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乾眼症患者10年增7成 「全球首款鼻噴液藥」將在台上市
全世界首款以鼻噴給藥方式治療乾眼症的星特潤®TYRVAYA®乾眼症噴鼻液，已獲得衛福部食藥署的新藥取證通知，這是東生華（TW-8432）今年內成功取得的第二個藥品上市核可。東生華總經理楊思源表示，星特潤®TYRVAYA®於2021年通過美國食品藥物管理局（FDA）新藥許可證並成功上市，這款由美國製藥公司Oyster Point Pharma研發的新藥，將為台灣乾眼症患者帶來突破性的治療選擇。去年，東生華通過與箕星藥業的策略合作，迅速展開星特潤®TYRVAYA®在台灣的查驗登記與商業化運作，歷經不到一年即取得藥證。乾眼症是一種複雜且多因素導致的眼表疾病，表現為淚膜受損，嚴重影響患者的生活品質。東生華所推出的星特潤®TYRVAYA®，屬於一種高選擇性的膽鹼受體促效劑，可促進天然淚液的分泌。在臨床試驗中，參與的1403名乾眼症患者在使用星特潤®TYRVAYA®兩週後，症狀和癥兆即有所改善，持續使用四週後，天然淚液分泌量仍顯著增加。楊思源總經理引用《財富商業洞察》(Fortune Business Insights)的數據指出，全球乾眼症治療市場預計在2030年將達到113億美元，預測年複合成長率為7%。而根據台灣衛福部的資料統計，全台乾眼症門診就醫人數在近10年間激增七成，顯示市場需求日益攀升。
川普提名「反疫苗論者」小羅勃甘迺迪任衛生部長 多家疫苗大廠「股價狂跌」
美國總統當選人川普14日在社群平台宣布，將提名小羅勃甘迺迪擔任衛生部長。據悉，小羅勃甘迺迪曾主張新冠疫苗是「有史以來最致命」的疫苗，而隨著新消息曝光，莫德納（Moderna）、輝瑞（Pfizer）和諾瓦瓦克斯（Novavax）等疫苗廠的股價全數下跌。根據《美聯社》、《CNN》報導，現年70歲的前民主黨人小羅勃甘迺迪（Robert F. Kennedy Jr.），曾以獨立身分參選總統，但他在8月宣布退選，轉而支持現年78歲的川普（Donald Trump）。川普在社群平台發文表示，長期以來，美國人一直被工業食品和製藥公司所欺騙，這些公司會在公共衛生方面傳遞出錯誤和虛假訊息，「確保每個人的健康與安全是任何政府最重要的職責，而衛生與公共服務部將發揮重要作用，避免大家害到化學物質、污染物、農藥、藥品及食品添加劑危害，這些問題已造成國內面臨壓倒性的健康危機。」川普也直言，「小羅勃甘迺迪將重振這些機構，恢復黃金標準的科學研究傳統和透明的榜樣地位，並結束慢性病流行，讓美國再次健康偉大！」另外，報導指出，美國衛生及公共服務部係負責監管藥物、疫苗、食品安全、醫療研究，以及聯邦醫療保險（Medicare）、醫療補助（Medicaid）等社會安全網計畫。而小羅勃甘迺迪自2000年代中期以來，在全球反疫苗運動中成為了領導者角色，他的主張包括稱新冠疫苗是「有史以來最致命」的疫苗；《美聯社》更直言，「甘迺迪是世界上最著名的反疫苗活動家之一」。《CNN》則指出，在小羅勃甘迺迪獲提名後，莫德納股價一度下跌6%、輝瑞下跌近2%，而諾瓦瓦克斯下跌了6%，德國的BioNTech股價也下跌7%，英國的葛蘭素史克（GSK）亦下跌了2%。對此，公共衛生監督機構主席彼得（Peter Lurie）感嘆，「小羅勃甘迺迪沒有擔任這衣角色的資格，他的理念與保護人們營養、食品安全、健康的科學機構相去甚遠……這是在倒退，我不想看到兒童或成人受苦或失去生命」。
入閣了！川普宣布：馬斯克與拉馬斯瓦米將領導「政府效率部」
美國當選總統川普（Donald Trump）於美東時間12日宣布，全球首富及特斯拉執行長馬斯克（Elon Musk）與美國印度裔企業家拉馬斯瓦米（Vivek Ramaswamy）將在他就任總統後，共同領導新成立的「政府效率部」（Department of Government Efficiency，DOGE），且馬斯克將全面監督聯邦政府的支出。據英國衛報的報導，川普在聲明中表示，馬斯克和拉馬斯瓦米「將為拆解政府官僚體系、削減多餘監管和浪費性支出，以及重組聯邦機構，鋪平道路。」他補充，該機構將「對整個聯邦政府進行全面的財務和績效審計，並就重大改革提出建議。」川普續稱，「政府效率部」將「獨立於聯邦政府之外」，為白宮官員就改革聯邦機構提供建議。這項安排還可能允許馬斯克和拉馬斯瓦米繼續在私營部門工作，無需參議院批准即可任職。而川普為該部門完成工作的最後期限，則訂在2026年7月4日。馬斯克早在選前與川普通話時就提到，自己將致力於創建「政府效率部」，從此也開始不斷推銷這個想法。有趣的是，「政府效率部」的英文縮寫DOGE，剛好就是狗狗幣（Dogecoin）的幣市代碼。據悉，馬斯克於2019年起公開支持狗狗幣，使其成為市值前10大的加密貨幣之一。馬斯克還在上個月對記者表示，DOGE的目標是致力於減少2兆美元的聯邦政府支出。但部分專家憂慮，這些成本削減可能會帶來放鬆科技監管的變革，此舉將有利於馬斯克旗下的公司，特別是特斯拉、SpaceX、X平台和Neuralink。另一位共同領導DOGE的共和黨人拉馬斯瓦米，則是1位富豪及生物技術企業家，他於2014年創立了美國製藥公司Roivant Sciences，並在去年首度宣布角逐2024年美國總統大選的共和黨提名。由於缺乏從政經驗，拉馬斯瓦米將自己定調為與建制派內部人士相對立的局外人，因此願意以個人觀點推動川普的「美國優先」議程。他本週稍早告訴美國廣播公司，他正在就川普內閣中可能的角色進行「高度影響力的討論」。
美國大選鹿死誰手 「這些行業」影響最大
美國大選將至，政治不僅佔據了新聞頭條，也是美國股市的關注焦點。大選最終結果對美國某些行業的影響要大於對整個股市的影響，政治因素有時會給成功的投資帶來阻力，分析師表示無論誰贏得大選，股市通常都會上漲。Wolfe Research分析師埃馬紐埃爾·羅斯納(Emmanuel Rosner)指出，川普獲勝尤其利好福特，因爲該公司在墨西哥的製造業務比其他汽車公司少。羅斯納認爲，無論誰贏得大選，特斯拉都有可能成爲大贏家。如果賀錦麗獲勝，特斯拉將繼續受益於電動汽車友好政策，但也會因爲在墨西哥沒有製造業務而受益。投資者認為若川普獲勝，石油股可能會出現膝跳式上漲，如果賀錦麗獲勝，太陽能、風能和電動汽車公司的股票將獲得提振。摩根士丹利分析師安德魯·珀科科(Andrew Percoco)看好太陽能製造商第一太陽能（FSLR.US）、可再生能源開發商新紀元能源（NEE.US）和AES發電（AES.US）、能源設備製造商（GEV.US）和燃料電池公司（BE.US） 。對於參與《平價醫療法案》的醫療保險公司和醫院來說，通過醫保市場購買醫療保險的人的補貼將於明年年底到期。補貼獲得延續將利好醫療保險公司；對於製藥公司而言，川普獲勝意味著併購氛圍更加友好，進而為大型製藥公司、生物技術公司鋪平道路。2024年大選結果將對金融服務業產生重大影響，尤其是在涉及到銀行間併購活動和廣受爭議的客戶收費規則——被稱爲「junk fee」（隱藏收費）等問題時。非營利倡導組織Better Markets的執行長丹尼斯·凱萊赫(Dennis Kelleher)說：「我可以肯定地說，大選會對區域性銀行和社區銀行產生重大影響。」科技行業一直是監管機構關注的焦點，美國司法部也盯上了科技行業的重點目標，最近，美國地方法院裁定Alphabet (GOOGL)旗下的谷歌在互聯網搜索領域存在非法壟斷。投資管理公司Bailard執行副總裁戴夫·史密斯(Dave Smith)說：「反壟斷監管帶來的威脅確實增加了某隻股票或某家公司的不確定性，我們認爲，這可能會限制它們的估值增長。」
減重防禦股1／諾禮「瘦瘦針」助股價飆漲 這幾檔新藥股順勢看俏
美國最新公布美9月非農就業新增25.4萬人，意外強勁，反倒澆熄市場對11月降息二碼的預期，但不影響FED在9月19日啟動的降息循環，熱錢仍將湧進股市。CTWANT採訪多名分析師指出，進入降息循環週期後，投資人可關注防禦性生技類股，例如「瘦身保養」題材等。據統計顯示，1998年以來美國聯準會首次降息前後，生技股通常在前三個月已可看出平均逾4％的明顯漲幅，正式進入降息後，不論後3個月、後6個月、後12個月，生物科技類股表現亮眼，漲勢隨時間拉長而增高，投信法人強調，若能在降息後持有1年，漲幅甚至可以高達近3成。群益美國新創亮點基金經理人向思穎指出，啟動降息循環周期開始，防禦型操作上可關注醫藥股，看好市場將對新藥研發的醫藥股評價升高。以全球股市近二年由糖尿病藥物二大巨頭諾和諾德（Novo Nordisk）的GLP-1藥物Wegovy與禮來（Eli Lilly）的Tirzepatide（替爾泊肽）掀起的減肥藥題材為例，也就是「瘦瘦筆（針）」，採取注射型一周一次，不僅吸引好萊嗚明星吹捧，就連特斯拉馬斯克也跟進加持，迄今熱度不減。諾和諾德在美上市的ADR股價自2023年以來漲幅達107％，禮來飆漲212％，可見其威力。市場關注生技醫療產業受惠降息循環啟動，降低開發新藥資金成本壓力。圖為群益那斯達克生技ETF經理人李鈺涵。（圖／群益投信提供）向思穎分析，受到「瘦瘦針」掀起的減肥市場熱度，台股投資人也關注在減脂、醫美等注射型、口服型等相關新藥開發，分食逾百億美元市場商機。群益那斯達克生技ETF經理人李鈺涵指出，生技醫療產業相對不受景氣影響，且受惠未來降息循環啟動，有望吸引資金配置，加上阿茲海默症、減肥藥、RSV疫苗等皆是每年超過百億市場規模，大型製藥公司積極透過併購尋求成長機會，在產業發展穩健正向且投資題材豐碩等，後市表現仍值得期待。永豐投顧團隊分析指出，台股生技股可分為製藥、醫療器材、保健食品、醫美四族群，以「新藥」類來說，藥品在剛性需求支撐下，受景氣趨緩、通膨議題影響程度較小；而在「醫美」類來看，第四季受到周年慶等刺激為其傳統旺季，且中國大陸市場隨著消費升級美容醫療保養意識提高挹注營收動能，可以關注布局兩岸市場的個股，譬如說麗豐-KY（4137）、佐登-KY（4190）、羅麗芬-KY（6666）等。北極星藥業成功開發多胜肽藥物合成技術等，左為董事長陳鴻文，右為總經理陳紹琛。（圖／報系資料）啟發投顧分析師郭憲政說，市場關注的減肥新藥股，像是美時（1795）、友華（4120）、康霈（6919）等；美白股就像是科妍（1786）、曜亞（4138）、達爾膚（6523）、麗豐-KY、佐登-KY、達爾膚（6523）等。市場也關注到諾和諾德GLP-1的專利即將在2026年到期，進攻GLP-1原料藥的神隆（1789），以及成功開發多胜肽藥物合成技術或是轉投資相關藥品的北極星藥業-KY（6550）、晟德（4123）等，也備受關注。
已婚男談辦公室戀情「當眾激吻」！同事怒檢舉 他遭公司開除反提告
兩名已婚員工大談辦公室戀情，公司到底有沒有權利將他們開除呢？大陸某製藥公司員工劉男與陳女在辦公室談戀愛，甚至還當眾接吻，由於兩人都已婚，被其他同事向老闆揭發，隨即公司將劉男開除，劉男卻不滿告上法院，法院判公司開除有效，劉男上訴二審遭駁回，維持原判。據陸媒報導，劉男與陳女在辦公室談戀愛，不僅在工作場合舉止親密，還出現接吻等不雅行為，加上兩人已各自有家室，發生婚外情違反道德，7名同事看不下去，向高層舉報，最後公司以違反單位的規章制度開除劉男。劉男請仲裁要求公司支付賠償金約23萬人民幣（約98萬台幣）。仲裁階段公司申請了多名證人出庭作證，證明劉男與陳女在工作場所，有接吻等不雅行為，造成了不良影響。最終，仲裁委對劉男的請求不予支持。劉男不服，提起訴訟。一審法院認為，公司製定的獎懲管理制度規定「員工有不良行為（如吸食毒品），道德敗壞，影響公司聲譽或在公司內部造成嚴重不良影響者，公司均有權解除勞動合約。」而公司也向法院提交兩人的對話紀錄，以及證人的說詞，證實兩人確實違反公司規定，還違反了社會公序良俗。一審法院判公司勝訴，劉男再提上訴，二審維持原判。
憂「熱原反應」害命 羅廷瑋疾呼進口食鹽水別便宜行事
台灣生理食鹽水大缺貨，衛福部緊急從越南、馬來西亞採購食鹽水進口，宣稱進口食鹽水都符合國際藥品品質PIC/S標準，但是立委羅廷瑋在立院質詢時卻踢爆，衛福部日前進口一批非PIC/S標準會員國的越南食鹽水，照理說食藥署專案進口前應該要先查廠，才能確保品質安全，但衛福部迄今無法提出查廠證明。據指出，由於羅廷瑋的質詢當場「考倒」行政院長卓榮泰、衛福部長邱泰源，引發政院高度關切。食藥署次長林靜儀昨晚在臉書發文回應，指越南雖非PIC/S組織會員國，但該批食鹽水是委託「在台日商」進口、該越南藥廠也通過日本醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)認證，PMDA也是PIC/S組織會員。對此，羅廷瑋今天再開記者會，直指生理食鹽水要打入人體、過去國內也有食鹽水品質出問題、引發病患感染前例，衛福部應該要照規定辦理，不應便宜行事。羅廷瑋指出，衛福部堅持認為，日本醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA）曾對該越南廠進行查核，而且也看到書面文件，就替品質掛保證，因為日本極東製藥也是日本PMDA查核認定的GMP藥廠，但日本極東製藥卻數據造假，欺騙日本政府長達30年。何況，日本查核與衛福部查廠有何關係？如果日本查核過關、書審就能進口，那麼其他50幾個PIC/S組織會員國的藥廠產品，是否也可以比照「不需衛福部查廠就可直接進口」？羅廷瑋所指的日本製藥公司「極東」，是國人耳熟能詳的胃腸藥「正露丸」製造藥廠，日本富山縣政府今年初查獲，極東製造的「正露丸」在所需必要成分不足下，提出造假的藥品試驗結果後出貨，而且長達多年，讓向來自豪藥品品質的日本輿論高度震驚。此外，針對林靜儀坦承專案進口食鹽水因缺乏藥證，如果患者注射後出問題「不適用藥害救濟」，食藥署長莊聲宏下午也緊急出面說明，即使不適用要害救濟，進口食鹽水應該可以引用「消保法」向進口藥廠求償。不過，羅廷瑋質疑，專案進口的生理食鹽水，未經我國政府查廠、未取得我國藥品許可證，食藥署長居然還說可用「消保法」去求償，衛福部確定這樣的作法可行嗎？他痛批人民恐無法接受。2015年北榮曾爆發院內不明感染事件，讓北榮醫護倍感壓力，院方反覆清查後，才發現是使用到被污染的永豐生理食鹽水注射液，圖為北榮當時大動作召開記者會自清並說明調查過程。（圖／報系資料照）羅廷瑋也提醒衛福部，食鹽水雖是很常見的藥品，但只要滅菌不完全，產品內有熱原（pyrogen），患者恐產生熱原反應，嚴重者可能危及病患生命安全，否則，衛福部為何要求國內合法認證GMP藥廠全程無菌操作製造？永豐為何又被勒令停廠？衛福部絕對不能便宜行事，將責任推給進口藥廠、以及要求醫護「加強監控」。中華民國基層藥師協會沈采穎表示，他曾多次疾呼，衛福部應立即提供醫療院所「出現問題的永豐生理食鹽水批號」，醫療院所醫護人員才能加強監控，在第一時間查獲可能有疑慮的食鹽水、不要危及病患健康。她說，2015年，台北榮總爆發院內感染事件，當時外界懷疑榮總內部控管失當，但榮總自認內控絕無問題，榮總只好將醫院上下「全翻過一遍」，最後才發現是使用永豐遭污染生理食鹽水注射液，導致病患感染皮氏羅爾斯頓氏菌（ralstonia pickettii），立即停用該批食鹽水。沈采穎指出，榮總幸運的是，因為院內有感染科，有能力查明院內不明感染原因，但未必每一家台灣的大小醫療院所都有此能力，衛福部若不提供有問題的食鹽水批號，現在又逕自放行非PIC/S會員國藥廠的產品進口，萬一出問題，患者還不能申請要害救濟，也難怪衛福部官員雖然不斷口頭「保證」，但應該要提出更具體的說明及因應方案，才能讓患者家屬、醫護人員放心。
一滴現形3／「一台破車看中我」金主識英雄 科學老頭不服輸年年跑臨床檢驗盛會
繼6月4日啟動的台北國際電腦展（COMPUTEX 2024），眾多科技AI大咖登台，推動台股創下歷史新高，20日即將登場的台灣國際醫療暨健康照護展，也讓沉寂多時的生技股開始活蹦亂跳，其中，搶先在17日亮燈漲停、收在23元的ABC-KY (6598)，是少數能以科技事業申請第一上市的生技公司。瑞磁生技去年合併營收為3.95億元，和2022年營收3.90億元相當，但產品組合優化，數位生物條碼(BMB)與檢測試劑(IVD)等高毛利耗材的銷售大幅增加、超過9200萬元，取代了2022年銷售主力的光學分析儀BioCode 2500，全年度毛利率達到68%。從創業到真正拿到美國FDA許可，也花了十年，這段時間靠著美國機構鼓勵創新的經費，以及慧眼識英雄的金主，好不容易媳婦熬成婆，目前最大外部股東為泛宏碁集團的智基、智融基金，以及緯創資通合計持股約20％，而最大股東為李家榮家族，持股約30％。李家榮也是瑞磁的董事長，他是美國Amkey Venture (美科創投)的合夥人，專門投資生物醫藥領域，管理近一億美元的基金，先前成功在美國創辦了數家生物製藥公司，也參與許多新藥的研發和上市。李家榮在ABC-KY上市前曾跟記者回憶起這段故事，他說，十幾年前，他與何重人第一次見面時，看著他拿著燒杯、裡面放著玻璃珠轉動，然後說要做出比這個更小的條碼，「我跟研究團隊都認為這是個寶，想要一起把這個寶挖出來。」瑞磁不斷研發新的產品線。（圖／記者方萬民攝）研發的過程當然非常艱難，李家榮說，當他們決定用半導體製程來做生物科技的檢測時，帶回台灣「大家應該會認為這是一個很smart的做法。」最後果然在台灣受到不少貴人相助，把這個想法成功產品化。「我是台大農化系畢業，然後去美國拿的化學博士，後來有機會在美國生物科技界工作，一直都想對台灣業界有貢獻，以過去的創投經驗來說，若能在台灣掛牌，可以讓這個領域給更多人看見。」李家榮說起為何選擇上市的原因。「我覺得當時他會投資我，是因為我開了台破車去見他，他覺得我應該不會亂花錢吧！」瑞磁生技執行長何重人開玩笑地說。何重人是40多歲才創業，自嘲過去的確只會乖乖念書、在學校待太久，不過也因此深入學習物理、光學、化學、生物等專業領域，再去研發，才能做出這種跨領域的新產品；開發新技術、特別是生物醫藥產業，真的很燒錢，但也因為入行時年紀不小了，行銷自己、四處找錢對他來說真的很困難。不過還好他選擇的是檢測業，而非新藥開發，不會出現花很多錢和時間後才發現沒效的「一翻兩瞪眼」；生物檢測賣的是耗材，就像印表機一樣，機構買了印表機後，後續會有源源不絕的墨水匣需求和收入，「這是我們比較幸運的地方，可以穩定有收入後，再投入研發。」再加上有美國、歐盟等地的專利，以及美國FDA流程交手的經驗，讓他們可以順利築起自己的專業護城河。瑞磁參加美國的博覽會。（圖／翻攝自Applied BioCode官網）「以創業來說，我真的很老了吧！」70歲還在公司負責研發的何重人笑著說，他說，在美國舉辦的、全球最大臨床實驗室產品及服務的AACC博覽會（2024年更名為ADLM），是檢測領域的年度盛會，從1980年代開始他每年都會去看展。「年輕的時候是去看熱鬧，但有一次碰到個朋友，他說他是特別來找『一根螺絲』，以解決他目前的研發瓶頸，我才驚訝到，原來大家是有目的地來看展，且能真正得到幫助，」何重人說，後來他很認真地每一個業者攤位都去研究，然後思考目前的產業趨勢，了解很多知識且獲得啟發。「後來看著看著，就覺得我也應該要有個公司能去擺攤，過了十幾年，好不容易占一個位子，就想著下次要兩個、四個，後來看著國際大品牌廠做了整片區的華麗攤位，又覺得『好羨慕呀』，整個動力都來了！」，今年7月28日到8月1日在芝加哥盛大舉辦的AACC，至少也要有4個攤位；何重人笑著，就像個熱血的年輕小夥子。
一台要價百億！ASML年底交付台積電新機 股價5日大漲8%成歐洲第2大企業
全球最大晶片微影設備商艾司摩爾（ASML）發言人表示，公司的2個最大客戶台積電和英特爾將在今年底前獲得最新的高數值孔徑極紫外光（High-NA EUV）曝光機，這台新機相將用於生產AI相關應用的晶片，由於要價高達3.5億歐元（約新台幣123億元），先前台積電曾表示太貴，但這次確定要買了，這也讓ASML的股價直線飆漲，在歐洲股價5日漲逾8%，市值達到3770億歐元、超越法國奢侈品業巨擘酩悅軒尼詩-路易威登集團(LVMH)，成為歐洲第二大上市公司，僅次於丹麥製藥公司諾和諾德(Novo Nordisk)。AI時代來臨，也讓相關晶片廠商股票大漲，像是輝達（NVIDIA）執行長黃仁勳在台灣掀起旋風之際，公司股價也在5日站上歷史新高，上漲5.16%、收在1224.40美元，市值突破3兆120億美元，正式超越蘋果（Apple）、成為全球市值第2大公司，目前全球市值排名僅落後於微軟（Microsoft）。彭博也報導，荷蘭半導體生產設備製造商艾司摩爾控股公司證實，今年將交付最新型的高數值孔徑極紫外光曝光機（High-NA EUV）給台積電，英特爾去年12月底已經接獲第一台，並裝置在美國俄勒岡州（Oregon）的工廠。由於這台機器要價3.5億歐元，台積電資深副總裁張曉強5月曾表示，這台高數值孔徑EUV的能力很好，但不喜歡他的標價，認為台積電2026年下半年將量產的A16技術製程節點，不一定要用艾司摩爾的高數值孔徑EUV，可以繼續使用台積電較舊款的EUV。不過5月底時，台積電新任董座魏哲家沒有出席台積電2024年術論壇，外媒透露就是因為他前往歐洲秘密造訪艾司摩爾荷蘭總部與德國工業雷射大廠「創浦」（TRUMPF），韓國媒體報導，這反映出台積電與英特爾、三星搶奪下一代設備的競爭升溫，2奈米以下超先進製程的競賽已經開打。
別在睡前滴眼藥水！ 日眼藥水廠牌提醒：可能造成眼睛損傷
現代生活中，無論工作、學習中使用電腦或手機，使民眾用眼時間越來越長，眼睛酸澀也成為困擾許多人的問題。不少人選擇使用眼藥水來舒緩眼睛酸澀，但日本眼藥水廠牌樂敦製藥提醒，民眾最好不要在睡前滴眼藥水，也不要同時使用2種以上眼藥水，以免造成眼睛損傷。據日本生活情報網站《grape》報導，製藥公司樂敦製藥株式會社在官網上介紹了晚上使用眼藥水的注意事項。樂敦指出，許多人喜歡睡前先滴幾滴眼藥水再入睡，覺得這樣可以趁睡眠不用眼的時候，保養一下疲憊的眼睛。這個想法本身沒有太大的錯誤，然而，由於人在睡眠時是不會眨眼的，所以睡眠期間眼睛裡分泌的淚水會大大減少，眼淚的流出量也會急遽降低。當眼淚減少時，睡前滴入的眼藥水成分就會在眼睛中停留較長的時間，進而對眼睛造成潛在的損害。為了防止這樣的狀況發生，樂敦建議民眾睡前在使用完眼藥水後，至少要等待5至10分鐘，等身體將眼藥水的成分吸收再睡覺。另外，樂敦也提醒，如果同時使用兩種以上的眼藥水，並且是連續使用的話，眼藥水中的成分有可能會混合，造成效果銳減，因此同樣建議在2種眼藥水的使用中間等待個5分鐘左右再使用，才會有比較好的效果。
晶圓代工模式吹向生技界 「這家」砸7千億日圓想做「醫藥界台積電」
台積電（2330）宣布在日本熊本建廠後，吸引日本半導體相關廠商陸續進駐九州各縣市，當地政府預計，從2021年到2030年間共有72件半導體相關設備投資案，總投資超過6兆日圓；其中，原本以傳統相機底片聞名的日本富士軟片(Fujifilm)公司，也投資60億日圓在其熊本工廠，導入生產設備、增產半導體相關材料，台灣富士電子材料公司也規畫150億日圓於新竹興建先進半導體材料新廠；而在醫藥生物領域的擴大投資，做醫藥界的CDMO、也就是委託開發暨製造服務，也被日本媒體稱為要做「醫藥界的台積電」。晶圓製造龍頭台積電讓全球資本市場領悟，代工也能成為領頭羊，「台積電模式」成了成功典範，影響巨大，在生技產業中，生產新藥必須投資工廠與設備，但新藥開發動輒數十年，國際級大公司雖有能力自行建廠生產，但為了控制成本、節省時間以及規避製造風險，將資金投注在研發上，因此醫藥界的CDMO成了近來常見的商業模式，台灣的多家生技業去年也大力推動CDMO，像是保瑞（6472）、台康生（6589）、永昕（6550）等都在加速布局。而日本媒體也提到，富士軟片擬砸下7000億日圓，為美國廠引進更多設備，擴大在日本和歐洲等地區投資，目標在2028年前讓生物製藥代工產能翻五倍，因為生物製藥是利用基因工程和細胞培養技術生產，比化學合成藥物更能針對特定癌細胞，但培養細胞需要大量設施投資，越來越多製藥公司將生產外包給富士軟片等有能力的公司。以去年收入來看，全球新藥代工的CDMO市場前三名分別為美國的Thermo Fisher Scientific，瑞士的Lonza，和中國的藥明系，三者均為擁有綜合業務佈局的CDMO跨國公司，美國的Catalent及韓國的三星生物排名第四和第五，日本富士軟片在第九名。日本經濟新聞報導，日本企業若要贏得「醫藥界的台積電」的寶座，需要持續投資和提高生産技術。
DHC宣布回收台灣「濃縮紅麴」膠囊 部分使用小林製藥紅麴
日本小林製藥爆出旗下紅麴保健食品發生食安問題，截至26日，76人因腎臟出問題住院，其中多人需洗腎，相關產品目前已遭緊急下架。據日煤《時事通信社》27日報導，日本DHC亦主動回收在台灣販售的保健品「DHC濃縮紅麴」，因為這項產品中部分原料來自於小林製藥的紅麴。DHC台灣官網在25日發布公告，表示經調查公司生產之紅麴部分原料來自小林製藥，因此宣布對旗下「DHC濃縮紅麴膠囊食品」進行預防性下架、回收並給予退款。該公告全文如下：DHC一直致力於提供優質的產品和服務，以確保客戶的健康和安全。我們認真對待任何可能影響產品品質和安全性的問題，並根據最高標準進行生產和管理。有關近日，日本小林製藥公司生產之紅麴出現食安問題，經調查本公司生產之紅麴部分原料來自小林製藥，我們決定採取預防措施，對我們的產品進行預防性下架、回收並給予退款。旨在確保我們產品的品質和安全性，以及對消費者的責任。我們將全力以赴，確保回收過程的順利進行，並將儘快採取適當的補正措施。之前有購買本公司「DHC濃縮紅麴‧膠囊食品」之客戶，請持原包裝及發票經原購買通路辦理退貨，本公司將繼續與監管機構密切合作，確保我們的產品符合最高標準。造成消費者之困擾，謹致十二萬分歉意，也感謝您對我們公司的理解和支持。如果您有任何疑問或需要進一步瞭解，請隨時與我們聯繫。我們將竭誠為您提供幫助和解答。
小林製藥紅麴案疑1死、76住院 國內進口逾1萬公斤原料急回收
日本小林製藥爆出旗下紅麴保健食品導致多人洗腎、緊急下架，截至26日，76人因腎臟出問題住院，其中多人需洗腎。小林製藥坦承，目前掌握1起死亡案例，疑似與服用紅麴保健食品有關。食藥署查驗後表示，小林製藥回收的5項機能性保健食品未有申請輸入我國的查驗紀錄，但國內有2家業者輸入該公司紅麴原料，共56批報驗紀錄、共1萬1115公斤，已通知輸入業者辦理回收。小林製藥宣布召回5款產品日本經濟新聞報導，小林製藥本月22日宣布自行回收部分含有紅麴成分的保健食品，因為有人服用這些產品後出現腎臟疾病症狀。住院人數共增至76人，有些人一度需要洗腎。日本放送協會（NHK）報導，死亡個案在2021年4月至2024年2月約3年間，持續購買「紅麴降膽固醇錠」，1天服用3粒。另外，使用小林製藥紅麴原料的寶酒造公司公主動回收日本酒，台灣也發現有2家公司進口，已要求此2間公司回收此款日本酒。小林製藥緊急宣布召回5項保健食品，26日在官網聲明證實，一名消費者連續3年服用公司回收的一款紅麴保健品，罹患腎臟疾病後不幸身亡，目前仍在調查死因與產品間的因果關係。我業者進口1萬公斤原料 酒也遭殃除了用於自家商品，小林製藥還將紅麴原料賣給給日本、台灣等地52家公司，已有廠商相繼宣布召回產品。台灣是否有相關進口紀錄？衛生福利部食品藥物管理署署副署長林金富表示，該公司發布回收的5項機能性保健食品未有申請輸入我國的查驗紀錄，但有2家國內輸入業者有輸入該公司「紅麴原料」的紀錄，統計111年1月1日至113年3月22日計有56批報驗紀錄，已同步通聯該2家輸入業者辦理回收，邊境也已經停止該公司紅麴相關產品及原料輸入查驗申請。目前2家台灣業者有輸入日本小林製藥公司紅麴原料，56批報驗紀錄、共1萬1115公斤，業者皆已進行通報。食藥署提醒食品業者，倘有使用或販售小林製薬之紅麴相關原料或產品，請依日本原廠通知或建議，停止使用、販售及自主下架，並應依食品安全衛生管理法第7條第5項，落實自主通報，倘有使用或販售但未通報者，依同法第47條，可處新台幣3萬至300萬元罰鍰等。小林製藥紅麴保健食品導致腎病原因為何？林金富說，已行文詢問台北駐日經濟文化代表處與日本企業在台代表等相關單位，盼儘速獲得相關資訊。至於日本紅麴原料是否可能為橘黴素汙染？他指出，食藥署於108至112年共抽驗市售紅麴製品199件，其中紅麴膳食補充品（膠囊錠狀食品）12件，橘黴素檢驗結果均未檢出，實際原因還不確定。另外，財政部國庫署表示，日本宝酒造株式会社回收其今年1月起以「期間限定」方式進行販售之「松竹梅白壁蔵『澪（みお）』ＰＲＥＭＩＵＭ〈ＲＯＳＥ〉」（300毫升及750毫升），因該酒品使用小林製藥公告回收之紅麴原料作為著色劑。我國曾有2家業者進口該酒品，已請進口業者辦理市面回收，並籲請購買該酒品之消費者切勿飲用，且向進口業者洽詢回收酒品相關事宜。國內2業者緊急回收對此，大醫生技表示，旗下紅麴膠囊每一批皆有正式COA及第三方單位檢驗，包含橘黴素、有害微生物、西藥、重金屬及其他已知各項有害物質皆未檢出。近日由於日本小林紅麴於日本原廠驗出未知物質，為了安全，大醫生技健字號紅麴膠囊已於第一時間預防性下架、停止供貨，若民眾目前仍有大醫生技健字號紅麴膠囊產品，請暫停食用。相關退貨問題可撥打客服專線。三合興產業股份有限公司也表示，鑑於日本小林製藥生產紅麴原料停止使用和自主回收通知，將進行自主管理作業，並呼籲下游業者已製成品先行停止銷售，原料儘速退回、收回，已製成品待日方通知再行後續處理，並請勿再食用。國內尚未接獲有關健康受害通報，日方原廠也仍在查證不明原因中，造成下游業者及消費者困擾與憂慮，由衷表達歉意！毒物醫：太多人同時出現不良反應，很不尋常林口長庚醫院臨床毒物中心主任顏宗海表示，根據研究，紅麴具有降膽固醇的效果，在國內國外都是安全產品，食藥署過去幾年檢驗都未驗出橘黴素。到底為何會出現腎病？顏宗海認為，紅麴發酵過程可能產生橘黴素，量大恐有腎毒性，世界衛生組織（WHO）列為第3級致癌物，但其他化合物污染也可能致病。他表示，小林製藥紅麴保健食品事件，據了解有13人出現不良反應，2人需洗腎，「這次很不尋常」，真正原因還很難說，只能靜待日本調查結果，釐清是否有橘黴素汙染。他呼籲，民眾吃紅麴保健食品主要是希望降低膽固醇，事實上，飲食控制、適當運動、藥物治療都是有效方式。中原大學生物科技系副教授招名威表示，紅麴事件主要問題不是主元素紅麴本身，而是原料在製造、加工或其他的環節可能發生問題導致毒素污染。但目前為止日本沒公布，也不確定是不是紅麴最常被污染的「橘黴素」，呼籲民眾這段時間多注意，避免吃含有這類成分的保健品。
小林製藥「紅麴保健品」釀26人罹腎臟病 再傳出有1人身亡
日本小林製藥22日宣布停止使用並通知自主回收含紅麴成分的保健食品，而因食用後出現腎臟疾病的住院患者已達26人。今（26）日，小林製藥公司在官網表示，一位民眾連續3年購買了旗下產品，在罹患腎臟疾病後不幸逝世，目前仍在調查其具體死因與該產品間是否有因果關係，希望能盡快公布相關資訊。根據日媒《共同社》、《日本放送協會》（NHK）的報導，小林製藥在官網發文提到，一名顧客於2021年4月至2024年2月間，連續將近3年購買公司日前宣布回收的一款保健品，最後罹患了腎臟疾病離世，而死者遺屬也稱，他生前曾服用過紅麴藥丸（紅麹コレステヘルプ），公司也將積極調查事實與因果關係。小林製藥進一步表示，由於懷疑產品與死亡案例可能有關，呼籲民眾應停止使用受影響的產品，並強調公司最先考慮的一定是客人的健康，對於這次事件深表歉意，「我們僅為逝去的客人祈福，並對遺屬表達由衷的哀悼之情」。小林製藥對於死亡案例進行聲明。（圖／翻攝自小林製藥官網）報導指出，小林製藥25日才剛更新消息，透露因服用紅麴保健品住院治療的人數已新增至26人，有2人還一度要洗腎。對此，小林製藥回應，相關檢驗報告已針對紅麴原料進行成分分析，並未驗出黴菌毒素中的「橘黴素」（citrinin），因此紅麴原料內可能包含其他將導致腎臟機能低下的未知成分，提醒顧客若得知手邊的產品含有自家生產的紅麴成分，應該立即停止食用。
曾輸入小林製藥「紅麴原料」 台灣2業者急辦理56批回收
日本「小林製藥」含紅麴的5項保健品，因有民眾服用後出現腎臟疾病通報，宣布自主回收，雖然台灣不曾輸入相關保健食品，不過食藥署發現有2家業者曾輸入紅麴原料，共56批辦理回收。據了解，小林製藥公司接獲通報，有民眾服用後出現腎臟疾病，分析發現製造使用的紅麴原料，含有非預期成分的可能，因此5項機能性保健食品宣布回收。衛生福利部食品藥物管理署副署長林金富指出，經查日本小林製藥公司發布回收5項機能性表示食品，未有申請輸入台灣查驗紀錄，但有2家輸入該公司的「紅麴原料」，統計111年1月1日至113年3月22日計有56批報驗紀錄，分別為「三合興產業股份有限公司、大醫生技股份有限公司」。食藥署已同步通聯該2家輸入業者辦理回收，邊境也已經停止該公司紅麴相關產品及原料輸入查驗申請，一般而言約48小時內完成下架。另外，食藥署在108至112年共抽驗市售紅麴製品199件，其中紅麴膳食補充品，如膠囊錠狀食品等共12件，橘黴素檢驗結果均未檢出。食藥署提醒，業者若有使用或販售日本小林製藥紅麴相關原料或產品，應依日本原廠通知或建議，停止使用、販售及自主下架，並根據食品安全衛生管理法第7條第5項，落實自主通報，若有使用或販售但未通報，可處3萬至300萬元罰鍰。
外媒：美肝臟疾病盛行 NASH藥物市場2035年將超過480億美元
國外媒體報導，國際調查機構Research Nester發布報告稱，到2035年全球非酒精性脂肪性肝炎（NASH）治療市場預計將超過480億美元。該機構稱，這代表2023年至2035年間，NASH治療領域的年複合成長率將達到18%，2022年NASH治療領域的收入達到52億美元。Research Nester的報告中指出，到2035年底，NASH治療市場規模預計將達到483億美元，2023年至2035年間年複合成長率為18%。2022年NASH治療領域的費用車過52億美元。市場的成長歸因於肥胖人數的增加，肥胖是脂肪肝問題的主要原因，因他會增加肝臟中脂肪組織的累積，在美國，約42%的人處於肥胖區間。該報告發布幾天後，Madrigal製藥公司獲得了美國FDA批准的首個NASH治療藥物。，而這款名為Rezdiffra的口服甲狀腺激素受體（THR）激動劑，將以4.7萬美元的標價在美國上市。在美國，包含NASH在內的肝臟疾病的盛行率正在迅速上升，NASH目前被稱為代謝功能障礙相關脂肪性肝炎（MASH），是一種較晚期的非酒精性脂肪肝病（NAFLD），也是美國肝臟移植的主要原因。Madrigal製藥預計，150萬美國人被診斷為NASH，肥胖和糖尿病是導致疾病流行的因素。據Research Nester稱，在NASH治療支出不斷上升的情況下，北美將產生最大占比的收入。隨著對此疾病的認知提高，加上NAFLD病例數的增加，預計將推動對治療方案的需求。然而，受地區肥胖率上升的推動，預計歐洲NASH治療市場的年複合成長率最高，為18.6%。醫療保健分析公司IQVIA今年1月表示，NASH治療的全球市場規模到2030年將超過1,000億美元。IQV稱，目前有六種針對NASH的實驗性療法處於後期研究階段。其中值得注意的是由諾和諾開發的減肥療法semaglutide。此外，這家丹麥藥廠也與吉利德科學（Gilead）的兩種實驗性NASH藥物合作測試GLP-1受體激動劑。
不滿醫改政策 南韓4萬名醫師上街示威
近日南韓醫師為了表達對醫療改革政策不滿，4萬人3日走上街頭抗議，希望政府能取消醫學院增招，而罷工示威的行動，也讓醫療人力變吃緊。醫師高舉抗議橫幅。據《國民日報》報導，韓國醫學會（KMA）在汝矣島公園舉全國醫師集會，估計有4萬人參加，大批醫師一同譴責政府，警方則估1.2萬人。醫學會緊急委員會委員長金澤宇說，政府以醫療改革的名義，推行難以接受的政策，讓醫師離開醫療領域，如果政府要這樣壓迫，他們只能抵抗。據了解，抗議行動已持續14天，許多住院醫師都參與罷工，而希望他們回醫院的輿論也變多。有分析人士稱，如果政府4日開始認真追究罷工責任，醫師的行動可能會更強烈。大批醫師聚集汝矣島公園。據《YTN》報導，韓國醫學會說，聚集人數比預期的多，全國各地的醫師和醫學生都加入。在集會前夕，網路上有人發文爆料，一群醫師強迫製藥公司人員參加。醫學會回，他們從來沒下過命令，所以不清楚個別會員行為。警方指出，強迫參加集會是違法行為，會依法處理。據《CNN》報導，南韓政府2月宣布，2025年開始，醫學院錄取生要增加2000人，讓每年的學生達到5000人。據悉，實習醫師對低工資和高工時感到憤怒，當月21日，南韓8000名實習醫師提辭職，開始罷工，在此之後，又有1000人辭職。南韓政府上月29日警告，如果罷工醫師不遵守規定，醫師執照可能會被吊銷。不過，醫師代表則說，他們支持大家罷工，持續推動訴求直到達成目標。南韓衛生部指出，為提供醫療服務，政府徵召了軍醫和護理師，並給予他們法律保護，讓他們做一般醫師的醫療程序。現場抗議人潮。
華爾街投行：這兩家減肥神藥有助擴大市場 美醫師指手術量約降11％
2023年的醫藥領域中，最耀眼的明星莫過於以諾和諾德（Novo Nordisk）旗下司美格魯肽和禮來（Eli Lilly）旗下替爾泊肽為代表的GLP-1類減肥藥物。華爾街投行Bernstein近期發佈研報稱，這兩家製藥公司開發的GLP-1類減肥藥物越來越受歡迎，被認為是減肥手術數量下降的原因之一，從長遠來看可以擴大減肥手術的市場。Bernstein分析師引用對美國50名減肥外科醫生的調查指出，自從GLP-1藥物開始大肆宣傳以來，減肥手術的平均數量下降了約11%。包括直覺手術公司（Intuitive Surgical）、美敦力（Medtronic）、嬌生（Johnson & Johnson）在內的領先運營商也表達了大致相似的看法。Bernstein的報告中還提及，GLP-1藥物可以幫助更多的患者達到更安全的BMI指數，從而使他們有資格接受減肥手術。分析師表示，「GLP-1藥物透過幫助過度肥胖的患者減輕體重，讓他們有資格接受減肥手術，還降低了手術風險。」儘管短期內手術量會面臨一些壓力，但Bernstein分析師認為，減肥藥的增加將以減肥手術為代價的結論可能有些操之過急，因為人們對GLP-1藥物的可負擔性、保險覆蓋範圍、副作用和長期藥物依從性、未來需求存在疑慮，但分析師認為減肥手術正變得更安全、更快速有效、成本更低，所以對其長期影響的程度仍未達成共識。不過另一方面，最近關於GLP-1藥物的炒作，可以提高大眾對肥胖作為一種慢性疾病的認識，並告知患者包括手術在內的所有治療選擇。市場預計，減肥藥市場規模有望在2030年左右達到千億美元。更多製藥商將進入這一市場，各種各樣的新款減肥藥也將讓競爭變得更加激烈。從長遠來看，諾和諾德和禮來等減肥藥概念股有望因該市場的廣闊前景而取得良好表現。分析人士指出，醫療保險對減肥藥的覆蓋、以及這些藥物適應症的擴大都可能給減肥藥概念股帶來上漲動力。截至上周五（19日）收盤，諾和諾德股價小幅上漲0.10丹麥克朗或0.014%，收在732.4丹麥克朗（約107美元）；禮來上漲5.23美元或0.84%，收盤價為628.58美元。
保瑞2億美金收購百年藥廠「第一個灘頭堡」 盛保熙：拚全球前十大CDMO代工廠
保瑞（6472）16日宣布董事會通過旗下第一個美國公司收購案，將以總價金不超過美金2.1億元，收購位於美國明尼蘇達州製藥公司Upsher-Smith，為保瑞集團進攻美國本土市場的第一個灘頭堡，更加為保瑞成為全球CDMO代工翹楚進一步拓展產能、服務的規模與廣度。保瑞集團董事長盛保熙表示，很高興能在2024年初即與大家分享保瑞又一個重要的歷史里程碑，打下了保瑞集團進軍美國市場最關鍵的發展佈局，並帶領保瑞集團蛻變晉身為全球CDMO代工業務與全球銷售業務之世界級佼佼者。保瑞表示，該收購案為保瑞向日本製藥集團Sawai Group Holdings Co., Ltd.及日本住友商事集團旗下美國子公司Sumitomo Corporation of Americas，收購總部位於美國明尼蘇達州之製藥公司Upsher-Smith Laboratories, Inc.。Upsher-Smith為一美國本土在地之製藥公司、成立於1919年並自2017年起由日本製藥集團Sawai Group Holdings取得多數股權運營管理，旗下擁有48項上市量產藥品、產品組合多元，並在明尼蘇達州之Plymouth（普利茅斯）與Maple Grove（梅普爾格羅夫）設有兩間製造工廠。位於明尼蘇達州的兩個製造基地，不僅具有商業化量產之實績、可生產之藥品劑型包含口服固體、粉體（口服與局部用藥皆備）、液體，並設有包裝產線；其中，位於Maple Grove的生產基地為目前美國口服固體製劑廠中單一最大廠區、廠房內部使用面積達60萬平方英尺以上，甚至擁有自己的倉儲及物流中心。Upsher-Smith旗下新擴建完成、並已獲美國FDA查核通過之製造廠區總產能達35億劑，不僅使得保瑞集團取得在美國本土的第一個製造基地，Maple Grove單一廠區面積超過60萬平方英尺更接近保瑞竹南廠一期與二期合計面積的四倍大，使得保瑞集團一舉躍昇為全美最大的口服固體製劑廠之一，更奠定了我們成為全球前十大CDMO代工廠家遠景之關鍵地位。保瑞指出，此次交易之交割需視相關主管機關核可之審查進度而定。待所有交割前應完成事項達成後，保瑞將通過旗下美國全資子公司取得Upsher-Smith之100%股權。