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高端新冠疫苗

採購合約引「高端八大爭議」　羅一鈞正面回應

疾管署昨天臨時開記者會公布高端新冠疫苗採購合約，沒有化解外節疑慮，反而引發更多爭議，包括簽訂保密條款前一天，高端才剛通過緊急授權使用（EUA），國民黨台北市議員徐巧芯直指選後才公開，是高端和政府的「超完美配合」，逼得疾管署今天二度開記者會反擊，副署長羅一鈞出面，列出八大爭議逐一澄清，他強調高端還未通過EUA就完成議價，疫苗預採購是各國皆然。國民黨台北市議員徐巧芯指出，高端與政府簽訂契約直接寫「只要7月31日前可以取得許可就能履約」，還真的就這麼巧，在8天內闖過兩關，在7月18日通過EUA審查、7月25日衛福部宣布傳染病防治諮詢會預防接種組（ACIP）專家已同意納入公費疫苗施打計畫，「為的就是大賺國庫40億」，根本是高端跟政府打的一場「超完美配合」。一、為何高端疫苗尚未通過EUA，即與疾管署完成議價與簽約？疾管署說明，還原當時時空背景，新冠疫苗均在臨床試驗階段以「預採購合約」模式簽約，為因應緊急疫情需求，以預先保有所需之疫苗數量，等到廠商於取得專案核准製造許可後，才可儘速提供接種，此作法與國際相同，例如：英國採購BNT疫苗、美國採購Moderna疫苗、日本採購AZ疫苗等，皆係先簽訂採購合約，才取得EUA。故此作法國內外皆然，當年5／28簽約對象共有高端及聯亞兩家進入第二期臨床試驗的廠商，聯亞因後續未取得EUA，於是疾管署依約與該公司解約，因此絕無獨厚高端，也無「先射箭再畫靶」。且依合約第七條，若EUA未通過則符合終止解除契約條件，更無須補償廠商因此所生之損失，都是為了確保國人最大利益之作法，所以各期付款都在此預採購精神下，分別以疫苗生產相關證明文件，備妥所需原料、物料、耗材及相關準備工作文件、驗收合格疫苗數量及完成配送總數量為條件。二、為何高端疫苗通過EUA日期與採購合約要求通過EUA日期這麼接近？疾管署說明，高端公司在6／15就已提出EUA申請，歷經一個多月食藥署內部整體審查（由醫藥品查驗中心[CDE]執行）後，於7／18召開專家會議審查，審核過程均依法定程序辦理。疾管署於一週後召開ACIP會議，依據食藥署EUA核准結果決議同意將高端納為公費疫苗，上述過程當時均即時於指揮中心記者會公布，與合約要求之7／31毫無關聯，請外界勿刻意影射。三、為何EUA通過隔天即簽署保密合約？疾管署說明，5／28本署與高端疫苗公司簽署之契約，內容參照行政院公共工程會的財物採購契約範本，但因該範本契約保密條款不足，未納入商業保密條款，因此議約過程中，雙方口頭約定應恪守保密義務。6／8高端公司以email提出，在採購議約及履約過程中，會提供許多原物料資訊，為避免原物料價格(涉及國外供應商機密資訊)外流，並參酌國際間COVID-19疫苗緊急採購狀況，各國政府與疫苗廠皆未對外揭露商業條款，希望增補保密條款。故雙方皆有保密責任；廠商方為主要資訊提供者，機關作為資訊接受方亦需承擔保密責任。雙方於7／19增補保密合約書，保密期限為自合約簽署日起滿5年後解除，與EUA通過日期毫無關聯。而疾管署與聯亞公司亦於7／22（EUA尚未完成審查）簽訂保密合約，顯示與疾管署簽署保密合約與EUA通過日期毫無關係，鄰近國家韓國亦有類似情形，該國於2022／1／12簽署Novavax疫苗採購合約(含保密條款)，亦於同日取得EUA，故請外界勿惡意影射。四、為何採購契約就訂定疫苗效期展延規定？疾管署說明，疾管署係依據當時廠商執行安定性試驗情形，預估初始核定效期僅有6個月，為避免效期過短致過期浪費，以及提升疫苗使用率，於契約中規定廠商交貨後必須依主管機關(食藥署)規定延長疫苗效期。並於契約規格中第17點訂定相關罰則：「如廠商未依規定於疫苗屆效期前取得食藥署同意展延效期函，致疫苗效期不足，則按各期未展延效期部份，自報驗日期起算，疫苗剩餘可用期限不得低於6個月之不足天數所佔效期比例、數量及每劑單價計罰。」。疫苗可依主管機關規定展延效期，無論各廠牌新冠疫苗(含AZ、BNT、Moderna等)均適用。五、為何高端疫苗採購價格高於預算所編列700元？疾管署說明，2020年11月指揮中心對外說明預計疫苗採購經費115億元以採購1,500萬劑每劑700元估算，不含冷鏈運送及其他作業費用。當時尚在規劃採購初期，各項資訊均不明確，僅能以預估價格編列預算。2021年2月至5月間雙方進行議價，疾管署在過程中盡力維護採購方權益，將單價從賣方最初報價 950元，協商至單劑量每劑881元、多劑量每劑810元，並於契約條件增列疫苗配送點須達200點，且廠商需負疫苗驗收至出貨前的全部保管責任，以及銷毀等其他作業支出。六、高端疫苗價格是否高於其他國際COVID-19疫苗？疾管署說明，2021年採購國產 COVID 19疫苗時，國際疫苗獲准EUA者多為mRNA或腺病毒載體疫苗，與國內廠商所採的蛋白質次單元疫苗不同，並沒有同種類疫苗採購價可參考；又每種疫苗開發基礎不同，加以國際原物料成本受疫情影響，成本計價方式不同；且國際疫苗大量生產，國內疫苗廠產能規模小，故難以互相比較。實際上高端疫苗價格低於莫德納和BNT疫苗。七、採購合約第8條保密條款註明「廠商未經機關書面同意，不得將契約內容洩漏」，打臉衛福部「公開須經高端同意」說法？疾管署說明，此為外界誤解，雙方均必須對契約內容予以保密，已明白載於7／19所增加簽訂的保密合約，保密合約第五條明定「任一方違反本協議書之約定或有因可歸責之事由，致使他方的機密資訊被洩露者，除該違約方負擔一切法律上責任之外，應另負損害賠償之責。」之相關罰則，並依第四條若要提前解除保密、公布合約，需雙方同意。疾管署重申，此作法係比照國際商業慣例，各國政府與疫苗廠商簽訂疫苗採購契約時，均有簽訂保密條款，目的為明訂雙方之義務，使買賣雙方權益皆獲保障，亦為信用基礎。八、高端多次延遲交貨，衛福部是否刻意包庇？疾管署說明，採購案皆依契約規定辦理，計罰每日逾期違約金(每逾1日，按該期未履約部分之總價千分之2計罰)；另廠商逾期30日以上仍未能履約之計罰，為節省行政程序一併於111／3／24最末次驗收時，依契約規定計罰該部分之違約金。高端公司因逾期交貨計罰之違約金共約1.97億元，疾管署均已於111年3月前按次核扣完成，絕無刻意包庇不罰之情事。

高端疫苗合約曝…蔡正元批「第一次看到這麼爛的契約」　郭正亮點名這件事：要追究

高端新冠疫苗合約在總統大選前吵得沸沸揚揚，疾管署署長莊人祥昨（16日）親上火線公開高端COVID-19疫苗58頁契約內容。對此，前立委蔡正元直言，第一次看到這麼爛的契約。前立委郭正亮也質疑，「他公佈採購合約，那個定價的部分就直接寫在合約裡面了，價格是怎麼做出來的？」蔡正元在中天節目《盧秀芳辣晚報》說，「我跟各位講，第一次看到這麼爛的契約，我從以前在經商、在外商機構、外商銀行，採購契約裡面，沒有寫任何品質的規定，我買車子，我車子的等級是什麼？都有基本的條件，他裡面都沒有，他只在附件一第七條『交貨疫苗必須取得衛生福利部核發之藥品許可證或專案核准製造許可』。」他傻眼表示，「你在開玩笑是不是？有這樣買東西的嗎？那我們買武器是不是也是這樣？武器合約裡面，武器的規格、武器的性能、武器的品質、武器的檢驗？」蔡正元指出，換句話說，只要有衛福部核准核發的藥品許可證或專案核准製造許可，重點在專案核准製造許可，「我要買什麼不知道，約簽了以後再決定我要買什麼，這兩碼子事，有人這樣買東西嗎？」郭正亮也說，「他公佈採購合約，那個定價的部分就直接寫在合約裡面了，他一定有一個定價的委員會，重點是那個委員會怎麼開會的？價格是怎麼做出來的？因為他只給你看合約，並沒有告訴你那個過程。」郭正亮提出2部份，「他們完全相信製造許可，就是高端寫了報告，基本上請專家來開會，認為高端寫的報告可信，只有那一群專家可能有驗貨，這第一個，他得到製造許可，開始製造，可是製造之後到交貨，疾管署跟食藥署有沒有在驗貨？我認為這段沒有做。」郭正亮直言，「這就是蔡正元講的，他就按照之前專家會議審過的形式就相信高端了，高端那個東西就算有效，已經過了，就開始大量生產，政府有沒有驗貨這關，當然不可能全部驗，但有沒有抽檢每個生產的高端都符合效能，基本上這裡面有兩個政府相信的部分，第一個就是相信高端做的實驗數據等等，有防疫作用，第二個是他送貨到食藥署的時候，食藥署大概只看形式文件，說既然衛福部都給你文件，我就不用查了，直接給你打，我覺得這裡面有幾個真的要去追究價格是怎麼開會定出來，因為合約直接寫價格，請問合約價格是根據什麼？完全沒講。」

朝野互達共識　陳建仁9日赴立院專案報告高端疫苗採購

選舉前夕，高端疫苗合約爭議再起，在野雙方針對相關課題爭鋒相對。立法院8日舉行朝野協商，各黨團達成共識，立法院長游錫堃裁示，行政院長9日率首長列席，針對「是否公布高端合約？是否圖利廠商及危害公民健康權益？」進行專案報告。國民黨訴求9日召開臨時會，10日前公布高端疫苗採購合約。國民黨團總召曾銘宗說，民進黨總統候選人賴清德12月30日稱高端契約要公布，釐清外界爭議，高端契約有無圖利特定廠商，當時買的疫苗是否能符合國人權益，都希望陳建仁報告說清楚。民眾黨團指出，民眾都看見民進黨政府為了護航高端，無所不用其極卡關進口疫苗，即使賴清德表態贊同公開疫苗採購合約，相關單位還是互踢皮球撇清責任，為了民眾的權益與健康，呼籲民進黨政府盡快公開高端採購合約，以釐清真相，否則民意必在選舉時反撲。時代力量黨團表示，有鑑於高端新冠疫苗長期陷於疫苗採購、炒股爭議，而日前副總統賴清德已公開表態贊成公開高端疫苗採購合約，但行政院卻立場不同調，遲遲未有後續動作。時力黨團呼籲各黨團也應一併要求行政院長於臨時會向國人提出「司法改革進度」及「查賄反介選」專案報告，以問責蔡政府揭弊者保護法、不法餽贈及不法關說罪之承諾跳票，並維護選舉公平，保衛國家安全。　民進黨團總召集人柯建銘表示，高端疫苗歷經三任行政院長，立法院調閱小組也知道，沒有什麼弊案不弊案，況且立法院專報16次、調閱小組2次、院長報告3次，審計部查核報告也已做出，所有資訊合約在審計部、監察院，薛瑞元提告時也將資料交給地檢署，弊案隨便檢舉沒關係，照程序採購，希望能夠公布就公布，但要有程序。最後，朝野達共識，同意召開臨時會。游錫堃裁示，9日上午9時邀請陳建仁專案報告並備質詢，質詢人數由民進黨團推派11人、國民黨團推派7人、民眾黨團及時代力量黨團各推派1人進行。

檢調查政府帶頭炒股　衛福部早決定買高端、陳時中不斷釋利多

士林地檢署偵辦高端內線交易，清查自2020年2月起22個時段發布的重大訊息，發現衛福部食藥署、疾管署早在2021年2月間，約見高端公司人員，已訂下將採購500萬劑疫苗，時任衛福部部長陳時中不斷放出利多，士檢收案調查「政府帶頭炒股」，認為所有訊息都是事實並無炒作，未涉及不法，並未任何官員、高端公司高層。士林地檢署7日偵結起訴專家審查委員會的專家委員劉滄梧洩密罪，妻子施庭芳內線交易，不法所得15萬1000元，因主動繳回犯罪所得，建請法院依法減刑，另15人均因非內部人員獲不起訴。2021年2月全國疫苗短缺時，衛福部約見高端公司，要求準備原料、設計生產排程，同時與食藥署議約，當時高端疫苗並未通過第2期人體臨床試驗，2021年3月5日高端董事會開會要求總經理每劑不得低於700元的價格，授權與相關單位協商討論採購合約，短短3個月，股價從100元飆漲到417元，時任衛福部部長陳時中4次在媒體上放出消息。檢方整理媒體報導資料，藉以確定「重大消息」明確時點，發現衛福部2月1日約談高端公司後，高端立刻公告重訊，國產疫苗同年5月生產，6月將完成緊急授權審查，2月8日陳時中在媒體上說「大力扶植本土新冠疫苗」，並以加入「國際賽」，股價大漲至163元。陳時中更在媒體上稱「拼疫苗自給自足」，3天後，就出現消息指稱，高端首批交貨500萬劑，此時股價已經高漲到194.5元。緊接著到了3月22日媒體報導，陳時中盼總統帶頭打國產疫苗，總統府也證實總統願以實際行動支持，陳時中3月24日說出「3月底與2國產疫苗廠簽約採購」，當天股價收在249元。處分書則指，早在2月1日衛福部約見高端公司，已經洽議新冠肺炎疫苗採購，2021年5月28日晚間疾管署才以電子郵件通知高端公司雙方已應完成合約簽署，高端公司2天後，星期日晚間發布重大訊息，宣布疾管署將向高端公司採購500萬劑，而7月19日疫情指揮中心記者會公告，高端新冠疫苗透過專家審查取得緊急使用授權（EUA)。檢方表示，衛福部、高端對媒體放出的消息並無不實，另外民眾、國民黨質疑「卡疫苗」，突襲通過高端疫苗EUA、採購合約封存30年，陳時中等官員涉嫌圖利、瀆職等罪，台北地檢署共受理40多案，由3名檢肅黑金主任檢察官簽分「他字案」蒐證偵辦中。

高端爆內線交易遭搜索　國民黨：誰敢留薛瑞元試試看

士林地檢署昨（29）日兵分多路搜索高端與母公司基亞生物科技，調查涉嫌內線交易案。立法院國民黨團今天上午開記者會並指出，檢調查辦應勿枉勿縱，除了涉案公司內部外也應該調查相關政務官及其家屬有沒有涉入內線交易，不要只查基層與小咖。國民黨團總召曾銘宗指出，衛福部長薛瑞元抹黑國民黨打擊內線交易是在做空股票，但如今檢調著手查辦高端內線交易，所以薛瑞元應該下台，如果堅決不下台，國民黨團絕不善罷甘休並將拉高抗爭指向行政院與總統府，「誰敢留薛瑞元試試看」。曾銘宗表示，高端的董事長就是過去曾發生20根跌停板重大炒股事件的基亞負責人張世忠，公司形象很差，但如今民進黨政府卻傾全力護航、培植高端，竟然也再度發生內線交易，已經影響了全民打高端的信任度，所以後續將繼續追究政務官政治責任。黨團副書記長謝衣鳯指出，2月22日時任衛福部長的陳時中稱10年前的浩鼎案重傷台灣生物科技，指責若國民黨再打擊高端，高端就要倒了。而在今年10月2日十，薛瑞元也說國民黨打高端是為做空股票，但現在檢調也在調查內線交易，難道要說檢調也是要做空高端？而衛福部在高端新冠疫苗二期實驗報告未完成前就給出緊急使用授權（EUA），之後的疫苗保護效益還是疾管署做的，9度檢舉高端內線交易檢調也沒有辦，一直到選後才要啟動，所以應該把衛福部強力護航也辦一辦，以給台灣人民交代。立委費鴻泰指出，高端2016年至2018年的營業額是零，2019年營業額112萬元，在2020年時營業額到了1150萬，在民進黨政府護航高端取得新冠疫苗EUA後，去年營業額飆到高達32.8億元。高端在2020年時要增資，證期局原本未通過，但1個月後有立委等人介入後還是通過，當時股價30至60元時就開始有人價購股票，之後更發生了9次異常交易，說其中沒有內線交易，「打死都不信」，不是內線交易機率幾乎是零。如果股市內線交易不處理就沒有人會相信股市。所以如果政府明知有黑手卻不斬斷就是不及格的政府。

好消息！高端與全台26家醫院合作　免費供赴日民眾PCR

高端與全台26家醫院合作，免費供赴日民眾PCR檢測。（圖／摘自高端官網）為解決施打高端疫苗者，赴日本旅遊的不便，高端疫苗今公布，與全台26間醫療院所合作，自本周五(28日)至年底前，提供接種高端新冠疫苗民眾，赴日PCR檢測服務。高端表示，有需求且符合資格的民眾，請攜帶三項重要文件，第一是健保卡，第二是小黃卡或數位新冠疫苗接種證明（正本及影本），第三是72小時內赴日機票（正本及影本），至指定醫療院所進行COVID-19PCR檢測。相關赴日PCR檢測服務作業細節及檢測院所諮詢方式，高端表示，已公告於高端疫苗公司官網，有需求且符合資格的民眾可與各醫院聯絡窗口進一步洽詢，並依其作業規定提早規劃或預約。

只有年底前！高端提供接種者赴日前「免費PCR」

台灣百萬名施打高端疫苗民眾，因日本僅接受WHO緊急使用清單的新冠疫苗接種證明者，否則要花3500元做PCR篩檢。對此，高端在今晚（24）表示，考量社會責任、企業形象和股東權益，將協助政府解決國人赴日不便，「年底前免費提供」接種者赴日前PCR服務。高端聲明全文：致高端新冠疫苗施打者及愛護者：依日本現行防疫規定，入境者須打滿三劑列入WHO緊急使用清單（EUL）之疫苗或檢附PCR陰性證明。除中央疫情指揮中心宣佈補打疫苗措施外，本公司考量社會責任、企業形象及股東權益，並參考律師提供之法律意見書與各界意見反饋，評估可在財務負擔允許及合理範圍內，協助政府一起解決部分國人赴日的不便，將於年底前免費提供接種高端新冠疫苗之民眾赴日前PCR檢測服務。自2021年國內開始施打新冠疫苗以來，民眾因自身需求可自主選擇接種的疫苗品牌，以預防疾病傳播、重症與死亡。迄今，台灣共核准五項新冠疫苗上市施打，累計全國疫苗接種總人次約6,300萬，其中高端新冠疫苗接種人次約306萬。根據疫情指揮中心推估，12月底前全國約有8萬人前往日本，以高端疫苗接種人次比例占4.9%估計，本公司已規劃足夠檢測量能，將與全國北、中、南各一家醫療院所合作，自本週五（10/28）起至年底，免費提供PCR檢測，以服務接種高端新冠疫苗並計劃前往日本之民眾，並將視實際使用需求狀況增加服務據點。相關作業方式及地點，確認細節後近期將公佈於公司網站。

高端駁疫苗暴利！財報披露無國外訂單　曝指揮中心採購價

國產疫苗採購過程遭疑黑箱作業；高端疫苗昨回應，新冠疫苗累計銷售「淨額」為新台幣36.2億元，但研發成本投入30至40億元，研發生產、政府採購過程皆合法合規，強調「絕非外界誤傳的暴利」。高端疫苗公開財務報表36.2億元的疫苗收入，等於認了目前唯一買主是指揮中心，沒其他訂單；高端指出，曾獲疫管署4.6億元的研發補助，取得EUA核准後，贈送20萬劑疫苗回饋疾管署，等於指揮中心買480萬劑。依高端公告36.2億元來推估，平均每劑銷售淨額為754元；熟悉政府疫苗採購的生技公司揪出，「淨額」兩字有貓膩，採購除了疫苗本身價格外，還包括委外的物流運送、檢驗、保險等雜支。其中，又以專業的藥品物流最花錢，通常是疫苗價格的4％至5％，若將零零總總雜項支出加入後，高端新冠疫苗從生產到送抵醫療院所，真正花費的成本，正如前指揮官陳時中在先前所言的800多元。對於高端採購資料封存30年，是否要提前解密，高端不願回應；生技公司高層則緩頰，既然與政府「雙方」簽訂保密協議，解密就不是高端說了算。生技公司主管認為，研發國產疫苗本是美意一樁，衍生這麼多爭議，就是採購過程、價格不公開也不透明；以政府採購今年流感疫苗為例，民眾只要上網就可以看到決標公告，四價流感疫苗採購案由台灣東洋、國光生技、賽諾菲三家公司得標，採購數量、總金額全都露，資料公開、透明，一點爭議都沒有。高端疫苗指出，自2020年起至2022年上半年（2年半）時間內，研發、生產新冠疫苗支出合計33.5億元，包括投入新冠疫苗研發、臨床試驗費22.4億及疫苗生產成本11.1億，銷售額與付出成本差距不大，採購非「暴利」。

周玉蔻批高端害她成「倒霉族」籲別把責任推給政府　高端火速發聲明回應

資深媒體人周玉蔻今（13日）在廣播節目《新聞放鞭炮》中，稱自己變成「倒霉一族」，因為高端不在日本目前認證的疫苗名單當中，造成她明明已經打了3劑高端，現在要去日本，還是得自3500元測PCR，讓她覺得非常不合理，大罵高端應該出面與日本政府溝通，不應該將責任推給指揮中心。對此，高端疫苗火速發表聲明回應，強調高端新冠疫苗依循台灣法規單位標準進行開，是台灣認可的正式EUA疫苗，公司已經在9月份陸續提供指揮中心相關文件和補充資料，協助政府部門與日本進行溝通，期盼能夠盡快提供民眾更便利的赴日方式。高端疫苗聲明全文：1.日本入境檢疫規定日本目前入境檢疫規定僅接受WHO緊急使用清單(EUL) 之新冠疫苗接種證明，尚不包含已取得台灣EUA的高端疫苗。高端新冠疫苗依循台灣法規單位之標準進行開發，為台灣認可之正式EUA疫苗；日本入境檢疫要求並非藥證申請審查，不屬於廠商主動向日本政府藥監單位提出申請之事項，因此，高端疫苗已於九月份提供疫情指揮中心相關文件，並陸續提供其他補充資料，協助政府部門進行溝通。高端疫苗將配合台日雙方政府之持續協商，盼盡快提供民眾更便利的赴日旅遊方式。2.國際認證進度高端新冠疫苗因良好的研發成果受到WHO肯定，進而入選團結試驗疫苗(STV)，由WHO主導執行全球臨床三期，目前靜待其公佈臨床結果；此外，高端疫苗也自行於國外執行免疫橋接三期試驗。由於台灣並非WHO成員國，高端疫苗無法於取得台灣認證後直接申請WHO認證，需經第三國藥監單位的協助，才得以提出申請。目前高端疫苗已向澳洲藥監單位TGA及WHO相關主管部門正式提出申請緊急使用許可，如有任何進度更新，即依法規公告。台灣因政治處境特殊，台灣本土疫苗廠欲取得國際認證之難度遠高於其他國外疫苗公司。雖有此客觀限制條件，高端疫苗全體員工仍將全力以赴，為國際認證之目標努力。3.疫苗保護效益(effectiveness)報告高端新冠疫苗於2021年取得台灣緊急使用授權 (EUA) 時，衛福部食藥署要求於今年(2022)檢送疫苗保護效益(effectiveness)報告，本公司已如期繳交，並於專家會議上報告說明。日前收到食藥署審查補件要求後，已積極準備相關資料，將依要求及規範如期於10月底完成補件。

高端公告新冠疫苗效益評估　當作第3針「保護力和mRNA相當」

高端疫苗今（5日）公布「有關高端新冠疫苗保護效益評估報告知說明」，表示以高端疫苗疫苗作為第3針追加劑，突破性感染率與其他2款mRNA疫苗並無顯著差異，保護力相當。高端疫苗生物製劑股份有限公司今日公布「有關高端新冠疫苗保護效益評估報告知說明」，指出公司於EUA上市後，每月定期提交安全性監測報告，並於核准後一年內檢送疫苗保護效益（effectiveness）評估報告。公告指出，本項研究以國內醫院員工為樣本，進行定群分析，觀察對象均已完成三針疫苗接種。評估指標為「突破感染率」及「感染風險比值」。報告指出，在2022年4月至7月這波流行期中，全國突破感染率為18.3%；而2.1萬個分析樣本中，以2款不同的mRNA疫苗及高端疫苗作為第3針，的突破感染率分別為「mRNA疫苗1」（17.5%）、「mRNA疫苗2」（15.8%）、「高端疫苗」（15.6%）。在感染風險比值部分，經統計變項校正分析後，不管是任何一種疫苗組合，風險比值沒有統計學之顯著差異，顯示三種疫苗之效益相當。《高端新冠肺炎保護效益評估報告》摘要：本研究以國內醫院共計21,729名員工（含醫護及行政人員）為樣本，分析疫苗接種史、新冠肺炎核酸檢驗確診日等數據，進行定群分析（cohort study）。自2022年4月Omicron疫情爆發至7月15日止，研究對象中共計3,672人PCR陽性確認。由於各醫院根據指揮中心之規範，全員於分析時皆已施打三劑，惟施打不同品牌疫苗之排列組合共計有四十五種。研究團隊取最多人施打的不同組合進行以下分析：分析組合一基礎劑施打兩劑AZ者，共計13,978人，以「mRNA疫苗1」、「mRNA疫苗2」或「高端」三種疫苗追加，三者突破性感染風險無統計學差異，惟施打高端組發生風險之點估計值較「mRNA疫苗1」組別小12%。分析組合二礎劑施打AZ＋莫德納者，共計2,120人，以「mRNA疫苗1」、「mRNA疫苗2」或「高端」三種疫苗追加，三者突破性感染風險無統計學差異。分析組合三礎劑施打兩劑莫德納者，共計4,772人，以「mRNA疫苗1」、「mRNA疫苗2」或「高端」三種疫苗追加，三者突破性感染風險無統計學差異。分析組合四將全部群體分為施打0, 1, 2,或3劑高端疫苗者，各組突破性感染風險無統計學差異，惟施打2或3劑高端組發生風險之點估計值較施打0或1劑高端者小22%。單以國內醫院之粗觀察值而言，第三針採用高端疫苗作為追加劑，其突破感染率與兩種mRNA疫苗相比並無顯著差異，但以此三種疫苗任何一者作為追加免疫施打，其效益皆優於全國發生率之背景值。納入變項進行統計校正後，其分析結果依然與粗觀察值一致。不管是任何一種疫苗組合，再以「mRNA疫苗1」、「mRNA疫苗2」或「高端」進行第三劑追加免疫施打，保護力皆相當，未有顯著差異。此外，施打二劑或三劑高端疫苗的組別，對比沒有施打或只施打一劑高端的組別，雖未有統計學差異，但就點估計值而言確診相對風險少約22%，其確診比例有相對低風險之趨勢，亦證實施打高端疫苗可對防範新冠病毒感染產生良好的保護效益。

四叉貓2度到禾馨自費驗抗體　北市衛生局對診所共罰10萬

網紅「四叉貓」劉宇日前在台北市核准、中央開放前，2度到台北市禾馨旗下2間診所進行抗體檢測，並於9月29日公開檢驗結果。對此，台北市衛生局表示，針對禾馨婦產科診所和禾馨民權婦幼診所各裁罰5萬元，總計10萬元罰款。四叉貓在接種高端新冠疫苗後，先後於9月8日、9月27日前往禾馨2間診所進行自費抗體檢測，由於2次時間點都是在中央開放民眾自費檢測抗體，以及北市衛生局核准之前，因此衛生局長黃世傑今（4日）於防疫記者會上宣布對診所開罰。黃世傑指出，四叉貓分別前往禾馨婦產科、禾馨民權婦幼診所檢驗抗體，經過調查後，2家均違規替民眾自費檢驗抗體，市府於9月29日開罰，對2家診所各罰5萬；他也提醒醫事機構，若有意替民眾做抗體檢驗，中央已於10月1日公布指引，機構可提出申請，由市府進行核定。

2人打高端後主動脈剝離猝死…醫：沒關聯　血壓、血糖不穩可暫緩

國產高端疫苗23日開打後短短4天，已經累計4起死亡個案，其中包括陸姓專欄作家在內，共有2人死因為「主動脈剝離」，引發外界討論。不過感染科和心臟科醫師表示，主動脈剝離和接種疫苗在學理上沒有關連性，只是發生次序先後問題，不過醫生也建議，接種前身體狀況不佳，或是血壓控制不好的人，可以暫緩打疫苗。指揮中心公布4起接種高端新冠疫苗後死亡個案死因，其中包括桃園市陸姓專欄作家，以及基隆市一名40多歲女性，都是因為主動脈剝離逝世。根據「ETtoday」報導，振興醫院心臟醫學中心心臟血管內科主治醫師黃建龍對此表示，主動脈剝離主要和「先天性血管締結組織」健康狀態有關，像是罕見疾病馬凡氏症候群患者，或有主動脈剝離家族病史的人，都是高風險族群。黃建龍強調，主動脈剝離通常有潛在原因，目前學界並不認為主動脈剝離和高端疫苗有關，目前2起死亡個案，只能說是在打完疫苗後發作，並不一定代表有因果關係。黃建龍也指出，三高、本身有心血管疾病者，本來就是新冠肺炎重症高風險族群，千萬別因為害怕就不去接種疫苗，但如果本身血壓控制不好、血糖數值太高者，建議等數值穩定之後再接種疫苗；中國醫藥大學感染管制中心副院長黃高彬也給出建議，如果民眾接種疫苗前幾天，突然覺得身體不適，如頭痛、失眠、突然喘不過氣、胸背疼痛、四肢無力等，都可以先暫緩，等身體狀態恢復後再接種疫苗。

蘆洲39歲男打高端隔日猝死　相驗結果出爐…使用毒品過量致心肺衰竭

國產高端新冠疫苗開打3天，就爆出4起死亡案例，其中一名新北市蘆洲區39歲彭姓男子23日接種高端疫苗後即在24日死亡，引發外界討論；今日（25日）檢警相驗結果出爐，初步判定彭男是因為毒品使用過量導致心肺衰竭。居住於蘆洲區的彭姓男子日前接種高端疫苗後，隔日中午被發現昏倒在自家浴室，緊急送醫急救仍不治身亡。檢警今日前往調查，並在彭男住處搜出海洛因、安非他命，雖然數量不多，但由於彭男先前早是警方列管人物，且曾有數次吸毒、拉K記錄，光是今年就有4次因為暈倒被送至新光急診的經歷，因此警方懷疑彭男是因為毒品使用過量身亡。根據了解，彭男昨日昏倒在浴室被發現時，手裡就握有一支針筒，且針筒內容物經警方相驗後確定是海洛因；藉此檢警研判彭男死因為使用毒品過量導致心臟肺衰竭，到場的彭男哥哥和父親對此沒有意見，也決定不予解剖。

作家打高端後過世　王任賢痛批陳時中憑哪點證實心肌梗塞造成

高端新冠疫苗24日出現施打後首例死亡案例，中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中昨日下午說，該個案過去曾有慢性病史，初判死因為心肌梗塞。對此，感染科醫師、中華民國防疫學會理事長王任賢指出，高端的第二期實驗只做1、2000人，不像AZ、莫德納做到第三期實驗數萬人「能夠表列不良反應」，讓醫師針對疫苗不良反應事件判讀。換言之，在高端「不良反應仍未知」，衛福部應更嚴謹針對作家死因深入判讀、嚴肅看待每起高端疫苗接種不良反應，怎能由陳時中逕行認定是心肌梗塞「這不是對未知疫苗應該有的負責態度」「陳時中憑哪點做認定」？國民黨主席江啟臣昨日深夜在臉書上開直播，與王任賢面對面，針對國內疫苗問題進行討論。看得出來，江啟臣雖有博士學歷，但面對極專業的疫苗議題仍像是「門外漢」，聽到王任賢講相較AZ、BNT、莫德納等進口疫苗，高端因為沒有做第三期實驗「就是未知疫苗」，江啟臣表情很驚訝。尤其當王任賢提及連高端自己都在說明書上坦言沒保護力（因為沒有做第三期實驗，無法確定），江啟臣還追問「高端真的這樣寫嗎」，「我們為何要去打沒有保護力的疫苗」、半晌說不出話來。但也因為江在訪談過程中不瞭解就提問，也讓這場直播內容有點像是「疫苗答客問」，反而可以讓外界瞭解，為何醫界對高端疫苗審查過程意見那麼多，「讓科學歸科學、政治歸政治」。王任賢說，疫苗與藥物不同，藥物用在病人身上，即使有副作用、也會明白寫在藥品說明書上，雖然看起來副作用很恐怖，但為了治病痊癒，病患也只能勉予接受。但是，疫苗不同，疫苗是要打在健康的人身上，預防未來染病，因此只要出現副作用甚至死亡，就會讓民眾高度關心，這也是各國疫苗公司對於「疫苗不良反應」高度重視的原因，各國衛生監理單位FDA為何堅持疫苗一定要做到第三期實驗的原因也就在此。針對江啟臣追問「既然高端疫苗審核是用免疫橋接，對比AZ疫苗的中和抗體通過EUA，那麼高端與AZ差別究竟在哪裡」？王任賢回答，醫界很多人士對衛福部倉促訂出的EUA緊急授權標準很有意見，尤其AZ與高端的技術完全不同，免疫橋接在國外都是用在同疫苗的後續研發上，高端的中和抗體怎麼能與AZ比完就過關了事？就像失明者摸象，只摸到了尾巴，就說大象長得細細長長的，這是不對的。他指出，既然高端與AZ的中和抗體效價完全不能類比，AZ做到第三期數萬人實驗，高端沒有做，要釐清高端的副作用、保護力，只能靠臨床，所以外界才質疑高端開打就像是「免費協助高端作大規模人體實驗」，人體實驗有包含醫學倫理等方面很多要求與規定，一個負責任的政府不會讓「接種疫苗」變成「就像是做人體實驗」，但是對政府而言「現在也恐怕只能如此」。王任賢進一步說明理由，因為當衛福部想方設法延後疫苗進口台灣的時間，替高端營造接種條件，卻沒想到在民意的壓力下，永齡、台積電、慈濟會半途冒出來「捐BNT疫苗」，而這部分衛福部也檔不下來，只能倉促宣布高端開打，否則「就沒空間了」，民眾自己也很清楚，當然心中會有所怨懟。王任賢表示，如今高端疫苗已經開始接種，就算外界再質疑，也已經打到人體裡。但他仍然主張，因為高端相對於其它獲得WHO認證的進口疫苗「就是未知的疫苗」，陳時中絕對不能一句「初判心肌梗塞」就算是解答了過世作家家屬心中的疑問，應該要更嚴謹、更深入的判定死因為何，與高端有沒有關係，但能不能做到「就只能看官員的良心」，也讓認真聽王任賢解釋的江啟臣嚇一跳「嗄，只能靠良心？那.......」。

批聯亞未通過EUA會有「不同聯想」　楊志良籲公開全部送審資料

中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今（16日）宣布，聯亞新冠疫苗EUA未通過，造成興櫃市場的聯亞藥（6562）股價大跌。曾經參與聯亞試驗的前衛生署長楊志良對此呼籲，政府應該公開高端和聯亞送審的所有資料，以免外界產生「不同的聯想」。楊志良曾參與聯亞新冠疫苗第2期臨床試驗，不過後續等不到解盲，又跑去打了AZ疫苗。對於國產疫苗議題，他曾批評國產疫苗是「蔡政府的公衛豪賭」，指出高端新冠疫苗沒有經過至少3期期中解盲就緊急授權，且才一週就成為民眾施打的選項，如果民眾打了高端疫苗後，「若結果真有防護力，那真是台灣之幸」，但若高端防護力不足，而施打者又有假性安全感，反而會造成防疫大缺口，屆時將對公衛體系和民眾健康造成巨大傷害。而對於今日陳時中公布聯亞疫苗未通過EUA消息，楊志良表示上一次高端通過審查時，根據會議記錄，當時參與投票的20位委員持不同看法，只有3位完全同意，另外15人有條件通過，1人要求補件、1人不同意，可能因此讓本次的聯亞審查更加嚴謹；另一方面大家可能也會聯想，是否因為政府執意要推高端，所以不考慮聯亞。楊志良呼籲，政府最好將高端和聯亞的所有送審資料全部公開，讓社會大眾檢視比較，以免產生不必要的聯想，也可以讓大眾透過比較得知，聯亞未通過審查的原因是因為有哪些不足，還是因為「政治保護力不夠」。

專家確認無重大安全疑慮　衛福部核准高端新冠疫苗專案製造

為擴展疫苗接種覆蓋率，外界關心國產疫苗進度，中央流行疫情指揮中心今（19日）公布，高端新冠疫苗經過21位專家討論後，確認無重大安全疑慮，因此衛福部核准高端疫苗專案製造專案。衛生福利部食品藥物管理署今發出聲明表示，為審查高端疫苗安全性，7月18日邀請國內化學製造管制、藥學、毒理學、臨床醫學、公衛、法律及醫學倫理共21位專家召開會議，並得出2點結論：1. 高端疫苗組與AZ疫苗組之原型株活病毒中和抗體幾何平均效價比值(geometric mean titer ratio, GMTR)的95%信賴區間下限為3.4倍，遠大於標準要求0.67倍。2. 高端疫苗組的血清反應比率(sero-response rate)的95%信賴區間下限為95.5%，遠大於標準要求50%。（圖／指揮中心提供）聲明表示，鑑於高端疫苗的中和抗體數據已證明不劣於國人接種AZ疫苗的中和抗體結果，達成食藥署公告之「新冠疫苗專案製造或輸入技術性資料審查基準」要求，且安全性數據顯示無重大安全疑慮，因此批准高端疫苗製造專案。指揮中心說明，高端新冠疫苗適用於20歲以上成人之主動免疫接種，接種2劑，間隔28天，以預防COVID-19。另針對專家會議建議，該疫苗於專案核准製造期間，藥商須每月提供安全性監測報告，並於核准後一年內檢送國內外執行疫苗保護效益（effectiveness）報告，以保障國人用藥安全。另外，指揮官陳時中於今日防疫記者會時補充，高端疫苗目前產能相對比較低，新的製程也正在如火如荼的進行，但目前能提供的量比較少，等到「衛生福利部傳染病防治諮詢會預防接種」（ACIP）通過後，指揮中心會考量其量能多寡，再將高端疫苗加入到全國疫苗接種計畫，目前預計8月份少量通過沒有問題。（圖／指揮中心提供）

萬華染疫者打安慰劑？　高端回應：很想知道、卻不能問

「不演了新聞台」臉書粉專爆料，有萬華接觸史的男性受試者3、4月分別接種2劑高端新冠疫苗，卻在5月24日經PCR確診，他到底是打疫苗還是安慰劑？高端表示，「公司很想知道、卻不能問」，因為站在試驗維持盲性的角度，必須「謹守分際」，不能問、也不能提早知道，才能維持中立。高端表示，新冠肺炎疫苗有約4000人參與二期臨床主試驗，每個人都有編號，編號背後都記錄著受試者打的是新冠疫苗或是安慰劑，而這些資料已送交CDE(醫藥品查驗中心)與衛福部。有萬華史男性染疫，高端表示，公司若要知道答案，也必須透過CDE或衛福部，但二期主試驗必須持續至受試者第二劑後6個月安全監視期滿、即11月初才能解盲，出資方的高端若事先知道答案，試驗恐怕會有偏差，因此，站在「謹守分際」的實驗中立，不會主動詢問。

指揮中心搞烏龍？高端重訊澄清全公司僅一名孕婦員工打進口疫苗

中央流行疫情指揮中心昨日證實，第二類「公費疫苗接種對象」中，已先將疫苗生產、倉儲、物流人員也通通納入，也就是說，國民黨昨日上午懷疑高端、聯亞等台灣疫苗廠人員已全部造冊列入進口疫苗接種對象「確有其實」，當時陳時中還強調，若疫苗生產人員染疫「我們也睡不著覺」。沒想到，高端疫苗今天突然發佈重訊澄清，指揮中心雖然確實要求該公司造冊（打疫苗），造冊也已經送給指揮中心，但公司迄今為止只有一位懷孕員工接種進口疫苗。陳時中昨日才說高端、聯亞等疫苗廠若染疫「我們都睡不著覺」，沒想到高端今日就突然大動作澄清，證實確實有造冊打疫苗，但公司內只有一位孕婦打了進口疫苗，其它人都還沒接種，再度引發國民黨文傳會副主委黃子哲的質疑。（圖／報系資料照）高端重訊澄清再度引發討論。有網友質疑，指揮中心昨日明明證實已造冊將高端、聯亞人員全數列為第二類接種對象，從昨日下午到晚間，幾乎所有媒體新聞性節目、網路群組，都針對此事議論紛紛，高端今日卻說只有一位懷孕員工符合「第六類」接種對象而施打進口疫苗，究竟是指揮中心搞烏龍、還是高端因故未依照指揮中心決定辦理？指揮中心及高端又為何不在昨日下午第一時間就做說明，等到質疑聲四起後，高端今日才以重訊澄清？黃子哲。（圖／報系資料照）率先質問高端聯亞疫苗廠是否已打進口疫苗的國民黨文傳會副主委黃子哲指出，整件事情的發展峰迴路轉，但仍讓民眾有看沒有懂，一切問題的根源還是在指揮中心堅持疫苗接種的名單不能對外公佈「黑箱作業」。他說，儘管事前已經全力查證、想要瞭解第二類接種對象的備註欄所指「疫苗相關人員」是指哪些人，但是都無法獲得明確說明，因此只能據此提出質疑，請指揮中心說明，指揮中心也在昨日下午記者會證實確有其事（指將國產疫苗人員納入進口疫苗接種對象）。黃子哲說，據高端今日重訊研判，指揮中心確實在今年6月份要求高端、聯亞等疫苗公司人員全數造冊打進口疫苗，高端也造冊了，但最後多數公司人員卻沒有接種。他強調，指揮中心應說明，接種順序名單明明在2月就已經決定，當時疫苗公司人員還未列入第二類接種人員名單中，如果疫苗公司染疫風險確實很高，為何指揮中心一直到高端六月都解盲了，才將高端列入進口疫苗接種對象？中間轉折為何？高端最後只有一名孕婦打疫苗，指揮中心若事先知情，怎麼在昨日記者會又沒有一併說明？高端疫苗今日澄清全文首先強調，針對110年7月9日，TVBS國民大會節目及當日中時、聯合等網路新聞內容中，節目來賓或報導引述他人發言臆測本公司員工施打新冠肺炎公費疫苗一事，係屬不實臆測及錯誤傳聞。高端疫苗接著指出，高端疫苗符合中央疫情指揮中心規範(COVID-19疫苗公費接種對象)之第二類「維持防疫量能」之類別，公司亦已將員工名單造冊，送交主管機關核定。惟公司員工期待，在高端新冠疫苗取得緊急使用許可後，得以施打高端新冠疫苗，以維繫疫苗生產作業不中斷。迄今，除一名員工因懷孕以第六類人員身份接種一劑莫德納疫苗外，並無任何員工依本公司經核定之造冊名單接受公費疫苗（AZ或莫德納）接種。

高端疫苗將於6月20日召開重訊記者會

國家新冠疫苗隊高端疫苗（6547），擬於明日（6月20日）下午4時以線上視訊方式召開重大訊息記者會。外界原以為明日重訊記者會是因高端新冠疫苗取得衛福部的緊急使用授權（EUA）而召開，但高端表示，主要是針對腸病毒三期臨床試驗成果解盲，台灣與越南將同步解盲。至於是否會有新冠疫苗的進度，目前還未能確定。高端上次線上重訊記者會是為疫苗二期解盲發表。（圖／翻攝自櫃買中心網站）