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中國生物製藥全面挑戰美國主導地位!北京與上海恐成世界創新中心
中國生物製藥產業正站上關鍵轉折點。隨著研發實力與產業結構的成熟,這個全球第2大製藥市場已被視為進入「創新2.0」階段,從過往追求速度與規模的高速擴張,轉向以品質、價值與商業化能力為核心的發展模式。在部分關鍵領域,中國不僅已追上美國,甚至開始展現超車之勢。據《南華早報》報導,分析公司科睿唯安(Clarivate)於12月8日發布的報告指出,中國生物製藥產業正在經歷1場根本性的優先順序轉換,從資本驅動轉向價值導向,從追逐市場熱點轉向建立可持續競爭優勢。科睿唯安生命科學與醫療健康(Clarivate Life Sciences and Healthcare)資深顧問Alice Zeng指出,過去10年間,中國企業專注於如何進行研發,如今則必須正面迎接藥物上市後的現實問題,包括市場策略、定價能力與重磅藥物的打造。這種轉變發生之際,美國對中國生技能力的警戒也持續升高。美國國會多年來推動的《生物安全法案》(Biosecure Act),已於12月18日隨國防法案正式立法,授權行政部門限制與特定中國生物科技公司的聯邦合約往來。儘管法案未直接點名企業,但其長期影響,特別是在早期藥物研發與合作層面,仍被業界高度關注。然而,限制措施能否有效遏止中國的生物製藥崛起,正逐漸受到質疑。今年4月,美國兩黨立法委員會「新興生物科技國家安全委員會」(National Security Commission on Emerging Biotechnology)警告,美國僅剩3年時間維持或重奪生物科技領導地位,並於12月直言,美中差距縮小的速度「快於預期」。該委員會形容,1個以北京與上海取代舊金山與波士頓、成為全球生物製藥創新核心的世界,已不再只是想像。在實務層面,中國企業已在PD-1癌症藥物等領域展現競爭力。由上海君實生物(Shanghai Junshi Biosciences)研發的特瑞普利單抗(Toripalimab),於2023年獲美國食品藥物管理局(Food and Drug Administration,FDA)核准治療鼻咽癌,成為首款獲准對抗此類侵襲性癌症的藥物。即便在美國的售價遠高於中國,該藥仍比美國同類產品便宜約2成,突顯中國在成本與供應鏈上的優勢。數據同樣反映這股趨勢。2004年至2023年間,全球共推出942種新型活性物質,其中美國居首、中國緊隨其後。根據科睿唯安統計,中國已成為全球新分子實體(New molecular entity,NME)首次上市數量排名第2的國家,並在2024年占比達18%。在標靶蛋白質降解(targeted protein degradation,TPD)等前沿技術上,中國於論文發表、專利與研發管線的全球占比均居領先地位。支撐這一躍進的,還包括龐大的科研產出與政策配套。2024年,中國發表的生命科學論文占全球近3成,幾乎是9年前的2倍。官方推出的30天臨床試驗快速審批通道,以及串聯研發、融資、監管與健保的政策體系,進一步壓縮藥物上市時程,使中國的審批速度已與美國幾乎同步。這樣的環境,也吸引國際藥廠重新思考市場布局。越來越多企業選擇優先向中國國家藥品監督管理局(National Medical Products Administration,NMPA)申請上市,再進軍其他成熟市場。對於面臨激烈競爭與高成本壓力的企業而言,中國不僅是龐大的銷售市場,更可能成為全球化布局的起點。然而,低成本亦帶來結構性挑戰。Alice Zeng指出,中國來源藥物的價格優勢,正使印度、南韓等新興市場的競爭變得更加激烈,甚至可能壓縮全球創新生態的利潤空間。她警告,若創新藥物只能以最低價競爭,將難以支撐長期研發投資,反而削弱整體產業的可持續性。即便如此,多數觀察者認為,要在創新藥物研發上全面複製中國的生態系並不容易。從基礎研究到供應鏈整合,再到臨床試驗與市場規模,中國已形成高度完整的體系。正如美國新興生物科技國家安全委員會所言,中國在生物製藥創新上超越美國的世界,已不再是未來假設,而是1個正在成形的現實。
英國開發「癌症疫苗」!10年內有望問世 一針防肺癌、乳癌
根據《每日星報》與《鏡報》等英國媒體報導,英國研究團隊正加速研發一種具預防效果的抗癌疫苗,有望在未來10年內問世。其中一項針對肺癌的疫苗計畫,預計將於明年進入臨床試驗階段。這項潛力十足的科學突破,可能徹底改變現代醫療對癌症的應對方式。這項研究由牛津大學(Oxford University)醫學團隊主導,並獲得英國國家醫療服務體系(NHS)、英國癌症研究中心、西班牙CRIS癌症基金會及多家國際藥廠支持。研發團隊表示,最終目標是整合各類型的癌症疫苗,推出一款可預防多種主要癌症的單一疫苗,未來可透過NHS系統免費提供接種。研究人員指出,這項疫苗未來每年有望拯救全球多達360萬條性命,進一步減少肺癌、乳癌、卵巢癌與腸癌等高致死率癌症的發病率,並可能延長整體人類壽命。此外,醫療資源若能因癌症負擔減輕而釋出,將可投入於其他嚴重疾病的防治,如癡呆症與心臟病。牛津大學臨床科學家暨實驗腫瘤學教授布拉格登(Sarah Blagden)在紀錄片《癌症偵探:尋找治癒方法》中提及,團隊正在推進一項變革性的癌症疫苗計畫。她強調,與傳統將癌症視為需治療的疾病不同,這項疫苗的設計核心在於「預防」,如同我們今日接種疫苗以防範麻疹、百日咳等傳染病一樣。布拉格登進一步解釋,肺癌等癌症的形成通常需10年以上的時間,在此之前會歷經所謂「癌前病變」的階段,也就是細胞開始轉化為癌細胞的初期變化。該疫苗的研發目標,正是誘導免疫系統在此階段即清除這些變異細胞,達成從源頭預防癌症發生的效果。
潤泰寶佳圓祥生技大股東!23日送件申請上櫃 預估明年Q2掛牌
圓祥生技(6945)今(23日)正式送件櫃買中心申請股票初次上櫃,預計最快2026年第二季掛牌;根據公開的前十大股東資料,包括浩鼎、尹衍樑潤泰集團與寶佳林家宏等。圓祥生技設立於102年5月27日,為一臨床階段雙特異性抗體新藥研發公司,針對目前未滿足醫療需求,透過自行設計技術平台開發出一系列抗體與蛋白質先導藥物,著重於與疾病相關特定靶點,以提供安全、有效和具有成本效益的藥物。圓祥生技目前實收資本額8.5億元,董事長為陳志全,總經理為何正宏,截至114年11月30日,全體董事持股比例31.40%。總經理何正宏博士指出,旗下兩項核心授權資產IBI302與AP505隨著授權談判推進與臨床數據發表。針對濕式黃斑部病變(wet AMD)及糖尿病引起的黃斑部水腫開發的IBI302,目前濕式黃斑部病變三期臨床試驗已進入取得主要療效指標(視力矯正)的最後階段,授權夥伴信達生物後續將進行主要療效與安全性數據分析。據推估已有多家廠商和信達針對IBI302海外授權積極展開洽談。關於眼藥的授權市場,2024年國際大藥廠默沙東以總額約30億美金收購專注眼科經營的公司Eyebio(產品為臨床二期的抗體藥物),IBI302的潛在交易規模,有機會參照同類藥物市場價值及授權案例,此外,依據與合作夥伴的協議,圓祥生技將可獲得再授權金之分潤,若成功授權,將顯著挹注公司營運資金。圓祥另一項主力產品AP505(PD-L1 x VEGF雙抗),由中國授權夥伴天士力醫藥負責開發,在一期臨床展現安全性與具臨床價值的初步療效, 並已於2025年初同步展開兩個二期臨床試驗(中國),其中一個特別針對大腸直腸癌,這對圓祥研發團隊而言,是一個非常振奮人心的消息。圓祥目前正與天士力醫藥協議由圓祥主導將AP505中國以外市場授權給第三方,已有超過5家,包含全球前15大國際藥廠前來探詢,並已獲得1家美國投資銀行表達高度意願擔任本專案財務顧問,以加速圓祥與潛在授權夥伴的商務進程。此外,近兩年國際上與圓祥AP505相同雙抗靶點的授權案,包含BMS和BioNTech總交易金額約111億美元、輝瑞與三生製藥授權合計12.5億美金、默沙東與禮新醫藥授權合計5.9億美元,都顯示國際大藥廠對於雙抗藥物市場未來發展的積極度和信心。除了上述兩大核心資產外,圓祥生技基於T-cube雙抗技術平台所開發的研發管線,也同樣穩健推進,臨床一期研究目前進行順利。何正宏表示,AP203 (PD-L1 x CD137):鎖定PD-L1治療無效或惡化之晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者,預計2026年第一季推進至600 mg有效劑量組,並於2026年下半年完成一期(台灣)臨床試驗。AP402(p95HER2 x CD137):為全球首創(First-in-class)之p95HER2藥物,鎖定HER2標靶藥物治療失敗或復發實體腫瘤,預計於2026年第四季完成一期(澳洲)臨床試驗。AP601(CD73 x CD137):鎖定免疫冷腫瘤之全球首創(First-in-class)CD73 x CD137雙抗藥物,預計於2026年初首位受試者收案。
路上被搭訕! 苦主媽媽被騙買1物「吃到要洗腎」
近年出現越來越多不同的詐騙手法。有民眾控訴,媽媽在路上被陌生人搭訕,被誘騙購買「口服青草藥」,長期服用後身體出問題,嚴重到要洗腎,消息曝光後引發網路熱議。16日一名網友在臉書社團「爆料公社公開版」發文表示,媽媽在路上被人搭訕,對方推銷並誘使她購買「口服青草藥」,沒想到媽媽竟然吃到要洗腎。對此,原PO無奈提醒大家不要上當受騙,詢問是否也有人遇到相同的狀況。從原PO貼出的照片可見,原PO媽媽購買了大量藥品,分裝在白色塑膠罐中,外包裝相當簡陋,只有,瓶身不僅沒有藥品名稱,也沒有任何合法藥品許可證字號,只貼有服用時間與吃法。貼文曝光後引發熱議,許多網友紛紛留言表示「來路不明的東西為什麼要讓長輩吃呢」、「這種搭訕的幾乎都是詐騙沒錯」、「這是長期以來公共場所醫院,都有這種詐騙告知老人勿接觸就好了」、「沒有國家認證也敢吃 」、「都2025年了,為何還能被騙」、「就算知名藥廠或生技公司的產品,我也建議家人沒事不要亂吃,注重自己飲食跟規律作息比較實在」。據衛福部食品藥物管理署規定,合法藥品在其標籤、說明書或包裝上,都須依法清楚標示藥品名稱與許可證字號等資訊,並詳列主要成分及含量、用法用量、主治效能或適應症,以及副作用、禁忌事項與其他注意事項。此外,還需要標示廠商名稱及地址、製造日期、有效期限或保存期限、批號等資訊。衛福部也提醒,不要透過來路不明的管道購買藥品,若買到偽藥,不但花了冤枉錢,吃了還傷身體,得不償失。
9家藥廠與川普簽署協議!降低藥品價格換「關稅寬限期3年」
多家美國與歐洲最大的製藥公司於美東時間19日與美國總統川普(Donald Trump)達成協議,自願以更低價格販售藥品,配合其政府推動將美國藥價與海外較低價格掛鉤的政策方向。參與這項協議的藥廠包括默克(Merck)、必治妥施貴寶(Bristol Myers Squibb)、安進(Amgen)、吉利德科學(Gilead)、葛蘭素史克(GSK)、賽諾菲(Sanofi)、羅氏(Roche)旗下的基因泰克(Genentech)、百靈佳殷格翰(Boehringer Ingelheim)以及諾華(Novartis)。作為交換條件,這9家公司獲得為期3年的寬限期,其產品在此期間不會受到川普計畫中的「藥品專屬關稅」影響,前提是藥廠必須進一步投資於美國本土製造。19日公布的承諾中,最引人注目的是必治妥施貴寶同意,將其暢銷抗凝血藥物、也是美國處方量最高的產品之一艾必克凝(Eliquis)免費提供給「聯邦醫療補助計畫」(Medicaid)。川普曾在7月致函包括上述公司在內的17家大型製藥商,要求它們配合其「最惠國待遇」(most favored nation)政策降低藥價。川普在5月簽署行政命令,重新啟動該政策,主張提高美國以外市場的藥價,並稱此舉是為了「終結全球搭便車行為」(end global freeloading)。川普在19日的活動上表示,截至目前,17家最大製藥公司中已有14家同意大幅降低藥價,讓美國人民與病患受惠。他強調,這是「美國醫療史上,病患負擔能力方面最重大的勝利」,而且「每1位美國人都將因此受益。」在尚未簽署藥價協議的主要藥廠中,包括嬌生(Johnson & Johnson)、艾伯維(AbbVie)與再生元(Regeneron)。不過川普指出,嬌生「下週就會到場」。至於這些藥價協議實際將如何運作,目前尚未立即公布完整條款,因此其影響範圍仍不明朗。這9家藥廠同意採取多項措施來降低美國藥價,包括以「最惠國待遇」的最低價格,向聯邦醫療補助計畫病患販售既有療法,並對新藥價格作出保證。川普表示,這些藥廠也同意,將旗下最受歡迎的藥品上架至即將推出的消費者直售網站「川普藥品平台」(TrumpRx),該平台預計於1月上線。部分公司同時推出新的,或擴大既有的消費者直售方案。舉例來說,吉利德表示,將推出1項計畫,使病患能以折扣價格取得其C型肝炎治療與治癒藥物宜譜莎(Epclusa)。賽諾菲則表示,將在TrumpRx及其他消費者直售平台上,針對治療感染、心血管疾病與糖尿病的部分藥物,提供接近7折的折扣。默克指出,將透過直達病患的計畫,向自費患者提供3款糖尿病藥物約7折的價格優惠,包括佳糖維(Januvia)、捷糖穩(Janumet)與捷糖穩XR(Janumet XR)。該公司也表示,若其實驗性每日口服降膽固醇藥物未來在美國獲准上市,該計畫也將適用於該藥品。默克執行長戴維斯(Robert Davis)在記者會上表示,他理解川普推動藥品可負擔性與美國民眾用藥可近性的目標,同時也包括提高美國以外市場的藥價,並強調默克「百分之百支持」相關行動。另一方面,安進將擴大其既有的直達病患計畫,納入預防性偏頭痛藥物安莫疼(Aimovig)以及自體免疫疾病治療藥物「Amjevita」,分別提供6折與2折的每月折扣價格。今年稍早,川普已宣布與禮來(Eli Lilly)、諾和諾德(Novo Nordisk)、輝瑞(Pfizer)、阿斯特捷利康(AstraZeneca)以及默克雪蘭諾(EMD Serono)達成協議,這些公司同意以折扣價直接向病患販售部分藥品,換取免除未來藥品關稅以及其他好處,例如新藥審查加速。根據蘭德公司(Rand Corp.)2024年的1項研究,美國處方藥價格平均幾乎是海外市場的3倍,其中品牌藥物價格甚至超過4倍。對此,代表多家大型製藥公司的產業協會美國藥品研究與製造商協會(PhRMA)表示,川普的「最惠國待遇」定價並非降低美國藥價的最佳方式,並將美國與海外藥價差距歸咎於藥物福利管理者(pharmacy benefit managers,PBMs)。對多數藥廠而言,美國都是最重要的單一市場,無論其總部設於何處。即使以歐洲為基地,歐洲大型製藥公司也高度依賴美國市場,歐洲前10大藥廠中,有一半以上的公司,其大部分營收來自美國。
涉賣假藥海撈166萬、屏蔽IP阻檢警調查 天一愛3高層被起訴
天一愛本草生技公司涉犯未經許可於網路販售上女性調理中藥,並宣稱可以協助小產之女性將惡露排乾淨等不實功效違反藥事法,且在衛福部通知下架後,業者還利用IP位置阻撓檢警追查。台北地檢署今日(12月9日)偵結,依照販賣偽藥罪嫌等罪起訴朱、白、黃3人以及天一愛公司。根據起訴書,2022年10月7日朱耿慶、白凱文、黃鼎文3人獲得「愛小月」產品組合內之「淨化精萃」、「養氣精萃」、「補身精萃」藥液成分以及比例後,委託藥廠製作成品,以天一愛本草生物科技股份有限公司名義,透過由黃鼎文設立非爾沃整合行銷公司,在官網、MOMO、PChome、蝦皮等管道販售。在上述通路中「愛小月」產品資訊號稱能協助小產女性將惡露排乾淨,並可以達到調理月經功效,不過經過衛福部鑑定以後,發現「愛小月」產品組合內的「淨化精萃」以及「舒孅精萃」整體來說僅為生化湯加減方,而「養氣精萃」、「補身精萃」、「美妍精萃」則均為十全大補湯基準方之加減方,朱、白、黃3人涉犯藥事法。衛福部於2024年11月要求非爾沃公司將產品下架後,業者於同年11月28日前往天一愛公司進行稽查,發現天一愛公司確實涉販賣偽藥,違反藥事法規定。後續,天一愛公司甚至透過海外網站名義,於我國境內繼續販售,更藉由屏蔽政府機關IP位置阻撓相關單位調查。不過,檢方考量到後續3名被告在偵查過程中已經坦承犯行,知所悔悟並已繳回全數犯罪所得166萬4410元,故建請法院均量處適當之刑,並沒收其犯罪所得。
諾華攜手各界辦GCSF「永續醫療價值鏈之展望」分場論壇 邁向2050打造低碳新世代
極端氣候、空氣污染及氣候敏感型傳染病等問題,已成公共衛生的一大挑戰;而醫療體系碳排占全球產業總量4.4%,若將醫療體系視為一個國家,相當於世界第五大排放國,也使醫療界除守護健康外,也肩負環境永續的責任。由台灣永續能源研究基金會(TAISE)、中華民國醫師公會全國聯合會、台灣醫院協會與諾華藥廠共同舉辦的「全球永續論壇」(GCSF)之分場論壇「永續醫療價值鏈之展望」,於11月27日盛大舉行。論壇邀集政府部門、醫界及產業專家齊聚一堂,交流最新資訊與政策方向,期促進台灣醫療體系的永續實踐與低碳轉型,以接軌國際並邁向2050淨零排放目標。由左至右依序為臺北醫學大學 吳麥斯 校長、台灣醫院協會 李飛鵬 理事長、中華民國醫師公會全國聯合會 陳相國 理事長、衛福部醫事司 劉越萍 司長、總統府健康台灣推動委員會 陳志鴻 副召集人、台灣諾華 宮澤惠三(Keizo Miyazawa) 總裁、台灣永續能源研究基金會 周麗芳 秘書長、秀傳醫療體系營運中心 郭昭宏 副營運長暨永續長、裕利醫藥物流部 魏群 副總經理。(圖/台灣諾華提供)在全球暖化衝擊之下,「淨零排放」已成台灣與國際共識。據統計,台灣醫療機構碳排量約占全國4.6%,略高於全球平均,顯示面對2050淨零目標,醫療體系不再只是照護健康的前線,也將是推動減碳行動的重要力量。台灣永續能源研究基金會董事長簡又新大使分享,因為氣候變遷帶來的,不只是溫度升高而已,而是對醫療體系造成非常直接而深刻的影響:新的疾病型態、極端氣候事件下醫療量能的壓力、以及醫院本身基礎設施韌性的考驗。也正因為如此,台灣永續能源研究基金會這幾年陸續推動了醫院在健康永續上的各項行動。他說,永續需要合作,醫療需要信任,而醫療永續更需要全價值鏈共同努力。成大醫學院陳志鴻名譽教授表示,健保開辦30年來,締造無數照護奇蹟,我們有幸見證這歷史一刻,更當為健保注入新活泉。陳志鴻提出「健保改革三箭」,聚焦以病人為中心的「健康照護」、以全人為中心的「整合照護」、以健康成果為導向的「論質計酬」。陳志鴻現為總統府「健康台灣推動委員會」副召集人,陳志鴻強調,健康台灣的推動是福國利民的事情,一年前醫界廣為提供建言,如今已具體落實為五大支柱,健康台灣深耕計畫更點燃醫界動能,共同打造智慧與綠色的韌性醫療。顯見,賴清德總統推動健康台灣,絕對不是空泛的口號,而是說到做到!由左至右依序為秀傳醫療體系營運中心 郭昭宏 副營運長暨永續長、中國醫藥大學附設醫院 楊麗慧 行政副院長暨永續長、台灣醫院協會 李飛鵬 理事長、台灣永續能源研究基金會 周麗芳 秘書長、中華民國醫師公會全國聯合會 陳相國 理事長、臺北醫學大學 吳麥斯 校長、台灣諾華 宮澤惠三(Keizo Miyazawa) 總裁、萬芳醫院 劉燦宏 院長。(圖/台灣諾華提供)台灣永續能源研究基金會(TAISE)周麗芳秘書長也提及,全球已有超過百國簽署COP28《氣候與健康宣言》,呼籲建構低碳、公平且具氣候調適性的醫療系統,凸顯醫療體系在應對氣候變遷中的關鍵角色。台灣也跟上全球的腳步,積極透過「健康台灣深耕計畫」協助醫療院所落實永續醫療,並推動跨部會及地方合作,鼓勵地方政府、供應鏈與企業共同投入資源,加速健康台灣願景實現。政府與醫界攜手推動低碳醫療 建構永續生態系衛福部醫事司 劉越萍司長表示,衛福部秉持2050淨零碳排政策,持續推動醫療永續,近年各院所已在能源、運輸、建築、採購及廢棄物等面向落實永續措施,並積極進行碳盤查。對於占碳較高的供應鏈與間接排放,院所亦與上下游合作夥伴推動資源再循環。諾華攜手各界辦GCSF「永續醫療價值鏈之展望」分場論壇邁向2050打造低碳新世代極端氣候、空氣污染及氣候敏感型傳染病等問題,已成公共衛生的一大挑戰;而醫療體系碳排占全球產業總量4.4%,若將醫療體系視為一個國家,相當於世界第五大排放國,也使醫療界除守護健康外,也肩負環境永續的責任。由台灣永續能源研究基金會(TAISE)、中華民國醫師公會全國聯合會、台灣醫院協會與諾華藥廠共同舉辦的「全球永續論壇」(GCSF)之分場論壇「永續醫療價值鏈之展望」,於11月27日盛大舉行。論壇邀集政府部門、醫界及產業專家齊聚一堂,交流最新資訊與政策方向,期促進台灣醫療體系的永續實踐與低碳轉型,以接軌國際並邁向2050淨零排放目標。在全球暖化衝擊之下,「淨零排放」已成台灣與國際共識。據統計,台灣醫療機構碳排量約占全國4.6%,略高於全球平均,顯示面對2050淨零目標,醫療體系不再只是照護健康的前線,也將是推動減碳行動的重要力量。台灣永續能源研究基金會董事長簡又新大使分享,因為氣候變遷帶來的,不只是溫度升高而已,而是對醫療體系造成非常直接而深刻的影響:新的疾病型態、極端氣候事件下醫療量能的壓力、以及醫院本身基礎設施韌性的考驗。也正因為如此,台灣永續能源研究基金會這幾年陸續推動了醫院在健康永續上的各項行動。他說,永續需要合作,醫療需要信任,而醫療永續更需要全價值鏈共同努力。成大醫學院陳志鴻名譽教授表示,健保開辦30年來,締造無數照護奇蹟,我們有幸見證這歷史一刻,更當為健保注入新活泉。陳志鴻提出「健保改革三箭」,聚焦以病人為中心的「健康照護」、以全人為中心的「整合照護」、以健康成果為導向的「論質計酬」。陳志鴻現為總統府「健康台灣推動委員會」副召集人,陳志鴻強調,健康台灣的推動是福國利民的事情,一年前醫界廣為提供建言,如今已具體落實為五大支柱,健康台灣深耕計畫更點燃醫界動能,共同打造智慧與綠色的韌性醫療。顯見,賴清德總統推動健康台灣,絕對不是空泛的口號,而是說到做到!台灣永續能源研究基金會(TAISE)周麗芳秘書長也提及,全球已有超過百國簽署COP28《氣候與健康宣言》,呼籲建構低碳、公平且具氣候調適性的醫療系統,凸顯醫療體系在應對氣候變遷中的關鍵角色。台灣也跟上全球的腳步,積極透過「健康台灣深耕計畫」協助醫療院所落實永續醫療,並推動跨部會及地方合作,鼓勵地方政府、供應鏈與企業共同投入資源,加速健康台灣願景實現。政府與醫界攜手推動低碳醫療 建構永續生態系衛福部醫事司 劉越萍司長表示,衛福部秉持2050淨零碳排政策,持續推動醫療永續,近年各院所已在能源、運輸、建築、採購及廢棄物等面向落實永續措施,並積極進行碳盤查。對於占碳較高的供應鏈與間接排放,院所亦與上下游合作夥伴推動資源再循環。
全球唯一!英美達成「零關稅協議」 英國藥品出口美國免關稅
英國政府1日宣布,英美雙方已達成一項重大協議,未來至少三年內,英國輸往美國的所有藥品可享有零關稅待遇,涵蓋藥品本身、藥品成分以及醫療科技產品;作為交換,英國將提高對新藥的投入。而此為美國目前提供給任何國家中最低的稅率。根據《美聯社》報導,協議內容指出,美國同意全面豁免英國來源的相關醫藥產品進口稅。美國政府表示,作為回報,英國藥廠承諾將在美國加大投資並創造更多就業機會。英國政府指出,此次取得在未來至少三年內,對所有英國出口藥品實施0%關稅待遇,是美國目前提供給任何國家中最低的稅率。英國同時承諾,其國家醫療服務體系(NHS)將在新穎且有效的治療項目上增加約25%的投入,這是二十多年來首次的重大增幅。政府官員表示,增加預算後,英國衛生主管機關將能批准更多能帶來明顯健康改善、但過去可能因成本效益因素而遭拒的藥物,包括突破性的癌症療法與罕見疾病治療方式。而英國科技與科學部長Liz Kendall指出,「這項重要協議能讓英國患者更快取得最先進的藥物,也確保我們世界領先的英國企業持續研發能改變生命的治療方式。」英國製藥工業協會(ABPI)則表示,這項協議是「讓患者能取得創新藥物、提升NHS整體健康成果的重要一步」。協會執行長Richard Torbett認為此舉也將使英國更具吸引力,有利於爭取與留住全球生命科學投資及先進醫藥研究。美國衛生部長甘迺迪(Robert F. Kennedy Jr.)也同步表示,此協議「強化了全球創新醫藥的環境,也為美英藥品貿易帶來期待已久的平衡」。近月來,包括阿斯特捷利康(AstraZeneca)在內的多家大型製藥公司,相繼取消或暫停在英國的投資。美國駐英大使史蒂芬斯(Warren Stephens)甚至警告,若英國不儘速改革,未來美企可能減少投資。今年稍早,美國總統川普(Donald Trump)與英國首相施凱爾(Keir Starmer)已達成框架協定,將大幅調降美國對英國汽車、鋼鐵及鋁產品的進口關稅,以換取美國牛肉、乙醇等產品更大的進入英國市場的空間。
GCSF健康永續台灣諾華攜手各界共邁2050淨零
由台灣永續能源研究基金會(TAISE)、中華民國醫師公會全聯會、台灣醫院協會與台灣諾華藥廠共同舉辦的「全球永續論壇」(GCSF)之分場論壇「永續醫療價值鏈之展望」,於11月27日盛大舉行。論壇邀集政府部門、醫界及產業專家齊聚一堂,交流最新資訊與政策方向,期促進台灣醫療體系的永續實踐與低碳轉型,以接軌國際並邁向2025淨零排放目標。超高齡與健保30同時到來 陳志鴻:以健保改革三箭打造永續健康台灣成大醫學院陳志鴻名譽教授獲邀擔任專題講座,陳志鴻現為總統府「健康台灣推動委員會」副召集人,亦為「健康台灣深耕計畫」催生者。陳志鴻表示,今(2025)年是台灣社會發展重要里程碑。隨著國人平均餘命延長,老年人口占總人口達20%,台灣正式邁入超高齡社會。同時,全民健保自1995年開辦迄今屆滿30週年,不僅締造無數照護奇蹟,更成為全球公衛與醫療制度典範。陳志鴻強調,在健保30的榮耀光環下,我們仍須繼續突破創新!成大醫學院陳志鴻名譽教授主講「健康台灣的願景與推展」,陳志鴻現為總統府「健康台灣推動委員會」副召集人,亦為「健康台灣深耕計畫」催生者。(圖片提供/台灣諾華)陳志鴻闡述,健保改革先不急著調整保費,但是可以先從改變給付制度著手,由給付制度的改變帶動健康照護型態的轉型。陳志鴻堅定表示,全民健保的改革三箭已箭在弦上;第一箭,要翻轉照護理念:從過去以醫療供給者為中心的「疾病照護」,轉型到以病人為中心的「健康照護」,強化預防醫學和健康促進。第二箭,要改變照護型態:從看病不看人的「片段照護」,擴大到以全人為中心的「整合照護」,提供跨院所與跨專業的連續照護。第三箭,要改變醫療給付模式:由治療疾病導向的「論量計酬」,進化到以健康成果導向的「論質計酬」,形塑優質照護的激勵機制。陳志鴻坦言,健保改革三箭牽動各層級醫療體系,有賴公私協力、醫病合作,方能收其成效。陳志鴻評析,賴清德總統上任才十八個月,「健康台灣」國政願景已具體落實為五大支柱,建構最強韌的醫療照護網,守護孩童到長者,遍布城市到偏鄉,深獲民眾肯定。五大支柱包括:1.推動國家癌症防治計畫;2.落實「888三高防治計畫」;3.強化全民心理健康韌性;4.結合科技,打造智慧、綠色與韌性的醫療體系;5.優化全民健保永續發展。陳志鴻表示,健康照護體系要能夠永續經營,才是全民之福,而「健康台灣五大支柱」扮演永續醫療的轉型引擎。產官學界響應健康台灣 減碳、跨域合作與永續指標成新趨勢台灣永續能源研究基金會董事長 簡又新 大使分享,氣候變遷帶來的,不只是溫度升高而已,而是對醫療體系造成非常直接而深刻的影響:新的疾病型態、極端氣候事件下醫療量能的壓力、以及醫院本身基礎設施韌性的考驗。(圖片提供/台灣諾華)台灣永續能源研究基金會董事長簡又新大使分享,永續需要合作,醫療需要信任,而醫療永續更需要全價值鏈共同努力。因為氣候變遷帶來的,不只是溫度升高而已,而是對醫療體系造成非常直接而深刻的影響:新的疾病型態、極端氣候事件下醫療量能的壓力、以及醫院本身基礎設施韌性的考驗。也正因為如此,台灣永續能源研究基金會這幾年陸續推動了醫院在健康永續上的各項行動。
猛健樂爆紅!禮來登藥廠之巔 市值突破1兆美元創紀錄
根據《路透社》報導,美國藥廠禮來(Eli Lilly)因旗下減重藥品銷售表現強勁,市值於11月21日突破1兆美元大關,成為全球第一家市值達到兆美元等級的藥廠,正式躋身以科技巨擘為主的市值「兆元俱樂部」。禮來股價自今年以來上漲超過35%,推升主因在於旗下減重藥物市場需求大幅成長。其治療第二型糖尿病與肥胖的藥物tirzepatide,分別以「Mounjaro」與「Zepbound」品牌上市,不僅超越默克(Merck)暢銷藥物「Keytruda」,更成為全球最暢銷藥品之一。原本在減重藥市場占先機的丹麥藥廠諾和諾德(Novo Nordisk),因2021年推出「Wegovy」時遭遇供應瓶頸,使得禮來趁勢搶占市場。此外,禮來產品的臨床效果佳、產能擴張快速與配銷策略積極,也是其市佔率迅速攀升的重要因素。截至21日,禮來股價小漲約1%至1051美元,市值一度突破1兆美元關卡,成為製藥業前所未見的里程碑。根據LSEG數據顯示,目前禮來本益比接近50倍,反映市場對其減重藥物成長動能的高度信心。根據財報,禮來第三季糖尿病與減重藥產品線合計營收達100.9億美元,占總營收17.6億美元的一半以上,反映該產品線已成為營收主力。BMO資本市場分析師Evan Seigerman指出,投資人對禮來長期維持代謝疾病領導地位的信心,已超越對諾和諾德的期待。禮來也在10月上調全年營收預測,將預估中值再拉高20億美元,進一步展現成長趨勢。根據華爾街預測,減重藥物市場規模至2030年可達1,500億美元,而禮來與諾和諾德兩大藥廠預計將掌控大部分全球市場份額。未來展望方面,禮來下一步重點產品將是口服減重藥「orforglipron」,預期最快明年初獲准上市。花旗分析師在最新報告中指出,新一代GLP-1藥物銷售表現已證明市場潛力,orforglipron有望接棒注射型藥品成為下一波成長引擎。此外,禮來近期亦受惠於美國政府政策與產能投資支持,雖然短期內藥價可能承壓,但擴大可及性後將帶動潛在使用者人數增加達4,000萬人,市場看好其成為新一輪主流投資標的。德意志銀行生技產業研究主管James Shin表示,禮來的表現已逐步接近「華爾街七雄」(Magnificent Seven)等科技股地位,甚至可能成為AI投資疲軟時的替代選擇。但市場仍將觀察未來藥價調整、產能擴張與產品線多元化是否足以維持其高成長動能。
川普宣布減肥藥大降價 藥廠高層「突當場昏倒」白宮記者會喊卡
美國總統川普(Donald Trump)6日宣布,已與兩大製藥公司美國禮來(Eli Lilly)與丹麥諾和諾德(Novo Nordisk)達成協議,將大幅降低廣受歡迎的GLP-1類減重藥物價格,適用於政府的「醫療照護」與「醫療補助」計畫,以及自費購藥的民眾。未料,在場1名諾和諾德高層突然暈倒在地,使記者會一度中斷。川普6日在白宮橢圓形辦公室宣布,已和藥廠諾和諾德的「Wegovy」,以及禮來的「Zepbound」,達成大幅調降GLP-1減重藥售價的協議。根據美國政府說法,這筆降價將使美國人的平均每月藥費降至149至350美元之間(約新台幣4,600至10,900元),相較目前直接銷售每月500美元(約新台幣15,500元)、零售價高達每月1000美元(約新台幣31,000元),可望大幅降低民眾負擔、擴大用藥可及性。不過禮來執行長瑞克斯(David Ricks)正在記者會上發言時,站在川普身後諾和諾德醫療主管芬德雷(Gordon Findlay)忽然昏倒。醫療保險和醫療補助服務中心(CMS)負責人歐茲(Mehmet Oz)等官員立即上前協助,把芬德雷的腿扶好讓他躺在地上,白宮醫療小組迅速應對,記者則被請出會場。對此,川普也從座位起身關心,而白宮發言人李維特(Karoline Leavitt)證實此事,並表示「一家公司代表昏倒了,但預期將完全康復。」記者會重新開始後,川普指出,該名主管只是「頭有點暈」,休息過後狀況良好。川普宣布「美國人買減肥藥再也不用破產」時,站在他身後的諾和諾德醫療主管芬德雷突然昏倒。(圖/路透社)
大陸製藥實力匹敵歐美? 美媒:成貿易戰武器
美陸達成1年休戰協議後,雙方貿易角力並未止歇。美媒指出,在稀土與農業外,北京手中仍握有一項「尚未使用的武器」,也就是全球藥品供應鏈,因為大陸製藥實力現已匹敵歐美。專家警告,若陸美再陷對立,北京可藉切斷藥品與原料出口施壓,而美國已「完全喪失獨立生產抗生素的能力」,對陸依賴已構成潛在風險。文中稱,大陸製藥業在政府輔助下已完成產業升級,研發水準足以匹敵歐美,從基本的抗生素到先進製劑,皆具備相當競爭力。哥倫比亞大學學者費希曼指出,開放式貿易體系「並非為當前的地緣政治競爭而設」,卻正讓大陸得以引進外國技術逐步取代西方製造商。反觀美國,有專家警告美國已「完全喪失獨立生產抗生素的能力」。《中國處方》作者吉布森直言,由於大量生產環節轉移到海外,美國製藥整體產能已大幅流失。此外,美國食品藥物管理局(FDA)在國內進行突擊檢查,但在大陸需事先通知,且簽證程序繁瑣,讓大陸藥廠可提前準備、規避稽查。美國參院老齡問題特別委員會指出,美國藥品自製比例自2002年的83%降至2024年的37%。同時,30%的藥品活性成分完全依賴大陸供應;若計入印度生產、但使用大陸原料的藥物,比例更高達60%。美國外交關係委員會研究員黃嚴忠表示,美國製藥要恢復完整供應鏈「幾乎不可能」。大陸已建立大型產業園區,能以低運輸成本提供一站式原料採購與中間體生產,形塑難以撼動的優勢。分析認為,若西方要在此領域與大陸抗衡,必須推動「生產導向」的合作戰略。日本已開始資助國內企業重啟藥物原料生產,並尋求產品能免稅輸入美國。若能形成「美日歐」供應聯盟,或可避免歐洲最後一家抗生素工廠外移大陸的慘劇重演。
4千萬被詐騙2/國產人工水晶體醫材廠搶市占率 「這家」醫院全國開白內障都用
奈米醫材(6612)突飛來一起美國詐騙事件,讓外界注意到這一家生技醫材商,從美國塗層起家切入白內障手術植入器、高階水晶體,國產品牌aspicio、Asqelio單打獨鬥辛苦打世界盃市場;CTWANT記者調查,目前已打入長庚醫院體系,多名醫師透露品質不輸給其他知名國際品牌。CTWANT調查,由於奈米醫材在全球白內障手術人工水晶體塗層市場約有5成市占率,堪稱市場寡占者,也就是說,全球每2個人工水晶體植入器中,就有1個使用奈米醫材的塗層技術,其客戶包括全球最大眼科藥廠及人工水晶體龍頭企業,這使奈米醫材成為全球醫療器材塗層市占率第一大且最具競爭力的公司。這讓創辦人樂亦宏等思考開展奈米醫材產品線,從塗層、到植入器,再到人工水晶體的研發與製造,專注施作白內障手術、眼科系列的醫材產品,並從美國開始,併購大陸、美國等多家公司,作為台灣、美國、中國等區域市場的生產與行銷基地。陳秉淳帶領著CTWANT採訪團隊參觀人工水晶體製造產線,其中最大關鍵在於車床削床、拋光與高精密度光學設計,以及品管、包裝產能線,皆在台灣自行研發與生產製造;人工水晶體除了具備一般常見過濾紫外線的功能外,亦有抗藍光、矯正散光、老花眼、近視及遠視等進階效果可供民眾選擇。奈米醫材的創辦人樂亦宏,在美國創業研發施作白內障手術的「塗層」開始,逐步地建立起相關一條龍產品系列。(圖/報系資料照)奈米醫材的人工水晶體產品系列主要分為四大類型:單焦點(Monofocal)、進階單焦點延伸焦段(Pluris™)、延伸焦段(Extended Depth of Focus,EDOF)及三焦點(Trifocal),每種系列都有散光矯正型(Toric)款式,滿足不同患者的視覺需求。此外,奈米醫材的人工水晶體植入器,包括bioli、lioli、pioli等系列,以及因應市場趨勢,還有預載式植入器系統(預先將透明片或黃片的人工水晶體,裝載於導引器中),強調提升手術效率與安全性。陳秉淳說,國際市場方面,奈米醫材積極布局歐洲、澳洲、南美、中東、東南亞等區域,並已通過歐盟MDR及CE認證。特別是在歐洲市場,於西班牙的人工水晶體市占率約8%,高階產品市占率達15%。美國則因收購MBI公司增強了品牌與通路覆蓋。眼科施作白內障手術人工水晶體的植入器,奈米醫材的「塗層」即是在植入器與人體接觸的尖端處。(圖/黃耀徵攝)市場評估,預計在未來3至5年內,全球高階人工水晶體及散光矯正型產品的使用比例將大幅提升,有望帶動整體銷售大幅度成長。奈米醫材通過收購MBI公司並整合品牌與通路,增加了在全球市場覆蓋,由於眼科醫材市場競爭激烈,奈米醫材仍在擴張期,專注於高端產品線的推廣;因此奈米醫材現在則是專注歐洲(西班牙、法國、德國等)、中東(沙烏地阿拉伯)、亞洲(越南、台灣)等市場行銷。奈米醫材正透過兩家位於美國子公司AST VisionCare Inc.(ASTVC-US)與Millennium Biomedical, Inc.(MBI),進行全球市場擴展與佈局。「ASTVC-US」該公司位於美國東岸(麻州),是奈米醫材百分百持股的重要子公司,主要負責人工水晶體產品的銷售及市場拓展。2025年9月,ASTVC-US遭遇重大詐騙事件,因冒名偽造電子郵件,導致應收的現金股利142.5萬美元被匯入假帳號並遭盜取,造成約新台幣4300萬元的資金損失。MBI位於美國西岸(加州),成立於1997年,是一家知名的老牌人工水晶體製造商。奈米醫材於2024年7月透過美國子公司ASTVC收購MBI 100%股權,整合其產品線與經銷體系,增強集團在美國及全球市場的競爭力。奈米醫材立足台灣推國產自有品牌,並以歐洲為世界盃主力戰場。圖為台灣總部營運團隊,中為總經理陳秉淳,左為研發部副總林俊銘,右為財會部副總陳丹荔。(圖/黃耀徵攝)目前在歐洲,尤其是西班牙的人工水晶體市場,奈米醫材約有8%的銷售市佔率,高階產品市佔率大約達15%;2025年7月已通過歐盟MDR及CE認證,積極布局覆蓋多個歐洲國家,為其主要成長戰略區域。奈米醫材於中國設有子公司碩創(上海)醫療器械有限公司,主要負責人工水晶體及植入系統的生產與銷售;現已陸續取得多項中國國家藥品監督管理局(NMPA)註冊證,包括人工水晶體及預載式植入系統的多款產品,開始簽訂多個省份的經銷合約,展開產品銷售與市場拓展。
成本壓力衝擊!拜耳三藥停進口台灣 醫界憂短期換藥潮
德國藥廠拜耳(Bayer)宣布暫停輸入多款在台上市逾百年的經典藥物,引發民眾憂心。最初消息由藥師林士峰在臉書揭露,指「拜耳阿斯匹靈腸溶膜衣錠100毫克」以及糖尿病用藥「醣祿錠50毫克、100毫克」將全面停止進口,主因海外生產與運輸成本飆升、已不敷營運;因國內庫存有限,拜耳同步啟動數量管制。對此,健保署強調國內已納入多項同成分學名藥,民眾不致因此斷藥。根據《TVBS新聞網》報導,健保署表示,為確保供應穩定,已陸續修正「全民健康保險藥物給付項目及支付標準」與「藥品價格調整作業辦法」,擴大多元核價制度,並在113年調升超過200項藥品支付價格。以阿斯匹靈為例,國內市占率約3.5%,學名藥共有33項,醫學中心僅4家仍採用原廠藥。至於「醣祿錠」(Glucobay)50毫克與100毫克市場占比分別為10.8%與15.7%,相應學名藥則有23項與5項。健保署並指出,行政院已在「因應國際情勢強化經濟社會及民生國安韌性特別條例」中編列200億元挹注健保基金,用於強化藥品供應韌性與吸收成本衝擊,臨床用藥不會中斷。根據《三立新聞網》報導,截至2025年9月底,已有47項藥品向主管機關申請退出台灣市場,未來數量恐續增。拜耳證實此次三款藥品停進肇因「成本壓力」,並非健保砍價。衛福部中央健康保險署醫審及藥材組組長黃育文也表示,健保藥價維持穩定,外界流傳「給付過低導致退市」並不符合事實。業界人士提醒,阿斯匹靈與醣祿錠屬長期穩定用藥,若短期內原廠停進,部分醫院與診所恐需加速轉換學名藥品牌與庫存配置,民眾就醫時應依醫囑調整,不宜自行停藥或亂換藥。報導中提到,阿斯匹靈問世逾120年,被視為經典「救命藥」,具有止痛、退燒、抗發炎與預防血栓等作用。臨床上常見於解熱鎮痛、心肌梗塞與短暫性腦缺血發作之預防,也有研究指出具防癌潛力;其藥理機轉主要是抑制前列腺素生成,以達止痛與抗發炎,並抑制血小板凝集。拜耳此次暫停輸入的另一款藥「醣祿錠」則為糖尿病治療用藥;公司於10月初通告稱,全球製造與物流成本增加,導致部分藥品供應受影響,台灣市場難以倖免。除了拜耳系列藥外,市場也傳出化痰藥「氣舒痰」(Bisolvon)因售價偏低、成本不符將退出台灣的消息。藥界人士坦言,近年在低藥價與高成本的夾擊下,部分跨國藥廠逐步調整在台布局。台灣藥師公會體系呼籲政府建立更具彈性的藥價調整機制,以維持合理利基,避免影響長期用藥可近性與供應穩定。
前台大醫院醫涉性侵棄保潛逃! 今遭押解返台裁定羈押
前臺大醫院婦產科名醫鄭文芳遭人指控在酒裡下藥,並迷昏3女後性侵,檢方訊後讓鄭文芳以40萬元進行交保,沒想到在他被起訴以後,卻在台北地院開庭時未現身,且拘提不到案,法院認為他已逃匿,裁定沒收40萬元的保證金,並發布通緝。而他於今(10月21日)被押解返台,北院開庭訊問後裁定羈押。根據起訴書,鄭文芳2023年被1名藥廠的女業務提告下藥性侵,檢方不起訴後,又有3名女業務出面指控鄭文芳下藥性侵,並向立委范雲陳情,召開記者會揭發其惡行。去年4月8日,鄭文芳到案訊問後以40萬元進行交保,並於11月起訴,沒想到今年3月台北地院傳喚鄭文芳卻不見其人影,拘提也未到案,裁定沒收40萬元保證金,並發布通緝令。刑事局在追查外逃嫌犯的過程中,發現鄭文芳棄保潛逃至加拿大,今年7月刑事局國際科透過駐美東聯絡官,將鄭文芳的資料提供給加拿大警方協助查緝,最後由加拿大的警方將鄭嫌查緝到案,並在日前將他驅逐出境,刑事局於10月21日等到鄭文芳抵達桃園機場時,成功將他逮捕歸案,稍早台北地院裁定收押。
放棄台灣市場!拜耳停供阿斯匹林等藥 藥師批:健保藥價爛到外商講實話
截至今年9月底,全台已有47項藥品陸續退出市場。衛福部表示,其中46項藥品皆有可供替代的藥品,僅有1項藥品因原廠停產,將採專案進口方式處理。近日,藥師林士峰揭露台灣拜耳公司於10月3日發出的通知函,內容指出「拜耳阿斯匹林腸溶膜衣錠」、糖尿病用藥「醣淨錠」與「醣祿錠」將停止進口。對此,林士峰直言,台灣健保藥價制度早已病入膏肓,導致外商藥廠隨時準備退出市場,已無顧忌。腸胃科醫師張振榕也在13日發文指出,當醫師將病患慣用藥品更換為替代品時,常面臨病患無法理解或接受的情形,加上藥品供應不穩、健保藥價制度僵化,使得基層醫師在病患與政策之間左右為難。他感嘆,藥品接連退場與急診壅塞現象,已讓醫療體系的崩壞愈加明顯且切身可感。根據拜耳函文說明,停止進口的主因是近年國外製造成本持續攀升,已無法支應相關產品的生產與供應,加上目前國內庫存有限,未來將進行供貨控管,並表達對市場長期支持的感謝。林士峰不諱言指出,過去外商對台政策多以審慎表述為主,如今直接坦承成本壓力與市場放棄意向,顯見醫療環境已惡化至無法遮掩的程度。他批評,健保藥價長期過低,外商退出市場只是遲早的事,根本無需再顧慮是否「得罪政府」。事件曝光後,也引發民間強烈反彈,有網友留言批評「外商跑了就能名正言順搞專案獨家進口」、「健保的假象終於被戳破」、「未來小孩不能生病」、「民眾請自求多福吧」,質疑健保制度形同虛設。實務上,此波藥品退出對心血管及糖尿病患者衝擊尤鉅。低劑量阿斯匹林為心血管疾病預防與治療的重要用藥,而糖尿病用藥如「醣淨錠」、「醣祿錠」雖應用範圍較集中,卻因台灣糖尿病患病率高,任何一項基本藥品的中斷,都可能對治療連貫性與藥物選擇產生不利影響。
原廠藥退場?醫界喊話「差額負擔」上路 衛福部:還要討論
今年至9月底,多達47項藥品退出台灣市場。衛福部長石崇良13日強調「退出不等於缺藥」,46項都有替代用藥,另有1項已徵得專案進口廠商。不過醫藥界紛紛呼籲衛福部推動「差額負擔」,增加原廠藥留在市場上的機會,石崇良認為,需要更仔細的討論。石崇良表示,47項藥品是廠商停止供應,需事先通報,但不等於缺藥,因為都有替代品項;其中移植患者使用的抗排斥藥物「Cyclosporine針劑」,國內一年使用4.8萬劑,用量不大,庫存可供應到明年12月,目前已找到專案輸入廠商,另有口服劑型可使用。石崇良進一步說明,其中24項是原廠藥,但並非在專利期內退出台灣,可能是原廠改變市場策略。衛福部將修正《藥事法》,未來所有藥品退場,都必須提前半年通報。醫師姜冠宇認為,衛福部和食藥署釋放出來的訊息,都是偏懲罰思維,未來還會更多的原廠藥退出台灣,將減少很多產業交流的機會,需要思考怎麼鼓勵國內廠商提升品質,他建議2個解方,一是提升健保費,二是讓民眾可以自費買藥。藥師李懿軒則說,健保目前對同成分、劑量、劑型(三同)藥品的價格是一致的,但在國際社會藥價快速變動的年代,這種核價機制失去了彈性,因此藥界和學界紛紛呼籲,盡速研擬差額負擔政策,也就是同一種藥、不同廠牌,可以有不同的價格,健保只給付基本價,超出的部分由民眾自付。針對是否考慮推行自付差額,石崇良表示「有很多思考空間」,需考量會不會反而打壓本土藥廠,以及民眾觀感是否不佳,都需要更仔細地討論。他強調,最重要的是要確保藥物相等性,針對三同藥品希望藥效一致,因此將強化「藥性不等通報」機制,鼓勵醫師在治療病人過程中,如果換藥後發現沒有效,應向食藥署通報。
甩助理索賄疑雲花蓮勘災去 王鴻薇:從未協助藥廠提案造勢
國民黨立委王鴻薇今(13)日晚間表示,辦公室助理被控涉入索賄疑雲,已經停職靜候調查,自己則依原定計畫,挺進花蓮光復鄉災區,在重災的佛祖街、敦厚街等處,沿途發送水和香蕉,希望能甩開口水,實際幫助災民。花蓮光復鄉堰塞湖溢流釀災一轉眼20天了,如今災區進入復原「深水區」,王鴻薇也與團隊前往現場,除了實地關心災民外,也了解未來立法院審定「特別預算」等條例時,究竟要朝什麼方向努力,才真正契合災民所需。國民黨立委王鴻薇(圖)不因助理陷入索賄風暴停止花蓮勘災行程。(圖/周志龍攝)至於13日一早立法院有媒體人馬郁雯等人浩浩蕩蕩召開記者會,指控王鴻薇辦公室一名張姓助理「假提案真索賄」方式向藥商獅子大開口索取「公關費」、「顧問費」等洋洋灑灑約新台幣230萬元,王鴻薇也對此強調,三名爆料者全是民進黨準備要投入台北市議員選舉的人,只是為了炒熱話題,內容根本是不實指控,自己的辦公室從來沒有關於藥廠的話題提案或質詢,也未曾據此舉辦公聽會、記者會等,亦即這場記者會憑空捏造不實情節,只不過是選舉造勢的不實把戲。大型機具也早已進駐光復鄉災區協助復原。(圖/黃耀徵攝)王鴻薇說,早就三令五申嚴格要求辦公室團隊,絕對不能作出藉勢藉端索賄等違法事情,如今張姓助理被控涉入不法,就先暫時停止職務做行政調查,也尊重張姓助理要提告3名記者會參與者妨害名譽,畢竟不實爆料者本來就要負起法律責任。王鴻薇重申,當日去花蓮的行程是老早敲定,別人要開記者會自己管不著,眼前重要的是災後花蓮很多地方仍需要復原,也很感動很多志工自動自發來災區,自己力量有限,但希望回到立法院後,能在修法與編列預算上著力。※CTWant提醒您:未經有罪判決確定者,皆應推定為無罪。
47項藥品退出台灣市場!石崇良:無缺藥問題
衛福部食藥署統計顯示,截至今年9月底,共有47項藥品預計退出台灣市場。對此,衛福部長石崇良強調,這些通報只是藥廠提前告知未來可能停止供藥,並不代表會出現缺藥問題。他指出,目前這些藥品都已有可替代的藥物,無論是同成分同劑量、同成分不同劑型或劑量,甚至是不同成分但具相同藥理作用的藥物,都能取代即將退出的藥品。據《ETtoday新聞雲》報導,石崇良在立法院衛環委員會受訪時進一步說明,食藥署已建立機制,要求藥廠在停止供應藥品前至少提前半年通報。以抗排斥藥物環孢素(cyclosporine)為例,其針劑將停止供應,但口服劑型仍可使用。針劑主要應用於手術期間,病人尚不能口服時使用,1年的使用量約為4.8萬劑。藥廠決定停產針劑,但現有庫存可供應至明年12月,而食藥署也已啟動專案,並找到合適的同成分替代藥品進口。此外,石崇良強調,未來為提升藥品供應韌性,通報範圍將擴大,不再限於必要藥品,並會建立完整的通路監測系統,涵蓋供應端、使用端及庫存量,並納入統一調度平台。他也提到,配合藥害救濟法修法,專案進口的短期替代藥品也將納入藥害救濟範圍,以保障民眾用藥權益。
原廠藥掀退場潮!慢性病患恐被迫換藥 食藥署將修法擴大通報
今年至少已有7種原廠藥宣布將退出台灣市場,且集中於三高用藥。藥師指出,包括高血脂用藥美百樂(Mevalotin)、高血壓用藥安普諾維(Aprovel)、氣舒痰液、百憂解錠等都在退場之列,其中幾款需求量大,恐造成慢性病人被迫換藥,甚至面臨缺藥,呼籲衛福部建立預警與應變機制。食藥署指出,退出藥物都有可替代藥品,目前也送出《藥事法》修正案,未來所有藥品退場,都必須提前半年通報,以利主管機關因應。中華民國基層藥師協會理事長沈采穎指出,過去10年僅13款原廠藥退出,但今年已至少7種宣布將退場,主要是三高老藥,有幾款市占率至少3到5成,若常用藥退場,可能導致病患被迫頻繁換藥。台大醫院北護分院家庭醫學科主治醫師黎家銘說明,美百樂、安普諾維等三高用藥,上市時間長,臨床上用量大,若因藥價與健保署談不攏而退出市場,確實很可惜。雖然有同成分的學名藥可替代,但民眾有習慣使用的藥,就必須被迫更換,換藥後也須加強追蹤、確認血壓血脂變化。沈采穎指出,今年退出的藥品相比歷年大幅增加,是一種警訊,可能導致缺藥狀況,衛福部應積極處理,至少要求藥廠提前半年通報,否則恐像先前人工淚液一樣缺貨超過1年。政府不能讓藥廠一句「要退出」就算了,健保署要改善健保藥價,「不能一刀砍」,否則明年4月恐更多原廠藥退出。食藥署長姜至剛表示,今年統計至9月底,共47項藥品將停止供應,其中25項有同成分、同劑型、同劑量(三同)學名藥可替代;21項有其他同成分不同劑型或相同藥理機轉藥品可銜接使用;另1項為針劑Cyclosporine,原廠承諾可供應至明年底,國內也有藥廠評估專案製造。姜至剛指出,過去僅「必要藥品」退場需提前半年通報,衛福部近期已送出《藥事法》修正草案,未來只要有藥廠將退場,都必須提前半年通報,讓主管機關及早因應。至於藥品退出是否與藥價制度有關。姜至剛認為,藥價並非單一因素,也和市場規模、成本考量有關,全球藥品供應鏈正朝在地化發展,我國也積極推動學名藥落地生產,強化用藥韌性。健保署長陳亮妤表示,健保收載藥品因故不再供應,依全民健保藥物給付項目及支付標準,廠商應在6個月前通報,健保也給予國內製造新藥、國產藥等優惠核價,鼓勵國內製藥產業。針對必要藥品,健保已給予價格保障,建立藥價「調升」機制,廠商可反映成本狀況。