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」 細胞治療「ACRFP+脂肪幹細胞」軟骨再生率達88% 公衛專家何美鄉不再膝蓋痛
從SARS、伊波拉到COVID-19,重大公衛事件無役不與的流行疾病學專家何美鄉醫師,近年卻苦於膝蓋疼痛,只要運動後就會痛,甚至要用枴杖輔助行走,直到她決定就醫接受治療,醫師居然跟她說:「妳膝蓋退化的程度,幾乎嚴重到可以換人工膝蓋了。」看過的醫師都只能提供減輕疼痛的治療;唯獨大林慈濟醫院關節中心呂紹睿醫師對她說「退化的膝蓋有機會恢復」!過去兩年,呂紹睿醫師為78名接受「關節鏡軟骨再生促進手術」(ACRFP)的退化性膝關節炎患者進行「自體脂肪幹細胞治療」,不僅收案數佔全台脂肪幹細胞各適應症總收案數的51%,治療結果更刷新軟骨再生率,達到88%!這項突破也驗證了呂紹睿多年來提倡「軟骨可以再生」的觀念,為全台350萬退化性膝關節炎患者帶來嶄新的希望,何美鄉醫師也是見證之一。根據衛福部已公布的資料,全台以脂肪幹細胞治療退化性膝關節炎及膝關節軟骨缺損的追蹤成效報告,平均追蹤217天,約6成病患疼痛指數降低;而呂紹睿醫師與訊聯生技合作的細胞治療計畫,詳細記錄病況、收案期程、疼痛及功能量表、治療前後影像及MRI等數據,已完成長達一年的完整追蹤治療成效分析,結果顯示:疼痛及功能指數有具統計學意義的顯著改善,更有高達88%的軟骨再生率。這一項「自體脂肪幹細胞治療退化性膝關節炎」的追蹤成果,堪稱目前全台灣規模最大、最完整、最有力的臨床實證研究報告,累積的數據與醫學成果也超越國際水平。健保署署長石崇良表示,《特管辦法》、《再生醫療雙法》的通過,為台灣醫療產業奠定了穩固基礎,樂見創新醫療科技為國內外患者提供更高品質的醫療服務。何美鄉在接受這項治療後,2個月就前往日本四國爬山;至今追蹤一年,主觀感受是打網球、爬山、跑步、重訓都不再疼痛。何美鄉希望自己膝蓋的「重生」經驗,能為再生醫學細胞治療累積數據,讓這項治療方法變得更普遍,讓更多人受惠。她表示「再生與退化是兩股互相拉鋸的力量,我的案例是,再生得到了初步的勝利」,她對未來參與各種運動的可能,沒有設限。傳統觀念認為,退化性膝關節炎是自然老化,軟骨無法再生;呂紹睿醫師以近30年臨床與基礎研究證實,「軟骨可以再生,退化性膝關節炎其實並不是退化,更不是老化!9成以上是內側皺襞產生的內側摩擦現象經年累月磨損破壞軟骨所致」,不同病程的患者能以他獨創的「膝關節健康促進方案(KHPO)」三對策治癒,至今已造福國內外上萬名膝關節炎患者。其中,針對第二、三期關鍵期患者施行的第二對策「關節鏡軟骨再生促進手術」(ACRFP),因為能幫助患者軟骨再生,擺脫疼痛、重拾行動力,最受矚目。呂紹睿說,「多年的經驗,單純執行ACRFP,就能達到70%的軟骨再生率,我一直期待細胞治療的加入讓ACRFP如虎添翼,患者在經由ACRFP清理病灶、重塑關節腔大環境之後,若能接受細胞治療,將大幅縮短等候軟骨再生所需要的時間,達到更高的治癒率。20多年引頸企盼,終於等到相關政策開放,而ACRFP在加入自體脂肪幹細胞治療兩年後,果然見證了軟骨再生機率的大幅提高!」訊聯生技董事長蔡政憲博士指出,訊聯獲准《特管辦法》核可計畫已達57項,脂肪幹細胞獲准件數最多,收案人數更高達全台8成。國際間,外泌體是軟骨再生領域的熱門議題,訊聯近期已連續取得2項外泌體組合物新專利I849962、I841414,用於製備治療、預防或減緩關節炎藥物,相關發明之組合物,可降低發炎、降低軟骨細胞之受損程度、並促進軟骨細胞增生,因而可用於治療關節炎,可望改善350萬膝關節退化族群的問題。
生技展今登場!外泌體代工策略成焦點 全球經濟規模達1.29兆美元
洲生技大展即日起至29日在南港展覽館盛大舉行,其中外泌體是現今再生醫學的新星,經濟部政務次長何晉滄特別點名,外泌體是最具潛力的再生醫療新技術,市場潛力巨大。訊聯憑藉跨國品牌合作,搭配在地化及客製化服務,推出「Exosome Foundry全球研發代工」新商模,吸引國內外近150家業者共襄盛舉,期盼透過各種外泌體導入與應用,促使商品價值翻漲,幫助產業升級,共同加速實踐生技兆元產業。Exosome Foundry今(26)日發表各國成功案例,如全球雷射光電領導品牌Lumenis,其主推的臉部光電療程 「心動光梭」,可以順利在肌膚打開「光通道」,供外泌體有效進入,縮短療程復原期,Lumenis 總經理林尚威表示,訊聯每一批次的次世代外泌體都具有高效的生物活性,在與光電療程搭配的臨床應用中表現十分出色。法國高端醫學美容品牌SAINDERMA,亦融合外泌體保養與美國高科技TargetCool技術,藉由瞬間冷卻技術,將外泌體轉化成冰晶微粒子,導入至肌膚,全方位進化肌膚保養。 崇尚自然美學22年的時尚香氛保養品牌THANN,攜手訊聯推出聯名外泌體面膜,透過幹細胞外泌體搭配東方果園強效補水面膜,本月正式於SOGO忠孝館THANN門市開賣,未來更有望推進全球21國通路;華人世界最精緻的連鎖沙龍品牌HAPPY HAIR/GENIC,透過外泌體升級頭皮養護、強健髮根、居家護髮等各項服務。除了產品開發以外,Exosome Foundry亦提供外泌體原料,如行銷全球的生技化妝品工廠蕾迪詩生物科技Ladies Biotech,展示從化妝水、精華液、面膜、眼霜、乳霜等超過20種外泌體保養妝品。衛福部今年6月三讀通過再生醫療雙法,經濟部政務次長何晉滄指出,政府近年來積極推動修法改革,期盼加速再生醫療科技發展的決心,尤其在外泌體領域,不僅可應用於治療癌症、神經退化疾病和自體免疫疾病,還擴展到美容和再生醫學等領域,市場規模可觀。根據市場預估,2032年全球外泌體在化粧品、醫美、寵物、醫療等領域,經濟規模將達到1.29兆美元。訊聯生技導入晶圓代工(Foundry)商業模式,將一個個高速成長的行業,賦予全新的再生醫學價值,幫助提升商品與服務單價,如醫美療程成長1.3倍,美妝保養品成長5倍,同時能創造市場需求及擴大消費人次,進而形成規模經濟。訊聯集團董事長蔡政憲指出,各行各業各領域再生醫學化,有助於翻轉傳統產業、接軌全球市場,加速台灣生技醫藥領域整體發展。
台股站穩2萬3大關盤中漲逾百點 Q2最夯股是「這產業」
台股上週五站回23000點大關,周一的7月1日早盤指數漲逾百點,儘管近期資金輪動轉向中小型股,但權值股台積電(2330)小漲約1%,最高踏上977元,鴻海(2317)也有約1%漲幅,最高有217元,貨櫃三雄也漲約2%,讓大盤持續站穩步伐,盤中一度上衝23186點。雖然通膨數據轉佳,但因為上周有美國總統選舉辯論會,現任總統拜登表現受到批評,還有季底結帳壓力,導致美股上週五普遍收黑,道瓊指數下跌45.2點,收在39118.86點,那斯達克指數下跌126.08點,收在17732.6 點,S&P500指數下跌22.39點,收在5460.48點,費城半導體指數則是上漲51.17點,收在5472.26點。雖然美股表現黯淡,但台股在7月暑假第一天呈現開高走平,早盤至23100點之上,分析師認為,預計外資近期會呈現量縮震盪,盤面轉由中小型股領漲,重要觀察面就是櫃買指數量價表現。有媒體統計,台股在6月最後一個交易日收在23032.25點,上漲126.27點,總計第2季以來大盤共上漲2737.8點,漲幅高達13.5%,觀察第2季上市櫃公司股價發現,花王(8906)季漲幅206.05%,奪下飆股冠軍,慧友(5484)以198.99%居第二,德晉(3466)漲192.95%居第三大漲幅,這三家在7月1日也持續大漲。接下來是訊聯基因、泰偉、羅昇、穎漢、京晨科、翔耀、光聖,前十名中機器人概念股就占3個。
下個護國神山!再生醫療雙法三讀 為生醫業帶來四大重要效益
《再生醫療雙法》通過力挺台灣生醫產業,生醫業將繼半導體後,成為下個護國神山;訊聯生技董事長蔡政憲表示,通過《再生醫療雙法》將為台灣生醫業帶來四大重要效益,最大的效益是,面對新興治療技術全球激烈競賽,將提供健全的法規,讓台灣有機會在國際上勝出;以訊聯研發幹細胞的衍生物外泌體為例,有健全的發展環境,無論新藥研發或CRDMO (委託研發代工)領域,均有打造全球外泌體研發中心與世界工廠的機會。華南投顧董事長儲祥生表示,《再生醫療雙法》通過後,生醫是否能成下個兆元產業其實言之過早,台灣進入超高齡社會,每個人都逃不過生、老、病、死的議題,近年來國際人才回流、生技產業打下根基,且再生醫療涵蓋新療法、新藥研發、CDMO(委託開發暨製造服務)等多元化的運用,將成為電子產業後的另一個「亮點」。蔡政憲表示,台灣累積幾10年的細胞治療技術,若能銜接再生醫療製劑開發、快速審查,大眾就能享受細胞治療開發成功的新藥;舉例說明,過去5年多來國內多達305件特管辦法細胞治療計畫獲許可,對比5年前,醫界、產業投入人體臨床細胞治療每年僅個位數,近兩年則暴增到87件,足見蓬勃發展,簡單來說,細胞治療已有真實的數據,在既有基礎、在再生醫療雙法下能銜接到新藥查驗登記,大眾則能享受細胞新藥。台灣將進入超高齡社會,隨老年人關節退化等疾病,蔡政憲再以藥物經濟學角度為例,幹細胞再生醫學大約花費45萬元,相對於截肢進入長照,動輒花費300至400萬元,或關節受損嚴重失能造成的經濟損失,其醫療花費與生命品質都是截然不同的結果。
八旬老翁關節疼痛長達5年 脂肪幹細胞治療改善生活品質
台灣醫療照護及健保制度完善有目共睹,全球資料庫網站Numbeo日前公布2023年全球醫療照護指數,台灣連五年排名世界第一。加上《特管辦法》放寬細胞治療,於再生醫療、組織修復相關的適應症累積不少真實世界數據。高齡八旬的黃爺爺的關節已疼痛5年,這次藉由自體脂肪幹細胞治療,讓黃爺爺2周就有感獲得改善。「一聽到要換人工關節、加上手術復健至少3個月,差點要嚇死!」黃爺爺的關節因為年紀大自然退化,5年間進行過藥物、玻尿酸、PRP等保守治療,雙膝疼痛還是持續,連走路、上下家中的樓梯都很困難。後來改到童綜合醫院接受自體脂肪幹細胞治療,2周後就感到膝關節的疼痛、腫脹,與日常生活的活動能力都獲得改善,現在已可開車自駕,上下樓梯順暢自如。童綜合醫院骨科部鄭宇傑醫師表示,不同以往換人工關節常令病患擔心手術感染,且需要長達3個月到半年的復健期,細胞治療提供膝關節退化、以及運動傷害族群另一項選擇。鄭宇傑醫師說,另一位旅美華人白先生,熱愛運動,才50多歲卻已有70歲的膝蓋,在美國也進行過和黃爺爺類似的標準療程,但是效果一直不好,得知黃爺爺膝關節好轉,激勵白先生回台治療,期待細胞治療擺脫困境。相較於美國醫療費用,在台灣以自體脂肪幹細胞治療退化性關節炎的費用相對親民許多,也可省下術後半年的復健時間,是更符合健康經濟學的做法。根據美國關節炎基金會的資料,2021年因關節炎造成的醫療費用和收入損失高達3050億美元。同年在台灣,據衛福部110年度全民健康保險醫療統計年報顯示,全台膝部骨關節炎門、住診為389萬人次,醫療費用達58.8億元。鄭宇傑醫師指出,以往治療退化性關節炎,在還未到達置換人工關節之前,會使用止痛藥並建議少蹲、少跪、少爬樓梯,若藥物使用半年還是持續疼痛,可考慮用玻尿酸增加關節裡面的潤滑、減少摩擦,或是使用PRP,但都屬於症狀緩解。而脂肪幹細胞的機轉不同,具活性的幹細胞,能比較主動、積極的修復關節軟骨,抑制發炎,若病患膝關節裡的半月板有輕微的損傷,也有相互的修復作用,因此不只高齡人口,對於膝關節運動傷害的族群亦是一大福音。訊聯生技董事長蔡政憲博士表示,脂肪間質幹細胞具再生修復的特性,對肌腱韌帶受損也適用,近期與屏科大合作臨床前動物試驗研究,以脂肪幹細胞治療膝關節軟骨缺損,透過MRI觀察到關節注射後軟骨組織再生明顯,安全性和有效性皆獲證實,正式獲刊於國際期刊,研究成果深受國際肯定,也希望能讓更多有需求的患者看到,進而來台灣治療。
禾馨創辦人逃漏稅近3千萬 蘇怡寧二度遭妹妹檢舉這次慘了
禾馨醫療創辦人、婦產科醫師蘇怡寧被胞妹告發,指蘇怡寧以胞妹當人頭,向訊聯生技領取顧問費130萬餘元,蘇怡寧原獲不起訴,蘇妹聲請再議,台北地檢署續查後認定蘇怡寧2006至2012年間7筆收入涉逃漏稅捐2877萬多元,涉犯《稅捐稽徵法》的以不正當方法逃漏稅捐罪嫌,今將蘇怡寧及其妻子陳君蕙起訴。蘇怡寧身價逾10億元,除了遭親妹妹告發逃漏稅外,也曾被80多歲的老父親控訴棄養雙親,蘇父表示,他的妻子多年前跌倒受傷後,長子蘇怡寧不聞不問,控告蘇怡寧夫婦涉犯《刑法》遺棄罪。不過檢察官調閱蘇父、蘇母的財稅資料,發現名下有多筆房地、存款、股票及利息、股利,另有2名子女、看護照顧他們,不至於有生命危險,因此做出不起訴處分。蘇父提起再議仍遭駁回。蘇怡寧的胞妹則告發指出,2005、2006年間,蘇怡寧在她旅居美國時與訊聯生物科技公司合作,聲稱她是技術團隊成員領取技術顧問費,並指示訊聯公司開立2年總金額130萬6905元的技術顧問費扣繳憑單給她,涉犯《稅捐稽徵法》的以不正當方法逃漏稅捐罪嫌。不過由於2005年逃漏稅適用修正前《刑法》的追訴權時效10年規定,已過了追訴權時效,因此北檢不起訴。不過,蘇妹不服偵結結果,向高檢署聲請再議,經高檢署發回北檢續查後,針對蘇怡寧2005年度以前的稅捐資料,仍維持不起訴,至於2006年至2012年間的稅捐資料,北檢查出蘇共逃漏稅捐7筆,這7筆收入合計達6437萬96元,蘇涉逃漏稅捐2877萬245元。蘇怡寧辯稱,當時他與研發團隊常往返國外交流,妹妹曾幫忙安排機票及住宿,他已付錢給妹妹、就用妹妹名義申報。但檢方不採信,將他提起公訴。
月入約16萬台幣 大馬男秀薪水單徵「小老婆」
馬來西亞1名男性在網路上匿名發文,表示自己想要娶小老婆且已徵得大老婆同意,更秀出自己1個月超過2萬令吉(約台幣13萬元)的薪水單,證明自己有財力可以享齊人之福。馬來西亞1名月入16萬的男子發出薪資證明,表示自己有能力娶第2個老婆。(圖/OHBULAN!臉書)該名男子用匿名帳號在臉書發文表示,自己因私人理由想娶第2個老婆,並且已經獲得大老婆的同意,希望有意者能私訊聯絡他,屆時他會提供本人真正的臉書帳號以及WhatsApp電話號碼。資訊網站「OHBULAN!」在臉書轉貼該男子的薪水單,從單子上可以看到男子的每個月底薪為1萬5935令吉(約台幣10萬元),交通津貼2000令吉(約台幣1萬3千元),3次加班費分別為2252令吉59仙(約台幣1萬5千元)、1501令吉73仙(約台幣1萬元)、2252令吉59仙(約台幣1萬5千元),加起來1個月共可領到2萬3941令吉91仙(約台幣16萬元)。從男子月入16萬元的高薪可以推測男子應是在企業擔任高階職位,也有網友好奇男子娶了2個老婆之後,這份薪水是否能供應整個家庭,「OHBULAN!」小編也表示男子時常需要加班,不知他能否有足夠時間應付2名妻子。
日本交通神卡「西瓜卡」停賣 台網友暴利「日幣當台幣賣」5倍價格網怒轟
日本旅遊常用的交通卡「西瓜卡(Suica)」,因全球缺乏晶片關係,日前宣告自6月8日起,正面有企鵝圖案的Suica(JR East)停止販售,結果就有台灣網友在網路平台上販售實體卡,給需要去日本旅遊的民眾購買,不過原價日幣500(約台幣109元)的實體卡,卻改賣500元台幣,這讓不少網友飆罵「太誇張」。不少人也在蝦皮拍賣上販售西瓜卡。(圖/翻攝自蝦皮拍賣)有網友在臉書社團「內湖 & 松山 & 南港 & 汐止集團」發文,要販售「全新的西瓜卡」,寫下「4日才從日本東京帶回來,2張一組價格1000元,汐止隨時都可以面交,共有20組,如果急需購買的人可以私訊聯絡」。同樣的狀況也出現在蝦皮賣場上,不少民眾販售西瓜卡也都用6到10倍的高價販售。對於這樣日幣當台幣賣的行為,讓不少網友都留言砲轟,直呼對方是黃牛、暴利。但事實上,雖然西瓜卡停賣,不過短期使用28天的紅色西瓜卡「Welcome Suica」繼續販售,且購買時無須付押金,但28天後裡面儲值的金額也無法退費。原本的西瓜卡則是退卡可拿回500日幣押金,但會收取220日幣手續費,若裡面的錢少於220日幣,將會退完整的500日幣押金。另外蘋果手機用戶也可綁定數位西瓜卡或PASMO卡,JR西日本推出的交通卡「ICOCA」全日本也可通用,也可綁定安卓手機,不用一定買實體卡片。
NONO性侵遭爆是累犯 受害者親揭惡行「他說沒射就不算」
演藝圈「#Metoo」風波燒不停延燒,直播主小紅老師今(21)日大動作召開記者會,說明自己曾遭男星陳宣裕(NONO)性騷擾,對方卻被以沒有印象遭到否認,今日記者會上她透露Po文後陸續收到近20位受害者爆料,其中被侵入性性侵的有2位,另外還有幾位被指交得逞。小紅老師直言,在記者會前5分鐘又收到私訊,對方說性傾事件發生在2015年。(圖/小紅老師提供)小紅老師今公布被害者的私訊,希望NONO能夠出面向被害者們認錯、道歉。小紅老師直言,在記者會前5分鐘又收到私訊,對方說性侵事件發生在2015年,當時NONO的女兒才剛出生,該爆料女網友更透露「我記得他手毛、腳毛很長,那邊非常大,所以我記得我非常痛」。受害者自揭傷疤,還原當年被性騷經過。(圖/小紅老師提供)該爆料者透露她當時在百貨公司站櫃,有次NONO說要送她回家,結果一上車就對她毛手毛腳,還暗示自己很喜歡絲襪。事發後,NONO還不斷私訊聯繫她,直到她揚言報警,NONO才放過她。小虹老師今日上午召開記者會。(圖/林士傑攝)而另一位遭到性侵的女性,則是在2011年受到NONO傷害,她說當時NONO也用同樣的方式搭訕、要電話,並藉機送她回家,結果一上車就開始毛手毛腳,「他(NONO)還在車上對她強行進入,他還講說只要沒射就不算了,剛才是練習」。小紅老師心疼的說,受害者當時太過害怕,當她想要反抗時已經來不及了。◎尊重身體自主權,請撥打113、110。◎若自身或旁人遭受身體精神虐待、性騷擾、性侵害,請打110報案再打113找社工。
9年級車手持可疑存摺被抓 甩賴崩潰:都是撿來的啦
新北市19歲王姓男子年紀輕輕卻不務正業,加入詐騙集團當車手領錢,他21日下午在新莊犯案時遇上保安大隊員警巡邏,警方見他在路邊左顧右盼立刻上前盤查,這才發現其身上有一本非他所有的存摺,王男還試圖辯解,稱該存摺是「撿來的」,見犯行無法掩藏竟崩潰耍賴,訊後遭依法偵辦。警方表示,王男21日下午與18歲曾男在路旁交頭接耳、左顧右盼,其中王男與員警「眼神交會」後,員警立即下車關心及盤查,在對話過程中王男略顯緊張,員警便詢問其是否有攜帶違禁物,王男出示隨身包包予員警查看.。眼尖員警發現包包發現1本非王男所有的存摺、8400元及ATM交易明細9張,王男誆稱是為了好玩才會亂撿別人的存摺,但在員警進一步盤問下,王男自知露餡、當場崩潰耍賴,查證後發現該本存摺及交易明細表的金流為詐騙被害人的匯款,這下王男無法狡辯,警方即依現行犯將王男逮捕,全案訊後依詐欺、違反洗錢防制法罪嫌移送新北地檢偵辦。王男供稱,他在急需用錢之際,在臉書上看到高額收入的廣告,便不疑有他的私訊聯繫,對方表示協助領錢即可獲得2成酬勞,且需通過試用期才能實際拿到錢,但王男在還沒領到酬勞前就被員警逮獲了;經查王男手上的交易明細表,已提領9筆共計13萬5000元贓款,且按照上游指示已將贓款及提款卡拿到河堤的樹下挖洞埋起來。員警深入調查,該詐團是以假投資的手法在網路上以一頁式廣告連結加好友,慫恿被害人到投資(博弈)網站投資,誆稱獲利、穩賺不賠,誘使被害人依指示匯款至人頭帳戶中,所幸員警及時攔阻,方得阻止更多被害人受騙。警方呼籲,投資沒有捷徑,應循合法管道,切勿聽信任何來路不明的消息,更不要輕易交付自身財物或個人資料給他人,才能保護自身財產安全。「假投資」詐騙手法不外乎宣稱投資標的「高獲利、低風險」,投資前應詳加思考並提高警覺,避免成為詐騙集團的肥羊。
網紅人設翻車再爆「常態性遲到」工作不給錢 本人道歉了
在YouTube擁有71萬粉絲的劉芒先前曾因侵權使用照片引起爭議,近日又遭平面攝影師爆料對照片吹毛求疵,細微到頭髮的布丁及手指毛孔都要計較。雖然攝影師並未具體點名,但劉芒本人稍早在IG直接承認就是自己,並公開道歉,「包含其他投稿一起合作過的工作人員,我也願意一一聯繫上,為我的疏忽致上深深的歉意。」據了解,攝影師在IG限時動態抱怨,「我每天都在等,每天晚上10點傳訊息來,一打開滿滿又要改的地方,修到凌晨,維持四五天,然後這樣輪迴修了四篇,大概40小時」。他強調,「我覺得我修這些一開始真的都覺得沒關係,因為修瘦瑕疵是基本,重點是,做這行該有的保養要有,不是我們要幫你後製,處理成你心目中的芭比娃娃」。貼文曝光後,不少苦主也爆料,先前和劉芒合作,結果對方遲到2小時,一句道歉都沒有,「拍完後傳小檔給她挑,她可能覺得拍不好還怎麼樣的吧,直接不讀不回,那次工作直接也沒給錢」、「遲到 ,一開始還要求在家化好妝再來,結果到現場根本還沒好,還死不穿商借的衣服,一開始也都不說,現場才說是因為還沒減肥完」。對此,劉芒稍早回應,「我目前已經私訊聯繫Brian道歉,並希望他可以給我一個機會通電話,親自為合作溝通不良的地方表達歉意。我有檢討自己在那次拍攝後續不愉快之後,確實都只有透過工作室企劃溝通,沒有親自聯繫跟說明,讓他產生不舒服的地方真的很抱歉,對不起。我沒有任何想推卸責任的部分,真的很希望有機會親自跟他好好道歉。包含其他投稿一起合作過的工作人員,我也願意一一聯繫上,為我的疏忽致上深深的歉意。」
黃金大咖挺進2/癌友福音?細胞免疫治療提前上市 生技股看漲縮短投資回收也有風險
再生醫療概念股這三個月的漲幅近5%,其中向榮生技(6794)就有131.79%驚人,亞果生醫(6748)超過四成,訊聯(1784)、三顧(3224)、樂迦再生(6891)、台寶生醫(6892)、路迦生醫(6814)也都超過20%以上,長聖(6712)最新股價來到213元,2021年最高曾來到496元。以上皆為投入細胞治療為主的生技個股,另可見大集團投資身影,像是宏碁(Acer)為三顧與樂迦再生(二家為關係企業)的跨域開發合作夥伴,與三顧合作首案即瞄準個人化樹突細胞的癌症免疫治療開發,並以AI助攻三顧個人化「腫瘤新抗原DC」篩選。佳世達(2352)去年5月宣布,以5.45億元投資大江生醫集團旗下的大江基因(6879)私募案,就是以基因檢測、幹細胞及免疫細胞等產品的研發及製造為主。路迦生醫(6814)醫療長劉炳中告訴CTWANT記者,由於細胞免疫再生療法的研發費用太高,再生醫療雙法若通過,有了法源依據,有助於鼓勵更多醫院、企業投入這個領域,增加競爭力,建立價值鏈,並且隨著多元化產品上市也可以降低費用門檻。路迦生醫以免疫細胞治療培養技術提供為主,從其股價來看,今年2月行政院通過衛福部《再生醫療雙法》草案,包括《再生醫療法》及《再生醫療製劑條例》以來,股價從30元逐步上升,最高到43.15元,目前在38元上下起伏。路迦生醫醫療長劉炳中,因為父母、親友罹癌而投入免疫細胞治療領域投資成立路迦。(圖/CTWANT資料照)劉炳中說,路迦在癌症細胞治療特管法部分,已從原本合作的花蓮慈濟、柳營奇美、新光、板橋中興、亞東紀念等醫院再增加臺北榮民總醫院就是做自體免疫細胞(CIK)治療第一至第三期實體癌,經標準治療無效或實體癌第四期之細胞治療技術施行計畫,近半年來累計收案治療人數,應用在大腸癌、肺癌、胃癌、胰臟癌及鼻咽癌上。台新投顧副總經理黃文清則說,目前關注再生雙法通過焦點之一,是可使二期臨床藥物提前於國內上市,未來已完成第二期臨床試驗的再生醫療藥品可有提件提早上市,將針對急迫性且沒有其他治療方式的疾病小範圍使用,許可期限將不超過五年。意味CAR-T、CAR-NK等細胞治療法經過基因改造,不適用於特管辦法,風險高但療效顯著的細胞治療藥物只要通過二期臨床試驗就可於台灣上市,也就是目前各界關注對於病患、藥廠的影響性,因此觀察生技個股可多加了解該再生醫療藥物的「投資報酬回收年數的縮短情況」。近期受到股民熱議的長聖,是由董事長劉銖淇醫師與醫界朋友於2016年共同創立,以幹細胞與癌症免疫細胞新藥研發為主,已連續兩年獲利,2022年營收6.28億元,獲利2億元,每股盈餘EPS為2.95元。黃文清說,業界多認為長聖為國內特管法細胞治療龍頭,主要是以中國醫藥大學、中研院等研究機構授權的技術,開發免疫細胞療法與幹細胞療法的新藥,與特管法下的細胞治療服務。目前多家醫院、生技業投入細胞治療,圖為台大醫院就CD19 CAR-T細胞治療兒童B細胞急性淋巴性白血病發表成功個案說明。(圖/報系資料照)以長聖為例,可觀察其主要業務兩大塊,「新藥開發」有5項pipelines臨床技畫通過TFDA或FDA的核准正在執行中,以及「細胞委託製造服務」有45件細胞治療計畫通過特管辦法核准執行中。向榮生技股價4月28日以76.8元作收,研發幹細胞新藥、幹細胞技術應用與再生醫學領域細胞治療,今年3月治療膝骨關節炎臨床三期獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)核准執行,異體細胞庫登記申請也在去年12月獲得美國FDA來函通知核可通過,有利細胞產品推展到海外。亞果生醫研發生產人體組織器官修護用之生醫材料為主,從骨科、牙科、心血管專科、眼科、外科手術、傷口照護到運動傷害等專科使用之醫療器材,有膠原蛋白、超臨界二氧化碳技術,再生醫學細胞治療部分,再生細胞醫學上,以「膠原蛋白顆粒於促進毛囊生成或血管生成之用途」毛髮增生技術取得專利等。黃文清說,這一波再生醫療概念股的股價上漲,是股民對於未來再生雙法通過帶給的想像空間龐大,可多了解該個股在細胞療法研發進度,觀察授權的機會,評估公司長期營收挹注來源與可期的獲利。但他也提醒,投資人很難預測臨床試驗結果、醫療成效,待報告出爐揭曉恐有所震盪,還是要審慎評估自己的承受風險能力與財務狀況。
全台首例!再生醫療合併治療馬匹肌腱韌帶 12天即開始修復
動物治療新里程!全台首例使用再生醫療當紅的材料外泌體(Exosome)加間質幹細胞治療馬匹肌腱韌帶損傷,不到兩週即看到韌帶開始修復!開拓台灣馬匹細胞治療的先驅賴紹文醫師表示,喪失運動能力的馬匹,是導致經濟價值大幅損失的主要因素。以往馬匹若罹患退化性關節炎及肌腱韌帶損傷,因為先天結構、體型較大,修復期最長達一年半,嚴重可能終止其運動生涯,現在採用訊聯製備的外泌體加間質幹細胞,透過超音波引導注射肌腱韌帶損傷的患部,短短12天即明顯發現韌帶開始修復,此為全台第一例採合併療法的個案,大大激勵了後續的收案,為馬匹運動傷害治療帶來更大的改變。外泌體是當今全球最受注目的新世代生物技術。綜觀國際,外泌體學術研究激增,2021年論文發表數較於2015年成長10倍。據Grand View Research報告,全球外泌體市場至2030年複合成長率高達32.8%,預估在外泌體大量應用於治療動物疾病的趨勢下,市場將有更大的躍進,並引領台灣在生技產業中的領導地位。獸醫師常見的家貓慢性腎臟病,也有望透過外泌體結合細胞的再生醫療方式來治療。根據農委會統計,2021年家貓高達87萬隻,2022年一年登記數再新增13.2萬隻,登記數已連續2年超越家犬,而慢性腎臟病是全年齡的家貓常見的疾病之一,15歲以上更有50%發病率。因此,中和杜瑪動物醫院江明憲院長、曼哈頓動物醫院譚大倫院長、杜瑪動物醫院鍾昇樺院長與訊聯生技、牧騰生技攜手合作臨床試驗,通過中華民國獸醫內科學會–臨床動物試驗研究倫理委員會(IACUC)核准,分別運用外泌體及間質幹細胞治療腎貓,目前收治案例治療後腎臟指數皆明顯改善,且生活品質大幅提升。江明憲院長表示,根據國外文獻指出,外泌體除了富含特殊的細胞激素,也能藉此特性挑出具有許多抗細胞凋亡、抗纖維化功能的幹細胞。此案也將首度在第38屆世界獸醫師大會(WVAC 2023)中發表,透過再生醫學療法,加上醫師評估最佳治療時間點,對於家貓腎臟病的治療將會有更實質的幫助與改善。此外,越來越多毛孩飽受骨關節炎困擾!據統計,貓狗毛孩各年齡層有3成罹患退化性關節炎(OA),8歲以上犬隻更高達8成。台灣獸醫再生醫學會理事長林昇全醫師指出,透過田間試驗收案許多行走困難甚至下身癱瘓的狗,以間質幹細胞治療短短3個月,活動力明顯改善!而「以人類間質幹細胞」治療豬的退化性關節炎,國立屏東科技大學2019年與訊聯合作、經IACUC核准的學術研究成果,將首度在WVAC中發表,計劃主持人屏科大熱帶農業暨國際合作系許岩得教授表示,研究結果發現,異種間質幹細胞不但沒有排斥反應,修復與抗發炎的效果更好,證實幹細胞在動物和人類軟骨再生的安全性和有效性高。訊聯生技蔡政憲董事長表示,訊聯不僅將人類特管法細胞治療與再生醫學經驗,平行應用到寵物細胞治療,也率先帶動將外泌體用在寵物健康市場。訊聯集團的新公司「訊聯細胞智藥公司」並著手新藥研發,包含用外泌體治療國人常見的乾眼症,間質幹細胞所治療的急性呼吸窘迫症候群(ARDS)進入人體臨床2期試驗,肺部纖維化、慢性腎衰竭、急/慢性傷口癒合、退化性關節炎皆邁向人體臨床1期。
細胞治療大突破!6周治癒車禍粉碎性骨折傷口 助40歲女免於截肢
再生醫療新里程!中山醫學大學附設醫院、訊聯生技近期傳出細胞治療大突破,國內領先以自體脂肪幹細胞,治療粉碎性骨折及軟組織缺損引起的慢性傷口,成功讓40歲周小姐因為車禍險截斷的左腿,再生軟組織與皮膚,免於截肢。中山醫學大學附設醫院整形外科主任陳俊嘉醫師表示,其實難癒合傷口不是老年人的專利,許多事故外傷也可能會造成慢性傷口。農曆春節交通量大增、車禍事故更頻繁。周小姐去年正月初三遭摩托車重創昏迷,左腿脛骨跟腓骨粉碎性骨折,經過中山附醫骨科、神經外科接合下肢及整形外科,於黃金治療時期搶救,保住肢體,但接口處仍有10X6平方公分大的傷口,因軟組織嚴重缺損、神經受損,超過半年還無法癒合。於8月改用自體脂肪幹細胞治療後,療程僅6週,每週都有明顯的進步,傷口不斷縮小,能承受行走的壓力,也加速復健的復原時間。治療後傷口完全癒合,至今已追蹤3個月,行走活動自如。她非常感謝陳俊嘉醫師用新興的細胞治療,把她的腿救回來,也希望以自身的經驗,鼓舞病友「活著就有無限可能」。陳俊嘉醫師表示,不同以往植皮手術常令病患難以忍受且需要較長的復原期,細胞治療提供癒合困難的慢性傷口另一項選擇。48歲的簡先生同樣因車禍造成雙膝周邊大面積難癒合傷口,病患自認還年輕,不解一次車禍的傷口為何半年還不好。陳俊嘉醫師發現簡先生有風濕免疫病史,建議先調控類固醇藥物的使用,同時請營養師介入輔助,再進行自體脂肪幹細胞治療,6週讓傷口癒合。陳俊嘉醫師提醒,一般迷思是年長者才會有慢性傷口,例如糖尿病第一型、洗腎病人(10-20年後癒合能力下降)、高血壓(末期周邊血管才會阻塞),然而長期慢性用藥(免疫制劑、類固醇)如風濕免疫疾病、僵直性脊椎炎、乾癬、癌症化療等病患,癒合能力差,即便年輕也可能出現慢性傷口。衛福部開放「特管辦法」,核准自體脂肪幹細胞治療慢性傷口,為病患帶來了新的醫療選擇,也為生命帶來光明。中山附醫總院長蔡明哲表示,透過中山附醫醫療團隊的照護體系、營養建議、後續復健,只要6週以上未癒合的外傷、大型傷口的年輕族群,也能恢復肢體完整性,大幅降低台灣社會的損失。中山附醫尊榮醫療中心主任翁國昌教授則表示,細胞治療就像一般打針吃藥,是安全、常規化的治療方式。自體細胞能從皮膚真皮開始修復,促進細胞和血管增生,促使肉芽組織、上皮形成,修補皮膚組織缺損;整體來說,提升傷口治療效率,也能協助節省就醫費用與醫療成本。訊聯董事長蔡政憲博士表示,親眼見到周小姐、簡先生透過細胞治療奇蹟般再生皮膚,傷口越縮越小的歷程,讓人深受感動。而除了慢傷以外,中山附醫與訊聯生技合作的自體脂肪幹細胞治療退化性關節炎,也獲衛福部核准,能就近服務大台中地區、廣大運動人口。
被親妹控逃漏稅 婦產科名醫蘇怡寧夫妻遭約談
知名婦產科醫師、禾馨診所及慧智基因公司創辦人蘇怡寧日前遭親妹妹告發,在任職於台大醫院期間,拿她當人頭逃漏稅。台北地檢署調查後認為,檢舉期間逾追訴期、罪嫌不足,因此不起訴蘇怡寧。不過高檢署認為全案仍有疑點,因此全案發回,昨(22日)約談蘇怡寧和他的妻子陳君蕙。蘇怡寧妹妹控訴,在她旅美期間,蘇怡寧於2005年、2006年間,以她為技術團隊成員,向訊聯公司要求開立扣繳憑單,金額達130多萬元,涉嫌逃漏稅。針對指控,蘇怡寧否認犯罪,表示妹妹有幫忙研發團隊安排機票,自己有用現金支付給妹妹,才會用妹妹名義申報,至於資料因為太久遠,已經不在了。檢方調查後認為,2005年的部分已逾法定的10年追訴時效,2006年的部分也因為資料超過保存年限,罪嫌不足,因此不起訴蘇怡寧。不過根據《壹蘋新聞網》報導,高檢署認為全案有事證待釐清,因此發回續行偵查;檢方與調查局北機站合作,結果發現新事證,因此傳喚蘇怡寧和他的妻子陳君蕙到案說明,經過漏夜複訊後,今(23日)凌晨暫時將2人請回。
北市首創「數位臺北館」網站正式啟動 臺泰推介媒合同步登場
臺北市政府創各地方政府之先建置「buy.taipei數位臺北館」,於今(24)日正式上線啟動。為協助臺北市的企業拓展海外市場,振興後疫情時代的產業商機,數位臺北館搭建3D元宇宙線上貿易平台,採常設館設置模式,並為促進採購商機,北市府同時辦理首場線上「臺泰推介媒合會」,邀請泰國買家與參展廠商線上接洽。臺北市政府產業發展局表示,「buy.taipei 數位臺北館」集結資通訊產業、電子產品及零組件、醫藥生技產業、民生服務與用品、綠能環保等五大產業,目前總共104家廠商線上參展,包含知名參展廠商東元電機、所羅門科技、訊聯生物科技、逸達生物科技、旭隼科技等,展出超過1200多項商品或技術服務。北市府指出,因應疫情,北市府積極推動線上經貿拓銷,110年至111年累計共舉行10場拓銷活動,協助260家企業與40個國家950位外國買主辦理1,792場線上洽談,創造約1.52億美元商機(約新台幣47.4億元),惟廠商多反映希能由單一市場擴大為全時區市場,爰臺北市府推動「buy.taipei數位臺北館」即採常設館的方式設置,打破單一線上經貿拓銷的時間限制,讓更多廠商參與線上經貿拓銷活動。「buy.taipei數位臺北館」網站啟動記者會-臺北市政府陳志銘秘書長出席致詞。(圖/臺北市政府產業發展局提供)展館運用數位互動科技、擬真建模技術建置,以3D 場景設計、3D任意走動模式、720度環景情境區、720度3D客製攤位,營造親臨現場的沉浸式體驗,大幅提升參觀者使用感受,猶如貿易的元宇宙展銷空間,讓實體展覽走向線上的整體感受超越真實。「buy.taipei數位臺北館」整合了即時資訊、參展商產品陳列、線上會議、推介會論壇及即時客服等功能,讓各領域商家品牌輕鬆被看見,買賣也變得更加容易。藉由5個主題展館供廠商陳列產品型錄、形象影片並提供分類及可搜尋之功能,另為增加流量,北市府加強宣傳於國際大型展覽導流並辦理2場推介會,邀國際買主出席,協助參展廠商預約洽談、全力拓展海外市場。臺泰推介媒合會業者一對一媒合洽談(圖/臺北市政府產業發展局提供)北市府期許透過「buy.taipei數位臺北館」,持續行銷並提升本市創新及優良廠商之國際能見度,也促進國際買主於拓銷會以外之時間仍能瞭解本市產業及產品優勢,提升媒合成功的機會,擴大採購商機,也幫助企業持續透過零接觸的數位線上洽談方式,以雲端連線全球各國買主。
「2大高齡問題」細胞治療有解 再生醫療專法下周送行政院
衛福部推動《再生醫療三法》,其中三法分別為「再生醫療發展法」、「再生醫療施行管理條例」、「再生醫療製劑管理條例」,加上去年底通過「生技醫藥產業發展條例」,「3+1」的架構期盼加速台灣在國際醫療上的競爭力。「台灣再生醫學多元影響力」論壇今(21日)舉辦,衛福部常務次長石崇良致詞時表示,再生醫療專法下周將送行政院,希望可以用國家立法更完整地勾勒出醫療的產業發展、人才培育等,因為再生醫療需要多方面、多產業的彼此協助,才能展現全戰力。論壇也邀請再生醫學領域專家,分享再生醫療三法啟動元年後,醫界與產業跳躍式的進展。論壇有兩大主軸。首先,主要聚焦在法規開放後對民眾與醫界5大效益,包括費用更親民、銜接新藥、量產化、擴大科別適應症,以及呼應高齡與寵物、運動、顏值經濟等廣大社會需求。其次,也深入探討細胞治療技術,分享再生醫療多元應用的趨勢與發展。三軍總醫院整形外科戴念梓教授表示,細胞事先製備成藥物製劑,可立即取用,一旦有緊急需求,可快速用於療程,也能大幅降低治療費用,像是八仙塵爆嚴重燒燙傷。中山醫學大學附設醫院血液腫瘤科巫康熙醫師也補充,面對急重症患者如COVID-19所引發的急性呼吸窘迫症候群(ARDS)與肺部纖維化等,也能搶在黃金治療期作處置且療程短,更可因應即將在2025年邁入超高齡社會所帶來的高齡與長照問題。訊聯生技董事長蔡政憲博士表示,三法通過後,訊聯除了在特管法的收案外,在新藥開發上,如虎添翼,得以雙管齊下運用已核准的自體細胞治療銜接至異體細胞的新藥申請。以退化性關節炎為例,新光醫院、童綜合醫院與臺中榮民總醫院皆為核可的施行院所。新光醫院骨科暨微創中心釋高上主任表示,國人膝關節退化的盛行率約15%,在臨床上診斷出退化性關節炎的患者,顛覆既有的印象,越往「兩極化」的趨勢發展。除了基本盤高齡患者外,也受到全民瘋運動的影響,門診中常遇到大型運動盛會後,負傷來看診的年輕族群。論壇特邀縱橫體壇30年的中華女籃總教練錢薇娟,分享運動傷害的親身經歷。錢薇娟年輕時參與無數比賽,19歲膝蓋就開過一次刀,40歲退休前雙膝累積已開3次刀,也接受過各式各樣的療法,只求以最快的速度重返球場。隨著年紀增長,全身疼痛加倍奉還,大大影響到日常生活!錢薇娟慶幸現今醫療技術不斷推陳出新,治療運動傷害能也有更全面性的規劃,選擇盡量降低傷害性與副作用的治療方案,像是用自己脂肪中的間質幹細胞,治療膝關節軟骨的缺損,不同於過往侵入性的治療,細胞治療僅須透過注射的方式,即可達到細胞再生的效果,有望根治退化的膝關節。釋高上主任補充,隨著法規開放,細胞治療技術得以銜接新藥,大幅降低治療費用,相信能幫助到廣大的高齡與運動族群。而人口快速老化,另一大隱憂是長照中的慢性傷口照護,大大突破以往的迷思,慢性傷口不限於糖尿病患者和血液循環不易到達的四肢、甚至會發生在頭部!三總整形外科戴念梓教授分享,近期與訊聯生技合作收治一位八旬的婦人,因長期佩戴髮飾,金屬固定夾積年累月的摩擦頭皮,導致頭皮受傷。原先不以為意,僅以藥膏處理患部。然而,傷口竟長達半年都無法癒合,深到見骨!急忙求助於門診,透過清創手術搭配自體脂肪幹細胞,噴灑與注射患部周圍等合併治療後,促進血液循環、血管新生及組織再生,只進行2次療程,傷口復原情況良好,也省下6成治療費用。本次論壇的第二大亮點,更深入的探討再生醫學的多元應用範疇。廣邀鑽研於各種細胞類型的醫學專家—林口長庚紀念醫院眼科部馬惠康醫師、新光醫院精準醫學中心賴泓誌主任,分享國內外細胞研究的顯著成果,以及法規開放後適應症得以生物製劑治療的效益,應用範圍橫跨眼科(眼角膜、視網膜、黃斑部病變到乾眼症)、皮膚燒燙傷到牙科(如牙周病、傷口潰爛)等,大幅提高復原的可能性。具有3千例慢性傷口照護經驗的何鈞軒醫師表示,衛福部統計,每年需要傷口照護的民眾高達657.8萬人,其中慢性傷口超過51萬人。患者大多會選擇在基層診所治療(35.4%),超過醫學中心(31%)與地區醫院(21%)。然而,全台灣診所一萬兩千間,僅有8間通過醫策會品質認證可申請施行細胞治療慢性傷口。為此,診所醫師非常樂見法規的開放,也能將細胞治療應用在更多適應症上,例如:生物製劑應用於急性燒燙傷、毛囊幹細胞應用於植髮…等。
顧寶明蹲路邊扮流浪漢…導演曝暖舉 林美秀偕鍾欣凌跑靈堂憶「氣功治病」
國寶級「喜劇泰斗」顧寶明19日清晨因腸胃道出血,引發心肺衰竭離世,享壽72歲。20日起靈堂開放給親友弔唁,今(21日)金鐘影后鍾欣凌、林美秀現身,還有導演張欽也紛紛到靈堂前致意。顧寶明靈堂20日開放悼念。(圖/翻攝自李國超臉書)顧寶明演活真人版《櫻桃小丸子》的爺爺櫻友藏,導演張欽直言,顧寶明是他的人生導師,「他教我什麼叫親切感、同理心,影響我現在在拍攝現場不緊張且尊重所有人,他對所有事情都是溫飽就好、簡單,謝謝他教我這麼多,體會了這些難能可貴經驗」。張欽指出,近年和顧寶明只有透過臉書私訊聯絡,回想起有次拍戲過程,顧寶明在路邊扮演流浪漢,吃飯時他將位置讓出來:「寶哥你坐我這邊吧,比較舒服」,沒想到顧寶明堅持:「不用,那是導演的位置」,於是就蹲在路邊吃飯。顧寶明演活真人版《櫻桃小丸子》。(圖/翻攝自果陀劇場臉書)林美秀表示,很久沒見到顧寶明,上一次是3、4年前的殺青酒上,2人在屏風表演班結緣,她和鍾欣凌算是顧寶明帶起來的,「那時我們都還是小朋友,他帶我們用最輕鬆的方式演喜劇,他帶我們用最輕鬆的方式演喜劇」。林美秀提到,顧寶明會氣功,如果哪邊不舒服,就會用氣功醫治,「寶哥一邊幫我們治病一邊開玩笑」。鍾欣凌透露,有次她在台中氣喘發作,也是顧寶明用氣功幫她醫治,「他會邊用氣功邊打嗝,畫面很有趣,不管怎樣,就是個心意」,她認為一笑治百病,「其實是笑一笑就把病笑好了」,印象最深刻的,也是顧寶明爽朗的笑聲。