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」 食藥署 疫苗 新冠疫苗
川普提名「反疫苗論者」小羅勃甘迺迪任衛生部長 多家疫苗大廠「股價狂跌」
美國總統當選人川普14日在社群平台宣布，將提名小羅勃甘迺迪擔任衛生部長。據悉，小羅勃甘迺迪曾主張新冠疫苗是「有史以來最致命」的疫苗，而隨著新消息曝光，莫德納（Moderna）、輝瑞（Pfizer）和諾瓦瓦克斯（Novavax）等疫苗廠的股價全數下跌。根據《美聯社》、《CNN》報導，現年70歲的前民主黨人小羅勃甘迺迪（Robert F. Kennedy Jr.），曾以獨立身分參選總統，但他在8月宣布退選，轉而支持現年78歲的川普（Donald Trump）。川普在社群平台發文表示，長期以來，美國人一直被工業食品和製藥公司所欺騙，這些公司會在公共衛生方面傳遞出錯誤和虛假訊息，「確保每個人的健康與安全是任何政府最重要的職責，而衛生與公共服務部將發揮重要作用，避免大家害到化學物質、污染物、農藥、藥品及食品添加劑危害，這些問題已造成國內面臨壓倒性的健康危機。」川普也直言，「小羅勃甘迺迪將重振這些機構，恢復黃金標準的科學研究傳統和透明的榜樣地位，並結束慢性病流行，讓美國再次健康偉大！」另外，報導指出，美國衛生及公共服務部係負責監管藥物、疫苗、食品安全、醫療研究，以及聯邦醫療保險（Medicare）、醫療補助（Medicaid）等社會安全網計畫。而小羅勃甘迺迪自2000年代中期以來，在全球反疫苗運動中成為了領導者角色，他的主張包括稱新冠疫苗是「有史以來最致命」的疫苗；《美聯社》更直言，「甘迺迪是世界上最著名的反疫苗活動家之一」。《CNN》則指出，在小羅勃甘迺迪獲提名後，莫德納股價一度下跌6%、輝瑞下跌近2%，而諾瓦瓦克斯下跌了6%，德國的BioNTech股價也下跌7%，英國的葛蘭素史克（GSK）亦下跌了2%。對此，公共衛生監督機構主席彼得（Peter Lurie）感嘆，「小羅勃甘迺迪沒有擔任這衣角色的資格，他的理念與保護人們營養、食品安全、健康的科學機構相去甚遠……這是在倒退，我不想看到兒童或成人受苦或失去生命」。
流感、新冠疫苗第二階段11月開打！「這些」地方也能接種 哪些人可以打？
【健康醫療網／記者吳儀文報導】公費流感、新冠疫苗10月1日起已同步進行第一階段開打，而第二階段接種對象也將在11月1日起開放施打。第二階段哪些民眾可以接種？疫苗有哪些廠牌？又有哪些地方可以接種疫苗呢？公費流感、新冠疫苗第二階段接種 哪些民眾可以打？公費流感、新冠疫苗將在11月1日開放第二階段接種對象施打，疾管署發言人羅一鈞表示，在流感疫苗的部分，第二階段將會下修到50歲以上的民眾都可以接種，而新冠疫苗的部分，民眾只要是年滿6個月以上都可以接種。另外在11月1日以前，陪同第一階段對象接種疫苗的民眾如果是第二階段對象，也可以同時接種新冠疫苗，及早獲得保護力，降低感染COVID-19後發生重症和死亡風險。根據疾管署統計，截至10月21日止，公費流感疫苗接種數已有約266.3萬人次，公費新冠疫苗則已累計接種數58.2萬人次。羅一鈞發言人認為，11月1日第二階段開打後，將會再有一波明顯的打氣出現。公費新冠、流感疫苗有哪些廠牌？ 適用對象為何？今年公費新冠疫苗病毒株為JN.1，接種廠牌為莫德納，至於公費流感疫苗則有5家廠牌，包含：國光流感疫苗：提供滿3歲以上使用。賽諾菲流感疫苗：提供滿6個月以上使用。GSK流感疫苗：提供滿6個月以上使用。東洋流感疫苗：提供滿6個月以上使用。高端流感疫苗：提供滿3歲以上使用。哪些地方可以接種？ 除醫療院所「這些」地方也可打欲接種流感、新冠疫苗的民眾，可以先透過各地方政府衛生局網頁、疾管署流感防治一網通（https://antiflu.cdc.gov.tw/）、疾管家或1922防疫諮詢專線，查詢鄰近合約院所，再打電話到院所詢問預約，以確保可施打到疫苗，也能節省排隊等候的時間。除了醫療院所以外，羅一鈞發言人表示，11月1日開始，全聯74家門市及大潤發2家門市也會設置接種站加入接種行列，在接種時也會提供小禮物，像是礦泉水或ˋ水果等，鼓勵民眾接種疫苗。
新冠疫情發威！疾管署估2周後達高峰 LB.1下月來襲夏季恐150萬人染疫
新冠疫情發威，疾管署預計2周後達高峰，單周確診數恐上看6萬人。公衛學者示警，這波疫情過了高峰不一定會趨緩，需密切觀察LB.1變異株。LB.1有效再生數（Rt值）為3.7，不容忽視，若持續傳入台灣，恐在8月造成另波大流行。近一周資料顯示，65歲以上新冠感染者，死亡比率已是50到64歲族群的20倍，機構住民、免疫力差的脆弱族群應小心，還是要打疫苗，預防中重症。台大公衛學院教授陳秀熙指出，台灣KP.2、KP.3逐漸上升，已占整體的26％，類似今年5月的美國。目前美國LB.1正在流行，傳播力和免疫逃逸能力並不亞於KP.3。陳秀熙說，近期各年齡層的感染趨勢都上升，如以0～49歲年齡層為參考組，JN.1對65歲以上者的影響約為年輕人的23倍。而在KP.2和KP.3流行下，65歲以上年齡層的感染風險已增至年輕人的30倍，這表明KP.2、KP.3在這波夏季流行已超越了年初的JN.1，若加上無症狀、輕症感染者，這波夏季流行的感染數將上看150萬人。公衛學者林庭瑀利用國外經驗、多篇研究換算，KP.2、KP.3的Rt值為3.2，LB.1則高達3.7。LB.1這分支不容忽視，若未做好防護，從海外傳回國，可能在8月造成另一波大流行。因應疫情所需，食藥署表示，國內已核准4件家用快篩試劑許可證，包括飛確RV2、研準、台塑生醫、亞培，產能無虞。針對有醫師反映，兒童口服抗生素Curam糖漿缺貨，食藥署說，Amoxicillin複方口服兒童製劑，過去健保月用量約2.4萬劑，目前庫存約10萬劑。除GSK、Sandoz尚有輸入，國內亦有永信藥品生產，可供臨床替代使用。
新冠疫情升溫快篩要有 食藥署曝國內4合格品牌
新冠疫情升溫，藥局裡口罩、酒精、退燒藥等防疫物資銷量都增加，家用快篩試劑也再度成為熱門商品。食藥署表示，目前國內已核准4件新冠家用快篩試劑許可證，包括「飛確RV2」、「研準」、「台塑生醫」和「亞培」，製造及輸入產能無虞，可供應國內疫情所需。國內進入第六波Omicron新冠疫情，上周新增932例中重症個案，較前一周上升，疾管署預估7月中旬後進入高原期。目前全球主要流行變異株包括JN.1、KP.2及KP.3，現有快篩與PCR等檢測方法仍能有效偵測。近期社區藥局出現防疫物資銷量增加的情形，家用快篩試劑也包含在內，有藥師擔心可能出現缺貨。對此，食藥署副署長王德原說明，2023年1月8日公告訂定「新型冠狀病毒抗原檢驗試劑技術基準」以來，截至今年6月27日止，已核准4件家用新冠病毒抗原檢驗試劑醫療器材許可證，產能無虞，以供應國內疫情所需。王德原說明，訂定標準後是供業者作為產品上市審查準備的參考，食藥署亦主動提供相關業者諮詢輔導，優先加速審理。目前核准的4件產品分別是寶齡富錦生技製造的「飛確RV2」、「研準」家用快篩試劑，台塑生醫科技製造的「台塑生醫」家用快篩試劑，以及亞培快速診斷設備進口的「亞培」家用快篩試劑。另外，胸腔科醫師蘇一峰日前公開示警，兒童最常使用的口服抗生素Curam糖漿持續缺貨，本來有3家廠商，其中台廠永豐不做了，另外2家國外廠商Sandoz和GSK也限貨提供藥品，全台已經有多家醫院開不出藥。對此食藥署回應，Amoxicillin複方口服兒童製劑除荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司（GSK）台灣分公司、台灣山德士藥業股份有限公司（Sandoz）尚有輸入供應外，國內亦有永信藥品工業股份有限公司生產供應，可供臨床替代使用，過去健保月用量約2.4萬劑，目前國內庫存約10萬劑，且持續生產輸入，供應量能充足。
GSK與長庚大學簽訂合作備忘錄 打造未來醫藥產業人才庫
為追求學術交流、促進產學共創及人才培育等各項交流發展，GSK與長庚大學今天簽訂合作備忘錄(MOU)，以增進產學交流、並為台灣公衛人才培育奠定基礎，在備忘錄中，GSK台灣優先提供長庚大學醫藥產業相關之實習機會，時間從今年10月到2026年8月止。簽約儀式由GSK總經理余慧明、長庚大學校長湯明哲代表簽約，GSK人資長林子豪、公共事務處處長田開瑋，及長庚大學副校長暨醫學院院長楊智偉教授等師生共同見證。長庚大學是頂尖的研究型大學，紮實培育新世代的醫護、生物醫學、生醫工程、醫學人文、智慧醫療等跨領域的優秀人才。而GSK是懷抱以集結科學、科技和人才共同戰勝疾病為抱負的全球生物製藥公司，雙方合作一起促進產學合作，也為台灣培育公共衛生人才。展現GSK貢獻心力於台灣的公共衛生環境對於此次雙方簽訂MOU，GSK台灣總經理余慧明表示，GSK身為台灣公共衛生的好夥伴，除了以創新的藥物和疫苗保衛台灣民眾的健康，同時也希望能藉由和長庚大學的合作，雙方聯合育才，培育為台灣公共衛生有使命感及未來執行任務的新生代種子，GSK期待合作計畫，可以展現GSK貢獻心力於台灣的公共衛生環境。 余慧明總經理強調，面臨台灣人口老化，未來更多的疾病治療需求，GSK多年來推動的全年齡預防接種觀念，其實也是在為台灣公共衛生挹注支持力量，希望因為疫苗的接種，可以減少台灣醫療體系的支出，同時民眾健康老化。而這次備忘錄簽訂，其中的人才培育，是預防接種觀念之外，另一個GSK為台灣公共衛生挹注的力量。 長庚大學校長湯明哲表示，校方有鑒於企業實習能使學生了解職務需求並進行實務操作，透過體驗職場氛圍以及與第一線工作者交流，有助於未來職涯規劃，並且可於在學期間加強職業所需之軟硬實力。同時，由於學生已於校內接受完整的知識訓練，至企業端實習能夠快速接軌實務工作，提供合作企業優先遴選有潛力的新鮮人、並且給予課程設計的建議，此於學校、企業雙方為共贏局面。 結合雙方資源加強學校教育與產業銜接 打造未來醫藥產業人才庫余慧明表示，GSK以科學科技和人才來共同戰勝疾病，GSK非常重視人才，藥品研發創新 (product pipeline)，也重視醫藥人才庫 (talent pipeline)，這次與長庚大學攜手合作，除了結合雙方資源加強學校教育與產業銜接，也希望能打造未來醫藥產業人才庫。GSK打造正向、多元和融合的工作環境GSK致力照護員工健康、幸福以及職涯發展，極力打造一個正向、多元和融合的工作環境，藉以吸引人才、留住員工、以及鼓勵同仁，如此也可以對使用我們藥物和疫苗的病患創造更多的健康成果和福祉。GSK希望讓員工茁壯、每個人都能在工作中做自己、感到快樂滿足並持續成長。
高端流感疫苗讓家長恐慌 鄭麗文質疑：會不會又重演銷毀事件？
公費流感疫苗昨日開打，由於今年公費疫苗名單有「高端」在列，讓許多家長擔心小孩會打到高端疫苗，要求政府提出解套方式；立委鄭麗文今（3）日進一步揭露，相較於其他公費疫苗廠商採原裝進口，高端反而是向韓國進口原液到台灣，再分裝填充成為「國產疫苗」，還能藉此在政府採購過程中加分，引發外界疑慮，未來若沒有人要施打高端疫苗，會不會又重演銷毀事件？鄭麗文表示，去年covid-19疫情盛行，高端疫苗的採購資料封存30年，爭議到現在無解，導致人民不信任的廠商，為何這次卻出現在公費疫苗名單中？她說，提供給老人小孩施打的公費疫苗，並不能選擇廠牌，讓不少收到疫苗接種通知單的家長紛紛表示，寧可棄權也不願意貿然接種。鄭麗文指出，疾管署今年4月公布本年度公費四價流感疫苗得標廠商，有國光、賽諾菲、台灣東洋及高端，今年更是從過去的最低標，改採最有利標方式辦理，疾管署還說這次改採最有利標方式，是為確保廠商履約品質，並順利供貨保障國人健康。但她質疑，疾管署為何要在今年更改公費四價流感疫苗的投標規則，難道以前都不用保障國人健康？鄭麗文揭露，在今年新的投標遊戲規則中，其中一項評分項目「供貨的穩定」，也讓高端得以「加分」，該項指標認為若能「在台灣生產」，供貨就會相對穩定。然而她也指出，相較於其他公費疫苗廠商採原裝進口，高端反而是向韓國進口原液到台灣，再分裝填充成為「國產疫苗」，跟雞蛋之亂的「實質轉型」一模一樣，這樣卻能加分？ 依據高端公司官網，高端2018年10月宣布取得韓國跨國藥廠GC Pharma四價流感疫苗的獨家代理權進入台灣市場，並取得衛福部核准，在台灣進行四價季節流感疫苗的三期臨床試驗；而由韓國原裝進口的四價流感疫苗也在台灣完成三期臨床試驗，高端並依此三期臨床試驗結果向台灣食藥署申請藥證。意外的是，2020年4月23日，高端公司發布重訊，主動向食藥署撤回進口韓國流感疫苗藥證查驗登記申請案，改採自有品牌模式，由韓國GC Pharma生產原液，高端進行充填分裝與品管放行。目前在台灣上市的流感疫苗，分為原裝進口如賽諾菲、GSK和東洋代理的流感疫苗，以及純國產疫苗，只有高端流感疫苗是分段生產製造，在韓國生產原液、台灣充填包裝。台灣食藥署今年3月通過高端流感疫苗的藥證，正是韓國進口原液、台灣充填包裝的產品。雖然根據食藥署說法，高端有提供在台灣執行第三期臨床試驗、收案對象為20至50歲健康成人的臨床試驗資料，但根據公開資料，這是指韓國原裝進口流感疫苗的數據，而這種分段拼裝生產的疫苗，並未提供台灣三期臨床試驗數據。高端流感疫苗仿單也載明，在兒童（3至18歲）和65歲以上的年長者族群，其免疫生成性資料來自在韓國執行且全程韓國製造的流感疫苗第三期臨床試驗，而非現在台灣上市的特殊拼裝版高端流感疫苗。因此原裝進口韓國流感疫苗的三期臨床數據，能否等同於特殊拼裝版高端流感疫苗，引發外界疑慮。鄭麗文表示，高端不只第一次參與就成功得標，甚至一舉拿下佔比高達10.1％的訂單，超過70萬劑，這是不是在護航？打在人體的疫苗，能這麼輕易修改規則的嗎？她說，民眾無法選擇公費疫苗，現在家長都不知道自己的孩子會不會打到高端流感疫苗，政府難道可以這樣毫無作為，任由疑慮持續擴大嗎？若沒有人要施打高端流感疫苗，那麼到時候會不會又重演銷毀事件？此外，立委王鴻薇今年4月時就曾質疑，高端過往從未涉足公費流感疫苗領域，且已連續3個月營收掛零，政府此次採購也與過往慣例不同，讓高端可以「原液」而非原裝進口，並改採最有利標，這是不是為高端量身定做標準，就為幫高端做業績不倒閉。
疫苗又惹議1／立委質疑高端為流感疫苗洗產地 業界：衛福部作法有爭議
國民黨立委王鴻薇與李德維日前舉行記者會指出，高端疫苗公司即將推出四價流感疫苗，而其查驗過程有問題，衛福部則涉嫌再次對高端「開後門」放行。一位熟知疫苗界的人士透露，高端在2019年是拿韓國原裝進口的疫苗進行試驗，但這次衛福部通過的高端自有品牌，卻是拿進口疫苗分裝而來，照理說應該另行臨床試驗，衛福部的作法確有爭議。外界質疑，在新冠疫苗中屢遭爭議的高端有意瓜分公費流感疫苗市場，因此將韓國製疫苗在台分裝，「洗產地」變成國產疫苗；立委更痛批，衛福部對高端流感疫苗申請藥證大開方便之門。衛福部長薛瑞元30日於立法院社福衛環委員會會前表示，台灣是法治國家，高端流感疫苗是依法行政通過藥證，高端若符合資格，就可以申請。高端公司聲明表示，高端與韓國疫苗大廠GC Biopharma的季節流感疫苗開發合作案，在2018年4月簽約啟動，此項產品為全球第二個通過世界衛生組織（WHO）資格認證的四價流感疫苗，高端與GC Biopharma簽約後，2019年於台大、長庚、三總、萬芳醫院完成一項第三期臨床試驗，且數據優異。高端還在聲明中說，疫苗產品最終成品的無菌製程分裝，也是十分常見的產業鏈專業分工事項；該公司還拿國光生物科技股份有限公司（國光）為例說，國光早年也是以分裝充填國外流感疫苗原液供應國內市場，而後陸續建立自有產能，近年國光也接受中國、美國充填代工，協助全球疫苗供應。高端疫苗聲明指出，該公司代理GC Biopharma四價流感疫苗，以成品銷售或分裝充填方式供應市場，並強調此項產品為全球第二個通過世衛組織資格認證的四價流感疫苗。（圖／翻攝自GC臉書）國光眼見被高端拖下水，隨即不假辭色地發出「嚴正聲明」表示，國光的四價流感疫苗是在國內生產疫苗原液，並充填為成品供應，該公司於2015年執行並完成總數兩千多人的人體臨床試驗後，依法經查驗登記領證上市，其後每年供應國內民眾施打，每年也都執行施打後安全性調查且呈報主管機關。該公司發言人潘飛擔心民眾誤以為國光的流感疫苗未經完整的試驗，他特別強調，國光流感疫苗自研發到上市，已依序完成所需的一、二、三期臨床試驗。國光還相當不尋常地，在聲明中提到其他流感疫苗的競爭廠商，指出目前國內的四價流感疫苗中除國光外，其他進口疫苗包括法國的賽諾菲、英國的GSK（葛蘭素）及東洋代理之澳洲廠牌疫苗，都曾在其母國執行「完整人體臨床試驗」後核准上市，在台灣經過投標供貨後亦均執行施打後安全性調查。業界人士說，高端公司為了自清，在聲明中拖國光下水，才會讓國光罕見地發出「反聲明」。據他了解，國光目前也有生產疫苗原液，出口到國外，再由當地廠商分裝成每次施打的劑量包裝。以四價流感疫苗的原液來說，有兩種出口方式：一種是把對四種不同病毒株的高濃度原液分開，到了當地再由廠商調劑、稀釋，做成四劑合一的產品；另一種則是做好四價疫苗，整包出售，再由當地廠商分裝成終端產品。高端在澄清聲明中提及國光生技，國光也立刻發出聲明回應。圖為國光生技董事長詹啟賢出席該公司新冠疫苗最新進程媒體說明會。（圖／CTWANT資料照）雖然食藥署發聲明表示，高端四價流感疫苗查驗登記案已檢附製程管制、藥毒理及韓國執行的第一、二期及第三期臨床試驗資料，且亦於台灣執行第三期臨床試驗，相關試驗報告經該署審查通過，臨床試驗資訊皆已於藥品仿單載明。但這位業界人士指出，高端進口韓國GC Biopharma的疫苗原液再製，最後是以自有品牌的疫苗獲得上市，與當初執行第三期臨床試驗的GC Biopharma四價疫苗，照理說是不同的產品，不能混為一談，衛福部讓「高端流感四價疫苗」過關，確有可議之處。高端公司發聲明反擊說，該疫苗已在國內「完成一項第三期臨床試驗」，並揚言提告。
普拿疼一盒要價1500元！藥師承認拒道歉：反正我也要退休了
中國大陸疫情延燒，導致退燒藥出現搶購潮，網路媒體今報導，有民眾至藥局採購600盒普拿疼，藥師指普拿疼全被台商包走，如想購買，一盒要價1500元。藥師公會全聯會初步了解後原稱此事為誤會，經進一步了解錄音檔，發現確實有哄抬價格的情事，該名藥師也承認說過這樣的話，不過態度惡劣，拒絕道歉。藥師公會全聯會副發言人王明媛表示，該名藥師一開始說謊，的確有哄抬價格的情事，就媒體的錄音檔顯示，藥師早上的說辭是欺騙的，他確實告訴民眾「拿1500來，就撥一盒給你」，不過該藥師稱這是他的話術，是民眾自己誤會，拒絕出來道歉，他也承認說過這樣的話，媒體的錄音檔確實也是這樣的內容。王明媛表示，這是第一次遇到這個狀況，藥師公會全聯會理事長黃金舜也不會輕放。對方態度惡劣，督導原希望他自己出來道歉，但他卻說「我不道歉，了不起就不做，反正我也要退休了」。督導氣到告訴他「你有沒有想過這樣會影響全體藥師的形象？」，他只是回答說，「不好意思喔，那麻煩你幫我跟全國藥師說對不起」，就這樣。至於是否真的以1500元的價格販售過普拿疼，王明媛表示，第1個，要先弄清楚品牌，如果真的是普拿疼，應該可以找GSK去了解，調出貨紀錄、來源，就知道有沒有給藥局600盒，並了解這些是普拿疼還是學名藥、能不能抓出流向等。另從稅務的部分來看，會了解是否可調營業資料，看實際銷售是不是以1500元的價格售出。「這是很糟糕的行為」，王明媛表示，該藥師說謊、哄抬價格，沒有遵守藥師倫理，基本的道德也沒有，也拒絕道歉。此事疑涉違反《公平交易法》、《傳染病防治法》，藥師公會也再看看衛生局接下來會如何處理。
國際大廠氣喘藥驗出致癌物 食藥署緊急回收33萬顆藥物
衛福部食藥署今（30）日公布藥品回收資訊，氣喘用藥「泛得林錠2毫克」2個批號「B75420KA、B75420K」啟動預防性回收。該藥物屬於國際藥廠葛蘭素史克藥廠公司（GSK）的氣喘用藥，廠商主動通報主成分衍生之不純物超出建議限值，雖然該批號未輸台，但仍啟動預防性回收。食藥署藥品組科長洪國登表示，回收原因是因為在國際間針對泛得林錠的2毫克、4毫克兩種不同劑型，檢出有亞硝胺類不純物，而亞硝胺類不純物經動物實驗具致癌性，但對人類危害目前尚無證據；在台灣，儘管只有2毫克劑型、截至目前為止也還沒有驗出有不純物的情形，但廠商仍決定預防性回收。洪國登說，該藥品主要用於支氣管氣喘、慢性支氣管炎、氣腫，提醒民眾切勿自行任意停藥，如果對用藥有疑慮者，應儘速回診與醫師討論，處方其他適當藥品。「泛得林錠2毫克」的預防性回收這不是第一次。洪國登指出，去年年底12月，食藥署就公布過廠商自主回收四批號，只是當時因國內未驗出不純物，回收範圍僅回收到經銷商層級，此次則擴大到醫療院所，把已經賣出去的33萬顆都要追回。
新研究曝：新冠病毒會使細胞「變胖」方便染病 減肥藥可阻斷病毒複製
隨著新冠肺炎持續影響世界，科學家對這種病毒的了解逐漸增加，而最新研究有一項有趣的發現，脂肪細胞有助於SARS‑CoV‑2病毒複製，因此病毒感染人體後，會進一步接管人體的脂肪處理系統，創造一個「脂肪細胞庫」，使得病毒能夠更容易挾持細胞致人生病。該研究解釋了為何肥胖者是新冠肺炎的高危險群，同時也發現，使用減肥藥或許可以成為對抗病毒的方法。這項研究被刊登在科學期刊《自然-通訊》（Nature Communications）中，由俄勒岡健康與科學大學（OHSU）與美國能源部（DoE）研究小組合作，科學家鑒於糖尿病、心血管疾病和身體質量指數（BMI）較高的族群是新冠肺炎高危險群，因此展開細胞培養實驗，觀測SARS‑CoV‑2病毒對2種不同人類細胞中400多種脂質的影響。研究團隊發現，其中受到影響最大的是三酸甘油酯，SARS‑CoV‑2不但增加了受感染細胞中三酸甘油酯數量，也改變了大部分脂肪細胞的處理系統，改變了身體使用脂肪細胞作為燃料的能力，因此受感染的細胞脂質水平發生巨大變化耶些脂肪增加了多達64倍；在另一個細胞中，近80%的脂肪被病毒改變。因此，研究團隊也試著使用減肥藥切斷病毒取得脂肪的效率，結果發現羅氏藥廠的減肥藥奧利司他（Orlistat；台灣註冊名：羅氏鮮、讓你酷），還有一種名為「GSK2194069」的實驗化合物，都能阻止病毒複製，且對所有的變種病毒株，包括Alpha、Bata、Gamma和Delta，都有效果。不過該研究的作者，俄勒岡健康與科學大學分子微生物學助理教授塔菲斯（Fikadu Tafesse）表示「這是一個有趣的觀察結果，但是對於這種疾病的機制，還有很多需要了解的地方。這是一項令人興奮的研究，也是新研究的開始」，但他也特別強調，此實驗目前只在細胞培養中進行，因此還不能確定減肥藥在人體上也能有效。
南韓奪回「疫苗主權」 首款獲批准國產疫苗防護力高於AZ
據《韓聯社》、《亞洲經濟日報》（AjuBusiness Daily）的報導，南韓食藥處29日上午召開最終檢查委員會議，會議重點聚焦在SK Bioscience研製的新冠國產疫苗「GBP510」，最終他們決定批准該疫苗投入生產和銷售，並獲批給18歲以上的成人使用，一共可以接種２劑，且前後需間隔4週。南韓食藥處表示，作為國際人用藥物註冊技術協調會（ICH）的一員，其對「GBP510」疫苗的開發階段、臨床試驗、生產管理到最終許可等過程皆完全按照歐美發達國家的許可標準及條件來進行審查、評估，批准資格絕對經得起國際考驗。SK Bioscience接下來也計畫提交加入世衛組織緊急使用清單（EUL）的申請，並通過新冠疫苗保障機制（COVAX Facility）向全球供應疫苗。食藥處處長吳裕京也在聲明中表示：「未來我們將與各種機構合作，搶先應對未來的流行病。」食藥處表示，「GBP510」屬重組蛋白疫苗（次單位疫苗），是利用基因重組技術誘導免疫反應的疫苗，產生副作用的可能性相對較低，另外SK Bioscience還使用了來自英國跨國製藥公司葛蘭素史克（GSK）用於提高藥物功效的佐劑。而且該疫苗可以在攝氏2到8度的冰箱中儲存，所以沒有冷凍配送設備的國家也可以使用。SK Bioscience稍早表示，與瑞典-英國製藥公司阿斯特捷利康（AstraZeneca）的新冠疫苗相比，「GBP510」在韓國、泰國、越南、紐西蘭、烏克蘭和菲律賓的第3期臨床試驗中表現出更為出色的免疫反應，中和抗體則多出對照組2.93倍。而且接種「GBP510」的第3劑後還可以有效預防Omicron變種病毒。
企業搶才戰1／9成新鮮人畢業前提前找工作 這三產業最受歡迎
全台最具指標的台大校園實體徵才活動於今（5）日上午在台大椰林大道登場，包括台積電、聯發科、鴻海、富邦金、台新金、台泥、長榮海運、台達電、中華電信、台灣大哥大、蝦皮購物、ASML、美光、GSK藥廠及1111人力銀行等共有442個來自海內外企業設攤，產業橫跨科技、半導體、代工、傳產、金融、化工等，現場積極向即將畢業的新鮮人熱情招手。據主計總處日前公布1月失業率為3.61%，連續7個月下降，季節調整後失業率為3.70%，是2019年以來同期、近4年最低，從失業率及失業人數來看，都比去年4月疫情前還要低，國內失業狀況顯然已獲改善，景氣升溫也使得企業求才若渴，主動前進校園搶才。根據1111人力銀行調查顯示，有高達9成的應屆畢業生將於畢業前就開始找工作，其中包括68.3%已展開動作，求職態度相當積極，僅有1成打算畢業後再找。最想投入的產業分別是「資訊科技業」、「教育政府團體」及「工商業服務（金融業）」。1111人力銀行發言人黃若薇表示，資訊科技業仍在各大產業中扮演領頭羊角色，且隨著全球經濟穩定復甦，新興科技應用與數位轉型需求延續，廠商持續擴增產能與投資，需求大量頂尖人才，因而祭出高薪號召年輕學子加入團隊。今年也觀察到，受到軍公教人員調薪4%影響，使得公務人員鐵飯碗格外受到各界矚目，穩健有保障也是許多新鮮人所重視的；而工商業服務（金融業）今年大舉徵才，包括金控集團、壽險業等積極招募MA儲備幹部、數位金融人才及軟體工程師等，職缺多元也讓今年新鮮人職涯面向選擇更寬廣。聯發科技人資主管胡博欽表示，近年來台灣人口持續負成長，所產生的效應已從各級學校辦學逐漸向上延伸到應屆畢業生的就業市場上，「我們面對的是國際大廠、矽谷的競爭。」為了提前鎖定優秀菁英，今年聯發科暑期實習生招募人數翻倍，並推出實習生轉正職高達7成的預聘率，希望畢業生能提前適應公司，不用煩惱畢業後的求職問題，為搶才計畫積極超前佈署。台泥董事長張安平坦言：「傳產公司怎麼搶得過半導體廠！我們產業的毛利天花板就在那裏，獲利真的沒有辦法跟某些科技產業比，能開出的薪資當然比不上。」「不過雖然金錢上無法相比，但工作要考慮的不光只是錢，其他像是工作步調、同事環境以及對友善地球環境等方面上，台泥還是有許多不錯的地方，有志的新鮮人還是可以好好考慮加入台泥。」
WHO批准世界上第一款「瘧疾疫苗」 建議非洲兒童廣泛接種
世界衛生組織（WHO）批准了世界上第一款瘧疾疫苗，每年可以挽救數十萬人的生命。世界衛生組織讚揚了英國製藥巨頭葛蘭素史克（GlaxoSmithKline，GSK）開發的全球第一款瘧疾疫苗，可廣泛用於撒哈拉以南非洲和其他瘧疾傳播中度至高度地區的兒童。通過在迦納、肯亞和馬拉威正在進行的試點項目，已經向超過80萬名兒童提供了這種疫苗。世界衛生組織表示，數據顯示該疫苗安全有效，注射疫苗可使致命的嚴重瘧疾減少30%。世界衛生組織秘書長譚德塞（Tedros Adhanom Ghebreyesus）在周三的記者會上說，「這是一個歷史性的時刻，期待已久的兒童瘧疾疫苗是科學、兒童健康和瘧疾控制的一項突破，在現有工具的基礎上使用這種疫苗來預防瘧疾，每年可以挽救數以萬計的年輕人的生命。」世衛組織非洲區域主任Matshidiso Moeti則表示，「我們長期以來一直希望有一種有效的瘧疾疫苗，我們建議廣泛使用這疫苗，今天的建議為這個承受著瘧疾最沉重負擔的非洲大陸，帶來了一線希望，我們希望更多的非洲兒童能夠免受瘧疾侵害並成長為健康的成年人。」瘧疾是一種嚴重的疾病，被感染的人們經常會出現類似流感的症狀，包括發燒、頭痛、畏寒、肌肉疼痛、噁心和嘔吐；瘧疾可以通過輸血、器官移植或共用針頭傳播，儘管頻率較低。 全球每年有超過40萬人因瘧疾死亡，其中超過26萬是非洲兒童，又以5歲以下的兒童容易受到感染，每2分鐘就會奪走一個孩子的生命。專家認為，該疫苗可以在未來幾年內大幅減少每年的死亡人數。
【異業結盟情報】GSK葛蘭素史克與Pfizer輝瑞之結合
葛蘭素史克集團（GlaxoSmithKline, 簡稱GSK）為跨國公司，總部在英國，GSK在台灣已營運四十年，在台業務為西藥、疫苗與消費保健用品。GSK對消費保健產品的投資及關注可以追溯到160多年前，許多品牌已成功地建立一定的知名度。本次GSK葛蘭素史克與Pfizer輝瑞之結合，全球宣布正式完成此合資交易，而台灣本地市場的合資交易。新的合資事業匯集了優良的消費保健品牌，包括普拿疼（Panadol）、善存（Centrum）、舒酸定（Sensodyne）、克補（Stresstabs）、挺立（Caltrate）、保麗淨（Polident）和牙周適（Paradontax）。在止痛，呼吸道，維生素，礦物質和營養補充品以及口腔健康領域為消費者提供更完整的服務。總經理潘瑞泰（Ritesh Pandey）表示 : 「本次結合對GSK消費保健用品事業在台灣的業務，注入了一股強勁的力量，合資事業在台擁有前述領域的領導地位，品牌優良口碑為加速成長奠定了基礎。透過合資事業，我們有能力持續追求卓越業績目標及帶動企業成長。」
「終於看到曙光！」2大國際藥廠首度合作 新冠疫苗明年上市有譜
日前有研究顯示，如果沒有疫苗誕生，新冠肺炎疫情恐怕需緊繃至2022年！但現在出現一線曙光！兩大國際藥廠賽諾菲和葛蘭素史克宣布，雙方已簽署合作意向書，使用兩家公司的創新技術開發新冠肺炎佐劑型疫苗。賽諾菲將提供DNA重組技術製作新型冠狀病毒棘狀蛋白(S protein)抗原，這項技術與病毒表面的蛋白質產生了精確的基因配對，並且抗原的DNA序列已被結合到桿狀病毒表達系統的DNA中。桿狀病毒表達系統也是賽諾菲在美國核准用於重組流感疫苗。在這次合作中，葛蘭素史克將貢獻其在疾病大流行期間已被證實的佐劑技術。在傳染病流行情況下，佐劑的使用特別重要，因其可以減少每劑疫苗所需的疫苗蛋白量，以生產更多的疫苗劑量，有助於保護更多的人。兩家公司計劃在2020年下半年啟動第一期臨床試驗，如果成功，考量上市審查機制，力爭在2021年下半年完成開發所需的工作。兩家公司已經成立了一個聯合工作小組，由賽諾菲疫苗全球主管David Loew和GSK疫苗總裁Roger Connor共同主持。該工作小組將尋求從兩家公司調配資源，尋找一切機會加快候選疫苗的開發。候選疫苗預計將於2020年下半年進入臨床試驗，若順利進行將在2021年下半年上市。
美國胃藥沒下架 食藥署勞民又擾民？
美國食藥局於2019年9月13日在臉書（Facebook）揭露在胃藥「胃善得」（Zantac）中的主要成份「雷尼替丁（ranitidine）」，檢出致癌物「N-亞硝基二甲胺（NDMA）」，台灣食藥署在19日啟動清查，並要求38款含此成分的胃藥預防性下架，但半個月過去了，「善胃得」還放在美國藥局的架上販售中，政府機關並未要求任何一款下架回收！根據美國食藥署發布的資訊，初步測試中發現的雷尼替丁含量和「普通食物（common foods）」相同，並且說明目前並不要求個人停止服用雷尼替丁，但希望民眾能考慮使用其他經批准可用於其病情的其他藥品。所以美國食藥署目前並未就此藥品進行回收。在台灣，荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司（GSK Taiwan）及鴻汶醫藥實業有限公司向食藥署通報，該二公司輸入之「”葛蘭素”善胃得注射液25毫克/毫升(衛署藥輸字第017530號)」及「安保胃膜衣錠150公絲(衛署藥輸字第020323號)」藥品，則是配合國外原製造廠之通知，自主下架回收。這次出事的原料，來自於印度製造商Saraca Laboratories，食藥署難道不用先去了解台灣藥商進口的原料來源，就全部「一視同仁」？（圖／擷取自https://www.latimes.com/business/story/2019-09-18/carcinogen-scare-tainted-zantac）食藥署目前啟動「預防性下架」，除了造成使用中的民眾恐慌外，還要藥商自行進行檢驗，合格後再陸陸續續恢復血架，為何不是中央機關直接檢驗？因為被強制下架而被「點名」的胃藥，受損的商譽又該由誰負責？國外和台灣的原料就一定是相同的嗎？食藥署身為父母官，無論對藥商或民眾，是否盡查驗及把關之責？而不是說下架就下架，難道不用負行政責任，好好弄清楚究竟藥品是哪個環節出事？根據健保用藥品項查詢，發現有藥價為3.83元及1.64元的藥品，如此的藥價，又該如何確保用藥安全？（圖／經由https://www.nhi.gov.tw/QueryN/Query1.aspx查詢得知）另外，「胃善得」是30幾年的老藥，在健保藥價部分價格甚至有低於「新台幣2元」的情形況下，藥署又該如何為民眾把關？藥商怎麼一邊賺錢，一邊兼顧民眾的權益？藥品下架後，藥商也無法再進行販售，那又該如何銷毀呢？根據林口長庚醫院臨床毒物中心主任顏宗海表示，NDMA這種化合物，可能存在於水、空氣和土壤中，被美國環保署列為B2級致癌物，既然此種化合物存在於水、空氣及土壤中，食藥署如何協助廠商進行銷毀，才不會讓環境受到二度污染？望食藥署能夠提供更完善的配套措施，而不是單純要求下架了事！此外，從行政法的角度來看，食藥署直接「預防性下架」，連檢驗都要廠商去做，政府機關都不用做事，有問題所有責任都叫廠商來扛，險有違法失職之虞！畢竟所謂的「預防性下架」，目前並無相關法令的規範，雖然在法規上屬於「風險預防性原則」的應用，但此種強制性管制或事實行為，在法律效果上，是對業者立即發生不利益管制之行政行為，日後業者得以請求行政救濟，望食藥署下次能先三思，善盡調查及檢驗之責！
胃藥被預防性下架 食藥署到底做對了什麼！？
美國食藥局於2019年9月13日在臉書（Facebook）揭露在胃藥「善胃得」（Zantac）中的主要成份「雷尼替丁（ranitidine）」，檢出致癌物「N-亞硝基二甲胺（NDMA）」，食藥署在19日啟動清查，並要求38款含此成分的胃藥預防性下架，但從一開始到後續該如何處理，似有未盡之處？美國FDA在臉書上也至今並未宣布要求任何藥廠回收此項藥品。（圖／擷取自：https://www.usatoday.com/story/news/health/2019/09/13/heartburn-and-acid-reflex-drugs-zantac-and-ranitidine-contain-carcinogen/2310175001/）本次出事的藥品，是諾華子公司Sandoz，台灣由另一藥廠GSK製造，食藥署的重點應該放在「台灣有哪家藥商用印度同廠的原料」！（圖／擷取自https://www.sandoz.ca/en/stories/global-impact/recall-ranitidine-medicines；TFDA查詢頁）根據美國食藥署發布的資訊，初步測試中發現的雷尼替丁含量和「普通食物（common foods）」相同，並且說明目前並不要求個人停止服用雷尼替丁，但希望民眾能考慮使用其他經批准可用於其病情的其他藥品。而且，美國食藥署目前並未就此藥品進行回收。這次出事的原料，來自於印度Saraca Laboratories，食藥署難道不用先去了解台灣藥商進口的原料來源，就全部「一視同仁」？（圖／擷取自https://www.latimes.com/business/story/2019-09-18/carcinogen-scare-tainted-zantac）食藥署目前啟動「預防性下架」，除了造成使用中的民眾恐慌外，還要藥商自行進行檢驗，為何不是中央機關直接檢驗？國外和台灣的原料就一定是相同的嗎？食藥署身為父母官，無論對藥商或民眾，是否盡查驗及把關之責！根據健保用藥品項查詢，發現有藥價為3.83元及1.64元的藥品，如此的藥價，又該如何確保用藥安全？（圖／經由https://www.nhi.gov.tw/QueryN/Query1.aspx查詢得知）另外，「胃善得」是30幾年的老藥，在健保藥價部分價格甚至有低於「新台幣2元」的情形況下，藥署又該如何為民眾把關？藥商怎麼一邊賺錢，一邊兼顧民眾的權益？藥品經預防性下架後，藥商也無法再進行販售，那又該如何銷毀呢？根據林口長庚醫院臨床毒物中心主任顏宗海表示，NDMA這種化合物，可能存在於水、空氣和土壤中，被美國環保署列為B2級致癌物，既然此種化合物存在於水、空氣及土壤中，食藥署如何協助廠商進行銷毀，才不會讓環境受到二度污染？望食藥署能夠提供更完善的配套措施，而不是單純要求下架了事！此外，從行政法的角度來看，食藥署直接「預防性下架」，連檢驗都要廠商去做，政府機關都不用做事，有問題所有責任都叫廠商來扛，險有違法失職之虞！畢竟所謂的「預防性下架」，目前並無相關法令的規範，雖然在法規上屬於「風險預防性原則」的應用，但此種強制性管制或事實行為，在法律效果上，是對業者立即發生不利益管制之行政行為，日後業者得以請求行政救濟，望食藥署下次能先三思，善盡調查及檢驗之責！
台人1年吃8千萬顆！胃藥驚傳含致癌物 吉胃福適也下架
據健保局統計，知名藥廠葛蘭素史克（GSK）生產的胃藥「善胃得」（Zantac）一年用量至少有8千萬顆，但現在卻驚傳內含不純物「N-亞硝基二甲胺」（NDMA）恐讓人致癌。除食藥署已啟動全面清查作業，並於今天（20日）晚間更擴大要求含此成分的胃藥全面預防性下架，包括大家耳熟能詳的「吉胃福適」。葛蘭素史克也發布通知表示全球善胃得藥品製劑或注射液暫停不出貨，直至檢驗完成為止。上週包括美國FDA及歐洲藥品管理局都針對原料藥雷尼替定（ranitidine）含有微量動物致癌物NDMA發出訊息，而以雷尼替定為主要原料、治療胃酸過多的胃藥善胃得首當其衝。食藥署藥品副組長吳明美說，在獲得資訊後，已立即展開清查，發現國內共有38張藥證、分屬21家藥廠有使用此成分，數量約藥品8000萬顆、注射劑25萬支，今天晚間更發布新聞稿表示，已接獲多則PIC/S通報，參考國際間做法，要求38張藥證持有單位需在9月23日前完成預防性下架。食藥署預防性下架列表中，除一開始美方警告的「善胃得」，更赫見民眾耳熟能詳的知名品牌「吉胃福適」，其「吉胃福適治潰定日一膜衣錠300毫克」、「吉適治潰定加強膜衣錠150毫克」、「吉適治潰定膜衣錠75毫克」也在下架之列。不過，吳明美強調，雖然胃藥爆出與先前的降血壓藥物一樣含有致癌物NDMA，但很少人會將胃藥長期服用，頂多吃1到2個月，與降血壓藥物須長期不間斷使用，加上以美國檢驗出來的含量還比每人每日可能透過飲食攝入的量還低，所以民眾也不需過於驚慌。不過，葛蘭素史克稍早已發布全球通知，表示全球善胃得藥品製劑或注射液全數不出貨，直到本月底完成檢驗再說。食藥署要求預防性下架之藥品名單↓↓（圖／食藥署提供）