D614G
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高端疫苗EUA會議記錄曝光 「對Delta病毒效果差」10專家認應做三期
高端疫苗7/19通過緊急使用授權審查EUA，過了將近半個月，食藥署今天終於公布高端疫苗緊急授權的疫苗專家審查會議會議紀錄，本次的會議紀錄並未將參與審查的專家具名，而是以匿名的方式呈現專家意見。出席會議的專家總計21人，主席不參與投票，通過3人、有條件通過15 人、補件再議1人、不通過1人。其中至少有8位專家認為不能只看中和抗體，希望高端補足有關T細胞相關的反應數據；另有專家明確表示，除了中和抗體外，高端應取得有國際認可的免疫標劑biomarker(s)再申請EUA比較適當。這份報告也指出，高端疫苗對武漢株、D614G與巴西(Gamma)病毒株的結果較佳，對南非株(Beta)及印度株(Delta)較差，專家中至少有4人提出應增加對印度株(Delta)保護力驗證。另外，至少有10位專家建議，高端疫苗需補做三期臨床試驗的相關資料。也有專家建議，高端疫苗應蒐集孕婦、衰弱族群的安全性須後續進一步蒐集資料，針對仿單核定問題，適應症請加註年齡，不良反應的部分請 CDE (財團法人醫藥品查驗中心)針對婦女懷孕期及其他不良反應部分再做確認。
7本土確診「多點爆發」 病毒比去年更兇猛！專家籲：固守醫院
諾富特、華航事件未歇，感染科醫師曾示警，一旦不同醫師在不同的地點診斷出新個案，就表示社區危險了，昨新增兩起不明社區感染源、共6例本土病例，代表已經「多點爆發」，一定要固守醫院。由於今年變種病毒來勢洶洶，敵人比去年凶狠，專家提醒醫院加強通報、採檢。另有專家呼籲採購快篩試劑，在社區設點，開放民眾廣篩。疫情緊戒標準及因應事項台大兒童醫院院長黃立民表示，現在要做的事情很多，人人都要戴口罩、勤洗手、少聚會，針對已爆發的點，必須「能匡多少算多少」。目前諾富特、華航的事情還沒解決，又出現新的事件，問題很多，現處於多點爆發的情況，疫情已「爆出去」，一定要守住醫院，除認真診斷，感染措施也要落實，避免院內感染再現，病人一有不對勁就要採檢。新光醫院副院長洪子仁說，去年4月出現不明感染源酒店公關，1年後又出現不明感染源個案。去年是武漢原始病毒株，才沒造成大規模傳播，台灣歷經桃醫D614G變異株後，如今可能面對再變種的病毒，傳播力更強更凶狠，醫護要更警覺。不具名專家表示，政府應該推動廣篩，像韓國連在麥當勞都能做快篩檢測，但台灣的快篩卻一直未普及，診所也無法採檢。快篩技術一直進步，台灣也有通過緊急授權，只是政府沒有推廣。若政府願採購快篩試劑，就可在社區設點，開放民眾想篩就篩，但因政府長期不買，若臨時要廠商生產，也難保證真能做出來。根據指揮中心疫情警戒標準，疫情嚴重度分4級，其中第1級是建議取消大型活動，最嚴重第4級則是區域封鎖，也就是封城。指揮官陳時中昨宣布疫情升為第2級「出現感染源不明的本土個案」，管制措施包括嚴格開罰在人多場所不戴口罩者、要求集會落實人流管制、停辦室外500人或室內100人活動、營業場所使用隔板、餐飲業實聯制、雙鐵禁飲食及城際列車禁站票。第3級則為民眾外出時需帶口罩，停止室內5人以上、室外10人以上聚會。
全球搶打疫苗！60國施打逾1.7億劑 拚10月解封
全球新冠疫苗施打如火如荼展開，台大公衛所教授陳秀熙研究團隊分析指出，全球已有60個國家開打疫苗，用掉超過1.7億劑，本月平均每星期打掉4200萬劑，數量超過台灣人口數，在此情形下，加上嚴格防疫公衛措施，推估全球可望於今年10月底解封，明年則可終結疫情大流行。圖則為美國民眾排隊等待施打新冠疫苗。（路透）60國已施打逾1.7億劑美國總統拜登16日樂觀表示，疫苗接種數量將超過預期，上任百日內施打1億劑疫苗的目標能夠達成。他更承諾會在7月底獲得超過6億劑疫苗，全民在8月前都能接種疫苗，並預測全美可望在耶誕節前恢復正常生活。全球新冠肺炎疫情及疫苗施打現況另外，日本17日正式啟動新冠疫苗接種。首批接種對象為徵得同意的4萬名醫護人員，使用的是美國輝瑞公司生產的疫苗，4月開始依次為65歲以上的老年人和患有慢性病的人接種。我疫苗來台時間仍未定世界各國陸續開始施打新冠肺炎疫苗，我國透過COVAX取得首批20萬劑牛津（AZ）疫苗傳最快本月底抵達。中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥昨日表示，目前疫苗來台時間還是未定，也還未安排執飛的航空公司，且否認將從德國法蘭克福起飛，「指揮中心預購的是韓國廠的疫苗，要也是從韓國飛」。台大公共衛生學院流行病學與預防醫學研究所教授陳秀熙表示，疫苗自去年12月開始在全球施打，截至2月13日，全球共有60國家正進行疫苗接種計畫，其中美國、英國、以色列、巴林、阿聯酋與非洲國家塞希爾等6國疫苗施打率超過1成，施打率最高者則是以色列已突破7成。輝瑞／BNT疫苗效益最高研究團隊醫師廖思涵指出，目前發表第3期臨床試驗的4支疫苗，以輝瑞／BNT疫苗效益95％為最高，其次依序為莫德納的94.1％保護力，俄羅斯史普尼克五號91.6％，牛津／AZ是70.4％。目前探討疫苗效益都是以「減輕症狀」為主，以可達到減少重症目標，但對於保護免於感染的證據，還需要更多研究。研究團隊公衛學者張維容指出，現有疫苗面對主流的D614G病毒幾乎都有效，但面對N501Y或是英國、南非變異株，除了沒有資訊，就是效益不明確，但可以看到南非變異株已被證實導致至少4種疫苗保護力下降。研究團隊公衛學者任小萱說，全球五大洲接種率仍不均，非洲、亞洲、南美洲敬陪末座，期待COVAX疫苗開始配送，能幫助接種率較低的國家開始與歐美齊頭並進。
新冠疫苗60國接種！ 全球可望「今年這個月」解封
全球疫苗生產以牛津／AZ疫苗最大宗，輝瑞／BNT次之，已有60國接種，每周平均注射4200萬劑。公衛學者推估，在此情形之下，再加上防疫公衛措施，全球可望於今年10月底解封，明年則可終結疫情大流行。台大公共衛生學院流行病學與預防醫學研究所教授陳秀熙及研究團隊今透過直播，統合分析現有疫苗效益，台大公衛校友、醫師廖思涵提到，目前有發表第3期臨床試驗的4支疫苗，以輝瑞／BNT疫苗效益95％為最高，莫德納保護力94.1％居次，俄羅斯史普尼克五號91.6％位居第3名，牛津／AZ是70.4％是第4名。廖思涵認為，輝瑞／BNT及莫德納疫苗都是mRNA疫苗，牛津／AZ及俄羅斯史普尼克五號都是載體疫苗，論及牛津／AZ和史普尼克五號的差別，即在於俄國採用的是雙載體，可能與其保護力較高有關。廖思涵提醒，目前探討疫苗效益都是以「減輕症狀」為主，已可達到減少重症目標，但對於保護免於感染的證據，還需要更多研究。面對變異株的挑戰，包括輝瑞／BNT及莫德納等mRNA疫苗，在設計上都比較容易修正，對抗變異株應不是問題。公衛學者張維容指出，現有疫苗面對主流的D614G病毒幾乎都有效，但面對N501Y或是英國、南非變異株，除了沒有資訊，就是效益不明確，但可以看到南非變異株已被證實導致至少4種疫苗保護力下降。公衛學者任小萱說，全球現已有60個國家開打疫苗，已用掉超過1.7億劑，平均每星期打掉4200萬劑，數量超過台灣的人口。不過五大洲接種率仍不均，非洲、亞洲、南美洲敬陪末座，期待COVAX疫苗開始配送能幫助接種率較低的國家開始與歐美齊頭並進。公衛學者林庭瑀分析，在大陸疫苗方面，大陸重組蛋白疫苗和滅活疫苗，面對南非變異株保護力下降僅1.6倍，但其實大陸疫苗的實證發表進度，仍落後於莫德納、輝瑞／BNT、牛津／AZ等疫苗。
台灣首見！桃園群聚驗出「美國L452R病毒株」 羅一鈞回應了
北加州灣區大規模感染，有專家擔憂可能病毒帶有L452R的突變有關。中央流行疫情指揮中心今（21日）透露，在部桃群聚的5個個案中同時發現L452R、D614G的變異，不是群聚有2種病毒株在流行。其中的L452R最近在一些國家被發現，但還沒被世界衛生組織認可，尚不夠格稱為變異株。醫療應變組副組長羅一鈞表示，在部桃群聚中，指揮中心針對案812、838、839、853、856進行病毒序列分析，除了病毒量低的案856，另外4人都同時發現L452R、D614G的變異，序列都是相同的。案856雖病毒量較低，無法完成定序，但是少數的病毒序列還是驗得到，可以看出突變點也相同。因此，不用懷疑這個群聚有其他的病毒株入侵，也沒有在傳染時出現新的突變。疫情監測組組長周志浩說，L452R在世界流行一段時間，和以前的不同是和武漢當時的病毒相比，現在已經很普遍。羅一鈞表示，L452R的變異在1月19日開始有外電報導，但還沒被WHO認定為新的變異株，這1個禮拜，包括德國等國家都陸續檢出，但在傳播力、致病力的改變還沒有足夠的證據。對於加州外電報導有專家認為L452R和大規模感染群聚有關，懷疑會造成傳播力增強，但羅一鈞表示，部桃的這個群聚，部長先前雖提到看起來傳播速度變快，還是不確定有沒有和L452R有關。羅一鈞表示，新冠病毒是RNA病毒，經常發生突變也不意外，不過要看的是有沒有意義，如果稱得上影響傳播力和致病力，才可以夠格成為變異株，或是大家俗稱的變種病毒。目前的L452R，只能說是候選變異株，還沒有夠格變成變異株。
部桃9確診！陳時中曝「強勢病毒株」感染 前台大醫：傳染力高4至8倍
衛福部立桃園醫院發生院內感染，確診人數已攀升至9人，疫情有如滾雪球一發不可收拾。對此，中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中坦言，在部桃造成傳染的病毒株與先前第一波病毒完全不同，是目前全世界流行的強勢病毒株。前台大感染科醫師提醒，和武漢的病毒相比，「強勢變異病毒株」傳染力高出4到8倍。部桃感染事件擴大，陳時中指出，這次造成感染的病毒株，源頭來自案812美國境外移入個案，和先前第一波疫情的病毒株完全不同，是基本變異的病毒株，也屬於目前全世界流行的「強勢病毒株」，而該病毒株存在已久，目前美國大部分患者皆是感染此種病毒，並非是外界擔心的南非或英國變種病毒。對此，前台大感染科醫師、知名旅遊部落客「林氏璧」在臉書粉專「日本自助旅遊中毒者」發文稱，D614G突變的病毒株去年2月就在歐洲出現，後來一直擴散到全世界，成為強勢株，再由案812從美國帶回台灣，雖然傳染力比原本武漢的病毒高出4到8倍左右，但致死率和重症率都相同，沒有提高。「林氏璧」進一步解釋，自去年6月以後，從美國或任何地方境外移入，大概都屬於這次的強勢變異病毒株，「而現在的南非，英國，巴西等變異株，也都帶有原本這個D614G的突變。美國自己到底有沒有進一步產生了新的優勢突變株，目前還沒有完全定論。」提醒民眾還是要隨時戴口罩自保，切勿掉以輕心。前台大醫師發文說明強勢變異病毒。（圖／翻攝自日本自助旅遊中毒者臉書）
新冠肺炎病毒有4種變種 世衛組織：傳染力更強但不引發更嚴重症狀
世界衛生組織（WHO）表示，截至目前為止，全球共有4種新冠肺炎的變種病毒，而其中有部分變種病毒有較強大的傳染力，但並不會引發更嚴重的症狀，目前的治療方式有不用改變。根據《中央社》報導指出，WHO表示，最早發現在中國發現的SARS-CoV-2，目前被2020年1月底、2月初發現的SARS-CoV-2所取代，該病毒在編碼棘狀蛋白（spike protein，S蛋白）基因中出現D614G突變，之後便在全球蔓延。2020年8月至9月期間，丹麥北日德蘭（North Jutland）的水貂養殖場發現變種病毒Cluster 5。經過調查後發現在2020年9月有12人感染Cluster 5，並未有明顯擴散的趨勢。當時丹麥政府為了阻止Cluster 5的擴散，曾經屠殺境內數千萬隻水貂。2020年12月14日，英國政府發現境內出現一隻名為「SARS-CoV-2 VOC 202012/01」（也有媒體以B117病毒株稱呼）的新冠病毒變種，經過基因譜系比對，發現這款變種病毒與當初在英國境內流行的SARS-CoV-2並無關係，目前正在調查病毒的來源。而雖然「SARS-CoV-2 VOC 202012/01」有著更強大的傳染力，但經過分析後發現，患者的症狀並沒有比較嚴重，而患者也沒有發生重複罹患不同病毒株的狀況。2020年12月18日，南非政府在境內發現一隻名為「501Y.V2」的變種新冠病毒，目前研究發現，501Y.V2會攜帶更多的病毒量，相較於SARS-CoV-2有著更高的傳染力，但現階段並沒有證據顯示會引發更嚴重的病症。WHO表示，新冠肺炎病毒發生變種病毒是可預期的現象，出現變種病毒的確會造成防疫的難度上昇，但目前所有的防疫措施依然有效，世界各國必須堤防戒備、因應現況來做適度的調整。
10倍強感染力！突變新冠病毒D614G 現身馬來西亞
由於新冠肺炎疫情遲遲不降溫，世界各地開始傳出發現變種新冠病毒的消息。日前馬來西亞就有發現變種新冠病毒D614G，而且相較於原本的新冠病毒，變種的D614G的感染能力更是強上10倍之多。根據馬來西亞《星洲網》報導指出，馬來西亞衛生部總監諾希山在16日証實，科學家在今年7月發現突變的新冠病毒D614G，而且目前已經有4位感染者、分屬於兩個感染群。其中3人來自吉打州「印度西瓦甘加」（Sivagangga），第4人則是來自柔佛州「武吉地南」（Bukit Tiram）。諾希山認為，變種新冠病毒D614G的存在，可能會阻礙疫苗的研發，因為疫苗可能會對變種病毒無法產生效果。而且有科學家警告，變種新冠病毒D614G，它所擁有的感染能力，比起傳統的新冠病毒強上10倍之多，如果是經由「超級傳播者」散布出去，後果不堪設想。諾希山也為此建議，人民與政府需要更加謹慎看待。根據世界衛生組織統計，新冠肺炎在馬來西亞共有9200例確診病例，其中8859人經過治療後康復，但其中125人不幸因病過世。
29%新冠病毒樣本出現D614G變異！WHO：20％人有抗體也不夠
新冠肺炎自爆發疫情以來已造成全球1100多萬人確診、52萬4千多人死亡，然而因為新冠病毒變異速度過快，疫苗和治療藥方至今尚未有突破性的進展。3日WHO首席科學家斯瓦米娜坦（Soumya Swaminathan）表示，研究室發現新冠病毒D614G變異，「就會加速病毒複製」，目前科學家已對該變異進行監測。WHO組織衛生緊急項目技術主管范科霍芙（Maria Van Kerkhove）表示，其實2月份就已發現D614G變異，研究顯示29%的新冠病毒樣本都出現了該變異，這不是新的變異，帶有該變異的病毒已在歐洲及美洲傳播，但目前並無證據顯示其會導致更嚴重的病情。根據《路透社》報導，WHO在3日的記者會上提到，即便有20％的人擁有抗體，新冠病毒還是能以相當快速的方式傳播，此外也會加速病毒的複製速度，使感染力更強。WHO突發衛生事件計劃執行主任萊恩（Mike Ryan）則表示，即便有20％的人有抗體，病毒還是有辦法快速傳播。此外，依照目前全球血清抗體陽性人群比例，若出現第2波感染，可能也無法有足夠的量可以提供。WHO秘書長譚德塞也在3日的會議上指出，預計2週內WHO臨床試驗中的新冠病毒治療藥物就可以得到初步的測試結果，希望民眾可以對結果保持樂觀。