美國輝瑞
」 疫苗 新冠肺炎 輝瑞 新冠疫苗 陳時中
中國放寬部分新冠防疫策略 世衛組織主任樂見改變
據香港東網報導，世界衛生組織(WHO)緊急項目執行主任瑞安當地時間2日表示，高興看到中國調整策略，放寬部分新冠防疫限制措施，指當人民處於痛苦時，政府傾聽民意很重要。瑞安表示，疫情下民眾活動受到限制，生活上不得不作出改變，確實令人疲倦。他認為，使用美國輝瑞和德國生物科技公司BioNTech合作研發及美國莫德納的mRNA疫苗，是中國提高免疫覆蓋率的可靠選擇，但使用哪一款疫苗，是主權政府根據人民最大利益所作的選擇。他認為中國未來的防疫策略，應該要在控制病毒、人民生命、生計、福祉及人權之間取得平衡。世衛曾指出中國的清零政策不能持續，認為擁超級傳播力的新冠變種Omicron令清零變得不可能。
疫苗採購之謎2／慈濟功德會解密「疫苗門」狂燒 BNT次世代選前接種恐無望
慈濟慈善事業基金會執行長顏博文透露，去年與永齡文教基金會等機構聯手捐贈1500萬劑BNT疫苗，當時政商界多人力勸打消念頭，指採購疫苗是政府權限「最好別想」。時任防疫指揮官的民進黨台北市長參選人陳時中再喊冤「從未阻擋疫苗採購，但國民黨北市長參選人蔣萬安痛批陳時中擋民間買疫苗、後來又攬功到機場接疫苗，民眾不會忘。北市長柯文哲加碼爆料，陳時中為護航高端疫苗擋BNT疫苗，若非慈濟證嚴上人翻臉，BNT疫苗那時候是進不來的。藥界知情人士透露，綠營內部對BNT疫苗不論或買或捐都風波不斷，相當感冒，還怪是上海復星拿下大中華區代理權的錯。雖然BNT與莫德納都是mRNA信使核糖核酸疫苗，BNT也已成功研發BA.5次世代疫苗，正在美國、日本陸續提出緊急授權EUA申請，但為避免BNT疫苗話題不斷燒下去、拖垮陳時中選情，雖然在野黨不斷要求採購最新的BA.5疫苗，但傳出指揮中心已拍板，大選前就按照陳時中任內決策、採購莫德納BA.1次世代疫苗，至於BNT及莫德納的BA.5次世代疫苗是否要買，將等選後視疫情發展，才會有答案。亞洲各國採購BNT疫苗都風平浪靜，也按部就班開打，為何只有台灣總是一波多折？藥界人士點出關鍵，因大陸「上海復星」集團早在新冠疫情爆發之初，花大錢投資德國BNT，拿下陸台港澳疫苗代理權。衛福部花了不少時間欲閃過復星向美國輝瑞買不可得，但若向復星買BNT，又得接受「從談判簽約到出貨」所有動作，都被復星掌握「毫無隱蔽空間」，這也是在野黨多次質疑，是否因買BNT踩到「利益」痛腳，讓官員芒刺在背，甚至不惜抹紅BNT是陸製疫苗，不到疫情已瀕臨爆發，民間看不下去自掏腰包捐疫苗，才點頭少量購買。前閣揆林全2020年代表台灣東洋藥品公司宣布有意採購3000萬劑BNT疫苗，但傳出當時衛福部只想採購200萬劑，數量過少而破局，此事後來流於各說各話，也被衛福部列為機密檔案，真相不明。（圖／報系資料照）「買BNT有無貓膩、問林全最清楚」，該人士說，前行政院長林全曾代表台灣東洋藥品公司，向衛福部表達將採購3000萬劑BNT，但衛福部只願少量買單，理由振振有詞「雞蛋不能放在同籃子」，該案後來也傳出因數量太少而破局。反觀衛福部後來採購高端、莫德納，下單量卻都比承諾東洋多很多，林全在破局後有感該案「水深」，只是所有過程如今都成機密，要等多年解密後才能證實誰說真話。但不只東洋買BNT踢到鐵板，慈濟、永齡等團體自費買BNT疫苗捐給政府也一波多折，直到慈濟、永齡求見蔡總統才峰迴路轉，就更耐人尋味，而且官員事後居然大改口，自詡也付出極大心力、親赴機場接機搶曝光，反觀捐贈團體異常低調，直到慈濟基金會日前掀開捐贈過程一角，指裝載BNT的貨機抵達台灣後，貨櫃上原披著BNT疫苗中文品牌「復必泰」字樣布條，是慈濟派人搶先在貨櫃卸載前緊急拆除，否則政府拒絕放行，立馬上演「官場現形記」。國民黨台北市議員徐巧芯在臉書表示，該批BNT復必泰疫苗抵達台灣時，曾有人竄上貨機，五分鐘後跑出來，只見從德國起飛時貨櫃上的「復必泰」旗幟就已不見，陳時中當時以防疫指揮官身份表示，布條是台積電「要求政府拆掉」，現在慈濟告訴大家，是慈濟志工主動上機拆除，理由是「不拆政府拒簽收」，明顯與陳時中昔日說詞又兜不攏。去年民間捐贈的首批BNT疫苗貨櫃班機抵台，外界察覺當時有人爬進貨艙，扯掉疫苗貨櫃上的BNT中文品牌「復必泰」布條，後來陳時中聲稱是台積電請求政府派人移除布條，然而慈濟昨天證實此人是志工，原因則是擔心政府拒絕查驗該批疫苗。（圖／報系資料照）修行者不打誑語，慈濟志業有口皆碑，側翼此時想攻擊慈濟頗有難度，陳時中一開始回應『細節他不清楚』更令外界譁然。後來媒體追問他不是曾指台積電拆布條，陳隨即改口『可能是大包裝改小包裝』，讓徐巧芯不禁吐槽，強拆布條與「大包裝改小包裝」有何關係，她無法理解，慈濟捐疫苗不過是去年7月的事，陳時中說法為何又變變變、想扯謊，難道真以為民眾都是金魚腦，只要對綠營不利的往事，就想考驗民眾的記憶力？國民黨立院黨團書記長李德維指出，衛福部將採購疫苗單價全列為機密，還警告「公開不利後續疫苗採購」，但慈濟基金會卻直接攤開「買500萬劑，花1.75億美金」，每劑單價一換算就清楚，反觀衛福部堅持提供立院疫苗採購調閱小組資料都幾乎塗黑，遭質疑後還反嗆主持會議的藍委蔣萬安「你不是都看過了，是你自己不盡責」，掩蓋疫苗黑箱還理直氣壯。他說，民眾現在只想問，衛福部購買次世代疫苗，有沒有比照慈濟、永齡捐疫苗、在合約中標明「以最新疫苗履約」？若民間都示範了，指揮中心還不做，是非就交民眾判斷。
時中嗆公布疫苗價對社會何幫助？ 蔣萬安競總再給一答案「助釐清高端炒股疑雲」
針對陳時中日前稱不知「公布高端疫苗價格，對社會有什麼幫助？」蔣萬安辦公室副發言人蕭羽耘今天再度抨擊，高端光速通過國內疫苗緊急授權（EUA），時隔一年，第3期臨床結果還看不見，陳時中居然「連公布高端疫苗價格都不可以」，護航到底的態度，簡直就像是「高端代言人」。蔣萬安競總指出，疫苗使用納稅人的血汗錢，政府公布疫苗採購價格天經地義，陳時中竟然反對，全國人民是否「被當盤子」？陳時中迴避價格透明化的舉動，不僅傲慢，對於社會想瞭解，高端疫苗採購過程是否涉及利益輸送，也完全沒幫助。蕭羽耘強調，民間團體包含慈濟、鴻海，購買價格都開誠布公、光明正大，政府花公帑採購疫苗，哪有不對外揭露的理由？社會各界想知道，高端採購過程是否有利益輸送？民進黨究竟庇護高端到何種地步，才會導致今日遮遮掩掩，「公布高端疫苗價格及採購會議記錄，有那麼困難嗎？」蕭羽耘說，社會很困惑，疫苗採購合約竟然需要封存30年，指揮中心日前為保護陳時中，公布疫苗平均每劑花費765元，卻不敢「單獨公開」高端疫苗單價，原因很簡單，就是避免外界拿其它經過國際認證的疫苗與高端做比較，因為媒體報導高端每劑價格是810至880元左右，價格遠高於其他廠牌，指揮中心被問到疫苗單價，只好用「有說等於沒說」敷衍社會大眾。蕭羽耘指出，高端是蔡政府念念不忘的國產疫苗，曾有財經專家把美國輝瑞製藥股價和台灣的高端做比對，赫然發現，輝瑞已生產數億支疫苗，但股價波動不大，反而是高端疫苗當時還未上路，股價卻漲了十倍有餘，當社會質疑利益問題時，政府義正嚴詞喊要徹查，結果最後卻是官官相護，不了了之，因此對於陳時中嗆問「公布疫苗價格對社會有何幫助」，蔣萬安競選總部要再給陳時中一個答案，請儘快公布高端疫苗採購價格及採購過程的完整會議記錄，幫助釐清社會大眾都想瞭解的高端炒股疑雲。
輝瑞、BNT將開始測試冠狀病毒通用疫苗 以提供持久變異保護為目標
美國輝瑞與德國BioNTech是疫苗方面的合作夥伴，2間公司共同宣布，將在下半年展開下一代疫苗測試，以預防多種冠狀病毒。《路透社》報導，他們對超越當前方法的疫苗進行的實驗工作包括T細胞增強疫苗，旨在主要在病毒變得更加危險時預防嚴重疾病，以及預防更廣泛的病毒家族及其突變的泛冠狀病毒疫苗，其目標是提供持久的變異保護。這兩個合作夥伴是西方世界使用最廣泛的COVID-19疫苗的製造商，目前正在與監管機構討論他們已建立的疫苗的增強版本，以更好地防止Omicron變異株及其子譜系。病毒持續變異為更容易逃避疫苗保護的新變種，以及減弱人類免疫記憶，促使公司、政府和衛生機構尋找更可靠保護工具的緊迫性。BioNTech表示，正在獨立研究精準抗生素，以殺死對目前可用的抗感染藥物產生抗藥性的超級細菌。不過BioNTech沒有透露試驗何時開始，這項計畫仰賴於去年10月收購的生物技術公司PhagoMed的技術。由於抗生素過度使用和抗生素生產過程中洩漏到環境中，造成抗藥性感染正在上升。公共衛生研究人員估計，美國和歐盟每年死於抗生素抗藥性感染的總人數接近7萬人。
輝瑞BNT：專抗Omicron更新版疫苗免疫反應較強 最新數據曝
美國輝瑞（Pfizer）和德國BNT表示，針對專門對抗Omicron亞型變異株追加劑疫苗進行修改，更新版本之加強劑量對Omicron亞型變異株生了更高的免疫反應。《路透社》報導，輝瑞和BNT透露，1234名56歲或以上的人接受試驗，結果得出，施打30和60微克劑量，對抗Omicron亞型變異株BA.1的中和抗體幾何效價（neutralizing geometric titers）增加13.5和19.6倍，而這些參加者對疫苗耐受性表現良好。他們提及，另一款是以BA.1疫苗混以原始疫苗，中和反應則增加了9.1倍和10.9倍。輝瑞和BNT表示，早期實驗室研究表明，2種Omicron改版候選疫苗都能中和最近流行的Omicron亞型變異株BA.4及BA.5，但效果低於BA.1，差了約3倍，將繼續收集更多數據資料。莫德納（Moderna）也針對Omicron亞型變異株BA.1重新設計一款新的疫苗，莫德納表示，其更新的疫苗對最新的Omicron亞型變異株效果很好，並且正在推進尋求監管機構批准的計劃。而美國食品藥品監督管理局（FDA）預計28日開會，討論是否在秋季更新COVID-19疫苗。
5歲以下幼童打3劑BNT疫苗 輝瑞：保護力達80％「安全又有效」
台灣新冠肺炎本土疫情嚴峻，幼兒頻傳腦炎重症，讓家長對於還無法施打疫苗的小小孩，是否能挺過這波疫情十分憂心。美國輝瑞（Pfizer）藥廠和德國生技公司BioNTech，發布最新聲明稱，由兩家公司生產的COVID-19疫苗，讓6個月至5歲以下幼童接種3劑，研究初步估計，疫苗的有效性為80.3%，既安全也有效。面對來勢洶洶的新冠肺炎，對於大部分國家來說，除了嬰幼兒族群之外，幾乎都已開放其他年齡層接種疫苗。根據輝瑞和BioNTech在一項臨床實驗中發現，施打3劑，劑量為3微克的BNT疫苗，發現疫苗引起強大免疫反應；而在副作用方面，疫苗組和安慰劑組則類似。輝瑞執行長博爾拉（AlbertBourla）在聲明中稱，在他們為最年幼兒童所設計的疫苗配方中，劑量強度為成人劑量的1/10，耐受性良好，能產生強大的免疫反應。希望能在得到監管授權下，儘快將這款疫苗，提供給年幼兒童施打。FDA目前已暫定於6月3個召集專家開會，可能決定是否授權輝瑞Covid疫苗用於5歲以下兒童以及莫德納疫苗，給6歲以下兒童施打，而莫德納對於年幼孩童的施打劑量，為25微克疫苗，需注射兩劑。
防疫採購魔咒2／BNT兒童疫苗採購變變變 學者：未來疫苗比照流感因應
新冠肺炎確診個案屢創新高，政府防疫政策卻混亂矛盾，兒童相繼傳出因重症而過世的不幸消息，即使6至11歲的兒童半劑莫德納已經開打，家長們期待的卻是即將來台的兒童型BNT，然而這兩年來政府宣稱的「超前布署」防疫政策，看起來不只是在民怨中牛步化推移，更像是一種回應「民需的施捨」。9日清晨，中華航空CI-5528貨機載運政府今年首批自購約185萬劑BNT疫苗抵達桃園，經過海關機邊驗放通關程序，直接運送到指定冷儲物流中心，至於輝瑞BNT兒童劑型77萬劑疫苗，原本預計5月12 日到貨，10日陳時中又改口聲稱「資訊系統有問題」，兒童疫苗來台時間再生變。國民黨智庫永續組召集人陳宜民教授認為，新冠病毒不斷變種，與病毒共存恐成常態，指揮中心過去「嚴格管控」國際疫苗、新冠試劑等醫材的心態一定要改變，該鬆綁開放商業化的就要趕快做，進口數量多，價格才能降低，才有利民眾防疫。尤其包括莫德納、BNT等國際認證疫苗，應比照流感、子宮頸癌疫苗接種，指揮中心應儘速核發藥證，讓疫苗市場化，該公費補助、開放民眾自費施打都好，就是別再為「政治鬥法」而造成卡關。國民黨智庫永續發展組召集人陳宜民認為，防疫必備的醫材檢驗篩劑及國際疫苗，應儘速核發藥證，加速商業市場化，才能方便民眾使用。（圖／翻攝自陳宜民臉書）去年本土疫情首度大爆發時，慈濟、永齡郭董等三團體欲捐贈BNT一波多折，今年BNT兒童疫苗採購過程猶如翻版，政治陰影斑斑可考，中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中對BNT兒童疫苗採購的說法也「與時俱進」。一名醫師不以為然地說，4月13日，陳時中宣稱，向國外洽詢5-11歲幼兒疫苗，已進入最後階段；4月16日，國內首度出現2歲兒童重症個案，陳時中表示「將」召開衛福部傳染病防治諮詢預防接種組會議（ACIP），討論是否開打兒童疫苗；隔日（4月17日）卻立即宣布替兒童接種半劑莫德納，引發家長強烈反彈，質疑為何要讓小孩施打未經認證的兒童疫苗。4月18日，陳時中又改口，BNT兒童疫苗「需四方合約（指揮中心，德國BNT，上海復星、美國輝瑞），不斷有小問題，不敢期望」；隔日4月19日，2歲重症幼童搶救無效過世，民意譁然，陳時中馬上改口「採購BNT兒童疫苗已到最後階段」說法。印證政府的談判效率比不上民間，跡象更顯示防疫政策是被「民怨催著跑」。5月5日，陳時中宣布BNT兒童疫苗5月12日將從德國抵台。一名熟悉國際疫苗採購業務的生技業者透露，業界盛傳此次BNT兒童疫苗採購，幾乎是在兩週內火速搞定，對比去年買BNT一拖整年，可說天壤之別，恐怕與年底大選將屆脫離不了干係，執政黨擔心政策拖垮陳時中選情，當然買不買BNT也全取決於指揮中心一念間。去年慈濟等三團體捐贈BNT疫苗，傳出就是因為外包「復必泰」簡體中文字樣造成紛擾，今年指揮中心再度採購BNT兒童疫苗，則不會有簡體字中文外包裝。（圖／報系資料照、中新社提供）該業者透露，據傳台灣今年與去年採購BNT差異在於，去年慈濟等團體捐3000萬劑，指定從德國BNT原廠出貨，指揮中心今年則要求由BNT的代工廠「輝瑞」出貨，但不論是BNT原廠或輝瑞，還是得與「大中華區代理權」上海復星洽談。該人士解釋，去年慈濟等三團體搶時間，請上海復星動用重金取得的「BNT優先出貨權」，要求BNT立即供貨，依德國規定疫苗外包裝就是「復必泰」中文簡體字，引發綠營反彈很強烈，慈濟最後只好另印包裝平息爭議。但今年可能因指揮中心只想少量買400萬劑BNT（幼童220萬，大人180萬），又指定輝瑞出貨，一來一往溝通更複雜。因為今年從輝瑞出貨，雖不致有「中文復必泰」標籤，但因輝瑞也要分利潤，疫苗單劑價格恐比永齡等捐贈價更貴，但真相為何，必須等指揮中心解密合約才能知曉。
重症+1！50多歲男染疫呼吸衰竭 指揮中心列「吸菸」成高風險因子
中央流行疫情指揮中心今日公布本土確診個案分析，新增11例中、重度患者，其中有1例為重症，為一50多歲具糖尿病史男性，確診後有呼吸衰竭狀況，因此進入加護病房；指揮中心亦公布將吸菸那入重症風險因子，可做為口服藥放寬使用條件。指揮中心公布今年1月1日至今本土病例分析，其中輕症、無症狀患者有26278人，佔全體確診個案99.64%，中症為88人、重症為8人，包含今日新增分別為中症10人、重症1人。其中重症個案為50多歲男性，有糖尿病史，曾經打過3劑疫苗，卻仍在染疫後出現上消化道出血、腸阻塞與呼吸衰竭病症，目前已被送進加入病房進行呼吸器救護，同時使用瑞德西韋等藥物治療。另10例中症病患中，分別有4人沒打疫苗、1人接種1劑、2人接種2劑、3人打了3劑疫苗。指揮中心亦調整重症高風險因子範圍！指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞公布，經由專家會議討論，重症高風險因子進行調整，考量國外文獻，吸菸與曾經戒菸者，染疫後重症風險會比未吸菸者高1.5倍，因此將其列入重症高風險因子範圍內，作為口服藥放寬使用條件；同時專家會議將「高血壓」刪除高風險因子之列。由於美國輝瑞藥廠所研發之新冠肺炎口服藥「Paxlovid」使用條件，需具有「任一風險因子」，根據者揮中心規定「風險因子」包含，年齡大於65歲、糖尿病、慢性腎病、心血管疾病、慢性肺病、BMI大於25（或12至17歲兒童BMI超過同齡85%）、吸菸或曾戒菸，以及其他影響免疫功能之疾病者。新冠肺炎口服藥物Paxlovid。（圖／路透）
怕兒童承受不了疫苗副作用 國民黨強烈要求政府速採購BNT兒童疫苗
中國國民黨今天舉行記者會，質疑蔡政府對兒童疫苗沒有超前部署，想與病毒共存卻漠視兒童施打疫苗的需求，讓國內可接種疫苗的120萬兒童及家長無從選擇，只能先施打「副作用較大」的莫德納疫苗。對於眾多家長的憂心，國民黨要求疫情指揮中心應儘速採購足量的輝瑞/BNT兒童疫苗，讓國人安心。國民黨指出，衛福部17日通過六至十一歲兒童施打莫德納的緊急使用授權（ＥＵＡ），台灣可望成為亞洲「第一個」開放莫德納疫苗讓兒童接種的國家，鑑於成人施打莫德納疫苗相對副作用較大，部分成人因為施打後不適感受強烈，兒童能否承受得住？連日來引起家長普遍憂心，質問政府為什麼不採用美國及大多數國家已經開放、接種許久的輝瑞/BNT兒童疫苗？ 國民黨指出，去年對於採購BNT疫苗，蔡政府原先說是「對岸政治干擾」，不願跟上海復星採購，直到鴻海、台積電、慈濟等民間捐贈了一千五百萬劑，國人才打到。但對於BNT疫苗後續的採購，陳時中日前又說「採購管道已打開，合約談好即可」，「國家怎麼可能疫苗一直叫私人來捐」，言談間看似信心滿滿，也讓民眾對原本對後續BNT疫苗取得樂觀看待。只是，美國早已核可讓5-11歲兒童施打的輝瑞/BNT兒童疫苗，陳時中在4月13日面對質詢時還說「談判已到最後階段」，媒體也紛紛報導「5-11歲疫苗要買到了！」結果事實卻並非如此，只隔四天，當陳時中在4月17日又被問到疫苗採購進度時卻連連嘆氣，說無法保證何時可以買到，「我實在不敢期望」。並說談判「來來去去已兩個多月，每次都有些新的、小的問題」，令民眾傻眼。國民黨文傳會主委王育敏質疑，蔡政府一直自我標榜對美關係多年最佳，但為何採購美國輝瑞公司的兒童疫苗，卻談了兩個多月迄今毫無成果？令人質疑政府談判效率遠不如民間團體。此外，她也說，陳時中從開始的信心滿滿，到後來的連連嘆氣，更是充分展現疫情指揮中心的無心、無能與無力。政府採購無方、雙手一攤，國人難道只能自求多福，讓小朋友硬打莫德納、承受可能的強烈副作用？ 針對家長們的諸多質疑，王育敏說，國民黨基於為民發聲，對陳時中提出以下三問，請部長回答。首先， 何時可以買到輝瑞/BNT兒童疫苗？數量多少？其次， 何時可以開打？具體時程安排？再者， 請公布輝瑞/BNT兒童疫苗談判過程，要如何解決現在的問題？國民黨也再次強調，民進黨政府政策決定要與病毒共存，但對於兒童疫苗卻毫無超前部署，讓眾多家長擔心害怕、無所適從；國民黨強力要求，政府務必在最短時間以最大的努力，購得足量的輝瑞/BNT兒童疫苗，提供兒童、家長有所選擇，讓孩童獲得應有的保護以度過疫情！
國民黨質疑把兒童當莫德納白老鼠 鄭運鵬批製造恐慌
衛福部食藥署核准6至11歲兒童施打莫德納疫苗的緊急授權，國民黨醫療委員會昨（18）日表示，莫德納的生產國美國都選擇讓兒童接種BNT，批評政府將台灣兒童當白老鼠。民進黨立委鄭運鵬反駁指出，BNT是美國輝瑞藥商生產，而莫德納在歐盟等地已通過授權，質疑國民黨是要製造恐慌。國民黨批評說，美國已有860萬名6至11歲的兒童接種BNT疫苗，美國對自己國產的莫德納都沒有太多信心用於兒童，台灣為何不選擇已有「臨床適應症」的BNT，呼籲不要將台灣兒童當成白老鼠。國民黨主席朱立倫說，目前對於小朋友是否適合打莫德納的研究、數據仍不夠充分，他作為兩個孩子的父親，能理解同為父母會有多麼焦慮擔憂。鄭運鵬說，疫苗直接接種到人體，不能還原後悔，因此衛福部的ACIP專家會議所同意使用的所有疫苗，都是是安全為考量，藥害比例和副作用都要能在可以接受的範圍之下，不然寧願不開放，一開放就會負全責；因此指揮中心開放兒童接種莫德納疫苗，也一定是根據「安全」這項天條，國民黨現在又要要求兒童接種，又要製造莫德納恐慌，要複製去年BNT的壓力，實在沒有道理。鄭運鵬指出，根據全世界的經驗，兒童染疫的重症機率比成人低，每個國家都是最後才開放兒童接種。而美國的國內接種疫苗政策和全世界並不同步，前提就是要是「美國疫苗」，美國採購其他國家生產的疫苗，是用來援助盟邦，而不是美國境內使用，BNT在美國叫做「輝瑞」，是美國藥商，包含莫德納在內的其他廠商疫苗也還在申請，而莫德納在歐盟、英國、澳洲都已經通過，表示安全考量也已經可以信任，台灣並不是特例。
新冠疫苗、藥物今抵台 輝瑞執行長：追加接種並非是好現象
據傳今天將有新冠疫苗與藥物到貨，衛福部長陳時中昨天並未證實，僅表示，我國已購買的默克、輝瑞新冠肺炎藥物將於農曆年前抵台。疾管署長周志浩則指出，一旦收到貨，就會盡快分配給相關的醫療院所使用。我國先後與默克、輝瑞談妥治療新冠肺炎藥物的採購合約，其中由默克藥廠生產的莫納皮拉韋已採購近1萬人份，輝瑞生產的Paxlovid則購買2萬人份，據傳第一批搭載莫納皮拉韋的飛機已從美國起飛，預計今日清晨4時50分抵達桃園機場。莫納皮拉韋適用於發病5天內、具有重症風險因子，且臨床上不適用其他治療的輕度至中度新冠成人確診者；其中重症風險因子包含年紀高、高血壓、糖尿病、慢性腎病、慢性肺病、體重過重及癌症病患等。輝瑞口服藥則適用於發病5天內的成人與12歲以上、體重至少40公斤兒童，且具有重症風險因子的輕度至中度的新冠確診者。為了降低Omicron威脅，各國皆在追打第3劑甚至第4劑，美國輝瑞執行長博爾拉（Albert Bourla）在國外受訪時說，輝瑞在積極研發能涵蓋所有變異株的新冠疫苗，有機會每年定期注射1劑，防疫效果將優於4至5個月打1次追加劑要好。博爾拉也認為，民眾頻繁接種追加劑「並非是好現象」，期盼將來能出現每年僅需接種1次的新冠疫苗，較能說服民眾積極接種，從公衛角度來看是較妥當。
輝瑞新冠口服藥臨床實驗90%有效 預計2022年可推8000萬組
美國輝瑞藥廠（Pfizer）於11月公布一款治療新冠肺炎的口服藥「Paxlovid」，當時表示該款藥物可以有效降低89%高危成年患者因重症而住院或死亡的機率。而近日輝瑞再度公布最終臨床實驗數據，再次證實Paxlovid具備預防患者面臨重症與死亡方面有90%的效果。目前預計在今年內可以出貨18萬組療程，而2022年推估可以製作出8000萬組。根據《半島電視台》報導指出，輝瑞在14日公布1000名志願者進行的臨床試驗結果，而治療的試驗中沒有人因為重症而死亡，但是在安慰劑對照組中有12人死亡。而輝瑞也同時公布另一份數據，資料中證實，Paxlovid可以有效降低患者的住院率高達70%左右。輝瑞首席科學官杜斯坦( Mikael Dolsten)表示「在於降低重症率與住院率的部分來看，這是一個驚人的結果，如果患者在感染初期就迅速配置藥物的話，這款藥物可以快速地降低病毒被傳染的風險」。目前市面上有兩種新冠肺炎口服用藥，其中一種是默沙東 (Merck & Co)的莫諾匹韋 (molnupiravir) ，目前已經取得EUA，但這款藥物在高風險患者的臨床實驗中，患者的重症率與死亡率僅降低30%，相較於輝瑞的90%效果有明顯的落差。Paxlovid」是將新藥（前稱「PF-07321332」）與一款抗病毒老藥ritonavir併用，輝瑞從2020年3月開始研發Paxlovid，是一種蛋白酶抑製劑抗病毒療法，透過抑制病毒的蛋白酶活性，來防止病毒在宿主細胞中自我複製。而這款口服藥每組包含3顆藥丸，每天用藥兩次。輝瑞先前也曾表示，在年底之前可以出貨18萬組Paxlovid，同時預計在2022年至少可以生產8000萬組藥物。
新冠口服藥大戰！輝瑞秀數據股價飛漲 默沙東慘遭跌殺
美國輝瑞（Pfizer）5日發布抗病毒口服新藥的二、三期臨床試驗期中分析數據，結果顯示，這款名為「Paxlovid」的新冠口服藥，能夠使高風險的染疫成人，降低高達89%的住院率和死亡率。上月默沙東發布實驗口服新藥莫納皮拉韋（molnupiravir）可降低50%重症死亡或住院機率，如今輝瑞實驗新藥「Paxlovid」效果明顯高出許多，消息一出，美股開盤後，輝瑞股價大漲8.3%，默沙東則下跌9.7%。輝瑞說明，「Paxlovid」是將新藥（前稱「PF-07321332」）與一款抗病毒老藥ritonavir併用，輝瑞從2020年3月開始研發Paxlovid，是一種蛋白酶抑製劑抗病毒療法，阻礙病毒自行複製。輝瑞表示，將盡快向美國食品藥物管理局（FDA）提交數據，展開緊急使用授權（EUA）申請資料，時間點會在感恩節之前。每組Paxlovid包含3顆藥丸，每天用藥兩次。輝瑞針對1219名病況輕至中度的新冠肺炎患者所做的分析，這些患者都至少有一樣轉為重症的危險因子，例如糖尿病、肥胖等，受試者來自北美、南美、歐洲、非洲與亞洲。結果發現，出現病徵3天內給藥，僅0.8%的受試者需要住院，治療28天之後無人死亡。相較之下，給予安慰劑的對照組有7%受試者住院，其中7人不幸病逝。若在發病5天內給藥，患者的病程表現也有類似效果。1%的受試者住院，重症率降低85%；給予安慰劑者住院的有6.7%，其中10人死亡。
改變全球防疫規則 輝瑞新冠口服藥降低住院和死亡風險近90%
新冠肺炎肆虐全球，因病毒變異快速，國際藥廠無不卯足全力加緊腳步研發對抗病毒的方式，美國輝瑞藥廠（Pfizer）公布一款新冠口服藥的試驗數據顯示，可有效降低89%的重症或死亡風險。美國輝瑞藥廠（Pfizer）公布一款新冠口服藥的試驗數據顯示，可有效降低89%的重症或死亡風險。（圖／翻攝自CNBC網頁）輝瑞藥廠找來775名未接種疫苗以及得到輕症和中症新冠肺炎，包括罹患肥胖、糖尿病和心血管疾病的患者來進行實驗，根據數據顯示，其中389名服用這款實驗性藥物Paxlovid，事後僅有3人住院；但服用安慰劑的385人中，卻有27人住院，其中更有7人死亡。輝瑞藥廠表示，這項實驗結果比上個月默沙東藥廠研發的莫納皮拉韋（Molnupiravir）所公布的結果更好，當時莫納皮拉韋的實驗結果顯示，服用此藥物的患者可降低50%的重症、死亡風險。輝瑞藥廠目前已將此實驗結果遞交給美國食品藥物管理局（FDA），並繼續推動讓Paxlovid取得緊急授權（EUA）。（圖／翻攝自輝瑞官網）輝瑞的這款實驗性口服抗病毒藥物，屬於一種蛋白酶抑制劑，透過抑制病毒的蛋白酶活性，來防止病毒在宿主細胞中自我複製，蛋白酶抑制劑也可用來對付其他病原體，像是愛滋病毒 HIV 和 C 型肝炎。根據輝瑞執行長博爾拉（Albert Bourla）表示，「數據證明，我們的口服抗病毒候選藥物，如果獲得監管機構的批准，有可能挽救患者的生命，降低感染新冠的重症程度，並消除多達9/10的住院治療」。輝瑞藥廠目前已將此實驗結果遞交給美國食品藥物管理局（FDA），並繼續推動讓Paxlovid取得緊急授權（EUA）。
輝瑞、莫德納疫苗關鍵原料 居然來自日本百年醬油廠
美國輝瑞和莫德納藥廠開發出的新冠肺炎mRNA疫苗，在防疫上發揮作用，根據日媒指出，這兩支疫苗的關鍵原料，居然和日本傳承近400年的老牌醬油廠有關。輝瑞與莫德納疫苗關鍵原料，來自日本老牌醬油廠。（示意圖／Pixabay）《讀賣新聞》報導，mRNA疫苗在進入人體後會因免疫反應會引起發炎情況，研究mRNA技術的匈牙利裔美籍生技科學家卡林柯（Katalin Kariko），想到將構成mRNA的物質之一的「尿核苷」（Uridine）替換為「假尿苷」（pseudouridine），使人體的免疫系統不會將mRNA判定為異物，疫苗得以在人體內發揮作用，而假尿苷的來源，就是總公司位於日本千葉縣銚子市的山佐（YAMASA）醬油。創立於1645年的山佐醬油，為了研究與製造鮮味成分，1970年代起跨足醫藥品領域，從1980年代起向國外輸出假尿苷。（圖／翻攝自山佐醬油官網）原來這間創立於1645年的醬油業者，為了研究與製造鮮味成分，1970年代起跨足醫藥品領域，從1980年代起向國外輸出假尿苷，過去因為假尿苷僅用於學術研究，輸出量少，沒想到新冠肺炎疫情爆發，使得假尿苷需求量大增，輸出量爆增數10倍以上。山佐醬油在去年12月期的營業額為581億日圓（將近200億台幣），其中醫藥品相關事業僅占營業額約10%。根據山佐醬油表示，未來醫藥品將會成為主力商品之一，希望能成長到與醬油並列為主要的收益來源。
日本放寬邊防「入境隔離少4天」 前提是打了這三款疫苗
新冠肺炎疫情持續，施打疫苗成為降低染疫機率的最佳解答，各國也都開始逐步提高疫苗接種率；對此，日本昨（27日）就宣布，雖然目前規定返國者以及入境者須進行居家隔離，不過若是有施打完疫苗，隔離期可從14天縮短至10天。據《共同社》報導，日本官房長官加藤勝信昨天在記者會上宣布，原本回國者以及入境日本者，必須接受14天的居家隔離，但為了推動停滯不前的社會經濟活動，當局決定，從10月1日起，若有接種完疫苗，隔離期就可縮短至10天，只要在第10天篩檢為陰性就可以出關。另外，基於新冠疫苗施打率提升，以及確認有效的情況下，原先規定從變種病毒盛行國家抵日者，必須在指定設施接受3天隔離，但從10月1日起，如果有接種完疫苗，就可以直接免除。至於放寬對象，包含打過美國輝瑞、莫德納和英國阿斯特捷利康等疫苗之入境者，且須持有接種證明。海外的接種證明，只要是日本認可的國家或地區都有效。
5至11歲打BNT？ 醫直言「完全不需要」！原因曝光
美國輝瑞藥廠宣布，對5-11歲安全要申請歐美緊急授權（EUA），在國外引起討論。對此台北市聯合醫院整合醫學照護科主治醫師姜冠宇表示，這年齡層的小朋友重症率極低，卻需要額外承受心肌炎的風險，「我是認為5-11歲接種疫苗完全不需要。」姜冠宇在粉專《姜冠宇醫師 Pro'spect》提及，有沒有人的想法跟他一樣，就是這年齡層有到需要接種疫苗嗎？他認為，這麼小的小朋友，重症率極低，卻需要額外承受心肌炎的風險，學英國打一劑也抗體不足不能抗感染，上面這也是指12-15歲而已。姜冠宇表示，就算國外有報導擔心兒童感染後，雖然初期沒有新冠急性症狀，而是5個月後可能有新冠長期慢性症狀（long covid），包含頭痛、疲勞和心悸以及注意力不集中與一些心理上可能憂鬱，以及調適不佳的變化，但是不少研究人員認為，這要和大流行期間停課、隔離措施、目睹家人朋友染疫，而造成的身心的影響做區分。研究人員表面上是大約10％，但是實際上大概不到1%，因為早在今年3、4月有收案1500多名兒童的調查，其中近200名以前有感染過，卻發現與沒感染的對照組的症狀發生率，沒有差異，而且如果疫苗不能抗感染，那討論這些也沒有意義。姜冠宇指出，未來成人2劑疫苗覆蓋率夠了，社區可以承受一定零星確診案例風險，大量篩檢會是未來必然需求，發給大量快篩、或是定時PCR檢體蒐集進入校園，配合上可執行的分流措施，才是未來校園長期防疫政策。姜冠宇說，「我們的重要任務，是保護住高風險族群（年老、免疫低下），免得社區傳播盛行時，醫療量能被大量重症吃垮而多死了一些原本能夠活下來的人，而社區最多最多就是12歲以上接種完疫苗，有記憶免疫的作用，病毒來時可以體內避免過量複製，感染他人能力有下降，感染後傳染期有縮減，大概就能達到這些效果。」姜冠宇再次強調，「我覺得各國政府包括台灣，為了孩子的安全，和把疫苗留給更多需要的成年人和長輩，不一定要接受這種EUA，我是認為5-11歲接種疫苗完全不需要。」
BNT獲完整授權 申請台灣藥證...藥商有意代理
美國食品藥物管理局（FDA）批准輝瑞BNT疫苗的藥證，成為全球首支取得完整授權的新冠肺炎疫苗。「保瑞」藥業昨率先表示有興趣取得代理權；指揮中心指揮官陳時中表示，BNT疫苗須先由代理商或分公司向食藥署提申請，取得台灣的藥證，未來才可能透過非政府管道引進國內。食藥署藥品組科長黃玫甄表示，依新藥「精簡審查」機制，有迫切需求且已取得美國FDA、歐盟EMA藥證的藥品，審查最長不會超過120天；有迫切需求但未取得美國FDA、歐盟EMA藥證的藥品，最久則不會超過240天。由於新冠疫苗屬國內急需藥品，只要有業者提出申請，將採用綠色通道的方式進行審查。高醫附醫院長、藥品諮議小組召集人鐘飲文則表示，如果BNT疫苗要申請國內完整授權，會檢具美國FDA的資料，若國外已有該藥品的使用經驗，「有時候會很快，1到2個月以內就會核發」。保瑞藥業指出，與輝瑞有生產、合作的經驗，輝瑞也曾來台查過廠，雙方有聯繫管道，但因目前疫苗政策仍由政府主導，未來還是尊重政府疫苗政策，視情況與時機爭取代理。國內藥品精簡審查機制至於接受4縣市委託採購疫苗的盛弘醫藥，其事業群執行長陳美孜說，這不是意願的問題，因BNT疫苗所謂「原廠」在德國，並非美國輝瑞，最後還是回歸BNT與上海復星的合約，在大中華區獨家代理時間結束後，才會有機會。另繼北市計畫購買第3劑疫苗後，台中市議會35位議員連署要求市府編列30億元採購疫苗，讓73年次以後年輕人都可打到疫苗；市議會警消環衛委員會昨通過提案，要求臨時會追加預算時編列。市府說，尊重議會提案，會再進行研議。市議員指出，BNT已取得FDA核准，衛福部應開放讓地方政府自行購買，畢竟這攸關全民生命安全，採購疫苗刻不容緩。陳時中也表示，我國已購買明年2000萬劑莫德納疫苗，但不排除加購其他疫苗，讓配置上更完全。
為人民請命 國民黨「發現金、要疫苗」宣傳車繞行政院抗議
由中國國民黨革實院規劃發起的「發現金、要疫苗」宣傳車活動，今天正式啟動，抗議政府疫苗採購不足、紓困方案不力。國民黨主席江啟臣指出，希望透過宣傳車街頭宣傳，讓人民感覺到國民黨的監督力道與執政黨的蠻橫。江啟臣指出，「發現金、要疫苗」宣傳車上有大型LED螢幕，播放台灣多數民意希望紓困發現金、防疫要疫苗的影片，透過繞行市區、不定時行經行政院的方式，大聲吶喊人民的訴求，讓民進黨的當權者能感受到國人對於蔡政府怠惰與顢頇的不滿。蘇揆研議發放振興五倍券，今天並向蔡總統報告規劃進度，但在野黨對於蘇揆不理會民意、堅持發振興券頗感冒，與民進黨產生激辯。針對民眾黨日前質疑民進黨搞不清楚現在各界還急需紓困，主張排富發現金，民進黨立委還擊指出，民眾黨根據地是防疫後段班的台北市，所以認知與別人不一樣。另方面，國民黨前主席朱立倫質疑即使民進黨內部都對五倍券有不同聲音，立委鄭運鵬則表示，強調民進黨內有多元聲音，朱立倫是無聊當有趣。國民黨今天再度召開記者會，強打反對五倍券的民意。包括黨主席江啟臣、秘書長李乾龍、立委黨團總召費鴻泰、書記長陳玉珍、革實院院長羅智強、文傳會主委王育敏以及多位中常委、黨籍立委、北部縣市議會代表等，一字排開替宣傳車活動造勢。與會者並高呼「要疫苗、護健康」、「發現金、卡實在」等口號，呼籲蔡政府傾聽人民心聲、實現人民期望，讓疫情之下，人民可以儘快脫離生活的困境、擺脫生命的危機。江啟臣指出，雖然國人共同努力之下，疫情逐漸趨緩，降為二級警戒，但仍遲遲無法回復往常的經濟行為與生活型態，主因是台灣疫苗嚴重不足，各縣市政府紛紛出現無疫苗可打的窘境。根據指揮中心資料顯示，國內目前莫德納疫苗剩63萬劑、AZ疫苗剩39萬劑，但疫苗預約平台上「非莫不打」族群高達近400萬人、另有近300萬位長者需打第二劑的AZ疫苗，台灣疫苗明顯嚴重缺貨，「許多國人等不到第二劑、更多國人打不到第一劑」，但蔡政府卻絲毫無感，疫苗採購與到貨量的進程牛步化，人民急在心中，蔡政府該負起的責任卻仍在找理由推托。江啟臣說，蔡政府一再用國際間疫苗缺貨為藉口，但近日美國輝瑞才允諾將提早交貨600萬劑疫苗給日本，讓台灣人民表達羨慕，蔡政府採購國際認證疫苗的積極度夠嗎？態度不積極是否為了逼國人施打未經三期試驗的高端疫苗？國民黨並強調，高端疫苗的安全、有效性等讓國人有高度的疑慮，蔡政府不顧民意、堅持要讓台灣百姓當疫苗白老鼠，顯然動機並不單純，要求蔡政府不要再政治意識型態作祟，應多管齊下積極布局疫苗政策，包括第二代疫苗、大量採購第三劑疫苗等，讓國人能儘早施打有效、安全、國際認證的疫苗，恢復正常生活。此外，針對五倍券的爭議，國民黨強調，多數媒體民調顯示，多數民眾都希望政府能發現金紓困。此外，多位執政黨民代也感受基層民意的需求，紛紛建議蔡政府發現金，但蔡政府仍固執己見、罔顧民意，堅持發放耗費時間、經費的五倍券。蔡政府的政策思維只有政治，沒有民意，令人遺憾。國民黨強調，蔡英文總統曾說與政府溝通，「第一次聽不見，大聲一點；如果第二次再聽不見，你可以更大聲一點；第三次再聽不見的時候，你可以拍桌子。」但顯然蔡總統聽不見人民要疫苗、發現金的心聲，國民黨因此站出來為民意發聲、替人民請命，啟動「發現金、要疫苗」宣傳車，每日繞行市區，且不定時行經行政院，以大型LED螢幕呈現台灣人民當前因為疫苗不足、紓困不力之下，生活上的不安定感與危機感，讓蔡政府深刻感受到人民的吶喊與怒吼，希望蔡政府能順應民意，助台灣人民早日脫離疫情，回復正常生活。
呂秀蓮去電指揮中心助買現貨輝瑞無人理？陳時中說太忙忘回電話
國內疫苗數量嚴重不足，前副總統呂秀蓮今天在臉書上貼文，質疑政府每次被外界問到採購疫苗不足問題，總暗示是中國大陸干擾，但美台關係這麼好，如果避開大陸干擾，也可直接跟美國輝瑞洽購，她透露曾努力搭好這座橋，但「部長辦公室推說部長很忙，他會打電話聯絡，我也從未接到回電」，呂秀蓮因此懷疑，政府對於買進口疫苗態度非常消極，背後恐怕有貓膩」。呂秀蓮是前副總統，綠營內部雖然傳出對她「直言不諱」風格「很感冒」，呂前副總統也早已表示與民進黨「各走各路」，但她在民進黨內的輩份以及她在外交界的人脈，有辦法找到進口疫苗現貨管道卻被總統府、指揮中心「已讀不回」，她本人甚至要撂下「背後有貓膩」的重話，才讓防疫指揮官陳時中出面回應，引發外界關注。陳時中今天在指揮中心記者會中證實，辦公時當時確實接到相關訊息，「本來想回電，也有（把電話號碼）抄起來，但忙了幾天就有點遺漏」。除了證實確實沒回電呂秀蓮外，陳時中也強調，相關事情了解後，還需要一些努力，但他並未說明，呂秀蓮副總統自告奮勇介紹台灣可買到進口疫苗管道，「還需要再努力之處」為何。呂秀蓮今天稍早時表示，已故美國眾議院亞太小組主席Lester Wolff與國防委員會主席Robert Leggett共同創辦的兩個NGO「世界和平獎委員會」及「世界和諧基金會」董事會秉持兩位創辦人對台灣的遺愛，在今年6月23日同意協助台灣取得嬌生或輝瑞BNT疫苗，以解台灣的燃眉之急，她也曾經以專函的方式將此事正式告知總統府，但今天已經是7月26日了，超過一個月，還是沒有得到府方及指揮中心的回應。呂秀蓮在臉書中有感而發的表示，新冠疫情的過程潛藏許多「政治病毒」，使得疫苗的採購一波三折，撲朔迷離；因為蔡英文總統傾力主導國產疫苗的研發和生產，而且預設1千萬劑的施打目標，卻引發諸多爭議；疫苗採購涉及龐大商機，不只國內，更有國外因素糾結，包括美中疫苗外交戰。她還說，嬌生與輝瑞兩家藥廠保證「原廠新貨，直運台灣，兩周送達，而且每劑不到美金30元」，但必須由衛福部長去函洽購，以示政府對政府交易。她在5月初就想轉達這個訊息，但部長辦公室推說部長很忙，會再打電話聯絡，「但我從未接到電話」。呂秀蓮說，只要陳時中在信上表示洽購意願，3千萬劑可在簽約後兩周交貨，「我努力搭好這座橋，衛福部卻拒絕」，「天堂有路偏不走，還要麻煩世界半導體鉅子向APEC開金口，討疫苗；更要逼得青壯年國家棟樑去當國產疫苗的白老鼠。你說貓膩不貓膩？」針對陳時中今天回應「因為太忙、忘了回應呂副總統」，名嘴黃暐瀚認為，呂秀蓮PO文可以有管道買到三千萬劑BNT疫苗時，當時包括永齡、台積電買BNT都還未確定，呂秀蓮因不願介入商業利益，所以還請國際組織先寫信給蔡總統，之後才公開宣佈此事，但是依舊石沉大海，呂副總統在挫折之餘才會強力提問，並憤怒質疑是否為了保護國產疫苗，才不准大量進口疫苗進入台灣？只是，陳時中今天「太忙，遺漏了」的說法，恐怕仍無法回答呂副總統心中的疑問。呂秀蓮強烈質疑明明可以兩週買到3000萬劑疫苗且兩週可以到貨，陳時中卻不接電話，陳時中今天回應「是因為太忙遺漏（回電）了」（圖／報系資料照、臉書）