藥物不良反應
」 食藥署 柚子
網購藥品危險又易觸法 最重10年徒刑、1億罰金
網路購物生活所需用品已成為忙碌現代人的日常，但要注意不是所有生活必需品均可自網路購物取得。食藥署副署長王德原指出，藥品不是一般商品，目前僅開放藥商和藥局、百貨店、雜貨店及餐旅服務商得於網路販售乙類成藥如綠油精、萬金油、曼秀雷敦，其餘藥品均不得於網路、電話、廣播及電視等消費者未能實際檢視商品而買賣之實體店面通路販售。消費者不僅可能買到假藥，還可能因此被視為是以個人名義進口藥品，而涉「藥事法」遭法律制裁。南投衛生局陳南松局長表示，合法來源的藥品，如發生藥物不良反應，民眾可向衛生福利部提出藥害救濟申請、或向依據消費者保護法向各地方消費爭議委員會提出申訴。現在許多網路平台為境外網站，來源查證不易，無法取得賣家登記資訊，民眾如從網路訂購藥品，吃下肚後，萬一發生過敏不適、休克等副作用，無法申請藥害救濟及向賣家提出求償，風險均自行承擔，後果得不償失。食藥署表示，已與海關聯手加強抽查進口快遞郵包，並主動監控網路上非法賣藥行為，提醒無論消費者是自用還是轉售，一律依法處理，輸入未經核准的藥品最高可處10年以下有期徒刑，並得併科1億元以下罰金。陳南松提醒，切勿在網路買賣藥品，把握「生病看醫師，用藥問藥師」有疾病問題應尋求專業醫師診療，有藥品問題應洽藥師諮詢，並向合格藥局或藥商購買合法藥品，辨明國內核准且合法製造的藥品，其包裝上會有「藥品許可證字號」，安全有保障，若發現藥品字體模糊、仿單內容不清或印有簡體字時都應提高警覺，民眾如藥品相關疑問可自行上衛生福利部食品藥物管理署網站查詢藥品許可證。
破除中秋謠言2／柚子配優酪乳不會中毒 「魔王成分」搭7大藥物才會索命
只要手機收到「柚子配優酪乳、香蕉會中毒」訊息，就知道中秋節要到了。營養師程涵宇告訴CTWANT記者，柚子配優酪乳、香蕉並不會中毒，因為柚子含有呋喃香豆素（furanocoumarins）成分，會干擾人體的CYP3A4酵素，進而產生不良反應，時間長達數天，尤其是服用抗凝血藥物可能會導致腦出血，建議服用「這7大藥物」者不要食用柚子。據事實查核中心調查，2015年中國河北一名3歲女童因胃穿孔而亡，醫師表示在其胃中發現柿子、香蕉、牛奶，因此便有柿子搭香蕉、牛奶會中毒的說法，後來一傳再傳又變成「柚子配優酪乳、香蕉會中毒」。程涵宇表示，柚子含有豐富膳食纖維，若是腸胃功能較差，容易腹脹或腹瀉，再搭配優酪乳，若有嚴重乳糖不耐症的人就會更覺得肚子不適，但並不是中毒。不過，柚子搭配7類藥物恐會危及健康。北市聯合醫院中興院區藥師柯瑩蓮表示，抗心律不整藥物、心臟血管用藥、免疫抑制劑、降血脂藥、抗凝血藥物、抗焦慮憂鬱安眠藥，上述藥物若與柚子同時吃，可能進一步導致藥物血中濃度增加，進而產生藥物不良反應。若需要長期服用藥物，建議諮詢藥師相關注意事項與禁忌，以免誤踩地雷造成藥物不良反應。（圖／報系資料照）柯瑩蓮表示，柚子內含有呋喃香豆素成分，這成分會干擾人體的CYP3A4酵素，CYP3A4酵素是身體重要的代謝酵素，主要存在於肝臟和小腸。當酵素無法發揮作用時，人體分解藥物的速度會減慢，服用的藥物停留在體內的時間會延長，導致血中藥物濃度升高，進而可能導致藥物不良反應發生，例如肝毒性、腎毒性等。奇美醫院加護醫學部陳志金醫師日前也在臉書上呼籲民眾，有服用「抗凝血劑」的病人，千萬不能吃柚子，「輕則流鼻血、身體瘀青，重則胃腸出血，甚至腦出血，更嚴重的話還可能致命！」柯瑩蓮提醒，柚子抑制藥物代謝的作用可長達數小時甚至2~3天，所以即使吃了柚子後再間隔服藥，也無法完全避免交互作用的發生，因此建議在服用特定藥物期間，還是盡量不要吃柚子，若服藥期間有不尋常的症狀則應立即就醫。
無良業者網售假壯陽藥、減肥藥！ 食藥署：最高罰200萬元
食安風暴延燒，不僅買的到含有致癌蘇丹紅成分的產品，近期更爆出網路社群與購物平台上充斥偽禁藥，台灣關務署每年緝獲的偽藥就將近2.8萬件，其中以壯陽藥和有減重效果的藥物為大宗！對此，食藥署強調將持續請網路平台業者加強管理，若違規恐違反《藥事法》，最高可處新台幣3萬元以上200萬元以下罰鍰。每年緝獲仿冒及盜版品 偽藥佔超半台灣基進台南市議員李宗霖、全國醫師醫療產業工會理事長暨台灣基進代理秘書長吳欣岱，以及台灣打擊不法藥物行動聯盟（TMPACT）監事謝宜倪11日共同召開記者會表示，蝦皮、臉書和Line社群有滿滿的偽禁藥廣告，動動手指就能送到，跟點餐一樣方便。李宗霖表示，上個月接獲民眾陳情，蝦皮上可購得許多未經食藥署許可的禁藥。「在台灣關務署一年緝獲仿冒及盜版品逾5萬件，其中偽藥就超過一半，近2.8萬件。」謝宜倪指出，全球面臨著偽藥和假藥的嚴峻挑戰，商家利用含糊標題將藥品稱為「胰X讚」、「小藍筆」或「瘦筆」，打著原廠直銷空運來台名義販售來路不明處方藥，使民眾極容易因價格便宜而受騙上當，真偽難辨，品質堪慮。聯盟提出三點要求以阻絕網路偽禁藥1.要求網路藥物廣告應同網路投資廣告採實名制，平台也要承擔相關責任。2. 要求政府加強宣導，讓民眾曉得藥物依法不能在網路販售，非法進口藥物將承擔刑事責任。3.要求政府放寬規定，讓合法藥商能透過商標來協助大眾識別合法藥品，避免民眾經非醫療管道取得偽藥，也保障合法藥商權益。非藥商於網路賣藥 最高罰200萬元食藥署指出，許多網站常常假借合法藥商或藥局的名義在網路販售藥品，實際上卻是非法的境外網站，並從國外寄送來路不明的藥品。衛生福利部食品藥物管理署公布112年共計查獲網路違法販售藥品共計1478件，發布62件違規境外網站。依據藥事法規定，未經核准擅自輸入藥品屬禁藥，輸入者涉違反藥事法第82 條規定，可處10年以下有期徒刑，得併科新台幣1億元以下罰金；明知為禁藥，而販賣或意圖販賣而陳列者，可依藥事法第83條規定，處7年以下有期徒刑，得併科新台幣5000萬元以下罰金。另非藥商於網路販售藥品，亦涉違反藥事法第27條規定，地方衛生主管機關依同法第92條規定，可處新台幣3萬元以上200萬元以下罰鍰。食藥署表示，已與地方衛生局及海關合作，定期稽查市售藥品並加強抽查進口快遞郵包，主動監控網路非法賣藥或代購行為，並請網路平台業者加強管理。倘發現疑似不法藥品，除請網路平台業者下架疑似違規頁面，並移請衛生局查處，必要時移請檢警調偵辦，並將境外網站公布於官網「食藥膨風專區」[i]，提醒民眾注意。食藥署表示，持續請網路平台業者加強管理，包括確認網路平台賣家身分、提醒賣家切勿於網路違規販賣藥品、建立違規藥品關鍵字並主動下架或禁止刊登。另合法藥商倘發現有遭冒用之情事，亦可於公司官網公告，共同保障民眾用藥安全。同時宣導民眾，藥品並非一般商品，不要隨意透過網路平台購買來路不明的藥品，如有用藥需求，應就醫或至藥局購買使用具有我國藥品許可證之藥品；另亦切勿將個人自用藥品於網路販售，以免違反藥事法規定。隱形眼鏡、血糖機 一般民眾不可販售另外，血壓計及血糖機都是醫療器材，依照醫療器材管理法規定，需要具有醫療器材商資格才能販售醫療器材，一般民眾不具醫療器材商身分，不得公開販售醫療器材，自然包含不得上網販售。因網拍醫療器材嚴格取締，有不肖業者改到「臉書」賣隱形眼鏡，食藥署指出，網路販賣隱形眼鏡是違反藥事法之行為，依法得處新台幣3萬元以上15萬元以下罰鍰，為維護自身安全健康，請民眾前往領有藥商許可執照之商店購買醫療器材，不要購買網路或來源不明的醫療器材。依藥事法規定，醫療器材應取得許可證後，始得製造或輸入，衛生署核准之醫療器材許可證產品詳細資料，民眾可至衛生署食品藥物管理局網站之許可證資料庫以產品名稱、廠商名稱、許可證字號等關鍵字查詢[ii]。食藥署再次呼籲，為維護自己及家人的安全及健康，請不要購買或使用網路、地攤、夜市、遊覽車上賣的誇大不實、來路不明的醫療器材，如發現違規產品，可直接向各縣市衛生局檢舉，亦可透過檢舉專線 0800-285-000，歡迎民眾檢舉共同打擊不法。使用後如發現品質不良之醫療器材，或因醫療器材引起嚴重不良反應時，應依嚴重藥物不良反應通報辦法，立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，不良反應通報專線02-2396-0100。[i] https://www.fda.gov.tw/tc/news.aspx?cid=5085
台人赴日必買「EVE止痛藥」？ 達人籲注意這些：不要當土產送人
不少台灣人去日本玩，一定會去藥妝店掃貨。不過，前台大感染科醫師林氏璧說，「不要迷信日本成藥，不要把它當土產買來送人」，他也分析EVE止痛藥的吃法，如果長期身體不適還是要盡快就醫。林氏璧在臉書發文說，EVE止痛藥是大家回購排行榜第三名，常有人問他品項有何不同。林氏璧解釋，「先說有一種最普通的EVE白盒，他就很單純只有止痛藥的成份。EVE A則主要有EVE A錠白盒，EVE A錠EX粉盒，EVE QUICK頭痛藥藍盒，EVE QUICK頭痛藥DX金盒四款。分別針對各種疼痛，生理痛，後兩者是頭痛。」林氏璧說，「EVE的主成分是布洛芬（ibuprofen，イブプロフェン），是一種非類固醇抗發炎藥物（NSAID），是臨床上非常廣泛使用來解熱鎮痛的藥物，比常見的普拿疼有效，在絕大多數國家都可作為非處方藥銷售。NSAID有很多種，布洛芬是個1961年研發的老藥，專利權早已過期，任何藥廠都能做。台灣常見的商品名是依普，依普芬，普服芬等等。小朋友喝的馬蓋先或是速熱寧也是這個藥。」林氏璧表示，「EVE A四種劑型布洛芬含量不同，分別是150，200，150，200毫克（每兩顆）。一般口服布洛芬建議劑量是每4~6小時200-400毫克，一天不要超過1.2g。台灣很常見一顆是400毫克的劑型，一天建議不要超過三顆。而EVE四種劑型是建議兩顆每天最多三次（450毫克/天），兩顆最多兩次（400毫克/天），兩顆最多三次（450毫克/天），兩顆最多兩次（400毫克/天），你可以發現他的布洛芬建議用量其實並沒有特別高，甚至是偏低的。」林氏璧指出，「那為何有人會覺得EVE A好像吃起來特別有效呢？姑且不論心理作用，也許是因為四款EVE A中皆有另外兩個成分：Anhydrous Caffeine80毫克和Allylisopropylacetylurea（丙烯異丙乙酸尿60毫克。前者是無水咖啡因，會使血管收縮，輔助緩解頭痛（普拿疼止痛加強錠也有添加咖啡因喔）。後者則是一種1926年就研發的鎮靜劑，可能也有幫助止痛的效果，但全世界幾乎都沒有在用了，因為後續有些案例出現了血小板減少性紫斑症的副作用，所以就停用了。不過日本倒是一直用到現在，似乎也相安無事。也許其中有人種的因素？但也因為有這樣的成分，含此成分的用藥在日本都是第一類或是第二類藥品。」林氏璧說，「至於兩款針對頭痛的，還有加另外一個其實很普通的成分：氧化鎂。氧化鎂就是很常見的制酸劑，可中和胃酸。第一個好處是NSAID有個重要副作用是可能傷胃，加個胃藥可保護胃粘膜，防止胃部不適。第二個好處是布洛芬可以較迅速溶解迅速吸收，這可能是它速效的原因。」不過，吃EVE也有幾點要注意，林氏璧指出，EVE有鎮靜成分，吃了不要開車，EVE也會造成血小板低下的風險，有相關疾病的人別吃，「如果遇到嚴重藥物不良反應，在國外自行購買的藥物，是不能在國內申請藥害救濟的。」林氏璧提醒，「身體如果有任何地方長期疼痛，應該要求助專業醫師，找出病因。特別是越來越壓不住的疼痛，很可能有什麼重要的潛在疾病，不要長期自己買藥吃，長期吃止痛藥可能會傷胃造成胃潰瘍，也可能造成腎功能受損。」
「虐肝3壞習慣」比熬夜傷害更大！ 重症醫示警：最嚴重恐罹癌
熬夜傷肝是基本常識，但日常生活某些壞習慣，恐怕比熬夜更直接地傷害肝臟。胸腔暨重症專科醫師黃軒指出，肝臟雖然是身體的解毒高手，但並非百毒不侵，它只是擅長忍耐，難以察覺異常。同時，黃軒也提醒有三個比熬夜更傷肝的習慣，不可不慎。黃軒今（8日）在臉書粉專《黃軒醫師 Dr. Ooi Hean》發文指出，肝臟作為人體的解毒能手，並不意味著它百毒不侵、刀槍不入，它只是擅長忍耐，不讓人察覺到異常，「我們一般說熬夜很傷肝，但是有些日常生活行為，其實比你熬夜更直接，傷害你的肝臟。」這些壞習慣包括：喝太多酒：喝酒肯定是傷肝的主要兇手之一。因為我們喝進去的酒精，其酒精產生的代謝物，都需要肝臟來大量的解毒。長期喝酒，輕微狀況只會損失一些肝細胞；嚴重的話，會發生不可逆的大量肝細胞的損傷，例如，演變成「酒精性肝硬化」，進一步就容易發展為「肝癌」。吃太多藥：肝臟作為身體的解毒器官，幾乎參與了所有藥物的代謝。許多藥物說明書，也會註明藥物不良反應，其中一個副作用，就是對肝臟功能有一定的影響。所以，如果沒有在醫生指示之下，胡亂吃藥，比熬夜更傷肝。吃太飽：日常生活食物太豐富，譬如說三餐總是大魚大肉，吃了很多高熱量、高糖食品，高油膩食物，這些過度飲食下的食物，會讓脂肪擠壓在肝細胞內，而使肝臟細胞在長期擠壓之下，容易受到損害，久而久之就發展成「脂肪肝」，嚴重的脂肪肝之下，會損害我們的肝臟功能。黃軒也總結，以上日常生活行為比熬夜更傷肝，「我們得修正，要不然我們肝臟會受到極大的損害，最後犧牲掉的是自己全身的健康。」
藥害救濟前5大！驚見常用消炎止痛藥品 醫師籲如有症狀盡速就醫
藥害救濟給付5大可疑藥品我國藥害救濟制度實施至今24年，共累計給付6億304萬5166元，而在藥害救濟前5大可疑藥品中，赫見常用藥品Diclofenac（待克菲那），其用於緩解頭痛、肌肉痠痛，亦可作為退燒用途，除了口服錠劑、兒童用栓劑外，也經常用於痠痛貼布、藥膏等指示用藥，在藥局垂手可得，2021年健保申報量高達1.1億顆，但目前尚無過敏基因檢測可預防，醫師呼籲民眾在使用前要先看成分，用藥後如有眼睛腫、蕁麻疹等症狀，務必盡速就醫。當民眾遵照醫師處方或藥師指示使用合法藥物，卻發生嚴重藥物不良反應時，可提出藥害救濟申請，輕度障礙最高給付175萬元、中度障礙最高195萬元、重度障礙最高225萬元，極重度障礙或死亡最高300萬元。截至今年6月，國內藥害救濟累計申請4158案，其中2318案獲給付，前5大可疑藥品包括痛風用藥Allopurinol（安樂普利諾）、抗癲癇藥物Phenytoin（苯妥英）、肺結核用藥Rifampin（利福平）/Isoniazid（異煙肼）/Pyrazinamide（吡井醯胺）、抗癲癇藥物Carbamazepine（卡巴氮平）及非類固醇消炎止痛藥Diclofenac（待克菲那）。其中Diclofenac是臨床上常見的消炎止痛藥，振興醫院藥事管理科主任常宏傳說明，其常用於緩解疼痛和退燒，除了口服藥和栓劑，亦可在藥局購得貼布、藥膏等指示用藥。林口長庚醫院藥物過敏中心主任鐘文宏指出，目前尚未發現Diclofenac相關的過敏基因，只能盡量宣導，用藥後如有眼睛腫、呼吸困難、蕁麻疹等症狀要盡快就醫，如果第一次過敏不嚴重而未警覺，下次用藥可能加乘過敏反應。另外，Carbamazepine和Allopurinol目前已有藥物過敏基因檢測，健保署已陸續納入給付。據統計，近5年累計申報HLA-B*1502基因檢測共3萬5830人，以醫學中心、區域醫院占多數；HLA-B*5801基因檢測去年6月甫納入給付，申報數927人，臨床使用情況仍待觀察。鐘文宏指出，基因檢測僅限地區醫院以上層級開立，但這兩款藥品都是基層診所常用，首次用藥前應先轉診病人到醫院做檢測。另外，前5大可疑藥品第二名的Phenytoin，已找到藥物過敏基因，但相關檢測尚未納入給付，盼主管機關審慎評估。
男子服感冒藥全身搔癢、冒皮疹 醫揭「1原因」惹禍：還可能致命
40歲張先生因上呼吸道感染症狀，就醫服藥後症狀逐漸緩解；但卻發現身上開始長疹子，而且越來越癢，範圍不停擴散，由於皮疹進展快速，讓他趕緊就醫，所幸經詳細檢查為藥物過敏，醫師建議除暫停服藥外，同時搭配低劑量類固醇治療，一周內大幅改善。藥物皮疹進程快速 嚴重恐皮膚潰爛、死亡奇美醫療財團法人奇美醫院皮膚科暨醫學美容中心醫師王羽安指出，皮膚是藥物不良反應最常表現的器官且千變萬化，可以長得像蕁麻疹、血管炎，也可以形成許多水泡或膿皰，以上症狀統稱為藥物疹。藥物疹常常由軀幹開始出現，往四肢擴散，大小不一的紅色斑塊會逐漸聚集成一整片，合併局部搔癢或疼痛。若皮疹的進程快速，僅在兩三天內就擴散至全身，就屬於較為嚴重的藥物疹，尤其是產生水泡或膿皰、合併黏膜部位(如眼睛、口腔、生殖器)腫脹破皮、發燒、倦怠等系統性症狀者，可能會影響到皮膚以外的器官，產生許多後遺症。史蒂芬強森症候群(Stevens-Johnson syndrome)是臨床上最為嚴重的藥物疹，皮膚呈現如燒燙傷大面積的水泡及壞死脫皮，黏膜嚴重潰爛，常合併敗血性休克及肝腎功能衰竭，最甚者可造成死亡。常見消炎止痛藥過敏 「立即性過敏」通常數小時內出現根據一篇2022年的文獻統計，近18年來在臺灣最常產生嚴重藥物不良反應的藥物包含非類固醇消炎止痛藥(NSAID)、抗癲癇藥(carbamazepine, phenytoin, lamotrigine)、磺胺類藥物、人類免疫缺乏病毒(HIV)抗病毒藥物、抗尿酸用藥(allopurinol)等。立即性的藥物過敏在服藥後幾個小時內就會出現，如蕁麻疹或過敏性休克；延遲性的藥物疹則在服藥後3至14天後才產生，臨床表現更為多樣化。健保註記為藥物過敏把關 切勿亂服成藥王羽安表示，藥物安全首要的步驟就是遵從醫師指示服藥，不要擅自停藥或改變劑量，也不要服用來路不明的藥物。服藥後，需仔細觀察身體是否出現任何不適，並參考藥袋、外盒、仿單的說明，若皮膚出現大面積紅疹、黏膜疼痛、水泡、膿皰以及破皮等症狀，應立刻停藥並儘速就醫。預防勝於治療，醫師會將過敏的藥物註記在醫院系統及健保卡上，病人在不同醫療場所就診時，也應主動告知醫療人員曾有藥物過敏的紀錄，另外可隨身攜帶近期內使用的藥品或藥單，讓臨床醫師可更快速及完善的評估。
腸胃炎上吐下瀉 食藥署列4大項照顧守則
秋冬時節，正是輪狀病毒、諾羅病毒等的好發時期，常伴隨著上吐下瀉，讓許多家長手忙腳亂、無所適從。照顧腸胃炎病人 牢記4注意事項食藥署提醒，此時想妥善照顧幼童，應謹記下列四點：一、瞭解上吐下瀉的原因：上吐下瀉是身體健康出現警訊的一種症狀，必須瞭解發生原因、對症下藥。當幼童出現不明上吐下瀉時，應立即就醫，以免延誤治療。二、補充水分：病毒性腸胃炎之治療重點是避免脫水，急性期可先禁食，讓腸胃得到足夠的休息，再逐步少量多餐，給予易於消化的食物，如：吐司、粥。重要的是，應讓小孩持續補充水分，亦可至藥局購買口服電解液，以維持身體水分及電解質的平衡，避免脫水；另外，不建議飲用市售運動飲料，以免攝取過多糖分，造成腹瀉加劇。三、正確用藥：針對輪狀病毒、諾羅病毒等病毒性腸胃炎，目前並無專門的治療藥品，臨床上以支持性療法為主，重點在緩解症狀、避免脫水。因此，使用醫師開立之藥品，應確實遵照醫囑及藥袋標示，切莫為了完全止吐或止瀉而過量用藥，反而導致不良反應發生。四、妥善清潔 : 病毒性腸胃炎具有傳染性，可透過糞口傳播，例如與病人分享食物、接觸病人的嘔吐物或排泄物等。因此，病人的嘔吐物及排泄物，應小心處理，避免汙染周遭環境，並使用稀釋後之漂白水，適時清潔與消毒環境；其他同住家人也應勤洗手，尤其是進食或準備食物之前，以避免交叉感染。了解病因 對症下藥才有效食藥署提醒，家中如有孩童出現上吐下瀉症狀，應先了解原因，並注意補充水分與電解質。對於醫師開立的藥品，應確實遵照醫囑及藥袋標示使用，如不了解藥品使用方式，可諮詢藥師，以免導致藥物不良反應。
這款雄性激素抑制藥「男女通用」 食藥署示警：恐引發罕見腦膜瘤
食藥署今天公告，於監視國際藥物安全訊息時，注意到含cyproterone成分藥品可能具有引起罕見腫瘤性腦膜瘤風險，且隨劑量累積而加重其風險，為確保民眾用藥安全，食藥署蒐集國內外資料，重新評估該成分藥品的臨床效益及風險後，決定修訂含cyproterone成分高劑量 (50mg) 藥品之適應症，及於該成分藥品中文仿單禁忌症增列「現罹患腦膜瘤或有腦膜瘤病史之病人」。食藥署藥品組科長洪國登表示，含cyproterone成分的藥品，是一種雄性激素抑制藥品，可用於男女，男性主要用於改善性慾旺盛、前列腺問題；女性則主要適用於治療雄性素旺盛導致的多毛症、也有避孕功能。洪國登表示，國內相關藥品有6張許可證，一年大約使用200萬顆，今(15)日公告再評估結果，要求含cyproterone成分藥品許可證持有商應於2023年5月31日前完成中文仿單變更，逾期未完成者，將廢止其許可證。食藥署提醒醫師開立含cyproterone成分藥品予病人時，應審慎評估其用藥的風險及效益，同時於用藥期間注意病人是否出現腦膜瘤的臨床症狀及癥兆，並提醒病人若出現視力變化、聽力喪失或耳鳴、嗅覺喪失、隨時間惡化之頭痛、記憶力喪失、癲癇發作或四肢無力等不適症狀應儘速回診。另食藥署亦提醒民眾，該類藥品屬於醫師處方，應遵循醫囑服用，切勿自行過量或減量使用，服藥後若出現任何身體不適，請立即回診尋求醫師協助，對用藥有任何疑問請諮詢醫療人員。食藥署會持續密切注意該成分藥品的安全性，除設有藥品不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾用藥安全。同時也提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站：http://adr.fda.gov.tw/ 。
確診者大吸3口氣走了…醫嘆「病毒沒想像中友善」 專責病房現況曝光
台灣疫情升溫，確診者每天倍數成長，雖然目前大部分是輕症或無症狀，但仍不時傳出重症及死亡案例。對此，北市聯醫中興院區主治醫師姜冠宇直言，Omicron變種病毒並沒有想像中的友善，「有病人大吸三口氣，就離開了人間」，主要是呼吸衰竭速度超過其他器官的衰竭速度，造成缺氧瞬間死亡，不可掉以輕心。「專責病房不斷加開的的背後，是『翻床不易』！」姜冠宇日前在臉書發文，專責病房的患者大多是70歲以上，病情較為複雜，「來住院除了新冠相關病情，很多自己本來就有的內科病情，呼吸道未必有症狀，但是卻有容易跌倒、褥瘡需要換藥、管路滑脫需要更換等等，需要護理師更頻繁的換上三級進去看病人」。醫師提到，現在抗病毒藥物開立仍有許多干擾，「我們會針對病人狀況開藥，但是臨床處理狀況絕非我們紙上談兵所能想像。其實我們已經盡量疏通抗病毒藥物的流程了，對照去年還需要與中央寫信、通話的狀況，現在都是交給醫院方來審核。主要就如上述，老病人很多都是慢性處方簽，很多藥物都會成為輝瑞口服藥物Paxlovid禁忌」。姜冠宇指出，「也有臨床醫師認為默克口服藥Molnupiravir偏低效，評估老人真的狀況有需要，寧可直接先上瑞德西瑋了。有的醫師會認為一概預防性投藥，公費就把他花完，也有的醫師會評估病人病情與染疫無關，像是呼吸道無症狀、泌尿道感染來住院的，何須投藥？在解釋上抗病毒口服藥物，你也要清楚說明這是實驗用藥，如果有藥物不良反應，需要使用者自己承擔」。姜冠宇提醒，「病毒確實沒有想像中友善，猝死案例仍會發生。在去年我依稀記得，病人在床上起身向前彎腰，就坐著走了。這一次還是有從同仁得知，有病人大吸三口氣，就離開了人間。這些都是因為呼吸衰竭速度過快，超過其他器官的衰竭速度，所造成的缺氧而瞬間死亡」，所以還是要小心保護自己。
百人打BNT後胸痛就醫「9成是年輕人」 莊人祥回應了
青少年BNT第二劑校園接種開打約2周，有胸腔內科醫師表示，最近有門診中有不少打BNT後不舒服就診的年輕人。中央流行疫情指揮中心對此表示，目前共接獲43例12至17歲接種後疑似嚴重不良事件，目前皆未歸類為心肌炎。胸腔科醫師蘇一峰今天在臉書發文表示，最近門診看胸痛的患者暴增，半個月就有100多人，其中9成都是打BNT的年輕人。疫情指揮中心發言人莊人祥表示，截至29日，BNT第二劑校園接種共施打32.0萬劑，目前接獲通報疑似嚴重不良事件共43例，分別為9女34男，症狀包括皮膚起疹、發燒、頭痛、心悸、頭暈、胸悶、胸痛等。莊人祥表示，由於藥物不良反應通報中心（ADR）每周會將不良事件通報做研判歸類，目前還沒有第二劑接種後發生心肌炎的通報；但由於本周接種數較多，通常會在一周後陸續通報，會有時間上落差，預計下周可能會有心肌炎通報個案。針對蘇一峰醫師表示大量青少年接種BNT疫苗後不適情形，莊人祥表示，目前尚未接獲該醫院通報任何不良事件，我們會再去了解。他也提醒，文獻顯示接種mRNA疫苗第二劑後發生心肌炎機率較高，尤其是年輕男性，如出現胸痛、胸悶、呼吸困難、心悸等相關症狀，請立即就醫由醫師診斷；目前全台12到17歲青少年接種後發生心肌炎、心包膜炎者，12到17歲目前有2人住院、18到29歲為1人。
幫長輩注意！中秋７大禁忌藥物 「魔王成分」吃下肚恐索命
柚子是中秋節傳統必不可缺的水果，但您知道嗎？柚子內亦含有與葡萄柚相似的呋喃香豆素(furanocoumarins)成分，這成分會干擾人體的CYP3A4酵素（Cytochrome P450 3A4；簡稱CYP3A4），CYP3A4酵素是身體中一種重要的代謝酵素，主要存在於肝臟和小腸。當酵素無法發揮作用時，人體分解藥物的速度會減慢，服用的藥物停留在體內的時間會延長，導致血中藥物濃度升高，進而可能導致藥物不良反應發生，例如肝毒性、腎毒性等。臺北市立聯合醫院中興院區藥劑科藥師柯瑩蓮指出，當您在享用美味的柚子同時，應該注意自己有沒有正在服用以下相關藥物，如果家中長輩有長期服用藥物，建議也幫老人家多注意一下。下面幾大類藥物若與柚子同時吃，可能進一步導致藥物血中濃度增加，進而產生藥物不良反應。1.抗心律不整藥物若與柚子同時吃，可能導致藥物血中濃度增加，會增加心律不整、肝毒性等不良反應發生的機會。2.心臟血管用藥會增加藥物血中濃度而可能會導致血壓過低、心跳過快、周邊水腫等不良反應，嚴重還可能導致缺血性心肌梗塞。3.免疫抑制劑可能會導致噁心、頭痛、心跳過快、麻痺、抽筋、腎毒性等不良反應的機率。4.降血脂藥藥物血中濃度增加，導致肝功能異常，可能增加肌肉痛，發生橫紋肌溶解症，甚至急性腎病變發生。5.抗凝血藥物藥物血中濃度增加，提高出血風險。6.抗焦慮憂鬱安眠藥藥物血中濃度增加，容易發生暈眩、嗜睡的情形。7.抗癲癇藥藥物血中濃度增加，提高不良反應的發生。要特別提醒注意的是喃香豆素(furanocoumarin)成分，是不可逆地抑制小腸及肝臟中的代謝酵素CYP3A4，其抑制藥物代謝的作用可長達數小時甚至兩三天，所以即使吃了柚子後再間隔服藥，也無法完全避免交互作用的發生。因此柯瑩蓮建議在服用特定藥物期間，還是盡量不要吃柚子或葡萄柚，才能避免藥物食物交互作用而保障用藥安全與藥物療效，若服藥期間有不尋常的症狀則應立即就醫。
依需求選擇安眠藥 使用錯誤恐造成反彈性失眠
現代人由於工作繁忙、精神壓力大，或一些潛在疾病影響，常有失眠的困擾。持續性的睡眠缺乏會進而造成情緒不穩、精神無法集中等問題。目前最常見用來治療失眠的處方用藥包括有苯二氮平類藥品(Benzodiazepines, BZDs)如：triazolam、estazolam、diazepam、flurazepam等，以及非苯二氮平類藥品(Non-benzodizepines, non-BZDs)如：zaleplon、zolpidem、zopiclone等等。不同的苯二氮平類藥品之間的差別主要在於作用開始時間及作用時間長短。臺北市立聯合醫院和平婦幼院區藥劑科藥師林婉蓉說明，短效且作用快速的藥品可幫助減少入睡的時間，並且隔日白天較不會有殘留的鎮靜作用，但是短效藥物在突然停用的情況下，較容易發生反彈性失眠。中、長效的藥品可幫助維持睡眠，減少睡眠中斷的問題。這類藥品最常見的副作用為嗜睡、頭暈、肌肉無力、運動失調等等。這類藥物雖然安全性高，但長期服用也必須留意耐藥性及依賴性的問題。非苯二氮平類藥品的作用時間快速，可幫助快速入睡，也較不易產生耐藥性及成癮性。林婉蓉提醒，特殊族群像是老年人在使用安眠藥上必須特別小心。大部分的安眠藥多經由肝臟代謝，老年人因為肝臟代謝藥物能力降低，會使得藥物有較高的血中濃度，導致藥物的效果延長，因此較容易出現過度鎮靜、認知障礙、譫妄、及跌倒等藥物不良反應。使用安眠藥的同時應具備有正確的用藥知識才不會增加藥物副作用及造成藥物濫用的問題。安眠藥應於睡前15-30分鐘服用，服藥後就立刻就寢不要再進行其他的活動。服藥後8小時內避免開車或操作機械等行為，若隔日有殘留的嗜睡感，應與醫師討論可考慮換成較短效的安眠藥。除了使用安眠藥之外也應搭配規律的睡眠習慣，並且不應自行增減用量，若是突然停藥也可能產生戒斷症狀，必須經過與專業醫師討論並遵照醫囑使用。酒精會增加安眠藥的鎮靜作用，可能會有過度的中樞神經抑制作用，嚴重可能會昏迷、呼吸抑制，服用安眠藥的同時千萬不可與酒精併服。林婉蓉提醒，使用安眠藥的同時應培養良好的睡眠衛生習慣，尋找失眠的原因，做自己身體的主人。
國內流感疫苗接種出現4死亡個案！疾管署：仍繼續執行計畫
疾管署今（27）日表示，截至26日，國內流感疫苗接種不良事件共通報76件，當中有25件嚴重不良反應，有其中4件死亡，而個案年齡介於62至77歲，死因皆為心血管疾病，和專家會議討論後，研判與流感疫苗無直接關係。疾管署26日晚間召開衛生福利部預防接種受害救濟審議小組及傳染病防治諮詢會專家諮詢會議，對於近日韓國發生多起疑似接種流感疫苗後死亡事件及國內通報之流感疫苗接種嚴重不良事件進行討論，於綜整相關資料後，建議國內繼續推動流感疫苗接種計畫，惟仍應持續密切監測接種不良事件。疾管署進一步表示，韓國調查結果顯示該國死亡案例與接種流感疫苗無關，仍繼續執行接種計畫，目前除新加坡採行預先停止兩款流感疫苗使用外，無其他國家暫緩執行流感疫苗接種作業，至於國內通報之嚴重不良事件及死亡個案，經與會專家初步研判其症狀或死亡原因與自身慢性病較有相關，因此建議維持現行之流感疫苗接種政策。疾管署指出，截至10月26日，流感疫苗接種不良事件共通報76件，屬嚴重不良反應25件，其中13件屬延長住院／危及生命或死亡之案件，症狀或診斷包括心肌炎、蜂窩性組織炎、休克、呼吸困難、急性心肌梗塞、蜘蛛膜下腔出血、急性中風等，餘12件為其他嚴重不良反應，另非嚴重不良反應50件，症狀包括頭暈、頭痛、紅疹、紅腫、發燒等，多已康復或追蹤結案，此外另尚有1件因通報者未勾選尚在釐清中。疾管署將持續與食藥署及全國藥物不良反應通報中心合作，針對流感疫苗接種不良事件即時因應處理，共同為民眾健康把關。
服藥同時吃柚子易生毒素！毒理專家：「3種水果」間隔服藥也無法避免
中秋節即將到來，民眾應景愛吃的月餅、柚子不可少。但專家指出，本身有在吃降血脂、降血壓藥的人要注意，避免吃藥同時食用柚子，很容易會造成交互作用「產生毒性」。此外，還有3種水果即使吃了之後，間隔服藥也無法完全避免不良反應，患者一定要特別小心注意！毒理專家招名威日前在臉書分享，很多人都知道吃降血脂、降血壓藥的人要避免同時服用葡萄柚，但其實柚子也和葡萄柚一樣含有「呋喃香豆素(furanocoumarin)」成分，該成分會抑制小腸及肝臟中的代謝酵素，至少50%以上的功能，藥物會因此無法被代謝，導致在血中濃度大幅升高，「就很像藥物會在我們的血液中流竄似的，不良反應或造成毒性的機率就會大增。」他也舉史塔丁類（Statin）類藥物為例，該藥物是專門負責用於降血脂、降膽固醇的藥品，需要透過特定酵素才能代謝，所以吃柚子又配藥是非常危險的。招名威更根據文獻進一步指出，呋喃香豆素可能會抑制藥物代謝長達數小時，有些種類出產的呋喃香豆素作用甚至可以到2、3天，間隔服藥也無法完全避免。除了柚類水果外，苦橙和萊姆也都可能會產生相似的藥物交互作用。（圖／pexels）也因為很多這種柚類的水果繁多，且其中都富含呋喃香豆素類物質，因此美國FDA通常會要求在相關藥物標籤上標註與「西柚類水果共食的警告」。這些水果不只有葡萄柚和柚子，還包含文旦、大白柚、西施柚等也都屬於柚類，另外還有苦橙和萊姆都也有可能會產生相似的藥物交互作用。但民眾千萬不要以為只要分開吃，或只喝柚子汁就沒關係，他提醒，柚子除了別和Statin類藥物同時吃之外，分開吃也只是讓副作用發生的機率降低而已，絕對不會是零。以葡萄柚汁對酵素CYP450 3A4的影響做參考，文獻發現葡萄柚汁最長可抑制CYP450 3A4持續長達24小時以上，若只喝1杯250毫升的葡萄柚汁，至少也要過3天才能完全恢復腸道中的酵素活性。最後，他再次提醒民眾，柚子跟葡萄柚與某些藥物併用，可能增加藥物不良反應的風險，例如某些降血壓藥、statin類降血脂藥、抗心律不整藥、免疫抑制劑等，如果正在使用這些藥品的人，應避免食用柚子產品，如欲食用，先確定一下是否適合，並淺嚐少量即可，絕對不能大量食用；若是已經在吃柚子的病人，於食用前詳閱藥品仿單（說明書）或諮詢藥師，確認是否有藥物交互作用之風險，服藥期間若有不尋常的症狀亦應立即就醫！
柚子含「神祕成分」 搭配咖啡三高藥物恐釀腎衰竭
中秋節快到了，也到了大啖柚子的季節，食品藥物管理署(食藥署)提醒民眾，柚子跟葡萄柚與某些藥物併用，可能增加藥物不良反應(風險)發生之機率，藥害救濟基金會表示，因為柚子含有與葡萄柚相似的「呋喃香豆素」成分，因此服用Statin類降血脂藥、降血壓藥（鈣離子通道阻斷劑）、抗心律不整藥、免疫抑制劑、安眠鎮靜劑或抗憂鬱焦慮藥物、抗癲癇藥等6大類藥物時，可能會影響藥效的穩定性，導致過強或過弱，例如Statin類降血脂藥與柚子交互作用恐導致橫紋肌溶解等肌肉病變，甚至引起急性腎衰竭等問題。藥害救濟基金會表示，目前針對葡萄柚汁與藥品之交互作用的研究已獲得公認，其機轉包括抑制體內CYP3A4酵素；抑制存在於小腸、肝臟及腎小管的醣蛋白(P-glycoprotein；P-gp)的活性；及抑制穿透細胞膜的載體 (transporter)的有機陰離子轉運多肽(Organic Anion Transporting Polypeptides；OATP)，而影響藥物的代謝，導致不良反應發生的風險增加或影響療效。另外，葡萄柚或柚子也可能與咖啡因出現交互作用，除了咖啡、茶之外，一些運動補給品或燃脂劑等都可能含有咖啡因，如果不小心與柚子一起食用，可能會出現心跳加速、心悸等症狀，民眾如有疑問，可詢問藥師意見較安全。
何大一領軍病毒新藥 中裕今宣布取得授權用於預防治療
大報喜！中裕（4147）26日宣布，已與美國紐約哥倫比亞大學簽署一項全球性獨家用於預防和治療COVID-19的最新單株抗體授權，該新藥由愛滋病毒權威何大一領軍的團隊開發，預計明年春天進入人體臨床試驗，將在最短時間內向美FDA提出緊急使用授權的申請，提供病患使用。中裕表示，該公司最高科技顧問何大一博士所領導的ADARC(Aaron Diamond AIDS Research Center)，在於2019年12月31日移轉至隸屬於美國哥倫比亞大學（Columbia University）。何大一領導的原愛滋病研發團隊經過數個月日以繼夜的努力，已經成功從住院重症病患體內分離出九個高療效之抗COVID-19病毒的抗體，在倉鼠上驗證其中和病毒的效力，2020年7月22日刊登於權威期刊Nature Journal，獲得世界各專業相關領域注目。中裕經審慎評估相關環境條件及未來可能利基後，積極爭取到其中代號為2-43的單 株抗體，並與哥倫比亞大學於美國時間2020年年8月25日完成簽署該項抗體之全球獨家授權合約。根據美國FDA發佈的新冠病毒治療藥物加速開發準則(Coronavirus Treatment Acceleration Program, CTAP)，中裕已於日前啟動研發及生產的規畫，預計明年春天進入人體ㄧ期臨床,，再進入後期臨床試驗，並於最短時間內向美FDA提出緊急使用授權的申請，以提供病患使用。中裕將依照契約約定給付哥大簽約金，後續按進度支付之研發及銷售里程金，以及按淨銷售額一定比例之銷售權利金。中裕表示，已將前期的支付比例壓低，以降低風險。相關金額會在往後財報中按規定揭露。2-43抗體是何大一團隊找出用於中和COVID-19病毒最具效力的九個抗體之一。倉鼠實驗的數據顯示只需注射微量即可除去99.99%的病毒。中裕已將此列為最優先項目，自行生產抗體並製造肌肉注射劑型成品，以便快速並廣泛使用。除了在歐美感染重災區預期會有極大的需求外，對於台灣未來開啟國門後的疫情控制也勢必有助益。此外，中裕在符合核心研發領域（病毒傳染性疾病）及生產能量內，以相對優惠的授權條件向世界知名的權威研究機構技轉研發新藥，將有助於公司資源之有效運用以及公司整體價值的提升。中裕表示，依照該公司自有資金現狀，足以支持該授權抗體藥物之生產開發，以及臨床初期相關費用支出。目前中裕用於治療愛滋病的Trogarzo在美銷售進入第三年，也即將在歐洲正式展開行銷，收入將大幅成長，提供營運資金。未來COVID-19抗體進行三期臨床試時，本公司會審酌到時資金的需求及市場條件，再進行可能的財務規劃或業務合作。中裕指出，2-43抗體源自新冠病毒感染住院重症者，而非人工基改篩選或由動物開使的產品，與人體血液中免疫球蛋白（即血清中的抗體）並無太多不同，因此，使用上較無免疫相關的藥物不良反應和副作用，因此也相對安全無虞。
「芬士比瑞」恐害心律不整致死 12款感冒藥急下架
食藥署今天（17日）宣布，國內感冒藥常見成分「芬士比瑞（Fenspiride）」，近期國外衛生主管機關發布「含fenspiride成分藥品」可能具有突發性或嚴重致命的心臟相關不良反應，因此宣布即日起「廢止」12張藥品許可證，藥商、藥局及醫療機構應「立即停止輸入、製造、批發、陳列、調劑、零售」，藥商也必須在1個月內（7月17日前）收回市售品。食藥署表示，為確保民眾用藥安全，蒐集國內外資料重新評估其臨床效益及風險，並提藥品安全評估諮議小組討論。雖截至目前國內並未接獲使用該成分藥品發生嚴重心臟相關不良反應之通報案件，但考量該成分藥品適應症為「鼻咽炎、喉炎、支氣管炎」，在台灣有其他更安全的藥品可供替代，因此決定即日起廢止該成份之藥品許可證。食藥署提醒，醫師自6月17日起「不應」再開立「含fenspiride成分藥品」，治療鼻咽炎、喉炎、支氣管炎等疾病，並應評估其他治療方式的可行性。另外食藥署也提醒，正在使用該成分藥品的病人先行停藥並盡速回診，與原醫師討論處方其他適當藥品。食藥署說，已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全。同時也提醒醫療人員或病人當有疑似因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100。根據食藥署署的藥品資訊系統，以下感冒藥品因含fenspiride，即起得立即下架回收1.寧息樂膠囊40公絲（芬士比瑞）2.優克滲注射液8毫克/毫升（芬士比瑞）3."明德" 敵炎喘錠40公絲（芬土比瑞）4."培力"恩嗽來錠40公絲（芬士比瑞）5."優生"咳舒錠40公絲（芬士比瑞）6.安速達樂錠40公絲（芬士比瑞）7.暢得平8公絲/公撮注射液（芬士比瑞）8."壽元" 芬生注射液8毫克/毫升（芬士比瑞）9."永信" 呼息炎膠囊40公絲10“世達”菲士匹林錠 40 毫克11."元宙"平息錠12. "合吉" 鹽酸芬士比瑞