軟毛青黴酸
」 小林製藥 紅麴 日本 軟毛青黴酸 腎臟
小林製藥毒紅麴釀120死 日本政府終確定元凶是「軟毛青黴酸」
紅麴製保健食品向來受到民眾青睞，而日本小林製藥3月宣布紅麴保健品恐引發腎臟相關疾病後，並接到120人死亡、上百人住院案例，會長與社長也於7月引咎辭職。經過日本官方檢驗的結果，「禍首」矛頭指向「軟毛青黴酸」（Puberulic Acid），但當時無法確定它是否就是造成上百人死亡的元凶。如今厚生勞動省正式發布調查結果，證實造成消費者死亡與腎臟損傷的就是「軟毛青黴酸」。日本政府確認小林製藥紅麴事件中造成腎臟損失的「元凶」。（圖／達志／美聯社） 位於日本大阪的小林製藥生產的紅麴營養品，今年1月起就有收到醫院通報，稱消費者在食用後出現腎臟問題，事後累計502住院，其中因攝取問題食品死亡的有120人。針對這起事件，厚生勞動省18日公開確認，當中對腎臟造成傷害的是一種名為「軟毛青黴酸」的天然化合物。據《日本新聞網》報導，厚生勞動省針18日召開線上記者會表示，由日本國立醫藥品食品衛生研究所，透過分析和檢測小林製藥紅麴食品後，發現產品當中發現多種化合物，其中的「軟毛青黴酸」會對腎臟造成毒性傷害，因此有強烈證據顯示，此為本案真正的致病元凶。根據報導，小林製藥旗下含有紅麴的多項保健食品陸續爆出食用者出現腎臟損傷，甚至有人死亡，隨後死亡案例越來越多，而出問題的批次集中於2023年6月至8月出廠的紅麴保健品。經相關單位分析該批次的原料後，發現含有原本不應該含有的物質，經檢驗確認為劇毒的天然化合物「軟毛青黴酸」。除此之外，綜合《產經新聞》與《關西電視台》報導，受到紅麴問題影響，日本牙科醫師會稍早認為，小林製藥不是值得推薦的企業，取消推薦小林製藥製造的牙線棒、牙間刷等3項商品，而小林製藥也宣布這三項商品將暫停販賣。小林製藥的紅麴健康產品造成消費者罹患腎病。（圖／翻攝自X）
吃小林製藥「毒紅麴」身體受損嚴重 85%受害者腎功能尚未恢復
日本知名藥廠「小林製藥」先前傳出有消費者服用旗下含有紅麴成分的保健食品，結果引發腎臟疾病，甚至有人因此不幸身亡。後續也被證明，小林製藥的紅麴原料中被檢測出含有具有毒性的「軟毛青黴酸」。而現在也有日本媒體報導指出，即便事情發生至今已有4個月之久，但當初誤食有毒紅麴的受害者中，有85%的受害者至今腎臟功能尚未恢復正常。根據《讀賣新聞》報導指出，日本腎臟學會近期提交一份報告，報告是由全國各地醫師提交206名患者的症狀和治療經過，其中有105人的腎臟各項指數被詳細分析。而報告中顯示，儘管事發之後，這些人持續接受治療，但當中有85.7%的患者腎功能仍低於正常值。報告也提到，雖然有部分患者在治療初期時就有明顯恢復跡象，但多數患者的腎功能還是無法回歸到正常狀態。其中部分患者甚至在治療初期有明顯恢復，但整個療程走下來，腎臟功能還是無法恢復正常。除此之外，腎臟學會還報告了一名90多歲女性的死亡案例，該名女性自2023年3月開始服用小林製藥的紅麴保健食品，2023年12月就出現發熱、倦怠等症狀，後續因為腎功能下降而被送往醫院治療。最終，該名女性因全身肌肉力量下降，因此確診肌少症，同時又合併尿路感染等疾病，於2024年2月去世。腎臟學會認為，雖然整個患病流程看起來，紅麴保健食品並非是直接死因，但學會認為，該名患者的死亡，與紅麴保健食品有明顯關係。報導中也提到，目前日本厚生勞動省也於6月28日發表聲明，表示小林製藥紅麴保健食品相關的死亡案例已新增至76例。
快訊／小林製藥紅麴案延燒！日本厚勞省證實：暴增至76死
日本知名藥廠「小林製藥」產品出包！今年3月有消費者服用旗下含紅麴成分的保健食品，竟引起腎臟疾病需洗腎治療，繼先前爆出5人不幸身亡後，厚生勞動省今（28日）證實，小林製藥紅麴案死亡人數已攀升至76人。針對紅麴風波，厚生勞動省上月證實，經採檢問題產品進行動物實驗後，發現紅麴原料中含有毒物質「軟毛青黴酸」，且該毒物會對腎臟功能造成損壞，研判應是製造過程中遭到污染。
快訊／小林製藥紅麴保健品釀5死！日本厚勞省證實「含軟毛青黴酸」：損害腎功能
日本知名藥廠「小林製藥」產品出包！今年3月有消費者服用旗下含紅麴成分的保健食品，竟引起腎臟疾病需洗腎治療，已造成5人不幸身亡、逾1600人不適就醫。對此，厚生勞動省昨（28日）證實，保健品的紅麴原料中，檢出含具毒性的「軟毛青黴酸」。日本知名藥廠「小林製藥」的紅麴保健品，被檢出含有毒物質「軟毛青黴酸」，且證實會對人體的腎臟功能造成損壞。（圖／達志／美聯社）針對小林製藥紅麴事件，厚生勞動省表示，經採檢問題產品進行動物實驗後，發現紅麴原料中含有毒物質「軟毛青黴酸」，且該毒物會對腎臟功能造成損壞，研判應是製造過程中遭到污染。厚生勞動省指出，產品原料中還驗出另外2種不明化合物，均為培養紅麴的過程中所產生，但目前仍無法確定這2種化合物是否會對健康造成危害，後續將透過動物實驗查明其成分及人體影響。
不只軟毛青黴酸 日厚生省再查小林製藥紅麴原料…又檢出2異物
日本小林製藥因其紅麴原料內含「軟毛青黴酸」，證實會影響食用者的腎臟問題，進而引發極為龐大的食安危機。後續日本厚生勞動省再次調查小林製藥的紅麴原料，結果在當中又發現了2種通常不會加入產品的異物。根據《NHK》報導指出，日前日本厚生勞動省和國立衛生研究所再次分析小林製藥在2023年6至8月的原材料後，發現當中除了先前檢出的軟毛青黴酸外，另外還發現2種通常不太會加入產品的異物。但目前官方並未公布2種異物的名稱，同時這2種異物是否影響人體還有待調查。據了解，整起事件源自於3月22日，小林製藥主動在官方網站發文表示，一名顧客從2021年4月至2024年2月期間，連續3年購買、服用小林製藥旗下的紅麴保健品，最終2月時因腎臟疾病而離世。而整起事件曝光至今，已累計有1434人通報，當中有240人因此住院，而有5人則不幸身亡。
台灣人吃小林製薬「紅麴」產品…53人通報不適 食藥署宣布再開專家會議
日本製藥大廠「小林製藥」含紅麴成分的保健食品，造成民眾服用後出現腎臟疾病，目前已累積5人死亡，114人住院治療，而台灣也有業者輸入相關產品，累計53人通報不適。對此，食藥署將於明（19日）2度召開專家會議，協助消費者求償等權益。日本不少民眾服用小林製藥紅麴機能性保健食品後，出現急性腎衰竭死亡，該產品也驗出毒性極強的「軟毛青黴酸」，雖然還沒證實因果關係，但造成死亡和住院案例，引發國際關注。台灣方面，食藥署陸續公佈下架產品名單，截至昨（17日）已累計248件產品，並開放消費者通報非預期反應，民眾必須提供食用批號、效期和病歷等資料。食藥署副署長林金富指出，之前已經召開過「健康食品、特殊營養食品及膠囊錠狀食品非預期反應諮議小組」，但有部分消費者提供的相關資料比較亂，所以上次會議主要是彙整資料，並聯繫消費者補充資料。林金富透露，明天會召開第2次專家會議，參與專家包括醫師、學者以及民間團體代表等，會議上會進行最後評估，討論完就會有決定結果，因為日本方面已經坦承食用對健康有影響，食藥署也會跟消保官一起協助消費者做後續求償等權益。
小林毒紅麴燒到台灣 不良反應增至6件…食藥署：患者出現腎臟病變
日本發生消費者服用小林製藥含紅麴保健食品後陸續罹患腎臟疾病，已知紅麴原料被驗出天然化合物「軟毛青黴酸」。台灣共有2進口業者輸入小林製藥紅麴原料，下游廠商製成紅麴膠囊，食藥署公布，再度接到3件民眾通報吃到相關食品，目前累計共6人通報使用含日本小林紅麴產品出現腎病變。食藥署出天陸續公佈下架產品名單。截至3月31日最新統計，總計226件台灣產品進行預防性下架。另外，食藥署「全國健康食品、特殊營養食品及膠囊錠狀食品非預期反應通報系統」，截至113年3月31日下午，本署已收到與小林製藥有關紅麴產品案件之通報共6件。食藥署表示，目前為止，收到的6件通報案件，其中包括2件健康食品，分別為「諾寶紅麴膠囊」及「大醫生技紅麴膠囊」，保健功效皆為「調節血脂」；另3件通報產品為「大研納豆紅麴Q10膠囊」、1件通報產品為「達摩本草納豆紅麴素食膠囊」。食藥署表示，6件將於相關資訊搜集齊備後，提送「健康食品、特殊營養食品及膠囊錠狀食品非預期反應諮議小組」會議，評估攝食該產品與與非預期反應之相關性。食藥署署長吳秀梅表示，今天新增的3起通報案，還未確認吃下後產生哪些症狀，以及消費者本身是否有相關疾病，後續尚待調查，目前僅知道有民眾吃到，且主訴有相關症狀。
小林製藥紅麴釀5死反應慢半拍！紅麴「當作食用色素」 逾3萬食品商使用
日本小林製藥含紅麴保健食品造成多名消費者食用後罹患腎臟疾病，據日媒指出，小林製藥不僅在回收產品慢半拍，就連25日確認產品內摻雜「軟毛青黴酸」也遲未發聲，而是由厚生勞動省公布，如今還傳出使用小林製藥紅麴原料的企業恐高達3萬間，其中包含將紅麴作為食用色素的食品、飲料商。厚生勞動省30日上午前往小林製藥已關閉的大阪工廠視察。（圖／達志／美聯社）厚生勞動省30日上午前往小林製藥已關閉的大阪工廠視察；小林製藥去年12月因建築物老舊等因素關閉大阪工廠並遷至和歌山縣，厚生勞動省預計31日前往和歌山工廠進行調查。根據《TBS》報導，儘管小林製藥下架了3款紅麴保健品，但據日本最大信用調查機構帝國數據銀行（Teikoku Databank）依照厚生勞動省28日公布的小林製藥紅麴原料供應廠商名單進行調查，結果包含初級加工業在內食品、飲料商達1778家，而算入兩次採購和銷售在內，使用小林製藥紅麴原料的廠商恐超過3.3萬家。紅麴除了作為食品原料也經常被用作食用色素，因此確定流通場所非常困難。（圖／達志／美聯社）帝國數據銀行指出，紅麴除了作為食品原料也經常被用作食用色素，因此確定流通場所非常困難，應對時間恐會繼續拉長。最新統計顯示，目前有5名年紀在70至90多歲的年長者疑似因長期服用小林製藥的紅麴保健品而死亡，另外還有114人住院治療、680人正在門診治療；小林製藥承諾，將會承擔所有醫療費用。使用小林製藥紅麴原料的廠商恐超過3.3萬家。（圖／翻攝自X）另據《讀賣新聞》報導，日本厚生勞動省29日證實小林製藥紅麴保健品中驗出的不明物質為「軟毛青黴酸（プベルル酸，puberuic acid）」，是青黴菌中衍生而出的天然化合物，而小林製藥高層29日出面舉行逾4小時的記者會，對於從1月接獲首例疑似病例通報，到3月宣布回收，花了兩個多月時間，引發外界強烈批評與質疑動作慢半拍，對此，小林社長僅表示，「對於外界批評我無話可說」，但當初造成問題的原因是什麼，及是否是紅麴的問題，「我們完全不清楚」。他說，有關公司判斷的速度及對錯，未來也將誠摯面對進行驗證。日本小林製藥慢半拍引發外界強烈批評。（圖／翻攝自X）
小林製藥紅麴案 疑為青黴菌造成
日本小林製藥紅麴保健食品引發腎臟病變一事，已於日本造成5人死亡、114人住院，另有近700人服用後出現可疑症狀就醫。小林製藥29日召開記者會表示，依據初步調查結果可能為青黴菌造成，對引發社會問題深表歉意，並表示願意負擔受害者就診和住院等後續費用。衛福部食藥署副署長林金富表示，已與日方聯繫，未來將建立相關監測系統。消費者若食用相關產品，出現身體不適，可進行通報。政府設有食品安全保護基金，可協助進行團體訴訟。小林製藥食安風波看來是製程被汙染引起，國內的紅麴產品抽驗都合格，請大家愛用國貨。厚生勞動省公布日前專家會議內容表示，小林製藥的紅麴保健品中含有名為「軟毛青黴酸」的未預期物質。厚勞省指出，軟毛青黴酸來自青黴菌生成的天然化合物，具備抗生素特性，研究表明有抗瘧疾效用，但尚未確認對人體產生影響的劑量多寡。小林製藥已證實特定批號產品含有軟毛青黴酸，現階段尚未得知為何混入產品之中。厚勞省也表示將於30日前往已經棄用的大阪市內工廠，31日則前往現在運作的和歌山縣工廠進行檢查。因為軟毛青黴酸只是可能的未預期成分之一，另外兩種物質也有可能是事件主因，但以不想造成大眾錯誤認知為由暫時不願公布具體名稱。29日記者會媒體詢問，台灣目前出現一名疑似受害者，若屬實能否與日本消費者獲得同等賠償。小林製藥信賴性保證本部長渡邊純表示，目前暫無來自海外的受害通報，但承諾海外消費者絕對有同等賠償。據NHK報導，小林製藥紅麴產品已銷往亞洲多國。在中國，小林製藥已暫停銷售透過網路銷售部分產品，官方媒體也多次報導本次問題。越南當地雖然沒有正式銷售涉事產品，但當地衛生部門已在官網公告呼籲民眾不要再服用。韓國也要求購物網站停止販賣日本當地回收的3款產品。
食安連環爆3／日本紅麴風暴釀4死 燒到台灣？食藥署坦承使用同批原料
日本小林製藥「紅麴」保健食品風暴持續擴大，截至29日已有4人死亡，114人住院。台灣也傳出疑似案例，高雄一名70歲婦人去年3月開始服用大醫生技的「紅麴膠囊」，2個月後出現急性腎臟病需洗腎，食藥署表示婦人服用的紅麴膠囊是使用小林製藥的紅麴原料，是否因此導致腎功能惡化，仍需進一步釐清。另外，日本知名味噌製造商「丸米」也傳出疑似混入蟑螂殘骸，台灣也有相關產品輸入，邊境也採檢到一批日本秋刀魚乾含有一級致癌物，已全數退運銷毀，未流入市面。小林製藥在28日舉辦的股東大會上坦言，去年4到12月生產的紅麴產品中，可能混入了「未知成分」，因此導致使用者出現腎臟疾病。根據《共同社》報導，日本厚生勞動省29日表示，小林製藥紅麴保健品中驗出的不明物質為軟毛青黴酸，是青黴菌中衍生而出的天然化合物。目前不清楚產品為何會含有這種物質。而這種物質具有抗生物質的特性，「毒性相當高」且效果幾乎可以到抗瘧疾的程度，目前仍不知道如何影響腎臟。根據富士電視台報導，一位45歲男性因膽固醇高，從今年1月起每天服用小林製藥的紅麴保健食品，2個月後再抽血檢查，竟發現腎功能急速惡化，被醫師告知「如80多歲老人的腎」。日方目前已有26家業者、49項產品啟動自主回收。我國食藥署也指出，國內有兩家業者進口小林製藥的紅麴原料，其中「三合興產驗股份有限公司」由新北市衛生局預防性封存紅麴原料共405.7公斤；「和司特股份有限公司」由台中市盤點其39家下游業者及少量自用，總計3120公斤已預防性下架。包含上述2家業者在內，目前共有31家業者自主通報使用到相關紅麴原料提供消費者「退換貨服務」。由於部分產品有不同批號或製造日期，目前總共123件產品啟動預防性下架，食藥署已將資訊公告在官網，提醒民眾避免食用或購入。（https://www.fda.gov.tw/tc/siteContent.aspx?sid=12919）。紅麴屬於發酵食品，是利用蒸熟的米飯經由紅麴菌發酵所製成。在發酵過程中，會產生紅麴菌的代謝物天然紅麴色素、水解酵素等等，被認為能降膽固醇、降血壓，預防心血管疾病，因此成為受歡迎的保健食品。但紅麴發酵過程中也容易遭橘黴素汙染。藥師沈采穎表示，如果大量吃下橘黴素超標的紅麴，可能會損害肝臟、腎臟。林口長庚醫院臨床毒物科主任顏宗海表示，許多民眾吃紅麴產品的目的是降血脂、降膽固醇，但其實應該先飲食控制、適當運動，如果效果不佳再用藥物控制，例如降膽固醇藥物Statins。沈采穎說，研究顯示，藥物能降低38%的高血脂，而魚油只能降低3.4%的高血脂、薑黃是1.3%、紅麴是6.6%，相較之下，保健品的效果並不好。食藥署指出，國內有兩家業者進口小林製藥的紅麴原料，分別是「三合興產驗股份有限公司」、「和司特股份有限公司」，目前皆以預防性封存與下架。（圖／台中市食安處提供）顏宗海則提醒，紅麴產品基本上是安全的，但如果民眾有服用慢性病藥物，就要當心，因為紅麴產品跟很多藥物會有交互作用，會增強藥的濃度，例如紅麴產品不能跟Statins的藥一起吃，否則容易導致肝功能異常、橫紋肌溶解症的風險，其他一些降三酸甘油脂的藥物也不能和紅麴產品一起吃。日本食安問題連環爆，知名味噌製造商「丸米」也傳出疑似混入蟑螂殘骸，緊急回收10萬多件商品。食藥署3月26日證實國內有輸入同製造廠的味噌產品約3.25公斤。食藥署指出，依《食安法》第7條第5項規定，將請業者落實自主管理與自主通報。同樣在3月26日，食藥署公布的邊境檢驗不合格名單當中，也有一批從日本進口的秋刀魚乾，被驗出一級致癌物苯駢芘超標，達80.6µg/kg，超標近40倍，全數50公斤，依規定退運銷毀，未准予進入國內市場。食藥署提醒，民眾若業網購或出國時，應避免購買以上產品，也要避免食用。
小林製藥紅麴出包 日本厚生勞動省：發現「不明物質」毒性超強
日本小林製藥爆出紅麴產品引發腎臟疾病甚至死亡案例，食安風波持續擴大，小林製藥29日針對紅麴保健品導致消費者罹患腎臟疾病的風波召開記者會，並由社長帶頭鞠躬8秒謝罪，如今紅麴保健品的「不明物質」找到了，據日本官方表示「毒性超強」！小林製藥的紅麴保健品驗出不該出現的軟毛青黴酸。（圖／達志／美聯社）根據《共同社》報導，日本厚生勞動省29日表示，小林製藥紅麴保健品中驗出的不明物質為軟毛青黴酸（プベルル酸，puberuic acid），是青黴菌中衍生而出的天然化合物。另據《朝日電視台》引述厚生勞動省說法，軟毛青黴酸是從青黴菌中衍生而出的天然化合物，具有抗生素特質「毒性非常強」，不過目前還無法判斷是否就是造成服用相關保健品而腎臟疾病的主因。總部位在大阪市的小林製藥，被大阪市政府要求提出關於健康損害、紅麴銷售狀況、原因調查狀況及紅麴原料生產製程等4項報告，由於小林製藥已關閉大阪市工廠，設備也已搬遷到和歌山縣，造成相關單位稽核困難，小林製藥29日下午於大阪市召開記者會表示，截至昨晚住院案例為114人，並將負擔約680名消費者求診及住院的費用。除了日本境內，台灣也出現疑似受害案例，一名來自高雄的70歲婦人自2023年3月起服用大醫生技的「紅麴膠囊」，該膠囊的紅麴原料便是來自日本小林製藥，2個月後出現腎衰竭洗腎，對此，小林製藥在記者會上承諾，對於國外的消費者與疑似不良反應的案例，將會採取與日本國內相同的賠償標準。日本小林製藥爆出紅麴產品引發腎臟疾病甚至死亡案例，如今被驗出軟毛青黴酸。（圖／翻攝自X）