蛋白疫苗
」 疫苗 高端 新冠肺炎 莫德納 李秉穎
Novavax預計12月抵台開打 莊人祥曝：供貨50萬劑
秋冬為流感高峰，加上新冠肺炎肆虐，國內已開放6個月以上全民接種莫德納XBB疫苗，但外界對於mRNA製程疫苗有所疑慮，對此，疾病管制署署長莊人祥表示，Novavax的XBB疫苗已經在10月下旬送食藥署進行緊急使用授權審查，快的話12月可送抵台灣開打，預計提供約50萬劑疫苗。莫德納XBB.1.5疫苗自9月26日起分三階段開放接種，首周提供65歲以上民眾，以提升免疫保護力，降低重症和死亡風險；接著在10月2日開放醫護人員接種，10月9日開放6個月以上全民接種；統計至7日為止，已經接種45.9萬餘劑，而以往接種新冠疫苗，除了mRNA製程的莫德納疫苗外，還有次單位蛋白疫苗如Novavax可供選擇，但新一代XBB.1.5疫苗是否有mRNA以外的疫苗可打？《ETtoday新聞雲》引述疾病管制署署長莊人祥說法，Novavax的XBB疫苗已經在10月下旬送食藥署進行緊急使用授權審查，如果過程順利，12月可送抵台灣並開打，依據Covax採購合約，預計提供約50萬劑疫苗。另外，疾管署日前提到，Novavax的XBB.1.5疫苗已完成三期臨床試驗，準備送我國食藥署審查；美國食品藥物管理署則已在10月初通過Novavax的XBB.1.5疫苗緊急使用授權，可用於12歲以上民眾施打。
大咖生技ETF2／潤泰寶佳重壓這二檔新藥股 他們來自中研院專利股權變成上億元
富邦金董座蔡明興、潤泰集團總裁尹衍樑不僅是鑽石生技（6901）創始大股東，也跟進鑽石投資新藥開發標的，再重壓醣基生醫（6586）、欣耀生醫（6634），玉山金控、寶佳集團林家宏也是這二家生技興櫃股大股東。CTWANT調查，鑽石生技投資組合中的醣基生醫（6586）、欣耀生醫（6634），除了中研院、鑽石生技為大股東，還可見潤泰集團總裁尹衍樑、玉山金控董座黃男州也曾是醣基的前十大股東。醣基生醫開發出全球第一款醣重組生物改良型新藥CHO-H01，目前正在進行針對難治性非何杰金氏淋巴癌病患的I/IIa期人體臨床試驗。（示意圖／翻攝自醣基生醫官網）尹衍樑在2017年間以匯弘、長春、宜泰三家投資公司，各對醣基生醫持股6.86％、5.87％、5.15％共17.88％；玉山創投持股4.09％；之後逐年減持股權，目前皆未在最新公布的前十大股東名單中。寶佳集團少東林家宏則不僅個人對欣耀持股2.81％，還以佳峻投資占比10.25％為欣耀第一大股東，總計達13.06％；富邦金董事長蔡明興個人也有3.63％，以及兒子蔡承儒的以馬內利投資也有5.75％，蔡承儒過去即曾以富邦創投法人代表擔任過鑽石生技董事。為何醣基欣耀二家生醫受到金融、傳產、房產企業大咖的青睞？首先以醣基生醫總經理吳宗益博士背景來說，他正是2014年「台灣生技醫藥發展基金會」舉辦第一屆「TBF生技講座」的8名得獎者之一，可獲得2500萬元研發獎金，分十年每年提撥250萬元，「TBF生技講座」也因獎金之高，被喻為「生技界奧斯卡獎」。而富邦、潤泰與玉山金正是「台灣生技醫藥發展基金會」捐助者之一，據基金會透露，當年原先規畫提供六位講座名額，由於申請候選人相當多，且非常傑出，富邦金控、潤泰集團率先各自贊助一位講座，因此共選出八位講座籌得2億元基金。欣耀生醫核心產品為治療脂肪肝疾病新藥，左為董事長暨總經理朱凱民與經營團隊。（圖／報系資料照）吳宗益為中央研究院基因體研究中心研究員，他以開發新的醣合成方法，用以合成與癌症或感染性疾病相關的醣分子，並了解這些醣分子所扮演的角色，開發出新的疾病治療或診斷方式，著重在建立新型醣晶片用於流感或癌症的檢測，及利用醣分子製成疫苗用於疾病的治療和預防。醣基生醫是在2013年由中研院以技術作股對價，與鑽石生技等股東合資成立，技轉中研院醣蛋白、醣晶片等產品，2021年中研院將技術股轉讓給吳宗益等專利創作人，礙於新制技術股緩課稅法令尚未通過之故，當時即傳出富邦金蔡明興將以市價承接部分股權，估計約2億元。醣基生醫現專注開發醣蛋白產品，目標在提升大分子抗體藥之藥效及專利生命週期，2021年5月24日醣基與財團法人醫藥品查驗中心CDE簽訂「重組蛋白疫苗CHO-V10」COVID-19專案指標案件藥物法規科學諮詢輔導協議書，受市場買盤關注，使醣基股價從30元一度上漲到去年4月最高點251.5元，目前來到71元。欣耀生醫董事長暨總經理為朱凱民，他與研發團隊聚焦於非酒精性肝炎引發之肝硬化、肝癌以及無肝毒性止痛藥，股價在2020年4月起到7月的三個月內，從18多塊一度飆漲到176元，主要係因SNP-810（安泰拿疼）取得中國大陸專利、脂肪肝炎新藥SNP-610取得一項中華民國專利及美國專利所致，目前股價來到76多元。
春節疫情少變化 李秉穎：建議再追加1劑新冠疫苗
明（20）起就是農曆春節連假，中央流行疫情指揮中心指揮官王必勝日前表示，預計春節後宣布第二階段防疫鬆綁措施。衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組（ACIP）召集人李秉穎認為，春節後疫情不會有很大的變化，可以進一步解除防疫措施，以及今年應會建議民眾再追加1劑新冠疫苗，目前還在討論中。李秉穎今天接受廣播節目「新聞放鞭炮」專訪表示，很多人看到變異病毒就異常興奮，其實沒什麼好緊張，這些病毒變異會導致感染人數上升，可預期輕症變多，重症人數會持續下降，「至於誰感染後會出現重症？尤其是目前沒打疫苗，或只打一兩劑的人！」指揮中心多次呼籲民眾追加接種莫德納次世代疫苗，但李秉穎觀察到，過去接種次蛋白疫苗（如高端）的人，不太會願意追加mRNA疫苗（如莫德納）。他提醒，如果擔心mRNA疫苗的副作用較多，也可選擇Novavax疫苗，雖然是原始株疫苗，但仍可減少突破性感染引起的輕症，指揮中心今年會持續進口Novavax疫苗。李秉穎亦指出，目前沒有實際數據支持「不需再追加疫苗」，因為抗體會隨時間下降，為了保險起見，今年應會找一個時間請民眾再追加一劑疫苗，但目前尚未定案。今年春節假期長達10天，許多民眾安排國內外旅遊，但新興變異株在各國流行，是否會影響本土疫情？李秉穎認為，應不會有很大變化，預估維持在每日1萬多到2萬例左右，可於春節後進一步判斷並解除防疫措施。不過，他仍提醒民眾注意個人衛生習慣，不要隨便觸摸眼鼻口部位，尤其出國旅遊的人，在國外生病會比較辛苦，不像台灣健保如此便利，因此更要保護好自己，避免病毒威脅。
王必勝指慈濟錯估疫苗價格 蔣萬安批買不到還想比價
中央流行疫情指揮中心指揮官王必勝日前稱慈濟每劑630元是錯誤推算，國民黨籍台北市長候選人蔣萬安競選辦公室副發言人蕭羽耘今（2）日對此表示，指揮中心自己買不到BNT疫苗，卻管起了捐贈疫苗價格，慈濟為國人健康奔波、買疫苗零耗費公帑，結果沒買到的人竟要跟買到的人比價，並指出，難道Netflix比愛奇藝貴，就能說買愛奇藝比買Netflix划算嗎？「既然王必勝愛比價，就來告訴他BNT、高端兩者根本不能比」，蕭羽耘說，BNT做了三期試驗、使用mRNA技術，全球至少有100個國家使用，也得到WHO國際認證；至於高端使用次單位蛋白疫苗技術、用免疫橋接呼嚨三期，至今保護效益沒下文，因此在國際窒礙難行。今年8月指揮中心曾公布國內採購疫苗平均每劑765元，較高端每劑840元低9%，蕭羽耘表示，倘若指揮中心所言為真，BNT與莫德納確實比高端貴，那顯然是AZ與Novavax拉低平均。蕭羽耘分析，根據美國生醫專業《BioSpace》媒體報導，AZ於美國一劑僅2.15美元，約新台幣70元；Novavax於美國一劑16美元，約新台幣520元，雖然在不同地區的疫苗價格不盡相同，但皆遠低於高端的840元，尤其是與高端使用同樣技術的Novavax，有WHO認證、也有三期試驗，但當時任衛福部長的陳時中竟捨廉取貴，蕭羽耘痛批，若這不是圖利，什麼叫做圖利？「高端到底憑什麼這麼貴？」蕭羽耘認為，採購沒有國際認證的疫苗全都是買貴。如今除了高端以外，國內目前採購的所有疫苗，都有獲得WHO國際認證，到大多數國家也享有免PCR待遇，蕭羽耘質疑，高端技術較低端，到底憑什麼這麼貴。
專家：高端次蛋白技術 售價不超過200元
高端日前主動公開新冠疫苗售價，但外界仍對其研發成本感到好奇。國內疫苗專家指出，高端採用次單位蛋白技術，售價照理不應超過200元，至於mRNA疫苗雖然是全新技術，但成本頂多貴2倍，也不應賣超過1000元。中華民國防疫學會理事長王任賢指出，從過去經驗以及高端疫苗的開發過程來看，每劑疫苗價格都不該賣800元，其主要原因為高端是從美國國衛院技術轉移而來，代表根本不需要研發費用，且次單位蛋白質疫苗是我國以前就具備的技術，成本不應該高過200元。至於mRNA疫苗的生產成本，王任賢指出，其最關鍵、最複雜的技術在於包覆RNA的奈米脂質微粒屬於全新開發，這本來就是相當昂貴的材料，因此成本比傳統的次單位蛋白質疫苗高也算合理，推算成本價應介在400～500元之間。中國附醫感染管制中心副院長黃高彬則認為，雖然次單位蛋白疫苗是我國以前就有的技術，但考量新冠病毒是全新疾病，開發成本比流感疫苗高也是合理，但合理成本價應在300至500之間，若製程穩定的生技廠能大量生產，成本還可以再降低。他也以同為次單位蛋白質的疫苗Novavax為例，每劑售價約400多元，但關鍵在於Novavax具有2000公升的發酵槽，可大量生產降低成本，此外該廠也有較成熟的技術能降低不必要的損耗，如此一來就能進一步壓低售價。黃高彬說，高端疫苗與聯亞疫苗的不同之處，在於前者是向美國國衛院取得技轉授權，照理說已省去研發費用，後者則是從頭到尾都自行研發、摸索，成本應會較高，不過他也強調，或許向美國國衛院申請授權必須付出龐大權利金，但只要高端不對外說明，永遠無法得知授權成本是多少。
高端乏人問津 11月中恐浪費納稅錢15億元
近一個月各疫苗施打狀況。BA.5新冠疫情連3周下降，昨新增2萬2593例本土病例、59例死亡，指揮官王必勝表示，疫情下降趨勢確定，推估11月底平均單日約1至2萬人之間。隨著疫情趨緩，疫苗打氣已十分低迷，尤其國產高端疫苗近期接種人數低到谷底，由於剩餘70多萬劑11月中全數屆效，若無人問津，加上先前銷毀120萬劑，等於浪費納稅錢15億元！新冠疫苗開打近600天，累計接種6300多萬人次，其中高端僅占306萬，而政府共採購500萬劑高端疫苗，扣除已接種量，另有120.8萬劑已屆效陸續銷毀，推算還剩下70多萬劑；進一步比對封緘檢驗資料，目前尚有數批在效期內，但即將在11月18日全數屆效。據統計，今年9月21日至10月24日僅2.2萬人次接種高端，平均每天716人次。由於高端疫苗爭議不斷，預期仍會乏人問津，終將銷毀。除高端疫苗，同為次單位蛋白疫苗的Novavax，曾被視為安全性高的疫苗首選，近期打氣也同樣低迷。國內已到貨100.8萬劑，累計接種量卻不到一半，只打了44.6萬人次；其餘50多萬劑效期只到今年12月31日，恐怕又要被浪費。至於莫德納及BNT疫苗打氣起伏不定，9月21日10月24日期間，莫德納單日均接種量約5900人次；BNT稍高，日均接種量約8100人次。而9月24日甫開打的莫德納次世代BA.1雙價疫苗，最高紀錄單日接種6.8萬人次，同樣遠遠不及去年疫苗開打時，單日動輒10萬人次的盛況。綜觀近1個月接種數據，民眾疲乏心態可見一斑，指揮中心如未能祭出有效催打手段，將有更多疫苗遭銷毀，形同浪費公帑。
打高端赴日得多花3500做PCR 陳時中：各國都在檢討做法
行政院長蘇貞昌表示，入境免居家隔離最快將於10月13日上路，形同國境解封，傳出高端疫苗未獲日本認證，接種者將需要再花3500元做PCR，對此，台北市長參選人陳時中表示，那是一個舊的規定，各國都在檢討新的做法，外交部也會極力爭取。陳時中表示，公共政策是根據學理上需求去訂定相關政策，如果都用結果論，很多政策用事後檢討，那都會有問題，日本目前接受的疫苗一向都是六項，也沒有包含中國與俄國的。對於民眾赴日將多花三千五，陳時中回應:「那是一個舊的規定，各國都在檢討新的做法，外交部也會極力爭取。」陳時中表示，自己也是接種高端疫苗，這是學理上的選擇，有些人無法打MRA疫苗，只能打蛋白疫苗，在疫情嚴重的時候，如果沒有高端蛋白疫苗打，可能就會受到疫情傷害。
65歲染疫重症風險高 指揮中心呼籲民眾接種疫苗提升群體免疫
中央流行疫情指揮中心今(5)日表示，目前國內疫情雖然持平穩定，惟社區陸續出現Omicron變異株BA.4/BA.5個案，且邊境政策逐漸開放，未來社區感染風險提升，呼籲年齡滿6個月以上尚未接種COVID-19疫苗之民眾儘速完成建議接種劑次。其中，指揮中心已開放50歲以上成人、機構住民、免疫力低下或不全者等對象接種第二次追加劑，尤其65歲以上長者感染後導致重症風險高，應儘速接種，以提升免疫保護力。此外，醫事人員、機場港埠、居家檢疫、航空機組員等相關工作人員，亦可評估自身染疫風險及意願接種。（圖／指揮中心提供）指揮中心指出，截至目前約有280萬人尚未接種任一劑COVID-19疫苗，其中65歲以上長者約53萬人，佔未接種疫苗者將近19％。目前國內提供接種之COVID-19疫苗都是安全且有效的疫苗，均經過食品藥物管理署核准緊急授權使用，並經衛生福利部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)依臨床試驗與研究結果及參考各國疫苗政策推動情形後，始提出接種建議，請長者安心接種，擔心副作用者，可與醫師討論選擇適合疫苗接種，例次蛋白疫苗，包括 Novavax及高端疫苗。（圖／指揮中心提供）指揮中心進一步說明，根據近兩年各國於COVID-19疫情流行期間進行之相關研究，相較於未接種疫苗者，接種疫苗後確實可有效預防感染、感染後重症、住院及死亡風險，符合接種資格之民眾應儘速接種。由於COVID-19病毒不斷變異，且疫苗保護力可能隨接種時間逐續衰退，故65歲以上長者、機構住民及免疫力低下或免疫不全者應依ACIP專家建議，儘速完成疫苗接種，以降低感染後住院及重症之風險。（圖／指揮中心提供）指揮中心表示，目前各廠牌疫苗供應穩定，各地方政府亦持續推動疫苗接種，提供接種服務，以提升各年齡層接種涵蓋率。另外，為利醫事人員快速辨識就診病患是否已完整接種COVID-19疫苗，鼓勵未完整接種民眾儘速接種，衛生福利部中央健康保險署亦於健保醫療資訊雲端查詢系統各查詢管道之TOCC查詢視窗，顯示「個案COVID-19疫苗接種紀錄」，醫療院所可多加利用並鼓勵及安排就醫民眾接種。（圖／指揮中心提供）（圖／指揮中心提供）指揮中心再次呼籲，疫苗接種為防疫工作重要一環，接種疫苗後可降低感染後重症及死亡的風險，尚未完成基礎劑及追加劑接種的民眾應儘速施打，高風險族群則應儘速完成第二次追加劑接種，並持續做好個人防護及配合防疫/檢疫規範，以維護國內社區安全。（圖／指揮中心提供）（圖／指揮中心提供）
第4劑8類人可打「不全面開放接種」 莊人祥曝關鍵原因
本土疫情趨緩，不過變異珠來勢洶洶，高雄造船廠爆發BA.5家庭群聚，指揮中心認為感染源可能來自社區其他還沒發現的個案。學者評估，8月中下旬BA.5會造成另一波疫情，並建議擴大施打第4劑的年齡層。對此，指揮中心表示目前暫時不開放全面接種第4劑，原因也曝光了。距離次世代疫苗進來還有一段時間，外界好奇民眾是否需要先打第4劑，中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥透露，目前所有的政策都是根據證據來進行，專家會議也會一再考量，主要是因為有研究發現，比較年輕的族群打第4劑雖然抗體會提升，但對於後續的傳染以及減少重症方面，都沒有顯著的效果，全世界各國沒有所謂全部開放的施打政策。現階段放寬到50歲以上，也沒有全面接種的問題。據了解，指揮中心開放8類人可打第4劑疫苗，包括50歲以上、長照機構住民、18歲以上因工作需要出國的民眾、18歲以上免疫不全及免疫力低下且病情穩定者、醫事人員、機場港埠、居家建議相關人員及航空機組員或船員、機構與社福照護系統相關工作人員。接種時間必須和第3劑間隔5個月以上，可接種品牌為莫德納（半劑量）、BNT（全劑量）mRNA疫苗，或高端、次單位蛋白疫苗，如果有過敏或其他的問題，經醫師評估也可以選AZ。
4類高風險工作者 第4劑7月起開打
Omicron變異株BA.4、BA.5威脅漸增，疫情指揮中心昨宣布，7月1日起擴大第4劑接種對象，包括機場港埠、居家檢疫、航空機組員及機構與社福照護系統相關工作人員皆可接種。有專家呼籲趕在冬天前開放全民接種第4劑，但衛福部ACIP召集人李秉穎舉以色列為例，認為健康族群接種第4劑效果有限，因此目前僅建議高風險族群接種。目前僅針對65歲以上、免疫低下或不全、長照機構住民、醫護人員開放接種第4劑，近來BA.4、BA.5境外移入個案遽增，指揮中心宣布7月1日起開放機場港埠、居家檢疫、航空機組員、機構及社福照護系統人員，可評估自身染疫風險與意願接種第4劑，需與前1劑間隔5個月以上。中研院生醫所兼任研究員何美鄉指出，除高危險族群外，尚未被感染過的民眾應在冬天前施打第4劑；北市聯醫醫師姜冠宇也認為，萬一BA.4、BA.5進來，會讓重症率有所提升，又爭取不到次世代疫苗，應使用現有疫苗開放全民接種第4劑。不過，ACIP召集人李秉穎指出，從以色列全民接種第4劑成果顯示，健康族群打第4劑效果有限，目前僅建議高風險族群接種。此外，首批Novavax疫苗預計今抵台，共50.4萬劑，效期至今年9月30日止。指揮官陳時中表示，由於食藥署已事先完成相關檢驗，封緘檢驗流程可在1周內完成，預計7月8日起就可以提供民眾接種。根據ACIP會議決議，Novavax可供18歲以上民眾接種任一劑次。李秉穎指出，Novavax是蛋白疫苗，臨床試驗顯示，接種後不良反應主要是局部疼痛、紅腫，發燒比例僅3％；如果打疫苗後曾發生嚴重不良反應，或無法忍受副作用者，可考慮以Novavax補足劑次。另莫德納幼兒疫苗原訂今到貨，因文件問題延遲，開打時間未定。
南韓奪回「疫苗主權」 首款獲批准國產疫苗防護力高於AZ
據《韓聯社》、《亞洲經濟日報》（AjuBusiness Daily）的報導，南韓食藥處29日上午召開最終檢查委員會議，會議重點聚焦在SK Bioscience研製的新冠國產疫苗「GBP510」，最終他們決定批准該疫苗投入生產和銷售，並獲批給18歲以上的成人使用，一共可以接種２劑，且前後需間隔4週。南韓食藥處表示，作為國際人用藥物註冊技術協調會（ICH）的一員，其對「GBP510」疫苗的開發階段、臨床試驗、生產管理到最終許可等過程皆完全按照歐美發達國家的許可標準及條件來進行審查、評估，批准資格絕對經得起國際考驗。SK Bioscience接下來也計畫提交加入世衛組織緊急使用清單（EUL）的申請，並通過新冠疫苗保障機制（COVAX Facility）向全球供應疫苗。食藥處處長吳裕京也在聲明中表示：「未來我們將與各種機構合作，搶先應對未來的流行病。」食藥處表示，「GBP510」屬重組蛋白疫苗（次單位疫苗），是利用基因重組技術誘導免疫反應的疫苗，產生副作用的可能性相對較低，另外SK Bioscience還使用了來自英國跨國製藥公司葛蘭素史克（GSK）用於提高藥物功效的佐劑。而且該疫苗可以在攝氏2到8度的冰箱中儲存，所以沒有冷凍配送設備的國家也可以使用。SK Bioscience稍早表示，與瑞典-英國製藥公司阿斯特捷利康（AstraZeneca）的新冠疫苗相比，「GBP510」在韓國、泰國、越南、紐西蘭、烏克蘭和菲律賓的第3期臨床試驗中表現出更為出色的免疫反應，中和抗體則多出對照組2.93倍。而且接種「GBP510」的第3劑後還可以有效預防Omicron變種病毒。
Novavax兩天內到貨「最快7／14開打」 莊人祥：副作用比莫德納、BNT少
Novavax疫苗終於要來了！中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥表示，目前規劃6月底到貨，預計先有50多萬劑，由於它是新的疫苗，食藥署大約需要2周的封緘檢驗時間，預計7月14日以後才有可能提供給民眾接種，並呼籲「1劑未打的長者」可考慮接種Novavax，副作用比莫德納、BNT少。衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組（ACIP）昨天決議開放18歲以上民眾接種Novavax疫苗，可用於任何一劑次，並且可與現有的莫德納、BNT或高端混打。我國已向COVAX平台訂購200萬劑Novavax疫苗，莊人祥透露，目前規劃6月底會先有50多萬劑到貨，預計明天會有比較清楚的細節。莊人祥指出，由於Novavax是新的疫苗，食藥署需要2周的封緘檢驗時間，預計7月14日以後才有可能提供給民眾接種，對象為18歲以上民眾。他也藉此呼籲，只要有意願打次蛋白疫苗，比mRNA疫苗的副作用低，尤其是長者，如果連施打1劑都覺得會怕怕的，也許可以考慮Novavax疫苗。指揮中心統計，昨天（27）疫苗接種共8萬1393人次，目前國內第1劑涵蓋率為91.26％，第2劑為83.17％，第3劑接種率也突破7成，來到70.05％。
食藥署一日兩准 「6個月到5歲」幼兒莫德納疫苗、成人Novavax都過了！
食品藥物管理署今（17）召開專家會議審核「幼兒莫德納EUA」，隨後核准莫德納疫苗「可適用6個月至5歲兒童」的2劑基礎接種，並將在之後的ACIP專家會議中對此提出討論；此外，食藥署也同意成人接種2劑Novavax疫苗。隨著美國食品藥物管理局（FDA）專家小組於15日一致同意BNT或莫德納疫苗，可用於6個月至5歲嬰幼兒，與白宮宣布最快下周開放幼兒施打。食藥署在今天的專家會議中，評估疫苗有效性及安全性，與考量國內緊急公共衛生需求後，核准以每劑0.25ml(含25微克的mRNA)、2劑相隔28天的莫德納疫苗供6個月至5歲嬰幼兒接種。食藥署強調，經審查莫德納在該年齡層的臨床試驗，確認兒童所誘發的中和抗體免疫原性結果，不劣於青少年及成人試驗組的免疫原性結果，且沒有新的安全性疑慮。食藥署表示，6個月至5歲兒童的臨床試驗中，不良反應多屬輕微和暫時性，大多是躁動或哭鬧、注射部位疼痛、嗜睡、食欲不振、發燒、注射部位腫脹、注射部位紅斑、疲倦、頭痛、肌肉痠痛等。且與其他年齡層一樣，第2劑不良反應高於第1劑，而臨床試驗中也沒出現心肌炎、心包膜炎或死亡案例。另外，美國次單位蛋白疫苗Novavax上月向台灣申請EUV後，食藥署也於今天核准該疫苗專案輸入，屆時18歲以上成人可施打2劑，每劑0.5毫升（含5毫克的SARS-CoV-2棘蛋白）、間隔為3週的Novavax疫苗。Novavax疫苗的成人臨床試驗中，最常見不良反應為注射部位壓痛或疼痛、疲勞、肌肉痠痛、頭痛、全身無力、關節痛和噁心或嘔吐，不良反應程度多為輕度至中度。食藥署表示，不論是幼兒莫德納疫苗或是Novavax疫苗，都會持續監控國內外接種COVID-19疫苗的安全警訊，與分析評估疫苗不良事件通報資料，確實執行安全監視機制，保障民眾接種疫苗安全。
兒童疫苗怎麼打？ 李秉穎：不知為何大家討厭莫德納…選「這款」相對安全
昨天傳出新北市一名2歲男童，染上新冠肺炎短短幾天就離世，引發各界震撼。衛生福利部傳染病防治諮詢會預防接種組（ACIP）召集人李秉穎，今天（20日）上午接受資深媒體人周玉蔻專訪，提到大家有疑慮的新冠肺炎兒童疫苗，他認為，不管是輝瑞或是莫德納，都是屬於mRNA疫苗，相比之下，不良反應會比較大，但他也提到，「沒有數據說莫德納不好，不知道大家為何討厭莫德納？」建議家長有兒童疫苗還是要考慮給孩子施打，而他以個人意見來看，對小孩比較好的疫苗，還是選蛋白疫苗，「不管是高端或Novavax。」近日國內首宗幼童染疫就死亡的案件，讓全國爸媽揪心，外界紛紛討論兒童疫苗與兒童染疫的危機問題。以新北市染疫死亡的兩歲男童為例，孩子關鍵的死因，是有出現腦炎症狀，對此李秉穎表示，國外的研究報告，的確孩童這類的病程案例比較多，但是不是有打疫苗，就必較不會發生像是腦炎等重症？李秉穎表示，「當然是這樣。」衛生福利部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)召集人李秉穎今早接受資深媒體人周玉蔻專訪，提到近期2歲童染疫後死亡的情況。他直言，其實先前就曾提過，只要有一例兒童因疫情死亡就會造成很大的震撼，因為所有的孩子都是寶貝。醫師也說，有兒童疫苗還是要考慮打，更反問「沒有數據說莫德納不好，不知道大家為何討厭莫德納？」李秉穎強調，接種新冠疫苗最主要目的，是為了減少重症及死亡，但無法保證一定不會發生重症死亡，他認為，基本上對於疫苗，他還是建議「有疫苗還是要考慮打」。他提到，現在很多人在討論，食藥署通過EUA莫德納與輝瑞差異，但他反問，「不知道大家為何討厭莫德納？」不過李秉穎也指出，不論莫德納或輝瑞，都是不良反應較大的mRNA疫苗，所以兒童接種的計量，都還要經過精密計算與調整。
「2大藥廠合作」新冠疫苗傳捷報 中和抗體最高提升153倍！
賽諾菲與葛蘭素藥廠共同研發的重組蛋白新冠疫苗，由賽諾菲提供重組蛋白技術及執行臨床試驗，葛蘭素史克提供AS03佐劑，共同研發而成，在第三期臨床試驗中顯示出非常正面的結果，也即將向美國與歐洲監管機構提交審核，將為基礎與追加劑市場增添強力生力軍，造福全球人民。賽諾菲與葛蘭素疫苗是重組蛋白疫苗，使用美國國家衛生研究院S2-P專利抗原並採用葛蘭素史克專利佐劑AS03，在一項多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、第三期臨床試驗 (VAT08)初步分析顯示，預防有症狀感染保護力達57.9%，預防重症與住院保護力達100%。（收案期間含括多種主流變異病毒株)另外， VAT02 二/三期延伸性臨床試驗也顯示，賽諾菲與葛蘭素重組蛋白疫苗作為自身或其他機轉疫苗的追加劑，皆可產生明顯的免疫反應。此重組蛋白疫苗在做為基礎疫苗接種 (primary series)，對新冠病毒有症狀感染保護力可達 57.9%，這對當今各主要變異病毒株預期的疫苗保護力相仿。臨床試驗結果也顯示對預防新冠重症和住院風險的有效性達100%，在預防中度或重度疾病風險方面有效性達75%，安全性良好且達標。臨床試驗指出，此重組蛋白疫苗在做為基礎疫苗接種並作為追加劑 (booster)時，追加後的中和抗體提升84 至 153 倍。在接種兩劑其他廠牌的新冠疫苗 (mRNA或腺病毒載體疫苗)之後，施打此重組蛋白疫苗作為追加劑，可以將中和抗體提升18至30倍。並且重組蛋白疫苗能在正常冰箱溫度下儲存，針對仍有大量人口尚未接種疫苗的開發中國家，更容易處理與運輸。賽諾菲疫苗事業部執行總裁Thomas Triomphe 表示，「我們對這樣的數據結果非常滿意，當今疫情仍深具挑戰，但我們看見這個共同研發疫苗展現強大的有效性，並且在此期間，全球並沒有其他第三期臨床試驗有參與如此多的變異病毒株，而這些有效性數據與其他已授權疫苗的臨床數據接近。」香港台灣賽諾菲疫苗事業部總經理詹靜如表示，「我們樂觀其成看見目前臨床試驗正面結果，也非常期待能有機會為台灣的公共衛生，共盡一份心力。」香港台灣賽諾菲疫苗事業部醫學事務處處長葉庭瑜醫師表示，「這一個不同機轉的新冠疫苗，期待能造福對目前基礎或追加劑無法耐受的族群，早日達成全體接種，離疫情終結更近一步。」追加前與後的血清抗體值幾何平均效價(Geometric mean titers, GMT) (上圖是18-55歲，下圖是56歲以上)。（圖／賽諾菲提供）
第21輪沒有莫德納疫苗可打？莊人祥：下周一會貨到
桃機群聚持續擴大，中央疫情指揮中心最近也重啟1922公費疫苗預約平台，開放民眾預約施打第三劑疫苗，尤其不少民眾都想打莫德納，而中央流行疫情指揮中心18日表示有250萬份莫德納追加劑已撥給縣市政府，許多民眾相當擔心下一輪恐沒有莫德納可以打，不過指揮中心發言人莊人祥透露，下周一還會有莫德納到貨。1922疫苗預約平台18日開放第20輪預約，本輪全數提供第3劑，共提供118.4萬接種量能，目前已有86.1萬人預約，預約率已突破7成，其中疫苗廠牌以莫德納預約率最高，為99.64％；BNT則是有6成多的預約率，高端則為5成8，AZ為2成1。不過有不少民眾擔心，下一輪是不是沒有莫德納疫苗，指揮中心發言人莊人祥表示下周一還會有莫德納到貨，21輪將持續提供莫德納疫苗預約接種；莊人祥也提醒，欲接種mRNA疫苗，BNT和莫德納兩者保護效果相當；而高端則屬於次單位蛋白疫苗，副作用較低，不過若是未來要到美國等特定國家旅遊的話，則需特別考量。
年輕人混打…醫：安全牌就是選BNT 「這族群」別輕易嘗試混莫德納
國內醫護近日全面開打第三劑，台北市立聯合醫院陳昶宇表示，國內外已經看到太多案例，不管怎麼混打或是打了三、四劑以上，都還是會被病毒突破，所以重點還是降低重症死亡風險；他也提醒，太年輕的，尤其心臟可能有問題的族群，還是不要太輕易在前兩針就嘗試AZ混打莫德納的組合。陳昶宇在臉書指出，目前第三劑定位是「加強針」，不同於前兩劑的「標準針」，目的在於喚醒體內的免疫記憶，提高一定程度的中和抗體量，以免「太容易」被病毒突破性感染，至於想要完全避免感染，大概不太可能。陳昶宇提到，英國最近也有較大規模研究，針對前兩劑施打AZ或BNT的族群，施打多種疫苗當作第三劑觀察效果，其中第三劑也打AZ這組，其實還是能有效提高中和抗體及加強細胞免疫能力，但的確效果是弱了一點，如果第三劑施打不同種類的腺病毒載體疫苗「嬌生」或是次蛋白疫苗Novavax，則可以得到更高的中和抗體量及細胞免疫能力，若第三劑施打mRNA疫苗，效果又比前兩者更好，其中莫德納的中和抗體量又比BNT再高出一截。陳昶宇表示，第三劑加強針的施打時間，目前大多在第二劑滿5-6個月後，時間拉得較長，莫德納打半量mRNA濃度也較低，副作用大多為施打部位局部痠痛，看來是比混打第二劑的副作用要低不少。針對有人說「反正你遲早要混打，不如早點混打」，對此陳昶宇持不同看法；他認為，反正你遲早會混打到第三劑，何必提早混打增加副作用風險？疫苗嚴重副作用的機率跟強度就像被雷打到，明明可以躲在室內穩穩度過，何必要多增加一次出去被雷打到的機會？當然年紀越大，嚴重副作用機率越低，想試AZ混打莫德納未嘗不可，至於年紀較輕又真的很想混打，安全牌就是選BNT。陳昶宇說，「不過現在疫苗打氣急速下降，也完全可以預期，很想打疫苗的人大都打得差不多了，接下來在疫苗量過剩的情況下，其實想怎麼混打都可以，但我還是建議太年輕的，尤其心臟可能有問題的族群，還是不要太輕易在前兩針就嘗試AZ混打莫德納的組合。」
醫師整理疫苗混打抗體比較表 叮囑「別被被炒股票公關稿欺騙」
長庚醫院日前公布混打實驗結果，在「AZ+高端」的組別中，第二劑疫苗接種後第10天，其體內中和抗體效價約為「AZ+AZ」組別的2.8倍。而萬芳醫院精神科醫師潘建志也為此整理AZ搭配各廠牌混打的抗體效價比較，並直言「該怎麼搭配很清楚。搞錯吃虧，出國也麻煩」。潘建志醫師日前在粉絲專頁上發文，他整理了AZ疫苗混打各大疫苗的實驗比較解果，其中可以看到，如果以「AZ+AZ」作為基礎比較水平的話，其中「AZ+BNT」的中和抗體效價為「AZ+AZ」的9倍，且在面臨部分變異株時擁有較好保護性。在「AZ+莫德納」的組別中，其中和抗體效價為「AZ+AZ」的10倍之多，而「AZ+高端」的中和抗體效價僅「AZ+AZ」的2.84倍。也有網友整理潘建志醫師的圖表，並總和目前現況，留言表示「AZ混高端，提高2倍，不能出國；AZ混BNT，提高9倍，可出國；AZ混莫德納提高10倍，可出國」。潘建志醫師也留言回應「沒有看錯，這是我要提醒大家的。不要再被炒股票的公關稿給騙了」。 若先不論出國的事情，為何混打疫苗彼此之間有這麼大的落差，他也提出之前的文章來解釋，在他過去的文章中曾師表示，所有疫苗的重點就是在於「棘蛋白（也稱為S蛋白）」。潘醫師在先前的文章中表示，AZ是由腺病毒攜帶DNA注入人體細胞的細胞核，再產生mRNA，再產生S蛋白。而莫德納和輝端-BNT，是由奈米脂質攜帶mRNA注入人體細胞的細胞膜，再開始產生S-2P蛋白。上述三種疫苗都是在人體的細胞內產生S或S-2P蛋白。但高端的次蛋白疫苗，他主要是憑藉基因改造技術，將生產出來的S-2P蛋白當做抗原，搭配佐劑打入人體內，這等於是由外部進入人體。 但其中差別點就是在於，高端疫苗的S-2P蛋白是由倉鼠細胞培育產生，其餘三種疫苗都是人體細胞產生，雖然胺基酸序列相同，但附著在外面的「長聚醣鏈」卻有「種類」和「點位」上的差異，表現出來的抗原性和其它疫苗有相當的落差。潘建志用一個簡單的例子說明「人的母奶和倉鼠的母奶中都含有蛋白質，可是，嚐起來味道一定不一樣」。也因為如此，由於高端疫苗的醣蛋白抗原表現和其它疫苗有差異，當別種疫苗的混打第二劑時，要激發第一劑生成的記憶性後天免疫反應可能效果不好。AZ，莫德納，輝端-BNT，這三種疫苗的都在人體中(而且是同一個人)合成S蛋白，醣基化相同，免疫反應接近，理論上可互為第一劑第二劑。高端疫苗與其他三種疫苗免疫反應差別較大，比較不適合混打。
AZ第3劑仍打同廠牌疫苗？ 前台大醫喊話陳時中：觀念該改了
新冠肺炎爆發至今已經2年，不少國家出現施打2劑疫苗還是感染的「突破性感染」，因此是否接種第3劑「加強針」也引發關注。衛福部長陳時中表示，未來加強針希望以同廠牌為主，然而這樣的說法，不被前台大感染科醫師林氏璧認同，罕見喊話「部長的觀念該改改了」。隨著突破性感染案例增加，台灣考慮明年開打第3劑，陳時中透露，第3劑會朝相同疫苗開打，但如果前2劑是混打，第3劑怎麼打，還要和專家討論。林氏璧認為陳時中的說法不太精確。（示意圖／侯世駿攝影）針對陳時中的說法，林氏璧在臉書發文，認為「會讓民眾以接種同廠牌的疫苗為主，但也不排除混打」這回答不太精確，他指出世界各國加強針都是以mRNA疫苗為主，但打3劑AZ幾乎沒有資料，連施打AZ最多的英國，都建議不管前2劑打什麼，首選都是BNT（30微克），或是半劑量莫德納（50微克）。若前2劑AZ者，對mRNA疫苗使用有禁忌症，則可以用AZ作為加強針。林氏璧表示，英國是根據加強針混打研究 COV-BOOST trial做出決定，喊話：「連英國自己都沒有用AZ主要用於加強針，部長的觀念該改改了」。至於美國嬌生疫苗加強針該打什麼？根據NIH進行的小規模混打研究，美國建議加強針選3種疫苗皆可，並沒有以同廠牌疫苗為主。林氏璧解釋，腺病毒載體疫苗適合先施打，再以mRNA疫苗加強，已經是趨勢了，「因為身體會產生對於腺病毒外殼的抗體，第3次以上再打同樣疫苗，理論上效果有限了」。而蛋白疫苗是否可以做為加強針？他坦言很期待國內臨床試驗針對高端，還有COV-BOOST用Novavax做為2劑AZ後加強針的結果。
已有18人混打高端 陳時中強調：安全性無虞
中央流行疫情指揮中心12日宣布高端混打政策，僅限緊急出國需求者，衛福部長陳時中今天赴立法院社福及衛環委員會備詢時表示，目前已有18位民眾混打，並強調安全性沒有問題，但也提醒民眾有出國需求再去打。美國入境新規已於11月8日上路，高端疫苗至今尚未被美方承認，立委廖國棟指出，高端疫苗在國內仍是緊急授權（EUA），尚未取得完整認證，不僅赴美國受阻，是否也無法入境歐洲國家？陳時中表示，目前國內赴歐洲人數也很多，沒有遇到問題，他強調「並不是每個國家都以疫苗接種作為入境必要條件，大多是用檢疫方式來做限制」。衛福部長陳時中今天赴立法院社福及衛環委員會備詢，強調高端混打安全性沒問題，目前已有18人完成混打。（圖／取自國會頻道）立委賴惠員詢問，高端混打是否有相關試驗佐證，陳時中坦言「還在進行」。他進一步說明，通常混打實驗最重要在於效力有沒有增加，畢竟不同疫苗混打有風險存在，所以一定要利大於弊；至於高端混打是因應國際上需要，例如美國有這樣的要求，關心的點就不是在效力，重要的是要符合安全問題。陳時中數度強調，接種高端後間隔28天混打安全性無虞，並以流感疫苗、肺炎鏈球菌為例，兩者都是蛋白類疫苗，和新冠肺炎疫苗間隔7天就可以打，甚至國外認為同時可以打；而英國也認為蛋白疫苗與其他疫苗混打是沒有問題的。衛福部指出，高端疫苗為次蛋白疫苗，而英國針對同為次蛋白疫苗的Novavax提出接種建議，後續可混打其他疫苗。陳時中表示，目前國內已有18位曾接種高端的民眾完成混打，其中3人混打AZ、6人混打BNT、9人混打莫德納，但他強調「有需求者再施打」，並且須由醫師評估後再接種。目前指揮中心僅公布4國認可高端疫苗，包括紐西蘭、帛琉、印尼及貝里斯。外交部研究設計會主任谷瑞生於會中表示，考量國人仍有商旅、就學、探親等需求，曾多次通電外館洽我國疫苗認證事宜，未來會配合指揮中心專業判斷及邊境管制措施，持續與其他國家政府溝通，爭取國人最大權益。