輝瑞新冠疫苗
」 疫苗 輝瑞 新冠疫苗 新冠肺炎 FDAOmicron症狀或許不比Delta輕 英研究:打2劑疫苗效力只剩20%
新冠變種病毒株Omicron來勢洶洶,讓專家相當擔憂,如今科學家不僅發現,Omicron對「4大廠牌」疫苗有顯著抗藥性,即使施打第2劑疫苗,防禦力仍低於20%,且之前染疫後身體自然產生的抗體也幾乎無法對抗Omicron,對公眾健康造成重大威脅。綜合外媒報導,倫敦帝國理工學院(Imperial College)對於英格蘭11月29日至12月11日期間,感染新冠肺炎的病患進行追蹤,結果顯示儘管目前因感染Omicron後,重症住院的病患數不多,但沒有證據顯示Omicron造成的病症嚴重程度較Delta低。研究結果提到,雖然目前Omicron的感染病患數不多,但目前Omicron染疫患者在年齡、地區和種族的分佈與Delta分佈顯著不同,Omicron染疫患者較多為18至29歲、倫敦地區居民,顯示該變種病毒尚未在人群中均勻分佈。研究結果亦提到再感染力部分,在控制疫苗接種狀況、年齡、性別、種族和地區等因素下,Omicron的再感染風險是Delta的5.4倍,而且染疫後的人體內產生之抗體,在防禦Omicron的效力可能低於19%,而施打2劑AZ或輝瑞新冠疫苗後產生之保護力則介於0至20%。此外,報告也指出,對於接種2劑疫苗的人來說,對Omicron的防禦力會隨著時間急速下降,雖然接種追加劑可預防80%重症住院率,但或許只能維持2個月,不過報告也提到此數據仍有許多不確定性待研究。倫敦帝國理工學院教授佛格森(Neil Ferguson)指出,此研究的結果顯示,「不論是曾經感染過或接種過疫苗所產生之抗體,都很有可能被Omicron躲過」;同校教授加尼(Azra Ghani )則指出,此研究的結果有助對於疫苗接種規劃、公共衛生干預措施的潛在影響至關重要。
上週跌的全回來了 中油宣布30日無鉛汽油調漲0.4元
中油在29日宣布,自30日凌晨零時起,國內汽油價格調漲0.4元、柴油價格調漲0.1元,由於上周國內無鉛汽油才剛調降0.4元,高級柴油調降0.3元,本周的漲幅幾乎是將上周調降的價格全部還回去。中油29日表示,根據浮動油價調整機制作業原則,考量亞鄰競爭國最低價的條件下,國內無鉛汽油價格調漲0.4元、柴油價格調漲0.1元。調整後的價格分別為92無鉛汽油每公升28.0元、95無鉛汽油每公升29.5元、98無鉛汽油每公升31.5元、超級柴油每公升25.6元。台灣中油表示,本週受墨西哥海上鑽油平台發生火災、輝瑞新冠疫苗獲美國食品藥品監督管理局(FDA)全面使用授權等因素影響,導致國際油價上漲。本週浮動油價調整原則之調價指標7D3B週均價上漲1.87美元,新臺幣兌美元匯率貶值0.037美元,國內油價依公式計算漲幅為2.32%。根據計算後,汽、柴油每公升原應各調漲0.4元,為維持價格需低於亞洲鄰近國家(日、韓、港、星)之限制,柴油吸收0.3元,汽、柴油實際價格每公升各調漲0.4元及0.1元。中油先前曾表示,為減輕民眾負擔及降低對物價衝擊,除亞鄰最低價限制,經濟部宣布自107年5月14日起實施「油價平穩措施」,訂定95無鉛汽油每公升零售價達30、32.5及35元等3個緩漲門檻,95汽油零售價上漲超過各門檻之部分由台灣中油及政府依序分別吸收25%、50%及75%,本週因公式需調整之柴油0.3元由台灣中油吸收,累計110年至7月底止,台灣中油共吸收51.82億元。
那斯達克創新高 台股強勢反彈 電子股旺季加持
周一(23日)輝瑞新冠疫苗獲得美國食品藥物管理局(FDA)正式批准通過,振奮市場信心,科技股、運輸股等表現強勁,美股再度上攻,那斯達克指數創新高。台股ADR中,台積電ADR漲2.63%;日月光ADR漲3.75%;聯電ADR漲2.22%;中華電信ADR跌0.12%。23日美股四大指數表現:紐約道瓊指數上漲215.63點、0.61%,收35,335.71點;那斯達克上漲227.99點、1.55%,收14,942.65點;標準普爾500指數上漲37.86點、0.85%,收4,479.53點;費城半導體指數上漲85.51點、2.63%,收3,342.01點。美國科技股中,蘋果漲1.03%;臉書漲1.11%;谷歌母公司漲1.90%;亞馬遜漲2.06%;微軟漲0.095%;英特爾漲2.33%;AMD漲3.94%;高通漲1.44%;NVIDIA漲5.49%;應用材料漲3.37%;美光漲2.15%。台股23日開高走高,甫開盤即漲逾百點,重新站上16500點,之後在半導體股、航運股帶領下,電子、金融、傳產同步齊揚,指數一路走高,終場以16741.84點作收,上漲399.90點、2.45%,站上5日線,並創3個月來最大漲點。櫃買指數也同步上漲,收200.98點,上漲5.10點、2.54%,成交金額略降至808.47億元。23日集中市場成交金額略微放大至3635.16億元,三大法人合計買超189.88億元,其中外資由賣轉買、買超146.22億元,外資自營商賣超0.03億元;投信連5買、買超18.36億元;自營商買超7.50億元、自營商避險買超17.79億元。法人表示,台股昨日隨亞股一起反彈,雖然漲幅居亞股之冠,但市場追價意願不高,成交量僅略微增加、未能有效放大,因此是否已是築底後反轉,仍待觀察,須留意今日開盤可能出現的隔日冲賣壓。就技術面上來說,昨日站回5日線,長紅K棒幾將8月19日黑K棒吞噬,短線趨勢轉強,惟量能略嫌不足,若今日能將量補足,將有助於後續上攻。保德信高成長基金經理人葉獻文表示,台股昨日大幅反彈後,傳產指數已站回半年線,金融指數也有望挑戰重返季線,台股企業獲利在下半年持續上修的趨勢並未改變,加上電子旺季加持,企業獲利強勁將持續強化台股基本面,中長期展望仍偏正向。台股集中市場與上櫃股票8月23日大盤走勢圖。(圖/翻攝自基本市況報導網站)
開放專案授權其他企業捐贈進口疫苗 ?指揮中心保留 定調先以鴻海、台積電為主
繼鴻海、台積電後,傳出佛光山還在繼續等指揮中心專案核准進口新冠疫苗、慈濟也傳出有意跨海買BNT疫苗,另外部分國內企業也有意協助採購疫苗,雖然這些民間團體或企業捐疫苗不用花到政府一毛錢,不過,指揮中心今日定調,先以協助鴻海、台積電採購一千萬劑BNT疫苗為主。防疫指揮官陳時中說,指揮中心已緊急授權給台積電、鴻海採購BNT疫苗,這是非常特殊的採購專案,眼前目標是趕快把這兩個案子弄成功。國內疫情持續延燒,中央流行疫情指揮中心,今日再度召開疫情記者會,公布國內新增78例COVID-19本土確診個案,新增6例死亡個案,儘管死亡個案有下滑跡象,但因為國內接種AZ疫苗猝死人數不斷增加,許多民眾仍希望能打到莫德納或者目前還無法進入台灣的BNT疫苗。針對疫苗採購進度,今年七月是否還有疫苗能夠抵台?陳時中對此仍相當保留,強調希望七月疫苗能夠持續照著原先談定時間持續進來,但現在仍很難掌握,畢竟大家都在搶貨中,而且國劑疫苗供應量確實不足。但值得注意的是,當台灣政府自購進口疫苗進度不如預期,鴻海、台積電採購BNT疫苗也還沒有公佈最新進度之際,菲律賓政府跨部門抗疫工作小組執行長加維斯日前卻宣布,已在6月19日與輝瑞簽約購買4000萬劑BNT輝瑞新冠疫苗,輝瑞將在「8月開始的8個禮拜後」(大約今年10月)陸續開始交貨,他並形容這份合約是菲國「在2021年達成的最大、最決定性的協議」,也對目前還無法搞定進口疫苗、暫時只能靠美、日捐贈疫苗「充量」的指揮中心面對不小質疑壓力。針對民間團體、企業要捐贈疫苗,指揮中心配合度卻似乎不是太積極,陳時中強調,民間團體的捐贈案中,有很多提案相對沒那麼完備,畢竟其中牽涉太多管道,指揮中心擔憂妨害到原來採購專案的進行,因此先全力把採購專案一千萬劑(鴻海、台積電)盡力完成。陳時中指出,目前促成台積電、鴻海捐贈疫苗案是現在最重要工作,如果有其他特別情況「不排除有任何其他可能性」,如果民間團體企業還有完整資料可以提出來,會進行個案審視,但目前先以台積電跟鴻海專案為主,陳時中還說,「太多」(捐贈)確實會引發困擾,把本來會成的,有一些干擾這樣也不好。日本和美國相繼援台百萬劑疫苗,暫解台灣的疫苗慌,外界關心,我國七月是否還會有自購或國外捐贈疫苗抵台,尤其是台積電、鴻海等企業購買疫苗的進度是否能有突破,還是會開放其他企業協助購買?指揮中心指揮官陳時中表示,希望疫苗都能照原來談定的時間進來,「但還是很難掌握」。儘管陳時中對於鴻海、台積電以外的民間團體捐贈進口疫苗規劃暫採低調以對態度,但民眾顯然盼望指揮中心能早日取得多種品牌的進口疫苗,讓民眾能自由選擇接種。例如,近期就有不少民眾詢問75歲以上長者是否也能自選疫苗廠牌?陳時中則說,如果開放名單在兩種廠牌以上當然可選,若開放次序目前只有一種品牌就只能先打特定品牌,「但你(當然)也可以等」。陳時中指出,「這些人(指75歲以上老人很急,其他人也很急很重要」,開放一定時間內,如果還沒打完就向下開放,他還說,沒有任何一個國家接種疫苗施打率達到百分之百。他還強調,指揮中心接種政策很清楚,優先次序就是希望大家不會一次擠去接種,有秩序施打,打氣下降另一類人就趕快補上,目標及早達到涵蓋率。
搞笑?送過期輝瑞疫苗 以色列遭巴勒斯坦拒收
巴勒斯坦自治政府18日取消與以色列達成的疫苗交換協議,稱以色列分批提供巴勒斯坦100多萬劑的輝瑞新冠疫苗快過期,所以拒收。以色列則表示,以巴達成這項疫苗交換協議時,的確有告知疫苗快過期,但並未確切告知何時會過期。根據交換協議,以色列年底前將送100-140萬劑快到期的輝瑞新冠疫苗給巴勒斯坦政府,但巴勒斯坦要在9月、10月收到訂購的疫苗時,補回同樣數量的疫苗給以色列。以色列18日向巴勒斯坦自治政府運送要交換的第一批10萬劑疫苗,但被巴勒斯坦以不符合標準退回。巴勒斯坦政府發言人梅賀姆(Ibrahim Melhem)表示,其中9萬劑疫苗不符協議中所要求的規格,因此總理什塔耶(Mohammad Shtayyeh)指示衛生部長取消與以色列的疫苗交換協議,並將收到的疫苗歸還以國。此外,梅賀姆強調,疫苗交換協議並非和以色列簽署,而是與輝瑞藥廠達成的協議,輝瑞為了加快交付疫苗的時程,建議採以巴「換貨」方式交貨。目前以色列約60%國民完成接種2劑疫苗,學童也開始接種。除了全面解除封鎖,也已取消在公共場所強制戴口罩的規定。不過以色列遭人權組織抨擊吝於讓約旦河西岸和加薩地區的450萬巴勒斯坦人分享疫苗。巴勒斯坦自治政府努力從不同管道取得疫苗,包括中國、俄羅斯、阿聯及疫苗取得平台COVAX,轄區內30%民眾至少已接種一劑疫苗。
輝瑞接種早台一步!陸集團保留400萬劑疫苗 台胞自費施打
除了大陸國產疫苗之外,大陸復星集團採購了5千萬劑美國輝瑞藥廠的疫苗,為讓大陸台商施打有多元管道,大陸復星集團和大陸全國台企聯已向國台辦提案,保留3、400萬劑的額度給台胞,但需要自費施打。輝瑞的疫苗(BNT162b2)是輝瑞和德國公司BioNTech共同研製,採BNT基因技術,是人類歷史上第一次用mRNA(信使核糖核酸)的方法生產疫苗,有別於大陸國產的傳統滅活疫苗。台灣東洋原計畫代理輝瑞疫苗,但最後採購破局。輝瑞藥廠新冠疫苗的大中華區代理由復星集團取得,復星採購了5千萬劑,可補充大陸國產疫苗不足的缺口。由於台灣買不到輝瑞疫苗,復星集團日前即向全國台企聯提案,承諾保留3、400萬劑的額度給台胞,但需要自費施打。雖然大陸國台辦發言人朱鳳蓮去年底宣布,在陸台胞可以自由選擇、免費施打大陸國產的新冠疫苗,但部分得到消息的台商,目前仍在觀望輝瑞這隻疫苗何時能夠上市。不過,台企聯有關人士透露,輝瑞新冠疫苗的保存、運輸條件十分嚴苛,必須儲存在零下70度的環境,不然疫苗很容易變質,歐美就曾經出現民眾施打變質疫苗死亡的案例。而大陸的冷鏈物流硬體條件有限,也不是所有醫院的儲存設備都能符合零下70度的要求,因此無法把疫苗全面配送到中、大型城市的醫院,預料未來核准上市後,主要仍以進口地上海為主。如果台商想要接種,必須自費飛到上海,而且因為要打兩針,必須飛兩趟。據了解,目前全國台企聯正和國台辦溝通,何時公布這隻自費疫苗?費用多少?可以提供接種的醫院?這讓台胞在接種疫苗時,除了大陸國產疫苗外,多了一種選擇。大陸國產新冠疫苗月初剛上市,廣西和福建的台商、台青搶得頭香,已陸續接種。據廈門台商協會統計,已有300多人登記。為瞭解接種流程,並讓在廈台商台胞安心接種,啟達海峽雙創基地台青范姜鋒親自體驗施打全過程並拍成短片,做成懶人包上傳微信公眾號。范姜鋒分享心得:「流程便利,接種快速又不會痛,目前也無不適及副作用。」福建台商張俊一4日在福州市馬尾區衛生院免費接種了新冠病毒疫苗。他計畫14日從廈門高崎機場飛桃園機場返台過年,「屆時我先回彰化老家隔離,14天後回台北和家人團聚。」廣西玉林市台辦為了讓台胞安心返台過春節,玉林市台辦主動與該市相關部門聯繫,共有13名台商、台籍教師自願報名接種新冠病毒疫苗。去年12月31日,玉林市台辦組織其中的8名台商、台籍教師免費接種了新冠病毒疫苗,另有5名台胞將於近日接種。
全美第一位!紐約護士接種「輝瑞新冠疫苗」 川普這樣說
各國研究新冠病毒疫苗有成,美國紐約一名護士琳賽(Sandra Lindsay)在當地時間14日上午接種疫苗,成為全美國第一名注射疫苗的人。川普(Donald Trump)對此在推特發言,「恭喜美國!恭喜全世界!」據《CBS》和多間外媒報導,美國食品藥物監督管理局(Food and Drug Administration)緊急授權輝瑞與德國生技公司研發的新冠病毒疫苗。紐約長島猶太醫療中心(Long Island Jewish Medical Center)皇后區分院ICU的護士琳賽接種疫苗,過程全程直播。琳賽打完疫苗後表示,新冠疫苗與接種其他疫苗沒什麼不同,她感覺不錯,想要感謝所有在第一線奮鬥的人,而且接種完疫苗之後覺得壓力都釋放了,變得充滿希望。她說:「我想讓大家相信這個疫苗是安全的,我們正處於病毒大流行的時候,所以我們必須要盡個人的力量來制止它,不要太快放棄。」
輝瑞疫苗受試者出現「眼歪嘴斜」不良反應 FDA:疫苗沒問題
正當全球各國開始跟輝瑞下訂疫苗,連美國食品藥物管理局(FDA)也緊急批准輝瑞疫苗的上市後,現在傳出,在輝瑞新冠疫苗第三階段的受試者中,有4人出現眼歪嘴斜的貝爾氏麻痺症(Bell's palsy),根據《每日郵報》報導指出,在輝瑞第三期大規模臨床實驗中,總共在美國招募了4萬多人參與,其中2萬1720人接種新冠肺炎疫苗,另外2萬1720人接種安慰劑。而在實驗中,有4名接踵新冠肺炎疫苗的受試者出現不明原因的顏面失調症狀,受試者的單側顏面呈現肌肉無法正常運作。這4人分別在接種疫苗後3天、9天、37天、48天出現症狀,其中除了第一位出現症狀的受試者在3天後痊癒外,其餘3人都在3周內恢復正常。美國FDA強調,這4人雖然都出現在疫苗組,但發病機率並沒有大眾預期的高。英國藥品醫療產品監管署則表示,輝瑞的疫苗在安全性上除了達到預期的標準外,也與其他款疫苗相當,所以英國政府才會批准使用。
輝瑞新冠疫苗6受試者接種後死亡 FDA將討論是否授權使用
美國食品藥品監督管理局(FDA)證實,美國藥廠輝瑞(Pfizer)與德國BioNTech聯手開發的新冠疫苗臨床試驗期間一共有6名受試者死亡,其中有2人死於心臟病發或中風,其餘受試者的死因仍在確認中。可以確定的是,死因都和疫苗無關,FDA認定輝瑞疫苗安全, FDA宣布,10日上午9時即將召開會議討論是否緊急授權使用美國輝瑞藥廠與德國生技公司BioNTech共同研發的新冠疫苗,也會將此事列入議程。根據美國政治新聞網站Politico報導,美國食品暨藥物管理局(FDA)8日在官網公告輝瑞疫苗相關文件,除了初步認證疫苗效力達95%,也首度揭露臨床試驗過程中,共造成6名志願者死亡,據了解,其中一名死者患有肥胖與動脈硬化,他在接種第一劑疫苗的3天後死亡;另外有2人死於心臟病發與中風,剩下的受試者死因仍在調查中。此外,在6名死者中有3人超過55歲。其中4名死者隸屬於施打安慰劑的對照組,施打疫苗的試驗組中有2名死者,不過他們的死因都和疫苗本身無關。FDA此前曾經證實,該疫苗的效果高達95%,同時也提供相關文件證實疫苗是安全、無疑慮的的。FDA將於10日上午開會決定是否緊急授權使用輝瑞疫苗,若FDA批准,美國衛生部長阿札爾(Alex Azar)6日表示,FDA幾天內就能授權輝瑞疫苗,最快12日可開放施打。此外,英國50監醫療院所於8日大規模開打輝瑞冠疫苗後,9日傳出有2名醫護人員均因接種疫苗出現過敏反應,所幸治療後已康復,但這迫使英國藥品及保健產品管理局(Medicines and Healthcare products Regulatory Agency,MHRA)緊急提出建議,呼籲有「嚴重過敏反應史」的民眾現階段不應接種輝瑞疫苗。確切過敏症狀及嚴重程度均尚待確認,且仍不清楚哪些特定族群會對疫苗產生過敏反應。
頭痛、嘔吐、高燒!受試者爆料輝瑞新冠疫苗副作用 注射部位還會腫脹
由於藥廠的研發成功,近期有不少民眾期待各大藥廠的新冠肺炎疫苗正式問世,但現在有一位曾參與疫苗研發的受試者,出面爆料當時他在受試期間,所遭遇到的疫苗副作用。根據《每日郵報》報導指出,加州大學洛杉磯分校護理學院助理教授克莉絲汀(Kristen Choi)在8月參加輝瑞藥廠針對新冠肺炎疫苗的第三階段試驗。而由於試驗是採取雙盲試驗,所以一開始她並不知道自己注射的是疫苗還是安慰劑。接種完第一劑後,除了注射部位痠痛外沒有任何不適,但在接種第二劑後,注射部位開始腫脹、疼痛。除此之外,他當天晚上就覺得頭暈、發冷、噁心、頭痛欲裂。半夜時,他發現自己頭暈得更嚴重,注射疫苗的手臂痠痛到幾乎無法抬起,而在清晨時,他發現自己竟然發高燒,溫度高達攝氏40.5度,服用退燒藥後,體溫降溫到38.9度。他也將這些不良反應回報給護士,護士要求他持續自我監控狀況,但好在這之後,他沒有再出現任何不適的反應。根據輝瑞公司I期試驗的數據,疫苗容易在18至55歲的成年人發生不良反應,有75%的人感到疲勞、68%的人頭痛、33%的人身體發冷、25%的人肌肉疼痛、17%的人發燒。克莉絲汀表示,如果人們開始接種疫苗的話,有可能會像他這樣發生一種或多種負面反應。他認為這些副作用,是免疫系統對疫苗接種作出反應的正常反應,但劇烈程度超過他的想像。但好在是,像克莉絲汀這樣擁有「全套」副作用的機率,似乎是十分罕見的。
加強民眾信心 英94歲女王帶頭接種輝瑞新冠疫苗
英國先前決定緊急批准使用美國輝瑞(Pfizer)所研發的新冠肺炎疫苗,但不少英國民眾都對疫苗的安全性抱持疑慮,為此,英國94歲女王伊莉莎白二世夫婦,決定帶頭接種疫苗,加強民眾對疫苗的信心。根據《每日郵報》報導指出,目前英國政府規畫的疫苗優先施打順序是照護之家的年長者、相關工作人員,第二批是80歲以上民眾,第三批開始是醫療人員、社工人員、第四批是75歲以上民眾,第五批則是70歲以上民眾、或是罹患有慢性病、癌症等高危險族群。現年94歲的英國女王伊莉莎白二世與99歲的菲立普親王,則是屬於第二批的接種梯次,他們日前決定堅持要「排隊」等到他們的梯次才會接種疫苗。英女王夫婦此舉,無疑就是為了打消目前英國境內正在謠傳的疫苗陰謀論。在英國當地仍有為數眾多的民眾認為新冠肺炎是虛構出來的病症,而新冠疫苗是一種標記,接種過新冠疫苗的人不會面臨到邪教的種族屠殺,但也代表你拋棄了上帝,你的身體將不再是純粹的出自於「上帝之手」。其實英國王室過去就曾針對疫苗的安全性進行帶頭示範,1957年,查爾斯王子與安妮公主都曾為了安撫對疫苗心生恐懼的民眾,接種小兒麻痺疫苗。這次新冠肺炎疫苗,據悉英國王室成員都會接受英政府的安排,依照他們的梯次來接種疫苗。
英國搶先全球!核准使用輝瑞新冠疫苗 最快下週開始接種
新冠肺炎新一波疫情再度肆虐全球,各界都十分關注疫苗開發的進度,根據最新消息指出,英國政府已於今(2)日批准美國輝瑞藥廠(Pfizer)與德國生技公司BioNTech合作研發的新冠疫苗,英國成為全球第一個核准使用的國家,最快在下週就可以開始進行疫苗接種程序。英國衛生部發言人表示,疫苗將於下週起在英國全境提供,相關計畫也會陸續開始實施,英國疫苗接種和免疫聯合委員會(JCVI)即將公布優先施打首批疫苗的族群,範圍涵蓋醫療工作者、年長者及照護機構住民。目前英國染疫死亡數逼近6萬人,這項緊急授權有望讓疫苗遏止新冠病毒繼續延燒。
輝瑞新冠疫苗最終95%有效!將向FDA提出申請
新冠肺炎疫情至今仍在全球各地肆虐,美國製藥大廠輝瑞 (Pfizer) 和德國生技公司「BioNTech」18日宣布,共同開發的新冠病毒疫苗3期試驗顯示,最終有效性達到95%,高於早期數據的90%,且無嚴重副作用。輝瑞製藥也宣布,幾天內就會向美國食品藥物管理局(FDA)遞交申請許可。根據CNBC報導,這款候選疫苗名為BNT162b2,試驗結果顯示在首次給藥後28天,人體就能對新冠病毒產生防護力,且功效在任何年齡、種族、族群中都呈現高度一致性,即便是高重症風險的老人族群,疫苗有效性仍能超過94%。輝瑞首席執行官布爾拉博士(Albert Bourla)17日在聲明中指出,此次研究也是這8個月的新里程碑,也將有助終結這具毀滅性的流行病毒。他更表示,已累積足夠安全性數據供當局審查,若FDA批准疫苗,有望在今年底前就能提供5000萬劑,等到明年底就能提供13億劑。輝瑞公司和BioNTech公司均表示,其中最常見的副作用約有3.7%的受試志願者會感到疲倦,2%的志願者則出現頭痛的情況,但65歲以上老年人出現副作用的情形反而比較少。而這款疫苗在受測者身上表現出預防新冠疾病演變為重症,多數臨床不良反應在接種疫苗後不久即可緩解。輝瑞表示,計畫在「數天之內」向FDA遞交緊急使用授權申請,BioNTech的首席執行官撒辛(Ugur Sahin)表示,「我非常有信心,人傳人的感染率會大幅降低,也許不是90%,但50%是有可能的。我們不要忘記,就算是50%也能有效降低疫情傳播。」他還說,新冠疫苗將在明年夏天開始發揮顯著作用,明年冬天人們的生活就有望能恢復正常。但聯邦衛生官員也指出,倘若批准後,疫苗如何分配、運送也將是一大問題,因為疫苗必須儲存在攝氏負70度的環境,這比起現有的疫苗只要普通冰箱就可保存,輝瑞的疫苗儲存條件是更加嚴苛。
輝瑞新冠疫苗傳好消息 川普連三發文暗指「政治操作」
美國輝瑞藥廠(Pfizer)新冠疫苗傳出好消息,臨床試驗結果顯示其預防效力高達90%。總統當選人拜登聞言表示開心,同時警告疫苗廣泛施打前,民眾仍需佩戴口罩;總統川普在第一時間興奮表示「股票要大漲了!」,隔日又痛批食品藥物管理署(FDA)和輝瑞「不想讓我在大選前獲得疫苗」。副總統彭斯則強調,疫苗成功應歸功於川普政府協助,這番說法隨即遭輝瑞打臉。世界衛生組織(WHO)9日表示,預計明年3月就能讓高危險族群接種輝瑞疫苗,屆時或許可以「從根本上扭轉」全球新冠疫情。對於輝瑞傳出捷報,拜登回應,他上任後會確保疫苗公平分配,並提供民眾免費施打,但疫苗上市前,「口罩仍是防疫最佳武器」。川普9日在推特發文,以全文大寫興奮表示,「股市大漲,疫苗即將上市。(輝瑞)報告說90%有效。這真是好消息!」。10日又連發3文,先是強調「像我先前所說,輝瑞等藥廠只會在選後宣布疫苗出現,因為他們沒勇氣在選前說。FDA也該早點宣布,不是出於政治目的,而是為了拯救生命!」、「如果拜登是總統,接下來4年裡都不會有疫苗,FDA也不會這麼迅速批准疫苗」、「FDA跟民主黨不希望我在選前得到疫苗勝利,所以這個消息選後5天才公布!我早就說過會這樣!」。彭斯選後首度打破沉默,9日透過推文稱:「重大消息:多虧川普總統促成公私部門合作,輝瑞宣布新冠疫苗試驗有效」。前美駐聯合國大使海莉也宣稱,要感謝川普和他推動的疫苗研發「曲速行動」(Operation Warp Speed),「這是川普政府最重要的1項抗疫措施」。不過,《紐約時報》報導,輝瑞負責疫苗研發的高級副總裁詹森指出,儘管7月川普當局找上輝瑞,並提議出資19.5億美元預購1億劑新冠疫苗,但她不想捲入川普的政治計畫,因此「沒有任何川普政府資金投入疫苗研發」,且「我們從未參與『曲速計畫』,也沒有向美國政府或任何人拿錢」。事實上,美國衛生部7月22日的1份公告顯示,川普當局確實曾與輝瑞達成協議,雙方同意一旦輝瑞研發出有效疫苗,就會提供1億劑給美國政府,並於獲得FDA緊急使用許可後,發送至全國,政府將支付19.5億美元,購買這批疫苗。換言之,川普政府是和輝瑞達成疫苗生產協議,而非研發協議,輝瑞也確實曾經參與曲速行動。雙方說法出現落差,也讓網友吵成一團。反川一派認為,購買疫苗和資助研發是兩碼事,川粉則回擊,雖然兩者不同,但政府承諾購買,也讓藥廠和民眾皆可受益。
報佳音!輝瑞新冠疫苗試驗90%有效
美國製藥巨頭輝瑞(Pfizer)攜手德國生技大廠BioNTech進行的新冠疫苗研發,傳出令人振奮的好消息。輝瑞9日宣布,根據一項大型研究的初步數據顯示,他們的疫苗試驗,超過90%能有效防止新冠病毒。受此激勵,輝瑞9日早盤股價狂漲14.6%,BioNTech股價更是暴衝24.6%。英國阿斯特捷利康(AstraZeneca)及美國嬌生(Johnson & Johnson)、禮來(Eli Lilly)等藥廠,日前因受試者出現不明症狀相繼宣布暫停疫苗試驗後,輝瑞和BioNTech是首組新冠疫苗後期臨床試驗傳出捷報的製藥商。輝瑞執行長博爾拉(Albert Bourla)聲明指出,「今天對科學界和全體人類來說,是了不起的一天。」兩家公司表示,他們迄至目前尚未發現研發的疫苗有安全疑慮,期待能在本月稍後取得美國官方的緊急使用許可。不過即便申請到許可,一開始能施打的疫苗數量有限,而且存在不少問題,包括疫苗產生抗體保護的時效有多長。然而輝瑞疫苗傳出正面消息,燃起其他開發中疫苗也可能有效對抗新冠病毒的希望。輝瑞向美國當局申請的疫苗緊急使用許可,是以年齡16歲到85歲者為施打對象。為此必須從參加第三階段臨床試驗的4.4萬名志願受試者中,至少取得一半受試者的安全數據,為期2個月時間。輝瑞並未言明究竟有多少染疫者接種疫苗,僅稱在94名受試者感染新冠病毒後進行期中分析(interim analysis),檢驗他們接種疫苗和安慰劑的人數各有多少。若從輝瑞聲稱疫苗有效率超過9成來推斷,94位受試者中,僅8人接種失敗,高達9成以上的成功率,遠遠高過美國食品藥物管理局(FDA)要求的50%。為使疫苗有效率獲得進一步驗證,輝瑞表示會持續進行試驗,將受試者樣本擴大到164位。輝瑞疫苗科學家葛魯博(Bill Gruber)指出,考量美國近來新冠肺炎感染人數激增,12月底應可達成此目標。