製藥公司
」 疫苗 小林製藥 紅麴 新冠肺炎 股價已婚男談辦公室戀情「當眾激吻」!同事怒檢舉 他遭公司開除反提告
兩名已婚員工大談辦公室戀情,公司到底有沒有權利將他們開除呢?大陸某製藥公司員工劉男與陳女在辦公室談戀愛,甚至還當眾接吻,由於兩人都已婚,被其他同事向老闆揭發,隨即公司將劉男開除,劉男卻不滿告上法院,法院判公司開除有效,劉男上訴二審遭駁回,維持原判。據陸媒報導,劉男與陳女在辦公室談戀愛,不僅在工作場合舉止親密,還出現接吻等不雅行為,加上兩人已各自有家室,發生婚外情違反道德,7名同事看不下去,向高層舉報,最後公司以違反單位的規章制度開除劉男。劉男請仲裁要求公司支付賠償金約23萬人民幣(約98萬台幣)。仲裁階段公司申請了多名證人出庭作證,證明劉男與陳女在工作場所,有接吻等不雅行為,造成了不良影響。最終,仲裁委對劉男的請求不予支持。劉男不服,提起訴訟。一審法院認為,公司製定的獎懲管理制度規定「員工有不良行為(如吸食毒品),道德敗壞,影響公司聲譽或在公司內部造成嚴重不良影響者,公司均有權解除勞動合約。」而公司也向法院提交兩人的對話紀錄,以及證人的說詞,證實兩人確實違反公司規定,還違反了社會公序良俗。一審法院判公司勝訴,劉男再提上訴,二審維持原判。
憂「熱原反應」害命 羅廷瑋疾呼進口食鹽水別便宜行事
台灣生理食鹽水大缺貨,衛福部緊急從越南、馬來西亞採購食鹽水進口,宣稱進口食鹽水都符合國際藥品品質PIC/S標準,但是立委羅廷瑋在立院質詢時卻踢爆,衛福部日前進口一批非PIC/S標準會員國的越南食鹽水,照理說食藥署專案進口前應該要先查廠,才能確保品質安全,但衛福部迄今無法提出查廠證明。據指出,由於羅廷瑋的質詢當場「考倒」行政院長卓榮泰、衛福部長邱泰源,引發政院高度關切。食藥署次長林靜儀昨晚在臉書發文回應,指越南雖非PIC/S組織會員國,但該批食鹽水是委託「在台日商」進口、該越南藥廠也通過日本醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)認證,PMDA也是PIC/S組織會員。對此,羅廷瑋今天再開記者會,直指生理食鹽水要打入人體、過去國內也有食鹽水品質出問題、引發病患感染前例,衛福部應該要照規定辦理,不應便宜行事。羅廷瑋指出,衛福部堅持認為,日本醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)曾對該越南廠進行查核,而且也看到書面文件,就替品質掛保證,因為日本極東製藥也是日本PMDA查核認定的GMP藥廠,但日本極東製藥卻數據造假,欺騙日本政府長達30年。何況,日本查核與衛福部查廠有何關係?如果日本查核過關、書審就能進口,那麼其他50幾個PIC/S組織會員國的藥廠產品,是否也可以比照「不需衛福部查廠就可直接進口」?羅廷瑋所指的日本製藥公司「極東」,是國人耳熟能詳的胃腸藥「正露丸」製造藥廠,日本富山縣政府今年初查獲,極東製造的「正露丸」在所需必要成分不足下,提出造假的藥品試驗結果後出貨,而且長達多年,讓向來自豪藥品品質的日本輿論高度震驚。此外,針對林靜儀坦承專案進口食鹽水因缺乏藥證,如果患者注射後出問題「不適用藥害救濟」,食藥署長莊聲宏下午也緊急出面說明,即使不適用要害救濟,進口食鹽水應該可以引用「消保法」向進口藥廠求償。不過,羅廷瑋質疑,專案進口的生理食鹽水,未經我國政府查廠、未取得我國藥品許可證,食藥署長居然還說可用「消保法」去求償,衛福部確定這樣的作法可行嗎?他痛批人民恐無法接受。2015年北榮曾爆發院內不明感染事件,讓北榮醫護倍感壓力,院方反覆清查後,才發現是使用到被污染的永豐生理食鹽水注射液,圖為北榮當時大動作召開記者會自清並說明調查過程。(圖/報系資料照)羅廷瑋也提醒衛福部,食鹽水雖是很常見的藥品,但只要滅菌不完全,產品內有熱原(pyrogen),患者恐產生熱原反應,嚴重者可能危及病患生命安全,否則,衛福部為何要求國內合法認證GMP藥廠全程無菌操作製造?永豐為何又被勒令停廠?衛福部絕對不能便宜行事,將責任推給進口藥廠、以及要求醫護「加強監控」。中華民國基層藥師協會沈采穎表示,他曾多次疾呼,衛福部應立即提供醫療院所「出現問題的永豐生理食鹽水批號」,醫療院所醫護人員才能加強監控,在第一時間查獲可能有疑慮的食鹽水、不要危及病患健康。她說,2015年,台北榮總爆發院內感染事件,當時外界懷疑榮總內部控管失當,但榮總自認內控絕無問題,榮總只好將醫院上下「全翻過一遍」,最後才發現是使用永豐遭污染生理食鹽水注射液,導致病患感染皮氏羅爾斯頓氏菌(ralstonia pickettii),立即停用該批食鹽水。沈采穎指出,榮總幸運的是,因為院內有感染科,有能力查明院內不明感染原因,但未必每一家台灣的大小醫療院所都有此能力,衛福部若不提供有問題的食鹽水批號,現在又逕自放行非PIC/S會員國藥廠的產品進口,萬一出問題,患者還不能申請要害救濟,也難怪衛福部官員雖然不斷口頭「保證」,但應該要提出更具體的說明及因應方案,才能讓患者家屬、醫護人員放心。
一滴現形3/「一台破車看中我」金主識英雄 科學老頭不服輸年年跑臨床檢驗盛會
繼6月4日啟動的台北國際電腦展(COMPUTEX 2024),眾多科技AI大咖登台,推動台股創下歷史新高,20日即將登場的台灣國際醫療暨健康照護展,也讓沉寂多時的生技股開始活蹦亂跳,其中,搶先在17日亮燈漲停、收在23元的ABC-KY (6598),是少數能以科技事業申請第一上市的生技公司。瑞磁生技去年合併營收為3.95億元,和2022年營收3.90億元相當,但產品組合優化,數位生物條碼(BMB)與檢測試劑(IVD)等高毛利耗材的銷售大幅增加、超過9200萬元,取代了2022年銷售主力的光學分析儀BioCode 2500,全年度毛利率達到68%。從創業到真正拿到美國FDA許可,也花了十年,這段時間靠著美國機構鼓勵創新的經費,以及慧眼識英雄的金主,好不容易媳婦熬成婆,目前最大外部股東為泛宏碁集團的智基、智融基金,以及緯創資通合計持股約20%,而最大股東為李家榮家族,持股約30%。李家榮也是瑞磁的董事長,他是美國Amkey Venture (美科創投)的合夥人,專門投資生物醫藥領域,管理近一億美元的基金,先前成功在美國創辦了數家生物製藥公司,也參與許多新藥的研發和上市。李家榮在ABC-KY上市前曾跟記者回憶起這段故事,他說,十幾年前,他與何重人第一次見面時,看著他拿著燒杯、裡面放著玻璃珠轉動,然後說要做出比這個更小的條碼,「我跟研究團隊都認為這是個寶,想要一起把這個寶挖出來。」瑞磁不斷研發新的產品線。(圖/記者方萬民攝)研發的過程當然非常艱難,李家榮說,當他們決定用半導體製程來做生物科技的檢測時,帶回台灣「大家應該會認為這是一個很smart的做法。」最後果然在台灣受到不少貴人相助,把這個想法成功產品化。「我是台大農化系畢業,然後去美國拿的化學博士,後來有機會在美國生物科技界工作,一直都想對台灣業界有貢獻,以過去的創投經驗來說,若能在台灣掛牌,可以讓這個領域給更多人看見。」李家榮說起為何選擇上市的原因。「我覺得當時他會投資我,是因為我開了台破車去見他,他覺得我應該不會亂花錢吧!」瑞磁生技執行長何重人開玩笑地說。何重人是40多歲才創業,自嘲過去的確只會乖乖念書、在學校待太久,不過也因此深入學習物理、光學、化學、生物等專業領域,再去研發,才能做出這種跨領域的新產品;開發新技術、特別是生物醫藥產業,真的很燒錢,但也因為入行時年紀不小了,行銷自己、四處找錢對他來說真的很困難。不過還好他選擇的是檢測業,而非新藥開發,不會出現花很多錢和時間後才發現沒效的「一翻兩瞪眼」;生物檢測賣的是耗材,就像印表機一樣,機構買了印表機後,後續會有源源不絕的墨水匣需求和收入,「這是我們比較幸運的地方,可以穩定有收入後,再投入研發。」再加上有美國、歐盟等地的專利,以及美國FDA流程交手的經驗,讓他們可以順利築起自己的專業護城河。瑞磁參加美國的博覽會。(圖/翻攝自Applied BioCode官網)「以創業來說,我真的很老了吧!」70歲還在公司負責研發的何重人笑著說,他說,在美國舉辦的、全球最大臨床實驗室產品及服務的AACC博覽會(2024年更名為ADLM),是檢測領域的年度盛會,從1980年代開始他每年都會去看展。「年輕的時候是去看熱鬧,但有一次碰到個朋友,他說他是特別來找『一根螺絲』,以解決他目前的研發瓶頸,我才驚訝到,原來大家是有目的地來看展,且能真正得到幫助,」何重人說,後來他很認真地每一個業者攤位都去研究,然後思考目前的產業趨勢,了解很多知識且獲得啟發。「後來看著看著,就覺得我也應該要有個公司能去擺攤,過了十幾年,好不容易占一個位子,就想著下次要兩個、四個,後來看著國際大品牌廠做了整片區的華麗攤位,又覺得『好羨慕呀』,整個動力都來了!」,今年7月28日到8月1日在芝加哥盛大舉辦的AACC,至少也要有4個攤位;何重人笑著,就像個熱血的年輕小夥子。
一台要價百億!ASML年底交付台積電新機 股價5日大漲8%成歐洲第2大企業
全球最大晶片微影設備商艾司摩爾(ASML)發言人表示,公司的2個最大客戶台積電和英特爾將在今年底前獲得最新的高數值孔徑極紫外光(High-NA EUV)曝光機,這台新機相將用於生產AI相關應用的晶片,由於要價高達3.5億歐元(約新台幣123億元),先前台積電曾表示太貴,但這次確定要買了,這也讓ASML的股價直線飆漲,在歐洲股價5日漲逾8%,市值達到3770億歐元、超越法國奢侈品業巨擘酩悅軒尼詩-路易威登集團(LVMH),成為歐洲第二大上市公司,僅次於丹麥製藥公司諾和諾德(Novo Nordisk)。AI時代來臨,也讓相關晶片廠商股票大漲,像是輝達(NVIDIA)執行長黃仁勳在台灣掀起旋風之際,公司股價也在5日站上歷史新高,上漲5.16%、收在1224.40美元,市值突破3兆120億美元,正式超越蘋果(Apple)、成為全球市值第2大公司,目前全球市值排名僅落後於微軟(Microsoft)。彭博也報導,荷蘭半導體生產設備製造商艾司摩爾控股公司證實,今年將交付最新型的高數值孔徑極紫外光曝光機(High-NA EUV)給台積電,英特爾去年12月底已經接獲第一台,並裝置在美國俄勒岡州(Oregon)的工廠。由於這台機器要價3.5億歐元,台積電資深副總裁張曉強5月曾表示,這台高數值孔徑EUV的能力很好,但不喜歡他的標價,認為台積電2026年下半年將量產的A16技術製程節點,不一定要用艾司摩爾的高數值孔徑EUV,可以繼續使用台積電較舊款的EUV。不過5月底時,台積電新任董座魏哲家沒有出席台積電2024年術論壇,外媒透露就是因為他前往歐洲秘密造訪艾司摩爾荷蘭總部與德國工業雷射大廠「創浦」(TRUMPF),韓國媒體報導,這反映出台積電與英特爾、三星搶奪下一代設備的競爭升溫,2奈米以下超先進製程的競賽已經開打。
別在睡前滴眼藥水! 日眼藥水廠牌提醒:可能造成眼睛損傷
現代生活中,無論工作、學習中使用電腦或手機,使民眾用眼時間越來越長,眼睛酸澀也成為困擾許多人的問題。不少人選擇使用眼藥水來舒緩眼睛酸澀,但日本眼藥水廠牌樂敦製藥提醒,民眾最好不要在睡前滴眼藥水,也不要同時使用2種以上眼藥水,以免造成眼睛損傷。據日本生活情報網站《grape》報導,製藥公司樂敦製藥株式會社在官網上介紹了晚上使用眼藥水的注意事項。樂敦指出,許多人喜歡睡前先滴幾滴眼藥水再入睡,覺得這樣可以趁睡眠不用眼的時候,保養一下疲憊的眼睛。這個想法本身沒有太大的錯誤,然而,由於人在睡眠時是不會眨眼的,所以睡眠期間眼睛裡分泌的淚水會大大減少,眼淚的流出量也會急遽降低。當眼淚減少時,睡前滴入的眼藥水成分就會在眼睛中停留較長的時間,進而對眼睛造成潛在的損害。為了防止這樣的狀況發生,樂敦建議民眾睡前在使用完眼藥水後,至少要等待5至10分鐘,等身體將眼藥水的成分吸收再睡覺。另外,樂敦也提醒,如果同時使用兩種以上的眼藥水,並且是連續使用的話,眼藥水中的成分有可能會混合,造成效果銳減,因此同樣建議在2種眼藥水的使用中間等待個5分鐘左右再使用,才會有比較好的效果。
晶圓代工模式吹向生技界 「這家」砸7千億日圓想做「醫藥界台積電」
台積電(2330)宣布在日本熊本建廠後,吸引日本半導體相關廠商陸續進駐九州各縣市,當地政府預計,從2021年到2030年間共有72件半導體相關設備投資案,總投資超過6兆日圓;其中,原本以傳統相機底片聞名的日本富士軟片(Fujifilm)公司,也投資60億日圓在其熊本工廠,導入生產設備、增產半導體相關材料,台灣富士電子材料公司也規畫150億日圓於新竹興建先進半導體材料新廠;而在醫藥生物領域的擴大投資,做醫藥界的CDMO、也就是委託開發暨製造服務,也被日本媒體稱為要做「醫藥界的台積電」。晶圓製造龍頭台積電讓全球資本市場領悟,代工也能成為領頭羊,「台積電模式」成了成功典範,影響巨大,在生技產業中,生產新藥必須投資工廠與設備,但新藥開發動輒數十年,國際級大公司雖有能力自行建廠生產,但為了控制成本、節省時間以及規避製造風險,將資金投注在研發上,因此醫藥界的CDMO成了近來常見的商業模式,台灣的多家生技業去年也大力推動CDMO,像是保瑞(6472)、台康生(6589)、永昕(6550)等都在加速布局。而日本媒體也提到,富士軟片擬砸下7000億日圓,為美國廠引進更多設備,擴大在日本和歐洲等地區投資,目標在2028年前讓生物製藥代工產能翻五倍,因為生物製藥是利用基因工程和細胞培養技術生產,比化學合成藥物更能針對特定癌細胞,但培養細胞需要大量設施投資,越來越多製藥公司將生產外包給富士軟片等有能力的公司。以去年收入來看,全球新藥代工的CDMO市場前三名分別為美國的Thermo Fisher Scientific,瑞士的Lonza,和中國的藥明系,三者均為擁有綜合業務佈局的CDMO跨國公司,美國的Catalent及韓國的三星生物排名第四和第五,日本富士軟片在第九名。日本經濟新聞報導,日本企業若要贏得「醫藥界的台積電」的寶座,需要持續投資和提高生産技術。
DHC宣布回收台灣「濃縮紅麴」膠囊 部分使用小林製藥紅麴
日本小林製藥爆出旗下紅麴保健食品發生食安問題,截至26日,76人因腎臟出問題住院,其中多人需洗腎,相關產品目前已遭緊急下架。據日煤《時事通信社》27日報導,日本DHC亦主動回收在台灣販售的保健品「DHC濃縮紅麴」,因為這項產品中部分原料來自於小林製藥的紅麴。DHC台灣官網在25日發布公告,表示經調查公司生產之紅麴部分原料來自小林製藥,因此宣布對旗下「DHC濃縮紅麴膠囊食品」進行預防性下架、回收並給予退款。該公告全文如下:DHC一直致力於提供優質的產品和服務,以確保客戶的健康和安全。我們認真對待任何可能影響產品品質和安全性的問題,並根據最高標準進行生產和管理。有關近日,日本小林製藥公司生產之紅麴出現食安問題,經調查本公司生產之紅麴部分原料來自小林製藥,我們決定採取預防措施,對我們的產品進行預防性下架、回收並給予退款。旨在確保我們產品的品質和安全性,以及對消費者的責任。我們將全力以赴,確保回收過程的順利進行,並將儘快採取適當的補正措施。之前有購買本公司「DHC濃縮紅麴‧膠囊食品」之客戶,請持原包裝及發票經原購買通路辦理退貨,本公司將繼續與監管機構密切合作,確保我們的產品符合最高標準。造成消費者之困擾,謹致十二萬分歉意,也感謝您對我們公司的理解和支持。如果您有任何疑問或需要進一步瞭解,請隨時與我們聯繫。我們將竭誠為您提供幫助和解答。
小林製藥紅麴案疑1死、76住院 國內進口逾1萬公斤原料急回收
日本小林製藥爆出旗下紅麴保健食品導致多人洗腎、緊急下架,截至26日,76人因腎臟出問題住院,其中多人需洗腎。小林製藥坦承,目前掌握1起死亡案例,疑似與服用紅麴保健食品有關。食藥署查驗後表示,小林製藥回收的5項機能性保健食品未有申請輸入我國的查驗紀錄,但國內有2家業者輸入該公司紅麴原料,共56批報驗紀錄、共1萬1115公斤,已通知輸入業者辦理回收。小林製藥宣布召回5款產品日本經濟新聞報導,小林製藥本月22日宣布自行回收部分含有紅麴成分的保健食品,因為有人服用這些產品後出現腎臟疾病症狀。住院人數共增至76人,有些人一度需要洗腎。日本放送協會(NHK)報導,死亡個案在2021年4月至2024年2月約3年間,持續購買「紅麴降膽固醇錠」,1天服用3粒。另外,使用小林製藥紅麴原料的寶酒造公司公主動回收日本酒,台灣也發現有2家公司進口,已要求此2間公司回收此款日本酒。小林製藥緊急宣布召回5項保健食品,26日在官網聲明證實,一名消費者連續3年服用公司回收的一款紅麴保健品,罹患腎臟疾病後不幸身亡,目前仍在調查死因與產品間的因果關係。我業者進口1萬公斤原料 酒也遭殃除了用於自家商品,小林製藥還將紅麴原料賣給給日本、台灣等地52家公司,已有廠商相繼宣布召回產品。台灣是否有相關進口紀錄?衛生福利部食品藥物管理署署副署長林金富表示,該公司發布回收的5項機能性保健食品未有申請輸入我國的查驗紀錄,但有2家國內輸入業者有輸入該公司「紅麴原料」的紀錄,統計111年1月1日至113年3月22日計有56批報驗紀錄,已同步通聯該2家輸入業者辦理回收,邊境也已經停止該公司紅麴相關產品及原料輸入查驗申請。目前2家台灣業者有輸入日本小林製藥公司紅麴原料,56批報驗紀錄、共1萬1115公斤,業者皆已進行通報。食藥署提醒食品業者,倘有使用或販售小林製薬之紅麴相關原料或產品,請依日本原廠通知或建議,停止使用、販售及自主下架,並應依食品安全衛生管理法第7條第5項,落實自主通報,倘有使用或販售但未通報者,依同法第47條,可處新台幣3萬至300萬元罰鍰等。小林製藥紅麴保健食品導致腎病原因為何?林金富說,已行文詢問台北駐日經濟文化代表處與日本企業在台代表等相關單位,盼儘速獲得相關資訊。至於日本紅麴原料是否可能為橘黴素汙染?他指出,食藥署於108至112年共抽驗市售紅麴製品199件,其中紅麴膳食補充品(膠囊錠狀食品)12件,橘黴素檢驗結果均未檢出,實際原因還不確定。另外,財政部國庫署表示,日本宝酒造株式会社回收其今年1月起以「期間限定」方式進行販售之「松竹梅白壁蔵『澪(みお)』PREMIUM〈ROSE〉」(300毫升及750毫升),因該酒品使用小林製藥公告回收之紅麴原料作為著色劑。我國曾有2家業者進口該酒品,已請進口業者辦理市面回收,並籲請購買該酒品之消費者切勿飲用,且向進口業者洽詢回收酒品相關事宜。國內2業者緊急回收對此,大醫生技表示,旗下紅麴膠囊每一批皆有正式COA及第三方單位檢驗,包含橘黴素、有害微生物、西藥、重金屬及其他已知各項有害物質皆未檢出。近日由於日本小林紅麴於日本原廠驗出未知物質,為了安全,大醫生技健字號紅麴膠囊已於第一時間預防性下架、停止供貨,若民眾目前仍有大醫生技健字號紅麴膠囊產品,請暫停食用。相關退貨問題可撥打客服專線。三合興產業股份有限公司也表示,鑑於日本小林製藥生產紅麴原料停止使用和自主回收通知,將進行自主管理作業,並呼籲下游業者已製成品先行停止銷售,原料儘速退回、收回,已製成品待日方通知再行後續處理,並請勿再食用。國內尚未接獲有關健康受害通報,日方原廠也仍在查證不明原因中,造成下游業者及消費者困擾與憂慮,由衷表達歉意!毒物醫:太多人同時出現不良反應,很不尋常林口長庚醫院臨床毒物中心主任顏宗海表示,根據研究,紅麴具有降膽固醇的效果,在國內國外都是安全產品,食藥署過去幾年檢驗都未驗出橘黴素。到底為何會出現腎病?顏宗海認為,紅麴發酵過程可能產生橘黴素,量大恐有腎毒性,世界衛生組織(WHO)列為第3級致癌物,但其他化合物污染也可能致病。他表示,小林製藥紅麴保健食品事件,據了解有13人出現不良反應,2人需洗腎,「這次很不尋常」,真正原因還很難說,只能靜待日本調查結果,釐清是否有橘黴素汙染。他呼籲,民眾吃紅麴保健食品主要是希望降低膽固醇,事實上,飲食控制、適當運動、藥物治療都是有效方式。中原大學生物科技系副教授招名威表示,紅麴事件主要問題不是主元素紅麴本身,而是原料在製造、加工或其他的環節可能發生問題導致毒素污染。但目前為止日本沒公布,也不確定是不是紅麴最常被污染的「橘黴素」,呼籲民眾這段時間多注意,避免吃含有這類成分的保健品。
小林製藥「紅麴保健品」釀26人罹腎臟病 再傳出有1人身亡
日本小林製藥22日宣布停止使用並通知自主回收含紅麴成分的保健食品,而因食用後出現腎臟疾病的住院患者已達26人。今(26)日,小林製藥公司在官網表示,一位民眾連續3年購買了旗下產品,在罹患腎臟疾病後不幸逝世,目前仍在調查其具體死因與該產品間是否有因果關係,希望能盡快公布相關資訊。根據日媒《共同社》、《日本放送協會》(NHK)的報導,小林製藥在官網發文提到,一名顧客於2021年4月至2024年2月間,連續將近3年購買公司日前宣布回收的一款保健品,最後罹患了腎臟疾病離世,而死者遺屬也稱,他生前曾服用過紅麴藥丸(紅麹コレステヘルプ),公司也將積極調查事實與因果關係。小林製藥進一步表示,由於懷疑產品與死亡案例可能有關,呼籲民眾應停止使用受影響的產品,並強調公司最先考慮的一定是客人的健康,對於這次事件深表歉意,「我們僅為逝去的客人祈福,並對遺屬表達由衷的哀悼之情」。小林製藥對於死亡案例進行聲明。(圖/翻攝自小林製藥官網)報導指出,小林製藥25日才剛更新消息,透露因服用紅麴保健品住院治療的人數已新增至26人,有2人還一度要洗腎。對此,小林製藥回應,相關檢驗報告已針對紅麴原料進行成分分析,並未驗出黴菌毒素中的「橘黴素」(citrinin),因此紅麴原料內可能包含其他將導致腎臟機能低下的未知成分,提醒顧客若得知手邊的產品含有自家生產的紅麴成分,應該立即停止食用。
曾輸入小林製藥「紅麴原料」 台灣2業者急辦理56批回收
日本「小林製藥」含紅麴的5項保健品,因有民眾服用後出現腎臟疾病通報,宣布自主回收,雖然台灣不曾輸入相關保健食品,不過食藥署發現有2家業者曾輸入紅麴原料,共56批辦理回收。據了解,小林製藥公司接獲通報,有民眾服用後出現腎臟疾病,分析發現製造使用的紅麴原料,含有非預期成分的可能,因此5項機能性保健食品宣布回收。衛生福利部食品藥物管理署副署長林金富指出,經查日本小林製藥公司發布回收5項機能性表示食品,未有申請輸入台灣查驗紀錄,但有2家輸入該公司的「紅麴原料」,統計111年1月1日至113年3月22日計有56批報驗紀錄,分別為「三合興產業股份有限公司、大醫生技股份有限公司」。食藥署已同步通聯該2家輸入業者辦理回收,邊境也已經停止該公司紅麴相關產品及原料輸入查驗申請,一般而言約48小時內完成下架。另外,食藥署在108至112年共抽驗市售紅麴製品199件,其中紅麴膳食補充品,如膠囊錠狀食品等共12件,橘黴素檢驗結果均未檢出。食藥署提醒,業者若有使用或販售日本小林製藥紅麴相關原料或產品,應依日本原廠通知或建議,停止使用、販售及自主下架,並根據食品安全衛生管理法第7條第5項,落實自主通報,若有使用或販售但未通報,可處3萬至300萬元罰鍰。
外媒:美肝臟疾病盛行 NASH藥物市場2035年將超過480億美元
國外媒體報導,國際調查機構Research Nester發布報告稱,到2035年全球非酒精性脂肪性肝炎(NASH)治療市場預計將超過480億美元。該機構稱,這代表2023年至2035年間,NASH治療領域的年複合成長率將達到18%,2022年NASH治療領域的收入達到52億美元。Research Nester的報告中指出,到2035年底,NASH治療市場規模預計將達到483億美元,2023年至2035年間年複合成長率為18%。2022年NASH治療領域的費用車過52億美元。市場的成長歸因於肥胖人數的增加,肥胖是脂肪肝問題的主要原因,因他會增加肝臟中脂肪組織的累積,在美國,約42%的人處於肥胖區間。該報告發布幾天後,Madrigal製藥公司獲得了美國FDA批准的首個NASH治療藥物。,而這款名為Rezdiffra的口服甲狀腺激素受體(THR)激動劑,將以4.7萬美元的標價在美國上市。在美國,包含NASH在內的肝臟疾病的盛行率正在迅速上升,NASH目前被稱為代謝功能障礙相關脂肪性肝炎(MASH),是一種較晚期的非酒精性脂肪肝病(NAFLD),也是美國肝臟移植的主要原因。Madrigal製藥預計,150萬美國人被診斷為NASH,肥胖和糖尿病是導致疾病流行的因素。據Research Nester稱,在NASH治療支出不斷上升的情況下,北美將產生最大占比的收入。隨著對此疾病的認知提高,加上NAFLD病例數的增加,預計將推動對治療方案的需求。然而,受地區肥胖率上升的推動,預計歐洲NASH治療市場的年複合成長率最高,為18.6%。醫療保健分析公司IQVIA今年1月表示,NASH治療的全球市場規模到2030年將超過1,000億美元。IQV稱,目前有六種針對NASH的實驗性療法處於後期研究階段。其中值得注意的是由諾和諾開發的減肥療法semaglutide。此外,這家丹麥藥廠也與吉利德科學(Gilead)的兩種實驗性NASH藥物合作測試GLP-1受體激動劑。
不滿醫改政策 南韓4萬名醫師上街示威
近日南韓醫師為了表達對醫療改革政策不滿,4萬人3日走上街頭抗議,希望政府能取消醫學院增招,而罷工示威的行動,也讓醫療人力變吃緊。醫師高舉抗議橫幅。據《國民日報》報導,韓國醫學會(KMA)在汝矣島公園舉全國醫師集會,估計有4萬人參加,大批醫師一同譴責政府,警方則估1.2萬人。醫學會緊急委員會委員長金澤宇說,政府以醫療改革的名義,推行難以接受的政策,讓醫師離開醫療領域,如果政府要這樣壓迫,他們只能抵抗。據了解,抗議行動已持續14天,許多住院醫師都參與罷工,而希望他們回醫院的輿論也變多。有分析人士稱,如果政府4日開始認真追究罷工責任,醫師的行動可能會更強烈。大批醫師聚集汝矣島公園。據《YTN》報導,韓國醫學會說,聚集人數比預期的多,全國各地的醫師和醫學生都加入。在集會前夕,網路上有人發文爆料,一群醫師強迫製藥公司人員參加。醫學會回,他們從來沒下過命令,所以不清楚個別會員行為。警方指出,強迫參加集會是違法行為,會依法處理。據《CNN》報導,南韓政府2月宣布,2025年開始,醫學院錄取生要增加2000人,讓每年的學生達到5000人。據悉,實習醫師對低工資和高工時感到憤怒,當月21日,南韓8000名實習醫師提辭職,開始罷工,在此之後,又有1000人辭職。南韓政府上月29日警告,如果罷工醫師不遵守規定,醫師執照可能會被吊銷。不過,醫師代表則說,他們支持大家罷工,持續推動訴求直到達成目標。南韓衛生部指出,為提供醫療服務,政府徵召了軍醫和護理師,並給予他們法律保護,讓他們做一般醫師的醫療程序。現場抗議人潮。
華爾街投行:這兩家減肥神藥有助擴大市場 美醫師指手術量約降11%
2023年的醫藥領域中,最耀眼的明星莫過於以諾和諾德(Novo Nordisk)旗下司美格魯肽和禮來(Eli Lilly)旗下替爾泊肽為代表的GLP-1類減肥藥物。華爾街投行Bernstein近期發佈研報稱,這兩家製藥公司開發的GLP-1類減肥藥物越來越受歡迎,被認為是減肥手術數量下降的原因之一,從長遠來看可以擴大減肥手術的市場。Bernstein分析師引用對美國50名減肥外科醫生的調查指出,自從GLP-1藥物開始大肆宣傳以來,減肥手術的平均數量下降了約11%。包括直覺手術公司(Intuitive Surgical)、美敦力(Medtronic)、嬌生(Johnson & Johnson)在內的領先運營商也表達了大致相似的看法。Bernstein的報告中還提及,GLP-1藥物可以幫助更多的患者達到更安全的BMI指數,從而使他們有資格接受減肥手術。分析師表示,「GLP-1藥物透過幫助過度肥胖的患者減輕體重,讓他們有資格接受減肥手術,還降低了手術風險。」儘管短期內手術量會面臨一些壓力,但Bernstein分析師認為,減肥藥的增加將以減肥手術為代價的結論可能有些操之過急,因為人們對GLP-1藥物的可負擔性、保險覆蓋範圍、副作用和長期藥物依從性、未來需求存在疑慮,但分析師認為減肥手術正變得更安全、更快速有效、成本更低,所以對其長期影響的程度仍未達成共識。不過另一方面,最近關於GLP-1藥物的炒作,可以提高大眾對肥胖作為一種慢性疾病的認識,並告知患者包括手術在內的所有治療選擇。市場預計,減肥藥市場規模有望在2030年左右達到千億美元。更多製藥商將進入這一市場,各種各樣的新款減肥藥也將讓競爭變得更加激烈。從長遠來看,諾和諾德和禮來等減肥藥概念股有望因該市場的廣闊前景而取得良好表現。分析人士指出,醫療保險對減肥藥的覆蓋、以及這些藥物適應症的擴大都可能給減肥藥概念股帶來上漲動力。截至上周五(19日)收盤,諾和諾德股價小幅上漲0.10丹麥克朗或0.014%,收在732.4丹麥克朗(約107美元);禮來上漲5.23美元或0.84%,收盤價為628.58美元。
保瑞2億美金收購百年藥廠「第一個灘頭堡」 盛保熙:拚全球前十大CDMO代工廠
保瑞(6472)16日宣布董事會通過旗下第一個美國公司收購案,將以總價金不超過美金2.1億元,收購位於美國明尼蘇達州製藥公司Upsher-Smith,為保瑞集團進攻美國本土市場的第一個灘頭堡,更加為保瑞成為全球CDMO代工翹楚進一步拓展產能、服務的規模與廣度。保瑞集團董事長盛保熙表示,很高興能在2024年初即與大家分享保瑞又一個重要的歷史里程碑,打下了保瑞集團進軍美國市場最關鍵的發展佈局,並帶領保瑞集團蛻變晉身為全球CDMO代工業務與全球銷售業務之世界級佼佼者。保瑞表示,該收購案為保瑞向日本製藥集團Sawai Group Holdings Co., Ltd.及日本住友商事集團旗下美國子公司Sumitomo Corporation of Americas,收購總部位於美國明尼蘇達州之製藥公司Upsher-Smith Laboratories, Inc.。Upsher-Smith為一美國本土在地之製藥公司、成立於1919年並自2017年起由日本製藥集團Sawai Group Holdings取得多數股權運營管理,旗下擁有48項上市量產藥品、產品組合多元,並在明尼蘇達州之Plymouth(普利茅斯)與Maple Grove(梅普爾格羅夫)設有兩間製造工廠。位於明尼蘇達州的兩個製造基地,不僅具有商業化量產之實績、可生產之藥品劑型包含口服固體、粉體(口服與局部用藥皆備)、液體,並設有包裝產線;其中,位於Maple Grove的生產基地為目前美國口服固體製劑廠中單一最大廠區、廠房內部使用面積達60萬平方英尺以上,甚至擁有自己的倉儲及物流中心。Upsher-Smith旗下新擴建完成、並已獲美國FDA查核通過之製造廠區總產能達35億劑,不僅使得保瑞集團取得在美國本土的第一個製造基地,Maple Grove單一廠區面積超過60萬平方英尺更接近保瑞竹南廠一期與二期合計面積的四倍大,使得保瑞集團一舉躍昇為全美最大的口服固體製劑廠之一,更奠定了我們成為全球前十大CDMO代工廠家遠景之關鍵地位。保瑞指出,此次交易之交割需視相關主管機關核可之審查進度而定。待所有交割前應完成事項達成後,保瑞將通過旗下美國全資子公司取得Upsher-Smith之100%股權。
31歲女繼承8.5億遺產 竟因「這理由」決定海選50人幫忙花錢
居住在奧地利維也納的31歲女子恩格爾霍恩 (Marlene Engelhorn) ,是德國化學和製藥公司巴斯夫創始人弗里德里希·恩格霍恩 (Friedrich Engelhorn) 的後裔,而他也從2022年9月起繼承過世祖母2500萬歐元(折合新台幣約8.5億元)的遺產。但他因為無法認可「不勞而獲」的事情,因此決定海選50名奧地利人,來幫他花掉這筆龐大的遺產。根據《BBC》報導指出,2008年起,奧地利廢除了遺產稅,是少數不徵收遺產稅或死亡稅的歐洲國家之一。但恩格爾霍恩卻認為這條法律非常不公平,恩格爾霍恩表示「我繼承了一筆財富,也繼承了權力,但我卻不用為此付出任何條件,甚至就連國家也無法像我課稅」恩格爾霍恩認為此舉非常「不勞而獲」,他早在祖母過世之時,就決定「捐」出90%的遺產。報導中也提到,恩格爾霍恩的想法是先成立一個「良好在分配委員會」,接著會發出1萬份神祕的邀請函,隨機寄送給奧地利的公民,而收到邀請函的公民可以在網路或線上報名,並且從中選出50名正選、15名備選名單,接著邀請這50人共同商議該如何「花掉」這筆遺產。這50人屆時將會從各個年齡層、聯邦州、社會階層和背景的人組成,而這也並非代表要將2500萬歐元的遺產分給這50人挪做私用花費,這50人的職責是「討論該將遺產花在何處」,他們本身僅能拿到1200歐元(折合新台幣約4萬元)的出席費用,中間因為討論而延伸出的交通、住宿等費用,都必須自行負擔。而恩格爾霍恩雖然對50人委員會的討論結果沒有最終決定權,但委員會本身的討論結果必須要經過大部分成員的支持後方能執行,否則整筆遺產將會退回到恩格爾霍恩的手上。除此之外,當中也規範了委員會不得將遺產轉移到任一團體或個人,也不能流向違反憲法、敵對或不人道的行為,以及流向投資、營利為目的的組織。
彭博2024年全球最值得關注50家企業 台灣這家公司登榜
彭博9日公布一項羅列全球2024年最值得觀注的50間企業評比結果,分析師評選出今年最值得關注的公司,其中包括Google母公司Alphabet 集團、中國電動車大廠比亞迪外,台灣晶片大廠聯發科也上榜。彭博商業周刊(Bloomberg Businessweek)報導,半導體大廠聯發科技(Mediatek)成為台灣唯一上榜企業,根據報導,由於全球市場對智慧手機需求不斷成長,包括行動設備和物聯網的發展,都使得聯發科技收益可能出現令人驚喜的成績,加上聯發科研發的手機晶片,有可能進一步與對手高通(Qualcomm)在競爭過程攻城掠地,除此之外,聯發科和Meta、NVIDIA等國際科技集團的策略合作,有助於該公司產品攻下包括虛擬實境(VR)以及車用、桌上型電腦等市場。這項評比從金融到食品業等各行各業約2000家企業,分析師依據建議清單評選出今年值得關注的50家公司,其中以科技業和金融業最多,各占7個名額,科技業上榜的企業除了聯發科,還包括美國電腦軟體大廠奧多比(Adobe)、日本半導體精密加工設備商迪思科(Disco)等。金融業方面多為銀行,像是匯豐銀行(HSBC)、中國工商銀行(ICBC)、美國儲億銀行(Truist)、沙烏地阿拉伯銀行拉吉希銀行(Al Rajhi Bank)和英商巴克萊銀行(Barclays)等。通訊業方面則是谷歌(Google)母公司Alphabet、迪士尼(Disney)、叫車服務業者Lyft和線上約會服務公司Match Group都上榜,在非消費必需品產業方面,除了電子商務公司亞馬遜(Amazon.com)、英國豪華跑車品牌奧斯頓馬丁(Aston Martin)、中國電動車大廠比亞迪(BYD)等。醫療服務業上榜的有中國生物技術公司百濟神州(BeiGene)、丹麥製藥公司「諾和諾德」(Novo Nordisk)和美國藥廠禮來公司(Eli Lilly)、美國醫療器材商波士頓科技公司(Boston Scientific)和美國最大醫院營運商HCA。能源產業方面上榜的企業有4家,分別為美國液化天然氣最大供應商Cheniere、中國最大民營能源企業新奧能源(ENN Energy)、美國石油及石化業巨擘埃克森美孚(ExxonMobil)、美國薄膜太陽能模組製造商第一太陽能公司(First Solar)。這項分析評比也指出,企業受到人工智慧(AI)發展及全球暖化效應日益嚴重的影響外,對通貨膨脹和可能降息,及烏克蘭和加薩的戰事、車輛轉向電動車發展以及中國陷入房地產市場等困境影響也至關重要。彭博2024最值得關注50家企業 台灣聯發科唯一上榜。(圖/翻攝自X)
全球首款乾眼症鼻噴劑 年底可望在台取證
台灣目前約有300萬的民眾受乾眼症所苦,乾眼症是一種由多種因素導致的眼表疾病,以淚膜受損為特徵。健康的淚膜能保護和潤滑眼睛、沖走異物,然而台灣現行的治療藥物卻尚未能滿足病患需求。東生華(TW-8432)引進全球第一個乾眼症治療鼻腔噴霧劑,其中的活性成分Varenicline,通過結合菸鹼型乙醯膽鹼(nACh)受體而發揮作用。當受體活化後,三叉神經副交感神經通路被激活,導致天然淚液分泌增加,從而達到治療乾眼症的目的。透過新的給藥途徑,藉此增加天然淚液分泌,適用於輕度至重度的乾眼症患者,提供更簡便、安全的用藥選擇。此款鼻腔噴霧劑已獲美國FDA批准作為多劑量包裝,治療乾眼症徵候及症狀, 東生華去年7月宣布在台的查驗登記和商業化權利,已於今年初接獲食藥署新藥查驗登記的續審通知,若審查順利有望於年底取證。東生華總經理楊思源表示,此款噴鼻劑是由美國製藥公司 Oyster Point Pharma 開發的新藥,並於2021年在美國獲得FDA新藥許可證並成功上市。東生華透過與箕星藥業合作,並進行台灣的查驗登記及商業化。根據兩項臨床試驗共940名乾眼症患者使用資料顯示,患者平均在僅使用一劑噴鼻液就有淚液分泌增加的改善,在使用2週期間,患者的乾眼症症狀和癥兆有明顯治療反應,使用4週後平均產生的天然淚液量仍然顯著增加,大幅改善患者生活品質。楊思源指出,乾眼症全球醫藥市場規模龐大,且呈現迅速增長。根據Global Data的「Dry Eye Syndrome: Global Drug Forecast and Market Analysis to 2028報告」,顯示自2018年到2028年,乾眼症的年複合成長率高達10.6%,預估至2028年全球市值最高可達111億美元。
「藝援複使工作坊」帶領乳癌病友 從環保藝術創作綻放生命故事
唯有一個健康的地球,才能守護人類健康與社會安定。如何從永續的精神出發,達到社會共好,以深化促動大眾以行動支持環境永續,是企業回饋社會的重要課題。全球製藥公司臺灣阿斯特捷利康(AstraZeneca Taiwan,以下簡稱臺灣AZ)持續在臺推動落實多項減碳措施,今年引薦專長藝術教育的張書婷老師,與亞東醫院合作「藝援複使工作坊」,引導13位乳癌病友透過剪裁、組合廢棄藥盒,藉由凸版畫的原理進行印製,一步步將個人生活期許、或是生命故事,呈現在每一張版畫作品上。藥盒成為作畫工具!乳癌病友藉版畫訴說生命故事「哇,原來版畫這麼好看!」「你的作品好精緻!手太巧了,真厲害!」在一陣陣雀躍又驚呼的聲音中,病友們在看見自己作品印製出來的那一刻,都充滿了驚喜,也迫不及待的想與自己創作合影留念。現為師大美術系博士班張書婷老師表示,「今年春天,我們就開始與臺灣AZ永續小組討論,激盪交流許多想法後,終於誕生藝援複使工作坊,將環保的理念與藝術、病友做出永續又美麗的連線!也非常感謝亞東醫院的支持合作,許多病友沉浸在自己的創作,最後激發了許多獨創角色的相遇,展現無邊際的藝術力與生命力!」「我的眼睛是愛心形狀,因為我看到的都是愛;沒有嘴巴代表我保持安靜,但我有大大的耳朵傾聽每個病友想說的故事。我有不同形狀的腳,甚至變成輪子,因為我也想無拘無束的繼續探索環遊世界更多風景!」邱小姐在乳癌治療後,回到亞東醫院為病友提供剪髮服務。由於個人的罹癌經歷,更讓她對每位前來修剪頭髮的病友更有感同身受的同理心,在製作版畫過程中,也一點一滴注入這溫暖的心意。為人類、社會、地球,打造更永續的未來響應AZ全球總部的零碳排雄心計畫(Ambition Zero Carbon),AZ臺灣將在2023年底將全數內部近300輛業務人員用車更換成油電混和車,今年更引入首批使用藥品電子仿單的藥品,取代紙本仿單,接軌國際無紙化趨勢。今年更首創亞太地區首家與Uber企業版合作的藥廠,攜手Uber企業版以「減碳優步Uber Green」做為企業乘車代步首選。臺灣AZ總裁簡劭庭表示:「永續是一條不能獨自行走的路。臺灣AZ在推動各式永續減碳行動中,很榮幸能與許多夥伴共行,付諸更強大長遠的力量。亞東醫院推廣永續努力有目共睹,我們非常感謝能有機會以這共同信念,相互合作完成這場藝援複使工作坊。也期待在拋磚引玉之下,持續擴大永續意識信念,看見更健康的地球與未來。」醫療與環保藝術完美結合,為永續發展注入生動元素人類的行為對地球帶來了巨大的負擔,而醫院每年的用電量更是驚人。亞東醫院張至宏副院長說,在不斷創新醫療專業的同時,也扮演了社區守護者的角色。更在今年積極導入碳盤查,致力於改善能源使用效率、推動綠色能源的應用、提倡環保節能的生活方式,使其成為醫院永續發展的重要一環。張至宏副院長強調,醫院作為社區守護者,不僅要提供高品質的醫療服務,更要積極參與社會責任,推動環保與社會公益。非常感謝這次與臺灣AZ藥廠的合作,將醫療與環保藝術結合,不僅能夠喚起社會大眾對於環保的關注,也在藝術的襯托下,為永續發展注入更多生動的元素。亞東醫院致力實現環境永續、社會公益和醫療服務的完美結合,成為模範醫療永續機構。此次藝援複使工作坊的創作,張書婷老師更集結成一共創作品,即日起在亞東醫院2樓藝文走廊展出,展期將至明年11月,邀請民眾一起感受永續與環保帶來的無限生命能量!
GSK與長庚大學簽訂合作備忘錄 打造未來醫藥產業人才庫
為追求學術交流、促進產學共創及人才培育等各項交流發展,GSK與長庚大學今天簽訂合作備忘錄(MOU),以增進產學交流、並為台灣公衛人才培育奠定基礎,在備忘錄中,GSK台灣優先提供長庚大學醫藥產業相關之實習機會,時間從今年10月到2026年8月止。簽約儀式由GSK總經理余慧明、長庚大學校長湯明哲代表簽約,GSK人資長林子豪、公共事務處處長田開瑋,及長庚大學副校長暨醫學院院長楊智偉教授等師生共同見證。長庚大學是頂尖的研究型大學,紮實培育新世代的醫護、生物醫學、生醫工程、醫學人文、智慧醫療等跨領域的優秀人才。而GSK是懷抱以集結科學、科技和人才共同戰勝疾病為抱負的全球生物製藥公司,雙方合作一起促進產學合作,也為台灣培育公共衛生人才。展現GSK貢獻心力於台灣的公共衛生環境對於此次雙方簽訂MOU,GSK台灣總經理余慧明表示,GSK身為台灣公共衛生的好夥伴,除了以創新的藥物和疫苗保衛台灣民眾的健康,同時也希望能藉由和長庚大學的合作,雙方聯合育才,培育為台灣公共衛生有使命感及未來執行任務的新生代種子,GSK期待合作計畫,可以展現GSK貢獻心力於台灣的公共衛生環境。 余慧明總經理強調,面臨台灣人口老化,未來更多的疾病治療需求,GSK多年來推動的全年齡預防接種觀念,其實也是在為台灣公共衛生挹注支持力量,希望因為疫苗的接種,可以減少台灣醫療體系的支出,同時民眾健康老化。而這次備忘錄簽訂,其中的人才培育,是預防接種觀念之外,另一個GSK為台灣公共衛生挹注的力量。 長庚大學校長湯明哲表示,校方有鑒於企業實習能使學生了解職務需求並進行實務操作,透過體驗職場氛圍以及與第一線工作者交流,有助於未來職涯規劃,並且可於在學期間加強職業所需之軟硬實力。同時,由於學生已於校內接受完整的知識訓練,至企業端實習能夠快速接軌實務工作,提供合作企業優先遴選有潛力的新鮮人、並且給予課程設計的建議,此於學校、企業雙方為共贏局面。 結合雙方資源加強學校教育與產業銜接 打造未來醫藥產業人才庫余慧明表示,GSK以科學科技和人才來共同戰勝疾病,GSK非常重視人才,藥品研發創新 (product pipeline),也重視醫藥人才庫 (talent pipeline),這次與長庚大學攜手合作,除了結合雙方資源加強學校教育與產業銜接,也希望能打造未來醫藥產業人才庫。GSK打造正向、多元和融合的工作環境GSK致力照護員工健康、幸福以及職涯發展,極力打造一個正向、多元和融合的工作環境,藉以吸引人才、留住員工、以及鼓勵同仁,如此也可以對使用我們藥物和疫苗的病患創造更多的健康成果和福祉。GSK希望讓員工茁壯、每個人都能在工作中做自己、感到快樂滿足並持續成長。