高端總經理
」 高端疫苗 陳燦堅 高端 地中海國際中心 聖心女中高端案政府高層又沒事! 總經理好朋友賺1萬6被起訴
檢調偵辦高端疫苗內線交易案再起訴一波,繼士林地檢署起訴專家委員劉滄梧、妻子施庭芳2人後,高端總經理陳燦堅的好友王信雄也涉及內線交易,炒股獲利1萬6685元,台北地檢署今將王男起訴。高端案先後由士檢、北檢起訴,但不少法界人士對於政府高層及高端管理階層都沒事,覺得不可思議。高端炒股傳聞不斷,股價一度翻漲數倍,高端在2020年11月25日早上發布重訊,指2020年11月13日與馬來西亞上市公司Metronic Global Bhd(MGB)公司簽署合作協議(MOA),高端將於2020年底前,以每劑不高於50美元的價格,提供100萬至300萬劑疫苗給MGB。高端股價在重訊曝光後,當日即開盤跳空漲停至收盤,收盤價為每股102.5元,較前一日的收盤價93.2元,上漲9.3元,漲幅9.98%,而該重訊公開後的2個交易日,累計漲幅達4.39%。檢方認為,王信雄炒股涉嫌重大。王信雄是MGB公司委任與高端洽詢疫苗合作及分銷議題的代表,王提前知悉MGB公司同意先簽署合作協議,也取得後續疫苗分銷合約的優先議約權,涉嫌趁重訊曝光前,提前進場買進高端股票3張,並於消息公開後,賣出7張持股,不法獲利1萬6685元,王男遭北檢提起公訴。對於外界質疑政府是否曾經炒作高端、「擋疫苗」。總統府曾發出5點聲明指稱沒有阻擋疫苗,是政府、民間共同解決問題,並強調,早在2020年6月起,政府便已開始與包括國際疫苗廠商,進行洽談AZ、BNT及Moderna等疫苗採購合約。並從9月起,陸續完成與COVAX平台、AZ及Moderna等疫苗採購合約,確保國人健康安全。
陳建仁任競總主委挺陳時中 王鴻薇酸:上個推薦產品是高端
民進黨台北市長參選人陳時中出線後,馬不停蹄公布競選團隊成員,昨日宣布由前副總統陳建仁擔任競總主委;對此,國民黨台北市議員王鴻薇今(20)日表示,陳時中競選團隊攤開一看,包含陳建仁、立委范雲、林昶佐和林楚茵等人,可說是「防疫之亂」黃金陣容,並酸說陳建仁一年前強力推薦高端,現在再強力推薦陳時中,這就是陳建仁強力推薦的產品。王鴻薇說,陳建仁本身就是「高端安慰劑」的強力代言人,為高端辯護不遺餘力,而昨天剛好是高端通過國內EUA滿一周年的日子,但到現在還是沒看到高端的三期試驗結果,也沒看到任何國際認證,接種高端的民眾仍舊是疫苗認證孤兒。王鴻薇指出,猶記陳建仁當時在電視數度為高端公開背書,還說接受高端試驗「沒有太多不適及副作用」,等到被質疑是否打了高端之後,陳建仁竟然深夜在臉書發文,自爆打的其實是高端安慰劑,而不是高端。「這不是笑死人嗎?打的是安慰劑,竟然對外說沒有不適及副作用!」王鴻薇說,既然是安慰劑而不是疫苗,何來適與與不適,陳建仁為了幫高端背書,堂而皇之說謊。她表示,高端在陳建仁背書下,一年前取得台灣EUA,而時過一年,高端沒拿出國內外三期臨床試驗的認證報告,反而是謊言連篇的望梅止渴。王鴻薇還指出,今年有媒體5月報導,高端宣稱入選世界衛生組織(WHO)試驗疫苗的三期試驗,目前進入數據分析階段,由於此新冠疫苗三期臨床試驗由WHO主導,臨床試驗結果將由WHO對外宣布,但後來根本沒有下文;高端總經理陳燦堅繼續在6月底股東會畫大餅,說WHO更新標準,所以還要再延後,扯皮功夫堪稱一流。「WHO有公布結果嗎?」王鴻薇質疑,高端在台灣取得EUA一年,到現在也沒有獲WHO認證。她批評,高端每次發布新聞都在呼攏炒股,金管會則在裝睡裝瞎,「這就是陳建仁強力推薦的產品,一年前陳建仁強力推薦高端,現在再強力推薦陳時中」。
篩檢政策一變再變 專家砲轟政府「先射箭再畫靶」
新冠疫情日益擴大,中央篩檢政策一變再變,多次極力反對普篩,又說快篩試劑不夠準確,但相隔不到1年就自打嘴巴,「基隆類普篩」、「快篩實名制」政策接連上場,日前更大動作宣布核准首款唾液快篩試劑,結果廠商又與高端疫苗有關,專家質疑種種巧合,根本是「先射箭再畫靶」。回顧2020下半年,陸續傳出外籍人士在台活動後驗出陽性,包括日籍女學生、泰籍移工、比利時籍工程師等,引發民眾憂心,社區內是否早有潛在傳播鏈?不少聲音呼籲「社區普篩」或「入境普篩」,但中央皆未採納,甚至兩度發布新聞稿說明「無實施普篩之必要」。去年7月,入境者篩檢政策出現大轉折,原本僅針對高風險國入境者採2次篩檢,改為「入境普篩」,所有入境者都須採檢3次。今年3月,衛福部長陳時中宣布針對36萬名基隆市民進行「類普篩」,再遭質疑雙標,他以「時空背景不同」解釋,指前年還沒快篩試劑,去年快篩準確度只有7成,現已達9成以上。近來家用快篩試劑需求大增,市場1劑難求,有家長及幼教團體反映,幼兒難以使用鼻腔快篩,多名立委也呼籲盡速引進唾液快篩,沒想到食藥署4月29日就火速宣布核准首款唾液快篩試劑,且幕後人物竟是高端總經理陳燦堅,諸多巧合啟人疑竇。「當初我國排斥快篩,更別說是唾液快篩,導致沒有人願意來申請!」中華民國防疫學會理事長王任賢直指,陳時中說快篩試劑效益需要審慎評估,這點他非常同意,但話語才剛落下,首款唾液快篩試劑就過關,又正好和高端有關聯,恐怕又是一樁「先射箭再畫靶」,否則難以解釋種種巧合。
疫苗空窗期?AZ、莫德納庫存不多 高端最快8月下旬開打
國內AZ、莫德納疫苗庫存不多,防疫指揮官陳時中昨天透露,高端疫苗最快8月下旬即可開打。國民黨立委賴士葆質疑,這個疫苗空窗期是預先設計好,讓人民沒得選擇?台北市長柯文哲怒轟,民進黨政府為何要逼台灣人打高端?是誰讓台灣人沒得選擇?阿中鬆口 10批需檢驗8批要補件第五輪疫苗接種今起預約施打時間,防疫指揮中心發言人莊人祥說,全國AZ與莫德納疫苗總存量約170萬劑,待第四、第五輪打完,就所剩無幾。食藥署昨天傍晚宣布,又完成一批高端疫苗封緘檢驗,包含前4批,累計有35.2萬劑,目前最新說法是8月下旬有機會開打。高端疫苗前4批完成封緘檢驗時,被發現疫苗批號不連續,究竟有多少批號需補文件?陳時中對媒體緊追此問題表示不悅,他說,「這樣的提問態度,不是健康態度」。陳時中說,高端疫苗批號與大眾利益關係不大,但最後鬆口表示,共有10批檢驗中、8批需補件,基本上都是檢驗過程中,需要被釐清的小問題。保護力遭質疑 疫苗豈可比蛋糕柯文哲則責問陳時中,高端疫苗違反醫學倫理與常識,程序正義被破壞,非臨床試驗還沒做完,就開始臨床試驗,還沒解盲,政府就先簽採購合約,為何台灣會淪落到沒疫苗可打?全球疫苗接種已逾30億劑,「全世界大概只有撒哈拉沙漠以南的國家才會沒疫苗」,他無法理解民進黨在想什麼?是誰讓台灣人沒得選擇?柯文哲還酸,「這個問法會不會不健康?但絕對與公眾利益有關。」民進黨這些作為,無法說服老百姓,只會激起民怨。陳時中日前比喻,「做蛋糕都可能失敗,何況疫苗是高科技產品」,並說高端疫苗沒做第3期試驗,所以不能生出保護力的資料。柯文哲怒飆,蛋糕做壞掉,了不起就是吃壞肚子,但疫苗是打在人體、有副作用,為了一個高端,有必要這樣硬幹到底嗎?掌權者不可傲慢地丟出一句話,「你不打就不打,還有很多人要打」。新北市副市長劉和然昨天接受廣播節目訪問時也指出,中央的疫苗政策只能用「亂」來形容,尤其是把人民弄得非常亂,甚至利用策略以掩蓋問題。根據指揮中心統計,現已有17萬多人單選高端疫苗,另有82萬多人同時選擇高端和其他疫苗。高端發言人李思賢昨感謝,近100萬國人選擇高端疫苗接種。但是民眾黨指出,不是高端疫苗有多好,而是人民迫切想打疫苗。高端堅稱 抗Delta有一定效果藍委賴士葆指出,高端瞬間被拉抬成為法定公費的疫苗,但衛福部卻無法提出高端保護力的說明,高端總經理陳燦堅7月16日受訪時還說高端疫苗的保護力,「足以抵擋Delta病毒或Beta病毒」,食藥署應追究陳燦堅散播假訊息。賴士葆說,已有人質疑讓疫苗開天窗,是預先設計好,人民只好遷就打高端,符合陳時中所說「有打總比沒打好」,這是陰謀或巧合?依據食藥署公布的EUA審查會議紀錄,有專家質疑高端對Delta變異株的保護力不夠,李思賢解釋,國內沒有Delta等新型病毒株可供試驗,故採國際作法以假病毒(pseudovirus)測試。在試驗中,高端對抗Delta與Beta病毒株的抗體效價數值雖比原型株下降,但仍有中和能力,與其他疫苗相似,預期具有一定的抵擋與重症預防效果。
高端老總黑歷史1/占聖心女中校地開撈錢俱樂部 陳燦堅在八里被稱「漢奸」
新冠肺炎疫情持續嚴峻,至今已造成超過500人死亡,國人引頸期盼疫苗來解救眾生,執政黨將大部分的希望放在才剛解盲的高端疫苗上,高端總經理陳燦堅(69歲)還接受CNN專訪打包票自家產品的安全性,但本刊接獲投訴,指陳燦堅曾任天主教聖心女子高級中學家長會長,卻欺騙修女,用學校操場蓋地中海社區和地中海俱樂部大撈一筆,陳燦堅也因此得到「漢奸」稱號。本刊調查,陳燦堅妻女皆為聖心校友,他因此在1991年到1994年擔任家長會長,並以活化資產為名向校方承租操場,佯稱是為學生興建活動中心並減低校方經濟壓力,實則是用於成立五星級的「地中海國際中心」。「地中海國際中心」(圖右)用地原是聖心女中操場,高端總經理陳燦堅在擔任家長會會長時向校方承租,蓋高級俱樂部撈金。(圖/報系資料照)不願具名的前會員阿國(化名)透露,「地中海」堪稱當時全國最奢華的俱樂部,坐擁河岸第一排無敵美景外,還有室內外泳池、SPA館、自助點心吧和宴會廳,上百人同時進入也不顯壅擠,「台語歌壇天后」江蕙、「金馬影帝」王道皆是當時常客,連紅極一時的亞力山大休閒健康俱樂部都自嘆不如。高品質當然代表著高收費,阿國回憶,一張家庭的終身會員卡加上保證金要50萬元,每月還得付5000元的清潔費和最低消費,全盛時期的會員數超過1500人,地中海每月收入就高達數百萬元,負責人陳燦堅本該數錢數到手軟,「地中海」卻在2002年底無預警關門。「陳燦堅錢收一收就跑了,大家也因為這件事叫他『漢奸』。」聖心女中前家長會成員阿傑(化名)提到,陳燦堅卸下家長會長職務後仍積極參與校務,並藉機推銷自家俱樂部,許多老師和家長在他的鼓吹下加入,但「地中海」當時已出現財務黑洞,在「賺完最後一波」後就宣告倒閉。面對自己捅下的爛攤子,陳燦堅選擇當縮頭烏龜、避不見面,地中海俱樂部則否認惡性倒閉,強調是因經營不善才選擇關門,還寄存證信函給每位會員,希望會員們能寬容一些時日,這一拖就將近20年,後續的苦果皆由會員和校方承受。本刊調查,「地中海」至今仍積欠會員近2億元保證金未歸還,俱樂部倒閉後自然沒有人再付租金給學校,且因地上物占據校地,即使產權仍在校方名下,聖心女中也難以將土地收回使用,只能眼睜睜看著曾經的「富人天堂」凋零成鬼城,修女們私底下談起此人仍咬牙切齒、氣憤難平。「地中海國際中心」19年前倒閉時,有會員在牆上噴寫抗議字眼洩恨。(圖/報系資料照)而如今罪魁禍首搖身一變,成為風光無限的高端疫苗總經理,聖心校友們則難以接受,在網路上貼文道出真相,並對高端疫苗憂心忡忡,質疑「這樣人品的公司,高端的疫苗能打嗎?」希望他能「出來面對」,別讓一心辦學的修女們留下終生遺憾。本刊於21日下午二度致電高端公司,第一次高端稱發言人正在開會,第二次則回應發言人已經下班,且無法轉告相關問題,記者同時發送電子郵件詢問對陳燦堅的指控,但至截稿前未獲回應。聖心女中則發聲明回應,表示網路上言論不代表校方立場,土地產權仍屬財團法人新北市天主教聖心會所有,並未有任何變更情事。
高端老總黑歷史2/趁當家長會長租借操場 陳燦堅開豪奢俱樂部月收數百萬
高端疫苗最快7月中開始供貨施打,總經理陳燦堅意氣風發,還接受CNN專訪保證自家產品安全性,本刊接獲控訴,指陳燦堅擔任聖心女中家長會長時,承租校方土地並開設超奢華「地中海俱樂部」,每月收入高達數百萬元,卻在19年前無預警倒閉,將所有爛攤子留給會員和修女們。據悉,聖心女中如今因嚴明紀律和不斐收費而成為大眾眼中的「貴族學校」,但創校過程可謂篳路藍縷,修女孫知微聽聞八里龍形村的孩子得走40分鐘才能上課,心生不忍下在1965年創辦國小,初期還免去學費,穩定發展後才收取低廉費用,早年的「蒙古包」教室更成為學童珍貴回憶。但在90年代,學生數日漸增加,各項經濟負擔也益發沉重,校方不願調漲學費增加家長負擔,財務因此出現虧損,而陳燦堅妻女皆為聖心校友,他因此在1991年到1994年擔任家長會長,並以活化資產為名向校方承租操場,佯稱是為學生興建活動中心,實則是用於成立五星級的「地中海國際中心」。本刊調查,「地中海」坐落在都市計畫區學校用地,聖心女中前任校長、監察委員王澍霖在1993年以學校名義向當時台北縣府申請建築執照,孫知微也於1996年申請變更設計,有媒體在1998年報導校地偷天換日一事,據傳當時縣長蘇貞昌震怒不已、要求徹查,此案最終卻不了了之,目前新北市府僅能查到「地中海」地下室在2002年違規使用的紀錄。不願具名的前會員阿國(化名)透露,「地中海」堪稱當時全國最奢華的俱樂部,其總占地約4000坪,擁有河岸第一排無敵美景,除一般健身設施外,還有室內外泳池、SPA館、自助點心吧和宴會廳,上百人同時進入也不顯壅擠,「台語歌壇天后」江蕙、「金馬影帝」王道皆是當時常客,連紅極一時的亞力山大休閒健康俱樂部都自嘆不如。高品質當然代表著高收費,阿國回憶,一張家庭的終身會員卡加上保證金要50萬元,每月還得付5000元的清潔費和最低消費,全盛時期的會員數超過1500人,地中海每月收入就高達數百萬元,負責人陳燦堅本該數錢數到手軟,「地中海」卻在2002年底無預警關門。本刊於21日下午二度致電高端公司,第一次高端稱發言人正在開會,第二次則回應發言人已經下班,且無法轉告相關問題,記者同時發送電子郵件詢問對陳燦堅的指控,但至截稿前未獲回應。聖心女中則發聲明回應,表示網路上言論不代表校方立場,土地產權仍屬財團法人新北市天主教聖心會所有,並未有任何變更情事。近日網路瘋傳多篇自稱聖心女中校友的文章,內容指控高端總經理陳燦堅欺騙聖心女中的修女,將校地拿來蓋俱樂部及大樓。(圖/翻攝自網路)
高端老總黑歷史3/修女也憤怒!高端總經理收錢落跑 2億廢墟留聖心女中操場
高端疫苗本月才宣布二期解盲結果,但已在執政黨「期待」下申請緊急授權使用,總經理陳燦堅更成為高端門面,屢屢接受國內外媒體專訪,本刊調查卻發現,陳燦堅曾承租聖心女中校地經營「地中海俱樂部」,並在19年前無預警關閉,且「關門前1天都還在收會員」,荒謬行為也讓陳燦堅得到「漢奸」稱號。本刊調查,聖心女中早年學費低廉,但隨著學生人數不斷增加,校方經濟負擔也越發沉重,陳燦堅在1991年到1994年擔任家長會長,他以「活化資產」為名向校方租地,將學校操場用來經營超奢華的「地中海俱樂部」,當時一張終生家庭會員卡要價50萬元,「地中海」卻在2002年底無預警倒閉。從空中鳥瞰,仍然可以看見「地中海國際中心」的室內泳池和網球場,不難想像當年的盛況。(圖/本刊攝影組)聖心女中前家長會成員阿傑(化名)提到,陳燦堅卸下家長會長職務後仍積極參與校務,1999年還與其他42人共同捐款成立聖心女中教育發展基金會,修女們對他百般感謝,家長們也對其「偉大情操」表示敬佩,陳燦堅則藉此機會推銷自家俱樂部,許多老師和家長則在他的鼓吹下加入。「陳燦堅錢收一收就跑了,大家也因為這件事叫他『漢奸』。」阿傑回憶,當時「地中海」早已出現財務黑洞,陳燦堅為還自行砍價,個人會員從5萬起跳,「賺到最後一波」後就宣告倒閉,而地中海俱樂部週一公休,直到關門前的週日都還在招收會員,大家是當週二看見鐵門依然深鎖才發現大事不對。面對自己捅下的爛攤子,陳燦堅選擇當縮頭烏龜、避不見面,地中海俱樂部則否認惡性倒閉,強調是因經營不善才選擇關門,還寄了存證信函給每位會員,函中載明積欠的款項,並說明俱樂部的帳上已無分文現金,只剩價值上千萬元的設施器具,將「以現金搭配實物打折清償債權」,希望會員能寬容一些時日。但這一拖就將近20年,後續的苦果皆由會員和校方承受,地中海倒閉後自然沒有人再付租金給學校,且因地上物占據校地,即使產權仍在校方名下,聖心女中也難以將土地收回使用,只能眼睜睜看著曾經的「富人天堂」凋零成鬼城。「修女提到他都咬牙切齒,沒想到搖身一變成高端總經理。」阿傑提到,修女曾經估算,要解決「地中海」難題至少得花2億元,當中包括未歸還會員的1億8697萬元保證金和拆除費用,因無人能負擔此鉅款而僵持到現在,罪魁禍首如今卻風光無限,讓昔日會員和校方氣憤難耐。本刊於21日下午二度致電高端公司,第一次高端稱發言人正在開會,第二次則回應發言人已經下班,且無法轉告相關問題,記者同時發送電子郵件詢問對陳燦堅的指控,但至截稿前未獲回應。聖心女中則發聲明回應,表示網路上言論不代表校方立場,土地產權仍屬財團法人新北市天主教聖心會所有,並未有任何變更情事。近日網路瘋傳多篇自稱聖心女中校友的文章,內容指控高端總經理陳燦堅欺騙聖心女中的修女,將校地拿來蓋俱樂部及大樓。(圖/翻攝自網路)
高端老總黑歷史4/霸聖心校地落跑19年 校友質疑:這樣人品的疫苗能打?
新冠肺炎疫情持續嚴峻,國產高端疫苗背負執政黨期待,有望成解救眾生的關鍵,總經理陳燦堅更因此躍為媒體寵兒,近日卻有自稱聖心女中校友者在網路上控訴,指陳燦堅霸占校地經營地中海俱樂部,地中海更無預警倒閉,至今仍欠會員近2億元保證金,更在文章中質疑「這樣人品的公司,高端的疫苗能打嗎?」6月16日上午,本刊抵達位於聖心女中對面的地中海俱樂部,即使已關門19年,內部的游泳池、網球場和各項運動場館仍一應俱全,不難想像當時賓客雲集的榮景,豪奢設施卻因經營者的無預警倒閉而被埋沒在荒煙蔓草中。記者仔細觀察,發現俱樂部的外牆上滿是抗議的噴漆,字體雖因時間久遠而斑駁,仍能辨識「吸血鬼」、「欠8億」和「下地獄」等詞語,牆上大大的「陳」字也清晰可見,會員的憤怒未因歲月流逝而緩解,地中海俱樂部背後更隱藏一場驚天騙局,這一切的源頭卻都指向目前鋒頭正盛的高端總經理陳燦堅。據了解,陳燦堅畢業於台灣大學心理系,他接受媒體採訪時自稱「一輩子都在做疫苗」,大學畢業後就開始創業並鎖定乏人問津的動物疫苗市場,他先後創立施懷哲股份有限公司和福又達生物科技公司,2004年還曾規劃國內首家細胞疫苗廠,最終告吹,最終在2012年創立高端,原目的是引進登革熱疫苗,在疫情期間改為研究新冠肺炎疫苗。陳燦堅的經歷看來豐富輝煌,似是一輩子都在為台灣的醫療努力奉獻,近日卻有篇文章在網路上瘋傳,一名自稱是聖心女中校友控訴,指學校修女被陳燦堅騙得團團轉,還將大片土地給他蓋俱樂部和大樓,此貼文招來二極評價,多數網友認為是對陳燦堅的惡意抹黑,本刊調查後卻發現事情並不單純。據悉,陳燦堅妻女皆為聖心女中校友,他在1991年到1994年擔任聖心女中家長會長,並以活化資產名義向校方承租操場,用來經營五星級的「地中海俱樂部」,「地中海」卻在2002年無預警倒閉,至今仍欠會員2億元保證金還未歸還,所有苦果則由會員和校方承受。面對自己捅下的爛攤子,陳燦堅選擇當縮頭烏龜、避不處理,且因地上物佔據校地,此僵局延續19年至今未解,聖心女中校友見罪魁禍首如今風光無限而氣憤不已,更質疑「這樣人品的公司,高端的疫苗能打嗎?」希望他能「出來面對」,別讓一心辦學的修女們留下終生遺憾。本刊於21日下午二度致電高端公司,第一次高端稱發言人正在開會,第二次則回應發言人已經下班,且無法轉告相關問題,記者同時發送電子郵件詢問對陳燦堅的指控,但至截稿前未獲回應。聖心女中則發聲明回應,表示網路上言論不代表校方立場,土地產權仍屬財團法人新北市天主教聖心會所有,並未有任何變更情事。占地逾4000坪的「地中海國際中心」如今已埋沒在荒煙蔓草中,外牆上的抗議噴漆雖已斑駁,仍能看出「欠8億」等字眼。(圖/報系資料照)
濫用校地蓋俱樂部撈金 高端總經理倒閉前還募會員
新冠肺炎疫情持續嚴峻,至今已造成超過500人死亡,國人引頸期盼疫苗來解救眾生,執政黨將大部分的希望放在才剛解盲的高端疫苗身上,高端總經理陳燦堅(69歲)還接受CNN專訪打包票自家產品的安全性,但本刊接獲投訴,指陳燦堅曾任天主教聖心女子高級中學家長會長,卻欺騙修女用學校操場蓋地中海社區和地中海俱樂部,陳燦堅也因此得到「漢奸」稱號,此事更在八里地區廣為流傳,也讓人質疑陳燦堅的道德操守與高端疫苗的品質。
高端公布腸病毒71型疫苗解盲結果 新冠疫苗EUA進度到哪?高層避而不談
高端疫苗今(20日)下午4點召開重大記者會,公布腸病毒71型疫苗關鍵有效性數據,指出不管是安全性、耐受性、免疫生成性方面,該款疫苗街表現良好。不過外界好奇新冠肺炎(COVID-19)新冠疫苗的緊急使用授權(EUA)進度,高端公司卻不願多談。高端疫苗表示,腸病毒71型疫苗在耐受性和安全性方面表現良好,就算在極低的年齡層,安全耐受性也很好;免疫生成方面,施打2劑疫苗1個月與6個月後,中和抗體效價比率都有達到法規目標,保護率也高達100%,疫苗療效也達到96.8%。高端疫苗在本月15日遞交新冠疫苗緊急使用授權申請書,衛福部也正在審核相關文件,不過是否能夠如期走完,讓國產疫苗順利在7月施打?外界原本預期高端疫苗在此記者會中宣布相關消息,不過高端總經理陳燦堅表示,今主要針對腸病毒疫苗解盲,新冠疫苗部分會再另外找時間。
CNN追問「不知保護力能打嗎」? 高端:有打比沒打好
國產高端疫苗15日已送件向衛福部食藥署,申請新冠肺炎疫苗的緊急使用授權(EUA),但是部分台灣民眾對於高端疫苗仍有疑慮,美國有線電視新聞網CNN世界版網頁在18日PO出高端疫苗廠訪問,對於民眾信心問題,高端的回應是,「都沒打,那不是更沒保護力」!高端今(18日)接受CNN專訪,登上CNN世界版網頁。(圖/翻攝自CNN網頁)CNN世界版網頁18日釋出訪問高端疫苗廠的影片,內容提到,台灣在被北京重重阻擋下,難以取得國外疫苗,必須要有國產疫苗,而高端是首間向申請政府EUA的疫苗廠,針對國內許多民眾對高端疫苗仍有疑慮,CNN記者詢問了高端總經理陳燦堅,「對於那些不願意施打的民眾,該如何說服他們疫苗療效」?陳燦堅表示,「最終數據公開透明,相信能信服大眾」。高端總經理陳燦堅。(圖/報系資料照)高端指出,若是得授權,可年量產4000至5000萬劑疫苗,CNN記者接著又提問,高端如何在病例不多的情況下發展疫苗?對此,高端海外發展經理唐克漢(Paul Fure Torkehagen)則表示,「通常二期試驗只做數百人,但是我們做了3800人,所以我們希望取得大量的安全性數據」。雖說高端表示擴大二期實驗,但台灣民眾還是質疑打進身體裡的疫苗,到底有多少保護力?高端是否太早申請緊急授權?對於CNN記者的提問,唐克漢表示,「沒有接種疫苗、沒有保護力的結果又是如何」,陳燦堅則是掛保證表示,「絕對沒問題」。
高端新冠疫苗二期解盲成功 拚7月開打
高端的新型冠狀病毒疫苗10號解盲,在二期臨床試驗中,數據順利達標,高端總經理陳燦堅表示,從結果來看,安全性與免疫生成性的數據都很好,對於拿到食藥署核准緊急授權(EUA)表示期待。
二期解盲成功!高端曝「安全數字贏他牌」痠痛僅3分之1 認三期試驗有困難
高端今(10日)下午5時公布新冠肺炎疫苗二期臨床試驗結果,不區分年齡組情況下,疫苗組在施打第二劑後28天,血清陽轉率達99.8%,宣布解盲成功,將盡快申請緊急授權。針對是否進行三期臨床測試,高端總經理陳燦堅坦言,不是高端不做,但要做三期臨床試驗有2大困難,光是經費就是一大挑戰。高端疫苗稍早表示,第二期臨床試驗安全性與耐受性符合預期,所有受試者均未出現嚴重不良反應;免疫生成性部分,在不區分年齡組情況下,疫苗組施打第二劑後28天的血清陽轉率達99.8%;中和抗體之幾何平均效價(GMT titer)為662,GMT倍率比值為163倍增加,宣布解盲成功,將依法申請台灣緊急使用授權。高端表示,二期受試者出現的全身性不良反應中,發燒比例疫苗組為0.7%,安慰劑組0.4%;疲勞比例疫苗組為36%,安慰劑組29.7%;肌肉疼痛疫苗組27.6%,安慰劑組16.6%;頭痛疫苗組22.2%,安慰劑組20%;腹瀉疫苗組15.1%,安慰劑組12.6%;噁心嘔吐感疫苗組7.7%,安慰劑組6.7%。高端提到,目前尚未出現疫苗相關的嚴重不良事件,全身性不良反應的安全性數字也比已取得EUA的疫苗好,尤其在肌肉疼痛等方面,副作用僅他牌的3分之1,施打後對日常生活影響低。高端副總經理李思賢強調,他對高端疫苗有信心,除了自己和家人,公司同仁都會打,希望通過緊急授權後,相關從業人員都來打高端疫苗。至於外界關心是否進行三期臨床測試,陳燦堅指出,高端在二期進行到一半時,就已著手準備三期,但還需要時間,且當世界都有疫苗,在進行免疫組及安慰劑組時,醫療倫理恐面臨挑戰;此外,根據國外資料,以每位受試者1萬美元計算,3000人的臨床試驗就需要3億美元,但高端仍會盡快向歐盟EMA及其他藥證主管機關諮詢及申請第三期臨床試驗,以取得疫苗常規藥證以及國際認證為目標。