藥品許可證
」 食藥署 中藥 衛福部 新冠肺炎 藥品
生達製藥6項藥品異常！食藥署要求年底前完成下架回收
衛生福利部食品藥物管理署9月進行藥品抽查，昨（18）日公布「生達化學製藥股份有限公司」有部分產品生產品質異常，要求廠商進一步釐清，並陸續在今年底前完成回收，需繳交回收成果報告書，及後續預防矯正措施。食藥署公布「生達化學製藥股份有限公司」6項藥品異常，包含皮膚科用藥「施賓娜親水性軟膏」和「百吉乳膏」、帕金森氏症用藥「恩克帕膜衣錠200毫克」、精神科用藥「速立安錠（樂耐平）」、腸胃科用藥「暢腹立膜衣錠212.5/5毫克」、解熱鎮痛用藥「舒抑痛口服懸液20毫克/毫升（異布洛芬）」。食藥署副署長王德原表示，今年9月25日至27日至藥廠執行例行性GMP查核時，抽查發現部分產品生產品質異常，且相關調查並不完整，要求廠商需進一步釐清原因，當場已責令藥廠盡速啟動完整調查。王德原表示調查後發現有6項藥品異常，6項藥品的市占率約2.9%到23.8%不等，且均有至少2張以上同成分同含量同劑型等藥品許可證。目前已要求廠商啟動下架回收不合格產品，並在年底前完成作業，食藥署後續將追蹤藥品回收情形，並確認藥廠落實改善，以保障民眾用藥安全。
突破舊框架！新一代生物製劑健保給付，嚴重氣喘控制再升級
【健康醫療網／呂佳恆報導】氣喘的臨床表現多樣化，為治療帶來諸多挑戰。然而，隨著醫療科技的進步，現代醫學已成功開發出精準治療的生物製劑。由於不同患者的體質與誘發因子差異顯著，加上環境變遷的影響，氣喘的臨床表現變得愈加複雜。台大醫院雲林分院胸腔內科主治醫師陳彥甫指出，過去的生物製劑治療主要針對第二型發炎（Type 2 inflammation）患者，雖然取得了一定的成效，但對於非第二型氣喘（Non-type 2 inflammation）患者的效果相對有限。隨著新一代生物製劑的問世，不僅能有效控制第二型及非第二型氣喘，甚至對於具有複雜混合型氣喘的患者，也展現出卓越的治療效果，為患者帶來更多希望。治療合併肥胖、鼻瘜肉及混合型複雜的氣喘患者 新一代生物製劑展現療效目前臨床上，透過生物標記已能為嚴重氣喘（Severe asthma）患者選擇合適的生物製劑治療方案。然而，由於氣喘的複雜性，例如患者抽菸、合併肥胖、鼻瘜肉、皮膚過敏或黏液栓塞（mucus plugging）等因素，生物製劑的治療效果在某些情況下仍然面臨挑戰。陳彥甫醫師指出，有些嚴重氣喘患者的生物標記指數並非每項都特別高，甚至可能所有指數都不顯著升高。然而，新一代生物製劑的問世，為非第二型氣喘及混合型氣喘患者提供了全新的治療選擇。陳醫師進一步說明，特別是合併肥胖的嚴重型氣喘患者，其病情難以控制通常與嗜中性球發炎密切相關。新一代生物製劑能有效控制非第二型氣喘，對於合併肥胖的氣喘患者也能展現療效，為這類患者帶來全新的治療希望。年輕媽因氣喘發作常跑急診 新一代生物製劑助控制氣喘台大醫院雲林分院胸腔內科主治醫師陳彥甫分享，臨床上曾遇到一名30多歲的年輕媽媽，體重約90公斤，屬於第二型嚴重氣喘患者。她幾乎每個月都因氣喘急性惡化頻繁前往急診室，主要症狀包括不斷咳嗽、痰多、喘息以及嚴重胸悶。特別是在生完孩子後，因孩子經常感染感冒，她也經常被傳染，進一步加重了氣喘症狀。治療過程中，她甚至一度需要依賴全身性類固醇來控制病情。考量到這名患者合併肥胖、鼻瘜肉，以及影像學檢查顯示多處黏液栓塞（mucus plugging）的情況，陳醫師為她申請了新一代生物製劑的健保給付。在接受治療一個多月後，患者的類固醇使用量逐漸減少，氣喘症狀也得到了顯著控制，不僅緩解了不適，還大幅提升了生活品質。陳醫師進一步指出，目前市場上的嚴重氣喘生物製劑均已通過嚴格的臨床試驗，證實其療效與安全性，並經由政府機構審核取得藥品許可證。然而，患者在接受治療時仍需留意可能出現的不良反應，例如注射部位的腫脹或疼痛。若發生疑似藥物副作用，應儘速尋求專業醫師的協助。新一代生物製劑擴增給付條件 嚴重型氣喘患者新福音目前健保對於嚴重氣喘生物製劑治療的給付條件仍存在一些限制，在臨床運用上可能帶來挑戰。台大醫院雲林分院胸腔內科主治醫師陳彥甫指出，有些生物製劑其健保給付規定要求患者必須使用半年以上的口服類固醇才能申請。然而，類固醇治療對部分患者可能引發不適的副作用，例如肥胖、水腫、血糖難以控制、骨質疏鬆，甚至增加感染風險，對患者的身心健康造成一定影響。為了幫助更多嚴重型氣喘患者，健保今年進一步擴增了對新一代生物製劑的給付條件，為患者提供了更多治療選擇。陳醫師強調，透過早期使用生物製劑來有效控制氣喘症狀，不僅能減少口服類固醇副作用的累積，也能顯著提升患者的生活品質。這樣的治療策略更加貼近臨床需求，為患者帶來更大的希望。控制氣喘不二法門 遵循醫師指示規律用藥「近幾年隨著更多新型生物製劑的問世，醫師在臨床治療上多了強有力的武器，能更有效地控制嚴重型氣喘。」陳彥甫醫師表示，生物製劑的進步，確實為不同嚴重型氣喘患者的治療帶來了顯著突破。然而，想要真正有效控制氣喘，關鍵仍在於患者是否能遵循醫師指示規律用藥，並結合戒菸、適當減重、規律運動，以及減少暴露於過敏原的環境，才能有效預防不可逆的肺部損傷。陳醫師進一步指出，生物製劑作為過去10年來嚴重氣喘的新型治療選擇，已有大量研究證實其對疾病控制的效果。然而，若患者中斷治療，氣喘相關的生物標記指數可能逐漸回升，並增加症狀惡化的風險。因此，他建議尚未完全控制氣喘的患者，應每3~6個月由醫師評估治療反應，根據病情調整氣喘藥物及生物製劑的使用方案，以確保疾病穩定。「氣喘雖然無法完全痊癒，但只要規律用藥，就有機會達到臨床緩解，並有效避免疾病進一步惡化。」陳彥甫醫師強調，規律用藥與持續治療是氣喘管理的核心，患者應積極配合醫師的治療建議，進而改善症狀，提升生活品質，重回正常生活。
羅廷瑋爆食藥署「任人唯親唯綠」 邱泰源：不可能的事情
國民黨立委羅廷瑋今（9）日召開「任人唯親唯綠，汰除不適任官員」記者會，痛批食藥署人事制度崩壞，人事任用大部分都出現了問題，絕非個案，只要符合長官親人、綠營好友兩大要件，即可馬上錄取，食藥署視法律於無物，要求衛福部長邱泰源三天內給全民交代。羅廷瑋指出，前臺灣製藥工業同業公會理事長、現任江蘇達亞生技副董事長、江蘇生達生技總經理、生展生物科技股份有限公司董事長陳威仁，女兒任職於食藥署藥品組第三科，該科掌管全國學名藥的審核藥品許可證准否之業務，女兒則是負責發藥證給爸爸的人，這有沒有風紀問題？政風單位應該徹查其間是否有利益輸送及洩密的問題？她父親同時還在擔任中國大陸江蘇等生技公司要職，有內神通外鬼、瓜田李下之嫌。羅廷瑋續指，早在前食藥署姜郁美署長任內，陳威仁女兒就遭披露這樣的人事有問題，趕緊把她調離開，讓她在藥品組六科工作，跟她爸爸業務較無關，後期還轉至企科組工作，跟她爸爸業務完全無關，為何現在又來藥品組第三科？是誰決定該職員可以來藥品組三科？還是因為爸爸曾任行政院政務顧問？羅廷瑋接著提到，食藥署主秘李明鑫女兒也在藥品組擔任助理審查員，該人事案有沒有違背《公務人員任用法》第26條：三等親不得在本機關任用的規定？當初在設立甄選條件時，有沒有已經「先射箭後畫靶」？在面試時，面試委員會不會考量到李明鑫的關係而放水錄取？她畢業於輔大兒童與家庭學系，科系背景有符合「臨床試驗」業務所需？要求食藥署出來講清楚說明白。此外，現為食藥署國會聯絡人的林姓副審查員，曾任職綠委辦公室多年，經查證林姓副審查員畢業於輔大哲學系，羅廷瑋認為，其並不符合當初公告需具有「國內外食品、藥學、醫學、醫事技術、公共衛生、生物科技、法律及公共行政等相關研究所畢業，並取得碩士學位」的任用資格條件，最後卻因為綠委關心而錄取，每個月約可領4萬8，痛批用人唯親唯綠，不避親，只要是親，不管資格有沒有符合，什麼都可以，只要是綠色，什麼職務隨你挑，既然不符合資格者都可以聘用，那符合聘用資格的備取者情何以堪，既然要他們陪榜，那食藥署是不是應該支付陪榜費用？沒有資格卻聘用了，現在是否應該追討薪水？因為那是國人辛苦納稅錢。最後，羅廷瑋強調，食藥署聘用審查員的經費來源是來自於藥品許可證的審查費，是民脂民膏，而逐年提高藥品許可證的審查費，給業界的理由說是要提高審查的品質與速度，要跟世界接軌，殊不知既然是藉由提高審查費，可以多作人情、多聘一些親友團非專業的審查員來上班，這不符合提高審查費的目的。也要求衛福部長邱泰源三天內給全民交代。對此，邱泰源今天受訪否認，表示這是不可能的事，因為他上任到現在從沒管過食藥署的任何人事。並說，只有現任食藥署署長莊聲宏，是經過藥界、各個大學的藥學院所尋找推薦出來的，這部分絕對沒有外傳的人事安插。
嘉市衛生局疑「不實發證」涉圖利 中藥商公會總幹事5萬元交保
嘉義地檢署獲報嘉義市政府衛生局涉不實核發藥品許可證，8日搜索衛生局及嘉義市中藥商業同業公會，傳喚3名公務員、公會劉姓總幹事等4人，以及7名中藥商等共14人，劉男9日凌晨諭知5萬元交保，其餘皆請回。檢調接獲檢舉，嘉義市衛生局近年核發中藥商、藥鋪許可證時，有不實核發行為，涉藥事法、圖利、使公務人員證載不實等罪嫌，詳細案情待檢方釐清。嘉義地檢署8日晚間指揮嘉義縣調查站、台南市調查處協辦，搜索嘉義市衛生局及嘉義市中藥商業同業公會2處，傳喚衛生局經辦藥商許可證公務人員3人，以及公會理事長、劉姓總幹事等4人，另外還有中藥商7人。在嘉義縣、嘉義市調查站訊後，移送嘉義地檢署複訊，14人皆列被告。檢方複訊後，9日凌晨諭知嘉市中藥商同業公會劉姓總幹事新台幣5萬元交保，其餘13人無保請回，全案待檢方釐清，嘉市府衛生局8日也表示將配合協助調查。
網購藥品危險又易觸法 最重10年徒刑、1億罰金
網路購物生活所需用品已成為忙碌現代人的日常，但要注意不是所有生活必需品均可自網路購物取得。食藥署副署長王德原指出，藥品不是一般商品，目前僅開放藥商和藥局、百貨店、雜貨店及餐旅服務商得於網路販售乙類成藥如綠油精、萬金油、曼秀雷敦，其餘藥品均不得於網路、電話、廣播及電視等消費者未能實際檢視商品而買賣之實體店面通路販售。消費者不僅可能買到假藥，還可能因此被視為是以個人名義進口藥品，而涉「藥事法」遭法律制裁。南投衛生局陳南松局長表示，合法來源的藥品，如發生藥物不良反應，民眾可向衛生福利部提出藥害救濟申請、或向依據消費者保護法向各地方消費爭議委員會提出申訴。現在許多網路平台為境外網站，來源查證不易，無法取得賣家登記資訊，民眾如從網路訂購藥品，吃下肚後，萬一發生過敏不適、休克等副作用，無法申請藥害救濟及向賣家提出求償，風險均自行承擔，後果得不償失。食藥署表示，已與海關聯手加強抽查進口快遞郵包，並主動監控網路上非法賣藥行為，提醒無論消費者是自用還是轉售，一律依法處理，輸入未經核准的藥品最高可處10年以下有期徒刑，並得併科1億元以下罰金。陳南松提醒，切勿在網路買賣藥品，把握「生病看醫師，用藥問藥師」有疾病問題應尋求專業醫師診療，有藥品問題應洽藥師諮詢，並向合格藥局或藥商購買合法藥品，辨明國內核准且合法製造的藥品，其包裝上會有「藥品許可證字號」，安全有保障，若發現藥品字體模糊、仿單內容不清或印有簡體字時都應提高警覺，民眾如藥品相關疑問可自行上衛生福利部食品藥物管理署網站查詢藥品許可證。
降膽固醇40年老藥缺貨長達1年 食藥署解釋原因
膽固醇過高是國人常見慢性病，規律用藥是控制關鍵，但有民眾憂心表示，過去每天規律服用Cholestyramine（可利舒散），因國內藥廠停產，無法有效控制病況，進而感到焦急、無奈。食藥署說明，該藥物因許可證移轉導致供應短缺，預計今年10月可供應。一名憂心的家屬表示，先生有心臟血管狹窄，醫生建議將低密度膽固醇（LDL）降低至70以下，但他使用各種藥物均導致肝臟發炎，多番嘗試才找到可利舒散，每天必須服用4包才能達到治療效果，但自從國內藥廠停產後，無法再有效控制膽固醇。該名家屬說，此藥沒有國外進口，國內也沒有任何其他可使用的學名藥，由於是處方藥，也不容易從國外購買郵寄到國內，不知如何是好，擔心先生因血管堵塞導致心肌梗塞或中風。中華民國血脂及動脈硬化學會理事、新光醫院心臟醫學中心研發長常敏之表示，可利舒散是一款約40年的老藥，過去是治療膽固醇血症的重要用藥，但近年已有不少新藥問世，目前退居第三線用藥，可能因為國內市場較小，藥價又不貴，藥廠不想做了而轉手。根據他的臨床經驗，患者如第一、二線用藥效果不佳，可能會改用針劑藥物，極少患者會考慮使用可利舒散。食藥署副署長王德原表示，可利舒散是《藥事法》公告的必要藥品，若廠商無法製造、輸入或供應量不足，須在至少6個月前向食藥署通報。世達藥品去年10月申請藥品許可證移轉，後續採控貨供應，已依規定通報。王德原指出，許可證移轉並非罕見情況，如原藥廠無意繼續生產，而新藥廠願意接手，雙方即可提出申請。可利舒散的許可證完成移轉後，成大藥品需要時間準備產線等，預計今年10月可供應。
憂「熱原反應」害命 羅廷瑋疾呼進口食鹽水別便宜行事
台灣生理食鹽水大缺貨，衛福部緊急從越南、馬來西亞採購食鹽水進口，宣稱進口食鹽水都符合國際藥品品質PIC/S標準，但是立委羅廷瑋在立院質詢時卻踢爆，衛福部日前進口一批非PIC/S標準會員國的越南食鹽水，照理說食藥署專案進口前應該要先查廠，才能確保品質安全，但衛福部迄今無法提出查廠證明。據指出，由於羅廷瑋的質詢當場「考倒」行政院長卓榮泰、衛福部長邱泰源，引發政院高度關切。食藥署次長林靜儀昨晚在臉書發文回應，指越南雖非PIC/S組織會員國，但該批食鹽水是委託「在台日商」進口、該越南藥廠也通過日本醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)認證，PMDA也是PIC/S組織會員。對此，羅廷瑋今天再開記者會，直指生理食鹽水要打入人體、過去國內也有食鹽水品質出問題、引發病患感染前例，衛福部應該要照規定辦理，不應便宜行事。羅廷瑋指出，衛福部堅持認為，日本醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA）曾對該越南廠進行查核，而且也看到書面文件，就替品質掛保證，因為日本極東製藥也是日本PMDA查核認定的GMP藥廠，但日本極東製藥卻數據造假，欺騙日本政府長達30年。何況，日本查核與衛福部查廠有何關係？如果日本查核過關、書審就能進口，那麼其他50幾個PIC/S組織會員國的藥廠產品，是否也可以比照「不需衛福部查廠就可直接進口」？羅廷瑋所指的日本製藥公司「極東」，是國人耳熟能詳的胃腸藥「正露丸」製造藥廠，日本富山縣政府今年初查獲，極東製造的「正露丸」在所需必要成分不足下，提出造假的藥品試驗結果後出貨，而且長達多年，讓向來自豪藥品品質的日本輿論高度震驚。此外，針對林靜儀坦承專案進口食鹽水因缺乏藥證，如果患者注射後出問題「不適用藥害救濟」，食藥署長莊聲宏下午也緊急出面說明，即使不適用要害救濟，進口食鹽水應該可以引用「消保法」向進口藥廠求償。不過，羅廷瑋質疑，專案進口的生理食鹽水，未經我國政府查廠、未取得我國藥品許可證，食藥署長居然還說可用「消保法」去求償，衛福部確定這樣的作法可行嗎？他痛批人民恐無法接受。2015年北榮曾爆發院內不明感染事件，讓北榮醫護倍感壓力，院方反覆清查後，才發現是使用到被污染的永豐生理食鹽水注射液，圖為北榮當時大動作召開記者會自清並說明調查過程。（圖／報系資料照）羅廷瑋也提醒衛福部，食鹽水雖是很常見的藥品，但只要滅菌不完全，產品內有熱原（pyrogen），患者恐產生熱原反應，嚴重者可能危及病患生命安全，否則，衛福部為何要求國內合法認證GMP藥廠全程無菌操作製造？永豐為何又被勒令停廠？衛福部絕對不能便宜行事，將責任推給進口藥廠、以及要求醫護「加強監控」。中華民國基層藥師協會沈采穎表示，他曾多次疾呼，衛福部應立即提供醫療院所「出現問題的永豐生理食鹽水批號」，醫療院所醫護人員才能加強監控，在第一時間查獲可能有疑慮的食鹽水、不要危及病患健康。她說，2015年，台北榮總爆發院內感染事件，當時外界懷疑榮總內部控管失當，但榮總自認內控絕無問題，榮總只好將醫院上下「全翻過一遍」，最後才發現是使用永豐遭污染生理食鹽水注射液，導致病患感染皮氏羅爾斯頓氏菌（ralstonia pickettii），立即停用該批食鹽水。沈采穎指出，榮總幸運的是，因為院內有感染科，有能力查明院內不明感染原因，但未必每一家台灣的大小醫療院所都有此能力，衛福部若不提供有問題的食鹽水批號，現在又逕自放行非PIC/S會員國藥廠的產品進口，萬一出問題，患者還不能申請要害救濟，也難怪衛福部官員雖然不斷口頭「保證」，但應該要提出更具體的說明及因應方案，才能讓患者家屬、醫護人員放心。
六月才保證食鹽水OK 林靜儀半夜突改口護藥界炸鍋
立委羅廷瑋在立院質詢時爆料，衛福部食藥署日前從越南專案進口一批生理食鹽水，還指越南是我國允許合法進口藥品的「PIC/S藥品會員國」，但實際上，越南根本不是會員國。他說，衛福部國外藥廠工廠資料準備須知規定，不是PIC／S會員國的藥廠，就必須先到國外實地查廠，政府是否有查廠？若無查廠，萬一食鹽水品質出包怎麼辦？背後是否又有奇怪原因？不過，行政院長卓榮泰及衛福部長邱泰源乍聽此事，全當場傻眼，未給答案。中華民國基層藥師協會理事長沈采穎指出，衛福部調度管理生理食鹽水失當，醫護、藥局正為缺食鹽水忙翻天，現在還要注意緊急進口的生理食鹽水品質是否OK，疲於奔命。羅廷瑋昨日質詢時質疑，食鹽水進口有三大嚴重缺失，無法源依據、無PMF核備函、出狀況無理賠，讓卓榮泰邱泰源都傻眼答不出來（圖／翻攝自立院直播）她指出，衛福部曾在六月七日發佈新聞稿，宣示專案進口生理食鹽水都從PIC/S會員國進口，但昨日深夜，次長林靜儀卻在臉書上改口，指越南確實非PIC/S會員國，衛福部前後說法不一，必須給個清楚交代。沈采穎指出，我國進口藥品標準、查核一向極嚴格，非PIC/S國藥品進口甚至會銷毀處理，為何衛福部此次能許可「非PIC/S國的藥品」專案進口？背後是否又有奇特考量？沈采穎說，當立委踢爆「越南不是PIC/S會員國」後，她再回頭看衛福部六月七日新聞稿，才發現另有一行不起眼的文字「藥品經過PIC/S會員國認證」，讓她心生疑慮，其實食藥署早已瞭解越南非為會員國，但仍核准進口，相當特別。她指出，該新聞稿顯示，該批越南食鹽水是由日本藥品台灣分公司進口，衛福部明知是越南產品卻仍同意放行，是否意指「日本是PIC/S會員國，所以日本政府、藥廠日後核准從非PIC/S會員國藥廠進口的藥品，衛福部都認定可合法進口」？沈采穎說，若答案是肯定的，衛福部長年致力推動國內藥廠必須有PIC/S制度的意義究竟在哪裡？PIC/S制度雖是國際認可的藥品品質標準，但日本藥界近期藥品頻頻出包，日本輿論痛批少數藥廠為利益犧牲病患權益，鬧上國際新聞版面，衛福部現在卻認定「日本說沒問題就沒問題」，衛福部真能保證，日本進口的越南生理食鹽水品質都OK嗎？萬一不幸出問題，台灣民眾是否又要打國際官司向日方求償？沈采穎還說，林靜儀的臉書發文特別註明，專案進口的生理食鹽水因無我國藥品許可證，不符合藥害救濟，「但已在專案進口核准函載明，請廠商通知使用專案輸入藥品之醫療院所，使用該批食鹽水時，必須加強對其不良反應監視及通報，以保障病人權益」。衛福部次長林靜儀在臉書上宣布，從越南專案進口的生理食鹽水，不適用我國要害救濟規定。（圖／翻攝自林靜儀臉書）「換言之，使用專案進口生理食鹽水若出問題，病患家屬也不能提出藥害救濟」，沈采穎質疑，既然更要保障病患權益，衛福部審核進口標準不是應比照立委質詢的更嚴格嗎？她強調，對於生理食鹽水品質不能掉以輕心，畢竟永豐就是因為生產的食鹽水出了問題，衛福部才能可冒著全台缺貨風險勒令停廠、導致缺藥慌。沈采穎說，醫護人員及基層藥局，目前已為了調度各種不同規格的生理食鹽水忙翻天，但仍願與政府「共體時艱」，但她也很擔心，醫護人員未必有時間逐一確定使用的生理食鹽水是否來自越南，更別提加強監控病人可能不良反應，呼籲衛福部扛起政府應有的責任，別又要醫護、病患家屬自求多福。林靜儀昨日深夜突在臉書發文，坦承目前進口的生理食鹽水中，確實有一批是從越南進口，而越南並非我國法令允許進口的PIC／S會員國，該批生理食鹽水因屬專案進口、並無我國藥品許可證，因此不符我國藥害救濟規定。
進口輸液遭批無法源、未查廠…醫質疑「政府用禁藥」 食藥署今6點回應
永豐化工停產引起國內的輸液供應危機，食藥署緊急透過從國外廠商進口與國內業者增產補強，卻遭質疑無法源依據。而今（10）日食藥署也針對此次專案輸入替代藥品之法源依據和製造廠GMP情形回應，列出6點詳細說明，並強調各國皆面臨藥品短缺問題，因此訂有專案輸入或製造替代藥品之相關機制，來快速穩定藥品供應。胸腔內科名醫蘇一峰昨（9）日於臉書發文質疑，「醫師用禁藥要重罰，政府用禁藥要...?」，並表示「衛福部5億專案進口點滴，居然可能涉及違法，從越南進口點滴缺少國外藥廠工廠資料（PMF）之審查。越南不是國際醫藥品稽查協約組織之藥品優良製造指引（PIC/S）核可之國家，中央也未依規定派員赴越南實地查廠」。對此，食藥署今早回應稱，因應永豐化工新莊工廠未能符合PIC/S GMP規定而停止生產，影響大型輸注液藥品供應，其相關專案輸入替代藥品之法源依據、製造廠GMP情形等，說明如下：一、針對本次專案輸入，屬藥事法第27-2條之必要藥品，係依據藥事法第27-2條、必要藥品短缺通報登錄及專案核准製造輸入辦法予以核准；其中部分藥品（如生理食鹽水）非屬必要藥品，經確認國內合格廠商無法補足缺口，為避免臨床短缺，並確保病人用藥權益，食藥署經公開徵求專案輸入或製造，依藥事法第55條及藥物樣品贈品管理辦法第2條第7款「申請供公共安全或公共衛生或重大災害之用者」予以核准。二、本次核准之專案輸入生理食鹽水雖無我國藥品許可證，惟皆要求廠商檢附藥商資格證明文件、製造廠GMP證明文件、核准製造及販售證明、藥品檢驗規格成績書、標籤/仿單等資料，以確認其品質，並以藥品於國際醫藥品稽查協約組織（PIC/S）會員國製造或販賣、或具食藥署核發GMP核准函之製造廠優先核准。三、本次核准之專案輸入生理食鹽水，皆為於國外合法販售，且製造廠皆在 PIC/S會員國或經由PIC/S會員查核認定。其中越南雖非屬PIC/S 會員國，惟該製造廠業經日本醫藥品醫療機器綜合機構（PMDA，屬PIC/S會員）查核認定。四、專案輸入藥品因無我國藥品許可證，無法適用藥害救濟法，食藥署於專案輸入核准函已載明，並請廠商通知相關醫療院所，加強對其不良反應監視及通報，以保障病人權益。五、藥品短缺為各國皆面臨問題，許多國家皆訂有專案輸入或製造替代藥品之相關機制，以快速穩定藥品供應。六、目前食藥署除持續妥善分配國內增產及專案進口之生理食鹽水，也全力協助國內藥廠生產，儘早由國產滿足醫療需求。
網路轉售海外眼藥水「遭罰3萬元」 最重可處10年以下刑期
網路購物已成為民眾消費新常態，南投日前有1民眾國外旅遊採購藥品返國後，將用不完的眼藥水自行於網路轉售，遭南投縣衛生局依違反藥事法規定，處新臺幣3萬元罰鍰，因不暗法規後悔不已。許多民眾常會從國外網購平台購買或出國後攜帶國外藥品，於網路上轉售這些未經衛生福利部許可之藥品，當心此行為已觸法，依違反藥事法規定，最重可處10年以下有期徒刑，得併科新臺幣1億元以下罰金。另若非藥商任意將個人自用藥品於網路販售，依違反藥事法規定，亦可處新臺幣3萬元以上200萬元以下罰鍰，不可不慎。南投縣衛生局今年截至5月底已查獲7件違規網路販售藥品案件，共裁罰新臺幣21萬元罰鍰，主要於網路轉售國外購得之藥品如眼藥水、腸胃藥及皮膚用藥等為主。南投市和康藥局林宏益藥師表示，常有民眾拿著出國旅遊購入的藥品，未有衛生福利部藥品許可證字號的藥品，詢問哪裡可以購買，網路上有看到賣家在賣可以購買安全嗎？提醒民眾若有任何用藥的問題應該諮詢附近的社區藥局的藥師，認清藥品上是否有藥品許可證字號，不要任意購買及使用來路不明的藥品，傷了荷包又傷身。南投衛生局陳南松局長呼籲民眾切勿在網路買賣藥品，把握「生病看醫師，用藥問藥師」有疾病問題應尋求專業醫師診療，有藥品問題應洽藥師諮詢，並向合格藥局或藥商購買合法藥品，辨明國內核准且合法製造的藥品，其包裝上會有「藥品許可證字號」，安全有保障，若發現藥品字體模糊、仿單內容不清或印有簡體字時都應提高警覺。
台版Tinder渣男2／賣無牌消脂針牟利 假醫師亂開處方箋騙救命藥
高雄市30多歲孫姓男子多年來在網路上藉假醫生身分騙財騙色，有如國外影集《Tinder大騙徒》翻版，其劣行不僅於此，他除了對外販賣無牌消脂針牟利，在新冠肺炎疫情期間竟還濫開處方箋，藉此騙取新冠特效藥「paxlovid」，手法極為惡劣。據了解，孫男肄業於高雄某私立大學國際商務學系，卻在網路上宣稱自己畢業於美國哥倫比亞大學醫學系，並曾在台大、馬偕等知名醫院任職，且是麻醉和整外雙專科醫生，營造多金闊綽形象吸引女網友，多名女子遭騙財騙色憤而提告，卻因詐欺罪行輕微，在判刑易科罰金後照樣在網路上獵豔。記者調查，孫男假扮醫生身分入戲太深，2020年1月他表示可幫許姓女友打消脂針，且即使明知自己取得的消脂針，是未經主管機關查驗登記核准發給藥品許可證字號的偽藥，竟仍向女友收取2萬2600元後打算幫她施打，最終被女友發現有異，才沒將來路不明的針劑打入體內，逃過一劫。Netflix真實犯罪紀錄片《Tinder大騙徒》描述以色列騙子西蒙營造富二代身分行騙多國，孫男與其行徑如出一轍。（圖／翻攝香港01官網）眼見禍害自己的女友失敗，孫男又在同年3月詐騙楊姓女網友，並宣稱自己曾目睹年輕媽媽帶著小孩來微整形，明示自己擁有醫生身分取信楊女，後又稱能幫楊女以低於坊間價格打消脂針手術，要求楊女先匯款2萬2000元。楊女當時不疑有他，付錢後才驚覺有異，多次要求孫男退款都未獲回應，最終將他告上法院，法官審理後依違反藥師法，將他處以3月有期徒刑，並得易科罰金。而2022年8月，當時國內新冠疫情升溫進入二級警戒，隨著確診人數爆增，孫男的「醫生魂」再度開始燃燒，他得知高姓友人的女友染疫而發高燒，卻因條件不符合，無法取得特效藥，竟亂開處方箋騙藥。由於當時確診人數眾多，疾管署開放家屬代領藥物，孫男偽刻了戴姓醫生和某耳鼻喉科診所印章，再取得其他不知情的5人個資並開立假的處方箋，並將處方箋郵寄給高男，高男則到藥局領取4盒「paxlovid」得逞。孫男在疫情期間亂開處方箋，交由高姓友人去藥局領藥，騙取新冠特效藥「paxlovid」得逞。（圖／翻攝畫面）而「paxlovid」每盒進價為2萬元，主要用在老人、癌症或慢性病患者等高風險因子的病患，在疫情緊張時可謂一藥千金，黑市價格一度喊到最高10萬元，直到被偷個資的5人發現自己成為領藥人頭，報警後才讓全案曝光。知情人士透露，由於詐騙刑責太輕，孫男連連犯案都在易科罸金後躲過囹圄之災，且他至今仍在網路上尋找狩獵對象，將交友軟體當作魚塘，網友們應睜大眼睛，別成為孫男刀下待宰的肥羊。
莊春仁中藥廠涉製偽藥！12品項流向5縣市 衛福部：1周內回收下架
台南市中藥廠「莊春仁生技」先前被高雄衛生局查獲涉嫌製作假藥，衛福部公布12批回收產品回收下架，據衛福部中醫藥司表示，12品項大約有7到200多瓶，分別流向高雄、基隆等5縣市，本周會完成回收下架。高雄市衛生局日前獲報派員稽查轄內業者，確認是否將相關產品下架回收。 （圖／高雄市衛生局提供）《ETtoday新聞雲》報導，高雄市衛生局依據下游藥局名單，隨即派員針對高雄轄內中醫醫院、中醫診所、藥局及藥商進行稽查，另據中醫藥司中藥藥證科科長施惠娟表示，12項產品分別流向基隆市、高雄市、台南市、嘉義市、嘉義縣等5縣市，目前已經在進行回收下架，預計本周完成。。施惠娟表示，由於該案已由檢調偵辦中，一切配合檢調指揮，稍早，有民眾向台南市衛生局檢舉，稽查人員會同法務部調查局台南市調查處前往莊春仁生技執行查核，發現業者在非核准生產區域生產領有中藥藥品許可證藥品，另也發現有疑慮產品。據了解，莊春仁生物科技製藥有限公司在非核准生產區域製造中藥產品，且藥品中含不明粉末，涉嫌製造偽藥，衛生福利部8日公告回收下架12批次產品，請民眾注意。這12批次產品包括莊春仁桂附地黃丸及人參固泉丸（桑螵蛸散）、利膽保肝丸（柴胡清肝散）、紫雲膏、血康能清血丸（大柴胡湯加味）、六味地黃散、加味還少丸、梔子散、黃芩散、金鎖固精丸、砂仁散、斑龍丸。另外，衛福部也提醒，民眾可至中醫藥司網頁「中藥藥品許可證查詢」系統，查詢購買或服用藥物是否為合法查驗登記藥品。
台南「莊春仁生物科技」涉嫌製造偽藥 中醫藥司：數量及流向不便透露
台南的莊春仁生物科技製藥有限公司近日爆出因在食品廠生產中藥，涉嫌違反《藥事法》第82條第1項「違法製造偽藥」，對此，法務部也已介入調查，然而具體生產了多少偽藥以及流向哪些縣市，中醫藥司表示，由於案件仍在調查中，不便透露。據了解，為保障民眾用藥安全，台南市政府衛生局會同法務部調查局台南市調查處，至莊春仁生物科技製藥有限公司（下稱莊春仁公司）執行查核，查核結果莊春仁公司於非核准生產區域生產領有中藥藥品許可證之藥品，該公司疑涉違反藥事法第82條第1項「違法製造偽藥」，處十年以下有期徒刑，得併科新台幣一億元以下罰金，已移請台南地檢署偵辦中。衛生福利部依查核情形判定前述製造藥品行為，已違反藥事法第57條第2項規定，又依同法第80條規定回收市售品，連同庫存品一併依藥事法規定辦理。衛福部指出，本案預計下架回收品共計12項，包括桂附地黃丸（P202301）、人參固泉丸（桑螵蛸散 P272301）、利膽保肝丸（柴胡清肝散 P602401）、紫雲膏（O032401）、血康能清血丸（大柴胡湯加味 P412401）、六味地黃散（S702401）、加味還少丸（P082302）、梔子散（JS082401）、黃芩散（JS122401）、金鎖固精丸（P342401）、砂仁散（JS072401）、斑龍丸（P132401）。對此，根據《中時新聞網》的報導，中醫藥司科長施惠娟表示，此案已移送台南地檢署偵辦，偽藥的具體生產量和流向已提交檢調，但由於調查尚未結束，不便對外公開。中藥商全聯會名譽理事長馬逸才也指出，藥品必須在符合規定的製藥廠製造，否則即被視為偽藥。中醫師公會全聯會常務理事、媒宣主委陳潮宗表示，莊春仁生物科技在中醫界不算知名品牌，從下架的產品清單來看，有些產品是民眾常用的，可能會透過電台、購物台或藥妝店取得。衛生福利部也呼籲民眾，若有購買者請勿服用該藥品，如服用後有身體不適，請迅速就醫。另對所購買或服用藥物是否為合法製藥廠所製造之疑慮，可上本部中醫藥司網頁「中藥藥品許可證查詢」系統即可查詢是否為合法查驗登記之藥品。
7旬老翁走私藥販售遭緩起訴 隔年故技重施又被羈押
屏東7旬葉姓老翁用王女的名字登記開商行，非法向大陸地區及外國廠商訂購動物用原料藥，再自行調配成動物用藥品販售，5年前遭查獲後，檢方考量葉翁年事已高，處以緩起訴處分，王則不起訴，不料，2人不知悔改又與黃男合謀「故技重施」，去年底檢警查獲6公噸不法原料，案經檢方偵結後，依違反動物用藥品管理法罪嫌起訴葉等3嫌，並向法官聲請延長羈押獲准。起訴書指出，葉翁用王女名字成立的獨資商行，只取得販賣動物用藥品的許可證，並沒有輸入動物用藥品許可證，但其等為牟暴利，2018年至2019年間，向大陸地區及外國等不詳廠商訂購動物用原料藥，以船運或空運方式寄送包裹入境後，再自行調配為動物用藥品，並販售給不詳買家。2019年檢警查獲葉、王的不法行徑後，檢方考量葉年事已高，便處以緩起訴處分，鼓勵他改過自新，王女部分則不起訴，而該商行則撤銷販賣動物用藥品的許可證。不料，葉、王不知悔改，2020年至2023年與黃男合謀「故技重施」，去年底經檢警嚴密蒐證、確認其等違法輸入及販賣網絡後，動員百餘名人力、兵分多路對葉嫌等3人住家、營業處、倉庫及海關倉儲發動同步搜索，結果查獲6公噸的動物用原料藥，而經查帳冊等證物發現，雖有販賣行為但沒有交易成功過。案經檢方偵結後，屏檢依涉嫌違反動物用藥品管理法起訴葉等3嫌，並認其等有逃亡、勾串證人及共犯、湮滅證據之虞，因此繼去年底向法官聲請羈押禁見獲准後，月前又向法官聲請延押獲准，目前3嫌在押中。屏東縣動物防疫所指出，對於違法製造、輸入、販賣動物用偽禁藥者，依動物用藥品管理法可處1年以上7年以下有期徒刑，得併科450萬元以下罰金，而畜禽養殖業者使用動物用偽禁藥可處以6萬元以上30萬元以下罰鍰，1年內再犯者加重處以50萬元以上250萬元以下罰鍰。
「煎野草茶飲」70歲婦人頭暈腹瀉 中醫：養生5字訣保健康
一名70多歲的婦人聽信偏方，因此採摘野草製作成茶飲，後來感到頭暈腹瀉而就醫，幸好休養後已恢復健康。台灣多元醫療環境中、西醫並行，加上近年疫情影響，清冠一號對新冠肺炎的療效讓民眾對中醫更有信心，導致錯誤服用中藥情事時常發生。南投縣衛生局局長陳南松表示，日前接獲民眾因聽信偏方，煎煮野草茶飲，造成身體不適的案件。南投縣中醫師公會理事長胡雲瑜醫師也表示，南投縣民風純樸，有許多老人家，普遍存有「吃中藥，有病可治病，沒病可補身」的錯誤觀念，甚至常把農田、林園、鄉間小道旁等，自行採收的草藥，當成傳統中藥使用。又或者聽信偏方，自行購買、服用來路不明的中藥，導致腹痛、腹瀉或造成身體過敏反應，嚴重者甚至引發肝、腎功能異常之病症，非但無法治療疾病，反而危害自身健康。胡雲瑜提醒民眾，中藥用藥安全5字訣：「停、看、聽、選、用」。1.「停」：停止不當看病、購藥及用藥行為。2.「看」：看病請找合格中醫師診治，並且清楚說出病情及目前服用的藥物。3.「聽」：聽仔細專業醫師、藥師的囑咐。4.「選」：選購衛生福利部核准合格，有許可證字號的中藥藥品。5.「用」：服用中藥時應依照醫師或藥師的指導，正確用藥才安全。透過以上「停偏方、看中醫、聽仔細、選合格、用對藥」，才能真正讓自己的病情妥善治療、藥到病除，讓中醫成為守護民眾健康的好夥伴。胡雲瑜建議，對於服藥有任何疑慮的民眾，可至中藥藥品許可證系統查詢(https://dep.mohw.gov.tw/DOCMAP/lp-874-108.html)、若有中西藥併用，應該主動告訴醫師或藥師同時使用的藥物品項，由醫師或藥師判斷是否可以中西藥併用，才能避免因為藥物交互作用造成的不良反應，並依醫師或藥師囑咐之方法與數量服藥。
重鬱症藥物「忻樂膠囊」遭爆致癌物超標 食藥署下令廠商完成回收作業
食品藥物管理署於29日表示，重鬱症、廣泛性焦慮症用藥「忻樂膠囊」30mg，因內含有亞硝胺不純物恐有致癌風險，因此食藥署要求啟動回收機制，要廠商在1個月內完成回收作業。根據食藥署資料顯示，衛部藥輸字第028087號的忻樂膠囊30毫克（pms-DULOXETINE Capsules 30mg），因內含過量的亞硝胺不純物，超出可接受限量值，故啟動回收機制，要求廠商在5月17日前完成回收作業，同時要繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。資料中也提到，忻樂膠囊30毫克內主要成分是DULOXETINE HYDROCHLORIDE，主要用於重鬱症、廣泛性焦慮症、糖尿病周邊神經痛、纖維肌痛。如民眾對倘對使用之藥品有任何疑慮，應盡速回診與醫師討論，處方其他適當藥品。根據媒體報導指出，食藥署副署長王德原表示，本次主要是17日收到加拿大主管機關的通報，指稱該藥廠在進行安定性實驗時，發現當中含有過量的亞硝胺不純物，因此最後決定啟動國內回收作業。本次回收的忻樂膠囊30毫克所屬批號為646038，效期為2025年1月30日，銷售數量共計600瓶，每瓶100錠，總共6萬錠。該藥品在2023年的健保申報量為10萬479顆，市佔率0.328％，目前市場上同成分、同劑型、同劑量的藥品許可證還有9張，因此本次回收不會造成缺藥問題。
高雄藥局「賣雪花冰」主打助消化…配料玉米片竟過期1年 還撒上來路不明益生菌
高雄一間藥局近日被民眾發現，店內不僅販售藥品，甚至大搞噱頭賣起「益生菌雪花冰」，主打吃冰還能幫助消化，消息曝光後引起網友熱議。對此，高雄市衛生局介入稽查發現，該冰品製作配料「玉米片」不但已經過期，就連「益生菌」也沒有藥品許可證字號，將依違反《食品安全衛生管理法》、《藥事法》嚴辦，而業者也決定停止販售冰品。高雄市衛生局表示，接獲民眾陳情藥局賣「益生菌雪花冰」後，28日立即前往現場展開稽查，查獲包括「東尼甜玉米片（效期2023.2.1）」等6項過期冰品配料，依違反《食品安全衛生管理法》第15條暨第44條及第52條規定，處以業者新台幣6萬元以上罰鍰，並監督銷毀逾期食品。高雄市衛生局指出，稽查人員還在現場查獲數包「無藥品許可證字號」的來路不明益生菌，且業者也無法提供合法購買憑證，疑涉犯《藥事法》第22條規定，將依法從嚴辦理。另外，該藥局也被揪出工作人員未體檢、食材未採先進先出、未保留食物來源等違規事項，衛生局依違反《食品安全衛生管理法》第8條第1項勒令業者限期改善，若複查未合格將依法開罰6萬元以上罰鍰。
無良業者網售假壯陽藥、減肥藥！ 食藥署：最高罰200萬元
食安風暴延燒，不僅買的到含有致癌蘇丹紅成分的產品，近期更爆出網路社群與購物平台上充斥偽禁藥，台灣關務署每年緝獲的偽藥就將近2.8萬件，其中以壯陽藥和有減重效果的藥物為大宗！對此，食藥署強調將持續請網路平台業者加強管理，若違規恐違反《藥事法》，最高可處新台幣3萬元以上200萬元以下罰鍰。每年緝獲仿冒及盜版品 偽藥佔超半台灣基進台南市議員李宗霖、全國醫師醫療產業工會理事長暨台灣基進代理秘書長吳欣岱，以及台灣打擊不法藥物行動聯盟（TMPACT）監事謝宜倪11日共同召開記者會表示，蝦皮、臉書和Line社群有滿滿的偽禁藥廣告，動動手指就能送到，跟點餐一樣方便。李宗霖表示，上個月接獲民眾陳情，蝦皮上可購得許多未經食藥署許可的禁藥。「在台灣關務署一年緝獲仿冒及盜版品逾5萬件，其中偽藥就超過一半，近2.8萬件。」謝宜倪指出，全球面臨著偽藥和假藥的嚴峻挑戰，商家利用含糊標題將藥品稱為「胰X讚」、「小藍筆」或「瘦筆」，打著原廠直銷空運來台名義販售來路不明處方藥，使民眾極容易因價格便宜而受騙上當，真偽難辨，品質堪慮。聯盟提出三點要求以阻絕網路偽禁藥1.要求網路藥物廣告應同網路投資廣告採實名制，平台也要承擔相關責任。2. 要求政府加強宣導，讓民眾曉得藥物依法不能在網路販售，非法進口藥物將承擔刑事責任。3.要求政府放寬規定，讓合法藥商能透過商標來協助大眾識別合法藥品，避免民眾經非醫療管道取得偽藥，也保障合法藥商權益。非藥商於網路賣藥 最高罰200萬元食藥署指出，許多網站常常假借合法藥商或藥局的名義在網路販售藥品，實際上卻是非法的境外網站，並從國外寄送來路不明的藥品。衛生福利部食品藥物管理署公布112年共計查獲網路違法販售藥品共計1478件，發布62件違規境外網站。依據藥事法規定，未經核准擅自輸入藥品屬禁藥，輸入者涉違反藥事法第82 條規定，可處10年以下有期徒刑，得併科新台幣1億元以下罰金；明知為禁藥，而販賣或意圖販賣而陳列者，可依藥事法第83條規定，處7年以下有期徒刑，得併科新台幣5000萬元以下罰金。另非藥商於網路販售藥品，亦涉違反藥事法第27條規定，地方衛生主管機關依同法第92條規定，可處新台幣3萬元以上200萬元以下罰鍰。食藥署表示，已與地方衛生局及海關合作，定期稽查市售藥品並加強抽查進口快遞郵包，主動監控網路非法賣藥或代購行為，並請網路平台業者加強管理。倘發現疑似不法藥品，除請網路平台業者下架疑似違規頁面，並移請衛生局查處，必要時移請檢警調偵辦，並將境外網站公布於官網「食藥膨風專區」[i]，提醒民眾注意。食藥署表示，持續請網路平台業者加強管理，包括確認網路平台賣家身分、提醒賣家切勿於網路違規販賣藥品、建立違規藥品關鍵字並主動下架或禁止刊登。另合法藥商倘發現有遭冒用之情事，亦可於公司官網公告，共同保障民眾用藥安全。同時宣導民眾，藥品並非一般商品，不要隨意透過網路平台購買來路不明的藥品，如有用藥需求，應就醫或至藥局購買使用具有我國藥品許可證之藥品；另亦切勿將個人自用藥品於網路販售，以免違反藥事法規定。隱形眼鏡、血糖機 一般民眾不可販售另外，血壓計及血糖機都是醫療器材，依照醫療器材管理法規定，需要具有醫療器材商資格才能販售醫療器材，一般民眾不具醫療器材商身分，不得公開販售醫療器材，自然包含不得上網販售。因網拍醫療器材嚴格取締，有不肖業者改到「臉書」賣隱形眼鏡，食藥署指出，網路販賣隱形眼鏡是違反藥事法之行為，依法得處新台幣3萬元以上15萬元以下罰鍰，為維護自身安全健康，請民眾前往領有藥商許可執照之商店購買醫療器材，不要購買網路或來源不明的醫療器材。依藥事法規定，醫療器材應取得許可證後，始得製造或輸入，衛生署核准之醫療器材許可證產品詳細資料，民眾可至衛生署食品藥物管理局網站之許可證資料庫以產品名稱、廠商名稱、許可證字號等關鍵字查詢[ii]。食藥署再次呼籲，為維護自己及家人的安全及健康，請不要購買或使用網路、地攤、夜市、遊覽車上賣的誇大不實、來路不明的醫療器材，如發現違規產品，可直接向各縣市衛生局檢舉，亦可透過檢舉專線 0800-285-000，歡迎民眾檢舉共同打擊不法。使用後如發現品質不良之醫療器材，或因醫療器材引起嚴重不良反應時，應依嚴重藥物不良反應通報辦法，立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，不良反應通報專線02-2396-0100。[i] https://www.fda.gov.tw/tc/news.aspx?cid=5085
代購合利他命觸法 網紅「北海道女婿」下場曝
網紅「北海道女婿」(本名陳逸璽)自3年前開始，在網路販售國人喜愛的「合利他命EX PLUS 紓解疲勞強效錠270粒」，衛福部食藥署移請警方偵辦，發現沒有台灣許可證號，屬於未經核准輸入，涉嫌違反《藥事法》。台北地檢署調查時，陳男認罪，檢察官給予陳男緩起訴處分1年，命他須支付公庫12萬元及上3小時法治教育課程。陳男與日籍妻子在北海道經營旅行社，他利用空閒時經營YouTube「北海道女婿」頻道及臉書粉專，介紹日本生活與景點、美食，目前有20多萬人訂閱，陳男並設立網購賣場提供代購服務。陳男自2021年底開始，在其賣場以日幣6890元代價，販售「合利他命EX PLUS 紓解疲勞強效錠270粒」，由於價格比在台購買便宜台幣數百元，陳每賣1罐，可賺取日幣400到500元利潤。食藥署去年接獲檢舉，並在7月移送警方偵辦，警察假扮買家以日幣6990元下標，8月間就收到1罐，食藥署確認這款藥屬於醫師藥師指示用藥，但包裝上沒有台灣的藥品許可證字號，將陳移送北檢偵辦。檢方審酌陳男認罪，且沒有前科、因一時失慮觸法，並非專職販賣日本藥品，事後也已將賣場上販售藥物資訊全部下架，給予緩起訴處分，期間1年，命他須支付公庫12萬元，並要接受法治教育3小時。