賽諾菲疫苗
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123萬人已接種流感疫苗 薛瑞元:高端施打率不是最低
公費流感疫苗自10月2日開打,今年度提供國光、賽諾菲、高端、東洋4種廠牌,但許多家長對高端沒信心,已有多個縣市宣布高端疫苗不會進入校園。衛福部長薛瑞元今天表示,目前看來4種廠牌施打率沒有太大差異,且高端施打率不是最低的。疾管署統計,公費流感疫苗截至昨日(12)共接種123萬人次。薛瑞元今天出席立院衛環委員會前受訪表示,目前4種流感疫苗施打率並沒有太大差異,高端也不是最少的。台中市昨天公布首宗流感疫苗接種後不良反應通報,為30多歲女子接種賽諾菲疫苗後,出現眼腫、呼吸喘、心悸,就醫後獲改善。薛瑞元表示,目前國內有出現不良反應的有8件,其中沒有高端。薛瑞元指出,目前對於流感疫情戒慎恐懼,因為真正的流行期還沒開始,且接種疫苗後要2周才會產生抗體,因此鼓勵民眾趕快打疫苗,以因應未來恐有比較大的流行。另外,美豬洗產地爭議延燒,薛瑞元表示,這次是從系統裡面找出進口商出貨到下游廠商,但下游廠商並沒有登記販售紀錄,因此才會查出所謂的洗產地,未來會持續做比對,也會到後市場做稽查。
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「2大藥廠合作」新冠疫苗傳捷報 中和抗體最高提升153倍!
賽諾菲與葛蘭素藥廠共同研發的重組蛋白新冠疫苗,由賽諾菲提供重組蛋白技術及執行臨床試驗,葛蘭素史克提供AS03佐劑,共同研發而成,在第三期臨床試驗中顯示出非常正面的結果,也即將向美國與歐洲監管機構提交審核,將為基礎與追加劑市場增添強力生力軍,造福全球人民。賽諾菲與葛蘭素疫苗是重組蛋白疫苗,使用美國國家衛生研究院S2-P專利抗原並採用葛蘭素史克專利佐劑AS03,在一項多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、第三期臨床試驗 (VAT08)初步分析顯示,預防有症狀感染保護力達57.9%,預防重症與住院保護力達100%。(收案期間含括多種主流變異病毒株)另外, VAT02 二/三期延伸性臨床試驗也顯示,賽諾菲與葛蘭素重組蛋白疫苗作為自身或其他機轉疫苗的追加劑,皆可產生明顯的免疫反應。此重組蛋白疫苗在做為基礎疫苗接種 (primary series),對新冠病毒有症狀感染保護力可達 57.9%,這對當今各主要變異病毒株預期的疫苗保護力相仿。臨床試驗結果也顯示對預防新冠重症和住院風險的有效性達100%,在預防中度或重度疾病風險方面有效性達75%,安全性良好且達標。臨床試驗指出,此重組蛋白疫苗在做為基礎疫苗接種並作為追加劑 (booster)時,追加後的中和抗體提升84 至 153 倍。在接種兩劑其他廠牌的新冠疫苗 (mRNA或腺病毒載體疫苗)之後,施打此重組蛋白疫苗作為追加劑,可以將中和抗體提升18至30倍。並且重組蛋白疫苗能在正常冰箱溫度下儲存,針對仍有大量人口尚未接種疫苗的開發中國家,更容易處理與運輸。賽諾菲疫苗事業部執行總裁Thomas Triomphe 表示,「我們對這樣的數據結果非常滿意,當今疫情仍深具挑戰,但我們看見這個共同研發疫苗展現強大的有效性,並且在此期間,全球並沒有其他第三期臨床試驗有參與如此多的變異病毒株,而這些有效性數據與其他已授權疫苗的臨床數據接近。」香港台灣賽諾菲疫苗事業部總經理詹靜如表示,「我們樂觀其成看見目前臨床試驗正面結果,也非常期待能有機會為台灣的公共衛生,共盡一份心力。」香港台灣賽諾菲疫苗事業部醫學事務處處長葉庭瑜醫師表示,「這一個不同機轉的新冠疫苗,期待能造福對目前基礎或追加劑無法耐受的族群,早日達成全體接種,離疫情終結更近一步。」追加前與後的血清抗體值幾何平均效價(Geometric mean titers, GMT) (上圖是18-55歲,下圖是56歲以上)。(圖/賽諾菲提供)
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「現在很多人沒疫苗打,焦急開罵」 疫苗一批批進來!醫預言:觀望的人一定更多
國內疫情嚴峻,疫苗成了大家關注的焦點;台大醫院婦產科醫師施景中透露,近日分享疫苗訊息,卻被很多人罵是護航政府,「我相信疫情一旦稍緩,或疫苗一批一批進來了,到時挑三揀四、或繼續觀望的人一定更多了。」施景中昨(1日)深夜發文指出,指揮中心說,因為預測傳播的Rt值到30日已降到1.02,代表本波本土疫情已經快要過去了;即使這次疫情來的如此兇猛,這批疫苗送抵台灣後,施打效率(或比率)一樣不如預期,截至前天(30日)為止,台北分配到手的疫苗,居然只打了一半,有的縣市還不到3成。去打疫苗當天,也有人問他「你不等莫德納嗎」;對此,他認為,許多人還在觀望吧,難怪施打率不如預期,不過看有些醫師朋友親身分享,還有一部份是行政效率問題,很多施打現場沒有很好規劃,一大清早去排隊,不能先預約,結果到場又說你不能打。施景中提及,美國朋友透露,當初疫苗量不足時,民眾根本無法選擇要打什麼疫苗,都是到了注射站才會知道自己會打什麼;而每年醫護人員施打流感,「我們也是政府提供什麼就打什麼,以前打賽諾菲疫苗比較多,近幾年都是打國產的國光疫苗。」施景中說,「現在很多人沒得打疫苗,都很焦急在開罵,但我相信疫情一旦稍緩,或疫苗一批一批進來了,到時挑三揀四、或繼續觀望的人一定更多了。」不過1日政府說了,如果有自費疫苗時,可以開放選擇。施景中喊話,將來如果有得打,趕緊去打吧,保護自己外,也保護家中長輩,如果想趕緊達到群體免疫,早日恢復正常生活,不是去挑疫苗,而是政府有進什麼就快去打。他最後也無奈地說,「不要再來我版面罵說現在沒得打,試問4月開放一般民眾施打時,你們這些罵我的人有去打了嗎?現在對我咆哮有什麼用呢?難道我要為你們的決定負責?」
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28歲媽產女完打疫苗!搏鬥56天亡 夫「幫抹去最後一滴淚」痛哭:老婆不痛了
28歲陳姓女子日前生產完後施打賽諾菲疫苗,沒想到隔天發燒到38.5度,心跳飆破140倒地休克,經診斷是「急性心肌炎」,緊急裝上葉克膜,等待換心;遺憾的是,他的陳姓丈夫在臉書證實,謝謝關心妻子的朋友,歷經56天,妻子仍不敵病魔,到天堂當快樂小天使了。陳姓丈夫心痛表示,和妻子在一起9年,2020是他最開心的一年,也是最痛心的一年,但還是謝謝妻子這9年帶給他的快樂和幸福美好的回憶,「一直緊握妳的手,我知道妳會害怕擔心沒有安全感,我手絕對不會放開,然後放著結婚當天,我唱歌給妳聽的那首歌往後餘生,再唱一次給妳聽。」陳姓丈夫透露,本月2日下午醫生就通知妻子的狀況非常不好,隨時都有可能離開;該面對的總是會來,他牽起妻子的手,在耳邊輕聲地說,「老婆辛苦了,如果妳累了,妳也努力過,那就好好的休息,不要擔心我跟女兒,我會好好照顧自己,也會照顧我們的女兒,我會讓女兒知道媽媽的名字,永遠的媽媽是個漂亮的女孩。」本月3日5時9分,陳男的愛妻走了。陳男在臉書心碎寫下,「在這一刻我才體會到,我是真的完全失去妳了,再幫妳抹去最後一滴眼淚,沒有病痛的離開再叫妳一聲:老婆,不會痛了,跟著佛祖菩薩去修行,請妳不要擔心我跟妳的寶貝女兒,我會照顧好女兒,放心去天堂當個快樂小天使,守護著我們。」再次進到病房,陳男幫愛妻換上衣服,看著身上沒有任何呼吸器的妻子,忍不住哭了,「摸著妳的臉龐、握緊妳的手,老婆這些日子妳辛苦了,妳的氣色變好了,不會痛了,不會再受苦!妳是我一輩子的老婆,再讓我抱著妳一次,老婆,我永遠愛妳我們回家吧。」令人鼻酸。
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彰化學生打賽諾菲疫苗集體不適 指揮中心稱與疫苗無關
彰化達德商工有學生在接種賽諾菲流感疫苗後,出現12人集體不適的狀況,目前尚有4人住院觀察中。中央流行疫情指揮中心表示,彰化的情況比較傾向校園暈針的表現,可能是環境、接種者的緊張情緒造成,目前衛生局已經通報,稍後也會申請預防接種受害救濟。12名身體不適者當中,有2人出現頭暈頭痛,2人眼皮腫(疑似過敏) 2人發燒、1人想吐、4人手抖。經過治療,8人已回家休養,還有4人住院觀察中,包括1名發燒者,3名手抖者。發言人莊人祥表示,防疫醫師有到醫院探視,目前比較傾向校園暈針的表現,可能是環境、接種者的緊張情緒造成。暈針反應和疫苗比較無關,但會在身體上出現後遺症,常見於青少年,彰化衛生局已通報不良事件,稍後會做預防接種受害救濟的申請。
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28歲女產後施打流感疫苗!「急性心肌炎」命危 裝葉克膜等換心
一名28歲孕婦日前生產完後,經醫師評估施打賽諾菲疫苗,沒想到隔天她就發高燒到38.5度,心跳還飆破140而倒地休克,立刻被送往醫院急診,醫師判定是「急性心肌炎」,緊急安裝葉克膜,還發出了病危通知,現在仍在加護病房與死神拔河中,目前相關單位已介入調查此案。根據《東森新聞》報導,該名女子的丈夫出面表示,妻子於9月6日生產,10月5日施打流感疫苗,先前醫師看過病例後表示沒問題,孰料才隔一天就高燒到38.5度、心跳破140倒地休克,10月9日送往輔大醫院急診,並插上葉克膜和洗腎,同時院方也發出病危通知,住進加護病房,直到10月12日,女子轉診至台大醫院,醫生判定為「急性心肌炎」,此外還有腎衰竭、肺水腫等症狀,唯獨排隊換心臟,否則腎肺肝臟全都會壞死。家屬在臉書發文控訴,先前施打流感的死亡個案,疾管署都公開表示「個案有慢性病」,但女子本身並沒有任何慢性病,不明白為什麼一施打完疫苗後,就出現急性心肌炎,小孩才出生2個月,沒想到卻面臨此事,女子現在只能等待換心,才有辦法延續生命。對此,疾管署副署長莊人祥表示,專家初判與疫苗關聯較少,細菌、病毒感染機會較大,目前已申請預防接種受害救濟審議小組調查,不過送審還需要一段時間,如今家屬也只能等待奇蹟,同時也希望相關單位能給他們一個清楚的交代。
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流感疫苗再爆3死! 累積已有192人施打後產生不良反應
南韓爆出多人接種流感疫苗死亡,引發人心惶惶,新加坡、馬來西亞為此暫緩賽諾菲疫苗的接種。中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥表示,前天國內有80件不良事件,這兩天新增112件,累計192件,其中增加3件死亡個案,累計死亡個案達7人。第1例為70多歲男子,10/8接種流感疫苗,10/13死亡,死因為肺癌、急性心肺衰竭;第2例為70多歲男子,10/7接種疫苗,10/17覺得胸悶,10/21死亡,電腦斷層掃描發現心肌梗塞、心包積液;第3例為80幾歲的女性,過去就有高血壓、腦動脈血管瘤,10/7接種疫苗,10/11叫喚不醒,腦部檢查發現血管瘤破裂。莊人祥表示,這3例看起來比較像是自己的病程,和流感疫苗接種關聯性不大,研判與疫苗無關。若家屬要申請受害救濟,我們也會予以協助。近期的不良事件通報,除了死亡的3人外,危及生命的維持2人,這部份沒有增加,其餘大部分都是導致住院,或延長住院後事件,例如突然發燒、出疹等。新增的112人當中,嚴重不良反應通報有54人,非嚴重不良反應通報則有138人。接種流感疫苗死亡個案說明。(圖/指揮中心提供)
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打賽諾菲疫苗!51歲台中男命危 衛生局回應了
台中市豐原1名51歲林姓男子,10日到豐原某診所注射流感疫苗,隔了10天後,身體出現不適症狀,包括,頭暈、嘔吐及四肢無力,20日住進衛福部豐原醫院,並轉入加護病房醫治,目前仍有生命危險;衛生局不排除是因施打流感疫苗的關係。針對有媒體報導醫院對林男家屬發出病危通知,署立豐原醫院表示,只要是病患住進加護病房,都是代表生命徵象不穩定,有生命危險,都會要求簽下病危通知。台中市衛生局疾管科長湯澡瑛指出,民眾施打疫苗發生不適狀況,過去曾出現類似情形;林男是本月10日至豐原某診所注射公費流感疫苗,20日出現四肢無力、頭暈、嘔吐,當天立刻住院觀察,21日呼吸困難再轉加護病房,23日醫院向衛生局通報,不排除是因施打流感疫苗的關係。根據疾管署指出,該男子施打的是賽諾菲疫苗,台中市衛生局說,已將個案初步資訊通報給疾管署,但是否能做疫苗藥害救濟,仍待進一步檢驗確定。
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南韓打流感疫苗死亡再增9例!累計已36死 首例高中生驗屍報告出爐
南韓爆發民眾施打流感疫苗死亡事件!根據南韓疾病管理廳統計,自10月16日傳出第一例後,今(23日)又新增9例死亡個案,目前死亡總數已增至36人。另一方面,首位接種流感疫苗後死亡的高中生驗屍報告昨(22日)晚間已經出爐,結果顯示男學生的死因與施打疫苗沒有任何關聯。據了解,南韓原先擔心在入冬之後,流感患者和新冠肺炎患者相互混淆,因此建議18歲以下,以及65歲以上國民優先施打流感疫苗,不料從16日開始,陸續傳出有民眾疑似施打疫苗後死亡。南韓疾病管理廳統計資料指出,截至週五(23日)下午1時止,接種流感疫苗後死亡的個案已攀升至36人。《東亞日報》(동아일보)報導,這次接種流感疫苗後死亡的首起個案,是仁川一名17歲高中生,他14日至民間醫療機構接種公費流感疫苗,2天後突然離奇猝死;專家指出,若是對疫苗出現排斥反應,患者常伴隨呼吸困難、過敏性休克等急性反應,如果是接種過程不衛生,則會出現敗血症、吉巴氏綜合症(GBS)等症狀。根據南韓檢警的驗屍報告,該名高中生並未出現上述情形,判定他的死和接種流感疫苗無關。據悉,少年生前除了有過敏性鼻炎外,並無其他特殊慢性病史,接種疫苗前後也沒出現異常反應,確切死因仍有待進一步釐清。此外,南韓這次使用的品牌除了國產疫苗外,也包含台灣有進口的賽諾菲疫苗。對此,衛福部長陳時中今日表示,南韓的賽諾菲疫苗與我國進口的賽諾菲疫苗批號不同,經衛生單位詢問賽諾菲公司,目前只有南韓出現類似情況,未來政府會持續關心,呼籲民眾不需太過擔心。
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南韓打流感疫苗…已32人死!台灣也進口同廠牌 陳時中回應了
南韓多人在接種流感疫苗後死亡,死亡人數不斷增加,當地所使用的品牌除了當地國產疫苗外,也包含賽諾菲疫苗。衛福部長陳時中表示,南韓的賽諾菲疫苗與我國進口的賽諾菲疫苗批號不同,衛生單位有詢問過賽諾菲,目前只有南韓出現這種情況。台灣賽諾菲表示,台灣使用的流感疫苗全部批次皆與南韓不同,所有批次均符合嚴格品質檢測程序標準,並通過獨立的歐洲總體官方藥品管制實驗室檢驗認證、食藥署檢驗,才供應至台灣市場,品質安全無虞,民眾不需擔憂。對於南韓的情況,細節正在釐清中,也在與全球總部進行瞭解。陳時中表示,我們已跟賽諾菲公司去查詢其他世界各地有沒有類似情況,可是事實上現在沒有,南韓進口的批號跟我們也不同,台灣也沒有出現過類似的情況,政府會持續關心。
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「終於看到曙光!」2大國際藥廠首度合作 新冠疫苗明年上市有譜
日前有研究顯示,如果沒有疫苗誕生,新冠肺炎疫情恐怕需緊繃至2022年!但現在出現一線曙光!兩大國際藥廠賽諾菲和葛蘭素史克宣布,雙方已簽署合作意向書,使用兩家公司的創新技術開發新冠肺炎佐劑型疫苗。賽諾菲將提供DNA重組技術製作新型冠狀病毒棘狀蛋白(S protein)抗原,這項技術與病毒表面的蛋白質產生了精確的基因配對,並且抗原的DNA序列已被結合到桿狀病毒表達系統的DNA中。桿狀病毒表達系統也是賽諾菲在美國核准用於重組流感疫苗。在這次合作中,葛蘭素史克將貢獻其在疾病大流行期間已被證實的佐劑技術。在傳染病流行情況下,佐劑的使用特別重要,因其可以減少每劑疫苗所需的疫苗蛋白量,以生產更多的疫苗劑量,有助於保護更多的人。兩家公司計劃在2020年下半年啟動第一期臨床試驗,如果成功,考量上市審查機制,力爭在2021年下半年完成開發所需的工作。兩家公司已經成立了一個聯合工作小組,由賽諾菲疫苗全球主管David Loew和GSK疫苗總裁Roger Connor共同主持。該工作小組將尋求從兩家公司調配資源,尋找一切機會加快候選疫苗的開發。候選疫苗預計將於2020年下半年進入臨床試驗,若順利進行將在2021年下半年上市。
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自製流感疫苗外銷斬獲佳 國光生技掛牌單季首度轉盈
國光生物科技股份有限公司(4142)今日公告9月自結餘營收為2.69億元,較去年同期成長173.4%之外,該年度第三季營收也較去年同期營收成長60.7%,雙雙創新高紀錄。法人表示,這也是國光生技掛牌以來,單季首度轉盈。國光生科(4142)9月自結餘營收為2.69億元,較去年同期增加173.4%,累計1~9月自結營收為6.72億元,較去年同期成長61.63%。今年第三季營收額達5.06億元,較去(2018)同期(3.15億元)增加1.91億元,成長幅度達到60.7%,單季獲利有望轉正。9月營收額再創今年新高(目前全年度次高營收額為8月的2.15億元),主因與8月相同,係與客戶美國Protein Sciences公司(屬於Sanofi賽諾菲疫苗集團)合作順利將其重組蛋白四價流感疫苗於歐、美上市之外,還有認列今年4月出貨予大陸深圳天道醫藥公司低分子依諾肝素鈉的營收額所致,海外佈局正式邁入回收期。目前國光生技與美國Protein Sciences訂單的流感疫苗皆已於9月底以前全部交貨,共760萬劑。緊接著於10月起,將以生產國內公費流感疫苗為主,預定11月中旬全部完成,也就是說,第4季係以我國的公費流感疫苗出貨為重點,將帶動國光生技下半年營收更為亮麗表現。國光生技表示,原本美國Protein Sciences簽約訂單欲達800萬劑,由於廠區第一條填充線產能幾近滿水位,因此允諾先以760萬劑為出貨目標,待未來建置第二條無菌針劑充填線,估算2021年第4季起總產能約可達1億劑之際,海外訂單量也可同步衝高。國光生技為亞洲區產能最大的疫苗廠,受惠於國內公費流感疫苗案以及與美國Protein Sciences公司(屬於Sanofi賽諾菲疫苗集團)充填訂單的合作,法人預估中長期來看,國光生技除了拓展美國市場有成,加上大陸民眾對於進口流感疫苗偏好度正逐年提高,預計為國光生技西進市場帶來成長空間。