蔡政憲
」 細胞治療
「ACRFP+脂肪幹細胞」軟骨再生率達88% 公衛專家何美鄉不再膝蓋痛
從SARS、伊波拉到COVID-19，重大公衛事件無役不與的流行疾病學專家何美鄉醫師，近年卻苦於膝蓋疼痛，只要運動後就會痛，甚至要用枴杖輔助行走，直到她決定就醫接受治療，醫師居然跟她說：「妳膝蓋退化的程度，幾乎嚴重到可以換人工膝蓋了。」看過的醫師都只能提供減輕疼痛的治療；唯獨大林慈濟醫院關節中心呂紹睿醫師對她說「退化的膝蓋有機會恢復」！過去兩年，呂紹睿醫師為78名接受「關節鏡軟骨再生促進手術」（ACRFP）的退化性膝關節炎患者進行「自體脂肪幹細胞治療」，不僅收案數佔全台脂肪幹細胞各適應症總收案數的51%，治療結果更刷新軟骨再生率，達到88%！這項突破也驗證了呂紹睿多年來提倡「軟骨可以再生」的觀念，為全台350萬退化性膝關節炎患者帶來嶄新的希望，何美鄉醫師也是見證之一。根據衛福部已公布的資料，全台以脂肪幹細胞治療退化性膝關節炎及膝關節軟骨缺損的追蹤成效報告，平均追蹤217天，約6成病患疼痛指數降低；而呂紹睿醫師與訊聯生技合作的細胞治療計畫，詳細記錄病況、收案期程、疼痛及功能量表、治療前後影像及MRI等數據，已完成長達一年的完整追蹤治療成效分析，結果顯示：疼痛及功能指數有具統計學意義的顯著改善，更有高達88%的軟骨再生率。這一項「自體脂肪幹細胞治療退化性膝關節炎」的追蹤成果，堪稱目前全台灣規模最大、最完整、最有力的臨床實證研究報告，累積的數據與醫學成果也超越國際水平。健保署署長石崇良表示，《特管辦法》、《再生醫療雙法》的通過，為台灣醫療產業奠定了穩固基礎，樂見創新醫療科技為國內外患者提供更高品質的醫療服務。何美鄉在接受這項治療後，2個月就前往日本四國爬山；至今追蹤一年，主觀感受是打網球、爬山、跑步、重訓都不再疼痛。何美鄉希望自己膝蓋的「重生」經驗，能為再生醫學細胞治療累積數據，讓這項治療方法變得更普遍，讓更多人受惠。她表示「再生與退化是兩股互相拉鋸的力量，我的案例是，再生得到了初步的勝利」，她對未來參與各種運動的可能，沒有設限。傳統觀念認為，退化性膝關節炎是自然老化，軟骨無法再生；呂紹睿醫師以近30年臨床與基礎研究證實，「軟骨可以再生，退化性膝關節炎其實並不是退化，更不是老化！9成以上是內側皺襞產生的內側摩擦現象經年累月磨損破壞軟骨所致」，不同病程的患者能以他獨創的「膝關節健康促進方案（KHPO）」三對策治癒，至今已造福國內外上萬名膝關節炎患者。其中，針對第二、三期關鍵期患者施行的第二對策「關節鏡軟骨再生促進手術」（ACRFP），因為能幫助患者軟骨再生，擺脫疼痛、重拾行動力，最受矚目。呂紹睿說，「多年的經驗，單純執行ACRFP，就能達到70%的軟骨再生率，我一直期待細胞治療的加入讓ACRFP如虎添翼，患者在經由ACRFP清理病灶、重塑關節腔大環境之後，若能接受細胞治療，將大幅縮短等候軟骨再生所需要的時間，達到更高的治癒率。20多年引頸企盼，終於等到相關政策開放，而ACRFP在加入自體脂肪幹細胞治療兩年後，果然見證了軟骨再生機率的大幅提高！」訊聯生技董事長蔡政憲博士指出，訊聯獲准《特管辦法》核可計畫已達57項，脂肪幹細胞獲准件數最多，收案人數更高達全台8成。國際間，外泌體是軟骨再生領域的熱門議題，訊聯近期已連續取得2項外泌體組合物新專利I849962、I841414，用於製備治療、預防或減緩關節炎藥物，相關發明之組合物，可降低發炎、降低軟骨細胞之受損程度、並促進軟骨細胞增生，因而可用於治療關節炎，可望改善350萬膝關節退化族群的問題。
生技展今登場！外泌體代工策略成焦點 全球經濟規模達1.29兆美元
洲生技大展即日起至29日在南港展覽館盛大舉行，其中外泌體是現今再生醫學的新星，經濟部政務次長何晉滄特別點名，外泌體是最具潛力的再生醫療新技術，市場潛力巨大。訊聯憑藉跨國品牌合作，搭配在地化及客製化服務，推出「Exosome Foundry全球研發代工」新商模，吸引國內外近150家業者共襄盛舉，期盼透過各種外泌體導入與應用，促使商品價值翻漲，幫助產業升級，共同加速實踐生技兆元產業。Exosome Foundry今（26）日發表各國成功案例，如全球雷射光電領導品牌Lumenis，其主推的臉部光電療程 「心動光梭」，可以順利在肌膚打開「光通道」，供外泌體有效進入，縮短療程復原期，Lumenis 總經理林尚威表示，訊聯每一批次的次世代外泌體都具有高效的生物活性，在與光電療程搭配的臨床應用中表現十分出色。法國高端醫學美容品牌SAINDERMA，亦融合外泌體保養與美國高科技TargetCool技術，藉由瞬間冷卻技術，將外泌體轉化成冰晶微粒子，導入至肌膚，全方位進化肌膚保養。 崇尚自然美學22年的時尚香氛保養品牌THANN，攜手訊聯推出聯名外泌體面膜，透過幹細胞外泌體搭配東方果園強效補水面膜，本月正式於SOGO忠孝館THANN門市開賣，未來更有望推進全球21國通路；華人世界最精緻的連鎖沙龍品牌HAPPY HAIR/GENIC，透過外泌體升級頭皮養護、強健髮根、居家護髮等各項服務。除了產品開發以外，Exosome Foundry亦提供外泌體原料，如行銷全球的生技化妝品工廠蕾迪詩生物科技Ladies Biotech，展示從化妝水、精華液、面膜、眼霜、乳霜等超過20種外泌體保養妝品。衛福部今年6月三讀通過再生醫療雙法，經濟部政務次長何晉滄指出，政府近年來積極推動修法改革，期盼加速再生醫療科技發展的決心，尤其在外泌體領域，不僅可應用於治療癌症、神經退化疾病和自體免疫疾病，還擴展到美容和再生醫學等領域，市場規模可觀。根據市場預估，2032年全球外泌體在化粧品、醫美、寵物、醫療等領域，經濟規模將達到1.29兆美元。訊聯生技導入晶圓代工(Foundry)商業模式，將一個個高速成長的行業，賦予全新的再生醫學價值，幫助提升商品與服務單價，如醫美療程成長1.3倍，美妝保養品成長5倍，同時能創造市場需求及擴大消費人次，進而形成規模經濟。訊聯集團董事長蔡政憲指出，各行各業各領域再生醫學化，有助於翻轉傳統產業、接軌全球市場，加速台灣生技醫藥領域整體發展。
下個護國神山！再生醫療雙法三讀 為生醫業帶來四大重要效益
《再生醫療雙法》通過力挺台灣生醫產業，生醫業將繼半導體後，成為下個護國神山；訊聯生技董事長蔡政憲表示，通過《再生醫療雙法》將為台灣生醫業帶來四大重要效益，最大的效益是，面對新興治療技術全球激烈競賽，將提供健全的法規，讓台灣有機會在國際上勝出；以訊聯研發幹細胞的衍生物外泌體為例，有健全的發展環境，無論新藥研發或CRDMO （委託研發代工）領域，均有打造全球外泌體研發中心與世界工廠的機會。華南投顧董事長儲祥生表示，《再生醫療雙法》通過後，生醫是否能成下個兆元產業其實言之過早，台灣進入超高齡社會，每個人都逃不過生、老、病、死的議題，近年來國際人才回流、生技產業打下根基，且再生醫療涵蓋新療法、新藥研發、CDMO（委託開發暨製造服務）等多元化的運用，將成為電子產業後的另一個「亮點」。蔡政憲表示，台灣累積幾10年的細胞治療技術，若能銜接再生醫療製劑開發、快速審查，大眾就能享受細胞治療開發成功的新藥；舉例說明，過去5年多來國內多達305件特管辦法細胞治療計畫獲許可，對比5年前，醫界、產業投入人體臨床細胞治療每年僅個位數，近兩年則暴增到87件，足見蓬勃發展，簡單來說，細胞治療已有真實的數據，在既有基礎、在再生醫療雙法下能銜接到新藥查驗登記，大眾則能享受細胞新藥。台灣將進入超高齡社會，隨老年人關節退化等疾病，蔡政憲再以藥物經濟學角度為例，幹細胞再生醫學大約花費45萬元，相對於截肢進入長照，動輒花費300至400萬元，或關節受損嚴重失能造成的經濟損失，其醫療花費與生命品質都是截然不同的結果。
八旬老翁關節疼痛長達5年 脂肪幹細胞治療改善生活品質
台灣醫療照護及健保制度完善有目共睹，全球資料庫網站Numbeo日前公布2023年全球醫療照護指數，台灣連五年排名世界第一。加上《特管辦法》放寬細胞治療，於再生醫療、組織修復相關的適應症累積不少真實世界數據。高齡八旬的黃爺爺的關節已疼痛5年，這次藉由自體脂肪幹細胞治療，讓黃爺爺2周就有感獲得改善。「一聽到要換人工關節、加上手術復健至少3個月，差點要嚇死！」黃爺爺的關節因為年紀大自然退化，5年間進行過藥物、玻尿酸、PRP等保守治療，雙膝疼痛還是持續，連走路、上下家中的樓梯都很困難。後來改到童綜合醫院接受自體脂肪幹細胞治療，2周後就感到膝關節的疼痛、腫脹，與日常生活的活動能力都獲得改善，現在已可開車自駕，上下樓梯順暢自如。童綜合醫院骨科部鄭宇傑醫師表示，不同以往換人工關節常令病患擔心手術感染，且需要長達3個月到半年的復健期，細胞治療提供膝關節退化、以及運動傷害族群另一項選擇。鄭宇傑醫師說，另一位旅美華人白先生，熱愛運動，才50多歲卻已有70歲的膝蓋，在美國也進行過和黃爺爺類似的標準療程，但是效果一直不好，得知黃爺爺膝關節好轉，激勵白先生回台治療，期待細胞治療擺脫困境。相較於美國醫療費用，在台灣以自體脂肪幹細胞治療退化性關節炎的費用相對親民許多，也可省下術後半年的復健時間，是更符合健康經濟學的做法。根據美國關節炎基金會的資料，2021年因關節炎造成的醫療費用和收入損失高達3050億美元。同年在台灣，據衛福部110年度全民健康保險醫療統計年報顯示，全台膝部骨關節炎門、住診為389萬人次，醫療費用達58.8億元。鄭宇傑醫師指出，以往治療退化性關節炎，在還未到達置換人工關節之前，會使用止痛藥並建議少蹲、少跪、少爬樓梯，若藥物使用半年還是持續疼痛，可考慮用玻尿酸增加關節裡面的潤滑、減少摩擦，或是使用PRP，但都屬於症狀緩解。而脂肪幹細胞的機轉不同，具活性的幹細胞，能比較主動、積極的修復關節軟骨，抑制發炎，若病患膝關節裡的半月板有輕微的損傷，也有相互的修復作用，因此不只高齡人口，對於膝關節運動傷害的族群亦是一大福音。訊聯生技董事長蔡政憲博士表示，脂肪間質幹細胞具再生修復的特性，對肌腱韌帶受損也適用，近期與屏科大合作臨床前動物試驗研究，以脂肪幹細胞治療膝關節軟骨缺損，透過MRI觀察到關節注射後軟骨組織再生明顯，安全性和有效性皆獲證實，正式獲刊於國際期刊，研究成果深受國際肯定，也希望能讓更多有需求的患者看到，進而來台灣治療。
母親節最棒的禮物！ 聽損媽靠基因檢測揭遺傳真相
本周日就是母親節，在大家苦惱母親節該送什麼禮物的時刻，一位新手媽媽迎來她最幸福的母親節。一直以來，身為客服人員的A小姐都有聽力不佳的困擾，看了許多間耳鼻喉科仍找不到原因。直到懷孕時，博愛蕙馨醫院婦產科曾翌捷醫師提醒她，可以做包含聽損的帶因篩檢，報告出來她才赫然發現，自己竟然是遺傳性聽損的患者和基因帶因者！根據國健署統計，台灣每1000個新生兒就有1個人雙耳聽障，其中2/3就是基因遺傳造成的，新生兒聽力篩檢每年更是發現超過700個聽損寶寶。由父母遺傳給孩子的突變基因引起的聽力損傷，研究發現至少數千種可能導致聽損的突變基因，有遺傳性聽損的新生兒，通常在出生時就出現聽力障礙，不但會阻礙語言學習，更會大大影響日後的生活。幸運的是，她的先生經過檢測，報告顯示沒有遺傳性聽損的隱性帶因，寶寶的遺傳患病機率因此大幅下降，夫妻倆才放心繼續懷孕生產。在孩子健康出生後，李小姐激動又開心地感謝曾醫師，不僅幫助她找到多年來聽力不好的原因，更重要的是，沒有讓遺傳疾病的遺憾，在寶寶的生命裡重演。曾翌捷醫師感嘆地說：「身為一位執業多年的婦產科醫師，看過許多夫妻明明沒有家族史，孩子出生後卻罹患了遺傳疾病，讓新手父母每每都措手不及。」因為遺傳疾病是無法透過國內現行的常規產檢(包含唐氏症篩檢、NIPT、羊膜穿刺的羊水核型分析、羊水晶片)來偵測，所以沒有家族史，就無法在產前針對某疾病做特定檢測。根據研究顯示，平均每個人身上帶有至少2個遺傳性疾病基因，這些遺傳性疾病，全球發生率約為1%，每當新生兒患病時，父母必然驚慌心痛。創源生技執行長蔡政憲進一步表示，遺傳疾病中，還包括X染色體脆折症(FXS)、脊髓性肌肉萎縮症(SMA)、藥害性聽損、等多種疾病，創源累積的160萬基因大數據顯示，在遺傳疾病帶因篩檢-孕知因的統計中發現，各種疾病的綜合帶因率高達50%，如果夫妻同時為同一疾病帶因者，孩子就有可能有1/4的機率患病，創源根據國際醫學會建議，提供基因致病機制明確、帶因率高、兒童時期發病且有後續治療或照護配套的檢測項目，幫助計劃懷孕的夫妻，或是已經懷孕的婦女及早篩檢，只要簡單抽1次血就可檢測。美國婦產科醫學會也建議，為了確認寶寶的患病風險，讓媽媽能安心待產，迎接健康新生兒，不分種族背景應該都要進行帶因篩檢。曾翌捷醫師再度強調，現今基因檢測的進步，已經讓這些不易被發現的隱性疾病，透過帶因篩檢被發現，輔助婦產醫師在有限的問診時間內，快速掌握病患的家族史、疾病帶因狀況，規劃適當的臨床照護，更能降低遺傳疾病的風險與負擔。
全台首例！再生醫療合併治療馬匹肌腱韌帶 12天即開始修復
動物治療新里程！全台首例使用再生醫療當紅的材料外泌體(Exosome)加間質幹細胞治療馬匹肌腱韌帶損傷，不到兩週即看到韌帶開始修復！開拓台灣馬匹細胞治療的先驅賴紹文醫師表示，喪失運動能力的馬匹，是導致經濟價值大幅損失的主要因素。以往馬匹若罹患退化性關節炎及肌腱韌帶損傷，因為先天結構、體型較大，修復期最長達一年半，嚴重可能終止其運動生涯，現在採用訊聯製備的外泌體加間質幹細胞，透過超音波引導注射肌腱韌帶損傷的患部，短短12天即明顯發現韌帶開始修復，此為全台第一例採合併療法的個案，大大激勵了後續的收案，為馬匹運動傷害治療帶來更大的改變。外泌體是當今全球最受注目的新世代生物技術。綜觀國際，外泌體學術研究激增，2021年論文發表數較於2015年成長10倍。據Grand View Research報告，全球外泌體市場至2030年複合成長率高達32.8%，預估在外泌體大量應用於治療動物疾病的趨勢下，市場將有更大的躍進，並引領台灣在生技產業中的領導地位。獸醫師常見的家貓慢性腎臟病，也有望透過外泌體結合細胞的再生醫療方式來治療。根據農委會統計，2021年家貓高達87萬隻，2022年一年登記數再新增13.2萬隻，登記數已連續2年超越家犬，而慢性腎臟病是全年齡的家貓常見的疾病之一，15歲以上更有50%發病率。因此，中和杜瑪動物醫院江明憲院長、曼哈頓動物醫院譚大倫院長、杜瑪動物醫院鍾昇樺院長與訊聯生技、牧騰生技攜手合作臨床試驗，通過中華民國獸醫內科學會–臨床動物試驗研究倫理委員會(IACUC)核准，分別運用外泌體及間質幹細胞治療腎貓，目前收治案例治療後腎臟指數皆明顯改善，且生活品質大幅提升。江明憲院長表示，根據國外文獻指出，外泌體除了富含特殊的細胞激素，也能藉此特性挑出具有許多抗細胞凋亡、抗纖維化功能的幹細胞。此案也將首度在第38屆世界獸醫師大會(WVAC 2023)中發表，透過再生醫學療法，加上醫師評估最佳治療時間點，對於家貓腎臟病的治療將會有更實質的幫助與改善。此外，越來越多毛孩飽受骨關節炎困擾！據統計，貓狗毛孩各年齡層有3成罹患退化性關節炎(OA)，8歲以上犬隻更高達8成。台灣獸醫再生醫學會理事長林昇全醫師指出，透過田間試驗收案許多行走困難甚至下身癱瘓的狗，以間質幹細胞治療短短3個月，活動力明顯改善！而「以人類間質幹細胞」治療豬的退化性關節炎，國立屏東科技大學2019年與訊聯合作、經IACUC核准的學術研究成果，將首度在WVAC中發表，計劃主持人屏科大熱帶農業暨國際合作系許岩得教授表示，研究結果發現，異種間質幹細胞不但沒有排斥反應，修復與抗發炎的效果更好，證實幹細胞在動物和人類軟骨再生的安全性和有效性高。訊聯生技蔡政憲董事長表示，訊聯不僅將人類特管法細胞治療與再生醫學經驗，平行應用到寵物細胞治療，也率先帶動將外泌體用在寵物健康市場。訊聯集團的新公司「訊聯細胞智藥公司」並著手新藥研發，包含用外泌體治療國人常見的乾眼症，間質幹細胞所治療的急性呼吸窘迫症候群(ARDS)進入人體臨床2期試驗，肺部纖維化、慢性腎衰竭、急/慢性傷口癒合、退化性關節炎皆邁向人體臨床1期。
細胞治療大突破！6周治癒車禍粉碎性骨折傷口 助40歲女免於截肢
再生醫療新里程！中山醫學大學附設醫院、訊聯生技近期傳出細胞治療大突破，國內領先以自體脂肪幹細胞，治療粉碎性骨折及軟組織缺損引起的慢性傷口，成功讓40歲周小姐因為車禍險截斷的左腿，再生軟組織與皮膚，免於截肢。中山醫學大學附設醫院整形外科主任陳俊嘉醫師表示，其實難癒合傷口不是老年人的專利，許多事故外傷也可能會造成慢性傷口。農曆春節交通量大增、車禍事故更頻繁。周小姐去年正月初三遭摩托車重創昏迷，左腿脛骨跟腓骨粉碎性骨折，經過中山附醫骨科、神經外科接合下肢及整形外科，於黃金治療時期搶救，保住肢體，但接口處仍有10X6平方公分大的傷口，因軟組織嚴重缺損、神經受損，超過半年還無法癒合。於8月改用自體脂肪幹細胞治療後，療程僅6週，每週都有明顯的進步，傷口不斷縮小，能承受行走的壓力，也加速復健的復原時間。治療後傷口完全癒合，至今已追蹤3個月，行走活動自如。她非常感謝陳俊嘉醫師用新興的細胞治療，把她的腿救回來，也希望以自身的經驗，鼓舞病友「活著就有無限可能」。陳俊嘉醫師表示，不同以往植皮手術常令病患難以忍受且需要較長的復原期，細胞治療提供癒合困難的慢性傷口另一項選擇。48歲的簡先生同樣因車禍造成雙膝周邊大面積難癒合傷口，病患自認還年輕，不解一次車禍的傷口為何半年還不好。陳俊嘉醫師發現簡先生有風濕免疫病史，建議先調控類固醇藥物的使用，同時請營養師介入輔助，再進行自體脂肪幹細胞治療，6週讓傷口癒合。陳俊嘉醫師提醒，一般迷思是年長者才會有慢性傷口，例如糖尿病第一型、洗腎病人(10-20年後癒合能力下降)、高血壓(末期周邊血管才會阻塞)，然而長期慢性用藥(免疫制劑、類固醇)如風濕免疫疾病、僵直性脊椎炎、乾癬、癌症化療等病患，癒合能力差，即便年輕也可能出現慢性傷口。衛福部開放「特管辦法」，核准自體脂肪幹細胞治療慢性傷口，為病患帶來了新的醫療選擇，也為生命帶來光明。中山附醫總院長蔡明哲表示，透過中山附醫醫療團隊的照護體系、營養建議、後續復健，只要6週以上未癒合的外傷、大型傷口的年輕族群，也能恢復肢體完整性，大幅降低台灣社會的損失。中山附醫尊榮醫療中心主任翁國昌教授則表示，細胞治療就像一般打針吃藥，是安全、常規化的治療方式。自體細胞能從皮膚真皮開始修復，促進細胞和血管增生，促使肉芽組織、上皮形成，修補皮膚組織缺損；整體來說，提升傷口治療效率，也能協助節省就醫費用與醫療成本。訊聯董事長蔡政憲博士表示，親眼見到周小姐、簡先生透過細胞治療奇蹟般再生皮膚，傷口越縮越小的歷程，讓人深受感動。而除了慢傷以外，中山附醫與訊聯生技合作的自體脂肪幹細胞治療退化性關節炎，也獲衛福部核准，能就近服務大台中地區、廣大運動人口。
「2大高齡問題」細胞治療有解 再生醫療專法下周送行政院
衛福部推動《再生醫療三法》，其中三法分別為「再生醫療發展法」、「再生醫療施行管理條例」、「再生醫療製劑管理條例」，加上去年底通過「生技醫藥產業發展條例」，「3+1」的架構期盼加速台灣在國際醫療上的競爭力。「台灣再生醫學多元影響力」論壇今（21日）舉辦，衛福部常務次長石崇良致詞時表示，再生醫療專法下周將送行政院，希望可以用國家立法更完整地勾勒出醫療的產業發展、人才培育等，因為再生醫療需要多方面、多產業的彼此協助，才能展現全戰力。論壇也邀請再生醫學領域專家，分享再生醫療三法啟動元年後，醫界與產業跳躍式的進展。論壇有兩大主軸。首先，主要聚焦在法規開放後對民眾與醫界5大效益，包括費用更親民、銜接新藥、量產化、擴大科別適應症，以及呼應高齡與寵物、運動、顏值經濟等廣大社會需求。其次，也深入探討細胞治療技術，分享再生醫療多元應用的趨勢與發展。三軍總醫院整形外科戴念梓教授表示，細胞事先製備成藥物製劑，可立即取用，一旦有緊急需求，可快速用於療程，也能大幅降低治療費用，像是八仙塵爆嚴重燒燙傷。中山醫學大學附設醫院血液腫瘤科巫康熙醫師也補充，面對急重症患者如COVID-19所引發的急性呼吸窘迫症候群（ARDS）與肺部纖維化等，也能搶在黃金治療期作處置且療程短，更可因應即將在2025年邁入超高齡社會所帶來的高齡與長照問題。訊聯生技董事長蔡政憲博士表示，三法通過後，訊聯除了在特管法的收案外，在新藥開發上，如虎添翼，得以雙管齊下運用已核准的自體細胞治療銜接至異體細胞的新藥申請。以退化性關節炎為例，新光醫院、童綜合醫院與臺中榮民總醫院皆為核可的施行院所。新光醫院骨科暨微創中心釋高上主任表示，國人膝關節退化的盛行率約15%，在臨床上診斷出退化性關節炎的患者，顛覆既有的印象，越往「兩極化」的趨勢發展。除了基本盤高齡患者外，也受到全民瘋運動的影響，門診中常遇到大型運動盛會後，負傷來看診的年輕族群。論壇特邀縱橫體壇30年的中華女籃總教練錢薇娟，分享運動傷害的親身經歷。錢薇娟年輕時參與無數比賽，19歲膝蓋就開過一次刀，40歲退休前雙膝累積已開3次刀，也接受過各式各樣的療法，只求以最快的速度重返球場。隨著年紀增長，全身疼痛加倍奉還，大大影響到日常生活！錢薇娟慶幸現今醫療技術不斷推陳出新，治療運動傷害能也有更全面性的規劃，選擇盡量降低傷害性與副作用的治療方案，像是用自己脂肪中的間質幹細胞，治療膝關節軟骨的缺損，不同於過往侵入性的治療，細胞治療僅須透過注射的方式，即可達到細胞再生的效果，有望根治退化的膝關節。釋高上主任補充，隨著法規開放，細胞治療技術得以銜接新藥，大幅降低治療費用，相信能幫助到廣大的高齡與運動族群。而人口快速老化，另一大隱憂是長照中的慢性傷口照護，大大突破以往的迷思，慢性傷口不限於糖尿病患者和血液循環不易到達的四肢、甚至會發生在頭部！三總整形外科戴念梓教授分享，近期與訊聯生技合作收治一位八旬的婦人，因長期佩戴髮飾，金屬固定夾積年累月的摩擦頭皮，導致頭皮受傷。原先不以為意，僅以藥膏處理患部。然而，傷口竟長達半年都無法癒合，深到見骨！急忙求助於門診，透過清創手術搭配自體脂肪幹細胞，噴灑與注射患部周圍等合併治療後，促進血液循環、血管新生及組織再生，只進行2次療程，傷口復原情況良好，也省下6成治療費用。本次論壇的第二大亮點，更深入的探討再生醫學的多元應用範疇。廣邀鑽研於各種細胞類型的醫學專家—林口長庚紀念醫院眼科部馬惠康醫師、新光醫院精準醫學中心賴泓誌主任，分享國內外細胞研究的顯著成果，以及法規開放後適應症得以生物製劑治療的效益，應用範圍橫跨眼科（眼角膜、視網膜、黃斑部病變到乾眼症）、皮膚燒燙傷到牙科（如牙周病、傷口潰爛）等，大幅提高復原的可能性。具有3千例慢性傷口照護經驗的何鈞軒醫師表示，衛福部統計，每年需要傷口照護的民眾高達657.8萬人，其中慢性傷口超過51萬人。患者大多會選擇在基層診所治療（35.4%），超過醫學中心（31%）與地區醫院（21%）。然而，全台灣診所一萬兩千間，僅有8間通過醫策會品質認證可申請施行細胞治療慢性傷口。為此，診所醫師非常樂見法規的開放，也能將細胞治療應用在更多適應症上，例如：生物製劑應用於急性燒燙傷、毛囊幹細胞應用於植髮…等。
毛孩比新生兒多！「幹細胞治療」拯救癱瘓寵物 搶500億商機
現代人越來越喜歡有寵物的陪伴，受到COVID-19疫情的影響更掀一波領養潮。根據農委會寵物登記管理資訊網資料換算，今年1~10月，寵物以每2.4分鐘的速度成為台灣家庭新成員，超過人類新生兒每3.4分鐘一位。全台犬貓數依內政部與農委會預估，2021年達295萬隻，首度超過0~14歲幼年人口數289萬。台灣寵物市場的年產值樂觀估計超過500億元，全球動物健康市場至2028年更將超過兩兆，寵物健康照護商機大。隨著《特管辦法》開放，人類的細胞治療應用蓬勃，細胞治療也不再是人類專屬，而能平行延伸至動物世界！訊聯生技與國立屏東科技大學、台灣獸醫再生醫學會攜手合作，展開國內第一個動物細胞治療大型深入學術研究，高規格比照人體試驗，使用磁振造影(MRI)來追蹤細胞治療術後效果，並結盟深耕寵物醫療通路的牧騰生技，正式投入動物細胞治療中。國立屏東科技大學校長戴昌賢表示，再生醫學細胞治療以及精準健康不僅是人類醫學趨勢，也同樣是動物醫學的先進科技，屏科大生技系許岩得教授投入動物幹細胞治療研究已10多年，這次合作「以間質幹細胞治療伴侶動物退化性關節炎」的動物試驗，希望能幫助廣大飽受關節問題所苦的寵物病患。《特管辦法》讓台灣的產業與醫療界累積20多年的能量與經驗都釋放出來，訊聯生技董事長蔡政憲表示，以往透過人體臨床試驗、恩慈緊急醫療，應用適應症已超過60項，人醫的細胞治療經驗將進一步平行轉移到寵物細胞治療領域。台灣獸醫再生醫學會理事長林昇全醫師指出，在臨床觀察發現，受到寵物高齡化和環境的影響，退化性關節炎的發生率大幅提升。許多人以為退化性關節炎是寵物到高齡才需要面對的問題。事實上，以人類來說，在運動、路跑風氣盛行的台灣，長時間磨損關節軟骨，所引發的退化性關節炎已有年輕化的趨勢，全台退化性關節炎人口高達350萬；寵物則因為家中多以硬質的磁磚地為主，導致關節慢性損傷，1歲就可能罹患退化性關節炎。林昇全醫師進一步說明，據統計，狗自一歲起有2成即出現退化性關節炎的症狀，八歲以上高達8成；貓六歲有3成、12歲以上則高達9成。此外，根據美國獸醫外科醫學會的統計，假設狗左腳韌帶損傷，40~60%會連帶影響到右腳，因此要盡早介入治療。然而，許多飼主不捨寵物進行外科手術，相當期待原先應用在人類的細胞治療經驗，平行應用在寵物常見的退化性關節炎和角膜損傷等疾病上，讓以往僅能緩解症狀的治療方案，有了可能根治的新選擇。林昇全醫師分享，幹細胞治療可以延緩需要置換關節的時間，保持了關節軟骨的壽命。臨床上，7歲的臘腸犬豆豆隨著年紀增長，逐漸無力支撐身體，甚至四肢癱瘓。經過電腦斷層(CT)掃瞄後確認為頸椎的椎間盤突出，達到最嚴重的第5級。經由幹細胞治療後復原效果良好，豆豆又能正常行走。參與此合作案共同合作的牧騰生技，深耕寵物醫療通路多年，牧騰生技董事長黃常富表示，與人類兩條腿相比，犬貓的腳有四隻，且平均壽命同樣有高齡化趨勢，市場需求倍增。台灣有良好的細胞製備技術和法規把關，相信在不久的將來，家中的寵物可能比飼主自己更需要細胞治療的技術。
最強媽咪2／全球首創！新技術算良辰吉日 中止反覆流產惡夢
38歲的黃小姐為了幫大寶添伴，5年前就開始計畫生第二胎，沒想到順利懷上雙胞胎之後，卻又在懷孕9周時寶寶心跳意外停止，一心想把寶貝生回來的黃小姐，於是更積極求子，沒想到竟歷經9次流產。老公長時間在大陸工作，黃小姐就這樣獨自一邊照顧大寶、一邊持續努力懷孕，不斷的失敗讓黃小姐心情跌入谷底，身旁的親友也感受到壓力。「沒有人敢跟我聊這件事，只有李醫師敢勸我放棄！」新光醫院婦產科醫師李毅評說，他實在覺得黃小姐太辛苦了，所以曾勸她放棄生二寶的念頭。「但她想當媽媽的毅力超乎我想像！」李毅評靈機一動，既然黃小姐每次都能懷孕，證明胚胎著床沒有問題，「那會不會是著床的時機點不對？」新光醫院婦產科醫師李毅評表示，「生不出來」的問題愈來愈普遍，因此近二年做試管嬰兒的人數，增加一倍以上。（圖／李毅評醫師提供）「這是近幾年人工生殖的新觀念，胚胎植入後在子宮內膜著床的時間點是關鍵。」李毅評說，一次生理期的週期中，子宮內膜僅有3天時間能夠著床，此時子宮內膜猶如打開窗戶一般讓胚胎順利進入，因此稱為「子宮內膜著床窗期」。若是在子宮內膜著床窗期的第一、第三天著床，由於胎盤發育比較不理想，所以會進而影響胚胎營養的供應，因此比較容易流產，若能調整在第二天著床，就能大幅降低流產率。MIRA檢測為全球首次以小分子核醣核酸作生物標記，比較精準，穩定度也更高。（圖／奎克生技提供）於是李毅評建議黃小姐進行最新的子宮內膜容受性MIRA檢測，「子宮內膜容受性檢查能夠找出最佳的窗期時間，而最新的MIRA技術，是全球第一個運用microRNA(微小核醣核酸)作為生物標記。」簡單來說，就是只需極少量的子宮內膜就能進行分析，且檢測結果穩定，黃小姐說，「當時我幾乎沒有感覺，彷彿只是一般內診，一下子就取樣結束。」檢查後發現，黃小姐的子宮內膜最佳著床時間應該延後24小時，終於在下一次的試管療程中順利懷孕，而且寶寶健康成長，目前已經6個多月。黃小姐成功懷孕後，直到滿3個月才敢告訴婆婆，9次的流產經驗讓她時時處於擔憂恐懼中，每周都到醫院報到，直到超音波顯示胎兒健康，才能稍微安心。李毅評說，不孕症最主要的因素仍是年齡，台灣人工生殖產婦的平均年齡為40歲，創下全世界最老的紀錄，若能提前至35歲之前，懷孕路上會輕鬆許多，建議還是趁年輕趕緊當媽媽！創源生技執行長蔡政憲。（圖／創源生技提供）過去想進行子宮內膜容受性檢查，都要將檢體送至西班牙，由於疫情導致送檢困難，台灣因此研發相關檢測技術。而最新的MIRA技術，是由奎克生技研發、與創源生技共同推廣，創源生技執行長蔡政憲說，MIRA( microRNA微小核醣核酸)檢測穩定度較高，有些女性若有子宮過薄導致不易成功懷孕的問題，也能在子宮內膜傷害最低的情況下，用最少的檢體量，找出女性最適當的胚胎植入時間點，提高成功著床的機率，該技術也刊登於美國生殖醫學學會(ASRM)最具影響力的期刊《Fertility and Sterility》。
幹細胞治療2／不用再截肢！再生醫學成醫療新解方
慢性傷口照護是各國普遍且代價高昂的問題，2018年美國約有570萬人受慢性傷口疾病所苦，而「細胞治療」有機會能讓部分病患不用演變到長照，不僅病患、家屬受惠，還能大幅降低醫療費用。衛福部兩年前積極推動《特管辦法》，正是有鑑細胞治療近年發展迅速。自體細胞治療包括癌症免疫治療、再生醫學修復兩大領域。尤其是再生醫學、組織修復，對病患有具體幫助，除了慢性傷口之外，還有退化性關節炎、慢性缺血性腦中風等等，長遠來看或許是理想的醫療選擇之一。訊聯董事長蔡政憲對未來幹細胞運用信心滿滿。三軍總醫院院長王智弘少將表示，三總響應精準健康及再生醫學的國家政策，第一個通過《特管辦法》能以自體脂肪幹細胞治療慢性及滿六週未癒合之困難傷口，與擁有20年細胞處理經驗的訊聯合作，強強聯手，果然獲得巨大進展。不易癒合的慢性傷口問題在台灣只會日趨嚴重，因為據統計，2025年台灣將進入超高齡社會，屆時每5人就有1人超過65歲。目前國內每年約有51萬糖尿病足、褥瘡、靜脈潰瘍等不易癒合的慢性傷口病例，而且每年增加6％～9％，驚人數據絕不容忽視。過去醫界對糖尿病足造成的困難傷口束手無策，只能眼見病患陷入疼痛的泥沼，而高齡80多歲的羅爺爺，以及60多歲的王伯伯，兩位高齡糖尿病友都是透過自身脂肪中的「間質幹細胞」，6週快速癒合多年好不了的慢性傷口，被視為台灣再生醫學發展史上的重大實證突破！以往認為年紀大的細胞培養較不易，但實例證明，從脂肪裡獲得的間質幹細胞，因為屬於多潛能性幹細胞，分化、修復能力，仍是可以幫助末梢神經退化、血管狀況不好的糖尿病足，促進血管增生，加速傷口癒合。訊聯董事長蔡政憲博士表示，訊聯投入間質幹細胞治療慢性傷口癒合，從動物實驗一路走到國家《特管辦法》通過、糖尿病友接受細胞治療後傷口快速癒合這一刻，足足花了14年，如今兩位長者案例成效斐然，從「始終不癒合」到「傷口加速癒合」方便照料，從「截肢」到「不用再截肢」，代表全國有51萬的慢性傷口家庭，以及76萬個長照需求家庭，能有治標治本的新興醫療選擇。
造福200萬民眾！糖尿病患傷口2年好不了 細胞治療3個月就搞定
「細胞治療只用3個月，就將2年做不到的事情做到了！」54歲的病友李先生(化名)受糖尿病困擾已20年，左腳趾頭已截肢，因為腳部的傷口兩年都好不了，出門一定要綁腳，且不耐久站、無法提重物，甚至失去賴以維生的廚師工作，後來接受三軍總醫院外科部部主任戴念梓醫師的自體細胞臨床試驗治療，到現在一年多都沒再復發，相當令人鼓舞！三軍總醫院院長蔡建松少將表示，呼應《特管辦法》的國家政策，與訊聯生技合作的自體脂肪「間質幹細胞」，移植慢性及滿六週未癒合困難傷口細胞治療計畫，成為我國第一項、也是目前唯一獲衛福部核可、列入常規可收案執行的自體細胞治療傷口申請案！透過傳統的外科手術和先進的幹細胞科技結合，既能照顧有國民病之稱的廣大200萬糖尿病人口，又可照顧國軍傷口，相當具指標性。蔡建松院長指出，間質幹細胞(MSC)今年成為全球矚目的焦點，很重要的關鍵是COVID-19爆發，間質幹細胞療法在COVID-19研究中顯示出巨大的潛力。間質幹細胞具有分化、抗發炎的特性，能修復損傷或病變組織、器官，為患者爭取時間與病毒對抗，備受科學家重視，全球已有40多件運用細胞治療的研究案如火如荼進行中。間質幹細胞不只用在肺損傷、肺纖維化、ARDS(急性呼吸窘迫症候群)的修復治療，還能治療困難傷口。以另一位也是糖尿病患的退休軍人王先生為例，他腳底傷口３年都沒治好，最近因為常滲水，腳嚴重水腫，求診於三總外科部部主任戴念梓醫師，經過戴念梓醫師相當仔細的清創，但因為傷口頗深，王先生希望接受自體脂肪間質幹細胞移植治療，加速困難傷口癒合。畢竟是自己的細胞、不必再另外吃藥，期待傷口好起來，能「像以前一樣自由行走，讓孩子帶我和太太出去玩」。《特管辦法》的開放，讓細胞治療成為更新、更符合人性的先進醫療技術可選用。三軍總醫院外科部部主任戴念梓醫師表示，治療慢性傷口以往取皮、補皮，病患要受很多罪，以外科手術的癒合仍有進步的空間，醫者莫不希望追求更完美的方式，精進病患的生命品質；而自體細胞治療正可多次使用、減少手術次數並減少麻醉的深度、免排斥、過敏少，實在是符合人性的先端醫療趨勢。尤其脂肪間質幹細胞可分化成為皮膚細胞的一部分，能活化傷口附近殘餘的組織細胞，促進細胞再生及血管增生，加速傷口癒合、調節免疫能力，也期待在未來，如果不幸再發生有大量大面積皮膚創傷的病人，可以立即應用最先進的細胞治療技術。「在我們查得到的資訊中，三總這次是亞洲第一將困難傷口癒合納入常規治療的細胞治療案，相當具有代表性！不僅長照族群、意外傷患、重大手術人口，逐年攀升的周邊動脈阻塞疾病族群也受惠！後者就包括緊張忙碌、偏好高油、高糖、高熱量等失衡飲食的亞健康大眾，高血壓、高血脂等危險因子以及抽菸人口」訊聯董事長蔡政憲博士表示，訊聯建置的間質幹細胞庫可供應全球130萬人次，足以長期提供三總發展細胞治療及臨床研究，以及國際防疫所需，在這波疫情也輸出日本、泰國、巴拿馬協助醫療外交；期待與三總合作的細胞治療應用，能嘉惠更多國人。
「新冠病毒將成常態！」 生技業者搶攻病毒感染研究計畫
創源生技（4160）去年擴展基因檢測範疇，帶動業績再創歷年新高，2019年整體營收較前一年成長13%，雖有新冠肺炎衝擊，1~2月營收又較去年同期成長11%。執行長蔡政憲博士表示，創源初步導入流感易感性檢測項目，隨著疫情發展，健康意識飆升，該項創舉引起市場高度共鳴；另外，在疫情爆發第一時間，即時提出多項幫助新冠肺炎新藥開發主題，獲國家級研究單位與醫學中心重用。因應未來病毒威脅將成常態化，創源在醫界專家指導下，進一步投入5年流感與呼吸道病毒感染疾病研究計畫，持續擴增疾病感染防護能量，涵蓋從呼吸道病毒感染預防到病程管理服務。另一方面，透過提供科學資訊平台，創源在第一時間站上防疫前線，不僅幫助研究新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）對肺部組織感染途徑與傷害，以及入侵人體的主要受體－ACE2於各組織之基因表現判讀；同時供應多種主題藥物應用開發平台，如AI藥物合成設計路徑分析、老藥新用和中草藥抗病毒篩選、流感病毒新藥篩選等，藉由賦能平台加快國內藥物研究速度。創源於2018年積極開創遠距服務系統，2019年將數位轉型列為企業主要經營計畫之一，成立數位發展專業團隊，策略性的升級服務平台，規劃從採檢到報告查詢全程數位化，適逢疫情所需，數位轉型再度受到醫療院所和保健單位響應支持，未來將進一步開發資訊串接，整合產業鏈資源，策劃集團一站式服務平台，為消費者建立完善的遠端醫療保健網絡，預計帶動整體服務銷量再創新高。
脂肪幹細胞儲存 王建民率先響應
訊聯生技集團(1784)今天舉行20周年感恩記者會，「台灣之光」王建民以客戶代表身分出席，隨著《特管辦法》開放６大自體細胞治療，王建民決定儲存自己的脂肪幹細胞，為未來預做準備。衛生福利部去年9月修正「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」(簡稱《特管辦法》)，開放6項細胞治療技術，可用於治療癌症、退化性關節炎及膝關節軟骨缺損等，為病患帶來生機。近來運動人口屢創新高，教育部體育署統計去年底已上升到83.1%，但退化性關節炎盛行率也有15%，大約每6.5人就有1人飽受關節疼痛之苦，除了傳統治療以外，更新的選擇就是脂肪間質幹細胞。根據Research And Markets報告，2018年全球再生醫學市場價值280億美元，2023年將增長到超過810億美元，複合年增長率為23.3％。其中，脂肪組織更獲得顯著的關注。新光醫院再生醫學中心暨骨科主任釋高上表示，運動員的關節本來就比一般人耗損快，運動所受的舊傷雖然不會直接傷害膝關節，卻會讓膝關節穩定性不夠，加速膝關節退化。「自體脂肪間質幹細胞有助重建軟骨，來源除了皮下脂肪組織以外，做關節鏡的同時也能順便採集脂肪。就像現在許多科技都向生物學取經，生物啟發工程越來越受到重視，關節材料的選擇也以自己身上、天然的最好」釋高上說，目前全球已有88件利用間質幹細胞於退化性關節炎的臨床試驗案，其中有發表的國際文獻指出，患者均效可減緩疼痛，且軟骨半年後有機會再生增厚。10年前就幫兒子做過臍帶血儲存的王建民說，「我在國外耳聞過幹細胞治療，對關節修復有幫助，現在《特管辦法》鬆綁，台灣也可以」，決定儲存自己的脂肪幹細胞，為未來預做準備。王建民今天與訊聯生技董事長蔡政憲、總經理劉天來、台灣運動醫學醫學會理事沈靜茹、釋高上共同啟動訊聯數位會員計劃，客戶能透過手機，即時獲得個人精準化數據報告，作為運動訓練等參考。