蛋白次單位
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聯亞新冠疫苗解盲在即 女科學家創辦人成最強推手
在高端疫苗於10日二期解盲成功後，不少人都關心起聯亞疫苗的狀況，目前已知，聯亞預計於27日下午六點進行二期解盲，倘若同樣解盲成功，估計也能獲得衛福部的緊急許可，預計最快7月就能開打，綜觀聯亞藥先前因為募資不順而中止興櫃，到現在重返興櫃，市值高達236億元，這也讓聯亞藥創辦人王長怡成為眾人的討論焦點。根據《蘋果新聞網》報導指出，創立於2014年7月的聯亞藥，創辦人是女科學家王長怡，聯亞藥曾在2019年10月18日時，宣布因為募資不順為由，終止興櫃，而短短兩年之內，聯亞藥於6月23日重返興櫃，開出的30元承銷價飆漲數倍，在25日收258.5元。報導中指出，畢業於台大化工系的王長怡，之後遠赴紐約洛克菲勒大學攻讀免疫學和生物化學，同時也取得博士學位。之後更在美國獲得國家過敏與傳染病研究所 （NIAID）及美國國家衛生研究院（NIH）國家癌症研究所（NCI）超過2000萬美元的研究計劃贊助。同時也曾發表120多篇論文，登上許多高影響力的期刊，同時也有100多項以核發與申請中的專利。1998年，王長怡應台灣政府邀請，以美國聯合生物醫學公司（United Biomedical Inc.，UBI）創辦人身分與台灣政府合資成立聯亞生技，並於2014年將聯亞藥分割成為子公司。目前聯亞疫苗是委託子公司聯生藥與聯亞藥分工生產，屆時將會由聯生藥負責生產蛋白質原料，而由聯亞藥負責調製疫苗、填充與包裝。報導中也指出，目前聯亞生技的新冠疫苗UB-612於2021年1月開始收案，由中國醫藥大學附設醫院副院長黃高彬與12間醫院的臨床實驗團隊負責，最後招募到4142位自願者，其中65歲以上的自願者有844位之多。透過篩選後，有3850位受試者在4月15日完成第一劑施打，於5月15日完成第二劑施打，目前預計27日晚上六點進行二期的解盲，如通過後，會與衛福部申請緊急許可，預計最快7月就能開打。至於疫苗技術部分，聯亞與高端都採用「蛋白質次單位」技術開發疫苗，是指透過篩選病毒外殼的蛋白中，找出所需的病原蛋白質，接著透過基因工程的技術，將蛋白質的DNA序列植入細胞中培養，等到細胞長出病毒蛋白質後就進行純化，接著就可以製作成疫苗打入人體中，讓人體的免疫系統偵測到病毒蛋白後產生免疫反應，目前B型肝炎、百日咳等疫苗，都是使用此技術研發，有著較高的安全性是其優點，而聯亞集團目前已經接獲巴西、厄瓜多、祕魯等國家預先採購1.4億劑疫苗，最快年中就會增加產能，將聯亞疫苗推往中南美洲國家銷售。
「拼台灣第一」腸病毒疫苗有望今年上市！ 國光生子公司安特羅停牌將公開說明
疫苗廠國光生（4142） 旗下子公司安特羅生技（6564） 今天停牌並於下午在櫃買中心召開記者會。市場預測可能是說明其研發的腸病毒 71 型疫苗經過臨床三期試驗與觀察期的期中分析報告。據參加臨床試驗醫院方傳出的消息，樂觀該疫苗帶來的成效。腸病毒疫情因為其較屬於亞洲地區的疾病之一，目前大陸已開發此種疫苗，而國內、且是亞洲區產能最大的疫苗廠國光生技（4142），其轉投資的安特羅生技已正積極優先研發可能致命的腸病毒71型疫苗，預計今年第2季取得藥證，於第4季產品上市，希望能藉此減緩疫情發生頻率。安特羅從去年4月展開其腸病毒71型疫苗三期人體臨床試驗，於4月29日完成第1200人收案，依規定觀察期半年後即可開始統計試驗成效結果。預計第2季完成三期臨床並正向食藥署(TFDA)提出藥證申請之外，也正準備在越南進行2500人收案的腸病毒疫苗三期審查，預計6月通過核准，2020年下半年開始執行三期臨床試驗。根據疾管署資料，至2019年10月累計333例腸病毒71型個案，其中42例為腸病毒併發重症，已經高於2016-2018年同期，其他分別感染腸病毒D68型、克沙奇A6型、A10型（各2例），克沙奇A9型、B5型、伊科病毒11型（各1例），造成停課班次已達258班以上，疫情呈逐年增長的趨勢。目前國光生技穩定供給國內所需防疫用疫苗，更投入大量研發技術從事國際藥證取得及新疫苗開發，譬如說有四價流感疫苗歐洲跨國性臨床試驗、腸病毒71型疫苗三期臨床試驗及H7N9禽流感疫苗三期臨床的規劃等。安特羅生技。（圖／翻攝官網）新疫苗研發包括重組蛋白次單位疫苗、細胞培養日本腦炎疫苗、登革熱疫苗等研發工作。國光生技表示，非常關切國內持續出現腸病毒感染病例及併發症狀況，其轉投資公司安特羅生技（6564）優先針對有可能致命的腸病毒71型，研發完成該疫苗，預計於2020年Q2申請藥證，一旦順利通過取得，產品最快可望於第4季上市，有助於改善我國腸病毒疫情。
腸病毒疫苗可望明年上市 國光轉投資安特羅生技將申請藥證
腸病毒疫情因為其較屬於亞洲地區的疾病之一，除了大陸已研發出疫苗，其他世界各國還未跟進推出此類疫苗。而國內、且是亞洲區產能最大的疫苗廠國光生技（4142），其轉投資的安特羅生技已正積極優先研發可能致命的腸病毒71型疫苗，並於今（8）日宣布，預計明年第2季取得藥證，於第4季產品上市，希望能藉此減緩疫情發生頻率。根據疾管署資料，今年累計333例腸病毒71型個案，其中42例為腸病毒併發重症，已經高於2016-2018年同期，其他分別感染腸病毒D68型、克沙奇A6型、A10型（各2例），克沙奇A9型、B5型、伊科病毒11型（各1例），造成停課班次已達258班以上，疫情呈逐年增長的趨勢。目前國光生技穩定供給國內所需防疫用疫苗，更投入大量研發技術從事國際藥證取得及新疫苗開發，譬如說有四價流感疫苗歐洲跨國性臨床試驗、腸病毒71型疫苗三期臨床試驗及H7N9禽流感疫苗三期臨床的規劃等。新疫苗研發包括重組蛋白次單位疫苗、細胞培養日本腦炎疫苗、登革熱疫苗等研發工作。國光生技表示，非常關切國內持續出現腸病毒感染病例及併發症狀況，其轉投資公司安特羅生技（6564）優先針對有可能致命的腸病毒71型，研發完成該疫苗，預計於明（2020）年Q2申請藥證，一旦順利通過取得，產品最快可望於第4季上市，有助於改善我國腸病毒疫情。