藥品供應通報...
」 缺藥 衛福部 食藥署 藥品供應通報處理中心
剛開工又傳缺藥! 干擾素、疱疹藥告急
春節後剛開工,又傳缺藥!今年2月以來,食品藥物管理署陸續刊登公開徵求訊息,包括用於B、C型肝炎治療的干擾素、抑制疱疹病毒感染的針劑藥物、治療黴菌感染的眼藥水,以及癌症化療藥物都上榜,請有意願專案進口或製造的廠商在3月前聯繫。為保障民眾用藥權益,衛福部食藥署去年4月成立「藥品供應通報處理中心」,如接獲藥品短缺通報,經評估無建議替代藥品,就會公開徵求廠商專案進口或製造替代藥品。食藥署統計,截至去年底共接獲600多件藥品短缺通報案件,經調查有9項無替代藥品,啟動公開徵求程序。但根據西藥供應資訊平台,光是今年2月就有4件藥品公開徵求訊息。食藥署副署長王德原說明,「Interferon alpha-2a注射劑型」是干擾素藥物,用於癌症、慢性肝炎治療,每年健保用量約7200支,由於國內唯一持有許可證的藥商已於110年申請註銷,自此開始公開徵求專案輸入。「Ganciclovir 注射劑型」是抑制疱疹病毒感染的針劑藥物。王德原表示,該藥品每年健保用量約5.5萬支,目前國內共有2張許可證,其中原廠藥去年5月因製造廠生產問題,有短缺供應情形,國產藥則持續生產,但近期因設備維修,可能延誤生產,因此啟動預防性公開徵求,但目前並未缺藥。「Natamycin眼用製劑」用於治療黴菌引起的瞼角炎、結膜炎及角膜炎,國內僅1張許可證,每年健保用量約200瓶。王德原說,2月1日接到廠商通知,由於國際航班因素,無法確定航運延誤時程,因此啟動公開徵求。至於癌症化療藥物「Melphalan注射劑型」,適應症為局部惡性黑色素瘤、軟組織肉瘤、多發性骨髓瘤、卵巢癌、神經母細胞瘤,每年健保用量約1800支。王德原說,該藥品僅有1張許可證,由於國外廠在109年10月開始轉廠程序,因此食藥署自110年開始持續公開徵求,目前專案進口藥物還有庫存。
至少200種藥物短缺? 食藥署回應了:僅9項短缺無替代藥品
台灣去年初爆發30年來最大缺藥潮,但至今仍未緩解,更傳出至少缺200種藥物。但衛福部長薛瑞元今天回應,真正缺藥的只有8、9項,其他大部分都有可以替代的國產學名藥,但民眾堅持要用原廠藥,並直言「如果和健康生命有關,還堅持要某個廠牌的藥嗎?豈不是就等死?」根據《CTWANT》報導,台灣去年初爆發「30年來最大的缺藥潮」,如今狀況依舊,保守估計至少缺200種以上的藥物。對於外傳國內缺藥至少200種。薛瑞元今天受訪表示,真正缺藥、沒有替代藥品的大概8、9項,其他大部分是堅持要用原廠藥。他指出,國人對於原廠藥的迷思根深蒂固,「如果這樣就叫缺藥,台灣非常危險!」薛瑞元直言,現在一個船運有問題就會造成缺藥,如果和健康生命有關,還堅持要某個廠牌的藥嗎?豈不是就等死?老實講,藥應該沒有品牌忠誠度的問題,你可以說衣服要買哪個名牌,但藥是可以治好的就是好藥,目前可以替代的國產學名藥很多,品質和原廠藥沒有什麼差異,不要因為堅持品牌,讓自己的健康受到影響 ,這是得不償失。食藥署說明,去年4月成立藥品供應通報處理中心以來,截至去年12月31日共接獲600餘件藥品短缺通報案件,經調查評估多為無短缺或有建議替代藥品,僅9項為國內無替代藥品,食藥署已即時徵得8項替代藥品專案製造或輸入,其餘1項刻正徵求中,有效避免藥品短缺造成臨床端衝擊。食藥署公布9項短缺藥品:羅思克200毫克膠囊、安室律注射劑3公絲/公撮、"唯德"不活化A型肝炎疫苗、新睦樂凍晶注射劑、"柏朗"安得力多靜脈注射液、愛爾康縮瞳液、131-I碘化鈉治療膠囊、核研氯化亞鉈(鉈-201)注射劑、核研檸檬鎵(鎵-67)注射劑。其中核研檸檬鎵(鎵-67)注射劑仍在徵求專案製造或輸入,尚未有替代藥品。
缺藥難過年3/專家驚呼:最怕這款藥缺貨! 1月底就要「備戰春節」
缺藥問題持續發生,第一線藥師透露「最怕精神科藥物缺貨」,因為患者大多較難溝通,所以通常都會建議他們多跑一趟回大醫院領藥。另外,由於農曆年即將到來,為了不使缺藥問題影響過年,專家也建議慢性病患可提早在1月底先領過年時期的藥物,若有出國旅遊計畫,最好也提早預備一周的藥量。缺藥問題最直接反應在社區藥局上,身為供應鏈的下游,幾乎長期以來都要到處調貨或與同業「以藥換藥」,或是只能「A藥換B藥、B藥換C藥」不斷找替代應急,才能順利把藥交給患者。根據藥物供應平台資訊,目前台灣至少缺200種以上的藥物,其中精神科藥物也缺貨已久。藥師公會全聯會副發言人王明媛表示,「台灣民眾普遍不太願意換藥,其中我最害怕精神科藥物缺貨,一來患者對藥物的依賴性高,二來溝通上會比較困難,所以大多會請患者直接回醫院拿藥。」包括精神科在內的慢性病患者,在缺藥問題日益嚴重的此時,感受最為深刻,過去只要3個月回診一次,如今因為藥局沒藥,只好每個月回到醫院領藥,有時候甚至必須從中南部跑到台北才能順利拿到藥。針對缺藥問題,藥師公會建議可改用「三同」藥物,也就是同成分、同劑量、同劑型的藥物來替代。(圖/報系資料照)針對缺藥問題,食藥署在去年4月成立「藥品供應通報處理中心」,也與全國9家較大型中盤藥商合作,建置「藥品市場監測系統」,以利查詢、協調供應,預計近日即將上線。藥師沈采穎認為上述措施無法改善缺藥情形,因為最大的問題是台灣藥物分配不均。沈采穎說,醫院跟診所、社區藥局應該要有「4、3、3」的比例分配,但因為藥廠跟醫院有簽約,跟社區藥局沒有,所以供應商在貨源不足情形下,當然全部到醫院,尤其是醫學中心。沈采穎以「氧化鎂」為例,這個胃藥成分一度缺貨到只有醫學中心有藥,政府才願意處理解決,「難道每種藥都要這樣,政府才積極處理?」沈采穎表示,缺藥有三大階段,依序為解決、緩解、預防,而食藥署一直在發生了才解決。針對過年備藥,王明媛表示近日有一些民眾因為擔心缺藥,所以已開始先準備,她也建議慢性病患提早在1月底就先準備過年期間的藥物;如果計畫出國旅遊,最好多預備一周的藥物,其他如呼吸道疾病的藥物也可以先準備。若是面臨缺藥問題,建議諮詢藥師以同成分、同劑量、同劑型藥物替換,或是當藥局缺藥時,改到藥物較充足的大醫院領藥;最後若醫院也缺藥,再請醫師更改處方用藥。過年備藥5原則
基層醫護爆缺「抗生素」荒!黴漿菌、抗藥性問題棘手 醫生轟:已缺藥1年
大陸黴漿菌自5月以來大爆發,預估冬季將達到高峰,台灣嚴陣以待。不過在網路上卻屢傳用來治療呼吸道感染、鼻竇炎、中耳炎等的抗生素有缺藥危機,多間基層診所指出,不僅抗生素缺的很嚴重,「抗藥性」也是一大頭痛問題,面對基層的焦慮,食藥署卻多次強調「沒有缺藥問題」,讓不少民眾氣炸認為,難道要等到火燒屁股才要解決嗎?根據2023年台灣代表字大選結果,以「缺」字獲選為年度代表字,胸腔科醫師蘇一峰於今(8日)在臉書上諷刺的說,「缺床缺藥缺醫護,缺電缺蛋缺工缺新生兒,缺水缺疫苗缺口罩,政府缺德當然甚麼都缺。」事實上,他早就於11月指出,專用於治療小兒黴漿菌感染的原廠抗生素「日舒」藥水,在台灣已經缺貨一年多,不過食藥署卻以「目前無短缺疑慮」回應。國民黨立委林為洲也曾召開記者會痛批,國內藥品短缺,衛福部雖成立「藥品供應通報處理中心」,不過食藥署卻沒有主動查核機制,面對地方藥品短缺更額積極作為,離譜的是,中央根本不知。小兒科醫生林應然則指出,「現在對抗細菌病毒沒有武器,要怎麼去對抗它?如果黴漿菌大流行,台灣該怎麼辦?」如今的事實,就是抗生素都是「借來的」,而食藥署強調沒有缺藥,他更認為官方未免太不食人間煙火,不只治療黴漿菌的抗生素缺,第一線廣效抗生素安蒙西林,還有第二線的抗生素安滅菌,現在也是極少量進貨。世界衛生組織分析,相比於過去新藥上市到抗藥性被證明,大約7到10年,但現在只要2到3年,可見抗生素的抗藥性問題越顯棘手,且這部分的學理相當複雜,感染科新血也不斷減少,造成缺醫生也缺藥的窘境。面對黴漿菌病毒的來勢洶洶,食藥署除回應原廠藥品已於10月底大量輸入,學名藥廠亦正常生產供應中外,還強調不只台灣有缺藥問題,全球皆如此。中央與基層單位的資訊落差,讓不少第一線醫護相當憂心,未來若面臨疫情高漲,恐又會造成一波恐慌。
不只軟便劑漲1倍 健保署揭「這2款藥品」6月1日起也一起漲價
國內缺藥問題持續,價格不敷成本則被認為是原因之一。健保署今(15日)宣布軟便劑氧化鎂價格,自6月1日起從0.16元調漲至0.32元,漲幅達1倍。另外2款退燒藥及兒童止吐栓劑,也將自6月1日起分別漲價1到7倍。健保署副署長蔡淑鈴表示,氧化鎂軟便劑、乙醯胺酚咀嚼錠 80mg(acetaminophen 80mg)、多普杜利栓劑 10mg(domperidone 10 mg)共3種藥品,在4月的共擬會議申請調整支付價格後獲准。其中指示用藥乙醯胺酚咀嚼錠,具生產許可的2間藥廠有1家提出申請,原價格為1顆0.24元,調整後約1.5至2元,每年健保用量超過3萬9千顆,預估1年約增加8萬元財務支出。同為處方用藥的多普杜利栓劑,有5間藥廠具生產資格,並有2家申請提高藥價,原價格5元,調整後為10元,去年健保用量超過4萬2千顆,預期1年增加17萬財務支出。衛福部因今年缺藥頻傳,於4月成立「藥品供應通報處理中心」協助橫向溝通,健保署亦針對無替代藥品提出應變措施,若廠商藥價不敷成本,可提出申請由健保署召開藥品共擬會議重新核價。蔡淑鈴表示,這次調整可撐到明年4月,之後會依藥品費用支出目標制(DET)每年重新核價、檢討藥價。
缺藥通報平台不治本 民眾黨團:每天仍缺2至3種藥
民眾黨立法委員陳琬惠、立院黨團副主任兼發言人楊寶楨今(18)日舉行記者會指出,台灣近年屢爆缺藥危機,即使衛福部建立「藥品供應通報處理中心」,基層藥局仍每天缺2至3種藥品,原因歸咎於健保總額制度長期壓低藥價,一顆藥竟比一顆糖果還便宜,導致藥廠不願生產、進貨到台灣,無形中賠上全民健康,呼籲政府別再被動接收缺藥通報,而是要積極調整藥價結構,加速解決缺藥問題,確保慢性病和救命藥供應。陳琬惠表示,缺藥困擾民眾3年了,但健保署4月1日仍執意維持健保藥價砍81.8億元,政府對藥價過度控制,從102年實施藥品費用支出目標制(DET),連年壓低藥品支出,美其名是減少健保支出,但由於缺乏利潤,部分藥廠退出台灣市場,導致缺藥問題陷入惡性循環,可見政府在思考節省開支時,也該確保醫療品質和民眾用藥權益。陳琬惠表示,食藥署2月底盤點缺藥原因,制定短中長期計畫,短期要調度生產線,爭取提前輸入量,妥善分配醫療機構及藥局;中期要建立藥品供應通報處理中心,依不同缺藥原因擬訂解決方案;長期要檢討現行健保藥價政策,對必要性藥品給予適當價格保護機制。然而3項計畫都未奏效,目前仍有缺藥情況,基層藥師對於通報平台的新制也表示無感;長期計畫更諷刺,衛福部檢討現行健保藥價,卻越檢討越缺藥,政府把藥廠當盤子,把民眾當傻子,結果民眾、藥廠、政府三輸。楊寶楨指出,衛福部4月11日成立藥品供應通報處理中心,要強化食藥署、中醫藥司、醫事司、健保署、國健署和疾管署的橫向溝通,但這些單位本就下轄於衛福部,平台像「新瓶裝舊酒」,也代表過往內部結構鬆散、缺乏跨部門溝通。近來基層藥師觀察,每天仍有2至3種藥品短缺,顯見平台沒有太大作用,更有不少藥師直言「就是換了個網站統計,毫無作用」。楊寶楨表示,台灣民眾每月吃掉2千萬顆「氧化鎂」(軟便劑),但生產藥廠卻從6家變1家,原因是缺乏利潤不願生產,每顆氧化鎂價格約0.1至0.16元,被戲稱為「比糖果還便宜」,因為反觀糖果每顆可賣1元。而肺癌標靶藥「羅思克」沒有替代藥品,僅能「公開徵求」,但在平台上資訊2週才更新一次,對缺藥病患無疑是一種煎熬;針對慢性病長期服藥和救命藥,應加快更新速度,讓醫生與病患及早因應,避免延誤選擇其他治療方案的時間。
藥品供應通報處理中心上線啦!藥師反應冷淡:對防缺藥無太大作用
衛福部11日成立「藥品供應通報處理中心」,首度公布藥品短缺辦理情形,不過第一線藥師對通報新制反應冷淡,直指每天仍有2至3件藥品短缺,顯示對防缺藥無太大作用,呼籲食藥署與其整頓網站,不如好好整理藥證方便第一線藥師作業。食藥署統計,3月25日至4月4日間累計通報22件藥品短缺,其中有7件經查無短缺、12件建議使用替代藥品,另1件無替代藥已啟動徵求,為羅氏旗下的肺癌標靶藥「羅思克200毫克膠囊」。北市聯合醫院陽明院區胸腔內科主治醫師蘇一峰表示,「羅思克200毫克膠囊」在該院已無庫存,這是一款基因突變肺癌患者的救命藥,如無藥可用,病人就得改用效果較差的化療,恐影響壽命,對此羅氏回應,「羅思克」短缺原因是因更換原料藥廠商,估計9月就會恢復供應。有藥師透露,在缺藥中心擴大後,尚未感受到對缺藥的立即性影響,現在每天仍有2至3款藥短缺,新版缺藥平台不過是再做另一個網站統計,「食藥署與其重新統計缺藥品項,能不能更積極一點,整理真正有在生產的學名藥證方便醫療機構查詢」?此外,由默沙東生產的後線抗生素益滿治注射劑1公克近期傳將退出台灣市場,不少醫院已被告知將不再供貨,擔憂再過1、2個月就會無藥可用。食藥署藥品組科長楊博文解釋,目前廠商還在評估,如確定退出,最快也要半年後才會下市,現在是採控貨供應,仍有藥可用。
衛福部成立「藥品供應通報處理中心」 每2周將公布缺藥通報與處理狀況
台灣面臨缺藥潮,衛生福利部11日宣布成立「藥品供應通報處理中心」,將要求業者每月向國外廠商確認6個月內藥品輸入時程與數量,國產業者則要確認6個月內原物料庫存,以及原料藥到貨時程,如有違反可依《藥事法》開罰新台幣30萬元,並剔除健保給付1年。但國內藥廠指出,現行原料藥規範如不放寬,將來還是會有缺藥危機。「藥品供應通報處理中心」由衛福部長薛瑞元擔任召集人,橫向召集健保署、食藥署、疾管署及國健署等署長,未來每2周更新、公告1次缺藥通報品項與處理情形。食藥署長吳秀梅指出,缺藥平台擴大上路後,先前的通報將全數歸零,截至目前統計(3月25日至4月3日),共接獲20件西藥短缺通報,其中有5件調查後確認無短缺,10件可使用替代藥,1件無替代藥啟動公開徵求,1件已恢復供應,另有3件處理中。由於部分缺藥問題是因分配不均所致,如民眾常使用的慢性病連續處方箋,常面臨社區藥局無藥可調的窘境。薛瑞元說,將來如有藥局通報缺藥,會請藥品供應商視各醫院庫存進行調配,如醫院庫存無虞,供應商可不依合約優先供貨給醫院,確保社區藥局有藥可用。台灣製藥工業同業公會理事長蘇東茂表示,衛福部雖擴大成立缺藥平台,但仍未提及原料藥遭遇斷貨的因應措施,業者如提出原料藥來源變更,往往要等3至6個月,根本緩不濟急,未來如原料藥斷貨,缺藥危機隨時會再發生,呼籲政府進一步鬆綁原料藥的管理措施。台灣面臨缺藥危機,兩岸問題也持續緊張,事實上,國內高達4成的原料藥都來自大陸。藥師公會全聯會理事長黃金舜認為,目前政府要求藥商需有6個月的庫存,但萬一出現類似俄烏戰爭危機,國內有約800萬慢性病人口要怎麼辦?應將原料藥的整備提升到國安層級。黃金舜指出,「藥品供應通報處理中心」組織架構僅有衛福部各司各署,但缺藥不僅是衛福部的問題,也與經濟部有關,以抗生素安蒙西林為例,原料沒有缺貨,缺的是膠囊,這就需要經濟部配合處理。
全球缺藥不斷 陳建仁:3月有望緩解
全球缺藥潮蔓延,行政院長陳建仁3日受訪表示,目前國內欠缺的83種藥品,僅剩2、3種藥品因為國外藥廠停需產找尋替代藥外,評估其他藥物3月可以緩解。15類最缺藥品衛福部近期公布15類最缺藥品,包括軟便劑、抗生素、制酸劑、止吐、止瀉、退燒、鼻噴類固醇、破傷風疫苗、血栓溶解劑、攝護腺肥大用藥。陳建仁赴立院列席「中央政府疫後強化經濟與社會韌性及全民共享經濟成果特別預算案」編製經過並備質詢。他會前接受媒體聯訪時表示,缺藥是全球性的問題,包括原料藥、原物料缺乏,及製造商受到生產方面的困擾等。行政院特別審慎因應卻藥問題,也請衛生福利部就缺藥問題做短中長期的規劃。尋找替代品、支持國內學名藥廠陳建仁表示,目前欠缺的83種藥品,實際上只剩下2、3種藥品因為國外藥廠停產,正在找尋替代藥,其他藥物供應相信在3月都會得到很好的緩解,還有很好的替代因應。未來也會加強對國內學名藥廠的特別支持,讓國產學名藥廠都能夠更加健全、做更好的生產安排。總統蔡英文2日就缺藥問題表示,最近全球都有缺藥的情況,衛生福利部正積極調度各項藥品及替代用藥,確保藥品供應穩定;並將原先食藥署成立的「藥品供應資訊平台」,提升為衛福部「藥品供應通報處理中心」,讓藥局、藥廠和醫療機構能夠即時通報和查詢藥品資訊,政府也能迅速反應處理,也會持續與藥廠溝通、協調。
全球都缺藥!蔡總統成立「藥品通報中心」 確保各地藥品供應穩定
蔡英文總統今接見「中華民國醫師公會全國聯合會第13屆理監事暨核心幹部」時表示,最近全球都缺藥,她要特別跟大家說明,衛福部正積極調度各項藥品及替代用藥,確保各地的藥品供應穩定。將原先食藥署成立的「藥品供應資訊平台」,提升為衛福部「藥品供應通報處理中心」,讓藥局、藥廠和醫療機構可以即時通報和查詢藥品資訊,政府也能更迅速反應做後續的處理,亦會持續與藥廠溝通、協調。總統致詞時表示,感謝醫師公會全聯會,大家都很熱心,也很有服務的熱忱,長期協助臺灣醫療的國際合作,把「Taiwan can help」的精神,在國際上發光發熱。大家也在國內推動醫療的進步發展,是政府和醫界之間重要的溝通橋梁。總統表示,尤其在疫情期間,全聯會快速串聯全國醫護人員,一起投入各項防疫工作,包括打疫苗、視訊看診、癒後照護等。因為醫護人員和政府保持密切的合作,我們才能一起度過一波又一波的疫情挑戰,穩健地邁向正常生活。總統表示,未來,政府會繼續努力,讓臺灣的醫療環境更加完善。她也請全聯會的醫師朋友以及各縣市醫師公會理事長,繼續提供政府寶貴的建言,一起為人民帶來更健康、更安全的生活。