路迦生醫
」 路迦 劉炳中 劉炳偉路迦美妝保養營收助攻 董座:力拚T細胞治療五年獨佔優勢
以「癌症細胞治療」為核心事業路迦生醫(6814)董事長唐稚超指出,儘管在積極進行細胞治療臨床試驗下,讓全年營運呈虧損,但在雙引擎的「美妝保養事業」銷售業績年增率增加逾43%,細胞治療占比也成長到快10%,公司現金流充盈穩健,有效支撐免疫細胞治療的研發費用,讓路迦成為少數擁有自主現金流的生技新藥公司。路迦生醫致力拓展LuLym-T記憶型T細胞癌症應用,公司營收採雙引擎模式的「美妝保養事業」2023年占整體營收65.7%,銷售業績年增率增加43.4%;「細胞治療」占比則從2022年的4.8%增加4.7個百分點、達9.5%,透過多元化經營策略建構研發費用的現金流來源。路迦醫療長劉炳中2日並在群益證券與IRTrust合辦的「2024再生醫療產業研討會」中,以身為台灣的再生醫療產業供應鏈企業之一,分析目前的細胞及基因治療發展現況與趨勢,並分享路迦積極布局癌症細胞治療領域的最新營運近況、競爭力與未來發展策略。路迦持續在臨床試驗與技術進行改良,前進佈局泰國、越南、馬來西亞、菲律賓與中東國家等海外市場,2024年首度與泰國醫療團隊MD4簽訂50萬美元的醫療委託研究服務計畫外,並陸續和越南與馬來西亞等國的醫療服務團隊,進行合作合約的洽談與簽訂。加上此次韓國GCCell簽訂戰略合作協議,逐步驗證公司的癌症細胞治療技術,可以輸出到海外執行,借助「美妝事業、醫管平台」所創造的穩定現金流,全力衝刺「LuLym-T」細胞治療事業持續放大,同時可望台灣的再生醫療雙法助攻下,目標期路迦五年內有獨佔市場先行優勢。
黃金大咖挺進2/癌友福音?細胞免疫治療提前上市 生技股看漲縮短投資回收也有風險
再生醫療概念股這三個月的漲幅近5%,其中向榮生技(6794)就有131.79%驚人,亞果生醫(6748)超過四成,訊聯(1784)、三顧(3224)、樂迦再生(6891)、台寶生醫(6892)、路迦生醫(6814)也都超過20%以上,長聖(6712)最新股價來到213元,2021年最高曾來到496元。以上皆為投入細胞治療為主的生技個股,另可見大集團投資身影,像是宏碁(Acer)為三顧與樂迦再生(二家為關係企業)的跨域開發合作夥伴,與三顧合作首案即瞄準個人化樹突細胞的癌症免疫治療開發,並以AI助攻三顧個人化「腫瘤新抗原DC」篩選。佳世達(2352)去年5月宣布,以5.45億元投資大江生醫集團旗下的大江基因(6879)私募案,就是以基因檢測、幹細胞及免疫細胞等產品的研發及製造為主。路迦生醫(6814)醫療長劉炳中告訴CTWANT記者,由於細胞免疫再生療法的研發費用太高,再生醫療雙法若通過,有了法源依據,有助於鼓勵更多醫院、企業投入這個領域,增加競爭力,建立價值鏈,並且隨著多元化產品上市也可以降低費用門檻。路迦生醫以免疫細胞治療培養技術提供為主,從其股價來看,今年2月行政院通過衛福部《再生醫療雙法》草案,包括《再生醫療法》及《再生醫療製劑條例》以來,股價從30元逐步上升,最高到43.15元,目前在38元上下起伏。路迦生醫醫療長劉炳中,因為父母、親友罹癌而投入免疫細胞治療領域投資成立路迦。(圖/CTWANT資料照)劉炳中說,路迦在癌症細胞治療特管法部分,已從原本合作的花蓮慈濟、柳營奇美、新光、板橋中興、亞東紀念等醫院再增加臺北榮民總醫院就是做自體免疫細胞(CIK)治療第一至第三期實體癌,經標準治療無效或實體癌第四期之細胞治療技術施行計畫,近半年來累計收案治療人數,應用在大腸癌、肺癌、胃癌、胰臟癌及鼻咽癌上。台新投顧副總經理黃文清則說,目前關注再生雙法通過焦點之一,是可使二期臨床藥物提前於國內上市,未來已完成第二期臨床試驗的再生醫療藥品可有提件提早上市,將針對急迫性且沒有其他治療方式的疾病小範圍使用,許可期限將不超過五年。意味CAR-T、CAR-NK等細胞治療法經過基因改造,不適用於特管辦法,風險高但療效顯著的細胞治療藥物只要通過二期臨床試驗就可於台灣上市,也就是目前各界關注對於病患、藥廠的影響性,因此觀察生技個股可多加了解該再生醫療藥物的「投資報酬回收年數的縮短情況」。近期受到股民熱議的長聖,是由董事長劉銖淇醫師與醫界朋友於2016年共同創立,以幹細胞與癌症免疫細胞新藥研發為主,已連續兩年獲利,2022年營收6.28億元,獲利2億元,每股盈餘EPS為2.95元。黃文清說,業界多認為長聖為國內特管法細胞治療龍頭,主要是以中國醫藥大學、中研院等研究機構授權的技術,開發免疫細胞療法與幹細胞療法的新藥,與特管法下的細胞治療服務。目前多家醫院、生技業投入細胞治療,圖為台大醫院就CD19 CAR-T細胞治療兒童B細胞急性淋巴性白血病發表成功個案說明。(圖/報系資料照)以長聖為例,可觀察其主要業務兩大塊,「新藥開發」有5項pipelines臨床技畫通過TFDA或FDA的核准正在執行中,以及「細胞委託製造服務」有45件細胞治療計畫通過特管辦法核准執行中。向榮生技股價4月28日以76.8元作收,研發幹細胞新藥、幹細胞技術應用與再生醫學領域細胞治療,今年3月治療膝骨關節炎臨床三期獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)核准執行,異體細胞庫登記申請也在去年12月獲得美國FDA來函通知核可通過,有利細胞產品推展到海外。亞果生醫研發生產人體組織器官修護用之生醫材料為主,從骨科、牙科、心血管專科、眼科、外科手術、傷口照護到運動傷害等專科使用之醫療器材,有膠原蛋白、超臨界二氧化碳技術,再生醫學細胞治療部分,再生細胞醫學上,以「膠原蛋白顆粒於促進毛囊生成或血管生成之用途」毛髮增生技術取得專利等。黃文清說,這一波再生醫療概念股的股價上漲,是股民對於未來再生雙法通過帶給的想像空間龐大,可多了解該個股在細胞療法研發進度,觀察授權的機會,評估公司長期營收挹注來源與可期的獲利。但他也提醒,投資人很難預測臨床試驗結果、醫療成效,待報告出爐揭曉恐有所震盪,還是要審慎評估自己的承受風險能力與財務狀況。
海山劉家風雲1/立誓救癒癌母活到100歲! 路迦劉炳中親揭家族六人抗癌奮鬥
今年3月,新北市終於有一家獲准「特管法」的地區醫院,由板橋老字號中興醫院與路迦生醫(6814)汐止細胞中心攜手投入細胞治療,背後推手板橋海山集團劉家四子劉炳中向CTWANT獨家揭露,他從長照跨入癌症不復發治療生技領域,源於二十多年來陪著父兄及89歲高齡母親等六名家人抗癌的心路歷程。板橋海山集團由板橋劉家、邱家、郭家三大家族組成,由劉家大家長劉順天為首,劉順天做過國小教員、刑警與板橋鎮公所經濟股長,踏入政壇後跨足房地產業,建立起豐沛政商關係。劉順天曾任兩屆板橋鎮長、一屆板橋市長與一屆縣議員,育有四子一女。長子劉炳偉為前省議會議長、立委,次子劉炳煌曾任新北市不動產開發商公會理事長,三子劉炳華也擔任過立委、國安會副秘書長,么子劉炳中從醫,曾為板橋中興醫院院長,後創辦大中國際生醫集團與路迦生醫。隨著劉順天中風臥病在床,劉炳偉、劉炳華連任立委失利後,劉炳煌接手海山集團掌門人,延續劉家房產事業;劉炳偉女兒劉美芳承接衣缽從政,連續三屆當選新北市議員。曾在政壇呼風喚雨的劉家,有段不為人知的家族故事。「癌症是我心中的痛。爸爸、媽媽、哥哥、姊姊,全家有六人是癌友。」64歲劉炳中在中興醫院海山院區受訪,他告訴CTWANT記者,自己也是罹患癌症的高風險者。路迦生醫專攻免疫細胞治療、CTC循環腫瘤檢測;目前正展開台灣最大肝癌細胞治療臨床試驗,期能2024年完成。圖為2019亞洲生技大展。(圖/報系資料照)「我母親是最疼愛我的,整個家族都知道。她89歲檢查出三期肺癌時,我告訴她一定會讓妳活到100歲!她非常相信兒子說的話,會幫她治療好。」劉炳中語帶哽咽地透露,後來母親92歲過世。他娓娓道出劉家齊心對抗癌症之心路歷程。劉父中風過程中也診斷出罹患攝護腺癌,2008年他離世後四年,身體硬朗劉母在做膝關節治療全身健康檢查中,確診患癌。「一開始她年紀大,沒有辦法給她做化療,我找遍國內名醫,大部分醫生說只能給她比較好安寧緩衝,保守的照顧而已。」劉炳中說。「我當然不放棄治癒母親癌症,我跟母親關係真的非常非常好,我很愛母親,堅持不放棄的愛,才會在日本找到免疫細胞治療法」,「母親也說,她願意把病治療好,可以多跟我們相處一段時間,她自己有強大求生意志,也非常信任我給她的訊息,相信兒子說的話,會幫她治療好。」劉炳中讓母親活到100歲的諾言,很遺憾地並未實現,「母親最後不是因為癌症離開的」「事實上,接受細胞治療那幾年,她的身體與精神狀況非常好,到日本做治療,還可以跟我們到美國走走,後來到北部知名癌症醫院做氣管內視鏡檢查,醫生還說她的癌症好了。」「可能因此就有點放鬆,後來母親有些咳嗽情況,年紀愈大,需要打點滴補充,在醫師建議下做人工血管,不幸在手術後第三天因為傷口感染,導致全身敗血症,92歲離開了!」劉炳中憶起母親抗癌過程悲歡離合。劉炳中(前排左一)出身自板橋大家族,父親劉順天(前排左二)曾任板橋鎮長、板橋市長與縣議員,母親(前排中);兄長劉炳偉(後排右)、劉炳華(後排左二)從政做過立委,二哥劉炳煌(後排中)則是接掌海山集團建設事業。(圖/劉炳中提供)同時,「大哥劉炳偉也檢查出罹患四期口腔癌,其他兄姊也陸續得知罹癌,那時他們看到母親去日本做免疫細胞治療有成效,也都做類似的治療,控制好病情。」只是,劉炳偉抗癌七年,於2020年4月離世。劉炳中經歷父母、大哥相繼離世,感嘆地說:「一路看著他們對抗疾病接受治療過程中,我身為醫師與照護者、至親,也同樣地遍訪名醫與治療方法,希望能救癒家人。」當年劉炳中被父親指定從醫,1992年接手板橋中興醫院之後,取自聖經裡的人名、地名等成立「迦」字輩的長照機構,並創辦大中國際生醫集團;2014年與陽明醫學院學弟唐稚超創辦路迦生醫,2018年起取得美國肝癌孤兒藥資格LuLym-T、通過美國新藥臨床試驗申請(IND),2022年展開在台二期臨床試驗。板橋中興醫院則於今年3月獲衛福部核准為「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」(特管法)的地區醫院,與路迦生醫合作將可為病患執行以自體免疫細胞CIK治療「實體癌第四期」、「第一期至第三期實體癌,經標準治療無效」的細胞治療,包括腦瘤、鼻咽癌、肝癌等十個常見癌症。「會有路迦,全是為了我的母親。」劉炳中本人擔任路迦顧問,劉家投資持股七成,董事長為唐稚超,劉炳中次子劉朝安出任總經理,獨生女劉岱琳為副總經理,2020年底興櫃。這份為母親而投入的新事業,劉炳中如今已交棒給子女做為傳承。
海山劉家風雲2/回家對他來說是條遙遠的路 劉炳中感恩父親劉順天教育栽培
海山集團板橋劉家有「七順二十五炳」,順字輩中為劉炳中的父親劉順天,從一位刑警到從政擔任過縣議員、板橋市長,打下劉家政壇根基。劉炳中未隨著哥哥從政,而是遵從父親規劃習醫。劉炳中兩度以「很嚴謹、很嚴厲、很嚴格」,向CTWANT記者描述說從小父親對他們的管教,「父親是傳統日治時代教育,非常重視孩子教育,在怎麼忙碌,下班後也會盯著我們每個人的功課」,劉炳中也強調這個「盯」不是看著他們寫作業,而是隨時了解他們在校學習進度與表現。「棒下出好成績,我的兩個哥哥讀建中、台大,我自己是讀醫學院,也算是沒有辜負他的期待」「父親覺得老大炳偉比較靈活應該去從商,老二炳煌比較內向指定讀理工,老三炳華成績不錯邏輯很清楚可以從政、法律這一塊」劉炳中記起小時候父親曾說過他對小孩未來事業的安排。劉炳中繼續說,「至於對我的期待,我本身是個乖乖牌,從小成績也還不錯,父親覺得家裡從事各方面的事業,缺少個醫生,從小學起,他就指定我讀醫」「父親覺得醫師既可以救人,在當時環境有名聲地位,對社會有幫助,也能在親朋好友面前感到榮耀。」板橋中興醫院成為新北市第一間「特管法」核准的地區醫院,與路迦生醫汐止細胞中心攜手投入細胞治療。(圖/劉炳中提供)劉順天到底重視孩子教育是到甚麼程度?劉炳中舉例說,「每個孩子從初中開始的大考,像是入學考試、高中、大學聯考等,父親都會親自陪考,親自帶著我們去考試。」「我們家是典型的嚴父慈母,母親給予我們溫柔呵護,一心一意照顧孩子,到處遍訪名師,聽到哪裡有非常優秀老師,就帶我們去補習加強,讓我們專注學習,這就是我父母的家庭教育」,「我的求學生涯也算是順利,考上陽明醫學院,很自然就當上了醫生。」1990年代,前副總謝東閔的兒子與醫界所創辦的板橋中興醫院決定出脫,劉順天購入交由劉炳中管理,「老醫院裡面沒有加護病房,也沒有比較先進的急救設備,接手時就展開翻修醫院,在成立加護病房過程前,發生了一件事讓我有深切體會。」劉炳中取自聖經為事業經營長照機構命名,其一的迦勒長照中心除了透過板橋中興醫院醫師診療,還透過多項寓教於樂活動增添生活趣味,連選舉時也在中心內舉辦投票活動,適時與社會保持連結。(圖/翻攝自迦勒臉書)劉炳中憶起三十年前的故事,「有一天,好朋友的姊夫緊急送到醫院,因為我們沒有任何加護病房的設備,我親自帶著患者搭乘救護車送到亞東醫院」「後來因為搭車耽擱了時間,以至於無法搶救成功,非常遺憾。」因此,儘管板橋中興醫院是地區型醫院,劉炳中特別從國泰醫院聘請心臟外科加護病房護理師謝瓊瑢,也就是今天大中國際生醫集團的營運長,「那時我們就用國泰醫院規格建置軟硬體,在板橋西區裡面來說唯一的急救責任醫院,希望幫助社區,扮演社區急救者的角色」劉炳中說。劉順天晚年腦部中風,長期在板橋中興醫院治療,類似加護病房重症患者的照料,仰賴呼吸器維生。劉炳中說:「我們幾個孩子陪伴在旁,唯一遺憾就是父親沒恢復過來,他在醫院非常長一段時間,也因為這個關係,我們看到一個病人長期待在病房,等於說是沒有辦法回家,回家對他來說是條遙遠的道路。」因著治療中風父親與罹癌母親,劉炳中看到照護與癌友需求,進而投入迦勒長照機構,再到研發癌症不復發治療的路迦生醫。這位當初聽父親話的劉炳中,不只是醫生、地區型醫院院長,如今還是大中國際生醫集團創辦人,並跨入生技醫療新領域。
「只為助癌友不復發」!板橋海山劉家二代攜手辦路迦 從長照跨足肝癌新藥
路迦生醫(6814)今天(23日)宣布正式啟動美國肝癌孤兒藥在台最大的二期臨床試驗,另一亮點即是大股東來自板橋海山集團劉家,中興醫院院長劉炳中與陽明醫學院學弟唐稚超創辦路迦,並率一對子女投入路迦經營團隊,從深耕長照建立的大中國際生醫集團版圖,再傾全力擴展至生技醫療界。路迦生醫現由唐稚超續任董事長,劉炳中次子劉朝安出任總經理,女兒劉岱琳則為副總經理,劉炳中本人則是擔任路迦顧問;路迦使用記憶型T細胞研發出的「LuLym-T細胞治療技術」,去年已獲美國肝癌孤兒藥資格及可於境外收件進行二期臨床試驗,四人聯袂召開記者會於今天共同宣布,已啟動於台灣進行該案。海山集團掌門人劉順天是板橋劉家、邱家、郭家三大家族中,劉家的大家長;二代劉炳中現為板橋中興院院長,為劉順天么子,會如此出錢出力創辦路迦生醫,其來有自,是多年前為了幫助罹患癌症長輩,遍尋台灣難覓適合的治療藥物,而認識了日本細胞治療法協助長輩控制病情,因此起心動念要讓國人癌友也能受惠。劉炳中遂進一步與日本博士Teruaki Sekine合作,引進記憶型T細胞培養技術,源自於日本國家癌症中心,於日本完成三期臨床試驗,並技轉給韓國完成三期臨床試驗,在韓國已取得藥證並上市。由於劉炳中與兒子劉朝安、女兒劉岱琳都是基督徒,因此與唐稚超等人為了開發癌症新藥創辦生醫公司時,還引用聖經裡面的醫師路加(Luke)為公司名稱。劉炳中說,路加也是《路加福音》、《使徒行傳》的作者。由於路加已有別的公司登記,因此採取同音路迦,就是希望本著醫者助人、醫者父母心的想法,如同聖經裡路加醫師一樣,為癌症病患帶來希望。劉炳中的長子劉朝旭為仁愛醫院骨科醫生,次子劉朝安(1988年出生,現為34歲)在南加州大學專攻老人學碩士,去年自美返台加入路迦團隊,於美國期間曾擔任Victoria Finantail 房產投資部經理、US Construction Holdings 總經理與美林證券財務管理專員等資歷,熟稔美國房地產投資。女兒劉岱琳畢業於加州大學聖地亞哥分校生物學系,返台後於路迦專門負責美妝保養品牌的電商通路營運。路迦生醫研發肝癌的記憶型T細胞治療法同時,以自創美妝保養品牌與醫管平台帶進營收。圖為董事長暨發言人唐稚超。(圖/李蕙璇攝)路迦於2013年成立,2020年底掛牌興櫃,為了研發新藥,觀察2018年至2021年的營運,逐年加碼研發費就是為了順利推出免疫細胞治療法新藥,並力拚美妝保養品及醫管平台為路迦兩大核心動能,「若不看研發費的話,路迦獲利逐年遞增,因此路迦仍繼續投入開發新藥的經費。」路迦董事長唐稚超說。唐稚超認為,癌症的復發率是必然,主要是看時間長短,因此路迦即是著重預防癌症復發為主要的研究領域。路迦副總劉岱琳則說,自家的美妝保養品牌邁入第五年,目前設定為快時尚,獨家與屈臣氏合作上架,並邀請20歲年輕網紅與部落客的帶貨與口碑銷售,FB、IG等社群、電商平台行銷推廣,業績僅在疫情爆發初期受到影響,這二年來保養品項的營收大於彩妝品項,而在2021年下半年開始,美妝類的口紅、眼影盤等的業績持續增溫墊高,因此年營收逾6,728萬元,占路迦整體營收的43.42%。
路迦啟動美肝癌孤兒藥2期試驗 拚2024年申請藥證
路迦生醫(6814)今天(23日)宣布正式啟動美國肝癌孤兒藥在台臨床試驗,鎖焦再生醫療千億元市場商機,並就2022年營運策略上強調細胞治療業務邁大步,目前營收雙核心動能的美妝保養品也在疫情期逆勢衝出市佔率,以及布局長照議題甚久的醫管平台持續深耕。衛福部國民健康署2019年癌症登記報告中,全台203家醫院按原發部位申報肝及肝內膽管個案人次,前5家包括林口長庚、台大、高雄長庚、中國醫藥大學附設醫院、台北榮總申報人次占總人數達26.78%;路迦此次為台灣最大肝癌細胞治療臨床試驗,為縮短整個臨床收案時程,目前正積極與13家醫療院所進行肝癌臨床試驗申請程序,期能於2024年順利完成臨床試驗。路迦於2020年12月31日以每股25元掛牌興櫃,今天收盤價為38.40元,主要經營業務為醫療儀器租賃買賣、生技美妝產品銷售及免疫細胞治療三領域,去年一整年營收為1.54億元。其中免疫細胞治療、CTC循環腫瘤檢測,約占比1.97%,CTC係於8月開始服務收費;美妝保養品則是於電商平台、屈臣氏上架,營收占比達43.42%;醫管平台主要銷售及租賃對象為居家護理所、長照機構、醫療院所等共計13家,營收占比達54.61%。路迦生醫董事長暨發言人唐稚超表示,肝癌為台灣國病之一,但在美國是屬於罕見疾病,一年罹患者約達4萬人,因此允許路迦獲美國肝癌孤兒藥資格LuLym-T,可採取境外(例如可在台灣等地)收件的二期臨床試驗,即是通過美國FDA與台灣衛福部(TFDA)IND審查,於肝癌 I/II/IIIa期已接受根除性治療後的肝癌病人,進行人體二期(Phase II)臨床試驗。唐稚超進一步說明,路迦所使用「LuLym-T細胞治療技術」是用記憶型T細胞,具有高度專一性,可以辨識癌細胞,且特別具有「再生」功能,因此,可以在體內不斷的再生、巡邏,當癌細胞初期復發時即可第一時間來殲滅,達到持續攻擊癌細胞及有效延緩癌症復發的特性,符合政府努力推進的《再生醫療三法》的讓細胞治療走向異體化、自動化、量產化的宗旨。唐稚超並在今天路迦記者會中舉出三例重大癌症恩慈療法等患者,包括小至8歲罕見骨癌及中高齡的末期肺腺癌、腦瘤患者,採用路迦相關細胞治療的重要突破與療效,可見腫瘤消失的實證,而以上為自費的療程目前約達180萬元上下,未來搭配健保法等相關法規之後,療程費用約可減少2~3成,甚至可望以保險負擔。路迦也以此記憶型T細胞(LuLym-T)與更多醫療院所,共同依特管法向衛福部申請癌症免疫細胞治療施行計畫,期望進行特管辦法附表三以外的治療,讓早期肝癌患者搶得先機,並盼未來隨著《再生醫療三法》的通過,提升路迦於細胞治療的市佔率。唐稚超認為,癌症的復發率是必然,主要是看時間長短,因此以肝癌來說,透過手術、電燒與酒精注射等治療後,接下來即是著重預防癌症復發,這也是路迦主要的研究領域。待未來此條例通過將有助於路迦的「LuLym-T細胞治療技術」推廣,能讓所有正在治療實體癌的病人,更能積極面對預防,可長期有效延緩癌症復發,除了持續推進癌症免疫細胞治療技術平台相關進度,目標則包括未來申請藥證核准上市。目前路迦生醫汐止細胞中心的細胞製備場所也在去年取得TFDA核可,已核准於4家醫療院所包括台北榮總、亞東醫院、林口長庚及花蓮慈濟執行試驗,預計最快第一季底前啟動收案。