A型肉毒桿菌
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肉毒有抗藥性 增加劑量或縮短施打施打間隔時間恐成惡性循環
根據調查顯示，施打有雜質的肉毒桿菌3次以上者，有高達8成的消費者反應效果遞減！醫界提醒，民眾若追求效果而增加劑量或縮短施打間隔時間，恐產生抗藥性，造成惡性循環。而且對於肉毒治療尿失禁、偏頭痛、中風等疾病，恐會限制患者治療的選擇。肉毒桿菌適應症越來越多A型肉毒桿菌（BoNT-A）注射自1999 年以來，一直是全球最普遍的醫美療程，應用在臨床治療也相當廣泛。肉毒桿菌素眾所周知的用途是經由放鬆肌肉，減少動態皺紋的效果；另外也擴展到改善膚況等用途；醫療方面則可用於尿失禁、偏頭痛、中風等。減少動態皺紋抬頭紋、皺眉紋、魚尾紋改善膚況臉部控油、膚質改善醫療治療 尿失禁、偏頭痛、中風、痙攣性斜頸、肌肉筋孿、斜視和眼瞼痙肉毒桿菌施作年輕化 隨著愛美女性增加，台灣醫美年齡層逐漸年輕化。然而，根據2018、2021的調查中發現，施打有雜質的肉毒桿菌3次以上者，有高達8成的消費者反應效果遞減。對比這2年的受測者，療效下降的比例從72%提高到75%，其中23%的受測者因功效遞減狀況停止使用肉毒桿菌。而有一部分的消費者為了維持效果，不斷增加劑量與頻率，也反而更容易陷入抗藥性的惡性循環。若肉毒桿菌產生抗藥性，恐影響未來醫療照護。此議題受到國際醫美神經毒素使用倫理委員會（Aesthetic Council for Ethical use of Neurotoxin Delivery ，ASCEND）以及全球免疫學者、神經毒素學者和醫師們的重視。劑量與抗藥性爭議與日俱增高嘉懋醫師說明，肉毒適應症變多，除了改善皺紋，也能夠舒緩偏頭痛血管擴張、肌肉張力的問題；以及改善中風患者神經調控不佳、括約肌不易控制的尿失禁問題。然而，亞太地區消費者數量增加、仿單外應用的擴大，導致A型肉毒桿菌的使用持續增加，而且消費者施打肉毒桿菌的年齡越來越早，使用肉毒的時間拉長，一旦產生抗藥性恐影響未來醫療效果。德國免疫學專家Dr. Michael Martin說明，肉毒桿菌中含有的複合性蛋白或者沒有活性的神經毒素等，都是造成抗藥性的因素。再者，為了追求效果，近年來醫美用途的注射總劑量持續增加，已幾乎接近醫學治療上使用。體內免疫系統不會辨別肉毒桿菌的要解決的個別部位問題，因此總劑量的增加讓其中含有的複合性蛋白也增加，因此造成抗藥性。尤其目前使用者的年齡層降低，若不注意肉毒桿菌抗藥性的潛在風險，未來勢必會成為醫療風險。菲律賓Prof. Pacifico E. Calderon則表示，如果肉毒抗藥性的患者有使用肉毒產品治療慢性內科或神經系統疾病的需求，在臨床醫學治療上的影響可能非常嚴重。因為醫美療程施打肉毒桿菌造成的抗藥性，將可能限制患者治療疾病時的藥物選擇。他期許醫學界提高對免疫耐藥性問題的認識，並呼籲醫美業者進行徹底的臨床評估，告知消費者治療風險，並制定治療計劃以最大程度地降低風險，才有助於長期使用或未來治療的選擇。避免抗藥性5項重點累積施打劑量不超過300U（單位）勿頻繁施打，建議間隔時間不短於8周，12-16周為佳。施打不同部位的時間點應錯開，避免一次打過量。施打成份較純淨的肉毒桿菌，可減少抗藥性之產生。若施打已無效，應休息4年再評估能否繼續療程。
專家示警「A型肉毒桿菌恐有抗藥性」 79%消費者認效果降低
國際醫美神經毒素使用倫理委員會（Aesthetic Council for Ethical use of Neurotoxin Delivery ，ASCEND）在 2022 年英卡思亞洲年會（IMCAS）上發表了一篇專家共識論文《肉毒桿菌神經毒素 A 抗藥性的新興趨勢：國際跨科別專家共識會》。會議呼籲醫美執業人員應對常使用A型肉毒桿菌（BoNT-A）之消費者告知，其治療可能有免疫抗藥性的風險，進而導致治療失效。自 1999 年以來，A 型肉毒桿菌（BoNT-A）注射一直是世界上最普遍的醫美療程，同時也是頸部肌肉痙攣和上肢痙攣等症狀的首選治療方式。隨著越來越多的消費者尋求肉毒桿菌的治療，A 型肉毒桿菌在全球醫美領域的使用也呈現增長。尤其在亞太地區，隨著醫美消費者年輕化的趨勢和可支配收入的增加，此一成長將更加顯著。由於 A 型肉毒桿菌的作用有時效性，需要重複注射以維持效果。然而，反覆注射純度不足或參雜複合性蛋白的A 型肉毒桿菌會刺激肉毒桿菌抗體形成，進而產生抵消肉毒桿菌活性的中和抗體（Nabs）。此現象會造成免疫抗藥性的發生，僅在初期治療時有效，隨後療效降低或變為無效。根據莫氏醫學美容集團與弗若斯特沙利文顧問公司合作，分別在 2018 和 2021 年進行的消費者研究，發現消費者反應A 型肉毒桿菌療效降低的比例有明顯上升（2018 年為 69%，而 2021 年為 79%）。為解決這種療效減弱的現象，消費者通常是增加肉毒桿菌注射劑量或增加治療頻率。在此背景下，本共識論文發表的目的：在提醒業界及民眾提高對A 型肉毒桿菌長期治療產生免疫抗藥性風險的警覺，「由於A 型肉毒桿菌療程通常需定期重複注射以維持療效，因此本專家共識會論文作者群建議：使用肉毒桿菌素應選用不易造成免疫反應且高度純化的純淨肉毒桿菌製劑。將中和抗體產生的風險降到最低，為一項明智的臨床抉擇。」Dr. Wilson Ho是香港醫美與神經學疾病專家，也是共識論文的作者之一，對A 型肉毒桿菌療程評論：「A 型肉毒桿菌在神經性疾病領域中被廣泛地運用，早期多用在神經性疾病的臨床治療，這些案例使用的劑量通常遠高於醫美界的用法用量。然而，在現今醫美趨勢下，A 型肉毒桿菌在醫美領域的可運用範圍及頻率顯著增加。因此，醫療界普遍認為，現今的消費者在醫美療程所接受的總劑量，很容易達到等同於或超越疾病治療所使用的劑量，導致消費者對A 型肉毒桿菌產生抗體的潛在風險可能增加。」Dr. Wilson Ho也呼籲醫美業者仔細評估消費者的治療史，包括過往各種治療中針對多種適應症的各項A 型肉毒桿菌療程，盡可能將造成肉毒桿菌抗體之風險降到最低。從臨床角度來看，使用高純度的純淨肉毒桿菌並在適當的時間間隔施用最小有效劑量，可有效降低肉毒桿菌抗藥性的發生。莫氏醫學美容集團台灣總經理洪淑芬也表示：「近年來台灣接觸醫美的消費者有逐漸年輕化的趨勢，肉毒桿菌產品更是許多醫美消費者的首次療程選擇。由於肉毒桿菌產品療效通常維持3-6個月，需長期重複施打以維持最佳狀態。因此，選擇不易造成免疫抗藥性的純淨肉毒更顯得重要，才可長期維持完整療效。」本次論文發表的另一重點，是提醒消費者需瞭解免疫抗體潛在的風險。醫美療程須以消費者為中心、進行個人化評估與詳盡說明A 型肉毒桿菌治療問題和潛在風險，包括免疫抗藥性及對未來治療的潛在影響。醫護專業人員除了說明目前治療的具體結果之外，在協助消費者理解療程對其自身及長期健康的影響，也扮演了關鍵角色。