430萬顆
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原廠不玩了1／十年內13款藥物退出台灣 「年用2000萬顆」這顆血壓藥也bye了
國人一年使用2000萬顆的降血壓藥「Aprovel安普諾維膜衣錠150毫克」年底將退出台灣市場，引發震撼。受到藥價影響，近10年來已有13款原廠藥陸續選擇放棄台灣市場，其中血壓藥是重災區，除了安普諾維膜衣錠150毫克之外，「捷賜瑞錠10公絲」及「普心寧持續性藥效錠10公絲」也在名單內，這2款藥品一年用量也達430萬顆，其他還包括憂鬱症、青光眼、過敏、止痛藥等藥物。40年老藥百憂解即將在11月退出台灣，消息一出，讓近年原廠藥出走的窘境再度現形。隨著台灣健保藥價不斷下修，百憂解曾經1顆僅要價1.96元，被喻為「比買1顆糖果還便宜」，2019年藥廠曾宣布將停止進口，後來2020年9/1申請健保藥價調高後，該藥才得以繼續在台使用。今年6月，進口百憂解的台灣禮來向食藥署通報不再進口，百憂解確定在11月後退出台灣市場。由於百憂解過去就喊過退出台灣，所以身心科醫師大多以其他藥物逐漸取代，根據健保資料，百憂解去年的申報用量為292萬顆，市占率15.3%。新田身心診所院長張學岺曾受訪指出，目前百憂解的主要開立者為兒童青少年精神科醫師。因16歲以下的個案在有憂鬱症、強迫症或拒學等情緒問題時，百憂解是該族群少部分能使用的藥物之一。且百憂解為口溶錠劑型，適合不太會吞膠囊的小孩。「百憂解雖是老藥，但相較於近期的新藥副作用較多，還是有一定的功效與重要性！」微煦心靈診所院長陳嬿伊告訴CTWANT，例如在某一些飲食失調或強迫症病患使用百憂解，效果就比其他藥物更有效。至於憂鬱症，「成人患者的抗憂鬱劑種類相當多，不只有百憂解能選。」百憂解退出台灣之後，勢必要更換其他藥物。陳嬿伊說，臨床上會跟病人說明「有成分一樣、但廠牌不同的百憂解」可替換使用，依據過去經驗，多半病人都可接受，除非替換後效果不好，才會考慮更換成其他機轉的藥物。隨著原廠藥陸續出走，民眾未來將使用更多的三同學名藥，建議若感到效果不佳，可向食藥署反應。（圖／報系資料照）台灣禮來公司6/24通知食藥署11月百憂解將退出台灣之後，賽諾菲也在7/31告知安普諾維膜衣錠150毫克供貨僅到年底。這款降血壓藥1年用量突破2000萬顆，使用率占67%。其實早在2020年就有另2款血壓藥退出台灣，分別是捷賜瑞錠及普心寧持續性藥效錠。「近10年來陸續退出台灣市場的原廠藥將近達13款！」藥師公會全聯會副發言人、台北予志藥局執業藥師王明媛說，包括必克喘乾粉吸入劑、可滅喘都保定量粉狀吸入劑、恩特來、普心寧、捷賜瑞、百憂解、及通安、安普諾維、貝特舒眼用懸浮液、愛敏定點眼液、立敏停點眼液、利視即樂點眼液、諾億亞膜衣錠，都已陸續停止供貨。這些藥物用於止痛、高血壓、青光眼、過敏性鼻炎、結膜炎、愛滋抗病毒等治療。健保署醫審及藥材組參議戴雪詠表示，隨著藥品專利到期，學名藥逐漸取而代之成為主流，這是國際市場的常態做法。以百憂解為例，目前市面上已經有相當多同品質的國內學名藥，且其市占率達到85%，說明臨床醫師與患者對學名藥的接受度相當高。王明媛也認同，她表示美國、日本等國的學名藥涵蓋率皆達7~9成以上；發展學名藥可強化藥品供應的韌性，使藥品供應不間斷。而根據食藥署資料，目前台灣學名藥涵蓋率約84.14%，由此也可見政府推廣學名藥的決心。
兩高血壓藥拉警報！一年吃掉430萬顆 最快年底退出台灣
身為原料藥出口大國的中國大陸，因新冠肺炎導致復工困難，連帶讓依賴原料藥進口的國家開始面臨缺料威脅，有5款藥將退出台灣，包括降血壓、愛滋抗病毒藥等；有的因價格考量，有的則是供貨因素，不過食藥署強調，5款藥均有替代藥，不影響患者權益。根據美國食品藥物管理局（FDA）指出，全世界原料藥的主要生產國為大陸和印度。大陸生產的原料藥達370種，其中抗生素和維生素是全球第一，是原料藥最大生產國和出口國，而台灣製造藥品的「原料藥」，有大約三成來自大陸。根據衛生福利部食品藥物管理署缺藥通報平台統計，2019年約有28件，2020年僅1到10月就暴增超過128件，是去年的4.5倍以上。在缺藥通報暴增之際，有5款藥品預計年底至明年中旬退出台灣，包括高血壓用藥「捷賜瑞錠10公絲」及「普心寧持續性藥效錠10公絲」、青光眼用藥「利視即樂點眼液」、愛滋抗病毒藥物「諾億亞膜衣錠100毫克」以及治療過敏性鼻炎的「必克喘乾粉吸入劑200MCG/DOSE」。根據健保署統計，5款藥品中以上述降血壓藥用量最大，這2款藥品成分去年健保用量就多達430萬顆，愛滋抗病毒用藥成分則為17萬顆、治療過敏性鼻炎藥品為2921支、青光眼用藥為338支。以普心寧持續性藥效錠來說，由於銷售權轉移、藥證管理等因素，不確定未來供應情況，因而退出台灣； 中央社引述台大醫院內科主治醫師、台灣高血壓學會理事長王宗道的回應表示，2款年底退出台灣的降血壓藥都是問世超過20年的老藥，同類學名藥很多，取代性也高，有些學名藥效果也相當不錯，加上降血壓用藥不同於精神疾病用藥，對於患者心理影響相對小。王宗道認為，相較於換藥問題，高血壓患者了解自己的血壓更為重要，尤其天氣轉涼，務必在換藥後2週做一次「722」（諧音「請量量」）居家量血壓，除了應連續7天測量，每天早上起床後、晚上睡覺前各量一次，2次間隔1分鐘，再取平均值，由於人在家裡較放鬆，因此居家量測血壓的標準為收縮壓135mmHg、舒張壓85mmHg。另外藥師公會全國聯合會副發言人、振興醫院藥事管理科主任常宏傳表示，原廠藥一旦過了專利期，就會有同成分的學名藥問世，在面臨競爭等考量下如果有品質好的學名藥、療效更好的新藥可用，老藥退出台灣也不見得是壞事，更何況有些不一定是不堪健保藥價才退出台灣，代理商和原廠談不攏也是可能原因。食藥署指出，5款藥品退出台灣原因各異，但均有替代藥物，不影響民眾權益。