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新藥解盲兩樣情！康霈跳空漲停重登股后 順藥大股東砸錢救火止跌回升
台股12日收在23,046.80點，上漲了143.17點，漲幅達0.63％；其中，友華漲幅達10％居本日排行榜之冠，緊跟在後的是昨晚公布局部降脂新藥CBL-514美澳臨床二期試驗解盲達標的康霈，股價飛漲了52元、高達9.98％，跳空漲停573元，重登生技新藥股股后。相對順藥在11月29日宣布治療急性缺血性腦中風新藥LT3001，第二期臨床試驗結果數據達初步療效的訊息，卻未受投資人買單，股價大跌40％多，讓大股東晟德製藥宣布10日起砸10億元買回順藥股票，股價雖止跌回升，今天股價收在193.5元，上漲了3.00元，漲幅達1.57％。二家新藥股解盲消息公布之後，投資人給予兩極化反應，市場熱議其一關鍵是在於所公布的「P值」，是否有清楚揭露受試者、安慰組的療效差異的數據，以及療效效果的說明。康霈生技11日晚間正式公布其505(b)(1)全新小分子新藥CBL-514注射劑用於局部減脂之Phase 2b臨床試驗(CBL-0204 Phase 2b)最終統計結果。康霈也將於後續召開線上法說會，詳細說明該試驗臨床試驗數據與成果。其中，在具有治療前與至少一次治療後數據的受試者(FAS)中，臨床試驗主持醫師以腹部脂肪堆積等級量表(CR-AFRS, Clinician Reported -Abdominal Fat Rating Scale)評估，76.7%的受試者經CBL-514治療後可顯著改善至少1個等級，對比安慰劑組之18.9%，療效達統計上顯著差異（p=0.00004），本試驗主要療效指標成功達標，且整體藥物安全性與耐受度表現良好。(符合試驗規範之受試者Per-Protocol：81.8%的CBL-514用藥受試者改善至少一個等級之CR-AFRS。)在此試驗告捷後，CBL-514可望於2025年進入全球多國多中心三期樞紐臨床試驗(Pivotal Phase 3 Study)，將有機會成為全球第一個可用於大範圍局部減脂的新藥。該試驗次要療效指標之FAS統計結果顯示，最後一次治療後12週，試驗主持醫師評估中，32.0%的CBL-514用藥受試者改善至少二個等級之CR-AFRS，顯著高於安慰劑組的 0%（p=0.00122）。最後一次治療後12週，受試者自我評估中，76.7%的CBL-514用藥受試者改善至少一個等級之PR-AFRS，顯著高於安慰劑組的19.4%（p=0.00004）。(符合試驗規範之受試者Per-Protocol：81.8%的CBL-514用藥受試者改善至少一個等級之PR-AFRS。最後一次治療後4週，50%的CBL-514用藥受試者腹部皮下脂肪體積減少至少20%，顯著高於安慰劑組的 0%（p< 0.00001）。最後一次治療後4週，與安慰劑組相比，CBL-514組腹部皮下脂肪厚度可減少27.1%（95% CI: -32.3%, -21.8%, p< 0.00001），療效達到統計上顯著差異。58.8% 的CBL-514組受試者僅需接受一次治療，即可達到至少一個CR-AFRS等級的改善。安全性方面，受試者完成至多4次CBL-514療程後的整體安全性與耐受度良好，主要不良事件為常見的輕度和中度的注射部位反應(injection site reaction)。
急砸10億救火！順藥連吞6跌停板止血 10日股價回漲快8％
台股10日收在23,125.08點，下跌了148.17點，跌幅達0.64％；生技新藥股中近期以「順藥」連吞6根跌停板的為最火熱話題，但在大股東晟德製藥公布準備10億元買回順藥股票消息之後，今天股價止跌回升到漲停收在208.0元，上漲了15.00元，漲幅達7.77％，本日交易量達4,640張，較昨的156張29.7倍。不過，順藥（6536）在解盲前、今（2024）年10月28日最高開出400元，卻在11月29日根據中國大陸授權合作夥伴上海醫藥公司公告，治療急性缺血性腦中風新藥LT3001，第二期臨床試驗結果數據達初步療效的喜訊。投資人卻不買單，從12月2日起恢復交易連跌停板，股價由361.0元一路掉到昨收盤的193元，短短的六個交易日重挫了168元、跌幅達46.5％。晟德（4123）在12月9日晚間宣布，晟德董事會決議暫訂在12月10日起至2025年1月10日期間，購買順天醫藥生技股份有限公司股票，董事會授權董事長王素琦，於每股價格新台幣150元至225元間，總金額新台幣10億元額度內，視資本市場狀況，於證券交易公開市場購買順藥股票。晟德累計持有順藥59,566,048股~ 61,788,270股，累計金額新台幣 23.36億元，持股比例35.27％~ 36.58％；子公司玉晟管顧截至2024年12月9日止，累計持股數量為1,053,218 股、累計金額 3168.3萬元，持股比例0.62％。順藥也發布重訊就投資人關注順藥公司授權中國夥伴上海醫藥於中國執行之二期臨床試驗解盲結果未揭露試驗數據、公告P值以及未來試驗數據的發表計畫，進一步予以說明三點。順藥強調尚未取得上海醫藥提供的完整臨床試驗報告，目前僅掌握試驗數據資料的所有權歸屬於上海醫藥，因其商業考量，尚未同意揭露相關資訊。因此，在未獲上海醫藥同意的情況下，無法擅自公開試驗數據，未來亦將依上藥規劃與通知，公告相關詳細數據。
順藥連吞5根跌停板、晟德也跟跌 三點緊急說明未公布試驗數據原因
晟德（4123）和旗下的順藥（6535）11月29日起才因公布新藥LT3001臨床結果，符合重大資訊標準，二檔股票停牌暫停交易，各分別收在50.6元、361.0元；12月2日起恢復交易，順藥卻連著五天苦吞跌停板，本周跌幅40.7％，交易總量約3591張。順藥6日收在214元，單日跌幅達9.89%，成交量158張，一周以來股價下跌147元，；晟德今收在43.65元，下跌0.65元，跌幅達1.47％，交易量 2,885張；一周以來股價下跌6.95元，周跌幅為13.7％。晟德順天醫藥生技（6535）於11月29日公布，根據中國大陸授權合作夥伴上海醫藥公司公告，治療急性缺血性腦中風新藥LT3001，第二期臨床試驗結果數據達初步療效；未來將積極推進與國際藥廠的授權洽談，加速全球開發計劃的進展。股價卻未因該項臨床試驗公布結果相對反應，順藥也發布重訊就投資人關注順藥公司授權中國夥伴上海醫藥於中國執行之二期臨床試驗解盲結果未揭露試驗數據、公告P值以及未來試驗數據的發表計畫，進一步予以說明三點。首先就「關於試驗數據揭露說明」，順藥表示，公司尚未取得上海醫藥提供的完整臨床試驗報告，目前僅掌握試驗數據資料。由於中國地區授權上海醫藥進行相關業務，公告內容需與上海醫藥公告一致。試驗數據的所有權歸屬於上海醫藥，因其商業考量，尚未同意揭露相關資訊。因此，在未獲上海醫藥同意的情況下，本公司無法擅自公開試驗數據。有鑑於此，本公司已於接獲上海醫藥試驗結果，立即依據上海醫藥通知與公告內容，召開重大訊息記者會以及法人說明會揭露訊息。未來亦將依上藥規劃與通知，公告相關詳細數據。在「未公告P值的原因說明」，順藥表示，本試驗為本公司首次進行多劑量第二期劑量探索研究，旨在評估藥物的安全性及探索有效劑量，主要目標為確認試驗藥物的耐受性及劑量範圍，試驗結果已達成設定目標並顯示良好耐受性。由於第二期試驗以探索性研究為主，依據藥品優良臨床試驗規範以及本試驗之統計分析計畫書，本試驗對於療效部分並未定統計假設，故無對應之療效統計 P 值，以符合國際相關法規規範。LT3001 作為全新作用機轉的新分子藥物，其與對照組在療效指標上的差異於試驗前屬未知，因此試驗設計未包含 P 值分析。為進一步探索相關療效，本公司正積極著手規劃第三期臨床試驗，以確定療效及對應的統計顯著性，並作為支持藥證申請的重要數據參考。在「未來試驗數據發表計畫說明」部分，順藥指出，未來試驗數據的發表計畫，將依上海醫藥的規劃進行。本公司雖因上海醫藥的綜合考量而未能即時公告試驗數據結果，但此情況不影響後續開發計畫的進行。本次試驗結果為支持未來開發的關鍵數據，順藥將依據現階段中國二期臨床試驗與多國多中心二期臨床試驗結果，綜合評估，審慎規劃三期臨床試驗之進行，此試驗結果之價值與運用並不受公告與否影響。順藥表示，傳統溶栓藥 rt-PA 因出血風險，僅限於中風後 4.5 小時內使用，治療時間窗極短，最新數據顯示 LT3001 對中風發作後達 24 小時內病患，展現改善神經功能潛能，且不增加出血風險，有機會顛覆黃金 4.5 小時定律，改寫中風治療史。順天醫藥生技股份有限公司根據中國授權合作夥伴上海醫藥公司之公告宣佈，LT3001在中國進行的二期臨床試驗結果，給予反應。此臨床試驗由上海醫藥在中國執行並順利完成，針對急性缺血性腦中風患者給予LT3001，評估其安全性和有效性，為後續的臨床開發提供關鍵數據支援。該臨床試驗設計於中國執行，為一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照的二期臨床研究，總共納入300名急性缺血性腦中風患者。主要目的是評估多次給予LT3001後的安全性，包括首次給藥後90天內的不良事件和不良反應的發生率，包括首次給藥後3天內發生症狀性顱內出血、無症狀性顱內出血的受試者例數及發生率。次要目的是評估使用該藥物治療後第90天之日常生活功能改善，以功能評估量表(mRS)達到 0-1的比例做為評估指標。試驗結果安全性方面顯示，LT3001注射液總體安全耐受性良好。首次給藥後90天內的不良事件和不良反應的發生率在高劑量LT3001組、低劑量LT3001組和安慰劑組類似，且絕大多數為輕中度。三組均未發生症狀性顱內出血，僅3例受試者發生無症狀性顱內出血，且均發生在安慰劑組。療效指標方面，LT3001注射液在治療後第90天mRS達到 0-1的受試者比例上顯示出了初步療效。
順藥報喜 腦中風新藥大陸二期臨床試驗成功
晟德（4123）旗下的順天醫藥生技（6535）29日公布，根據中國大陸授權合作夥伴上海醫藥公司公告，治療急性缺血性腦中風新藥LT3001，第二期臨床試驗結果數據達初步療效；未來將積極推進與國際藥廠的授權洽談，加速全球開發計劃的進展。晟德和順藥因公布新藥LT3001臨床結果，符合重大資訊標準，28日起股票停牌、暫停交易。截至收盤，晟德、順藥分別收50.6元、361.0元。展望後市，因法說會報喜下週股價望見紅收高。新藥解盲成功，將為全球中風治療領域帶來革命性突破。順藥總經理葉聖文在法說會上表示：「全球每4人就有1人中風，很小的血栓就會造成全身很大的傷害，但打通血管的手段30年來只有2個，使用靜脈血栓溶劑蛋白藥有出血風險，就算利用影像拿出血栓，不到一半的病人能恢復生活正常。」順藥表示，傳統溶栓藥 rt-PA 因出血風險，僅限於中風後 4.5 小時內使用，治療時間窗極短，最新數據顯示 LT3001 對中風發作後達 24 小時內病患，展現改善神經功能潛能，且不增加出血風險，有機會顛覆黃金 4.5 小時定律，改寫中風治療史。順藥在中國展開第二期臨床試驗，為一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照的II期臨床研究，共納入300名急性缺血性腦中風患者。主要評估多次給予LT3001後的安全性和有效性，包括首次給藥後90天內的不良事件和不良反應的發生率，包括首次給藥後三天內發生症狀性顱內出血、無症狀性顱內出血的受試者例數及發生率。次要目的是評估使用該藥物治療後第90天之日常生活功能改善，以功能評估量表（MRS）達到0-1的比例做為評估指標。試驗結果顯示安全耐受性良好，為 LT3001 在急性缺血性腦中風領域的後續開發奠定關鍵數據支持。
藥華藥完成ET全球三期臨床試驗明年初解盲 林國鐘：盼造福罕見血癌患者
藥華藥（6446）今天（12日）宣布旗下新藥Ropeginterferon alfa-2b（簡稱Ropeg，即P1101）之原發性血小板過多症（ET）全球多國多中心第三期臨床試驗（簡稱SURPASS ET）的最後一位受試者完成試驗，預計2025年初取得並公布評估指標之統計結果；之後將準備送件申請臺灣、美國、日本、韓國及中國大陸等多國ET藥證，有望成為未來營運加速成長的第二引擎。藥華藥今天以622元作收，下跌12.00元，跌幅達1.89％。10月營收9.1億元，年增67％，10月營收以罕見血癌新藥Ropeg的美國銷售為主，美國及日本市場業績持續成長。2024年累計營收已達75.9億元，年增89.40％。藥華藥執行長林國鐘表示，美國FDA自1997年以來已有20多年未批准治療ET的新藥上市，FDA正式批准Ropeg進行用於治療ET的第三期臨床試驗已令人十分振奮，如今完成試驗更是達成一重大里程碑。Ropeg已讓全球許多PV患者受惠，同時擁有持續擴展用於更多適應症的可能性，我們有信心Ropeg可以造福更多MPN患者。Ropeg 為藥華藥自行研發生產之新一代創新長效型干擾素，至今已獲全球約40個國家核准用於成人真性紅血球增多症（PV）患者，包括美國、日本、中國及歐盟等主要新藥市場。ET與PV同為骨髓增生性腫瘤（MPN），病人數亦相近。目前ET主要用藥是仿單標示外的愛治（HU），但研究顯示，2成ET 患者對HU不耐受或產生耐藥性；第二線用藥則是安閣靈（Anagrelide），也是唯一獲FDA核准的ET用藥，用於HU無效或無法忍受其副作用的病患。因Ropeg用於PV的臨床試驗結果正面，藥華藥遂與FDA會議討論後啟動SURPASS ET臨床試驗，以比較Ropeg與安閣靈用於ET的療效、安全性與耐受性，收案範圍含括美國、日本、台灣、韓國、香港、中國、新加坡與加拿大，共收入174位受試者。另外，Ropeg於美國及加拿大進行的無對照組之單臂臨床試驗EXCEED ET臨床試驗也已收案完成，在醫師與病人的熱烈迴響下收案踴躍，在不到一年的時間內收案人數迅速超過原訂目標的64人，為控制收案人數才截止收案於91人，高達原訂收案目標的142％，顯示臨床研究機構對Ropeg顯著療效和安全性的高度關注，預計將非常有助於未來申請ET藥證。藥華藥預計2025年年初獲SURPASS ET臨床試驗評估指標之統計結果，之後將準備送件申請全球多國ET藥證，現正積極投入行銷前準備。Ropeg上市銷售至今已造福全球上萬名PV病患，推動藥華藥營收每季穩健增長，成績亮眼。未來Ropeg獲各國ET藥證後，有望成為藥華藥衝刺業績成長又一強大動能。
鑽石投資賣合一股票中天承接 三家股價漲跌互見
台股25日加權指數收在23,348.45點，上漲155.93點，漲幅0.67％；其中，生技股中的鑽石投資最新公告處分合一生技股票給中天，三家公司股價則漲跌互見，石投資（6901）以38.05元作收，小漲0.05元，漲幅為0.13％；中天、合一的股價則下跌，跌幅各1.14％、3.62％。中天（4128）今天股價39.05元，下跌0.45元，跌幅1.14％；合一（4743）則以133.0元作收，下跌5.00元，跌幅為3.62％。中天於24日經審計委員會及董事會決議，以鉅額配對交易方式在新台幣10億元額度內，向鑽石投資（6901）取得合一生技股份。本次交易預計可取得合一生技股份最高為8,000,000股，最終每股交易價格將與鑽石生技所辦理的合一生技股份鉅額交易案，所參與的國際機構投資人一致。合一生技為本公司採「權益法」之關聯企業，原持股比例為19.67％。合一生技近期於營運上持續有突破性進展，除了在國際進行商化的糖足潰瘍新藥以外，治療新冠變異病毒感染的核酸新藥SNS812二期試驗也成功解盲，另尚有「快樂瘦」減重新藥SNS851及兩項全新FIC（First in class）小核酸抗感染新藥SNS611及SNS612，有潛力成為全球具競爭力的核酸新藥公司。中天表示，看好合一未來營收與授權將逐步增加、獲利具備高度成長潛能，可為本公司帶來轉投資獲利成長貢獻，因此透過本次鑽石生技釋出合一生技股票的機會，透過鉅額配對交易方式，以自有資金及法規規定轉投資限額內，增加對合一生技的持股，增購後持股比例約為21％。鑽石投資表示，為履行申請上市時出具之承諾，於24日經審計委員會及董事會決議通過，在每股新台幣125元以上，以鉅額配對方式處分本公司持有合一生技股份共計26,691,358股，預計處分交易相對人包含兩家較長期持有型國際機構投資機構及原大股東中天生物科技股份有限公司（中天生技），其中中天生技預計交易額度為新台幣10億元以內。鑽石投資處分股票的基本原則為「友善、寧靜」退場，在權衡本公司股東權益、以及不對被投資公司造成影響的前提下，希望於資本市場寧靜處分股票並實現投資報酬。故本次處分合一生技股票，採鉅額配對方式交易，不影響集中市場交易價格。交易相對人之一中天生技與本公司係屬關聯企業，本公司評估中天生技原已為合一生技大股東，了解合一生技價值與未來成長潛能，選擇中天生技為交易相對人符合本公司「友善、寧靜」退場原則。其他兩家國際投資人亦以較長期投資為釋股考量。本案處分價金將再投資於國內外具國際競爭力之生技醫藥項目。
減重防禦股2／康霈女總談創業淚灑人生 當年「淨值剩1元」押房籌錢不敢說
堪稱首檔醫美新藥股康霈（6919）10月4日以433.8元由興櫃轉上市，一開盤股價就大漲24％衝上537元，9日收盤價為522元，其大股東友華（4120）股價今年以來上漲10多元。這一檔所開發新藥雖尚未取得藥證，但投資人已在股價上反應期待，原因是康霈的新藥為局部減脂注射劑且陸續公布的臨床數據令人驚艷，搭上瘦瘦筆帶動全球減重塑身熱潮列車。康霈上市記者會後，CTWANT記者專訪董事長徐坴暉與執行長（總經理）暨研發長凌玉芳，兩人回首12年創業路，不約而同提到2019年公司走入谷底，淨值只剩一元，借錢照發薪水，在人前強顏歡笑，「我那時把房子抵押揹到二胎，跟太太財產分開制，免得受我牽累……。」徐坴暉回首這段找錢留人的辛苦歷程，看似雲淡風輕，實則幾經峰迴路轉，尤其是2021年5月間，在董事張高榮醫師推薦公司給友華生技（4120）董事長蔡正弘，8月引進資金1.68億元，翻轉康霈命運，順利催生新藥。負責新藥催生的正是凌玉芳，她主導研發同時身兼總經理、執行長，公司上百項專利都出自她的手。凌玉芳出身桃園軍人家庭，考上北一女後因參加街頭遊行，父親擔心台北自由學風讓女兒不夠專注學業，轉學到中壢高中，後來陰錯陽差考上成功大學工業設計系。但她鍾情化學，遂轉攻成大醫學院生物化學暨分子生物學研究所碩士畢業。康霈研發局部減脂注射劑，其臨床試驗專選最難減重的腹部。圖為康霈創辦人、執行長暨研發長凌玉芳。（圖／報系資料）「這是我第一次談康霈，說到流眼淚。」蓄著大波浪長髮、有著彩繪指甲、一雙炯炯有神大眼的凌玉芳，總是笑臉迎人，她接受CTWANT專訪首度談起自己的人生故事，包括姐姐癌逝及讀學時身兼五家教、一個麵包啃一天等種種生活苦境，逼使自己從低谷中站起來。畢業後，凌玉芳進入新藥相關產業，從事醫藥法規與專案管理，也做醫美行銷需求分析多年，直到2012年才決定與徐坴暉出來一起創業，走上研發醫美減脂新藥之路。凌玉芳解釋，「我完全是從醫美和市場角度來看需求，我看了許多研究報告，也訪談了許多醫師，幾千頁的外文資料也讀，發現很多人想要局部減脂但害怕動手術，苦無沒有好的非手術治療方法，因此才會想開發此類新藥，而且還要做別人沒做過的地方，就是最難減脂的腹部，開始著手。」這讓她吃盡了苦頭，因為用注射劑做腹部局部減脂，不但在台灣沒有，在全球的新藥臨床試驗也史無前例，甚至沒有主持相關類似經驗的試驗主持醫師團隊和CRO，剛開始的前二年，他們寫電郵到歐美許多臨床試驗機構邀請醫師加入，「很多人覺得康霈是言不見經傳的小公司，根本不理睬我們。」凌玉芳說。凌玉芳接著進一步說，「幸好澳洲的Dr. Goodman熱愛研究願意擔任CBL-514的2a臨床試驗的主持人，等到我們2a期臨床試驗數據療效很顯著，才陸續有知名醫師願意加入試驗，且隨著更多數據公布，現在是好多國際知名醫師主動寫信給我們想要加入CBL-514的臨床試驗。」凌玉芳談到推動新藥研發的臨床試驗過程中，從找錢、募資到邀請醫師擔任試驗主持人，人前人後她和徐坴暉看盡了臉色，但二人始終不放棄。如今，康霈的新藥CBL-514注射劑預計今年Q4與明年Q1公布2項局部減脂2b臨床解盲統計數據；此外，同成分但劑量與劑型不同之CBL-514D，專注用於疾病治療用途，目前在罕病竇根式症亦進入2b臨床階段。友華生技2021年間決定投資康霈後，成為法人注資領頭羊，讓康霈擁有資金可以推動多項新藥臨床試驗。圖為友華生技董事長蔡正弘。（圖／報系資料）CTWANT特別問了一路走來遇到哪些貴人？凌玉芳秒回恩師，成大醫學院生物化學暨分子生物學研究所賴明德教授，當初不在意她大學並非讀相關科系，也無經過實驗室實習，仍收她當研究生，開啟了她對分子生物學的熱愛和專業，也因此進入細胞凋亡的研究領域。「他給我非常大的空間，我在實驗室不只一次的修改做實驗的方法還有流程，他只要跟我溝通過覺得合理都欣然接受並且一路支持我」「我需要去家教來賺生活費和學雜費，他也容許我在用餐時間先離開去家教。」當年，只有凌玉芳一人邊唸研究所邊家教，大部分教授不容許。接著，凌玉芳提到股東Joe，「他當初評估覺得康霈有潛力，但他老闆不願意投資，結果他選擇自己投資我們」「後來也找了很多好朋友投資一路支持我們，包含在我們淨值剩1元左右的時候，也協助我們找投資人買回部分不願意繼續投資的股東股票，幫公司解決困境。」還有一位Mike，是Joe的好友，「我們上興櫃後，這位股東一路買，目前是前十大股東，他是骨科醫師，非常了解超音波導引注射，這次的阻塞型睡眠呼吸中止症（OSA）也是因為他有受此之苦，我們才發現514可能可以治療OSA，他本身對投資和生技領域都蠻熟悉的，我們的數據他也都看得懂。」「我們2023年現增30億元風雨飄搖之際，最後能夠順利成功並且超額認購，Mike和Joe幫了非常大的忙⋯…，因為他們在投資圈認識很多投資人本身又很專業，所以介紹並說服了很多投資人加入我們的現金增資，那時候我們的價格一度已經跌破現增價，很多人都傳我們現增會失敗……。」「還要感謝友華蔡董看好我們，義無反顧成為康霈第一個法人投資者，帶動其他的投資人願意投資我們，才讓康霈有相對充足現金可以推進後續的臨床試驗，成功完成興櫃前二次現增取得十幾億現金，更得以展開多個適應症的二期臨床試驗。」其實，友華本身在2022年也是有代理一款抑制食慾為機轉的減重口服新藥「康纖芙」（Contrave），正式進入減重市場；而在這之前則是投資康霈取得股權約3.1％（康霈發行新股的最新持股比率），並擁有康霈CBL-514溶脂注射劑台灣獨家代理銷售權的優先議價權，這也讓友華股價跟著起飛。如今康霈從興櫃轉到上市，二位創辦人念茲在茲的貴人，以及一路相挺的公司團隊與許多股東們，讓他們有機會完成全球第一個局部減脂新藥開發。
康霈2日掛牌上市 執行長：新藥2b臨床解盲數據Q4公布
康霈（6919）今天（1日）表示，雖受到山陀兒颱風影響，台股明天休市一天，康霈仍如期於10月2日興櫃轉上市掛牌，交易則因休市順延；而其旗下新藥CBL-514注射劑預計將於今年Q4與明年Q1公布2項局部減脂2b臨床解盲統計數據；並於2025年下半年進入重大研發里程碑，同步展開2個多國多中心三期臨床試驗收案。這次上市現金增資 14,000 仟股，承銷價433.80元，注資後投入主要產品CBL-514後續多國多中心三期臨床階段及新適應症暨其它產品開發。未來也不排除分割股票，增加流通性，提高讓更多股民參與的機會。康霈執行長暨研發長凌玉芳表示，雖以臨床開發期短、毛利高的醫美適應症切入，最終將逐步拓展至其他疾病適應症。緊接上市之後，公司亦將於今年底前對主要產品 CBL-514局部減脂適應症之關鍵Phase 2b 試驗取得結果；未來5年則不會有增資計劃。CBL-514局部減脂、橘皮治療、竇根氏迄今共達525人參與美加澳臨床試驗，已完成之八項試驗皆展現精準療效與良好安全性，預計明年推動局部減脂全球三期試驗在多項開發中新藥中，目前康霈研發進度最迅速的新藥為CBL-514注射劑，其作用機轉為透過誘導脂肪細胞凋亡減少治療部位脂肪，精準減少特定部位皮下脂肪，且不會造成其他組織細胞壞死或損傷，達到良好的安全性與耐受性，是目前全球獨步的脂肪標靶治療。CBL-514積極開發階段中除了醫美之非手術局部減脂、中/重度橘皮組織等適應症外；康霈也開發同成分但劑量與劑型不同之CBL-514D，專注用於疾病治療用途，包含目前亦進入2b臨床階段罕見疾病-竇根氏症適應症，該適應症在二期臨中展現正面結果，也讓美國FDA曾於今年二月份，給予其孤兒藥及快速審查兩項資格認定。康霈未來也將持續開發過多脂肪組織相關的症狀或疾病，如阻塞型睡眠呼吸中止症。2024年Q4及2025年的進展，以新藥開發中最為關鍵的療效2b試驗，康霈新藥CBL-514局部減脂適應症目前正有二項Phase 2b臨床試驗將於近期解盲，分別為CBL-0204與CBL-0205，兩者皆為多國多中心、隨機分配、安慰劑對照之二期臨床試驗。
康霈生技10/2掛牌上市 20日公開申購每股暫定433.8元
康霈（6919）將於10月2日掛牌上市，由於籌資金額逾4億元，將採取競價拍賣。此次新股現金增資上市將採溢價方式辦理，公開承銷股數採80％競價拍賣、競拍底價為364.54元，另20％採申購配售、公開申購承銷價以最低承銷價格1.19倍為上限，因此承銷價暫定為433.80元。競價拍賣將自9月11日起至9月13日止，底價係以9月5日前興櫃有成交之 30個營業日其成交均價簡單算術平均數之七成為其上限，而康霈將競拍底價敲定為每股364.54元，並依投標價格高者優先得標，每一得標人應依其得標價格認購。此外，康霈將於9月20日開始公開申購，如得標總數量達該次競價拍賣數量，公開申購價以各得標單單價及其數量加權平均所得之價格為之，並以最低承銷價格1.19倍為上限，故暫定為每股433.80元。康霈研發進度最快的新藥CBL-514，是一種採用天然來源經全化學合成所組成的全新小分子新藥505(b)(1)注射劑，適應症包含醫美用途的非手術局部減脂、中/重度橘皮組織以及治療疾病用途的罕見疾病-竇根氏症、阻塞型睡眠呼吸中止症等與脂肪組織過度增生相關的症狀或疾病。其作用機轉是透過誘導脂肪細胞凋亡，可經由注射方式精準減少治療部位脂肪，且不會造成周邊其他組織細胞壞死或損傷，也不會對神經系統、心血管或呼吸中樞造成副作用。迄今，新藥CBL-514的三項適應症已核准執行12項臨床試驗，研發進度最快的適應症為非手術局部減脂，其二期臨床phase 2b試驗結果預計今年第四季出爐，考量後續與三期臨床設計相同，如果解盲成功將代表風險大幅下降，預計於2025年度先後啟動二個臨床研究全球多國多中心三期樞紐試驗，待進入三期的臨床後就會啟動與大廠的市場授權或產品併購，為公司帶來中長期價值。
興櫃生技股王康霈10月掛牌上市 董座預告：二項臨床試驗將解盲
有「興櫃股生技股王」之稱的康霈生技（6919），即將成為第一家掛牌上市的醫美公司，29日舉辦上市前業績發表會，本次辦理現金增資14,000張，9月競拍，預計掛牌股本為7.67億餘元，預計將於今年10月掛牌上市。康霈29日收盤價646元，上漲了2.23元，漲幅達0.35％。目前襲捲全球的「瘦瘦針」，主要是針對整個身體的減脂；而康霈生技研發進度發展最迅速的新藥CBL-514，其是一種全新小分子新藥505(b)(1)注射劑，可說是一種「局部減脂針」，適應症包含非手術局部減脂、罕見疾病-竇根氏症及中/重度橘皮組織等。康霈生技董事長徐坴暉表示，康霈創設十二年了，2012年成立以來用極為有限的資金研發，一路走來面對的困難一言難盡，有營運的抉擇，有資金斷鏈的危機，沒有閃亮的背景，也沒有資金雄厚的富爸爸，但是我們擁有決心，跨步死亡之谷，眾志成城，展現出漂亮的臨床數據，直接到美國、加拿大、澳洲，用最高標準來做臨床試驗，讓很多人從懷疑到現在的力挺，是全世界首創脂肪細胞標靶治療新藥，現已完成八項臨床試驗完全達標。徐坴暉還賣個關子，預告說，「接下來還有兩項臨床試驗即將解盲。」並強調，康霈生技在產品開發、臨床授權、新式驗證、商業模式等，還有更精采的在後面，將延續到競拍，「超越現有的療法，改變市場的創新」，是我們現在的標竿slogan。康霈生技執行長兼研發長凌玉芳則表示，目前康霈淨值900億元、14萬張股票，本次辦理現金增資14,000張，邀請民眾可參加9月競拍。「超越現有的療法，改變市場的創新」，大家都看到現在熱門的「瘦瘦針」即是一種創新的療法，康霈也專注此類的藍海市場與罕見疾病，並會專注在毛利高的新藥市場。康霈生技指出，旗下的新藥CBL-514三個適應症研發進度最快的為非手術局部減脂，預計於2025年度將啟動臨床研究全球多國多中心三期樞紐試驗，未來若成功上市後將極具市場競爭力，有機會翻轉醫美局部減脂市場，讓非手術局部減脂如同臉部醫美療程成為消費者的主要選擇，引領局部減脂進入真正的全身醫美微整時代，創造另一個年銷售額百億美元的明星藥物，指日可待。康霈生技表示，康霈專注在醫美的新藥開發，再進入到疾病新藥開發，主要業務為醫美及慢性發炎相關疾病領域新藥開發，目前康霈生技研發進度發展最迅速的新藥CBL-514，其是一種全新小分子新藥505(b)(1)注射劑，其作用機轉是透過誘導脂肪細胞凋亡，可經由注射方式精準減少治療部位皮下脂肪，且不會造成其他組織細胞壞死或損傷，也不會對神經系統、心血管或呼吸中樞造成副作用。
平安畢業都超強？陽交大「魔王級」機車道曝光 校友嘆：寬度只容得下1車
不管行走在馬路或是騎機車、開車在路上的權益近日都受到高度關注。日前「台灣機車路權促進會」才在社群上討論校園機車問題，並點出陽明交通大學機車道潛藏問題，並暗諷「能夠平安畢業的都是才子才女」引發熱議，同時也釣出畢業校友。「台灣機車路權促進會」在臉書發文表示，設計良好的公路都是很好騎的，意思是不需要練就高超技巧，就可以輕鬆愜意騎完。如果有什麼彎中彎、大直線接髮夾彎、高低螺旋彎的，那些皆是賽車場的作法，並不適合用來設計在一般道路上。接著補充，在道路入口之後，是高難度的交大環校機車道，不僅有各種緩急不同的彎，還有高低落差複合彎，如果說東華大學是2000年的霍根海姆（Hockenheimring），那交大就是東望洋，「能夠平安騎到畢業的都是才子才女。」貼文曝光後網友紛紛留言，「感嘆自己沒有實力進去騎一圈」、「覺得現在看起來是當年的2倍寬」、「好想進去騎一騎」、「好懷念」、「騎過一次，其實蠻好玩的」、「身位交大校友澳門僑生的我，絶對認同環校機車道是交大東望洋。」另外還有畢業校友及在校生分享，「去年十月才開始針對道路平面進行整修，不然本來除了文中所述以外還有更多的是大大小小位置不一的坑洞，所以基本上每個月都會出現至少一次嚴重程度不一的車禍，最近路面鋪平了是好蠻多的」。甚至還有畢業許久的校友跳出回應，「有空去問一下精靈族的老學長就知道在當年大魔王時期的交大環校拉力賽道多刺激」、「這賽道經過多次改良，難度沒以前高了，最早南北兩端都是直解盲彎，過程有三處直解轉彎、一處下坡急彎、一處盲彎匯流，全程寬度只能容下一輛機車」。
民眾黨團支持召開臨時會 促公開高端疫苗合約內容
立法院長游錫堃8日上午召集朝野協商，針對是否加開臨時會邀行政院長陳建仁至立院報告高端案進行朝野協商。民眾黨團總召邱臣遠、副總召賴香伶、幹事長張其祿召開記者會，表達支持召開臨時會，也要求行政院長陳建仁到立法院進行專案報告，並盡速公布合約內容。邱臣遠強調，針對國產疫苗研發、採購及相關流程，以及藥害損害賠償等事宜，政府應該一併公開，因為這關乎國人的生命財產權益，必須正視「人民有知的權利」。邱臣遠表示，針對高端疫苗的爭議，他們拒絕黑箱作業，支持召開臨時會，公開高端採購合約內容。他指出，高端疫苗原本應是新冠疫情的「救命良藥」，但在整個採購過程中，民進黨政府不願公開透明，許多程序爭議至今未解。賴清德在選前才表態「贊成公開」，針對此事，在野黨倡議召開臨時會，應給全體國人一個交代。邱臣遠說，執政黨不應該忽視民意，最令國人關心的問題，包括高端採購合約內容、EUA的申請過程、高端股價是否異常波動、是否有人藉機發國難財等，執政黨都應該對國人公開透明，民主台灣拒絕政府進行黑箱作業。賴香伶表示，高端爭議多不勝數，時任指揮中心發言人莊人祥2021年6月13日說，若等解盲通過才下訂簽約，將無助防疫，然而莊人祥完全忽略風險問題，對程序瑕疵更不願多作解釋，政府在高端二期還沒解盲就先簽採購合約，解盲記者會當天上午，衛福部才公布緊急使用授權（EUA）審查標準，根本就是「先射箭再畫靶」，令社會大眾難以信服。張其祿直言，審計部指出，衛福部疾管署歷次疫苗採購文件，均未見採購價格分析資料或依據，且部分採購文件保密期限長達30年以上，應研議於不違反保密條款下，適時公開疫苗採購情形，讓資訊公開透明；而監察院指出，衛福部應檢討新冠疫苗相關採購文書設定為「密」的必要性，但相關單位仍一再拖延，其中是否有什麼不能公諸於世的內容，很難不讓人起疑。邱臣遠表示，在稍早的記者會中，行政院長陳建仁已確定將於9日到立法院進行專案報告。據此，民眾黨團將針對高端的黑箱疑慮，向陳建仁院長提出質詢，同時呼籲執政黨儘速公開高端採購合約內容，以釐清真相。
批蔡政府傾國家之力培植特定公司 張斯綱要求建平台攤陽光下
藍委王鴻薇委員日前踢爆「行政院及各部會112年度反詐製拍及媒體行銷標案」預算4500萬，民視獨拿94％，相當不尋常，但行政院卻宣稱「沒有圖利特定媒體」，引發國民黨台北市議員兼立委參選人張斯綱的強烈不滿，痛批民視都幾乎全拿下標案，政府還可以睜眼說沒圖利。張斯綱表示，藍委參選人徐巧芯曾倡議，要設立「宣傳預算公開揭示平台」，各政府單位未來發包媒體採購、宣傳預算，都應該上網登錄，登錄內容包含：決標廠商、負責人、金額、期程、採購項目、預期KPl供人民檢閱，追蹤成效，避免無謂預算浪費。他強調，只要當選進入立法院，也會全力支持這項政策，絕不再讓媒體採購成為豢養親綠媒體，黑暗網軍的溫床。張斯綱還說，「雲豹、高端、超思、民視」，處處都有「英實」商人大賺人民血汗錢，蔡政府頃國家之力培植特定公司，佔盡人民便宜，話還說得理直氣壯、毫無愧色，到底是怎麼回事？他說，中研院士陳培哲昨天稱「指揮中心成為股價炒手」，引來行政院長陳建仁氣急敗壞反駁指是「莫須有的指控」，張斯綱想請教陳建仁，是不是忘記了，他自己打了高端安慰劑，還跑出來指沒副作用的黑歷史？張斯綱指出，在民進黨執政下，高端成為全世界第一支不做三期人體試驗就廣泛施打的疫苗，甚至二期解盲還沒出爐，政府就先大舉下訂500萬劑。疫苗EUA審查之際還爆出撤換一半審查委員爭議，甚至高端股價一跌停，神隱多日的蔡英文就出面開記者會，最後讓高端股價從30元猛衝到400多元，如今又回跌到只剩70元，讓許多投資人血本無歸，這已經是不爭的事實，陳建仁還有什麼好辯駁？
智擎一線胰腺癌新藥「安能得」 今在美國公布臨床試驗解盲達標
智擎（4162）今天（21日）表示，合作夥伴Ipsen於美國舊金山舉辦ASCO-GI醫學會議之口頭報告，補充說明安能得組合療法NALIRIFOX於一線胰腺癌在全樞紐性臨床試驗結果達顯著統計意義，該案在全球多國多中心三期臨床試驗共完成770位病人收案。智擎公司合作夥伴IPSEN公司將會以這次的試驗結果搭配2020年獲批的快速審查資格（Fast Track Designation），向美國食品藥物管理局遞交適應症延伸（supplemental New Drug Application）的申請。根據智擎公司的合作夥伴Ipsen公司於美國西岸時間2023年1月19-21日，在舊金山舉辦ASCO-GI之口頭報告之新聞稿：全球多國多中心三期臨床試驗共完成770位病人收案，其中NALIRIFOX試驗組383人、對照組387人。期末分析770位受試者的結果顯示，主要療效指標方面，試驗組NALIRIFOX的組合療法的整體存活期(OS)中位數11.1月，與對照組Gemcitabine + Nab-paclitaxel聯合治療的整體存活期(OS)中位數9.2月對比，已達到統計學上顯著意義(p=0.04)。智擎表示，公司在100年5月將安能得除台灣之外之亞洲及歐洲權利授權予美國Merrimack公司，而該公司於106年4月將該產品讓售於法國Ipsen公司。該等試驗係由法國Ipsen公司負責執行既負擔全部的開發費用，臨床試驗結果也係由法國Ipsen公司通知智擎。
高端、基亞涉內線交易案 張世忠胞妹、妹婿50萬交保
（05：30新增基亞董座張世忠胞妹50萬交保）檢調偵辦高端、基亞涉嫌內線交易案，29日大動作帶回18人偵訊，但沒有任何衛福部在內的政府官員，遭約談的基亞前財務長歐朝銓、董事張姿玲（張世忠胞妹）、董事黃子亮（張姿玲的先生），凌晨被送往士檢複訊，18人中的11人無保請回，全案朝向公司高層炒股方向偵辦。凌晨3時，基亞董座張世忠胞妹50萬交保，、基亞前財務長歐朝銓10萬交保，基亞張世忠凌晨4時隨調查人員抵達士林地檢署，此波約談18人已全數到案應訊。基亞董事黃子亮穿著帽T進入士林地檢署。（圖／中國時報陳鴻偉攝）2021年6月間，士林地檢署成立專案小組，由重大經濟組全力偵辦，期間傳出解盲成功，菲律賓、馬來西亞、印尼衛生單位，與高端接洽疫苗臨床試驗，股價起伏高低起伏，一度翻漲數倍，案間高檢署發交調查，由主任檢察官率2名檢察官深入調查，同時洽詢金管會、證券櫃買賣中心提供相關資料。經調查發現，高端公司自2020年2月至2021年7月間，陸續公告利多及利空重大訊息前，疑有內線交易嫌情，經專案小組長期過濾投資人交易資料，並透過資金清查等偵辦作為，抽絲剝繭後發現有內部人涉嫌洩漏消息予親友購買高端公司股票，因偵辦時機已成熟，故與母公司基亞公司所涉案件併同偵辦，目前偵訊仍在漏夜進行中。
中國清零政策鬆綁 激勵中概生技股強勢上漲逾3％
中國持續鬆綁封控措施，各大城市對「清零政策」態度不強硬，激勵中概生技股強勢衝鋒，台股5日續揚，上市生技醫療類股指數盤中大漲逾3％。年底藥證、解盲題材滿天飛，生技族群表現「強強滾」，榮登上市類股漲幅之冠。台耀（4746）盤中一度觸及漲停價69元，11月底甫掛牌上市的視陽（6782）也強漲逾9％、逼近漲停；此外，中概生技股也「鬆口氣」，保健食品大廠大江（8436）攻上168元亮燈漲停，委買逾千張，晶碩（6491）也漲近7％，美容股麗豐- KY（4137）盤中也亮燈。大江營收來自歐洲、美國及中國大陸等三大市場，占比達8成，近年雖然歐美新客戶陸續加入、成長力道強，不過中國營收比重仍最大，過去受到當地封城影響，原物料無法運送，營運面臨挑戰，在銷售市場之一的大陸解封題材發酵下，營運動能亦可望回溫，股價大漲攻頂，創近半年新高。而隱形眼鏡大廠晶碩，股價睽違近三個月再度重返400元大關。法人指出，大陸先前清零政策對消費需求造成嚴重壓抑，疫情封控下、消費者減少外出，連帶隱形眼鏡業績表現也受打擊，而隨目前當地防疫政策鬆綁，將有助於醫美、眼球相關族群表現。麗豐在疫情影響下，營運較為收斂，不過中國上海市解封後，旗下主要克麗緹娜營運店數逐步回溫，隨著消費力道復甦，克麗緹娜加盟店有望掀起回補庫存，此外，看好未來年輕、無年齡界限的保養需求，規劃下半年推出保養新品，以及持續開拓市場、強化營運體質，彌補上半年營運缺口。法人指出，外資11月來大買台股後，短線推升加權指數空間縮小，然在指數震盪整理期間，仍無損中小型題材股表現，內需題材股包括綠電、生技類股墊檔演出機率高，投資人可持續留意「政策作多股」股價表現。
二期臨床傳提前1年完成 高端闢謠： 皆依主管機關嚴格規範進行
國產新冠疫苗二期臨床傳出提前1年完成，高端疫苗今以聲明稿方式指出，資訊與事實不符，新冠疫苗開發皆依主管機關嚴格規範進行及EUA申請，外界切勿引用錯誤資訊或擅自解讀，以免造成民眾的誤會。高端對於近日媒體錯誤資訊的引用，即指稱二期臨床試驗，因衛福部食藥署的指引而提前1年完成等云云做解釋，衛福部食藥署2020年10月即訂定「COVID-19疫苗於台灣取得EUA應具備之技術性資料要求」，其中規範二期臨床試驗接種試驗疫苗人數須達3000人以上，以免疫原性做科學上合理的連結或推估，以此資料要求國內疫苗廠商依規範進行疫苗研發及臨床試驗。高端疫苗即根據上述食藥署訂定的要求，開始進行二期臨床試驗設計及規劃，於2021年1月開始收案、3月完成受試者收案，依試驗計畫書於6月進行期中分析解盲，解盲成功後同時申請EUA。此外，高端表示，二期臨床試驗受試者也繼續做安全性的追蹤，確定長期安全性無虞。在緊急疫情狀況下，國內外法規單位皆要求以臨床試驗期中分析結果進行EUA申請與核發，完整的臨床試驗追蹤及安全性報告仍須繼續進行並完成；高端表示，新冠疫苗擴大二期臨床試驗遵照規定進行，並非媒體誤解的訊息，即作業時間往前加速1年。
羅智強嗆高端黑箱一日不揭 將一路監督至2024真相出現
審計部報告揭露疫苗採購五大缺失，但民進黨台北市長候選人陳時中說「我已離開衛福部」，將答覆審計部提出疑點的責任推給衛福部。對此，前台北市藍營議員羅智強指出，立委費鴻泰揭露高端營收2019年僅112萬元，去年卻一飛沖天充破32.8億元，暴增3200倍，其中99％來自政府疫苗採購收入，質疑總統蔡英文拿納稅錢替高端發放股利。羅智強則強調，只要疫苗採購黑箱疑雲一天不解開，高端弊案就將與陳時中及民進黨如影隨形，就算年底縣市長選舉結束，選民也不會忘記。羅智強在臉書發文表示，根據審計部報告內容推估，高端疫苗單價恐怕在千元以上，但高端疫苗不但沒有國際認證，還可能是全球最貴的疫苗。儘管防疫指揮官王必勝已經否認，還說這是不實推估，但他也問王必勝，如果是不實推估，蔡政府為何不直接拿出採購記錄，公布高端真實價格以正視聽？羅智強說，人民可不會忘記，陳時中當初是如何一路護航高端，當全世界都在搶購BNT、莫德納疫苗時，只有陳時中在搶高端，而且疫苗還沒解盲，獨創「免疫橋接」，沒做三期臨床試驗，就不顧當時外界質疑，急著與高端簽約採購，衛福部後來執意給高端EUA，大家也都記憶猶新。羅智強表示，為了護航高端，民進黨甚至硬卡民間採購疫苗，蔡英文急幫高端開法說會，副總統賴清德、前副總統陳建仁及一干綠營人士，更力捧高端是第二座「護國神山」。如今，170萬劑高端疫苗將因逾期報廢，10幾億元人民的納稅錢就形同打水漂，而高端早已荷包賺滿。羅智強還說，美麗島電子報董事長吳子嘉指控陳時中疫苗採購貪污未遂，還喊話要陳時中告他，但陳時中至今都不敢提告，他因此疾呼，如果疫苗黑箱不揭開，高端疑雲不解，全民就一路監督到2024大選，一定要讓真相水落石出。
台人被騙「政府有罪」？ 廣告小妹解盲「柬埔寨悲歌」：源頭是貧窮
懷抱淘金夢卻淪階下囚，柬埔寨的詐騙事件在近期接連爆開，有位網友在臉書發文，稱自己因為跟其他鄉民討論柬埔寨事件而掀起戰火。她還指出，將責任歸咎給政府很容易，但問題的根源還是貧窮，「被騙去外地打工的，都是家境不好。」網紅「廣告小妹」今天（12日）在臉書上發文表示，在一支討論柬埔寨詐騙的影片下方留言，卻與另一名網友爭吵。她說，對方認為上千名台灣人被騙都是因為政府無能，理由是台灣人賺太少被迫出國打工、沒能力建立邦交導致救援緩慢。對此，過去曾住在上海、後來與台灣人結婚現居紐約的「廣告小妹」則表示，「別的不去說，我就說大國如我祖國救援也不順利啊...」。廣告小妹認為，要怪政府很容易，可問題的根源還是貧窮，「還是那句話，被騙去外地打工的，都是家境不好。人一旦窮了，還特別容易被鯊魚盯上，這就是生物的嗜血本能。」另外，她還點出，受害的中國人數遠多於台灣人，中國警察也努力在救人，不過因為缺少當地政府配合，能做的有限，甚至有些警方「心態已經崩掉」。貼文曝光後，網友紛紛在下方留言，「窮人想翻身真的很困難，有時候真的會嚴重腦霧」、「大家都想賭一下，不會發生在我身上」、「只能說那些人是站著說話不腰疼，怪天怪地怪別人，從不會怪自己」、「動不動就怪政府無能，真讓人無言！大多都是年輕人，也受過一定程度的教育，為何迷失在網路詐騙，毫無判斷力，真假都分不清楚呢？」
陳時中選戰主打「防疫有成」 提1年的高端3期臨床結果在哪？
衛福部長陳時中今卸任投入台北市長選戰，並主打「防疫有成」，綜觀陳時中率領的指揮中心，這2年最受爭議的莫過通過高端疫苗緊急使用授權（EUA），如今恰巧屆滿1年，仍不見3期臨床試驗結果。前國健署長邱淑媞表示，這證明衛福部EUA完全不合法，且此事不會隨陳參選而煙消雲散。去年7月19日，陳時中在指揮中心記者會宣布高端疫苗取得國內專案製造許可，要求高端疫苗1年內提交國內外保護效益分析報告，而明天將滿1年，高端3期臨床試驗結果還未公布，原訂3、4月要在WHO團結疫苗試驗中解盲的計畫也延宕。邱淑媞說，去年5、6月，Delta病毒侵台，卻出現疫苗荒，靠美、日等國捐贈數百萬劑疫苗撙節度日。去年7月19日，當時疫情已開始降溫，指揮中心仍宣布高端疫苗通過EUA。事隔1年再看，當時國內缺疫苗的氛圍，似乎是有人故意阻擋自國外採購的疫苗所營造出來。她表示，通過EUA必須符合「情況緊急」與「通過3期臨床」等2項條件，但當時國內疫情開始降溫，且高端疫苗也僅有2期臨床期中報告，2項條件都不成立，核准高端EUA已站不住腳。現在過了1年，高端仍未公布3期臨床結果，WHO原訂3、4月公布的高端疫苗團結疫苗試驗成果也沒下文，顯示國際間根本還沒認可用免疫橋接來通過3期臨床，「這不就打臉陳時中過去支持的免疫橋接巧門？」目前全球僅印尼、帛琉、紐西蘭、貝里斯、索馬利蘭、愛沙尼亞、泰國、巴拉圭等8國承認高端疫苗；且指揮中心原規畫300萬劑做國際人道救援，最後僅索馬利蘭接收15萬劑，連給高端疫苗EUA的巴拉圭都不願收。雖然大多數國家不承認、不敢打高端，台灣還是有一些人因意識型態和缺疫苗，不得已接種高端。然而時至今日，各國對高端疫苗的態度仍未見太大變化，有人因出國遇到障礙，乾脆重打2劑AZ、BNT或莫德納，平白無故多挨針。邱淑媞認為，這些問題本應由監察院啟動調查，因蔡政府一黨獨大、五院同攬，根本不可能立案偵辦，但也不代表陳時中卸任參選就不必追究：「一個不把人命、科學與全世界認證放在眼裡的人出來參選，就必須接受嚴格檢驗，相信台北市民都有雪亮眼睛判斷是非。」直到投票日前，疫苗都會是陳時中無法閃躲的議題，難道不該先給個說法。