超低溫冰箱
」 新冠肺炎 冷鏈![alt](https://static.ctwant.com/images/cover/88/137588/sm-3e6cdb1f7b6aa965c0bfea38e8fa6ddf.jpg)
縣市解凍很難BNT效期得被迫削減?冷鏈專家引歐盟數據反駁
由鴻海、慈濟等民間單位捐贈的BNT疫苗昨日抵台,預料又將掀起一波搶打熱潮。但相對於美國FDA日前宣布,放寬BNT在負70度下延長保存效期到9個月,反觀包括指揮中心、冷鏈業者官方說法卻以「縣市政府自行退冰恐有困難」為由,要冷鏈業者先解凍疫苗至2-8度,再用冷鏈車運送疫苗送到各縣市,不僅疫苗效期將遽減至只剩1個月,基層限期打完壓力也將提高,儘管各縣市已保證盡力配合中央,不會讓疫苗到期而失效,但能否「使命必達」仍受到矚目。歐盟食品藥物管理局上針對BNT疫苗從負70度解凍至可接種溫度的說明(圖/摘自歐盟EMA網站)針對BNT疫苗解凍究竟是多難的問題,有冷鏈專家引用歐洲食品藥物管理局(EMA)網站公開資料說明,BNT從「負70度的冷凍環境」解凍至「能讓民眾接種的溫度」,只需在30度以下室溫「自然靜置」30分鐘即可施打,不需特別技術,其實難度並不高,縣市政府一定做得到,「不理解為何這樣說」?不過,該專家也提醒,若接種場所室溫高於30度,疫苗效期會縮短至兩小時,不過,目前各縣市接種場地都有冷氣,類似機率應該很低。置放在Pzza盒中的BNT疫苗(圖/食藥署提供)此外,雖也有立委私下推測,國內外其實都已有許多不同種類的負70度低溫設備,部分甚至不用電源,可以避免斷電風險,成本還比冰箱更低。只是,BNT疫苗若真以負70度運抵各縣市後還有9個月效期,也許各縣市對於「如何打疫苗」就會有很多想法,甚至還會「逆時中」,中央才會決定用2-8度冷凍車運送、將疫苗效期壓縮至1個月「早打完早好」,但原因是否真是如此,還得等疫苗開打後的實際狀況才能釐清。一位長期鑽研冷鏈技術的專家近日投書本刊,說明不同溫度將會讓BNT疫苗效期出現不同改變,所有可能變化在EMA網站都有詳細記載,也經過德國BNT原廠認證,但其中部分溫度變化對疫苗產生的影響,相關作業人員若未留意,疫苗就可能面臨失溫報廢危機,因此建議中央及地方,甚至承包冷鏈業者,都應嚴格遵守,若要任意改變冷藏溫度,最好先通過BNT原廠認證,否則起碼也要備妥完整測試資料以供日後檢視。該專家並警告,美、日等國冷鏈技術都比台灣領先,卻近期卻先後出現過BNT疫苗失溫報廢案例,可見疫苗冷鏈能否成功,不只取決於冷凍技術,而在執行力,及有無定期、可信任的被監督。他解釋,根據國外經驗,BNT疫苗若失溫,從瓶身外觀上看不出來,若只靠業者、官員道德良知,恐提高風險,最好還是要引進第三方公正機構全程監控冷鏈過程。該專家也舉食藥署昨日發佈的BNT疫苗送抵台灣後,冰存至冷鏈業者冰櫃的一組照片為例,說明該組組照片若非在疫苗抵台前的「模擬檔案照」,那麼就可能顯示現階段台灣買到的BNT疫苗冷鏈工作,仍有再精進空間。該專家解釋,從照片中冷鏈業者將疫苗置放到超低溫冰箱的照中發現,冷鏈業者採購的超低溫冰箱,國內不少醫院也已都採購同類型產品,冰箱容量參數在業界不是機密。但該類型超低溫冰箱都有一項功能上的限制限制,就是開門後,必須在1分鐘內關門,然後續冷30分鐘後才能再開啟,否則就無法維持箱內負70度低溫,疫苗將面臨失溫。BNT疫苗指定運送疫苗的免差電Csafe保溫盒,內曾有多項隔層,裝在BNT疫苗,可在10日維持負70度低溫。(圖/摘節Csafe產品說明網站)此外,負責BNT疫苗冷鏈的業者,還同時要面對另一難題。因為當BNT德國原廠指定將疫苗包裝後上貨機、運送到各國所採用的「Csafe不插電保溫盒」,內有多層隔層。Csafe保溫盒雖有不怕斷電的優點,但為避免疫苗失溫,每日只能開啟兩次,每次五分鐘,且只能維持10日,冷鏈業者必須在從貨機從德國起飛到運抵台灣拆箱的10日內,取出盒中的「PizzaBox收納盒」存入冰箱冷凍,才能確保疫苗效力。該冷鏈專家解釋,每個「PizzaBox盒」中又有五小層Pizza盒,每盒存放195瓶疫苗,每瓶約可打5到6劑。為避免疫苗瓶破裂,若是一般的2-8度疫苗,冷鏈業者會將每層Pizza盒分別取出,再放入冰箱以節省冷藏空間。但因BNT疫苗對超低溫要求很嚴格,冰箱每次又只能開啟1分鐘,為節省時間,從衛福部提供的照片中可看出,業者是將PizzaBox收納盒直接存入冰箱,也因此就比傳統上存放Pizza盒更佔冰箱空間。圖為冷鏈業者將裝有BNT疫苗的Csafe保溫盒內層取出放置進負70度超低溫冰箱冰存(圖/食藥署提供)該專家說,若以BNT預估11月底前到貨750劑推測,依冷鏈業者對外宣稱已採購20座冰箱容量計算,若不設法加速將BNT疫苗撥發到各縣市,未來恐面臨冰箱空間吃緊的隱憂,如何「出舊迎新」,調配出貨量至關重要。但問題是,不少縣市醫院雖陸續採購負70度冰箱,但縣市政府卻未必也採購,再加上縣市政府現有冰箱已經存放其它各種疫苗,等到BNT再到貨,能否在1個月限期內打完?是否將增加基層人員壓力,導致「忙中打錯」,都要特別注意。該冷鏈專家並提醒,食藥署照片顯示,冷鏈業者的超低溫冰箱前至少有三位作業員處理疫苗,但照片卻沒看到有人計時,確保冰箱開啟1分鐘(業者曾宣稱可延長到2分鐘)就關門,若非畫面沒拍到或業者計時裝置不在畫面中,恐怕就意味冷鏈作業有精進空間,畢竟BNT疫苗的冷鏈攸關疫苗品質的穩定,對接種者健康至關重要,從中央到地方,每個環節都沒鬆懈本錢。冷鏈業者逐一準備從BNT德國原廠運送疫苗的Csafe保溫箱中取出疫苗冰存(圖/食藥署提供)
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郭董搶3000萬劑BNT額度時中嫌太多? 藥界曝BNT低溫已可放9個月別怕打不完
慈濟、鴻海等民間團體採購的BNT疫苗今晚將抵台,提前引爆新一波疫苗預約潮,鴻海創辦人郭台銘因此宣布,已向德國BNT廠爭取匡列明年的三千萬劑額度,但指揮官陳時中卻在記者會中冷回「疫苗又不是不會壞」怕買太多。長期代理進口疫苗的國內藥商則表示,美國FDA(食品藥物管理局)日前已宣布,針對BNT輝瑞疫苗最新EUA緊急授權,可從原6個月延長到9個月(在負60度至負90度儲存的前提下),可望有效舒緩效期內必須打完的時間壓力。尤其指揮中心要求將BNT先解凍再以2-8度運送到各縣市,BNT疫苗效期被迫從9個月遽減至1個月,雖與美日趨勢有所捍格,但既然地方接種疫苗時被大幅縮減,應該就也無理由怕3000萬劑BNT會打不完才對。第一批BNT疫苗今日抵台,掀起新一波疫苗話題,國內藥廠指出,美國FDA已經放寬BNT疫苗在負70度下效期可延長至9個月,圖為美國FDA發出的說明公文。(圖/業者提供)由慈濟和民間企業採購捐贈的BNT疫苗,首批93.2萬劑已在今天上午7時抵台。慈濟、台積電慈善基金會董事長張淑芬及衛福部長陳時中皆到場接機,期盼盼BNT疫苗持續到貨,以解國內疫苗不足的燃眉之急。不過,外界好奇如果BNT疫苗真如早先外界報導,11月底前將有750萬劑抵台,在屆時將同步開打630萬劑流感疫苗下,各種疫苗數量遽增,中央與地方冷鏈條件是否能搭配。有國內藥廠業者受訪時表示,按照指揮中心目前方案,因為是先解凍,才以2-8度冷鏈車運送到各縣市,由於2-8度冷鏈技術在國內已經很成熟「就是黑貓宅即便的溫度」,因此應該不必擔心疫苗運送途中變質。但比較可惜的是,美國才剛剛宣布BNT在超低溫條件下可以存放至9個月,不明白指揮中心為何要選擇2-8度下只能存放一個月的方案,白白讓疫苗少掉8個月的保存期?該業者指出,國際mRNA新冠疫苗研發初期,國際上都仍是用超低溫冰箱搭配冷鏈車進行「冷鏈工作」,剛開始BNT輝瑞藥廠的仿單確實載明「解凍後只能維持五天」。但現在BNT疫苗保存期限已越來越長,冷鏈商也積極研究「如何讓mRN疫苗保存期限更長」,冷鏈技術因此日新月異。該藥商指出,美國FDA日前已經宣布針對BNT疫苗最新的EUA規定,認可在負70度低溫下,BNT疫苗可以保存到最長9個月(如圖),對各國疫苗接種作業不啻為是「好消息」。尤其蔡總統曾經將新冠肺炎疫苗視為戰略物資,而既然是戰略物資,不是就應該盡可能維持疫苗的有效效期,「BNT按2-8度方案,就得限期1個月內打完,等於僅符合基本生鮮品原則做管理,絕非戰略物資儲存最佳方案」。該業者進一步表示,BNT疫苗各國爭搶,如果能盡量延長疫苗保存效期,不僅可減低地方政府接種壓力,中央的防疫決策也將更有餘欲,剩下的關鍵就是「冷鏈能否配合」,但因BNT、莫德納等mRNA疫苗在國際上炙手可熱,國內外冷鏈業者近期技術也突飛猛進,以爭搶疫苗商機,甚至還開發「不插電超低溫」技術,被看好是冷鏈業界的未來趨勢。因為不必插電,就不必怕斷電造成疫苗失溫,很適合將疫苗運送到各種不同的地形地點接種,而且還能確保疫苗保持最長效期。例如,剛抵台的BNT疫苗,就是採用業界俗稱的CSAFE保溫箱(如圖)存放上機,在「不插電」的前提下從德國運抵台灣,可維持BNT疫苗在10日不插電、全程維持負70度。華航、國泰為運苗剛採購的德國Va-Q-Tec超低溫保溫箱,也是同類型技術產品。國內業者也具備同類型技術,有能力做到「不插電讓疫苗全程負70度,維持9個月長效期」。陳時中日前表示,鴻海匡列三千萬劑BNT疫苗,「覺得數量多了一點,疫苗也不是放著都不會壞」。他還說,此次負責運送BNT冷鏈商「裕利」,雖然將用2-8度冷鏈車運送導致疫苗效期從6個月遽減到1個月,但「已經比過去疫苗解凍後效期只能維持5天要好很多」。只是,國內目前問題仍是已經買的進口疫苗到貨不穩「看得到吃不到」,但民間想捐疫苗,指揮中心卻又挑三揀四,也讓國內藥界懷疑,是否與BNT疫苗搭配的「冷鏈」條件極為嚴格,擔心冷鏈業者難以配合有關。
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BNT內幕1/東洋冷鏈挨批不到位 業者爆:同等技術流程卻獲BNT認同
中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中向來都聲稱疫苗「買夠了」,後來面對國人一直打不到疫苗,他才坦承台灣進口疫苗的確不夠多,然而最近對於東洋採購3000萬劑BNT疫苗破局,陳時中推說「當時劑量太多,冷鏈也未完成、風險太高」。一名藥廠主管向本刊爆料說,即將負責儲存、運送BNT疫苗的冷鏈商「裕利」,採用的負70度超低溫電冰箱方案,同樣的技術和作法,東洋當初的協力廠商、瑞士商「大昌華嘉」也曾向衛福部提報過,並獲得BNT德國原廠認可,但兩者的境遇卻南轅北轍。值得關切的是,當BNT疫苗以2到8度冷鏈車運送到各縣市,BNT的有效期限也立即從原先的6個月衰減到1個月,一旦BNT離開2到8度冷藏設施,更需要在6小時內就打完,否則就失溫報廢。BNT疫苗即將來台,主要將提供年輕人施打,但疫苗接種的開放年齡,卻意外引發綠營自家人內訌。(圖/趙文彬攝)冷鏈業者告訴本刊記者,指揮中心目前的冷鏈運送方案,分明是將「燙手山芋甩給地方政府」,因為地方政府的冷藏設備與品質參差不齊,恆溫保存BNT原本就有難度,更別提未來BNT疫苗還要直接進入各縣市國高中及小學施打,不少學校、尤其偏鄉地區未必有符合規定的冷藏設施,屆時BNT疫苗究竟有無失溫而失效的可能,恐流於各說各話。更令人擔憂的是,除了BNT可望在11月前到貨750萬劑外,各縣市10月還要同步開打600萬劑流感疫苗,以及子宮頸癌等各類常規疫苗,庫存高端也佔了一部份倉儲。據了解,已有縣市私下探詢指揮中心,儲存疫苗的冷櫃因將面臨多種疫苗存放,空間有限恐引發「爆倉危機」,該採用何種應急方案?據轉述,指揮中心僅答覆會盡力調配疫苗數量,若爆倉將代為尋找存放空間,並未提出具體方案,讓縣市政府憂慮,未來不僅需擔心要在效期內打完BNT疫苗,工作人員也可能因接種疫苗既多且雜壓力遽增、忙中有錯「打錯針」而受到嚴懲。東洋董事長林全去年欲引進3000萬劑BNT疫苗最後卻破局,也讓林全氣得痛批衛福部「吃他豆腐」「水太深了」。(圖/報系資料庫)曾有意爭取引進BNT疫苗的國內藥廠業者告訴本刊,BNT疫苗保存條件極嚴格「相當嬌貴」,一不小心失溫就可能報廢,但就BNT從桃園機場下機,直接運到「裕利」倉庫的超低溫冰箱保存的這段過程為例,期間就會因為食藥署人員要到裕利進行封緘作業,必須先解凍一次,但世界各國目前的超低溫負80度插電冰箱都有但書提醒使用者,冰箱開啟後,最好能在60秒內關閉冰箱,否則溫度就會快速流失與升溫,超低溫冰箱在開啟60秒內內關閉後,也需要等待28-30分鐘降溫後,才能再次開啟冰箱。若為了作業方便而重複開啟冰箱,就可能導致疫苗失溫,因此對於冷鏈技術人員的「技術」與「道德」都形成嚴苛考驗,畢竟疫苗有沒有失溫,只有冷鏈業者最清楚。由於政府很難24小時派員緊盯冷鏈業者有沒有按照標準作業程序保存、處理疫苗,因此藥廠業者也建議,應該參考國外政府作法,委請公正第三方機構監督負責保存運送疫苗的冷鏈業者(例如SGS瑞士通用公證行),才能確保BNT疫苗冷鏈依規定維持恆溫,不會影響疫苗品質。外商裕利包辦了台灣進口疫苗AZ、莫德納及BNT疫苗的冷鏈業務。(圖/報系資料庫)此外,該業者也建議縣市政府,儘速按歐盟食品藥物管理局EMA網站上,對BNT疫苗藥性限制(溫度)、保存條件及冷鏈說明及建議,檢視自身冷藏設備,畢竟疫苗變質,一般醫護人員很難察覺、接種民眾也不會發現,但疫苗失溫報廢就沒保護力。國外也已有研究單位懷疑,民眾完整接種BNT疫苗後仍發生「突破性感染」(指疫苗效力),是否與BNT疫苗冷鏈稍不慎就可能失溫也有關?儘管迄今為止,還沒有具體結論,但因應秋冬季各縣市將存放大量疫苗並展開施打,地方政府必須超前部署才能降低BNT疫苗失溫報廢風險。
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BNT內幕3/BNT疫苗冷鏈條件驟降 縣市政府保溫能力受挑戰
民間團體捐贈BNT疫苗將抵達台灣,國內冷鏈業者爆料,目前包括BNT、AZ和莫德納等進口新冠疫苗,均由外商裕利負責冷鏈運輸,裕利雖買了20多座攝氏零下70度超低溫冰箱,可維持BNT效期達六個月,但疫苗轉送各縣市過程中,也要全程維持零下70度,難度極高,指揮中心思考後,同意裕利以攝氏2到8度冷鏈車運送至縣市。值得關切的是,當BNT疫苗以2到8度冷鏈車運送到各縣市,BNT的有效期限也立即從原先的6個月衰減到1個月,一旦BNT離開2到8度冷藏設施,更需要在6小時內就打完,否則就失溫報廢。冷鏈工作攸關BNT疫苗的品質,稍有不慎,疫苗就可能因失溫而報廢,但接種民眾卻未必能察覺。圖為冷鏈商裕利與民間業者合作輸運冷凍包裹。(圖/翻攝自the strsits times網站)冷鏈業者告訴本刊記者,指揮中心目前的冷鏈運送方案,分明是將「燙手山芋甩給地方政府」,因為地方政府的冷鏈設備與品質參差不齊,恆溫保存BNT原本就有難度,更別提未來BNT疫苗還要直接進入各縣市國高中及小學施打,許多學校根本沒有符合規定的冷藏設施,屆時疫苗究竟有無失溫而失效,恐流於各說各話。更令人擔憂的是,除了BNT可望在11月前到貨750萬劑外,各縣市10月還要同步開打600萬劑流感疫苗,以及子宮頸癌等各類常規疫苗,庫存高端也佔了一部份倉儲。據了解,已有不少縣市私下探詢指揮中心,擔儲存疫苗的冷櫃因將面臨多種疫苗存放,空間有限將產生「爆倉危機」,該採用何種應急方案?據轉述,指揮中心僅答覆會盡力調配疫苗數量,若爆倉將代為尋找存放空間,讓縣市政府憂慮,未來不僅需擔心要在效期內打完BNT疫苗,工作人員也可能因接種疫苗既多且雜壓力遽增、忙中有錯「打錯針」而受到嚴懲。今年十月,600萬劑公費流感疫苗也將與BNT疫苗,同步在校園中施打,對縣市政府與校方都是一大考驗。(圖/報系資料庫)曾有意爭取引進BNT疫苗的國內藥廠業者告訴本刊,BNT疫苗保存條件極嚴格「相當嬌貴」,一不小心失溫就可能報廢,但就BNT從桃園機場下機,直接運到「裕利」倉庫的超低溫冰箱保存的這段過程為例,期間就會因為食藥署人員要到裕利進行封緘作業,必須先解凍一次,但世界各國目前的超低溫負80度插電冰箱都有但書提醒使用者,冰箱開啟後,最好能在60秒內關閉冰箱,否則溫度就會快速流失與升溫,超低溫冰箱在開啟60秒內內關閉後,也需要等待28-30分鐘降溫後,才能再次開啟冰箱,若為了作業方便而重複開啟冰箱,就可能導致疫苗失溫,因此對於冷鏈技術人員的「技術」與「道德」都形成嚴苛考驗,畢竟疫苗有沒有失溫,只有冷鏈業者最清楚。由於政府很難24小時派員緊盯冷鏈業者有沒有按照標準作業程序保存、處理疫苗,因此藥廠業者也建議,應該參考國外政府作法,委請公正第三方機構監督負責保存運送疫苗的冷鏈業者(例如SGS瑞士通用公證行),才能確保BNT疫苗冷鏈依規定維持恆溫,不會影響疫苗品質。由於國外疫情嚴峻,專家認為仍要必要繼續提高台灣新冠疫苗覆蓋率,也讓疫苗議題持續延燒。圖為長庚醫院替民眾接種高端疫苗。(圖/馬景平攝)此外,該業者也建議縣市政府,儘速按歐盟食品藥物管理局EMA網站上,對BNT疫苗藥性限制(溫度)、保存條件及冷鏈說明及建議,檢視自身冷藏設備,畢竟疫苗變質,一般醫護人員很難察覺、接種民眾也不會發現,但疫苗失溫報廢就沒保護力。國外也已有研究單位懷疑,民眾完整接種BNT疫苗後仍染疫,是否與BNT疫苗冷鏈稍不慎就可能失溫也有關?儘管迄今為止,還沒有具體結論,但因應秋冬季各縣市將存放大量疫苗並展開施打,地方政府必須超前部署才能降低BNT疫苗失溫報廢風險。
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補疫苗缺3/借鏡美日 業者建議疫苗冷鏈分散保存
永齡基金會、台積電與慈濟計畫捐贈的德國BNT疫苗雖還未抵台,但美日先後傳出疫苗在倉儲運送的冷鏈過程,因失溫而報廢消息,立委要求衛福部應超前部署,確保包括莫德納、AZ及未來的BNT疫苗,每劑都能確實打在民眾的身上發揮效果,絕不能容忍發生疫苗失溫報廢。知情藥界人士指出,目前不論是台灣向國外洽購,或是他國捐贈的進口新冠疫苗,全數都由衛福部指定國內特定冷鏈業者倉儲、運送,「雞蛋放在同一籃子」恐將增加失溫風險的可能,建議指揮中心除分散保存外,也應參考歐美日最新冷鏈科技,降低疫苗保存風險。知情藥界人士說,疫苗是蔡總統口中的「戰略物資」,凸顯疫苗稀有性及珍貴性,現行放在單一地點保存、再由業者分送到全台各縣市,會有風險,恐有增加風險的可能。該人士說,日本、美國都採用大型施打站替民眾打輝瑞BNT疫苗,站內有超低溫負80度的冷庫或冰櫃保存疫苗,但相關作法換到台灣就未必適用。畢竟僅有超低溫冰櫃還不夠,更關鍵的是配送到全台施打點的過程,是極大考驗,包括每段路的運送,冷鏈業者除必須添購負80度冷鏈疫苗車外,也可能因為車輛機械故障、交通事故隨時發生突發狀況,導致疫苗失溫。此外,離島地區該如何運送?在在都是考驗。業者建議,指揮中心仍可參考美日作法,由中央政府取得疫苗後,立即分送至各縣市保存,降低逐日分送地方的風險。由於未來疫苗可能每年都要打,分散至縣市保存,再由各鄉鎮當天提領需要施打的份量,以價格略低廉的乾冰,當日保存並接種完畢,可有效分散疫苗集中保存的風險。業者說,當BNT疫苗開始國際施打的早期,各國買到BNT疫苗後,大都會同時採購負80度超低溫冰櫃存放。但是,若要在全台22縣市建置超低溫冷庫或冰櫃,一來要考量成本,二來全球搶製低溫冰箱,現在下單可能明後年才能交貨,第三,美國日本紛紛傳出,超低溫冰箱機電系統出問題或停電導致失溫,動輒數千劑BNT疫苗瞬間報廢的消息,由於台灣盛夏期間常是缺電期,冰櫃如何確保不停電,需克服問題也不少。新冠疫苗的超低溫保存需求,許多國家都開始研發「不插電」「不需乾冰」,包括用真空隔熱版、相變材料(PCM)等特殊材料製作的保溫箱。(圖/翻攝自自va-Q-tec公司網站)據了解,各國為了克服「缺電」問題,因此近年相繼開發不須電源且長效大型保溫箱,該保溫箱使用「物理性質」蓄冷與溫控,並已通過實測可滿足負70度保存運用,業者說,日前美國捐贈Modena疫苗抵台,就是使用負20度的保溫箱克服運送限制,日本也已使用類似的大型保溫箱,由於類似保溫箱並不用插電,又可靈活運用負20度至負80度疫苗保存,風險比傳統需要電源的超低溫冷櫃要低很多,也被不少國家用為保存BNT及莫德納等需要長期低溫保存的疫苗,對於需要分送疫苗的地區也頗為適用。指揮中心指揮官陳時中日前宣布,目前分送莫德納疫苗到各縣市,是要求業者用2到8度溫控配送到全國。不過,有藥商告訴本刊,在2度到8度下,莫德納疫苗有效期也被壓縮,從原先可在負20度下保存半年、大幅壓縮至只能保存一個月。該藥商指出,要取得負20度的冷藏設備比買負70度的冰櫃更容易,超商常見的冰淇淋冷櫃,家用冰箱冷凍庫都可做到負20度溫控,該業者因此建議指揮中心,不妨思考請各縣市增購負20度「冰淇淋櫃」,以有效延長莫德納疫苗的保存期限至半年,一旦未來疫苗到貨量增加,地方醫護人員就能更機動、更彈性的替民眾打疫苗,應可有效降低地方政府的行政負擔。
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1044劑「醫護優先」輝瑞疫苗報廢 醫院道歉:忘記放進冰箱裡
各大廠針對新冠肺炎所生產的疫苗問世後,目前輝瑞疫苗相當搶手,台灣到目前都還無法讓一線抗疫人員接種;許多國家也都排出優先施打順序,盡量保障一線醫護人員的輝瑞疫苗份額。不過,日本福岡縣一間醫院,竟因將疫苗長時間放在室溫下保存,導致1044劑分配給醫護的疫苗報廢;醫院對此公開道歉,表示是因為忘記放回冰箱,才會造成這無法挽回的下場。福岡縣大牟田醫院。(圖/Google Map)綜合《NHK》、《ABEMA TIMES》等日媒報導,福岡縣大牟田醫院一名藥劑師前(28日)從超低溫冰箱中取出一盒疫苗轉交給醫護人員,但剩下的1044劑就這樣被他留在檯子上。不過,輝瑞疫苗必須存放在零下60至80度的超低溫冰箱,解凍後則是可在2至8度的一般冰箱放5天,在室溫下絕對不可超過2小時。報導指出,原本處理疫苗必須由兩名藥劑師同時進行,但事發時卻只有一名藥劑師單獨作業。這1044劑疫苗一直到3個小時後才被人發現,導致全部都必須報廢。醫院院長川崎雅之昨(29日)召開記者會公開道歉,並表示不會再發生相同情況;現在的處理方式,是從老人優先施打的疫苗中,移做醫護人員接種,直接減少老人的疫苗份額。
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溫控卡疫苗2/台目前只有液態氮冷鏈能運送 疫苗在高空中恐爆裂
新冠肺炎在全球捲土重來,所幸疫苗研發出現重大進展,英美等國紛紛展開大規模疫苗接種。反觀台灣,衛福部對取得「輝瑞BNT疫苗」看似深具信心,但衛福部長陳時中卻遲遲不敢透露確切施打時間。原因在於台灣一般物流車的保冷效能,只能維持在攝氏零下20度左右,難以達到疫苗需維持在攝氏零下70度的保存條件,因此疫苗來台的最後一哩路仍舊卡關。中央流行疫情指揮中心專家諮詢小組委員李秉穎公開指出,台灣若是由COVAX分配疫苗,「我認為會拿到輝瑞BNT疫苗,因為有些國家不願投資攝氏零下70度的冷凍設備,且台灣對於COVAX有選擇權,因此取得機會較高。」台灣東洋10月曾爭取代理輝瑞BNT最後卻破局,業界認為是無法克服冷鏈運送門檻。(圖/報系資料照)台灣極可能拿到輝瑞BNT疫苗,但如何確保運送過程維持在攝氏零下70度?曾在台大醫院服務長達20年的立委蔡壁如表示,若是存放在液態氮中,溫度可維持在攝氏零下80度至零下120度之間,「台北南港生技園區及中研院常運送藥劑到新竹科學園區,物流公司就會利用『液態氮桶』運送。」蔡壁如解釋,液態氮桶通常僅限於小量藥品、實驗藥劑,若要大量存放,就要重新建構裝置,成本相對提高不少。「空運過程不僅要衡量物流的承載量能,更困難的是,液態氮桶要如何固定在飛機機艙裡?」蔡壁如進一步指出,以前送藥品量小,但現在若是大量運送,需要比較大的液態氮桶,物理環境完全不一樣。「當飛機爬升至高空8000公尺到1萬公尺時,高空壓力明顯改變,疫苗試劑瓶身可能會出現裂痕,明年春天到貨之前,一定要不斷試飛,確認液態氮會如何變化。」對於超低溫配送的疑慮,一位陳姓物流業者指出,國內目前沒有物流車可以達到攝氏零下70度,陸上貨運可以採乾冰包覆疫苗,不過乾冰比較不穩定,過程還要測試,而到了各施打點更是考驗,特別是要運送至偏遠鄉鎮。台大兒童醫院院長黃立民曾公開表示,RNA疫苗相對敏感脆弱,如果不能保存在攝氏零下70度以下,疫苗就會失效,除非是在實驗室,一般施打疫苗的地點難以設置超低溫冰箱,「目前的接種地點,都沒有好的冰箱,而且這些地方不一定有穩定電源供冰箱運作。」若是進口莫德納(Moderna)疫苗,僅一般診所2~8℃的冰箱就可保存30天,-20℃可保存6個月,冷鏈能力要求不高,因此現為美國進口的最大宗。(圖/達志/美聯社)
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溫控卡疫苗3/台物流連送母奶都會變質 業者提「超低溫冰箱」解套
台灣相隔253天後,再度出現新冠肺炎本土案例,所幸疫苗研發出現重大進展,英美等國紛紛展開大規模疫苗接種;就連不少立法委員都陸續詢問疫苗何時來台,以及總統蔡英文和副總統賴清德是否可以公開率先接種疫苗等議題,但運送疫苗需維持在攝氏零下70度的保存條件有一定門檻,因此疫苗來台的最後一哩路仍舊卡關。針對我國疫苗採購議題,包括採購數量、冷鏈技術設備,以及規劃預算等,衛福部長陳時中在國會備詢時被詢問多次都避談,他僅呼籲國人稍安勿躁;但台灣民眾對於疫苗的渴望甚高,賴清德只好在公開場合加碼喊話,陳時中已向中央回報,明年一定有疫苗可打,國產疫苗也會加緊腳步研發,請大家放心。為了解決疫苗冷鏈難題,行政部門正尋求本土廠商,籌劃可存放兩萬劑疫苗的移動式超低溫冰箱,除了可以控制溫度至攝氏零下80度,運送過程24小時不必插電,更能透過精密儀表板,觀測儲存空間內的壓力和溫度變化。本刊記者循線找到政府曾接觸的「福客斯資訊公司」(福客斯)執行長王禹盛,他證實曾在一個餐會上,聽到官員提到「運送疫苗」這件事,搞得大家很頭痛,當下決定一起想辦法。王禹盛說,冷鏈技術環環相扣,疫苗從藥廠出貨一路到機場,飛抵台灣後再一路運送到施打地點,期間藥物轉移的保冷不易,傳統冷鏈系統相對破碎,物流車最低溫只達攝氏零下20度,運送過程中如果保冷效能不佳,貨品恐反覆解凍、結凍,以過往經驗來看,連母乳都會因而變質,更何況是疫苗。相較於國外物流大廠優比速(UPS)、聯邦快遞(FedEx)以乾冰運送疫苗,業界人士表示,由於台灣冷凍冷藏技術相當先進,超低溫冰箱可以免去乾冰折損、重複補充的問題,成本大概可以節省一半以上,但實際上的建置預算,關係到商業協定,因此無法透露。此外,福客斯正與蘋果iPhone組裝大廠「緯創資通公司」合作封裝測試,王禹盛強調,要打造冰箱不成問題,絕對能確保疫苗運送過程的保冷品質,但目前還要配合上游國際疫苗廠和下游的施打地點,先進行操作演練,希望協助台灣完成對抗新冠的最後一哩路。若是進口莫德納(Moderna)疫苗,僅一般診所2~8℃的冰箱就可保存30天,-20℃可保存6個月,冷鏈能力要求不高,因此現為美國進口的最大宗。(圖/達志/美聯社)