Covax
」 疫苗 新冠肺炎 新冠疫苗 WHO 台灣就怕新冠疫情狂燒!新冠XBB疫苗有新選擇 Novavax首批預計1月開打
新冠疫情還沒結束!為因應目前流行的變異株,國內提供莫德納XBB疫苗接種,而食品藥物管理署今天宣布核准Novavax XBB疫苗專案輸入,未來民眾將多一項新冠疫苗選擇。疾病管制署表示,Novavax XBB疫苗預計12月底抵台,最快1月中旬開打。食藥署今天(13)召開專家會議,經審查Novavax XBB疫苗所附資料證據,與先前已核准的Novavax疫苗採用相同的技術平台製造,具有相似的特性。動物試驗結果顯示,施打Novavax XBB疫苗,可針對XBB.1.5變異株病毒產生相當的中和抗體免疫反應;安全性方面,最常見的不良反應為注射部位壓痛、注射部位疼痛、疲倦、頭痛、肌痛和全身無力,發生的局部/全身性不良反應以輕中度為主,與先前已核准的Novavax疫苗相似。食藥署表示,考量國內目前流行的變異株以XBB變異株病毒為主,世界衛生組織亦建議使用單價XBB.1衍生譜系(如XBB.1.5)作為新疫苗抗原成分,經專家會議整體評估其臨床風險效益,同意核准Novavax XBB疫苗專案輸入,適用於12歲以上青少年及成人主動免疫接種。疾管署發言人羅一鈞說明,根據衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)11月22日決議,建議未曾接種新冠疫苗者,應接種2劑Novavax XBB疫苗,兩劑間隔4周以上;曾接種新冠疫苗者,需與前一劑間隔至少3個月,接種1劑Novavax XBB疫苗。羅一鈞表示,已接洽自COVAX機制進口Novavax XBB疫苗,共46萬劑,預計12月底抵台、最快1月中旬開打。國內目前提供2種廠牌的XBB疫苗,ACIP建議,選擇其中一種疫苗接種即可。
Novavax預計12月抵台開打 莊人祥曝:供貨50萬劑
秋冬為流感高峰,加上新冠肺炎肆虐,國內已開放6個月以上全民接種莫德納XBB疫苗,但外界對於mRNA製程疫苗有所疑慮,對此,疾病管制署署長莊人祥表示,Novavax的XBB疫苗已經在10月下旬送食藥署進行緊急使用授權審查,快的話12月可送抵台灣開打,預計提供約50萬劑疫苗。莫德納XBB.1.5疫苗自9月26日起分三階段開放接種,首周提供65歲以上民眾,以提升免疫保護力,降低重症和死亡風險;接著在10月2日開放醫護人員接種,10月9日開放6個月以上全民接種;統計至7日為止,已經接種45.9萬餘劑,而以往接種新冠疫苗,除了mRNA製程的莫德納疫苗外,還有次單位蛋白疫苗如Novavax可供選擇,但新一代XBB.1.5疫苗是否有mRNA以外的疫苗可打?《ETtoday新聞雲》引述疾病管制署署長莊人祥說法,Novavax的XBB疫苗已經在10月下旬送食藥署進行緊急使用授權審查,如果過程順利,12月可送抵台灣並開打,依據Covax採購合約,預計提供約50萬劑疫苗。另外,疾管署日前提到,Novavax的XBB.1.5疫苗已完成三期臨床試驗,準備送我國食藥署審查;美國食品藥物管理署則已在10月初通過Novavax的XBB.1.5疫苗緊急使用授權,可用於12歲以上民眾施打。
藍營質疑防疫紓困振興預算 疾管署回應了
國民黨昨(8)日召開記者會質疑防疫紓困預算,對此,衛福部疾管署回應,自紓困振興預算支應新台幣180億元,其中160億元作為撥補隔離治療費用,採購抗病毒藥所需經費總計新台幣約24億元。疾管署指出,因應COVID-19疫情,採購抗病毒藥物、辦理檢驗診斷及隔離治療等所需經費不敷支用,經行政院同意由中央政府嚴重特殊傳染性肺炎防治及紓困振興特別預算,經濟部所列「嚴重特殊傳染性肺炎紓困振興」科目項下調整支應180億元。疾管署表示,去年4月起,COVID-19進入社區流行,確診人數急遽增加,為保全醫療量能,確診個案採輕重症分流收治,安排於住家居家照護或於其他指定處所進行隔離或隔離治療,本署亦持續支持給付居家照護相關醫療費用。依健保署資料,2022年隔離治療費用(含居家照護相關費用)共受理申報計347.03億元,本署原編預算已不敷支應,故爭取預算160億元撥補2022年所需相關費用。疾管署指出,有關抗病毒藥物採購,今年5至7月間出現第4波疫情,已將原採購預計可供使用至今年底之抗病毒藥物儲備量用罄,考量國內COVID-19秋冬疫情可能受季節性流行、病毒株變異等多重因素影響,為降低重症減少死亡,爰擬增購抗病毒藥物、倉儲管理及配賦物流及所需經費,包含瑞德西韋21萬劑及其倉儲物流費,所需經費總計新台幣約24億元。另外疾管署也表示,COVID-19疫苗為全球首次傾力投入緊急疫苗開發以控制新興疾病大流行,無往例可參考。為分散風險並提供民眾更多選擇與完整保護,我國係採取「國際投資(COVAX)」、「逕洽廠商」及「國內自製」等多元管道,並持續觀察各國施打情形、疫苗研發進度、取得速度及疫情趨勢與病毒變異等因素滾動式調整;此外亦受國際疫苗市場及國人接種意願影響,過程中無法全程做到供需平衡。而超額準備疫苗為防疫戰略重要一環,與國際各國採行策略相同,為保障民眾接種安全,屆效疫苗均採一律銷毀,目前我國採購COVID-19疫苗各廠牌均有屆效銷毀情形。
高端案政府高層又沒事! 總經理好朋友賺1萬6被起訴
檢調偵辦高端疫苗內線交易案再起訴一波,繼士林地檢署起訴專家委員劉滄梧、妻子施庭芳2人後,高端總經理陳燦堅的好友王信雄也涉及內線交易,炒股獲利1萬6685元,台北地檢署今將王男起訴。高端案先後由士檢、北檢起訴,但不少法界人士對於政府高層及高端管理階層都沒事,覺得不可思議。高端炒股傳聞不斷,股價一度翻漲數倍,高端在2020年11月25日早上發布重訊,指2020年11月13日與馬來西亞上市公司Metronic Global Bhd(MGB)公司簽署合作協議(MOA),高端將於2020年底前,以每劑不高於50美元的價格,提供100萬至300萬劑疫苗給MGB。高端股價在重訊曝光後,當日即開盤跳空漲停至收盤,收盤價為每股102.5元,較前一日的收盤價93.2元,上漲9.3元,漲幅9.98%,而該重訊公開後的2個交易日,累計漲幅達4.39%。檢方認為,王信雄炒股涉嫌重大。王信雄是MGB公司委任與高端洽詢疫苗合作及分銷議題的代表,王提前知悉MGB公司同意先簽署合作協議,也取得後續疫苗分銷合約的優先議約權,涉嫌趁重訊曝光前,提前進場買進高端股票3張,並於消息公開後,賣出7張持股,不法獲利1萬6685元,王男遭北檢提起公訴。對於外界質疑政府是否曾經炒作高端、「擋疫苗」。總統府曾發出5點聲明指稱沒有阻擋疫苗,是政府、民間共同解決問題,並強調,早在2020年6月起,政府便已開始與包括國際疫苗廠商,進行洽談AZ、BNT及Moderna等疫苗採購合約。並從9月起,陸續完成與COVAX平台、AZ及Moderna等疫苗採購合約,確保國人健康安全。
監院疫情調查報告出爐 監委要求衛福部「公開完整疫苗決策資訊」
監察院社會福利及衛生環境委員會於2月22日通過監察委員林郁容、王麗珍、蘇麗瓊、蕭自佑所提調查報告,要求行政院督促衛生福利部對於新冠肺炎疫苗的整備與採購決策及作業程序未臻周妥之處,進行檢討改善。4位監察委員表示,國內於2021年5月中旬爆發本土疫情,社會瀰漫恐慌不安,國人對於疫苗之施打有急切需求,部分輿論認為中央流行疫情指揮中心對於疫苗整備及採購政策似有不周,且決策過程未見完備。為究明實情,調查過程諮詢國內專家學者及約詢時任衛福部陳時中部長、疾管署周志浩署長及食藥署吳秀梅署長等人後提出調查報告。監委指出,全球COVID-19疫情爆發後,國內尚未發生大規模社區感染前,即開始整備COVID-19疫苗。因臺灣管制措施得宜,疫情發展慢於其他國家,但當時全球疫情擴展迅速,其他國家一開始就進入社區感染,死亡病例遽增,因此先進國家較早於疫苗尚未研發成功或取得EUA時,即投入大量資金,以投資方式超額採購疫苗,疫苗初期產能有限,供不應求,採購條件由賣方主導,加以國內疫情平穩,民眾接種疫苗意願不高,故我國向國際疫苗廠採購及簽約之當時,時程較其他國家為晚,而且採購數量相對較少,致非屬國際疫苗廠優先供貨之國家,包括COVAX平台在內;另2021年5月疫情艱難時刻,疫苗到貨數量僅87萬餘劑,迄同年7月底前,到貨數量約951萬餘劑,其中586萬餘劑係國際友人捐贈。因此指揮中心雖緊急應變,透過外交部協助爭取國際捐贈,確為不得不然之舉,允應確實檢討此次新冠疫苗無法滿足國人接種需求之各項因素,作為日後因應新興傳染病流行之疫苗政策決策及執行採購時程之參考。監委指出,行政院於2020年7月確定我國疫苗來源包括「自研自製」的管道,食藥署即規劃視疫情急迫情形及緊急公衛需求,必要時給予EUA,並曾邀集高端、國光及聯亞等3家研發COVID-19疫苗業者參與,同年10月14日召開專家討論會議決議「COVID-19疫苗申請EUA所需的療效資料,得以免疫原性做科學上合理的連結或推估」;2021年5月28日之專家會議同意以「比較國產疫苗與AZ疫苗之免疫原性(不劣性比較)」,作為國產疫苗緊急使用授權之療效評估標準,以及食藥署於2021年7月18日及8月15日分別召開會議審查高端疫苗及聯亞疫苗申請EUA案,將中和抗體效價作為替代性療效指標與決定是否發給高端及聯亞EUA所為之決定,有其決策依據。惟迄今國際間承認高端疫苗之國家僅有10國,主要原因應係未有傳統第三期臨床試驗之結果證明其療效,國際認證之進展相當有限,部分國人因此對其保護力有所質疑,已不利國內疫苗產業之發展。未來倘有類似情況,衛福部應以本次疫情經驗為鑑,研酌於契約中擬訂業者取得相關國際認證等適當條件,以促使國內業者盡最大努力,提升民眾信心。監委另表示,政府採購法第105條第1項第2款規定雖授權公務員應依專業判斷進行緊急採購,但執行者在實務上因授權範圍未具體明確,仍可能多所顧慮。此次疾管署以預採購方式向COVAX平台、AstraZenca公司、Moderna公司採購未完成第三期臨床實驗之疫苗,各界並未質疑其合法性,但於高端及聯亞尚未取得EUA即簽訂採購合約,卻使辦理採購之疾管署迭遭責難;又2021年發生社區感染時,迭有批評購買數量太少,甚至認為第一要務是取得疫苗,即使價格再貴,亦應於國際間不計成本,搶購疫苗。惟疫情難以預料,指揮中心增加採購之數量,來不及在效期前全數接種,部分疫苗必須銷毀,再被質疑購買數量過多;再以COVID-19疫苗之交易為賣方市場,各廠商於合約中約定雙方權利義務有利於賣方,而採購數量、時機,以及各國國民之所得情形,均可能影響疫苗採購之單價,且廠商並未公布其訂價依據之成本分析,疾管署亦難以取得各國購買之價格進行比價。因此衛福部及工程會允應就此次COVID-19疫苗之採購經驗,通盤檢討緊急採購之相關規範,其授權範圍應具體明確,採購程序及機制容許相當之彈性,完備緊急採購之法令規範及辦理程序,俾使公務員不致進退失據,得及時依專業判斷為適當之採購;另衛福部允應培養國內具備國際採購專業之人員,研酌如何結合各部門專業人力,共同協助處理,提升緊急採購之專業能力。監委表示,指揮中心為規劃疫苗接種部署,在民間企業及慈善團體申請輸入疫苗時,要求需檢附原廠授權書,有其確保疫苗安全有效及供應數量穩定之考量;鴻海及永齡基金會於2021年6月1日委託台康公司檢附相關文件向食藥署申請500萬劑BNT疫苗專案輸入, 6月10日補件,當時並未取得BioNTech公司同意供貨之證明文件,但食藥署仍於6月12日許可有條件專案進口,其但書包括BioNTech公司出具同意供貨之證明書等,永齡提供疾管署擬向疫苗廠表達國家願意支持之草案資料;台積電亦於2021年6月10日主動至疾管署拜會,表達捐贈疫苗意願,並將申請之文件提供疾管署之律師進行檢視與修改。疾管署即持續與相關企業檢視及研修採購前置作業所需法律文件,俾使捐贈單位能進行後續疫苗採購事宜。惟在當時國人對疫苗有急切需求之氛圍下,衛福部於2021年7月11日晚間完成簽署程序,與國人對加速取得疫苗之期待有所落差,甚至引起外界之質疑與抨擊。衛福部允應檢討此次民間企業、團體捐贈疫苗之行政流程及證明疫苗來源及品質之相關文件,建立捐贈疫苗與藥品之處理機制。除此之外,監委另提出下列調查意見,並請行政院督促所屬檢討改進:一、我國與國際間疫苗受害救濟之審查制度相較,民眾申請時無須付費及負舉證責任,且由中央協助資料蒐集,申請之門檻較低,相對審理所需行政負擔較重。惟新冠疫苗多採用緊急授權方式上市,在安全性及有效性存有風險,民眾於接種疫苗後發生不良反應,因有時序上之關聯,難免懷疑與接種疫苗有關,疾管署允應加速新冠疫苗預防接種受害救濟審查進度,釐清個案傷病或死亡與施打疫苗之關聯性,使受害民眾迅速獲得合理之補償,維持對接種疫苗之信心,以利防疫政策之推動。二、指揮中心依據ACIP專家會議結論,依職業、年齡、疾病等風險別排定優先順序,但公布之相關會議記錄,對於疫苗接種政策之討論,僅記錄討論後之決議,民眾難以瞭解接種順序之考量,引發各種疑慮,應予檢討以作為未來疫苗接種政策之參考。三、部分縣市對於預約接種疫苗方式及場地動線規劃不周,甚至發生非高風險者未依接種順位提早接種疫苗之情事,衛福部允應通盤檢討此次縣市政府規劃及執行疫苗接種所發生之各項問題,作為日後進行大規模疫苗接種計畫之參考,避免類此情事之發生。四、疫苗政策為攸關全體國民重要權益之事項,衛福部已公開部分疫苗採購、核予高端疫苗EUA、通過高端疫苗效益評估報告等重要決策之內容,相關政策亦經專家會議討論形成政策決定,但公布之資訊尚不足以使民眾對疫苗政策之諸多質疑獲得釐清,允應公開更完整之疫苗決策資訊,對民眾疑慮事項善加說明澄清,並檢討目前將相關簽稿文書之機密等級設定「密」等之必要性,適當開放予各界檢視,保障人民知的權利,增進對公共事務之瞭解、信賴及監督,並促進民主參與。本案在111年12月21日經本院社會福利及衛生環境委員會進行審查,經與會委員嚴謹討論,認有再予補充論述之需要。為確保調查報告之周全,爰斟酌會中委員提出之各項意見,修正調查報告內容之部分文字後,再行送會審查。至本案之處理進度,符合「監察院辦理調查案件注意事項」相關規定,併予敘明。
拜登高喊「疫情結束」!全球危機仍未解除 WHO示警:雙手恐沾滿鮮血
美國總統拜登日前表示,美國的新冠肺炎疫情已經結束,而發達國家也陸續鬆綁邊境或防疫限制。對此世界衛生組織(WHO)高級官員艾沃德(Bruce Aylward)則示警,如果富裕國家認為自己國內的大流行已經結束,他們就應該協助落後國家對抗病毒,否則「3個月後疫情會重新來襲,而你的手上沾滿鮮血。」據《路透社》及《南華早報》的報導,WHO秘書長高級顧問艾沃德(Bruce Aylward)表示,富裕國家必須把新冠肺炎當成全球性問題來看待。他還補充,當他聽到歐美各國紛紛回歸正常軌道後,它立刻就想到「太好了,你們現在可以幫助我們完成世界上其他地方的防疫工作了!」艾沃德表示,他所領導的小組致力於為全球公平的取得疫苗,但目前他們顯然還沒脫離大流行的緊急階段,因此發達國家仍需要做好準備,協助落後國家對抗病毒,「如果你現在就去洗洗睡,3個月後這波疫情就會重新來襲,我的天!而你的手上就沾滿了鮮血。」艾沃德強調,美國總統拜登公開表示「疫情已經結束」是合理的,因為美國有能能力輕易獲得所有對抗疫情的工具。但隨著新冠疫情還沒完全消失,目前貧窮國家仍仰賴「嚴重特殊傳染性肺炎疫苗實施計劃」(COVID-19 Vaccines Global Access,COVAX)取得援助,該機制至今雖已惠及全球數十億人,不過一旦其他工業化國家認為疫情已經結束,那麼整個支援系統就有可能崩潰。目前COVAX計畫的預算已經有110億美元的缺口,其中可動用的57億美元資金只夠用在疫苗施打,不包括檢測或治療。就在WHO宣布這一消息之際,英格蘭和威爾士的Covid-19陽性人數在2個月內首次增加。據悉Omicron的子變體BA.4和BA. 5在歐洲和美國部分地區引發了新一波的疫情。
COVAX獲配第二批Novavax疫苗50.4萬劑抵台 將提供12歲以上民眾接種
中央流行疫情指揮中心今(22)日表示,透過COVAX機制獲配的第二批Novavax疫苗50.4萬劑,已於今日上午抵達桃園國際機場,完成通關程序後,直接運送至指定冷儲物流中心進行後續檢驗封緘作業,再提供12歲以上民眾接種基礎劑、基礎加強劑及追加劑使用。本批效期至今(2022)年12月31日。指揮中心指出,我國已於前(2020)年9月18日與全球疫苗免疫聯盟(GAVI)簽署協議,承諾透過COVAX機制採購476萬劑COVID-19疫苗,並於去(2021)年到貨102萬劑AZ疫苗,預定於今年分批供應226.8萬劑Novavax疫苗,包含本批疫苗目前共有100.8萬劑到貨。
疫苗採購價格恐比國際多70億!陳時中防疫作為 遭質疑黑箱作業
前衛福部長陳時中代表民進黨投入台北市長選舉,他過去兼任中央防疫指揮官時,決定新冠疫苗採購品牌、數量、金額,等同決定疫情能否適時有效控制,大權在握,決策卻不透明,在選戰中遭逢在野黨挑戰,要求公開疫苗採購合約價格,疫情指揮中心為幫陳時中解危,僅籠統地表示,至今年底政府自購5351萬劑疫苗,金額總計408.6億元。但對比國內外疫苗資訊,以各品牌疫苗價格平均值計算,同樣的劑量,金額約335.4億元,與指揮中心公布的採購金額相差高達70億元。防疫專家王任賢批評,這是赤裸裸的合法貪瀆!決策黑箱作業 參選備受質疑蔡英文總統欽點陳時中代表民進黨角逐年底的台北市長選戰,理由是防疫指揮官任內表現優秀。但是這場防疫之戰,500多萬人染疫,許多人的健康無法完全恢復,1萬多人死亡,造成損失慘重的公衛危機與無可挽回的家庭悲劇,陳時中的防疫作為,特別是疫苗採購是否得當、有無黑箱,在選戰中備受質疑。代表國民黨出戰台北市長的立委蔣萬安直指疫苗採購是陳時中的「阿基里斯腱」,不可告人,且一踩就跳腳。蔣在今年8月22日召開記者會質疑陳時中的新冠疫苗採購價格,繼任防疫指揮官王必勝趕在蔣之前,突襲召開記者會粗略宣布,至今年底,預估國內到貨疫苗累計5351萬劑,採購金額共408.6億元,平均每劑765元。指揮中心發言人莊人祥表示,5351萬劑包括1000萬劑AZ、2609萬劑莫德納、766萬劑BNT、500萬劑高端,及COVAX機制取得的476萬劑。籠統公布價格 刻意隱瞞實情事實上,各品牌疫苗價格高低不同,指揮中心只籠統公布平均價,就有意隱瞞實際情形。國民黨團書記長李德維說,陳時中不要以為船過水無痕,以話術應付在野黨團。根據美國生醫專業《BioSpace》媒體報導,國際每劑莫德納要價25至37美元,每劑AZ為2.15到5.25美元不等,BNT每劑19.5美元。國內高端疫苗採購價在二期臨床試驗後曝光,單劑量包裝為每劑881元、多劑量包裝則是810元;至於經由COVAX機制取得的疫苗,指揮中心在2020年11月說,每劑訂金為10.5美元,但實際採購價可能更高。採指揮中心公布時做法,依上述各品牌平均值試算,5351萬劑疫苗總價約335.4億元,與指揮中心公布408.6億元,兩者差距高達70億元!政府採購新冠疫苗,恐是買貴了。再回溯到今年3月8日,陳時中在立院遭立委追問疫苗採購價格時透露,我國採購AZ疫苗每劑5到7美元、莫德納每劑30多美元。但每劑AZ疫苗在國際只要2.15美元就買得到,我國採購價格竟高達2倍!口罩快篩蓋牌 預算花費不明前衛生署副署長張鴻仁表示,台灣在疫情初期防疫成績較國際為佳,導致指揮中心過度自信,未能及早採購疫苗,而是等到緊急時才買。前衛生署署長楊志良表示,指揮中心從口罩、快篩到疫苗採購,都在不斷蓋牌,讓民眾看不清錢花在哪裡;不同廠牌疫苗價格各異,指揮中心應以採購數量比例加權計算,而不是直接算個平均價格,扭扭捏捏反而更可疑。中華民國防疫學會理事長王任賢則批評,衛福部過去的疫苗採購從來沒有合約保密之說,即使新冠疫苗合約需要暫時保密,但在各國結束採購之際,早就可以解密了,大可不必躲躲藏藏,封存30年,可能是價格太難看,指揮中心作賊心虛而不敢見光,這是赤裸裸的合法貪瀆!
總統府強調沒有阻擋疫苗 是政府民間共同解決問題
關於媒體詢問去年鴻海/永齡基金會、台積電、慈濟捐贈BNT疫苗相關議題,總統府發言人張惇涵今(13)日強調,早在2020年6月起,政府便已開始與包括國際疫苗廠商,進行洽談AZ、BNT及Moderna等疫苗採購合約,並從9月起,陸續完成與COVAX、AZ及Moderna等疫苗採購合約,政府一直以來都努力洽購合法、有效的疫苗,確保國人健康安全,並強調「政府沒有阻擋疫苗的問題,是政府民間共同解決問題」。張惇涵表示,在採購疫苗過程當中,政府沒有人阻擋疫苗採購,也不可能阻擋疫苗採購,所謂政府擋BNT以護航特定疫苗,是毫無邏輯的不實謠言。關於BNT疫苗採購,張惇涵也以5點說明。一、指揮中心昨日已再次還原BNT疫苗洽購過程。事實是,政府從2020年8月開始與BNT原廠洽談直接採購,到2021年1月,行政院核定疫苗採購案,甚至已完成議約,並在契約上簽署的階段,雙方商定自2021年3月後陸續交貨。二、然而,遺憾的是,後續發生醫療專業以外的政治因素介入,包括代理商上海復星及背後的官方因素,導致台灣與BNT原廠的疫苗直接採購案,產生變數與延遲。關於這點,德國國會議員Ulrich Lechte也曾經公開說明過。三、Covid-19的疫苗都是「緊急授權」藥物,因此,可能會有一定程度的副作用或風險。所以,藥廠只會把疫苗賣給政府,是因為只有政府才有能力承擔風險,來擔保藥廠免責。EUA的審查與核發,及擔保藥廠免責,是民間單位無法做的事。四、在去年鴻海/永齡基金會、台積電、慈濟等3個單位陸續表達捐贈疫苗的意願後,蔡總統便在去年6月18日邀集鴻海創辦人郭台銘、台積電董事長劉德音在總統府會晤,達成「全島一命、團結合力、越快越好」的共識。總統也在6月26日,與慈濟證嚴法師視訊,並表示政府一定會積極處理。五、後續,透過「公私協力」模式,採取比照國外捐贈台灣疫苗的「多方雙層」契約方式,完成任務目標。過程當中,總統府、行政院及指揮中心共同努力,政府負責EUA的審核和後續疫苗配送施打計畫,3家單位出錢出力,政府民間也共同協調洽談採購契約,在大家相互合作下,才有慈濟昨天講的「在公私善的合作下,保護國人健康」的結果。張惇涵表示,蔡總統及執政團隊多次感謝鴻海/永齡基金會、台積電、慈濟3家捐贈單位的義行善舉,蔡總統也不只一次當面感謝郭台銘、劉德音及證嚴法師的努力,讓BNT的疫苗採購案克服重重難關,順利完成。張惇涵表示,總統府再次感謝3家捐贈單位的貢獻,與政府共同協力,讓台灣度過當時疫情挑戰。他說,「政府沒有阻擋疫苗的問題,是政府民間共同解決問題」,這是政府民間團結協力的防疫典範,而非分化彼此的選舉攻防。
南韓奪回「疫苗主權」 首款獲批准國產疫苗防護力高於AZ
據《韓聯社》、《亞洲經濟日報》(AjuBusiness Daily)的報導,南韓食藥處29日上午召開最終檢查委員會議,會議重點聚焦在SK Bioscience研製的新冠國產疫苗「GBP510」,最終他們決定批准該疫苗投入生產和銷售,並獲批給18歲以上的成人使用,一共可以接種2劑,且前後需間隔4週。南韓食藥處表示,作為國際人用藥物註冊技術協調會(ICH)的一員,其對「GBP510」疫苗的開發階段、臨床試驗、生產管理到最終許可等過程皆完全按照歐美發達國家的許可標準及條件來進行審查、評估,批准資格絕對經得起國際考驗。SK Bioscience接下來也計畫提交加入世衛組織緊急使用清單(EUL)的申請,並通過新冠疫苗保障機制(COVAX Facility)向全球供應疫苗。食藥處處長吳裕京也在聲明中表示:「未來我們將與各種機構合作,搶先應對未來的流行病。」食藥處表示,「GBP510」屬重組蛋白疫苗(次單位疫苗),是利用基因重組技術誘導免疫反應的疫苗,產生副作用的可能性相對較低,另外SK Bioscience還使用了來自英國跨國製藥公司葛蘭素史克(GSK)用於提高藥物功效的佐劑。而且該疫苗可以在攝氏2到8度的冰箱中儲存,所以沒有冷凍配送設備的國家也可以使用。SK Bioscience稍早表示,與瑞典-英國製藥公司阿斯特捷利康(AstraZeneca)的新冠疫苗相比,「GBP510」在韓國、泰國、越南、紐西蘭、烏克蘭和菲律賓的第3期臨床試驗中表現出更為出色的免疫反應,中和抗體則多出對照組2.93倍。而且接種「GBP510」的第3劑後還可以有效預防Omicron變種病毒。
首批Novavax疫苗50.4萬劑明抵臺 這些人先施打
中央流行疫情指揮中心今(29)日表示,透過COVAX機制獲配的首批Novavax疫苗50.4萬劑,將於明(30)日上午抵達桃園國際機場,完成通關程序後,直接運送至指定冷儲物流中心進行後續檢驗封緘作業。本批效期至今(2022)年9月30日。指揮中心進一步說明,有關Novavax COVID-19疫苗之運用,依6月27日衛生福利部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)會議決議,後續將提供18歲以上民眾第1、2劑基礎劑、基礎加強劑,及第1次第2次追加劑接種,每劑須接種0.5ml。首批疫苗在完成封緘檢驗程序後,預計最快於7月8日起提供接種。指揮中心指出,我國業於前(2020)年9月18日與全球疫苗免疫聯盟(GAVI)簽署協議,承諾透過COVAX機制採購476萬劑COVID-19疫苗,並於去(2021)年到貨102萬劑AZ疫苗,預定於今年分批供應226.8萬劑Novavax疫苗。(圖/指揮中心提供)
Novavax兩天內到貨「最快7/14開打」 莊人祥:副作用比莫德納、BNT少
Novavax疫苗終於要來了!中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥表示,目前規劃6月底到貨,預計先有50多萬劑,由於它是新的疫苗,食藥署大約需要2周的封緘檢驗時間,預計7月14日以後才有可能提供給民眾接種,並呼籲「1劑未打的長者」可考慮接種Novavax,副作用比莫德納、BNT少。衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)昨天決議開放18歲以上民眾接種Novavax疫苗,可用於任何一劑次,並且可與現有的莫德納、BNT或高端混打。我國已向COVAX平台訂購200萬劑Novavax疫苗,莊人祥透露,目前規劃6月底會先有50多萬劑到貨,預計明天會有比較清楚的細節。莊人祥指出,由於Novavax是新的疫苗,食藥署需要2周的封緘檢驗時間,預計7月14日以後才有可能提供給民眾接種,對象為18歲以上民眾。他也藉此呼籲,只要有意願打次蛋白疫苗,比mRNA疫苗的副作用低,尤其是長者,如果連施打1劑都覺得會怕怕的,也許可以考慮Novavax疫苗。指揮中心統計,昨天(27)疫苗接種共8萬1393人次,目前國內第1劑涵蓋率為91.26%,第2劑為83.17%,第3劑接種率也突破7成,來到70.05%。
金正恩接受大陸疫苗!官方超狂宣傳:愛的不死藥 外媒卻曝「他正爽遊海島」
北韓5月初爆發大規模新冠肺炎疫情,據悉昨(2日)該國新增超過9萬多人發燒,目前累計發燒病例來到383萬542人;由於北韓欠缺篩檢、疫苗等防疫物資,令外界相當擔心,世界衛生組織(WHO)疫苗統籌分配機制COVAX日前才表示,由於北韓遲遲不肯公開疫苗需求,所以無法提供疫苗協助,近日卻傳出,北韓領導人金正恩已經接受中國大陸疫苗,開始針對平壤數萬名軍人施打。不過另一方面,外媒也指稱,金正恩在全國疫情水深火熱之時,竟然自行前往元山度假。根據「自由亞洲電台」報導,先前才宣稱疫情穩定、民眾不須接種疫苗的北韓官方,近日開始施打自中國引進的疫苗,並且率先針對在平壤協助住宅建設的數萬名軍人進行施打;不過疫苗種類、施打的規模以及施打時間目前皆不清楚。外媒報導,金正恩決定自中國引進疫苗,先讓平壤數萬名軍人接種。(圖/達志/美聯社)《每日北韓》報導則指出,北韓外派軍醫到衛生所施打疫苗,但在接種疫苗之前,官方舉行盛大典禮,甚至派出宣傳車在街頭巷尾用力宣傳「最高尊嚴(金正恩)給予愛的疫苗」、「愛的不死藥」、「在國家危難時刻,金正恩總書記決定引進疫苗」。報導也稱,金正恩曾在2月時出席連浦溫室農場動土典禮,同時要求該溫室農場必須要在10月10日完工,因此才讓參與建設的數萬名軍人先接種疫苗,而當地民眾眼見宣傳車讚揚金正恩的情況,可說是相當無奈。另根據美國報導北韓專門新聞網站「NK News」報導指出,從衛星圖像顯示,本週三(1日)一艘豪華遊艇駛出元山官邸附近水域後,在葛麻半島(Kalma)環繞一周,接著向泰國方向開去。報導稱,葛麻半島附近還有一艘長約26公尺的白色遊艇,停在一艘長約50公尺的藍頂巨型遊艇附近,這艘白色遊艇尺寸和金正恩的「公主號」遊艇相匹配,因此外媒推測,即使「公主號」也可能借給他人使用,但更可能的情況是,金正恩和他的家人很可能一直在元山度假。
疫苗、PCR全都沒有⋯北韓疫情失控如地獄 專家憂民眾被鎖家中恐餓死
過去多次宣稱國內「零確診」的北韓,本月12日突然承認爆發新冠疫情,該國「發燒者」截至14日為止,已經累計超過82萬人,但是由於平壤當局目前並沒有疫苗、特效藥,更沒有快篩、PCR篩檢能力,只能依靠大規模封鎖控制疫情,目前包括平壤市在內的各級市、道、郡馬路上空無一人,居民皆被下令待在家中,商店、市場也被勒令關門,令專家擔憂恐怕會有大批北韓民眾面臨飢餓、缺乏藥品困境。自新冠疫情爆發以來,北韓日前終於承認國內新冠肺炎疫情嚴重,根據《朝中社》報導,截至14日為止,該國累計發燒人數超過82萬620人,染疫死亡人數則來到42人。由於北韓過去多次拒絕COVAX機制分配疫苗,並且也沒有快篩、PCR機制,導致該國不但無法確實掌握疫情,也沒有治療方法對抗疫情,目前僅能以「發燒者」來稱呼新冠可能病例,並且藉此大致預估疫情可能發展。北韓日前承認國內爆發新冠肺炎疫情。(圖/達志/美聯社)日前北韓緊急宣布全國封鎖,引起民眾恐慌;民眾被要求待在家中,世界單位、生產單位也跟著封鎖。從北韓官媒釋出的影片可見,平壤市區街道上現在空無一人,猶如末日後的空城。不過「自由亞洲電台」報導指出,由於北韓當局下令封鎖,該國市場、餐廳和商店等也被迫關門,分配物資的管道因此被迫關閉,如果北韓當局沒有相應的措施,恐怕會讓北韓民眾陷入前所未有的難關,尤其是弱勢民眾恐怕會最先遭遇飢餓與缺少生活用品危機。更加雪上加霜的是,北韓5月原本是農作物插秧時期,但近期該國出現旱災,再加上新冠肺炎襲擊,如何在疫情防控同時,派出足夠能力進行農耕,關乎該國後續的糧食供應率,也考驗當局防控能力。為此,南韓統一部官員15日透露,南韓政府正積極討論,下週正式向平壤當局提議,提供新冠防疫支援,據悉統一部將持續和有關部門討論,同時提議舉行工作會議討論相關事宜。
曾計畫分配128萬劑疫苗給北韓 WHO爆料「金正恩拒收」
近期北韓境內爆發Omicron變異株疫情,北韓政府也首度坦承境內的疫情。而世界衛生組織(WHO)駐北韓代表則爆料指出,今年原本要分配128萬劑給北韓,但是卻遭到北韓領導人金正恩的「冷處理」,截至目前為止,北韓也沒收下任何一劑疫苗。根據《朝中社》報導指出,WHO駐北韓代表薩爾瓦多(Edwin Ceniza Salvador)表示,WHO今年其實曾計畫分配128.88萬劑AZ疫苗給北韓,但北韓方面一直沒有明確表現出「接受」的意願。因此,由WHO主導的疫苗供給計畫COVAX一直到目前為止,沒有提供任何一劑疫苗給北韓。除此之外,薩爾瓦多也表示,WHO的工作人員曾試圖與北韓的保健省進行接觸,希望能夠了解北韓當地的疫情狀況,但截至目前為止也是沒有收到任何資料。據了解,北韓13日表示境內有28.81萬人正在接受治療,另外有21人不幸染疫身亡。北韓領導人金正恩也表示,這次的疫情是建國以來最大的動盪,但還是會努力克服度過難關。
北韓新冠疫情「突然爆發」35萬人發燒 華郵:全球唯二沒打新冠疫苗國家曝光
北韓不斷對外宣稱境內「零確診」,不過官媒卻在12日首度證實出現確診者,全國從4月底開始累計有35萬人發燒。北韓在本週承認新冠疫情在境內爆發,也再度印證病毒的不可預測性,連世上最銅牆鐵壁的國家之一都會被入侵。由於北韓至今沒有安排接種計畫,恐怕會讓北韓民眾暴露在重症和死亡的高風險之下。然而,除了北韓,世上還有另一個國家,至今也是處於沒有讓人民打疫苗的狀態。北韓平壤政府12日首度證實出現確診案例。在全球爆發新冠疫情2年後,許多公衛專家對於北韓這段期間沒有通報確診個案一事感到質疑。不過北韓平壤政府12日首度證實出現確診案例,並把疫情爆發歸咎於傳染性極強的Omicron亞型變異株BA.2,且境內已有約35萬人出現發燒症狀,累計6人死亡。專家認為北韓存在巨大免疫缺口。南韓媒體分析,北韓疫情爆發可能與4月一連串大型慶祝活動有關,而批准這些活動的正是領導人金正恩。《韓聯社》指出,今年4月恰逢金正恩執政10週年、金日成誕辰110週年、朝鮮人民革命軍創建90週年。報導表示,慶祝活動邀請各地區的青年、大學生,並調派全國各地72支部隊和軍校學生參與活動。這次活動是全國數萬人聚集在同個地方舉行,所以只要1人確診,感染很有可能會快速傳播。根據《華盛頓郵報》引述了戰略與國際研究中心的全球衛生政策中心主任莫里森(J.Stephen Morrison)的看法,認為北韓存在巨大免疫缺口,沒有透過疫苗接種或先前感染得到保護力,成為完全不受控制的開放傳播地帶,讓新變異株現蹤的可能性最大化。非洲國家厄利垂亞也同樣沒有引進疫苗。其實除了北韓,非洲國家厄利垂亞也同樣沒有引進疫苗。報導指出,厄利垂亞在強人總統伊薩亞斯(Isaias Afwerki)領導下,無視其他非洲國家加入由世界衛生組織主導的疫苗全球取得機制(COVAX)計畫的要求,甚至到處可見把COVAX描述成西方摧毀非洲的宣傳。去年12月,非洲疾管中心負責人恩肯加松(John Nkengasong)表示,厄利垂亞是非洲聯盟中唯一沒有加入推廣疫苗接種的成員國。厄利垂亞在強人總統伊薩亞斯。其實北韓和厄利垂亞有許多共同點,像是國家貧窮、由殘暴政權領導,且拒絕加入全球疫苗共享計畫,這也讓兩國人民容易受到快速傳播變異病毒株感染。依據厄利垂亞官方統計,目前確診病例數約1萬例,累計103人死亡,但相關數據遠低於鄰國。
第5種新冠疫苗來了! 陳時中證實:採購200萬劑NOVAVAX
台大醫院醫師,同時身兼衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)召集人李秉穎,今天(24日)於廣播節目中透露,新冠疫苗NOVAVAX說不定也有機會進來,因為有跟世衛訂了一批。而衛福部長陳時中今天就對外證實,近日COVAX的確有與我方聯絡,也確實透過該管道,購買總計200萬劑NOVAVAX疫苗,但第一批會來多少數量不確定,時間也還不確定,一旦到貨後,等於民眾現在除了AZ、BNT、莫德納與國產的高端疫苗,又多了第5種的疫苗接種選擇。
莫德納宣布「開放mRNA技術」 中低收入擴大專利!92國可便宜取得疫苗
莫德納今日宣布全球性公共衛生策略,將透過三項新倡議計畫推展mRNA疫苗來預防傳染病。首先,莫德納宣布全球公衛產品組合擴展至15項疫苗計畫的承諾,針對威脅全球健康的重點病原體,於2025年前將疫苗推進臨床試驗。第二,為了加速更多疫苗發展研究,莫德納將啟動「mRNA Access」新計畫,供研究人員運用莫德納的mRNA技術,針對新興傳染病或被忽視的傳染病開發新疫苗。第三,莫德納將擴大專利承諾,不會對「Gavi新冠肺炎疫苗預先市場承諾機制(GaviCOVAX AMC)」內的92個低收入和中等收入國家強制執行COVID-19專利。 莫德納執行長 Stéphane Bancel表示,「儘管我們的COVID-19疫苗研發時程快速,且在擴大生產規模上付出了極大努力,然而因新冠肺炎死亡的人數令人咋舌。我們不能假設COVID-19是最後一個會影響全球人民健康的大流行疾病。我們致力尋求創新的疫苗解決方案,透過合作研發來因應對公共衛生構成最大風險的傳染病。Stéphane Bancel說,莫德納啟動新的『mRNA Access』計畫,世界需要新穎、創新的方法來應對已知及新興的傳染病,單打獨鬥是不行的,我們會全力發揮我們的mRNA疫苗平台,對抗各種公共衛生所關注的傳染病,並且期待與全球合作夥伴共同找出預防未來大流行疾病的解方,幫助全球數百萬人。此外,為貫徹對全球健康平等的持續性支持,莫德納將更新專利承諾,絕不會對Gavi COVAX AMC機制內92個低收入和中等收入國家的製造商強制執行COVID-19疫苗專利。在非AMC機制內的其他國家,疫苗供應不再是困難。在這些國家,希望運用莫德納專利技術的使用者尊重智慧財產權。莫德納仍願意根據商業上合理的條款,將其COVID-19疫苗技術授權給這些國家的製造商。這個作法使莫德納能夠繼續投入研究,開發新疫苗,為下一次大流行疾病做準備,並滿足其他醫療迫切需求。Stéphane Bancel表示,「我們致力戰勝這場全球大流行疾病,並且藉由承諾不在中低收入國家強制執行COVID-19相關專利,及以最低的每劑價格提供COVAX最多的疫苗劑量來兌現這項承諾。我們已採取重要措施來增加供應量、擴大疫苗全球取得、擴大產能,使我們能夠每年生產數十億劑疫苗。我們的保證,進一步突顯出我們對全球取得的承諾。」
我國將採購Novavax疫苗? 莊人祥回應了
次單位蛋白質疫苗大廠Novavax,今天獲批准成為世衛第10支緊急使用疫苗,我國有無採購可能?中央流行疫情指揮中心今天表示,已向COVAX平台登記採購意願,將來有可能引進國內。指揮中心發言人莊人祥表示,過去曾與Novavax原廠洽談過採購事宜,不過該廠申請EUA的過程不順,因此對方建議我直接向COVAX洽談,隨後已向COVAX表達採購意願,目前已向COVAX保留進貨意願。莊人祥說,只要Novavax疫苗最後獲COVAX列入疫苗供應清單,將來就有可能引進國內,目前我國與COVAX仍依合約進行疫苗供應,相關合作沒有問題。
民眾質疑「沒有病例幹嘛接種」 塞內加爾報廢40萬過期新冠疫苗
一般民眾普遍認為,面對世界強國極力爭取的新冠肺炎疫苗,在非洲國家地區一定十分缺乏。但近日《路透社》報導指出,在非洲不僅不缺乏,還多到可以放到過期丟棄,塞內加爾近期就傳出要報廢40萬劑過期疫苗,而會放任疫苗過期的原因,除了接種效率低下外,疫苗的推廣也成為很嚴重的問題,就有塞內加爾民眾質疑「國內沒有新增病例的話,幹嘛接種疫苗」。根據《路透社》報導指出,非洲國家塞內加爾在近日傳出,有20萬劑新冠肺炎疫苗因為來不及使用而過期,而現在又有20萬劑疫苗因為接種速度過慢,正面臨過期問題,預計在12月底前將會直接報廢。其實這樣的事情也並非只有塞內加爾發生,奈及利亞在11月也報廢了100萬計新冠肺炎疫苗,原因也是接種速度過慢而導致疫苗過期。至於為何接種速度過慢,塞內加爾疫苗接種推廣計劃負責人巴迪安(Ousseynou Badiane)表示,主要是民眾對於疫情的漠不關心,以及疫苗的疑慮,塞內加爾當地新增病例數正在明顯的減少,就有民眾認為「如果現在沒有(新增病例),為什麼還要接種疫苗?」而這些疫苗的來源,大部分都是透過COVAX疫苗計畫取得的AZ疫苗。根據WHO資料顯示,目前塞內加爾確診人數有74086人,不幸因病死亡人數有1886人,12日新增病例10人,7日平均新增病例人數為9人,相較於疫情嚴峻的國家,塞內加爾的疫情可以說是十分和緩,這也導致當地民眾對於疫情的忽略。巴迪安也坦言,面對目前尚未過期的20萬劑疫苗,想要在月底之前全數接種完畢是十分困難的事情。