醫療風險
」中部名醫涉仲介病患到中國買賣器官換肝 大賺1482萬還害死病人遭起訴
中部換肝名醫陳堯俐涉嫌在2016年到2019年間,非法仲介10名國人到中國換肝、換腎,每位病患移植費用從300萬元到750萬元不等,陳堯俐個人獲利1482萬元,當中還有人在移植失敗身亡,或者回國後一周不治,彰化地檢署近日偵結,將陳男等5人依違反人體器官移植條例罪起訴,並對陳男具體求處6年。據了解,陳堯俐是台灣腹腔鏡手術、肝手術、肝移植手術、腫瘤外科手術權威,在彰化基督教醫院任職超過30年,更協助彰基移植中心成立,並曾任移植中心主任,最高一年完成76例換肝手術,不被彰基續聘後,又轉到彰化秀傳及台中中山附醫任職。但在2022年間,彰化地檢署多次接獲檢舉,指陳堯俐透過陞技公司牽線,仲介國人到中國非法買賣和移植腎臟與肝臟,陳堯俐在看診時得知病患有移植肝臟或腎臟需求,便指示病患可以與生技公司黃姓負責人連絡,每位患者的移植費用從300萬元到750萬元不等。而黃男收到費用後,再由楊姓配偶安排病患前往青島大學附設醫院進行器官移植手術,陳還親自前往手術室內指導,以此手法仲介6名國人前往青島,他還與另名長期仲介兩岸器官移植的林姓業者合謀,由林違法仲介4名病患前往湖南省長沙市醫院進行肝臟與腎臟移植。但患者移植後也壽命不長,多在2、3年內病逝,甚至有因移植失敗身亡,還有人在回國一周後不治,陳堯俐卻從中牟取暴利,他一人的非法獲利就高達1482萬元檢方認為,陳男等人違反體器官移植原則規定「無償捐贈原則」,足認具有仲介對價、不透明器官移植醫療風險,且他於2008年曾因違法移植器官遭送懲戒,卻不見悔改,25日依違反《人體器官移植條例》等罪將陳堯俐及居中牽線的生技公司人員等共5人起訴,並向陳男具體求刑6年,查扣未繳回之犯罪所得1212萬元,其餘被告求刑3年並沒收不法所得2037萬元。
藝人張家瑋VS猛男震撼登場 知名醫美新潮體驗秀肌美力
【健康醫療網/記者王冠廷報導】藝人張家瑋出席一場由南港知名醫美診所舉辦的性感猛男秀展,現場是力量與美的新潮體驗,診所院長黃雍宗醫師想展現全新的視覺體驗和品牌形象,傳達醫美診所不僅是提升外表美感的場所,還挑戰傳統刻板觀念,展示出美不僅僅是屬於女性,也屬於所有性別和身份的人;所有人都可以追求和實現自我美,也能象徵著內在力量的展現與個人自信的增強,而診所的特色也是著重於量身定制個人保養,幫助大家體現合適自己且屬於個人的美。南港知名醫美黃雍宗醫師:面對老化,優雅地接受並積極保養,讓歲月成為魅力的延伸,而非負擔。前一陣子藝人張家瑋詮釋女力權威,分享自己堅強韌性的性格,成就女性自信的美麗,更透露維持外貌與健康的秘密,廣受各大媒體青睞邀約與採訪報導,注重美麗與健康的張家瑋除了每天飲食控制、規律運動還有保持開心,她也是知名醫美黃雍宗醫師的忠實常客,黃醫師表示美麗需要持之以恆的努力與自律,每個人都會老,面對老化,我們可以選擇優雅地接受並積極保養,讓歲月成為魅力的延伸,而非負擔。家瑋就是最好的例子,美麗需要長期投資和專業支持,用科學的保養方式和自我管理的堅持,展現出歲月下仍可以優雅與自信。▲藝人張家瑋受邀參加黃雍宗醫師舉辦的猛男新潮體驗秀美肌活動新保養科技雷神微針電波閃電音波 掀起熱門話題 張家瑋躍躍欲試隨著科技的進步,保養品與美容技術不斷推陳出新,消費者在面對眾多選擇時,常會感到困惑,到底該如何做出更明智的選擇。首先,要瞭解自己的膚質與需求,清楚臨床驗證的功效,使用過的口碑為何,醫療級的相關品項還是有賴於專業醫師的建議規畫。因此,藝人張家瑋表示,自己就是一路跟著她所信賴且在影視界頗有知名度的醫美名醫黃雍宗醫師做保養,不盲目追求,同時認為根據自身需求,再量身定制保養計畫十分重要。像是近期推出、在網路上掀起一陣討論熱潮的雷神微針電波閃電音波療程就受到不少愛美人士的喜愛,對於這類新科技的保養,家瑋一定也會追著黃醫師詢問,到底何方神聖能廣受青睞呢?是否自己也合適親自體驗呢?黃醫師表示:雷神微針電波閃電音波是運用創新的雙極電波與微針技術,一台可以達到電音雙波的效果而受到關注,其中雷神微針透過極細的微針將電波熱能導入肌膚,進而刺激膠原蛋白與彈力蛋白,適用於皺紋、皮膚鬆弛、色素沉澱及膚色不均等情況,由於探頭的微針極細,治療過程中痛感較低,讓療程更加舒適,且修復期也較短。然而,黃醫師提醒,雖然雷神微針電波閃電音波,對於緊膚及延緩肌膚老化有顯著效果,但不同的膚質和健康狀況對療程的反應也會不同。某些人可能會在治療後出現短暫的紅腫或輕微不適,這些都是正常的反應,需要依據專業評估來確定是否適合進行此療程。用健康的態度來選擇醫美保養,有助於平衡對美麗的期待與身體的真實需求活動現場強調了健康與美麗並重的理念。知名醫美院長黃雍宗醫師指出,在選擇醫美保養時,應該以健康為基礎,理性面對美麗的追求。醫美療程雖然可以在短期內提供顯著的效果,但維持效果的關鍵仍在於日常的健康管理與保養。他建議,消費者在決定進行醫美療程時,應該充分了解自己的需求和醫療風險,選擇合格診所並與專業醫師討論,黃醫師也特別強調:執行醫療服務不要強迫推銷、為客人量身訂製療程、以客製化來確保療程適合當事人,效果自然持久,這也是他經營醫美診所的核心理念。
不只醫生!南韓護理師也想罷工 保健醫療工會宣布「這天」上街頭
隨著專科醫生長達半年的不在職,目前南韓醫療體系正面臨嚴重的危機,但如今有消息指出,護理師也準備醞釀罷工中。南韓全國保健醫療產業工會(보건의료노조)日前宣佈,計劃於29日發起大規模罷工,此次罷工得到工會內91%成員支持,參與此次罷工投票的醫療機構共計61家,涵蓋了國立中央醫療院(국립중앙의료원)等31家公立醫院,以及高麗大學醫院(고려대병원)等30家民營醫院。綜合南韓媒體報導指出,這次罷工的主因是醫療系統的長期困境,在過去半年中,南韓的專科醫生因不滿政府政策紛紛離職,導致醫療服務出現大範圍空缺,急診室和手術室等關鍵部門的運營受到嚴重影響。為了填補這些空缺,護理師與其他醫護人員不得不承擔更重的工作量,並在缺乏專業培訓的情況下,被迫執行過去僅能靠醫生執行的工作,這除了提高醫療風險外,也加劇了護理師們的工作量。就有護理師表示,過去長期以來,護理師一直在努力支撐陷入危機的醫療系統,但卻沒能得到應有的重視和補償。護理師要求政府和醫院管理層立即採取措施,恢復正常的醫療運營,包含提升薪資待遇、實施週四天工作制試點計劃,以及確保工作範圍的明確界定。而護理師們也十分擔憂如今非法醫療行為的蔓延,認為如果不盡速解決這一問題,會進一步破壞醫療體系的正常運作。但就是在這人力缺乏又高壓的情況下,醫院方面卻以「緊急經營」為由,強迫醫護人員休無薪假、調動至不受歡迎的崗位,甚至要求他們放棄休假來應對人手短缺問題。這些做法進一步加劇了醫護人員的不滿,促使他們決定以罷工行動來表達抗議。據保健醫療工會統計,參與此次罷工的醫護人員中,約70%是護理師,這同時也代表著,南韓如今醫療空缺的問題,將會在罷工開始後更進一步惡化。保健醫療工會表示,他們會在急診室、手術室、重症監護室、產房和新生兒室等直接關係到患者生命安全的部門維持基本的人力配置,但整體醫療的水平與普及性還是會受到影響。面對護理師也想要罷工,大韓醫師協會(대한의사협회)則警告,由於中秋長假的關係,新冠疫情可能會在9月達到頂峰,如果護理師選擇這時間罷工的話,恐會引發急診室停擺的連鎖反應。目前韓國政府已經表示正在關注此事件,並計劃在近日召開中央事故應對本部會議,試圖尋求解決方案。但保健醫療工會強調,僱主和政府必須採取切實有效的行動,來回應工會的合理訴求,否則將導致醫療系統的進一步崩潰。
基隆彈藥庫爆炸2士兵重傷「7天危險期」 他傷勢最重截肢…全身麻醉插管
基隆陸軍六軍團祥豐營區彈藥庫昨(24日)發生爆炸意外,造成9名官兵受傷,其中2人傷勢最嚴重,雖然到院時意識皆清醒,但未來須持續觀察,這1個禮拜都是危險期,恐怕必須截肢,最新情況也曝光了。六軍團三支部祥豐營區彈藥庫不明原因爆炸,導致7名官兵輕傷、2名官兵重傷,經基隆長庚醫護團隊緊急手術後,由三總接手後續治療,目前7名傷勢輕微者住院觀察,另外2名傷勢較嚴重的士官,經初步處理,狀況穩定。2名士官傷勢嚴重。(圖/報系資料照)據《三立新聞》報導,傷勢最重的洪姓士官,由於病況特別複雜,不但手部上肢遭炸傷,腿部也有出血狀況,因此基隆長庚昨天以處理大出血問題為優先,已緊急截肢。基隆受傷官兵醫療小組負責人、三總醫療副院長蔡宜廷指出,洪姓士官在腿部、腳上仍有出血點,即使輸血,馬上就會出血,加上身體仍有彈片卡在很深的部位,評估醫療風險,暫時無法在第一時間取出。直到今天上午10時,進行腿部和腳部的出血點縫補手術,也一併將卡在身上的彈片全數取出,經過3個小時順利完成,目前全身麻醉插管治療中。蔡宜廷坦言,被炸傷的洪姓中士和尹姓上士,到院時意識皆已清醒,未來得持續清創壞死組織,這7天都是危險期,目前無法談復健規劃部分,因2人都是上肢遭到炸傷,有多少完整的組織就會盡量保留。
台灣女性勞參率年年上揚 仍不及美英日韓
台灣勞動力參與率概況母親節將至,媽媽不僅扮演家庭照顧,在物價上漲、薪資成長有限情況下,女性選擇重返職場,家庭、事業都兼顧;根據主計總處統計顯示,我國民國101年女性勞動力參與率首度突破5成,每年持續成長,今年攀升至51.73%,不過,學者警示,職場環境對女性不夠友善,也缺乏彈性,雖然台灣女性勞參率年年上揚,但仍不及日、韓逾53%勞參率,更追不上英、美國57%以上水準。人資專家楊宗斌憂心指出,台灣女性勞參率自101年突破5成之後,11年來幾乎呈龜速成長,今年好不容易來到51.73%,與鄰近日韓或歐美國家相比,幾乎是呈停滯狀態。政大勞工所教授成之約以文化相近的日本為例,女性勞參率於25至29歲達高峰,日本女性會因婚育而暫時退出職場,30至39歲勞參率明顯下降,到了35至40歲後逐漸復出職場,勞參率會上升,45至49歲達另一高峰,即日本女性勞參率曲線呈現「雙峰」;歐美國家則呈「高原型」,女性勞參率維持高檔,50歲後才明顯下滑。反觀台灣,成之約表示,女性勞參率曲線呈「單峰」,因婚育退出職場後,雖35至40歲會二度就業,但撐不起另一個高峰。成之約警示,台灣女性高等教育普及,二度就業通常大材小用,多從事餐飲、文書、保母、多層次傳銷等低門檻或基層的工作;成之約建議,育嬰政策可仿效歐美國家更友善、更彈性,如育嬰留停期間,可改為上班半天、育嬰假補助一半的選擇,企業主不必頭疼育嬰期間補人的問題,女性也不會因而被迫離開職場;二度就業也能提供符合市場的訓練,並加強資訊媒合的工作。全球人壽觀察,媽媽們疲憊指數高,不論是25至34歲的年輕媽媽,或35至49歲的三明治媽媽,投保件數最多的前三大主約保單是重大傷病定期險、住院日額型終身醫療險及終身壽險;全球人壽建議,年輕媽媽宜多點預算用於重大醫療風險填補經濟缺口,三明治媽媽強化多次給付型癌症險與長照險,開始規畫,照顧未來的自己。
違法醫美團購2/揭露違法醫療行為 低價鳳凰電波吸客暗藏玄機
由於醫美超夯話題,許多不肖業者看準商機,以仿冒的儀器及探頭,透過所謂醫美經紀、諮詢師低價促銷,誘騙民眾去施打電、音波,但卻可能讓愛美民眾身陷危險之中,本刊記者臥底加入FB「醫美整形社團」群組,也跟上超優惠「鳳凰電波900發78888元」婆媽團,不過施打的地點並非診所而是一間隱身大樓中的美容工作室,且過程由謊稱原廠技師的非法人員操作而不是醫師,更以話術包裝,表示省去醫師施術費用才能這麼便宜,以取信於民眾包裝違法低價療程。但所使用的儀器和探頭是不是原廠貨,現場卻以現場話術帶過讓民眾無法查證,並相於在非法場域施作,種種行為已明顯違法,但仍有許多年輕女性因為低價搶著排隊報名。雖然警方多次破獲違法山寨醫美機器,但醫美違法變造及淘寶假貨事件仍層出不窮,為了解違法療程狀況,記者與其接觸互加賴私聊後發現鳳凰電波在醫美市場超搶手,記者潛入成員近600人的FB私人社群「醫美整形社團」,發現有自稱醫美業務的男女釋出各種醫美團購優惠價攬客,其中一名業務A小姐PO出「鳳凰電波78888元」廣告。A小姐說明此次年度優惠團因為未透過診所,是直接找電波、音波儀器廠商租借器材才有如此低價,奇怪的是,施打當天所謂A小姐卻神隱不出,記者自己來到信義區某住商混合大樓,上樓後發現該處為美容工作室,小房間內擺著一張美容床,當天負責的是一名自稱「B先生」的男子。警方101年查獲贓證物包括變造美版鳳凰電波拉提儀器、音波拉提探頭、玻尿酸, 扣案證物經產品代理商鑑驗均偽變造醫美器材,估算侵權市值逾億元。(圖/報系資料照)和記者閒聊打開話匣子後,B男相當熱情,言談間不經意透露「今天是技師操作,他專門負責訓練醫師打電波,請醫師來收費就不是這樣了。」也許是價格太迷人,除了記者指定打鳳凰電波,現場還有2名年輕女孩要施打電音波,臉上滿滿期待,為減少民眾疑慮雖以技師身分包裝,但由非醫師操作儀器已明顯違反《醫師法》,且他們所使用的儀器及探頭是否是原廠貨,民眾根本無法查證,充滿了風險。求證原廠後根本沒有提供技師這號人物,且沒有外觀相符的員工,更不可能有任何人員在外執行非法療程的狀況,大多非法業者都會打著原廠技師的名義騙取民眾信任,但他們不僅沒有原廠知識訓練,更是缺乏醫師對醫學的醫療專業,即使話術宣稱人員施作經驗久技術佳,但實際效果大打問號,而機器、探頭來源不明,安全更是一大疑慮。其實,今年一月刑事局才破獲一間違法除毛中心,從淘寶購入除毛機偽稱是日本貨,且僱用美容師為客人施打雷射,警方逮捕2名主嫌送辦,且2022年1月刑事局中部打擊犯罪中心也查獲偽、變造醫美器材探頭集團,查獲大批電、音波違法探頭、機器,主嫌標謗自己為醫美水貨商,卻組織變造醫美器材集團,以合法診所掩護改變造的非法醫療器材,以販售療程獲取暴利,現今淘寶山寨療程儀器猖獗,賣家更直接表明「可以客製機器LOGO、開機畫面、機器外觀」、「台灣已有不少店家、美容院都在使用」、「集運即可送到台灣」,把大陸山寨貨謊稱該醫療器材,而非法的美容室或低價社群團購,更是成為非法療程的規避查實的便利管道,雖然低價團購美容室信誓旦旦為原廠機器、探頭,但卻無法具體提出探頭、機器來源,僅得以話術取信民眾且以理由推託產品掃描驗證正貨方式,而坊間甚至聽聞已有仿造的QRcode驗證網站以致消費者難以查驗真假。而萬一打到山寨機器,除了可能無效甚至打出問題,且現場沒有專業醫師及醫療環境不僅無法即使處理,受害民眾術後求償更是沒有任何保障。本刊調查,近來IG或FB上出現許多年輕男女自稱銷售醫美耗材、整形或微整手術專門諮詢,藉由分享各種電波、音波及醫美療程及術後案例吸引愛美民眾,更貼出各月份低價優惠活動攬客,醫美護理師Bibi表示,市場上許多醫美經紀、醫美業務、諮詢師都是瞄準微整風潮而來,一般民眾很難確認他們有無相關醫療執照,是否能給消費者正確觀念或建議,令人憂心。她透露,若在非醫療場所施打,甚至由未具備醫師執照的人員操作,雖然能省下大筆療程費用,但廠商圖利的背後卻是轉嫁種種醫療風險於不知情的民眾,讓民眾不知不覺觸法還可能讓臉蛋受傷。
肉毒有抗藥性 增加劑量或縮短施打施打間隔時間恐成惡性循環
根據調查顯示,施打有雜質的肉毒桿菌3次以上者,有高達8成的消費者反應效果遞減!醫界提醒,民眾若追求效果而增加劑量或縮短施打間隔時間,恐產生抗藥性,造成惡性循環。而且對於肉毒治療尿失禁、偏頭痛、中風等疾病,恐會限制患者治療的選擇。肉毒桿菌適應症越來越多A型肉毒桿菌(BoNT-A)注射自1999 年以來,一直是全球最普遍的醫美療程,應用在臨床治療也相當廣泛。肉毒桿菌素眾所周知的用途是經由放鬆肌肉,減少動態皺紋的效果;另外也擴展到改善膚況等用途;醫療方面則可用於尿失禁、偏頭痛、中風等。減少動態皺紋抬頭紋、皺眉紋、魚尾紋改善膚況臉部控油、膚質改善醫療治療 尿失禁、偏頭痛、中風、痙攣性斜頸、肌肉筋孿、斜視和眼瞼痙肉毒桿菌施作年輕化 隨著愛美女性增加,台灣醫美年齡層逐漸年輕化。然而,根據2018、2021的調查中發現,施打有雜質的肉毒桿菌3次以上者,有高達8成的消費者反應效果遞減。對比這2年的受測者,療效下降的比例從72%提高到75%,其中23%的受測者因功效遞減狀況停止使用肉毒桿菌。而有一部分的消費者為了維持效果,不斷增加劑量與頻率,也反而更容易陷入抗藥性的惡性循環。若肉毒桿菌產生抗藥性,恐影響未來醫療照護。此議題受到國際醫美神經毒素使用倫理委員會(Aesthetic Council for Ethical use of Neurotoxin Delivery ,ASCEND)以及全球免疫學者、神經毒素學者和醫師們的重視。劑量與抗藥性爭議與日俱增高嘉懋醫師說明,肉毒適應症變多,除了改善皺紋,也能夠舒緩偏頭痛血管擴張、肌肉張力的問題;以及改善中風患者神經調控不佳、括約肌不易控制的尿失禁問題。然而,亞太地區消費者數量增加、仿單外應用的擴大,導致A型肉毒桿菌的使用持續增加,而且消費者施打肉毒桿菌的年齡越來越早,使用肉毒的時間拉長,一旦產生抗藥性恐影響未來醫療效果。德國免疫學專家Dr. Michael Martin說明,肉毒桿菌中含有的複合性蛋白或者沒有活性的神經毒素等,都是造成抗藥性的因素。再者,為了追求效果,近年來醫美用途的注射總劑量持續增加,已幾乎接近醫學治療上使用。體內免疫系統不會辨別肉毒桿菌的要解決的個別部位問題,因此總劑量的增加讓其中含有的複合性蛋白也增加,因此造成抗藥性。尤其目前使用者的年齡層降低,若不注意肉毒桿菌抗藥性的潛在風險,未來勢必會成為醫療風險。菲律賓Prof. Pacifico E. Calderon則表示,如果肉毒抗藥性的患者有使用肉毒產品治療慢性內科或神經系統疾病的需求,在臨床醫學治療上的影響可能非常嚴重。因為醫美療程施打肉毒桿菌造成的抗藥性,將可能限制患者治療疾病時的藥物選擇。他期許醫學界提高對免疫耐藥性問題的認識,並呼籲醫美業者進行徹底的臨床評估,告知消費者治療風險,並制定治療計劃以最大程度地降低風險,才有助於長期使用或未來治療的選擇。避免抗藥性5項重點累積施打劑量不超過300U(單位)勿頻繁施打,建議間隔時間不短於8周,12-16周為佳。施打不同部位的時間點應錯開,避免一次打過量。施打成份較純淨的肉毒桿菌,可減少抗藥性之產生。若施打已無效,應休息4年再評估能否繼續療程。
立委踢爆 中研院生醫所爆60萬筆資料疑外洩
蔡英文總統10日出席「國家資通安全研究院揭牌典禮」並高喊「資安即國安」,但諷刺的是,近期台灣公私部門資安外洩事件頻傳,無黨籍立委黃國書昨還加碼開記者會質疑,中研院生醫所執行中的「台灣精準醫療計畫(TPMI)」未符合《人體生物資料管理條例》,國人近60萬筆巨量基因及臨床資料有外洩疑慮,恐釀國安危機。黃國書表示,中央研究院生醫所2019年由所長郭沛恩主持台灣精準醫療計畫恐未符合相關法規,有外洩國人病歷及基因資訊的高度風險。他提出5點疑慮,是否依法取得參與者簽署「人體生物資料庫參與者同意書」與告知退出權;近60萬筆巨量基因和臨床資料,是否依《人體生物資料管理條例》規定申請設置生物資料庫保管及使用?如同步持有備份,是否合法?黃國書提到,使用的基因檢測晶片、儀器,在未經主管機關許可下,檢測報告提供作為臨床使用,更讓病患下載利用,可能導致參與者陷於醫療風險;基因及臨床資料未實際去識別性,更未去連結性,有違法之虞,且該計畫接受全外資控股的GeneRight公司協助募資12億的贊助,已與境外公司商業合作。黃國書指出,基因資料不只具龐大商業利益,更衝擊國家安全,中研院生醫所保存的受試者資料除了可能外洩至國外從事商業利用,也可能流出給境外敵對勢力做不當使用,衛福部、中研院等主管機關,應進一步查處。對此,「台灣精準醫療計畫」透過中研院發出聲明,強調計畫單純作為研究使用,參與者資料皆「去識別化」,並無任何商業合作,更無資料外洩國外之情事。衛福部長薛瑞元則表示,衛福部會與中研院、國科會配合,進一步了解詳細狀況,目前也正在修改相關法規,讓人體生物資料庫更為嚴謹。據了解,該計畫目前已暫停。國民黨副發言人呂謦煒質疑,蔡英文揭牌資安院,雖已建立官網,但所有「公開資訊」全部點不進去,沒有法規、計畫、預決算書,搞得跟黑機關一樣;他批評,還有數位部擁有200億高預算,甚至花7000萬元租昂貴地段辦公室,卻眼睜睜看著人民個資遭駭客盜取,政府資安危機重重。
立委爆中研院外洩60萬國民基因資料 要求衛福部調查
立委黃國書去年11月審查中研院預算時,曾質疑中研院生醫所執行中的「台灣精準醫療計畫(TPMI)」商業技轉有瑕疵,進一步了解後,發現此一涵蓋全台60萬名國民基因資料的醫療研究計畫,竟有5點適法疑慮,若基因資料處理不慎,恐產生國安疑慮;黃國書今(10)日與律師陳為祥召開記者會,要求衛福部及中研院應了解該計畫是否有違基因研究相關法規,並儘快釐清爭議,做好國民基因資料安全防護。據指出,中研院生醫所長郭沛恩2019年主持的台灣精準醫療計劃(TPMI)恐未符合相關法規,導致國人病歷及基因資訊有外洩高度風險,還有多項適法疑慮,包括是否依法取得參與者簽署「人體生物資料庫參與者同意書」及告知退出權?且近60萬筆巨量基因及臨床資料,是否依「人體生物資料管理條例」規定申請設置生物資料庫保管及使用?郭沛恩可能同步持有備份,是否合法?此外,該計劃雖屬學術研究性質,但使用的基因檢測晶片及儀器,在未經主管機關許可下,檢測報告提供作為臨床使用,更讓病患下載利用,是否可能導致參與者陷於醫療風險?衛福部是否知情?近60萬筆巨量基因及臨床資料並未實際去識別性,更未去連結性,恐有違法之虞?該計畫是否接受境外公司資助?人體基因資料是否可能外洩導致國安風險?黃國書指出,由於基因技術近年來進步,基因資料不只具龐大商業利益,更對國家安全造成衝擊,各國無不加強保護本國基因資料。他說,以台灣而言,凡因醫學研究等目的,收集人體檢體、衍生物或相關資料、資訊,均應依「人體生物資料庫管理條例」規定,取得提供人的同意,並應納入國家人體生物資料庫保管,而醫療器材之准用,均應依醫療器材管理法申請許可。黃國書說,生醫所的TPMI計畫與全台16間大型醫學中心及醫療院所共同合作,存在可能未取得參與者簽署「人體生物資料庫參與者同意書」、未依法告知退出權的狀況。他說,醫院蒐集受試者檢體及病歷資料,且僅以編碼取代姓名,於未去連結的情況下,交由生醫所以未經主管機關檢驗核准的晶片及儀器定序基因排列,其檢測報告並回傳給醫院於臨床使用。根據黃國書了解,目前計畫已經蒐集到近60萬筆台灣民眾的基因資料與病歷,郭沛恩個人也持有備份,且TPMI計畫接受全外資控股的GeneRight公司協助募資12億元的贊助,已與境外公司商業合作,中研院生醫所保存的受試者資料除了可能外洩至國外從事商業利用,也可能流出給境外敵對勢力做不當使用。他認為,全體國人的生物資訊安全都暴露在外洩風險中,恐有國安之虞,衛福部及中研院等主管機關應進一步查處。
再爆違法醫材流入台灣 醫警告:認明鳳凰電波認證診所 避免假貨風險
步入年前醫美保養旺季,近年網路充斥不肖業者以團購方式銷售低價醫美療程並於非法醫療場所進行醫療行為,而若操作者非醫師並使用違法設備,容易造成花大錢又治療無效甚至嚴重醫療風險。而近日再爆出非法醫療器材流入台灣市場,不肖業者直接使用購物網站上購買的非法醫療器材為消費者進行療程,警方與醫師均呼籲,這類非法進口設備,完全沒有經過台灣衛福部的審查核可,真假難以分辨,醫療風險與療程安全性令人擔憂。 針對近期的違法醫美儀器流入市面的現象,雅丰診所曾文尚醫師指出,以熱銷的美國正宗電波拉皮療程為例,使用經由美國FDA和台灣衛福部核准把關的機器及探頭,透過原廠認證的診所及經由原廠培訓的醫師提供令人安心的治療服務。國外購物平台網站販售之醫療器材合法性及使用安全堪慮(圖/民眾提供,翻攝自網路) 警方多次破獲非法醫療器材,發現合法診所協助掩飾販售山寨違法產品牟利,也有民眾透過網路論壇爆料,有不肖業者提供假機器、山寨探頭,以低於市價之促銷攬客並帶至民宅施做療程。使用未經核准之醫療器材,於非醫療場所進行醫療行為皆屬違法,術後若造成任何嚴重副作用衍生醫療糾紛,當心求助無門。「機器防偽雷射標籤」可確保機器為合法原廠正貨(圖片提供:雅丰診所提供) 曾文尚醫師呼籲,山寨假貨難以透過肉眼分辨,甚至有假冒的防偽標籤企圖混淆民眾,可親自以原廠官方LINE帳號掃描QRcode,透過防偽升級辨識機制,主動認明美國正宗電波拉皮療程確保為原廠正貨,才能讓療程安心有保障。1.接受療程前,上網查詢原廠認證診所,並請診所出示「原廠機器證書」確保為原廠合作之診所。2.確認機器上方貼有「機器雷射標籤」,確保機器為合法的原廠正貨機器。3.自行拆封全新探頭,透過原廠官方Line掃描印有「台灣」字樣的防偽雷射標籤,可避免使用到仿製或改造探頭,保障自身醫療權益及療程安全。 可經原廠官方LINE帳號,親自掃描QRcode驗證原廠探頭(圖片提供:雅丰診所提供) 曾文尚醫師提醒,由於電波拉皮療程廣受消費者喜愛,因此坊間充斥許多低價假貨的行銷陷阱,切勿被低價迷惑或貪小便宜,而使用到來路不明的違法機器與探頭,造成傷害要花更久時間修復,甚至可能是一輩子的遺憾,療程前應與專業醫師充分溝通,並在合法的醫療場所進行療程,讓療程有效發揮價值,才能美的安全又安心。諮詢醫師 雅丰診所 曾文尚醫師 (圖片提供:雅丰診所提供)
「火雞牙」風潮!上千英人到土耳其裝美齒瓷冠 牙齒被磨到像「小釘子」
英國近年興起「火雞牙」(Turkey Teeth)風潮,大批英國民眾千里迢迢飛土耳其進行便宜的「全鋯冠」(zirconium crowns)手術,全口的牙齒會先被削到僅剩小小的釘子狀,接著套上潔白的牙冠或牙齒貼片,如此一來患者便能快速擁有亮白笑容。不過隨著越來越多民眾接受手術,返國後因為併發症需要到牙科接受補救的人數激增,但一些英國牙醫警告,他們不會碰在國外治療過的牙齒。在英國名人凱蒂普萊斯(Katie Price)和電視明星傑克芬查姆(Jack Fincham)到土耳其接受「火雞牙」治療,並在媒體上大肆宣傳後,該療程在英國掀起流行。凱蒂普萊斯於2020年8月分享一段影片,顯示她的天然牙齒已經被削光成細小釘子狀,讓她看起來就像個電影中的惡棍角色,接著土耳其牙科醫師在她的牙齒上套上牙冠,讓她瞬間擁有潔白笑容。不過根據《每日郵報》報導,隨著前往土耳其接受「火雞牙」療程的人越來越多,一些英國牙科醫師警告,此種療程可能會讓患者承擔後續的醫療風險,並且可能因此付出龐大醫療費用。不少牙醫出面警告「火雞牙」手術恐怕會引起嚴重後遺症。(圖/翻攝自Youtube@InterDental TV)英媒「BBC」一部新紀錄片指出,一些接受「火雞牙」療程的英國民眾,目前正遭受後續的併發症所苦,如一名女子麗莎(Lisa Martyn)日前就前往土耳其,並支付約2960英鎊(約新台幣10萬元)接受手術後,如今卻出現傷口流膿情況,讓她半張臉陷入癱瘓。她控訴「我夢想擁有一整套完美的牙齒,但我被嚴重誤導了,沒有人告訴我任何風險或是否有其他選擇,但從那之後,我每天都承受嚴重痛苦」。麗莎回憶,她當初是為了出席兒子的婚禮,所以才想要到土耳其接受手術;「我一生中從未經歷過這樣的事情」,她回憶表示,到土耳其某牙科後,她坐在診間椅子上整整2個小時,牙醫對她的牙齒敲打、鑽孔,讓她從脖子到鼻子頂部都麻木,她後悔表示「直到我回家後,我仍然不知道我所有的天然牙齒都被挫掉了,一位英國牙醫告訴我,這些式牙冠,而不是貼片」。麗莎痛批,接受治療後,她雖然擁有了一口亮白笑容,但她卻因此無法進食,至今還需要花大筆金錢進行後續治療。
博晟生醫合併韶宇醫學 進軍幹細胞治療、再生醫學
骨科醫材廠博晟生醫(6733)今(28)日召開董事會,通過合併韶宇醫學一案,進軍幹細胞治療、再生醫學領域。博晟表示,看好日本、韓國及中國大陸等亞洲成熟市場的再生醫療需求,合併之後,韶宇的脂肪幹細胞平台將優先瞄準退化性關節炎的醫療應用,預計於2年內完成設計驗證等。此合併案,博晟為存續公司,韶宇為消滅公司。韶宇與博晟暫定之換股比例為1:0.2906,博晟擬發行新股1,446,026股予韶宇公司之全體股東,預計增資新台幣14,460,260元;合併後博晟實收資本額約為10. 3億元。此議案須經韶宇股東會決議同意及主管機關核准後始得進行,合併基準日暫訂為2021年8月30日。博晟董事長陳德禮表示,韶宇的醫療解決方案擁有醫療可近性高、細胞活性高及醫療風險低三大特色,並可與博晟既有平台高度互補或延伸,可進一步強化公司的競爭優勢與長期動能,相信很快可以帶給病患更多元的醫療選擇。除了退化性關節炎的應用外,博晟指出,其後還可延伸到骨骼、肌肉、韌帶、軟骨等發炎及組織損傷修復之適應症,並可結合博晟既有平台、醫材輔具複合使用,極具高度延展性。博晟還策略性投資Osteopharma、取得其43.28%股權。Osteopharma在日本進行的OIF骨折不癒合一/二期臨床試驗已於近日全數收案完成,透過其試驗結果之共享,將有利於加速OIF的全球授權及市場佈局。
【口罩廠心聲2】顧防疫無暇顧民生 用醫護人員風險換安撫民心
新冠肺炎疫情不斷升高,也讓生產口罩的主要原物料不織布面臨斷料恐慌,政府努力協調原物料廠商大量供應,但其他的防疫物資如防護衣、鞋套及民生物資也都需要不織布,日前桃園市長鄭文燦還在防疫會議上讚揚紙尿褲工廠為因應口罩需求,將轉型生產口罩,支援防疫;但若疫情當真擴散到社區感染,需要更多規模、數量的相關防疫物資與民生物品時,能否提前有足夠的備量,令人擔憂。新冠肺炎疫情起初正逢農曆新年,口罩廠商大多停產或停工,政府每天從戰備存量釋出600萬片,台北市政府也接著釋出每個月的20萬片的「戰備口罩」存量,提供給台北市醫療機構第一線的醫護防疫人員使用;不久後民眾瘋狂搶購口罩,政府用實名制限制購買數量才稍微獲得控制,但各醫療院所醫護人員的口罩還是不夠,很多醫院都私底下拿出庫存口罩因應,更別說許多餐飲、服務業第一線從業人員也必須使用不織布口罩,才會讓口罩之亂與恐慌持續蔓延。業者私下表示,口罩與尿布的生產機器不同,要能夠完成設備轉換、環境檢驗、檢評與轉型,可能要等到疫情都轉好了,而且政府徵用生產口罩,大量不織布全用在口罩上,一旦大爆發後,相關的防護衣、腳套等第一線人員使用不織布防疫物資恐不及生產,若是醫療機構庫存安全備量不足或無法因應大量病患進住,屆時恐讓醫療人員陷入風險之中。台北市府人員私下說,因為民眾恐慌造成口罩搶購,民眾囤積心理可以預期,實名制後藥局販售每人每7天2個口罩配額,滿足國人使用口罩的「最基本」安撫民心需求,本次疫情不及17年前的SARS嚴峻,民眾的恐慌卻是更甚,從現階段醫療院所第一線人員配發的口罩是2天1個或1天1個看來,這樣安撫民心的口罩政策,卻是用醫療人員的風險換來的。