MERCK
」 新冠肺炎 默沙東 口服藥 默克
台灣形象展柏林登場 粗估帶5000萬美元商機
繼前兩年進入美日之後，台灣形象展也敲開歐洲大門。「2024年歐洲台灣形象展」今(10日)在德國柏林146年歷史德國電信大樓登場，110家台企展示最新技術與產品。外貿協會估計，首屆商機至少可有5000萬美元(15.8億台幣)。形象展同時在隔壁舉辦「台歐半導體論壇」，雙方科技大廠都到場交流，進一步商談科技合作。歐洲台灣形象展登場，台德政要與產業代表都出席力挺，外貿協會董事長黃志芳(右)及歐盟成長總署網絡與治理署署長Jakub Boratynski(左)，共同踢出共創共榮的一球。(圖／貿協提供)適逢四年一度的歐洲國家盃在柏林開打，外貿協會董事長黃志芳以踢出象徵台歐合作共創共榮的致勝球中，為展場揭開序幕，並請來南投縣仁愛鄉泰雅族青少年「親愛愛樂」弦樂團，演奏特別編寫的台歐共創四部曲，為雙邊合作獻上祝福。現場除我國經濟部貿易署長江文若、駐德國台北代表大使處謝志偉到場外，德國國會議員暨德台協會主席 Dr.Marcus Faber、歐盟執委會成長總署網絡與治理署署長 Mr.Jakub Boratynski，德國經濟部次長 Dr. Franziska Brantner則以預錄方式祝賀，表示半導體製造能力 建立於生態系，會為台德關係建立更深厚基礎。黃志芳表示，歐洲是最重要經貿夥伴，也是最大經濟體，柏林則在創新、文藝有重要地位，又是歐洲心臟地帶。這次為切合歐洲數位轉型、綠色轉型兩大政策 ，從台灣帶來智慧交通、智慧醫療等110家台企國家隊。像是電動載具、無人機載具、充電、共享及車載產品， AI先進醫療科技產品。這次歐洲形象展不只是強調經濟，也強調文化藝術。現場布置蘭花牆，把27國國旗用奈米噴染在花朵上，讓外賓非常驚艷。並從故宮帶來到道具馬 ，配合18世紀著名的東方宮廷畫師郎世寧10駿馬圖投射，透過AR裝置，可觀賞百匹駿馬活躍掌上。對於首屆歐洲形象展可帶來的商機 ，黃志芳指出，以柏林展覽豐富度不下於東南亞形象展估算，商機不下於5000萬美元。展覽另一大亮點是辦理「台歐半導體合作論壇」，科技大廠台積電、聯發科、瑞昱都派高層前來，其他像輝達(NVIDIA)、電子材料供應大廠默克(Merck)、車用晶片大廠英飛凌(Infineon)等。GlobalFoundries(格羅芳德)、Linde(林德)、NXP(恩智浦)全到場。台歐雙方共同探討半導體供應鏈管理、車用電子領域的合作，同時也觸及半導體人才培育與技術創新。 看到台灣奈米噴染歐盟27國旗在蘭花花葉上，現場歐洲貴賓對此感到非常驚豔。(圖／貿協提供)
臺灣產業鏈水準獲得國際信任！電資外商採購連四年破二千億美元
全球局勢動盪、國際貿易思維轉變帶動供應鏈重組，但電子資訊外商對臺採購金額仍創下連續四年突破二千億美元，凸顯臺灣電子資訊產業供應鏈在全球扮演無可撼動的重要地位。臺灣產業鏈水準獲得國際信任，加上外商加大採購力道加持，助攻臺股大盤站上萬七關卡，睽違30年，臺、港股出現黃金交叉，臺股正式超車港股，見證歷史榮耀時刻。為感謝國際夥伴協助臺灣產業發展尖端技術，提升在全球供應鏈的戰略地位，二○二三經濟部電子資訊國際夥伴績優廠商頒獎典禮，由經濟部長王美花頒發七大獎項予二十家國際大廠，當日與會大廠總市值近四○○兆元，持續以高附加價值、永續科技、創新應用等關鍵技術在臺落地扎根，壯大臺灣供應鏈韌性，讓臺灣+1走向世界的臺灣，非臺不可。「今年全球經濟面臨多重挑戰，但臺灣產業強大動能，仍會是全球產能的重要火車頭。」身為經濟部大家長，王美花由衷感謝與會國際夥伴，持續和臺廠緊密合作、重押潛力股投資臺灣，攜手壯大臺灣供應鏈韌性與競爭力，共同寫下二○二三年電子資訊外商對臺採購金額達二一八四億美元的豐碩成果。◎市值高採購多連結深 IPO攜手臺廠建立新夥伴關係隨著國際貿易思維轉變，採購要素已從低成本轉向高品質、高標準，且聚焦先進技術、淨零碳排與供應鏈韌性，臺灣成為世界的臺灣，是值得被信賴的民主合作夥伴，第一島鏈戰略地位更顯重要。王美花強調：「無論是在臺灣生產，或是到新南向等其他國家生產，臺商都是最好的供應鏈夥伴。」她也以市值高、採購多、連結深肯定當日與會的國際大廠，攜手建立和臺廠之間的新夥伴關係。今年「技術加值夥伴獎」由ASML、Micron、NVIDIA奪得；「策略亮點夥伴獎」頒給Arm、Cisco、Google；「關鍵供應夥伴獎」由Denso、Hitachi、Merck出線；Dell、HPI、Panasonic贏得「綠色系統夥伴獎」；「創新應用夥伴獎」頒給AWS、HPE、Microsoft；Cadence、Intel、LINE獲得「軟性價值夥伴獎」；「市場擴大夥伴獎：」由Apple、HPI、Dell、AMD、Microsoft、Google脫穎而出。獲獎外商可享有研發測試自用商品免驗通關、外國人才來臺條件放寬等多項實質獎勵措施。今年IPO頒獎典禮也順應潮流調整兩個獎項，首先增設「關鍵供應夥伴獎」，肯定外商供應鏈夥伴在臺設立研發中心、投資生產製造，與臺廠建立新供應鏈合作模式，來自全球的頂尖公司在臺群聚，形成全球最綿密、先進的供應鏈網絡。王美花期盼，未來能有更多關於原料與設備製程的創新技術，如矽光子等先進技術一棒接一棒在臺落地生根，讓臺灣不僅成為全球重要製造中心，更邁向高值化研發基地。「市場擴大夥伴獎」則應生成式AI爆炸性成長，看好資料中心對AI伺服器需求大增，幾乎所有日系、美系與歐系品牌客戶都向臺採購，未來AI在伺服器、PC與筆電市場陸續導入，臺灣供應鏈將續寫獨占鰲頭戰績。◎臺灣+一當世界的臺灣 超前部署AI應用開創新局IPO Forum會長，同時也是臺灣戴爾科技集團總經理的廖仁祥表示，頒獎典禮上，除了投資臺灣，更重要的是「韌性」，這象徵臺灣與IPO Forum的共同精神，也是促進產業競爭力的關鍵特質，外商品牌將以持續投資臺灣行動，打造共創共榮的堅實夥伴關係，IPO Forum也會持續擔任臺灣政府與企業邁向數位轉型、永續發展與創造韌性的最佳國際夥伴。電電公會理事長李詩欽認為，臺灣在全球ICT產業具備相當優勢，隨著AI技術發展與不斷上升的高階晶片需求，臺廠若能把握此波AI 浪潮，未來在半導體、製造、醫療和零售等產業皆可開創新機會。 今年也被視為生成式AI元年，臺廠若想在AI競賽彎道超車，可在垂直優勢應用領域多加著墨，帶動資服軟體商機，加速釋放生成式AI潛力。能力越強的同時責任也越大，除追求技術突破，Dell、HP、Cisco與國內EMS中心廠也透過以大帶小方式，落實供應鏈減碳，明年可減碳三十四萬公噸，落實綠色永續、淨零目標。透過加大與國際大廠的合作深度與廣度，推動臺灣資通訊技術與時俱進，也讓「臺灣+1」有了「壯大臺灣，加入世界」的全新詮釋，讓臺灣成為世界的臺灣，持續在全球供應鏈扮演關鍵角色。
藥華藥攜藥明生物攻國際授權 進軍全球免疫檢查點抗體市場
藥華藥（6446）昨天（1日）公告，與藥明生物（WuXi Biologics）簽訂授權合約，取得某髓系免疫檢查點候選抗體序列全球專屬授權，進軍全球免疫檢查點抗體市場，瞄準數百億美元商機。依雙方約定，將不揭露合約授權條件，惟相關金額，會在往後財報按規定認列及揭露。公告中說明，據合約，藥華藥將支付藥明生物簽約金，後續按研發及銷售進度支付開發、法規監管及銷售里程碑金，及產品上市後按淨銷售額比例計算之權利金，並將負責接續臨床前與臨床開發工作。藥華藥指出，經過研發團隊深入的盡職調查和確認重要實驗數據，審慎評估後，最終決定與藥明生物簽訂合約，取得此抗體序列於全球研發、生產、銷售的專屬授權。執行長林國鐘表示，藥華藥創新研發中心（PIRC）的營運目標之一，即為透過引進授權的方式，取得早期且具創新機制的癌症治療藥物，再投入研發能量有效提升該藥物的價值。藥華藥科學長林俐伶表示，此次取得授權之髓系免疫檢查點抗體可和公司現有藥物聯合應用於治療多種癌症、克服現行免疫療法抗藥性問題、具有成為同類最佳（BiC）藥物的極大潛力，並有機會於短期內進入第一期臨床試驗。將來順利開發完成後，將為公司產品線擴展新的實體腫瘤治療藥物。近年來以免疫檢查點為靶點的藥物蓬勃發展，國際大藥廠紛紛看重其發展潛力，並有許多相關藥物的收購授權案，目前已上市的免疫檢查點抗體藥物每年銷售額可達數十至數百億美元。藥華藥表示，目前國際上包括必治妥（BMS）及默克（Merck）等大藥廠都已成功推出免疫檢查點抗體相關藥物，其中必治妥的Yervoy及Opdivo兩項產品於2022年的銷售額分別達21億美元及82億美元；默克在2014年上市的Keytruda，2022年的銷售額更高達209億美元，為2022年全球第四大暢銷藥物。經由這些數據顯示，免疫檢查點抗體藥物市場未來很可能有持續成長的潛力。
工研院「創新50 洞見新未來」國際論壇 攜手國際六大廠針對挑戰提出解方
工研院今（12日）攜手國際合作產業巨擘舉辦「創新50 洞見新未來」國際論壇，邀請包括美商應用材料（Applied Materials）、美國玻璃大廠康寧（Corning Incorporated）、德商默克（Merck）、英國牛津儀器(Oxford Instruments)、日本三菱電機（Mitsubishi Electric）和汽車動力系統及測試設備公司李斯特(AVL List GmbH)等專家，共同探討2035未來趨勢觀察與產業的實踐案例，幫助臺灣提前佈局未來產業新商機。行政院院長陳建仁表示，工研院致力投入創新研發，提升產業競爭力，讓臺灣在全球半導體及高科技產業供應鏈扮演重要角色，而氣候變遷、人口老化、數位發展是全球未來共同面臨的挑戰，工研院已展開「2035技術策略與藍圖」，包括佈局智慧生活、健康樂活、永續環境、韌性社會四大方向，期望工研院透過這樣的平台帶動更多國際合作機會與商機。工研院董事長李世光表示，工研院已擬定「2035技術策略與藍圖」作為研發方向，透過跨領域合作強化產業全球競爭力，同時也舉辦本次國際論壇，邀請美、英、日、歐駐台領袖及國際合作夥伴參與，以強化臺灣與國際夥伴的連結，為全球供應鏈的可靠與穩定奉獻心力。工研院院長劉文雄表示，將技術產業化過程中，國際合作是成功關鍵，必須積極掌握國際新局勢，藉由深化跨領域合作優勢，打造與國際接軌的強韌生態鏈。應用材料公司台灣區總裁余定陸表示，以應用材料公司為例，在半導體領域持續拓展市場同時，也非常重視ESG永續發展，並已開發一套架構，目的是希望與整個產業生態系合作，創造一條實現淨零排放的道路。台灣康寧總經理何宜修表示，精密玻璃層在新興顯示技術進步中扮演著關鍵的角色。何宜修更強調康寧將繼續堅持運用其在材料科學和玻璃製造方面的專業知識，打造永續未來。台灣默克集團董事長李俊隆表示，企業想要長久經營，必須具備「永續創新」、「跨界創新」及「數位創新」等三個面向，如此才能在競爭激烈的國際市場突圍，掌握產業脈動創造新商機。牛津儀器董事總經理Matt Kelly表示，牛津儀器除了在高功率電子元件材料、光電元件材料及顯示照明設備材領域提供完整解決方案外，更透過化合物半導體材料導入，幫助客戶開發高效低耗能的產品與應用，以達到減碳之目的。三菱電機國際本部長大家正宏表示，身為日本百年企業的三菱電機，這幾年不斷從「成長」、「獲利能力／效率」、「健全」三個視角，積極提升企業價值，履行對社會、客戶、股東、員工和其他利益相關者的責任，並且共同成長茁壯。AVL李斯特公司策略長Reiner John表示，臺灣想要成為歐洲戰略合作的理想夥伴，必須在移動載具、能源和基礎設施等不同生態系統上進行整合，並積極以協作及開放的思維投入跨領域跨國境之合作。
美國強調無意與中國脫鉤 應降低供應鏈風險
白宮國家安全顧問蘇利文27日在華府智庫「布魯金斯學會」表示，拜登政府的經濟政策是結合盟友，打造堅韌的供應鏈，在對中關係上是尋求「去風險化」（de-risking），而非「脫鉤」（decouple）。他重申美國不尋求與中國對抗或衝突，華府尋求負責任地管控與北京的競爭，並尋求在可合作的範疇與中國合作。3月底，歐盟執委會主席范德賴恩發表對中政策演說，就提出歐盟在外交和經濟上對中國的策略是去風險化，而非脫鉤。《南華早報》28日指出，蘇利文使用相同的措詞，顯示有意在對待北京的做法上與歐盟更緊密保持一致。蘇利文還提到「小院高牆」的概念，意即在對中科技競爭上更具選擇性（小院），在若干關鍵技術領域加強防護能力，採取更加嚴格的舉措（高牆）。蘇利文說，美國用「小院高牆」捍衛自身的基礎技術，例如針對最先進的半導體，對中國實施出口限制，並在攸關國安的關鍵領域，強化對外投資審查。他稱，這並非北京所說的科技封鎖，而是針對特定科技，以及少數有意在軍事上挑戰美國的國家。蘇利文表示，美國在半導體和潔淨能源所需的關鍵礦物（鋰、鈷、鎳和石墨）生產，都仰賴中國在內的其他國家；他們可藉此打擊美國和國家安全，不符合美國、盟友乃至世界利益。他說，「去風險化基本上就是要有韌性、有效的供應鏈，確保我們不會受到任何國家的脅迫。」另外，美媒27日報導說，德國政府可能會限制向中國出口用於製造半導體的化學品。一名知情人士說，實施出口管制最快又最實際的方法，是把個別商品和服務列入德國的國家軍民兩用清單。德國若祭出出口限制，默克集團（Merck KGaA）和巴斯夫集團（BASF）可能受到影響。對此，這兩大化學品巨擘皆拒絕評論。知情人士稱，相關討論仍處於初期階段，而參與討論的德國官員也都曉得，這類措施可能損害跟北京的商業關係。美媒還報導，美國商務部長雷蒙多與韓國產業通商部長李昌洋舉行了會談，而商務部的聲明顯示，美韓同意在先進半導體領域更緊密合作，採取必要措施以保護國家安全，同時盡可能降低對全球半導體供應鏈的干擾。
浩鼎創辦人張念慈在美心臟病猝逝 享年72歲
台灣浩鼎創辦人、董事長張念慈今（29日）上午突發心臟病猝逝，各界震驚，台灣浩鼎生技（4174.TWO）公司今強忍哀痛，宣布該公司創辦人暨董事長兼執行長張念慈博士，今天上午十時許，在美國聖地牙哥家中因突發心臟病猝逝，享壽七十二歲。張念慈平日在美國和台灣時間各半，在美期間，上班時他均在遠端與台北公司連線，並以視訊方式參加各項會議，隨時交辦事項；因此，僅管他不在國內，員工從未感覺和他有距離。今上午九點，他即分別和幾位主管通電話，討論一些事項；因此，半小時後自美接獲噩耗，員工無比震驚，不敢置信。公司隨即召開緊急會議，除了將在最短時間召開臨時董事會，推選繼任者外，公司業務則依張董事長平日分層管理、充分授權作風，由研發長賴明添暫代其職務，繼續執行各項研發計畫。賴明添並期勉員工，要以更堅定的意志，上下一心，追求更大的成果，以慰最敬愛的大家長張念慈在天之靈。張念慈，生於1950年，台灣輔仁大學化學系畢業、美國布蘭戴斯（Brandeis）大學有機化學博士、麻省理工學院博士後研究。旅美數十年，曾任職Merck、Sharp＆Dohme和Rhone-Poulen c Rorer等世界知名藥廠。1993年他首先創辦第一家公司Cinogen，隔年再創立健康食品公司Pharmanex，並將Cinogen併入 Pharmanex，四年後Pharmanex以1.35億美元賣給美商如新(NU SKIN)集團。1998年成立Optimer Pharmaceuticals，2002年返台創立台灣浩鼎。張念慈對新藥研發始終懷抱無比熱情，他所研發的產品都是first in class, best in class的首創全新藥物；他提出的新藥成功「四才」條件，即人才、選材、智財及錢財，即被生技界喻為經典。除了從事高風險的新藥研發，張念慈在生活上也處處體現他冒險的精神，早年喜歡登山、玩遊艇、風帆，率員工一起泳渡日月潭，處處追求登峰造極；他重視家庭，喜歡廚藝，講究品味；不過，最強調的身分則是虔誠基督徒，樂善好施，對培育自己的母校輔大則長期贊助各種教學發展計畫。這樣爽朗、慷慨、充滿傳奇的生技奇才殞落，不僅是個人、家庭和公司的遺憾，更是國家、乃至生技新藥界難以估算的損失。
默沙東新冠口服藥通過EUA審查「預計採購1萬份」 首批抵台時間曝
新冠肺炎本土疫情延燒，衛福部食品藥物署及疾病管制署今天證實，默沙東口服藥物已經通過國內緊急使用授權（EUA）審查，預計採購近1萬份，首批預計在春節後抵台，將優先提供給高風險之新冠肺炎輕症患者使用。本土疫情延燒，外界引頸期盼口服抗病毒藥物的到來。去年11月，衛福部長陳時中表示已與默沙東集團（Merck & Co.）完成簽約，預計採購1萬份以上的抗病毒藥物「莫納皮拉韋」（Molnupiravir），但還需要經過食藥署EUA審查。食藥署署長吳秀梅今天證實，專家委員會已於本月8日審查通過，目前還需要通過一些行政程序，可能還需要幾天，才算是正式通過EUA。疾管署發言人莊人祥說明，國內預計採購1萬份以內的默沙東口服藥，應該會分批抵台，預計農曆年後至少會有一批。至於該款藥物將如何分配使用？莊人祥表示，會依據該藥物適應症，提供給高風險的輕症患者，避免後續變成重症；詳細使用指引有待專家會議討論。
因應Omicron變異株疫情 輝瑞口服藥「Paxlovid」獲歐盟緊急授權
為了因應持續升溫的新冠肺炎Omicron變異株疫情，歐盟藥品管理局（EMA）17日宣布緊急授權輝瑞口服藥「Paxlovid」。日後歐盟國家可以在患者確診初期，就投放藥物來進行疫病的治療。根據《路透社》報導指出，一般治療新冠肺炎的藥物必須透過靜脈注射投藥，而輝瑞口服藥「Paxlovid」的最大特色就是「口服」，而且他可以在患者感染新冠肺炎初期近期為期5天的療程，甚至不用住院，居家服藥即可。而輝瑞之前也發表聲明指出，「Paxlovid」可以有效減少90%患者重症率與死亡率。歐盟藥品管理局（EMA）在聲明中指出，雖然這款藥物目前在歐盟尚未獲得正式批准，但現在可以用它來治療那些目前不用輔助供氧、且高機率演變成重障的成年患者。有鑑於近期歐盟各國新冠肺炎疫情確診人數與死亡人數的增加，如果各國政府要提前使用「Paxlovid」，EMA這邊會給予支持。報導中指出，目前新冠肺炎口服藥分別有美國默沙東集團（Merck & Co）抗病毒口服藥莫納皮拉韋（molnupiravir）與輝瑞的「Paxlovid」，歐盟已經與這兩間廠商進行價格與需求的談判會議，但目前尚不清楚何時會啟動藥品的聯合採購，以及有多少國家會透過歐盟採購，或是自己單獨採購。
輝瑞新冠口服藥臨床實驗90%有效 預計2022年可推8000萬組
美國輝瑞藥廠（Pfizer）於11月公布一款治療新冠肺炎的口服藥「Paxlovid」，當時表示該款藥物可以有效降低89%高危成年患者因重症而住院或死亡的機率。而近日輝瑞再度公布最終臨床實驗數據，再次證實Paxlovid具備預防患者面臨重症與死亡方面有90%的效果。目前預計在今年內可以出貨18萬組療程，而2022年推估可以製作出8000萬組。根據《半島電視台》報導指出，輝瑞在14日公布1000名志願者進行的臨床試驗結果，而治療的試驗中沒有人因為重症而死亡，但是在安慰劑對照組中有12人死亡。而輝瑞也同時公布另一份數據，資料中證實，Paxlovid可以有效降低患者的住院率高達70%左右。輝瑞首席科學官杜斯坦( Mikael Dolsten)表示「在於降低重症率與住院率的部分來看，這是一個驚人的結果，如果患者在感染初期就迅速配置藥物的話，這款藥物可以快速地降低病毒被傳染的風險」。目前市面上有兩種新冠肺炎口服用藥，其中一種是默沙東 (Merck & Co)的莫諾匹韋 (molnupiravir) ，目前已經取得EUA，但這款藥物在高風險患者的臨床實驗中，患者的重症率與死亡率僅降低30%，相較於輝瑞的90%效果有明顯的落差。Paxlovid」是將新藥（前稱「PF-07321332」）與一款抗病毒老藥ritonavir併用，輝瑞從2020年3月開始研發Paxlovid，是一種蛋白酶抑製劑抗病毒療法，透過抑制病毒的蛋白酶活性，來防止病毒在宿主細胞中自我複製。而這款口服藥每組包含3顆藥丸，每天用藥兩次。輝瑞先前也曾表示，在年底之前可以出貨18萬組Paxlovid，同時預計在2022年至少可以生產8000萬組藥物。
德商默克加碼投資台灣 挹注170億、增400工作機會
默克宣布在未來5～7年將在台灣投資約新台幣170億元，用於電子科技事業體新產線與研發量能的擴張，支持台灣與半導體產業的成長與顯示器科技的轉型。此次投資案為默克在台營運歷年來最大規模的投資，也預計創造約400個全新的工作機會，將會讓默克在台半導體科技事業的員工人數成長一倍以上。此五年投資計畫屬於默克日前於全球宣布的向上進擊成長計畫的一部分，默克預計在全球投資超過新台幣千億元（30億歐元）在前瞻材料解決方案的研發與相關資本支出，推動默克在電子科技市場加速成長。默克集團執行董事暨電子科技事業體執行長凱貝克曼表示，隨著全球數位化的腳步加快，現今社會對創新半導體與顯示器科技的需求高漲是前所未見的。特別是台灣在全球晶圓代工市場擁有超過60％的市佔率，透過更多本土化的創新與製造量能，默克將支持台灣與全球客戶，成為客戶最本土化的國際合作夥伴。台灣默克集團董事長李俊隆表示，台灣在這一波電子科技成長中有舉足輕重的角色，默克深耕台灣，全力支持台灣與半導體產業的成長與顯示器科技的轉型。透過產品線的在地化，及研發量能的提升，默克將能夠快速回應顧客的需求，同時有助於減少碳足跡。
抗Omicron大魔王 這2款口服藥EUA最快今年底通過
被世界衛生組織列為「高關注變異株」的超級變種新冠病毒Omicron，可能讓現有疫苗失效，但在治療上卻不那麼悲觀。醫師指出，目前新冠病毒感染治療上有2款口服抗病毒藥：默克藥廠Merck（MRK-US）的Molnupiravir（莫納皮拉韋）與輝瑞藥廠（PFE-US）的Paxlovid正在申請藥證中，Molnupiravir最快12月中旬完成EUA審查，而Paxlovid則已送出部分資料，最快今年底前也可完成EUA審查。感染科醫師表示，由於Omicron出現時間尚短，目前還沒有針對其治療的研究報告出現，但由於抑制病毒傳播與感染治療的藥物設計並不相同，而Omicron主要突變位置是在入侵人體的S棘蛋白位置上，所以可能讓疫苗設計失效，但抗病毒藥物因著重在蛋白酶、反轉錄酶等抑制病毒複製上，除非Omicron還出現其他重大突變，不然依據學理判斷，上述口服抗病毒藥仍將有效。依據默克藥廠11月26日最新公布的人體臨床數據報告，Molnupiravir可降低患者住院、死亡風險30%；至於輝瑞的Paxlovid，期中試驗數據顯示，重症和死亡風險可降低達89%。
台灣過去曾有對抗SARS經驗 陳長謙：研製疫苗速度還是太慢
中央研究院院士陳長謙獲「2021年總統科學獎」，蔡英文總統讚許他是台灣生技的關鍵人物。他接受本報專訪表示，台灣過去曾有對抗SARS的經驗，但在這次新冠肺炎疫情中，研製疫苗的速度還是太慢；我們現已從新冠肺炎疫情吸取教訓，但如果不做好準備，病毒最終將接管人類。做學問重創意 求知慾強現年85歲的陳長謙是在美國出生的華人，他是國際知名的物理化學、生物物理學等多個領域的專家，1997年時，他接受當時中研院長李遠哲的邀請，從美國加州理工學院退休，到台灣的中研院任職。關於做學問的態度，他說：「我最喜歡的作曲家是貝多芬，因為他的音樂非常有創意，而且影響長遠。創意在我的人生中至為重要，我的求知慾也很強，想知道真相是什麼。」陳長謙擔任中研院副院長期間，創辦「國際研究生學程」，他運用豐富的國際人脈邀請頂尖學者來台擔任講座，也因此吸引各國年輕優秀人才前來參與中研院的研究計畫。此外，他一手策畫「中研院基因體研究中心」，對台灣生技產業與應用醫學發展影響深遠。陳長謙說，台灣擁有眾多高教育程度人口和大量優秀年輕人才，應該有能力發展出一個多樣化和強大的生物科技經濟。台灣是一個只有2300萬人的小島，許多產業須利用外國市場來維持利潤，因此所有的發現或發明必須足夠獨特，產出的新技術和新產品才會在國際市場受歡迎。吸引國際藥廠 來台設點多年來，台灣一直專注於研發新藥及建立製藥、生物製藥工業，但這項工作大部分是在中研院和國家研究型大學進行。陳長謙認為，這些工作最好在大型藥廠或生物製藥公司進行，但可惜的是，台灣沒有像默克（Merck)這樣的大藥廠。陳長謙建議政府營造好的商業環境，吸引1、2家國際大藥廠在台灣設立子公司或工廠，讓台灣的研究發現和創新能進一步發展，優秀年輕人在這裡也有一展長才的機會。在這波新冠肺炎疫情，台灣生物科技界大展身手了嗎？陳長謙說，台灣過去有面對SARS的經驗，與病毒戰鬥的科學和生物技術基礎都有了，但可惜沒有好好發展，導致在這次新冠肺炎疫情中，研製疫苗的速度還是太慢。陳長謙進一步表示，在台灣，資源傾向用於癌症檢測和開發治療方法，對傳染病的預防投入不足。他強調，「現在我們都從新冠肺炎疫情中吸取教訓，但如果我們不隨時做好準備，病毒終將接管人類」。可鼓勵學術界 技術移轉發展生物科技產業需要高階人才，但過去台灣各大學這個領域畢業的博士在業界卻苦無發揮機會。陳長謙說，看到這種情況發生，他感到很難過。會造成這種現象，其中一個原因是，生物科技產業在台灣經濟中僅占一小部分，導致這個領域的年輕博士，無法在就業市場找到合適的工作。陳長謙建議政府可以鼓勵學術界的技術移轉，以催生更多新創公司，建立一個強大的生物科技產業。其次，台灣生物科技界過於保守，在尖端技術開發方面投入不足，無法為優秀年輕人創造就業機會，這部分也應該改善。
默沙東新冠口服藥全球開搶 造福窮國可免福利金生產
美國藥廠默沙東（Merck & Co.）研發的對抗新冠病毒口服藥丸「莫納皮拉韋（molnupiravir）」出爐後，引發全球多國搶先訂購，當時國際間就擔心，貧窮國家可能會重演之前新冠疫苗分配不均的窘況，藥物再度搶輸經濟狀況好的大國。為了解決這個問題，默沙東昨（27日）宣布，將授權105個低、中收入國家，可免權利金進行口服藥丸的生產。據路透社報導，默沙東藥廠表示，他們和全球公共衛生組織「藥品專利聯盟」（Medicines Patent Pool，MPP）簽署了「自願授權協議」，准許經MPP選擇的藥廠生產莫納皮拉韋的學名藥，只要WHO仍認定新冠疫情為「國際關注公共衛生緊急事件」（PHEIC），就會持續免權利金，而這項決定，對廣泛供應貧窮國家藥物，將會更有利。而默沙東和邁阿密生物製藥公司RidgebackBiotherapeutics所共同研發出莫納皮拉韋，是全球第一種，已顯示可治療新冠病毒的藥物，能在染病初期讓住院、死亡率至少降低一半。
默沙東口服藥即將來台 陳時中「合約在最後修訂階段」
美國藥廠默沙東集團推出新冠肺炎口服用藥(默沙東)莫納皮拉韋（molnupiravir）自消息曝光後，由於其可以讓新冠肺炎輕症患者居家服用治療，引起不少國家的注意。目前中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中也表示，台灣與默沙東藥廠正在商議合約，合約已經到最後修改階段。陳時中出席立法院衛環會，他在會中表示，目前台灣政府與默沙東藥廠已經商談購買合約，目前合約正在最後修訂階段。在此之前，陳時中曾提過，台灣有參與莫納皮拉韋（molnupiravir）第三期臨床實驗，因此台灣可以優先購買，當時就提及已經與默沙東藥廠討論後續的購買事宜。根據媒體報導指出，默沙東藥廠日前公布第三期臨床實驗結果，針對755名輕度至中度新冠患者的投藥「molnupiravir」後，其中7.3%於29天內住院，但無人死亡。而在對照組中，有8人死亡，總計住院率、死亡率是14.1%，以此足以證明「molnupiravir」有明顯療效，先前就正向美國FDA取得緊急使用授權。據《路透社》指出，莫納皮拉韋由默沙東藥廠（Merck & Co Inc）與生技業者Ridgeback Biotherapeutics合作研發，這款針對新冠肺炎症狀的口服膠囊，在臨床實驗是一天兩次，給新確診的新冠患者服用，根據臨床試驗期中結果顯示，莫納皮拉韋可讓染疫重症者的住院或死亡機率降低50%。如果「莫納皮拉韋」獲得美國核准，將成為全球第一款用於治療新冠肺炎的口服藥物。
陳時中證實「全球首款」新冠肺炎口服藥簽約中 輕症患者可在家自行服用
美國藥廠默沙東集團11日表示，已針對旗下新冠抗病毒口服藥莫納皮拉韋，向美國監管當局提出緊急使用授權（EUA）申請。衛福部長陳時中今赴立法院社福及衛環委員會備詢，他在會前表示，COVID-19抗病毒口服藥(默沙東)莫納皮拉韋（molnupiravir）快簽約了。默沙東集團（Merck & Co.）先前宣稱，對輕度、中度新冠肺炎患者投下實驗性的莫納皮拉韋口服藥，可大幅降低住院或死亡的風險，如今藥廠正式申請緊急使用授權，莫納皮拉韋可望成為首個新冠肺炎口服抗病毒藥物。默沙東集團指出，迄今已完成的病毒定序顯示，莫納皮拉韋對所有的COVID-19變異株皆有效，包含Delta變異株，若這一款能在家中自行服用的藥物取得授權，將可以協助改變COVID-19臨床診治。針對美國默沙東藥廠的莫納皮拉韋口服藥，指揮中心發言人莊人祥表示，目前還在與廠商簽約中，這款藥物主要給輕症病患服用，由於口服藥不像其他單株抗體需要在醫院或集中檢疫所施打，將來輕症患者有希望在家中隔離直接使用口服藥。至於國內幾家醫學中心已加入與輝瑞藥廠研發與利托那韋合併使用的抗病毒藥「PF-07321332」的研究計畫進度？陳時中表示目前還在了解中，會再請他們報告。
默克新冠口服藥5天要價2萬 外媒踢爆超低成本：整整漲價40倍
國際藥廠默克（Merck，默沙東）日前發布新冠口服藥Molnupiravir三期臨床試驗報告，證實能降低50%重症、死亡風險，成為人類抗疫新希望，不過Molnupiravir可不便宜，美國今年6月以12億美元購買170萬人份，相當於5天療程就要價712元美金（約新台幣2萬元），就算在相對富裕的已開發國家中，仍是許多人難以負擔的金額，更有外媒踢爆，其實Molnupiravir的成本價只需要大約新台幣500元，相當於漲價了40倍。默克日前公布Molnupiravir臨床報告，一天2次投藥、共5天療程證實能夠大幅降低新冠肺炎重症與死亡風險，目前藥廠正在申請緊急使用授權（EUA），有望成為全球首款新冠口服藥。不過新聞調查網站「攔截（TheIntercept）」6日報導，這款被譽為新冠治療「巨大進步」的新藥物5天療程生產成本僅17.74美元，但藥廠卻以712美元價格賣給美國政府。報導更指出，Molnupiravir研發初期曾獲美國政府補助，包括「防恐怖威脅署」（DefenseThreat Reduction Agency）曾補助超過1000萬美元（約新台幣2.19億元）、國家過敏與傳染病研究院也補助超過1900萬美元（約新台幣5.31億元），不過最終只有默克與其合作夥伴RidgebackBiotherapeutic能獲得販售藥物利潤，根據外媒預估，Molnupiravir最多能在今年底為2間公司帶來約70億美元（約新台幣1960億元）利潤。莫那比拉韋（Molnupiravir）。（圖／翻攝自MSD網頁）為此，有部分政府相關人士擔憂，Molnupiravir的高昂售價可能會造成部分新冠患者不願接受治療，且聯邦政府在藥物開發上已經至少花了2900萬美元贊助，因此有義務確保公眾能以合理價格取得該藥物。報導指出，默克先前承諾，將會提供世界各國Molnupiravir，目前也已經和5間印度藥廠簽約，一旦藥物獲得批准，就會開始量產並向全世界供應，售價部分將依世界銀行國家收入標準定價；根據了解，印度公司計畫價格訂為12美元以下（約新台幣335元）。事實上，在Molnupiravir之前，美國製藥公司「再生元製藥（Regeneron)」公司的雞尾酒療法Regen-COV已經獲得世界衛生組織和美國FDA「有條件」批准使用，不過其價格更高，每劑高達1250美元（約新台幣3.5萬），許多國家根本負擔不起。
封鎖邊境難抗疫情 澳洲採購30萬份默沙東口服藥物
新冠肺炎於2019年底自大陸武漢爆發後，延燒全球進入10月5日，已造成全球累計2億3534萬1828例、480萬7871死。光是在美國，就累計4368萬3076例、70萬1170死。據了解，美國食品藥品監督管理局（FDA）有可能在數周內批准由默沙東(MSD)研發的抗疫口服藥物「莫那比拉韋」（molnupiravir），澳洲總理莫里森(Scott Morrison)5日也表示，將採購30萬份這款口服藥物。MSD文件顯示莫那比拉韋可讓染疫重症者的住院或死亡機率降低50%。（圖／翻攝自MSD網頁）據《路透社》指出，莫那比拉韋由默沙東藥廠（Merck & Co Inc）與生技業者Ridgeback Biotherapeutics合作研發，這款針對新冠肺炎症狀的口服膠囊，在臨牀實驗是一天兩次，給新確診的新冠患者服用，根據臨床試驗期中結果顯示，莫那比拉韋可讓染疫重症者的住院或死亡機率降低50%。如果「莫那比拉韋」獲得美國核准，將成為全球第一款用於治療新冠肺炎的口服藥物。臨床試驗期中結果顯示莫那比拉韋可讓染疫重症者的住院或死亡機率降低50%。（圖／翻攝自MSD網頁）另外，澳洲因為疫情關係已實施防疫鎖國政策長達18個月，期間澳洲公民在沒有許可的情況下都無法出國或回國，總理莫里森（Scott Morrison）先前表示，由於澳洲已達成疫苗覆蓋率8成的目標，因此將在數周內解除鎖國，逐步重啟國門。MSD文件顯示莫那比拉韋可讓染疫重症者的住院或死亡機率降低50%。（圖／翻攝自MSD網頁）不過首府是墨爾本的維多利亞州，單日新增確診總數達到1763人，超過2日創下的1455人新高紀錄。對此，莫里森5日也透露，將採購30萬份莫那比拉韋。莫里森表示，「這樣的治療方式意味著我們將與病毒共存」，他表示，一旦獲得澳洲藥物管理當局通過，預期明年初就能在澳洲取得這種藥物，成年人患者每天必須服用2次共5日的療程。澳洲總理總理莫里森。（圖／達志／美聯社）除了澳洲，包括台灣、南韓、泰國和馬來西亞也表示，正在洽談採購這款口服藥物，而菲律賓則正在進行對莫那比拉韋的試驗。
默沙東新冠口服藥成抗疫新選擇 羅一鈞： 免挨針更易普及又方便
美國默沙東藥廠開發的新冠肺炎口服藥「莫納皮拉韋（molnupiravir）」近日試驗表明效果良好，能大幅降低50%重症、死亡機率，台灣除有參與三期臨床試驗，也正在與藥廠洽購，今（4日）指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞進一步透露，口服藥物的好處除了比打針方便，更容易普及，病患也不用住院，對染疫後照護模式可以有很大的改變。新冠肺炎至今仍肆虐全球，除了接種新冠疫苗外，口服藥成為人類抗疫新希望，美國默沙東藥廠（Merck，默克）日前公布新冠肺炎口服特效藥莫納皮拉韋第三期臨床實驗結果，顯示其有明顯療效，目前正在向美國FDA取得緊急使用授權。昨（3日）中央流情疫情指揮中心指揮官陳時中表示，台灣已經在跟藥廠洽談採購事宜；羅一鈞今在防疫記者會上進一步透露，今年5、6月份時，指揮中心就有看到默克藥廠初步的2期臨床試驗資料，顯示口服藥效果不錯，所以透過管道，有跟藥廠面對面討論在台灣進行臨床三期試驗可行性，後促成相關試驗開展，現在看到該藥物有更不錯的報告出來，指揮中心樂觀其成。羅一鈞補充說明，每個藥物都有它的特色，如果說默克的口服藥能夠有效降低新冠重症、死亡風險，會比針劑來得更容易普及也更方便，「甚至可以讓病患有可能可以不用住院，而是直接在家裡面可以口服的話，對於後續照護模式的改變，有很重要的影響」。
新冠肺炎新藥P1101申請第3期臨床試驗 藥華藥攜手台大醫院專治療輕中度患者
藥華藥（6446）昨天（5日）晚間重訊宣布，新藥Ropeginterferon alfa-2b（P1101）由台大醫院主持人發起之新冠肺炎第三期臨床試驗，已經向台灣衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）進行臨床試驗申請，用於治療輕度至中度新冠肺炎患者。衛生福利部雙和醫院已於6月中旬將P1101供臨床端申請用於治療輕度至中度新冠肺炎患者。藥華藥執行長林國鐘表示，本案是由台大醫院發起應用P1101治療新冠肺炎（COVID-19）之第三期台灣多中心主持人發起臨床試驗案（IIT），試驗總主持人為台大醫院感染科盛望徽醫師，並有多家醫院共同參與，包括衛生福利部桃園醫院、台北醫學大學附設醫院、台北市立萬芳醫院及衛生福利部雙和醫院。P1101為新一代長效型干擾素，已獲歐盟與台灣核准用於治療真性紅血球增多症（PV），安全性已有連續施打七年以上的數據佐證；另外依據 Virafin(Pegylated interferon alfa-2b, 係每週打一針，為 Merck 的 PegIntron的生物相似藥）於印度用於治療新冠肺炎的第三期臨床試驗期中報告顯示，施打單一劑量的 Virafin 對新冠肺炎病患有極大幫助，有9成患者在接受標準治療配合單次施打Pegylated interferon alfa-2b後，核酸檢測呈陰性反應，同時也降低病患對氧氣的依賴度。由於全球新冠肺炎確診人數已超過1.8億人，死亡率超過2%，每日新增數十萬人確診；台灣至今也有超過1萬5千人確診，累計死亡人數近700人，其中有許多患者是在被診斷為無症狀或是輕中症後急速惡化為重症、甚至死亡。目前全球用於治療新冠肺炎之新藥，僅有瑞德西韋（Remdesivir）獲美國FDA正式核准用於住院患者；依照台灣衛福部疾管署於今年6月23日發布之新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）感染臨床處置暫行指引第十二版，對於輕度至中度新冠肺炎患者仍是以支持性治療為主，包括退燒、止痛、營養與輸液支持等，而臨床醫師可依病患情況申請使用抗病毒藥物、免疫調節劑、病患恢復期血清與單株/多株抗體等治療藥物。林國鐘指出，為提供新冠肺炎（COVID-19）患者治療方案，由台大醫院發起應用本公司新藥Ropeginterferon alfa-2b（P1101）治療新冠肺炎之第三期台灣多中心主持人發起臨床試驗案（Investigator Initiated Trial, IIT）已向台灣衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）進行臨床試驗申請，參與醫院包括衛生福利部桃園醫院、台北醫學大學附設醫院、台北市立萬芳醫院及衛生福利部雙和醫院。試驗計畫規劃如下： (1)收治人數: 約收治316位輕度至中度新冠肺炎住院患者。 (2)給藥方案:皮下注射Ropeginterferon alfa-2b 250 mcg單一劑量合併現行標準療法（Standard of care）或僅現行使用標準療法。 (3)本臨床試驗為開放性、隨機分配之雙臂平行設計之研究，並以台灣現行治療新冠肺炎之標準療法為對照組。該研發新藥Ropeginterferon alfa-2b（P1101），用途為治療輕度至中度新冠肺炎患者。預計進行之所有研發階段由台大醫院主持人發起之新冠肺炎第三期臨床試驗。目前進行中之研發階段由台大醫院主持人發起之新冠肺炎第三期臨床試驗已向TFDA進行臨床試驗申請。
為加快疫苗生產！嬌生、默克攜手研發「只需1劑」好保存 美國5月全民接種
首批AZ疫苗昨日上午運送抵台，各界也關注透過COVAX的20萬劑AZ疫苗何時來？衛福部長陳時中表示：「這要問COVAX」，顯然還沒有確切的消息；另台灣向BNT採購疫苗，因日前BNT藥廠主動釋出願意銷售疫苗，讓指揮中心重燃希望，但送出的合約，BNT卻已讀不回。美國總統拜登2日表示，至今年5月底將有足夠疫苗，提供給所有美國成年公民接種。陳時中昨日證實，這2天有與BNT確認，但對方有自己的考量，我方則希望能承接原先談妥的合約，因此目前仍沒辦法談成。至於BNT所承受的壓力是否來自上海復星？陳時中說：「這我不知道，實在是很難去幫人家回答這個問題。」陳時中進一步表示，希望能承接原先談妥的合約，「我們是把擬好的合約簽署送回去，但對方還沒把相關的簽署文件送回來，合約沒有成立，所以就沒有訂金問題」，目前仍希望BNT能盡快將合約簽字來完成。國內疫苗採購入有些延滯，美國疫苗生產則大幅加快。美國總統拜登透露，為加快疫苗生產，當局引用《國防生產法》，由美國生物醫學高級研究與發展管理局（BARDA）提供2.69億美元資金，讓全國製藥龍頭默克藥廠（Merck & Co.）新增設施，並協助生產嬌生（Johnson & Johnson）所研發的新冠疫苗。嬌生疫苗的優點是只需接種1劑，且可於一般冷藏溫度下就能保存。嬌生2月底取得新冠疫苗緊急使用授權（EUA）後，一直受限於生產瓶頸，於是拜登政府居中撮合這2家競爭藥廠，達成罕見的合作協議。拜登表示，「我想感謝嬌生和默克藥廠在這場全國危機中挺身而出，不愧是優秀的企業公民。這表示到5月底，我們擁有的疫苗將足夠為每個美國成年人接種」。拜登還宣布，各州教師現在可以到當地藥局報名接種疫苗，政府的目標是在拜登上任100天內讓學校全面復課。