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新藥解盲兩樣情！康霈跳空漲停重登股后 順藥大股東砸錢救火止跌回升
台股12日收在23,046.80點，上漲了143.17點，漲幅達0.63％；其中，友華漲幅達10％居本日排行榜之冠，緊跟在後的是昨晚公布局部降脂新藥CBL-514美澳臨床二期試驗解盲達標的康霈，股價飛漲了52元、高達9.98％，跳空漲停573元，重登生技新藥股股后。相對順藥在11月29日宣布治療急性缺血性腦中風新藥LT3001，第二期臨床試驗結果數據達初步療效的訊息，卻未受投資人買單，股價大跌40％多，讓大股東晟德製藥宣布10日起砸10億元買回順藥股票，股價雖止跌回升，今天股價收在193.5元，上漲了3.00元，漲幅達1.57％。二家新藥股解盲消息公布之後，投資人給予兩極化反應，市場熱議其一關鍵是在於所公布的「P值」，是否有清楚揭露受試者、安慰組的療效差異的數據，以及療效效果的說明。康霈生技11日晚間正式公布其505(b)(1)全新小分子新藥CBL-514注射劑用於局部減脂之Phase 2b臨床試驗(CBL-0204 Phase 2b)最終統計結果。康霈也將於後續召開線上法說會，詳細說明該試驗臨床試驗數據與成果。其中，在具有治療前與至少一次治療後數據的受試者(FAS)中，臨床試驗主持醫師以腹部脂肪堆積等級量表(CR-AFRS, Clinician Reported -Abdominal Fat Rating Scale)評估，76.7%的受試者經CBL-514治療後可顯著改善至少1個等級，對比安慰劑組之18.9%，療效達統計上顯著差異（p=0.00004），本試驗主要療效指標成功達標，且整體藥物安全性與耐受度表現良好。(符合試驗規範之受試者Per-Protocol：81.8%的CBL-514用藥受試者改善至少一個等級之CR-AFRS。)在此試驗告捷後，CBL-514可望於2025年進入全球多國多中心三期樞紐臨床試驗(Pivotal Phase 3 Study)，將有機會成為全球第一個可用於大範圍局部減脂的新藥。該試驗次要療效指標之FAS統計結果顯示，最後一次治療後12週，試驗主持醫師評估中，32.0%的CBL-514用藥受試者改善至少二個等級之CR-AFRS，顯著高於安慰劑組的 0%（p=0.00122）。最後一次治療後12週，受試者自我評估中，76.7%的CBL-514用藥受試者改善至少一個等級之PR-AFRS，顯著高於安慰劑組的19.4%（p=0.00004）。(符合試驗規範之受試者Per-Protocol：81.8%的CBL-514用藥受試者改善至少一個等級之PR-AFRS。最後一次治療後4週，50%的CBL-514用藥受試者腹部皮下脂肪體積減少至少20%，顯著高於安慰劑組的 0%（p< 0.00001）。最後一次治療後4週，與安慰劑組相比，CBL-514組腹部皮下脂肪厚度可減少27.1%（95% CI: -32.3%, -21.8%, p< 0.00001），療效達到統計上顯著差異。58.8% 的CBL-514組受試者僅需接受一次治療，即可達到至少一個CR-AFRS等級的改善。安全性方面，受試者完成至多4次CBL-514療程後的整體安全性與耐受度良好，主要不良事件為常見的輕度和中度的注射部位反應(injection site reaction)。
康霈2日掛牌上市 執行長：新藥2b臨床解盲數據Q4公布
康霈（6919）今天（1日）表示，雖受到山陀兒颱風影響，台股明天休市一天，康霈仍如期於10月2日興櫃轉上市掛牌，交易則因休市順延；而其旗下新藥CBL-514注射劑預計將於今年Q4與明年Q1公布2項局部減脂2b臨床解盲統計數據；並於2025年下半年進入重大研發里程碑，同步展開2個多國多中心三期臨床試驗收案。這次上市現金增資 14,000 仟股，承銷價433.80元，注資後投入主要產品CBL-514後續多國多中心三期臨床階段及新適應症暨其它產品開發。未來也不排除分割股票，增加流通性，提高讓更多股民參與的機會。康霈執行長暨研發長凌玉芳表示，雖以臨床開發期短、毛利高的醫美適應症切入，最終將逐步拓展至其他疾病適應症。緊接上市之後，公司亦將於今年底前對主要產品 CBL-514局部減脂適應症之關鍵Phase 2b 試驗取得結果；未來5年則不會有增資計劃。CBL-514局部減脂、橘皮治療、竇根氏迄今共達525人參與美加澳臨床試驗，已完成之八項試驗皆展現精準療效與良好安全性，預計明年推動局部減脂全球三期試驗在多項開發中新藥中，目前康霈研發進度最迅速的新藥為CBL-514注射劑，其作用機轉為透過誘導脂肪細胞凋亡減少治療部位脂肪，精準減少特定部位皮下脂肪，且不會造成其他組織細胞壞死或損傷，達到良好的安全性與耐受性，是目前全球獨步的脂肪標靶治療。CBL-514積極開發階段中除了醫美之非手術局部減脂、中/重度橘皮組織等適應症外；康霈也開發同成分但劑量與劑型不同之CBL-514D，專注用於疾病治療用途，包含目前亦進入2b臨床階段罕見疾病-竇根氏症適應症，該適應症在二期臨中展現正面結果，也讓美國FDA曾於今年二月份，給予其孤兒藥及快速審查兩項資格認定。康霈未來也將持續開發過多脂肪組織相關的症狀或疾病，如阻塞型睡眠呼吸中止症。2024年Q4及2025年的進展，以新藥開發中最為關鍵的療效2b試驗，康霈新藥CBL-514局部減脂適應症目前正有二項Phase 2b臨床試驗將於近期解盲，分別為CBL-0204與CBL-0205，兩者皆為多國多中心、隨機分配、安慰劑對照之二期臨床試驗。
聊色機器人1／世新遭冒名創大尺度社群 「校花秘密生活」竟藏中學真偷拍片
世新大學近年積極發展人工智慧相關領域，3月時設立「AI內容創製中心」，並融入教學課程，產出各類吸睛作品，近日卻有個自稱是「世新大學招生推廣部」的粉絲專頁推出「聊色機器人」，當中有許多大尺度對話，甚至暗藏真實校園偷拍片，更讓人擔心其中是否暗藏陷阱，恐是詐騙集團新招之一。「世新大學招生推廣部」粉絲專頁表示，世新自創校以來，一直秉持著「德智兼修，手腦並用」的辦學宗旨，致力於培養品德與智慧並重、理論與實務合一的專業人才，並聲稱自己帶來了全新驚喜，也就是「某校花聊色機器人」登場。用戶可在社群中與該聊色機器人互動，其內容鹹濕宛如色情小說，即使詢問正常問題，機器人都會將話題導向性領域。（圖／翻攝畫面）該貼文並附上美女圖片以增加人氣，圖片內容為一年輕女子穿著露肚裝和白色超短裙，在校門口與世新招牌合照，以及一名長髮披肩的女子露出香肩的畫面，畫質則明顯能看出為AI所繪，根據說明加入TELEGRAM聊天群後，當中的內容更是尺度大到令人咋舌。此聊天群以自稱是傳播管理學系的女學生為主角，她聲稱自己有可愛外表和白皙皮膚，並設立愛穿水手服以及「服從性極高」的各種人設，目前有1683名成員，同時在線人數則約近百人。而使用者可詢問各種問題，除讓人浮想聯翩的興趣和性癖好外，也有人詢問她在傳管系學到那些具提知識和技能，以及2024總統大選投誰等，機器人則會一一給予回覆，即使問題正經、不帶遐想，機器人都會「盡職的」將話題導向性領域，每個回答都宛如色情小說般鹹濕，讓每一位參與者都能「不忘初衷」、避免跑題。該社群甚至藏有中學外流偷拍影片，某私立中學多位女學生的裙底遭偷拍，並被放上網路流傳。（圖／翻攝畫面）原以為這是此聊天群是「0204AI版」，但記者調查後發現此群組除分享人工智慧繪製的美女圖外，還會散布情色網站JVID的大尺碼露點寫真，當中甚至包括某中學的真實偷拍影片。該聊天室14日凌晨突分享5個檔案，這些檔案以高雄某私立中學為名，而當中的檔案竟是校園內的偷拍畫面，有心人會刻意靠近女學生裙底，或將鏡頭放在地板上，學生們人來人往，其裙下風光便一覽無遺。從掌鏡人的角度來看，偷拍犯嫌應是同校學生，偷拍的場景除教室外，還包括花園、走廊等各角落，此系列的檔案高達數十支影片，總記憶體更超過5G，女學生們的臉部更是完全露出，聯想到日前沸沸揚揚的偷拍風波，更讓人不寒而慄。而該社群標榜無廣告、無收費、全員匿名，警方則擔心此群組在取得民眾信任後恐將「變形」，透過聊天機器人取得民眾個資，再以千奇百怪的理由騙取被害人的錢財，提醒大眾小心網路聊天室陷阱，避免在粉紅泡泡中成為詐騙集團的肥羊。世新大學回應，校方是遭冒名使用，該機器人並非課程作業或作品，而目前校方已經尋求法律途徑並報警，是否含犯罪內容則待警方調查釐清。
郭璽嗆下周要提告 徐巧芯再公布新錄音檔：比我聽錄音還慢！要告快告
潛艦國造案風波不斷，前海軍顧問郭璽預計下周對徐巧芯提告妨害秘密、偽造文書及妨害名譽。對此，台北市議員徐巧芯再公布新的錄音檔，「這次公布的是郭璽錄音檔EP6，給大家講解講解到底什麼是『陰陽合約』。」徐巧芯昨（6日）在粉專表示，「郭璽說要告我，還說要禮拜三禮拜四才告，比我聽你的錄音檔的速度還慢，真是笑死人。拜託要告快告，到時候我才可以傳黃曙光來說明，否則他老大哥已經躲一個禮拜了。現在最希望郭璽閉嘴的，大概就是黃曙光了。」徐巧芯提到，這次公布的是郭璽錄音檔EP6，給大家講解講解到底什麼是「陰陽合約」，簡單來說，就是因為國艦國造的合約都是機密，所以郭璽叫韓國人去騙他們的國家，說自己是來接一般船的案子，但簽約的時候是簽潛艦，而且郭璽覺得反正沒人能夠拿到合約跟相關文件，所以不管他怎麼幹，都不會被告，不會被發現。徐巧芯說，另外，透過郭璽的說法也可以知道韓國人早就在錄音檔出現之前，就在調查韓國SI公司，「而且他一直都知情，並不是如他現在說的，是錄音檔出現以後韓國才發現問題開始調查。郭璽一直說他想吃餃子，坐牢以後應該可以吃到不少，預祝刑安。」【重點整理如下】2021.07.060010郭璽：公司已經申請下來了，你先掛負責人然後掛執行長。0204翻譯小強：就是他有去問過律師，韓國很有名的律師，如果遲顧問還在SI的話 他有參加IDS 他帶新的團隊過來，因為有競業條款的關係，沒辦法參加，SI會有很大的阻力會告他。0229 郭璽：他可以不必掛在這裡，你韓國怎麼可能來台船搜索，不可能嘛!沒關係啊 新的團隊我就讓他跟ＣＳＢＣ簽，那個甚麼，水面艦的名義就好了，就避開來啦，我要避開太容易啦！ 我只要避開ids就行啦，那我們就是名目上是水面艦 ，實際上是潛艦。0625 翻譯小強：就是他說就算TA解約，新的團隊過來也是，只要是這兩個人這兩個團隊在台灣的話都會知道裡面是有誰。0636 郭璽：有誰有甚麼關係，我弄一個專案辦公室，說水面艦艇的專案辦公室就好啦！你只要掛這個其實你做什麼事情不關他的事，你簽的就是水面艦阿 。0756 翻譯小強：可以變成台船的子公司，協力公司協力商。0757郭璽：那跟他被告有什麼不一樣？0800翻譯小強：就是協力商的話這個名目上是完全可以。0808 郭璽：不是不是你做的還是IDS阿，你等於直接受雇於台船阿，一樣被告阿，更明顯阿。1238 郭璽：就是一個很簡單 就是一個我們用水面艦的名義來做，但是內容因為是保密條款所以不會外洩，他不必一天到晚擔心這個擔心那個，如果要擔心這個擔心那個那就不用做。SI不可能拿到任何文件啦。1408 郭璽：你的人來 這些人都在 park也在 都看到啦 你還能迴避什麼 只有一個，所有書面文書 你奈我不了和懂不懂， 你能拿到的所有文書你不能證明我是做ids就行。1429郭璽：就算他帶來的團隊大家都知道，這個是來做潛艦不是水面艦也是沒關係啊。就算你帶過來的人大家都知道又怎麼樣呢？你拿不到文書阿 ，你告我要有證據。1526 郭璽：我跟你講，他不要傻了，park絕對不敢去告為什麼? park去告他的時候，就同時承認park帶著這些人來做ids，他就違反國家法律 ，你說現在的SI，對阿，他一直講說他不是來做ids的，因為韓國政府，現在不是國情院一直在調查他嗎 ？就是你們是不是找了這些人來做IDS，他說不是阿，他們也是做水面艦的。
蕭煌奇練團驚爆鼓手年少荒唐事 打0204情色電話花費2萬元
蕭煌奇將於6月10、17日舉辦2場《逗陣的》演唱會，日前他和全方位樂團一起彩排，還有新科金曲台語歌王王俊傑一同練唱，大夥從學生時期就合組樂團，感情深厚，老友們一見面便互相吐槽，鼓手阿勇被踢爆「人如其名」，是全團最「好女色」的鼓手阿勇，高中時曾經打0204電話，鉅額電話費讓媽媽差點暈倒。王俊傑與蕭煌奇皆是全方位樂團的第一代成員，創團時大家都只是是十來歲的小伙子，團員們各自離團後難得再聚首，已經成為社會中堅的大家，對於這段情誼都相當珍惜。去年蕭煌奇和王俊傑雙雙入圍金曲獎，四座金曲歌王紀錄保持人蕭煌奇當時就喊話：「如果俊傑得獎，我們就一起開演唱會！」果然王俊傑一獲獎，蕭煌奇就開始籌備這場演唱會。彩排時笑果不斷，蕭煌奇更開直播，邀粉絲猜阿勇因為0204花了多少金額電話費？沒想到居然有人猜中是新台幣2萬元，也讓大夥驚呼：「30年前的2萬元耶，你好不孝啊。」全場笑成一團。
雙十國慶前夕陸宣布黃渤海大軍演 殲-15模擬對海島打擊
雙十國慶前夕，大陸遼寧海事局於9日下午突然連續發布「遼航警0206」、「遼航警0207」、「遼航警0208」連續3個航行警告，指出解放軍自9日起會在黃海北部舉行軍演。大陸軍媒也於9日公布影片稱，解放軍近日在「遼航警0204」、「遼航警0205」的渤海演習中，以航母艦載機殲-15對「海島目標」進行對地打擊。央廣軍事官方微博9日發布影片及新聞稱，連日來，海軍艦載航空兵某部在渤海某空域，組織殲-15艦載戰鬥機開展多課目實兵戰術對抗訓練，模擬對海島目標進行對地打擊。在演練中，殲-15編隊穿越山谷、躲避雷達、低空掠海、搜尋目標，隨後精准命中。畫面顯示，殲-15在模擬對地打擊的過程中，出現殲-15已達到「極限速度」的告警聲，並以電視導引的方式對目標進行對地炸射。遼寧海事局於6、7日曾分別發布「遼航警0204」及「遼航警0205」，指出解放軍分別在7日8時至16時，及8日7時至20時，在渤海海域執行軍事任務。兩次演習範圍位於遼東灣葫蘆島軍港南方的大範圍海域，演習涵蓋了遼東灣的覺華島、磨盤山島、閻家山島及張家子島。央廣軍事9日發布的影片裡，殲-15模擬炸射的海島目標即為閻家山島。此外，在雙十國慶前夕，遼寧海事局也突然於9日下午連發「遼航警0206」、「遼航警0207」、「遼航警0208」連續3個航行警告，指出解放軍分別將於9日16時至16日16時、9日18時至15日12時、11日至17日每天6時至18時在黃海北部執行軍事任務及實彈射擊。演習任務範圍涵蓋大連軍港南方海域及位於黃海北部中間的兩個海區。
醫科男大生變「攝狼」！偷拍女同學露點照 還上傳網路給人看
桃園縣龜山鄉一名就讀中醫系的李姓男子，在就讀大學期間，曾多次以手機從上朝下偷拍沒穿內衣的女同學；之後竟還將露點照上傳網路供人觀賞，被同班女生發現後報警，最後遭退學。桃園地院依犯散布猥褻影像罪，判他共3月又15日有期徒刑，可易科罰金10萬5千元，緩刑2年。判決書指出，李男在2016年至2018年間，在學校教室用手機從上朝下、往女同學的領口裡面拍照，清楚拍到2張女同學A的乳頭、女同學B乳頭照片2張。李男偷拍之後更是將這些照片上傳到推特，還用其中一張當作專頁封面橫幅照片，另一張當作大頭照，讓不特定大眾觀看。不過李男為了偷拍，長期以來行為怪異，被班上多名女同學長期觀察，發現他竟是「攝狼」，於是報警處理：警方在2018年6月20日於B0204教室內，當場查獲他正要偷拍另一名女同學，並扣下他的手機。被偷拍的女同學是因為在接受警訊時，才發現李男竟將她的露點照上傳到雲端、推特，而這些照片後來也被李男撤下。李男出庭否認有散布女同學露點照的意圖，辨稱公開的推特只是私人記錄，別人不會搜尋到他的專頁，是因為推特變更了使用者隱私政策，女同學才會找到那些露點照。桃園地院審理此案，法官認為李男的推特其他內容有加密、不供公開閱覽，但女同學的露點照卻被用來當作封面橫幅、大頭照，認為已可供他人觀覽，不採信李男說詞，故依犯散布猥褻影像罪，判他共3月又15日有期徒刑，可易科罰金10萬5千元，緩刑2年；而李男也因此事被學校退學，原本可以成為一名助人的醫生，卻變成醫界唾棄的偷拍之狼。
「0204色情電話」聲音本尊曝光 3句話就賺千元！
「0204專線」在早期網路交友不盛行時，是許多人會撥打的色情付費電話，和聲音甜美的接線員大聊特聊18禁話題。藝人海裕芬就在節目上自爆，她以前曾為「0204」配音，只要3句話就能入帳千元。海裕芬在節目《女人28》中分享過去的打工經驗，她曾進入「0204」色情專線擔任電話錄音員。她透露，電話分成「故事錄音」和「真人聊天」2種，民眾打電話進來，1分鐘價錢高達50元，為了避免有人聽到價格就嚇得掛斷電話，她們還有「留人絕招」。 女星海裕芬在節目上聊到，她曾在「0204」色情付費電話打工。（圖／翻攝自《女人28》YOUTUBE） 相較於故事錄音，海裕芬說真人對話更有趣，當時有個坐她旁邊的同事，外號「小草莓」，專門陪打進來的民眾聊天，上班時都會聽到她嗲聲嗲氣的嬌喊：「哪有～其實我最喜歡你了！」但海裕芬透露，其實小草莓本人份量很重，還會邊吃薯條邊講電話，有極大的反差。「0204專線」真的讓海裕芬賺不少錢，只要錄3句話就能領到1000元，她表示，20年前1000元都能狂買一整條街的東西了，所以在當時，這行業的收入真的非常高。海裕芬曾當過0204色情付費電話配音員。（圖／翻攝自《女人28》YOUTUBE） 「0204」在早期是指智慧型網路付費語音服務，每分鐘收費標準不斐，從10多元到幾百元都有，但業者認為這種電話服務有商機，因此變相以情色內容吸引民眾，自此「0204」就成了色情電話的代名詞。