莫德納疫苗
」 疫苗 莫德納 新冠疫苗 幼兒 疾管署欺下害上1/不甩總統交辦 疫苗救濟委員會堅持「對付」被害人
一位女律師為疑接種新冠疫苗而喪命的年輕女性爭真相,進而向賴清德總統告「御狀」,總統府三日內火速回覆要求衛福部依法辦理,然而衛福部不僅堅拒提供疫苗受害相關的審議資料,甚至還增加律師團陣容來「對付」被害人,令人直呼:「配合國家政策,換來就是這種不對等的對待。」本刊日前披露,一名在大學工作的年輕女性施打新冠疫苗後,腦部急性水腫猝死,留下猝不及防的先生和小孩,即使家屬持三軍總醫院開出的「死亡與疫苗有關」證明,衛福部仍駁回這項救濟申請。家屬不滿之餘委任律師向賴總統陳情,總統府則迅速回覆「已請衛福部針對家屬要求『提供會議記錄錄音』、『審查學術文獻篇名』,予以卓處」。但衛福部花了近一個月方時間才回覆陳情人,並聲稱疫苗受害審議理由均公佈於疾管署網站,也通知申請者;至於受害人家屬質疑審查「黑箱化」,要求「提供」開會過程錄音、引用文獻篇名,衛福部仍堅持專家審查「專業、謹慎、客觀」,請受害者家屬要信任,婉拒提供資料,並言明不服者就是可提行政訴訟,讓家屬抱怨官方答覆猶如「鬼打牆」,如何能信任政府官僚的話。律師翁伊吟很感謝總統府迅速回復疫苗受害人陳情,但不解衛福部卻仍拒絕提供疫苗救濟審查會議的記錄、錄音紀錄及學術文獻,質疑其中是否另有隱情。(圖/記者劉耿豪攝)向賴總統陳情的年輕女律師翁伊吟說,接種新冠疫苗而猝死的女性(42歲)在國立大學工作,無慢性病史,按當時政府規定施打兩劑AZ疫苗後再混打第三劑莫德納疫苗,接著卻引發腦部急性水腫後過世,三總在醫師診斷書與死亡證明書上,記載死因確與新冠疫苗有關,但家屬申請訴願被駁回、申請更被衛福部打回票。「感謝總統感同身受家屬的悲苦,並迅速要求衛福部研議。」翁伊吟說,府方沒有規避,也正視受害人家屬的訴求,衛福部預防接種受害救濟審議小組(VICP)(簡稱疫苗救濟審議會)的「黑箱」審議程序早為民眾詬病,衛福部卻仍堅持己見,甚至開會明明有錄音,卻未保存,居心何在?還是背後另有不可告人隱情?翁伊吟也向衛福部長邱泰源喊話,政府推動公衛政策,呼籲民眾接種新冠疫苗,就必須落實「配套」預防接種受害救濟制度,而且應「實質審查」,而非自行設立限制嚴審,配合政策、卻又受害的國人情何以堪?她認為衛福部未曾秉持「人溺己溺」的同理心,比照韓國在一審民眾勝訴案件就不再上訴,讓受害人早日得到救濟,現在衛福部不僅堅持上訴,甚至又增聘三位律師對付受害人家屬,無視家屬為求真相聲淚俱下,衛福部不擔心影響民眾打疫苗意願嗎?根據衛福部資料顯示,截至2024年4月底止,審議疫苗受害申請案4835件,核給救濟案505件,救濟通過率僅為10.44%,遠不如鄰近日本(通過率為90%),香港54.78%,紐西蘭42.39%,芬蘭32.94%,挪威28.2%,加拿大23.22%,通過率在先進國家中排倒數第二,救濟率只比設立多家新冠疫苗大廠的美國高。去年疫苗受害預算編了1.56億,今年只有1.17億。綠營內部傳出蔡英文總統任內,曾有意派時任立委的邱泰源(圖右)接替參選的衛福部長陳時中,不過陳時中卻力薦次長薛瑞元(圖左)出任,雙方有了芥蒂。(圖/記者周志龍攝)本刊調查,綜合立院公報、法院判決書內容顯示,現行新冠疫苗救濟申請案審查過程,是由衛福部先對案件「初步分類」,區分標準為「有無血栓」,接著由2到3位衛福部醫院、部外醫院醫師,針對收案再做初步鑑定,然後由衛福部彙整、草擬審查結論草稿,供疫苗救濟審議委員最後作成最終結論。「問題就在審議無明確流程規定,直到受害者家屬一狀告上法院,法院要求衛福部應提出相關文件。」翁伊吟指出,透過法院蒐集到的簽到單、初步鑑定意見等有限的書面資料,以及立委廖偉翔揭露後,外界才漸漸拼湊出來審查程序,並懷疑其中程序有重大瑕疵。其中包括救濟審查委員會應有19到25位各領域委員參與審查,但是實際完整參與審查人數恐怕僅有5、6人;審議採共識決,卻沒有針對成會人數、表決流程有所規範,僅由會議主席主導會議進行,是否真有進入實質審查,包括委員發言內容、不同意見處理都引發外界質疑,更可能發生「主席說了算」,在第215次審查會議上,竟發生平均一案僅審查51.5秒的離譜情況,實匪夷所思。
小蝦米求神1/不捨疫苗救濟審議黑箱受害人撕心裂肺 律師向總統告御狀
新冠疫苗救濟困難重重,受到多名被害家屬委託的女律師歸納分析衛福部新冠疫苗救濟審議小組所有會議記錄,赫然發現審議小組目前認定救濟對象僅「定格」在接種AZ疫苗者,其他接種莫德納、BNT等mRNA疫苗者,即使國內外已有「可能引發血栓」的病例或研究論文,均不予採認直接駁回,甚至在會議紀錄上堅稱「mRNA疫苗絕不會引發血栓併血小板低下症」。該女律師寫信向賴清德總統陳情,希望衛福部的資訊能「更新」,並以「通案」從寬認定救濟,降低爭訟與民怨。現年31歲的女律師翁伊吟日前向也是醫師出身的賴總統投書求助。翁伊吟說,遍查衛福部新冠疫苗救濟審議小組所有會議記錄,發現審議小組只接受接種AZ疫苗(發生血栓)的救濟,嚴重悖離國際醫學現實,也令被害人與家屬深陷不公不義的怨怒之中。新冠疫苗不良反應受害人及家屬遍覽救濟審議小組會議記錄,懷疑小組成員自成心證,僅承認AZ疫苗會引發接種者血栓,卻不參考國內外醫學機構認為mRNA疫苗也會引發血栓的研究與實例嚴重傷害受害者的被救濟權。(圖/記者侯世駿攝)翁伊吟還告訴本刊,她的媽媽接種新冠疫苗後全身過敏嚴重發癢,雖然在送醫看診後好轉,但是疫苗不良反應受害者家屬的煎熬心情,我很能理解。翁伊吟還說,她自己在接種新冠疫苗後血壓莫名飆升還頭暈,但之前並沒有高血壓,之所以會特別關心接種疫苗不良反應救濟權益,可能也是「感同身受」。「年僅40歲、無慢性病史的G小姐,2022年接種新冠疫苗(混打兩劑AZ加一劑莫德納疫苗後),三總用上包括「開顱」等緊急急救,10天後卻仍不幸死亡。」翁伊吟指出,三總醫療團隊11名醫師後來集體署名投書國際期刊,援引整個搶救過程,證實無慢性病仍可能因接種mRNA疫苗產生血栓,盼提供醫界參考。她說,被害人的丈夫「雙先生」向新冠疫苗救濟審議小組提救濟遭駁回,衛福部只是輕描淡寫地回說「mRNA疫苗不會血栓」幾個字,他轉向政院訴願也遭駁回,突與愛妻天人永隔,當事人決定提告討公道。手上有十多起疫苗重症或死亡案件的受託律師翁伊吟說,她曾親眼目睹受害人母親哀嚎「只想知道才20幾歲的兒子,為何打疫苗猝死」,也有受害人崩潰哭訴,因打疫苗導致身障,經濟壓力讓家庭快破碎,很後悔打疫苗。她說,自己不是反疫苗者,新冠疫苗也是讓社會恢復正常運作的重要公共政策,但政府設立疫苗救濟制度,就是為協助出現不良反應的接種者度難關;如今,家屬卑微的想得知猝死原因,盼救濟審議程序符合「科學」、「透明」、「合理」,但衛福部這種「黑箱審議」難杜悠悠眾口,才想請求賴總統代為主持公道。針對新冠疫苗受害者家屬、委任律師投書總統請求協助救濟案審議過程透明化,府方表示,還不知個案狀況,但會轉請衛福部全力協助。圖為時任副總統的賴清德前往疫情指揮中心視察,並慰勉防疫團隊。(圖/報系資料)翁伊吟信中指出,懇請賴總統協助,要求衛福部新冠疫苗預防接種受害審議小組「保存開會過程錄音」;其次,請審議小組「公布審議過程所參考醫學文獻篇名、資訊」,讓受害人知道預防接種受害救濟小組如何審查、理由為何、所用資料文獻為何?她同時檢附國內外六篇近期醫學文獻(mRNA疫苗可能引發血栓)提供參考,並向總統致歉,若非受害人、家屬極度痛苦無奈,求助無門,她不會想麻煩總統。立委廖偉翔、陳昭姿今年5月曾陪同疫苗受害者家屬開記者會,引用台北高等行政法院判決書,直指衛福部疾管署「預防接種受害救濟審議小組」(VICP)程序缺乏透明度,審議過程荒腔走板、流於形式,呼籲審議過程應透明、從寬認定救濟申請,避免影響民眾打新冠疫苗意願。但三個月過去了,立委及受害者家屬盼望仍如「空中樓閣」。翁伊吟就說,遍查審議小組167次(出現首宗新冠疫苗不良反應救濟申請)到225次的會議記錄,歸納出共同的關鍵疑點,她懷疑審議小組成員似已有心證,堅決不採認國內外最新研究文獻記載,mRNA疫苗可能引發接種者(無慢性病)血栓,只要救濟案是接種mRNA疫苗出現血栓,審議小組就直接駁回不予救濟。翁伊吟指出,曾有受害者、家屬在法庭上要求調閱審議小組會議錄音,想釐清審議過程的疑點,但衛福部卻說「有錄音、但會後沒保存」,還拒絕告知審議是哪幾位小組醫師據此認定,嚴重影響接種新冠疫苗、卻出現不良反應民眾的切身權益。總統府表示,還未收到翁律師的陳情信,尚未獲知個案狀況,未來會轉情衛福部全力協助。
小蝦米求神2/台灣新冠疫苗救濟通過率排名倒數 被害家屬:錯誤資訊阻卻公義
年約40歲在台北某國立大學工作的G小姐,2022年1月底按規定,接種第三劑莫德納疫苗,1個月後右手麻木無力、伴隨局部癲癇,到三總就醫,病情卻快速惡化且嚴重腦出血,三總緊急開顱急救,仍無力回天,死因確認為新冠疫苗引起的免疫血栓性血小板低下症(簡稱VITT)。G小姐先生(阿德)投訴本刊,指太太生前無慢性病史,家人感情緊密,太太在送醫過程中還能開玩笑,沒想到入院後電腦斷層檢查(CT)就顯示腦部出現問題,短短兩日四次CT,一次比一次嚴重,第二天太太腦部就大出血失去知覺,三總上下緊急會診,判斷腦壓過高,須馬上「開顱」降壓,迫於病情,家屬只有15分鐘的考慮時間。G小姐生前未生過大病,慌亂中家屬無奈點頭,盼有一線生機,但歷經醫療團隊長達15、16個小時、猶如驚濤駭浪般的搶救開刀搶救,手術雖完成,G小姐最後仍陷入昏迷於醫院過世。成大醫院也曾成功利用免疫球蛋白,緊急搶救一位接種mRNA疫苗後產生肺栓塞、腦出血,該名28歲年輕男性患者無慢性病史,成大醫院並寫成論文刊登國際期刊。(圖/報系資料照)好端端的人為何因接種mRNA疫苗就突重症離世,阿德迄今沒有答案,他感慨說,當時唸小學的兒子因無疫苗可打,沒能進入醫院探視最愛的媽媽,兒子再看到媽媽就是骨灰罈上的照片,迄今都有心理陰影,提及兩年前往事,阿德仍悲從中來忍不住哽咽。阿德說,失去親人的苦難並未就此結束,全力搶救「雙先生」太太的三總醫師團隊,認定G小姐因接種mRNA疫苗,引起免疫血栓性血小板低下症(血栓常見後遺症之一)而死亡,建議他申請疫苗救濟,但他申請案提出後,兩年音訊杳然。今年3月,他再度向衛福部、生策會、衛生局查詢,都無明確答案。沒多久,他卻赫然發現,衛福部網站第229次審議小組會議記錄,「似乎」有太太的名字、登載「被駁回」,4月份才接到書面通知,證實審議小組駁回救濟,原因是「mRNA疫苗不會引發血栓併血小板低下症」。雙先生難掩氣憤地說,三總急救團隊11位醫師早已聯名將搶救太太過程與死因PO上國際期刊,審議小組沒看到嗎?家屬兩年來都在國際醫療網站爬文、想釐清親人死因,審議小組審議前為何不先聯繫家屬?如今,救濟審議過程充斥錯誤資訊與結果,豈非再次凌遲家屬,盼望他的控訴,能讓其他受害者家屬少走冤枉路。律師翁伊吟說,醫界盛傳不少醫師都看到三總急救G小姐的國際論文,而成大醫院也成功利用免疫球蛋白搶救一位無慢性病史的28歲肺栓塞兼腦出血病患(接種第三劑BNT疫苗),搶救結果也被PO上國際期刊,其實G小姐的犧牲,幫助醫界瞭解如何應對mRNA疫苗突爆發不良反應,若能即時用藥(例如免疫球蛋白)就有機會救回性命,只是,審議小組迄今仍堅持mRNA疫苗不會血栓,她很擔心該審議結論,可能「反向」誤導醫界,延誤生命搶救。北醫教授何建志認為,政府宣稱健康照護全球第一,但是新冠疫苗不良反應救濟率卻是全球倒數,遠不如日韓,建議救濟應從寬認定。(圖/記者黃威彬攝)北醫大醫療暨生物科技法律研究所教授何建志指出,從寬處理新冠疫苗救濟案,符合法學「特別犧牲」理論,不僅能緩解民眾接種新疫苗不良反應之苦,更能落實政府鼓勵民眾接種疫苗、維護國民總體健康美意。但到今年(2024年)4月底止,台灣完成審議疫苗受害申請案4835件,核給救濟案505件,救濟通過率僅為10.44%,遠不如鄰近日本(通過率為90%),香港54.78%,紐西蘭42.39%,芬蘭32.94%,挪威28.2%,加拿大23.22%,通過率在先進國家中排倒數第二,救濟率只比設立多家新冠疫苗大廠的美國高,這不能算從寬認定。何建志還說,台灣號稱健康照顧全球第一,疫苗救濟審議不應只沿用舊研究文獻,應多爬梳醫界最新研究文獻,供受害者更多照顧,「沒錢」不應成為救濟審議小組故步自封的理由。
JN.1疫苗10月起開打!疾管署揭「沒買最新款」原因 接種時程出爐
疾病管制署(下稱疾管署)今(10日)表示,世界衛生組織(WHO)於今年4月針對COVID-19疫苗抗原組成建議使用單價JN.1作為新疫苗抗原成分,以提升對抗主流病毒株之免疫保護力;另歐盟與鄰近日本、韓國亦同時採用單價JN.1疫苗。目前國內外疫情仍以JN.1為主流病毒株,考量KP.2及KP.3變異株為JN.1衍生後代,且兩者與JN.1之間棘蛋白突變位點差異小,經昨(9日)提案衛生福利部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)討論,建議以單價JN.1疫苗因應我國今年秋冬面臨COVID-19之疫情,儘早提供民眾接種提升免疫保護力,防範新冠侵襲。疾管署說明,另經參依美國CDC針對COVID-19疫苗與流感疫苗同時接種之安全性,考量併同接種可提升接種率,降低併發COVID-19及流感重症發生風險。因此,今年10月1日起單價JN.1疫苗將與流感疫苗同步分兩階段開打。由於今年秋冬供應之莫德納疫苗12歲以上為單劑型(0.5mL/劑),12歲以下為多劑型(0.25mL/劑/每瓶10劑),相關接種期程及建議如下:一、接種時程與對象:(一)第一階段(今年10月1日起):同流感疫苗第一階段實施對象。(二)第二階段(今年11月1日起):滿6個月以上民眾(未列在第一階段實施對象)。二、接種建議:(一)滿6個月至4歲幼兒:1.未曾接種COVID-19疫苗者接種2劑,2劑間隔4週(28天)以上;2.曾接種COVID-19疫苗者接種1劑,與前1劑間隔12週(84天)以上。(二)滿5歲以上兒童、青少年及成人:接種1劑,曾接種COVID-19疫苗者與前1劑間隔12週(84天)以上。疾管署說明,後續將依疫苗進口期程再另行公布相關接種規劃資訊,以提供國人接種,增進免疫保護力,降低重症及死亡風險。
與流感疫苗同步開打!最新型新冠疫苗550萬劑 10月高風險族群優先
本土新冠疫情升溫,病患擠爆醫院急診室,預計7月中旬邁向最高峰,單周染疫人數估達4萬人。疾管署26日宣布,已採購最新型的新冠疫苗,對目前流行變異株JN.1、KP.2及KP.3都具有保護力,預計採購550萬劑,10月1日起與流感疫苗同步開打,分兩階段接種。上周新增817例中重症病例,較前一周增幅3成,疫情不斷升溫,導致各醫院急診室被呼吸道疾病病患擠爆。台大醫院昨日上午,在急診室等待病床的病患,更是一路「躺」到繳費櫃台前。疾管署副署長曾淑慧表示,參考世衛組織及美國疾病管制與預防中心(CDC)評估接種建議,國內專家會議決議,10月1日將同步開打新冠和流感兩疫苗,其中新冠疫苗部分,將採購最新病毒株,讓民眾得到更佳保護力。曾淑慧表示,新型新冠疫苗仍是以Omicron變異株為主,新購疫苗對目前全球主要流行變異株JN.1、KP.2及KP.3,都能提供更好的保護力。疾管署預計購買550萬劑新型新冠疫苗,10月1日起分兩階段開打,第1階段規畫由65歲以上、原住民55歲以上,及醫事及衛生防疫相關人員、安養或長照機構受照顧者及工作人員、孕婦、6個月內嬰幼兒之父母、托育人員、滿6個月以上至國小入學前幼兒、高中職以下學生、具潛在疾病者、與禽畜相關及動物防疫相關人員等優先開打。第2階段規畫11月1日起,開放50至64歲無高風險慢性病成人接種流感疫苗;新冠疫苗部分,凡年滿6個月以上民眾皆可接種。台大感染科醫師黃立民說,莫德納疫苗已經針對JN.1變異株製成新型新冠疫苗,疾管署購買的疫苗應就是莫德納,因為抗體和KP2、KP3非常接近,因此接種JN.1疫苗,對KP.2、KP.3也會同樣有效。至於目前正在接種的XBB疫苗,包含莫德納、Novavax XBB.1.5疫苗,根據美國最新研究,對JN.1、KP.2、KP.3病毒株,仍具有預防重症的效果。黃立民表示,民眾若對採mRNA製程的莫德納疫苗,擔心其副作用大,可選擇次蛋白製成的Novavax疫苗。由於變異株每半年就會更新一次,預估這波新冠流行期在7至9月結束後,下一波約11月會再度流行。
疫苗啟示錄2/法院認證疫苗救濟審議黑箱 學者籲採「特別犧牲」從寬認定
國際大藥廠AZ日前首度在法院文件中坦承研發的新冠疫苗可能引發罕見血栓,衛福部進而宣稱,民眾若發現有利新事證,可再提接種疫苗救濟。不過,衛福部排除已申請過救濟、因「原因不明」而遭駁回的案件,受害者及家屬身心俱疲,現在只能轉而透過司法途徑,尋求公理與正義。國際大藥廠AZ日前首度在法院文件中坦承,旗下新冠疫苗可能引發罕見血栓,衛福部宣稱民眾若發現有利新事證、可再提接種疫苗救濟。(圖/黃耀徵攝)「盧太太案」的當事人劉姓女子當初是在打第三劑莫德納疫苗後,疑似引發高血壓猝死,家屬向衛福部「預防接種受害救濟審議小組(VICP)」申請救濟遭駁回,只能一狀告上台北高等行政法院,控訴衛福部審議小組兩小時內輕率審理90案,每案僅討論80秒,並未提出任何臨床或實驗檢驗事證,排除劉女之死與接種疫苗有關,卻直接引用法醫解剖報告充當審查資料,恣意、濫用作為違法認定,草菅人命堪比「黑箱流水線」,行政法院駁回審議結論判決衛福部敗訴,讓協助家屬的立委廖偉翔感嘆「法院終於還家屬公道」。盧太太家屬委任律師翁伊吟說,訴訟過程讓她感覺預防接種受害救濟小組「審查邏輯」出現問題,對預防接種受害救濟制度設立「本旨」與法律認知嚴重不足。「盧太太案」的遺族委任律師翁伊吟引用高院判決書內容指出,訴訟過程讓她感覺預防接種受害救濟小組「審查邏輯」出現問題,對預防接種受害救濟制度設立「本旨」與法律認知亦嚴重不足,「疫苗不良反應救濟審議辦法」也不利受害者申請救濟。(圖/劉耿豪攝)她指出,法院認定衛福部「預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法」不利受害者獲公平公正審查,其中審議辦法第13條甚至規定,審查時須引用「符合以人口群體或致病機轉為研究的醫學實證」。問題是,新冠疫苗為全新疫苗,即使AZ疫苗現在坦承有引發血栓可能,也都是經過醫學專家針對不良反應「個案」、逐案分析累積結論,有新冠疫苗不良反應的研究「人口群體實證」,別說國內罕見、連國外論文並不多,受害者及家屬舉證更難。北醫大醫療暨生物科技法律研究所教授何建志認為,即使修改行政命令位階的審議辦法,也未必就能讓衛福部從寬認定。他強調,法學上有「特別犧牲」理論,可作從寬處理疫苗不良反應者的法律依據,建議立院制訂「特別立法」、尋求「專有財源」並引進跨部會協調機制,提供處理受害者「合理救濟金」、「協助返還商業保險理賠金」、「提供就業與社工輔導」的法源,全方位回應疫苗嚴重不良反應受害者的困境。「特別犧牲理論」是指國家因公權力「合法」行使,造成人民權益特別嚴重損害,國家負有「補償」之責,人民可就其損失向國家請求補償,目前國土計畫法、文化資產保護法條文中都有參酌設計條文。「後來若親朋仍想打新冠疫苗,我一定提及小妹不幸當見證。」化名「小美」的民眾對本刊表示,她的妹妹原本從事服務業,兩年多前被要求接種第二劑BNT新冠疫苗後突過世,死時僅30歲,無「三高」也沒「嗑藥」史,噩耗突如其來,迄今都難讓家人釋懷,再多錢也換不回妹妹生命,她只想請法院查真相,告慰妹妹在天之靈。她控訴,解剖後法醫認定死因疑與(疫苗導致突發)高血壓有關,衛福部卻好像想便宜行事,欲找小妹就診病例、佐證死因是高血壓(慢性病)導致,但衛福部查了兩年多,只找到小妹國中到診所看過「月經不順」,難舉證死因與慢性病有關聯,卻仍直接駁回救濟案,形同「盧太太案」翻版。現行新冠疫苗接種受害救濟申請制度規定,依不良反應個案情節分別判定為「相關」、「無法確定」及「無關」(如附圖)。「相關」可獲300萬到600萬不等救濟金,「無法確定」為30萬到350萬元間,「無關」則直接駁回,但實際核發金額與標準有落差,都讓申請者產生疑慮。中華民國防疫學會理事長王任賢說,傳統疫苗歷經多年研究改進後,才逐漸被大眾信任,反觀新冠疫苗是新技術研發的全新疫苗,按學理推測,初期確有可能有5分之一接種者,會發生輕重不一不良反應,包括死亡。他建議新疫苗不良反應救濟應從寬認定,除非衛福部審查過程全部上網公開,否則受害者仍會質疑黑箱,若導致民眾畏懼打疫苗,反將因小失大。
疫苗黑箱爭議再一起!立委爆疫苗救濟審議忙刪錄音涉滅證
立法委員廖偉翔、陳昭姿今天引用「台北高等行政判決」,痛批衛福部疾管署疫苗傷害賠償(VICP)程序缺乏透明度、審議過程荒腔走板,針對新冠疫苗造成嚴重副作用的死亡個案處理機制「完全失能」,質疑衛福部根本草菅人命。廖偉翔說,北高行政法院此判決書,揭露三項重大問題。首先,疾管署不僅會議錄音不公開,「原檔」更只保留一個月,訴訟程序還沒走完、錄音已經先行刪除,嚴重缺乏透明度,更有「滅證」的嫌疑,會議記錄中也沒有留下任何討論過程、只有「審議結果」。此外,疫苗救濟審議小組也沒有對紀錄留存有相關規定,廖偉翔痛批,根本就是「沒紀錄、沒錄音、沒規定」的「黑箱三無會議」。廖偉翔還說,VICP審議過程荒腔走板、流於形式,短短2小時居然就能處理90筆受害者提出的個案,平均每案僅分配到80秒的討論時間,80秒居然就能決定一個人的死因,並作出「不予補償」決策,根本視人命如同兒戲。參與記者會的律師翁伊吟補充,法院判決清楚指出,審議小組在判斷瑕疵問題上有許多重大疏忽。例如2位鑑定委員出具之鑑定報告,內容居然是參照檢察官的解剖報告,但是,檢察官解剖報告「並非認定死因,而是用以確認死者是否為他殺」。他更強調,檢方解剖報告鍾明白指出,死者劉君有家族性高血壓病史,這句話是家屬在調查筆錄中的陳述,不是任何醫學證明或是有相關的病史書證資料,結果鑑定委員竟然全部照抄,如此的鑑定報告「公信力在哪」?更被行政法院重重打臉。廖偉翔強調,整份判決書已經可以看出疾管署以及VICP委員是多麽黑箱、亂搞,外界才赫然發現,官方居然是用堪比「黑箱流水線」的方式處理疫苗爭議補償事宜,所謂的專家學者審議方式更「全無專業可言」。他也大酸,與其如此黑箱「不如用爻杯方式處理還更快更準」,與其浪費車馬費給這些專家學者,還要浪費訴訟費善後,不如把相關經費都補償給受難者家屬,才是政府與社會資源真正應被善用的方式。根據記者會現場提供的法院判決書指出,民眾在民國111年4月接種第三劑莫德納疫苗後,出現頭痛,嘔吐等不適症,隔日死亡,死者家屬因此向衛福部疫苗受害審議小組提出救濟。
51歲婦人打莫德納猝死 夫告贏衛福部理由曝光
首例打贏衛福部!51歲劉姓婦人在2022年4月間施打第三劑莫德納疫苗,當天晚上出現頭痛、嘔吐等症狀,隔天下午在家過世。劉婦的盧姓丈夫不滿向衛福部請求預防接種救濟補償遭駁回,提起行政訴訟請求准許補償600萬元。台北高等行政法院審理後認為本案應屬無法確定關聯性而應准予救濟的情形,判決盧男勝訴,至於救濟金額則為衛福部裁量範圍,本案可上訴。盧男提告指出,他的劉姓妻子在2022年4月6日下午4時許,至新竹縣竹北市衛生所施打第三劑莫德納疫苗,施打後當天晚上出現頭痛、嘔吐等身體不適症狀。隔天下午6時許,家人因她一直未出房門而進門查看,卻發現劉已死亡多時而無法急救。盧男主張,他在2022年4月12日向衛福部申請預防接種補償救濟,但審議小組認定劉婦是因潛在高血壓引起腦幹出血性中風,致中樞神經衰竭,個案死因與潛在疾病有關,與接種疫苗無關,而不予補償救濟。北高行認為,衛福部審議小組該次審查會,有多名委員因請假未到或有外務而未全程與會,會議最終結論是否經大多數委員實質參與討論所形成的共識,已有疑慮,並不符正當法律程序。雖然衛福部以解剖報告、初步鑑定意見及相關醫學文獻,推論劉婦接種疫苗與她出血性中風致死並無關聯,但卻無法證明劉婦高血壓之初病況是唯一致死因素、疫苗是否為促發死亡因子。北高行強調,依最高行政法院判決見解,預防接種與損害發生之間,有無因果關係的事實不明時,其事實不明的不利益應歸衛福部,也就是說應准許救濟,因此判盧男勝訴。可上訴。疾管署發言人曾淑慧表示,委任律師尚未收到判決書,未能確知判決理由,待收到法院判決書後,再行研議是否提起上訴。
XBB疫苗覆蓋率不足 專家憂心防疫不夠力國內重症個案數上升
新冠疫苗短暫出現搶打風潮,然而整體防疫覆蓋率仍顯不足。據疾管署23日報告,全球新冠疫情達到高點,上週(1/16-1/22)新增615例,併發症中65歲以上長者佔79%;自去年XBB疫苗開打以來,本土通報確診併發症即死亡案例中,未接種XBB疫苗者佔99%。新冠流感化不等於症狀流感化 低估疫情恐讓年長者陷危機台灣大學醫學院小兒感染科教授黃立民指出,大部分民眾對於新冠病毒仍存有迷思,以為自己感染過病毒,或打過三、四次新冠疫苗,身體應該還有抗體,以致對於最新公費XBB.1.5疫苗興趣缺缺,覺得沒有接種的必要性。針對新冠肺炎對於民眾威脅程度遠高於流感,但施打率卻無法拉升的現狀,台灣大學醫學院小兒感染科教授黃立民對此感到憂心。他表示,受到「防疫疲累」心理影響,許多民眾並未將新冠肺炎當成一回事,認為病毒已經流行超過三年,毒性應該弱化了,即使感染,症狀也只會小感冒。80多歲王先生即為典型個案,曾罹患腦中風、心肌梗塞,屬於新冠重症及死亡高風險族群。因這兩、三年來,陸續接種過三劑新冠疫苗,期間也曾確診過,而心生鬆懈。對於最新疫苗的接種,抱持著觀望態度。但沒想到,就在全家人在餐廳聚餐的幾天後,王先生出現發燒、咳嗽、胸悶、易喘等類流感症狀,行動力變差,被緊急送至急診,並確診為新冠肺炎,肺功能嚴重下降,只剩原本三分之一,因情況危急,被安排至加護病房。在台大醫療團隊搶救下,施以抗病毒藥物,才逐漸好轉。新冠疫苗如何打?疫苗困惑全都解!問題一:我聽說新冠病毒已經流感化,為什麼還要打疫苗?答:新冠流感化,代表他需要像流感一樣每年更新防護,但新冠的症狀還是比流感嚴重很多!如果是高齡、慢性病,或有免疫力低下的長者,還是有很高機率變成重症,不可不小心。【專家怎麼說?】國內感染症權威教授盛望徽警示,新冠所造成重症及死亡風險遠高於流感。一名80歲個案即在聚餐後感染新冠,肺功能急速下降住進加護病房,民眾切勿等閒視之,應儘速接種公費XBB.1.5疫苗。問題二:之前已經打過好多劑疫苗,為什麼還需要再施打呢?答:根據研究顯示,新冠疫苗與流感疫苗類似,接種6-9個月後保護力即會大幅衰退,且新冠病毒變異快速,目前流行株已與之前不同,靠「舊版」疫苗保護力已經嚴重不足,有必要再接種「新版」XBB疫苗以恢復足夠保護力。【專家怎麼說?】前疾管署長、三軍總醫院特聘醫師張峰義表示,台灣過去打的疫苗,即使是Omicron變異株疫苗,到目前綜合抗體皆已幾乎歸零,新冠病毒不斷在全球變異,對長者來說風險相當高。此外,目前民眾「個人抵抗力不足」,更別說形成群體免疫力。他認為60歲以上的族群都應儘速施打XBB.1.5疫苗,才有辦法生成對抗JN.1變異株的抵抗力。問題三:現在XBB.1.5疫苗有哪些廠牌?答:XBB.1.5疫苗有莫德納與Novavax兩種選擇,二選一施打即可。年滿6個月以上就可施打莫德納疫苗,Novavax則需年滿12歲。兩款疫苗於安全性與有效性上都有足夠數據支持。【專家怎麼說?】疾管署發言人羅一鈞表示,依據荷蘭今年針對60歲以上接種新冠XBB疫苗效益研究,對於預防感染後住院以及重症保護力高達七成。此外,世界衛生組織(WHO)日前公布最新疫苗建議,現有XBB.1.5疫苗對於XBB系列(EG.5、HK.3及HV.1等)及BA.2.86系列(BA.2.86、JN.1等)的變異株皆有保護力。問題四:打新冠疫苗前要預約登記嗎?我該去哪裡登記?答:各縣市都推出疫苗隨到隨打服務,詳情請參考疾管署網站https://www.cdc.gov.tw/Category/List/S-5JmAIzrG4ZqrESjI4xNQ內文整理自元氣網(受到「防疫疲累」影響 國人新冠肺炎疫苗施打率低讓專家憂心https://health.udn.com/health/story/5961/7669530)
Novavax疫苗打氣反增33%!16.47萬劑Novavax今放行 疾管署:1月底前再進口16.5萬劑
Novavax XBB疫苗1月9日開打,引發搶打潮,先前,疫苗在運送過程中溫度異常待換貨,包含北榮多家醫院喊停預約,沒想到到在開打一周後,就傳出供應不足問題,有醫院為此暫緩預約接種。對此,疾管署副署長羅一鈞今(19)日表示,目前國內接種增加33%,而食藥署已再放行16.47萬劑檢驗合格的Novavax XBB疫苗,將於1月23日配送,屆時各院所應會恢復正常預約接種。呼籲兩廠牌的疫苗均安全有效,請民眾踴躍接種。疾管署副署長羅一鈞。(圖/報系資料照)疾管署下午表示,食藥署於在上午封緘放行Novavax XBB疫苗16萬4700劑。本批次疫苗經食藥署抽樣、檢驗(外觀、鑑別、pH、細菌內毒素、無菌試驗、效價試驗等6項)及文件審查均合格,予以核發封緘證明書並放行供國人施打,疾管署將貼標完成後,於1月23日配送。另外,1月底預定將再到貨Novavax 16.5萬劑XBB疫苗,疾管署會盡速辦理後續事宜,而莫德納疫苗供應正常且同樣安全有效,呼籲民眾儘速優先接種。據羅一鈞指出,目前XBB疫苗仍還有貨,以目前庫存量統計,莫德納約430萬劑、Novavax約6萬劑。但因現在各衛生局與院所會控留民眾預約的量,所以目前民眾會看到有些院所無法預約,待下週疫苗配送之後,院所應該就會陸續恢復開放預約。疾管署表示,Novavax開打後,民眾接種XBB疫苗意願提升,本周前4日(1月15日至1月18日)XBB疫苗接種人次為11.4萬,較上周同期增加3成3。新冠XBB疫苗迄今已累計接種119.9萬人次,其中莫德納XBB疫苗累計113.3萬人次,NovavaxXBB疫苗累計6.6萬人次。全球新冠肺炎陽性率處高點,東南亞及日、韓等亞太國家陽性率上升,而國內疫情亦上升且處流行期,病毒傳播風險上升。疾管署呼籲,因本週末至下週將有強烈冷氣團來襲,全國溫度下探,提醒民眾在參加新年尾牙聚會、校園放寒假之際,注意加強保暖,也建議符合接種資格民眾,儘速接種新冠XBB疫苗,以及時獲得保護力。莫德納和Novavax兩種廠牌均安全有效,12歲以上民眾可選擇1種廠牌接種,6個月以上至11歲兒童依核准適應症,僅限接種莫德納XBB疫苗。接種院所資訊可至疾管署官網「秋冬疫苗專區」或至各縣市官網查詢。
最新預防接種受害救濟審議結果出爐 30歲女打流感疫苗患視神經炎獲4萬元救濟
最新預防接種受害救濟審議結果出爐,一名30多歲女性接種流感疫苗後,出現視力模糊、右臉抽動等症狀,影像學檢查結果顯示疑似視神經炎,獲4萬元救濟。疾管署發言人羅一鈞表示,根據文獻估計,接種流感疫苗後發生視神經炎的機率是1億分之3,非常罕見,國內上次出現該情況獲救濟的案例是在2012年。根據衛福部預防接種受害救濟審議小組(VICP)第 214及215次會議紀錄,本次共審議270案,其中18案獲救濟,包括1例接種流感疫苗、1例接種卡介苗,其餘都是接種新冠疫苗後出現嚴重疾病或不良反應。台北市40多歲游姓男子,接種AZ疫苗後因臉麻與視力模糊等症狀而就醫,神經傳導檢查結果顯示神經病變,經診斷為疑似中樞神經系統脫髓鞘疾病。依據症狀發生時間及臨床表現研判,其症狀無法確定與接種疫苗的關聯性,核予救濟金17萬元。宜蘭縣40多歲魏姓女子接種莫德納疫苗後,因視力模糊、複視與走路不平衡等症狀而就醫,神經傳導檢查結果顯示神經病變;查個案症狀發生前曾出現上呼吸道、喉嚨痛等感染症狀,其臨床表現仍無法確定與接種疫苗的關聯性,核予救濟金12萬元。台中市30多歲廖姓女子在接種流感疫苗後,因右臉抽動與視力模糊等症狀而就醫,影像學檢查結果顯示疑似視神經炎。依其症狀發生時間及臨床表現研判,無法確定與接種疫苗的關聯性,核予救濟金4萬元。羅一鈞說明,文獻上估計流感疫苗接種後發生視神經炎機率是1億分之3,非常罕見,國內上一例核定救濟案是在2012年,個案經過分析後都無法證實或排除與接種疫苗有關。針對視神經炎患者,通常以全身性類固醇及時治療後,視力恢復預後佳。
Novavax預計12月抵台開打 莊人祥曝:供貨50萬劑
秋冬為流感高峰,加上新冠肺炎肆虐,國內已開放6個月以上全民接種莫德納XBB疫苗,但外界對於mRNA製程疫苗有所疑慮,對此,疾病管制署署長莊人祥表示,Novavax的XBB疫苗已經在10月下旬送食藥署進行緊急使用授權審查,快的話12月可送抵台灣開打,預計提供約50萬劑疫苗。莫德納XBB.1.5疫苗自9月26日起分三階段開放接種,首周提供65歲以上民眾,以提升免疫保護力,降低重症和死亡風險;接著在10月2日開放醫護人員接種,10月9日開放6個月以上全民接種;統計至7日為止,已經接種45.9萬餘劑,而以往接種新冠疫苗,除了mRNA製程的莫德納疫苗外,還有次單位蛋白疫苗如Novavax可供選擇,但新一代XBB.1.5疫苗是否有mRNA以外的疫苗可打?《ETtoday新聞雲》引述疾病管制署署長莊人祥說法,Novavax的XBB疫苗已經在10月下旬送食藥署進行緊急使用授權審查,如果過程順利,12月可送抵台灣並開打,依據Covax採購合約,預計提供約50萬劑疫苗。另外,疾管署日前提到,Novavax的XBB.1.5疫苗已完成三期臨床試驗,準備送我國食藥署審查;美國食品藥物管理署則已在10月初通過Novavax的XBB.1.5疫苗緊急使用授權,可用於12歲以上民眾施打。
換廠牌也沒用!她打2劑新冠疫苗都掛急診 獲2萬元救濟金
衛生福利部預防接種受害救濟審議小組(VICP)公布最新審議結果,共有17案獲救濟。一名50多歲女性接種2劑新冠疫苗後都急診住院治療,先是接種AZ疫苗後當場視力模糊,之後陸續發冷、起疹,第二劑打莫德納疫苗竟又發燒、腹痛。該案經醫療委員鑑定,無法確定與疫苗接種的關聯性,核予救濟金2萬元。根據VICP第210次會議紀錄,本次共審議141案,其中17案獲救濟,其中5案經審議「與接種疫苗相關」,另12案判定「無法確定關聯性」。本次獲救濟案案件皆為接種新冠疫苗,廠牌分別為AZ 7案、莫德納4案、BNT 4案、高端1案,另有一案施打2劑疫苗。新竹市50多歲王姓女子先後接種AZ和莫德納疫苗,皆因出現症狀而急診就醫住院。疾管署副署長曾淑慧說明,該個案接種第一劑(AZ)後當場視力模糊、連續2天發冷,第3天身上起疹子急診就醫住院治療,接種第二劑(莫德納)當晚發燒發冷,次日因發燒、腹痛急診就醫住院治療。經醫療委員初步鑑定,該個案2次疫苗施打後皆發燒等急診就醫住院治療,無法確定與接種新冠疫苗之關聯性,依據「預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法」第18條第1項及其附表其他不良反應給付之規定,核予救濟金2萬元。另外,本次獲最高救濟金額的是新北市40多歲林姓男子。依據病歷資料記載、臨床表現及相關檢驗結果等研判,個案接種疫苗後因四肢麻木與無力等情形而就醫,神經傳導檢查結果顯示多發性神經病變,經診斷為格林巴利症候群,無法確定與接種AZ疫苗的關聯性,依據「預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法」第18條第1項及其附表嚴重疾病給付之規定,核予救濟金40萬元。
人夫低收補助辦不過…全因妻這張保單 他扯「老婆是人彘」怒提離婚
台北一名人夫為了想申請低收入戶,竟扯老婆是人彘等,向法院訴請離婚。台北地院審理後認為,顯見仍有維繫婚姻之意願及行為,因此駁回告訴,全案仍可上訴。判決書指出,人夫主張,老婆是人彘,施打完莫德納疫苗後出現終日昏睡及四肢無力的病態,衰弱到動不了,身上掛個餅都轉不了,需要他照顧;此外,雙方早於2012年簽好離婚協議書,為確保祖產不被詐騙集團用詐欺手段侵占,必須搬遷守護,另成新戶獨立生活。人夫表示,自認不是那麼細心的人,加上照顧妻子需要外傭協助,可是據實向台北市政府社會局申請中低收入戶,均受絆於妻子壽險保單,不符合資格;他強調,離婚是為了取得低收補助,道義上不能跟妻子分割,自己有幫妻子的義務,請求法官判准離婚。人妻雖沒有出庭,但以書狀表示,「我不願意離婚,也不想破壞家庭完整,丈夫想離婚,只是想求得低收入戶補助。」法官審理後認為,人夫未舉證妻子罹有不治之惡疾,假設妻子真的是因接種而受害,亦非屬危害配偶健康,另外,本件訴訟原因,主要是人夫為申請低收入戶補助,顯見仍有維繫婚姻之意願及行為,因此駁回告訴,全案仍可上訴。
XBB.1.5疫苗預計9月底開打!接種對象、劑數建議曝 「這族群」將優先施打
【健康醫療網/記者吳儀文報導】莫德納XBB.1.5新冠疫苗已在今(2023)年9月13日獲得FDA專案許可申請。疾管署發言人曾淑慧於9月19日表示,疫苗預估近期抵台,首批約有70萬劑,目前還有一些行政程序還未完成,如果一切順利的話預計疫苗會在9月最後一週開打,會盡量趕在中秋節前夕開放接種。而衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)也提供XBB.1.5新冠疫苗相關接種建議。不過,曾淑慧發言人提到,XBB.1.5疫苗將會優先由65歲以上民眾開始施打。XBB.1.5疫苗接種建議曝 65歲以上將優先施打ACIP建議XBB.1.5疫苗接種對象為滿6個月級以上兒童、青少年、成人。曾淑慧發言人說明,建議的接種劑數、間隔、劑量如下:滿6個月-未滿5歲的幼兒(接種0.25 C.C.):從未接種過疫苗:應接種2劑XBB.1.5疫苗,2劑相隔4週以上曾接種過1劑單價或雙價莫德納疫苗:應接種1劑XBB.1.5疫苗,並與前1劑相隔4週以上曾接種過1-2劑單價BNT疫苗基礎劑:應接種1-2劑XBB.1.5疫苗,第1-2劑間隔4週以上,第2-3劑間隔8週以上已完基礎接種劑接種:應接種1劑XBB.1.5疫苗,並跟前1劑間隔3個月以上5歲以上的兒童、青少年、成人(5-11歲0.25 C.C.;12歲以上0.5C.C.):從未接種過疫苗:應接種1劑XBB.1.5疫苗曾接種過疫苗:應接種1劑XBB.1.5疫苗,並與前1劑相隔3個月以上曾淑慧發言人表示,第一波將會以65歲以上優先施打,主要原因是因為經過長期監測結果,大部分COVID-19的重症、死亡個案都屬於65歲以上的年長者,因此才會決定優先以65歲以上族群施打。COVID-19重症風險持續 呼籲高危險群盡早打疫苗目前COVID-19疫情雖然已經趨緩,根據疾管署資料顯示,9月12日至9月18日,每日平均新增40例COVID-19本土確定病例(併發症),較前7日(9月5日至9月11日)之每日平均新增44例下降,在變異株的部分無論是本土或境外移入仍以XBB為主。不過,曾淑慧發言人提到,COVID-19重症風險仍然持續,疾管署還是要呼籲高風險族群應盡早接種疫苗,增加保護力。
她打3劑新冠疫苗「牙齒鬆脫」怒告2醫 求償400萬判決出爐
一名20歲女子於前2年新冠疫情肆虐期間,分別至2間診所施打了2劑BNT和1劑莫德納疫苗,後來卻出現了頭暈、牙齒鬆脫等副作用,因此憤而提告。對此,她指控2名醫師在知道其未滿20歲時、未經法定代理人同意就作業,已侵害了她的身體健康權,便向醫師求償400萬元。後來,台北地院則認為,由於無法證明其症狀與疫苗副作用的因果關係,判醫師免賠。據了解,該女子分別在2021年9月、2022年1月施打了BNT疫苗,後在2022年4月再打了莫德納疫苗,沒想到身體卻於今年2月開始出現問題,包括耳多有異常怪聲、皮膚搔癢、頭暈,更有牙根炎、牙齒鬆脫導致無法正常咀嚼的狀況。對此,女子認為上述病症都是施打疫苗才產生的副作用,且在施打當時她還未滿20歲,醫師是在沒有家長同意和陪同之下為她打針,並由於該疫苗未經世界衛生組織正式認證,有不良反應的可能性極高,因此決定以損害她身體健康權為由,對2間診所的醫師提告,要求負擔後續60年的保險費用、根管治療費、精神賠償等等,共求償400萬元。而2名醫生也出庭駁斥,直言該疫苗的副作用並無牙根炎,且接種後的併發症應於14天內就會出現,而該女子的症狀是在打完疫苗將近2年才有,可見與疫苗副作用沒關係。另外,醫師也提到,該女子前後3次施打疫苗僅間隔了3個月,意味著接種的迫切性為日常生活所需,認定其已經獲得家人允許,主張免賠償。經過台北地院審理,法官認為無法證明女子所稱的副作用與疫苗施打有因果關係,因此判2名醫師免賠,仍可上訴。
6歲以下幼兒莫德納次世代接種 下周二開打!需間隔12周以上
疾病管制署今(12)日表示,有關幼兒追加劑型莫德納雙價BA.4/5次世代疫苗,將於今)年5月16日起納入提供接種。依衛生福利部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)於今年3月22日專家會議,接種對象及間隔建議如下:一、接種對象:(一)可提供滿6個月至未滿6歲以莫德納疫苗完成基礎劑接種之幼兒,接種追加劑使用。(二)不適用於滿6個月至未滿5歲以Pfizer-BioNTech幼兒劑型疫苗完成基礎劑接種之幼兒,該些對象仍以Pfizer-BioNTech幼兒劑型疫苗完成3劑基礎劑接種。二、接種間隔:需與最後一劑基礎劑或前一劑追加劑間隔12周(84天)以上。另疾病管制署說明,針對滿5歲至未滿6歲兒童,亦提供本疫苗作為追加劑選擇。包括:已接種Pfizer-BioNTech兒童疫苗追加劑之幼兒,以及已年滿5歲未滿6歲,前以Pfizer-BioNTech幼兒疫苗完成3劑基礎劑之幼兒,皆可以選擇本疫苗接種追加劑,接種間隔亦為需與最後一劑基礎劑或前一劑追加劑間隔12週(84天)以上。疾病管制署呼籲,本次為首次提供國內滿6個月至未滿6歲幼兒雙價追加劑接種,提醒接種後,家長可透過接種單位提供的須知或海報上的QR code掃描加入「Taiwan V-Watch」疫苗接種-健康回報系統(https://gov.tw/CFL),藉由家長關注子女接種後狀況觀察,提醒就醫並瞭解接種後常見不適。另亦請尚未完成接種基礎劑者,儘速完成接種。並請各地方政府衛生局妥為安排/指定合約醫療院所,相關接種資訊請參閱各縣市官網公布資訊。
現有疫苗還有逾570萬劑 尚有次世代疫苗合約1500萬劑
中央流行疫情指揮中將在5月1日退場,外界關注是否影響疫苗的緊急使用授權(EUA)。指揮官王必勝表示,EUA到期以後,疫苗不能再專案製造、輸入,但仍可持續使用到有效期限結束為止。根據指揮中心統計,國內目前仍有579萬9636劑新冠疫苗。莫德納疫苗方面,幼兒劑型21萬3380劑、莫德納雙價BA.4/5疫苗(6歲以上)323萬210劑、莫德納雙價BA.4/5疫苗(幼兒劑型)13萬560劑;BNT疫苗中,成人劑型仍有5萬7166劑、兒童劑型83萬8610劑、幼兒劑型125萬910劑;Novavax疫苗則有7萬8800劑。指揮中心發言人羅一鈞表示,EUA期限到期前,我們會輔導業者進行正式藥證的申請。如果核准期限屆滿,沒有許可證銜接,也不影響市面上流通的產品,仍可持續使用到有效期限為止。王必勝表示,EUA到期後,產品已不能專案製造、專案輸入,但是市面上流通的、買到的,只要注意一件事,就是上面的有效期限,期限到了就不要再使用。與此同時,指揮中心尚有Novavax96萬劑疫苗合約、莫德納1500萬劑次世代疫苗合約,下單後可再2~3周內到貨。對於次世代疫苗,王必勝表示,如果有新的產品,會進口新的產品,讓脆弱族群先施打。交貨的期程已經開始談,如疫情再起,施打狀況比較需要,疫苗進來就會直接打,但若施打情況不理想,則會討論是否延後進口。藥物方面,瑞德西韋尚有9萬5548劑庫存,可用265天,尚有現貨7萬劑及開口合約4萬劑;倍拉維則又43萬8988份庫存,可用510天,尚有現貨10萬劑開口合約20萬人份;莫納皮拉韋則有7萬1212人份的庫存,可用285天,尚有現貨10萬及開口合約10萬人份。至於清冠一號,王必勝說,藥物的EUA只到明年6月底,業者在想辦法申請藥證中。
幼兒追加劑5月初開打 僅莫德納基礎劑幼兒可打
幼兒施打完COVID-19基礎劑後,若想接種追加劑,過去國內無相關疫苗可以提供接種。不過,指揮中心在4月13日宣布,未來幼兒可接種莫德納次世代疫苗作為追加劑,對此也公布了新的建議指引。指揮中心發言人羅一鈞表示,目前洽購的莫德納次世代疫苗將於4月16日到貨,經過食藥署封緘檢驗流程後,預計最快5月初可以提供幼兒接種追加劑疫苗。追加劑不開放混打 僅莫德納基礎劑幼兒可打衛生福利部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)已於今(2023)年3月22日專家會議,先行針對「幼兒是否可接種莫德納COVID-19雙價BA.4/5次世代疫苗作為追加劑」進行討論。指揮中心於4月13日公布討論結果,並依據目前臨床試驗結果及國際間使用情形,針對幼兒莫德納COVID-19雙價BA.4/5次世代疫苗追加劑接種作出接種建議。羅一鈞說明,由於現在幼兒混打的安全性證據不是很充分,專家檢視現有資料後認為現在不適合建議幼兒族群進行混打,所以建議施打疫苗仍需同一廠牌延續使用,不建議混打。因此,幼兒莫德納COVID-19雙價BA.4/5次世代疫苗追加劑接種建議,滿6個月至未滿6歲且以「莫德納疫苗」成基礎劑接種的幼兒,可接種莫德納次世代苗作為追加劑,接種時間須與前一劑間隔至少3個月。關於莫德納次世代疫苗接種效益與安全性,羅一鈞指出,根據臨床試驗,幼兒輕症保護效果約有50.6%,也就是說染疫後產生輕症的情況大約可以減少一半。另外,副作用大部分都是輕微且短暫的過渡性症狀,主要有注射部位疼痛、疲倦、頭痛等,少部分接種後會有肌肉、關節疼痛以及發燒的情形,不過症狀都較輕微。BNT基礎劑幼兒 無追加劑接種怎麼辦?由於,已接種BNT疫苗作為基礎劑的幼兒,不適用莫德納次世代疫苗作為追加劑,許多民眾就好奇未來是否會採購BNT幼兒型次世代疫苗,提供給幼兒作為追加劑接種呢?羅一鈞表示,目前沒有更多的證據顯示這群幼兒需要再提供第四劑疫苗,包含次世代疫苗在內進行接種,而美國也還沒有開放BNT次世代疫苗讓已接種3劑BNT疫苗的幼兒作為追加劑使用,所以還須檢視更多資料評估。已接種BNT疫苗的幼兒,依現行建議完成3劑基礎劑施打就可以了。不過,羅一鈞強調,由於現有資料專家建議不進行混打,但之後針對幼兒混打若有新的資料、結果,也不排除會進行調整。
13萬劑幼兒莫德納次世代疫苗將抵台 5月初開放接種
6個月至6歲幼兒目前無次世代疫苗可施打,中央流行疫情指揮中心昨天宣布採購13萬劑莫德納幼兒次世代疫苗,預計後天到貨,估計最快5月初就可開放接種。不過專家批評,指揮中心採購幼兒莫德納疫苗只是為消化已簽訂的莫德納訂單,至今仍不願購買BNT疫苗更有圖利特定廠商之嫌。衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)日前召開專家會議,討論莫德納次世代疫苗用於6歲以下幼兒,經評估認為,國際間已做出幼兒可接種莫德納次世代疫苗的建議,惟認為幼兒屬於敏感族群,建議以同廠牌疫苗進行接種,因此仍不開放接種BNT的幼兒混打。指揮中心發言人羅一鈞指出,國內符合接種資格的幼兒約13萬人,因此洽購13萬劑幼兒次世代莫德納疫苗,預計16日抵台,最快5月初開放接種。臨床試驗顯示,該款疫苗預防幼兒輕症的保護力為50.6%,副作用多屬短暫且輕微的疼痛、紅腫或發燒。前國健署長邱淑媞表示,政府進行採購不能有選擇性,或限制由某家廠商投標,這在過去就會被懷疑有圖利特定廠商之嫌,也是為什麼國家要制定政府採購法來維持採購公平性。她認為,疫情期間國內防疫兵荒馬亂,當時若只要特定廠牌疫苗或許還說得過去,但隨著疫情過去,無論莫德納、BNT都買得到,政府就不能只採購單一品牌,且不少民眾是因副作用不願打莫德納,除非拿出不採購BNT的理由說服國人。防疫指揮官王必勝表示,BNT原廠規畫下月來台訪問,屆時將討論關於大中華區疫苗代理權及採購等事宜,至於會不會再增購BNT疫苗?因目前接種人數不多,須審慎考慮。