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」 聯亞 王長怡 疫苗 EUA 聯亞藥王長怡再下一城!經濟部續駁「女兒派」變更案 「給博士最好生日禮物」守住聯亞生技、聯生藥
王長怡博士就是聯亞生技開發、聯生藥的董事長!從美國母集團UBI公司經營權跨國延燒到台灣投資公司之「母女鬥」內戰,經濟部駁回「女兒派」聯生藥董事長變更崔贊捷之外,同時也不同意聯亞生技董事變更登記案。聯亞生技資深員工跟CTWANT記者說,今天是王長怡博士的生日,經濟部駁回美國母集團就台灣的聯亞生技、聯生藥兩家公司的公司登記變更案,振奮大家精神,給予團隊很大的鼓勵。根據經濟部回覆說明,聯亞生技開發從今年6月7日提出法人股東改派代表人為董事的變更登記申請之案,以及7月至9月期間三度補正申請,已在12月16日說明「不予登記」。不予登記的理由為聯亞生技所附法人股東美國UBI TW Holdings LLC改派代表人為董事之改派書,僅由「胡世一」以該法人股東「經理人」(Officer)身分具名簽署;惟「胡世一」本人並非該法人股東UBI TW Holding LLC之「經理人」亦由貴公司承認在案,是以就認定該份指派文件內容是否係有權代表法人股東之人所簽署之情形,顯有疑義。雖相關疑義經貴公司申復補正,惟自改派書形式上以觀,即無法有效認定貴公司申復內容所提之相關分層法律關係,是以無從認定Mei Mei Hu(胡世一)係有權代表法人股東簽署指派代表人之人,該文件顯無從採認為本案是否符合公司法第27條第3項由法人股東合法改派代表人為董事規定之佐證,且文件簽署人身分權限不明部分亦無從再補正,爰依公司法第388條規定,不予登記。聯亞公司經營權「女兒派」其實在今年三月底也向經濟部商業司申請聯生藥公司董事、董事長,未獲核准通過,接著於四月起至八月,五度補件也未通過,11月17日再申請延期補正,12月16日經濟部則正式回覆說「不予變更登記」。依照經濟部不核准審核說明指出,聯合生藥未依規定檢送「英屬開曼群島商聯合生物製藥控股」的證明文件,做為佐證三月底法人股東董事會決議符合公司登記國法令。至於歷次補正資料提出董事崔贊捷的出生地、身分等相關說明,就經濟部提出所提出疑義,尚無法有效釐清;且經濟部再請聯生藥提出出具崔贊捷除籍證明,公司迄今取得,故是否有依「大陸地區人民來臺投資許可辦法」中,「大陸地區人民對本國非上市、上櫃或興櫃公司具有控制力」,應先申請陸資許可申請等仍有疑義,因此經濟部無法同意延期補正及變更登記案。聯亞生技集團創辦人王長怡博士今天也在發給聯生藥同仁一封長信中提到,開曼聯合生物製藥(控股)有限公司(開曼聯生藥控)及聯合生物製藥股份有限公司(聯生藥),經合法股東會改選成立新董事會成員,一致推舉通過王長怡博士為兩公司董事長,並已經解任林淑菁在開曼聯生藥控及聯生藥公司董事、執行長及總經理職務;且解任崔贊捷在開曼聯生藥控及聯生藥公司之董事職務。林淑菁女士自2022年3月底多次向經濟部申請變更登記聯生藥公司董事、董事長。其遞交之申請文件無法佐證2022年3月底法人股東董事會決議合法性。且崔贊捷先生無法提出中國大陸除籍證明。故經濟部於2022年12月16日正式回覆「不予變更登記」。經濟部工商登記資料聯生藥代表人自始迄今皆為王長怡博士。聯生藥公司已於12月11日解任林淑菁女士在公司內之各式職務。林女士在近期仍要脅聯生藥同仁拒交聯生藥登記印鑑、霸佔竹北生醫園區A1臨床實驗室場地、要脅行政人員不得向王長怡董事長述職等不法行徑,聯生藥已著手蒐證送檢調查辦。對相關不法之徒亦將提出刑事告訴,以維護聯生藥及其股東之權益。王長怡也強調,UB-612疫苗已接獲大量海外訂單,急需多批次生產銜接供貨;聯亞藥UB-851已與國際大廠洽談策略聯盟,未來需長期供應生產。長怡呼籲聯生藥同仁及早回歸工作崗位,發揮聯生藥蛋白藥生產廠房最大效益,創造公司最大營收。將重新檢視研發專案排程與進度,依據目前資源排定優先順序,擬定新的戰略計畫,快速推動產品進展,並進一步洽談產品授權及國際合作開發。
聯亞新冠疫苗接到大量海外訂單! 王長怡1500字信心喊話「聯生藥同仁快回到工作崗位」
聯亞生技集團創辦人、聯合生物製藥董事長暨執行長王長怡博士今天(19日)在給同仁信件中提到,新冠疫苗UB-612已接獲大量海外訂單,急需多批次生產銜接供貨;聯亞藥UB-851也已與國際大廠洽談策略聯盟,未來需長期供應生產,呼籲聯生藥同仁及早回歸工作崗位,發揮聯生藥蛋白藥生產廠房最大效益,創造公司最大營收。王長怡今天對同仁發出一封近1500字長信,堅定強調「愛才、惜才」立場,感謝同仁付出辛勞,歷經8個半月「隔離」,我回來了」。以下為王長怡給聯生藥同仁信件全文:長怡創辦聯亞生技集團,以自有技術紮根進而開發多樣產品線。於產品逐漸成熟之際,為加速產品發展及順利募資,率先將單株抗體事業切割成立聯合生物製藥股份有限公司(聯生藥)。聯生藥成立之際,長怡率領聯亞生技集團傾全力支持,期望聯生藥成為聯亞生技集團甚至是台灣生技界之領頭羊,站上國際嶄露頭角。聯生藥擁有集團最核心蛋白藥生產廠房、設施及人才,在所有同仁努力下,亦不負眾望通過台灣衛福部PIC/S GMP查核。自2020年初新冠疫情爆發,長怡深知此場與新冠病毒戰役將會是聯亞生技集團貢獻及反饋社會之機會,遂義無反顧帶領團隊投入新冠疫苗開發。在大家日以繼夜的努力下,使產品快速由設計、試製、量產進入到臨床1、2期及增補強劑的各期試驗。集團長期深耕之能量被外界重視,並於2020年6月加入台灣疫苗國家隊;但也引起有心人士之覬覦,謀劃逐步奪取聯亞生技集團各公司經營權與研發成果。不法人士奪取經營權之際,煽動之謬論對同仁造成威脅與刁難,長怡心疼、不捨與遺憾。然而,多位有責任感的同仁,主動爭取回歸工作崗位,擔心大家辛苦建立的GMP廠房斷了命脈,長怡銘感在心、甚感欣慰,亦更加堅定捍衛聯生藥之決心。為使同仁安心工作,長怡再次聲明以下堅定不移的立場與確切的事實:開曼聯合生物製藥(控股)有限公司(開曼聯生藥控)及聯合生物製藥股份有限公司(聯生藥),經合法股東會改選成立新董事會成員,一致推舉通過王長怡博士為兩公司董事長,並已經解任林淑菁在開曼聯生藥控及聯生藥公司董事、執行長及總經理職務;且解任崔贊捷在開曼聯生藥控及聯生藥公司之董事職務。林淑菁女士自2022年3月底多次向經濟部申請變更登記聯生藥公司董事、董事長。其遞交之申請文件無法佐證2022年3月底法人股東董事會決議合法性。且崔贊捷先生無法提出中國大陸除籍證明。故經濟部於2022年12月16日正式回覆「不予變更登記」。經濟部工商登記資料聯生藥代表人自始迄今皆為王長怡博士。聯生藥公司已於12月11日解任林淑菁女士在公司內之各式職務。林女士在近期仍要脅聯生藥同仁拒交聯生藥登記印鑑、霸佔竹北生醫園區A1臨床實驗室場地、要脅行政人員不得向王長怡董事長述職等不法行徑,聯生藥已著手蒐證送檢調查辦。對相關不法之徒亦將提出刑事告訴,以維護聯生藥及其股東之權益。為守護公司重要資產,請同仁確實遵守聯生藥公司營業秘密規範。勿將公司任何成果、業務上的相關資訊與訊息(以包含但不限於紙本及電子文件、通訊軟體、郵件及口述…等形式)提供洩漏給外界,以免為有心人士利用而誤觸法。UB-612疫苗已接獲大量海外訂單,急需多批次生產銜接供貨;聯亞藥UB-851已與國際大廠洽談策略聯盟,未來需長期供應生產。長怡呼籲聯生藥同仁及早回歸工作崗位,發揮聯生藥蛋白藥生產廠房最大效益,創造公司最大營收。將重新檢視研發專案排程與進度,依據目前資源排定優先順序,擬定新的戰略計畫,快速推動產品進展,並進一步洽談產品授權及國際合作開發。於現今資源有限與人力精簡的情況下,聯生藥湖口廠將與聯亞生技、聯亞藥相互支援,減輕同仁工作負擔。長怡將持續推動增資及掛牌上市進度,將公司價值推向新高境界,並優化員工福利,為股東創造最大權益,達到與員工及股東利益共享最佳化之目的。長怡愛才、惜才,且珍惜與同仁一起努力的過程,點滴記在心頭。由衷感謝同仁一直以來的付出與辛勞。你們的熱忱,也是我動力的來源。歷經8個半月的「隔離」,我回來了!期望與你們一同守護我們的聯生藥!
新冠疫苗惹的禍1/經濟部出手護聯生藥經營權!母女之爭露曙光 王長怡:女兒主動溝通中
研發「新冠疫苗」所衍生的聯亞生技集團「母女內鬥」上演九個月來,女兒派未獲得經濟部核准變更聯生藥負責人之際,創辦人王長怡博士獲耀華玻璃管委會公股支持於12月重新取得掌控權。王長怡時隔250天重返新竹聯生藥董事長辦公室,並於13日接受CTWANT專訪。「Mei Mei(女兒胡世一)知道我回到聯生藥了,有打電話和我的特助溝通了解,也提到進一步溝通方式」,王長怡首度透露要如何讓這場經營權之爭儘快落幕,「我的底線就是不要有林淑菁、崔贊捷(美國前UBI董事)第三人居中談話,我們加各自律師直接談,Mei Mei說她會想一想。」胡世一有提出什麼建議?「她說希望公司營運公開透明,這點在公司治理上都有,隨時歡迎MeiMei了解,公司資訊量很大,只是她看不懂中文這部分,就比較傷腦筋。」王長怡說。71歲的王長怡是免疫學家,她在1983年創辦美國UBI(United Biomedical Inc., 聯合生物醫學),逐漸形成跨國集團。1998年在政府力邀下來台灣設立聯亞生技,由國發基金、耀華玻璃與台糖等公股出資四成合資成立,從治療愛滋病、阿茲海默症的單株抗體藥物及疫苗等產品,長期專注在創新生物製劑的研發。聯亞生技在技術平台及產品線擴展十,切割成立二個子公司「聯合生物製藥」與「聯亞藥業」(興櫃股,6562)。聯生藥董事長王長怡博士先是於12月11日宣布解除執行長林淑菁職務;經濟部則是審核八個多月後,以「涉陸資」等疑慮為由在12月16日公布未同意「女兒派」申請變更聯生藥董事長崔贊捷(左下圖)一案。(圖/黃威彬攝)CTWANT調查,聯亞生技集團這場經營權之爭,從美國延燒到台灣,先是去年9月王長怡遭女兒派突襲解任美國UBI執行長,今年3月31日再遭突襲解任聯生藥董事,連帶取消在聯生藥董事長法人代表資格,被逼迫無法使用這兩家公司電郵聯絡同仁或進入兩家公司。從3月底到12月初超過八個多月時間,王長怡不斷以股東身分向開曼聯生藥控股公司申請召開緊急股東會改選董事,以合法重新取得聯生藥經營主導權。不過,「女兒派」原打算由崔贊捷任聯生藥董事長,多次向經濟部申請變更公司登記負責人暨補件說明,16日已遭駁回不予同意。王長怡則自聯生藥2013年成立至今,一直擔任董事長。12月9日,王長怡代表聯亞生技以大股東身分,召開「開曼聯生藥控股股東臨時會」改選董事,並經新董事會選為開曼聯生藥董事長,並立即改派聯生藥法人董事;11日遂與律師共同將改派書送至新竹聯生藥,同時解任林淑菁法人代表董事身分及執行長、經理人職務。12月11日起,王長怡以聯生藥董事長及執行長身分,重掌公司經營。記者步入位於新竹湖口工業區的聯生藥辦公大樓,王長怡正與研發、生產、管理等單位同仁,逐次分批談話,述說這段期間公司股東會、董事會及經營層發生的事情。「我很感謝危難時刻見真情,不僅台灣政府、股東給予支持,還獲得各界專家與國之棟樑力挺,讓我與聯亞生技集團團隊心存感激。」12月11日聯亞生技集團創辦人王長怡博士重返新竹聯生藥辦公室,身為基督徒,她感謝神給予的引導。(圖/黃威彬攝)「確實有些行政同仁受到他人似是而非的影響,跟著林淑菁仍在竹北生醫園區(高鐵站旁)的A1聯生藥臨床實驗室上班,侵占公司MIS、網站、電子郵件系統的密碼與關鍵資料,已有實際涉及刑事犯罪事宜,我們也正在處理這些事情。」一位資深聯亞人跟CTWANT記者說。「發生這樣的事情,聯生藥團隊在女兒派控管的八個多月期間走了六十多人,當務之急就是要讓同仁工作無慮,防止人才流失。」這名人士續說,也就是說王長怡一回到聯生藥,首要就是在整頓公司內部與穩定軍心。記者走進她的辦公室時,她一一展示櫃牆上擺設的照片,有老公、女兒、女婿與外孫們,「手機上是第三個外孫照片,Mei Mei(女兒胡世一)去年底生的,好喜歡,好可愛!」「Mei Mei哈佛法學院畢業取得法律博士後,到麥肯錫當顧問,這是他們夫妻倆與美國前總統柯林頓、歐巴馬、眾議院議長裴洛西及先生Paul的各自合照……。」王長怡臉露以「女兒」為榮的微笑,「我很支持她嘗試切割產品線,籌資發展UBI子公司,也願意轉讓部分UBI的產品與專利給她、女婿Lou及他的團隊去發揮。」當記者問起這場經營權之爭被形容為「母女內鬥」,「我很痛心!」王長怡停頓了幾秒後感嘆地說,「事實不是這樣的,我們母女親情關係永恆不變,我常常與夫婿、女兒以wechat聯繫,最近還送她一件粉色毛衣,卡片上寫著『From mom With love』(母親愛你);母親節時她會送我花」,「只是今年沒收到花!」
新冠疫苗惹的禍2/聯亞UB-612沒拿到台灣緊急授權救了王長怡! 「我以女兒為榮」駁斥關係惡化
「我現在71歲正精力充沛、記憶力仍超強、工作效率因IC工具的靈活應用、效率超高,也是經驗最豐富時期,是我累積能量最大、執行力最強的時刻。沒有人可以用這樣殘酷的方式為奪權而逼我退休!」聯亞生技集團創辦人王長怡博士提到過去一年來被暴力奪取所創辦的美國UBI,首次向CTWANT證實已在紐約對女兒、女婿及崔贊捷提起的民事賠償告訴。「現在看來,去年8月中沒有拿到台灣核准UB-612緊急授權,救贖了我!女兒、美國股東與律師主導的Vaxxinity在去年11月NASDAQ上市,並且未依我和律師所要求先做嚴謹的盡職報告及完成就現有法律合約文件,討論出UB-612產品合理的國際交互授權。他們勉強上市時的二十億美元市值,在上市後不久就被大砍了九成。」王長怡點出美國Vaxxinity、UBI及台灣聯亞生技跨海兩場經營權之爭導火線(涉及人士為崔贊捷、林淑菁、女兒胡世一及背後律師團),都是「錢」惹的禍。「若當時拿到緊急授權EUA,他們取得十至二十億美元的資金,那我們今天在台必成『美中奴』的地位。很多人在有錢後,臉色會變的!」此外,「我們做的二、三期試驗證實UB-612作為『同源』或『異源』疫苗加強劑,誘發的中和性抗體能有效中和新冠原始病毒株及變異株OmicronBA.5,中和抗體力價不劣於輝瑞的BNTmRNA疫苗,甚至高於BNT疫苗,並優於AZ的腺病毒載體疫苗及國藥的不活化病毒疫苗。UB-612乃次單位疫苗,它的安性也是最高的。」疫苗發明人王長怡解釋目前進度。王長怡博士女兒胡世一主導Vaxxinity於去年11月11日在美國上市,股價最高來到18.46美元,今年12月16日收盤價為1.52美元。(圖/翻攝自google)屆時,UB-612一旦經數個管道列入世界衛生組織(WHO)的緊急使用清單(EUL),台灣的聯亞生技同步向衛福部申請生物製品藥證,並由集團子公司聯生藥負責其中一個主原料的生產,並由聯亞藥(6562)負責疫苗製造的後半端,台灣疫苗走進全球最先進行列就成事實。目前聯亞生技集團及美國Vaxxinity正兵分兩路,為UB-612未來申請藥證及銷售鋪路。待完成與英國藥品和保健品監管機構(MHRA)、澳大利亞治療用品管理局(TGA)的滾動式提交審查,及亞洲其他國家EUA的通過,可望於2023年上半年即獲得臨時銷售藥證及台灣的出口許可證,聯亞生技產品將正式在國際上市。王長怡說得如此鏗鏘有力,與無人能敵的專業底子有關。她在台求學時就是學霸,以最優異的成績畢業於台北市女中(亦即今金華國中)、北一女及台大化學系,赴美洛克斐勒大學攻讀免疫學和生物化學,受教於數位諾貝爾獎教授,在美取得博士學位,並獲得超過2000萬美元美國國家衛生研究院的研發獎助,發表逾120篇專業論文,擁有超過100項專利或審查中專利。她在美成立UBI後,1998年也應台灣政府邀請,返台與政府合資成立聯亞生技。長年奔走美、中、台的王長怡,在新冠疫情爆發後,於2020年9月回到台灣全時間坐鎮,領軍聯亞生技集團研發新冠疫苗UB-612。因台灣募資不易,王長怡還特地在2020年春天回美國與女兒胡世一(MeiMei Hu)與女婿討論,獲得華爾街生技醫療專業投資機構投資。母女倆分頭並進,支持美國UBI在SARS病毒抗體的精準檢測試劑產品,並進而協助聯亞生技在台進行SARS疫苗UB-612的合作開發。在王長怡博士辦公室中,可看到女兒胡世一夫婦與美國前總統歐巴馬、柯林頓及現任美國眾議院議長裴洛西的合照。(圖/王長怡提供)王長怡回台繼續SARS疫苗的研發試驗及申請EUA,胡世一則在美國籌資,去年4月還成立Vaxxinity。之後,王長怡警覺崔贊捷、林淑菁、胡世一商討的產品國際授權討論和聯亞生技的合法權益有歧異,趕緊啟動「經UBI董事會於2021年1月17日全票通過的認股權利」相關事宜,並立即執行自己在UBI累積的認股權證並成為UBI最大股東,占比達50.24%。她立即依UBI的Delawareby-law重組UBI董事會。直到去年8月16日下午二時,王長怡從前衛福部部長陳時中口中知道UB-612在台申請EUA沒過,這才正式引爆Vaxxinity藉UBI對王長怡的諸項突襲行動。王長怡認為,EUA沒過就晚一點讓Vaxxinity上市,「Vaxxinity股東包括崔贊捷說不行,一定要盡快上市。」當時,美股因FED降息及寬鬆貨幣政策,大開熱錢派對,新創公司出現不少飆股。「若獲台灣EUA通過,Vaxxinity公司市值可望估逾30億、50億甚至是100億美元。」王長怡建議的延後美國上市計畫未獲女兒派支持,同年9月3日,其UBI執行長職務涉嫌遭違法解除,並隔絕她與公司同仁的聯繫。「結果Vaxxinity未完成UB-612疫苗授權討論,我強力反對上市的爭議聲中,Vaxxinity於2021年11月11日在NASDAQ上市。」王長怡說。未料今年3月31日,她擔任聯生藥董事長的「英屬開曼群島聯合生物製藥控股公司」,又遭女兒派無預警解任其開曼聯生藥(控)董事長及台灣聯生藥董事雙職位後,王長怡才發現UB-612的生產重鎮已被盯上,就連她的重要助手、聯生藥執行長林淑菁也跟她壁壘分明倒向女兒派。「新竹聯生藥同仁過去九個月,不斷收到有心人士提起我和家人、女兒關係不好的訊息,及多項不實侮辱毀謗謠言。我和夫婿及女兒,即使分別兩地,仍用wechat聯繫,每日交換電子郵件分享包括外孫照片、video的各種生活點滴。」王長怡說。雖然公司經營上母女倆有不同看法,王長怡說:「我很尊重女兒的努力也鼓勵她創業。去年她主導的Vaxxinity公司上市規畫中,包含經由UBI及聯亞生技共同開發的阿茲海默症疫苗交予Vaxxinity進行三期臨床研發,及新冠疫苗UB-612的歐美銷售權,都有UBI及聯亞生技的祝福。」「我強於創新、推展產品研發與專利撰寫,也願意合法合理授權給她主導的公司持續發展,但女兒受到一些有心人的分化與利用,我希望她現在能看懂很多事情。」「MeiMei(胡世一)終歸是我的女兒,她和律師及有心人士對我所做的許多涉法情事,我尚未提起刑事告訴,但他們在過去一年的所為已造成我及UBI集團重大損失,我需要提告以維護自身權益與名聲。」王長怡說。
新冠疫苗惹的禍3/聯亞豬口蹄疫疫苗銷售60億劑 王長怡「免疫學權威」打國際專利權常勝
聯亞生技創辦人王長怡研發疫苗及免疫產品近四十多年來,愈戰愈勇,現在還跟自己的女兒、美國大股東跨海打起經營權法律仗,「過去我就打過兩場國際專利權商業戰,每一仗都打了七、八年,最終以削減國際大廠的專利權項及取得專利費、公司股利及被侵占的股權為和解條件,都是在驚滔駭浪後以平順為結局。」王長怡跟CTWANT記者說。這兩場國際專利權商業戰,一是抗HCV專利權項太廣的全球專利戰,對手是Abbott、Ortho及Chiron,另一是在豬口蹄疫苗全球市場最大的中國與UBI所創立的申聯生物的中方股東,就商業機密偷竊及專利權項做攻防保衛戰。現在逼得七十歲王長怡帶領團隊還需打起經營權法律仗,「這些實非我『以愛心開發新冠疫苗』的初心所料。」王長怡說。聯亞生技集團從美國紐約母公司UBI開始,立足台灣、並切割成立位於新竹的聯生藥、聯亞藥,再度延伸到亞洲有藥物生產在地性的上海與揚州等生產重鎮。王長怡建立的UBI從事以設計型合成肽抗原為基礎的血液病毒抗體篩檢診斷試劑起家,走到中國及中南美洲等國家為市場的動物保健疫苗(例如豬口蹄疫疫苗和豬的免疫去勢疫苗),迄今銷售累積到60億劑。聯亞生技集團的豬口蹄疫苗和免疫去勢疫苗,打入中國與中南美洲市場。(圖/黃威彬攝)「我在台灣讀初三時就受洗為基督徒迄今五十五年」,發生經營權爭議這段期間,王長怡經常記住羅馬書第八章第二十八節經文,「我們曉得萬事都互相效力,叫愛神的人得益處,就是按祂旨意被召的人」。「我立志在免疫學領域研發實踐, 2020年初爆發新冠肺炎疫情,我更深入禱告,最後決定在70歲之際,仍帶領團隊加入對抗SARS病毒的聖戰。」國際生醫界非常熟稔王長怡博士。她是全球知名華人女科學家與免疫學權威,1983年12月於美國紐約長島創立聯合生物醫學公司(UBI),為UBI首席科學長,並於1998年起擔任UBI董事長暨執行長,還帶領UBI在上海創立「申聯生物」,並推動其在2019年10月28日於中國上海科創版上市。1990年代初期,王長怡與UBI憑藉丙型肝炎病毒(HCV)血液診斷試劑,在英國與歐洲市場取得銷售的佳績。她以合成胜肽抗原表位(epitope)技術所發明的HCV血液診斷試劑,在美國取得系列專利,隨後授權羅氏診斷設備公司(RocheDiagnostics),並與國際大廠Organon Teknika/Biomerieux合作全球分銷。王長怡創立UBI以來第一次遇到重大挑戰,即是與Chiron公司發生全球專利訴訟,「我不畏懼地帶領法律與技術團隊撰寫英文訴訟文件,出席法庭論證,推翻Chiron/Ortho/Abbott在HCV抗原表位擴權的專利保護範圍。」「那時Chiron過分擴張專利權項以阻止他方進入此領域的壟斷手法,以及它面臨缺乏足夠科學實驗證據支持的事實,使英國法院邀請了六名諾貝爾獎得主擔任專家證人及法官顧問」,「我帶領的法律和技術團隊就Chiron所提出過於伸張的HCV表位專利範圍之有效性,提出質疑與實質性論證,並不斷提出詳細技術資料以挑戰其專利的有效性。」這就是王長怡向來堅持實事求是的原則。在2000年,歐洲專利局的最高技術法庭宣判,主張「過度伸張的HCV抗原表位專利權項」完全無效。與此同時,英國專利法第44條也在包括專利律師和法官在內的專家團建議下被廢止。UBI和Chiron於1996年和解。另一件涉及UBI在中國口蹄疫疫苗專利的權項,王長怡及團隊也於2011年至2013年在北京專利最高法庭護衛成功,並和申聯的中方股東達到和解,為聯亞生技取回合理的專利授權金、UBI被侵占的股權與申聯生物公司多年所欠的股利。面對這次一年多來,女兒胡世一與其他有心人士聯合發動的公司經營權挑戰,王長怡引述哥林多後書第十二章第九節經文,「祂對我說:我的恩典夠你用的,因為我的能力是在人的軟弱上顯得完全。所以,我更喜歡誇自己的軟弱,好叫基督的能力覆庇我」。她也看到自己與團隊許多需要改善的地方,「把公司治理做好,產品銷售得到突破,讓人類獲得我們研發產品所帶來醫療上的利益、讓投資的股東獲得優異的投資報酬,讓工作同仁在優質的工作環境得到最大的發揮與實質的回報,才是我身為創辦人與經營者的使命」王長怡堅定地說。
聯亞王長怡「合法進自己公司」! 女兒派代表人已遭解任
聯亞集團「母女」經營權之爭最新進展,創辦人王長怡11日清晨進入聯合生物製藥一案,由於雙方各以聯合生物製藥發表公司聲明「雙胞案」,各有立場與說法,再次引起社會關注。聯亞集團旗下包括國內疫苗大廠聯亞生技、聯亞藥(6562)等,由聯亞創辦人王長怡於2020年研發新冠疫苗UB-612(2019 COVID-19冠狀病毒疾病),當時因台灣募資不易,王長怡還特地回美國與女兒、女婿走訪華爾街生技醫療專業投資機構取得資金,之後卻傳出王長怡與女兒在公司控股股權等的經營權歧見到互控。「女兒派」一方的聯合生物製藥執行長林淑菁12日發表聲明指出,王長怡於12月11日凌晨3點,率領一群黑衣人及鎖匠侵入辦公室,隨即報警處理,但警方未能採取積極作為,以致王長怡與其所率領黑衣人繼續盤踞公司辦公及製造大樓,已向新竹地檢署提出刑事告訴收回公司辦公及製造大樓,以利公司繼續運作。對於王長怡聲稱股權紛爭,也與事實不符。雖根據經濟部登記資料,王長怡仍是公司法人股東「英屬開曼群島聯合生物製藥(控股)有限公司」指派而擔任公司董事,而聯生藥控股早在今年3月31日即已經董事會決議將她撤換,自該時起,王長怡即已不是公司董事及董事長,公司亦於當天向經濟部商業司申請變更登記。由於該項變更登記因其他事由,迄今仍未能順利完成,王長怡卻於12月9日私自在召集程序不符合公司章程及當地相關法令規定下,假藉聯亞生技開發名義召開聯生藥控股臨時股東會並解任胡世一、崔贊捷、林淑菁等董事不符公司章程與當地法令。王長怡簽署解任聯合生物製藥執行長林淑菁公告,已貼在公司現場。(圖/公司提供)王長怡則以聯亞生技開發、聯合生物製藥(控股)暨聯合生物製藥三家公司董事長之名,也發表聲明澄清,由於有心人藉由不法取得公司控制權,排除聯合製藥參與開曼聯生藥公司之經營。聯合生物製藥轉投資英屬開曼群島商聯合生物製藥(控股),即聯合生物製藥近百分之百上層控股公司,且持有該公司39.8%股權,為開曼公司最大股東。因開曼聯生藥公司遭有心人士把持,本公司先前多次以股東身分要求開曼聯生藥公司董事會召開開曼聯生藥公司股東會重新改選董事,皆遭無視,其等有心人更藉由不法取得之控制權,排除本公司參與開曼聯生藥公司之經營。為合法行使開曼聯生藥公司股東權,依開曼律師出具之法律意見,按開曼聯生藥公司章程第19.6條及當地法令,於2022年12月9日,以大股東身分合法召開開曼聯生藥股東臨時會,改選董事並選任王長怡為開曼聯生藥董事長,並改派台灣聯生藥之法人代表人董事,一切合法有據,且改派書12月11日送達台灣聯生藥已生效力。王長怡指出,身為台灣聯生藥合法董事,並經由台灣聯生藥合法董事召集董事會選任為董事長,董事長或由董事長授權之人自得進入台灣聯生藥公司,依法行使職權,並無任何違法情事。至於所稱之黑衣人云云,實均為台灣聯生藥所聘請保全人員,且經她本人充分授權執行職務,不容他人惡意造謠。王長怡表示,為捍衛聯合生物製藥、開曼聯生藥及台灣聯生藥之合法權益,對於有人惡意散佈不實謠言,她與公司必將嚴加追究相關人等之法律責任。
高端疫苗交貨延遲沒挨罰? 指揮中心這樣說
審計部近日提出調查報告指出,高端疫苗在交貨時有多次逾期紀錄,其中有不少次逾期超過30天,但衛福部卻僅針對每日逾期的部分計罰,應要求針對逾期30天的部分計罰,否則違反契約規定。中央流行疫情指揮中心今天表示,在審計部今年1月提出相關意見後,指揮中心即於3月24日依相關規定計罰。審計部報告指出,截至今年1月15日為止,疾管署共辦理12次高端疫苗驗收,其中有4次逾期超過30天,但疾管署卻僅針對每日逾期部分計罰,與契約規定不合。指揮官王必勝解釋,指揮中心是在3月高端完成最後一次交貨後,一併將先前違約的部分計罰,並沒有未依規定辦理,也不是因為審計部前來查帳才說要罰,而是內部有相關的作業程序。外界質疑,若依審計部透露的計罰部分價款2%違約金推算,每劑高端價格高達1028元,並非先前被爆料的881元,王必勝也否認,強調1028元這個是完全錯誤的推算,「我覺得差滿多的,因為這個推算基礎可能不對,不知道是怎麼算的。」王必勝強調,高端疫苗的實際價格,礙於商業的關係必須保密,至於先前與聯亞藥廠簽下的7.5億元合約,會在扣除經認可的必要費用後,依依請聯亞繳回,目前正進行作業。關於日本政府目前仍不承認高端疫苗,王必勝也再次澄清,強調「不是打高端就不能去日本」,只是日本現在規定入境要提出72小時內的PCR證明,但若有打三劑日方認可的疫苗,則可以不用做,因此打高端疫苗的國人,還是要去做PCR,並不是說不能去。王必勝也指出,目前都在持續與日方溝通,指揮中心已循相關單位,包含駐日代表處持續就高端議題與日本溝通,且也不是說日方拒絕承認高端,只是他們的規則是只承認WHO認可的。為爭取日方同意,是否會請高端直接向WHO申請EUL?王必勝透露,高端也曾經提出這樣的要求,不過目前就是要等團結試驗結果出爐,由於我國非WHO會員國,能取得的進度資訊相當少,因此還是要等WHO主動公布試驗結果才會知道。
聯亞母女撕破臉!員工「薪資銀行」選邊站惹議 金管會將了解
聯亞集團「母女」經營權之爭愈加猛烈,原與創辦人王長怡同一經營團隊的兩名幹部「選邊站」,相繼遭移送法辦及惹上官司,「女兒派」也反擊對王長怡提告,展開激烈法律戰。不過,根據CTWANT調查,兩派攻防之中,就連員工薪資銀行也被扯入而「逕行凍結」資金,最為惹議,這也引起金管會與立委關注,將予以了解。聯亞集團旗下包括國內疫苗大廠聯亞生技、聯亞藥(6562)等,由聯亞創辦人王長怡於2020年研發新冠疫苗UB-612(2019 COVID-19冠狀病毒疾病),當時因台灣募資不易,王長怡還特地回美國與女兒、女婿走訪華爾街生技醫療專業投資機構,三度取得資金,因此聯亞疫苗不只打國產盃,更是打國際盃。聯亞新冠疫苗UB-612先於去年向衛福部申請緊急使用授權(EUA),同年8月食藥署宣布未通過審查;今年3月則再次提出EUA申請,4月即傳出透過UBI分割子公司Vaxxinity獲流行病預防創新聯盟(CEPI)支持贊助925萬美元(約新台幣2.69億元),執行美國食品暨藥物管理局(FDA)核准的「多國多中心臨床三期試驗」。根據CTWANT調查,UB-612從研發、試驗、申請使用核准到開發市場同時,聯亞集團卻傳出王長怡與女兒在公司控股股權等的經營權歧見到互控。目前王長怡仍能掌控位於新竹的聯亞生技,該公司員工約80人,原本至5月底皆如期發放薪水給員工,豈料在6月下旬,卻傳出負責匯薪資的某公股銀行卻「臨時凍結」該帳戶,讓雙方經營權之爭更加浮出檯面。從王長怡及女兒派各自發出的聲明來看,發生該起薪資戶銀行凍結資金之案,起因疑涉及「銀行(行員)如何判斷而決定逕行凍結」的過程,涉及到公司大小章、銀行開戶印鑑章等的掌控權與否。以創辦人王長怡一方的聲明來看,提到「任職聯亞生技20餘年財務處長涉及侵占公司大章,拒絕交還停職移送法辦調查,且大章落入聯亞集團另一家公司」,再對涉案人員提出相關告訴中,可了解王長怡目前掌控的聯亞生技並無大章。但再看「女兒派」聲明所稱,「王長怡透過非財務主管員工不法竊取聯亞公司財務印鑑使用,企圖辦理銀行匯款,造成銀行困擾,才暫停帳戶,銀行同意就無爭議包括員工薪資等款項可逕行放款」,可知聯亞薪資戶印鑑章應由王長怡掌控。王長怡一方所述,聯亞生技員工薪資戶凍結一案,應是股東之一的國發基金居中澄清誤會才解凍該帳戶;但女兒派則說是經由其協調銀行才願放款,雙方皆說是他們的努力成果,但該帳戶會遭凍結,關鍵在於銀行,到底是要看誰能真正代表公司經營者,或是看誰到底擁有該銀行帳戶印鑑章。
母女廝殺越演越烈 聯亞生技爆發經營權鬥爭
聯亞生技集團爆出經營權爭奪戲碼!創辦人王長怡與女兒胡世一的主導權之爭,由美國母體UBI(聯合生物醫學公司)延伸至開曼的United Biohparma Holdings到聯生藥。據了解,UBI已於月前發函聯亞生技,將撤換董事長王長怡,也讓母女鬥戲碼愈演愈烈,國發基金等泛官股東將成為關鍵,後市演變備受關注。聯亞生技在台有兩大重要子公司-聯亞藥和聯生藥,創辦人兼董事長王長怡在聯生藥的董座大位,在3月底遭無預警撤換,改由董事崔贊捷接任,據了解,「政變」的操盤手就是胡世一。王長怡表示,經營權之爭的導火線是新冠疫苗UBI-612的開發案,針對痛失董座寶座,她說:「我是捍衛疫苗,才犯了眾怒!」不過,聯生藥19日晚上表示,對於聯生藥控股董事推選崔贊捷為新任董事長,相關程序均依公司章程及公司所在地的法律規定辦理,合法有效,無任何可議之處。備受關注的UBI-612新冠疫苗,是王長怡領軍的團隊在2020年第一季成功開發,而該專利權放在UBI。由於當時美國疫情嚴峻,疫苗成當紅炸子雞下,胡世一在美國成立Covaxx,取得UBI-612授權,後來更成功募資13.5億美元,其中更以獲黑水公司執行長普林斯投資而成為話題。而後胡世一在取得UBI主導權後,也積極整頓旗下事業體,她將Covaxx與「聯腦科學」(以開發腦神經系統疾病的免疫治療生物藥品為業務)合併,更名為Vaxxinity公司,去年11月Vaxxinity在納斯達克IPO,其市值就衝破1.1億美元。不過,去年8月UBI-612因「中和抗體數據」未達標,效價低於標準,在台灣經專家投票未通過EUA(緊急使用授權)審查。惟該疫苗卻在胡世一和創投界的人脈下,也獲流行病預防創新聯盟(CEPI)贊助925萬美元執行美國FDA核准之多國多中心臨床三期試驗。生醫業界認為,UBI集團股權架構複雜,權利都集中在UBI和旗下的Vaxxinity,去年起在胡世一全面主導下,據了解,王長怡現已以科技顧問掛名,目前除了聯生藥和開曼聯生控股經營權生變下,由國發基金、台糖和耀華玻璃控股約39.96%的聯亞生技,王長怡的董事長職務也可能更換,由於聯亞生技旗下有聯亞藥,是否也有人事變化,值得關注。
查聯亞、東洋卻不查高端 張其祿質疑選擇性偵辦
近期Omicron變種病毒使北台灣疫情升溫,民眾對於施打疫苗的需求也大增,民眾黨立委張其祿今(16)日指出,14日新竹地檢署指揮調查局大動作搜索聯亞生技集團子公司聯亞藥業,疑似內線交易案,全案擴大偵辦中;對照總統蔡英文及副總統賴清德昨日接種第三劑高端疫苗,並以記者會方式為高端疫苗掛保證,檢調面對高端股價異常疑雲卻低調處理,顯示同樣是國產疫苗廠商卻是兩樣情。「查聯亞、查東洋卻不查高端,是針對還是司法選擇性偵辦?」張其祿質疑,政府先後徹查東洋代理疫苗事件與聯亞生技,然而去年十月,櫃買中心董事長陳永誠親口承認高端股價飆漲「確有異常」,但分案半年多,國人也沒看到任何調查結果。張其祿指出,檢調偵辦疫苗相關案件目前共五案,包括「東洋代理BNT疫苗破局涉內線交易」、「高端股價異常」、「前新聞局長鍾琴告發政府高官涉圖利高端疫苗案」、「東洋代理BNT疑有立委介入、官商勾結破局案」及「聯亞疑似內線交易案」。張其祿表示,檢調偵辦疫苗相關的五案中,高端及聯亞子公司聯亞藥都有股價不正常成長問題,但對外界強烈質疑的高端股價異常,檢調僅稱「已分案進行調查」,未見明顯偵查作為,讓國人對司法偵辦進度如此差異打上了問號,質疑調查公平性。張其祿認為,當前高端疫苗的股價波動仍大,不亞於聯亞或東洋的問題,因此呼籲檢調單位務必以相同的標準及相同的偵辦效度,對高端疫苗公司進行查辦,以昭公信,維護司法公平正義。
聯亞藥股價飆6倍涉內線交易 檢調22路搜索執行副總300萬交保
國內疫苗大廠聯亞生技及聯亞藥,驚爆員工違反證交法案,檢調單位昨(14)日大動作展開搜索約談行動。經檢方漏夜偵訊,認聯亞生技執行副總經理彭文君、傅姓處長涉嫌違反證券交易法之內線交易罪嫌,犯嫌重大,諭知分別以300萬、100萬元交保。正執行新冠疫苗開發的聯亞生技集團子公司聯亞藥業(6562),去年6月23日以每股30元登錄興櫃,當日收盤215元,股價大漲逾6倍,隔日盤中更一度衝上300元,超過高端疫苗的276.5元,引發市場熱議。新竹地檢署針對股價異常波動展開調查,發現聯亞生技執行副總經理彭文君與傅姓處長疑涉內線交易,昨天(14日)前往22處展開搜索,扣得相關文書、電磁紀錄與筆電等證物,檢方認為2人違反《證券交易法》涉嫌重大,訊後分別諭知300萬元、100萬元交保。聯亞藥業昨天(14日)晚間也發出公告表示,法務部調查局因調查部分員工涉及證券交易法案件需要,至公司及母公司聯亞生技開發(股)公司進行調查事宜;聯亞藥強調,公司及母公司聯亞生技開發(股)公司於調查過程中,完全依法配合檢調單位並提供一切必要資料。
金牌疫苗抗Delta3/跟隨三位諾貝爾獎得主學習 王長怡是洛克斐勒大學首位亞裔女性博士生
「我不是海歸派。這是我從22歲以後,第一次在台灣連續待了這麼久的時間。」聯亞生技董事長王長怡首度在台北市東區受訪,這裡是她作戰的密室。難得放輕鬆的王長怡對記者說:「這次因為新冠疫情,我意外在台灣已經待了一年多,不過,我一定要等到UB-612取得EUA(緊急授權),我已把手臂留給它,之後才會回美國處理UBI(聯合生技) 事業。」今年70歲的王長怡,一生在生技醫學裡打拼,不但是疫苗設計發明者,還是創業家,她在美國創辦UBI集團,內湖的聯亞生技為UBI子公司。「我生在台灣,北一女畢業後以甲組第一志願進了台大化學系。」「當年理科的排名比工科前面,要是我考壞了,就會進台大電機系,那會是一個完全不一樣的人生。」王長怡笑說。王長怡的父親王成聖是前國大代表,創辦《中外雜誌》,但她兒時以父母好友國際知名物理學家吳健雄博士為標竿,5歲就立志當科學家。難得輕鬆的王長怡,平日幾乎沒有休息時間,偶爾會靠跑馬拉松鍛鍊體力。(圖/報系資料照)台大畢業後,王長怡1973年赴美國洛克菲勒大學,在免疫學和生物化學領域接受博士生訓練。「對我來說,這段期間是很具啟發性的人生經歷。我是該校第一個被錄取博士班研究生的亞洲女性。而該校在生物醫學領域的成就是全球知名的。」王長怡透露說:「當時『免疫學』是醫學祕密武器的觀念剛萌芽,也是這樣的信念,吸引我投入這個無限可能的領域。」王長怡先後跟諾貝爾化學獎得主Robert B. Merrifield博士、諾貝爾醫學獎得主Gerald Edelman博士、諾貝爾生理學和醫學獎得主RalphSteinman博士學習,最後在「免疫病理學之父」Henry Kunkel教授的實驗室中進行博士論文研究,選擇人類免疫系統做為題目。「從洛克斐勒大學獲得生物化學和免疫學博士學位畢業後,我立即被當時世界上最大的癌症中心MemorialSloan Kettering Cancer Center (MSKCC)屬下的Sloan KetteringInstitute(SKI)邀請去建立我自己的分子免疫學實驗室,並幸運地得到Arthur J.和Leslie Levine基金及NIH的贊助。」王長怡說:「我是該研究所最年輕的首席研究員和實驗室負責人。」喜歡研發創新的王長怡,1985年創業,在紐約長島成立UBI集團,以動物及人體疫苗為主業,1998年應經濟部跟國發基金的邀請回台成立聯亞生技開發,隨後成立聯合生物製藥(簡稱「聯生藥」)及聯亞藥業(簡稱「聯亞藥」),打造了台灣最大的疫苗製劑生產線,從疫苗研發、原液生產、充填製劑到行銷,台美團隊一條龍。長達兩個多小時的訪談尾聲,王長怡突然起身,走到屋內一角,進入不到一坪的迷你內室。「在台灣的這段期間,每天幾乎工作都超過20小時,很忙碌,當覺得壓力大時,就會到角落的禱告室,靜坐並欣賞窗外滿園的綠、沈澱心情。」身為基督徒的她,在密室裡讓一顆心平靜安穩,重新得力。「我喜歡古典音樂、這也是我最好的紓壓方式。」很久沒看到先生、女兒跟女婿及外孫子女的王長怡開心地說,「等到聯亞UB-612取得EUA、完成接種後會想要盡快跟他們及UBI同仁見面。」
聯亞求逆轉2/輝瑞、莫德納紛紛申請第三劑 聯亞藥陳啟祥:不設計新疫苗 盡快提訴願
為防範Delta病毒擴散,國際社會已從「施打2劑」的防疫目標,朝「追加第3劑」邁進。除了以色列、德國,白宮已表示,預定9月20日起開始為打完輝瑞和莫德納2劑疫苗的民眾追加第三劑,無視世界衛生組織(WHO)緩打第三劑的呼籲。與此同時,世界衛生組織(WHO)30日將在哥倫比亞發現的Mu變異株(B.1.621)列入「值得注意(variant of interest)」變異株名單中,因其可能具有免疫逃脫(immuneescape)特性,恐讓目前疫苗全部失效。目前共有5種「值得注意」的變異株:Mu、Eta、Iota、Kappa及Lambda。隨變異株發現及打完2劑疫苗仍突破性感染案例增加,追加第3劑疫苗成了國際社會的新防疫標準,也給了申請EUA(緊急授權)失利的聯亞UB-612疫苗敗部復活的機會。避免「突破性感染」,美國9月20開始追加施打疫苗第三劑。(圖/新華社)聯亞藥(6562)董事長兼總經理陳啟祥向本刊表示,「收到衛福部正式公文後,將會盡快提出訴願,目前初步規劃以不重新設計疫苗為優先,而是提出對於變種病毒的保護力,或是施打第3劑來獲得更高防護力,以及成為其他疫苗的第3針加強劑。」陳啟祥強調,儘管第二期數據的表現不如預期,但UB-612的確有產生中和抗體跟一定的血清免疫力,若再經過三期試驗的劑量調整後,一定會有更好的表現,「不過,需要6個月完成,在變種病毒帶來的突破性感染不斷出現之際,疫苗生產實在刻不容緩,因此會盡快爭取衛福部重啟EUA。」目前除了輝瑞/BioNTech已向美國食品藥物管理局(FDA)申請第3劑使用授權,莫德納上周也已申請。白宮首席防疫顧問佛奇博士(Dr. Anthony Fauci)2日表示,「我必須說,如果完整疫苗接種方案是3劑,我不會意外。」他以身為免疫學家的經驗,指出在初次疫苗接種後幾個月,讓大眾多注射1劑,將有助於免疫系統成熟,而3劑疫苗可提供更持久的免疫反應。聯亞藥董事長兼總經理陳啟祥(右)表示,將盡快提出訴願、重啟EUA。左為時任利得董事長林進忠。(圖/報系資料庫)事實上,Delta變異株傳播力強、發病時病毒量高,且國外頻傳完整接種疫苗後突破性感染案例,也引起指揮中心關注,原訂15日零時起(航班抵台時間)實施的機組員返台「5+9」防檢疫規定,3日緊急宣布即日起實施。雖然聯亞EUA審議會議中,部分健康專家認為新冠疫苗並不需要第3劑「加強劑」,但也有醫師指出,需要接種2劑以上疫苗的情況並不罕見,像是B型肝炎、HPV(人類乳突病毒)疫苗都需要接種第3劑,如果聯亞所提出的第3劑數據夠「漂亮」,不排除能說服衛福部通過EUA。
聯亞求逆轉4/海歸派王長怡創聯亞 苦蹲多年終獲台塑三小姐賞識
儘管聯亞的EUA申請未過,但有審議委員點出,聯亞疫苗UB-612的胜肽設計是亮點。事實上2003年SARS威脅全球時,聯亞就已經宣布完成SARS的胜肽疫苗設計,後因SARS獲控制及數年後消失,因此未完成人體試驗。沒想到與SARS同屬冠狀病毒的COVID-19新冠病毒捲土重來,而且一發不可收拾,在全球釀災,聯亞迅速投入在新冠疫苗的研發上,對UB-612的胜肽設計充滿信心。因此當聯亞EUA沒過,聯亞藥(6562)母公司聯亞生技董事長王長怡親上火線說明。聯亞生技所研發的新冠疫苗UB-612。(圖/魏鑫陽攝)70歲的王長怡是聯亞生技創辦人,從治療愛滋病、阿茲海默症的單株抗體藥物到疫苗,長期專注在創新生物製劑的研發。她曾說,「我畢生以建立由華人主導的國際級全方位生物製藥公司為職志」。攤開王長怡的學經歷,十分嚇人。王長怡畢業於台大化學系,之後赴美國紐約洛克菲勒大學攻讀免疫學和生物化學,並取得博士學位。在美期間,她先後獲得國家過敏與傳染病研究所(NIAID)及美國國家衛生研究院(NIH)國家癌症研究所(NCI)超過2000萬美元研究計畫獎助,並在多個醫學專業期刊上發表逾120篇的論文,擁有超過100項的專利或審查中的專利。1998年,王長怡應台灣政府邀請,以美國聯合生物醫學(United Biomedical Inc.;UBI)創辦人身分,代表UBI與台灣政府合資成立聯亞生技,2014年7月將生產填充針劑的聯亞藥分割成子公司。一位資深生技業者表示,在2000年期間,政府推動兩兆雙星計畫,生技業是雙星之一,也吸引許多海外學者(海歸派)返台創業,王長怡因為與美國國衛院關係深厚,因此備受矚目。2021年2月時,賴清德視察聯亞生技。(圖/總統府提供)不過生技業創業初期因需投入大量研發經費,必須忍受長期虧損的煎熬,還好在2012年時王長怡遇到了台塑生醫董事長王瑞瑜。一位台塑生醫老臣透露:「經由與長庚醫院核子醫學團隊合作規劃阿茲海默症治療性疫苗二期臨床試驗之機會,三小姐認識了聯亞經營團隊。」而在王瑞瑜的支持下,聯亞不僅在蛋白質新藥研發上有不錯進展,也步上資本市場,規模也持續擴大。儘管聯亞新冠疫苗UB-612遭遇逆風,EUA未能通過,另一方面聯亞藥大股東台塑生醫也不斷出脫持股,對此消息人士強調,主要是逢高獲利了結,對於聯亞的投資仍不會改變。
聯亞疫苗開發多事之秋 營運中心副總辭職
聯亞藥(6562)今天公告去年6月上任的董事代表戴源宏,以個人生涯規劃辭職,同時並辭去母公司聯亞生技開發(股)營運管理中心副總經理一職。中央流行疫情指揮中心於8月16日宣布聯亞生技新冠肺炎UB-612疫苗,未取得緊急使用授權(EUA),聯亞生技六天後於22日台北君悅酒店召開UB-612臨床試驗感恩說明會,以2千多字聲明,感謝4,215位參加聯亞UB-612次單位疫苗的第一期和第二期臨床試驗的受試者,這個二期試驗期中結果顯示相當成功。聯亞董事長王長怡也同時說明疫苗成效三項重要數據,並對於UB-612疫苗無法通過EUA審查,可能讓一支可以對抗現在正在國際間流行的變異病毒且優秀的疫苗,錯失保護國人及人類健康的良機等的內容,引發各界高度關注及熱議。日前即有媒體報導王長怡已在8月28日前,將整理疫苗抗Delta病毒株及其他數據申請重審完成送件,即遭聯亞生技開發澄清,尚未向衛福部食藥署提出緊急使用授權EUA重審。多事之秋之際,聯亞生技開發今天宣布營運管理中心副總經理戴源宏辭職,對於聯亞新冠肺炎疫苗開發進度的影響,更令備受各界關切。
高端傳6死!未揭「排除19類對象」 陳時中:網路公開
本報報導高端疫苗臨床試驗爆出受試者同意書上排除19類對象,但衛福部僅公告懷孕婦女等2項,遭學者質疑未明確告知就開打,恐損及民眾知的權利。衛福部長陳時中昨承諾,會在網路上公開所有臨床試驗的排除對象,但不會列入仿單。陳時中表示,臨床試驗都有根據一定的法規,國際上都是這樣遵從,排除19類對象是為試驗公平性,讓審查時可以更具解讀性,目前包含AZ、莫德納、BNT也是如此,但不代表接種時的禁忌症,或是不能接種的對象。另高端疫苗開放接種後,傳出6起死亡事件,國民黨立院黨團昨指出,攸關民眾求償的「預防接種受害救濟審議小組」(VICP)中,發現承接高端研究計畫的醫師、民進黨前不分區立委林靜儀在列,批評是球員兼裁判。總召費鴻泰質疑,林靜儀過去曾發文護航過高端,不應該出席相關審議,否則會讓受害家屬認為政府球員兼裁判,做出的決議不具公正性。對此,指揮中心疫情監測組組長周志浩解釋,VICP運作方式與ACIP相同,只要是審查委員遇到與自身直接利益衝突時,都需要迴避;且目前也還未開始審查有關高端疫苗的不良事件。此外,食藥署昨公布「聯亞疫苗」審查專家會議的去識別化會議紀錄,多名專家指出聯亞疫苗對於新冠武漢株的保護力已不足,即便對抗變異株的抗體濃度跌幅不大,仍沒有足夠保護力,因此做成不給予緊急使用授權(EUA)的決議。聯亞藥昨表示,聯亞生技尚未向食藥署提出EUA重審。關於母公司聯亞生技的疫苗開發進度以及相關資訊,都以公開資訊觀測站揭露的重大訊息公告為主。
聯亞EUA「變異株保護力」遭專家質疑 聯亞藥:尚未提出重審
食藥署公布聯亞EUA會議記錄,多位專家對變異株保護力存疑,董事長王長怡日前親上火線,並整理疫苗抗Delta病毒株及其他數據申請重審,並已於28日前完成送件,聯亞藥代母公司回應了;聯亞藥表示,聯亞生技尚未向食藥署提出緊急使用授權(EUA)重審。對於聯亞生技接下來新冠疫苗研發何去何從?聯亞藥表示,關於母公司聯亞生技的疫苗開發進度以及相關報告等,將依規定代母公司發布重大訊息公告。
EUA沒過股價跳水…聯亞:已收50%訂金 可支應投入成本
中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今(16日)於防疫記者會上公布,國產聯亞新冠疫苗EUA審查未通過,造成聯亞藥(6562)股價大跌,公司下午回應,日前已經收取50%訂金,應該可以支應已經投入生產的疫苗成本,且公司自有產品銷售良好,也有穩定的國內外客戶藥品委託製造和開發訂單,評估對自身財務影響有限。聯亞藥(6562)母公司聯亞生技於今年6月30日向衛福部食藥署申請新冠肺炎疫苗UB-612專案製造緊急使用授權,不過本月15日經過專家會議,認為該疫苗未符合標準。對此,聯亞藥指出,目前國內臨床2期試驗將會持續進行,也將重新執行第3期臨床試驗效益評估。
聯亞疫苗EUA滑鐵盧股價狂跌 聯亞藥嘆陳時中怎不等盤後再宣布
衛福部長陳時中今天在防疫記者會中閃電宣布,已針對聯亞疫苗召開緊急授權審查會議,但因為聯亞藥臨床試驗結果顯示,該疫苗安全性雖可接受,也具細胞免疫反應趨勢,但中和抗體數據與國人接種AZ疫苗外部對照組的中和抗體數據相比,未能達到食藥署在5月28日專家會議所訂定的2項國產疫苗EUA療效評估基準,因此經過專家會議討論,不予核准專案製造,也立即導致聯亞藥的股價一瀉千里,投資人應變不及,叫苦連天。聯亞集團中股票唯一「興櫃」的聯亞藥董事長陳啟祥受訪時坦言,聯亞疫苗技術特別專注在T細胞及保護力等方面,但是衛福部EUA會議結論最後仍只聚焦在與AZ疫苗的中和抗體數據相比較,讓聯亞集團多少有些失望,但無論如何,聯亞集團會尊重陳時中的決定,聯亞集團也會以發佈重訊的方式,向投資人昨詳細說明。陳啟祥表示,由於食藥署在兩週前已經先要求聯亞藥必須配合EUA審查,先行生產一定數量的疫苗,因此,聯亞藥早先已暫停了其它相關疫苗生產,專注生產聯亞疫苗,目前已經生產約200多萬劑的聯亞疫苗,衛福部也先預付20%的訂金,但現在卻突然傳出EUA沒過,已經生產的聯亞疫苗將按照衛福部規定依法處理,不排除全數銷毀。雖然訂金部分不必繳回衛福部,但聯亞恐怕無法按照原先合約拿到200多萬劑已生產疫苗的貨款,會有部分損失。聯亞集團高層人士指出,聯亞母集團對衛福部EUA審查只聚焦於免疫橋接、與AZ疫苗中和抗體效價做對比,有不同的看法,尤其免疫橋接的方式還沒有經過世界衛生組織的承認,聯亞就算通過EUA,也仍然必須繼續爭取其它國家的核准上市,因此三期實驗一定要完成。不過,由於聯亞集團有政府的投資資金,聯亞集團將不會出面與政府公開唱反調,也會按照既定「佈局全球」的計畫,繼續在印度、依照世界衛生組織目前承認的實驗方式,完成第三期實驗,希望能夠早日爭取各國對聯亞疫苗的上市授權。該人士同時指出,聯亞疫苗因屬興櫃公司,股票交易時間是到下午三點半,指揮官陳時中卻在下午二時的記者會就宣布聯亞疫苗EUA沒通過,也讓聯亞很訝異,畢竟EUA有沒有過,應該算是重大訊息,聯亞疫苗原先預估,如果按照指揮中心審查高端疫苗的資訊公開標準,類似重大訊息應該會在興櫃交易結束後才對外宣布。但無論如何,陳部長既然已經宣布了,就尊重陳時中的決定。據轉述,聯亞內部對於未能通過EUA十分驚訝,因為聯亞一直自豪於疫苗的研發品質其實絕對不輸高端,而且聯亞更有快速量產疫苗的實戰能量,有信心可以補足國內疫苗不足的缺口,雖然坊間一直有小道消息質疑「聯亞最終也就是扮演陪公子打球」的陪榜角色,EUA未必會過,但聯亞人員一直都沒放在心上,沒想到才做到第二期實驗結果就已分曉,讓聯亞多少也是點滴在心。防疫指揮中心指揮官陳時中今天證實,衛福部昨日已開完聯亞疫苗EUA專家會議,但審查並沒有通過。消息一出立即造成當時還在興櫃市場交易的國產疫苗股聯亞藥(6562)股價大跌,由於興櫃市場沒有漲跌幅限制,導致聯亞藥股價在兩分鐘內,股價一度從207元急殺百元,最低跌至100元,隨後又急拉向上,股價最後以117.5元收盤,下跌幅度高達30.51%,成交量也爆出20582萬張的巨大天量。反觀另一支高端疫苗成為唯一一支通過EUA的疫苗,股價一支獨秀,高端今天面對台股大跌,仍一路開高走高,終場還高鎖漲停板,充滿了提前慶祝的味道。高端今天開盤以314元開出,收在漲停價339.5元,委買張數超過5千張,與聯亞股價相比堪稱天壤之別。
批聯亞未通過EUA會有「不同聯想」 楊志良籲公開全部送審資料
中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今(16日)宣布,聯亞新冠疫苗EUA未通過,造成興櫃市場的聯亞藥(6562)股價大跌。曾經參與聯亞試驗的前衛生署長楊志良對此呼籲,政府應該公開高端和聯亞送審的所有資料,以免外界產生「不同的聯想」。楊志良曾參與聯亞新冠疫苗第2期臨床試驗,不過後續等不到解盲,又跑去打了AZ疫苗。對於國產疫苗議題,他曾批評國產疫苗是「蔡政府的公衛豪賭」,指出高端新冠疫苗沒有經過至少3期期中解盲就緊急授權,且才一週就成為民眾施打的選項,如果民眾打了高端疫苗後,「若結果真有防護力,那真是台灣之幸」,但若高端防護力不足,而施打者又有假性安全感,反而會造成防疫大缺口,屆時將對公衛體系和民眾健康造成巨大傷害。而對於今日陳時中公布聯亞疫苗未通過EUA消息,楊志良表示上一次高端通過審查時,根據會議記錄,當時參與投票的20位委員持不同看法,只有3位完全同意,另外15人有條件通過,1人要求補件、1人不同意,可能因此讓本次的聯亞審查更加嚴謹;另一方面大家可能也會聯想,是否因為政府執意要推高端,所以不考慮聯亞。楊志良呼籲,政府最好將高端和聯亞的所有送審資料全部公開,讓社會大眾檢視比較,以免產生不必要的聯想,也可以讓大眾透過比較得知,聯亞未通過審查的原因是因為有哪些不足,還是因為「政治保護力不夠」。