關鍵製程
」
疫苗又惹議2／食藥署護稱藥品具關鍵製程 高端卻打臉自承分裝充填
立委王鴻薇、李德維與中華民國防疫學會榮譽理事長王任賢日前質疑，蔡政府為了拯救營收歸零的高端公司，對該公司的四價流感疫苗大開後門。高端對此聲明表示，高端疫苗代理的GC Biopharma 四價流感疫苗已完成臨床試驗，以「成品銷售」或「分裝充填」方式供應市場，並揚言提告；但衛福部食藥署發新聞稿替高端辯護時卻指稱，此疫苗是高端在「國內進行藥品關鍵製程製造」。對於高端的聲明，王鴻薇反問，國內4家四價流感疫苗供應中「除了國光是本土疫苗外，其他引用國外的疫苗，大家都是原裝進口，為什麼只有高端是原液到台灣填充分裝，且可以順利取得藥證，高端是不是破例了？」她質疑，高端從去年營收一路下滑，到今年一月、二月掛零，衛福部為了要救高端，才開方便之門，讓高端分裝韓國疫苗，並以自有品牌的國產疫苗之姿參與公費疫苗競標。高端公司在29日的聲明中指出，高端與韓國疫苗大廠GC Biopharma於2018年4月簽約啟動，由高端疫苗代理GC Biopharma四價流感疫苗，以成品銷售或分裝充填方式供應市場。而食藥署則在同日發布新聞說，「高端四價流感疫苗」為高端疫苗生物製劑股份有限公司與韓國GC Pharma 合作，於國內進行藥品關鍵製程製造之國產疫苗。高端說自己「成品銷售或分裝充填」，但食藥署則說高端做了「關鍵製程」，相當耐人尋味。高端公司聲明指出，高端與GC Biopharma的合作並非只是產品進口代理，而疫苗產品最終成品的無菌製程分裝，也是十分常見的產業鏈專業分工事項。（圖／翻攝自高端疫苗生物製劑公司官網）王任賢指出，高端從原本要進口成品，後來又改成進口原液填充，質疑是要「洗產地」，用「假國產」來搶占比例最高的真國產市場。一位疫苗界人士同意這種推論，但他認為高端當初送衛福部食藥署審核的，是韓國GC Biopharma的「GC FLU Quadrivalent原廠進口疫苗，在台進行第三期臨床試驗的也是進口產品，但日前取得藥證的卻是「高端四價流感疫苗」（MVC FLU Quadrivalent），很難說得通，況且，若按食藥署所說，高端進行了「關鍵製程」，新的「國產疫苗」豈不是更應該重新做試驗？這位人士指出，高端應該也知道這個漏洞，因此僅管想自我包裝成「國產疫苗」，卻聲明指出是以「分裝充填方式供應市場」，強調所推出的疫苗與已通過三期臨床試驗的韓國GC Biopharma的製品是相同一款；但食藥署官員護高端心切，卻指「高端四價流感疫苗」是高端疫苗生物製劑股份有限公司與韓國公司合作，於國內進行藥品關鍵製程製造之國產疫苗，還說「高端四價流感疫苗」已通過一、二、三期試驗。「去查一下當初在韓國做一、二期試驗的疫苗名稱，以及在台灣做第三期的疫苗名稱，看是不是『高端四價流感疫苗』，就知道官員有沒有護航、衛福部是不是開後門了。」這位人士酸說，食藥署官員是想護航，硬把分裝充填說成關鍵製程。王任賢指出，高端進口韓國流感疫苗廠的原液，並以韓國的臨床實驗結果取得台灣流感疫苗的藥證，雖然不能說有錯，但審核過程並不完全完美，並可能造成國內疫苗削價競爭。圖為桃園民眾接種流感疫苗。（圖／報系資料照）
聯電全球專利逾14700件 導入TIPS機制深化佈局及管理
因半導體產業的核心競爭力為智慧財產，晶圓代工大廠聯電（2303）30日宣布，繼2021年首次導入經濟部工業局推動的「台灣智慧財產管理制度」（TIPS）獲A級認證之後，今年加倍努力，以更高標準檢視營業秘密與專利管理制度等相關措施，榮獲TIPS AA級認證肯定。聯電表示，藉TIPS認證機制的導入，公司將持續強化智慧財產權的保護與管理，以專利與營業秘密雙軌保護機制與公司經營策略相聯結，深化公司治理構面，提升企業競爭力。聯電法務長張振倫也指出，智慧財產權保護是企業競爭力的核心，聯電致力於保護自有的智慧財產權和與合作夥伴共創的智慧財產成果，藉由強化智財保護制度並與營運策略整合，讓智財管理更有效率，以期增強公司在關鍵技術領域的競爭力，並降低侵權和被侵權的風險。聯電強調，公司以「充分保護公司之智慧財產權」、「結合公司之關鍵技術，強化產業競爭力」、與「極大化公司之智慧財產價值」為執行智財管理三大指導方針。面對全球半導體產業激烈嚴峻的技術競賽，聯電除了大幅提升關鍵技術能力之外，法務及智財部門亦配合公司發展策略作專利的布局，以建構技術智財權防護。此外，聯電亦透過廣泛有效的內部法規教育訓練，持續強化同仁的法遵意識。過去五年，聯電平均投入研發經費佔營業收入比重約7.8%；相關全球專利佈局累積至今超過14700件。為進一步強化競爭優勢，公司近年來大幅增加關鍵技術的專利申請質量，如MRAM、ReRAM、RFSOI、HV/eHV的特殊製程技術等，同時於今年增建關鍵營業秘密系統，即時落實以營業秘密保護關鍵製程技術。
只能愛高端6／「已函復審查結果」 指揮中心反控廠商：未收到後續規劃
中央流行疫情指揮中心今（16）日表示，該中心採購COVID-19疫苗，包括先前採購國外疫苗，均為預採購模式；此次採購國產疫苗是依據「政府採購法」第105條第1項第2款「因人民之生命、身體、健康、財產遭遇緊急危難」辦理，「惟採購合約細節基於保密要求，相關資訊暫不便對外透露。」指揮中心說，衛生福利部食品藥物管理署及醫藥品查驗中心對於國內COVID-19疫苗臨床試驗計畫申請，皆採取一致性審查標準，包括諮詢輔導、召開週會及專家會議均一視同仁，秉持公平公正，提供最合適、最可行之法規科學建議，並無偏袒特定廠商。指揮中心表示，有關國光公司申請第二期臨床試驗，食藥署已於110年2月9日函復廠商審查結果，也於函中敘明食藥署之考量，絕無審查不公相關情事；聯亞公司提出「圈選接種」的國內第三期臨床試驗規劃，食藥署及醫藥品查驗中心亦於諮詢週會給予相關建議，例如：如何選擇指標個案、樣本數估算、施打及追蹤時程、施打劑數之合理性等，供廠商進行相關評估，但截至目前食藥署仍未收到該廠商後續規劃及申請。指揮中心指出，考量疫情及國際公共衛生緊急需求，為加速國產疫苗及早上市，針對COVID-19疫苗研發及輔導，食藥署及醫藥品查驗中心採滾動式審查機制，並針對重要關鍵製程，派員駐廠監製，協助廠商於研發過程能符合法規要求，以縮短研發及審查時程，並確保疫苗品質、安全及療效。
日媒：不當「華為第二」 中芯採購翻倍67億美元囤貨
為封鎖中國半導體業發展，近日傳出美國將目標鎖定中國晶圓製造龍頭中芯國際（SMIC）。由於有9月15日華為被美國禁令「斷供」、手機業務遭受重擊的殷鑑在前，日媒指出，為預防美方禁令一旦降臨，中芯正瘋狂囤貨，甚至聯合其他中國晶片廠建立中央倉庫應變，以防自己淪為「華為第二」。日經新聞報導，近年中芯國際採購金額逐年提高，多位業界知情人士指出，在積極囤貨下，中芯目前對美國、歐洲及日本供應商的採購量，已超過2020年一整年的需求。另據陸媒報導指出，中芯2020年預計支出的採購費用，已從最初的31億美元劇增至67億美元，創下歷史新高。報導指出，中芯的採購產品包括用於關鍵製程的蝕刻、微影設備，以及晶圓清洗設備、測試機台等，中芯已囤積超過一年所需的消耗性元件，因為這些元件必須定期更換，以確保設備能夠正常運行。消息人士並透露，中芯甚至與其他中國晶片製造商合作，創立一套儲備系統，並已建立一個中央倉庫來儲存這些零件。一位知情人士表示，隨著以華為為核心的中美科技戰不斷升溫，2020年年初以來，中芯國際就一直處於高度戒備狀態，中國科技業界普遍認為，美國恐進一步限制華為的非美系供應商使用美國技術，而這種情況確實也在今年5月發生。有鑑於此，中芯急忙為晶片生產設備採購大量備用零件，以防美國真的對其祭出禁令，公司業務還能維持一段時間。另一位來自美國晶片設備製造商的消息人士表示，目前中芯國際對於囤積設備非常迫切，向其公司擴大訂購更多設備，這已超過中芯目前擴張計畫所需要的數量。該名人士說：「我們已經交付了一些設備，但年底前還有更多的訂單需要交付。現在我們不確定是否還能向中芯發貨，但我們知道中芯今年以來一直在與美國政府溝通。」
【保養美學情報】氧顏森活 X Daniel Wong 玩新藝 定義保養時尚美學
台灣面膜市場競爭激烈，各家面膜品牌除了比夢幻、拚華美，也強調有效性和高CP值。在國際時裝周屢屢嶄露頭角，曾在時尚殿堂Alexander McQueen和Versace工作，亦為Lady Gaga巡迴演唱會服裝設計，《Vogue》美國版總編輯安娜溫圖、奧斯卡影后荷莉貝瑞、超模海蒂克隆等時尚名人，都穿過他設計服裝的國際時尚設計大師Daniel Wong跨界合作氧顏森活(Forest Beauty)，推出保養界最潮聯名面膜－煥顏極酵修護系列，大玩圖騰印花包裝，打造全新時尚保養美學，詮釋「時尚無國界、美麗不設限」的同時，賦予保養面膜也有獨特的珍藏價值，外包裝絕對讓你美到捨不得送人。 氧顏森活(Forest Beauty)品牌源自士林紙業旗下的日和士林股份有限公司，於2017年推出，同年即2個明星產品：紅石榴、法國玫瑰在Urcosme 蟬聯半年的第2、3名的好口碑，氧顏森活的產品更陸續在2018獲得多倫多四季酒店等五星飯店SPA採用至今，更在2019年第一次參賽即入圍英國美容奧斯卡Pure Beauty Global Award獎項。該品牌由尖端生技研究室聘請台灣皮膚科與醫學美容醫師林靜芸擔任品牌總顧問以及化妝品應用與管理系教授劉坤湘為指導顧問共同研發的商品，運用歐美最新的生醫保養技術與規範，經過第三方公證單位檢測，確保產品安全，深受台灣廣大粉領族青睞。品牌偏好以天然植萃加入保養，憑藉對於天然紙材的經驗累積，最懂各種布膜的關鍵製程與敷感，推出了多款親膚與傳導性極佳的面膜。最新在康是美上架的「氧顏森活 X Daniel Wong」煥顏極酵修護系列「毛孔緊緻極酵控油面膜」以及「活氧淨化極酵修護面膜」，添加COSMOS天然認證的天然果酸(魚子萊姆)與豆類發酵萃取的B群，為品牌創造新鮮話題。並且嚴選韓國100%無漂白純棉布膜，取得美國棉標章認證，純淨棉質擁有極柔的觸感，不易刺激肌膚，其中棉花纖維交織成立體微孔，讓面膜完整貼合臉部肌膚，讓布膜更具備吸收力，使精華液持續滲入肌膚底層，傳達自然力量又清透的品牌格調，都是氧顏森活品牌與眾不同的特色。 由康是美獨家販售，售價為396元(3入/盒)，目前推出買一送一，官網同步販售。氧顏森活http://bit.ly/2P0Zm55