藥品韌性
」 衛福部
缺食鹽水幕後1／衛福部派系角力戰開打 藥品韌性淪祭品
市佔率7成8的生理食鹽水藥廠永豐，520前夕驚爆「數據造假」被衛福部勒令停業，全台醫療院所輸液大缺貨。知情人士說，有南部醫界大老向賴總統「告御狀」，賴震怒之餘承諾「撤換失職官員」，醫界盛傳食藥署長吳秀梅被究責，但她是前部長陳時中愛將，陳曾託新政次林靜儀代為「照顧」，讓與各派系交好的新部長邱泰源為難、迄今未異動一級主管，此事亦成為賴總統成立「健康台灣委員會」、隔空下指導棋的考量之一。食藥署近年主管的藥政、食安業務頻出包，連民進黨立委林淑芬都看不過去，公開點名食藥署長吳秀梅不適任，吳卻穩如泰山，成為任期最長的食藥署長。醫界原有一說，賴神上台後，吳會隨薛瑞元部長同進退，但邱泰源接部長後，迄今按兵不動，倒是林靜儀上台後，頻上火線替食藥署出頭、「高調大戰」喊缺藥的醫護，似印證「照顧說」非空穴來風。胸腔科醫師蘇一峰日前感嘆，門診欲開2公升生理食鹽水給患者，因沒貨遭電腦系統阻擋，影響病患權益，衛福部卻粉飾太平。林靜儀卻發文回酸，「兩公升裝廠商沒做了，改500毫升給你，你堅持說沒貨，我也尊重」，引爆基層醫護眾怒，林23日PO文抱歉，指已緊急進口30萬袋食鹽水應急，即傳出「層峰」要她「別戰了」。醫界盛傳，陳時中曾請託林靜儀就任次長後，多照顧昔日愛將吳秀梅（圖／翻攝林靜儀臉書）其實，生理食鹽水非昂貴、稀缺藥，為何這次缺貨卻讓醫界大老抓狂？據悉，「永豐」近年至少已三度出包，食藥署卻未詳細告知醫院出包的「批號」、「違規強度」，讓基層醫護、病患家屬無證可查，但因已有前車之鑑，都不敢輕信食藥署的掛保證。榮總院方在2015年10月，即曾發現疑似生理食鹽水污染，導致院內病患感染，當時院方懷疑沖洗病患「人工血管」使用的永豐20cc食鹽水可能被細菌污染，讓病患集體感染發燒，食藥署查廠後確定此事，全面回收問題產品。但永豐市佔率此後逐年攀高，如今已「大到不能倒」，由於食藥署強制永豐關廠、全台食鹽水缺貨的消息，在「賴神」就職前夕爆出，「干冒大不韙」更引發醫界議論違規情節恐很嚴重。永豐生產線一停機，全台醫院馬上鬧生理食鹽水荒，醫院抱怨看不見衛福部宣傳的「超前部署」，卻再度苦到基層醫護疲於奔命「調藥」，還要面對病患家屬焦急詢問，壓力破表。醫院大老氣不過，痛陳政府連最基本生理食鹽水供給、品質都搞不定，萬一遇天災、戰爭，食鹽水需求「爆量」怎辦？高官不亟思根本改進，卻還有時間與醫護「鬥嘴」，匪夷所思。中華民國基層藥師協會理事長沈采穎指出，永豐食鹽水報價因常比健保給付價低，不少大醫院搶著要，其他藥廠無力砍價，只能轉賣診所、藥局，或者退出市場，也導致永豐一停廠、國內食鹽水月缺口就上看200萬袋。但她不解，食藥署早在三月初查廠就已發現永豐有問題，卻直到4月19日才勒令停業，導致「空窗期」，但對不良品是否流入醫院？數量多少？違規多嚴重？有無危及病患生命？衛福部都未細說，甚至還拖到520賴總統就職後，才找其他藥廠協助，6月才放行專案進口，官員卻嗆聲「使用端沒缺貨」，「聲聲慢」令人費解。永豐出包事件拖到總統就職前夕才爆開，是否真有人要給誰難看？還很難說，但蔡總統任內八年，衛福部上下由「英系」把持、態度強勢，其他派系難置喙，在野黨的批評更像「狗吠火車」完全沒效果。資深立委透露，連與小英總統關係極好的前副總統、閣揆陳建仁，都曾嚐過衛福部鐵板滋味，因「大仁哥」任內曾積極推動食藥署管轄的「藥品檢驗中心」改成行政法人，當時綠營內一片歌功頌德，但疑似因踩到衛福部、醫院核心利益，最後仍無疾而終。據指出，賴神上台前原本力邀「台南幫」要角任衛福部長，但陳時中2022年參選請辭部長，當時的總統蔡英文有意指派時任立委的邱泰源接班，陳卻力薦薛瑞元接手，蔡總統只好在卸任前，再度向賴推薦邱，考量穩定英系醫界票，賴首肯外，還「好人做到底」讓陳時中任政委。只是突如其來的缺藥爭議，再加上曾自詡「為挺小英自豪」的全國藥師公會聯合會理事長黃金舜，此次也罕見提前爆料，外傳賴團隊狐疑是否真有人欲「火力展示」，藉唱衰就職大典、警告別妄動「衛福部高層人事」，賴雖低調以對，但傳出他更堅定要成立「健康台灣推動委員會」的決心，以免「令不出府」。賴總統親自宣布將成立「國家氣候變遷對策委員會」、「全社會防衛韌性委員會」及「健康台灣推動委員會」，替國家發展擬定戰略。（圖／總統府提供）「健康台灣推動委員會」由賴親任召集人，賴的恩師、健康台灣推動聯盟召集人陳志鴻、 生策會會長翁啟惠任副召集人。據悉，陳時中雖也列名副主委，但將扮演與政院「傳達」的角色，至於委員會運籌帷幄，層峰屬意前成大醫院院長、現任成大校長沈孟儒出任執行長負責。沈孟儒曾公開推崇賴總統「是我的重要貴人，讓我不再懷疑人生」，外界視他為「正台南幫」，比陳時中更根正苗紅，在野黨雖痛批該委員會疊床架屋違憲，但「賴系」似更在意能否直搗黃龍，搶回衛福部主導權，至於能否如願，很快會有答案。
缺食鹽水幕後2／食鹽水品質出包有性命之危 藥界疾呼政府接手穩定供貨
國內生理食鹽水大缺貨，健保價雖不高，但卻是醫療診所必需品，開刀房、病房、洗腎患者隨時都要用。專家擔心，國內缺藥頻傳，如今連生理食鹽水都缺，打臉衛福部長期宣稱的「不缺藥」，國內藥品韌性脆弱可見一斑，衛福部雖緊急從東南亞調貨，但撇開進口品質暫不談，哪天若遇天災、戰爭，進口來不及、醫院若停擺，倒楣的還是民眾。衛福部次長林靜儀日前在臉書上發文，暗嗆抱怨調不到生理食鹽水的基層醫護「兩公升裝廠商沒做了，改500毫升給你，卻還說沒貨」，有綠粉留言大讚她英明，但民眾黨立委、藥師陳昭姿卻在林的臉書下署名留言「要2000cc沒有，這就是沒貨啊，你不懂藥嗎？」。陳昭姿的表態，讓中華民國基層藥師協會理事長沈采穎頗為感嘆。她說，林靜儀任立委時，曾提案修改《藥師法》102條，爭取醫師有「調劑權」，剝奪藥師專屬調劑權。但觀察林的發文，似乎不知2000cc與500cc食鹽水包裝、劑量、使用時間、藥證全不同，不易替代使用，印證非所有醫師都懂藥，只有落實「醫藥分業」才能確保患者權益。基層護理師也說，2000cc與500cc食鹽水對護理人員而言差別極大，非數學500X4=2000「沒大瓶多給小瓶」能解釋，畢竟2000cc點滴一次可打三到四小時，若改用500cc，點滴時間大幅縮短到四分之一，護理師要經常更換、患者也不時遭擾。新任衛福部長邱泰源，曾任醫師公會全聯會長及立委，綠營人派橫跨各派系。（圖／劉耿豪攝）此外，2000cc與500cc食鹽水包裝接頭也不同，有的可直接插針管，但未必適合沖尿袋或人工血管等侵入性醫材。還有的瓶蓋為防漏液鎖得很緊，若要改用途，必須先大力轉開瓶蓋，長期做此動作，再加上人力吃緊未必能休息，護理師就可能運動傷害，勢必影響對病患照顧「盼長官能理解」。據指出，目前國內藥廠，取得食鹽水合法藥證者共六家，永豐因報價（約18元）比健保給付價（約25元）低，幾乎吃下國內各大醫院食鹽水市場，市佔率也高達7成8。但藥廠「大到不能倒」真是好事嗎？藥界反而擔憂，若最大藥廠出包，就易產生缺藥荒，永豐被停業就是一例，藥界因此一再呼籲食藥署設定「市佔率警報」，分散貨源防範未然，但都未被採納。直到永豐停業後，食藥署才亡羊補牢、雖緊急派員駐廠，盼早日恢復永豐生產線，同步提高食鹽水健保給付，鼓勵其他藥廠增產，但預估永豐仍得等到10月才能上線，小廠產量追不上，期間勢必花更多公帑、高價從海外進口，「賠夫人又折兵」，也難怪連綠委都質問只是藥廠有錯嗎？立委葉元之直言，民進黨從總統到立委，全面杯葛國會改革，覆議、釋憲、罷免，搶佔不少版面，讓攸關民生的急迫議題，例如食鹽水缺貨等未獲重視，官員也樂得好官自為之。沈采穎指出，急重症患者免疫力弱，如果打入體內的生理食鹽水品質出包，情況嚴重者有可能危及患者性命。（圖／趙世勳攝）沈采穎則提醒，生理食鹽水對急重症患者不可缺，因免疫力弱，萬一食鹽水被細菌感染，品質出包，恐有危及生命之虞，衛福部應痛定思痛，思考成立「國家隊」，由食藥署已經成立的「管制藥藥品工廠」參與食鹽水製造、確保品質，才不會鬧「水荒」。中華民國學名藥協會理事長陳誼芬指出，相對其他高價藥品，食鹽水價低，但廠商擴增生產線，卻要符合PIC/S GMP規範，在無菌環境中生產，廢水排放有嚴格標準，業者加班生產得勞動部點頭，一部食鹽水生產包裝機台破千萬，加計廠房費用，全廠成本動輒數億。因此，一旦健保給付價下砍到某程度，廠商認為賠錢就常退出市場，要不然就是搭配其他高價藥品賤賣，衝擊食鹽水的品質穩定，長期看來，只有比照日、韓，由政府大力支援生產，才能避免沒藥覆轍重演。
輸液荒不可避免？衛福部半年前知「2警訊」 藍委：恢復穩供不會早於10月
近日市佔7成的永豐化工停產生理食鹽水，讓全國大缺貨，而食藥屬也請合格廠商增產應急。對此，食藥署副署長王德25日說，本周再輸入36.36萬瓶袋，「臨床使用上一定有不方便，但真的不認為有缺貨。」對此，國民黨立委陳菁徽批，衛福部早在半年前就知道2警訊，恢復穩定供應不會早於10月。陳菁徽在臉書發文，「這次輸液荒的原因是，佔有國內七成市場的廠商因違反《藥事法》規定遭勒令停業，主管機關衛福部最終只能用高於健保支付二到三倍的價格從海外專案進口。先不論價格如此昂貴的不合理性，因為醫療現場急需使用，衛福部所能提出的解方就是這麼荒唐。」陳菁徽表示，「這很像工作上都曾遇過的豬隊友，最後一刻大家要上報告了，他才冒冒失失的出現，藉口理由一大堆，然後交出一份很糟糕，沒有人滿意的東西。所有人都很氣憤，但也都無能為力，因為下一秒就要上台報告，只能硬著頭皮使用。然而，輸液荒真的不可避免嗎？衛福部食藥署難道是等到今年5月份才遇到問題，所以束手無策是必然的？」陳菁徽指出，「事實恰恰相反，2023年去年底的時候，食藥署就公告這次被勒令停業的廠商，其生產的輸液產品中含有『黑色懸浮粒』，所以緊急回收。早在半年前，衛福部與食藥署就知道兩個重大的警訊，一者廠商的品管是有問題，二者廠商佔市場比例高達近8成，若有突發狀況將嚴重影響市場。」陳菁徽說，「為什麼會缺？不正是因為無法做到真正的超前部署，以及面對突發狀況毫無應對的韌性。結果問題發生之後，執政者不思檢討系統性問題、策略上誤判，反而開始大力檢討發現問題的人，批判提出質疑的人，攻擊真正的被害者們。也難怪這次醫界不分藍綠、團結一致，炮口集中檢討衛福部與食藥署的失職。」陳菁徽表示，「至於輸液何時能夠穩定供應，食藥署認為關鍵還是這次勒令停業的廠商復工時，最快也不會早於10月。我會持續追蹤後續復工的進度與產能平衡，以及監督衛福部與食藥署是否有針對這次的輸液荒，提出精進改善計畫，檢討整體藥品供應狀況，提高醫療藥品韌性。雖然嘆氣，但是遇到不能割捨的豬隊友，也只能應著頭皮，壓著他們認真做好本分，絕對不能雷到全體國人的健康權益。」