輝瑞BNT
」 疫苗 兒童 BNT 莫德納 指揮中心癌症有救了?mRNA療法誘使腫瘤產生毒素自殺 科學家:宛如木馬程式
科學家們近期開發並測試了一款新的癌症療法,其原理與COVID-19「信使核糖核酸」(mRNA)疫苗的技術類似。該技術將mRNA分子傳遞給癌細胞,並誘使它們產生能夠殺死腫瘤的有毒蛋白質,如今科學家也將它比喻為「癌細胞的木馬程式」。據New Atlas的報導,所有的活細胞內都有個名叫「核醣體」的胞器,它們本質上就是蛋白質合成的場所。至於這些細胞到底會製造哪種蛋白質,則取決於它們收到的「藍圖」。而這些「藍圖」便來自mRNA-信使分子。科學家們在過去幾年發現,他們可以操控這種技術,讓核醣體製造有益人體的蛋白質,例如:新冠大流行期間,輝瑞BNT和莫德納(Modern)公司便利用了mRNA的技術開發疫苗,其原理是利用mRNA的指令,誘導我們的細胞產生與病毒類似的「刺突蛋白」,以觸發免疫反應,訓練我們的身體抵抗後續的感染。從那刻起,科學家們便將目光轉向下一個棘手的難題,那就是癌症!嘗試以mRNA的方式來模仿出腫瘤所生產的蛋白質,協助啟動針對癌症的免疫反應。若再搭配免疫療法等其他療法結合使用,便有較大概率殺死癌細胞。此外,以色列特拉維夫大學(Tel Aviv University)的科學家們還設計了一種mRNA分子,來促使核醣體產生毒素,並包裝成脂質奈米顆粒注射到腫瘤中,這將導致癌細胞裡的核醣體,自行生產毒素來消滅自己。研究小組指出,這可能是比化療更安全的選擇,因為化療會損害健康細胞。該研究的主要作者、特拉維夫大學精密奈米醫學實驗室主任皮爾(DanPeer)則表示,上述技術「不會使癌細胞像化療一樣產生抗藥性,因為我們可以使用各種不同的『天然毒素』」。
疫情最快4月降級!搭乘大眾運輸有望摘口罩
國內疫情連5周下降,中央流行疫情指揮中心昨公布上周平均每日新增8959例新冠病例,與前一周相比約下降17.7%,指揮官王必勝表示,下周一(20日)確診輕症免隔離新制上路後,最快4月就可將新冠肺炎降為第四類,並將對大眾運輸口罩政策進行鬆綁。昨單日新增8855例本土以及37例死亡個案,為連續8天單日新增低於萬例。指揮中心發言人羅一鈞表示,上周共新增811例中重症、284例死亡個案。死亡個案中有95%具慢性病史、66%未打滿3劑疫苗,另有92%為60歲以上。下周一確診輕症免隔離新制上路,是否將導致清明連假疫情再度升溫?王必勝表示,由於本周疫情較前一周減少,推估接下來仍會穩定下降,根據過去春節、228連假的經驗,疫情反彈機率應不高。王必勝說,輕症免隔離新制上路後,將進一步針對大眾運輸工具戴口罩政策進行鬆綁,至於醫院、長照單位目前仍有專家建議維持戴口罩,如一切順利,最快4月就有機會將新冠肺炎從第五類法定傳染病改為第四類,不過仍得視輕症免隔離新制上路2周後的實施成果而定。「疫苗加1解封安心」活動上路10天以來,全台僅9.8萬人次接種,平均每天不到2萬人次。王必勝坦言施打狀況並不踴躍。另國內尚有成人、兒童及幼兒劑型輝瑞BNT疫苗,原本將全數在今年3、4月屆效,目前食藥署均已通過效期展延申請。
明年擬購2500萬劑疫苗 恐一半以上浪費
國內昨迎來第二批輝瑞BNT幼兒疫苗,共62.4萬劑,而疫情指揮中心明年擬投入190億元,採購2500萬劑新冠疫苗,但專家認為預估錯誤,新冠流感化後,只需針對高危族群接種即可,應比照流感,準備300至600萬劑即夠用,這2500萬劑疫苗,恐有一半以上將浪費掉。疫情指揮中心發言人莊人祥表示,今年採購輝瑞BNT幼兒疫苗共190.08萬劑,目前已全數到貨,疫苗效期皆至2023年4月30日止。國內目前6個月到4歲幼兒疫苗接種率第1劑43.0%、第2劑15.5%。不過,對於政府明年仍採購大批次世代疫苗,中華民國防疫學會理事長王任賢表示,新冠疫苗是人類有史以來首個對全民施打的疫苗,在經歷普打、群體免疫建立後,就應只針對高危族群接種,因此絕對不是2500萬劑,這是預估錯誤,「不了解才會這樣」。「疫苗本身不太預防感染,而是防死亡」,王任賢說,採購300至600萬劑就足夠,2500萬劑恐只能打掉600至900萬人,可能有一半以上會被銷毀,指揮中心應根據先前的重症、死亡情況,認定出高風險族群,以此決定未來的施打量。新光醫院副院長洪子仁則說,中央採購2500萬劑疫苗,應是根據過去接種情況來編列,若明年不需打到這麼多,屆時再停止執行預算也不遲。前疾管局副局長施文儀表示,新冠肺炎不同於一個冬季變異一次的流感,而是每幾個月就變異一次,未來還無法預測,唯一可預測的是走向流感化,未來會需要研發新的疫苗,也可能需要一直打下去。
次世代疫苗有望開放6到11歲接種!莊人祥:待食藥署核准通過
本土疫情仍在高原期,不少家長關心孩子何時可接種追加劑。中央流行疫情指揮中心今天表示,經衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)決議,兒童追加劑間隔調整為3個月以上,未來6到11歲兒童也有望接種莫德納雙價次世代疫苗!ACIP原先建議5到11歲兒童追加劑,需與前一劑間隔至少5個月;今天開會決議縮短為至少3個月,也就是12周或84天以上。指揮中心發言人莊人祥表示,目前輝瑞BNT單價疫苗、莫德納雙價次世代疫苗已送食藥署審查,等待核准適用於兒童族群追加劑,因此ACIP先就此進行討論,已請食藥署加緊審查。莊人祥說明,如後續輝瑞BNT疫苗核准適用於5到11歲,可提供該年齡層施打第3劑;至於莫德納次世代疫苗,如通過食藥署核准適用於6到11歲兒童追加劑,可用於該年齡層第3劑或第4劑接種。莊人祥提醒,由於莫德納雙價疫苗不適用於5到6歲兒童,因此仍須以單價輝瑞BNT疫苗完成追加劑接種。
打高端去日本要自費PCR 指揮中心公布「補打方案」即刻重新接種其他廠牌
針對國人施打高端疫苗無法出國者,指揮中心今(19)日宣布,從今日起若施打高端疫苗有出國需求的民眾,可接種1到3劑其他廠牌的新冠肺炎疫苗,並公布接種其他廠牌的時間區隔。高端疫苗補打方案出爐。(圖/指揮中心提供)因日本不承認高端疫苗施打,因此要施打高端的民眾自費3500元做PCR核酸檢測,因此今日疫情指揮中心也公告,若有出國需求的民眾可接種其他廠牌的疫苗,必須出示相關出國證明文件,如電子機票或就學、工作證明等,另外前兩劑疫苗須間隔4週(28天)以上,第三劑的追加劑則要間隔12週(84天)。指揮中心也提醒,民眾接種後可至「數位新冠病毒健康證明申請系統」,下載疫苗接種之數位證明(建議於完成接種後2天以上申請),供入境他國查驗使用。日本目前僅承認第1、2劑必須為:輝瑞BNT(復必泰)、阿斯利康(AstraZeneca)、莫德納(Moderna)或強生(Johnson & Johnson)、Bharat Biotech、Novavax。第三劑則必須為:輝瑞(復必泰)、莫德納(Moderna)、Novavax等疫苗,若施打高端疫苗的民眾堅持要去日本,則需要自費做PCR多花3500元。
打高端飛日本得「多花3500做PCR」 指揮中心無奈:不能補打其他疫苗
隨著疫情趨緩,各國也逐漸開放邊境,日本宣布10月11日起,開放入境自由行,並恢復免簽證措施,同步取消每日入境5萬人上限,但須施打認證的6款疫苗。台灣也宣布,預計10月13日實施「0+7」政策,讓許多想出國的民眾蠢蠢欲動。然而,因為日本承認的疫苗中,高端並不在內,因此想前往日本的人必須額外花3500元做PCR檢驗。至於是否可以補打其他疫苗?指揮中心也做出回應了。據了解,日本目前認證的疫苗包括輝瑞BNT、AZ、莫德納、嬌生(1劑視為2劑)、Novavax與印度Covaxin疫苗,卻沒有看到台灣的高端疫苗,也沒有國藥科興。對此,前台大醫師林氏壁在臉書提醒,若未符合條件,需在出國前72小時持有PCR陰性證明,因此要多花3500元,急件費用則要4500元。外界便好奇,接種高端疫苗的人,是否可以補打其他疫苗?根據指揮中心去年11月的新聞稿,針對已接種高端疫苗民眾,如因入境他國需提交該國要求新冠疫苗接種證明,可依需求於出國前持相關證明文件至國內醫療院所補接種他牌疫苗。不過,指揮中心發言人莊人祥解釋,該規範是針對像美國等「沒有接種其認可疫苗就不能入境」的國家才適,至於日本在未接種認定疫苗,可提供出國前72小時PCR陰性證明,因此不適用。指揮中心指揮官王必勝則指出,近期日本邊境管理政策變化很快,可再觀察一下,日後是否會進一步取消疫苗相關限制。
疫苗過剩+民眾傾向mRNA疫苗 AZ執行長:公司可能撤出疫苗業務
全球製藥大廠阿斯特捷利康(AstraZeneca;AZ)執行長週二(23日)接受路透社人物採訪時透露,從長遠來看,阿斯特捷利康公司很可能不會繼續從事疫苗業務;原因主要是目前全球疫苗供給過剩,加上多數人傾向選擇輝瑞BNT與莫德納疫苗做為追加劑。AZ執行長索利歐(Pascal Soriot)透露「我不能確定公司是否會繼續從事COVID-19疫苗業務」,並補充說公司還可能會擱置建立更廣泛的疫苗合作計畫。索利歐表示,新冠肺炎疫情進入第3年,全球疫苗供過於求,加上各國大部分民眾傾向接種輝瑞和默德納mRNA疫苗做為追加劑,於此同時AZ的COVID-19疫苗仍然未獲得美國批准,都是影響公司考慮撤出疫苗業務原因。不過索利歐也表示,他並不後悔和牛津大學合作研發疫苗,而AZ至今已經交付數十億疫苗,拯救全球約600萬人性命,該公司股價也在此過程中整整翻了4倍。接著索利歐透露,AZ正在尋找補強型收購,包括擅長腫瘤、心血管治療的中小型公司,他稱「我們一直在尋覓外部機會」。
幼兒BNT料9月到貨 王必勝:最快12月才能完整接種3劑
中央流行疫情指揮中心預估,BA.5疫情可能在8月中下旬發生。指揮官王必勝指出,預期可能會有一波感染,但目前輝瑞BNT幼兒疫苗尚未抵台,預計時程落在9月,最快要等到12月才能完整接種3劑,因此具體建議家長優先帶0到4歲幼兒接種2劑莫德納疫苗,及早獲得完整保護力。指揮中心預估BA.5疫情可能在8月中下旬爆發,保護高齡、幼兒、重大疾病患者等脆弱族群是防疫關鍵之一。王必勝表示,由於輝瑞BNT幼兒疫苗還在等廠商進貨,預期打完3劑獲得完整保護力至少要到今年12月,時間有點久;既然預期有一波疫情會來,具體建議幼兒接種現有的莫德納幼兒疫苗。指揮中心統計,目前國內6個月到4歲莫德納疫苗接種人次達11.6萬,佔該年齡層14.7%。王必勝表示,目前觀察幼兒接種莫德納狀況相當安全,因此建議家長盡快來小朋友來施打。王必勝說,昨天已經收到幼兒輝瑞BNT疫苗測試品,將有助於縮短疫苗到貨後的封緘檢驗時間;目前BNT公司正在和歐盟做品管申請,他們還在努力中,希望能盡快解決並出貨;如果程序走完,加上運送時程抵台、封緘檢驗時程,推估有可能要到9月,不過希望能夠縮短。另外,王必勝也重申第二次追加劑接種建議,65歲以上長者、長照機構住民、18歲以上免疫不全及低下者都是建議接種對象,另開放50到64歲成人、醫事人員、機構與社福照護系統相關人員、18歲以上有工作需求出國者,亦可接種第二次追加劑。指揮中心統計,目前國內新冠疫苗第1劑涵蓋率92.1%,第2劑為86.1%,第一次追加劑71.6%,第二次追加劑接種率為7.9%,其中65歲以上長者第二次追加劑接種率為31%。
50歲以上成人「22日起可接種第四劑」 幼兒莫德納明開打…指揮中心3點呼籲
指揮中心今(20)日宣布擴大第四劑接種對象,自22日起,50歲以上民眾可預約接種,與第三劑接種時間需間隔5個月以上;另外,於6日上午抵達桃園國際機場的45萬劑莫德納幼兒劑型也於20日完成檢驗封緘,7月21日起各縣市同步開打。指揮中心20日宣布擴大第四劑接種對象,50歲以上民眾22日起可預約接種,與第三劑需間隔5個月以上,至於確診者則建議確診3個月後再接種,延長疫苗保護力。(圖/指揮中心提供)另外21日起,指揮中心將與各地方政府共同推動滿6個月至5歲嬰幼兒莫德納接種作業,指揮中心指揮官王必勝也指出,會注意場地舒適性及方便性,考量動線、距離、防曬以及防雨,並請縣市視所轄量能安排幼兒園或托嬰中心集中接種,且考量家長上班時間,應彈性於夜間、假日開設,若地方政府需中央協助可提出討論。(圖/指揮中心提供)指揮中心發言人莊人祥指出,ACIP專家會議建議,5歲以下幼兒莫德納疫苗接種兩劑;而輝瑞BNT在美國建議是4歲以下接需種三劑,目前還在持續各項洽談,到貨的時間尚未定,他也呼籲家長盡早安排家中幼兒優先接種莫德納疫苗。
別等輝瑞幼兒疫苗! 莫德納21日開打「夜間假日可望接種」
國內今天新增31,297例COVID-19確定病例,分別為31,152例本土個案及145例境外移入;另確診個案中新增60例死亡。疫情逐漸緩步下降,也讓家長們猶豫是否要讓6個月到5歲的幼童接種疫苗,目前6個月到5歲幼兒莫德納疫苗預計本月21日開打,但部分家長考慮等待輝瑞BNT疫苗到貨。指揮中心發言人莊人祥表示,目前4歲以下輝瑞BNT疫苗到貨時間未定,建議家長盡早安排家中幼兒,優先接種莫德納疫苗。莊人祥說,莫德納6個月到5歲幼兒疫苗21日將配送至各縣市,根據衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)建議,每人需接種2劑基礎劑。指揮中心也跟各地方政府討論接種地點,希望盡量安排接種站在指定合約醫療院所,還有考慮設置中、大型接種站,而且必須考量家長時間,彈性在夜間或假日開設,另外著重舒適性,應該有空曠、防曬、防雨考量,因此希望縣市政府安排幼兒園、托嬰中心接種。至於4歲以下輝瑞BNT疫苗,按照規定總共須接種3劑,目前尚未取得我國食藥署緊急授權(EUA),指揮中心日前表示正在送審補件,採購合約亦在洽談中。莊人祥指出,相關文件預計今天送出,其他部分都還在談;由於輝瑞BNT疫苗到貨時間未定,呼籲家長盡早安排幼兒優先接種莫德納疫苗。
行政院長蘇貞昌今拍板 入境總人數管制將放寬
行政院長蘇貞昌今天在行政院聽取衛福部「COVID-19疫情現況及應處作為」,衛福部表示,近期全球疫情上升,且國際間BA.5及BA.4等Omicron亞型變異株病例佔比持續增加,造成部分國家疫情回升;國內疫情持續緩降,境外移入病例陸續檢出BA.4、BA.5變異株,且已有造成家庭群聚本土感染病例,請務必落實邊境管制作業,及相關接觸者的防疫措施,並加強變異株監測與定序,減少變異株威脅。衛福部指出,近一周本土疫情新增23萬5270例,較前一周28萬8716例下降19%,但全國仍為廣泛社區流行,新增病例及重症病例均呈下降趨勢。因應國際間均逐漸開放邊境管制,指揮中心已進一步綜合評估國內確診病例與中重症比例、醫療量能整備、及近期運作狀況等情形,視疫情及執行狀況,規劃放寬入境總人數管制額度等檢疫措施,並應確保入境通關與檢疫程序順暢執行,務使各項措施轉換時能順利銜接。蘇貞昌聽取報告後指示,隨著台灣整體疫情下降趨勢穩定可控,考量醫療量能、口服藥物等充足,有關指揮官、交通部建議酌量放寬入境人數總額,請有關部會確保入境通關程序、防疫旅館、防疫計程車等充足,詳細鬆綁情形由指揮中心決定後對外說明。另外,考量疑似COVID-19重複感染個案漸增,指揮中心已訂定重複感染定義及個案處置原則供醫師遵循,讓疑似個案獲得及時診斷與治療。此外,我國疫苗逐續到貨,除既有提供18歲以上及12-17歲青少年之疫苗,Novavax疫苗最快7月8日起提供18歲以上民眾各劑疫苗接種;輝瑞BNT兒童疫苗將持續提供5-11歲兒童基礎劑使用;6個月至5歲幼兒莫德納疫苗已於7月6日到貨,預計最快7月21日起提供幼童接種,讓疫苗接種年齡更廣,提供更全面保護力。衛福部表示,目前國內雖出現本土Omicron亞型變異株病例,但屬家戶內感染且個案均為輕症或無症狀,亦無疫情擴散情形,請民眾放心;也提醒民眾儘速完成疫苗接種,持續做好個人防護及配合防疫規範,才是保護自己和家人最好的方式。
輝瑞BNT:專抗Omicron更新版疫苗免疫反應較強 最新數據曝
美國輝瑞(Pfizer)和德國BNT表示,針對專門對抗Omicron亞型變異株追加劑疫苗進行修改,更新版本之加強劑量對Omicron亞型變異株生了更高的免疫反應。《路透社》報導,輝瑞和BNT透露,1234名56歲或以上的人接受試驗,結果得出,施打30和60微克劑量,對抗Omicron亞型變異株BA.1的中和抗體幾何效價(neutralizing geometric titers)增加13.5和19.6倍,而這些參加者對疫苗耐受性表現良好。他們提及,另一款是以BA.1疫苗混以原始疫苗,中和反應則增加了9.1倍和10.9倍。輝瑞和BNT表示,早期實驗室研究表明,2種Omicron改版候選疫苗都能中和最近流行的Omicron亞型變異株BA.4及BA.5,但效果低於BA.1,差了約3倍,將繼續收集更多數據資料。莫德納(Moderna)也針對Omicron亞型變異株BA.1重新設計一款新的疫苗,莫德納表示,其更新的疫苗對最新的Omicron亞型變異株效果很好,並且正在推進尋求監管機構批准的計劃。而美國食品藥品監督管理局(FDA)預計28日開會,討論是否在秋季更新COVID-19疫苗。
兒童第2劑接種率不高 最晚7月中旬!5歲以下幼兒開始施打疫苗
國內疫情呈現下降趨勢,但仍有不少家長擔憂孩童染疫,疫情指揮中心發言人莊人祥今天於記者會上表示,5~11歲兒童第2劑目前已有3萬7900多人次接種,但可接種人口為140多萬,計算下來接種率還不高,但由於才剛開放施打,所以接種率數字代表意義不大。台北市兒童疫苗第2劑從今天起進行校園接種,副市長蔡炳坤今前往銘傳國小視察BNT疫苗接種時受訪表示,兒童疫苗第一劑覆蓋率65%,第二劑各校意願調查為6成左右,主要是部分家長規劃於暑假再接種。另外,有專家建議兒童要打第三劑疫苗來防範BA.4和BA.5亞型變異株,莊人祥沒有正面回應,只表示衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)將於6月底前討論6個月~5歲幼兒疫苗接種,屆時若有其他議題會再考慮納入討論。針對6個月~5歲的幼兒疫苗,莊人祥表示,輝瑞BNT疫苗與莫德納幼兒疫苗都屬於新的劑型,所以這部分都有在談,莫德納部分目前有規劃進貨時間,所以莫德納先抵台應該比較沒問題,今年採購2000萬劑莫德納疫苗,幼兒疫苗已經涵蓋在這2000萬劑額度內,因此不會另外計算,預計7月初有45萬劑莫德納疫苗到貨,可供90萬名6個月到5歲的幼童施打,最晚應該可在7月中旬開始接種。