賽諾菲疫苗
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123萬人已接種流感疫苗 薛瑞元：高端施打率不是最低
公費流感疫苗自10月2日開打，今年度提供國光、賽諾菲、高端、東洋4種廠牌，但許多家長對高端沒信心，已有多個縣市宣布高端疫苗不會進入校園。衛福部長薛瑞元今天表示，目前看來4種廠牌施打率沒有太大差異，且高端施打率不是最低的。疾管署統計，公費流感疫苗截至昨日（12）共接種123萬人次。薛瑞元今天出席立院衛環委員會前受訪表示，目前4種流感疫苗施打率並沒有太大差異，高端也不是最少的。台中市昨天公布首宗流感疫苗接種後不良反應通報，為30多歲女子接種賽諾菲疫苗後，出現眼腫、呼吸喘、心悸，就醫後獲改善。薛瑞元表示，目前國內有出現不良反應的有8件，其中沒有高端。薛瑞元指出，目前對於流感疫情戒慎恐懼，因為真正的流行期還沒開始，且接種疫苗後要2周才會產生抗體，因此鼓勵民眾趕快打疫苗，以因應未來恐有比較大的流行。另外，美豬洗產地爭議延燒，薛瑞元表示，這次是從系統裡面找出進口商出貨到下游廠商，但下游廠商並沒有登記販售紀錄，因此才會查出所謂的洗產地，未來會持續做比對，也會到後市場做稽查。
「2大藥廠合作」新冠疫苗傳捷報 中和抗體最高提升153倍！
賽諾菲與葛蘭素藥廠共同研發的重組蛋白新冠疫苗，由賽諾菲提供重組蛋白技術及執行臨床試驗，葛蘭素史克提供AS03佐劑，共同研發而成，在第三期臨床試驗中顯示出非常正面的結果，也即將向美國與歐洲監管機構提交審核，將為基礎與追加劑市場增添強力生力軍，造福全球人民。賽諾菲與葛蘭素疫苗是重組蛋白疫苗，使用美國國家衛生研究院S2-P專利抗原並採用葛蘭素史克專利佐劑AS03，在一項多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、第三期臨床試驗 (VAT08)初步分析顯示，預防有症狀感染保護力達57.9%，預防重症與住院保護力達100%。（收案期間含括多種主流變異病毒株)另外， VAT02 二/三期延伸性臨床試驗也顯示，賽諾菲與葛蘭素重組蛋白疫苗作為自身或其他機轉疫苗的追加劑，皆可產生明顯的免疫反應。此重組蛋白疫苗在做為基礎疫苗接種 (primary series)，對新冠病毒有症狀感染保護力可達 57.9%，這對當今各主要變異病毒株預期的疫苗保護力相仿。臨床試驗結果也顯示對預防新冠重症和住院風險的有效性達100%，在預防中度或重度疾病風險方面有效性達75%，安全性良好且達標。臨床試驗指出，此重組蛋白疫苗在做為基礎疫苗接種並作為追加劑 (booster)時，追加後的中和抗體提升84 至 153 倍。在接種兩劑其他廠牌的新冠疫苗 (mRNA或腺病毒載體疫苗)之後，施打此重組蛋白疫苗作為追加劑，可以將中和抗體提升18至30倍。並且重組蛋白疫苗能在正常冰箱溫度下儲存，針對仍有大量人口尚未接種疫苗的開發中國家，更容易處理與運輸。賽諾菲疫苗事業部執行總裁Thomas Triomphe 表示，「我們對這樣的數據結果非常滿意，當今疫情仍深具挑戰，但我們看見這個共同研發疫苗展現強大的有效性，並且在此期間，全球並沒有其他第三期臨床試驗有參與如此多的變異病毒株，而這些有效性數據與其他已授權疫苗的臨床數據接近。」香港台灣賽諾菲疫苗事業部總經理詹靜如表示，「我們樂觀其成看見目前臨床試驗正面結果，也非常期待能有機會為台灣的公共衛生，共盡一份心力。」香港台灣賽諾菲疫苗事業部醫學事務處處長葉庭瑜醫師表示，「這一個不同機轉的新冠疫苗，期待能造福對目前基礎或追加劑無法耐受的族群，早日達成全體接種，離疫情終結更近一步。」追加前與後的血清抗體值幾何平均效價(Geometric mean titers, GMT) (上圖是18-55歲，下圖是56歲以上)。（圖／賽諾菲提供）
「現在很多人沒疫苗打，焦急開罵」 疫苗一批批進來！醫預言：觀望的人一定更多
國內疫情嚴峻，疫苗成了大家關注的焦點；台大醫院婦產科醫師施景中透露，近日分享疫苗訊息，卻被很多人罵是護航政府，「我相信疫情一旦稍緩，或疫苗一批一批進來了，到時挑三揀四、或繼續觀望的人一定更多了。」施景中昨（1日）深夜發文指出，指揮中心說，因為預測傳播的Rt值到30日已降到1.02，代表本波本土疫情已經快要過去了；即使這次疫情來的如此兇猛，這批疫苗送抵台灣後，施打效率（或比率）一樣不如預期，截至前天（30日）為止，台北分配到手的疫苗，居然只打了一半，有的縣市還不到3成。去打疫苗當天，也有人問他「你不等莫德納嗎」；對此，他認為，許多人還在觀望吧，難怪施打率不如預期，不過看有些醫師朋友親身分享，還有一部份是行政效率問題，很多施打現場沒有很好規劃，一大清早去排隊，不能先預約，結果到場又說你不能打。施景中提及，美國朋友透露，當初疫苗量不足時，民眾根本無法選擇要打什麼疫苗，都是到了注射站才會知道自己會打什麼；而每年醫護人員施打流感，「我們也是政府提供什麼就打什麼，以前打賽諾菲疫苗比較多，近幾年都是打國產的國光疫苗。」施景中說，「現在很多人沒得打疫苗，都很焦急在開罵，但我相信疫情一旦稍緩，或疫苗一批一批進來了，到時挑三揀四、或繼續觀望的人一定更多了。」不過1日政府說了，如果有自費疫苗時，可以開放選擇。施景中喊話，將來如果有得打，趕緊去打吧，保護自己外，也保護家中長輩，如果想趕緊達到群體免疫，早日恢復正常生活，不是去挑疫苗，而是政府有進什麼就快去打。他最後也無奈地說，「不要再來我版面罵說現在沒得打，試問4月開放一般民眾施打時，你們這些罵我的人有去打了嗎？現在對我咆哮有什麼用呢？難道我要為你們的決定負責？」
28歲媽產女完打疫苗！搏鬥56天亡 夫「幫抹去最後一滴淚」痛哭：老婆不痛了
28歲陳姓女子日前生產完後施打賽諾菲疫苗，沒想到隔天發燒到38.5度，心跳飆破140倒地休克，經診斷是「急性心肌炎」，緊急裝上葉克膜，等待換心；遺憾的是，他的陳姓丈夫在臉書證實，謝謝關心妻子的朋友，歷經56天，妻子仍不敵病魔，到天堂當快樂小天使了。陳姓丈夫心痛表示，和妻子在一起9年，2020是他最開心的一年，也是最痛心的一年，但還是謝謝妻子這9年帶給他的快樂和幸福美好的回憶，「一直緊握妳的手，我知道妳會害怕擔心沒有安全感，我手絕對不會放開，然後放著結婚當天，我唱歌給妳聽的那首歌往後餘生，再唱一次給妳聽。」陳姓丈夫透露，本月2日下午醫生就通知妻子的狀況非常不好，隨時都有可能離開；該面對的總是會來，他牽起妻子的手，在耳邊輕聲地說，「老婆辛苦了，如果妳累了，妳也努力過，那就好好的休息，不要擔心我跟女兒，我會好好照顧自己，也會照顧我們的女兒，我會讓女兒知道媽媽的名字，永遠的媽媽是個漂亮的女孩。」本月3日5時9分，陳男的愛妻走了。陳男在臉書心碎寫下，「在這一刻我才體會到，我是真的完全失去妳了，再幫妳抹去最後一滴眼淚，沒有病痛的離開再叫妳一聲：老婆，不會痛了，跟著佛祖菩薩去修行，請妳不要擔心我跟妳的寶貝女兒，我會照顧好女兒，放心去天堂當個快樂小天使，守護著我們。」再次進到病房，陳男幫愛妻換上衣服，看著身上沒有任何呼吸器的妻子，忍不住哭了，「摸著妳的臉龐、握緊妳的手，老婆這些日子妳辛苦了，妳的氣色變好了，不會痛了，不會再受苦！妳是我一輩子的老婆，再讓我抱著妳一次，老婆，我永遠愛妳我們回家吧。」令人鼻酸。
彰化學生打賽諾菲疫苗集體不適 指揮中心稱與疫苗無關
彰化達德商工有學生在接種賽諾菲流感疫苗後，出現12人集體不適的狀況，目前尚有4人住院觀察中。中央流行疫情指揮中心表示，彰化的情況比較傾向校園暈針的表現，可能是環境、接種者的緊張情緒造成，目前衛生局已經通報，稍後也會申請預防接種受害救濟。12名身體不適者當中，有2人出現頭暈頭痛，2人眼皮腫（疑似過敏） 2人發燒、1人想吐、4人手抖。經過治療，8人已回家休養，還有4人住院觀察中，包括1名發燒者，3名手抖者。發言人莊人祥表示，防疫醫師有到醫院探視，目前比較傾向校園暈針的表現，可能是環境、接種者的緊張情緒造成。暈針反應和疫苗比較無關，但會在身體上出現後遺症，常見於青少年，彰化衛生局已通報不良事件，稍後會做預防接種受害救濟的申請。
28歲女產後施打流感疫苗！「急性心肌炎」命危 裝葉克膜等換心
一名28歲孕婦日前生產完後，經醫師評估施打賽諾菲疫苗，沒想到隔天她就發高燒到38.5度，心跳還飆破140而倒地休克，立刻被送往醫院急診，醫師判定是「急性心肌炎」，緊急安裝葉克膜，還發出了病危通知，現在仍在加護病房與死神拔河中，目前相關單位已介入調查此案。根據《東森新聞》報導，該名女子的丈夫出面表示，妻子於9月6日生產，10月5日施打流感疫苗，先前醫師看過病例後表示沒問題，孰料才隔一天就高燒到38.5度、心跳破140倒地休克，10月9日送往輔大醫院急診，並插上葉克膜和洗腎，同時院方也發出病危通知，住進加護病房，直到10月12日，女子轉診至台大醫院，醫生判定為「急性心肌炎」，此外還有腎衰竭、肺水腫等症狀，唯獨排隊換心臟，否則腎肺肝臟全都會壞死。家屬在臉書發文控訴，先前施打流感的死亡個案，疾管署都公開表示「個案有慢性病」，但女子本身並沒有任何慢性病，不明白為什麼一施打完疫苗後，就出現急性心肌炎，小孩才出生2個月，沒想到卻面臨此事，女子現在只能等待換心，才有辦法延續生命。對此，疾管署副署長莊人祥表示，專家初判與疫苗關聯較少，細菌、病毒感染機會較大，目前已申請預防接種受害救濟審議小組調查，不過送審還需要一段時間，如今家屬也只能等待奇蹟，同時也希望相關單位能給他們一個清楚的交代。
流感疫苗再爆3死！ 累積已有192人施打後產生不良反應
南韓爆出多人接種流感疫苗死亡，引發人心惶惶，新加坡、馬來西亞為此暫緩賽諾菲疫苗的接種。中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥表示，前天國內有80件不良事件，這兩天新增112件，累計192件，其中增加3件死亡個案，累計死亡個案達7人。第1例為70多歲男子，10/8接種流感疫苗，10/13死亡，死因為肺癌、急性心肺衰竭；第2例為70多歲男子，10/7接種疫苗，10/17覺得胸悶，10/21死亡，電腦斷層掃描發現心肌梗塞、心包積液；第3例為80幾歲的女性，過去就有高血壓、腦動脈血管瘤，10/7接種疫苗，10/11叫喚不醒，腦部檢查發現血管瘤破裂。莊人祥表示，這3例看起來比較像是自己的病程，和流感疫苗接種關聯性不大，研判與疫苗無關。若家屬要申請受害救濟，我們也會予以協助。近期的不良事件通報，除了死亡的3人外，危及生命的維持2人，這部份沒有增加，其餘大部分都是導致住院，或延長住院後事件，例如突然發燒、出疹等。新增的112人當中，嚴重不良反應通報有54人，非嚴重不良反應通報則有138人。接種流感疫苗死亡個案說明。（圖／指揮中心提供）
打賽諾菲疫苗！51歲台中男命危 衛生局回應了
台中市豐原1名51歲林姓男子，10日到豐原某診所注射流感疫苗，隔了10天後，身體出現不適症狀，包括，頭暈、嘔吐及四肢無力，20日住進衛福部豐原醫院，並轉入加護病房醫治，目前仍有生命危險；衛生局不排除是因施打流感疫苗的關係。針對有媒體報導醫院對林男家屬發出病危通知，署立豐原醫院表示，只要是病患住進加護病房，都是代表生命徵象不穩定，有生命危險，都會要求簽下病危通知。台中市衛生局疾管科長湯澡瑛指出，民眾施打疫苗發生不適狀況，過去曾出現類似情形；林男是本月10日至豐原某診所注射公費流感疫苗，20日出現四肢無力、頭暈、嘔吐，當天立刻住院觀察，21日呼吸困難再轉加護病房，23日醫院向衛生局通報，不排除是因施打流感疫苗的關係。根據疾管署指出，該男子施打的是賽諾菲疫苗，台中市衛生局說，已將個案初步資訊通報給疾管署，但是否能做疫苗藥害救濟，仍待進一步檢驗確定。
南韓打流感疫苗死亡再增9例！累計已36死 首例高中生驗屍報告出爐
南韓爆發民眾施打流感疫苗死亡事件！根據南韓疾病管理廳統計，自10月16日傳出第一例後，今（23日）又新增9例死亡個案，目前死亡總數已增至36人。另一方面，首位接種流感疫苗後死亡的高中生驗屍報告昨（22日）晚間已經出爐，結果顯示男學生的死因與施打疫苗沒有任何關聯。據了解，南韓原先擔心在入冬之後，流感患者和新冠肺炎患者相互混淆，因此建議18歲以下，以及65歲以上國民優先施打流感疫苗，不料從16日開始，陸續傳出有民眾疑似施打疫苗後死亡。南韓疾病管理廳統計資料指出，截至週五（23日）下午1時止，接種流感疫苗後死亡的個案已攀升至36人。《東亞日報》（동아일보）報導，這次接種流感疫苗後死亡的首起個案，是仁川一名17歲高中生，他14日至民間醫療機構接種公費流感疫苗，2天後突然離奇猝死；專家指出，若是對疫苗出現排斥反應，患者常伴隨呼吸困難、過敏性休克等急性反應，如果是接種過程不衛生，則會出現敗血症、吉巴氏綜合症（GBS）等症狀。根據南韓檢警的驗屍報告，該名高中生並未出現上述情形，判定他的死和接種流感疫苗無關。據悉，少年生前除了有過敏性鼻炎外，並無其他特殊慢性病史，接種疫苗前後也沒出現異常反應，確切死因仍有待進一步釐清。此外，南韓這次使用的品牌除了國產疫苗外，也包含台灣有進口的賽諾菲疫苗。對此，衛福部長陳時中今日表示，南韓的賽諾菲疫苗與我國進口的賽諾菲疫苗批號不同，經衛生單位詢問賽諾菲公司，目前只有南韓出現類似情況，未來政府會持續關心，呼籲民眾不需太過擔心。
南韓打流感疫苗…已32人死！台灣也進口同廠牌 陳時中回應了
南韓多人在接種流感疫苗後死亡，死亡人數不斷增加，當地所使用的品牌除了當地國產疫苗外，也包含賽諾菲疫苗。衛福部長陳時中表示，南韓的賽諾菲疫苗與我國進口的賽諾菲疫苗批號不同，衛生單位有詢問過賽諾菲，目前只有南韓出現這種情況。台灣賽諾菲表示，台灣使用的流感疫苗全部批次皆與南韓不同，所有批次均符合嚴格品質檢測程序標準，並通過獨立的歐洲總體官方藥品管制實驗室檢驗認證、食藥署檢驗，才供應至台灣市場，品質安全無虞，民眾不需擔憂。對於南韓的情況，細節正在釐清中，也在與全球總部進行瞭解。陳時中表示，我們已跟賽諾菲公司去查詢其他世界各地有沒有類似情況，可是事實上現在沒有，南韓進口的批號跟我們也不同，台灣也沒有出現過類似的情況，政府會持續關心。
「終於看到曙光！」2大國際藥廠首度合作 新冠疫苗明年上市有譜
日前有研究顯示，如果沒有疫苗誕生，新冠肺炎疫情恐怕需緊繃至2022年！但現在出現一線曙光！兩大國際藥廠賽諾菲和葛蘭素史克宣布，雙方已簽署合作意向書，使用兩家公司的創新技術開發新冠肺炎佐劑型疫苗。賽諾菲將提供DNA重組技術製作新型冠狀病毒棘狀蛋白(S protein)抗原，這項技術與病毒表面的蛋白質產生了精確的基因配對，並且抗原的DNA序列已被結合到桿狀病毒表達系統的DNA中。桿狀病毒表達系統也是賽諾菲在美國核准用於重組流感疫苗。在這次合作中，葛蘭素史克將貢獻其在疾病大流行期間已被證實的佐劑技術。在傳染病流行情況下，佐劑的使用特別重要，因其可以減少每劑疫苗所需的疫苗蛋白量，以生產更多的疫苗劑量，有助於保護更多的人。兩家公司計劃在2020年下半年啟動第一期臨床試驗，如果成功，考量上市審查機制，力爭在2021年下半年完成開發所需的工作。兩家公司已經成立了一個聯合工作小組，由賽諾菲疫苗全球主管David Loew和GSK疫苗總裁Roger Connor共同主持。該工作小組將尋求從兩家公司調配資源，尋找一切機會加快候選疫苗的開發。候選疫苗預計將於2020年下半年進入臨床試驗，若順利進行將在2021年下半年上市。
自製流感疫苗外銷斬獲佳 國光生技掛牌單季首度轉盈
國光生物科技股份有限公司（4142）今日公告9月自結餘營收為2.69億元，較去年同期成長173.4%之外，該年度第三季營收也較去年同期營收成長60.7%，雙雙創新高紀錄。法人表示，這也是國光生技掛牌以來，單季首度轉盈。國光生科（4142）9月自結餘營收為2.69億元，較去年同期增加173.4%，累計1~9月自結營收為6.72億元，較去年同期成長61.63%。今年第三季營收額達5.06億元，較去（2018）同期（3.15億元）增加1.91億元，成長幅度達到60.7%，單季獲利有望轉正。9月營收額再創今年新高（目前全年度次高營收額為8月的2.15億元），主因與8月相同，係與客戶美國Protein Sciences公司（屬於Sanofi賽諾菲疫苗集團）合作順利將其重組蛋白四價流感疫苗於歐、美上市之外，還有認列今年4月出貨予大陸深圳天道醫藥公司低分子依諾肝素鈉的營收額所致，海外佈局正式邁入回收期。目前國光生技與美國Protein Sciences訂單的流感疫苗皆已於9月底以前全部交貨，共760萬劑。緊接著於10月起，將以生產國內公費流感疫苗為主，預定11月中旬全部完成，也就是說，第4季係以我國的公費流感疫苗出貨為重點，將帶動國光生技下半年營收更為亮麗表現。國光生技表示，原本美國Protein Sciences簽約訂單欲達800萬劑，由於廠區第一條填充線產能幾近滿水位，因此允諾先以760萬劑為出貨目標，待未來建置第二條無菌針劑充填線，估算2021年第4季起總產能約可達1億劑之際，海外訂單量也可同步衝高。國光生技為亞洲區產能最大的疫苗廠，受惠於國內公費流感疫苗案以及與美國Protein Sciences公司（屬於Sanofi賽諾菲疫苗集團）充填訂單的合作，法人預估中長期來看，國光生技除了拓展美國市場有成，加上大陸民眾對於進口流感疫苗偏好度正逐年提高，預計為國光生技西進市場帶來成長空間。