販售醫療器材
」無良業者網售假壯陽藥、減肥藥! 食藥署:最高罰200萬元
食安風暴延燒,不僅買的到含有致癌蘇丹紅成分的產品,近期更爆出網路社群與購物平台上充斥偽禁藥,台灣關務署每年緝獲的偽藥就將近2.8萬件,其中以壯陽藥和有減重效果的藥物為大宗!對此,食藥署強調將持續請網路平台業者加強管理,若違規恐違反《藥事法》,最高可處新台幣3萬元以上200萬元以下罰鍰。每年緝獲仿冒及盜版品 偽藥佔超半台灣基進台南市議員李宗霖、全國醫師醫療產業工會理事長暨台灣基進代理秘書長吳欣岱,以及台灣打擊不法藥物行動聯盟(TMPACT)監事謝宜倪11日共同召開記者會表示,蝦皮、臉書和Line社群有滿滿的偽禁藥廣告,動動手指就能送到,跟點餐一樣方便。李宗霖表示,上個月接獲民眾陳情,蝦皮上可購得許多未經食藥署許可的禁藥。「在台灣關務署一年緝獲仿冒及盜版品逾5萬件,其中偽藥就超過一半,近2.8萬件。」謝宜倪指出,全球面臨著偽藥和假藥的嚴峻挑戰,商家利用含糊標題將藥品稱為「胰X讚」、「小藍筆」或「瘦筆」,打著原廠直銷空運來台名義販售來路不明處方藥,使民眾極容易因價格便宜而受騙上當,真偽難辨,品質堪慮。聯盟提出三點要求以阻絕網路偽禁藥1.要求網路藥物廣告應同網路投資廣告採實名制,平台也要承擔相關責任。2. 要求政府加強宣導,讓民眾曉得藥物依法不能在網路販售,非法進口藥物將承擔刑事責任。3.要求政府放寬規定,讓合法藥商能透過商標來協助大眾識別合法藥品,避免民眾經非醫療管道取得偽藥,也保障合法藥商權益。非藥商於網路賣藥 最高罰200萬元食藥署指出,許多網站常常假借合法藥商或藥局的名義在網路販售藥品,實際上卻是非法的境外網站,並從國外寄送來路不明的藥品。衛生福利部食品藥物管理署公布112年共計查獲網路違法販售藥品共計1478件,發布62件違規境外網站。依據藥事法規定,未經核准擅自輸入藥品屬禁藥,輸入者涉違反藥事法第82 條規定,可處10年以下有期徒刑,得併科新台幣1億元以下罰金;明知為禁藥,而販賣或意圖販賣而陳列者,可依藥事法第83條規定,處7年以下有期徒刑,得併科新台幣5000萬元以下罰金。另非藥商於網路販售藥品,亦涉違反藥事法第27條規定,地方衛生主管機關依同法第92條規定,可處新台幣3萬元以上200萬元以下罰鍰。食藥署表示,已與地方衛生局及海關合作,定期稽查市售藥品並加強抽查進口快遞郵包,主動監控網路非法賣藥或代購行為,並請網路平台業者加強管理。倘發現疑似不法藥品,除請網路平台業者下架疑似違規頁面,並移請衛生局查處,必要時移請檢警調偵辦,並將境外網站公布於官網「食藥膨風專區」[i],提醒民眾注意。食藥署表示,持續請網路平台業者加強管理,包括確認網路平台賣家身分、提醒賣家切勿於網路違規販賣藥品、建立違規藥品關鍵字並主動下架或禁止刊登。另合法藥商倘發現有遭冒用之情事,亦可於公司官網公告,共同保障民眾用藥安全。同時宣導民眾,藥品並非一般商品,不要隨意透過網路平台購買來路不明的藥品,如有用藥需求,應就醫或至藥局購買使用具有我國藥品許可證之藥品;另亦切勿將個人自用藥品於網路販售,以免違反藥事法規定。隱形眼鏡、血糖機 一般民眾不可販售另外,血壓計及血糖機都是醫療器材,依照醫療器材管理法規定,需要具有醫療器材商資格才能販售醫療器材,一般民眾不具醫療器材商身分,不得公開販售醫療器材,自然包含不得上網販售。因網拍醫療器材嚴格取締,有不肖業者改到「臉書」賣隱形眼鏡,食藥署指出,網路販賣隱形眼鏡是違反藥事法之行為,依法得處新台幣3萬元以上15萬元以下罰鍰,為維護自身安全健康,請民眾前往領有藥商許可執照之商店購買醫療器材,不要購買網路或來源不明的醫療器材。依藥事法規定,醫療器材應取得許可證後,始得製造或輸入,衛生署核准之醫療器材許可證產品詳細資料,民眾可至衛生署食品藥物管理局網站之許可證資料庫以產品名稱、廠商名稱、許可證字號等關鍵字查詢[ii]。食藥署再次呼籲,為維護自己及家人的安全及健康,請不要購買或使用網路、地攤、夜市、遊覽車上賣的誇大不實、來路不明的醫療器材,如發現違規產品,可直接向各縣市衛生局檢舉,亦可透過檢舉專線 0800-285-000,歡迎民眾檢舉共同打擊不法。使用後如發現品質不良之醫療器材,或因醫療器材引起嚴重不良反應時,應依嚴重藥物不良反應通報辦法,立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,不良反應通報專線02-2396-0100。[i] https://www.fda.gov.tw/tc/news.aspx?cid=5085
隱形眼鏡盒也不能賣? 南投縣衛生局抓網路賣家重罰18萬
醫療器材若沒有執照不能販賣,但不少東西卻讓民眾相當無言,過去許多人會到日本買止癢水,放上網路上轉賣,但卻被各地衛生局舉發開罰,如今隱形眼鏡盒也被認為是醫療器材,不只不能販售還要抓起來開罰,南投縣衛生局今年抓到20起在網路上違規販售隱形眼鏡盒案件,自行裁處6件,共裁罰18萬元空的隱形眼鏡盒也不能放上網路上販售,這讓許多賣家因此遭罰,南投縣衛生局長陳南松指出,隱形眼鏡保存盒、衛生棉條、月亮杯等物品,都要被歸屬於醫療器材,一般民眾不可將用不完或剩餘的部分,隨意在網路上違規販售。若違反醫療器材管理法第13條規定,處新台幣3萬至100萬元罰鍰,上述6件因是初犯才罰3萬元,若是累犯將加重處分得不償失。衛生局也提醒民眾,千萬不可擅自進口未經衛生福利部核准之醫療器材,或利用通訊交易自國外購買醫療器材並販售,違者也可依醫療器材管理法第62條規定,處3年以下有期徒刑、拘役或併科新台幣1000萬元以下罰金。另外,依「通訊交易通路販售醫療器材之品項及應遵行事項」規定,醫療器材商(藥局)於通訊交易通路販售醫療器材,應同時於其通路提供消費者下列資訊:(1)醫療器材品名、許可證字號或登錄字號、許可證所有人或登錄者之名稱及地址、製造業者名稱及地址。(2)醫療器材商 藥局 之名稱、地址、許可執照字號及諮詢專線電話。(3)加註「消費者使用前應詳閱醫療器材說明書」。(4)具量測功能之產品,其定期校正服務之項目及據點資訊。民眾如需透過社群媒體或通訊交易購買醫療器材,請確認是否有上述完整資訊揭露,確保正確選購合法醫療器材,如有疑問可洽南投縣衛生局諮詢專線049-2230518。
網拍「隱形眼鏡盒」最高可罰100萬元 無許可證字號恐被拘
「隱形眼鏡盒」是醫療器材?當心網拍觸法受罰!近年來網路宅經濟熱門,民眾紛紛當起賣家,但網路平台並非什麼都能賣,南投縣衛生局今年起迄今,已處辦合計20起檢舉網路違規販售隱形眼鏡盒案件,自行裁處6件共裁罰新臺幣18萬元,11件移外縣市衛生局處辦,3件為境外行為人違規。衛生局局長陳南松提醒,民眾如果不是醫療器材商,擅自在網路平台或一般實體通路販售醫療器材,已違反「醫療器材管理法第13條」規定,可處新臺幣3至100萬元罰鍰,隱形眼鏡的「保存盒」、「衛生棉條」及「月亮杯」這些醫療器材單價10元到千元不等,擅自於網路違規販售卻可被裁處3萬元以上,衛生局提醒網路賣家們切勿因小失大。此外陳局長也提醒民眾,千萬不可擅自進口未經衛生福利部核准之醫療器材,或利用通訊交易自國外購買醫療器材並販售,違者依醫療器材管理法第62條規定,處3年以下有期徒刑、拘役或科或併科新臺幣1000萬元以下罰金局長陳南松說,依「通訊交易通路販售醫療器材之品項及應遵行事項」規定,醫療器材商(藥局)於通訊交易通路販售醫療器材,應同時於其通路提供消費者下列資訊,包括醫療器材品名、許可證字號或登錄字號、許可證所有人或登錄者之名稱及地址、製造業者名稱及地址。還有醫療器材商、藥局之名稱、地址、許可執照字號及諮詢專線電話。另外也要加註「消費者使用前應詳閱醫療器材說明書」等。民眾如需透過社群媒體或通訊交易購買醫療器材,請確認是否有上述完整資訊揭露,確保正確選購合法醫療器材。為維護自己及家人的安全及健康,建議向合法的醫療器材販售商購買,可至衛生福利部食品藥物管理署網站查詢醫療器材醫療許可證相關資料。
7寶媽Sydney非法導購吸入劑坐實 遭衛生局開罰6萬
網紅7寶媽「林叨囝仔」近日因餵小孩吃山羌生內臟引發軒然大波,高雄市社會局調查後開罰,但又有網友發現她在臉書粉專業配舒緩症狀的吸入劑,衛生局今(20)日調查後發現,她違規販售醫療器材事證明確,依違反醫療器材管理法第13條第1、2項規定,依同法第70條第1項規定裁處6萬元罰鍰。七寶媽爭議不斷,有網友揪出她2年前帶著孩子參加山林活動營,隨行的獵人開槍獵殺一隻小山羌,當場開膛破肚取出山羌肝臟與現場人士共享,Sydney自己吃外也鼓吹孩子食用,更大讚生肝臟味道鮮美有如「生魚片」,引發議論後社會局調查開罰。但卻又傳出她聲稱孩子氣喘發病,在他們習慣的醫生出國放長假情況下,跑了數間診所才拿到吸入器,網友紛紛留言詢問診所名稱,甚至有人詢問「噴霧器有要開團購嗎?」,Sydney則回應「不會開團」但卻表示「可以私訊官方的line」。這樣的導流舉動,也讓衛生局今日調查後表示,違規販售醫療器材事證明確,依違反醫療器材管理法第13條第1、2項規定,依同法第70條第1項規定裁處6萬元罰鍰。
綠批高登環球執照新北核准 藍怒批嫌犯改名後犯案 難道要怪戶政單位
高登環球生醫引進快篩試劑卻被踢爆問題重重、遭在野黨懷疑恐是為攫取龐大防疫利益「白手套」,但民進黨卻反指高登環球的藥商執照是新北市政府核發許可,引發是否「刻意甩鍋新北市長侯友宜」的議論。對此,中國國民黨今天回應,公司的販賣業藥商執照是採登記制,但能否投標快篩試劑標案,是由中央審查核准,中央政府應向外界說明清楚「高登環球」為何能獲准投標,而別利用「甩鍋新北市」進行政治操作,企圖轉移民眾怒火。國民黨立法院黨團4日舉行記者會,點名衛福部核准進口快篩試劑的22家廠商之中,「高登環球生醫公司」竟是由「小吃店」轉身變成「生醫公司」,輿論譁然。高登環球昨晚立即宣布棄標,還大酸國民黨「請組團採購」,但國民黨新北市議員葉元之今天再緊咬高登環球生醫公司負責人涉嫌詐欺、違反藥事法,風波越演越烈,不斷引發藍綠互槓。針對綠營指高登環球的公司執照是新北市府核發,國民黨發言人江怡臻今天回應,只要有商業登記或公司登記,就都可以申請販賣業藥商執照,公司要取得執照後,才能販售醫療器材,這是屬於登記制,但並不代表高登環球從此就能販賣快篩試劑。她解釋,公司能否販售快篩試劑,還須要中央流行疫情指揮中心專案核准,這代表高登環球109年取得販賣業藥商執照之後,隔年110年即能取得快篩試劑指揮中心專案核准,並非地方政府的權責,而是中央政府的決定。此外,指揮中心緊急採購快篩試劑,是政府採購案,廠商資格的條件或適當性,中央疫情指揮中心當然要說明清楚。她痛批民進黨甩鍋新北,就是為了轉移民眾買不到快篩試劑的怒火,實在相當惡質。江怡臻呼籲民進黨、衛福部與經濟部應儘速公開說明與高登環球的簽約過程和相關會議紀錄,還給民眾一個交代。國民黨發言人白喬茵補充,高登環球公司變更名稱跟營業項目,和其利用不正常、不合理的手段取得標案有何關聯?舉例來說,假設今天有人去新北市戶政事務所改名字後,開始從事不法行為,難道要怪新北戶政機關同意嫌犯改名?民進黨始終不敢正面回應問題核心,只會玩弄文字遊戲轉移焦點,將更讓人民質疑中央政府非常不負責任。
東森、Momo攜手無店面公會 王令麟林啟峰擔任正副理事長
會員超過200家、涵蓋網路購物、電視購物、行動購物、型錄購物等電子商務平台、供應商、第三方服務商及金流、物流等業的無店面公會,新選第3屆理事長由東森集團總裁王令麟擔任,副理事長由富邦媒體科技股份有限公司董事長林啟峰執掌。簡稱無店面公會的中華民國無店面零售商業同業公會,7日舉辦第3屆第1次會員大會及第3屆第1次理事、監事會議,選出第3屆理事長、常務理監事及理監事,王令麟當選新任理事長、林啟峰為副理事長,理監事陣容包含Yahoo、LINE、Facebook、蝦皮、樂天、全聯、統一、屈臣氏及電子支付業者如街口、藍新、紅陽等。無店面公會表示,過去無店面公會過去舉辦多次兩岸電子商務產業合作及交流會議(搭橋計畫),也帶領業者走遍東亞各國參訪交流(韓國、日本、菲律賓、越南、泰國、印尼、新加坡、馬來西亞等),甚至最遠到印度、斯里蘭卡,積極推動跨境交流。此外,也協助政策的推動及促成修改不合時宜法令,包含了推動開放網路販售醫療器材一級及部分二級、修正消保法第19條增加「合理例外之情事」,讓易於腐敗、客製、個人衛生用品等7類商品可以不用提供7天猶豫期,大大維護賣家的經營環境。還有促成「電子支付機構管理條例」的立法,讓非金融機構可以更多參與金融交易、推動電子支付的普及;以及推動電子商務個人資料管理與資訊安全,以健全網購環境。
夾娃娃機食品化妝品 1/4不合格
衛福部食品藥物管理署今(31)日公佈,針對夾娃娃機販售的化妝品和食品進行抽查,發現不合格比例高達4分之1衛福部食藥署北區管理中心科長周珮如表示,此次稽查專案主要查核機台標示及產品外包裝標示,例如:藥物有無藥商許可執照及產品標示;香水、唇膏、沐浴乳等化粧品以及食巧克力、洋芋片、餅乾、泡麵等食品有無產品標示。周珮如指出,這些違規機台當中,巧克力、洋芋片、餅乾、泡麵等食品都未依自動販賣機販售食品的規定標示,且機台外部也未標明食品業者的名稱或地址;而護唇膏、沐浴乳、香水等化粧品廠商遵守⟨化粧品衛生管理條例⟩,包括未標示進口商名稱或地址、產品無中文標示、中文標示不完全等。周珮如表示,陳列食品的夾娃娃機若標示違規,將依⟨食品安全衛生管理法⟩處3萬至300萬元罰鍰;夾娃娃機業者若陳列醫療器材,卻未取得藥商執照販售醫療器材,涉違反⟨藥事法⟩,可處3萬以上至200萬元以下罰鍰;陳列化粧品的夾娃娃機若標示違規,將依⟨化粧品衛生管理條例⟩處10萬元以下罰鍰。針對本次稽查違規業者,所轄地方衛生局已依法開罰5000元至4萬元不等。