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輸液荒恐釀國安危機 陳菁徽喊「Taiwan Needs Help!」
針對國內輸液荒議題,國民黨立委陳菁徽28日在國是論壇上沉重呼籲,「Taiwan Needs Help!」,她指出,台灣現在面臨非常嚴峻的護理荒跟輸液荒,缺,最根本的原因就是,健保給付對藥品的點值設定過低,最終沒有廠商願意生產,一旦單一廠商出狀況,就會像現在一樣,釀成大災難。陳菁徽表示,台灣現在面臨非常嚴峻的護理荒跟輸液荒,各層級的醫療院所、基層醫師們都在哀號,急診壅塞,關病房,缺病床,缺輸液,缺生理食鹽水,已經嚴重地影響到國人就醫,手術、洗腎的權益。她說,想到上個月去WHA現場,衛福部還很自豪的跟各國代表分享Taiwan Can Help,現在我們竟然要透過海外專案進口,以2-3倍的價格購買輸液。到底發生什麼事情,短短一個月,我們從Taiwan Can Help變成Taiwan Needs Help!陳菁徽認為,缺乏輸液,不只是醫療問題,更是國安危機。如此基本的物資,幾乎是所有急診、住院、手術都會需要,如果近期不幸發生重大的工安事件或者嚴重的天災意外,我完全不敢想像,在醫療現場煉獄般的畫面,哀號聲、怒吼,缺輸液、缺醫護人手、缺藥品。她指出,現在各層級醫院也正面臨護理人力不足的問題,但因為缺輸液,衛福部只能提供特定容量的食鹽水或者輸液,導致在整個手術或洗腎過程中,護理師要不斷去打開不同容量的輸液,更是在護理師荒的議題上雪上加霜,而輸液會大缺,最根本的原因就是,健保給付對藥品的點值設定過低,最終沒有廠商願意生產,淪為一家或少數幾家獨佔的市場,但是一旦單一廠商出狀況,就會像現在一樣,釀成大災難。陳菁徽強調,這場事件就是衛福部造成的人禍,因為早在去年11月,食藥署就公告,這次出事的廠商所生產的輸液出現「黑色懸浮粒」,需要緊急收回,表示衛福部與食藥署早就知道兩個重大的警訊,這個廠商的品管是有問題,而且廠商佔市場比例高達近8成,若有突發狀況會一發不可收拾。但政府部門毫無作為,結果半年後爆發輸液荒。她表示,最後,食藥署說輸液供貨穩定要等到10月份,是不是表示接下來的4個月,台灣要持續要向世界喊出Taiwan Needs Help!難道這就是賴清德總統健康台灣的願景嗎?
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傳吳秀梅將卸7年食藥署長位 卓榮泰證實
行政院長卓榮泰28日證實,衛福部食藥署長近期將卸下職務,改由現任中國醫藥大學藥學院院長莊聲宏接任,派令7月1日生效。據了解,屢遭點名檢討下台的吳秀梅將在本月底結束長達7年的食藥署長任期,近年除了蘇丹紅、寶林案等食安風暴外,近日點滴大廠「永豐化學」輸液停產案,成為吳秀梅確定去職的關鍵。對此,卓榮泰28日赴立法院備詢時證實吳秀梅將卸任。談及原因,卓榮泰緩頰表示,每位同仁在進到專業領域,都希望透過合理人事規劃,為國家做更多服務貢獻。他說,過去7年吳秀梅的專業跟盡職,大家都看在眼哩,自己尊重衛福部新的人事規劃,也希望新的署長一樣積極負責,為食安、藥品管理盡心力。對此,民眾黨立委陳昭姿表示,過去自己擔任藥師時,與擔任食藥署委員會諮議委員的吳秀梅接觸不少,常感到吳秀梅對業務目標不明確,一旦食藥署長缺乏政策目標,進一步導致許多委員會空轉,還長達7年,連帶食安風暴、缺藥問題不斷,實在沒有發揮良知,嚴重失職。而藥師公會全聯會理事長黃金舜則說,吳秀梅是學界出身,對於產業界、醫藥基層本來就不熟,因此很多時候溝通方式與基層期待落差不小,近期缺藥議題也讓藥界很不滿意。黃金舜直言,快篩爭議時陳時中全力挺吳,蘇丹紅事件也多由時任衛福部長薛瑞元、次長王必勝擋下砲火,近日輸液問題則是現任衛福部次長林靜儀站上火線,「吳秀梅呢」?他質疑。
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邱泰源才駁斥高層不滿食藥署報導 晚間閃傳食藥署長換人
根據「中國時報」報導,因缺藥問題難解,食安議題層出不窮,衛福部食藥署長吳秀梅屢遭包括「自家人」在內的朝野立委質疑不適任,晚間傳出,吳秀梅即將在6月底卸下長達7年的職務,接下來將由中國醫藥大學藥學院院長莊聲宏接任。本刊今日報導,有南部醫界大老,為了近期醫院包括生理食鹽水等輸液嚴重缺貨,親向賴總統告御狀,層峰震怒之餘,要求衛福部究責,主管藥政的食藥署長吳秀梅首當其衝,但因吳秀梅是英系醫界大老陳時中一手提拔的愛將,甚至傳出綠營派系卡位戰,讓與各派系交好的邱泰源對於究責與否左右為難。邱泰源下午面對媒體追問時,指外界報導都「杜撰、子虛烏有」,呼籲外界勿有不當聯結。沒想到言猶在耳,晚間就傳出食藥署將換人,吳秀梅將下台,7月1日由中國醫藥大學藥學院長莊聲宏接任,衛福部明天就會替吳秀梅舉行歡送會,由於消息來得相當突然,引發醫藥界議論紛紛。吳秀梅是在2017年2月自高雄醫學大學香粧品學系借調,擔任食藥署長一職,近年食藥署主管的藥品和食品業務頻頻登上新聞版面,包括美牛、高端疫苗、蘇丹紅辣椒粉、寶林茶室案、缺藥、永豐停產輸液等,民進黨立委林淑芬曾不只一次公開指責吳秀梅不適任,要求她下台,林淑芬並曾在今年五月後公開預告,食藥署長就快換人了,而吳秀梅原本要等明年初才借調期滿。醫界近期傳出食藥署長恐將異動時,也有政壇人士引述「醫界訊息」指出,吳秀梅是因今年年初,食藥署處理台中爆發疑似瘦肉精豬肉事件,第一時間與民進黨高層的步調不一致、聲援台中市政府衛生局檢驗人員,「立場偏掉」綠營高層當時就很有意見,不過,因吳秀梅家族在南投政壇實力雄厚,綠營高層考量南投選情,一直隱忍不發,直到「永豐輸液事件」終於成為壓垮吳的最後一根稻草。吳秀梅將在7月1日卸下食藥署長一職,傳出接任人選是中國醫藥大學藥學院院長莊聲宏,莊聲宏晚間接受中國時報採訪時證實,他在1個多月前接獲洪明奇校長詢問意願,於是開始準備借調流程,即將在下周一7月1日接任食藥署長。
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食藥署長7/1換人 吳秀梅卸任「新藥開發學者」接任
國內近期食安、缺藥事件頻傳,今(27日)傳出衛福部食藥署長吳秀梅,將在6月底結束任職7年職務,中國醫藥大學藥學院院長莊聲宏將接任食藥署長一職。據《中時新聞網》報導,吳秀梅自2017年2月由高雄醫學大學香粧品學系借調,擔任食藥署署長一職,要到明年初才借調期滿的她,傳出因永豐輸液事件被究責,引爆內部派系鬥爭。對此,衛福部長邱泰源今駁斥傳言子虛烏有,但對於一級主管是否調整,回應會依據業務須藥做周全研議。食藥署近年因美牛、高端疫苗、蘇丹紅辣椒粉、寶林茶室、缺藥、永豐停產輸液等問題,屢屢成為風口浪尖,不只在野質疑,就連民進黨立委林淑芬,都曾公開指責吳秀梅不適任,要求下台。據傳將接掌食藥署長的莊聲宏,坦承已在1個多月前接獲校長洪明奇的詢問意願,便開始準備借調流程,準備在7月1日接任。莊聲宏為邁阿密大學醫學院生化及分子生物學研究所博士,研究領域包含開發新藥、抗癌藥作用機轉、基因治療及分子技術。
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缺食鹽水幕後1/衛福部派系角力戰開打 藥品韌性淪祭品
市佔率7成8的生理食鹽水藥廠永豐,520前夕驚爆「數據造假」被衛福部勒令停業,全台醫療院所輸液大缺貨。知情人士說,有南部醫界大老向賴總統「告御狀」,賴震怒之餘承諾「撤換失職官員」,醫界盛傳食藥署長吳秀梅被究責,但她是前部長陳時中愛將,陳曾託新政次林靜儀代為「照顧」,讓與各派系交好的新部長邱泰源為難、迄今未異動一級主管,此事亦成為賴總統成立「健康台灣委員會」、隔空下指導棋的考量之一。食藥署近年主管的藥政、食安業務頻出包,連民進黨立委林淑芬都看不過去,公開點名食藥署長吳秀梅不適任,吳卻穩如泰山,成為任期最長的食藥署長。醫界原有一說,賴神上台後,吳會隨薛瑞元部長同進退,但邱泰源接部長後,迄今按兵不動,倒是林靜儀上台後,頻上火線替食藥署出頭、「高調大戰」喊缺藥的醫護,似印證「照顧說」非空穴來風。胸腔科醫師蘇一峰日前感嘆,門診欲開2公升生理食鹽水給患者,因沒貨遭電腦系統阻擋,影響病患權益,衛福部卻粉飾太平。林靜儀卻發文回酸,「兩公升裝廠商沒做了,改500毫升給你,你堅持說沒貨,我也尊重」,引爆基層醫護眾怒,林23日PO文抱歉,指已緊急進口30萬袋食鹽水應急,即傳出「層峰」要她「別戰了」。醫界盛傳,陳時中曾請託林靜儀就任次長後,多照顧昔日愛將吳秀梅(圖/翻攝林靜儀臉書)其實,生理食鹽水非昂貴、稀缺藥,為何這次缺貨卻讓醫界大老抓狂?據悉,「永豐」近年至少已三度出包,食藥署卻未詳細告知醫院出包的「批號」、「違規強度」,讓基層醫護、病患家屬無證可查,但因已有前車之鑑,都不敢輕信食藥署的掛保證。榮總院方在2015年10月,即曾發現疑似生理食鹽水污染,導致院內病患感染,當時院方懷疑沖洗病患「人工血管」使用的永豐20cc食鹽水可能被細菌污染,讓病患集體感染發燒,食藥署查廠後確定此事,全面回收問題產品。但永豐市佔率此後逐年攀高,如今已「大到不能倒」,由於食藥署強制永豐關廠、全台食鹽水缺貨的消息,在「賴神」就職前夕爆出,「干冒大不韙」更引發醫界議論違規情節恐很嚴重。永豐生產線一停機,全台醫院馬上鬧生理食鹽水荒,醫院抱怨看不見衛福部宣傳的「超前部署」,卻再度苦到基層醫護疲於奔命「調藥」,還要面對病患家屬焦急詢問,壓力破表。醫院大老氣不過,痛陳政府連最基本生理食鹽水供給、品質都搞不定,萬一遇天災、戰爭,食鹽水需求「爆量」怎辦?高官不亟思根本改進,卻還有時間與醫護「鬥嘴」,匪夷所思。中華民國基層藥師協會理事長沈采穎指出,永豐食鹽水報價因常比健保給付價低,不少大醫院搶著要,其他藥廠無力砍價,只能轉賣診所、藥局,或者退出市場,也導致永豐一停廠、國內食鹽水月缺口就上看200萬袋。但她不解,食藥署早在三月初查廠就已發現永豐有問題,卻直到4月19日才勒令停業,導致「空窗期」,但對不良品是否流入醫院?數量多少?違規多嚴重?有無危及病患生命?衛福部都未細說,甚至還拖到520賴總統就職後,才找其他藥廠協助,6月才放行專案進口,官員卻嗆聲「使用端沒缺貨」,「聲聲慢」令人費解。永豐出包事件拖到總統就職前夕才爆開,是否真有人要給誰難看?還很難說,但蔡總統任內八年,衛福部上下由「英系」把持、態度強勢,其他派系難置喙,在野黨的批評更像「狗吠火車」完全沒效果。資深立委透露,連與小英總統關係極好的前副總統、閣揆陳建仁,都曾嚐過衛福部鐵板滋味,因「大仁哥」任內曾積極推動食藥署管轄的「藥品檢驗中心」改成行政法人,當時綠營內一片歌功頌德,但疑似因踩到衛福部、醫院核心利益,最後仍無疾而終。據指出,賴神上台前原本力邀「台南幫」要角任衛福部長,但陳時中2022年參選請辭部長,當時的總統蔡英文有意指派時任立委的邱泰源接班,陳卻力薦薛瑞元接手,蔡總統只好在卸任前,再度向賴推薦邱,考量穩定英系醫界票,賴首肯外,還「好人做到底」讓陳時中任政委。只是突如其來的缺藥爭議,再加上曾自詡「為挺小英自豪」的全國藥師公會聯合會理事長黃金舜,此次也罕見提前爆料,外傳賴團隊狐疑是否真有人欲「火力展示」,藉唱衰就職大典、警告別妄動「衛福部高層人事」,賴雖低調以對,但傳出他更堅定要成立「健康台灣推動委員會」的決心,以免「令不出府」。賴總統親自宣布將成立「國家氣候變遷對策委員會」、「全社會防衛韌性委員會」及「健康台灣推動委員會」,替國家發展擬定戰略。(圖/總統府提供)「健康台灣推動委員會」由賴親任召集人,賴的恩師、健康台灣推動聯盟召集人陳志鴻、 生策會會長翁啟惠任副召集人。據悉,陳時中雖也列名副主委,但將扮演與政院「傳達」的角色,至於委員會運籌帷幄,層峰屬意前成大醫院院長、現任成大校長沈孟儒出任執行長負責。沈孟儒曾公開推崇賴總統「是我的重要貴人,讓我不再懷疑人生」,外界視他為「正台南幫」,比陳時中更根正苗紅,在野黨雖痛批該委員會疊床架屋違憲,但「賴系」似更在意能否直搗黃龍,搶回衛福部主導權,至於能否如願,很快會有答案。
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輸液荒不可避免?衛福部半年前知「2警訊」 藍委:恢復穩供不會早於10月
近日市佔7成的永豐化工停產生理食鹽水,讓全國大缺貨,而食藥屬也請合格廠商增產應急。對此,食藥署副署長王德25日說,本周再輸入36.36萬瓶袋,「臨床使用上一定有不方便,但真的不認為有缺貨。」對此,國民黨立委陳菁徽批,衛福部早在半年前就知道2警訊,恢復穩定供應不會早於10月。陳菁徽在臉書發文,「這次輸液荒的原因是,佔有國內七成市場的廠商因違反《藥事法》規定遭勒令停業,主管機關衛福部最終只能用高於健保支付二到三倍的價格從海外專案進口。先不論價格如此昂貴的不合理性,因為醫療現場急需使用,衛福部所能提出的解方就是這麼荒唐。」陳菁徽表示,「這很像工作上都曾遇過的豬隊友,最後一刻大家要上報告了,他才冒冒失失的出現,藉口理由一大堆,然後交出一份很糟糕,沒有人滿意的東西。所有人都很氣憤,但也都無能為力,因為下一秒就要上台報告,只能硬著頭皮使用。然而,輸液荒真的不可避免嗎?衛福部食藥署難道是等到今年5月份才遇到問題,所以束手無策是必然的?」陳菁徽指出,「事實恰恰相反,2023年去年底的時候,食藥署就公告這次被勒令停業的廠商,其生產的輸液產品中含有『黑色懸浮粒』,所以緊急回收。早在半年前,衛福部與食藥署就知道兩個重大的警訊,一者廠商的品管是有問題,二者廠商佔市場比例高達近8成,若有突發狀況將嚴重影響市場。」陳菁徽說,「為什麼會缺?不正是因為無法做到真正的超前部署,以及面對突發狀況毫無應對的韌性。結果問題發生之後,執政者不思檢討系統性問題、策略上誤判,反而開始大力檢討發現問題的人,批判提出質疑的人,攻擊真正的被害者們。也難怪這次醫界不分藍綠、團結一致,炮口集中檢討衛福部與食藥署的失職。」陳菁徽表示,「至於輸液何時能夠穩定供應,食藥署認為關鍵還是這次勒令停業的廠商復工時,最快也不會早於10月。我會持續追蹤後續復工的進度與產能平衡,以及監督衛福部與食藥署是否有針對這次的輸液荒,提出精進改善計畫,檢討整體藥品供應狀況,提高醫療藥品韌性。雖然嘆氣,但是遇到不能割捨的豬隊友,也只能應著頭皮,壓著他們認真做好本分,絕對不能雷到全體國人的健康權益。」
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真的叫不到貨!醫反映輸液短缺 林靜儀昨發文開嗆今改口道歉
永豐化學新莊工廠因未符合PIC/S GMP規範而停止生產,為補足生理食鹽水缺口,衛福部啟動7家廠商專案進口。衛福部次長林靜儀前一晚才在臉書反擊特定醫師:「你要的2000cc廠商沒在做,改給你500cc,堅持說這樣沒貨,我也是尊重」,今天立刻改口道歉,表示先向原先使用2L規格生理食鹽水,「因廠商問題而不便的醫療夥伴們表示抱歉。」永豐公司新莊工廠因未能符合PIC/S GMP規範而停止生產,因市佔率達七成,影響大型輸注液藥品供應。林靜儀前一晚才在臉書發文,「2000c.c.裝的廠商沒做了,改500c.c.裝的給你,堅持說這樣就是沒有貨,我也尊重啦」。對於胸腔科醫師蘇一峰指出,在門診要開2公升的食鹽水卻被系統阻擋,主因就是缺貨,林靜儀還暗酸蘇,「2000c.c.的需求是有的,主要是手術和透析,我們也很感謝大家體諒。但是胸腔內科需要非2000c.c.一袋裝的不可,蠻特別的。」但是有整型外科醫師在林靜儀臉書下留言表示,已經通報食藥署了,仍是缺貨,林靜儀才表示要去了解。今天林靜儀又在臉書說明,先向原先使用2公升規格生理食鹽水,因為廠商問題而不便的醫療夥伴們表示抱歉,「我們知道改變程序增加了各位的不方便」,但也強調這個月以來是在拜託廠商、拜託貨運的狀態,力求供應不間斷,還不能滿足所有規格需求,是很抱歉。蘇一峰回應質疑,衛福部次長不解決問題,反而解決提出問題的人,使用網路公審的方式,發文質疑胸腔科醫師為什麼要開2公升的生理食鹽水,真的是很可笑,現在反而臉被打得很腫外,看來次長金句還多一句,「不是缺點滴,只是調不到貨!」林靜儀表示,近期接獲醫師反映傳聞合作藥廠在歲修,接下來供貨恐出問題,或是以後也不知道會怎麼樣等,但經食藥署調查,該藥廠並未歲修、供貨沒問題,提醒現在醫療院所無法像過去一樣直接向廠商叫貨就有貨,主因是政府統一控貨,並非無貨可用。林靜儀表示,除了每周本土合格廠商生產數量約10幾萬袋外,上周專案進口尚有40萬袋庫存,本周預計約30萬袋輸入,敬請不用焦慮。另外,逐漸恢復國產的部分正在進行,也在準備法規,希望能夠確保品質、均衡供貨,降低獨佔市場斷貨風險和建立調度機制。
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1.5cm針頭導管斷在嬰兒血管 「漂移5年」卡左臉腮腺留10公分疤痕
大陸1名幼童5個月大時因鼻淚管手術感染,在陝西省榆林市星元醫院輸液,不料拔留置針時,護士操作不當,針頭最前端1.5cm長的導管斷在血管裡,隨血液流動。經過一次手術,針頭未能取出,在孩子頭部左側留下了一道10cm長的疤痕。醫生判斷,針頭導管已隨血液流動漂移。《華商報》報導,5年多過去,針頭一直找不到,直至2023年10月,在首都醫科大學附屬北京兒童醫院就醫時,針頭位置終於找到,流至左側面部腮腺位置。星元醫院此前一直以借款形式給患者看病費用,今年3月,孩子父親白海海再找醫院借錢時遇阻,院方稱截至5月已借出人民幣19.9萬元(約新台幣88萬元)。經媒體報導,星元醫院表示,願意協調北京的醫院,幫孩子手術取出針頭。白海海日前透露,6月20日下午,經過3小時的手術,孩子血管裡的留置針頭已經取出,「就是在北京兒童醫院做的手術,這次星元醫院派人跟我們一起過來的。手術做完到下午5點多了,等的我緊張死了。」白海海說,之前就是在北京兒童醫院找到針頭位置,現在終於將卡在孩子頸部左側深處血管中的留置針軟管取出來了,「目前,孩子狀態還可以,太感謝華商報大風新聞的報道推動了事情的進展。好在現在取出了針頭,我們終於可以放心了。」星元醫院負責人說,此次院方和家屬溝通後,聯繫了首都醫科大學附屬北京兒童醫院的專家,醫院派人陪同家屬、患兒一起去北京就診。6月20日下午通過手術取出了留置針頭,後續賠償等事宜會通過司法途徑解決。
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彰化體感溫度達45度 2天傳出3人「被熱暈」43歲女命危
今天(23日)持續受太平洋高壓影響,各地多雲到晴,高溫炎熱,氣象署針對全台18縣市發布高溫橙色及黃色燈號,其中雲林縣、臺南市、高雄市、臺東縣有38度極端高溫出現的機率,提醒民眾慎防熱傷害,而彰化在繼昨日傳出2人中暑送醫後,今日上午又傳出一名60歲男子疑似被熱暈。近日是典型的夏季天氣型態,全台各地高溫,昨日普遍為34、35度,而自昨天起,彰化地區就接連發生數起熱中暑案例,根據《ETtoday新聞雲》的報導,昨日一名43歲的泰籍女子外出登山健行,但因高溫而陷入昏迷,送抵彰基時體溫高達40.9度,且肢體僵直抽搐,出現急性呼吸衰竭,昏迷指數一度降至3,情況相當危急,經過漏夜搶救,該名女子今晨已甦醒,但仍未脫離險境,須持續觀察和治療。此外,彰化昨日還有一名70多歲的老翁騎腳踏車外出撿拾資源回收物品,因長時間在烈日下曝曬而昏倒。送醫時體溫達39度,經過輸液和降溫治療後已恢復意識,後來出院返家。而彰化今日依然高溫,中午氣溫達攝氏36度,體感溫度更達45度,一名60歲男子也疑因天氣過熱而昏倒,民眾見狀立即將其搬至陰涼處。救護人員到場檢查時,該男子已自行醒轉,並婉拒送醫,隨後自行離去。氣象署指出,今天各地天氣高溫炎熱,臺東縣已有焚風發生,白天雲林縣、臺南市、高雄市、臺東縣為橙色燈號,有38度極端高溫出現的機率;基隆市、臺北市、新北市、桃園市、臺中市、彰化縣、南投縣、嘉義縣、屏東縣為橙色燈號,有連續出現36度高溫的機率。新竹縣、苗栗縣、嘉義市、宜蘭縣、花蓮縣為黃色燈號。氣象署也提醒民眾,避免非必要的戶外活動、勞動及運動,注意防曬、多補充水份、慎防熱傷害。室內保持通風及涼爽,建議採取人體或環境降溫的方法,如搧風或利用冰袋降溫等,多關懷老人、小孩、慢性病人、肥胖、服用藥物者、弱勢族群、戶外工作或運動者,遠離高溫環境。此外,氣象署也表示,台灣周一至周四同樣受太平洋高壓持續影響,各地為多雲到晴,僅東南部地區及恆春半島有零星短暫陣雨,午後中部以北、東北部、東部地區及其他山區有局部短暫雷陣雨,北部地區及各地山區有局部短延時大雨發生的機率,並伴隨雷擊及強陣風;溫度上,各地普遍高溫來到33到35度之間,西半部近山區或河谷、花東縱谷局部溫度會再更高,高溫炎熱,外出活動請務必做好防曬並多補充水分、慎防熱傷害。
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吳秀梅稱醫療院所「輸液沒缺貨」 蘇一峰秀證據打臉「開立食鹽水被系統擋」
因應永豐化學工業公司新莊工廠因未能符合PIC/S GMP規範而停止生產,影響大型輸注液藥品供應,食品藥物管理署(下稱食藥署)自113年5月初起,即積極採取各項因應作為。食藥署長吳秀梅19日受訪時也聲稱「醫療端都沒有缺貨,只是影響內部庫存量」。然而,胸腔科醫師蘇一峰卻秀出證據指出,「小弟19日剛好有門診患者來,需要開立食鹽水卻被阻擋,開2L生理食鹽水。」更痛批「衛福部為什麼這麼愛說謊?這些都很好查證的東西,不是嗎?」食藥署官網指出,為滿足臨床需求,經請國內合格廠商持續增產,並核准專案輸入,累積至本週,專案輸入生理食鹽水,以500mL計,抵台數量將達約88萬瓶/袋(其中包括本週有56.4萬),食藥署並經調查臨床需求,至113年6月18日中午,已陸續分配予醫療機構共174家次,合計約68萬瓶/袋(國產+專案輸入)。對此,胸腔科醫師蘇一峰昨(21日)在臉書發文稱,食藥署長吳秀梅19日表示,已陸續分配予醫療機構共174家次,再加上國內廠商增產,對穩定台灣輸液供應有很大幫助,後續將協調分配,強調「醫療院所輸液足夠,沒有一家缺貨。」然而,蘇一峰卻直接秀出輸液缺貨的證據,「小弟19日剛好有門診患者來,需要開立食鹽水卻被阻擋,開2L生理食鹽水。」他PO出的電腦螢幕節圖顯示,系統直接跳出「目前停用中,不可開立」,而且還表示「廠商缺貨…」。蘇一峰最後也在留言區怒轟「衛福部為什麼這麼愛說謊?這些都很好查證的東西,不是嗎?政府說沒缺點滴,沒缺抗病毒藥物…只是藥物開不出來,不是嗎?」
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補足缺口!衛福部專案進口 首批馬來西亞10萬袋輸液抵台
永豐化學新莊工廠停止生產,為補足每月150萬袋大包裝生理食鹽水的缺口,衛福部啟動7家廠商專案進口。食藥署長吳秀梅12日表示,首批自馬來西亞輸入10萬袋晚間抵台,15日還會有第2批自越南輸入抵台,共21.6萬袋。至於永豐何時可恢復生產?吳秀梅表示,「今年底應該是不可能」。永豐公司新莊工廠因未能符合PIC/S GMP規範而停止生產,影響大型輸注液藥品供應,為滿足臨床需求,食藥署今年5月起積極請國內合格廠商增產。吳秀梅說明,目前國內共有6家合格廠商協助增產,包括濟生醫藥生技、信東生技、南光化學製藥、台灣大塚製藥、台裕化學製藥、中國化學製藥。衛福部次長林靜儀表示,永豐過去每月生產196萬袋生理食鹽水,尚有庫存可使用到6月首周,也請其他廠商釋出庫存供食藥署調配;若扣除庫存量和國內增產量,尚有150萬袋缺口,則由專案進口補足。目前共有7家廠商協助專案進口,包括台灣柏朗、台灣大塚製藥、美達特、培力藥品工業、百特醫療產品、韋淳貿易、橫山企業。吳秀梅表示,台灣柏朗自馬來西亞輸入10萬袋,6月2日入櫃航運,12日晚間運抵台北港;第2批則是台灣大塚製藥自越南輸入,共21.6萬袋,預計15日晚間抵台。林靜儀說,由於生理食鹽水體積大,不會一次以1個月的量進貨,而是逐批進口,接下來將以周為單位到貨。永豐何時可望恢復生產?吳秀梅表示,「今年底應該是不可能!」食藥署當初查廠時,看到非常多缺失,輕度、中度和重度合計63項,全數改善後才會同意恢復生產,光是業者提報告還不夠,食藥署也會複查,包括軟硬體、人員訓練、操作等,評估短時間內無法恢復生產。
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解決國內輸液荒代價大! 衛福部砸3億專案進口、本土增產
市占七成的永豐化工公司停產衝擊國內輸液供應,健保署7日召開共同擬定會議,決定多砸5000萬,給國內廠商高於原價的專案價,以鼓勵增加產量供應,以用量最大的500C.C.注射液為例,原價為25元,在6~10月專案期間,提高至30~35元,待專案結束,價格就會恢復常態。另食藥署也啟動7家藥商的專案進口,首批10萬瓶/袋(500C.C.)下周將到貨,包含國內增產、國外進口的產品在內共花3億元,可確保6~7月的供應無虞。健保署長石崇良表示,因應永豐停產,6~10月內,國內的藥商預估要增加500萬袋輸液的供應。輸液共有500、1000、1500C.C.3種規格,又分為注射液、沖洗液,前者3種規格都有,後者則只有500、1000C.C.。目前共有5家廠商,合計起來有5大類、13個品項。以用量最大宗的500C.C.注射液為例,過去的核價是25元,6~10月專案期間,價格則提高30~35元,石崇良預估,專案期間健保署將多支出5000萬元,用於協助國內增產,另在專案進口上,則會支出2.5億,整體花費會控制在3億元之內。石崇良表示,專案價是為了補貼廠商加班增產的成本,健保署提出3項要求,藥商必須配合食藥署調度、不得有藥價差、根據食藥署評估決定專案中止時間。專案期間為6~10月,但要在什麼時候終止還不一定,另因藥商反映,輸液價格比運動飲料低,健保署8月將召開共擬會議,重新討論輸液常態性的核價。至於輸液專案進口部分,食藥署副署長王德原表示,針對大包裝輸液,現已核准7家藥商專案進口,包括台灣大塚製藥、韋淳、台灣柏朗、培力藥品、美達特、橫山、百特,下周起陸續輸入,首批至少有10萬瓶/袋500C.C.的輸液,目前已上船,尚無法預估是哪一天到貨,但可確保6~7月的供應無虞。
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邱泰源、林靜儀曾擋再生醫療法 徐巧芯起底打臉
立法院院會4日三讀通過《再生醫療法》、《再生醫療製劑管理條例》雙法,鬆綁再生醫療限制,民進黨立委邱議瑩為此努力近10年,但民進黨卻宣稱藍營收割邱議瑩十年努力,還批國民黨曾在程序委員會擋此法案。對此,國民黨立委徐巧芯指出,當初曾高聲反對修法的,就是時任民進黨立委的邱泰源跟林靜儀。立法院會日前三讀通過再生醫療雙法,不料,民進黨立委林楚茵在社群平台「Threads」寫下,藍白做賊喊捉賊,5月14日與21日的程序委員會,藍白多次阻擋再生醫療法列案,包含國民黨立委陳玉珍、洪孟楷都曾為此發言要「暫緩列案」。對此,徐巧芯6日在《新聞大白話》節目表示,這個部長感覺被架空了,因所有的事情都要在林靜儀次長的臉書上才能看到?包含這次大家質疑的輸液的事情,都要去林靜儀的臉書上找!徐巧芯舉例說,林淑芬有問「為什麼我一個立法委員,我要每天去追蹤這個林靜儀次長的臉書,才能得到目前的消息?」,此話講的不錯,請問你部長在幹嘛?徐巧芯接著拿筆電秀出林靜儀的臉書發文指出「感謝大院三讀再生醫療製劑管理條例」。她質疑,綠營一直講說:這個是民進黨邱議瑩十年來的努力才通過的,國民黨都在收割!「那請問你們過去八年,民進黨都在幹嘛?」徐巧芯拿出昔日報導指出,當時就是林靜儀跟邱泰源兩個人在反對嘛:「修正更為嚴謹的規範,邱泰源、林靜儀高聲反對,形成執政黨立委砲轟行政機關的罕見場面,林靜儀不滿指出,原本的版本就已經規定得非常清楚了。她質疑,此次不管是提案還是連署,國民黨很多人都參與;自己雖不是那個委員會的,但也會共同支持法案。她表示,民進黨批國民黨在程序委員會擋該法案,但國會五法改革通過以後,禮拜二立刻加審法案,「馬上就通過了」結果現在反過來是民進黨來罵國民黨?這有甚麼道理?所以接下來的衛福部會很慘,因為部長已經被次長架空了!
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國內輸液供貨吃緊 食藥署估情況恐持續至10月
永豐化學因實驗室數據涉及假造等多項缺失,遭食藥署判定嚴重違反GMP規範,本月10日起暫停生產。永豐生產的20項藥品中,以「大包裝注射用生理食鹽水」供應最吃緊,食藥署正協調其他合格廠商協助增產,但藥師質疑,恐難以補足每月200萬袋缺口。食藥署預估,目前永豐的庫存量可撐到6月中旬,接下來需仰賴專案進口,預估供應困難的情況會持續到10月。食藥署今年到永豐化學查廠時,發現多項缺失,判定嚴重違反GMP規範,自10日起暫停生產,造成生理食鹽水、葡萄糖等輸液供貨吃緊,儘管食藥署強調,正積極協調廠商協助增產,並徵求專案進口,但基層藥師協會理事長沈采穎質疑,以「大包裝注射用生理食鹽水」為例,目前大塚、濟生、信東、南光、台裕、中化等持有許可證的廠商,即便全部上線生產,仍可能無法彌補因永豐化學停產所造成的每個月200萬袋缺口。食藥署副署長王德原說,永豐每月生產196萬袋的大包裝注射用生理食鹽水(以500cc為單位),目前還有庫存,預計可使用到6月中旬。他預估,6、7月需求量分別為110萬袋和150萬袋,目前已有藥廠願意協助增產,之後則需仰賴專案進口,直到國內業者願意投資、常態增加產線,或是直到永豐完成缺失修正為止,預估會持續到10月左右。王德原坦言,目前確實供應吃緊、不是很充裕,但會盡量滿足需求。目前永豐的庫存藥品正由食藥署進行檢驗,只要品質無虞就會出貨給合約醫院。不過,社區醫院協會理事長、中山醫院院長朱益宏認為,若食藥署放行這一批庫存藥品,不應該只供貨給合約醫院,建議可平均分配給各醫療院所,因為通常地區醫院和廠商沒有合約,且叫貨量少,在供應吃緊的時刻,更不容易取得穩定的貨源。朱益宏說,中山醫院尚有1周庫存,雖已連繫上其他廠商,但有別於永豐的軟袋大包裝,新廠商是塑膠瓶小包裝,只能將就著用。有地區醫院向他反映,已尋求食藥署協助,但還沒找到可供應的廠商,「庫存非常吃緊,大家都擔心斷貨!」瑞東診所院長杜柏村也表示,大包裝注射用生理食鹽水對於洗腎患者很重要,不能斷貨,雖然自家不是使用永豐的產品,但仍接到廠商通知最近供貨較吃緊,希望能盡快解決。
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輸液供應告急!每月缺口恐達2百萬袋 名醫曝「這藥也缺」2類患者超慘
國內輸液大廠「永豐化學」涉嫌造假產品實驗數據,違反PIC/S GMP遭勒令停業,掀起供應危機,恐怕會影響手術、住院患者權益。藥師質疑,目前有注射用生理鹽水製造許可證的廠商包括大塚、濟生等,即便全部上線生產,可能仍無法彌補因永豐停產造成的每月200萬袋缺口。此外,胸腔科名醫蘇一峰透露,現在連呼吸器用的醫用蒸餾水都大缺貨。基層藥師協會理事長沈采穎表示,永豐化學生產的輸液在國內市佔率高達7成,即便擁有注射用生理鹽水製造許可證的大塚、濟生、信東、南光等廠商全部上線生產,可能仍無法彌補因永豐停產造成的每月200萬袋缺口;另一方面,儘管製造生理食鹽水的技術不高,仍應由優質廠商生產,否則最後受害的還是患者。蘇一峰今(22日)也在臉書透露,最近很多使用居家呼吸器的患者家屬來門診抱怨,現在全台點滴供貨都被限制,要控管半年,就連呼吸器廠商也拿不到點滴,「不只是生理食鹽水,呼吸器要使用的醫用蒸餾水也都買不到!呼吸器的病人沒有水,只好等呼吸器被痰塞住」,且洗腎的患者也很慘,全台缺藥缺很大。對此,食藥署說明,經派員前往永豐化學工業股份有限公司新莊工廠執行查核,發現該廠未能符合PIC/S GMP規範,判定嚴重違反GMP,已責成該廠儘速改善,以確保品質無虞。永豐公司目前仍有藥品庫存供應合約醫療機構,但改善期間因停產而影響藥品供應,食藥署已積極採取相關作為如下:一、請國內合格廠商增加生產:協調分配增產相關替代藥品。二、啟動公開徵求專案進口或製造:針對無其他替代藥品或國內業者無法補足缺口的品項,於113年5月13日已啟動公開徵求專案輸入或製造,目前已陸續有業者提出申請。三、公布替代藥品資訊並協助藥品媒合供應:將替代藥品資訊公布於「西藥供應資訊平台」及建立媒合機制,倘醫療機構無法購得藥品,可至該平台通報,目前已安排專人聯繫通報機構,並陸續媒合藥品供應。四、勞動部放寬增產廠商加班工時規定:勞動部業於113年5月17日同意並發文予地方政府。食藥署指出,目前永豐生產之藥品,14項藥品有合格廠商協助增加生產以滿足需求;4項無替代藥品仍有庫存至少3個月,並已徵求專案進口或製造。2項藥品(大包裝沖洗及注射用生理食鹽水),已有合格廠商增加生產,並徵求專案進口或製造。食藥署將持續調度藥品供應,並呼籲醫療機構,各類大型輸注液藥品切勿大量或重複訂購、避免浪費及使用於非臨床必要的用途。