醫藥產品
」國產3支疫苗前進東南亞!國光生、安特羅偕新加坡淡馬錫 籌合資公司推動
國光生技(4142)宣布,國光生技、安特羅生技和新加坡北極星控股集團旗下Innovalues Tech公司簽訂合作備忘錄,將在今年底於東南亞籌組合資公司,負責推動流感疫苗、腸病毒疫苗、破傷風疫苗等產品進軍東南亞市場。新加坡北極星控股旗下InnovaluesTech集團資本額 3.5億美金,旗下子公司有8家,集團定位是從事生物醫藥相關需求的醫藥產品佈局及投資,目前已在新加坡、印尼及馬來西亞投資多家醫療中心,並從事相關醫藥服務。國光生技於5月25日宣布,國光生技、安特羅生技與InnovaluesTech合資公司,將負責在東南亞執行臨床試驗、藥證申請和產品銷售,初期將以流感疫苗、腸病毒疫苗和破傷風疫苗為主要合作項目,未來包括新冠疫苗等各項新產品,都將透過合資公司,成為國光生技前進東南亞市場的重要據點。國光生技表示,基於國際化市場布局,海外籌組合資公司有助於在當地的臨床合作、藥證申請和開展銷售通路,若此模式運作良好,未來將不排除持續在海外設點。根據調查,北極星控股為新加坡政府百分百主權基金淡馬錫控股旗下所有,也就是說,國光生技此次與Innovalues Tech合資公司簽訂的合作備忘錄不僅僅是疫苗產品的推動,更是開啟台灣與新加坡兩國在疫苗產業上的進一步發展。加上日前國光生技流感疫苗取得的清真認證,台灣疫苗業的南向發展將更深耕。
問題口罩又抓到了 陸製混充馬國製 新北市勒令下架調查
口罩國家隊接連出包,位在新北市板橋區的「勤達醫藥器材公司」,今被爆料以陸製口罩混充馬來西亞貨,遭衛福部調查;對此新北市衛生局今早證實,勤達公司原許可證製造廠為馬來西亞,但後期從大陸輸入口罩私下販售,並未重新取得大陸許可證,涉犯《藥事法》第84條未經核准擅自輸入,「目前已要求業者將問題口罩回收,其餘醫藥產品也立即下架。」新北市衛生局稍早舉辦記者會說明,輸入醫療口罩須向衛生單位申請許可證,勤達公司原申請的口罩許可證為馬來西亞製造廠,近年公司改輸入大陸製的醫藥口罩,卻未再向衛生機關申請許可,仍以舊的馬來西亞許可證輸入陸製口罩。就連「勤達醫藥器材公司」官網張貼的口罩介紹,也以「簡體字」和「英文」標示,讓不少消費者誤以為買到馬來西亞製口罩。衛生局表示,有關口罩數量、流向、工廠地址等細節因檢調偵辦中,不便透露太多,目前已要求業者將問題口罩回收,其餘醫藥產品也立即下架。衛福部日前大動作清查全台口罩來源,發現勤達醫藥器材公司邊境輸入量異常,通報地方衛生單位查明;新北地檢署10日指揮新北市調處、新北市衛生局前往板橋公司稽查,當場查扣廠內6萬片問題口罩以及相關證物,近期會約談廖姓負責人到案說明。檢調透露,該公司口罩主要販售給國內藥局、大型醫院使用,並未輸出給其他國家, 目前正在進一步釐清是否混入實名制通路,不過推測應該沒有,因為口罩標榜為馬來西亞製,與國家隊需求不符。
放送大力多 生技條例再延10年
生技產業大利多來了!原訂明(2021)年落日的「生技新藥產業發展條例」,小英政府已規劃再延長10年、至2031年,適用範圍也從原本的新藥、高風險醫材、動植物用藥、再生、精準醫療,擴大至數位醫療和國家策略生技產品等七大項目,帶動產業力拚上兆產值。此次修法最受矚目的是新增數位醫療和國家策略生技產品。生策會會長翁啟惠表示,數位醫療列入新條例,將啟動「資通訊 」(ICT)與「生醫(BIO)」的對話,以台灣高科技業的完整供應鏈和技術的投入,將創造生技業的新契機,而ICT結合BIO發展的新產品,有機會成為台灣生醫業特色。另外,新增的國家策略生技產品,也有很大的想像空間,例如今年國內在新冠疫情防疫、疫藥和藥品開發,都有機會成為未來新法加持的項目;甚至未來生醫業加入國際大規模的專案發展,也都可望獲得優惠獎勵,帶動生醫業參與國際賽局。據了解,為加速修法,打造最能協助生醫產業的法規,經濟部近日已密集拜訪生策會、廣達集團董事長林百里、緯創集團總監莊紹仁等科技龍頭領軍的生醫團隊,盤點產業政策,俾以讓新法案上路後,能推動產業發展。就目前時程安排,經濟部已經積極廣納各方的意見,8月將舉辨公聽會,9、10月送行政院審議後,11月送立法院修法,明年底舊法落日後,新法上路再延長10年至2031年。生策會表示,新修正的生技新藥產業發展條例涵蓋面廣,除了新藥、高風險的創新醫材、動植物用藥外,2017年修正版也列入新興生技醫藥產品,如細胞治療、基因治療和精準醫療等,目前又更明確細分再生醫療和精準醫療,以再生醫療法今年也可望通過上路,加上數位醫療和國家策略生技產品,精準健康產業的戰略建構已大體完成。另外,就修法規劃來看,政府也將祭出研發和人培支出可抵減35%的營利事業所得稅、法人和個人股東股款20%可抵減營利事業所得稅、技術股緩課、認股權核發與緩課等獎勵措施,在在都將推進生技產業拚進兆元產業行列。
腰痛求助中醫!71歲老翁遭假男醫「下藥脫褲性侵」 再丟包路旁
馬來西亞太平市一名71歲老翁,日前感到腰背不適,因此求助一名64歲男中醫師,沒想到中醫師給了他一杯飲料喝下後,老翁就陷入昏迷,中醫師趁機性侵老翁,老翁醒來後發現自己被人侵犯,立刻報警。綜合外媒報導,11日上午9時,這名64歲男子自稱是中醫師,登門拜訪老翁並推銷醫藥產品,當時老翁剛好覺得腰背疼痛,便跟著男子上了車前往接受治療。沒想到男子給了老翁一杯飲料喝下後,老翁開始意識不清,陷入昏迷,男子趁機撫摸、親吻老翁全身,甚至將老翁褲子脫下,用嘴吸吮老翁下體並性侵。完事後,男子將昏迷的老翁丟包在路旁,老翁清醒後發現自己褲子被脫下遭辱,趕緊報警。警方再20日逮捕該名男子,目前將他拘留中,且發現男子其時從事傳統按摩服務,而非中醫師,目前將進一步調查釐清。