輸液
」 食藥署 輸液 衛福部 生理食鹽水 吳秀梅
健保署預告2子法解決缺藥危機 盼農曆年後上路
國人用藥高達7成仰賴進口藥，大多來自中、印，一旦國際局勢改變，藥品將面臨斷鏈危機。健保署為此鼓勵「國藥國用」，也鼓勵新藥儘早進入台灣，今預告兩項子法。未來新藥若在國際上市的2年內進入台灣，將比照首發新藥給予優惠核價。另為讓市面上的選擇更多，逾專利期5年內前2家學名藥、生物相似藥，核價最高可比照原廠藥。使用國內原料藥在地製造的藥品，核價可加算1成，最高3成。新制1月20日預告期滿，若無異議，最快年後上路。健保署醫審及藥材組組長黃育文表示，為鼓勵新藥儘早進入台灣，健保署釋出政策利多，擴大鼓勵國內藥廠製造創新藥品，凡是在國際上市許可2年內的新藥，或是十大先進國家核准上市滿5年的新藥，雖然台灣不是全球首個上市點，但為鼓勵儘早輸台，將可比照首發新藥，給予優惠核價。近年國內爆發缺藥潮，甚至成分單純的輸液也缺，還得仰賴國外進口。黃育文認為，藥品不能「一家供應全部」，必須要讓市面上的選擇多一些，因此原廠藥逾專利期5年內，首2張取得藥證的國產學名藥、生物相似藥，也能得到優惠價，最高可與原廠藥相同，這是為讓藥廠別拖太久，趕快上。另為鼓勵在地製造，黃育文表示，凡是國內生產的原料藥，或國內安全性臨床試驗獲國際學術期刊發表且增列於仿單上，以及最早向主管機關為P4專利聲明且獲准核發藥證的學名藥，只要符合其中一項條件，未來健保核價任一皆可加算1成，最高3成。為確保供藥穩定，合理保障藥價，只要同時符合主管機關公告的必要藥品、同分組內有國內製造品項、同分組分類未逾3品項的條件，當年度藥價將不予調整。目前健保署已推動平行審查、主動收載藥品機制，並鬆綁書面申請文件相關規範，期盼提升國人用藥可近性，加速新藥納入健保。學名藥協會理事長陳誼芬感謝政府踏出關鍵的第一步，相信新制可實質鼓勵國內製藥產業持續創新研發新藥，也能帶動學名藥品質的保證，讓廠商更有向上提升的動力。她相信這對國人用藥權益、國內生技製藥產業都有正面幫助。
國外戴便宜貨耳環 正妹耳朵「腫成麵龜」還流膿！右耳險遭切除
馬來西亞吉隆坡1名華裔正妹明知耳環品質不佳，還會脫色及變色，但她為了愛美，仍將其強行插入幾乎已完全閉合的耳洞，不料卻引發感染，導致右耳嚴重紅腫發炎，嚇得趕緊就醫。醫生檢查後，認為女子是細菌感染，需要盡快吊點滴，否則聽力會逐漸下降，甚至可能需要切除耳朵。幸運的是，女子經過治療已好轉。《中國報》報導，該名女子日前在臉書發文，她當時在國外戴了一個便宜貨耳環，「會掉色變色的那種，可能是我耳軟骨那邊的耳洞很久沒戴耳環了，所以自己插耳環進去的時候有點硬插，然後也或許是耳環會脫色、戴了一整天的關係，就這樣細菌感染了！！！我也是從沒想過一個耳環而已那麽嚴重！」當事人提到，剛開始自己以為是被蚊蟲叮咬，所以沒有太在意，結果右耳一天比一天紅、越來越腫，甚至開始發炎流膿，這才驚覺不對勁，趕緊就醫檢查，「醫生說細菌感染很嚴重，如果再不吊水會導致聽力下降，也有可能會被切除耳朵！我是真的沒想過戴一個耳環而已會這樣的後果！」雖然吊了幾次點滴，女子情形卻未好轉，感染部位一直在擴散，於是決定立刻趕回馬來西亞治療，「奉勸大家別像我一樣戴個劣質的耳環。如果很久沒有傷口的耳洞或許沒問題，但是有傷口的耳洞就別嘗試了」。幸運的是，正妹20日再度發文更新近況，指耳朵雖然仍泛紅，但在多次輸液和服藥後，已逐漸消腫。
每年學費破9萬！陸名校竟給學生吃「臭酸肉」家長氣炸 調查結果出爐
近日一段大陸雲南省昆明市官渡區雲子中學長豐學校後廚發現豬肉有異味的影片，引發各方關注。官渡區市場監督局和官渡區教育體育局17日聯合發布情況通報，稱對涉事學校、企業立案調查，學校食堂已停止供餐，目前各個部門正在開會研究，具體要等到會議結束之後才能有個結果，具體以官方通報為準。《上遊新聞》報導，學生家長陳女（以下皆為化名）在社交平台連續發布多條影片，都是長豐學校食堂後廚發現有異味豬肉的內容，視頻中有家長讓廚師、民警及相關人員聞肉的異味。陳女表示，「視頻不是我拍的，是我在家長群裡看到的。當時餐廳沒有其他人，領導也沒有聯繫上，只有先問廚師一些問題。」針對事件起因，陳女透露，是學校有學生拉肚子、嘔吐、輸液，「16號上午11點，一位家長突擊跑到後廚，發現留著晚上炒菜的幾盆肉都是臭的，馬上報警並叫了住附近的幾位家長趕緊過去。」另名彭姓家長證實「16號的事情，是有個家委會的家長，可以定期去食堂抽查，就直接拍了視頻發出來了。」在網友轉發的影片中，有人多次提到了豬肉是凍肉，甚至是2015年的「僵屍肉」。對此，陳女表達了不同意見，稱「我們家長進去拍到是2024年的肉，兩年的保質期。2015應該只是批號，生產日期保質期都有的。能流通的，肯定是各方面檢驗檢測過的，只是這肉醃製時有異味。」這次出事的長豐學校在當地名氣不小，網傳每年學費超過人民幣2萬元（約新台幣9萬元）。陳女證實，「1年的學費是2萬6，餐費還另算，一餐是14元，中餐和晚餐都在學校吃。」對此，校方目前暫無回應；參與調查此事的官渡區教育體育局則說，涉事學校、企業立案調查，學校食堂已停止供餐。針對網上反映的昆明市官渡區長豐學校食品安全問題，官渡區組織市場監管、教體、公安、農業農村、衞健等部門成立聯合調查組，本著實事求是的原則開展調查。現將有關情況通報如下：一、學校食堂鮮豬肉片有異味和進口凍肉生產日期問題調查情況長豐學校食堂承包經營企業雲南潤升物業服務有限公司10月13日委託雲南採雲間餐飲管理有限公司作為食材供貨商。對家長反映的10月16日食堂鮮豬肉片有異味問題，經第三方專業機構昆明市食品藥品檢驗所、雲南三正技術檢測有限公司同步檢驗，該批次鮮豬肉片揮發性鹽基氮指標（23.8mg/100g）超出國家規定標準（≦15mg/100g），判定為不合格。經調查，該批次鮮豬肉為10月16日當日宰殺，產地檢疫證和「兩證兩章」齊全。當日淩晨，在進行機器切片加工後，未做散熱處理並用雙層塑料袋分裝，在塑料袋中存放近4個小時，又在食堂室溫中擺放5個半小時，沒有冷鏈運輸和冷藏保存，因運輸及存儲不當導致變質變臭。對家長反映的食堂有「2015字樣過期進口凍牛肉」問題，經調查，根據報關單和入境貨物檢疫檢驗證明，該批進口凍牛肉生產日期為2024年5月，保質期2年。包裝標籤上的「2015 SIF」字樣為進口食品境外生產企業註冊編號，非生產日期。二、學校食堂對外承包管理和食堂承包經營企業合法合規性調查情況官渡區長豐學校是一所股份制民辦完全中學，學校舉辦方為雲南金諾教育投資控股集團有限公司，2016年辦學。長豐學校2024年8月委託雲南潤升物業服務有限公司承包經營食堂，但未按規定向上級教育主管部門報備。長豐學校對食堂承包經營企業的經營資質審查及管理不到位，存在「以包代管」、「一包了之」的問題，管理制度流於形式。學校校長未履行食品安全第一責任人責任，未按要求配備食品安全管理人員，對從業人員培訓不到位。經調查，雲南潤升物業服務有限公司具有營業執照和食品經營許可證，但食品經營許可證的許可內容僅為預包裝食品銷售、散裝食品銷售2項，沒有從事餐飲服務的資質，承辦學校食堂屬於經營項目發生變化，其未按照規定申請增加經營項目，不能作為承包食堂的主體。在食堂經營過程中，對食品安全管理制度落實不到位，進貨查驗及食品貯存管理不當。三、處置意見（一）對長豐學校1.依法對長豐學校舉辦者雲南金諾教育投資控股集團有限公司和學校法定代表人履行辦學主體責任不到位進行立案調查。2.依法依規對長豐學校校長和學校法定代表人作出免職處理。3.責成長豐學校依法重組董事會，修訂完善董事會章程，強化依法履職、依法辦校。指導學校完善落實教職工代表大會、家委會參與重大事項決策、校務公開等民主治校制度。4.責令長豐學校建立完善校園食品安全監管機制，切實落實學校領導陪餐制度，支持學生家長代表陪餐。5.依據《中華人民共和國食品安全法》有關條款，對長豐學校未按規定履行食品安全管理責任的行為，責令改正，給予警告；對學校經營不合格食品的行為處以10萬元處罰。6.市、區教育部門成立駐校工作專班，加強指導檢查，保障學校正常教育教學秩序，確保教學質量和教師隊伍穩定。（二）對涉事企業7.依據《中華人民共和國食品安全法》《食品經營許可和備案管理辦法》有關條款，對食堂承包經營企業雲南潤升物業服務有限公司經營項目發生變化，未按照規定申請變更的行為，責令停止經營，沒收違法所得46萬元，並處以568萬元處罰；對其經營不合格食品的行為，責令改正，並處以10萬元處罰。8.責令食材供貨商雲南採雲間餐飲管理有限公司停止經營，接受調查，並依據調查結果作出處罰。（三）對相關單位和幹部9.由昆明市紀委監委提級督辦，對相關部門和幹部進行調查處理。目前已經對區教育體育局局長、區教育體育局分管副局長、區市場監督管理局分管副局長作停職檢查處理。對我區在本次校園食品安全事件中監督管理不力的問題，我們向學生、家長和社會公眾表示誠摯歉意。感謝家長、公眾和媒體的監督，也歡迎大家繼續監督，我們將認真聽取意見和建議，舉一反三、加強監管、改進工作，對全區中小學、幼兒園開展食品安全專項整治行動並建立常態化工作機制，堅決保障校園食品安全。
工地驚魂！越籍工人下半身陷落土石坍方動彈不得 消防緊急救援送醫
台南市新營區民治路的一處污水工程工地，於10月8日上午11時35分，發生驚人的土石坍方事故，1名約30歲的越籍工人在工地作業時不幸遭遇意外，導致下半身被困在土石堆中，情況緊急，令人憂心。接獲報案後，台南市消防局119勤務中心立即派遣新營消防分隊出動兩輛消防車和五名消防人員迅速前往現場展開救援，抵達現場後，救援人員立即評估情況，發現這名工人下半身深陷在土石中，無法自行脫困，消防隊員迅速展開救援行動，使用吊車和繩索協助將他從土石中拉出。傷者在被救出後表示感到腹部及雙腳疼痛，醫療救護人員隨即對他進行現場急救，使用骨盆固定帶和頸圈進行固定，並利用長背板穩定他的身體狀態，為了維持生命徵象，救護人員在現場為他建立靜脈輸液，施行止血藥劑和氧氣治療，並保持傷者的保暖。隨後，受傷的工人被迅速送往柳營奇美醫院進行進一步的急救和治療，事故發生後，台南市警新營分局也隨即派員到場進行管制和戒護，同時，消防局已通知台南市工安單位及勞工局，進行詳細的調查，以釐清事故原因，避免類似事件再次發生。
台灣大塚製藥歡慶50周年 展望全齡化健康未來
台灣大塚製藥在台成立屆滿50周年，日前於慶祝活動上邀請來政務委員陳時中、桃園市衛生局局長賈蔚等人到場祝賀，大塚控股代表取締役會長大塚一郎、取締役副社長松尾嘉朗、大塚製藥常務取締役坂東幹夫，與大塚製藥工廠取締役岡田達明等人也特別自日本前來共襄盛舉，現場十分熱鬧。台灣大塚製藥總經理松尾政志於活動上表示，大塚製藥的抱負是秉持「貢獻人類健康與福祉」核心理念，持續深耕台灣，放眼下一個50年的發展。企業斥資赴海外設廠，是展現有意長期在地深耕，穩定經營的決心。台灣大塚製藥董事長許信義致詞表示，自1974年成立以來，即在桃園中壢工業區投資建設工廠，以提升產品品質，迅速滿足當地患者需求為首要目標，並於2010年獲得PIC/S GMP藥廠認證，2018年更斥資數億元興建軟袋工廠，持續透過優質產品建立口碑，為台灣醫療與患者提供卓越的健康產品。50年來的卓越成果與新世代目標台灣大塚製藥的業務最初以輸液產品為主，並與台大醫院合作研發營養輸液系列，此創新在台灣醫療界廣受好評與認可。50年來，台灣大塚製藥逐步擴展至治療藥品、營養品及消費者產品等多個領域，持續為人類健康保障做出貢獻。總經理松尾政志表示，公司致力於實現「全方位健康」的目標，從出生、成年到老年，提供各階段所需的健康支持，甚至當台灣醫療界及民眾需要緊急支援時，也樂於能盡份心力協助，期許在台穩紮穩打不斷前進，成為百年企業。克服少子高齡化與個別化的醫療挑戰針對台灣少子高齡化的社會趨勢，台灣大塚製藥未來將引進更多符合高齡社會需求的健康產品。松尾政志指出，集團正在研發新的個別化醫療技術，致力於克服疾病，並持續探索創新的診斷與治療方法。未來，台灣大塚製藥將推動數位化健康解決方案，並利用AI技術進一步提升產品與服務的精準度與效率。AI技術融入醫療 跨界合作創新健康價值松尾政志稱2024年為台灣大塚製藥「AI元年」，並透露目前正與AI軟體公司合作，針對臨床需求提供更具效率的數據分析。過去50年累積的大量臨床資料，將透過AI技術更完善地應用於醫療系統，為臨床診斷與治療提供參考，並進一步提升產品開發與應用的效率。未來，台灣大塚製藥計劃導入更多數位應用產品，特別是針對精神科診斷與治療的電子化產品。隨著總公司逐步擴展至全世界31個地區，台灣大塚製藥將與全球合作夥伴共同推動全方位健康解決方案，打造一個更健康的未來。家族傳承與台灣深厚連結 邁向百年企業大塚集團現任會長大塚一郎，從公司創立以來造訪台灣多次，展現對台灣市場的高度重視與支持。他在晚宴致詞中特別提到，很開心能在日本以外的地區，發展輸液業務，與台灣合作夥伴有著許多美好回憶，未來台灣大塚製藥將延續此深厚合作，並不斷創新與發展，繼續為台灣的醫療與健康產業帶來更多貢獻。松尾政志在50週年活動現場感性表示，很謝謝台灣同仁們的努力付出，與公司一同並肩前行，強調台灣大塚製藥將秉持初心，積極應對未來的挑戰，邁向下個50年的全新里程，力爭成為百年長青企業。台灣大塚製藥計劃未來導入更多數位應用產品，特別是針對精神科診斷與治療的電子化產品，將與全球合作夥伴共同推動全方位健康解決方案（圖／台灣大塚製藥提供）。
台南新營工地驚傳坍方！ 工人「下半身遭埋」獲救意識清楚
台南市新營區民治路1處污水工程工地8日上午發生坍方意外，當時一名年約30歲的越南籍工人正在施作汙水工程，豈料道路下方的土堆突然坍方，造成他下半身被土堆壓住，消防局獲報後，出動2車5人到場，所幸將人救出後，僅腹部和雙腳疼痛，意識仍清楚，送往柳營奇美醫院救治。此事發生在8日上午11時35分許，台南市消防局119勤務中心據報，新營分隊派遣2車5人到場，消防人員以吊車及繩索協助工人脫困，救護人員隨即給予骨盆固定帶及頸圈、長背板固定，同時建立靜脈輸液及止血藥劑、氧氣治療和保暖，再由救護車送往柳營奇美醫院急救，詳細事發原因則有待近一步調查釐清。
父子怪病纏4年「四肢瘀青」！醫曝恐與老鼠藥有關 他愣：新女友住一起很健康
大陸重慶南川區張姓一家人經常全身多處疼痛、四肢出現淤青、受傷後流血不止，經過檢查發現，可能和老鼠藥有關係，持續接受4年治療，症狀依然存在。張男嘆，目前已報警，同時也希望能求助專家，看能不能找出根本原因。根據《極目新聞》報導，張男表示，2020年8月兒子突然暈倒，進醫院檢查發現有凝血功能障礙，全身多處皮下出血、消化道出血、腹腔積血、腎功能異常，之後自己和妻子也陸續出現類似狀況；2年前，妻子因病過世，如今父子倆每周都要輸液2次來減緩病症。多家醫院的醫生都認為，張男和兒子出現的症狀，可能和老鼠藥有關係。張男姐姐說，「醫生4年前說是老鼠藥中毒，一直輸液一年半左右，毒素就會減少，但是現在去驗血，老鼠藥的成分還是很高。」張男透露，今年9月再次去檢查，發現血液裡「溴鼠靈」的含量，是正常值的二十倍。據了解，「溴鼠靈」是一種抗凝血殺鼠劑，有劇毒，服用後會導致血液無法凝固，大量出血，如果不及時治療，會致人死亡。張男直言，自己也一頭霧水，飲用水喝的是桶裝水，鄰居沒有類似狀況，東西能丟的都丟了，都沒有找到來源，且新對象也住在家裡，身體十分健康，「是有發現只要離開家裡一段時間，身體就會好轉，兒子也因在外地念書，再加上輸液，狀況慢慢變好。」張男表示，目前已報警，同時也希望能求助專家，看能不能找出根本原因。張男姐姐也說，「就是不知道這個毒素從哪裡來的，我們也很疑惑，因為我的姪子還很小，他的未來還很長，看怎麼把他治好。」
改每年更新！必要藥品清單擴大至597項 輸液也入列
台灣屢屢缺藥，食藥署20日預告修正「必要藥品清單」，將每2年修訂一次必要藥品清單，改為1年檢討公告一次，這次更擴大至597項，比上一波名單增120項，除了癌症、抗感染、心血管藥品占最多外，近期因為永豐新莊廠停產而導致大缺貨的輸液，也被列入。此外，若臨床需求高，市占率超過6成就將評估列為必要藥品清單。藥界則建議訂出緊急應變模式，避免再發生如缺輸液卻只能高價進口。現行《藥事法》第27之2條所列的必要藥品清單，共計481個品項，本次預告擬修正為597項。新增最多的前三類別是「抗腫瘤及免疫調節劑」共27項、「抗感染藥品」共19項，以及「心血管藥品」共18項，例如治療中度至重度異位性皮膚炎的標靶藥物abrocitinib、兒童鎮痛退燒藥acetaminophen、高血壓用藥valsartan和心肌梗塞用藥ramipril。食藥署副署長王德原說明，我國必要藥品清單過去主要是配合世界衛生組織（WHO）必要藥品清單更新頻率，每2年修訂一次，但考量國內藥品供應狀況變動較大，為了更符合國內臨床使用情形，未來將改為每年檢討更新。另外，本次也針對近期供應不穩或較可能短缺的臨床重要品項，當製造廠市占率大於60％、或製造廠3家以下，且臨床需求很高時，就予以納入必要藥品。例如前陣子因永豐新莊廠停產，造成全台大缺貨的沖洗用、注射用生理食鹽水和蒸餾水，就被納入必要藥品清單。藥師公會全國聯合會理事長黃金舜表示，全球先進國家都有規畫必要藥品清單，大約有500多項，各國訂定標準不一，台灣過去只有100多種，近年因為藥界不斷倡議之下，看到政府有誠意改善，如今已增加到597項。台北市藥師公會顧問張文靜認為，食藥署新增120項必要藥品清單，並調整為每年檢討更新，顯示政府積極監控及改善缺藥問題，樂見這樣的改變，也期望能帶來效果。但她指出，輸液需要常態穩定供應，不能因為永豐停產就一直用專案進口，希望食藥署能訂定更明確的緊急應變模式，提供業界可依循的準則。
提升民防能量！診所藥局納急救編組 備400藥品應急
總統府「全社會防衛韌性委員會」首場會議9月底登場，將由賴清德總統親自主持。為提升民防能量，內政部擬修正相關辦法，增加民防團隊執行情報傳遞等任務，並將增設「物資大隊」負責因應平時災害需求，以及戰時民生物資管理調度，急救站編組範圍則納入「診所」或「藥局」的醫事人員。內政部研擬修正《民防團隊編組訓練演習服勤及支援軍事勤務辦法》，預計10月底完成預告。為強化民防運用量能，未來民防大隊與村里社區守望相助巡守大隊，將增加執行情報傳遞、物資配送及宣導慰問、防空疏散避難等任務，使民防工作深入社區鄰里。草案也明訂擴大醫療大隊下的急救站編組範圍，納入「診所」或「藥局」的醫事人員及相關工作人員；並將環保志工、協力廠商人員也納入環境保護大隊編組之中。診所協會全國聯合會理事長廖文鎮表示，診所醫師都曾受過訓練，作戰時所需的醫療救難專業並不是問題，相信大多數診所都願意配合，但也希望國家不要讓診所「做功德」，應該提出合理的給付或車馬費。藥師公會全國聯合會理事長黃金舜表示，現在兩岸關係緊張，應該隨時做好準備，戰時難免會有傷亡，而全台共有8千多家藥局，每個里走10分鐘就有1間，很適合提供民眾醫療安全，且政府已經著手盤點要求藥局需整備400多項不可或缺藥品，包括抗生素、輸液等，只要國家需要，藥局義不容辭。未來民防總隊編組下並將增設「物資大隊」，由直轄市、縣市政府相關局處負責指揮監督，及管制運用所轄物資；各鄉鎮市區公所則設置「物資中隊」，在平時因應災害、特殊需求，或於戰時負責管理、調度、盤整民生物資，以維持社會物資供應無虞。知情人士以0403花蓮大地震為例，當時蘇花公路中斷，北部前往花蓮交通受阻，為解決臨時交通問題，當時曾連繫軍方及海巡船隻支援，但這些船隻不適合人員運送，最後發現還是民間船隻最適合彈性調度，顯示無論災時還是戰時，若能妥善運用及搭配民間力量，將可大幅擴充社會的防衛能量。
永豐2L沖洗用蒸餾水恢復生產！輸液還沒過關 食藥署持續專案輸入
永豐化學工業股份有限公司新莊工廠（下稱永豐公司）前經食藥署判定嚴重違反GMP在案，其後該廠持續進行全廠性改善作業，經歷多次檢附改善資料，經食藥署實地複查確認廠內生產之「永豐滅菌沖洗用蒸餾水（衛署藥製字第036456號）」，相關缺失已改善，爰核准前揭產品2000mL以上軟袋之製造及運銷作業，以緩解臨床用藥需求，並將於完成廠內放行程序後，優先供應予合約客戶。據了解，雖然蒸餾水可恢復生產，但「輸液」還沒辦法恢復。食藥署表示，有關永豐公司其餘產品之恢復製造情形，仍需視其實際改善情形，並經實地複查確認後依品項核定。食藥署副署長王德原透露，由於先前缺失較多，後續經實地複查，仍有一些小缺失，還在持續請業者改善，可能10月還沒辦法恢復產能。因應永豐公司新莊工廠未能符合PIC／S GMP規範而停止生產，影響大型輸注液藥品供應，食藥署自5月初起即積極採取各項因應作為。為滿足臨床需求，經請國內合格廠商持續增產，並核准專案輸入，累積至本週，專案輸入生理食鹽水，以500mL計，抵台數量將達約587.59萬瓶／袋（以500mL計，本週88.72萬瓶／袋，分別為500mL25.92萬瓶／袋、1L 31.4萬瓶／袋)，食藥署並經調查臨床需求，至9月2日中午，已陸續分配予醫療機構共642家，合計約644.03萬瓶／袋（國產＋專案輸入）。食藥署目前已將替代藥品資訊公布於「西藥供應資訊平台」，並建立媒合機制，醫療機構無法購得藥品時，可至該平台通報，亦會安排專人聯繫通報機構，並媒合廠商供應，至113年9月2日，計381間醫院及診所通報，共媒合1,318件。食藥署持續以國際PIC/S GMP標準，嚴謹把關永豐公司改善作業落實GMP要求，透過加強GMP管理措施，持續督促永豐公司健全製藥品質系統，確保生產產品之品質及安全；同時持續協助其他合格廠商穩定生產，維持我國輸液藥品之供需穩定性。
小心｢新生兒吐奶」恐害命 醫示警：注意4症狀
新生兒一直吐奶是警訊！近日北醫就分享一個案例，一名剛滿月男嬰在進食半小時後溢吐奶，且情況持續超過一週，爸媽也因此將他尋求醫生幫助。醫師檢查後發現，寶寶已經處於電解質極度不平衡與代謝性鹼血症，引發心肺功能抑制，檢查確認罹患「嬰兒肥厚性幽門狹窄症」，被收治到加護病房，並於後續接受手術治療。根據北醫發布的新聞稿指出，收治男嬰的北醫附醫兒科部醫師簡睦旼表示，嬰兒肥厚性幽門狹窄症主要是影響嬰兒胃部出口（幽門）的疾病，因幽門的肌肉異常增厚，導致食物無法順利進入小腸，反覆出現溢吐奶。以台灣為例，每1000名嬰兒中約有0.49名罹病，以112年新生兒13.5萬人推估，嬰兒肥厚性幽門狹窄症的患者可能超過60人，男嬰比例高於女嬰。簡睦旼說明，該名個案的爸媽表示，男嬰通常在進食半小時後溢吐奶，每次都吐得很用力，但並未影響男嬰口慾，嘔吐後仍想進食，因此簡睦旼懷疑可能是嬰兒肥厚性幽門狹窄症，經超音波檢查發現，男嬰胃部幽門肥厚，胃中也有無法順利通過的奶水而確診。簡睦旼也幫男嬰安排抽血，發現男嬰的電解質極度不平衡，出現低血鈉、低血鉀且血液酸鹼異常，呈現代謝性鹼血症，顯示已嘔吐一段時間，同時出現輕微的吸入性肺炎。當下先將男嬰轉至新生兒加護病房，經過積極輸液，男嬰由危險邊緣轉趨穩定，進而接受手術治療。簡睦旼說明，嬰幼兒溢吐奶是成長過程常見情形，研究發現，80%嬰兒溢吐奶發生在下食道括約肌自發性放鬆時，當胃部裝滿奶水或食物會誘發自發性放鬆；尖峰期約是嬰兒四個月大時，41%至67%的健康四個月嬰兒，每天至少溢奶一次，6個月大時會明顯減少，12至14個月時仍有溢吐奶的比例降至5%以下。至於嬰兒肥厚性幽門狹窄症造成的溢吐奶，簡睦旼分析，一般從嬰兒3週大左右開始，有些是出生後第1週即出現症狀，有些則晚至5個月大時出現。主要症狀是非膽汁性嘔吐，也就是嘔吐物中沒有黃綠色的膽汁；第二是通常在餵奶後立即發生；即使嘔吐之後，嬰兒可能想要繼續吃奶，表現得很餓；另外嬰兒體重可能增加緩慢，甚至下降，這些都是家長可以觀察的重點。負責手術的北醫附醫小兒外科主任黃富煥表示，嬰兒肥厚性幽門狹窄症主要以幽門肌肉切開手術治療，可依病人狀況選擇傳統開腹或微創腹腔鏡方式。考量腹腔鏡手術充氣過程可能讓男嬰受影響的心肺功能再次惡化，因此採取傳統開腹方式，男嬰術後6小時即開始進食，逐步恢復到原先進食量，術後第4天出院，門診追蹤狀況良好。
憂原廠藥大舉退出國內市場 藥師呼籲比照美作法「可自付差額」
降血壓藥「Aprovel安普諾維膜衣錠150毫克」將退出台灣，藥師直言，這恐怕只是原廠藥撤離國內市場的前奏，若政府持續砍藥價、一味鼓勵開立學名藥，恐怕會「劣幣驅逐良幣」，導致原廠藥大舉退出，呼籲政府盡快檢討藥品核價制度，比照美國做法，若民眾想用原廠藥，可自行負擔藥價差額。「有競爭才有進步！」基層藥師協會理事長沈采穎表示，學名藥並非不好，但政府持續砍藥價、一味鼓勵開立學名藥，恐怕會導致劣幣驅逐良幣，令原廠藥退出，現在20、30歲的年輕人未來恐怕生不起病。沈采穎認為，藥品應回歸自由市場，如同台北、屏東房價不一樣。政府應比照美國做法，例如民眾想使用原廠藥需自付100元，想用學名藥則付25元就好，讓民眾有自由選擇藥品廠牌的權利，也避免優質的原廠藥退出台灣市場。「難道沒看到輸液的教訓？健保價砍到25元一瓶，結果現在要用3倍價格跟國外進口！」藥師公會全聯會理事長黃金舜表示，台灣藥品銷量少，價格又壓低，利潤空間太低，但生意人不可能虧錢，同樣的藥在國外銷售，價格都比賣給台灣高。黃金舜也支持藥品市場自由化，若民眾想吃原廠藥，可以自付差額，就像是搭高鐵要負擔較高的票價。他直言，健保署不要每次把藥廠找來都是談砍價，應檢討逐年砍藥價政策，否則會有更多藥物退出台灣市場。藥師公會全聯會已聯絡各大教學醫院，了解接下來還有多少藥品擬退出台灣市場、衝擊有多大。
解輸液缺貨危機！健保署定案調高「120項輸液」健保支付 10月上路
日前，輸液大廠永豐化學出包竟然造成國內輸液缺貨危機，引起輿論譁然。然而細究原因，在於台灣輸液的健保價比運動飲料還便宜，導致藥廠不敷成本。健保署15日公布生理食鹽水、葡萄糖、乳酸鈉等注射劑、沖洗液等基本輸液價格調整，共計120項調高核價，超過一半品項的支付價已達法定天花板，最高成長達1.27倍。健保署估計，一年新增支出2.5億元，新價格預計10月1日上路，盼能帶來穩定供貨。據《中央社》報導，健保署藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議（以下簡稱共擬會）15日討論氯化鈉（生理食鹽水）、葡萄糖、乳酸納等基礎輸液支付調整，各項成分共18個分組，達120個品項，包含注射液與沖洗液，會議結論同意「全數調漲」。衛生福利部中央健康保險署醫審及藥材組長黃育文指出，與會專家認同基礎輸液屬於「不可或缺醫療用品」，全數調漲後，最大漲幅達原價1.27倍，最快10月1日上路，整體財務衝擊約新台幣2.5億元，希望有助於讓國內廠商願意增量生產。黃育文說明，輸液支付價格過低問題早已著手處理，廠商從今年4月起，便陸續提供成本分析。依全民健康保險藥物給付項目及支付標準第34條規定，若產品成本不敷，廠商可透過成本分析資料，提出價格調整建議。值得注意的是，120個品項中，約62項價格達健保法定支付上限31.5元。黃育文表示，常態性核價必須依法行事，價格調整需循序漸進。由於支付價格上限10多年未調整，可能與現行物價有落差，藥業公會希望打破天花板，不排除未來有修法可能性。這次生理食鹽水「SODIUM CHLORIDE注射劑1500毫升」分組，共2個品項，健保原支付價為40.9元，新支付價為50元，但仍待議價。黃育文解釋，主因是健保署核定的價格與廠商建議價格有落差，這次共擬會討論後，委員建議健保署再與廠商議價。不過，這次調整輸液支付價格，起因並非永豐停產輸液造成缺貨。黃育文解釋，5月底臨時共擬會同意專案期間以平時價格2至3倍支付，屬於短期優惠、有期限，僅至今年10月31日止，若優惠需延續至11月要重新議價；今天共擬會決定常態性核價沒有期限，希望改善產能，讓供貨更穩定。
醫科洗牌3／健保總額造成眾多亂象 醫建議「保大病、不保小病」
牙醫系竄升、醫學生選科失衡，兒科重症醫師嚴重不足，就連前衛福部長薛瑞元都曾坦承「再過10年，重症孩子在台灣可能無醫師可醫。」這些亂象的根源是現今的健保總額制度，台灣醫院協會等醫療團體去年11月共同發表聲明，期盼政府採健保總額支出目標制與保障健保點值合理性因應，今年也從4月起連續3次提出建言。也有醫師建議健保改採「保大病不保小病」，將資源用在真正需要的地方。健保1995年開辦後，為避免醫療院所為賺錢安排不必要的檢查，1998年起實施總額預算制度，對藥品給付維持1點1元，又稱「固定點值」；對其他醫事人員提供的各種醫療服務都有額度上限，一旦服務量超出預期，1點的點值就會縮水變成0.9、0.8…，又稱「浮動點值」，浮動點值就是要求一旦健保服務量超出總額，就要對醫事人員的薪水打折，醫療院所因而出現患者、治療次數愈多、收入愈少的奇特現象。為了因應總額的天花板，民眾癌症發生率節節升高，但病患急需的癌症用藥卻只核給兩個月份，急救時用到的心臟電擊，不管救回病人要電擊幾次，健保一律只核兩次，還有其他醫療核刪連理由都不給。健保拚命核刪的結果，急重症、加護病房等成本高昂的醫療，成為醫院虧本的大宗，醫護人員薪資也遭打壓，造成醫護紛紛出走。醫院為避免虧損，關病床、減少虧錢的門診，藥價一砍再砍之下，也只能放棄原廠藥，改而購買學名藥，一切都以成本便宜為主，所以原本十多家的輸液供應商才會搞到剩下一家獨大，全台輸液陷入缺貨潮。兒科醫師蒼藍鴿表示，「萬物通膨、只有藥物通縮，一瓶500c.c.的輸液竟然只價值25元，甚至比一瓶礦泉水便宜，衛福部還好意思說『從來沒砍過價錢』，重點是25元不符合現在的物價啊！」所以廠商才會壓低成本，因而導致品質下降，被抓包之後勒令停業，結果它竟然是唯一的廠商，最後導致全台大缺貨。針對健保總額問題，台灣醫院協會、醫師公會全聯會、護理師護士公會全聯會、私立醫療協會、醫務管理學會曾發表共同聲明，希望健保總額轉為「支出目標制」，保障健保點值短期0.95元、長期1點1元為目標，低於目標部分由政府公務預算補足。藥價一砍再砍，不只造成原廠藥陸續出走，也讓願意接受價格的廠商另尋方法壓低成本，例如近來缺貨的生理食鹽水品管就因此出問題。（圖／報系資料照）歷經3次朝野協商破局，立法院於7月16日決議以主決議方式處理，要求衛福部在明年6月底前達到平均點值1點0.95元。台灣醫院協會、台灣私立醫療院所協會、台灣醫務管理學會、台灣醫學中心協會、中華民國區域醫院協會、台灣社區醫院協會、中華民國醫師公會全聯會、中華民國護理師護士公會全聯會組成的八大醫事團體發聲明，坦言結果與期待有所落差，但也理解健保點值「1點1元」可能導致需調升健保費率，但希望持續正視醫界3大訴求，包括保障健保點值、醫護人員加薪、提高健保總額成長率。衛生福利部次長林靜儀表示，明年要達到平均1點0.95元是很大挑戰，在總額制下要將點值補至0.95元，需挹注約700億元，但衛福部盤點後的預算總金額卻連700億元的一半都沒達到！」目前可能會向行政院多要求一些預算來解決。蒼藍鴿則認為健保總額制度的問題是無法滿足日益增加的醫療需求，「我建議至少先做到保大病、不保小病，或許能有所改善。」他舉例，如果感冒這類小病脫離健保制度，或許每次會增加100~150元的費用，卻能把資源精準用於癌症等疾病，或許能稍微紓解目前健保的困境。
黑狗遭膠帶纏繞嘴巴「潰爛見骨」！新北動保處急救援 正調監視器抓凶手
新北市樹林區柑園路日前被發現1隻黑狗遭人用膠帶纏繞嘴巴，導致吻部上下潰爛見骨。新北市動保處接獲通報後，立即派員救援並將黑狗帶回毛寶貝醫療中心醫療，經獸醫師細心醫療及配合高壓氧治療，見骨的傷口已長出新肉完成治療，現開放認養。動保處表示，為找出凶嫌已動員大量人力調閱監視器及訪查，民眾若有線索也請電1959協助破案。動保處表示，小黑狗被送到毛寶貝醫療中心時，已多日未進食，傷口寬度過大以致於無法直接縫合，獸醫師先以輸液及注射消炎藥劑，並配合後續高壓氧療程，提升體內組織含氧量，消除水腫等組織腫脹症狀，迅速讓小黑犬在5天之內傷口結痂，現開放認養中。小黑狗完成治療，目前已開放認養。（圖／新北市動保處提供）動保處獸醫師李建沛表示，通常犬隻在受虐後多半對人類會產生不信任感，但小黑狗沒有因為這次的膠帶受虐經驗就對民眾產生排斥感及不信任，相反的牠在傷口恢復期間認真的去記下每位動保處同仁的長相，努力的在毛寶貝醫療中心康復，由衷期待小黑狗的有緣人早日到來。動保處呼籲，勿因犬隻吠叫吵鬧就用膠帶綑綁，違者將依《動物保護法》處2年以下有期徒刑或拘役，併科20萬元以上200萬元以下罰金。另民眾若有發現動物受虐情形，可電「1959」動保專線或通報動保處，以減少動物傷害。
進口輸液遭批無法源、未查廠…醫質疑「政府用禁藥」 食藥署今6點回應
永豐化工停產引起國內的輸液供應危機，食藥署緊急透過從國外廠商進口與國內業者增產補強，卻遭質疑無法源依據。而今（10）日食藥署也針對此次專案輸入替代藥品之法源依據和製造廠GMP情形回應，列出6點詳細說明，並強調各國皆面臨藥品短缺問題，因此訂有專案輸入或製造替代藥品之相關機制，來快速穩定藥品供應。胸腔內科名醫蘇一峰昨（9）日於臉書發文質疑，「醫師用禁藥要重罰，政府用禁藥要...?」，並表示「衛福部5億專案進口點滴，居然可能涉及違法，從越南進口點滴缺少國外藥廠工廠資料（PMF）之審查。越南不是國際醫藥品稽查協約組織之藥品優良製造指引（PIC/S）核可之國家，中央也未依規定派員赴越南實地查廠」。對此，食藥署今早回應稱，因應永豐化工新莊工廠未能符合PIC/S GMP規定而停止生產，影響大型輸注液藥品供應，其相關專案輸入替代藥品之法源依據、製造廠GMP情形等，說明如下：一、針對本次專案輸入，屬藥事法第27-2條之必要藥品，係依據藥事法第27-2條、必要藥品短缺通報登錄及專案核准製造輸入辦法予以核准；其中部分藥品（如生理食鹽水）非屬必要藥品，經確認國內合格廠商無法補足缺口，為避免臨床短缺，並確保病人用藥權益，食藥署經公開徵求專案輸入或製造，依藥事法第55條及藥物樣品贈品管理辦法第2條第7款「申請供公共安全或公共衛生或重大災害之用者」予以核准。二、本次核准之專案輸入生理食鹽水雖無我國藥品許可證，惟皆要求廠商檢附藥商資格證明文件、製造廠GMP證明文件、核准製造及販售證明、藥品檢驗規格成績書、標籤/仿單等資料，以確認其品質，並以藥品於國際醫藥品稽查協約組織（PIC/S）會員國製造或販賣、或具食藥署核發GMP核准函之製造廠優先核准。三、本次核准之專案輸入生理食鹽水，皆為於國外合法販售，且製造廠皆在 PIC/S會員國或經由PIC/S會員查核認定。其中越南雖非屬PIC/S 會員國，惟該製造廠業經日本醫藥品醫療機器綜合機構（PMDA，屬PIC/S會員）查核認定。四、專案輸入藥品因無我國藥品許可證，無法適用藥害救濟法，食藥署於專案輸入核准函已載明，並請廠商通知相關醫療院所，加強對其不良反應監視及通報，以保障病人權益。五、藥品短缺為各國皆面臨問題，許多國家皆訂有專案輸入或製造替代藥品之相關機制，以快速穩定藥品供應。六、目前食藥署除持續妥善分配國內增產及專案進口之生理食鹽水，也全力協助國內藥廠生產，儘早由國產滿足醫療需求。
1歲童「喉嚨全是洞」痛到不喝奶 醫揭病因：正處流行期
腸病毒正處流行期，台中醫院兒科門診近1個月有高達7成兒童感染腸病毒就醫，年紀從1歲到7歲不等，還有1家3兄弟都中標，查出感染腸病毒出現泡疹性咽峽炎，住院5天後康復。醫師說，腸病毒每3、4年會大流行1次，上次是2019年，今年要提高警覺，並建議家有6歲以下幼童家長接種疫苗預防併發重症。 根據疾管署監測資料顯示，上周（23至29日）腸病毒門急診人數為1萬9341人，較前1周1萬9233人些微成長，台中醫院兒童感染科醫師徐浩庭指出，腸病毒在台灣每3至4年大流行1次，上次是2019年，今年要提高警覺。（圖／中國時報潘虹恩攝）根據疾管署監測資料顯示，上周（23至29日）腸病毒門急診人數為1萬9341人，較前1周1萬9233人些微成長，疫情仍居高不下。台中醫院兒科門診觀察，近1個月就醫兒童除了新冠或流感，約7成是腸病毒，兒童感染科醫師徐浩庭指出，罹患腸病毒兒童主要症狀包括喉嚨痛、手腳有水泡，3分之1患者是手足口症，其餘則是泡疹性咽峽炎。徐浩庭提到，還有1家7歲、2歲和1歲的3兄弟都中鏢，其中1歲么弟高燒、食慾不振就醫，到院時猛流口水，一查發現整個喉嚨破洞，痛到男童無法喝奶、吃東西，連口水都不敢吞。醫療團隊擔心男童不進食脫水將其收治住院，進行疼痛控制與靜脈營養輸液，治療3天後恢復正常進食，5天康復出院。徐浩庭指出，腸病毒在台灣每3至4年大流行1次。自2019年大流行後，因為新冠疫情防疫措施，一直沒有大流行，去年個案有明顯增加，但相較於2019還是比較少，而且曲線相對平緩，但今年從3月就開始增加，現在曲線持續上升，要提高警覺可能會有大流行。目前尚未可知新冠過後的免疫負債，是否會帶來疫情大流行，但徐浩庭提醒，腸病毒全年皆有，且型別多元，提醒家有6歲以下幼童家長，無論是否曾染腸病毒，最好還是接種疫苗預防併發重症危及生命。另，家長如發現孩子高燒不退，合併出現嘔吐、嗜睡、呼吸急促、肌抽躍抽搐等重症前兆症狀，應立即送醫。
腸病毒正流行「7成孩童感染」 一家3兄弟中鏢…喉嚨大破痛
正值暑假期間，而腸病毒疫情也處於流行期，近1個月就醫的病童高達7成都是感染腸病毒，甚至有一家3兄弟先後感染，其中1歲男童發燒高燒、食慾不振，檢查發現喉嚨破洞，痛到不敢吃東西，連吞口水都會痛。小兒感染科醫師徐浩庭透露，近日就醫的孩童除了新冠或流感，其他大約7成是腸病毒，主要症狀為喉嚨痛、手腳有水泡，患者中有3分之1是手足口症，其他則是泡疹性咽峽炎。徐浩庭指出，有一家1歲、2歲和7歲的3兄弟同時感染腸病毒，1歲弟弟因為高燒、食慾不振就醫，到院時猛流口水，檢查驚覺整個喉嚨破洞，痛到男童不敢喝奶和飲食，連口水都不敢吞，收治住院經疼痛控制與靜脈營養輸液，3天後可正常進食，住院5天後康復出院。至於其他2名男童，情況較不嚴重，在就醫接受治療後，也已康復返家。根據衛福部統計資料，腸病毒約每3～4年大流行一次，但2019年大流行後，因為新冠防疫措施，至今超過4年沒有大流行。然而自今年3月起案例增加，醫師警告可能會有大流行，要勤洗手、戴口罩，環境用漂白水消毒，才能預防腸病毒。疾管署最新監測資料顯示，6月23日至29日腸病毒急診人數為1萬9341人，較前一周的1萬9233人有些微成長，提醒家長及幼兒照顧者，暑假期間要持續提醒孩童，常以肥皂正確勤洗手、加強居家環境清消，維護幼兒健康。
今年疑「發不出護理白班津貼」 陳菁徽批衛福部：怠慢且不守信用
台灣醫護人員人力吃緊，醫療問題持續熱議，不過根據衛福部資料指出，截至今年5月護理人員數和醫院總病床數都有較去年增加。國民黨立委陳菁徽稱收到第一線吹哨者的數據，真正有申報的床數只有23,835床，直言「這不就代表有7%左右的病床是開不了的嗎？」陳菁徽臉書發文寫下，「護理荒只是冰山一角」，還說媒體在六月初報導因護理荒導致醫院關病床，但衛福部卻避重就輕說，只是小幅度床數調整，而且護理人員跟病床數都有增加，不過陳菁徽卻稱她收到第一線吹哨者的數據，「全台22家醫療資源最豐沛的醫學中心，最一開始有許可27,974床位，但只有25,699床位是開放的，而真正有申報的更少！只有申報23,835，這不就代表有7%左右的病床是開不了的嗎？」陳菁徽指出，「沒有護理人員的病床，就只是一張床」，更指出中南部醫護在臉書版上的故事，都一再顯示疫情後護理荒一直持續，而且越加嚴重。去年衛福部也提出三個改善方向，包含推動三班護病比、夜班津貼、還有營造友善醫院職場環境。但她揭露事實上，三個方向只有夜班津貼發出而已，其他兩個根本沒有落實。陳菁徽強調，醫護工作繁重不應該分班別，而之前總質詢時前任行政院長、衛福部長時也承諾，今年下半年會發放白班津貼。因為政策是延續，承諾不該跳票，但是她昨日質詢衛福部卻得知，「今年應該發不出來了，可能要到明年。」陳菁徽直批，衛福部在處理醫護問題上的態度，就是「怠慢且不守信用」。根據國際人力2030年供需預估調查，台灣須要24.1-26萬的護理缺口，剩下6年還有5萬差距，等於每年要增加至少1.2萬且不能有人離職，結果我們現在每年增加2千。「數學好的朋友一看就知道，我們根本無法彌平護理人力的大缺口。」她也指出，不論是輸液荒、護理師荒等等問題，「追根究柢就是健保點值太低所造成。」
輸液18元管銷成本用82元進口 藍委批衛福部：自滿缺藥數目少
近日爆發輸液之亂，而新冠藥品也缺貨。對此，國民黨立委李彥秀批，降膽固的「立普妥」、糖尿病用藥「愛妥蜜」等都缺貨，「健保署一手揮霍健保資源，另一手則是自滿於『缺藥數目少』。」李彥秀在臉書發文，「過去1年間，從降膽固醇的『立普妥』、糖尿病用藥『愛妥蜜』、白內障用藥『柯寧優尼』，到小朋友的止吐止咳塞劑／退燒藥、藥品原料膠囊，甚至指示用藥普拿疼，基本的手術、洗腎用生理食鹽水，都接續出現缺貨。」李彥秀說，「缺藥，絕對不是比率問題、不是數量問題；每一項的缺藥，都代表著有民眾迫切等待治療、代表著民眾健康遭受疾病威脅。」去年2月27日，衛福部表示，「建立短中長期策略，確保穩定藥品供應」李彥秀談到，「時過1年，缺藥問題卻依然頻傳，衛福部則總有第101個理由與藉口。政策的原地踏步，策略交白卷，最後傷害的都是民眾權益，以及用珍貴的健保資源，為施政失敗買單。」李彥秀表示，「根據健保署5月底的會議資料，健保原支付單價25元的500mL生理食鹽水，現在卻要額外支出最高14.37元的運費、關稅、倉儲費用，以及18元的管銷成本，用高達82元的代價專案進口。健保署一手揮霍健保資源，另一手則是自滿於『缺藥數目少』。」