輝瑞藥廠
」 新冠肺炎 疫苗 輝瑞 新冠疫苗 口服藥重症+1!50多歲男染疫呼吸衰竭 指揮中心列「吸菸」成高風險因子
中央流行疫情指揮中心今日公布本土確診個案分析,新增11例中、重度患者,其中有1例為重症,為一50多歲具糖尿病史男性,確診後有呼吸衰竭狀況,因此進入加護病房;指揮中心亦公布將吸菸那入重症風險因子,可做為口服藥放寬使用條件。指揮中心公布今年1月1日至今本土病例分析,其中輕症、無症狀患者有26278人,佔全體確診個案99.64%,中症為88人、重症為8人,包含今日新增分別為中症10人、重症1人。其中重症個案為50多歲男性,有糖尿病史,曾經打過3劑疫苗,卻仍在染疫後出現上消化道出血、腸阻塞與呼吸衰竭病症,目前已被送進加入病房進行呼吸器救護,同時使用瑞德西韋等藥物治療。另10例中症病患中,分別有4人沒打疫苗、1人接種1劑、2人接種2劑、3人打了3劑疫苗。指揮中心亦調整重症高風險因子範圍!指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞公布,經由專家會議討論,重症高風險因子進行調整,考量國外文獻,吸菸與曾經戒菸者,染疫後重症風險會比未吸菸者高1.5倍,因此將其列入重症高風險因子範圍內,作為口服藥放寬使用條件;同時專家會議將「高血壓」刪除高風險因子之列。由於美國輝瑞藥廠所研發之新冠肺炎口服藥「Paxlovid」使用條件,需具有「任一風險因子」,根據者揮中心規定「風險因子」包含,年齡大於65歲、糖尿病、慢性腎病、心血管疾病、慢性肺病、BMI大於25(或12至17歲兒童BMI超過同齡85%)、吸菸或曾戒菸,以及其他影響免疫功能之疾病者。新冠肺炎口服藥物Paxlovid。(圖/路透)
指揮中心購新冠口服藥 前國健署長爆「1/3確診者不能用」:喊空話
台灣本土疫情日益嚴峻,其中新北2歲幼童染疫出現重症,引發外界關注。指揮中心日前宣布,已與輝瑞藥廠簽訂70萬人份口服藥物Paxlovid採購合約,其中35萬人份將於今年第二季前運抵,以因應疫情控制需求。不過,國健署前署長邱淑媞表示,即使有抗病毒藥物,仍有約3分之1以上的確診者不符合使用條件。「重症清零一場幻影。」邱淑媞18日在臉書發文,「看這幾例,有好幾例即使有抗病毒藥物,他們也用不到,可能佔1/3以上:1.年齡<65歲且沒有重大慢性病的(包括青壯年、兒童)、2.發現太慢的(像4/17確診這位60多歲的,一發現就中重症了)。」(圖/翻攝自邱淑媞臉書)邱淑媞提到,「明明已不公布足跡,表示到處可能有病毒。 偏偏缺篩劑、又沒有常篩,加上初期症狀不明顯或沒症狀,不會想到要篩,根本不知道自己有沒有被感染。 因此,就算屬於高危險群,也得不到藥物。已有好幾例青壯年甚至幼兒是中重症。喊一堆空話,1000例就已經沒有能力救治、沒有能力處理,結果病例在增加、防疫措施卻在放寬,接下來會怎樣?」邱淑媞直言,「輕症多,重症就會多,而且,輕症也可能有新冠後遺症。小朋友也可能有後遺症。與病毒共存,是非常麻煩的生活方式,也是更會影響大小商家的方式。有準備的都很慘了,何況甚麼都沒準備的?」
病毒共存2/「太慢做這件事」讓香港死亡率飆高 台灣恐陷相同困境
香港3月中旬爆發第5波疫情,導致最少8000人死亡,根據外媒報導,香港每100萬人口約35人染疫死亡,而英、美、南韓及印度,每100萬人口只有不到10人染疫死亡,相較之下香港死亡率異常地高。香港大學生物醫學學院教授金冬雁在國際醫學期刊《Emerging Microbes& Infections》發表文章,認為香港染疫死者大多是未接種或未完整接種疫苗的老年人,推測是醫療量能不足,使得香港爆發第5波疫情後,政府才緊急加強為老人接種疫苗、管理安養院、為染疫長輩進行抗病毒藥物治療、定期進行快篩等,但此時已經「太遲」(too late)。依據疫情指揮中心4/9公布資料,目前我國新冠疫苗接種率第1劑約83.6%,第2劑約78.7%,追加劑約52.0%,其中65歲至74歲長者第1劑86.9%,第2劑為83.3%,追加劑為69.4%,而75歲以上長者第1劑接種率仍僅為76.6%,第2劑為71.2%,追加劑為55.5%,亟需再積極提升。台灣自今年以來的4415位確診者中,截至4/11資料,目前99.66%皆為無症狀或輕症患者,15名中重症患者有5人未接種疫苗、4人僅接種1劑疫苗。前台大感染科醫師林氏璧表示,隨著確診人數增多,或老人家感染人數增多,特別是很多長輩還沒有打疫苗,都會讓中重症、死亡人數開始增多,建議繼續提高老人家和有慢性病族群的第三劑施打率,越高越好;其次是老人家經常活動的場所,防疫規範要更為嚴格,疫調時也要特別重視有無接觸老人家的可能。指揮中心宣布已採購70萬人份的口服藥物Paxlovid,專家認為最好能購足至100萬份,才能比較放心。(圖/123RF)另外,林氏璧也認為保留醫療量能相當重要,除了力行輕重症分流;若有中重症患者或有重症風險,要優先住院,不能有醫療排擠現象。而有重症風險者,要在有症狀的5天內即時給予抗病毒藥物,才能有效預防重症或死亡,因此一定要準備充足的藥物份量。台大兒童醫院院長黃立民認為,台灣目前還沒達到與病毒共存的條件,尤其60歲以上族群,第3劑疫苗涵蓋率尚未達80%以上,而抗病毒藥物也還不足夠,他認為至少要準備100萬人份的口服藥物,雖然指揮中心宣布已與輝瑞藥廠簽訂70萬人份口服藥物Paxlovid採購合約,其中35萬人份藥物將於今年第二季前運抵國內,但距離100萬人份仍有差距。陳時中曾透露,新冠口服藥物每人份價格約700元美金(約新臺幣2萬1000元),比起治療流感的克流感等藥物(每人份新臺幣700元)貴上許多,因此採購量評估要更仔細計算,目前目前國內有132人已使用新冠口服藥物,效果也都很好。此外,為因應未來可能的大規模確診潮,林氏璧也提醒醫護人員人力要足夠,以免出現類似國外醫護人員大量確診或被匡列時人力不足的狀況。台大醫院院長吳明賢也表示,Omicron傳播力強,但嚴重和致死率不如之前的Delta變種,但若應變不及,恐怕會拖垮醫療量能,這也是香港死亡率飆高的其中一個原因,所以「保持醫療量能」相當重要。
2.1萬份輝瑞新冠口服藥抵達南韓 南韓食藥處:用藥5天無通報副作用
南韓政府曾先後與輝瑞、默沙東藥廠簽約採購新冠肺炎口服用藥,目前輝瑞的新冠口服藥Paxlovid,已經有2.1萬人份藥物於13日抵達南韓。南韓政府於14日開始在境內投藥,而南韓食藥處表示,投藥至今,目前尚未傳出有任何副作用的通報,讓外界相當振奮。綜合外媒報導指出,南韓政府先前對輝瑞藥廠採購76.2萬人份的Paxlovid、對默沙東藥廠採購24.2萬人份的莫納皮拉韋(Molnupiravir)。而目前南韓政府是優先針對65歲以上、免疫能力低下、出現症狀5天以內的新冠肺炎患者投藥。首位服用Paxlovid的南韓民眾是一位74歲的男性,在服藥第2天之後,症狀就明顯獲得改善,甚至消失。相關報導中指出,該名男性過去曾接種過2劑AZ疫苗、1劑BNT疫苗作為加強劑,而他本身罹患糖尿病超過10年,4年前曾接受過前列腺癌手術,本身就被歸類在新冠肺炎感染的高風險族群中,而他於14日確診後,之後接受醫院的視訊治療後,在14日晚間就開始服用Paxlovid。而在服用藥物之後,該名患者接受訪問時表示,14日晚間開始服藥,16日上午就明顯感覺到症狀好轉,17日當天所有症狀都消失了,身體感覺回到了染疫之前的健康狀況。
可降低90%住院與死亡率 1萬份輝瑞口服藥抵台時間曝光
目前市面上針對新冠病毒的2款口服藥,有默沙東藥廠的莫納皮拉韋(molnupiravir)與輝瑞藥廠的「Paxlovid」。而指揮中心很早就表示,默沙東的莫納皮拉韋已經在去年就進行採購,預計在春節後抵台。而對於外傳效果比莫納皮拉韋更好的Paxlovid,目前也傳出採購到1萬份左右的藥劑,最快3月前可抵達台灣。根據媒體報導指出,先前傳出台灣與輝瑞藥廠於14日完成採購合約的簽訂,預計採購超過1萬人份的用藥,首批藥物最快於3月前會抵達台灣。而防疫指揮官陳時中日前也表示,輝瑞口服藥的採購案進入了最後談判階段,雙方正在敲定供應量。目前默沙東的「莫納皮拉韋」(Molnupiravir)於8日取得EUA,陳時中先前也表示已採購到1萬份莫納皮拉韋,最快在春節後就可抵台。而默沙東集團指出,迄今已完成的病毒定序顯示,莫納皮拉韋對所有的COVID-19變異株皆有效,包含Delta變異株,若這一款能在家中自行服用的藥物取得授權,將可以協助改變COVID-19臨床診治。而同屬於新冠肺炎口服用藥的「Paxlovid」,輝瑞藥廠曾做臨床實驗,找來775名未接種疫苗以及得到輕症和中症新冠肺炎,包括罹患肥胖、糖尿病和心血管疾病的患者來進行實驗,根據數據顯示,其中389名服用這款實驗性藥物Paxlovid,事後僅有3人住院,可有效降低90%的重症或死亡風險。
輝瑞新冠口服藥臨床實驗90%有效 預計2022年可推8000萬組
美國輝瑞藥廠(Pfizer)於11月公布一款治療新冠肺炎的口服藥「Paxlovid」,當時表示該款藥物可以有效降低89%高危成年患者因重症而住院或死亡的機率。而近日輝瑞再度公布最終臨床實驗數據,再次證實Paxlovid具備預防患者面臨重症與死亡方面有90%的效果。目前預計在今年內可以出貨18萬組療程,而2022年推估可以製作出8000萬組。根據《半島電視台》報導指出,輝瑞在14日公布1000名志願者進行的臨床試驗結果,而治療的試驗中沒有人因為重症而死亡,但是在安慰劑對照組中有12人死亡。而輝瑞也同時公布另一份數據,資料中證實,Paxlovid可以有效降低患者的住院率高達70%左右。輝瑞首席科學官杜斯坦( Mikael Dolsten)表示「在於降低重症率與住院率的部分來看,這是一個驚人的結果,如果患者在感染初期就迅速配置藥物的話,這款藥物可以快速地降低病毒被傳染的風險」。目前市面上有兩種新冠肺炎口服用藥,其中一種是默沙東 (Merck & Co)的莫諾匹韋 (molnupiravir) ,目前已經取得EUA,但這款藥物在高風險患者的臨床實驗中,患者的重症率與死亡率僅降低30%,相較於輝瑞的90%效果有明顯的落差。Paxlovid」是將新藥(前稱「PF-07321332」)與一款抗病毒老藥ritonavir併用,輝瑞從2020年3月開始研發Paxlovid,是一種蛋白酶抑製劑抗病毒療法,透過抑制病毒的蛋白酶活性,來防止病毒在宿主細胞中自我複製。而這款口服藥每組包含3顆藥丸,每天用藥兩次。輝瑞先前也曾表示,在年底之前可以出貨18萬組Paxlovid,同時預計在2022年至少可以生產8000萬組藥物。
「荷13例澳2例」新變種毒王Omicron蔓延迅速 歐盟:必要時修改現有疫苗
原稱為「南非第2型」的新冠病毒Omicron來勢洶洶,傳播速度比想像的快,荷蘭已經在星期日光是病例就確認了13例,澳洲也發現了2例,清一色都是從南非旅客身上所測到的。歐盟執委會主席范德賴恩(Ursula von der Leyen)周日(28日)表示,現在世界正在「與時間賽跑」,要以最快速度了解Omicron變異株,必要時將會修改現有疫苗,希望能有效對抗Omicron變異株。全球面對Omicron的強勢來襲,世界各國已陸續出現防堵應變措施。英國發現2起Omicron 病例,緊急宣布戴口罩令;西班牙也宣布,從12月1日起,將不再接待未接種疫苗的國際遊客。而以色列的手段最為嚴格,已決定禁止外國人入境;摩洛哥也將從星期一開始,暫停兩周所有國際航班,以避免變異病毒傳播進國內。而面對一波未平、一坡又起的變種病毒威脅,范德賴恩指出,「科學家及藥廠需要2至3周的時間,才能全面了解Omicron變異株的突變狀況」。她呼籲,人們除了積極接種疫苗、戴口罩,還要維持好社交距離,先以落實自身防護措施,防堵變種病毒的趁勢入侵。范德賴恩表示,歐盟在今年夏天與輝瑞藥廠所簽訂的18億美元採購合約中,包含一項為防止出現「免疫脫逃變異株」的條款。該項條款規定,「若新變異株變成免疫脫逃變異株…輝瑞與BioNTech能夠在100天內,快速調整其疫苗。」
抗Omicron大魔王 這2款口服藥EUA最快今年底通過
被世界衛生組織列為「高關注變異株」的超級變種新冠病毒Omicron,可能讓現有疫苗失效,但在治療上卻不那麼悲觀。醫師指出,目前新冠病毒感染治療上有2款口服抗病毒藥:默克藥廠Merck(MRK-US)的Molnupiravir(莫納皮拉韋)與輝瑞藥廠(PFE-US)的Paxlovid正在申請藥證中,Molnupiravir最快12月中旬完成EUA審查,而Paxlovid則已送出部分資料,最快今年底前也可完成EUA審查。感染科醫師表示,由於Omicron出現時間尚短,目前還沒有針對其治療的研究報告出現,但由於抑制病毒傳播與感染治療的藥物設計並不相同,而Omicron主要突變位置是在入侵人體的S棘蛋白位置上,所以可能讓疫苗設計失效,但抗病毒藥物因著重在蛋白酶、反轉錄酶等抑制病毒複製上,除非Omicron還出現其他重大突變,不然依據學理判斷,上述口服抗病毒藥仍將有效。依據默克藥廠11月26日最新公布的人體臨床數據報告,Molnupiravir可降低患者住院、死亡風險30%;至於輝瑞的Paxlovid,期中試驗數據顯示,重症和死亡風險可降低達89%。
專家示警!心肌炎風險恐暴增10倍以上 陳時中證實「校園BNT第二劑暫緩2周」
12歲至17歲青少年接種BNT疫苗後發生心肌炎、心包膜炎不良事件備受矚目,台灣BNT疫苗校園接種於9月22日開始,日前桃園一名國中女學生,在施打完BNT疫苗12天後,竟出現高燒不斷的現象;而在轉診大醫院做進一步診療後,確認為心肌炎,目前仍在使用葉克膜治療觀察中。根據指揮中心截至10月27日統計,台灣青少年接種後發生心肌炎每百萬劑通報率為22.5例,女性每百萬劑通報率5.5例美國統計顯示,青少年打第二劑BNT疫苗心肌炎發生機率高出第一劑的10倍,因此許多國家也調整青少年疫苗施打策略,如香港建議12至17歲改打1劑BNT、英國12至18歲僅施打1劑BNT等。中研院生物醫學科學研究所兼任研究員何美鄉曾提醒,在沒有台灣此年齡層預期的心肌炎背景值的情況下,評估台灣青少年施打第1劑疫苗後心肌炎的粗發生率為美國青少年的2倍,所以須審慎評估接種第二劑風險。陳時中今上午出席立法院衛生環境委員會,國民黨立委楊瓊瓔詢問12~17歲青少年第二劑BNT時間,陳時中表示,目前經過專家討論,決議再暫緩2週,他表示,現在要針對心肌炎的案例去做討論,因為國外12~17歲幾乎都是打兩劑,所以也要再進一步蒐集國外資料,一起討論評估。楊瓊瓔再追問,國外研擬5至11歲接種新冠疫苗,我國目前有無計畫?陳時中說,這要更審慎,目前不會想到5歲以上。民眾黨立委蔡璧如則詢問有關默沙東的抗病毒新藥「molnupiravir」的簽約進度,陳時中透露近日已完成簽約;另外輝瑞藥廠的抗病毒藥物「PF-07321332」,周五已請藥廠與相關專家報告,看起來研究數據是不錯也會考慮購買。
改變全球防疫規則 輝瑞新冠口服藥降低住院和死亡風險近90%
新冠肺炎肆虐全球,因病毒變異快速,國際藥廠無不卯足全力加緊腳步研發對抗病毒的方式,美國輝瑞藥廠(Pfizer)公布一款新冠口服藥的試驗數據顯示,可有效降低89%的重症或死亡風險。美國輝瑞藥廠(Pfizer)公布一款新冠口服藥的試驗數據顯示,可有效降低89%的重症或死亡風險。(圖/翻攝自CNBC網頁)輝瑞藥廠找來775名未接種疫苗以及得到輕症和中症新冠肺炎,包括罹患肥胖、糖尿病和心血管疾病的患者來進行實驗,根據數據顯示,其中389名服用這款實驗性藥物Paxlovid,事後僅有3人住院;但服用安慰劑的385人中,卻有27人住院,其中更有7人死亡。輝瑞藥廠表示,這項實驗結果比上個月默沙東藥廠研發的莫納皮拉韋(Molnupiravir)所公布的結果更好,當時莫納皮拉韋的實驗結果顯示,服用此藥物的患者可降低50%的重症、死亡風險。輝瑞藥廠目前已將此實驗結果遞交給美國食品藥物管理局(FDA),並繼續推動讓Paxlovid取得緊急授權(EUA)。(圖/翻攝自輝瑞官網)輝瑞的這款實驗性口服抗病毒藥物,屬於一種蛋白酶抑制劑,透過抑制病毒的蛋白酶活性,來防止病毒在宿主細胞中自我複製,蛋白酶抑制劑也可用來對付其他病原體,像是愛滋病毒 HIV 和 C 型肝炎。根據輝瑞執行長博爾拉(Albert Bourla)表示,「數據證明,我們的口服抗病毒候選藥物,如果獲得監管機構的批准,有可能挽救患者的生命,降低感染新冠的重症程度,並消除多達9/10的住院治療」。輝瑞藥廠目前已將此實驗結果遞交給美國食品藥物管理局(FDA),並繼續推動讓Paxlovid取得緊急授權(EUA)。
美國FDA批准 5至11歲兒童「輝瑞疫苗」緊急授權
根據美聯社報導指出,美國食品藥物管理局(FDA)昨天(29日)已批准輝瑞兒童疫苗5至11歲兒童的緊急使用權,FDA顧問小組表示,兒童施打疫苗好處,整理來說大於風險。輝瑞藥廠曾經提出試驗報告,研究顯示輝瑞兒童疫苗接種後,預防新冠症狀效果可達91%,但易有手臂酸痛、發燒等副作用,至於會不會也釀成心肌炎?因實驗人數不多,目前無法驗證。而輝瑞兒童疫苗劑量,約是成人版的三分之一,但成分相同;而輝瑞兒童疫苗瓶蓋是橘色,跟成人版的紫色不太一樣。而在接種次數上,兒童跟成人一樣,都必須注射2劑、間隔3週,不過,目前還需要美國疾病管制與預防中心(CDC)專家小組在下周開會,討論出建議作業流程後,才能開始廣泛施打。
開綠燈 美FDA全票通過:5至11歲兒童接種BNT
開綠燈!美國食品暨藥物管理局(FDA)專家小組,26日以全票通過,將為5至11歲兒童接種輝瑞/BNT新冠疫苗,最快11月初可望開始施打,輝瑞/BNT新冠疫苗亦成為全球第一款對12歲以下孩童注射的新冠疫苗。FDA專家委員會當天以17票贊成、0票反對、1票棄權的壓倒性多數,支持向5至11歲孩童提供輝瑞/BNT疫苗,將有2800萬兒童受惠。輝瑞藥廠先前發布臨床數據指出,其疫苗對5至11歲兒童效力達90.7%,且未見嚴重安全問題;5至11歲兒童同樣注射2劑,劑量為成年人的三分之一。另外輝瑞/BNT疫苗也將針對2到4歲幼童進行臨床試驗,預計年底前將有結果。白宮首席防疫專家佛奇24日就已預告,預期11月上旬開放該年齡層兒童施打疫苗,在年底前希望讓大部分兒童打完兩劑。FDA委員會認為,上述年齡層兒童注射疫苗的利益,遠大於罹患心肌炎等副作用的潛在風險。不過也有專家委員認為,雖然支持向5至11歲提供疫苗,但反對強制接種;另外有專家指出,應僅建議該年齡層的高風險案例注射。委員會成員、美國疾病管制暨預防中心(CDC)專家科恩表示,5到11歲兒童應該獲得其他年齡層擁有的接種機會,「我們不希望兒童死於新冠肺炎,不希望他們住進重症病房。」據CDC統計,美國已有8300名5至11歲兒童因感染新冠肺炎住院,其中三分之一在重症病房,死亡人數即將破百。美國FDA數日內就會決定是否批准在緊急授權下,開放5到11歲施打疫苗,依照前例,FDA通常會遵循專家委員會的意見,CDC則將在下周,決定是否作出同樣建議。FDA目前已完全批准輝瑞/BNT疫苗在16歲以上族群的使用,12至15歲則是獲得FDA核可緊急授權使用。
陳時中證實「全球首款」新冠肺炎口服藥簽約中 輕症患者可在家自行服用
美國藥廠默沙東集團11日表示,已針對旗下新冠抗病毒口服藥莫納皮拉韋,向美國監管當局提出緊急使用授權(EUA)申請。衛福部長陳時中今赴立法院社福及衛環委員會備詢,他在會前表示,COVID-19抗病毒口服藥(默沙東)莫納皮拉韋(molnupiravir)快簽約了。默沙東集團(Merck & Co.)先前宣稱,對輕度、中度新冠肺炎患者投下實驗性的莫納皮拉韋口服藥,可大幅降低住院或死亡的風險,如今藥廠正式申請緊急使用授權,莫納皮拉韋可望成為首個新冠肺炎口服抗病毒藥物。默沙東集團指出,迄今已完成的病毒定序顯示,莫納皮拉韋對所有的COVID-19變異株皆有效,包含Delta變異株,若這一款能在家中自行服用的藥物取得授權,將可以協助改變COVID-19臨床診治。針對美國默沙東藥廠的莫納皮拉韋口服藥,指揮中心發言人莊人祥表示,目前還在與廠商簽約中,這款藥物主要給輕症病患服用,由於口服藥不像其他單株抗體需要在醫院或集中檢疫所施打,將來輕症患者有希望在家中隔離直接使用口服藥。至於國內幾家醫學中心已加入與輝瑞藥廠研發與利托那韋合併使用的抗病毒藥「PF-07321332」的研究計畫進度?陳時中表示目前還在了解中,會再請他們報告。
莫德納遭批「只追求利潤」 紐時高級酸:窮國買更貴、等更久
極具全球影響力的美國媒體《紐約時報》火力全開,點出莫德納為了追求利潤,在銷售新冠疫苗方面,不僅讓貧窮國家付出的成本更高,而且還讓他們等待的時間更長,並且高級酸表示,「如果他們(貧窮國家)有機會買的話。」報導指出,目前全世界對抗新冠病毒最好的防禦方式似乎是莫德納疫苗,但它幾乎只提供給富裕國家,而讓貧窮國家一直等待,就是為了賺幾十億美金的利潤。根據追踪疫苗運輸的數據公司Airfinity數據,莫德納賣疫苗給富裕國家的數量遠遠超過其他疫苗製造商,而開發出疫苗是在美國政府對其的科學幫助、金援之下達到的。莫德納目前僅提供約100萬劑疫苗給世界銀行列為低收入的國家,但輝瑞藥廠的BNT疫苗則已提供870萬劑,只需要注射一劑的嬌生疫苗更高達2500萬劑。少數幾個已談妥莫德納疫苗的中等收入國家表示,至少有3國付的錢比美國、歐盟都高,但大部份國家連1劑都沒收到。其中泰國和哥倫比亞必須付溢價;非洲波札那到現在還沒收到,而突尼西亞更慘,已經聯絡不上莫德納。莫德納公司和其他新冠疫苗生產商有很大區別,因為他們只賣這一樣商品,美國疾病控制與預防中心前負責人弗里登博士(Dr. Tom Frieden)說:「他(莫德納)好像除了追求最高利潤之外,完全沒有一點其他的責任。」至於莫德納則表示已經盡快、盡量生產更多劑量,只可惜生產能力有限,至於今年生產的所有劑量,都是為了滿足歐盟等政府的現有訂單。
每天吃1顆柚子…男子7天後送急診 醫嘆:不能和「這東西」一起吃
許多人從中秋節前就一直吃柚子到現在,家中的「存貨」可能還有許多,只好天天吃不停。不過,吃柚子也要當心吃出病來!大陸湖北省就有一名56歲男子,每天吃1顆柚子,連吃7天後出現肌肉酸痛、尿液變深色等狀況而被家人送往急診;醫生問診、檢查後診斷出他的病因,提醒民眾千萬不要把柚子和某些藥品一起吃,以免發生同樣的症狀。男子吃柚子導致不能走路被送醫。(圖/百度)綜合陸媒報導,這名住在湖北省武漢市的56歲劉姓男子,連續7天每天都吃1顆柚子,認為不僅健胃、潤肺,而且還能清腸胃。但是,7天後劉男的身體卻出現許多不適症狀,不僅四肢酸痛、無力,就連尿液的顏色都加深了。劉男的症狀一天比一天嚴重,到後來連自己走路都辦不到,被家人緊急送往醫院。醫生幫他做了一系列檢查後,發現他血液中的「肌酸激酶」比正常值高出5倍之多,而且「肌紅素」也過高,診斷他是「橫紋肌溶解」。醫生解釋,人體的橫紋肌細胞被破壞的常見臨床症狀有肌痛、肌無力、茶色尿等,嚴重的話還可以會導致急性腎損傷、危及性命;一般來說造成橫紋肌溶解的原因為外傷、劇烈運動、藥物毒物、感染、遺傳代謝性疾病。至於劉男並非這些原因所造成橫紋肌溶解,而是因為他吃柚子前後,搭配吃的一種藥物交互作用而引起。男子服用的藥品。(圖/輝瑞大藥廠)原來劉男有高血脂的問題,幾個月前就開始服藥輝瑞藥廠的藥物立普妥,而這種藥和柚子交互作用,才會讓他橫紋肌溶解。醫生提醒,柚子和許多藥物都會相互作用,而其他柑橘類水果影響較小或無影響,民眾若服用以下藥物,最好少吃或不吃柚子:降血脂藥、降血壓藥、鎮靜安眠藥、抗過敏藥、免疫抑製藥。
陳時中稱BNT去年沒人敢買!惹惱資深媒體人 網PO各國購買時間打臉
衛福部長陳時中今(22日)出席立法院質詢,民眾黨立法委員賴香伶針對新冠疫苗問題質疑,政府在採購疫苗時恐怕受到意識形態影響,陳時中反駁表示「政府沒有意識形態,而是去年沒人敢買BNT疫苗」。不過消息曝光後,引發輿論不滿,不僅資深媒體人跳出來批評,也有鄉民拉出「疫苗採購時間表」,怒批陳時中根本在「說謊」。今日陳時中接受立委質詢,對於疫苗採購時程遭到質疑,他強調在疫苗採購上,政府沒有受到意識形態影響,進度沒有比較慢,去年與東洋公司進行3000萬劑疫苗採購談判沒有成功,且去年8、9月時,BNT疫苗才進入第2期準備第3期試驗,當時沒人敢買,後來因為它已經上市,且也有數據證明能達到各項效果,強調「現在敢買,去年你敢不敢買?」對此,資深媒體人陳揮文痛批「高端也沒做第3期啊!」認為政府明顯護航高端,陳時中心虛,欺負第1次當立委的人。也有PTT網友拉出主要國家採購BNT疫苗的時間表,包括英國、美國、日本、歐盟和加拿大,都在去年7月29至8月上旬,各自宣布向輝瑞藥廠購買新冠疫苗。PO文網友批評陳時中在立法院一直說謊,貼文也引起網友熱議,紛紛留言怒批「看來被美國爸爸打臉了」、「沒人敢買?那高端沒人敢打怎麼不說?」、「所以去年有買的國家都是白癡」、「當其他國家的人都不是人就對了」、「然後沒有國際認證的高端,隨便買」。
5至11歲打BNT? 醫直言「完全不需要」!原因曝光
美國輝瑞藥廠宣布,對5-11歲安全要申請歐美緊急授權(EUA),在國外引起討論。對此台北市聯合醫院整合醫學照護科主治醫師姜冠宇表示,這年齡層的小朋友重症率極低,卻需要額外承受心肌炎的風險,「我是認為5-11歲接種疫苗完全不需要。」姜冠宇在粉專《姜冠宇醫師 Pro'spect》提及,有沒有人的想法跟他一樣,就是這年齡層有到需要接種疫苗嗎?他認為,這麼小的小朋友,重症率極低,卻需要額外承受心肌炎的風險,學英國打一劑也抗體不足不能抗感染,上面這也是指12-15歲而已。姜冠宇表示,就算國外有報導擔心兒童感染後,雖然初期沒有新冠急性症狀,而是5個月後可能有新冠長期慢性症狀(long covid),包含頭痛、疲勞和心悸以及注意力不集中與一些心理上可能憂鬱,以及調適不佳的變化,但是不少研究人員認為,這要和大流行期間停課、隔離措施、目睹家人朋友染疫,而造成的身心的影響做區分。研究人員表面上是大約10%,但是實際上大概不到1%,因為早在今年3、4月有收案1500多名兒童的調查,其中近200名以前有感染過,卻發現與沒感染的對照組的症狀發生率,沒有差異,而且如果疫苗不能抗感染,那討論這些也沒有意義。姜冠宇指出,未來成人2劑疫苗覆蓋率夠了,社區可以承受一定零星確診案例風險,大量篩檢會是未來必然需求,發給大量快篩、或是定時PCR檢體蒐集進入校園,配合上可執行的分流措施,才是未來校園長期防疫政策。姜冠宇說,「我們的重要任務,是保護住高風險族群(年老、免疫低下),免得社區傳播盛行時,醫療量能被大量重症吃垮而多死了一些原本能夠活下來的人,而社區最多最多就是12歲以上接種完疫苗,有記憶免疫的作用,病毒來時可以體內避免過量複製,感染他人能力有下降,感染後傳染期有縮減,大概就能達到這些效果。」姜冠宇再次強調,「我覺得各國政府包括台灣,為了孩子的安全,和把疫苗留給更多需要的成年人和長輩,不一定要接受這種EUA,我是認為5-11歲接種疫苗完全不需要。」
醫呼籲長者莫德納、BNT可混打 張上淳說話了
國內莫德納疫苗持續短缺,感染科權威紛紛呼籲,盡速開放已接種莫德納第1劑的長輩,可混打BNT作為第2劑。中央流行疫情指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳表示,目前還沒有足夠科學證據,會依國外資料提供指揮中心初步建議,後續看疫苗供應狀況及國內疫情再做處理。台大兒童醫院院長黃立民日前指出,面對Delta變異株,僅接種1劑的保護力幾乎在5成以下;若BNT疫苗到貨量相對穩定,政府可考慮開放已接種莫德納疫苗的長輩,第2劑混打BNT。中國附醫感染管制中心副院長黃高彬也建議,趕快開放高齡長者等高危險群混打莫德納與BNT。對於莫德納混打BNT的做法,張上淳表示,今天早上疫苗ACIP下的疫苗工作小組已做初步討論,目前看到的資料是加拿大允許兩種疫苗混打,歐盟許多國家雖然沒有正式規範,但也有一些混打情形。張上淳表示,已有提供ACIP大會委員及指揮中心初步建議,但目前還沒有足夠的科學證據,一方面會參考國外規範,二方面也要看未來國內疫苗供應狀況以及國內疫情狀況,再做處理。輝瑞藥廠(Pfizer)與德國BioNTech共同研發的新冠肺炎疫苗,傳出可望在10月底前獲授權,為5至12歲孩童接種。疫情指揮中心指揮官陳時中表示,有看到媒體報導此事,接下來會關注一些研究單位的看法。
疫苗副作用「GG痛」 醫院要他通報輝瑞…他喊:我站上世界舞台
新冠肺炎疫苗持續向各國供貨,不少人在接種完畢後都會產生副作用,不過這一次一名日本網友所遇到的副作用,應該算是世界首例;他表示,近日剛打完第二劑的輝瑞疫苗,沒想到隔天就出現下體疼痛的症狀,就醫後院方甚至要他向藥廠回報身體狀況,令他有些無奈地表示,沒想到首次站上世界舞台,是因為這樣的情況。一名日本網友「紡錘形」6日在推特發文報喜,他表示當天去打了第二劑的輝瑞疫苗,原本已經請好假,要去北海道大玩10天,但沒想到他的下面隔天卻開始莫名疼痛,而且每4至5分鐘就會痛一次,讓他難以入眠,所以才會發文詢問,好奇大家有沒有這樣的作用。也因為受不了疼痛感,「紡錘形」決定前往醫院就醫,事後更發文自嘲,認為自己可能是全世界第一個打完疫苗產生尿道炎副作用的人,而醫院也告訴他,要把他的身體情況陸續回報給輝瑞藥廠,不過他也真的沒有想到,自己第一次登上世界舞台,竟然是因為下體腫脹,令他覺得是「人生汙點」。不過到了7日晚上,「紡錘形」再度發文更新近況,他表示,自己的下面已經不會痛了,也希望大家在疫情期間,可以順利平安度過。
郭董搶3000萬劑BNT額度時中嫌太多? 藥界曝BNT低溫已可放9個月別怕打不完
慈濟、鴻海等民間團體採購的BNT疫苗今晚將抵台,提前引爆新一波疫苗預約潮,鴻海創辦人郭台銘因此宣布,已向德國BNT廠爭取匡列明年的三千萬劑額度,但指揮官陳時中卻在記者會中冷回「疫苗又不是不會壞」怕買太多。長期代理進口疫苗的國內藥商則表示,美國FDA(食品藥物管理局)日前已宣布,針對BNT輝瑞疫苗最新EUA緊急授權,可從原6個月延長到9個月(在負60度至負90度儲存的前提下),可望有效舒緩效期內必須打完的時間壓力。尤其指揮中心要求將BNT先解凍再以2-8度運送到各縣市,BNT疫苗效期被迫從9個月遽減至1個月,雖與美日趨勢有所捍格,但既然地方接種疫苗時被大幅縮減,應該就也無理由怕3000萬劑BNT會打不完才對。第一批BNT疫苗今日抵台,掀起新一波疫苗話題,國內藥廠指出,美國FDA已經放寬BNT疫苗在負70度下效期可延長至9個月,圖為美國FDA發出的說明公文。(圖/業者提供)由慈濟和民間企業採購捐贈的BNT疫苗,首批93.2萬劑已在今天上午7時抵台。慈濟、台積電慈善基金會董事長張淑芬及衛福部長陳時中皆到場接機,期盼盼BNT疫苗持續到貨,以解國內疫苗不足的燃眉之急。不過,外界好奇如果BNT疫苗真如早先外界報導,11月底前將有750萬劑抵台,在屆時將同步開打630萬劑流感疫苗下,各種疫苗數量遽增,中央與地方冷鏈條件是否能搭配。有國內藥廠業者受訪時表示,按照指揮中心目前方案,因為是先解凍,才以2-8度冷鏈車運送到各縣市,由於2-8度冷鏈技術在國內已經很成熟「就是黑貓宅即便的溫度」,因此應該不必擔心疫苗運送途中變質。但比較可惜的是,美國才剛剛宣布BNT在超低溫條件下可以存放至9個月,不明白指揮中心為何要選擇2-8度下只能存放一個月的方案,白白讓疫苗少掉8個月的保存期?該業者指出,國際mRNA新冠疫苗研發初期,國際上都仍是用超低溫冰箱搭配冷鏈車進行「冷鏈工作」,剛開始BNT輝瑞藥廠的仿單確實載明「解凍後只能維持五天」。但現在BNT疫苗保存期限已越來越長,冷鏈商也積極研究「如何讓mRN疫苗保存期限更長」,冷鏈技術因此日新月異。該藥商指出,美國FDA日前已經宣布針對BNT疫苗最新的EUA規定,認可在負70度低溫下,BNT疫苗可以保存到最長9個月(如圖),對各國疫苗接種作業不啻為是「好消息」。尤其蔡總統曾經將新冠肺炎疫苗視為戰略物資,而既然是戰略物資,不是就應該盡可能維持疫苗的有效效期,「BNT按2-8度方案,就得限期1個月內打完,等於僅符合基本生鮮品原則做管理,絕非戰略物資儲存最佳方案」。該業者進一步表示,BNT疫苗各國爭搶,如果能盡量延長疫苗保存效期,不僅可減低地方政府接種壓力,中央的防疫決策也將更有餘欲,剩下的關鍵就是「冷鏈能否配合」,但因BNT、莫德納等mRNA疫苗在國際上炙手可熱,國內外冷鏈業者近期技術也突飛猛進,以爭搶疫苗商機,甚至還開發「不插電超低溫」技術,被看好是冷鏈業界的未來趨勢。因為不必插電,就不必怕斷電造成疫苗失溫,很適合將疫苗運送到各種不同的地形地點接種,而且還能確保疫苗保持最長效期。例如,剛抵台的BNT疫苗,就是採用業界俗稱的CSAFE保溫箱(如圖)存放上機,在「不插電」的前提下從德國運抵台灣,可維持BNT疫苗在10日不插電、全程維持負70度。華航、國泰為運苗剛採購的德國Va-Q-Tec超低溫保溫箱,也是同類型技術產品。國內業者也具備同類型技術,有能力做到「不插電讓疫苗全程負70度,維持9個月長效期」。陳時中日前表示,鴻海匡列三千萬劑BNT疫苗,「覺得數量多了一點,疫苗也不是放著都不會壞」。他還說,此次負責運送BNT冷鏈商「裕利」,雖然將用2-8度冷鏈車運送導致疫苗效期從6個月遽減到1個月,但「已經比過去疫苗解凍後效期只能維持5天要好很多」。只是,國內目前問題仍是已經買的進口疫苗到貨不穩「看得到吃不到」,但民間想捐疫苗,指揮中心卻又挑三揀四,也讓國內藥界懷疑,是否與BNT疫苗搭配的「冷鏈」條件極為嚴格,擔心冷鏈業者難以配合有關。