EUA
」 高端 疫苗 EUA 疾管署 薛瑞元
新冠迎流行期！估7月單周就醫破10萬人次 莊人祥：不恢復口罩令
新冠疫情再起，疾管署預估，這波疫情高峰將落在7月中旬，屆時每周約有1千例中重症住院個案，若包含輕症個案，每周門急診就醫可能超過10萬人次。醫師表示，夏天仍有疫情上升，這和冠狀病毒不停突變有關，由於人體對新變異株抵抗力較低，就可能二次感染。疾管署長莊人祥表示，不會恢復強制戴口罩措施，但建議民眾前往人潮眾多場所時戴上口罩。國內再度進入新冠流行期，衛福部長邱泰源27日表示，「防疫體系還在」，因應新冠疫情上升，正積極進行4大策略，包括密切監測國內外疫情、強化防疫物品儲備和調度、訂定相關指引、加強衛教以及醫療院所合作。邱泰源指出，已提供300萬劑家用快篩試劑供基層醫療院所發放，並積極儲備新冠抗病毒藥物。莊人祥說明，國內瑞德西韋庫存量尚可使用159天，倍拉維96天、莫納皮拉韋17天，並已完成2萬人份莫納皮拉韋採購，預計7月4日抵台。莊人祥提到，莫納皮拉韋預防重症效果較倍拉維差，目前被列為「有條件下使用」，全球僅日本給予藥證，在台灣仍屬緊急使用授權（EUA），今年底就會屆效。待EUA失效或庫存用完後，莫納皮拉韋將逐漸過渡到其他用藥，例如美國FDA和我國食藥署正在審查倍拉維用於重度腎功能不全及透析患者。莊人祥表示，這是Omicron第6波疫情，已經超過今年初的第5波高峰，目前還在上升，但預估不會超過去年的第4波疫情。國內上周新冠併發症個案共817例、健保門急診新冠陽性約9萬人次，預估會在7月中旬達到疫情高峰，屆時每周併發症個案超過千例，包含輕症在內，可能超過10萬人次就醫。台大醫院小兒感染科醫師李秉穎預估，這一波疫情應和今年1、2月的疫情差不多，不可能回到過去的大規模流行，而是像季節性流感一樣，「以前是大海嘯，現在是小波」。至於口罩令是否可能重啟？莊人祥說，新冠肺炎已經不是第五類法定傳染病，過去強制戴口罩措施已無法源，因此不會恢復相關規定，但仍建議前往人潮擁擠處戴口罩，各醫院也可以自行規定是否要求民眾戴口罩。中國醫藥大學附設醫院感染管制中心副院長黃高彬則建議60歲以上的民眾，在人多或密閉空間，或搭乘大眾運輸工具時，都要把口罩戴好。
新冠又開始流行了！疫情預計7月達高峰 疾管署：上周門急診破9萬人次
新冠疫情再起，預計7月中旬到達高峰，衛福部長邱泰源今天親自坐鎮疾管署召開記者會，強調「防疫體系還在」，多項防疫策略都在積極進行。疾管署長莊人祥說，上周健保門急診診斷新冠陽性約9萬人次，到了高峰期可能超過每周10萬人次，但由於已無適法性，不會恢復強制戴口罩的措施。近期有醫師反映新冠抗病毒藥物莫納皮拉韋（Molnupiravir）缺貨，莊人祥說明，目前莫納皮拉韋仍有8000多人份，雖然今年3月衛福部傳染病諮詢委員會已決議原則上不再採購，但因應使用需求和疫情上升，已完成2萬人份採購作業，另有2萬人份的開口合約。不過莊人祥提到，莫納皮拉韋在臨床上和WHO都列為「有條件下使用」，全球僅日本給予藥證，在台灣仍屬於緊急使用授權（EUA），今年底就會屆效，待EUA失效或庫存用完後，將逐漸過渡到其他用藥，例如美國和我國食藥署正在審查倍拉維（Paxlovid）用於重度腎功能不全及透析患者。莊人祥提到，莫納皮拉韋預防重症效果只有3成多，倍拉維則有7成多。但臨床上有些醫師或患者擔心倍拉維的交互作用，因此希望開立莫納皮拉韋，莊人祥表示，相信醫師臨床上都有裁量，疾管署也和醫師公會溝通，未來在病例中加入開立莫納皮拉韋的理由，未來會做評估，讓大家更謹慎開立這個藥物。疾管署27日舉行「COVID-19抗病毒藥物處置議題」臨時記者會，衛福部長邱泰源（見圖）出席。（圖／中國時報記者劉宗龍攝）莊人祥也分享自己高齡9旬母親的經驗，當時使用心律調整器、抗凝血劑、心臟病和降血脂藥物，剛好都是倍拉維的使用禁忌，當時他也認為只能用莫納皮拉韋，但經過和醫師討論，由於倍拉維的療效較好，醫師認為只要慢性病藥物暫停幾天就好，最後開立了倍拉維，讓媽媽順利康復。另外，有部分縣市傳出倍拉維也缺貨，莊人祥強調，國內至少還有3個月用量，今年9月以前還會再來一批。目前倍拉維已取得藥證，屬於處方用藥，民眾如有自費需求，亦可請醫師開立處方箋，向該公司通路購買。近期疫情上升，預估在7月中旬達到高峰。莊人祥指出，這是Omicron第六波疫情，已經超過今年初的第五波的高峰，目前還在上升，但預估不會超過去年的第四波。國內上周併發症住院個案約800多例，預估在高峰時會達到每周1000多例，至於整體感染個案，上周健保門急診診斷新冠陽性約9萬人次，到了高峰期可能超過10萬人次，提醒高風險病人及早就醫並使用口服抗病毒藥物。至於口罩令是否可能重啟？莊人祥說，目前疾管署建議進醫院戴口罩，先前強制戴口罩是因為第五類傳染病，但現在已經沒有了，因此不會恢復到過去的強制措施，但各醫院可以自行規定是否要求民眾入內須戴口罩。
一滴現形1／台南囡仔勇闖美國FDA 瑞磁自創全球唯一液態晶片「病毒無所遁形」
「每個醫生聽到我的點子後，都說要做、這對病人來說非常重要，但科學家朋友們都叫我不要做，因為實在太難了！」今年70歲的瑞磁生物科技集團ABC-KY (6598)創辦人何重人說。在一個陽光耀眼的午後，何重人在內湖的辦公室接受CTWANT記者專訪，內湖的辦公室很簡約，大螢幕投射的是他所發明的數位生物條碼（BMB）的介紹，一般人可能不太容易聽懂，他耐心解釋，就像個大學教授；他成功在美國拿到FDA認證的多元診斷試劑，已可驗出78種疾病，但他不滿足於年年擴增的「產品菜單」，想要挑戰下一步，就是由一滴血液，來判讀癌症患者是否會復發。瑞磁生技美國子公司Applied BioCode 於2008年在美國洛杉磯成立，2015年在台北設點，創辦人何重人是不折不扣的台灣人，1954年在台南出生，自中興大學化學系畢業後，到美國亞利桑那州立大學念生化碩士、物理化學博士，當過紐約哥倫比亞大學博士後研究員。他笑說，就是讀書讀太久，後來找工作總想找符合專業和喜好，挑來挑去選不到喜歡的，幸好美國創業風氣盛，只要有新點子就能獲得啟動資金，他在2008年成立Applied BioCode，經過十年研發和打磨，終於在2018年取得FDA（美國食品藥物管理局）自動化分子診斷系統的上市許可，同年還取得17項腸炎檢測試劑，2019年則拿到呼吸道20項體外診斷試劑的上市許可。瑞磁2018年取得17項腸炎檢測試劑、2019年拿到呼吸道20項體外診斷試劑的FDA上市許可。（圖／瑞磁提供）自嘲在「在學校待太久」的何重人，在化學、物理、光學與生物技術等跨領域累積豐富知識，加上出自半導體強國台灣，因此想到半導體製程技術，採用6吋晶圓切割成300萬個磁珠，打造出細如塵埃的微小晶片，以QR code的形式黏在生物探針上，放置在特製的溶液試劑中，若檢體中出現相對應的細菌或病毒，就能被晶片上的生物探針抓住，在專門的機器拍攝下呈現不同色彩，這組BMB就可得知這次生病的「確切兇手」。「我們用QR code便宜又準確的優勢，縮小100萬倍來做，」何重人說，過去做生物檢測，一次只能一個人做一種，答案出來發現錯了，才能再試別種，所以大部分的人都不想花精力在這上面，然而他的創新作法，一次可確認或排除10多種病毒，一台機器更可在3.5小時，同時完成96人的檢體，可說是又快、又好、又便宜。以一個正在打噴嚏的病人為例，過去只能戳一次鼻子、驗一種病毒，就像我們平常驗新冠肺炎的方式，根本就不符合時間與成本效益，所以大部分都靠瞎子摸象，吃一般感冒藥去壓症狀，運氣好就見效，運氣不好反而延誤治療，現在有了這項新技術後，用棉花棒戳鼻子、放進試劑、拿去機器拍照，短時間內就能知道，到底是A型、B型流感、呼吸道融合病毒、人類間質肺炎病毒，還是新冠、腸病毒，甚至是百日咳桿菌、肺炎黴漿菌等都能測出，讓醫生對患者用藥做出正確判斷。瑞磁生技副總陳祐寧表示，目前有腸胃道檢測、呼吸道檢測、新冠與流感檢測等診斷試劑產品，均拿到美國FDA核可，最新推出的是多元真菌檢測，則是將傳統耗時2周以上的真菌培養再檢測，縮短到5個小時就能完成；接下來每年將陸續推出新品項，像是性傳染病與抗藥性基因檢測、泌尿道感染結合抗藥性基因檢測等。用瑞磁的技術，做一次鼻腔採樣，就能有7種不同的病毒檢測。（圖／翻攝自Applied BioCode官網）先前研究也發現，瑞磁的新冠加流感七合一檢測，一次上機做96個檢體僅23分鐘，而業界龍頭大約要花50分鐘，但檢測結果差異不大，所以在疫情期間瑞磁順利取得美國 FDA 緊急使用授權（EUA），且一次鼻腔採樣就能做到7種不同的病毒檢測，比業界龍頭更強。陳祐寧透露，美國當地醫院目前幫病人做檢測，大多採用亞培、羅氏等巨頭企業產品，雖然一次做一種，但在醫療保險支應下，美醫療業者不太容易改用新產品，不過，最近美國保險業開始有降低給付趨勢，台灣產品因性價比相對高，能提供醫院或實驗室彈性挑選檢測與出報告的項目，以符合保險給付上限，有望受到更多的青睞。由於傳染病、過敏原等檢測開發產品已上軌道，已交由團隊研發，何重人告訴記者，他現正研究如何透過血液變化、而非開刀取檢體的方式，探討癌症復發的可能性，進而做到早期發現、早期治療，「定時扎個血做檢查，就不需時時提心吊膽。」他期待地說。儘管沒有前例可循，科學家朋友也認為太過困難，不過何重人說，「在醫院看到很多患者與家屬，為了這難以根治的癌症腫瘤在憂慮，感覺很沉重。」如果這技術做出來能幫助很多人，讓他有持續做下去的動力。
免費惹議2／美國FDA延長快篩期限 台灣拒跟進藏貓膩？
衛福部在新舊內閣交接之際，緊急透過全國藥局發放免費快篩，但卻被批評是「即期品」，最快6月初就過期，民眾領到後勢必會掙扎過期要不要丟。此外，還剩150萬劑年底到期的庫存快篩何時發放也仍無解，都被視為新部長邱泰源必須處理的「爛攤子」。中華民國基層藥師協會理事長沈采穎說，新冠疫情突如其來，快篩需求大增、一劑難求，各國政府當時不知疫情何時能結束，多數是「料敵從寬」，大量採購，壓低價格。但當美國食品藥物管理局（FDA）在今年1月宣布，延長部份品牌的快篩效期半年到10個月，衛福部去年底即知大批庫存快篩5月底將到期，專家也建議延長效期，但卻一直未行動，直到近來民眾追問，才解釋「因廠商未提申請」。沈采穎說，根據美國FDA今年一月公告，被延長效期的多為美國本土廠牌「亞培」系列產品，衛福部庫存中也有亞培快篩。衛福部採購的另一知名快篩品牌「羅氏」，則因為瑞士商，美國FDA原先就未同意核發緊急授權（EUA），因此美國不在這波延長效期的快篩之列。她指出，美國延長亞培快篩效期，衛福部卻寧讓免費發放的亞培快篩過期，也不比照美國辦理延長，其中原委令人不解。台灣過去不乏延長效期先例，例如衛生署曾宣布延長克流感藥品使用期限，當時雖有零星反對，但基於公衛需求，衛生署扛下責任，這次衛福部「默默發免費快篩即期品」、「無視專家延長效期建議」並不尋常。民眾關切衛福部5月初發放的免費快篩，在六月初過期後是否能繼續使用，成為新任部長邱泰源甫上任就要處理的難題之一。（圖／劉耿豪攝）一位不願具名的藥廠高層則告訴本刊，衛福部有權要亞培提出效期延長申請，但問題不像外界想得那樣簡單。他語帶玄機地說，各大快篩大廠在疫情指揮中心退場、快篩的緊急授權結束後，隨即申請新醫材許可證，現在市面上仍能買到亞培、羅氏快篩，當衛福部大舉釋出免費快篩時，試問誰還會花錢買快篩？該人士還說，經上網查閱美國FDA公告，得到效期延長的亞培產品，與台灣販售批號不盡相同（全球批號均不同），不同批號和名稱的產品品質是否類似只有廠商知道，若衛福部強制廠商申請延長效期，廠商就必須再花成本、另送驗驗資料書審。反之，衛福部若不強力要求，廠商自然樂得輕鬆，怎會主動申請。「亞培、羅氏國際大藥廠財力驚人、靠山都很硬」該知情人士分析，亞培是美商，美國在台協會一向緊盯政府有無保障在台美商權益，立委徐巧芯先前亦曾爆料，羅氏藥廠代理商台灣羅氏，經銷商「牛耳國際生技股份有限公司」，代理人蔡朝正就是前民進黨立委蔡煌瑯哥哥，指羅氏與綠營關係也好，因此衛福部會拒絕，可想而知。針對衛福部未提前掌握庫存「去化」惹議，國民黨醫療委員會主委、前彰化醫師公會理事長蔡明忠說，衛福部並非沒掌握庫存，也從今年一月起就在機場、法院等人多處送快篩，三月還低調透過縣市衛生局、轉送有合作關係的診所發放，很多地方里長也都收到免費快篩，至於基層藥局免費發放則是最後一波去化手段。但早有里長向他抱怨「發不完」，他也代為提供給可能染疫的滿患，迄今仍沒用完，恐得比照診所內的醫療廢棄物，花錢請廠商清運。他認為，快篩庫存多，多國皆然，料敵從寬並沒錯，衛福部「多買就多買了」，坦承就好，外界本不需責難。倒是衛福部的「有效管理、去化物資」一事上，有很大精進空間。蔡明忠舉例，若衛福部早點發免費快篩，今年過年前後有一波疫情，民眾就不必花錢買快篩，當時庫存效期仍剩半年，自會感謝衛福部。建議衛福部記取教訓，建立「庫存去化標準程序」，定期公開庫存量，提前對有需要的單位及民眾發放，才能避免為德不卒的批評。醫師蔡明忠表示，其實國內機場早在今年1月就在發免費快篩、清庫存，雖然「料敵從寬」不宜過分苛責，但可惜的是「去化」速度很慢，凸顯國內防疫物資管理制度仍有許多待精進的空間。（圖／報系資料照）
採購合約引「高端八大爭議」 羅一鈞正面回應
疾管署昨天臨時開記者會公布高端新冠疫苗採購合約，沒有化解外節疑慮，反而引發更多爭議，包括簽訂保密條款前一天，高端才剛通過緊急授權使用（EUA），國民黨台北市議員徐巧芯直指選後才公開，是高端和政府的「超完美配合」，逼得疾管署今天二度開記者會反擊，副署長羅一鈞出面，列出八大爭議逐一澄清，他強調高端還未通過EUA就完成議價，疫苗預採購是各國皆然。國民黨台北市議員徐巧芯指出，高端與政府簽訂契約直接寫「只要7月31日前可以取得許可就能履約」，還真的就這麼巧，在8天內闖過兩關，在7月18日通過EUA審查、7月25日衛福部宣布傳染病防治諮詢會預防接種組（ACIP）專家已同意納入公費疫苗施打計畫，「為的就是大賺國庫40億」，根本是高端跟政府打的一場「超完美配合」。一、為何高端疫苗尚未通過EUA，即與疾管署完成議價與簽約？疾管署說明，還原當時時空背景，新冠疫苗均在臨床試驗階段以「預採購合約」模式簽約，為因應緊急疫情需求，以預先保有所需之疫苗數量，等到廠商於取得專案核准製造許可後，才可儘速提供接種，此作法與國際相同，例如：英國採購BNT疫苗、美國採購Moderna疫苗、日本採購AZ疫苗等，皆係先簽訂採購合約，才取得EUA。故此作法國內外皆然，當年5／28簽約對象共有高端及聯亞兩家進入第二期臨床試驗的廠商，聯亞因後續未取得EUA，於是疾管署依約與該公司解約，因此絕無獨厚高端，也無「先射箭再畫靶」。且依合約第七條，若EUA未通過則符合終止解除契約條件，更無須補償廠商因此所生之損失，都是為了確保國人最大利益之作法，所以各期付款都在此預採購精神下，分別以疫苗生產相關證明文件，備妥所需原料、物料、耗材及相關準備工作文件、驗收合格疫苗數量及完成配送總數量為條件。二、為何高端疫苗通過EUA日期與採購合約要求通過EUA日期這麼接近？疾管署說明，高端公司在6／15就已提出EUA申請，歷經一個多月食藥署內部整體審查（由醫藥品查驗中心[CDE]執行）後，於7／18召開專家會議審查，審核過程均依法定程序辦理。疾管署於一週後召開ACIP會議，依據食藥署EUA核准結果決議同意將高端納為公費疫苗，上述過程當時均即時於指揮中心記者會公布，與合約要求之7／31毫無關聯，請外界勿刻意影射。三、為何EUA通過隔天即簽署保密合約？疾管署說明，5／28本署與高端疫苗公司簽署之契約，內容參照行政院公共工程會的財物採購契約範本，但因該範本契約保密條款不足，未納入商業保密條款，因此議約過程中，雙方口頭約定應恪守保密義務。6／8高端公司以email提出，在採購議約及履約過程中，會提供許多原物料資訊，為避免原物料價格(涉及國外供應商機密資訊)外流，並參酌國際間COVID-19疫苗緊急採購狀況，各國政府與疫苗廠皆未對外揭露商業條款，希望增補保密條款。故雙方皆有保密責任；廠商方為主要資訊提供者，機關作為資訊接受方亦需承擔保密責任。雙方於7／19增補保密合約書，保密期限為自合約簽署日起滿5年後解除，與EUA通過日期毫無關聯。而疾管署與聯亞公司亦於7／22（EUA尚未完成審查）簽訂保密合約，顯示與疾管署簽署保密合約與EUA通過日期毫無關係，鄰近國家韓國亦有類似情形，該國於2022／1／12簽署Novavax疫苗採購合約(含保密條款)，亦於同日取得EUA，故請外界勿惡意影射。四、為何採購契約就訂定疫苗效期展延規定？疾管署說明，疾管署係依據當時廠商執行安定性試驗情形，預估初始核定效期僅有6個月，為避免效期過短致過期浪費，以及提升疫苗使用率，於契約中規定廠商交貨後必須依主管機關(食藥署)規定延長疫苗效期。並於契約規格中第17點訂定相關罰則：「如廠商未依規定於疫苗屆效期前取得食藥署同意展延效期函，致疫苗效期不足，則按各期未展延效期部份，自報驗日期起算，疫苗剩餘可用期限不得低於6個月之不足天數所佔效期比例、數量及每劑單價計罰。」。疫苗可依主管機關規定展延效期，無論各廠牌新冠疫苗(含AZ、BNT、Moderna等)均適用。五、為何高端疫苗採購價格高於預算所編列700元？疾管署說明，2020年11月指揮中心對外說明預計疫苗採購經費115億元以採購1,500萬劑每劑700元估算，不含冷鏈運送及其他作業費用。當時尚在規劃採購初期，各項資訊均不明確，僅能以預估價格編列預算 。2021年2月至5月間雙方進行議價，疾管署在過程中盡力維護採購方權益，將單價從賣方最初報價 950元，協商至單劑量每劑881元、多劑量每劑810元，並於契約條件增列疫苗配送點須達200點，且廠商需負疫苗驗收至出貨前的全部保管責任，以及銷毀等其他作業支出 。六、高端疫苗價格是否高於其他國際COVID-19疫苗？疾管署說明，2021年採購國產 COVID 19疫苗時，國際疫苗獲准EUA者多為mRNA或腺病毒載體疫苗，與國內廠商所採的蛋白質次單元疫苗不同，並沒有同種類疫苗採購價可參考；又每種疫苗開發基礎不同，加以國際原物料成本受疫情影響，成本計價方式不同；且國際疫苗大量生產，國內疫苗廠產能規模小，故難以互相比較。實際上高端疫苗價格低於莫德納和BNT疫苗。七、採購合約第8條保密條款註明「廠商未經機關書面同意，不得將契約內容洩漏」，打臉衛福部「公開須經高端同意」說法？疾管署說明，此為外界誤解，雙方均必須對契約內容予以保密，已明白載於7／19所增加簽訂的保密合約，保密合約第五條明定「任一方違反本協議書之約定或有因可歸責之事由，致使他方的機密資訊被洩露者，除該違約方負擔一切法律上責任之外，應另負損害賠償之責。」之相關罰則，並依第四條若要提前解除保密、公布合約，需雙方同意。疾管署重申，此作法係比照國際商業慣例，各國政府與疫苗廠商簽訂疫苗採購契約時，均有簽訂保密條款，目的為明訂雙方之義務，使買賣雙方權益皆獲保障，亦為信用基礎。八、高端多次延遲交貨，衛福部是否刻意包庇？疾管署說明，採購案皆依契約規定辦理，計罰每日逾期違約金(每逾1日，按該期未履約部分之總價千分之2計罰)；另廠商逾期30日以上仍未能履約之計罰，為節省行政程序一併於111／3／24最末次驗收時，依契約規定計罰該部分之違約金。高端公司因逾期交貨計罰之違約金共約1.97億元，疾管署均已於111年3月前按次核扣完成，絕無刻意包庇不罰之情事。
指出高端合約疑點 賴士葆：政府開綠燈免議價簽給高端40億元
衛福部疾管署16日緊急召開記者會公布高端的採購合約，但內容卻引發各界議論。對此，國民黨立委賴士葆在臉書發文指出，衛福部絕對不可能發個新聞稿就想船過水無痕，要求把疑點說清楚。賴士葆昨（16）日說，衛福部疾管署今天緊急召開記者會公布高端的採購合約，從合約中可以看出以下若干的問題，7/19 通過 EUA，7/19 就立刻改合約，重新訂了更嚴格的保密合約，仔細看真是太詭異 !賴士葆指出，第一條就寫到合約簽署日之前或之後的資料都屬於機密資料。 合約都還沒簽，資料就算機密? 「難道合約簽署之前就有不可告人的資料，所以連沒簽約之前的都不能公開 ? 政府會不會對高端過度保護？」賴士葆再指，第二條第五款提及，必須向法院或主管機關要揭露機密資料時，要先通知對方，並且盡力縮小揭露範圍。 賴士葆表示，如果都遭受法院調查時還要先通報並且盡量隱匿? 這不是電影才會演出的情節嗎? 法院或主管機關如果都要調查了，還得預先通知資料提供者 !? 「是為了串供還是銷毀資料，必須說清楚 ! 之前法院調查高端炒股案時，是否有依照合約通知 ? 」。賴士葆說，而高端多次延遲交貨，衛福部刻意包庇予以不罰或輕罰也被審計部抓出來重罰！衛福部絕對不可能發個新聞稿就想船過水無痕 !必須針對以上的疑點向社會說清楚講明白，否則很難洗清外界對於衛福部處處為高端護航、有圖利高端之嫌的疑慮！賴士葆今（17）日再發文表示，高端採購 40億，5/11報價後沒有議價就直接5/28簽約，政府各種開綠燈拿著 40億民脂民膏量身訂做高端疫苗，更是5/11就有連續買盤進場接單，是否有人早就知道不會議價? 在合約機密的保護下，沒有公布之前查辦高端內線交易的檢調看過報價單了嗎 ?賴士葆最後呼籲，政府必須詳細跟人民交代清楚 !
國會改革訴求藍綠回應不一 民眾黨團批綠營：只想位置不願改革
民眾黨團8位不分區立委當選人15日舉行記者會，針對國會改革提出四項訴求，要求藍綠兩黨有意角逐立法院長的黨團給予回應。民進黨團表示，立法院正副院長是否適任，應以其是否適任國會議長為考量，而非先以各種訴求為前提；國民黨團則表示以民意為依歸，會走自己的道路。對此，民眾黨團16日發聲明痛批，民進黨只想著位置而不願面對國會改革的議題，令人遺憾。民眾黨先出招，提出「國會改革四大方針」，包括建立國會調查聽證制度、強化人事同意權、強化立委利益迴避規範，以及立法院長經費使用公開透明原則，向藍綠出考題，並多次強調「改革比位置重要」，他們不在乎立法院長是誰。對於民眾黨的考題，民進黨團「冷處理」表示，立法院正副院長是否適任，應以其是否適任國會議長為考量，而非先以各種訴求為前提；國民黨團則多次提到選前破局的「藍白合協議」，並強調一定以民意為依歸，會走自己的道路，更歡迎理念相同的夥伴共同努力深化民主。民眾黨團16日發聲明批評，民進黨背棄2016年總統蔡英文提出的國會改革承諾，現在又只想著位置而不願面對國會改革的議題，令人遺憾。回顧2016年的立法院正副議長選舉，當時的蘇嘉全和蔡其昌曾正面回應並承諾支持國會改革，但如今在2024年，民進黨已傲慢到要競逐立法院院長還認為自己不必面對至關重要的國會改革，令人完全無法苟同。其次，民眾黨團強調，眼前應優先面對的是立法院正副院長選舉。未來針對其他重要政策法案，只要符合國家和人民利益，民眾黨不會排斥與其他在野黨合作。最後，民眾黨團表示，針對趙少康提出的四項主張，第二點修改預算法杜絕特別預算的浮濫以及第三點立即訂定「兩岸協議監督條例」均持有一致立場。然而，對於第一點高端疫苗，他們強調該公開的，不是只有採購合約，包括EUA的審查通過以及整體疫苗採購決策的相關文件，行政院都應該公開。修憲的部分，民眾黨團則認為涉及包括朝向內閣制的調整以及立委選制聯立制的採行，必須整體規劃。目前在未修憲的情形下，可以馬上做的，就是先建立行政院長人選先經立法院假投票的憲政慣例。
細看高端合約「這2點」太詭異 賴士葆：這不是電影演的情節嗎？
副總統賴清德在競選時承諾公開高端疫苗合約，16日疾病管制署署長莊人祥公開高端的58頁合約。不過，國民黨立委賴士葆說，高端通過EUA（緊急授權），當天就改合約，希望衛福部能向大眾說明2疑點。而國民黨北市議員游淑慧也說，「高端疫苗EUA怎麼過的？到底要保密什麼？」賴士葆在臉書發文，「7/19通過EUA，7/19就立刻改合約，重新訂了更嚴格的保密合約，仔細看真是太詭異！」賴士葆說，「第一條就寫到合約簽署日之前或之後的資料都屬於機密資料。合約都還沒簽，資料就算機密？難道合約簽署之前就有不可告人的資料，所以連沒簽約之前的都不能公開？政府會不會對高端過度保護？」賴士葆表示，「第二條第五款提及，必須向法院或主管機關要揭露機密資料時，要先通知對方，並且盡力縮小揭露範圍。如果都遭受法院調查時還要先通報並且盡量隱匿？這不是電影才會演出的情節嗎？法院或主管機關如果都要調查了，還得預先通知資料提供者！是為了串供還是銷毀資料，必須說清楚！之前法院調查高端炒股案時，是否有依照合約通知？」賴士葆稱，高端多次延遲交貨，衛福部包庇不罰或輕罰，「衛福部絕對不可能發個新聞稿就想船過水無痕！必須針對以上的疑點向社會說清楚講明白，否則很難洗清外界對於衛福部處處為高端護航、有圖利高端之嫌的疑慮！」游淑慧指出，之前民進黨政府以保密條款為由拒公開，「原來，原本的合約是正正常常、沒有保密條款，但2021年7月19日突然進行契約變更，而唯一變更的內容，就是新增這個保密條款。」游淑慧，2021年7月18日食藥署邀專家開會，討論高端緊急使用授權，隔天衛福部正式核准高端專案，發了EUA，「為什麼在拿到EUA後，就趕快同時加上保密條款，高端疫苗EUA怎麼過的？到底要保密什麼？我想更重要的是當初的EUA審查資料，也應一併公開。」
高端好神1／還未EUA先製造375萬劑疫苗 民眾黨批：未卜先知草菅人命
高端疫苗採購疑雲持續延燒，民進黨總統候選人賴清德日前曾表態應公開高端疫苗合約，卻遲遲沒有下文，立法院也在9日召開臨時會邀請行政院長陳建仁專案報告，陳建仁強調絕無黑箱，不過民眾黨中央委員張凱鈞拿出一份機密文件，指控高端在通過二期試驗的半年前，就已大量生產總計375萬劑的疫苗原液，根本就是草菅人命。張凱鈞向本刊出示一份印有「機密資料，不得外流」的文件指出，那是高端疫苗開發推動情形二期試驗的內部資料，裡面清楚刊載，在生產計畫的執行情形中，已在2021年4月28日生產50L與200L的疫苗原液，總計375萬劑，但其二期試驗查核卻是在同年6月才完成，並將查核結果併入EUA（緊急使用授權）審查。張凱鈞指出，高端早在2021年4月就已生產50L與200L的疫苗原液，但其二期試驗查核卻在同年6月才完成，質疑高端「超前部屬」。（示意圖／與本案無關，報系資料照）張凱鈞怒控，高端2021年6月22日才完成二期試驗，而疫苗原液相關查核竟全數均由高端廠內自行檢驗，且7月中下旬專家會議才核准50L製成產品、同年10月中旬才獲得EUA核准200L製程產品，但高端卻已在半年前提早產出疫苗等著出貨，讓他忍不住痛批，為何高端可以一路綠燈未卜先知，在沒有得到核准許可前就大量生產疫苗原液，「這不是超前部署什麼叫做超前部署？」張凱鈞也拿出一段高端董監事會議流出的錄音檔表示，錄音內容談到「疫苗和新藥開發不一樣，疫苗是量的問題，新藥則是0和1的問題，癌症只有治療的好跟治療不好，疫苗是保護率幾%，60分和90分的問題，不是成敗一翻兩瞪眼的問題…疫苗就是安全有效…有效這條線怎麼劃，萬一假設不太理想…動物也是這樣啊，先做小劑量不夠再加大劑量。」 張凱鈞受訪時直言，高端竟然將動物比做人類，「不夠再加大劑量就好，現在已有300多萬劑疫苗打進人民身上，根本就是草菅人命」。他說，黨團收到的資料中，還有一段是高端在第二期試驗過程中，總計招募3852人進行試驗，未料在二期試驗實際送審中，高端疑似僅將1000名數據較好的資料送驗，好讓數據資料好看，「在學術界中根本聞所未聞。」張凱鈞痛批，為何高端可以一路綠燈未卜先知，「這不是超前部屬什麼叫做超前部屬？」。（圖／趙文彬攝）張凱鈞痛斥，高端後續就連發表論文都有疑慮，儘管其所發表的論文上有美國國衛院（NIH）掛名，但從董監事會議上流出的錄音卻顯示，NIH曾因認為其在論文裡貢獻度不夠而詢問高端董監事「我掛這個名是有什麼貢獻嗎？」委婉拒絕掛名，高端董監事卻回應「你掛名就是貢獻啊」，更表示「掛名對於登載一級雜誌會比較有幫助。」以此試圖讓高端走向國際，但事實是高端未能走向國際，更沒通過國際認證與三期試驗，還將疫苗銷毀160多萬劑。張凱鈞指出，高端曾在2021年2月向總統府報告，賴清德到底扮演何種角色？而高端在同年7月28日壓線通過EUA認證（效期1年），隔年就因九合一選舉，疑似為救陳時中選情，再次通過EUA認證，股價因此狂飆14倍，總統府是否真的沒有圖利？「公布合約還是其次，政府敢不敢公開二期試驗的送驗資料？」高端疫苗製程與二期試驗通過時間序對比之下就可看出問題。（圖／本刊繪圖組）
還未EUA先製造375萬劑疫苗 張凱鈞批：未卜先知草菅人命
高端疫苗採購疑雲持續延燒，民進黨總統候選人賴清德日前曾表態應公開高端疫苗合約，卻遲遲沒有下文，立法院也在9日召開臨時會邀請行政院長陳建仁專案報告，陳建仁強調絕無黑箱，不過民眾黨中央委員 張凱鈞張拿出一份機密文件，指控高端在通過二期試驗的半年前，就已大量生產總計375萬劑的疫苗原液，根本就是草菅人命。
侯辦駁綠指凱旋苑青年租金補貼已受理 斥賴辧信託賴皮寮繼續拖
侯友宜競選辦公室發言人李利貞表示，民進黨開記者會宣稱他們看不懂凱旋苑青年租金補貼的申請公告，但當上民代卻不知道怎麼查公開資料，賴清德競選總部平常「不是最關心侯辦記者會」，怎麼會忽略這麼重要的資訊？侯辦痛批賴競總不但想拉學生當擋箭牌，還要求侯友宜太太公布私人電話，秀下限沒極限。李利貞指出，凱旋苑租金補貼申請管道已在1/5侯辦記者會中清楚說明，以及附上又昱公司的電話和email，歡迎有需求的民眾或學生透過電話和email兩種方式詢問又昱。而凱旋苑管理中心目前由民間物業公司負責，管理中心人員也清楚提到「要向又昱公司申請」，因此詳細資訊與審核當然是以「又昱」為準。李利貞提醒民進黨，相較於凱旋苑青年租金補貼已經開始受理，說到做到，賴清德主席面對違建或炒房爭議，始終閃躲迴避，始終躲在發言人後面，講公益信託已經三個禮拜，進度依舊是零，還意圖妨礙立刻推行青年房舍的凱旋苑，證明居住正義是民進黨喊好聽的口號，沒誠信、賴皮到底才是民進黨的真面目。侯辦並酸賴清德，只會躲在發言人後面，請教賴競總，賴清德會不會在選前公布公益信託進度？會不會在選前回答對死刑執行態度？會不會在選前公布高端採購合約及EUA審查會議記錄？
指高端契約只是冰山一角 柯文哲：若要公開就從頭公開
選舉進入倒數階段，高端疫苗爭議再起成為選舉攻防議題，立法院9日確定召開臨時會，要求行政院長陳建仁就高端合約公開事項到立院專案報告。民眾黨總統候選人柯文哲8日表示，高端疫苗問題不只在契約，還牽涉到EUA審查、採購過程，以及後續股票操作獲利等多層面。他認為，既然政府要公開，就從頭公開。柯文哲指出，所謂正常國家，首要條件就是人民信任政府，而高端疫苗事件卻嚴重傷害民進黨政府與國人之間的互信。他說，以他對民進黨的了解，一定有所準備，但問題不是企業契約，而是EUA（緊急使用授權）是如何通過、整個採購過程，以及後來的股票操作等，「契約只是冰山一角，看不到水面下的90%，那才是問題」。他認為，政府要全面公開這些資訊，包括股票操作和金流等，從頭到尾都應該一覽無遺。民眾黨立委賴香伶則指出，政府所提供的文件被要求保密30年，至140年的2月25日，這樣的措施實質上是封存，而非保存。她質疑，國會立委在調閱權時所獲取的資料多為塗黑的資訊，這種做法是否真正公開，是否能反映真相。賴香伶進一步提到，在衛環委員會的疫苗調閱小組中，她是最早揭露文件塗黑情況的立委之一。她認為，如果臨時會所獲取的資訊仍然是被塗黑的，這等於打假球，希望在最後一次臨時會中揭開真相。賴香伶呼籲民進黨黨團不要再護航，應從善如流，對於民眾對於疫苗採購真相的期待，不應再推遲。她希望政府能夠在最後一次臨時會中揭開黑箱，實現公開透明的政府，還給國人對於知道真相的權利。
民眾黨團支持召開臨時會 促公開高端疫苗合約內容
立法院長游錫堃8日上午召集朝野協商，針對是否加開臨時會邀行政院長陳建仁至立院報告高端案進行朝野協商。民眾黨團總召邱臣遠、副總召賴香伶、幹事長張其祿召開記者會，表達支持召開臨時會，也要求行政院長陳建仁到立法院進行專案報告，並盡速公布合約內容。邱臣遠強調，針對國產疫苗研發、採購及相關流程，以及藥害損害賠償等事宜，政府應該一併公開，因為這關乎國人的生命財產權益，必須正視「人民有知的權利」。邱臣遠表示，針對高端疫苗的爭議，他們拒絕黑箱作業，支持召開臨時會，公開高端採購合約內容。他指出，高端疫苗原本應是新冠疫情的「救命良藥」，但在整個採購過程中，民進黨政府不願公開透明，許多程序爭議至今未解。賴清德在選前才表態「贊成公開」，針對此事，在野黨倡議召開臨時會，應給全體國人一個交代。邱臣遠說，執政黨不應該忽視民意，最令國人關心的問題，包括高端採購合約內容、EUA的申請過程、高端股價是否異常波動、是否有人藉機發國難財等，執政黨都應該對國人公開透明，民主台灣拒絕政府進行黑箱作業。賴香伶表示，高端爭議多不勝數，時任指揮中心發言人莊人祥2021年6月13日說，若等解盲通過才下訂簽約，將無助防疫，然而莊人祥完全忽略風險問題，對程序瑕疵更不願多作解釋，政府在高端二期還沒解盲就先簽採購合約，解盲記者會當天上午，衛福部才公布緊急使用授權（EUA）審查標準，根本就是「先射箭再畫靶」，令社會大眾難以信服。張其祿直言，審計部指出，衛福部疾管署歷次疫苗採購文件，均未見採購價格分析資料或依據，且部分採購文件保密期限長達30年以上，應研議於不違反保密條款下，適時公開疫苗採購情形，讓資訊公開透明；而監察院指出，衛福部應檢討新冠疫苗相關採購文書設定為「密」的必要性，但相關單位仍一再拖延，其中是否有什麼不能公諸於世的內容，很難不讓人起疑。邱臣遠表示，在稍早的記者會中，行政院長陳建仁已確定將於9日到立法院進行專案報告。據此，民眾黨團將針對高端的黑箱疑慮，向陳建仁院長提出質詢，同時呼籲執政黨儘速公開高端採購合約內容，以釐清真相。
廖偉翔質疑高端疫苗採購 疾管署：絕無不法
國民黨立委候選人廖偉翔日前公布高端疫苗董事會及審計會流出的三份現場錄音檔，並有人轉述成大醫師說政府「穩過的，一路開綠燈」。針對廖偉翔持續對高端COVID-19疫苗採購案提出質疑。對此，疾管署今（2）日表示，有關檢方偵查相關案件共63案都以「查無不法」簽結，顯示政府無涉及任何不法情事。國民黨立委候選人廖偉翔近期猛攻高端COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫苗採購案，並提出3段疑為高端內部董事會及審計會的錄音檔，提及疫苗價格及「一路開綠燈」字句，音檔中甚至提到：「疫苗價格不能低於新台幣700元，其他都能當獎勵、全部拿到董事會。」衛生福利部疾病管制署副署長羅一鈞今天下午在例行疫報中再度嚴正澄清，強調依法採購及審查COVID-19疫苗，絕無外界質疑「一路開綠燈」情事。羅一鈞表示，疾管署在民國111年11月14日即以新聞稿公開說明，高端疫苗單劑量採購數量為200萬劑，每劑價格為新台幣881元；多劑量採購數量為280萬劑，每劑價格810元。均較BNT、莫德納的採購單價為低。此外，食藥署也在110年7月23日，以新聞稿公開說明國產疫苗審查無行政瑕疵，台灣對COVID-19疫苗緊急使用授權（EUA）審查基準及應具備的技術性資料要求，於109年10月14日即經專家會議討論後定案，並於廠商啟動第二期臨床試驗前，提供審查資料查檢表供其參照執行。疾管署強調，高端疫苗於110年10月27日獲選加入世界衛生組織（WHO）團結試驗，高端疫苗於真實世界接種的保護效益資料亦於112年12月28日被國際期刊Emerging Infectious Diseases接受，可佐證高端疫苗具有保護效益。疾管署重申，針對COVID-19疫苗採購與接種推動，均秉持專業且以全民健康福祉為優先，一切依法行政，絕無涉炒股或其他不法之事，有關檢方偵查相關案件共63案均以「查無不法」簽結，顯示政府無涉及任何不法情事。如有任何不法事證請提告，違法事項絕對依法徹查、嚴正法辦，絕不寬貸。
廖偉翔到法院告高端 再爆料高端股東名單中千人疑與綠營有關
國民黨台中市立委候選人廖偉翔、林家興、羅廷瑋等人質疑高端疫苗採購，政府部門「一路開綠燈」質疑有弊端，今天到台北地檢署，按鈴告發高端董事長陳銘政、總經理陳燦堅、民進黨前立委劉俊雄3人涉嫌詐欺、圖利、內線交易罪。民進黨總統候選人賴清德在去年12月30日政見辯論會上表示，贊成高端疫苗採購合約公開，但衛生福利部長薛瑞元卻堅持有保密協定，要先找高端討論，同意後才能公開，高端也高聲量嗆要公開，就要公開所有疫苗一起公開。國民黨團今天召開記者會，台中市立委參選人廖偉翔、林家興、羅廷瑋等人，接力爆料高端股東名單，有超過1000人屬於民進黨高層、幹部和黨員，廖偉翔也拿著完整股東名單和日前所公布的三段錄音檔，向台北地檢署提出告發高端詐欺、圖利和內線交易。國民黨團強烈要求，衛福部應盡速公布高端採購合約，不要讓賴清德同意公布高端合約的說法，就只是「打假球、騙選票」的選舉奧步。台中市立委候選人廖偉翔表示，上週公布三段高端董事會錄音檔，高端也發出聲明稿，充分證實了錄音檔內容為真。但針對包括錄音檔內容提到「有成大醫師說穩通過，一路開綠燈」、「700元以上拿來當獎勵，董事會分掉」，高端至今遲遲沒有說明，成大醫師是誰？衛福部也沒有告訴人民，疫苗採購從700元，議價到881元的過程是什麼？讓外界一直質疑民進黨政府有圖利、放水高端之嫌？廖偉翔指出，爆料人提供的不只有錄音檔，還有一份完整的高端股東名冊，經過爆料者比對，發現至少有1千人以上的民進黨員，持有高端股票，其中也包含民進黨重量級人士，包括劉姓前立委、信賴之友會核心幹部張姓經理、蔡英文地方婦女會、後援會陳姓幹部等等綠友友人士。廖偉翔質疑，2000年時，高端股價都在30元左右低點，最高點也不過121元，而民進黨劉姓前立委在高端10大股東之列，等於是在高端股價相對低點時進場；2021年竟然不在高端10大股東名單中，合理懷疑在2021年之前，拋售高端股票，恰巧這時期也是高端股票漲最多的時候。廖偉翔強調，從錄音檔中的「成大醫師說一路開綠燈」到股東名冊發現大量綠友友們持有高端股票，讓人不僅懷疑，這其中是否涉及內線交易問題？對於有大量綠友友是高端股東情事，稍後將前往台北地檢署告發高端董事長、總經理等人涉嫌詐欺、圖利和內線交易，期待檢方能徹底調查，盡速還原真相。台中市立委候選人林家興表示，此刻再讓民眾回顧，當年民進黨立委是如何護航高端，護航背後龐大利益，犧牲人民權益，也請選民想想，當你投給民進黨立委時，民進黨立委有為人民權益投票嗎？翻閱疫情期間，立法院與疫苗相關的決議，國民黨團提出包括：盡速進口國際完成三期臨床實驗的疫苗、反對高端不做三期臨床試驗，把人民當白老鼠，以及國賠因疫情而死亡的國人等，只見民進黨立委包括莊競程、何欣純、張廖萬堅等民進黨立委，只聽黨意、不顧民意，一昧護航高端、謀財害命，一再投下反對票。台中市立委候選人羅廷瑋表示，民意代表是在解決人民的問題，現在執政黨的民意代表是在製造人民的問題。事實上，沒有執政的民進黨過不了的法案，但他們最不希望通過的法案是《吹哨者保護法》，因為爆料者是揭弊英雄，應該讓更多爆料者站出來揭發政府弊案，未來國民黨團將盡全力讓《吹哨者保護法》能夠通過，全力打貪除弊，讓貪瀆不法一一現形。黨團副書記長王鴻薇表示，社會大眾高度關切高端疫苗採購黑箱內幕，與民進黨政府之間存在關係，以及是否涉及內線交易的問題？日前，國民黨台中市立委候選人廖偉翔公布三段錄音檔，其內容證實了民進黨政府以高於行情的價格，購買高端疫苗，高端疫苗應清楚交代，在取得EUA過程當中，是否有特定人士一路開綠燈？
批蔡政府傾國家之力培植特定公司 張斯綱要求建平台攤陽光下
藍委王鴻薇委員日前踢爆「行政院及各部會112年度反詐製拍及媒體行銷標案」預算4500萬，民視獨拿94％，相當不尋常，但行政院卻宣稱「沒有圖利特定媒體」，引發國民黨台北市議員兼立委參選人張斯綱的強烈不滿，痛批民視都幾乎全拿下標案，政府還可以睜眼說沒圖利。張斯綱表示，藍委參選人徐巧芯曾倡議，要設立「宣傳預算公開揭示平台」，各政府單位未來發包媒體採購、宣傳預算，都應該上網登錄，登錄內容包含：決標廠商、負責人、金額、期程、採購項目、預期KPl供人民檢閱，追蹤成效，避免無謂預算浪費。他強調，只要當選進入立法院，也會全力支持這項政策，絕不再讓媒體採購成為豢養親綠媒體，黑暗網軍的溫床。張斯綱還說，「雲豹、高端、超思、民視」，處處都有「英實」商人大賺人民血汗錢，蔡政府頃國家之力培植特定公司，佔盡人民便宜，話還說得理直氣壯、毫無愧色，到底是怎麼回事？他說，中研院士陳培哲昨天稱「指揮中心成為股價炒手」，引來行政院長陳建仁氣急敗壞反駁指是「莫須有的指控」，張斯綱想請教陳建仁，是不是忘記了，他自己打了高端安慰劑，還跑出來指沒副作用的黑歷史？張斯綱指出，在民進黨執政下，高端成為全世界第一支不做三期人體試驗就廣泛施打的疫苗，甚至二期解盲還沒出爐，政府就先大舉下訂500萬劑。疫苗EUA審查之際還爆出撤換一半審查委員爭議，甚至高端股價一跌停，神隱多日的蔡英文就出面開記者會，最後讓高端股價從30元猛衝到400多元，如今又回跌到只剩70元，讓許多投資人血本無歸，這已經是不爭的事實，陳建仁還有什麼好辯駁？
中研院士不忍了！轟指揮中心淪「高端炒手」 董智森：衛福部無恥秀下線
新冠肺炎疫情流行期間，蔡政府採購國產高端疫苗引起爭議，然而就民眾告發的相關案件，檢方均以「查無不法」簽結。不過，中研院院士陳培哲痛批，政府用國家力量扶植特定公司，介入過深、動作過於積極，疫情指揮中心更淪為「股價炒手」。對此，資深媒體人董智森痛批，衛福部官員根本是無恥秀下線。中研院院士陳培哲表示，政府以國家力量扶植特定公司，是很奇怪的作法，政府介入過深、動作過於積極，除了透過滾動式審查、不記名投票協助廠商取得緊急使用授權（EUA），又花數十億元採購，失去公平、公正及科學專業的客觀性，政府成立疫苗國家隊，給人觀感卻變成幫高端開法說會，指揮中心淪為股價炒手。對此，董智森今（7日）在《庶民大頭家》節目中直言，大家最痛恨的不是民進黨包庇高端，而是為了高端阻擋其他疫苗，中間還一直放話幫忙炒股，趁機大發國難財，就像當初前衛福部長陳時中汙衊BNT疫苗在大陸分裝，後來被證實是假消息，如今高端從韓國進口流感疫苗再分裝，卻完全沒問題，衛福部無恥秀下線。國民黨前立委林郁方認為，當時負責審查高端的學者和專家，面對涉及龐大金額的採購案及全體國民健康，必須對人民負責，所以應該要記名投票，就像立法院表決重大法案時，都採記名投票，結果審查高端卻不用記名，當然會讓人懷疑；不僅如此，高端剛成立就獲得政府全力協助，股價不斷飆高，實在啟人疑竇。
藍憂疫情再起 籲薛瑞元別只顧高端應超前部署
季節慢慢進入秋冬，國內流感疫情持續燒，新冠疫情也出現反彈跡象，醫界憂心流感、新冠，還有呼吸道融合病毒，可能會合併流行，病毒傳播力也將隨著天氣變化增強，國民黨立院黨團也呼籲衛福部長薛瑞元，別只關心高端流感疫苗沒人要打，也要關心醫療能量是否準備好面對秋冬疫情再起趨勢，才能讓國人安心。國民黨團指出，目前正值大選期間，但衛福部長薛瑞元並沒有要選舉，應把重點放在疫情防範工作上，盤點現有國內醫療量能，在從源頭發現疫情，阻斷疫情傳播，著手改善醫護人員待遇，降低護病比，防範疫情再爆發。黨團副書記長吳怡玎表示，秋冬流感與新冠(COVID-19)疫情已開始蠢蠢欲動，預估12月底到明年1月中可能到達高峰，台灣醫療量能到底是否足夠應付？有沒有開始結合第一線醫療院所守住源頭？若大批中重症病患進入醫療院所，會不會排擠現有醫療量能？衛福部應該清楚告訴民眾。她也建議衛福部，應該要獎勵、補助醫療院所進行先期篩檢、先期投藥，以及補助輕症通報、照護追蹤，提供居家照護，讓高風險病人能夠在家中接受治療，不用進入醫療院所，減輕中重症醫療需求，避免排擠醫療資源。吳怡玎也提醒衛福部，上一波新冠疫情讓許多醫護人員離職，到今年8月，統計護理師執業率62.82%，遠遠低於美國84.8%和加拿大的94%，就是因為台灣護理師錢少事多非常辛苦，如何讓領有證照的護理師願意回到職場，遠比關切國人要不要打高端，更重要。立委林為洲強調，現在各縣市陸續出現流感或新冠疫情，且感染人數有增多趨勢，是否因氣候有關而逐漸進入高峰期，國人應提高警惕。林為洲指出，過去三年因應新冠疫情，授權EUA的快篩試劑，早在今年6月都已經過期，國內只有一家有快篩試劑藥證，衛福部必須要重新盤點國內快篩試劑是否足夠？根據衛福部疾管署評估預測，每日確診人數2萬人到2.35萬人，中重症預估每日200人，累計每周人數恐高達4400人。林為洲說，若按衛福部疾管署預估，國內醫療量能是否足夠應付？當疫情到達高峰期時，還是會有一定比例中重症佔床，吃掉醫療量能，勢必會排擠其他疾病醫療權利。衛福部疾管署既然預判高峰期會落在明年1月，國內又正逢選舉期間，衛福部也沒有參與選戰，是否應該全力投入預防準備工作，即刻盤點快篩試劑是否足夠？他還說，流感與新冠可能會同時流行，初期症狀很相似，但新冠重症比高於流感，例如到了第39週時，新冠重症比是流感的6.2倍、40週時8倍、42週時11.5倍，顯見如何分辨流感與新冠病徵，也是非常重要，衛福部有責任提醒國人及醫療院所重視，而且美國針對新冠疫情上升趨勢，已經研發出二合一快篩試劑，可以分辨出感染流感或是新冠，呼籲衛福部不要再跟著選戰腳步，趕緊著手超前部署，在源頭就掌握疫情，最新二合一快篩試劑應進行EUA，才能防範未然。
藍委質疑採購韓國不良快篩「全民買單」 疾管署認了：讓廠商換貨付3.5億元
國民黨立委王鴻薇今天表示，中央疫情指揮中心在疫情期間，花新台幣4.7億元向廠商採購500萬劑韓國快篩試劑，卻發現無法有效偵測病毒，廠商竟施壓全民買單。對此，疾管署回應說明，一切按照契約內容走，對於無用且已經用掉的快篩，會要求廠商賠錢。疾管署副署長曾淑慧出面說明，採購的快篩可以換貨，是按照契約相關法令規定。（圖／報系資料照）立委王鴻薇爆料，衛福部當初緊急採購約530萬劑的韓國「GenBody」家用快篩試劑，卻被食藥署監測發現無法有效偵測病毒，要求廠商退款時，卻被廠商施壓，改成換貨及交付尾款，被廠商「吃死死」，更讓國庫損失4.7億元。對此，疾病管制署發言人曾淑慧表示，都是按照契約內容走，對於無用且已經用掉的快篩，會要求廠商賠錢，至於另有369萬劑，則可讓廠商換貨，她強調，換貨有依照契約內容，一切合法，仍會履約支付3.5億元。據曾淑慧指出，去年4月疫情發展快速，疾管署依照中央流行疫情指揮中心指示，向9家已取得食藥署核發緊急授權EUA的，家用COVID-19抗原快速篩檢試劑，其中共兩家向韓國輸入，分別為「森昌公司」，30萬劑；「嘉碩生醫」，502萬劑，總計量為532萬劑，總價金約4.7億元。疾管署說明。（圖／疾管署提供）不過食藥署今年8、9月在後市場監測機制發現其交貨的快篩試劑屬於不良醫療器材後，疾管署立即停止付款，並啟動回收作業。針對森昌公司部分，交貨的30萬餘劑均已使用完畢，但貨款2850萬元疾管署未付款，經行政院公共工程委員會今年8月調解認定，該快篩已經無效，因此判定價額為0元，因此，疾管署依工程會建議，不予付款。至於較有爭議的嘉碩公司，曾淑慧表示，由於使用了約133萬劑，另外回收369萬餘劑則由地方政府衛生局依醫療器材回收處理辦法，限期退回韓國原廠。其中針對已使用的約133萬劑，疾管署將比照工程會針對森昌公司的試劑調解建議（價額為0元），循法律途徑請嘉碩公司退還已支付款項約7772萬元。另外剩餘的369萬劑，目前嘉碩公司已進口新一批等量試劑，並經食藥署於邊境檢驗合格，疾管署會依契約及相關法令規定完成換貨程序，這部分價金約3.5億元。對於外界質疑為何同意換貨？曾淑慧表示，一切是根據契約，以及採購法的相關規定，業者也已經重新進口等量且經食藥署檢驗合格的試劑，所以同意換貨，「一切合法」。
揭露衛福部採購韓國不良快篩 王鴻薇爆：政府恐認賠4.7億元
立委王鴻薇今（17）日召開記者會，揭露衛福部中央疫情指揮中心，因應防疫需求緊急採購快篩試劑，花費4.7億向嘉碩生醫採購並交付約502萬5千劑韓國GenBody快篩試劑、森昌簽約30萬劑，被衛福部食藥署新冠肺炎快篩試劑年度品質監測發現，根本無法有效偵測病毒；當衛福部要求廠商退款時，居然疑似因為害怕廠商發布重大訊息，會讓黑心快篩流入市面曝光，居然打算同意換貨及交付尾款，她痛批衛福部簡直被廠商吃得死死，事涉國人健康卻一點擔當都沒有。王鴻薇表示，111年國內新冠肺炎疫情仍處於高峰，民眾買不到快篩試劑，市面價格飆漲，中央疫情指揮中心因此緊急採購「專案」進口外國快篩試劑，其中嘉碩生醫電子股份有限公司獲得500萬劑採購合約，連同備用品，於5月間分3批，共交付502萬5千劑韓國進口GenBody快篩試劑，合約金額4億7500萬元，中央疫情指揮中心已先行支付嘉碩生醫4億2648萬9770元，近9成的貨款。同時，疫情指揮中心也向森昌有限公司採購30萬劑韓國GenBody快篩試劑。王鴻薇指出，沒想到同年8月，衛福部開始執行新冠肺炎快篩試劑年度品質監測，發覺嘉碩生醫進口的3批快篩試劑，偵測極限值為5000至20000 TCIDso/ml，與原廠保證之111 TCIDso/ml，相差180倍，根本無法有效偵測病毒，屬醫療器材管理法之「不良醫療器材」， 由於嘉碩生醫設籍桃園平鎮，立刻去函桃園市政府衛生局，要求處分嘉碩生醫執行回收作業。然而，回收疑似不完全，另一方的森昌公司，經由台北市衛生局也說明，經該公司112年6月21日回復已回收，並提供出口報單，已退運在案，部分快篩試劑恐怕已經流入市面。王鴻薇也說，快篩採購爭議爆發後，嘉碩生醫竟然要求對已回收的試劑進行換貨，但疾管署認為疫情趨緩，此時換貨，已無法達到「契約預期效用」，要求嘉碩生醫應退還先前支付的4.2億元，然而，因嘉碩生醫是上市公司台灣嘉碩科技股份有限公司的子公司。她說，若依衛福部要求退回4.2億貨款，需發布重大訊息，讓原本公文明文拒絕付款以及退換貨的衛福部，可能轉為同意嘉碩生醫退換貨，並給付尾款，國庫將因此損失4.7億元。王鴻薇痛批，衛福部公文也明確說明「使用該產品恐致使用者無法及時確認染疫情形…有危害使用者人體健康之虞」等語，此事茲事體大，事涉國人健康問題，但衛福部居然因為害怕被政府被廠商威脅。她質疑，到底韓國GenBody試劑先前是如何取得食藥署EUA，並獲得專案輸入許可之後卻未能通過品質監測，不合格快篩試劑究竟流落何方？衛福部會不會支付嘉碩生醫近9成貨款，會不會接受退換貨？這中間有沒有失職？請衛福部通通向國人說明清楚。