銷售許可
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晶鑽生醫H1獲利有望贏過去年 總座：拚Q3自有品牌取證＋上市
晶鑽生醫（6815）今（10）日舉行法人說明會，總經理謝佳憲表示，將以七大成長動能作為2024年目標，包括完成現增擴大海外市場布局、ESG高分子生物醫材全球取證、啟動品牌直營、代理、授權、申請科技事業許可、汐止廠房取得GMP投入量產、持續代理儀器充實產品線、研發新醫材進入臨床試驗。晶鑽生醫今年完成醫美全產品線整合，目前已逐步收到整合效益，持續繳出亮眼成績單，5月營收創下歷史新高後，6月單月營收達8561.1萬元，年增41.6%，累計前6月營收3.9億元。6月營收因為缺貨、供不應求，以致營收較上月稍微下滑，已下急單備貨。上半年獲利有望超過去年全年，下半年將維持與5月、6月等的基調成長動能。晶鑽生醫今年將持續加強海外布局，美特拉拉提線材已經成功跨足中國市場，從台灣擴展至中國、香港、泰國等東南亞國家；7月在武漢中國光谷科技會展中心展開美特拉線材發布會，象徵晶鑽線雕品牌即將在中國起航的契機，下半年可望在美特拉線材拿到中國許可證後迅速打開中國市場，贏得市場先機。新品方面，公司研發新型的聚「雙旋」乳酸新品搶台灣首張PDLLA海外市場銷售許可，近期積極取證，期待Q3能盡快上市，順利在台灣取證後，泰國合作夥伴將隨後跟進申請ThFDA。新型態的組織增生劑透過複合式成分設計，奈米微粒專利結構透過特殊的聚「雙旋」乳化技術，可刺激膠原蛋白增生，符合再生醫美微整形安全無副作用的高規格要求。展望未來，晶鑽將持續以MIT品牌搶攻市佔率，強化國內外培訓組織，積極建置銷售通路，聚「雙旋」乳酸新品料將成為未來營運成長的另一生力軍，晶鑽上半年營運表現耀眼，預期下半年業績將逐季走高，隨著重量級新產品問世助陣，加上國際布局持續擴張，樂觀看待今年營運，雙位數成長可期。
衛福部突襲式「核准進口唾液快篩」…業者是這間 他曝內幕
衛福部突襲式宣布核准業者進口家用唾液快篩，讓害怕戳鼻子篩檢的人相當開心。然而進口商福又達竟是高端疫苗的關係企業，好消息才剛聽完就讓人感到毛骨悚然，擔憂背後又是什麼政商操作？台灣標榜要成為國際上的生技大國，從疫苗到篩檢試劑怎麼像是只剩一家生技業者？衛福部從中介入的斧鑿痕跡，令人不懷疑因人設事也難。當初高端疫苗要取得EUA緊急使用授權，民進黨和衛福部搞了一個「免疫橋接」來讓高端疫苗過關，當時一個不僅三期試驗還沒做，二期試驗才做一半的疫苗，竟然就這樣取得EUA了。同樣是國產疫苗，聯亞卻被打入冷宮，聯亞被衛福部認為中和抗體數據未達預期療效標準，挑戰EUA失利。不過，聯亞在規畫產線時，是把量能準備到月產2000萬劑。相較之下，高端去年那時的年產量才1000萬劑，根本無法支應疫苗荒的情況。這次福又達被核准進口韓國家用唾液快篩也被業界懷疑食藥署搞兩套標準，許多廠商申請過韓國家用唾液快篩，卻被食藥署刁難未提供韓國國內的銷售許可證明，問題是韓國大部分廠商都走外銷，本來就不會有這張證明，沒人能提供不存在的文件。沒想到，福又達這次被核准的產品，正是韓國產，卻是只在澳洲販售，通過的是澳洲證明的家用唾液快篩，也讓其他廠商大呼不公平。而福又達申請送件時間是4月15日，與衛福部宣布組快篩國家隊同一天，這巧合更令人好奇。高端疫苗與福又達與綠營關係，外人無從知曉緊密到什麼程度，不過從疫苗國家隊到快篩國家隊，這國家隊怎麼組，好像隊員彼此間都有關係，所謂「肥水不落外人田」，下次再組「解藥國家隊」時，恐怕是會連演都不想演了。
下台前再向華為出拳！川普撤銷產品銷售許可、拒絕供貨申請
美國總統川普將於20日下台一鞠躬，任內最後幾天，他不忘向華為送上「臨去秋波」，美商務部通知英特爾（Intel）等數間華為供應商，撤銷部分產品的銷售許可，同時拒絕另外數十件向華為供貨的申請。此外，美媒指川普將在任期最後1天宣布特赦百人，不包括他自己，川普特赦的「價碼」也曝光。據路透獨家取得的電郵內容，美國半導體協會15日稱，商務部「針對多件向華為出口的許可申請發出否決意向通知，並取消至少1張先前發出的許可證」。消息人士透露，目前已撤回4家公司共8張許可證，其中包括日本快閃記憶體製造商鎧俠株式會社。電郵內容還指出，這波最新行動涉及半導體產業內「範圍很大」的產品，並詢問各企業是否收到相關通知。由於多間公司已等待許可證數月，且川普政府即將卸任，處理此事「是個挑戰」。收到否決意向的公司有20天時間回應；如有變化，美國商務部有45天可告知公司，否則就會拍板定案。若半導體公司有異議，最後還有45天可以上訴。消息人士還說，在本次行動前，約有價值1200億美元的150件出口許可仍在等待審核；由於各政府機構缺乏共識，造成許可證遲遲無法核發。在華為的訂單中，還有價值2800億美元的供貨許可尚未處理，如今遭拒的可能性升高。另一方面，CNN報導，川普將在19日宣布特赦及減刑百人，包括白領罪犯、嘻哈歌手等。由於國會暴動造成川普被第2度彈劾，他若想特赦自己、子女或私人律師朱利安尼，狀況都會變得更複雜。《紐約時報》報導則指朱利安尼的友人曾向因案入獄的中央情報局前官員透露，川普特赦1人「要價200萬美元（約台幣5600萬）」。
繼AMD、Intel後 高通獲准供應華為4G晶片
美國貿易禁令後，AMD、Intel先後獲准與華為合作，而半導體公司高通（Qualcomm）14日也透露，已經向美國商務部取得許可，將向華為供應4G手機行動晶片。《Ruters》報導指出，高通發言人透露，已經獲得多項產品的銷售許可，其中也包含4G產品，雖然無法透露相關細節，但可以確定的是與行動裝置有關，除此之外還有多項產品等候美國政府核准銷售，不過截至發稿時間為止，華為及美國商務部對此皆尚未回應。據悉雖然華為目前有自主設計晶片的潛力，但9月實施的美國貿易禁令使華為無法取得晶片的設計軟體以及硬體，在無法進口的情況下，庫存晶片將在2021年初用罄，若高通獲准向華為供貨，將可解決當前的窘境。