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」 食藥署 衛福部 輸液 生理食鹽水 食鹽水
29年藥價從49砍到1.96！百憂解將退出台灣 11月1日停止健保申報
台灣禮來公司所生產的百憂解錠，是憂鬱症患者常使用的錠劑，如今已上市逾40年，但隨著該藥不具有專利權，有其他學名藥陸續上市，導致藥價不斷調降，去年核定的健保價格是2.08元，依照108年1月28日公告、4月1日實施的新藥價是1.96元。對此，供貨藥廠禮來公司表示，因健保署調降健保藥價、原物料和運輸成本上漲，以及政府要求生產線全面符合PIC／S GMP要求，精算後藥品不敷成本，將於下月1日起停止供貨。對此，許多醫師都在臉書感嘆百憂解將走入歷史。所幸，目前尚有其他與百憂解同成分、同劑型之藥品可供醫師處方。禮來公司對外則表示，基於公司策略調整，禮來公司決定於 2024 年底全球停止生產百憂解。近日傳出「百憂解」的供貨藥廠指因藥價不敷成本，決定將於下月1日起停止供貨。消息一出，許多醫師都紛紛發文感嘆百憂解將走入歷史，其中包括林口長庚醫院自殺防治中心主任張家銘，他在臉書發文表示，即便百憂解上市已超過40年，但仍是臨床上非常好用的藥物，「即便原廠退出，還好仍有台廠學名藥可以使用，但這幾年有些藥物退出台灣市場或時而斷藥，對患者的治療就受很大影響。」百憂解。（圖／報系資料照）對此，衛生福利部回應，禮來股份有限公司生產之「百憂解」(商品名Prozac)，將自108年4月1日起停止供貨，健保署表示，該藥每顆20毫克自1995年3月健保開辦時的核定價格是新台幣49元，但隨著該藥不具有專利權，有其他學名藥陸續上市，去年核定的健保價格是2.08元，依照108年1月28日公告、4月1日實施的新藥價是1.96元，這是根據去年市場調查的市價行情，因此依法予以調整。據健保署統計，目前國內除禮來公司生產的百憂解之外，與它同成分的抗憂鬱劑共有14家生產學名藥，106年的健保醫令申報金額合計約3325萬元，其中百憂解的市占率約24%。即使原廠藥退出台灣市場，目前尚有其他與百憂解同成分、同劑型之藥品可供醫師處方。生產百憂解的禮來公司則發出聲明表示，基於公司策略調整，禮來公司決定於 2024 年底全球停止生產百憂解。台灣禮來已同步懇請醫療專業人員暫停處方百憂解予新患者，並依照專業臨床判斷協助病患處方合適之治療替代方案。
台灣大塚製藥歡慶50周年 展望全齡化健康未來
台灣大塚製藥在台成立屆滿50周年，日前於慶祝活動上邀請來政務委員陳時中、桃園市衛生局局長賈蔚等人到場祝賀，大塚控股代表取締役會長大塚一郎、取締役副社長松尾嘉朗、大塚製藥常務取締役坂東幹夫，與大塚製藥工廠取締役岡田達明等人也特別自日本前來共襄盛舉，現場十分熱鬧。台灣大塚製藥總經理松尾政志於活動上表示，大塚製藥的抱負是秉持「貢獻人類健康與福祉」核心理念，持續深耕台灣，放眼下一個50年的發展。企業斥資赴海外設廠，是展現有意長期在地深耕，穩定經營的決心。台灣大塚製藥董事長許信義致詞表示，自1974年成立以來，即在桃園中壢工業區投資建設工廠，以提升產品品質，迅速滿足當地患者需求為首要目標，並於2010年獲得PIC/S GMP藥廠認證，2018年更斥資數億元興建軟袋工廠，持續透過優質產品建立口碑，為台灣醫療與患者提供卓越的健康產品。50年來的卓越成果與新世代目標台灣大塚製藥的業務最初以輸液產品為主，並與台大醫院合作研發營養輸液系列，此創新在台灣醫療界廣受好評與認可。50年來，台灣大塚製藥逐步擴展至治療藥品、營養品及消費者產品等多個領域，持續為人類健康保障做出貢獻。總經理松尾政志表示，公司致力於實現「全方位健康」的目標，從出生、成年到老年，提供各階段所需的健康支持，甚至當台灣醫療界及民眾需要緊急支援時，也樂於能盡份心力協助，期許在台穩紮穩打不斷前進，成為百年企業。克服少子高齡化與個別化的醫療挑戰針對台灣少子高齡化的社會趨勢，台灣大塚製藥未來將引進更多符合高齡社會需求的健康產品。松尾政志指出，集團正在研發新的個別化醫療技術，致力於克服疾病，並持續探索創新的診斷與治療方法。未來，台灣大塚製藥將推動數位化健康解決方案，並利用AI技術進一步提升產品與服務的精準度與效率。AI技術融入醫療 跨界合作創新健康價值松尾政志稱2024年為台灣大塚製藥「AI元年」，並透露目前正與AI軟體公司合作，針對臨床需求提供更具效率的數據分析。過去50年累積的大量臨床資料，將透過AI技術更完善地應用於醫療系統，為臨床診斷與治療提供參考，並進一步提升產品開發與應用的效率。未來，台灣大塚製藥計劃導入更多數位應用產品，特別是針對精神科診斷與治療的電子化產品。隨著總公司逐步擴展至全世界31個地區，台灣大塚製藥將與全球合作夥伴共同推動全方位健康解決方案，打造一個更健康的未來。家族傳承與台灣深厚連結 邁向百年企業大塚集團現任會長大塚一郎，從公司創立以來造訪台灣多次，展現對台灣市場的高度重視與支持。他在晚宴致詞中特別提到，很開心能在日本以外的地區，發展輸液業務，與台灣合作夥伴有著許多美好回憶，未來台灣大塚製藥將延續此深厚合作，並不斷創新與發展，繼續為台灣的醫療與健康產業帶來更多貢獻。松尾政志在50週年活動現場感性表示，很謝謝台灣同仁們的努力付出，與公司一同並肩前行，強調台灣大塚製藥將秉持初心，積極應對未來的挑戰，邁向下個50年的全新里程，力爭成為百年長青企業。台灣大塚製藥計劃未來導入更多數位應用產品，特別是針對精神科診斷與治療的電子化產品，將與全球合作夥伴共同推動全方位健康解決方案（圖／台灣大塚製藥提供）。
永豐2L沖洗用蒸餾水恢復生產！輸液還沒過關 食藥署持續專案輸入
永豐化學工業股份有限公司新莊工廠（下稱永豐公司）前經食藥署判定嚴重違反GMP在案，其後該廠持續進行全廠性改善作業，經歷多次檢附改善資料，經食藥署實地複查確認廠內生產之「永豐滅菌沖洗用蒸餾水（衛署藥製字第036456號）」，相關缺失已改善，爰核准前揭產品2000mL以上軟袋之製造及運銷作業，以緩解臨床用藥需求，並將於完成廠內放行程序後，優先供應予合約客戶。據了解，雖然蒸餾水可恢復生產，但「輸液」還沒辦法恢復。食藥署表示，有關永豐公司其餘產品之恢復製造情形，仍需視其實際改善情形，並經實地複查確認後依品項核定。食藥署副署長王德原透露，由於先前缺失較多，後續經實地複查，仍有一些小缺失，還在持續請業者改善，可能10月還沒辦法恢復產能。因應永豐公司新莊工廠未能符合PIC／S GMP規範而停止生產，影響大型輸注液藥品供應，食藥署自5月初起即積極採取各項因應作為。為滿足臨床需求，經請國內合格廠商持續增產，並核准專案輸入，累積至本週，專案輸入生理食鹽水，以500mL計，抵台數量將達約587.59萬瓶／袋（以500mL計，本週88.72萬瓶／袋，分別為500mL25.92萬瓶／袋、1L 31.4萬瓶／袋)，食藥署並經調查臨床需求，至9月2日中午，已陸續分配予醫療機構共642家，合計約644.03萬瓶／袋（國產＋專案輸入）。食藥署目前已將替代藥品資訊公布於「西藥供應資訊平台」，並建立媒合機制，醫療機構無法購得藥品時，可至該平台通報，亦會安排專人聯繫通報機構，並媒合廠商供應，至113年9月2日，計381間醫院及診所通報，共媒合1,318件。食藥署持續以國際PIC/S GMP標準，嚴謹把關永豐公司改善作業落實GMP要求，透過加強GMP管理措施，持續督促永豐公司健全製藥品質系統，確保生產產品之品質及安全；同時持續協助其他合格廠商穩定生產，維持我國輸液藥品之供需穩定性。
陸客奈良搞事情！踹鹿、餵食「大便鹿仙貝」 當地人抓狂了！
日本近來吸引全世界的觀光客前往旅遊，但素質參差不齊的觀光客，也為日本各地帶來不少問題。奈良人氣景點「奈良公園」向來以園中親近遊客的鹿群聞名，近日卻有惡質中國遊客在公園中對鹿連續重踹引起公憤，還有中國遊客故意將鹿仙貝沾了地上的鹿大便之後，嘻笑著拿去餵公園中的鹿吃，更將過程拍片放上網路，引起當地民眾公憤。在日本，奈良公園的鹿群被視為「神明的使者」，是受到國家保護的對象。甚至有「奈良鹿愛護協會」每年都會對公園中的鹿群進行數量調查。然而，近日有日本民眾在奈良公園中目擊到，一名身穿白色短袖T恤、藍色牛仔褲的中國遊客，在奈良公園內對鹿拳打腳踢，即使鹿已經被他趕跑，還追著鹿猛踢，還對路上經過的鹿搧了一巴掌。另外，還有另一群操江浙口音中國遊客在網路上發布影片，記錄同伴在奈良公園中故意將用來餵食的鹿仙貝，在地上刮抹了了鹿大便之後，再拿去餵給公園裡的鹿吃，然後一群人哈哈大笑。この🇨🇳人も入国禁止🈲するべきだ🤬#入国管理局 https://t.co/fulcG3Z24X pic.twitter.com/QxsBsUzbUB— syou (@syou10349646) July 24, 2024這些舉動引起日本民眾的公憤，不少網友憤怒表示：「應該將這些中國人即刻驅逐出境！」、「逮捕他們！」、「只敢對鹿施暴的卑劣東西」、「明明有法律保護的吧？為什麼不能將這些中國人抓起來？」而為了防止這些針對奈良鹿的暴力事件重演，奈良縣警察如今已經對奈良公園加派警力巡邏，呼籲遊客與鹿保持適當距離。奈良公園辦公室的職員也公園加強巡邏，準備若發現不當行為時會上前勸阻。另外，奈良公園辦公室解釋，為了呼籲民眾不要毫無準備就接近鹿，以及餵食鹿仙貝以外的飼料，將會於公園內40處設立看板敦促民眾注意。還有氣憤的日本民眾自發在奈良公園一連多天發起巡邏，27日發現有一對中國遊客母子效仿影片，對鹿餵食沾有大便的鹿仙貝時，就將沾有大便的鹿仙貝湊到他們面前，讓他們體會一下鹿的感受，最後嚇得這對中國母子落荒而逃。
拼政治淡民生1／健保點值選前保證選後改口 修法摻政治折磨醫界
疫後缺藥缺醫護，醫藥界叫苦連天，藍委為兌現大選承諾，提案修改保障健保點值，卻被衛福部警告若調高到0.95，健保費就得大漲，責任由藍營承擔。賴清德總統在大選中承諾「未來點值一定讓醫界滿意」，日前卻改口，指保障點值「看似簡單、但卻不一定是最好方法」，透露出健保法修法充滿變數，醫界也傻眼。現行健保制度採「浮動制」總額預算。簡單地說，衛福部在前一年先預估次年健保支出，次年民眾醫療利用率若超出預期，健保署就以財務控管手段，要求醫療院所申報點數打折，預防健保入不敷出。理論上，健保點值1點1元，醫院若有1元診療支出，衛福部應給付醫院1元，但在「浮動點值」下，醫療診所當年的支出有一部份，就可能得自行吸收，若最後點值為是0.8，就代表每一元健保給付，醫院只能實拿0.8元。該制度雖名為防止醫療浪費，但只要遇到看診病患大爆發，醫療院所收入就可能會被「打到骨折」，因而有部分醫院採取「節流」縮減病房因應，導致急診病患大排長龍。今年3月，立委廖偉翔在立院質詢閣揆陳建仁，主張修法保障健保點值0.95元，目標是1點1元，但時任行政院長陳建仁答詢卻像「戰狼上身」，強調現行制度很好，狂酸廖不懂健保；有醫學背景的立委蘇清泉隨後提案修健保法，主張保障健保點值「不得低於1點1元」，立委王育敏提案保障「不得低於1點0.95元」，都已完成初審，送朝野協商。衛福部召開記者會呼應賴清德總統說法，指若修法保障健保點值0.95，恐怕要多增加健保700億支出，健保費恐怕要漲。（圖／報系資料照）其實賴清德在競選總統時曾提出平均健保點值1點1元的「目標」，當時他很有自信地向醫界喊話「我最有誠意、最了解醫界，最有能力解決醫界問題」，如今他卻改口對保障點值作法很憂心。醫界人士質疑，其實近年來健保補充保費不斷加徵，健保準備金截至目前仍有1300多億元，就算點值提高到0.95，按衛福部估鼻瞌準備金也足1至2年，至少先解醫療系統燃眉之急，不知賴總統所憂為何，恐怕只是擔心被譏點值政策是跟著藍營走罷了。一名醫界人士透露，醫界普遍對綠營傳出保障0.9的點值很憂心，因以浮動點值加計衛福部用年度預算「零星」補貼，近幾年健保點值其實就很接近0.9。換言之，若僅保障0.9就是維持現狀，無法解決日益嚴重的結構性問題。台大醫院院長吳明賢、北榮院長陳威明日前受訪時就都「語氣委婉」地說，現在萬物都漲，希望至少能保障1點0.92元，甚至0.95元。不難看出醫院既不想捲入政治風暴，又不能不反應問題的兩難。立委陳昭姿也在臉書上示警，看看新冠疫情再起，各大醫院急診室早已人滿為患，台大醫院急診病床更蔓延到新大樓大廳，可以想見健保點值若繼續「維持現狀」情況會多嚴重。台北榮總醫院院長陳威明（右）及台大醫院院長吳明賢一致認為，健保點值必須保障，建議保障點值1點0.92元至0.95元，朝「有價醫療」發展。（圖／報系資料照）此外，醫院必備的生理食鹽水因廠商削價搶健保單、品質亮紅燈被勒令停業，但食鹽水大缺貨，逼使衛福部冒險放行非PIC/S會員國、品質打問號的越南食鹽水進口，卻又要求醫護加強監控，官員「好官我自為之」，惡果由醫護、病患共同承擔，也讓在野立委看不下去，堅持修法變革。
憂「熱原反應」害命 羅廷瑋疾呼進口食鹽水別便宜行事
台灣生理食鹽水大缺貨，衛福部緊急從越南、馬來西亞採購食鹽水進口，宣稱進口食鹽水都符合國際藥品品質PIC/S標準，但是立委羅廷瑋在立院質詢時卻踢爆，衛福部日前進口一批非PIC/S標準會員國的越南食鹽水，照理說食藥署專案進口前應該要先查廠，才能確保品質安全，但衛福部迄今無法提出查廠證明。據指出，由於羅廷瑋的質詢當場「考倒」行政院長卓榮泰、衛福部長邱泰源，引發政院高度關切。食藥署次長林靜儀昨晚在臉書發文回應，指越南雖非PIC/S組織會員國，但該批食鹽水是委託「在台日商」進口、該越南藥廠也通過日本醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)認證，PMDA也是PIC/S組織會員。對此，羅廷瑋今天再開記者會，直指生理食鹽水要打入人體、過去國內也有食鹽水品質出問題、引發病患感染前例，衛福部應該要照規定辦理，不應便宜行事。羅廷瑋指出，衛福部堅持認為，日本醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA）曾對該越南廠進行查核，而且也看到書面文件，就替品質掛保證，因為日本極東製藥也是日本PMDA查核認定的GMP藥廠，但日本極東製藥卻數據造假，欺騙日本政府長達30年。何況，日本查核與衛福部查廠有何關係？如果日本查核過關、書審就能進口，那麼其他50幾個PIC/S組織會員國的藥廠產品，是否也可以比照「不需衛福部查廠就可直接進口」？羅廷瑋所指的日本製藥公司「極東」，是國人耳熟能詳的胃腸藥「正露丸」製造藥廠，日本富山縣政府今年初查獲，極東製造的「正露丸」在所需必要成分不足下，提出造假的藥品試驗結果後出貨，而且長達多年，讓向來自豪藥品品質的日本輿論高度震驚。此外，針對林靜儀坦承專案進口食鹽水因缺乏藥證，如果患者注射後出問題「不適用藥害救濟」，食藥署長莊聲宏下午也緊急出面說明，即使不適用要害救濟，進口食鹽水應該可以引用「消保法」向進口藥廠求償。不過，羅廷瑋質疑，專案進口的生理食鹽水，未經我國政府查廠、未取得我國藥品許可證，食藥署長居然還說可用「消保法」去求償，衛福部確定這樣的作法可行嗎？他痛批人民恐無法接受。2015年北榮曾爆發院內不明感染事件，讓北榮醫護倍感壓力，院方反覆清查後，才發現是使用到被污染的永豐生理食鹽水注射液，圖為北榮當時大動作召開記者會自清並說明調查過程。（圖／報系資料照）羅廷瑋也提醒衛福部，食鹽水雖是很常見的藥品，但只要滅菌不完全，產品內有熱原（pyrogen），患者恐產生熱原反應，嚴重者可能危及病患生命安全，否則，衛福部為何要求國內合法認證GMP藥廠全程無菌操作製造？永豐為何又被勒令停廠？衛福部絕對不能便宜行事，將責任推給進口藥廠、以及要求醫護「加強監控」。中華民國基層藥師協會沈采穎表示，他曾多次疾呼，衛福部應立即提供醫療院所「出現問題的永豐生理食鹽水批號」，醫療院所醫護人員才能加強監控，在第一時間查獲可能有疑慮的食鹽水、不要危及病患健康。她說，2015年，台北榮總爆發院內感染事件，當時外界懷疑榮總內部控管失當，但榮總自認內控絕無問題，榮總只好將醫院上下「全翻過一遍」，最後才發現是使用永豐遭污染生理食鹽水注射液，導致病患感染皮氏羅爾斯頓氏菌（ralstonia pickettii），立即停用該批食鹽水。沈采穎指出，榮總幸運的是，因為院內有感染科，有能力查明院內不明感染原因，但未必每一家台灣的大小醫療院所都有此能力，衛福部若不提供有問題的食鹽水批號，現在又逕自放行非PIC/S會員國藥廠的產品進口，萬一出問題，患者還不能申請要害救濟，也難怪衛福部官員雖然不斷口頭「保證」，但應該要提出更具體的說明及因應方案，才能讓患者家屬、醫護人員放心。
六月才保證食鹽水OK 林靜儀半夜突改口護藥界炸鍋
立委羅廷瑋在立院質詢時爆料，衛福部食藥署日前從越南專案進口一批生理食鹽水，還指越南是我國允許合法進口藥品的「PIC/S藥品會員國」，但實際上，越南根本不是會員國。他說，衛福部國外藥廠工廠資料準備須知規定，不是PIC／S會員國的藥廠，就必須先到國外實地查廠，政府是否有查廠？若無查廠，萬一食鹽水品質出包怎麼辦？背後是否又有奇怪原因？不過，行政院長卓榮泰及衛福部長邱泰源乍聽此事，全當場傻眼，未給答案。中華民國基層藥師協會理事長沈采穎指出，衛福部調度管理生理食鹽水失當，醫護、藥局正為缺食鹽水忙翻天，現在還要注意緊急進口的生理食鹽水品質是否OK，疲於奔命。羅廷瑋昨日質詢時質疑，食鹽水進口有三大嚴重缺失，無法源依據、無PMF核備函、出狀況無理賠，讓卓榮泰邱泰源都傻眼答不出來（圖／翻攝自立院直播）她指出，衛福部曾在六月七日發佈新聞稿，宣示專案進口生理食鹽水都從PIC/S會員國進口，但昨日深夜，次長林靜儀卻在臉書上改口，指越南確實非PIC/S會員國，衛福部前後說法不一，必須給個清楚交代。沈采穎指出，我國進口藥品標準、查核一向極嚴格，非PIC/S國藥品進口甚至會銷毀處理，為何衛福部此次能許可「非PIC/S國的藥品」專案進口？背後是否又有奇特考量？沈采穎說，當立委踢爆「越南不是PIC/S會員國」後，她再回頭看衛福部六月七日新聞稿，才發現另有一行不起眼的文字「藥品經過PIC/S會員國認證」，讓她心生疑慮，其實食藥署早已瞭解越南非為會員國，但仍核准進口，相當特別。她指出，該新聞稿顯示，該批越南食鹽水是由日本藥品台灣分公司進口，衛福部明知是越南產品卻仍同意放行，是否意指「日本是PIC/S會員國，所以日本政府、藥廠日後核准從非PIC/S會員國藥廠進口的藥品，衛福部都認定可合法進口」？沈采穎說，若答案是肯定的，衛福部長年致力推動國內藥廠必須有PIC/S制度的意義究竟在哪裡？PIC/S制度雖是國際認可的藥品品質標準，但日本藥界近期藥品頻頻出包，日本輿論痛批少數藥廠為利益犧牲病患權益，鬧上國際新聞版面，衛福部現在卻認定「日本說沒問題就沒問題」，衛福部真能保證，日本進口的越南生理食鹽水品質都OK嗎？萬一不幸出問題，台灣民眾是否又要打國際官司向日方求償？沈采穎還說，林靜儀的臉書發文特別註明，專案進口的生理食鹽水因無我國藥品許可證，不符合藥害救濟，「但已在專案進口核准函載明，請廠商通知使用專案輸入藥品之醫療院所，使用該批食鹽水時，必須加強對其不良反應監視及通報，以保障病人權益」。衛福部次長林靜儀在臉書上宣布，從越南專案進口的生理食鹽水，不適用我國要害救濟規定。（圖／翻攝自林靜儀臉書）「換言之，使用專案進口生理食鹽水若出問題，病患家屬也不能提出藥害救濟」，沈采穎質疑，既然更要保障病患權益，衛福部審核進口標準不是應比照立委質詢的更嚴格嗎？她強調，對於生理食鹽水品質不能掉以輕心，畢竟永豐就是因為生產的食鹽水出了問題，衛福部才能可冒著全台缺貨風險勒令停廠、導致缺藥慌。沈采穎說，醫護人員及基層藥局，目前已為了調度各種不同規格的生理食鹽水忙翻天，但仍願與政府「共體時艱」，但她也很擔心，醫護人員未必有時間逐一確定使用的生理食鹽水是否來自越南，更別提加強監控病人可能不良反應，呼籲衛福部扛起政府應有的責任，別又要醫護、病患家屬自求多福。林靜儀昨日深夜突在臉書發文，坦承目前進口的生理食鹽水中，確實有一批是從越南進口，而越南並非我國法令允許進口的PIC／S會員國，該批生理食鹽水因屬專案進口、並無我國藥品許可證，因此不符我國藥害救濟規定。
進口輸液遭批無法源、未查廠…醫質疑「政府用禁藥」 食藥署今6點回應
永豐化工停產引起國內的輸液供應危機，食藥署緊急透過從國外廠商進口與國內業者增產補強，卻遭質疑無法源依據。而今（10）日食藥署也針對此次專案輸入替代藥品之法源依據和製造廠GMP情形回應，列出6點詳細說明，並強調各國皆面臨藥品短缺問題，因此訂有專案輸入或製造替代藥品之相關機制，來快速穩定藥品供應。胸腔內科名醫蘇一峰昨（9）日於臉書發文質疑，「醫師用禁藥要重罰，政府用禁藥要...?」，並表示「衛福部5億專案進口點滴，居然可能涉及違法，從越南進口點滴缺少國外藥廠工廠資料（PMF）之審查。越南不是國際醫藥品稽查協約組織之藥品優良製造指引（PIC/S）核可之國家，中央也未依規定派員赴越南實地查廠」。對此，食藥署今早回應稱，因應永豐化工新莊工廠未能符合PIC/S GMP規定而停止生產，影響大型輸注液藥品供應，其相關專案輸入替代藥品之法源依據、製造廠GMP情形等，說明如下：一、針對本次專案輸入，屬藥事法第27-2條之必要藥品，係依據藥事法第27-2條、必要藥品短缺通報登錄及專案核准製造輸入辦法予以核准；其中部分藥品（如生理食鹽水）非屬必要藥品，經確認國內合格廠商無法補足缺口，為避免臨床短缺，並確保病人用藥權益，食藥署經公開徵求專案輸入或製造，依藥事法第55條及藥物樣品贈品管理辦法第2條第7款「申請供公共安全或公共衛生或重大災害之用者」予以核准。二、本次核准之專案輸入生理食鹽水雖無我國藥品許可證，惟皆要求廠商檢附藥商資格證明文件、製造廠GMP證明文件、核准製造及販售證明、藥品檢驗規格成績書、標籤/仿單等資料，以確認其品質，並以藥品於國際醫藥品稽查協約組織（PIC/S）會員國製造或販賣、或具食藥署核發GMP核准函之製造廠優先核准。三、本次核准之專案輸入生理食鹽水，皆為於國外合法販售，且製造廠皆在 PIC/S會員國或經由PIC/S會員查核認定。其中越南雖非屬PIC/S 會員國，惟該製造廠業經日本醫藥品醫療機器綜合機構（PMDA，屬PIC/S會員）查核認定。四、專案輸入藥品因無我國藥品許可證，無法適用藥害救濟法，食藥署於專案輸入核准函已載明，並請廠商通知相關醫療院所，加強對其不良反應監視及通報，以保障病人權益。五、藥品短缺為各國皆面臨問題，許多國家皆訂有專案輸入或製造替代藥品之相關機制，以快速穩定藥品供應。六、目前食藥署除持續妥善分配國內增產及專案進口之生理食鹽水，也全力協助國內藥廠生產，儘早由國產滿足醫療需求。
缺食鹽水幕後2／食鹽水品質出包有性命之危 藥界疾呼政府接手穩定供貨
國內生理食鹽水大缺貨，健保價雖不高，但卻是醫療診所必需品，開刀房、病房、洗腎患者隨時都要用。專家擔心，國內缺藥頻傳，如今連生理食鹽水都缺，打臉衛福部長期宣稱的「不缺藥」，國內藥品韌性脆弱可見一斑，衛福部雖緊急從東南亞調貨，但撇開進口品質暫不談，哪天若遇天災、戰爭，進口來不及、醫院若停擺，倒楣的還是民眾。衛福部次長林靜儀日前在臉書上發文，暗嗆抱怨調不到生理食鹽水的基層醫護「兩公升裝廠商沒做了，改500毫升給你，卻還說沒貨」，有綠粉留言大讚她英明，但民眾黨立委、藥師陳昭姿卻在林的臉書下署名留言「要2000cc沒有，這就是沒貨啊，你不懂藥嗎？」。陳昭姿的表態，讓中華民國基層藥師協會理事長沈采穎頗為感嘆。她說，林靜儀任立委時，曾提案修改《藥師法》102條，爭取醫師有「調劑權」，剝奪藥師專屬調劑權。但觀察林的發文，似乎不知2000cc與500cc食鹽水包裝、劑量、使用時間、藥證全不同，不易替代使用，印證非所有醫師都懂藥，只有落實「醫藥分業」才能確保患者權益。基層護理師也說，2000cc與500cc食鹽水對護理人員而言差別極大，非數學500X4=2000「沒大瓶多給小瓶」能解釋，畢竟2000cc點滴一次可打三到四小時，若改用500cc，點滴時間大幅縮短到四分之一，護理師要經常更換、患者也不時遭擾。新任衛福部長邱泰源，曾任醫師公會全聯會長及立委，綠營人派橫跨各派系。（圖／劉耿豪攝）此外，2000cc與500cc食鹽水包裝接頭也不同，有的可直接插針管，但未必適合沖尿袋或人工血管等侵入性醫材。還有的瓶蓋為防漏液鎖得很緊，若要改用途，必須先大力轉開瓶蓋，長期做此動作，再加上人力吃緊未必能休息，護理師就可能運動傷害，勢必影響對病患照顧「盼長官能理解」。據指出，目前國內藥廠，取得食鹽水合法藥證者共六家，永豐因報價（約18元）比健保給付價（約25元）低，幾乎吃下國內各大醫院食鹽水市場，市佔率也高達7成8。但藥廠「大到不能倒」真是好事嗎？藥界反而擔憂，若最大藥廠出包，就易產生缺藥荒，永豐被停業就是一例，藥界因此一再呼籲食藥署設定「市佔率警報」，分散貨源防範未然，但都未被採納。直到永豐停業後，食藥署才亡羊補牢、雖緊急派員駐廠，盼早日恢復永豐生產線，同步提高食鹽水健保給付，鼓勵其他藥廠增產，但預估永豐仍得等到10月才能上線，小廠產量追不上，期間勢必花更多公帑、高價從海外進口，「賠夫人又折兵」，也難怪連綠委都質問只是藥廠有錯嗎？立委葉元之直言，民進黨從總統到立委，全面杯葛國會改革，覆議、釋憲、罷免，搶佔不少版面，讓攸關民生的急迫議題，例如食鹽水缺貨等未獲重視，官員也樂得好官自為之。沈采穎指出，急重症患者免疫力弱，如果打入體內的生理食鹽水品質出包，情況嚴重者有可能危及患者性命。（圖／趙世勳攝）沈采穎則提醒，生理食鹽水對急重症患者不可缺，因免疫力弱，萬一食鹽水被細菌感染，品質出包，恐有危及生命之虞，衛福部應痛定思痛，思考成立「國家隊」，由食藥署已經成立的「管制藥藥品工廠」參與食鹽水製造、確保品質，才不會鬧「水荒」。中華民國學名藥協會理事長陳誼芬指出，相對其他高價藥品，食鹽水價低，但廠商擴增生產線，卻要符合PIC/S GMP規範，在無菌環境中生產，廢水排放有嚴格標準，業者加班生產得勞動部點頭，一部食鹽水生產包裝機台破千萬，加計廠房費用，全廠成本動輒數億。因此，一旦健保給付價下砍到某程度，廠商認為賠錢就常退出市場，要不然就是搭配其他高價藥品賤賣，衝擊食鹽水的品質穩定，長期看來，只有比照日、韓，由政府大力支援生產，才能避免沒藥覆轍重演。
真的叫不到貨！醫反映輸液短缺 林靜儀昨發文開嗆今改口道歉
永豐化學新莊工廠因未符合PIC／S GMP規範而停止生產，為補足生理食鹽水缺口，衛福部啟動7家廠商專案進口。衛福部次長林靜儀前一晚才在臉書反擊特定醫師：「你要的2000cc廠商沒在做，改給你500cc，堅持說這樣沒貨，我也是尊重」，今天立刻改口道歉，表示先向原先使用2L規格生理食鹽水，「因廠商問題而不便的醫療夥伴們表示抱歉。」永豐公司新莊工廠因未能符合PIC／S GMP規範而停止生產，因市佔率達七成，影響大型輸注液藥品供應。林靜儀前一晚才在臉書發文，「2000c.c.裝的廠商沒做了，改500c.c.裝的給你，堅持說這樣就是沒有貨，我也尊重啦」。對於胸腔科醫師蘇一峰指出，在門診要開2公升的食鹽水卻被系統阻擋，主因就是缺貨，林靜儀還暗酸蘇，「2000c.c.的需求是有的，主要是手術和透析，我們也很感謝大家體諒。但是胸腔內科需要非2000c.c.一袋裝的不可，蠻特別的。」但是有整型外科醫師在林靜儀臉書下留言表示，已經通報食藥署了，仍是缺貨，林靜儀才表示要去了解。今天林靜儀又在臉書說明，先向原先使用2公升規格生理食鹽水，因為廠商問題而不便的醫療夥伴們表示抱歉，「我們知道改變程序增加了各位的不方便」，但也強調這個月以來是在拜託廠商、拜託貨運的狀態，力求供應不間斷，還不能滿足所有規格需求，是很抱歉。蘇一峰回應質疑，衛福部次長不解決問題，反而解決提出問題的人，使用網路公審的方式，發文質疑胸腔科醫師為什麼要開2公升的生理食鹽水，真的是很可笑，現在反而臉被打得很腫外，看來次長金句還多一句，「不是缺點滴，只是調不到貨！」林靜儀表示，近期接獲醫師反映傳聞合作藥廠在歲修，接下來供貨恐出問題，或是以後也不知道會怎麼樣等，但經食藥署調查，該藥廠並未歲修、供貨沒問題，提醒現在醫療院所無法像過去一樣直接向廠商叫貨就有貨，主因是政府統一控貨，並非無貨可用。林靜儀表示，除了每周本土合格廠商生產數量約10幾萬袋外，上周專案進口尚有40萬袋庫存，本周預計約30萬袋輸入，敬請不用焦慮。另外，逐漸恢復國產的部分正在進行，也在準備法規，希望能夠確保品質、均衡供貨，降低獨佔市場斷貨風險和建立調度機制。
吳秀梅稱醫療院所「輸液沒缺貨」 蘇一峰秀證據打臉「開立食鹽水被系統擋」
因應永豐化學工業公司新莊工廠因未能符合PIC/S GMP規範而停止生產，影響大型輸注液藥品供應，食品藥物管理署（下稱食藥署）自113年5月初起，即積極採取各項因應作為。食藥署長吳秀梅19日受訪時也聲稱「醫療端都沒有缺貨，只是影響內部庫存量」。然而，胸腔科醫師蘇一峰卻秀出證據指出，「小弟19日剛好有門診患者來，需要開立食鹽水卻被阻擋，開2L生理食鹽水。」更痛批「衛福部為什麼這麼愛說謊？這些都很好查證的東西，不是嗎？」食藥署官網指出，為滿足臨床需求，經請國內合格廠商持續增產，並核准專案輸入，累積至本週，專案輸入生理食鹽水，以500mL計，抵台數量將達約88萬瓶/袋（其中包括本週有56.4萬），食藥署並經調查臨床需求，至113年6月18日中午，已陸續分配予醫療機構共174家次，合計約68萬瓶/袋（國產+專案輸入）。對此，胸腔科醫師蘇一峰昨（21日）在臉書發文稱，食藥署長吳秀梅19日表示，已陸續分配予醫療機構共174家次，再加上國內廠商增產，對穩定台灣輸液供應有很大幫助，後續將協調分配，強調「醫療院所輸液足夠，沒有一家缺貨。」然而，蘇一峰卻直接秀出輸液缺貨的證據，「小弟19日剛好有門診患者來，需要開立食鹽水卻被阻擋，開2L生理食鹽水。」他PO出的電腦螢幕節圖顯示，系統直接跳出「目前停用中，不可開立」，而且還表示「廠商缺貨…」。蘇一峰最後也在留言區怒轟「衛福部為什麼這麼愛說謊？這些都很好查證的東西，不是嗎？政府說沒缺點滴，沒缺抗病毒藥物…只是藥物開不出來，不是嗎？」
補足缺口！衛福部專案進口 首批馬來西亞10萬袋輸液抵台
永豐化學新莊工廠停止生產，為補足每月150萬袋大包裝生理食鹽水的缺口，衛福部啟動7家廠商專案進口。食藥署長吳秀梅12日表示，首批自馬來西亞輸入10萬袋晚間抵台，15日還會有第2批自越南輸入抵台，共21.6萬袋。至於永豐何時可恢復生產？吳秀梅表示，「今年底應該是不可能」。永豐公司新莊工廠因未能符合PIC/S GMP規範而停止生產，影響大型輸注液藥品供應，為滿足臨床需求，食藥署今年5月起積極請國內合格廠商增產。吳秀梅說明，目前國內共有6家合格廠商協助增產，包括濟生醫藥生技、信東生技、南光化學製藥、台灣大塚製藥、台裕化學製藥、中國化學製藥。衛福部次長林靜儀表示，永豐過去每月生產196萬袋生理食鹽水，尚有庫存可使用到6月首周，也請其他廠商釋出庫存供食藥署調配；若扣除庫存量和國內增產量，尚有150萬袋缺口，則由專案進口補足。目前共有7家廠商協助專案進口，包括台灣柏朗、台灣大塚製藥、美達特、培力藥品工業、百特醫療產品、韋淳貿易、橫山企業。吳秀梅表示，台灣柏朗自馬來西亞輸入10萬袋，6月2日入櫃航運，12日晚間運抵台北港；第2批則是台灣大塚製藥自越南輸入，共21.6萬袋，預計15日晚間抵台。林靜儀說，由於生理食鹽水體積大，不會一次以1個月的量進貨，而是逐批進口，接下來將以周為單位到貨。永豐何時可望恢復生產？吳秀梅表示，「今年底應該是不可能！」食藥署當初查廠時，看到非常多缺失，輕度、中度和重度合計63項，全數改善後才會同意恢復生產，光是業者提報告還不夠，食藥署也會複查，包括軟硬體、人員訓練、操作等，評估短時間內無法恢復生產。
宣捷細胞生態圈2／宣明智＋眾科技大佬砸億元投資生技 疫情4年增近千人使用
「以前年紀大的人會認為退休後就是要把錢留給小孩，現在有越來越多人則認為退休後可以開始花小孩的錢，所以開始研究幹細胞。」宣捷幹細胞生技（4724）副董事長蔡建芳告訴CTWANT記者，疫情四年來，已有近千人使用幹細胞儲存服務，顯示民眾對再生醫療的接受度和認識已經提高許多。幹細胞有什麼用途，為什麼要儲存？宣捷指出，人類的胚胎、胎盤、臍帶、臍帶血、骨髓、周邊血液內都有幹細胞，在身體需要時，幹細胞會不斷分裂並轉化成血液、骨骼、組織及器官細胞，具備「細胞更新」與「修復能力」。雙和醫院研究副院長李岡遠醫師曾告訴本刊記者，越原始越年輕的間質幹細胞，越具有更強的分化能力，例如臍帶、臍帶血。宣捷與各大醫院及研究單位合作，一同探討「幹細胞應用於疾病上的治療」。（圖／趙世勳攝）對於再生醫療及生技商機，政府視為下個「兆元產業」，國內科技金融傳產大咖爭相投入，聯電榮譽副董事長宣明智則早在2011年就出資成立宣捷幹細胞，投入間質幹細胞的分離、純化、特徵研究以及製程開發，資本額從2,000萬元一路增資，目前7億元，包括聯電集團前董事長曹興誠、富鑫創投董事長邱羅火、前普立爾董事長黃震智、漢民科技董事長黃民奇、冠捷科技集團總裁宣建生、緯創董事長林憲銘等科技大老均有參與。宣捷初期以臍帶血儲存、新生兒幹細胞儲存為主，直到衛福部2018年發布，《特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法》（簡稱《特管法》）修正條文，開放6項細胞治療技術，自體免疫細胞、自體脂肪幹細胞、自體骨髓間質幹細胞、自體纖維母細胞及自體軟骨細胞等，宣捷才開始與成大醫院等合作，進行幹細胞新藥臨床試驗計劃，後來研發出可以治療小兒支氣管肺發育不全（BPD）的問題，獲衛福部食藥署臨床試驗許可。疫情期間，宣捷進一步跨入異體細胞新藥開發。宣捷早在成立一年後就轉型為「新藥研發」公司，專攻「幹細胞新藥」等生物藥開發，同時也開發「蛋白質新藥」，2013年透過換股方式，併購大展幹細胞生技公司，2021年，取得港商Orilitia Biopharma Limited研發的異體臍帶間質幹細胞新藥UMC119-06，用於慢性阻塞性肺病（COPD）及急性呼吸窘迫症（ARDS）的製藥暨治療技術的國際授權。李岡遠醫師解釋，COPD及ARDS兩者原本無藥可醫，但幹細胞治療提供了新選擇。宣捷以UMC119-06用於治療COPD，在疫情初期取得美國及台灣核准，與雙和醫院啟動臨床收案。目前宣捷手上共握有3顆異體細胞新藥，有6大適應症同步臨床試驗。宣昶有在去年底的台灣醫療科技展上表示，包括慢性肺阻塞（COPD）臨床 II 期已展開收案、老人衰弱症（FS）臨床 I/II 將在第四季開始收案、早產兒支氣管肺發育不全（BPD）臨床 I 期試驗進行中，三大臨床均有進展，此外兒童腦性麻痺（CP）、週產期缺氧窒息腦病變（HIE）及早產兒腦傷（PBI）已完成臨床前試驗，即將提出正式臨床試驗申請。針對異體細胞新藥開發進展，宣明智曾透露，「我已經撒好一張網，宣捷在等一個時機，只要有一家藥廠來合作，其他藥廠就會跟進。」蔡建芳告訴記者，「疫情後，民眾對健康的重視度更加提高，不僅醫院會告知新的醫療方式，大家也會主動搜尋、了解。此外，特管法有提到，像是CIK細胞免疫療法（由患者周邊血中提取免疫細胞，於體外活化後回輸，改善病患免疫系統、提高免疫力）。」據此，宣捷也朝成人細胞儲存提供服務。宣捷幹細胞於2023年登錄興櫃，由康和證券主辦輔導，宣捷幹細胞創辦人宣明智（左三）、宣捷幹細胞董事長宣昶有（左四）、康和證券董事長鄭大宇（右二）及宣捷幹細胞副董事長蔡建芳（右一）共同出席興櫃前法人說明會。（圖／報系資料照）目前國內細胞治療開放規範方向，正從自體細胞治療走向異體細胞治療，而《再生醫療法》及《再生醫療製劑條例》為關鍵法案，備受生醫界關注，去年送入立法院三讀卡關。蔡建芳充滿信心地說，「正在申請的PIC/S GMP細胞先導工廠，搭配再生醫療雙法過關，將來會是營利來源。」
台積電晶圓代工流程納入矽光子 「這族群」台廠相關概念股受惠齊漲
近來台積電不斷投入先進封裝製程，全系列晶圓代工流程也正式宣布納入矽光子，再攜手生態系夥伴整合3D Fabric，加上共同封裝光學元件（CPO）技術，提供晶片至封裝的完整整合方案。昨（24日）帶動台廠光通訊族群包括聯鈞（3450）、光環（3234）開盤攻上漲停，旺矽（6223）漲約9%，、上詮（3363）、波若威（3163）、穎崴（6515）、統新（6426）等一起走高。台積電日前釋出消息，透露正在研發緊湊型通用光子引擎（COUPE），用以支援數據傳輸爆炸性成長，其中，COUPE將電子裸晶（EIC）透過SOIC-X的3D堆疊技術，堆疊在光子裸晶（PIC）上，使功耗帶來巨大改進，疊起來後，面積也會縮小。相較傳統堆疊的方式，COUPE能使裸晶對裸晶介面有最低電阻，及更高能源效率。該技術將於2025年完成驗證、並於2026年整合CoWoS封裝，成為共同封裝光學元件（Co-Packaged Optics）導入。隨著台積電的封裝製程技術再度進化到矽光時代，市場法人指出，一旦矽光需求興起，相關廠商皆有望迎接新的商機，台系光通訊族群擁有矽光子及CPO技術如聯鈞、上詮、聯亞、波若威、訊芯-KY，最有望在此一長線趨勢中受惠。其中，聯鈞投資源傑科技，設計矽光子晶片，並將矽光子製程相關元件與產品，交由聯鈞代工；聯亞則生產雷射磊晶片，目前為美系CSP大廠生產矽光子雷射晶片，並將於2024年第三季交付1.6T高速雷射，若未來客戶以CPO技術實行高速網路傳輸，現有雷射晶粒亦可應用於CPO。
輸液供應告急！每月缺口恐達2百萬袋 名醫曝「這藥也缺」2類患者超慘
國內輸液大廠「永豐化學」涉嫌造假產品實驗數據，違反PIC/S GMP遭勒令停業，掀起供應危機，恐怕會影響手術、住院患者權益。藥師質疑，目前有注射用生理鹽水製造許可證的廠商包括大塚、濟生等，即便全部上線生產，可能仍無法彌補因永豐停產造成的每月200萬袋缺口。此外，胸腔科名醫蘇一峰透露，現在連呼吸器用的醫用蒸餾水都大缺貨。基層藥師協會理事長沈采穎表示，永豐化學生產的輸液在國內市佔率高達7成，即便擁有注射用生理鹽水製造許可證的大塚、濟生、信東、南光等廠商全部上線生產，可能仍無法彌補因永豐停產造成的每月200萬袋缺口；另一方面，儘管製造生理食鹽水的技術不高，仍應由優質廠商生產，否則最後受害的還是患者。蘇一峰今（22日）也在臉書透露，最近很多使用居家呼吸器的患者家屬來門診抱怨，現在全台點滴供貨都被限制，要控管半年，就連呼吸器廠商也拿不到點滴，「不只是生理食鹽水，呼吸器要使用的醫用蒸餾水也都買不到！呼吸器的病人沒有水，只好等呼吸器被痰塞住」，且洗腎的患者也很慘，全台缺藥缺很大。對此，食藥署說明，經派員前往永豐化學工業股份有限公司新莊工廠執行查核，發現該廠未能符合PIC/S GMP規範，判定嚴重違反GMP，已責成該廠儘速改善，以確保品質無虞。永豐公司目前仍有藥品庫存供應合約醫療機構，但改善期間因停產而影響藥品供應，食藥署已積極採取相關作為如下：一、請國內合格廠商增加生產：協調分配增產相關替代藥品。二、啟動公開徵求專案進口或製造：針對無其他替代藥品或國內業者無法補足缺口的品項，於113年5月13日已啟動公開徵求專案輸入或製造，目前已陸續有業者提出申請。三、公布替代藥品資訊並協助藥品媒合供應:將替代藥品資訊公布於「西藥供應資訊平台」及建立媒合機制，倘醫療機構無法購得藥品，可至該平台通報，目前已安排專人聯繫通報機構，並陸續媒合藥品供應。四、勞動部放寬增產廠商加班工時規定：勞動部業於113年5月17日同意並發文予地方政府。食藥署指出，目前永豐生產之藥品，14項藥品有合格廠商協助增加生產以滿足需求；4項無替代藥品仍有庫存至少3個月，並已徵求專案進口或製造。2項藥品（大包裝沖洗及注射用生理食鹽水），已有合格廠商增加生產，並徵求專案進口或製造。食藥署將持續調度藥品供應，並呼籲醫療機構，各類大型輸注液藥品切勿大量或重複訂購、避免浪費及使用於非臨床必要的用途。
醫院輸液供應告急 衛福部明與廠商討論 薛瑞元揭2重點
國內輸液大廠「永豐化學」涉嫌造假產品實驗數據，違反PIC/S GMP遭勒令停業，掀起供應危機並影響手術、住院患者權益，衛福部長薛瑞元今（19日）表示，食藥署及健保署將於明天邀集廠商討論增加產能、相關價格議題。薛瑞元表示，明天的會議會就藥證情況、增加產能、價格等方面與廠商討論；準衛福部次長林靜儀則表示，會確保臨床輸液供貨業務進行，食藥署也已控貨避免囤量，與啟動專案由他廠供貨。另今年4月已調漲葡萄糖注射液，未來是否調整藥價將另案討論。健保署副署長龐一鳴則指出，永豐及其他廠商、醫院端仍有庫存，尚未實際發生斷貨情況；另該署與食藥署會議任務不同，將分開進行討論，健保署將請有意專案製造廠商議價。而根據「西藥供應資訊平台」，國內共有5間廠商南光、東生、台灣大塚、台裕、濟生，提供替代藥品，永豐亦有部分藥品庫存可供應，食藥署副署長王德原表示，明天會議主要會請廠商盡量擴大產能。健保藥價依循DET（藥品費用支出目標制）調整，如超出藥費支出目標額度，便會依市場調查及交易價格調整。但藥師公會理事長黃金舜表示，藥價年年遭健保署砍價，其中9成屬老藥，且新藥與老藥利潤不同，部分藥品核價過低，使部分有藥證藥廠不願生產，或生產時偷工減料，應該檢討藥價制度，並分開議價新、老藥。對此，薛瑞元表示已在檢討DET；龐一鳴則指此涉及「全民健康保險藥品價格調整作業辦法」及「全民健康保險藥物給付項目及支付標準」，上週已和藥師公會討論相關事宜，預計修正草案將於今年中旬提出，方案確定才能決定明年藥價。
一家關廠全台秒缺藥 醫嘆：健保給的錢少
近日多家醫院表示，食鹽水、葡萄糖出現缺藥狀況，而起因是永豐化學違反PIC／S GMP遭勒令關廠，而該廠的輸液類產品市占達7成。對此，胸腔內科醫師蘇一峰說，「台灣的醫藥韌性很差，常常一家廠商負責8成的藥品。」蘇一峰18日在臉書發文，「台灣的醫藥韌性很差，常常一家廠商負責8成的藥品，因為給的錢少，譬如救命的一大包點滴1000cc，健保30-40元，要無菌包裝要全國配送又要品質好，這種條件下，常常只有幾家廠商能生產藥品，只要一家廠商關廠，全台馬上缺藥！」，而同理，醫院缺床也是一樣狀況。此文曝光後，網友紛紛留言「這樣才能專案進口的生理食鹽水啊！COVID快篩試劑/雞蛋專案進口的老套路了」、「還有diamox，健保價跟本不成比例」、「相關單位都在省錢，所以連命也一起省，誰都會遇到」、「不用擔心，小吃店馬上進口」、「以後藥廠藥價的自救的辦法！就是要造成大缺藥！才有辦法扭轉乾坤」。對此，食藥署回應，目前已找替代藥廠增加生產，也公開徵求專案輸入，有廠商提申請，如果還是有醫療機構買不到藥品，可以通報「西藥供應資訊平台」，會有專人處理，確保民眾用藥權益。
生理食鹽水等輸液大缺貨！中小型醫院恐1週後斷貨 薛瑞元回應了
藥師公會近日接獲多家醫院反映，用於各類手術、透析的生理食鹽水、葡萄糖等部分輸液出現缺藥，除了可能導致開刀房停擺，住院、洗腎病人也受到影響，經了解是永豐化學違反PIC／S GMP遭勒令關廠引起。對此，衛福部長薛瑞元表示，目前除找藥廠洽談專案製造外，未來也會評估專案製造期間是否提高健保核價。藥師公會理事長黃金舜指出，公會4月底接獲訊息，指永豐化學工業股份有限公司檢驗數據造假，經稽查認定違反PIC／S GMP，遭食藥署勒令關廠。不過，永豐化學生產的部分藥物占國內市場供應高達7成，光是昨天（17日）就有好幾家大型醫院、醫學中心和藥師請藥師公會介入協調。黃金舜透露，永豐化學生產的生理食鹽水、葡萄糖液、消毒液等藥品，占國內市場供應比例相當大，且都是超過1000cc以上的特殊規格，主要用於開刀、ICU、急重症病房、住院、急診等，如今大量缺貨，就連大型醫院都在反映，代表情況相當嚴峻，除了開刀房可能停擺，洗腎病人也會出現感染危機。台灣社區醫院協會理事長朱益宏表示，永豐是全台最大的輸液供應商，如今缺藥對中小型醫院的衝擊很嚴重，由於該廠商規格特殊，包含軟袋形式非塑膠瓶、大容量等，其它廠商沒有類似的產品，除了生理食鹽水，無菌沖洗液也缺，目前很多醫院只剩1週的用量，若情況沒有解決，後續恐怕沒辦法動手術。針對相關情形，薛瑞元回應，因為永豐的市占率高，加上健保核價很低，所以食藥署現在除了找藥廠洽談專案製造外，另外也會跟健保署討論，評估至少在專案製造期間，將健保核價提高的可能性。
生理食鹽水等輸液大缺貨！藥師公會示警：開刀房恐停擺 食藥署回應了
藥師公會近日接獲多家醫院反映，用於各類手術、透析的生理食鹽水、葡萄糖等部分輸液出現缺藥，除了可能導致開刀房停擺，住院、洗腎病人也受到影響，經了解是永豐化學違反PIC／S GMP遭勒令關廠引起。食藥署證實此事，目前該廠剩餘庫存可供應至6月，將協調國內其它藥廠供應替代藥品，並徵求專案製造、輸入。藥師公會理事長黃金舜指出，公會4月底接獲訊息，指永豐化學工業股份有限公司檢驗數據造假，經稽查認定違反PIC／S GMP，遭食藥署勒令關廠。不過，永豐化學生產的部分藥物占國內市場供應高達7成，光是昨天（17日）就有好幾家大型醫院、醫學中心和藥師請藥師公會介入協調。黃金舜透露，永豐化學生產的生理食鹽水、葡萄糖液、消毒液等藥品，占國內市場供應比例相當大，且都是超過1000cc以上的特殊規格，主要用於開刀、ICU、急重症病房、住院、急診等，如今大量缺貨，就連大型醫院都在反映，代表情況相當嚴峻，除了開刀房可能停擺，洗腎病人也會出現感染危機。對此，食藥署說明，永豐的製造許可到5月10日，年初廠商申請展延稽查，發現嚴重違反GMP，因此要求修正相關缺失，完成改善前無法給予展延製造許可，確實會有藥品供應吃緊問題。食藥署評估，該廠剩餘庫存可供應到6月，目前已協調替代藥品廠商增加生產。針對有短缺疑慮之品項，已啟動公開徵求專案輸入或製造，且陸續有廠商提出申請。
宣捷併購竹北育禾管顧 串聯「新天龍國」婦幼產業鏈
宣捷幹細胞生技（TW-4724）今（20日）董事會通過議案，將以1千7百萬股交換育禾管理顧問股份有限公司普通股99%股權。透過併購策略，擴大生態鏈及策略結盟，以增加營運規模，提升核心競爭力；董事長宣昶有說：「現在宣捷全面整合婦幼服務，可以在這裡得到全方位的照護。」育禾管理顧問股份有限公司負責管理育禾婦幼診所、育禾藥局、育禾產後護理之家，以及育禾麗晶產後護理之家；育禾婦幼診所在竹北經營逾5年，其以專業醫療為基礎，結合婦幼中心資源，提供產前產後全方位母嬰照護，除環境優美外、更獨家開發APP超音波直播、4D寶寶等線上功能，及院內導入AI智能系統、智能病房，獲竹北地區眾多好評，有「殿堂級的婦產中心」美名。近年新竹科學園區一路引領台灣科技產業前進，也為新竹帶來龐大工作機會及商機，人口大量移入，帶動人口紅利，此地區又被稱作「新天龍國」，許多年輕人選擇在這裡成家立業，生育率居全台之冠，讓懷孕、坐月子等母嬰服務需求旺盛。宣捷幹細胞從婦幼健康照護出發，以提供臍帶血、胎盤暨臍帶間質幹細胞處理、檢測及冷凍儲存服務起家，目前全台合作婦產科醫療院所超過500家；在幹細胞領域深耕多年，儲存廠房和實驗室皆依ISO 17025、PIC/S GMP國際認證建置，研發中心更通過美國FDA CMC化學製造管控審查，且間質幹細胞新藥作為併發急重症的預防及治療上，也已有相當不錯的成績。宣捷董事長宣昶有表示，我們先從新竹開始，整併產業鏈上下游，強強聯手， 希望透過雙方資源整合與資源效率優化，提升整體綜效，宣捷也宣告將與再生領域優質的大學及醫學院與附設醫院合作，成立護國神山級的「幹細胞再生醫學中心」，著眼於未來研究合作、醫學人才培育、學術交流，期盼引領醫療科技創新。