台基核聯手台大「肝標靶」核酸新藥 陳培哲：生物研發只有做第一沒有第二
泰宗（4169）董事長徐煥清16日宣布，旗下成立100％子公司台灣基因核酸新藥由總經理王雅俊出任董座，今天並與臺灣大學簽署產學合作協議，共同展開「肝臟為標靶」的核酸藥物研究計畫，規劃2028年IPO。「陳培哲院士（中研院）說的，我絕不說NO！」「這是一項大計畫，需要獨立出來做，我也希望IPO時程可以再提前。」今天活動現場也吸引了四家證券商出席，據生技界人士觀察，「由於工研院、生技中心共同成立的台灣生物醫藥製造公司（TBMC）募資逾百億，鎖定三類藥物包括核酸、基因治療與細胞治療，業界跟著政策走，受到許多激勵。」專注新藥開發的泰宗，2023年營收9.7億元，較前一年度成長20.84％，成績亮眼之外，2024年即邀請臺灣大學醫學院臨床醫學研究所教授、中研院院士陳培哲擔任計畫主持人，期望盡早完成相關先導候選藥物（lead candidate）之專利及優化與開發，後續提交臨床試驗申請（IND），針對目前全身性疾病（代謝性疾病）、肝癌與膽道、B型肝炎等領域，提供新一代創新療法以填補未被滿足的醫療需求。臺灣大學醫學院臨床醫學研究所教授、中研院院士陳培哲表示，這些年與泰宗合作密切，一年前討論跨足核酸藥物領域，像是胰島素、瘦瘦針等是以蛋白質為主的藥物，屬於短效型的，前者天天注射，後者一周打一次等，未來期能朝此方向研究以核酸為主，即可屬長效型，一年注射一次即可，受惠廣大患者，而這也是在研究上要找出安全性、有效型的新藥，並進而取得專利、達到授權商品化的目標。陳培哲院士並進一步說，「最近我比較黑，研究經費較為缺乏，泰宗評估值得冒險，研發新藥是生命產業，一直以來我也對泰宗提出許多意見，發現泰宗對新藥研發已到99％極致，有其態度與責任感」「現在是一個開始，只要是好的計畫，泰宗與台基核都會投入。」台基核董事長王雅俊則舉例說明，以2022年底美國FDA核准一款治療B型（缺少第9因子）血友病的核酸新藥Hemgenix上市，只需一次性治療就可以讓病患免於終身輸血之苦，達到完全根治，而該款新藥的訂價一劑高達350萬美元（相當新台幣逾1億元），堪稱目前全球最昂貴的藥物。Hemgenix藥物的作用原理就是將一種可以產生凝血因子的基因輸送到肝臟，並在肝臟中重新製造第9因子蛋白質，替補原本缺陷的基因功能。台基核與台大的這次合作，則鎖定開發以肝臟為導向的核酸藥物，初期藉由研究siRNA（小干擾核醣核酸）、DNA、mRNA等經脂質奈米載體（LNP）進入肝細胞後的作用，針對全身性疾病（肥胖、高血脂等）、及肝臟/肝癌與膽道疾道、B型肝炎等三大領域，希望找出抑制肝臟產生過多致病蛋白質、或是彌補肝臟無法製造足量功能性蛋白質因而致病的目標核酸，並進行優化與修飾，以及臨床前藥物開發確認與設計等，而後接續提交相關的臨床試驗申請。王雅俊說，台基核完成後續提交臨床試驗IND申請準備後，啟動增資計畫，預計2024年募資、候選藥物篩選，2026年A輪募資、臨床前研究提交IND申請，2027年B輪募資、啟動Phase 1/2臨床試驗，2028年的IPO、購併與授權的Proof of Concept。今日簽約儀式在臺灣大學副校長廖婉君、泰宗生技董事長徐煥清見證下，由台基核董事長王雅俊與臺灣大學陳培哲院士代表完成簽約。
