臨床研究
」 中醫 洗腎荷爾蒙陽性乳癌爭取整體存活期多一倍 醫籲健保儘速給付嘉惠病患
【健康醫療網/記者張慈恩報導】乳癌為女性最常見的惡性腫瘤之一,晚期乳癌如何有效延長存活期,為臨床治療中一大目標。針對荷爾蒙受體陽性、HER2陰性的局部晚期及轉移性乳癌,患者在經過一二線標準治療後若反應不佳,除接受基因檢測確認可否使用標靶藥物外,往往剩下傳統化療一種選擇,其治療效果與副作用對患者而言仍不夠理想。然而隨著新型藥物投入使用,有望扭轉原先治療困境。根據最新研究數據,亞洲患者若在CKD 4/6抑制劑治療於12個月內惡化後,接續使用Trop-2抗體藥物複合體,接力治療下的整體存活期有顯著的提升。傳統治療難達晚期治療三大目標 大幅影響病患生活「我們首要當然是希望盡可能延長存活期。」,台灣乳房醫學會理事長陳守棟表示,在為晚期乳癌患者制定治療策略時,以「延長存活」、「減少副作用」、「減緩乳癌生長速度」為三大目標,然而部分荷爾蒙受體陽性乳癌(HR+/HER-)患者,在第一線治療接受抗荷爾蒙合併細胞週期抑制劑的模式後,會在12個月內產生惡化狀況,針對此類「頑固」乳癌,過去常剩下化療或利用基因檢測尋找對應標靶藥物,患者在晚期病症折磨之下,還需承受化療副作用帶來的不適或基因檢測所面臨的經濟壓力,對病患及其家屬生活造成一定的影響。研究證實整體存活期多一倍!Trop-2抗體藥物複合體成亞洲患者新曙光然而新藥物Trop-2抗體藥物複合體(Trop-2 ADC)的上市,為局部晚期或轉移性的荷爾蒙陽性、HER2乳癌患者帶來治療的曙光,根據歐美族群的臨床樞紐試驗顯示,針對前述類型患者,遭遇CDK 4/6細胞週期素激酶抑制劑治療仍於12個月內惡化的「頑固」乳癌,若接力使用Trop-2抗體藥物複合體治療,能使患者整體存活期達到15.3個月,對比傳統化療的10.5個月多出近5個月。據針對亞洲婦女(包含台灣)的最新臨床研究更指出,整體存活期更增加到21.1個月,證明Trop-2抗體藥物複合體對亞洲婦女患者是一大福音。適用性高免基因檢測 高效接力精準治療台灣乳癌患者隨著年齡老化,罹病年齡中位數由56歲延至57歲,延續生命作為臨床治療目標的期望值不減反增,陳守棟理事長以一名30餘歲主婦患者為例,該病患診斷時即為第四期,經過一二線治療收效甚微,接力使用Trop-2抗體藥物複合體,至今已維持近半年穩定狀態。他也強調Trop-2抗體藥物複合體免基因檢測的特性,省去晚期患者等待相關檢測報告的時間與精力。醫籲接軌國際治療潮流 新藥應速納健保給付隨著Trop-2藥物投入使用,晚期乳癌患者在治療選擇上更臻完善,陳守棟理事長鼓勵乳癌患者積極接受治療,「晚期乳癌還是有機會活得很久,還是有希望。」他也呼籲有關政府單位,從提升國內晚期乳癌患者存活期的角度來看,應盡快將此類已有明確數據證實可提升患者存活期的藥物納入健保、增加國民健康福祉。
28歲乾癬病友頭皮屑如白雪 新口服標靶藥物「7成患者改善」
28歲楊先生大學時身體冒出不明紅疹,多次就醫都以為是濕疹,直到紅疹擴散至全身,特別在頭部尤為明顯,再度轉診才確定罹患乾癬,最嚴重時頭頂遍佈疹塊,面部就像曬傷又紅又脫屑,每天都清掃滿地皮屑,雖然一度符合健保生物製劑給付標準,暫時控制住病情,但給付2年時間一到下車,乾癬症狀逐漸重起,導致乾癬性關節炎併發症,手指關節硬化、腳踝關節也飽受發炎之苦。冬季寒風陣陣正是乾癬病患最困擾時節,台灣乾癬協會柯怡謀理事長表示,乾癬病友中約9成病人會有斑塊型乾癬,中重度佔整體中3成,當病灶發生在頭部,讓病友不時頭皮癢就想抓,不小心就摳破皮流血,有時摸乾癬硬塊,忍不住層層撕開,就像在剝洋蔥般,也讓頭皮滿佈傷口,若因治療不得不剪除頭髮,就讓他人彷彿看到「釋迦頭」。柯怡謀理事長表示,乾癬病患很容易受到外來壓力加重病情,頭皮型乾癬更困擾著許多病友,古言「白雪紛紛何所似,撒鹽空中差可擬」,就像在說頭皮型乾癬,頭頂皮屑就像白雪般紛飛且擾人,台灣乾癬協會曾調查,7成中重度病人對頭皮清潔與理髮感到焦慮,並害怕外人目光並影響社交活動。台大醫院皮膚部主任醫師蔡呈芳表示,台灣乾癬盛行率約0.25%,意味著眾多的國人都有不同程度乾癬困擾,目前已有新型口服小分子標靶藥物(TYK2抑制劑)研發上市,提供病友免打針,一天僅需服藥一顆,大幅提高便利性,為中重度斑塊型乾癬患者帶來更精準、穩定控制的治療新選擇。林口長庚醫院副教授級主治醫師黃毓惠則表示, 新型口服小分子標靶藥物(TYK2抑制劑) 臨床上大幅提高用藥便利性與效用,不需剪去頭髮為擦藥影響外觀,也不用擔心因針劑需要冷藏保存而影響生活計畫;臨床研究顯示治療16週後,過半病患達到頭皮明顯改善,即達到PASI 75的治療效果,持續使用後有7成病患可以達到PASI 75,且使用4年以上仍有高比例患者維持療效。對傳統治療效果有限的頭皮乾癬患者來說是一大進展,呼籲健保讓病患有更多用藥選擇,讓患者能維持良好治療成果下,轉換合適藥物。柯怡謀理事長指出,在台灣調查可知,50%乾癬患者覺得病症影響職業,76%患者大幅降低外出意願,有30%以上病人急需合宜治療方式,許多乾癬病患長年因病而苦,若未能及時給予協助,整體社會都可能受到影響,在2016年歐洲期刊研究指出,每投資1歐元幫助乾癬病人,就能取得5.4歐元投資報酬率,當乾癬病人能夠改善疾病回歸正常生活,就能提高社會生產力,也不用仰賴他人照顧。柯怡謀理事長呼籲,已有許多國家將新藥放入乾癬治療指引中,台灣應該也要以病友福祉為首要考量,讓治療方式更有彈性,也希望病友能主動充分與醫師討論,找到最適合自身治療方式。
未滿20歲禁菸!請同學哈一口代價秒噴1萬 台中衛生局開罰40件
請同學哈一口菸代價1萬元!《菸害防制法》去年3月22日修正施行,禁菸年齡由未滿18歲提高至未滿20歲,台中市衛生局統計截至本月18日已開罰40件,其中有13件是同儕互相供應被查獲,依法可裁罰1萬到25萬元罰鍰,有大學生只是請未滿20歲同學抽根菸就被舉發,秒噴1萬元。台中市衛生局長曾梓展指出,臨床研究已證實青少年使用任何菸(煙)品,或是吸入「二手菸」、「三手菸」,對發育中的孩子健康皆會造成嚴重傷害。而國民健康署2023年青少年吸菸行為調查結果顯示,國中生吸菸率為2.0%,高中職生吸菸率為6.7%;國中生、高中職生電子煙使用率分別為3.2%與6.3%,雖青少年紙菸吸菸率呈下降趨勢,但近年菸商仍鎖定青少年族群,刻意採用新穎造型產品行銷。《菸害防制法》已於去年3月22日修正施行,禁菸年齡由未滿18歲提高至未滿20歲,任何人不得供應菸品、指定菸品必要之組合元件予未滿20歲之人,一旦被查獲依《菸害防制法》可處1萬元至25萬元罰鍰。台中市衛生局指出,從去年3月22日至今年12月18日已累計開罰40件,裁罰金額共計34萬5000元;違規態樣以同儕之間互相供應計13件、商家違規販售計27件。曾梓展說,同儕供應中許多都是校園舉發,高中生、大學生互相請抽菸,除校園禁菸有罰責,校外吸菸一旦被查獲供給對象未滿20歲,罰鍰至少1萬元;不少大學生被查獲後也抱怨,1根1萬元,1個月生活費就泡湯了。◎提醒您:吸菸有害健康、吸菸害人害己。
65歲後平均牙齒少10顆 台灣未達國際健康老化標準
50歲林女士因罹患糖尿病與心血管疾病,導致牙周病加重,一開始她不以為意、以為只會影響咀嚼,沒想到隨著多顆牙齒缺損、脫落,不僅不方便進食,也不敢吃蔬菜及肉類,更出現口氣尷尬、記憶力衰退等困擾,對於工作及日常生活皆有重大影響,一直到進行牙齒重建治療,包括牙周病雷射清潔、牙周導版保養、3D列印輔助全導引雷射微創全口重建手術等項目,歷時半年後煥然一新,不僅換得一口好牙,咀嚼功能恢復正常外,連血糖和心血管指數都更加穩定。看牙醫一直是許多人心中的硬傷,調查統計發現,竟有高達半數的台灣人曾因為害怕看牙而選擇延誤治療,反而容易導致口腔問題惡化,產生牙周病或牙齒脫落的狀況,甚至連帶影響全身健康。世界衛生組織(WHO)積極推動健康老化,鼓勵各國確保高齡長者能維持身體功能自主性,日本也曾提出「8020護齒行動」的口腔健康指標,指出一個人必須擁有20顆以上的功能牙,才算具備足夠咬合咀嚼的功能,並確保生活品質。然而,根據衛生福利部公布的最新國民健康口腔調查指出,台灣65歲以上國人平均僅存17.9顆牙齒,到了80歲後竟僅剩4成民眾仍能擁有20顆自然牙齒,遠遠落後國際間健康老化的標準。以蛀牙為例,傳統上治療會使用銀粉或複合樹脂進行填補,然而效果卻無法持久,銀粉填補過一段時間後導致牙齒變黑,且容易造成牙齒結構的破壞,維持兩至三年就得重新補牙,而複合樹脂則容易因收縮膨脹而產生縫隙,反而讓細菌侵入先前的蛀洞,導致再次蛀牙。悅庭牙醫診所院長曹皓崴分享,臨床上經常遇到患者因而陷入「補牙、再次蛀牙」的惡性循環,飽受疼痛,然而,曾有調查統計,高達半數台灣國人曾因害怕看牙而選擇延誤治療,反而得面臨後續牙齒脫落、產生牙周病的窘境。曹皓崴點出:「根本解決之道在於如何在蛀牙剛發生或尚未惡化之前就選對治療方式!」曹皓崴表示,最新的3D齒雕技術使用全數位口內掃描儀器於口中取模,再利用德國引進的科技儀器,製作出與牙齒缺損大小、形狀完全相同的陶瓷修復物,不僅與天然齒質相近,顏色自然、邊緣密合度佳,填補後更不易再度產生蛀牙,兼顧美觀與功能。口腔健康可視為全身健康與生活品質的重要指標,曹皓崴院長表示,牙周病、蛀牙和缺牙等口腔問題,不僅影響咀嚼功能,還與心血管疾病、糖尿病等慢性疾病密切相關;許多國際臨床研究也發現,不良口腔保健將連帶提升其他慢性疾病的風險,例如心血管疾病風險上升18%,牙周病患者罹患憂鬱、焦慮等精神疾病的機率也大增37%,提醒民眾多重視自我口腔管理。
順藥連吞5根跌停板、晟德也跟跌 三點緊急說明未公布試驗數據原因
晟德(4123)和旗下的順藥(6535)11月29日起才因公布新藥LT3001臨床結果,符合重大資訊標準,二檔股票停牌暫停交易,各分別收在50.6元、361.0元;12月2日起恢復交易,順藥卻連著五天苦吞跌停板,本周跌幅40.7%,交易總量約3591張。順藥6日收在214元,單日跌幅達9.89%,成交量158張,一周以來股價下跌147元,;晟德今收在43.65元,下跌0.65元,跌幅達1.47%,交易量 2,885張;一周以來股價下跌6.95元,周跌幅為13.7%。晟德順天醫藥生技(6535)於11月29日公布,根據中國大陸授權合作夥伴上海醫藥公司公告,治療急性缺血性腦中風新藥LT3001,第二期臨床試驗結果數據達初步療效;未來將積極推進與國際藥廠的授權洽談,加速全球開發計劃的進展。股價卻未因該項臨床試驗公布結果相對反應,順藥也發布重訊就投資人關注順藥公司授權中國夥伴上海醫藥於中國執行之二期臨床試驗解盲結果未揭露試驗數據、公告P值以及未來試驗數據的發表計畫,進一步予以說明三點。首先就「關於試驗數據揭露說明」,順藥表示,公司尚未取得上海醫藥提供的完整臨床試驗報告,目前僅掌握試驗數據資料。由於中國地區授權上海醫藥進行相關業務,公告內容需與上海醫藥公告一致。試驗數據的所有權歸屬於上海醫藥,因其商業考量,尚未同意揭露相關資訊。因此,在未獲上海醫藥同意的情況下,本公司無法擅自公開試驗數據。有鑑於此,本公司已於接獲上海醫藥試驗結果,立即依據上海醫藥通知與公告內容,召開重大訊息記者會以及法人說明會揭露訊息。未來亦將依上藥規劃與通知,公告相關詳細數據。在「未公告P值的原因說明」,順藥表示,本試驗為本公司首次進行多劑量第二期劑量探索研究,旨在評估藥物的安全性及探索有效劑量,主要目標為確認試驗藥物的耐受性及劑量範圍,試驗結果已達成設定目標並顯示良好耐受性。由於第二期試驗以探索性研究為主,依據藥品優良臨床試驗規範以及本試驗之統計分析計畫書,本試驗對於療效部分並未定統計假設,故無對應之療效統計 P 值,以符合國際相關法規規範。LT3001 作為全新作用機轉的新分子藥物,其與對照組在療效指標上的差異於試驗前屬未知,因此試驗設計未包含 P 值分析。為進一步探索相關療效,本公司正積極著手規劃第三期臨床試驗,以確定療效及對應的統計顯著性,並作為支持藥證申請的重要數據參考。在「未來試驗數據發表計畫說明」部分,順藥指出,未來試驗數據的發表計畫,將依上海醫藥的規劃進行。本公司雖因上海醫藥的綜合考量而未能即時公告試驗數據結果,但此情況不影響後續開發計畫的進行。本次試驗結果為支持未來開發的關鍵數據,順藥將依據現階段中國二期臨床試驗與多國多中心二期臨床試驗結果,綜合評估,審慎規劃三期臨床試驗之進行,此試驗結果之價值與運用並不受公告與否影響。順藥表示,傳統溶栓藥 rt-PA 因出血風險,僅限於中風後 4.5 小時內使用,治療時間窗極短,最新數據顯示 LT3001 對中風發作後達 24 小時內病患,展現改善神經功能潛能,且不增加出血風險,有機會顛覆黃金 4.5 小時定律,改寫中風治療史。順天醫藥生技股份有限公司根據中國授權合作夥伴上海醫藥公司之公告宣佈,LT3001在中國進行的二期臨床試驗結果,給予反應。此臨床試驗由上海醫藥在中國執行並順利完成,針對急性缺血性腦中風患者給予LT3001,評估其安全性和有效性,為後續的臨床開發提供關鍵數據支援。該臨床試驗設計於中國執行,為一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照的二期臨床研究,總共納入300名急性缺血性腦中風患者。主要目的是評估多次給予LT3001後的安全性,包括首次給藥後90天內的不良事件和不良反應的發生率,包括首次給藥後3天內發生症狀性顱內出血、無症狀性顱內出血的受試者例數及發生率。次要目的是評估使用該藥物治療後第90天之日常生活功能改善,以功能評估量表(mRS)達到 0-1的比例做為評估指標。試驗結果安全性方面顯示,LT3001注射液總體安全耐受性良好。首次給藥後90天內的不良事件和不良反應的發生率在高劑量LT3001組、低劑量LT3001組和安慰劑組類似,且絕大多數為輕中度。三組均未發生症狀性顱內出血,僅3例受試者發生無症狀性顱內出血,且均發生在安慰劑組。療效指標方面,LT3001注射液在治療後第90天mRS達到 0-1的受試者比例上顯示出了初步療效。
順藥報喜 腦中風新藥大陸二期臨床試驗成功
晟德(4123)旗下的順天醫藥生技(6535)29日公布,根據中國大陸授權合作夥伴上海醫藥公司公告,治療急性缺血性腦中風新藥LT3001,第二期臨床試驗結果數據達初步療效;未來將積極推進與國際藥廠的授權洽談,加速全球開發計劃的進展。晟德和順藥因公布新藥LT3001臨床結果,符合重大資訊標準,28日起股票停牌、暫停交易。截至收盤,晟德、順藥分別收50.6元、361.0元。展望後市,因法說會報喜下週股價望見紅收高。新藥解盲成功,將為全球中風治療領域帶來革命性突破。順藥總經理葉聖文在法說會上表示:「全球每4人就有1人中風,很小的血栓就會造成全身很大的傷害,但打通血管的手段30年來只有2個,使用靜脈血栓溶劑蛋白藥有出血風險,就算利用影像拿出血栓,不到一半的病人能恢復生活正常。」順藥表示,傳統溶栓藥 rt-PA 因出血風險,僅限於中風後 4.5 小時內使用,治療時間窗極短,最新數據顯示 LT3001 對中風發作後達 24 小時內病患,展現改善神經功能潛能,且不增加出血風險,有機會顛覆黃金 4.5 小時定律,改寫中風治療史。順藥在中國展開第二期臨床試驗,為一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照的II期臨床研究,共納入300名急性缺血性腦中風患者。主要評估多次給予LT3001後的安全性和有效性,包括首次給藥後90天內的不良事件和不良反應的發生率,包括首次給藥後三天內發生症狀性顱內出血、無症狀性顱內出血的受試者例數及發生率。次要目的是評估使用該藥物治療後第90天之日常生活功能改善,以功能評估量表(MRS)達到0-1的比例做為評估指標。試驗結果顯示安全耐受性良好,為 LT3001 在急性缺血性腦中風領域的後續開發奠定關鍵數據支持。
67歲男走路吃力「竟是攝護腺癌」 初期無症狀難警覺
一名67歲的患者,平日作息正常,喜歡早起去公園散步,和老朋友下棋聊天,生活看似平靜安逸,但從幾個月前開始,他發現自己走路越來越吃力,腰酸背痛的情況時常發生。起初認為是年紀到了、骨頭老化所致,然而疼痛逐漸變得劇烈,走路的時候雙腿彷彿被千斤重石壓住,常常得停下來休息,才能勉強挪動步伐。直到某天他疼得幾乎站不起來,家人硬是扶他到醫院,安排了一連串的檢查,才診斷為攝護腺癌,且癌細胞已經轉移到肝臟及多處骨骼。攝護腺癌是台灣中老年男性常見的癌症之一,尤其在50歲以上的男性,隨著年齡增長、生活飲食習慣以及家族遺傳因素的影響,罹患攝護腺癌的風險大幅增加。值得注意的是,根據臨床統計,約有三分之一的患者在診斷時,癌細胞已經開始向其他部位擴散。針對晚期或有轉移風險的患者,早期發現與積極的治療介入至關重要。台灣泌尿科醫學會查岱龍理事長指出,睪固酮濃度是攝護腺癌控制的關鍵,它可說是助長攝護腺癌細胞生長的重要因子,濃度越高,癌細胞的增長速度往往越快。透過荷爾蒙治療降低睪固酮濃度,能有效抑制癌細胞的生長並延緩疾病進展。臨床證實,藉由長效型荷爾蒙針劑每三個月注射一次,能降低攝護腺癌死亡風險,為患者帶來穩定的病情控制和提升生活品質。此外,穩定的睪固酮濃度管理不僅能延長患者的生命,更能顯著減少癌症轉移的機率,讓患者在面對病情時更有信心。台灣目前對於攝護腺癌的篩檢方式主要是透過攝護腺特異抗原(PSA)的檢測來進行早期篩檢,同時結合影像學檢查、病理切片,以及多種治療選項,包含手術、化學治療和荷爾蒙治療等。然而,三軍總醫院泌尿外科楊明昕醫師指出,PSA指數僅能作為一項指標,並無法全面反映攝護腺癌的進展狀況,從治療面來看,攝護腺癌細胞的生長與睪固酮濃度息息相關,如睪固酮濃度控制在<20ng/dL內,能延緩腫瘤病程進入去勢抗性的時間。許多研究證明,透過抑制睪固酮濃度的荷爾蒙治療,能有效減緩攝護腺癌細胞的生長。其中,GnRHa(促性腺素釋放素促效劑)荷爾蒙治療更是治療攝護腺癌的主要治療,臨床統計顯示其對攝護腺癌的控制效果顯著,約有90%以上的患者在接受治療後睪固酮濃度降低,穩定病情、延緩癌細胞的進展。楊明昕醫師建議攝護腺癌患者每3~6個月定期檢測PSA與睪固酮濃度,以確保癌症控制,醫師也會依據病況調整治療策略。針對攝護腺癌的荷爾蒙療法,長效荷爾蒙針劑被視為一項重大突破。臨床研究顯示,此類藥物可長期穩定地抑制睪固酮濃度,減少了攝護腺癌患者的死亡風險。研究亦指出,荷爾蒙療法在不良反應的控制上有顯著優勢,讓病人在治療上能有更好的耐受性。雖然部分患者可能會因睪固酮濃度降低而出現情緒波動、睡眠困難甚至擔心有骨質流失等症狀,但透過專業醫師的介入,這些副作用大多可控制,對於生活品質影響不大,建議患者仍應把癌症治療作為第一優先考量。長效荷爾蒙針劑的注射方式有肌肉注射與皮下注射兩種,肌肉注射與一般疫苗注射方式相同,能為患者減少肉芽腫或膿瘍等風險,在第一個月就可以有效地降低睪固酮濃度,且相較皮下注射所造成的睪固酮濃度波動較低,對於病情控制和整體存活都有幫助。不少晚期攝護腺癌的患者因控制不佳而導致疾病惡化,透過荷爾蒙治療打前鋒,及早使用,搶下治療關鍵更顯重要!楊明昕醫師表示,攝護腺癌患者大多早期沒症狀,但癌症早在體內肆虐並轉移至身體各處,直到晚期才發現。上述67歲患者在即時使用長效肌肉注射荷爾蒙針劑治療兩三個月後,患者的疼痛便大幅改善,癌症病灶也都控制良好,PSA指數也從原本的200多ng/dl,降到了2ng/dl以下。查岱龍醫師強調,攝護腺癌的治療目前非常多元,若穩定控制的情況下,平均存活率可達五年以上。採取適當的治療且定期追蹤,不僅癌症病況能得到良好改善,治療所產生的副作用也可被控制,患者無需過度擔心。長效荷爾蒙治療的優點遠遠超過可能出現不適,並且對於延長生命、提高生活品質具有顯著的正面效果,鼓勵患者應積極接受治療。
藥華藥完成ET全球三期臨床試驗明年初解盲 林國鐘:盼造福罕見血癌患者
藥華藥(6446)今天(12日)宣布旗下新藥Ropeginterferon alfa-2b(簡稱Ropeg,即P1101)之原發性血小板過多症(ET)全球多國多中心第三期臨床試驗(簡稱SURPASS ET)的最後一位受試者完成試驗,預計2025年初取得並公布評估指標之統計結果;之後將準備送件申請臺灣、美國、日本、韓國及中國大陸等多國ET藥證,有望成為未來營運加速成長的第二引擎。藥華藥今天以622元作收,下跌12.00元,跌幅達1.89%。10月營收9.1億元,年增67%,10月營收以罕見血癌新藥Ropeg的美國銷售為主,美國及日本市場業績持續成長。2024年累計營收已達75.9億元,年增89.40%。藥華藥執行長林國鐘表示,美國FDA自1997年以來已有20多年未批准治療ET的新藥上市,FDA正式批准Ropeg進行用於治療ET的第三期臨床試驗已令人十分振奮,如今完成試驗更是達成一重大里程碑。Ropeg已讓全球許多PV患者受惠,同時擁有持續擴展用於更多適應症的可能性,我們有信心Ropeg可以造福更多MPN患者。Ropeg 為藥華藥自行研發生產之新一代創新長效型干擾素,至今已獲全球約40個國家核准用於成人真性紅血球增多症(PV)患者,包括美國、日本、中國及歐盟等主要新藥市場。ET與PV同為骨髓增生性腫瘤(MPN),病人數亦相近。目前ET主要用藥是仿單標示外的愛治(HU),但研究顯示,2成ET 患者對HU不耐受或產生耐藥性;第二線用藥則是安閣靈(Anagrelide),也是唯一獲FDA核准的ET用藥,用於HU無效或無法忍受其副作用的病患。因Ropeg用於PV的臨床試驗結果正面,藥華藥遂與FDA會議討論後啟動SURPASS ET臨床試驗,以比較Ropeg與安閣靈用於ET的療效、安全性與耐受性,收案範圍含括美國、日本、台灣、韓國、香港、中國、新加坡與加拿大,共收入174位受試者。另外,Ropeg於美國及加拿大進行的無對照組之單臂臨床試驗EXCEED ET臨床試驗也已收案完成,在醫師與病人的熱烈迴響下收案踴躍,在不到一年的時間內收案人數迅速超過原訂目標的64人,為控制收案人數才截止收案於91人,高達原訂收案目標的142%,顯示臨床研究機構對Ropeg顯著療效和安全性的高度關注,預計將非常有助於未來申請ET藥證。藥華藥預計2025年年初獲SURPASS ET臨床試驗評估指標之統計結果,之後將準備送件申請全球多國ET藥證,現正積極投入行銷前準備。Ropeg上市銷售至今已造福全球上萬名PV病患,推動藥華藥營收每季穩健增長,成績亮眼。未來Ropeg獲各國ET藥證後,有望成為藥華藥衝刺業績成長又一強大動能。
女子患乾燥症20年!眼睛乾到人工淚液也無法緩解 中西醫合療改善症狀
林女士確診修格蘭氏症(俗稱乾燥症)已將近二十年,長期飽受乾眼症困擾,眼睛不僅經常痠澀、灼痛,甚至伴隨頭痛等症狀,對她的生活和工作都造成了極大的影響,多次嘗試人工淚液,仍無法獲得持久的緩解。因聽聞臺北榮總傳統醫學部有一專研修格蘭氏症的醫療團隊,即前往求診。接受中藥及針灸治療,經過滋陰潤燥活血通絡藥物以及臨床針刺風池與攢竹,口眼乾燥部份獲得極大的改善,尤其是淚液分泌可以從0達到9 mm,重拾明亮、清晰的視界,工作和生活也恢復平衡。修格蘭氏症、乾眼症:難纏的慢性病 如砂礫不斷摩擦眼球臺北榮總傳統醫學部整合醫學科張清貿主任團隊,長期致力結合中西醫智慧,探索改善修格蘭氏症及乾眼症的整合性治療方案。修格蘭氏症候群與乾眼症是一類難纏且深具挑戰性的慢性疾病,而修格蘭氏症候群的眼乾(淚液分泌小於5 mm)又遠比一般乾眼症(淚液分泌小於10 mm)嚴重很多。許多患者形容,這種不適感就像有砂礫持續摩擦著眼球。科學方法助中西醫互補互助 顯著提升淚液分泌量張清貿主任指出,乾眼症不只是眼睛的病痛,而是深深影響生活品質的沉重負擔,因此與研究團隊針對修格蘭氏症及乾眼症展開一系列臨床研究,結合傳統中醫與現代醫學,嘗試從調理免疫系統、增強淚液分泌的深層治療入手。暨2023年證實以「中藥複方SS-1」對免疫系統的調控及淚液分泌的改善效果,及「春雨清化飲」中藥茶包能顯著提升淚液分泌量後,近期再以「針刺療法」研究證實淚液分泌量顯著增加。張清貿主任特別強調,針刺與中藥療法各有其優勢與特點,但只有在嚴格科學設計的前提下,中西醫才能真正互補互助,為患者提供最有效的治療方案。
晚期肺癌新突破!連續免疫合併治療顯著提升患者存活率
【健康醫療網/記者林韋彤、潘昱僑報導】有位60多歲的女性患者被診斷為第四期肺腺癌並伴有肋膜間皮瘤,經過兩年免疫合併治療,經影像檢查後顯示幾乎沒有癌細胞,六年多下來,目前在家人的支持下定期回院檢查,生命品質得到明顯的提升。另一位50多歲女性患者被診斷為肺癌骨轉移,因無法忍受鉑金化療的副作用,醫師建議嘗試免疫合併治療,經過七年的治療,病情得到控制、癌細胞大幅減少,且身體狀況也得到了改善。頭號健康隱憂!晚期肺癌治療的新選擇據衛福部公布的112年國人十大死因統計,肺癌已成為台灣癌症中死亡率中的冠軍,堪稱國人最大的健康隱憂。由於肺癌早期多無症狀,患者確診時通常已是晚期,讓治療變得更加困難。過去治療肺癌的方法包括手術、放療、化療及標靶治療,但對許多晚期患者來說效果有限。近年來,免疫療法成為晚期肺癌患者的另一種選擇,除了單獨使用免疫療法外,研究指出免疫合併治療可以進一步改善病況、延長平均存活期,是晚期肺癌治療的新突破。如有感冒或肺部不適 連續超過7天要留意台北慈濟醫院胸腔內科主治醫師黃俊耀醫師指出,過去20年來,肺癌一直是台灣十大癌症的首位,每年新診斷的肺癌案例接近17,000例,同年死亡人數約13,000例5。黃醫師提醒,肺癌早期症狀雖不明顯,但其實已有徵兆,如有感冒或肺部不適持續超過七天、連續咳嗽超過兩周,應有所警惕並就醫檢查,特別是無其他肺部疾病的患者。此外,他也指出二手菸對肺腺癌的影響,尤其在女性患者中更為明顯,因此戒菸對於預防肺癌極為重要。從副作用大的化療 到精準標靶治療的演進黃醫師回顧,2000年以前,肺癌的主要治療方式是化療和放療,但這些方法的毒性強、副作用大,病人接受度通常不高。2000年後,隨著基因檢測的發展,標靶治療成了新的治療方式,對於EGFR(表皮生長因子接受體)陽性的病人標靶效果相當顯著,但對於基因檢測陰性的病人,仍需接受傳統化療。免疫調節劑的突破 啟動T淋巴球對抗晚期肺癌2015年,免疫調節劑的出現為晚期肺癌治療帶來了新的希望。黃醫師解釋,免疫調節劑透過啟動體內的T淋巴球來對抗腫瘤細胞,打破腫瘤細胞表面PD-L1與淋巴球上的PD-1結合所形成的保護膜,讓淋巴球能識別並攻擊腫瘤細胞,顯著延長了許多晚期肺癌患者的平均存活期。使用免疫調節劑依PD-L1表現決定 部分患者選擇自費治療黃醫師說明,目前免疫調節劑的使用方式多樣,需根據患者的PD-L1表現來決定具體治療方案。根據國外臨床研究,PD-L1高表現(超過50%)的患者單獨使用免疫調節劑即可獲得良好的效果,中等表現(1-49%)或低表現(小於1%)的患者可合併化療或使用雙免疫調節劑。由於健保給付條件較為嚴格,黃醫師建議根據患者的經濟能力和體能狀況選擇合適的治療方案。持續兩年免疫調節劑療程 顯著提高五年存活率根據臨床研究,持續治療兩年的患者中,有19-25%可達到五年穩定的成果,對比過去肺癌五年存活率不到10%,是項很顯著的進步。黃醫師指出,免疫調節劑的療程建議持續兩年,許多患者在接受兩年治療後會自費延長療程。良好醫病關係與精神支持 助力免疫合併療法效果提升黃醫師強調,免疫合併療法為晚期肺癌患者帶來了新的希望,但也需要患者與家屬的堅持與配合。他表示,良好的醫病關係對治療效果的提升有重要的意義,許多患者在治療過程中,不僅得到身體的治療,還獲得精神上的支持,對於他們面對疾病、保持積極心態具有相當重要的作用。面對肺癌這項重大挑戰,黃俊耀醫師呼籲全體國人包括肺癌病人、家屬及癌友應團結一致、共同努力。他指出,政府已開始補助次世代基因定序檢測,有助於精準醫學的發展,幫助肺癌病人找到合適的治療藥物;若沒有對應的標靶藥物,也可使用免疫調節劑。黃醫師強調,肺癌治療每十年都有重大突破,未來會有更多副作用少的新藥上市,他鼓勵患者及家屬積極面對、與醫生合作治療,期望在未來五年內提升台灣肺癌治療的成果,讓病人活得更有品質、更有希望。
香港擬重罰喪屍菸彈!販運可終身監禁 醫示警:女性吸食恐陰部變形
香港警方近日破獲一處「喪屍菸彈」(港稱太空油)的製毒工廠,起出大量原材料及菸彈。根據港媒報導,去年因使用喪屍菸彈被拘捕的人數僅9人,但今年已經急增至98人,對此,香港政府計劃修法加重相關罰則,持有和吸食最高刑罰升至監禁7年,販運或非法進口者升至終身監禁,另據臨床研究顯示,吸食喪屍菸彈可能造成嚴重後果,例如有濫用者曾被性侵,女性則出現陰部變形的形況。警方起出1.3公斤的「喪屍菸彈」原材料「依托咪酯粉」。(圖/翻攝自香港警務處)根據《香港01》引述香港警務處說法,當地警方近日在一場行動中起出1.3公斤的「喪屍菸彈」原材料「依托咪酯粉」、200毫升菸油和360多個菸彈,並逮捕一名20歲男子,涉嫌將粉末混入甘油,加熱後製成菸彈。另據香港警方的數據顯示,去年因使用被拘捕的人數僅9人,但今年已經急增至98人,其中16人年齡在21歲以下,這情況令人擔憂。香港年已破獲60起喪屍菸彈案,比年的8起大幅增加。由於菸彈目前香港僅能依《藥劑業及毒藥規例》起訴,對此,香港政府今年的施政報告附篇就提出,須加強對依託咪酯的管制,將依託咪酯納入《危險藥物條例》管制根據報導,香港政府目標是在2025年上半年完成將依託咪酯列為毒品,非法持有或吸食喪屍菸彈者,最高刑罰監禁7年和罰款100萬港元,折合新台幣390萬元,另外,販運或非法進口者最高刑罰為終身監禁及罰款500萬港元,約1960萬元新台幣,也就是說,香港最快要到明年立法後,才能將依托咪酯列為毒品。除此之外,香港中毒控制中心顧問醫生張耀君指出,臨床研究顯示,吸食喪屍菸彈恐造成嚴重後果,例如有濫用者曾遭到性侵,或是國內也有報導過釀成交通意外或人身事故等,而在慢性毒性方面,喪屍菸彈的成分依托咪酯會影響身體荷爾蒙平衡,例如造成女性雄性荷爾蒙增加,造成皮膚變差、月經失調,甚至陰部變形。
好吃到一口接一口!台南男狂嗑蛋黃酥「腹痛嘔吐」 直送病房過中秋
隨著中秋節到來,不少民眾應景大啖美味的月餅,卻輕忽背後可能潛藏健康危機!安南醫院家庭醫學科醫師顏廷旭呼籲,不論廣式月餅還是蛋黃酥,這些傳統中秋點心皆富含高熱量、高糖分、大量飽和脂肪和膽固醇,每顆熱量可達400至600大卡,尤其蛋黃餡料更是飽含油脂的來源,若過量食用,容易導致高血糖及高三酸甘油脂血症。顏廷旭醫師以日前家醫科門診遇到的一名50多歲男性為例,可能因食用過多中秋節禮盒的蛋黃酥,導致其三酸甘油脂濃度飆升至800 mg/dL,伴隨劇烈腹痛及嘔吐,經診斷為急性胰臟炎,須立即住院治療。顏廷旭指出,三酸甘油脂的升高通常與飲食不當、肥胖及糖尿病等因素相關,危險性不容忽視。一旦濃度超過500 mg/dL時,罹患急性胰臟炎的風險便大幅增加,容易出現劇烈腹痛、噁心和嘔吐,嚴重者需立即住院治療;若未及時處理,急性胰臟炎甚至可能導致多器官衰竭,進而增加死亡風險。他強調,長期未受控制的高三酸甘油脂血症,還可能引發心臟病、中風及動脈硬化等心血管疾病。目前治療高三酸甘油脂血症的常見藥物包括纖維酸類藥物、菸鹼酸及Omega-3脂肪酸補充劑。醫師說明,常用的纖維酸類藥物能夠有效降低三酸甘油脂,但偶爾會產生副作用如肌肉疼痛及影響肝功能;菸鹼酸能降低血脂,卻可能伴隨皮膚潮紅、胃部不適及血糖波動。若無法耐受上述健保藥物,則建議考慮Omega-3脂肪酸補充劑,也就是常見的魚油產品。他補充臨床研究顯示,高濃度Omega-3脂肪酸有助於降低三酸甘油脂,不僅副作用較少,更有抗發炎的作用。無論選擇何種藥品控制高三酸甘油脂血症,最重要的仍是「控制飲食」!顏廷旭提醒,尤其患有高血壓、高血糖及高血脂的「三高」族群,更應避免過量攝取高糖、高脂的食物,並遵循醫師專業建議,藉由適當藥物治療或補充魚油來控制三酸甘油脂,降低併發症風險,方能健康平安地與家人共度佳節。顏廷旭醫師指出,三酸甘油脂的升高通常與飲食不當、肥胖及糖尿病等因素相關,危險性不容忽視。
康霈生技10/2掛牌上市 20日公開申購每股暫定433.8元
康霈(6919)將於10月2日掛牌上市,由於籌資金額逾4億元,將採取競價拍賣。此次新股現金增資上市將採溢價方式辦理,公開承銷股數採80%競價拍賣、競拍底價為364.54元,另20%採申購配售、公開申購承銷價以最低承銷價格1.19倍為上限,因此承銷價暫定為433.80元。競價拍賣將自9月11日起至9月13日止,底價係以9月5日前興櫃有成交之 30個營業日其成交均價簡單算術平均數之七成為其上限,而康霈將競拍底價敲定為每股364.54元,並依投標價格高者優先得標,每一得標人應依其得標價格認購。此外,康霈將於9月20日開始公開申購,如得標總數量達該次競價拍賣數量,公開申購價以各得標單單價及其數量加權平均所得之價格為之,並以最低承銷價格1.19倍為上限,故暫定為每股433.80元。康霈研發進度最快的新藥CBL-514,是一種採用天然來源經全化學合成所組成的全新小分子新藥505(b)(1)注射劑,適應症包含醫美用途的非手術局部減脂、中/重度橘皮組織以及治療疾病用途的罕見疾病-竇根氏症、阻塞型睡眠呼吸中止症等與脂肪組織過度增生相關的症狀或疾病。其作用機轉是透過誘導脂肪細胞凋亡,可經由注射方式精準減少治療部位脂肪,且不會造成周邊其他組織細胞壞死或損傷,也不會對神經系統、心血管或呼吸中樞造成副作用。迄今,新藥CBL-514的三項適應症已核准執行12項臨床試驗,研發進度最快的適應症為非手術局部減脂,其二期臨床phase 2b試驗結果預計今年第四季出爐,考量後續與三期臨床設計相同,如果解盲成功將代表風險大幅下降,預計於2025年度先後啟動二個臨床研究全球多國多中心三期樞紐試驗,待進入三期的臨床後就會啟動與大廠的市場授權或產品併購,為公司帶來中長期價值。
興櫃生技股王康霈10月掛牌上市 董座預告:二項臨床試驗將解盲
有「興櫃股生技股王」之稱的康霈生技(6919),即將成為第一家掛牌上市的醫美公司,29日舉辦上市前業績發表會,本次辦理現金增資14,000張,9月競拍,預計掛牌股本為7.67億餘元,預計將於今年10月掛牌上市。康霈29日收盤價646元,上漲了2.23元,漲幅達0.35%。目前襲捲全球的「瘦瘦針」,主要是針對整個身體的減脂;而康霈生技研發進度發展最迅速的新藥CBL-514,其是一種全新小分子新藥505(b)(1)注射劑,可說是一種「局部減脂針」,適應症包含非手術局部減脂、罕見疾病-竇根氏症及中/重度橘皮組織等。康霈生技董事長徐坴暉表示,康霈創設十二年了,2012年成立以來用極為有限的資金研發,一路走來面對的困難一言難盡,有營運的抉擇,有資金斷鏈的危機,沒有閃亮的背景,也沒有資金雄厚的富爸爸,但是我們擁有決心,跨步死亡之谷,眾志成城,展現出漂亮的臨床數據,直接到美國、加拿大、澳洲,用最高標準來做臨床試驗,讓很多人從懷疑到現在的力挺,是全世界首創脂肪細胞標靶治療新藥,現已完成八項臨床試驗完全達標。徐坴暉還賣個關子,預告說,「接下來還有兩項臨床試驗即將解盲。」並強調,康霈生技在產品開發、臨床授權、新式驗證、商業模式等,還有更精采的在後面,將延續到競拍,「超越現有的療法,改變市場的創新」,是我們現在的標竿slogan。康霈生技執行長兼研發長凌玉芳則表示,目前康霈淨值900億元、14萬張股票,本次辦理現金增資14,000張,邀請民眾可參加9月競拍。「超越現有的療法,改變市場的創新」,大家都看到現在熱門的「瘦瘦針」即是一種創新的療法,康霈也專注此類的藍海市場與罕見疾病,並會專注在毛利高的新藥市場。康霈生技指出,旗下的新藥CBL-514三個適應症研發進度最快的為非手術局部減脂,預計於2025年度將啟動臨床研究全球多國多中心三期樞紐試驗,未來若成功上市後將極具市場競爭力,有機會翻轉醫美局部減脂市場,讓非手術局部減脂如同臉部醫美療程成為消費者的主要選擇,引領局部減脂進入真正的全身醫美微整時代,創造另一個年銷售額百億美元的明星藥物,指日可待。康霈生技表示,康霈專注在醫美的新藥開發,再進入到疾病新藥開發,主要業務為醫美及慢性發炎相關疾病領域新藥開發,目前康霈生技研發進度發展最迅速的新藥CBL-514,其是一種全新小分子新藥505(b)(1)注射劑,其作用機轉是透過誘導脂肪細胞凋亡,可經由注射方式精準減少治療部位皮下脂肪,且不會造成其他組織細胞壞死或損傷,也不會對神經系統、心血管或呼吸中樞造成副作用。
等20年!新標靶藥成晚期腸癌曙光 38歲母親治療盼陪幼女長大
自2005年首款大腸直腸癌的標靶藥物問世以來,近20年都沒有專屬標靶藥物,可治療高惡性度的BRAF基因突變。近年終於有BRAF基因突變專屬的雙標靶藥物可使用,迎來轉移性大腸直腸癌治療新曙光。BRAF基因突變的轉移性大腸直腸癌,具有化療反應不佳、容易轉移與復發的特性。依臨床研究,患者在第一線治療時,平均7個月就會復發、存活期低於14個月。而這樣的治療困境終被雙標靶藥物突破!更讓人雀躍的是,就算一線治療復發了,接續使用雙標靶藥物,有近10倍的患者,在治療後腫瘤縮小或是完全消失。高醫大附設中和紀念醫院院長暨大腸直腸外科主治醫師王照元分享診間BRAF基因突變個案,洪小姐是一位38歲的年輕母親,儘管在確診第三期時立即手術切除原發腫瘤,但仍在2年半內歷經2次復發,甚至需切除子宮與卵巢。所幸,在自費使用雙標靶藥物半年後,電腦斷層已不見癌細胞蹤影,僅在腹腔鏡檢查時,發現腸膜上殘留的少量癌細胞。為了陪伴6歲女兒長大的她,目前正以治癒為目標,持續治療中。中醫大新竹附醫院長暨外科部大腸直腸肛門外科陳自諒說,依最新110年癌症登記報告,大腸直腸癌發生人數高達16,238例,再度蟬聯男性新發癌症排行冠軍,與女性排行季軍;此外,在癌症死亡排行上也穩居第三名,平均每日約有1.3人因病而死亡。陳自諒院長說明,雖政府自民國95年起推動公費糞便潛血檢查,但每4人仍有約1人確診時已屬第四期,也就是所謂的轉移性大腸直腸癌。此外,一旦從第三期惡化至第四期,患者5年存活率將會從71% 陡坡式下降至15%、驟減了56%,平均每13個人中僅有約2人能存活超過5年。臺大醫院腫瘤醫學部主治醫師梁逸歆提醒,轉移性大腸直腸癌的患者,若希望追求更長的存活時間、甚至爭取治癒,那麼個人化醫療格外重要,因此治療前,需要先透過基因檢測,確認我們要攻擊的敵人以及可以使用的標靶武器。考量到目前健保尚未給付次世代基因定序(Next Generation Sequencing,簡稱NGS)在大腸直腸癌,建議有預算考量的患者,可以優先檢測已有標靶藥物可使用的BRAF、RAS(KRAS與NRAS)、MSI、HER2四大基因,整體的檢測費用約為1萬初頭,對於財務狀況的衝擊相對較低。梁逸歆醫師說,基因檢測不僅可以幫助醫師選擇標靶武器,還可以作為預後的一項評估。舉例而言,BRAF突變就是一項預後不良的因子,這類基因型在我國大腸直腸癌個案中約佔5至8%,其不僅疾病惡化快速、容易腹膜轉移,還有很高的抗藥性、容易復發。然而,過去卻一直沒有專屬的標靶藥物可使用,BRAF基因突變患者的預後可說是有很大的加強空間。整體而言,轉移性大腸直腸癌的患者在第一線治療後7個月就可能惡化,平均存活時間也僅有13個月,相較於無基因突變的患者有高達37.1個月,存活時間整整縮短了2年。梁逸歆醫師鼓勵,BRAF突變的轉移性大腸直腸癌患者在第一線治療惡化後,患者切莫消極,今日終於有專屬的雙標靶藥物可以接力治療,有高達75%的患者有效控制疾病進程,腫瘤縮小或完全消失的機會也從2%激增至19%,足足增加10倍,意謂著有將近2成的患者,跨過了爭取長期穩定控制疾病的門檻。此外,患者存活時間增加了75%、死亡風險也降低39%。王照元院長也說,BRAF基因突變患者迫切的需要突破性的治療搶時間救命。然而,目前健保尚未開放給付專屬BRAF的雙標靶藥物,治療的經濟負擔較大,對於許多患者而言,新的治療選擇無疑是一道曙光,但自費用藥的經濟負擔卻又殘忍將其熄滅;就算咬牙自費治療,也容易「因病而貧」。以個案洪小姐為例,其在使用雙標靶藥物後腫瘤明顯縮小,儘管身體狀況漸入佳境,生活品質卻因自費用藥受到衝擊,未來也可能因為經濟因素需要停藥。盼政府看見病友的心聲與需求,讓BRAF基因突變的患者也能在健保的支持下,獲得更適切的治療。
健康不平等!同是肺腺癌「健保資源差10倍」 患者陷要錢、要命的抉擇
藝人汪建民不菸不酒竟罹患肺腺癌第四期,震驚不少民眾。事實上,肺癌已20年蟬聯國內死亡人數最多的癌症,目前也是唯一發生人數、死亡人數皆破萬的頭號奪命腫瘤,肺癌可怕在於有逾半數的病人為晚期確診,其中又以肺腺癌為大宗,但其中佔3成的「晚期無腫瘤基因突變肺腺癌」,健保治療選擇卻仍停留於傳統化療,進一步依人數占比推算,健保資源更差了將近10倍。2024「世界肺癌日」前,國內兩大醫學會:台灣胸腔暨重症加護醫學會、台灣臨床腫瘤醫學會,攜手台灣年輕病友協會和朝野立法委員王正旭、陳菁徽和羅廷瑋,今(19日)共同替這群處在治療缺口上的肺腺癌病人請命。一名肩負養家重擔的55歲父親,去年因背痛許久,尋遍中西醫均無法改善後,輾轉到胸腔科就醫竟確診第四期肺腺癌,背痛原因是腫瘤已轉移至脊椎,進一步檢測後確定是無腫瘤基因突變的肺腺癌,且PD-L1屬低表現量,不適用標靶藥物,這名父親沒有商保可支援。為了能繼續賺錢養家,他和醫師討論後,還是勉強擠出有限的存款,調整劑量自費使用免疫藥物,搭配健保給付的傳統化療,目前病情控制良好、暫不影響工作,但龐大的自費治療壓力,已讓他不得不思考是否要中斷自費治療,陷入「要錢」還是「要命」的抉擇,這位父親的無奈也映照出眾多晚期肺腺癌病人正遭遇的困境。擁有治療癌症多年經驗的立委王正旭指出,要實現賴清德總統「2030年降低癌症死亡三分之一」的目標,肺癌當然是頭號打擊對象,晚期肺腺癌的治療應加速趕上國際趨勢。同具醫師背景的立委陳菁徽也強調,肺癌對民眾健康的威脅最大已無庸置疑,在擴大推動早期篩檢之餘,也應顧及晚期病人的治療需求,畢竟生命無價,勿漠視晚期病人的健康權。健保署去年底(2023)已陸續給付肺鱗癌、小細胞肺癌的一線免疫藥物合併化療,但面對肺癌當中佔約8成的肺腺癌,健保資源挹注在標靶治療相對豐沛,病人第一線就有標靶藥物可用,預後較佳;反觀無腫瘤基因突變的肺腺癌,病人仍以健保化療為主、預後不佳,形成晚期肺癌的治療缺口,也是降低肺癌死亡率、實現總統政見的絆腳石。面對晚期肺腺癌病人仍停在化療的困境,健保署長石崇良今年以來已陸續在公開場合透露,精進免疫藥物應用、接軌國際指引是該署的政策方向,繼肺鱗癌、小細胞肺癌後,肺腺癌的一線免疫藥物合併化療給付,「應該很快陸續有好消息!」台灣臨床腫瘤醫學會賴俊良理事長表示,以肺癌最大宗的肺腺癌為例,健保接軌國際標準治療對降低死亡至關重要,目前健保在標靶治療挹注資源較多,臨床治療武器相對充裕,唯免疫藥物合併化療尚未給付,多數病人仍停留在傳統化療、影響預後,是降低肺癌死亡的阻礙。「健保給付要加速跟上日、韓等國!」他強調,包括國內五大醫學會共同編撰的晚期肺癌治療指引,及國際治療指引均建議第一線免疫藥物合併化療,為無腫瘤基因突變的晚期肺腺癌患者治療首選,目前除日、韓外,包括健保署審核藥品給付的重要參考國英國、加拿大、澳洲等,都已公費給付,如要落實總統政見,健保應接軌國際治療指引,否則肺癌治療離降低死亡的目標將愈來愈遠。「無腫瘤基因突變的肺腺癌治療資源少,像是被健保遺忘的一群病人!」收治該名55歲父親的新光醫院胸腔內科主治醫師徐培菘坦言,根據國際治療指引的建議,有腫瘤基因突變的藥物,健保給付現已涵蓋72%,反觀無腫瘤基因突變的藥物,健保給付的涵蓋率僅17%;如進一步以人數占比推估,前者可使用健保給付的國際指引藥物達75%,後者僅8%,落差將近10倍,顯示同是晚期肺腺癌病人,在健保下的治療命運和預後都有天壤之別,衍生健康不平等。「我們不希望病人看得到藥,卻用不到!」他指出,根據各項大型臨床研究指出,如無腫瘤基因突變的晚期肺腺癌病人只用化療,半數活不過一年,有腫瘤基因突變者因健保給付的標靶藥物相對完整,預後較佳,徐強調,晚期肺腺癌患者若於一線使用免疫藥物合併化療,不僅中位數存活期可提升逾2倍、死亡風險更可降低4成。關心食安、健康的朋友們別錯過~!LINE社群搜尋:健康一把抓加入我們,立刻掌握全家大小的健康與秒懂食安地雷,還有獨家健康小撇步!!【健康一把抓】→https://reurl.cc/qrypl3
台灣未來40年「失智人口恐增50萬」 醫師示警多補充2營養素
台灣邁入高齡化社會,先前衛福部公布65歲以上長者失智症盛行率調查,失智症協會表示,雖然盛行率約8%改變不大,但人數仍隨人口高齡化持續上升,根據衛福部的統計,未來40年內,台灣的失智症人口將從目前的35萬人增至85萬人。對此,就有醫生提醒,營養不良和體重快速下降會導致認知功能下降,尤其長期缺乏維生素B12和葉酸,容易引發早期失智症。根據《中時新聞網》的報導,林口長庚醫院神經內科部失智症科醫師暨台灣失智症協會理事長徐文俊表示,目前國內65歲以上的失智症人口佔所有長者的約8%,但失智症是可以預防甚至改善的,只要有好的生活規劃,包括控制三高、正常飲食和良好的睡眠等。徐文俊的臨床研究發現,失智症早期患者常發生體重過度減輕的問題,這可能是由於大腦中與食欲和飲食行為相關區域的損傷或萎縮有關。因此徐文俊也提醒,如果三個月內體重無故減輕5%到10%,例如50公斤的體重突然減少2.5至5公斤,導致BMI快速下降和肌肉量減少就要注意,徐文俊強調,一般性營養不良,特別是長期缺乏維生素B12和葉酸,會導致認知功能下降並引發失智症,甚至加速疾病進程。事實上,衛福部先前公布了國家衛生研究院進行的「全國社區失智症流行病學調查」結果,調查顯示全台65歲以上長者的失智症盛行率為7.99%,與2011年台灣失智症協會調查的8.04%相近,其中各類型失智症中,以阿茲海默型最多,佔56.88%。調查結果還指出,失智症在女性中的盛行率為9.36%,高於男性的6.35%。徐文俊分析,這主要是因為女性壽命較長,另外也有研究顯示,女性患阿茲海默症的風險高於男性,因此女性失智症的比例自然高於男性。衛福部說明,失智症是緩慢進行且目前仍無法治癒的疾病,然而早期發現與治療可有效延緩疾病的進行、維持病人的功能與生活品質、減輕照顧者壓力等,透過提早使用失智症照護服務,還是有機會維持生活品質,因此衛福部提醒,若有失智個案需要諮詢或安排轉介服務資源,可逕洽詢全國各縣市失智共同照護中心,或以手機或市話直撥1966,將有縣市照顧管理中心專人提供申請長照相關服務資訊。
15歲淋病患者「這理由」不願戴套 專業醫感嘆:疏通比防堵重要
近期因為有高中生不知曉大禹治水的故事,這讓「大禹」成為不少民眾討論的話題。泌尿科醫師呂謹亨就表示,在他的領域中,其實也能用到大禹治水的觀念「疏通比防堵重要」,更拿一個15歲淋病患者來舉例說明。泌尿科醫師呂謹亨日前在FB發文表示,在診所中,其實性傳染病的患者遠比醫院還多,像是最常見的淋病、菜花,甚至也有梅毒、愛滋的患者,而且患者的年齡層有時低到令人難以想像。呂謹亨提到,先前他就曾接手一個15歲的淋病患者,尿道一直有黃白混濁的分泌物。當時該名患者來診所做性病篩檢和治療後,呂謹亨醫師勸他要休養一段時間,而且不要再繼續危險性行為了。但是一個月後,該名患者又來報到,呂謹亨醫師詢問他病況,該名患者自述上次打針吃藥後,症狀有明顯改善,但因為實在忍不住,所以有發生一次性行為。但被問及是否有戴套的時候,該名少年表示「沒有耶,沒有帶比較有感覺」。面對少年的回答,也讓呂謹亨醫師認為「果然,一味的禁止,有時反而有反效果。這就是所謂的禁果效應」,最後他決定向該名少年說「好吧,如果真的實在忍不住,記得一定要全程戴保險套!菜花、HPV疫苗要打滿,該吃藥的時候就要吃藥」。呂謹亨醫師事後也解釋,性病高危險群病人的預防方式就是:全程戴保險套 (包含口交)接種HPV疫苗定期篩檢性傳染病性伴侶也要篩檢及治療若不幸得病,盡快就醫避免延誤病情除此之外,呂謹亨醫師也提到,目前愛滋病有有「事前藥(PrEP)」與「事後藥(PEP」兩種。事前藥(PrEP)較方便且便宜,但要在發生性行為前24小時內服用共2顆,發生後再連續服用共2天;若要長期預防則要持續1天服用1顆。事後藥(PEP)則要在發生性行為之後的72小時內服用,持續服用28天。另外他也提到,在臨床研究上,發生無套性行為後的 24 小時內,服用強力黴素 (doxycycline) 抗生素,可以將梅毒、淋病和披衣菌的感染機率降低約三分之二! 但是要小心長期使用可能有產生抗藥性菌種的問題。
哈佛研究!「日喝一杯含糖飲料」運動也沒用 22歲男差點洗腎
22歲的陳先生體格相當壯碩,身高180公分,體重超過120公斤,近期體重卻開始莫名下降,4個月掉了20公斤,原以為是瘦身有成,但伴隨著出現泡泡尿(蛋白尿)、工作容易疲倦等狀況,家人有所警覺,便帶他前往醫院腎臟內科進行檢查,結果顯示空腹血糖250mg/dL、糖化血色素(HbA1c)達9%,確診糖尿病,且伴隨著第三期慢性腎臟病與腎衰竭,腎功能只剩下正常人的3至4成。雙和醫院副院長吳美儀醫師表示,陳先生因在速食店工作的關係,飲食相當不均衡,蔬菜量嚴重不足,且因工作相當忙碌,閒暇之餘便會來杯手搖飲紓壓,常常一天就喝一、兩杯手搖飲,也沒有運動習慣,所以才導致憾事發生。除開立血糖控制相關藥物外,也安排衛教師、營養師介入給予衛教指導,並叮囑得改善生活及飲食習慣,控制血糖、血壓,積極配合治療才能延緩腎功能下降。吳美儀醫師提醒,手搖飲可以說是台灣人生活中的小確幸,珍珠奶茶更是風靡全球、引以為傲的「台灣之光」,但這些飲品大多是使用人工合成高果糖糖漿,會造成三高、脂肪肝及痛風等慢性病,也會導致孩童及青少年的心臟病風險升高。根據調查,台灣40歲以下的年輕族群,每天喝一杯含糖飲料的比率接近25%。長期追蹤這群人,發現含糖飲料量與心血管疾病死亡風險有很強的連結。另外,也有致癌的風險,如胰臟癌等,臨床研究推測,近年來40歲以下年輕人胰臟癌增加,可能與含糖飲料的盛行有關。吳美儀醫師指出,一杯700毫升的全糖珍珠奶茶,其含糖量約62公克,已超過食藥署建議每日添加糖應低於50公克的上限;而今年二月哈佛公衛學院的研究指出,每天一杯以上的含糖飲料,就算每週運動量超過150分鐘,都無法抵銷其帶來心血管疾病風險。另外,雙和醫院腎臟內科的研究也發現,一天一杯含糖飲料量大幅提升罹患腎臟病的風險,亦可能造成糖癮、肥胖等問題,最新調查顯示,國人肥胖及過重率已達50.3%,民眾千萬不能輕忽。值得注意的是,由於缺乏立即發生的危險,年輕朋友對於多數慢性病警覺性與病識感較為薄弱,也發現喜好喝手搖飲或含糖飲料的朋友通常也伴隨著其他不良的生活習慣,像是缺乏運動、蔬菜攝取少而肉類攝取多,以及喜好油炸品及泡麵等高熱量食物,因此「一天一杯手搖飲」其實只是長期不良生活習慣的冰山一角。吳美儀醫師呼籲,別因口腹之慾,或為了享受短暫的「小確幸」而造成終身遺憾,擁有健康的體魄才是掌握幸福人生的關鍵,養成良好的生活習慣刻不容緩。
台灣近視率攀世界前三 新雷射手術降低乾眼症風險
根據國際近視研究學會2020年資料顯示,全球約有30%的近視人口。在台灣,近視問題尤為嚴重,根據國健署統計,台灣小二生就有38.7%的近視比率,小六生則高達70.6%,國三已達89.3%,世界排名前三。據推估,台灣20至40歲的成年人近視率,也高達7成左右。諾貝爾眼科總院長張朝凱說明,近視是眼睛常見的屈光不正,由於近視雷射科技不斷進步,提升手術的安全性與精準度,讓民眾的接受度提高。台灣白內障及屈光手術醫學會孫啟欽理事長指出,現代手術技術和設備能夠精確處理眼部問題,並在手術前進行詳細檢查,確保手術的安全性和效果。針對民眾對於手術的擔憂,孫啟欽指出,雖然手術後可能出現眼睛乾澀和夜間眩光等暫時性問題,但這些情況通常會隨著時間逐漸改善或適應。至於那些人不適合近視雷射手術,孫啟欽也提到,若是角膜過薄或有免疫系統問題的患者,應謹慎考慮是否接受手術,建議患者與醫生充分溝通,了解自身條件及可能的風險,以做出最合適的決定。台中世紀眼科診所林浤裕院長補充說明,近視雷射手術從過去到現在經歷了多次革新與改進,早期的TPRK和FS-LASIK手術,以及一般角膜透鏡取出術,透過去除角膜表面或是切割角膜來矯正視力。然而,這些手術技術在早期發展階段,存在一定的操作技術挑戰,可能會引起輕微的術後不適感,且有一定的角膜傷害神經風險。孫啟欽提到,隨著技術的不斷進步,近視雷射手術在治療範圍、術後恢復速度、不適感和對角膜神經的影響等方面都有了顯著的改進。根據目前臨床研究,新一代極飛秒雷射近視手術的術後恢復快,術後視覺品質良好,同時有維持良好的角膜生物力學等優點,有可能成為近視手術的良好選擇。眼科界對於新一代視優SILK近視雷射手術技術高度關注。高雄上明眼科楠梓總院的潘志勤院長指出,視優SILK技術與傳統的LASIK和PRK手術方式有顯著區別,其核心在於透過取出角膜中間的一片組織來進行治療。與其他角膜透鏡取出術相比,視優SILK極飛秒近視雷射手術,採用專利的「雙凸透鏡密合技術」,手術傷口小於5mm,無需切割角膜瓣,同時能量較過往之技術減少了50%,有效減少了對角膜神經的損傷,加速了恢復過程,提高了手術後的舒適感。潘志勤提到,在過去的角膜透鏡取出手術中,由於切割角膜可能會觸及角膜神經,影響淚液分泌反應,進而延長乾眼症的恢復時間。然而,這項專利的「雙凸透鏡密合技術」有效解決了一般雷射手術後可能出現的乾眼症問題。此外,視優SILK的雷射速度每秒可達到一千萬發的連續光斑雷射速度。高速度不僅縮短了手術時間,還能夠以更小、更低能量、更密集的光斑進行切割,從而進一步提升了手術的精確性,同時降低了能量損傷和術後水霧感,有效縮短了恢復期。26歲的丁先生是一名陸戰隊狙擊手,對他來說,視力是他保家衛國的戰力之一。然而,從軍的七年裡,他每天都得配戴12至15小時的隱形眼鏡,眼睛乾澀是家常便飯;每當他出勤在外,黃土飛揚,沙子進入他的眼睛,就必須立即更換隱形眼鏡。一天內,他最高需要替換3副隱形眼鏡,這不僅讓他煩惱不堪,更是一筆巨大的費用。然而,丁先生的命運在聽到政府補助國軍可進行健保給付TPRK近視雷射手術後似乎有了轉機。但這類手術的傷口大,復原時間長,令他猶豫不決,「身為陸戰隊的一員,我不許自己請長假!」隨著新一代視優SILK極飛秒近視雷射手術在台上市。丁先生在與眼科診所團隊討論後,毅然決定接受這項手術。術後,恢復速度讓他驚訝不已,第二天他就能恢復慢跑運動,術後第三天回診時,視力也迅速恢復到1.2。最讓他擔心的乾眼症的症狀幾乎沒有發生,讓他對於術後成果非常滿意,他也建議長期依賴眼鏡的人可勇敢嘗試。