陳文哲
」
天明製藥抗癌免疫細胞治療、再生醫學發展論壇
臺灣即將邁入超高齡社會，從預防慢性疾病到治療，仍有許多未被滿足的醫療需求。第三屆「臺灣癌症免疫細胞治療暨再生醫學發展論壇」首次在臺中亮相，活動由天明製藥(股)、臺北中山天明細胞治療中心主辦。論壇關注癌症免疫細胞治療、幹細胞修補再生脊髓損傷、外泌體促進再生機轉、精準預防失智，慢性病與相關免疫疾病，集結多位醫學中心教授級專家分享，現場近300位醫療機構、企業先進與民眾出席，聚焦抗癌免疫細胞治療、再生醫學實際治療進展的重要突破。 2023年是臺灣細胞治療重要之年，目前全臺細胞治療技術收案超過1千2百例，免疫細胞治療超過千例、幹細胞收案人次216人、CAR-T全台通過醫療院所持續收案。治療的新進展使得癌症患者、退化性關節炎、脊髓損傷疾病的國人，提供安全、有效的治療新選項。 主辦單位詹詠寧董事長致詞表示，活動連續三年舉辦，我們意識到免疫細胞治療和再生醫學為癌症等嚴重疾病的治療帶來了巨大的突破。醫療技術與GTP製備中心的健全努力，為病患帶來了更多的希望和潛在的治癒機會，天明製藥位於臺北中山醫院的中山天明細胞治療中心，已通過多項免疫細胞與幹細胞治療計畫，天明製藥專攻自體免疫細胞治療癌症，也與中部中山醫學大學附設醫院、澄清醫院中港分院、光田綜合醫院、臺安醫院雙十分院提出了治療計劃，提供民眾正確治療的機會。本次活動邀請多位教授級專家學者與會：中山醫學大學附設醫院免疫細胞治療中心主任曹昌堯教授。(圖片提供／天明製藥)■ 抗癌應用：免疫細胞治療新啟航曹昌堯 教授 / 中山醫學大學附設醫院免疫細胞治療中心主任現場發表中山附醫自2020年起收案進行免疫細胞治療，累計近百名患者成果，曹昌堯教授表示，病人在CIK治療結果，平均治療有效率達75％以上，多數為常見癌症，胰臟癌、乳癌、大腸直腸癌、肺癌，其中14人直接使用免疫細胞治療。治療結果相當不錯，病患平均的治療有效率，包括腫瘤的大小減小30％、腫瘤穩定、沒有繼續惡化，雖然還需要更多的治療經驗及更科學的證據，但由初步成果看起來，結果是可以預期的。外泌體：從體液、細胞到外泌體治療楊崑德 教授 / 馬偕紀念醫院醫師研究員/兒童醫院研究部主任楊崑德教授長期投入臍帶間質幹細胞外泌體的研究。他表示，老人的三大天敵是慢性發炎、高重症感染率提高、癌症高死亡率，這些都跟免疫力息息相關，外泌體的特性，具有抗發炎、抗退化疾病治療作用，促進再生機轉。臺中榮民總醫院細胞治療與再生醫療中心主任李冠德教授。(圖片提供／天明製藥)■ 免疫細胞治療與再生醫學的應用李冠德 教授 / 臺中榮民總醫院細胞治療與再生醫療中心主任李冠德教授分享CAR-T的應用，與臺中榮總通過設有可執行細胞處理實驗室。分享再生醫療改變我們對疾病治療的方法，藉由再生能力修補受損組織與器官，包括缺氧性腦病變、腦性麻痺、脊髓損傷嚴重肢體癱瘓，CAR-T治療紅斑性狼瘡。李冠德指出，細胞療法確實帶給困難疾病新希望，但不應過度炒作，全球結合基因工程進度很快，臺灣要與國際接軌，期待政府法規與監管持續邁向創新步伐。光田綜合醫院沙鹿院區院長陳子勇醫師。(圖片提供／天明製藥)■ 脊髓損傷後的下肢癱瘓-間質幹細胞治療的初期效果陳子勇 醫師 / 光田綜合醫院沙鹿院區院長急性脊髓損傷的患者透過細胞治療，有機會擺脫輪椅。光田綜合醫院沙鹿院區院長陳子勇醫師表示，過去20幾年來，脊髓損傷的治療一直沒有很好突破與進展，病患需終身依靠輪椅行動。依據全民健保資料庫統計，國內每年每萬人約有2.46人發生脊髓損傷，相當於每年有4000~5000人罹病。陳子勇醫師說，癱瘓不僅影響個人生命，亦會對家庭與社會帶來沉重負擔。所幸，隨著再生醫學的進步，此類病患有可能因為接受細胞療法，有機會改善症狀、獲得更好的生活品質。光田綜合醫院透過骨髓間質幹細胞中免疫調節與細胞分化的能力，同時誘導神經細胞再生，使斷裂的神經傳導恢復。治療的方式是從患者體內抽取骨髓後，由專門的細胞製備場進行分離萃取及培養，再以精準定位注射的方式打回體內，讓受損的脊髓慢慢再生長。上頂醫學創辦人/臺大醫學院光電醫學研究中心教授曾文毅醫師。(圖片提供／天明製藥)■ 精準預防：失智可以被預測？再生醫學與全腦精準檢測曾文毅 醫師 / 上頂醫學創辦人/臺大醫學院光電醫學研究中心教授在臺灣，65歲以上的長者中，每13人就有一位失智症患者。預防勝於治療，其中掌握腦零差是個客觀因素。上頂醫學創辦人曾文毅教授分享再生醫學與全腦精準檢測技術。透過MRI檢測與AI技術透是腦部健康，從飲食、運動，生活習慣全方位著手，增進記憶、改善大腦老化狀態，進而擺脫失智威脅 臺北中山醫院天明細胞治療中心院長/天明製藥集團醫療長賴基銘教授。(圖片提供／天明製藥)■ 細胞治療的新進展賴基銘 教授 / 臺北中山醫院天明細胞治療中心院長/天明製藥集團醫療長中山醫院賴基銘教授表示，目前天明製藥與亞東紀念醫院合作TILs免疫細胞治療臨床試驗，亞東紀念醫院計畫主持人熊佩韋醫師，協同亞東紀念醫院多科會診，從手術切下腫瘤組織；依特定癌症之TILs之表現特徵與分離擴增之特性進行試驗，同時建立TILs擴增之凍存技術平台與優化TILs製程優化。 本次活動合辦單位：臺中市民眾服務社、中華民國工商建設研究會中區聯誼會、中華文化經貿生技交流協會、中山醫療社團法人中山醫院、中山醫院生殖醫學中心、活力生化科技股份有限公司。邀請多家醫療機構、專科醫師、護理師、藥師，生技醫藥產業出席。 主辦單位天明製藥、中山天明細胞治療中心與現場民眾分享，天明精準GTP細胞製備中心專注研發和生產NK自然殺手細胞、TILs腫瘤浸潤淋巴細胞、CIK細胞與再生醫學MSC產品，與台北中山醫療社團法人中山醫院、輔仁大學學校財團法人輔仁大學附設醫院、馬偕紀念醫院、光田綜合醫院、澄清綜合醫院中港分院、中山醫學大學附設醫院、台安醫院雙十分院提出了治療計劃。 為提供國內外病患和其家屬新的治癒希望。天明製藥與臺北中山醫院成立中山天明細胞治療中心，已經通過CIK、 NK自體免疫細胞治療治療超過11種實體癌症和自體脂肪幹細胞治療退化性關節炎及膝關節軟骨缺損，中心邀請多位專業臨床醫師，包括：賴基銘醫師、李世明醫師、吳濬哲醫師、施俊雄醫師、陳文哲醫師等人，的治療方案，並提供精準醫學檢測，以服務民眾。此外，積極布局推廣國際醫療，讓海外的癌症患者、恩慈治療等有需求的患者來台接受治療。
天明製藥企業第二曲線 從0到1創造再生醫療新里程碑
天明製藥股份有限公司(股票代號：6659，下稱：天明製藥)自1968年成立以來，以科學中藥、一條根、台灣清冠一號等產品聞名。在台灣製藥業中，天明製藥是唯一一家同時擁有檢驗、製藥、銷售、醫療軟體和再生醫療GTP細胞製備場所的公司。天明製藥在產業界的投入速度和準確度相當快且準，詹詠寧董事長表示中醫藥、再生醫療及醫療軟體，現為天明製藥最主要的產業服務發展目標，目前已服務超過1962家基層中醫診所和702家合作藥局，市場覆蓋率近60%，形成一個整合型服務鏈。再生醫療領域，天明製藥在短時間內也取得了顯著的成就。於2018年開始建置「天明精準GTP細胞製備中心」，成功獲得臨床IND試驗計畫的批准。在詹詠寧接任董事長的帶領與傳承，於申請後期的一年內連續獲取TAF檢測實驗室（編號：3982）及GTP細胞製備場所(編號：TP112C032)認證。天明精準GTP細胞製備中心專注研發和生產免疫細胞治療與細胞委託產品，已成熟的製備技術服務《特管辦法》開放項目，接受醫療機構委託生產NK自然殺手細胞。未來，會因應法規的調整，投入研發製程。「天明精準TAF檢測實驗室」（編號：3982）業已通過符合主管機關規範標準的受託檢驗單位，檢驗把關細胞品質。天明製藥詹詠寧董事長表示，回歸在醫療選擇權上，希望台灣能加速通過法規為癌症患者能提共更多的治療選擇。(圖片提供／CTWANT拍攝）之所以選擇進入免疫細胞治療領域，而不是免疫藥物治療領域，天明製藥詹詠寧董事長表示原因有兩點。首先，製藥產業有西藥、中藥，另一塊則是生物製劑三個領域，天明製藥希望臺灣加速通過完善政策和法規，讓俱備GTP資質的細胞製備場所，未來能生產高品質的細胞產品，受益醫療機構和民眾。其次，天明製藥希望通過細胞治療的研發和臨床應用，為癌症患者提供更有效的整合治療選擇。 除此之外，天明製藥也積極投入臨床合作已跟亞東紀念醫院投入合作研發腫瘤浸潤淋巴球TIL細胞先端技術。延攬國內腫瘤內科權威醫師賴基銘教授擔任醫療長，提升與醫院和學術機構進行臨床研究和技術交流的橋樑。人才是公司寶貴的資產，使得天明製藥投入再生醫療領域，能以跨界合作和知識共享的方式，加快研發和推廣，同時更努力舉辦各式再生醫療論壇，期許提升台灣再生醫療領域的服務新契機。天明製藥在免疫細胞治療癌症領域取得了令人矚目的成就，更專注於研究NK自然殺手細胞技術的增殖，這種先天性免疫細胞具有強大的毒殺能力和高效的作用機制。許多醫師也指出，末期病患的免疫系統已難以提供有效的自體免疫細胞。如果能夠提早應用細胞治療方法，將有望使更多病人獲得有效的救治。目前，已經成功申請通過「實體癌第四期」的治療，新案「第一至三期實體癌，經標準治療無效」治療計畫案已接受主管機關審查，這些治療適用多種常見實體癌患者。 臺灣細胞治療經過主管機關多方研議，參考歐美與日本雙軌制管理模式在2018年通過《特管辦法》開放細胞治療技術。美國產業界與病人在2015年推動「right to try」運動，希望病人更早使用再生醫療。因為過去，當癌末病人在已經失去其他治療選擇時，只能去日本接受治療，這個運動的興起促使人們關注台灣末期癌症患者無法合法獲得這種先進治療方式的問題。詹詠寧董事長說明：「目前天明製藥與台北中山醫院合作成立了中山天明細胞治療中心，邀請專業臨床醫師，包括：賴基銘醫師、李世明醫師、吳濬哲醫師、施俊雄醫師、陳文哲醫師等人，根據《特管辦法》，已經通過CIK自體免疫細胞治療 「實體癌第四期、第一期至三期實體癌，經標準治療無效；癌症別：肝癌、食道癌、胃癌、大腸直腸癌、頭頸癌、胰臟癌(第四期)、肺癌、卵巢癌、腎臟癌、乳癌(第一到三期)」、NK自體免疫細胞治療「實體癌第四期，癌症別：肺癌、肝癌、結腸直腸癌、卵巢癌、乳癌、胃癌、腎臟癌、頭頸癌(含鼻咽癌)、食道癌、神經膠質母細胞瘤、胰臟癌」和自體脂肪幹細胞計畫（用於退化性關節炎及膝關節軟骨缺損）的治療方案，並提供精準醫學檢測，以服務民眾。」天明製藥為免疫細胞治療技術提供了新的治療選擇，尤其對於傳統治療無效或無法進行其他治療的患者來說，是一個重要的突破。(圖片提供／CTWANT拍攝）台灣是全球第二個將細胞治療列為常規醫療的國家，這對於台灣人民在癌症治療和退化性疾病方面是一個新的里程碑。而天明製藥在癌症治療領域的努力和成就將為國內外需求者帶來巨大的幫助。在免疫細胞治療技術提供了一種新的治療選擇，尤其對於那些經歷傳統治療無效或無法進行其他治療的患者來說，這是一個重要的突破。透過增強免疫系統的能力，這種治療方法可以幫助身體更有效地對抗癌細胞，提供更好的生存和生活品質。 天明製藥除了與台北中山醫療社團法人中山醫院、輔仁大學學校財團法人輔仁大學附設醫院、馬偕紀念醫院、光田綜合醫院、澄清綜合醫院中港分院、中山醫學大學附設醫院、台安醫院雙十分院提出了治療計劃。此外，他們也在推廣國際醫療，讓海外的癌症患者、恩慈治療等有需求的患者來台接受治療。治療結束後，這些患者可以返回居住地並繼續追蹤和持續照護，以滿足患者在治療需求方面的互助互惠，透過雙管齊下的方式，希望更好地照顧全民健康。 天明製藥在細胞治療領域的耕耘和創新，詹詠寧董事長接任傳承，帶領團隊共同創造企業發展第二曲線。從0到1投下龐大的資金與人力，不斷研究發展，回饋社會，促使傳統中藥邁入現代化、期望在經營團隊帶領及全體同仁努力下，發揮團體共榮的精神，繼續推動中西醫整合與再生醫療發展，提供患者高品質產品，使製藥產業更加卓越成長。
保密防跌存骨本1／台灣50歲以上女性33%有骨鬆 一搬重物就可能骨折
你知道台灣五十歲以上女性，每三位就會有一位罹患骨質疏鬆，其中有一半可能因而導致骨折。醫師提醒除了要有「保密防跌」的觀念外，年輕女性更要有存骨本的觀念，千萬別讓骨折三兄弟（脊椎、髖骨、手腕）危機發生在自己身上。JOY是不到四十歲的上班族，每天待在辦公室時間至少八個小時，過著「坐式生活」的型態。每天因為工作非常忙碌，幾乎根本沒有時間運動，假日也乎都是窩在家。沒想到在一次公司健檢發現，自己的骨質密度竟然是負二點五，嚇得她趕緊去看醫師。現代人因辦公長期坐著，缺乏運動，導致骨質迅速流失。（圖／焦正德攝）經過醫院檢查確定，自己已經進入到骨質流失階段，再不注意就可能骨質疏鬆。醫師也提醒她要改變生活型態，每天要減少久坐並增加運動時間，同時要多曬太陽增加體內維他命D合成，如此才能減少骨質流失速度。根據2019年台灣成人骨質疏鬆症防治之共識與指引指出，台灣超過五十歲以上女性，每三個人就有一人罹患骨質疏鬆症，男性則是每四人中就有一人。主要原因為女性三十五歲後，骨量每年至少會以1％速度減少，五十歲更年期後更會以會以3%至5%的速度快速下降。脊椎是最常見的骨折部位。圖為脊椎骨折X光影像。（圖／李炫昇提供）高雄長庚骨科教授級醫師李炫昇表示，門診中觀察四十歲以下罹患骨質疏疏鬆的比例有增加現象；分析其中原因，以運動量與日曬不足為主要因素。如果再加上日常飲食不均衡，沒有補充足夠鈣質，都是造成骨鬆疏鬆增加的原因。李炫昇指出，骨質疏鬆可能年輕時還沒感覺，但是一旦進入到五十歲後，就可能成為骨折的高危險群。根據統計，骨鬆所造成的骨折主要常見部位為脊椎、髖關節與手腕關節，甚至有病患因為打個噴嚏就造成骨折。嚴重骨質疏鬆者，可能會因搬個重物就造成骨折。（圖／123RF）中山醫院骨科醫師陳文哲也說，根據調查，五十歲以上民眾，女性有二分之一，男性有八分之一機率，會因為骨質疏鬆導致骨折。其中又以脊椎骨折最為常見，估計全台每年約有六萬人因骨鬆造成脊椎骨折。醫師陳文哲指出，傳統「人工骨泥椎體成形術」易有椎體崩塌的可能，若改採EVA微創手術則能降低風險。（圖／陳文哲醫師提供）陳文哲說，當骨頭骨質減少時，脊椎相對脆弱，容易產生腰痠背痛或是開始慢慢駝背，嚴重時就容易因搬重物、跌倒等狀況產生骨折。而更令人擔心的是，有八成病患是在骨折發生後，才意識到自身骨密度出現問題，陳文哲表示，針對脊椎骨折，傳統保守治療會採臥床休息、止痛藥物或穿著背架等方式，若保守治療無效，最終會選擇以手術治療；而近年外科手術將骨水泥灌入支撐，雖可強化脊椎，但仍無法有效恢復椎體高度、矯正駝背，且有骨水泥滲漏、椎體塌陷的風險。穿著背架是治療脊椎骨折的傳統保守方法之一，若仍然無效，可能需進行手術。（圖／翻攝自醫療資源分享站臉書）
保密防跌存骨本2／年輕女性防骨鬆 「負重運動」與「維他命D」是關鍵
有鑑於骨水泥補充強度不足，李炫昇醫師帶領著研發團隊設計出「可擴張椎體強化支撐系統」（EVA）微創手術作為治療新選擇。EVA主要以醫療級鈦金屬為材質，將植入物於椎體內作360度擴張球狀呈現，使骨水泥能順利注入椎體，均勻填滿避免不當的外溢。醫療級鈦金屬材料植入脊椎後，會呈三百六十度環狀支撐椎體，讓骨水泥沿著金屬孔徑與葉片，與椎體貼合。（圖／李炫昇提供）李炫昇指出，EVA可以避免椎體成形術（灌骨水泥）缺點，並完全取代「椎體擴張術，專利技術在於可擴張的植入物只要用一個小傷口將EVA植入椎體之中，在X光機的幫助下將EVA擴張至理想的大小與位置，之後直接灌入骨水泥，骨水泥會沿著EVA的孔徑與葉片與椎體結合，大大減少骨水泥滲漏的風險。醫師李炫昇帶領團隊研發ＥＶＡ微創手術，可以協助骨水泥順利注入椎體，且均勻填滿，降低骨水泥滲漏等風險。（圖／李炫昇提供）李炫昇解釋，台灣特別之處在於呈現三百六十度環狀支撐，經過與上下撐開千斤頂式支撐器的臨床比較，可以減少骨水泥滲漏減少神經傷害；特別是在支撐力上，勁度為千斤頂式的四倍。而且器材是一體成形，椎體回復程度可達百分百，無須擔心撐開之後又恢復回原狀。目前這套EVA系統已經獲得美國、歐盟、日本、韓國等地的專利，目前也將進入髖關節股骨頭支撐的人體臨床試驗。但目前健保並未給付相關支撐器費用，需自費使用。李炫昇認為，如果椎體塌陷嚴重，植入支撐器絕對比單用骨水泥要佳。如果不幸發生椎體骨折，建議可以與專科醫師進行討論。EVA微創手術造成的傷口僅約0.5公分，患者術後復原快，較為便利。（圖／李炫昇提供）陳文哲提醒，人體骨骼的骨質約於20至30歲間達到最高峰，之後就會隨著年齡增長減少流失，使骨骼形成許多孔隙、中空，罹患骨質疏鬆的機率也隨之增加。平日除了維持良好作息，飲食多攝取高鈣、蛋白質、維生素D3等，也可多培養從事荷重運動的習慣，如：健走、慢跑、登山、舞蹈等，都有助於增加骨密度、強健肌肉，改善身體的協調與平衡，遠離骨質疏鬆危機。李炫昇則提醒，骨折最基本原因還是來自骨質流失，特別是年輕女性，更應該要有「儲存骨本」的觀念。平時就應該從運動、飲食著手，多補充鈣質並有充足的日曬時間，這樣才能協助體內加速維他命D合成，幫忙留住骨質。專家提醒，為了促進骨質密度而運動，應循序漸進，可從慢跑開始。（圖／林士傑攝）如果超過五十歲更要謹記「保密防跌」。李炫昇說，多數骨質疏鬆所造成的骨折發生前都沒有症狀，但是經過些微碰撞、跌倒、撞擊等狀況後就會發生骨折。所以除了注意骨密度外，更要特別注意外在危險因子。李炫昇認為，骨質疏鬆其實也是正常的老化現象，最近他發現，有一些銀髮族雖然有很好的健康觀念，但卻是做一些超過自己能力負荷的運動，結果導致骨折的發生，所以運動還是要循序漸進，等到身體有足夠支撐力，再繼續加重訓練量。李炫昇強調，骨折還是要預防重於治療，平時多做負重運動，注意維他命D攝取與腎功能正常外，也要透過檢查掌握自己的骨質密度，一旦發現進入到危險程度時，就應該趕緊積極接受治療，這樣才能防止骨折意外的發生。