陸製快篩
」 快篩 新冠肺炎
富樂快篩混黑心大陸貨？國台辦怒嗆：撕裂兩岸同胞感情
大陸國台辦29日召開記者會，被問到日前台灣不肖廠商進口劣質快篩試劑驗不出陽性反應，目前調查指稱該試劑製造商為大陸企業。對此，大陸國台辦馬曉光表示，在台灣疫情嚴重、抗原檢測試劑緊缺的情況下，民進黨不顧台灣民眾健康安危，在抗原試劑問題上捕風捉影，做政治文章，其目的是撕裂兩岸同胞感情、破壞兩岸關係。他更說疫情發生以來，民進黨持續操弄「借疫反中」，煽動兩岸對立的政治操弄已不止一次，最終都是在損害台灣民眾的健康福祉。日前台灣大鑫資訊爆發進口的快篩試劑檢測後沒有反應，涉嫌拿陸製貨混充美國原廠，檢調搜查後指大鑫以每劑20元購入劣質黑心陸製快篩。據檢調方面稍早表示，此事件疑似是大鑫資訊委託艾康生技（杭州）公司生產包裝運送至香港，再從香港空運運送來台，並不實標示原產國為「USA」的「富樂家用新冠抗原快速檢測試劑」，卻遭民眾反映無法呈現測試線（T）、品管線（C）。但值得注意的是，外界質疑大鑫資訊負責進口業務的高鑫資訊從未取得食藥署EUA專案輸入許可，為何海關准許快篩試劑進口。財政部關務署稍早也聲明表示，高鑫資訊公司成立至今，從未有向海關申報進口快篩試劑紀錄。
民眾進口快篩7月後運抵海關 未取得專案核准將退運
財政部關務署16日表示，民眾輸入或攜帶新冠快篩試劑自用，若在6月30日前運抵台灣，每人限進口一次且100劑內可享免核准通關。但海關提醒，若快篩是6月底下單、7月1日後才運送到台灣，必須取得專案核准，否則將面臨退運。依現行海關進口通關規定，快篩試劑屬於醫療器材，民眾若以個人身分進口，必須先向衛福部食藥署申請審查，經核准後，進口快篩才能通關運入境內。我國自4月以來本土疫情升溫，因應朝野立委要求，衛福部食藥署放寬通關審查規定，自今年5月11日至6月30日止，民眾個人從海外進口快篩試劑100劑以內（每人限一次），不管是以快遞、郵包或以旅客攜帶方式進口，皆不需申請專案核准，可直接通關。另輸入中國大陸製快篩試劑，也免向經濟部申請專案核准，同時免向國貿局申請輸入許可證，至於民眾個人若進口第二次或超過100劑，如果是「主張幫親友購買」，可檢附親友身分證明以適用免申請專案核准規定。若為個人「自用」進口額度超出限額100劑或第二次進口，才需要申請專案審查。然而，因應進口快篩放寬期限將至，海關指出，近期有意進口快篩者應預留國際運輸期間，因為6月30日前免審查是以「運抵台灣海關日期」為基準，並非下單時間。舉例來說，若民眾6月底才下單或貨物因塞港因素卡關，只要快篩運抵台灣時間為7月1日以後（含7月1日），屆時民眾必須要有衛福部專案核准才能進口快篩，否則該批快篩將被海關退運，民眾也可能要負擔退運成本及費用。
瞎扯陸快篩混充？藍委再爆富樂就是陸製快篩 質疑全衛福部難道都不看原廠網站
富樂黑心快篩試劑事件鬧得沸沸揚揚，再次重創食藥署審核快篩品質的公信力，國民黨立委林奕華也批評，民進黨全黨上下一心，想把風向帶到「中國製劣質快篩試劑」混充「美國製」，但是富樂原廠早已在官網向全世界說明，通過美國FDA的快篩試劑產品就是「中國製」，美國FDA在2016年也對該生產基地進行品管認證，難道中華民國衛福部的全數官員都看不懂英文，審核時連到原廠英文網站查閱的程序都省了？林奕華質疑，民進黨宣稱通過台灣食藥署緊急使用授權（EUA）的富樂快篩，是美國製的產品，但事實卻是，美國人根本用不到美國製的富樂快篩因為富樂快篩就是陸貨，他要問，難道富樂還會為台灣區區2300萬人口特製「Made in USA」的富樂快篩嗎？Flowflex官方網站上有說明產地是中國大陸。（圖／林奕華辦公室提供）林奕華表示，富樂快篩爭議使外界更好奇，究竟當初指揮中心、食藥署是怎麼審核富樂快篩試劑的？送檢廠商難道真的曾提供「美國製」的富樂產品說明書嗎？還是整個中華民國的衛福部官員都是「菜英文」？抑或是走「綠色通道」就是廠商說什麼，指揮中心就配合什麼？林奕華指出，如今事實很明顯，所謂的美國製的富樂快篩，根本就是謊言、防疫大騙局！爭議的關鍵在於指揮中心給了富樂快篩EUA後，從未查驗產品是否「名實相符」！如果事件真如民進黨及食藥署所言是「黑心中國國製快篩混充美國製」，那麼他請陳時中及食藥署長吳秀梅趕快出來說清楚、講明白，當初申請EUA時，是不是就知道所有的富樂快篩都是「大陸製」？如果當初廠商是用「美國製」為幌子申請EUA，為何整個指揮中心上上下下少說至少上百名公務員，沒有一個人發現世界上根本不存在「美國製」的富樂快篩？導致民進黨不質疑還好，一質疑問題更多，全國人民現在都等食藥署給一個合理的交代。林奕華說，整個快篩之亂正好證明了國民黨先前指控，包括小吃店、網咖、賣墨水匣通通可以代理快篩的不合理之處，絕非陳時中所說，「有能力的都一起來，政府不會有損失」。他要問陳時中及吳秀梅等官員難道都不會懷疑，合法、正常的大型醫材商為何都不願意引進快篩？林奕華說，原因其實很簡單，「政治掛帥」的採購，正當的商人是不會參與的！小廠商搶著爭取代理快篩，若沒被抓到就大賺一筆，被抓到後也頂多換個名字，等風頭過後就能東山再起。林奕華還痛批執政黨為何不能誠實防疫？難道「誠實」真這麼難嗎？那些帶風向「中國製快篩混充」的綠營官員、政治人物及側翼，要不要被罰300萬？要不要出來向全民解釋一下，廠商如何申請EUA？為何衛福部都沒有查驗市面快篩試劑是否與當初申請EUA的產品一致？就可以放心的讓這些有疑慮的快篩在市面上販售，難道都不怕影響快篩結果、恐將讓導致疫情出現破口嗎？
涉進口陸製快篩混充美國貨 1負責人聲押
有民眾發現大鑫資訊股份有限公司涉嫌未經核准進口販售大陸製富樂家用新冠抗原快速檢測試劑FlowflexCOVID-19AntigenHomeTest，向檢調單位檢舉，13 日上午由新竹縣調查站及台北市調查處派員搜索大鑫公司辦公處所、倉庫及案關負責人住所共 5 處，計查扣富樂家用新冠抗原快速檢測試劑1400 箱以上、超過 45 萬支試劑，並同步約談黃姓負責人等人。檢察官14日凌晨5時完成複訊，其中黃姓負責人聲押、朱姓負責人100萬元交保。有民眾取得富樂家用快篩試劑之後，發現與美國LaboratoriesInc. 所生產製造已獲FDA緊急使用授權（EUA）者不同，且與採購機關新竹縣竹北市公所等所定採購規格美國製不符等情，甚至因為品質低劣，無法呈現測試線（T）、品管線（C）檢測結果，向檢調單位檢舉。 新竹地檢署及新竹縣調查站接獲民眾檢舉，稱大鑫公司進口的快篩與美國Laboratories。（圖／新竹地檢署提供／中國時報邱立雅竹縣傳真）檢調單位追查發現，大鑫公司獲食藥署核准專案輸入快篩試劑，並得標十餘件政府採購標案，包括國防部軍醫局、新竹縣竹北市公所、台中市政府衛生局、高雄市政府衛生局等單位，但交貨產品疑似委託大陸某生物技術公司生產包裝後運送至香港，再由香港以空運方式運送來台，並不實標示原產國為USA，該公司在不到 1 個月時間內已進口約 237 萬劑。新竹地檢署及新竹縣、台北市調查站於13日持搜索票至台北市、新北市等地，搜索大鑫資訊股份有限公司辦公處所、倉庫與案關負責人住所共5處，計扣得快速檢測試劑約45萬支等物，並帶回包括黃姓負責人等5人偵訊，其中2人請回。經檢察官漏夜訊問到案涉嫌人並分析扣押之文件、電磁紀錄後，初步釐清由大鑫公司申請進口交付採購機關的富樂家用新冠抗原快速檢測試劑，並非採購契約所定的美國製品，而是大陸製品。檢察官訊問後，認黃姓負責人涉有違反醫療器材管理法、刑法詐欺、妨害農工商等罪嫌重大，且有串證、反覆實施詐欺罪之虞，於14日凌晨5時，向新竹地方法院聲請羈押禁見。其餘到案的朱姓負責人、李姓助理，尚無聲請羈押之必要，分別以新台幣100萬元、10萬元交保。
防疫採購魔咒1／政府管制醫材扯裙帶 業者怒民眾怨被坑
國內疫情快速擴大，民眾卻因買不快篩試劑，怨氣炸鍋，民間申請獲歐盟認證的千萬劑快篩試劑捐贈案，卻屢遭衛福部打槍，然而同為「高端」負責人的「福又達」竟可在兩週內火速獲核進口唾液快篩，一名業者私下表示，這種巧合不言可喻，業界卻對此噤聲，因為大家都還想作健保生意，只能慨嘆選對「顏色」就OK。該名快篩業者透露，衛福部長期以來管制血氧機、疫苗和快篩試劑等防疫物資，每次都是等到民眾爆怒，衛福部才會像降及時雨般「開倉濟眾」，防疫步伐與實際疫情發展和民眾需求實在差太遠。民眾對於防疫產品需求量大增，衛福部卻因「防疫特別條例」的加持，排除《政府採購法》限制，堅持「管制才是王道」，即使廠商欲進口物美價廉的產品，也可能被以「文件填寫不全」退件，由於資訊不對等，許多業者就算自認「被陰了」，除了無奈也只好知難而退。防疫指揮官身陷快篩風暴，並遭在野黨指控獨厚「綠友有」，行政院長蘇貞昌則出面力挺陳時中。（圖／黃威彬攝）他指出，前衛生部長楊志良捐贈陸製快篩，即使該項產品已獲得多國採用，想要引進台灣，衛福部也大多推稱國外機構的檢驗數據不算數，往往得重作檢驗，然而國內檢驗中心費用動輒百萬元起跳，先前要找確診陽性患者檢體難度也不低，財力有限或關係不好廠商，送審多次都難過關，但同樣產品由「有辦法」的廠商送審卻火速過關，受挫業者則因想繼續與政府做健保生意，都敢怒不敢言。防疫學會榮譽理事長王任賢認為，外傳陳時中因想參選台北市長，希望六月底將疫情解封，但解封太快，「用『解』的心理應對『封』的型態，卻沒有完整配套，例如快篩沒有先向國外採購，反而轉向國內廠商約標，企圖累積政治資本，指揮中心太貪心的結果，就讓疫情一發不可收拾，民眾只能自力救濟。國民黨北市議員游淑慧也說，過去政府採購強調「實績」，與高端有裙帶關係的「福又達」首次申請進口韓國唾液快篩，卻能在不到兩週就獲食藥署點頭，食藥署對外解釋「廠商送交資料夠齊全」，難道其他廠商資料不齊全嗎？能否將審查會議記錄公開以昭公信？她並表示，回顧2020年新冠疫情初起，衛福部釋出戰略口罩，超商每片賣八元，她取得完整合約書，得知衛福部每片採購價0.94元，價差近10倍，卻被綠委指是「假訊息」，5天後戰略口罩就兩度降價至5元。食藥署日前核准「福又達」公司進口韓國家用唾液快篩，卻被踢爆該公司創辦人就是高端疫苗總經理陳燦堅，且整個過程兩週就獲准。圖為桃機設置臨時體檢站，也是由福又達提供及時偵測PCR分析儀（圖／報系資料照）此外，國內PCR核酸檢測一開始收費7500元，網友狂轟價格與國外差太多，衛福部拒降價，撐半年多後才降至3000元，官方指因售價含醫檢人員獎金，但她當時也質疑，獎金預算不是應編列在防疫特別預算中嗎？PCR太貴，難道是想以價制量，不樂見民眾去做？游淑惠說，政府後來採購AZ疫苗，國際價格每劑80元到100元台幣的AZ，傳出指揮中心用五倍價採購。舉凡與新冠肺炎防疫有關的疫苗、器材、試劑採購約，重大決策過程（例如3+11)會議記錄，不是拒絕對外公開，就是「抱歉，沒有」，指揮中心卻仍能砲轟質疑者放假訊息，類似戲碼過去兩年不斷上演，民眾排隊買實名制防疫物資已滿肚子火，一旦疫情變得更嚴重，恐隨時都將大爆發。
巴西採購陸製病毒快篩 臨床醫測試完11款怒了：完全是垃圾
新冠肺炎疫情延燒全球，巴西境內至今已有超過70萬人染疫，成為全世界染疫人數第2高的國家；為了加強檢疫，巴西和其他數個國家也紛紛向大陸採購快篩套件。不過，巴西一間實驗室的臨床主管格拉納多（Celso Granato）直言，陸製快篩工具運抵巴西後，他們測試了11種不同品牌的試劑，「完全是垃圾」。據了解，巴西近24小時內新增超過15000起新冠肺炎確診病例，累積確診數突破70萬大關，其中有37000多人死亡；儘管國內疫情嚴峻，總統波索納洛（Jair Bolsonaro）仍拒絕實施封城隔離政策，甚至傳出官方將新冠肺炎確診及死亡人數從網站上移除，引發當地民眾質疑政府有刻意隱瞞疫情之嫌。不僅如此，BBC報導指出，自從疫情爆發，巴西政府抱持著「有總比沒有好」的心態，向中國大陸購買了大量的病毒檢驗試劑，但成效卻是差強人意；聖保羅FLEURY實驗室的臨床主管格拉納多直言，他們從今年3月開始，一共測試11款快篩試劑，「11個中有9個完全是垃圾」，除了不符合標準，數據也不可靠。事實上，大陸製的醫療材料品質並非首次為人詬病；早在今年5月，加拿大公共服務和採購部長阿南德（Anita Anand）就曾表示，加國向中國大陸訂購大量N95口罩，結果到貨的成品中，僅有100萬片符合聯邦標準，其他800萬片都不符規定，根本無法提供給前線醫療人員使用。
土耳其政府不滿意陸製快篩正確率僅30% 將再從「中國」進口另一款試劑組
新冠肺炎在世界各國開始蔓延，而各國為了確定是否病患真的是新冠肺炎，需要快速的檢測手段，所以像是捷克、西班牙及土耳其等國家，都向中國購買快篩試劑組，不過其正確率卻令人擔憂，而土耳其政府就表示，該試劑組正確率太低，所以決定放棄使用。近日才傳出捷克花費1400萬克朗（約新台幣1,677萬元）跟購買快篩試劑組，不過錯誤率竟高達80%，隨後西班牙媒體也爆出，從中國大陸買進的550萬份快篩試劑組，準確率僅有30%。 根據《中東之眼》報導，土耳其衛生部的官員證實，從中國大陸購入的快篩試劑組，檢驗的正確率僅30%-35%，根本無法實用，而該名官員也表示這些試劑組並沒有對一般民眾使用，不過是否跟西班牙收到一樣的快篩試劑則無法證實。土耳其衛生部長Fahrettin Koca在27日晚間證實此事，並且表達對該快篩試劑組不太滿意，因此目前政府當局已經開始進口另一種快篩試劑組，不過據了解還是要從中國大陸進口。
繼捷克後西班牙也受害！購入550萬份大陸製快篩 準確率僅30%
新冠肺炎持續在全球大爆發，歐洲疫情相當嚴峻，西班牙累計確診病例已飆破5.6萬起，死亡人數多達4,089例，為全球第2高，僅次於義大利。繼捷克向大陸購買的快篩試劑錯誤率高達80%，日前西班牙媒體也驚爆，從中國買進的550萬份快篩中，準確率僅有30%，讓專家紛紛傻爆眼。根據西班牙大報《國家報》（El País）報導，政府斥資約141億新台幣，向大陸購買大批醫療設備，包含950組呼吸器、550萬份新冠肺炎快篩試劑、1100萬雙醫療手套以及5.5億片口罩。當地實驗室針對快篩試劑進行實驗，竟發現實際的準確度，與說明書所描述的相去甚遠。這批快篩的正確率理應要超過80%，但實測後僅有30%而已，看到這樣的結果，一名參與檢驗快篩的微生物學專家忍不住痛批：「這種快篩出來的結果根本毫無意義！」衛生局隨後也證實這批快篩的結果不良，目前已下令停用，醫療單位現在只能繼續使用原先的PCR核酸檢測。其實先前捷克媒體就曾報導，當地醫院使用來自大陸的快篩試劑檢驗後，發現錯誤率竟高達80%，最後還是得仰賴進一步檢測才能得知結果。雖然捷克衛生部事後跳出來澄清，是因使用方法不對才會出現檢測失準，不過現在就連西班牙也爆出同樣狀況，看來大陸製的快篩試劑檢測結果只能當作參考。