非法醫材
」
開診所當掩護引進非法醫材 高雄醫美知名水貨商侵權上億元遭逮
高雄1家醫美診所朱姓負責人（39歲），2019年起在南部設立數家醫美診所，以合法掩護非法，從國外引進來路不明音波拉提探頭，裝入原廠包裝盒後以低價販售多家醫美診所。刑事局中打去年循線查獲逮捕朱男及共犯等5人，查扣各式醫美器材等證物，初估侵權市值上億元，將朱男等人依違反《藥事法》及《商標法》等罪嫌。據了解，朱男別名David，原本是1名醫美業務，2019年在高雄市開設多家醫美診所，由於朱男熟知醫材通路竟以合法掩護非法，從海外低價引進包括音波拉提探頭、玻尿酸、肉毒桿菌等未經衛福部核准的醫美「水貨」醫材。其中，主力銷售的音波拉提探頭，市價每顆10萬元，朱男則以7萬元低價販賣給至少6家醫美診所。刑事局第六大隊偵二隊接獲情資，經長期蒐證後，去年5月間執行搜索，查扣變造美版鳳凰電波拉提儀器、音波拉提探頭、玻尿酸、肉毒桿菌、音波拉提耗材、原廠電波拉提空盒、手機、電腦主機、寄貨單等證物，逮捕朱男等5人，初估侵權市值上億元。全案依違反《藥事法》及《商標法》等罪嫌送辦。
7萬件非法骨釘骨板流入逾200家院所 恐有患者已植入體內
國內再爆不法醫材事件！自費金額高達4到7萬元的鈦合金骨科醫材，廠商在未取得GMP認證下，就擅自製造販售，這些非法製造的骨釘及骨板，可能早就銷售至國內逾200多家醫療院所，甚至已植入民眾體內。用於骨折固定的「喜維克骨釘骨板系統」，廠商竟在未取得GMP認證下，就擅自製造高達7萬件的骨釘及骨板，不僅涉嫌違反藥事法，更可能已將這些問題醫材銷售至國內逾200多家醫療院所，對於這起重大醫材違規事件，衛福部表示，目前尚未掌握確切的數量及流向，以及有多少民眾成為非法醫材的受害者。此次被食藥署查驗不合格的「喜維克骨釘骨板系統」，是由艾斯博公司販售，委託仕成精密科技公司製作，然而仕成精密科技於今年7月11日才通過GMP認證登錄，食藥署8月執行GMP機動性查核時，卻在仕成精密科技發現一批出廠日期為今年5月中至7月初的「喜維克骨釘骨板系統」，甚至有出貨紀錄，涉嫌違反藥事法第57條第2項，要求立即回收。食藥署已同步發文各地衛生局，要求協助下架，並對廠商開罰，據了解，查驗發票紀錄發現，從今年1月起，幾乎每個月都有穩定出貨，若以植入部位分析，問題骨板以上半身為主，骨釘則是全身都可能使用，不過，儘管食藥署已下令要求回收，但仍待廠商回收作業完全後，才能掌握問題產品流向。針對可能已有病人植入問題骨板或骨釘，食藥署坦言，若已植入病人體內，因無法要求患者從體內拿出來，只能請醫療院所進行後續追蹤，受害的民眾也可望透過消保官，對艾斯博公司提起民事求償。