艾康生物
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大陸核酸產業陷入困境 發不出錢員工以死相逼
中國大陸取消強制核酸檢測後，導致相關產業受到重創。日前浙江杭州艾康生物醫療廠一口氣遣散了近3000名員工，消息稱公司只補貼每人1600元，逼迫員工簽署離職協議，有臨時工因為領不到薪水發起抗議，甚至上樓頂揚言跳樓。知情人士稱政府突然結束清零，很多企業規模縮減也發不出錢，「不少公司都倒閉或者轉型，外資也撤掉讓討薪愈來愈嚴重。」上個月，艾康生物醫療廠還開出月薪8500元的條件對外招人。據悉，過去抗原試劑因供不應求價格一度飆到每盒8000元，但如今每支單價最低不到2元，甚至有些地方直接免費發送。
富樂快篩竟是黑心大陸貨「237萬劑流入市面」 食藥署揭調包手法
富樂快篩試劑傳出品質有問題，使用後無法顯示C線（品管線），深入追查發現，進口商「大鑫資訊」公司涉嫌以大陸進口「艾康生物技術」公司生產製造的黑心快篩試劑混充，237萬劑產品要在一個月內回收。但事實上，早在5月13日，就有通過EUA業者主動向食藥署申請廢止並示警。食藥署今（15日）說明原因，並曝光業者調包手法。「富樂快篩」原品名為「Flowflex COVID-19 Antigen HomeTest」，醫優函送食藥署申請廢止公文提出多項疑點，像是發現富樂快篩可能為不肖廠商將中國製「Flowflex COVID-19 Antigen Rapid Test」改換包裝販售，以及德國測試「Flowflex Sars-CoV-2」測出靈敏度僅34％，顯示產品敏感性不足等資訊。食藥署科長蔡文偉接受《ETtoday新聞雲》採訪透露，在醫優提出註銷申請後，食藥署便著手比對產品相關資訊，查證確認送審資料均為美國製造廠，因此並未撤銷5月10日通過的大鑫EUA申請，之後也依行政流程，在6月10日同意醫優廢止申請。由於醫優來函提到的內容，用字是「研判」、「可能」等推測，沒有檢附具體資料，很難就這樣資訊不完整的情況下做處理。（圖／新竹地檢署提供）據了解，大鑫通過EUA隔天，指揮中心也開放國人輸入自用快篩，每人限額100劑，亦不限產品。蔡文偉指出，業者可能是鑽個人自用漏洞，在了解各業者進口通過EUA產品，可以透過中盤商輸入和核准產品，不一定要向原廠購買，先在採買上繞道，改從中國大陸進口，並在通關前「換皮」，最後成功將237萬劣質品輸入台灣。至於為何迅速受理「零經驗」廠商申請？蔡文偉解釋，家用快篩試劑專案輸入審查都是依《醫療器材管理法》第35條，與《特定醫療器材核准專案製造及輸入辦法》第9條規定，要求業者提供相關文件，經確認方可核准，採的都是書面審查，加上家用快篩屬於因應緊急公共衛生情勢專案申請，因此不會考慮業者經驗。蔡文偉強調，食藥署在3月便主動發現美國FDA警示，當時就對已通過EUA的醫優進行資料比對，但發現警訊上有疑問產品品名和製造商地址，和我國核准產品不同，評估沒有影響，才放行同樣送審「Flowflex COVID-19 Antigen Home Test」的大鑫。蔡文偉坦言，大鑫就是一系列人為操作導致劣質品產生，專案申請都是採書面審查，因此只能就業者提供資料確認安全效能。目前檢調已介入調查，若發現有不法行為都會嚴加懲處。
富樂快篩陸製黑心品混美貨 執行長遭聲押
甫獲衛生福利部食品藥物管理署核准專案輸入的美國富樂Flowflex快篩試劑，近期屢傳使用後無法顯現C線（品管線）的出包狀況。調查局追查發現，進口商大鑫公司竟涉以對岸廠商代工的次級品混充出貨，已流入市面逾192萬劑，不法獲利恐高達1億元，今報請新竹地檢署指揮搜索大鑫公司等5處地點，並約談黃姓男子等6人到案，經漏夜偵訊，今(14)日晨執行長黃南競遭聲押、負責人朱壽暉100萬元交保、黃南競之李姓助理10萬元交保，其餘2人則請回。高鑫資訊公司負責人朱壽暉遭檢舉，涉嫌輸入未經主管機關核准，進口由中國艾康生物技術公司製造的黑心快篩試劑，粗估不法獲利高達1億多元，檢方指揮調查局台北市調查處、新竹縣調查站昨兵分5路搜索，約談朱壽暉、大鑫執行長黃南競及公司財務等人。高雄富樂快篩出包疑大陸黑心品混充，檢調兵分多路展開搜索、約談及查扣。（圖／翻攝畫面）據了解，大鑫公司今年5月10日獲衛福部食藥署核准輸入由美國Laboratories,Inc.所生產製造的「富樂家用新冠抗原快速檢測試劑Flowflex COVID-19 Antigen Home Test」，隨即取得國防部軍醫局、新竹縣竹北市公所、台中市政府衛生局、高雄市政府衛生局等10多件政府採購標案。怎料，檢調接獲民眾檢舉，大鑫公司涉嫌未經核准進口販售中國製的黑心快篩試劑，大鑫公司疑似委託中國艾康生物技術（杭州）公司生產包裝後，先行運送至香港，再從香港以空運方式運送來台，再將產地不實竄改為美國「USA」，不到1個月就進口約237萬劑。台北市調查處與新竹縣調查站共同報請新竹地檢署指揮，昨發動搜索約談，查扣庫存試劑超過45萬支，並約談公司負責人、執行長到案，全案朝涉犯《醫療器材管理法》、《刑法》妨害農工商、詐欺等罪嫌偵辦；經漏夜偵訊後，今晨5時許完成複訊，執行長黃南競遭聲押、負責人朱壽暉100萬元交保、黃南競之李姓助理10萬元交保，其餘2人則請回。
富樂快篩出包 揪出業者以陸製黑心貨混充
疫情嚴峻，高雄、台中等地屢傳「富樂」快篩品質有問題，檢調深入追查發現，進口商新北市「大鑫資訊」公司涉嫌以大陸進口「艾康生物技術」公司生產製造的黑心快篩試劑混充，粗估不法獲利高達1億多元，新竹地檢署13日指揮調查局台北市調查處、新竹縣調查站兵分5路搜索大鑫公司，約談負責人朱壽暉、朱妻王淑娟、大鑫執行長黃南競及公司財務5人，訊後依詐欺等罪移送訊複訊。高雄市、台中市衛生局連日發現，美國進口品牌「Flowflex富樂」快篩試劑品管線（C）、測試線（T）出不來，清查發現試劑瑕疵比例偏高，不但回收數萬劑，並開放市民換貨。衛生局報請食藥署及檢調調查。檢調調查，進口商大鑫公司於今年5月10日獲衛福部食品藥物管理署核准，專案輸入由美國Laboratories製造，且已獲FDA緊急授權使用的「富樂家用新冠抗原快速檢測試劑Flowflex COVID-19 Antigen Home Test」後，隨即得標國防部軍醫局、新竹縣竹北市公所、台中市衛生局、高雄市衛生局等十餘件政府採購標案。但事實上，大鑫實際交貨的產品，疑似委託大陸艾康生物技術（杭州）公司生產包裝後，運送至香港，再從香港以空運方式運送來台，並不實標示原產國為「USA」，在短短不到1個月內，該公司已進口約237萬劑，但交付給政府機關並轉發送給民眾使用的「富樂家用新冠抗原快速檢測試劑」，卻陸續經民眾反映，無法呈現測試線（T）、品管線（C）的檢測結果。檢調13日搜索大鑫資訊公司、倉庫及負責人住處5處地點，查扣不法所得1200萬元、偽標的「富樂」快篩試劑1400箱，總計超過45萬支試劑；檢調估計，大鑫公司共引進237萬劑，已有192萬劑流入市面，以每劑不法獲利約50元估算，該公司不法所得至少超過1億元。檢調查出，大鑫公司以陸製黑心快篩混充食藥署核准專案進口的「富樂家用新冠抗原快速檢測試劑」，負責人朱壽暉夫婦等人涉嫌違反《醫療器材管理法》及《刑法》妨害農工商、詐欺等罪。