試驗
」 食藥署 台股 邊境查驗 農藥 山陀兒健保署預告2子法解決缺藥危機 盼農曆年後上路
國人用藥高達7成仰賴進口藥,大多來自中、印,一旦國際局勢改變,藥品將面臨斷鏈危機。健保署為此鼓勵「國藥國用」,也鼓勵新藥儘早進入台灣,今預告兩項子法。未來新藥若在國際上市的2年內進入台灣,將比照首發新藥給予優惠核價。另為讓市面上的選擇更多,逾專利期5年內前2家學名藥、生物相似藥,核價最高可比照原廠藥。使用國內原料藥在地製造的藥品,核價可加算1成,最高3成。新制1月20日預告期滿,若無異議,最快年後上路。健保署醫審及藥材組組長黃育文表示,為鼓勵新藥儘早進入台灣,健保署釋出政策利多,擴大鼓勵國內藥廠製造創新藥品,凡是在國際上市許可2年內的新藥,或是十大先進國家核准上市滿5年的新藥,雖然台灣不是全球首個上市點,但為鼓勵儘早輸台,將可比照首發新藥,給予優惠核價。近年國內爆發缺藥潮,甚至成分單純的輸液也缺,還得仰賴國外進口。黃育文認為,藥品不能「一家供應全部」,必須要讓市面上的選擇多一些,因此原廠藥逾專利期5年內,首2張取得藥證的國產學名藥、生物相似藥,也能得到優惠價,最高可與原廠藥相同,這是為讓藥廠別拖太久,趕快上。另為鼓勵在地製造,黃育文表示,凡是國內生產的原料藥,或國內安全性臨床試驗獲國際學術期刊發表且增列於仿單上,以及最早向主管機關為P4專利聲明且獲准核發藥證的學名藥,只要符合其中一項條件,未來健保核價任一皆可加算1成,最高3成。為確保供藥穩定,合理保障藥價,只要同時符合主管機關公告的必要藥品、同分組內有國內製造品項、同分組分類未逾3品項的條件,當年度藥價將不予調整。目前健保署已推動平行審查、主動收載藥品機制,並鬆綁書面申請文件相關規範,期盼提升國人用藥可近性,加速新藥納入健保。學名藥協會理事長陳誼芬感謝政府踏出關鍵的第一步,相信新制可實質鼓勵國內製藥產業持續創新研發新藥,也能帶動學名藥品質的保證,讓廠商更有向上提升的動力。她相信這對國人用藥權益、國內生技製藥產業都有正面幫助。
首款失智症藥物審查通過 醫:可真正減緩或停止退化
全台失智症人口逐漸上升,衛福部及台灣失智症協會今日(19)辦理失智症防治照護政策綱領成果發表會,台灣失智症協會理事長徐文俊表示,近日通過台灣食藥署審查的阿茲海默藥物,是20年來首款,且不同於過往的症狀治療,是真的可以減緩甚至停止病理變化,改善病程進行治療的藥物,為重大突破。衛福部次長呂建德說,未來將和健保署討論,盼推動相關藥物給付。根據衛福部今年「全國社區失智症流行病學調查」結果,全台65歲以上長者失智症盛行率近8%,失智類型以阿茲海默型最多,占56.88%。徐文俊說,此款單株抗體藥物已經於去年7月在美國通過上市,適用罹患阿茲海默症的輕度認知障礙或輕度失智患者,並於近日通過台灣食藥署審查。徐文俊表示,上次出現阿茲海默症藥物是在2013年,只能針對症狀治療,而此款新藥將能實際改善病程,透過靜脈注射打到體內後,可移除大腦中的類澱粉沉澱,達到停止或延緩病理變化效果;臨床試驗發現,每兩周施打一次,用藥18個月,可延緩5到7個月的退化,部分個案甚至可完全移除類澱粉沉澱,雖無法挽回已經凋零、死亡的細胞,但可以延緩其他神經元死亡。徐文俊解釋,此類藥物適用患者,必須先確診阿茲海默症,且其嚴重程度範圍在輕度認知障礙到輕度失智,失智症太嚴重或沒有症狀者不建議使用。不過他提醒,藥物還是有副作用可能,基本上包括水腫,嚴重可能出血,使用上仍要小心。此藥使用條件,徐文俊說明,須先經過腦脊髓液檢查或類澱粉正子攝影,檢查類澱粉沉積、確診阿茲海默症,再進行測驗評估症狀嚴重度;並還需要做基因檢測驗APOE4基因。目前檢測與藥物都要自費,以美國價格預估人年藥費約新台幣70萬元,類澱粉攝影則約7萬元。徐文俊指出,新藥出現後,整個社會對失智症、阿茲海默症看法將大幅改變,人們可以不用再害怕檢查,因為「阿茲海默不是絕症」。
乾眼症患者10年增7成 「全球首款鼻噴液藥」將在台上市
全世界首款以鼻噴給藥方式治療乾眼症的星特潤®TYRVAYA®乾眼症噴鼻液,已獲得衛福部食藥署的新藥取證通知,這是東生華(TW-8432)今年內成功取得的第二個藥品上市核可。東生華總經理楊思源表示,星特潤®TYRVAYA®於2021年通過美國食品藥物管理局(FDA)新藥許可證並成功上市,這款由美國製藥公司Oyster Point Pharma研發的新藥,將為台灣乾眼症患者帶來突破性的治療選擇。去年,東生華通過與箕星藥業的策略合作,迅速展開星特潤®TYRVAYA®在台灣的查驗登記與商業化運作,歷經不到一年即取得藥證。乾眼症是一種複雜且多因素導致的眼表疾病,表現為淚膜受損,嚴重影響患者的生活品質。東生華所推出的星特潤®TYRVAYA®,屬於一種高選擇性的膽鹼受體促效劑,可促進天然淚液的分泌。在臨床試驗中,參與的1403名乾眼症患者在使用星特潤®TYRVAYA®兩週後,症狀和癥兆即有所改善,持續使用四週後,天然淚液分泌量仍顯著增加。楊思源總經理引用《財富商業洞察》(Fortune Business Insights)的數據指出,全球乾眼症治療市場預計在2030年將達到113億美元,預測年複合成長率為7%。而根據台灣衛福部的資料統計,全台乾眼症門診就醫人數在近10年間激增七成,顯示市場需求日益攀升。
每年近萬人死於糖尿病 專家示警注意2指標:及早發現
糖尿病是國人十大死因之ㄧ,每年近萬人因糖尿病死亡,根據國民健康署統計,全國約有200多萬名糖尿病的病友,且每年以2萬5000名的速度持續增加。由於糖尿病的早期症狀不明顯,南投縣衛生局呼籲民眾應定期量測血糖,特別是要注意空腹血糖與醣化血色素兩個指標,才能及早發現糖尿病。根據2023年國內十大死因統計,糖尿病高居第五位,並且依據2019至2023年的國民營養健康調查,20歲以上國人糖尿病盛行率達12.8%。南投縣衛生局表示,為了預防糖尿病及延緩其嚴重併發症,民眾應掌握以下自我照顧五要訣,包括利用40歲以上每3年一次、65歲以上每年一次的免費健康檢查,了解自身健康狀況;定期監測血糖,保持空腹血糖在正常控制範圍內(70-99 mg/dL)。衛福部表示,糖尿病可分為第1型糖尿病(胰島細胞遭破壞,造成胰島素缺乏)、第2型糖尿病(胰島素阻抗,及合併相對胰島素缺乏)、其他型糖尿病、妊娠型糖尿病等。其診斷標準包括以下4項,非懷孕狀況下只要符合其中1項即可診斷為糖尿病(前三項需重複驗證2次以上),一為糖化血色素(HbA1c)≧6.5%;二為空腹血漿血糖≧126 mg/dL;三為口服葡萄糖耐受試驗第2小時血漿血糖≧200 mg/dL;四為典型的高血糖症狀(多吃、多喝、多尿與體重減輕)且隨機血漿血糖≧200 mg/dL。衛福部提醒,糖尿病是複雜性慢性疾病,糖友們應定期接受治療與追蹤,並學習執行良好的生活型態,管理自己的血糖,是延緩並避免併發症產生的不二法門。南投縣衛生局說明,若是民眾發現血糖異常,符合糖尿病前期(醣化血色素介於5.7%至6.4%)或有三項以上危險因子(如腹部肥胖、高血糖、高血壓、高三酸甘油脂及低高密度膽固醇),應與醫療人員討論個人化的危險因子管理,及早介入;保持均衡飲食,遵循少油、少鹽、少糖及高纖飲食原則,並在醫事人員指導下進行體重管理;每週至少150分鐘的中等強度運動,例如何走路、慢跑、游泳等。此外,南投縣衛生局也強調,當地已成立糖尿病共同照護網醫療院所,透過醫師、護理師及營養師的專業團隊,協助糖尿病患者有效控制病情,並提升其自我照護能力。民眾若有糖尿病相關問題,可洽詢當地衛生所或糖尿病共同照護網醫療院所,透過全面的醫療服務來降低或延緩糖尿病併發症的發生。
阿爾發金融科技引爆AI理財革命 攜手國立雲林科技大學與翔耀實業打造AI智能財富管理平台
隨著政府全力推動「AI島」計畫,且已於7月開放AI算力池並持續推動完整的AI生態系,台灣AI智能財富管理平台領航者阿爾發金融科技股份有限公司(以下簡稱阿爾發金融科技),與擁有強大AI算力開發的翔耀實業股份有限公司(以下簡稱翔耀實業),以及專精大型語言模型(LLM)的國立雲林科技大學智慧辨識產業服務研究中心(以下簡稱雲科大智慧辨識中心),於2024年11月14日正式簽署三方合作備忘錄,此舉標誌著AI智能財富管理邁入新里程,讓投資理財不再只是數據的組合,而是智慧與精準的創新結合,為使用者開啟更客製化投資時代。(圖/阿爾發金融科技提供。)AI理財,是超越傳統思維的智能服務阿爾發金融科技宣布將與國立雲科技大學和翔耀實業(股)公司展開深度合作,結合雲科大先進的AI技術背景以及翔耀高效能的AI算力池,共同創建推動智能財富管理平台, 這一創新聯盟將AI智能服務提升到前所未有的新層次,用戶將不再是冷冰冰的數據輸入者,而是與一個具備深度理解能力的AI智能服務,透過自然語言處理,與全面理解用戶的需求和偏好,可基於其獨特的投資目標與風險承受能力,可預測並提供量身定制的理財諮詢與建議。AI智能財富管理服務,是一場對未來財富管理的全新探索,用戶擁有一個全天候智能金錢管家,不僅能夠在最短時間內得到清晰且精準的理財規劃和資產配置建議,還能即時獲得個性化的財務規劃,讓每一分錢都經過科學計算與模型驗證,這樣的服務不僅大幅提高了理財效益,也突破了傳統人為金融顧問的服務邊界,為用戶開啟了無限可能的智能理財時代。(圖/阿爾發金融科技提供。)AI算力與大語言模型的無限融合,實現跨界共創楊琇惠董事長表示:「理財是一場心智與數據的較量,通過穩定且高效的資產配置,投資者能夠逐步實現財富自由,這是打造全新AI智能財富管理平台的動機,徹底剔除人性的偏見與貪婪,創造一個更高效、更理性、更智能的投資環境。」這一創新不僅是對金融領域的突破,更是對未來理財模式的全新構想。雲科大智慧辨識產業服務研究中心憑藉深厚的技術基礎,獲獎無數且擁有許多專利,尤其在永續發展目標與卓越成果貢獻方面表現突出。透過長期研究開發的深度學習模型,通過對海量文本數據的深度學習,使模型能夠洞察語言中的細微模式與結構,生成精確的文字摘要、問題回答及內容創建,此次合作能融入AI理財平台賦能的核心,對每個投資決策提供量化和視覺化的科學支持。而擁有亞洲首座採用H200晶片算力中心的翔耀實業,將為AI技術的升級與發展提供源源不絕的動力,讓更多的創新想法和未來技術得以實現 成為這場聯盟合作中的重要推手。(圖/阿爾發金融科技提供。)走在未來的前沿,成為行業的領航者根據台灣金融研訓院2024年的調查報告,目前有80%的銀行業者已展開生成式AI實驗項目。另外,麥肯錫2024年報告指出,目前有75%的銀行機構已經開始使用生成式AI,但大多數仍限於內部試驗,尚未實現規模化應用。相比之下,阿爾發金融科技已經在智能理財領域取得了領先地位,並正以最快的速度將最新的AI技術引入其平台,逐步實現AI驅動的全面升級。阿爾發金融科技作為台灣首家專注於智能財富管理的創新平台,將這些前沿技術無縫整合,打破傳統金融機構的桎梏,為投資者提供更加智能、靈活且個性化的理財方案。未來,隨著生成式AI的全面應用,阿爾發將引領全球智能財富管理的浪潮,成為行業的領航者。
藥華藥完成ET全球三期臨床試驗明年初解盲 林國鐘:盼造福罕見血癌患者
藥華藥(6446)今天(12日)宣布旗下新藥Ropeginterferon alfa-2b(簡稱Ropeg,即P1101)之原發性血小板過多症(ET)全球多國多中心第三期臨床試驗(簡稱SURPASS ET)的最後一位受試者完成試驗,預計2025年初取得並公布評估指標之統計結果;之後將準備送件申請臺灣、美國、日本、韓國及中國大陸等多國ET藥證,有望成為未來營運加速成長的第二引擎。藥華藥今天以622元作收,下跌12.00元,跌幅達1.89%。10月營收9.1億元,年增67%,10月營收以罕見血癌新藥Ropeg的美國銷售為主,美國及日本市場業績持續成長。2024年累計營收已達75.9億元,年增89.40%。藥華藥執行長林國鐘表示,美國FDA自1997年以來已有20多年未批准治療ET的新藥上市,FDA正式批准Ropeg進行用於治療ET的第三期臨床試驗已令人十分振奮,如今完成試驗更是達成一重大里程碑。Ropeg已讓全球許多PV患者受惠,同時擁有持續擴展用於更多適應症的可能性,我們有信心Ropeg可以造福更多MPN患者。Ropeg 為藥華藥自行研發生產之新一代創新長效型干擾素,至今已獲全球約40個國家核准用於成人真性紅血球增多症(PV)患者,包括美國、日本、中國及歐盟等主要新藥市場。ET與PV同為骨髓增生性腫瘤(MPN),病人數亦相近。目前ET主要用藥是仿單標示外的愛治(HU),但研究顯示,2成ET 患者對HU不耐受或產生耐藥性;第二線用藥則是安閣靈(Anagrelide),也是唯一獲FDA核准的ET用藥,用於HU無效或無法忍受其副作用的病患。因Ropeg用於PV的臨床試驗結果正面,藥華藥遂與FDA會議討論後啟動SURPASS ET臨床試驗,以比較Ropeg與安閣靈用於ET的療效、安全性與耐受性,收案範圍含括美國、日本、台灣、韓國、香港、中國、新加坡與加拿大,共收入174位受試者。另外,Ropeg於美國及加拿大進行的無對照組之單臂臨床試驗EXCEED ET臨床試驗也已收案完成,在醫師與病人的熱烈迴響下收案踴躍,在不到一年的時間內收案人數迅速超過原訂目標的64人,為控制收案人數才截止收案於91人,高達原訂收案目標的142%,顯示臨床研究機構對Ropeg顯著療效和安全性的高度關注,預計將非常有助於未來申請ET藥證。藥華藥預計2025年年初獲SURPASS ET臨床試驗評估指標之統計結果,之後將準備送件申請全球多國ET藥證,現正積極投入行銷前準備。Ropeg上市銷售至今已造福全球上萬名PV病患,推動藥華藥營收每季穩健增長,成績亮眼。未來Ropeg獲各國ET藥證後,有望成為藥華藥衝刺業績成長又一強大動能。
挑戰三萬點1/台股川普當選慶祝行情 「這個時間點之後……」半導體股再前進
美國新任總統川普當選,全球股市最大不確定因素排除,台股從11月初開始提前反映慶祝行情,8日收盤23553點。面對川普2.0明年開新局,台股將如何行?CTWANT採訪多名重量級分析師董座,他們皆認為挑戰新高24416點將屆,三萬點可望在2025年見曙光,有多頭總司令封號的國泰投信董座張錫更喊出,台股將邁向三萬點且「不用預設高點!」台美股有高度連動性,今年美國大選更是牽動大盤走勢。台股在AI浪潮助攻下,今年一路走高,7月11日創下歷史新高24,300點,川普13日中槍後,台股也從高點墜落,隨投票日逼近,川普民調領先,市場跟著提前反映,大盤從11月1日的22780點起漲,六個交易日漲了773.89點,8日收在23553.89點。川普6日當選美國總統重返白宮前,川普一席對台半導體關稅政策發言,牽動台股大盤拉回,「可以看到投資人也在調節部位,先部分的獲利了結。」台新投顧副總黃文清表示,川普勝選後,台股短期可能大幅震盪,直至2025年1月20日就職前仍瀰漫不確定因素,「當新總統要執行的政策方向較明確與底定時,台股的反應即會更加明顯。」國泰投信董事長張錫,預測台股將邁向三萬點。(圖/CTWANT資料)第一金投顧董事長陳奕光接受CTWANT採訪時具體指出,「2024年會先過24000點,到明年第一季會挑戰24416點歷史新高,一路走升到第四季的26000點。」至於何時會來到3萬點?陳奕光說,「就這幾年了!」「要走到30000點,單看台積電的加權指數的貢獻的話,股價要漲到1500元。」陳奕光並進一步分析,「回歸基本面,台股上市櫃公司今年的獲利將創新高直逼4兆元,明年還挑戰4.3兆元,AI趨勢不變,半導體、電子業、機器人AIOT等連結應用面、比特幣等相關硬體設備等,皆受惠。」資深證券分析師杜金龍也認同台股補升點挑戰24416點之外,還預測到「2025年就會走到3萬點,甚至還會持續到33000點、38000點……。」他補充說,AI會至少讓台股五年之內好,看看台積電都漲這麼多,還會再攀升的。華南投顧董座儲祥生則告訴CTWANT記者,「川普當選後到明1月就職的這段期間,台股會有一段慶祝行情」「現在百業情況仍遭,唯有AI強,就看NVIDIA財報,先過了24416點再說。」他認為從 25000點往30000點,若高估台積電的貢獻點,股價升漲超過本益比22倍,「還是要看看川普就任後的政策,美國的通膨變化。」台積電的獲利表現與股價漲幅,將為台股挑戰創新高的關鍵。(圖/記者黃耀徵攝)台股能否順利挑戰24000多點,台新投顧副總經理黃文清表示,從川普選前公開談話,整理出重點包括「增加半導體關稅、取消美國廠補助、要求台積電增設廠、支付更多國防支出、中國大陸台商供應鏈移轉、降美稅有利美國內需」等,對台股中的半導體、電動車個股影響較大,而在軍工、航太類股、美國內需股、工業機器人、石化、鋼鐵業等,則是利多產業。黃文清分析,半導體今年已漲多,目前台積電、聯發科、台達電等處於高檔震盪,原物料像是台塑、中鋼等石化鋼鐵相對抗跌,金融股則為穩盤工具,進可攻退可守,受惠降息開啟循環,有利壽險投資債券市場,對於富邦金、國泰金、凱基金、中信金等具有大型壽險公司的金控股是利多,「市場也在關注富邦金股價何時來到100元大關。」至於到2025年春節過年前,投資人還可關注那些題材?黃文清建議,受到燃用油價跌,且是賞楓、滑雪、過節的旅遊觀光旺季,航空、觀光、餐飲股等受惠;新藥製藥研發等生技類股在各類股輪動中也會因臨床試驗等結果揭曉而有表現;且看好消費性類股進一步上揚,包括紡織、自行車、運動休閒類股。
43隻猴子集體越獄!母猴子集體脫逃「醫學實驗室」 警籲緊閉家中門窗
美國南卡羅來納州一間醫學實驗室爆發43隻猴子脫逃的事件,由於新進員工的疏失,當下忘記關閉猴子的柵欄,導致這些猴子成功脫逃。據警方說法,這些逃跑的猴子全都是年輕的母猴,每隻大約3公斤,都還很小,還沒被施做過任何實驗,所以身上沒有攜帶什麼病毒,不過還是建議附近居民緊閉門窗。美國南卡羅來納州一間醫學實驗室,43隻實驗用猴子6日逃脫。(示意圖/達志/美聯社)根據多家美媒報導,這起事件發生在南卡羅來納州的小鎮耶馬西(Yemassee),6日當天,這43隻恆河猴(獼猴)從名為靈長類研究公司「阿爾發創世紀」(Alpha Genesis)脫逃,該公司專為美國政府、學術機構和私人企業培育研究用的猴子,對疫苗開發相當重要。美國南卡羅來納州一間醫學實驗室,43隻實驗用猴子6日逃脫。(示意圖/達志/美聯社)另據負責此案的亞馬斯市警察局強調,這些逃跑的猴子皆為母猴,體重約在3公斤,由於這些猴子年紀小因此未參與任何試驗,身上並未攜帶疾病「對大眾無害」,甚至「有點膽小」。據悉,猴子雖然偶爾會逃出管制區,但通常仍在園區內,但這次猴群逃到距離鎮中心約1.6公里遠的區域,增加了搜尋的難度。亞馬斯警方8日再度發布聲明表示,阿爾發創世紀已經找到猴子的下落,並試圖用食物引誘牠們回到安全區域。警方同時表示,員工熟悉猴子習性,擅長用水果或小零食將牠們引回。目前,正在採取各種手段加快尋回猴子的行動,包括設置陷阱和使用熱成像攝影機來尋找猴子。這並非間醫學實驗室首次有猴子脫逃的情況,早在2018年就有數十隻猴子逃跑以及其他設施管理問題,遭聯邦政府罰款1萬2600美元,約新台幣40萬元,另外,2014年和2016年也分陸續發生26隻和19隻猴子脫逃。針對這次的猴子脫逃事件,警方同時強調,這些猴子對大眾的危險性極低,不過建議民眾還是要緊閉家中門窗,以防猴子躲進屋內,如果發現牠們的行蹤要立即報警。美國南卡羅來納州一間醫學實驗室,43隻實驗用猴子6日逃脫。(圖/翻攝自X)
澳洲擬立法禁止 「16歲以下兒童」禁用社交媒體
澳洲總理艾班尼斯(Anthony Albanese)7日表示,澳洲政府將立法禁止16歲以下的兒童使用社群媒體,據稱這是一項領先世界的措施,可能在明年底成為法律。據路透社報導,艾班尼斯在新聞發布會上說,「社交媒體正在傷害我們的孩子,我正在呼籲停止這種行為。」他列舉了過度使用社群媒體對兒童身心健康造成的風險,特別是對身體形象的有害描述,以及針對男孩的厭女內容,所對女孩造成的風險,「如果你是1個14歲的孩子,在你經歷生活的變化和逐漸成熟的時候得到這些東西,那可能會是非常困難的時期,我們所做的就是傾聽,然後採取行動」。艾班尼斯表示,相關立法將於今年提交給澳洲國會,並在獲得立法者批准12個月後生效,反對黨自由黨表示支持禁令。事實上,許多國家已宣布要透過立法來限制兒童使用社群媒體,而澳洲所提的措施是最嚴格的政策之一。到目前為止,還沒有司法管轄區嘗試使用生物識別或政府識別等年齡驗證方法,來強制執行社交媒體年齡限制,然而,目前澳洲正在試驗年齡驗證系統,以協助阻止兒童使用社群媒體平台,這是一系列措施的一部分,其中包括迄今為止任何國家實施的嚴格控制措施。對於獲得父母同意或已經擁有帳戶的兒童,則不會有任何豁免。艾班尼斯認為,社交媒體平台有責任證明他們正在採取合理措施來阻止兒童使用,責任不會落在父母或年輕人身上。通訊部長羅蘭(Michelle Rowland)表示,受影響的平台包括Meta Platforms的Instagram和Facebook,以及字節跳動的TikTok和馬斯克(Elon Musk)的X,他補充YouTube也可能屬於該立法的範圍。對此,包括Meta、TikTok、X和Alphabet旗下谷歌在內的代表機構數位產業集團表示,這項措施可以讓年輕人探索網路中更黑暗、不受監管的部分,恐造成反效果。馬來西亞行動電話服務業者DIGI董事總經理柏思(Sunita Bose)也說,「我們需要採取平衡的方法來創造適合年齡的空間,培養數位素養,並保護年輕人免受網路傷害,而不是通過禁令來阻止使用。」法國去年提議禁止15歲以下青少年使用社群媒體,不過用戶可以在獲得父母同意的情況下避免該禁令。幾十年來,美國一直要求科技公司取得13歲以下兒童的資料必須徵求家長同意,導致大多數社群媒體平台禁止該年齡以下兒童存取其服務。
CAR-T細胞免疫治療給付滿周年 共45人通過「3.7億藥費健保來幫忙」
自去(112)年11月後,健保署將CAR-T細胞免疫治療納入健保已滿一週年。健保署石崇良署長說,「成人之瀰漫性大B細胞淋巴瘤」或「25歲以下急性淋巴性白血病」兩疾病,患者若經過兩線標準治療後,仍治療反應不佳或復發,即有機會符合CAR-T細胞免疫治療的給付標準,全台約100位癌友符合資格。根據健保署資料,今年有60人申請,健保過件率高達75%,共有45人成功通過,包含39例瀰漫性大B細胞淋巴瘤、6例兒童或青少年急性淋巴性白血病,每人819萬、共計約3.7億的醫療費用由健保支付。截至目前為止,已有33位患者已完成治療,包含29例瀰漫性大B細胞淋巴瘤、4例兒童或青少年急性淋巴性白血病。讓各界更雀躍的是,已使用CAR-T細胞免疫治療的患者,至今均維持良好的疾病控制。「感謝健保署與專家理解治療的急迫性,持續加速審查進度,從送件至核准平均僅要一至兩週,傾盡全力幫助癌末患者爭取治癒」,中華民國血液病學會柯博升理事長也鼓勵:「未能成功申請健保的個案,多是經過評估後,患者仍可進行異體幹細胞移植,尚不需使用CAR-T細胞免疫治療;另外則是檢附資料不全,待補齊資料後即可再次申請,千萬別氣餒!」「健保給付通過後,自費藥價也大幅降低」,中華民國血液及骨髓移植學會李啟誠理事長接續分享:「國際間CAR-T細胞免疫治療單次費用要價1200萬至1500萬不等,在台灣自費治療有望減少680萬藥費,降價幅度高達45%;再加上台灣血液疾病治療經驗成熟,從檢測、治療可完善提供治療後的各種副作用控制與照護,更是吸引了各國患者特地到台灣治療。」以花蓮慈濟醫院為例,今年就各有一位七十歲瀰漫性大B細胞淋巴瘤患者以及十四歲急性淋巴性白血病癌童,特別從越南飛來台灣自費治療,無疑帶動了我國國際醫療發展,讓台灣的血液癌症治療持續於國際間發光。中華民國血液病學會副秘書長暨臺大癌醫中心醫院血液腫瘤部主治醫師劉家豪副秘書長指出,國健署《民國110年癌症登記報告》顯示,白血病與非何杰金氏淋巴瘤兩疾病,在男性、女性癌症發生與致死排行中排名均為第九與第十名,可見得這兩種癌症不僅發生率不容小覷,也嚴重威脅了國人性命。在這兩個疾病當中,又以急性淋巴性白血病與瀰漫性大B細胞淋巴瘤為常見的類型。前者好發於兒童,後者則好發於中高齡者。雖然兩疾病發病初期症狀不典型,容易與疲勞、生長痛、腰痠背痛混淆,但事實上,病程可能惡化的極為快速,未即時就醫治療,可能在短短幾週、幾個月就會危及性命。劉家豪醫師進一步說明,確診後患者與家屬也不用過於擔心,根據臨床經驗統計,在第一線的高劑量化療合併標靶藥物療程後,約有8至9成急性淋巴性白血病與6至7成瀰漫性大B細胞淋巴瘤患者,疾病可獲得長期控制。劉家豪醫師說,急性淋巴性白血病與瀰漫性大B細胞淋巴瘤一旦第一線治療復發或是反應不佳,患者的治療就會變得相當棘手,壽命也將陡坡式下降。舉例而言,約有2成兒童急性淋巴性白血病患者,會在第一線治療失敗或復發,而這群病患高達5至7成的癌童活不過五年,多數的癌童還是來不及長大。若檢視瀰漫性大B細胞淋巴瘤,約一半病患在第一線化療後復發或無效,此時這群病患更是有高達7至8成難以存活超過五年,此類醫學困境一直難以克服。劉家豪醫師鼓勵,近年來CAR-T細胞免疫治療問世,這種集結了基因、細胞、免疫治療等醫療科技於一身,屬於一種藥品,經過多國的大型臨床試驗,在治療成效與安全性上有保障。劉家豪醫師指出,CAR-T細胞製作需要先分離患者免疫細胞中的T細胞,再送往國外實驗室植入可以追蹤癌細胞標的的基因序列,將原本如同「普通士兵」的T細胞,轉變成有如「精銳兵」會辨認癌細胞標的之CAR-T細胞,並透過大量複製,打造一支可以精準殺滅癌細胞的戰隊。將這些CAR-T細胞回輸患者體內後,這群「精銳部隊」還可以在人體內生長,因此可以透過一次性治療達到緩解疾病的成效。治療反應不佳與復發型的急性淋巴性白血病患者,有8-9成的機率可以完全緩解;而瀰漫性大B細胞淋巴瘤患者則有4-6成可以完全緩解。病患可以不用接受強力的化療,也可以用此免疫細胞療法控制病情。現衛福部規定僅能在九家擁有專業團隊之醫學中心才可執行。李啟誠理事長指出,在健保支持下,CAR-T細胞免疫治療日益普及,也提醒患者,若治療期間發現治療反應不佳或出現復發的跡象,切莫對治療失去信心。患者應主動與醫師討論自己的治療期望,這有助於打造個人化治療方案,並積極遵循醫師的建議治療,便有機會擊退癌症陰霾,重新掌握人生主導權。關心食安、健康的朋友們別錯過~!LINE社群搜尋:健康一把抓加入我們,立刻掌握全家大小的健康與秒懂食安地雷,還有獨家健康小撇步!!【健康一把抓】→https://reurl.cc/qrypl3
長期接觸恐致癌!美國「TABASCO」驗出禁用農藥 日本糙米重金屬超標
衛福部食藥署今(5)日公布最新一周邊境查驗不合格產品,包括美國知名辣椒醬品牌「TABASCO」的美國辣椒汁,驗出禁用的致癌農藥環氧乙烷,共122公斤在邊境得依規定退運或銷毀;而日系超市「裕毛屋」從日本進口的糙米也檢出重金屬無機砷超標,有14公斤需被處理掉;另還有美國生蠔、菲律賓海膽卵等重金屬含量不符規定,日本鮮奇異果、越南大白菜等則是農藥超標。食藥署今公布了30項檢驗不合格產品,包括中國進口的6款保鮮盒與砧板、日本進口的蔥、美國進口的菠菜、挪威進口的煙燻鱈魚子醬、馬來西亞進口的黑胡椒原粒等產品,溶出試驗、重金屬或農藥殘留含量不符規定。其中,由天工生技股份有限公司在今年9月從美國進口的「TABASCO」哈巴尼羅辣椒汁(特辣)60ML,被檢出殘留農藥環氧乙烷0.1mg/kg,總計122公斤,出口製造廠為「MCILHENNY麥克漢尼公司」。對此,食藥署副署長林金富表示,美國准許使用環氧乙烷在乾燥辛香料中,當作殺蟲熏蒸處理,但根據《食品安全衛生管理法》的「農藥殘留容許量標準」規定,環氧乙烷不得檢出,而過去半年以來,有關美國進口調味粉、調味醬料等,總批數333批,已經有23批檢出環氧乙烷,食藥署已從今年8月12日起至明年2月11日止,在邊境針對美國調味醬採逐批查驗,會要求業者未來必須100%抽驗農藥合格才准輸入台灣。另外,裕毛屋企業股份有限公司從日本進口的「糙米」,也被檢出重金屬無機砷0.39mg/kg,而根據相關規定,重金屬無機砷不得超過0.35mg/kg,其製造廠為「有限会社小柳農園」,牌名為「小柳農園」,總計14公斤將全數退運或銷毀。林金富也說,會對進口商維持監視查驗,確認100%檢驗合格才可進口,而食藥署統計最近6個月內,同產地、同號列產品已累積2批不合格。值得注意的是,據消基會資料顯示,環氧乙烷目前被世界衛生組織國際癌症研究機構列為一級致癌物,若長期接觸恐會危害人體健康,有增加罹患血癌、乳癌的風險;而「砷」的型態可分為有機砷和無機砷,有機砷的毒性較低,大多存在於海產類的食物中,但長期攝取過量的無機砷,會累積在人體的肝、腎及膽等器官中,引起慢性砷中毒,國際癌症研究署(International Agency for Research on Cancer)也證實無機砷對人類具有致癌性。
印度教祭司為證明自己會飛揪信徒上山看 跳下後一路往下滾活活摔死
印度一座山上最近發生了一起悲慘事件,一名印度教祭司帶著追隨者登上了山頂,向他們證明自己有飛行的能力,當時這位赤裸上身的祭司快速搖晃鈴鐺,然後在肩膀上增加了額外的重量,最後在追隨者們滿懷期待的注視下,先是滑到了一塊較低的岩石上,隨後他一路往下滾,當場摔死。綜合外媒報導,這位49歲的印度教祭司當時帶著很多人登上了山頂,包括婦女和兒童等,目的是向他們證明自己有飛行的能力,他打算從山頂「飛翔」,這位祭司周圍環繞著印度教儀式中的敲響鐘聲、鼓聲。接下來這位赤裸上身的祭司在肩膀上增加了額外的重量,作為他嘗試飛行前儀式的一部分,隨後一手快速搖晃鈴鐺,一手拿著焚香,走到了懸崖邊,這時他的追隨者們滿懷期待的注視,還有不少人拿手機拍攝,豈料他先滑到了一塊較低的岩石上,接著一路往下滾,在眾人面前摔死。祭司當場摔死。(圖/X)祭司當場摔死。(圖/X)影片一出,便掀起熱議,有人嘲笑這位印度教祭司,稱他認為自己是發明家阿拔斯·伊本·弗納斯,他是研究飛行動力學的先驅,在西元875年他憑藉自行設計、製造的飛行器在居民的目睹下嘗試飛行試驗,經過一段距離的滑翔之後,雖在著陸時背部嚴重受傷,仍被譽為飛行第一人。
北韓發射洲際彈道飛彈 美日韓密切關注
北韓於今(31日)上午7時11分左右發射一枚彈道飛彈,飛行時間長達86分鐘,創下歷史最長紀錄。據日本防衛省消息,該飛彈最終落在日本專屬經濟區(EEZ)之外,北海道奧尻島以西約300公里處。根據日媒《朝日新聞》的報導,日本防衛大臣中谷元在採訪中表示,從這次飛行距離和時間顯示,該導彈與以往的常規導彈有所不同,可能具備更強大的潛力。首相石破茂則於上午8時20分進入總理大臣官邸,指示相關部門向民眾提供準確信息,並強調進行徹底的安全檢查。石破茂表示,目前沒有任何關於損害的報告,政府將召開國家安全委員會(NSC)會議以評估狀況。根據南韓聯合參謀本部(聯參)的情報,這枚飛彈可能是遠程洲際彈道導彈(ICBM),採用了「高架彈道」發射技術,這種技術使導彈以高角度發射,從而限制了其飛行距離。南韓軍方已提升戒備,與美日兩國密切分享導彈信息,保持高度警戒。據韓媒《韓聯社》的報導,此次發射是北韓今年首次進行洲際彈道飛彈試驗,距離上次發射「火星-18」型洲際導彈已有10個月。此次事件發生在韓美防長於美國華盛頓舉行的安保會議(SCM)後不久,會議上雙方以最強烈的措辭譴責北韓派兵援助俄羅斯。分析指出,北韓此次導彈發射或是對該譴責表達不滿,並試圖轉移國際社會對俄羅斯的關注。
竟天APC201二期臨床收案將完成 2025年Q1初步數據結果
台股30日加權指數收盤22,820.43點,下跌106.16點,跌幅為0.46%。竟天(6917)今天表示,治療膝蓋骨關節炎新藥APC201的澳洲二期臨床試驗推進順利,2025年第一季將有初步數據結果。竟天今天以16.05元作收,下跌1.15元,跌幅為6.69%。竟天表示,治療膝蓋骨關節炎新藥APC201的澳洲二期臨床試驗推進順利目前收案超過85%,今年底前完成全部受試者收案目標不變,明年第一季將有初步數據結果,屆時將規劃進行全球多中心三期臨床試驗,並同步尋求國際授權與合作的機會。在美國被核准治療骨關節炎藥物濃度最高、效果較佳的非類固醇消炎產品(NSAID)產品為Diclofenac 2%溶液劑,也是目前美國同成份藥品濃度最高且市佔率最大的產品,年銷售額超過十億美元。但該產品因採溶液劑型、易滴落且價格昂貴,加上使用吸水性強的有機溶劑二甲基亞碸(DMSO)為溶劑,刺激性較強,由於一天需使用2次或4次,約有65%的患者在臨床試驗時感到患部更緊繃不舒適。竟天自主開發的APC201,透過雙效脂質專利配方設計,可有效提高藥物濃度至4%,將用藥次數縮減為一天1次,且無添加刺激性溶劑,不會對皮膚產生刺激,大幅提升吸收率與降低副作用。此外,APC201為泡沫劑型,用於膝蓋部位不會滴落,增加病人的使用意願及方便性,一旦能獲准上市,將可提供病患新的治療選項,並分食龐大的骨關節炎疼痛市場商機。APC201在澳洲進行一/二期臨床試驗的二期臨床收案,目前已完成85%的收案進度,預計2024年底完成二期臨床試驗,並進行數據統計與分析,2025年第一季將取得初步數據結果,公司將以此規劃全球多中心的三期臨試驗設計,並同步對外洽談國際授權與合作的機會,以獲取權利金及階段里程碑金。
康芮逼近!青蔥漲20元、青椒1顆70元 民眾哀號:貴到「以株計價」
強颱康芮來勢洶洶,受颱風預期心理效應影響,民眾一早便前往市場買菜。北農市況分析,今(30日)大白菜價格上漲9元、玉米價格上漲5元、青蔥價格上漲20元。根據《ETtoday新聞雲》報導,空心菜貴5成,每公斤批發價漲至92元,青蔥1大把300元、青椒1顆70元。有消費者表示,買萵苣菜「以株計價」,一株要價40元,讓他直呼「貴到只能買一小株」。北農指出,市況因康芮颱風將近,且到貨量減少,承銷人預期心裡,購買意願增高,買氣持穩,交易市況順暢,各菜種行情價漲多跌少。北農市況分析,今(30日)價格上漲菜種有大白菜、蕹菜、萵苣菜、甘薯葉、胡瓜、花胡瓜、絲瓜、苦瓜、茄子、敏豆、甜椒、玉米、紅蘿蔔、青蔥等,大白菜價格上漲9元、玉米價格上漲5元、青蔥價格上漲20元。農業部長陳駿季昨(29日)召開防颱整備會議,指示各單位務必密切掌握颱風動向,確認農業部主管涵蓋森林、水保、農林漁牧產業、農產品民生供需穩定等相關防災應變作為落實到位,並請各地試驗改良場所藉由多元管道共同提醒風險熱區農民掌握可能發生的災害與防減災措施,就可能受影響的作物,如水稻、香蕉、木瓜、釋迦、青蔥等,啟動即時應變機制。陳駿季表示,對於本次颱風期間二期稻作可能發生搶收情形,特別指示農糧署掌握各地收割狀況,同時加強稻米收割及烘乾相關機具之調度,減少農業災害損失。農業部強調,目前各項農畜水產品量價尚穩定,籲請已達採收適期的作物加速採收,相關產業單位也會密切掌握各項產品的市場價格波動,充分供應,必要時加強相關調節機制,穩定供需與確保民眾消費權益。
《SCOOL》迎來首次淘汰賽 張鈞甯愛徒谷底翻身淚崩
男團選秀《SCOOL》進行K-POP歷史課金曲翻唱任務,意外成為「龜兔賽跑」真實版競賽,陳柏佑、李振浩、王學駿等人谷底翻身,原本在中間驗收時被眾導師批評到體無完膚,被視為「毀滅之組」,但他們在不被大家看好的狀況下努力勤練,正式舞台表演H.O.T的〈We Are The Future〉脫胎換骨,讓導師李洪基欣慰稱讚是「進步最多的一組」,銀赫也說:「有感受到你們對舞台的迫切感,以及想要傳達出努力做好的正面心態!」讓張鈞寧的愛徒李振浩忍不住在舞台上落淚。林擎恩及連兆緯的RAP實力獲得肯定。(圖/天空娛樂提供)由於這次是節目開播以來首次淘汰賽,不少選手被激出潛力,其中分到負責演繹男團INFINITE金曲〈The Chaser(追擊者)〉饒舌部分的林擎恩及連兆緯,原本在中間試驗時被老師頻頻檢討要加強,不服輸的兩人在韓國隊友朴廷鎬熱心幫忙下,努力惡補韓文歌詞及唱腔,正式上場時帥氣流利的RAP加上熟練舞步,被婁峻碩稱讚:「能把韓文RAP背到熟練不容易,而且呼吸跟節奏感都很棒!」周孟潾是本次的MVP。(圖/天空娛樂提供)這次MVP也換人當,周孟潾舞感歌藝爆發,演繹二代男團BEAST神曲〈FICTION〉令人刮目相看,負責主VOCAL的他從中間試驗時,就因為出色又投入歌曲舞蹈的優異表現被導師李洪基、崔容俊、YUJU三人誇讚,在表演賽結束後又讓李洪基不禁稱讚:「在所有練習生中,你是最具有專業感的!」還讓導師們好奇如何進步如此神速,周孟潾謙虛表示:「大家在練習結束後,我自己花了很多時間獨自練習,希望能做到最好!」成為本集最佳MVP。帝翁獲得結尾妖精的稱號。(圖/天空娛樂提供)此外,舞蹈實力身受崔容俊肯定的「忙內」帝翁,最近又多了一個「結尾妖精」的稱號,原來他與隊友在演繹一代目男團「神話」的金曲〈Hey,Come On〉時表現亮眼,加上結束時秀出自信眼神,讓女導師YUJU被「電到」,忍不住稱讚:「表情太棒了,根本是結尾妖精!」
冰島推行週休3日 研究顯示:經濟表現超大多歐洲國
冰島於2020至2022年間實施了縮短工時的政策,將每週工作時間減至4天且不影響薪資,成為全球首批推行週休三日的國家之一,而近期最新研究顯示,自全國實施縮短工作週且工資不變的政策後,冰島經濟表現超越大多數歐洲國家。根據《CNN》的報導,根據英國自治研究所與冰島永續發展與民主協會(Alda)的報告,2020年到2022年間,冰島51%的工人採用了縮短工作時間的安排,且這一比例有望進一步提高。研究指出,冰島的經濟成長率在過去一年中名列歐洲前茅,失業率更是低於大多數國家。Alda研究員Gudmundur D. Haraldsson強調,冰島的縮短工時政策不僅有效促進了工作效率,還使得經濟維持強勁增長,堪稱一個成功典範。報導也說明,這一政策起源於2015年至2019年間的兩次大型試驗。冰島公共部門員工在試驗中每週工作時數縮短至35至36小時,但薪資未減少。該試驗涉及約2500名員工,占當時冰島勞動人口的1%。研究結果顯示,縮短工時不僅沒有影響生產力,反而在部分工作場所提升了效率,並顯著改善了員工的生活品質,減少壓力與倦怠感,增強工作與生活的平衡。試驗成功後,冰島工會進一步透過談判,減少了全國數萬名勞工的工作時間,為縮短工時的推廣鋪平了道路。根據國際貨幣基金組織(IMF)的《世界經濟展望》,冰島在2023年實現了5%的經濟成長率,僅次於馬耳他,成為歐洲富裕國家中增長最快的經濟體之一。這一數據遠超該國在2006年至2015年間近2%的平均成長率,顯示出經濟的「活力」。不過IMF也警告,隨著內需疲軟和旅遊業增長放緩,冰島的經濟增長在2024年可能會顯著放緩。然而冰島的低失業率仍然是該國經濟穩定的重要指標。根據IMF數據,2022年冰島的失業率為3.4%,略高於歐洲已開發經濟體的平均水準。此外,冰島的縮短工時政策在全球引發關注,各國紛紛展開類似試驗。2022年美國和愛爾蘭的33家公司進行了每週四天工作制的試驗,取得了成功,進一步推動了全球對工時改革的探討。
跟著台積電擴大日本經營! 玉山熊本出張所開業
台積電熊本廠赴日推動當地經濟,也吸引中國信託(2891)、台新(2887)等銀行的目光。玉山金(2023)去年才在福岡設立分行,23日熊本出張所正式開業,並於25日舉行開業晚宴。 熊本縣知事木村敬表示,自台積電進駐以來,吸引半導體產業至熊本設廠,並帶動維修保養、物流倉儲等相關產業發展。期待玉山能成為台資企業進駐九州的最佳助力,並持續促進台灣與熊本各方面的交流。 熊本市長大西一史表示,今年 4 月玉山銀行與熊本市政府簽署合作協議書 (MOU),共同促進台灣與熊本間經濟、觀光、體育等領域交流。兩地直航每週班次高達 12 班,台灣旅客佔熊本市外國旅客達四分之一,相信玉山分行的設立可進一步推動台灣與熊本間的合作商機。 玉山金控董事長黃男州表示未來玉山會透過東京、福岡、熊本三地的密切合作,共同服務日本與台商企業,並延伸玉山台灣及海外11個國家地區33個據點的服務平台,滿足跨境顧客多元的金融服務需求,成為顧客海外發展的最佳靠山。而近日金管會公布金融業申請創新沙盒試驗的最新成果,玉山銀也獲金管會核准申辦無擔貸款評估模型,信用小白無需再提供財力證明也能申貸!自試辦以來至10月23日已核准106件、貨放2092萬元,平均每件借款金額約20萬元。
鑽石投資賣合一股票中天承接 三家股價漲跌互見
台股25日加權指數收在23,348.45點,上漲155.93點,漲幅0.67%;其中,生技股中的鑽石投資最新公告處分合一生技股票給中天,三家公司股價則漲跌互見,石投資(6901)以38.05元作收,小漲0.05元,漲幅為0.13%;中天、合一的股價則下跌,跌幅各1.14%、3.62%。中天(4128)今天股價39.05元,下跌0.45元,跌幅1.14%;合一(4743)則以133.0元作收,下跌5.00元,跌幅為3.62%。中天於24日經審計委員會及董事會決議,以鉅額配對交易方式在新台幣10億元額度內,向鑽石投資(6901)取得合一生技股份。本次交易預計可取得合一生技股份最高為8,000,000股,最終每股交易價格將與鑽石生技所辦理的合一生技股份鉅額交易案,所參與的國際機構投資人一致。合一生技為本公司採「權益法」之關聯企業,原持股比例為19.67%。合一生技近期於營運上持續有突破性進展,除了在國際進行商化的糖足潰瘍新藥以外,治療新冠變異病毒感染的核酸新藥SNS812二期試驗也成功解盲,另尚有「快樂瘦」減重新藥SNS851及兩項全新FIC(First in class)小核酸抗感染新藥SNS611及SNS612,有潛力成為全球具競爭力的核酸新藥公司。中天表示,看好合一未來營收與授權將逐步增加、獲利具備高度成長潛能,可為本公司帶來轉投資獲利成長貢獻,因此透過本次鑽石生技釋出合一生技股票的機會,透過鉅額配對交易方式,以自有資金及法規規定轉投資限額內,增加對合一生技的持股,增購後持股比例約為21%。鑽石投資表示,為履行申請上市時出具之承諾,於24日經審計委員會及董事會決議通過,在每股新台幣125元以上,以鉅額配對方式處分本公司持有合一生技股份共計26,691,358股,預計處分交易相對人包含兩家較長期持有型國際機構投資機構及原大股東中天生物科技股份有限公司(中天生技),其中中天生技預計交易額度為新台幣10億元以內。鑽石投資處分股票的基本原則為「友善、寧靜」退場,在權衡本公司股東權益、以及不對被投資公司造成影響的前提下,希望於資本市場寧靜處分股票並實現投資報酬。故本次處分合一生技股票,採鉅額配對方式交易,不影響集中市場交易價格。交易相對人之一中天生技與本公司係屬關聯企業,本公司評估中天生技原已為合一生技大股東,了解合一生技價值與未來成長潛能,選擇中天生技為交易相對人符合本公司「友善、寧靜」退場原則。其他兩家國際投資人亦以較長期投資為釋股考量。本案處分價金將再投資於國內外具國際競爭力之生技醫藥項目。
嘉惠4千名癌友!健保10月擴大「這1類肺癌標靶藥」給付 年省近115萬
【健康醫療網/記者張慈恩報導】為提高肺癌存活率及降低死亡率,與國際治療指引接軌,提供更好的治療選擇,中央健康保險署自113年10月起擴大給付治療肺癌表皮生長因子受體(EGFR)基因突變的第三代標靶藥osimertinib成分藥品,適用對象不再限制需腦轉移,及除原EGFR Exon 19 Del基因突變,新增EGFR Exon 21 L858R基因突變,並由原給付於第4期擴大至第3B及3C期肺腺癌病人的第一線治療,預估新增嘉惠4千名肺癌病友。肺腺癌EGFR基因突變最常見 osimertinib成分藥品延長存活率肺癌已連續14年為我國癌症標準化死亡率最高,且110年起亦為癌症發生人數第1名,肺癌以非小細胞肺癌中之肺腺癌發生率最高,約占所有肺癌的70~80%,而肺腺癌以EGFR基因突變最常見,約50~60%的發生率,且約90%為 exon 19與exon 21。根據一項osimertinib成分藥品第三期雙盲、活性藥品對照、隨機分派的FLAURA試驗,納入具EGFR Exon 19 Del或Exon 21 L858R之局部侵犯性或轉移性NSCLC,結果顯示osimertinib成分藥品相較標準EGFR-TKI組,統計上顯著延長無惡化存活期中位數8.7個月,降低54%發生疾病惡化或死亡風險;顯著延長整體存活期中位數6.8個月,降低20%發生死亡風險。健保給付與國際治療指引接軌 助肺癌病友精準用藥健保署致力將具治療效益之藥品納入健保給付及接軌國際治療指引,在侵犯性或轉移性NSCLC且具EGFR基因突變的第一線治療策略,於健保審議藥品給付參考美國國家癌症資訊網(NCCN)2024年第三版非小細胞肺癌(NSCLC)指引,其中osimertinib成分藥品分屬Category 1(證據等級高);另三大主要醫療科技評估組織加拿大(CADTH)、澳洲(PBAC)及英國(NICE)已給付該藥用於未曾接受過治療且具EGFR突變之局部侵犯性或轉移性(第IIIB或IV期)NSCLC病人之第一線治療。經過醫藥界、付費者代表及病友團體的共同努力,同意osimertinib成分藥品以簽訂藥品給付協議方式擴增給付規定。健保給付年度藥費最高 肺癌標靶藥擴大給付健保署石崇良署長表示,本次擴增給付之osimertinib成分藥品,歷經3次與廠商協商,讓藥品在健保有限資源下,得以依實證做有效益的給付。平均每位病友每年節省約115萬元藥費,並新增挹注年藥費約50億元,預估單年最高總藥費支出達91億元,健保史上給付單一藥品年度費用最高之藥品。