Opill
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美國FDA批准首款非處方避孕藥 台灣暫不跟進
外電報導，美國食品藥物管理局（FDA）13日宣布核准首款非處方口服避孕藥，最快明年初可在一般藥局、超市、網路門市購買。國內婦產科醫師認為，此舉代表女性取得更多主導權，但年長、吸菸或有血栓病史的人須謹慎用藥。目前台灣仍將口服避孕藥列為處方藥，須經醫師開立處方箋後使用。美國FDA核准第一款非處方避孕藥「Opill」，由愛爾蘭藥廠「百利高」（Perrigo）生產，一組含有28顆藥丸，每天需服用1錠。FDA指出，美國每年610萬例懷孕中，將近一半是意外懷孕，而非處方避孕藥Opill可能有助於減少意外懷孕的數量及其潛在負面影響。台北長庚醫院婦產科系主任洪泰和認為，口服避孕藥是女性具有主動權的避孕方式，若不需經醫師處方使用，女性將享有更多主導權；但仍建議使用前經由專業諮詢了解成分、可能的副作用，或是研讀藥品上的相關資訊，不宜盲目購買使用。FDA指出，Opill最常見的副作用包括不規則出血、頭痛、頭暈、噁心、食慾增加、腹痛、痙攣或腹脹。洪泰和指出，口服避孕藥成分大多是雌激素和黃體素，過去大家擔心水腫、體重增加、不規則出血等副作用，近年來新藥大多採低劑量，副作用發生率較低，但仍有增加血栓、中風的風險，尤其年紀較長、有吸菸習慣或有血栓病史的人應謹慎使用。外電報導，部分南美洲、亞洲和非洲國家已可購得非處方避孕藥，英國於去年通過，美國則緩步跟上。台灣婦產科醫學會祕書長、馬偕醫院一般婦產學科主任黃建霈表示，各國對於口服避孕藥規範不同，美國應是看到充足的科學證據支持其安全性，才會核准為非處方藥。口服避孕藥在台灣目前屬於處方用藥，須經醫師開立處方箋使用。黃建霈認為，口服避孕藥走向「非處方」是趨勢，由於在美國就醫不如台灣方便，掛號看婦產科需要久候，非處方藥需求較高；反觀台灣醫療可近性高，女性若有避孕需求仍建議就醫諮詢，由醫師依個人狀況開立合適的口服避孕藥。
美FDA批准首款「非處方避孕藥」 預計2024年初上市
美國食品藥物管理局（FDA）於美東時間13日批准了首款不需處方箋，就可以在藥妝店、便利商店、雜貨店及網路購買的口服避孕藥「Opil」，這種僅含孕激素（progestogens）的避孕藥預計將在2024年初正式販售，有望在美國最高法院於去年推翻保障女性墮胎權的「羅訴韋德案」（Roe v. Wade）後，為消費者提供一項全新的避孕選擇。據CNN的報導，FDA藥物評價與研究中心主任、醫學博士卡瓦佐尼（Patrizia Cavazzoni）指出：「這項舉措標誌著非處方每日口服避孕藥，將首次成為數百萬美國民眾的全新選擇。若按照指示使用，每日口服避孕藥不僅相當安全，還比目前在市面上販售的任何非處方避孕方法更高效。」報導聲稱，全美每年610萬個懷孕案例中，有近乎一半是意外懷孕（unintended pregnancy），因此非處方避孕藥Opil的使用，將有助於減少意外懷孕的數量及其潛在的負面影響。對此，Opil的製藥商Perrigo在一份聲明中表示，FDA的批准不但是一項重要里程碑，更是「女權的一大躍進。」非處方藥品生產商Perrigo的副總裁韋爾格林（Frederique Welgryn）也指出，Opil的零售價格將在未來幾個月內公佈，「我們將努力確保每個有相關需求的消費者負擔的起這款避孕藥。」Perrigo也指出，Opil應在每天的同一時段服用，這對避孕的有效性相當關鍵。此外，Opill最常見的副作用則包括不規則出血、頭痛、頭暈、噁心、食慾增加、腹痛、痙攣或腹脹。 值得注意的是，曾經罹患過乳腺癌的族群不得使用Opil，且罹患過任何其他形式的癌症患者也應該在使用前諮詢醫師。與此同時，Opill也不應與其他激素避孕產品一起使用，例如他牌口服避孕藥、陰道環、避孕貼、皮下埋植劑、避孕針或宮內節育器。Perrigo還提醒，Opil不能做為緊急避孕藥使用，也不能讓完全無保護措施的性行為避免懷孕。