醫療器材
」 食藥署 AI 醫療器材 鄭宏志 台北榮總「2024臺北生技獎」得獎名單揭曉! 跨域科技助攻,開創國際市場版圖
生技產業奧斯卡級榮耀「2024臺北生技獎」今(9/24)由蔣萬安市長親自揭獎頒發「創新技術獎_製藥暨應用生技組」、「創新技術獎_醫療器材組」、「國際躍進獎」、「技轉合作獎」及「跨域卓越獎」五大獎項及特別獎-臺北生技之星獲獎企業單位,頒發總獎金600萬元。臺北市蔣萬安市長致詞表示,臺北市具有生醫產業發展所需高端人才、創新研發、資金融通等關鍵條件,中研院、國家生技研究園區等生技產業重要推手,與內科、南港生技產業聚落、北士科園區串接的臺北市科技產業廊帶,充分支持生醫產業跨域資通訊發展趨勢,臺北市超過580家生技廠商,十年來營收已翻倍成長超過2,700億元,立足生技之都的領航角色,市府支持生技產業發展,持續投注資金補助、人才引進、土地空間及全球市場拓展等資源,以成為企業最佳戰友為目標,歡迎全台生技企業來臺北投資設立據點,成為生技臺北最強戰隊!臺北生技獎頒獎典禮蔣萬安市長致詞(圖/台北市政府產業發展局)蔣市長說,臺北生技獎邁入第21屆,透過嚴謹的評比制度與專業的審查團隊,已成為生技產業重要指標,至今吸引逾1,600件績優產品技術參賽,並選拔273件標的頒發總獎金1.1億元,得獎企業優異表現,讓臺北生技獎成為生技產業爭相競逐的奧斯卡級榮耀,也成為生技企業品牌打造最佳指標!今年度除為鼓勵更多企業投入創新研發,將創新技術獎分為醫療器材、製藥暨應用生技兩組,增加獎勵名額之外,另新設專屬臺北市生技企業的臺北生技之星特別獎,表揚具有亮眼佳績及發展特色的企業,提供海外拓展商機及交流場域等資源,希望透過臺北市生技之都與本市標竿企業,共同領航生技產業布建全球市場!2024臺北生技獎共計有5大獎項23件獲獎標的及特別獎-臺北生技之星1名,產品技術從疾病治療、預防診斷、即時監測、醫療防錯…等多元領域,展現生技企業堅實的生技量能,跨域發展的創新思維,及全球佈局的積極戰鬥力,金獎企業單位成就,更展現出台灣生醫產業從預防到治療全面性守護民眾的用心。臺北生技獎頒獎典禮大合照(圖/台北市政府產業發展局)【創新技術獎_製藥暨應用生技組 金獎暨臺北生技之星國邑藥品科技(股)公司】L606:吸入長效緩釋曲前列環素新藥 大幅改善患者的生活品質 國邑藥品研發之微脂體緩釋配方-L606新藥劑型設計,搭配新一代霧化器,讓藥物達到穩定的長效緩釋效果,使用便利可大幅改善患者的生活品質,以北美和全球市場為主的間質性肺病為目標市場,已授權美國上市公司。國邑藥品以藥械合一的劑型創新整合技術獲得「創新技術獎_製藥暨應用生技組」金獎,同時也榮獲今年「臺北生技之星」獎項,為臺北市生技產業亮眼佳績指標。【創新技術獎_醫療器材組 金獎 華廣生技股份有限公司】台灣首家獲得衛福部核准製售國產CGM 下一步進軍國際市場華廣生技研發之瑞特安活連續葡萄糖監測(CGM)系統,為第一家獲得製售許可的國產CGM,有別於傳統以指尖採血量測即時血糖數據,瑞特安活CGM監測系統透過植入器將感測器軟針植入皮下,並藉由手機App,可連續10天監測患者皮下組織液中葡萄糖濃度指數,讓使用者與照護者可隨時掌握血糖變化,即時採取措施,並減少傳統即時檢測頻繁扎針的不適。產品橫跨80多種技術領域,超過400項全球專利。其領先的血糖創新研發技術和穩健的經營成績獲得「創新技術獎_醫療器材組」金獎肯定。【國際躍進獎金獎 台新藥股份有限公司】眼科手術後併發症治療新藥 獲得美國FDA批准使用APP13007是奈米懸浮低眼液為一類固醇眼藥水,用於治療白內障等眼科術後之發炎及疼痛治療,以台新藥專屬之APNT®奈米微粒製劑技術,使超強抗發炎類固醇可穩定分散於藥液,減少患者點藥次數及療程,是全球近15年來獨創用於眼科的類固醇新成份,對外授權美國、巴西、中國、中東及非洲等國,且持續積極擴展海外市場,於2024年3月取得美國藥證上市許可,獲得「國際躍進獎」金獎,為台灣生技產業躍上國際舞台展現新實力。【技轉合作獎金獎 財團法人國家衛生研究院】新穎多靶點激酶抑制劑DBPR114 產學合作創新藥開發競爭力財團法人國家衛生研究院技術移轉朗齊生物醫學股份有限公司,所開發之「多靶點激酶臨床藥物DBPR114」,在8種腫瘤動物模型具有顯著藥效,在療效、控制耐受性和抗藥性方面具有發展優勢。透過技術合作,對產業創新動能注入實質效益, DBPR114已取得美國和台灣試驗中新藥審查通過,而在產學技術合作之下預定2024年底進入人體第一期臨床試驗,獲得本屆「技轉合作獎」金獎肯定。【跨域卓越獎金獎 仲智數位健康股份有限公司】AI輔助智能提升胰臟癌偵測率 突破性醫材造福早期胰臟癌患者仲智數位「助胰見PANCREASaver」,為一以AI智慧科技結合醫學專業,設計建置的人工智慧胰臟癌輔助偵測系統,透過深度學習,可快速且自動辨識電腦斷層影像中胰臟腫瘤,減輕醫師閱片負擔,且對於小於2公分的早期胰臟癌敏感度達8成以上,提升早期胰臟癌偵測率,使患者可即早接受治療,提高存活率。「助胰見」已取得台灣衛福部醫材許可證,並獲美國FDA認證為突破性醫材 (Breakthrough Device),榮獲「跨域卓越獎」金獎。「臺北生技獎」持續鼓舞企業及學研單位投入產業發展,領航企業開拓全球生技市場版圖! 有關2024臺北生技獎得獎企業單位介紹,請至生技臺北主題網(http://www.biodriven.taipei)查詢!
2陸企高層赴菲律賓遇死劫!女嫌「李娜」落網 她持台灣護照本名曝光
中國兩間企業的高管在菲律賓綁架被撕票,據遇害人家屬透露,他們交付約新台幣1340萬元的贖金後,綁匪竟失聯,當地警方透過照片比對,確定其中一名女綁匪李娜來自台灣,不過這名女子在案發後即下落不明。據了解,李娜22日在南韓落網,真實身分是名44歲陳姓女子,由於大陸與韓國簽有引渡條約,這名女嫌將被引渡至大陸接受偵審。台籍女嫌「李娜」韓國落網。(圖/翻攝自新浪網)從《新浪網》的照片可見,這名頭戴黑色棒球帽、身穿白色衣服的正是李娜,而她的身分也隨之曝光,李娜持中華民國護照,本名姓陳,生日為1980年5月17日,出生地在台北。根據《中時》報導,南韓警方22日在首爾逮捕到李娜,據警方的說法,由於大陸和韓國互有引渡條約,雖然李娜持中華民國國籍都仍可引渡,台灣恐無能為力,但警方仍將持續瞭解相關案情與進度,後續將由外交部處理。兩名陸企高層在菲律賓遭綁架撕票。(圖/翻攝自紅星新聞)大陸外交部發言人毛寧在7月2日主持的例行記者會上,證實有一名夏姓大陸公民被綁架遇害,另一名被害人則是孫姓美籍華人,據《澎湃新聞》等陸媒報導,遭撕票的兩人分別為醫療器材公司的國際行銷總監夏姓男子,以及心血管醫材經銷商孫姓男子,兩人在6月24日一到菲律賓就遭綁架,接著家屬雖支付300萬元人民幣,約新台幣1340萬元的贖金,仍慘被撕票。據了解,兩人在今年5月一場海外商務展會上相識,由於有著相近的職涯經歷,並且兩人的工作內容都是負責拓展海外市場,於是相談甚歡、結為朋友。之後,兩人共同出席了一場在法國舉行的行業展會,並在展會中結識了一名自稱來自菲律賓的華人經銷商李娜。另從孫男友人出示的證據顯示,孫男是應菲律賓的MEDEV醫療設備公司的邀請赴菲,聊天記錄顯示,邀請者為李娜,聲稱要洽談產品分銷海外業務。案發後,大陸警方與菲律賓合作展開調查,並逮捕數名涉案嫌犯,懷疑邀約的李娜涉有重嫌,但李娜已潛逃出境。
降息循環要來了2/台股跟著美股震盪 看看巴菲特持股來買台股
美國啟動降息循環後,台灣投資人該如何布局?CTWANT記者訪問多家法人及分析師,多建議投資人採防禦性操作,除看好債市、半導體等電子、金融股,鎖焦出口美國內需市場相關傳產股與醫療股。台新投顧副總經理黃文清認為,在經濟軟著陸、緩降息的週期中,相對來說「高股息個股、ETF的殖利率的標得較優,具有優勢」;而對於金控股來說也是受惠股,「因其旗下的壽險公司投資部位大的債券,會受到利率調降而淨值上升、評價回升」。「再來看美元貶、新台幣走升,到2024年底前,外資回流到台股,仍會是看好重量級的權值股,像是台積電(2330)、聯發科(2454)、廣達(2382)、鴻海(2317)、蘋概股等」至於面對降息的防禦性操作的話,可以關注醫療器材、民生必需用品的食品、生產製造食用油等個股。台股偏重出口美國市場的內需市場相關個股,譬如說像是服飾類的儒鴻,可以多加留意。(圖/記者黃耀徵攝)群益馬拉松基金經理人陳沅易也看好台股半導體、電子股及壽險金控金融股,「銀行部分,需多留意其在美國分行的營收影響,而對偏向國內內需市場部位,要看央行的利率調降決策,短期內的波動不明顯。」他也以美國股神巴菲特「不賣可口可樂、美國運通卡」的操作觀念為例,「對美國中產階級、高資產端的內需市場來看還是強勁」,而他前兩季在蘋果、美國銀行上漲就賣一些,持續地減持到剩一半,減持理由是因應美元走貶進行調節,目前持有部位仍大。對照上述台股偏重出口美國市場的內需市場相關個股,像是做窗簾、高爾夫球、汽車零組件等個股億豐(8464)、復盛應用(6670)等;還有做車燈、保險桿的堤維西(1522)、帝寶(6605)等;服飾類的儒鴻(1476),以及與瘦瘦針掀起「減肥藥題材」的醫療保健相關個股,例如美時(1795)、友華生技(4120)等。歐美掀起熱潮的瘦瘦針(又稱瘦瘦筆),原用於糖尿病患者控制血糖的藥品,意外掀起減肥市場熱度。(圖/翻攝自novomedlink官網)群益美國新創亮點基金經理人向思穎建議,在防禦型操作上可關注醫藥股,降息消息塵埃落地後,操作上仍以成長型科技股為主流,另看好市場將對新藥研發的醫藥股評價升高。而受到「瘦瘦針」掀起的減肥市場熱度,也讓投資人關注相關在減脂、醫美等注射型、口服型的新藥開發。國泰5G+基金經理人蘇鼎宇認為,對於降息利率敏感性的受惠產業,包括金融業、地產業、泛小型股等應該會先做一波反彈,接下來市場資金主流仍是會回到科技股,「看好多頭走勢,美股主指會再創新高。」
女員工勾搭醫美集團總院長「拿車又拿房」 元配提告求償勝訴
國內一家知名醫美集團的黃姓總院長遭髮妻指控與公司廖姓女員工發生不正當關係,黃男的妻子對廖女提出訴訟,並求償100萬元,最終法院一審判決廖女應賠償20萬元。根據判決書指出,該醫美集團在台北、新竹、台中和高雄都設有同名診所,其中黃姓總院長與妻子結婚已逾20年,並育有三名子女。而黃妻擁有留美企管碩士學歷,負責台中診所財務管理,並擔任新竹診所執行長。而在黃妻一次於新竹診所處理公務時,意外發現黃男與廖姓女員工的曖昧對話,其中包含「很想,你想抱抱」、「老公早點休息…很想你」、「想你惹」、「我們晚上住這附近飯店嗎?」、「可以King size的床架嗎」等用語。除此之外,內容中還討論了看屋、購屋、購車及購買家具的計畫。後續黃妻也提出指控,表示丈夫不僅經常與廖女在台中的房子過夜,還於2022年將一間價值千萬元的預售屋直接轉讓給廖女。黃男甚至在2023年7月將台中診所的財務和人事權交由廖女管理,甚至將台北診所的收入匯入廖女名下公司,並為其購買賓士車代步。而面對這些指控,廖女辯稱自己是被聘為品牌高階經理和特別助理,預售屋是用來抵償積欠的150萬元簽約金,後續貸款由他自行支付。至於關於在台中住所過夜一事,廖女則回應這是因為工作內容包括接送黃男,所以偶爾會借住,但都是分房睡。廖女還強調,其名下公司從事醫療器材租售服務,台北診所匯入的實際上是貨款,賓士車也不是黃男購買的。而法官在審理後,認為黃妻提供的Line對話記錄應屬實,並無偽造情形。對話內容足以證明黃男與廖女的互動已超越正常男女關係。但對於黃妻其他指控,由於證據不足,因此法院並未採信。法院在考慮到廖女的行為已對黃妻造成精神上的痛苦,法院衡量雙方的學經歷與經濟狀況後,一審判決廖女應賠償黃妻20萬元。這個判決仍可上訴。除此之外,黃男曾控告妻子竊錄他與廖女的Line對話內容,但檢察官對黃妻做出不起訴處分,黃男的再議也被駁回,不起訴處分已經確定。
傳賈永婕接任台北101董事長! 她現身東區默認:非常有挑戰性
賴政府上任後滿3個月,近日國營、公股事業也不斷有人事消息傳出,《自由時報》引述消息人士說法,台北101現任董座張學舜即將卸任,董事長一職將由女星賈永婕出任,希望借重賈永捷在時尚、行銷等方面的專長,擦亮台灣指標性建築的招牌,而賈永婕稍早和老公現身東區餐廳,默認已接下任務!賈永婕今(22)日被爆要出任台北101董事長,據《TVBS新聞網》報導,她和老公稍早現身東區餐廳,默認已接下任務並直呼「非常有挑戰性」,今年48歲的賈永婕與老公王兆杰結婚多年,是演藝圈裡的漂亮媽咪,過去曾擔任模特兒、主持人,多年來也投入公益活動,2022年還成立「台灣永婕美少女慈善協會」,更在疫情期間號召企業與圈內好友捐贈醫療器材,甚至每天送便當到各大醫療院所,用行動力挺醫護,也因此被媒體封為「防疫女神」。針對這項人事安排,稍早典藏雜誌社長簡秀枝也在臉書表示,賈永婕接任101董座早已在社交界傳開,不過她指出,現任董事長張學舜近年致力將101的形象藝術化,舉辦多項藝術展、攝影賽等人文藝術活動,令人印象深刻,而演藝圈出身的賈永婕會作什麼樣的努力,仍待觀察。台北101是台灣最高大樓,也是台灣指標性建築,主要股東除了泛公股之外,還有日商伊滕忠。台北101每3年改選董監事,今年9月3日將進行董監事改選,現任董事長張學舜將卸任,總經理朱麗文則是專業經理人,未在這波異動名單。
AI輔助提升篩檢效率 LDCT可降低20%肺癌死亡率
國民健康署於111年7月起推動低劑量電腦斷層掃描(LDCT)肺癌篩檢服務,並運用人工智慧(AI)開發影像輔助程式(下稱LDCT-AI輔助程式),可查找小於4 mm肺結節微小病灶,針對異常個案準確度提高25%,且報告輸出速度增加29%,及對於肺結節特性判讀的一致性提高31%。據統計,肺癌為我國癌症發生人數排名第一,110年發生人數更達到1萬6,880人,由於肺癌早期症狀不明顯,發現時往往已是第4期,使得5年存活率僅剩約1成。若能早期發現、早期治療,5年存活率可以提高到9成以上。國民健康署指出,LDCT是目前唯一具國際實證、可以早期發現肺癌的篩檢工具,可以降低重度吸菸者20%的肺癌死亡率。然而,LDCT為細切影像,以64切電腦斷層為例,醫師於判讀時需閱覽的影像畫面將近400張,且病灶可能也小至4 mm以下,判讀不易且工作量龐大。國民健康署為強化LDCT肺癌篩檢服務,於110年委託國立臺灣大學及專業工程團隊共同開發將AI運用於LDCT影像判讀,使醫師獲得更全面的診斷資訊,不僅能偵測人工辨識較為不易的早期肺癌微小病灶及分析肺癌特性,也可進一步輔助醫療專業人員連續追蹤病灶變化,另可於醫師判讀前先使用AI初步判讀、於判讀同時及判讀後作為結果對照等多種判讀作業選擇。LDCT-AI輔助程式已於113年2月正式獲得TFDA的第二等級醫療器材許可證,並經國立臺灣大學醫學院附設醫院、三軍總醫院及臺北市立萬芳醫院進行場域驗證後,證實靈敏度及準確度皆達約9成,若是偵測大於6 mm肺結節時準確度更超過 90%。LDCT-AI輔助程式是以軟體訂閱制提供各醫療院所建置、保固及更新服務,目前已有國立臺灣大學醫學院附設醫院、國立臺灣大學醫學院附設醫院癌醫中心分院、國立成功大學醫學院附設醫院、彰化基督教醫療財團法人彰化基督教醫院、衛生福利部臺北醫院、南投醫院及臺東醫院等醫院導入並持續使用,服務遍布各醫療層級。目前國民健康署推動的低劑量電腦斷層掃描(LDCT)肺癌篩檢,所補助的對象包含:具肺癌家族史:50至74歲男性或45至74歲女性,其父母、子女或兄弟姊妹經診斷為肺癌。重度吸菸者:50至74歲且吸菸史達30包-年以上,戒菸未達15年之重度吸菸者。凡符合上述資格參加篩檢的民眾,皆可至肺癌篩檢合約醫院進行篩檢諮詢及預約排檢。目前全國已有167家合約醫院,遍及22縣市,民眾可就近進行篩檢。國民健康署呼籲,篩檢並不能防止癌症的發生,遠離罹癌因子才是維護自身健康的最佳手段。
北市衛生局查食藥粧「違規廣告」!累計裁罰3250萬 「拉蓓精萃飲」罰最多
台北市政府衛生局統計113年上半年違規廣告查緝情形,食品、藥品/醫療器材及化粧品違規廣告共開罰329件、裁罰3250萬元。其中食品213件,裁罰金額2162萬元(66.5%)金額最高,化粧品佔104件、裁罰654萬元(20.1%)居次,藥品/醫療器材12件、裁罰434萬元(13.4%)位居第3名。根據統計,罰鍰累計第1名為「七寶創意有限公司」,違規廣告罰鍰達333萬元,該公司之「『 LABELLE 拉蓓 』精萃飲」食品廣告詞句涉及醫療效能。罰鍰累計第2名為「日東商事有限公司」,違規廣告罰鍰達140萬元,其「私密專科益菌凍」食品廣告詞句涉及醫療效能。罰鍰累計第3名分別為「雲揚生物科技有限公司」及「韓灣國際股份有限公司」,違規廣告罰鍰120萬元,「雲揚生物科技有限公司」之「德國原裝雲揚生技左旋精胺酸營養液」食品廣告詞句涉及醫療效能;「韓灣國際股份有限公司」之「瑞士頂尖抗老3秒速導全面撫紋精華組」化粧品廣告詞句涉及誇大不實,台北市衛生局針對以上違規廣告已依法進行裁罰。以違規廣告媒體分類統計分析,網路247件(75.1%)最多,其次為電視共64件(19.5%),雜誌、報紙10件(3%)居第3(如表3)。進一步分析網站違規廣告,以公司官網140件最多、裁罰金額1157萬元,另針對社群媒體進行分類統計,Facebook 36件、裁罰506萬元,Instagram 8件、裁罰93萬元,YouTube 3件、裁罰25萬元,Podcast 1件、裁罰4萬元。違規食品廣告以宣稱提升免疫力類佔第1位,共31件(14.6%),其次為宣稱減肥瘦身類28件(13.1%)及宣稱皮膚美容類21件(9.9%)居第3;違規化粧品廣告以宣稱消炎、消腫類佔第1位,共31件(29.8%),其次為促進細胞活動或膠原蛋白增生類共28件(26.9%),除皺、除紋類宣稱共21件(20.2%)居第3。台北市衛生局提醒業者,刊播食品及化粧品廣告前可參考衛生福利部食品藥物管理署公告之「食品及相關產品標示宣傳廣告涉及不實誇張易生誤解或醫療效能認定準則」、「化粧品標示宣傳廣告涉及虛偽誇大或醫療效能認定準則」,藥商及醫療器材商刊播藥品、醫療器材廣告前,應向中央或直轄市衛生主管機關申請核准,核准刊播期間不得擅自變更原核准事項,另外,一般商品廣告不得為醫療效能之宣傳。台北市衛生局蒐集衛生福利部制定之法規及函釋編纂成「食品、藥品、醫療器材及化粧品廣告相關法規暨案例彙編」手冊,可至台北市政府衛生局網站(路徑:首頁/主題專區/食品藥物化粧品/台北市政府衛生局食藥粧法規宣導/廣告法規)自行下載,歡迎多加利用。
土城6旬老翁逆向闖台65快速道路 救護車及警察合力解危
新北市土城區7日中午發生一起驚險事件,1名68歲的張姓老翁因不明原因,逆向行駛上台65快速道路,引發民眾的擔憂與報警。幸好,當時恰巧有一輛民間救護車經過,及時協助確保老翁安全,最終在警方與救護人員的合作下,張翁順利送醫休養。據土城警分局透露,當天下午12點左右,警局接獲報案,報告指出有一名老翁在台65快速道路上逆向行駛,造成交通潛在危險,接獲報案後,土城派出所的警員迅速趕赴現場,發現張翁已經在土城匝道口附近停車,並有1輛民間救護車在旁協助。救護車司機發現張翁在道路上遊蕩,擔心其身體狀況不佳,因此使用救護車上的醫療器材對張翁進行初步檢查,檢查結果顯示,張翁血氧偏低、身體虛弱,可能需要立即醫療協助,救護車司機隨即為張翁提供氧氣支持,並協助其穩定狀況。警員到達現場後,立即與救護人員協作,協助引導交通,防止事故發生,最終,在警察和救護人員的共同努力下,張翁被安全地送往醫院接受進一步檢查與治療,確保其健康狀況得到妥善處理。土城警分局強調,警察的職責是保護市民安全,當民眾遇到困難或發現他人需要幫助時,應隨時撥打110報案專線求助。
出國藥小心3/最常超量入境夯品是它! 上網販售、轉賣最高罰200萬
時值暑假,不少人趁機出國大肆採購藥妝品,專家提醒,許多民眾不熟悉藥品、醫療器材入境的規定挨罰,像是國人愛買的日本「合利他命」,許多人以為是維他命,其實在台灣歸類為藥品,有一定的數量限制,且僅能自用。另外,用不完的藥品上網販售也不行,就有Youtuber因販賣合利他命遭罰12萬元,最高甚至可罰200萬元!合利他命因含有維生素B、E等成分,具有舒緩痠痛、疲勞的效果,因此一直廣受國人喜愛,由於在日本購買較為便宜,因此成為必買的藥妝伴手禮。台北予志藥局執業藥師王明媛一直都在協助海關查驗旅客的攜帶藥品,她表示,合利他命一直都是超量攜帶的熱門品項,食藥署也證實合利他命是最常見的超量或販售的違規品項。「民眾自國外帶回的保健食品、維他命、眼藥水等非處方用藥,每種最多限12瓶,但我曾看過有人超量攜帶30瓶!」王明媛說,結局就是超限制數量的藥品會被沒收、銷毀,得不償失!如果真的有超量需求,建議乖乖填寫申報單。王明媛提醒,國人愛買的眼藥水,品牌多功能五花八門,購買前切記一原則「眼壓過高、青光眼患者勿用」,因為藥水中的血管收縮劑成分,恐讓眼壓更高增加失明風險。食藥署食品組視察高毓言表示,個人購買國外保健食品,每人限量為膠囊、錠狀類食品每種最多12瓶(盒、罐、包、袋,以原包裝為限),所有合計不超過36瓶,一般食品價值需在1000美元以下,且總重量在6公斤以內。每種非處方藥也只能攜帶12瓶(盒、罐、包、袋),且各種非處方藥合計以不超過36瓶(盒、罐、包、袋)為限。至於藥粧店輕易可購得的OK繃、保險套、衛生棉條、日拋隱形眼鏡、醫用口罩等則屬於醫療器材,在規定數量下不必申請,例如OK繃總計不得攜入超過60片、保險套60個、衛生棉條120個、日拋隱形眼鏡單一度數60片,每人以單一品牌及2種不同度數為限。若是明顯超量進口醫材或藥品,甚至可能被質疑有販售意圖,恐因未經核准擅自輸入藥品而涉及刑責,可能遭處10年以下有期徒刑,得併科新臺幣1億元以下罰金。合利他命由於太受歡迎,食藥署證實是最常發生超量、違法販售的藥品。(圖/翻攝自live japan官網)至於買太多藥用不到是否可以轉售,答案也是不行的!替人代購或轉售藥品,恐違反藥事法,可處新台幣3萬元以上、200萬元以下罰鍰,甚至可能涉及藥事法第83條刑責,明知為偽藥或禁藥,而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者,處7年以下有期徒刑,得併科新臺幣5000萬元以下罰金。食藥署食品組副組長鄭維智說明2種常見違規情境,一是國外攜帶食品回國後販售,二是網路上購買國外進口食品後再轉賣;食藥署統計,2021年至2022年共裁處474件,裁罰金額達871萬元,其中金額最高的案例是民眾在網路上販售國外代購的維生素、膠原蛋白錠等保健食品,且同時以多身分於不同網站販售,屬於多次違規行為,遭開罰18萬元。另外,部分保健品若是劑量較高也屬於藥品,南投市和康藥局林宏益藥師舉例,維生素C超過每日用量上限1,000毫克就列為藥品管理,曾有民眾於網路上販售高劑量維生素C(2000毫克),結果遭處3萬元罰鍰,建議民眾別因小失大,千萬不要上網轉賣用不完的藥品或保健品。
2陸企高層赴菲律賓遇死劫!一下機就遭綁架撕票 涉案女嫌「來自台灣」
台灣一名女子2月在馬尼拉都會區大樓租屋處,遭埋伏在內的歹徒擄走,拘禁10多天並支付贖金後才獲釋,從2018年至今,有47名台灣人在菲律賓遭綁架或限制自由而向代表處求助,未料近日則是又發生兩家中國企業的高管在菲律賓綁架被撕票,據遇害人家屬透露,他們交付約新台幣1340萬元的贖金後,綁匪竟失聯,當地警方透過照片比對,確定其中一名女綁匪的身分來自台灣。根據《澎湃新聞》等陸媒報導,遭撕票的兩人分別為醫療器材公司的國際行銷總監夏姓男子,以及心血管醫材經銷商孫姓男子,兩人在6月24日一到菲律賓就遭綁架,接著家屬雖支付300萬元人民幣,約新台幣1340萬元的贖金,仍慘被撕票。另據菲律賓警方透過照片比對,鎖定涉案人李娜的身份來自台灣,目前已不在菲律賓境內,包含李娜在內的涉案人員,警方仍在抓捕中。有知情人士還透樂,過去就出現過類似的犯罪模式,「李娜」這個名字也牽涉不止一起綁架案,報導也指出,經詢問菲律賓國警反綁架大隊詢問案情調查進展,對方表示該案仍在調查中,具體訊息不便透露。據了解,兩人在今年5月一場海外商務展會上相識,由於有著相近的職涯經歷,並且兩人的工作內容都是負責拓展海外市場,於是相談甚歡、結為朋友。之後,兩人共同出席了一場在法國舉行的行業展會,並在展會中結識了一名自稱來自菲律賓的華人經銷商李娜。李娜向兩人表示,自己的老闆姓洪,是菲律賓著名的福建商人,在當地主要經營房地產生意。由於2022年菲國選出新任總統時,自己的老闆為新任總統出力甚多,所以為了酬謝他的貢獻,當局給予了他替政府採購醫療器械的許可。夏男與孫楠被李娜的言詞打動,於是在6月20日同行前往菲律賓,想認識這位神通廣大的洪姓老闆,藉此拓展海外市場,兩據夏男的家屬表示,當日系男抵達馬尼拉後,還致電給家人報平安,但在21日午間,夏男與孫楠的家人就各自接到陌生來電,表示兩人的生命受到威脅,向家屬索討贖金。菲國警方24日在馬尼拉灣發現了兩人的遺體,身上傷痕累累,証實生前受到綁匪折磨,經法醫鑑定,兩人死因為窒息,而菲律賓警方介入追查,發現綁匪的頭號嫌疑人李娜早已失聯,而她口中的洪姓老闆全都是捏造的。
新冠疫情升溫快篩要有 食藥署曝國內4合格品牌
新冠疫情升溫,藥局裡口罩、酒精、退燒藥等防疫物資銷量都增加,家用快篩試劑也再度成為熱門商品。食藥署表示,目前國內已核准4件新冠家用快篩試劑許可證,包括「飛確RV2」、「研準」、「台塑生醫」和「亞培」,製造及輸入產能無虞,可供應國內疫情所需。國內進入第六波Omicron新冠疫情,上周新增932例中重症個案,較前一周上升,疾管署預估7月中旬後進入高原期。目前全球主要流行變異株包括JN.1、KP.2及KP.3,現有快篩與PCR等檢測方法仍能有效偵測。近期社區藥局出現防疫物資銷量增加的情形,家用快篩試劑也包含在內,有藥師擔心可能出現缺貨。對此,食藥署副署長王德原說明,2023年1月8日公告訂定「新型冠狀病毒抗原檢驗試劑技術基準」以來,截至今年6月27日止,已核准4件家用新冠病毒抗原檢驗試劑醫療器材許可證,產能無虞,以供應國內疫情所需。王德原說明,訂定標準後是供業者作為產品上市審查準備的參考,食藥署亦主動提供相關業者諮詢輔導,優先加速審理。目前核准的4件產品分別是寶齡富錦生技製造的「飛確RV2」、「研準」家用快篩試劑,台塑生醫科技製造的「台塑生醫」家用快篩試劑,以及亞培快速診斷設備進口的「亞培」家用快篩試劑。另外,胸腔科醫師蘇一峰日前公開示警,兒童最常使用的口服抗生素Curam糖漿持續缺貨,本來有3家廠商,其中台廠永豐不做了,另外2家國外廠商Sandoz和GSK也限貨提供藥品,全台已經有多家醫院開不出藥。對此食藥署回應,Amoxicillin複方口服兒童製劑除荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司(GSK)台灣分公司、台灣山德士藥業股份有限公司(Sandoz)尚有輸入供應外,國內亦有永信藥品工業股份有限公司生產供應,可供臨床替代使用,過去健保月用量約2.4萬劑,目前國內庫存約10萬劑,且持續生產輸入,供應量能充足。
出國爽買藥妝要注意!「8品項」都是醫療器材 這行為最重可罰100萬
疫情過後,暑假出國旅遊又成了國人熱門首選,國人喜歡到藥妝店採購,不過在國外大買特買的同時,也要注意所購買的產品是不是醫療器材。食藥署提醒,出國旅遊想攜帶或郵寄醫療器材回國,要先注意相關輸入規定,避免觸犯規定被罰款,影響出國的好心情。食藥署表示,依據特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法第6條第4項規定,攜帶或郵寄方式輸入專供個人自用之醫療器材,符合規定者,且未超過數量上限者,得以便捷通關方式輸入,且以半年一次為限;不過以上述方式帶回國內或輸入的醫療器材,還是有一些規定要遵守,有些人會把多餘用不到的產品上網兜售,殊不知這種行為是違法的。食藥署指出,以便捷通關方式輸入之個人自用醫療器材,僅供個人使用,如有販售、轉讓或轉供他用之行為,則涉違反醫療器材管理法第35條第2項供售限制規定,依同法第70條第1項第10款最重可處新台幣100萬元罰鍰。食藥署提醒,民眾自行由國外攜帶或郵寄輸入的醫療器材,除了產品售後服務沒有保障,產品使用之安全性及效能亦須自行負責,因此,如有使用醫療器材需求,建議選用國內領有許可證或登錄字號的產品,才有保障。食藥署也強調,針對國內醫療器材有上市前審查、上市後監視、製造廠品質系統查核等全生命週期管理,以保障民眾使用醫療器材的健康與安全。未超過數量上限者,得以便捷通關方式輸入之個人自用醫療器材如下:1. OK繃:合計不超過60個(片)。2. 液體OK繃:合計不超過4條(罐、瓶、支)。3. 醫用棉棒:合計不超過200支。4. 衛生套:合計不超過60個。5. 衛生棉條:合計不超過120個。6. 日拋隱形眼鏡:單一度數60片,每人以單一品牌及二種不同度數為限。7. 矯正鏡片:合計不超過1副。8. 醫用口罩:合計不超過250個(片)。
攏係假!7旬婦誤信詐騙老梗買醫療器材 警銀聯手阻詐15萬血汗錢
臺中市政府警察局第一分局民權派出所日前接獲台新銀行報案,表示有1名7旬陳姓婦人疑似遇到詐騙,經警方到場了解後,告知婦人此手法為詐團近期慣用的詐騙手法,成功保住婦人血汗錢。警方表示,民權派出所日前接獲台新銀行報案,表示有名婦人疑似受到詐團指使,臨櫃辦理提領15萬元,行員察覺有異並報警,民權派出所迅速派副所長余長益及警員廖聖瑋前往了解。婦人表示,此筆款項是因為她想調養保健身體,6年前就在該公司的台中店體驗健康醫療器材,而且已經訂購了一台。但該公司稱海運出了問題,他才遲遲未收到器材,近日該公司來電向她說明,原價11萬9000元的醫療器材,近日要調漲到13萬5000元,而且限量僅300臺,但必需預先付款預訂。警方說明,詢問婦人是否有業務的聯繫方式及訂購產品證明,她卻說無業務的聯繫方式,也沒有簽訂的相關訂單,再加上她不願出示手機對話紀錄,警方因此判斷婦人遭詐騙之可能性極大,告知為詐騙集團伎倆,警方說近期有許多假冒直銷公司名義販賣商品的詐騙案例,婦人聽完後才驚覺差點被騙錢,事後她不斷向警方表示感激,替她保住辛苦存下的積蓄。第一警分局呼籲,近期有許多未曾見面的網友要求「借款」、網路上「販賣高價產品」或是網友邀請投資「參加飆股群組」等,以上都是詐騙集團的慣用手法,民眾遇有疑似詐騙應撥打165反詐騙專線或110報案專線查證,避免遭受詐騙損失財物。
寶林茶室中毒案真相未解 食藥署擬7月推食品通報新制
今年3月爆發寶林茶室中毒案,33人檢出邦克列酸,其中6人死亡,這是台灣首度驗出邦克列酸,社會譁然,但時隔數月,仍未查出究竟是哪個食品遭汙染,仍由北檢偵辦中。食藥署6月起將邦克列酸納入稽查項目,也思考如何優化食品中毒相關處理流程,近期已和地方衛生局討論,預計整併多項現有文件,擬訂新的食品中毒通報及處理指引,預計下月公告。《食品安全衛生管理法》規定,發生疑似食品中毒事件,醫療機構應於24小時內向當地主管機關報告。但寶林案剛發生時,患者散落在各醫院治療,多數是噁心、嘔吐、腹痛,嚴重者則有低血壓、肝衰竭,尚未釐清是邦克列酸中毒,直到出現首例死亡,各醫院才將案情連結起來,並通報衛生局。當時台北市衛生局和衛福部食藥署曾多次前往餐廳稽查,並討論食材如何處理及檢驗;但外界質疑沒第一時間查扣食材,引發中央和地方互槓。食藥署副署長林金富還原當時經過,依規定,接到通報第一時間要請個案回溯近幾天吃了什麼,但當時個案病況嚴重,無法問到本人。林金富也為地方緩頰表示,北市衛生局很努力才找到同行用餐的友人,才知道個案當天吃了炒粿條,但已晚了一兩天,導致最初至餐廳稽查時,不知要採樣哪些食材。食藥署正檢討通報及處理流程,目前已和地方衛生局開會,也陸續收集疾管署和學者意見。林金富說,主要針對採樣量、檢驗項目等細節,實務上定義清楚,擬訂更完整的稽查SOP,預計整併4項現有文件,包括食品中毒採樣操作手冊、疑似食品中毒事件處理要點、食品藥品化粧品及醫療器材檢體送驗注意事項,以及食品中毒病因物質及原因食品判明標準,並擬訂新的通報及處理指引,預計下月公告實施。
產學醫專家共議 AI 醫療未來 「台灣國際醫療暨健康照護展」記者會搶先亮相智慧醫療產品
「2024 年台灣國際醫療暨健康照護展 (Medical Taiwan) 」將於今年 6 月 20日至 22 日於台北南港展覽 2 館登場。12日舉行展前記者會,主辦單位外貿協會邀請台灣醫療暨生技器材工業同業公會、中華民國醫療器材商業同業公會全國聯合會、台中榮民總醫院、新竹台大分院新竹醫院以及輔仁大學等產、學、醫界代表,共同探討智慧醫療發展趨勢,並搶先曝光本次參展企業的最新精準醫療與智慧醫療產品。隨著醫療產業數位化的趨勢,今年 Medical Taiwan 融入創新與變革,訂定「全齡照護」、「智慧醫療」、「醫材廊道」三大核心,展示醫療產業的全新樣貌。外貿協會表示,今年展出業者共計來自 10 國 280 家企業,參展家數較去年成長 11%,登記參觀的國際買主已近 700 位,前 5 大國際買主來源國依序是日本、韓國、泰國、馬來西亞及新加坡,預計將舉行超過 200 場次的實體採購洽談會。展前記者會中規劃展品導覽環節,邀請六家參展商提前曝光產品,與現場貴賓熱絡交流(圖/貿協提供)。醫學專家共襄盛舉,共議 AI 醫療的嶄新未來外貿協會周秀隆副秘書長在記者會中表示,今年 Medical Taiwan 中最大亮點為與台灣醫療暨生技器材工業同業公會及中華民國醫療器材商業同業公會全國聯合會合作的「智慧醫療主題館」及「遠距醫療暨智慧醫材主題館」,透過模擬手術房、ICU 及居家照護等場景化展示,呈現出遠距醫療、精準診斷等前瞻性的醫材技術發展方向。參觀者不僅可一覽已取得國內外醫材許可證的高階醫材,更能一站式體驗及洽商各項創新解決方案,充份展現台灣醫材產業深厚的製造實力。後疫情時代加速了 AI 在醫療領域的應用,隨著醫療 AI 商品化模式日益普及,吸引了眾多科技大廠跨界合作,共同研發創新的智慧醫療技術,為整體醫療服務創造了更多可能性。在記者會中,來自產學醫的專家們齊聚一堂,分享各自的專業見解。台中榮民總醫院的陳適安院長強調,數位轉型才是智慧醫院發展的基石,需以此基礎精進醫療技術及流程,讓醫療品質可大幅提升; 新竹台大分院的余忠仁院長則指出,新竹台大分院以建置「智慧醫療創新中心」為平台,提供在地資通訊業者實證測試的基地,醫院要解決患者的問題,透過這樣的合作可以協助跨域業者檢視產品落地市場的可行性。學界代表輔仁大學的謝邦昌副校長提到,在 AI 時代算力(computing power)是關鍵,然後當 AI 與醫療結合時,具備整合能力的人力(manpower)則是核心要件。以輔仁大學為例,透過 12 個學院培育跨領域人才,例如: 織品服裝系可以連結到醫材的開發、外語學系連結到國際醫療的發展,而民生學院可以連結到食品營養,利用各自的專業創造出多元的服務價值。展前記者會中規劃展品導覽環節,邀請六家參展商提前曝光產品,與現場貴賓熱絡交流(圖/貿協提供)。匯聚創新能量:六家優質企業,率先展示智慧醫療新產品本次記者會中,搶先展出了六家參展企業的最新產品。真茂科技展出了首創與量測系統整合之智能運動設備寶貝機(Babybot),利用 AI 智能分析,提供個人化的運動課程; 首次參展的研華科技展示了 AMiS-850 電子藥物儲存櫃,具有電動高度調節功能,提升了移動性和應用場景的靈活性。長庚醫科、晉弘科技與超象科技展出共同研發的遠距醫療三套組,包含晉弘的視網膜光學掃瞄儀、赫羅斯五官鏡,長庚醫科的遠距醫療工作車、工作箱、視訊傳輸盒,以及超象的 LeSONO 手持式無線超音波,讓醫療服務跨越距離,深入偏遠地區,惠及更多需要醫療照護的人群。明基材料則展出唯一國產的 Qflux 血液透析器,規格齊全,適合各種患者需求,並具有極佳的通透性及生物相容性。另一展出產品為安適康快寧紗布,適用於各類出血性傷口護理,可快速吸收傷口血液和滲出液,形成凝膠保護層,降低疼痛感及污染風險。貿協也預告,本次展覽有豐富的論壇活動,包括「亞太暨中東歐醫療趨勢論壇」將邀請專家一同探究匈牙利、日本、泰國、新加坡、馬來西亞市場;「以智慧型裝置建構高齡照護與遠距醫療應用論壇」則邀請矽響先創、合錦科技、匯嘉健康與翔評互動,分享科技照護及智慧醫療的落地實用經驗。更多展覽訊息請至本展官網(https://www.medicaltaiwan.com.tw/zh-tw/index.html)查詢。
醫療產業+AI要成護國神山群 最大買主是「這一國」
「2024年台灣國際醫療暨健康照護展 (Medical Taiwan) 」於6月20日至22日於台北南港展覽2館登場,今年展出業者來自10國、280家企業,參展家數較去年成長11%,登記參觀的國際買主近700位,前5大國際買主來源國依序是日本、韓國、泰國、馬來西亞及新加坡,預計將舉行超過200場次的實體採購洽談會。外貿協會副秘書長周秀隆表示,今年Medical Taiwan最大亮點為與台灣醫療暨生技器材工業同業公會及中華民國醫療器材商業同業公會全國聯合會合作的「智慧醫療主題館」及「遠距醫療暨智慧醫材主題館」,透過模擬手術房、ICU及居家照護等場景化展示,呈現出遠距醫療、精準診斷等前瞻性的醫材技術發展方向。「台灣最大的護國神山在新竹,不只是台積電,還有醫療」新竹臺大分院院長余忠仁表示,醫療產業是在地化,但台灣的資通訊產業是國際化的,強強聯手就能打國際賽,新竹臺大分院建置「智慧醫療創新中心」為平台,提供在地資通訊業者實證測試,跨域業者檢視技術落地市場的可行性,已經培育出不少產品。輔仁大學副校長謝邦昌表示,先前輝達執行長黃仁勳來台,就有秀出輔大的校徽,那是因為我們早在10年前就跟輝達買GPU,現在做AI與醫療結合,校內12個學院一起培育跨領域人才,像是織品服裝系可作醫材開發、外語學院作國際醫療,而民生學院可研發食品營養,讓這些原本看似冷門的學科,利用各自專業、創造出多元的服務價值。記者會也展出六家參展企業的最新產品,像是真茂科技展出首創與量測系統整合之智能運動設備寶貝機,利用AI分析,可讓手術後的患者精準復健;首次參展的研華科技展示AMiS-850電子藥物儲存櫃,利用RFID系統,不會有領錯藥的問題,也提升移動性和應用場景的靈活性。長庚醫科、晉弘科技與超象科技展出共同研發的遠距醫療三套組,包含晉弘的視網膜光學掃瞄儀、赫羅斯五官鏡,長庚醫科的遠距醫療工作車、工作箱、視訊傳輸盒,以及超象的LeSONO 手持式無線超音波,讓醫療服務可以輕鬆深入偏遠地區。明基材料則展出唯一國產的Qflux血液透析器,規格齊全,適合各種患者需求,並具有極佳的通透性及生物相容性;另一展出產品為安適康快寧紗布,適用於各類出血性傷口護理,可快速吸收傷口血液和滲出液,形成凝膠保護層,降低疼痛感及污染風險。
女遭騙700萬還負債「壓力大罹癌」 年邁父母打零工過活!詐欺男判7年
高姓男子向魏、謝、侯等3位女子,謊稱自己從事醫療器材買賣,因病人開刀急需資金,如果提供資金周轉、投資,就可以分得高額利潤,使得3人皆被詐300萬元以上不等金額,其中魏女被騙700多萬元,畢生積蓄歸零還負債,更因還債壓力過大而罹癌,3人皆要求法院對高男從重量刑,彰化地院審結依詐欺取財、偽造文書罪判應執行有期徒刑7年。判決書指出,高男在2021年時並未任職於醫療器材公司,也沒有實際經營醫療器材買賣,卻在同年3、4月至12月間,向陳、謝、傅、林4人借用銀行帳戶金融卡、存簿、印章供其使用,自己申辦的銀行帳戶,也做為詐騙帳戶。高男在同年3月間起,佯稱自己從事各項醫療器材之買賣,且病人開刀急需資金,若提供資金周轉、投資,將可分得高額利潤,並以投資醫療器材等理由,向魏女取得現金共366萬多元、轉帳匯款386萬多元、無卡存款32萬多元,分242次共詐得785萬多元;謝女分46次,共詐得333萬多元;侯女分70次共詐得373萬多元,其間,高男為取信謝、侯2人,分還款各97萬多元、200萬多元;高男為拖延還款給謝、侯2人,更偷刻銀行戳章,偽造銀行匯款單,並以通訊軟體LINE各傳送偽造匯款單的照片給2人。法院審酌高男正值青年,並具有正常智識程度及謀生能力,竟不思以正當途徑賺取財物,反利用魏、謝、侯3人的信任,一再欺騙,3人遭詐欺款項均達數百萬元,金額龐大,犯罪情節甚重。且高男在警詢、偵訊中均否認犯行,直至法院準備程序時才坦承犯行,雖有意願與3人洽談和解,卻又稱出監前並無能力賠償,使3人所受損害未受彌補。另考量高男之前就曾因偽造文書等案件,被判處應執行有期徒刑9年2月,竟再以類似手法詐欺3人,足見高男歷經前案偵審程序後,仍未記取教訓,再審酌3人都向法院請求從重量刑,以避免再有人受騙,其中魏女表示,畢生積蓄全部遭高男騙走,還有其他負債,因為要償還負債壓力過大,今年罹患癌症,年邁父母因此需要打零工過活,造成家庭支離破碎;法院定應執行有期徒刑7年。
臺大醫院發展AI智慧醫療 數位護理師可望紓解人力荒
臺大醫院遠距照護中心在臺大醫學院副院長何奕倫教授帶領之下,致力於自然語言處理與生成式AI在遠距醫療的研究與應用。中心利用非結構式語音資料,整合生理資訊與電子病歷紀錄,藉由生成式AI的長處,協助遠距醫療的診斷、處置與風險分級預測。生成式AI結合語音、搜尋與生成式臉型等模型,可以實現數位護理師的功能。數位護理師將能分析語音、症狀與生理參數等綜合診斷、根據症狀給予非處方用藥或藥物調整建議,最後將對話過程自動總結,紀錄於電子病歷中。此計畫所開發的數位護理師,除了將對遠距醫療的進行有幫助之外,也可推廣至其他相關的臨床應用情境。臺大醫院影像醫學部AI團隊過去數年在結合心臟內科及臺灣大學的合作下,成功開發且無償捐給國民健康署用來篩檢國人心臟病的AI 診斷平台HeaorNet 成果豐碩,供全世界使用,讓世界看見台灣的貢獻 TAIWAN can help。同時,將進一步共同開發全球首個支援通用人工智慧(GAI)的RIS+PACS系統 - VSRad(Visual Studio Rad)。這個創新平台旨在滿足全球放射科醫生的未被滿足的需求,將基於網頁的整合開發環境(IDE)與專門為世界放射診斷專科量身定製的PACS(影像存檔和通訊系統)和RIS(放射資訊系統)功能相結合。VSRad系統將提供先進的功能,例如:自由文字自動完成、將自由文字轉換為定製的結構化報告、空間分配文字關聯、文字 - 圖像空間關聯 以及 自動背景搜尋相似病例的歷史記錄。這些功能將簡化放射診斷專科的工作流程、減少倦怠 並為 全球放射科醫生提供智能助手,以提高其工作效率和決策過程。胰臟癌是致死率最高的癌症,早期胰臟癌在電腦斷層攝影(CT)上不明顯,因而近四成小於兩公分的胰臟癌在 CT上難以被發現,常因而喪失治療機會。臺大醫院首創AI胰臟癌輔助偵測工具,能提高早期胰臟癌的偵測率。此創新除獲衛福部智慧醫材許可證,也榮獲美國FDA認證為「突破性醫療器材(Breakthrough Device)」,為首獲此殊榮的台灣AI醫療產品。以臺大醫院健康管理中心的亞健康世代長期追蹤資料與全醫療體系整合醫療資料庫的大數據,訓練開源大型語言模型,藉此將可充分運用個人多模式健康醫療資料,並協助醫護人員對各種非傳染性疾病進行動態風險預測並提供建議與臨床決策。臺大醫院早在2020年即導入兩部AI運算主機,建立醫療大型語言模型與多模態語言模型,開發智慧疾病分類編碼系統、報告撰寫助手、風險預測、問答系統等醫療場域落地應用,2024年結合醫療與人工智慧,帶領團隊打世界盃,將台灣醫療的影響力發揮到全球,為智慧醫療開啟嶄新的面貌。
再生醫療法終完成三讀 立委提醒病患及家屬這件事
經過10年討論、兩屆立院三個會期的反覆審查,「再生醫療法」今天在立院完成三讀,一旦總統明令公布後,即可實施。再生醫療法條文明定,為避免無行為能力者被迫提供細胞,導致電影「姊姊的守護者」情節重現,法案排除嬰兒作為細胞提供者,羊水、臍帶、胎盤則可作為再生醫療的來源。如果提供者為成年無行為能力者,須經代理人公證,若非醫療機構執行再生醫療行為,將重罰200萬以上2000萬以下罰鍰。國民黨醫師立委蘇清泉指出,再生醫療法的通過,將會讓許多患者重新對餘命燃起希望,但再生醫療的內涵相當複雜,包括「同種同體」「同種異體」或者「異者異體」,規範相當嚴格。他也要提醒國人同胞,再生醫療只能當成是輔助療法,不要把它當成醫療主力,就診主力還是要靠外科醫生的切除(癌細胞)、化療、標靶、放射治療,再生醫療用基因、細胞治療,只能作為增加病患免疫力、或用作追加治療。他解釋,再生製劑條例,是將再生醫療製劑的製作做更詳細規範,以免很多不實誇大的廣告,誤導病患及家屬,傾家蕩產去做治療,結果仍無效,還引發嚴重糾紛,這些製劑的製造過程,是否符合條例規定,雖然現在放寬可以在醫院或科技廠中進行製作,但一段時間後仍須遵守最嚴格藥廠規範,先進國家也是這樣進行。所謂再生醫療,是利用基因、細胞及其衍生物,治療、修復或替換人體細胞、組織及器官,包含重度燒燙傷培養皮膚細胞層片進行移植、癌症細胞治療、心臟破損修復,甚至透過抽血及基因轉殖,培養出胚胎幹細胞,投入器官移植等醫療行為。上屆立委討論再生醫療法草案時,內容曾引發極大爭議,醫界甚至群起反對、連署呼籲退回草案,爭點包含人體試驗與否、是否納管異種細胞、胎兒權益把關及醫療機構成立營利機構等嚴重利益迴避問題。政院後來提出新的修正草案版本,要求除特殊情形(恩慈療法)外,執行再生醫療都須完成人體試驗,也排除醫療機構成立營利性的再生醫療生技醫藥公司。所謂的恩慈療法,是引用衛福部訂定「特定藥物專案核准製造及輸入辦法」,為預防、診治目前國內尚無適當藥物或替代療法之危及生命或嚴重失能之疾病,或為因應公共衛生需求之緊急情事,而有必要使用尚未取得許可證之藥物。藥事法明定未取得許可證之藥物,得由特定醫院為特定病患向中央衛生主管機關專案申請製造或輸入。就是一般俗稱的「恩慈條款」。至於電影「姊姊的守護者」,劇情則是電影主角出生後,一直作為患有嚴重疾病姊姊的無條件捐贈者,提供血液、臍帶、骨髓等已延伸姊姊的生命,引發外界重視「胎兒的相關權益」,此次修法三讀條文也排除胎兒,明訂再生醫療組織、細胞來源之提供者,以有意思能力之成年人為限。條文並明訂,政府應每年公開再生醫療治療成效,包含案例數、治療效果、不良事件等,若有重大傷害或死亡,病患將得到救濟,若非醫療機構執行再生醫療行為,將重罰200萬以上2000萬以下罰鍰。三讀條文同時規定,非醫療機構不得執行再生醫療,且醫療機構執行再生技術前應進行並完成人體試驗,但有兩類特例情況可免人體試驗,第一是治療危及生命或嚴重失能的疾病,且台灣尚無適當的藥品、醫療器材或醫療技術的緊急需求(恩慈治療),第二則是再生醫療法施行前,醫療機構經中央主管機關核准執行的再生技術。恩慈治療的條件、申請、案例數限制、倫理規範,由中央主管機關公告,但治療應排除異種細胞、組織。再生醫療法也針對現行「人類胚胎及胚胎幹細胞研究倫理政策指引」法制化,規範未來再生醫療研究涉及胚胎或胚胎幹細胞,不得以人工受精方式製造胚胎、不得製造雜交體、不得以其他物種細胞核植入去核的人類卵細胞、不得繁衍研究用胚胎、不得將研究用胚胎植入人類或其他物種之子宮、不得製造或繁衍具有人類生殖細胞的嵌合物種,以防範牴觸醫學倫理的重大爭議情況出現。
信網購「割包皮器」差點自宮! 泌尿醫師怒:信淘寶讓你再也掏不出寶
泌尿科醫師表示,日前一名患者割完包皮,術後一周患部還是紅、腫、疼痛,因此前來就醫求診,但當他詢問患者在哪做的手術,竟發現他是在淘寶買了「自助割包皮器」自己動手,還向醫生自誇沒有打麻藥「我很勇誒」,讓他震驚不已,「我以前都當成都市傳說,沒想到真的碰上真實案例……」泌尿科醫師陳忠佐近日在臉書粉專「解鳥室《解決你的鳥事》」分享醫療案例,表示自己之前曾聽同業醫師口耳相傳,大陸某購物網站上有販售「自助割包皮器」,讓人在家「自己動手做」,甚至在包皮槍成為合法醫療器材前,就有人會買回家DIY。他以前都當都市傳說聽,沒想到自己近日也撞上真實案例。陳忠佐表示,日前有名男子前來就診,原因是他割完包皮一周還是紅、腫、疼痛,恢復狀況不如預期。當他在問診時詢問患者,先前是在哪邊動的手術,一聽才知道曾男竟是上淘寶購買「包皮切割器」回家自行操作,術前僅噴了點酒精消毒,過程中也沒有注射麻醉藥,患者還自豪向醫師炫耀「我很勇欸」,讓他十分傻眼,「你沒有想過自己割很有可能會出事嗎?」陳忠佐強調,在實務上「非常不建議」患者自己在家割包皮,主要是這類外科手術很可能產生各種風險如:一、手術安全性和無菌標準在非專業環境、未充分滅菌的情況下進行手術,非常可能導致患者的傷口嚴重感染。一般家庭環境通常無法達到醫院或專科診所的無菌標準,必定增加感染及併發症的風險。二、專業技術缺乏在醫院裡,割包皮手術前都需要醫生進行判斷及操作,不夠乾淨的切口除了可能造成出血、疼痛、復原速度慢,以及不可逆的生殖器損傷等問題;包皮長度切得過多、過少都會造成術後生活上的不便與困擾。三、後續併發症處理手術後可能出現的問題如縫合不良、傷口癒合問題或其他手術併發症,需要專業的醫療介入和即時處理 。陳忠佐強調,臨床上,包皮槍的發明讓割包皮變簡單了,但是箇中仍有許多細節不是患者在家就可以自學的;例如套環的角度、割的長度、怎麼處理手術中的突發狀況,還有怎麼照顧手術後的傷口等等,這些都需要對人體解剖和手術程序有深入的了解和豐富的經驗才行,因此無論如何,這些事還是交給專業的醫生來做比較好。