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」 藥華藥 Ropeg 日本 血癌 真性紅血球增多症Kia EV Day首度移師海外3原因選台灣 「最便宜純電休旅」明年確定引進
Kia年度品牌盛會「Kia EV Day 」首度移師海外,盛會中不僅帶來Kia旗下全新電動車陣容,包含Kia EV3、Kia EV5及Kia Concept EV4、Kia Concept PV5。Kia總代理森那美起亞總裁也表示,「接下來3年,預計會在台灣引進6台電動車。」Kia旗下最入門純電休旅EV3,預計明年上半年正式登台。(圖/劉芯衣攝)對於EV Day首度移師海外選擇台灣的原因,Kia亞太區總裁暨首席執行官Ki Seok Ahn表示,「今年正好是台灣森那美起亞成立屆滿的第十周年,且台灣是亞太區最大的電動車市場之一。近年來,Kia台灣寫下卓越的銷售成長佳績,年複合成長率高達43%。」李昌益分享,近年Kia在台屢創銷售佳績,其中純電車款Kia EV6、Kia EV9自上市以來累計銷量已突破2,000台,2024年累計至10月,Kia更蟬聯非豪華進口電動車銷售品牌冠軍。此外,台灣市場於去年榮獲Kia全球總部評選為「2023年度電動車表現最優異市場」,都是此次Kia APAC亞太總部選擇台灣作為首場海外Kia EV Day的關鍵契機。隨著全球汽車市場加速邁向電動化,Kia也將規劃提供多元化的選擇,以及不同價格帶的車款,同時針對各市場電動化程度,同步擴大應用於油電混合車HEV,與PBV模組化電動車平台的產品規劃。Ki Seok Ahn也表示,「透過全球電動⾞策略,我們計劃在2030年達成全球銷售160萬輛電動⾞的目標,預估將占全球Kia總銷量38%」,為了實現此目標,Kia全球總部也計劃到2025年運營6個全球電動車生產基地,穩定電動車生產和電池供應體系。值得注意的是,此次EV Day的焦點正是甫於全球發表的純電智慧跨界休旅Kia EV3。EV3與EV6、EV9相同,以Kia E-GMP平台打造,在WLTP標準下可達最高605公里的續航里程,是第一款搭載Kia全新i-Pedal 3.0智慧動能再生制動系統的車型,並搭載與EV9相同的資訊娛樂系統和多項⾼科技功能。李昌益也透露,「EV3預計明年第1季進入台灣,希望可以有150萬以內的價格。」首次來台現身、更是首度在亞太區首演的Kia Concept EV4,傳遞Kia「Opposites United對立的合諧」設計哲學,以斜背造型跳脫傳統房車設計,搭配幾何車身線條和車體特殊材質;內裝設計以水平寬敞、極簡風格減少視覺雜亂,並推出全新的「思緒模式」概念,透過環境燈光與動態通風調節創造不同氛圍,讓駕駛者可依需求選擇「活力模式」提升專注,或「靜謐模式」享受放鬆時光。EV5則以兼具個性、功能性與舒適性的創新設計,滿足現代家庭多樣化的需求。外觀車頭搭配引人注目的動態燈光和極具辨識度的Star Map星圖日行燈,為車輛賦予獨特的電動車風格;為強調空間的開放及明亮,EV5前座採用長凳式設計。另外,於2024年拉斯維加斯CES展首度登場的Kia Concept PV5,也首度於亞太區首演。因應全球市場數位轉型,共享經濟與電子商務已成為關鍵,移動和物流產業也正面臨快速轉型的挑戰,Concept PV5透過Easy Swap快速易換模組化技術及模組化設計,不僅可依據不同需求,在相同車台上更換不同功能的車廂,變換成乘客型、貨物型、高頂型等不同用途的車款,更能簡化後續所需的維修流程。Kia為了開發PBV,直接接觸來自世界各地的B2B客戶,包含配送、公共事業等領域,並提出PBV概念,將提供移動產業將面臨問題的解決方案。
藥華藥完成ET全球三期臨床試驗明年初解盲 林國鐘:盼造福罕見血癌患者
藥華藥(6446)今天(12日)宣布旗下新藥Ropeginterferon alfa-2b(簡稱Ropeg,即P1101)之原發性血小板過多症(ET)全球多國多中心第三期臨床試驗(簡稱SURPASS ET)的最後一位受試者完成試驗,預計2025年初取得並公布評估指標之統計結果;之後將準備送件申請臺灣、美國、日本、韓國及中國大陸等多國ET藥證,有望成為未來營運加速成長的第二引擎。藥華藥今天以622元作收,下跌12.00元,跌幅達1.89%。10月營收9.1億元,年增67%,10月營收以罕見血癌新藥Ropeg的美國銷售為主,美國及日本市場業績持續成長。2024年累計營收已達75.9億元,年增89.40%。藥華藥執行長林國鐘表示,美國FDA自1997年以來已有20多年未批准治療ET的新藥上市,FDA正式批准Ropeg進行用於治療ET的第三期臨床試驗已令人十分振奮,如今完成試驗更是達成一重大里程碑。Ropeg已讓全球許多PV患者受惠,同時擁有持續擴展用於更多適應症的可能性,我們有信心Ropeg可以造福更多MPN患者。Ropeg 為藥華藥自行研發生產之新一代創新長效型干擾素,至今已獲全球約40個國家核准用於成人真性紅血球增多症(PV)患者,包括美國、日本、中國及歐盟等主要新藥市場。ET與PV同為骨髓增生性腫瘤(MPN),病人數亦相近。目前ET主要用藥是仿單標示外的愛治(HU),但研究顯示,2成ET 患者對HU不耐受或產生耐藥性;第二線用藥則是安閣靈(Anagrelide),也是唯一獲FDA核准的ET用藥,用於HU無效或無法忍受其副作用的病患。因Ropeg用於PV的臨床試驗結果正面,藥華藥遂與FDA會議討論後啟動SURPASS ET臨床試驗,以比較Ropeg與安閣靈用於ET的療效、安全性與耐受性,收案範圍含括美國、日本、台灣、韓國、香港、中國、新加坡與加拿大,共收入174位受試者。另外,Ropeg於美國及加拿大進行的無對照組之單臂臨床試驗EXCEED ET臨床試驗也已收案完成,在醫師與病人的熱烈迴響下收案踴躍,在不到一年的時間內收案人數迅速超過原訂目標的64人,為控制收案人數才截止收案於91人,高達原訂收案目標的142%,顯示臨床研究機構對Ropeg顯著療效和安全性的高度關注,預計將非常有助於未來申請ET藥證。藥華藥預計2025年年初獲SURPASS ET臨床試驗評估指標之統計結果,之後將準備送件申請全球多國ET藥證,現正積極投入行銷前準備。Ropeg上市銷售至今已造福全球上萬名PV病患,推動藥華藥營收每季穩健增長,成績亮眼。未來Ropeg獲各國ET藥證後,有望成為藥華藥衝刺業績成長又一強大動能。
藥華藥前8月營收已超過2023年!累計逾57.4億元 年增近88%
藥華藥(6446)於5日公告8月營收9.0億元,年增96.52%,維持強勁的年成長勢頭,營收連續4個月創歷史新高。8月營收以罕見血癌新藥Ropeg的美國銷售為主。藥華藥累計前8月營收已達57.4億元,年增87.80%,超過去年全年營收,對下季營運展望呈正向信心。Ropeg(全名為Ropeginterferon alfa-2b)在日本市場銷售傳出佳音。自今年6月起,日本健保政策允許患者自行注射Ropeg,每次可領取90天的藥量,現在已有病人開始在家中自行施打,大幅提升病人用藥意願,推升日本營收創新高。日本團隊目前正積極計劃推出藥品宅配服務,將有助於拓展日本市場。中國市場方面,Ropeg自6月28日獲中國藥監局核准用於PV後,中國團隊已於8月中成功通過了醫保首輪審核。中國子公司的團隊樂觀預期最快可於今年年底前取得醫保藥價。公司計劃在醫保藥價正式確立前,先聚焦於各大醫院進行Ropeg的自費銷售,並積極洽談適合的銷售合作夥伴,擴展市場覆蓋。根據生策會最新的台灣生醫上市櫃營收分析報告,藥華藥在2024年上半年生醫產業中的營收排名第七,上半年年成長率近84%在營收前二十大公司中排名第一,遠高於第二名的19%,顯現新藥銷售爆發力的特色。Ropeg已獲全球約40個國家核准,用於治療真性紅血球增多症(PV),其中包括美國、日本、中國及歐盟等主要新藥市場,全球銷售持續擴展。藥華藥日前宣布與國外藥廠FORUS Therapeutics Inc.簽訂旗下罕見血癌新藥Ropeg於加拿大之商業授權合約,進一步擴大了Ropeg在美洲市場的布局,並奠定藥華藥成為全球血液疾病領域領導者的地位。
藥華藥H1營收成長逾84%!Ropeg已獲中國核准 搶攻40萬PV病患市場
藥華藥(6446)今(5)日公告,旗下新藥Ropeginterferon alfa-2b(簡稱Ropeg,即P1101)已獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)核准用於既往接受羥基脲(HU)治療效果不佳的真性紅血球增多症(PV)成人患者,為目前第一個且唯一獲中國藥監局核准用於PV適應症的藥物。公司表示,將依照規劃正式啟動Ropeg於中國上市之銷售業務及行銷活動。藥華藥5日收盤股價為567元。6月營收8.5億元,月增7.31%,年增66.63%,續創單月營收歷史新高。6月營收以罕見血癌新藥Ropeginterferon alfa-2b(簡稱Ropeg)的美國銷售為主。第二季營收逾23億元,較上季成長近4成,年增82.35%,上半年累計營收已近40億元,較去年上半年成長83.97%,顯示公司營運動能強勁。藥華藥表示,Ropeg不僅在美國市場表現出色,在日本及其他自主經營的子公司市場也持續成長,為公司今年整體營運前景奠定堅實基礎。PV為骨髓增生性腫瘤(MPN)疾病的一種,根據市場研究,中國約有40萬名PV患者,目前臨床治療包括放血、HU、干擾素或JAK2抑制劑等。Ropeg為目前第一個且唯一獲中國藥監局核准用於PV適應症的藥物。藥華藥執行長林國鐘表示,藥華藥於2014年即在董事會的支持並授權下於中國創立子公司,於當地推動臨床試驗、進行藥證申請及行銷活動,布局中國市場。感謝團隊的努力和中國醫師們的支持,歷經十年的耕耘,我們方能達成獲得中國PV藥證的重大里程碑,讓Ropeg的全球布局更加完整。藥華藥致力與各方合作,拓展Ropeg中國市場,造福廣大 PV病患;也會持續多元發展,拓展Ropeg的治療領域。藥華藥表示,因大陸的特殊藥價政策,公司目前將先聚焦在中國各大醫院進行Ropeg的自費銷售,並將持續洽談適合的銷售合作對象,推動Ropeg納入中國的醫療保險,讓更多病患受惠。Ropeg為藥華藥完全自行研發生產之新一代創新長效型干擾素,已獲全球約40個國家核准用於PV,包括美國、日本及歐盟等主要新藥市場,各地患者用藥人數持續穩定成長。今年已連續獲新加坡和馬來西亞PV藥證,現勢如破竹再下一城,喜獲中國PV藥證,並也已陸續送出巴西、哥倫比亞及阿根廷等拉丁美洲國家之藥證申請,法人看好Ropeg搶攻全球PV市場潛力,未來成長可期。
鮭魚輸了!營養師大推便當「這項主菜」 吃一片抵一週魚油攝取量
魚油是補充omega-3脂肪酸的良好來源,過去在常識上,也被許多人視為有助降低心血管疾病風險的健康食品。不過營養師吳佳穎說,其實超市、便當店就買得到的鯖魚和秋刀魚,同樣富含魚油,每週吃一片約100公克的鯖魚,就能達到世界衛生組織建議一週所需的魚油量。據《ETtoday新聞雲》報導,魚油中的Omega-3脂肪酸以EPA、DHA為主,人體無法自行合成,卻是對身體十分有益的成分。EPA有益於心臟、免疫系統與抑制發炎反應;DHA則是大腦、視網膜和中樞神經系統的重要結構 ,它們參與了抗發炎、抗凝血、調整脂肪代謝等重大機制作用。營養師吳佳穎在個人粉絲專頁《營養師 拉拉-吳佳穎》指出,根據世界衛生組織建議,成年人每天需攝取300至500毫克魚油。而根據食藥署營養成分查詢顯示,以每100公克常見魚類EPA+DHA含量來看,鯖魚為4925毫克、秋刀魚2879毫克、大西洋鮭魚腹肉2389毫克、大西洋鮭魚生魚片1778毫克,大西洋鮭魚(去皮)則是1681毫克。吳佳穎試算,若每天要攝取500毫克的魚油,相當於每週需要吃進3500毫克的魚油,其實一週只要吃一片100公克的鯖魚(EPA+DHA=4925毫克),就可以滿足成人所需要的魚油攝取量!事實上,烤鯖魚的作法十分簡單,在家裡也可以親鬆自己做。僅需準備鯖魚1片、檸檬1/4顆、鹽少許。再透過三個步驟烹飪:一、將鯖魚片解凍,用水沖洗後,用紙巾擦乾水份,在魚身斜切幾刀。二、預熱烤箱上下火220℃,加熱10分鐘後,在烤盤上鋪上烤盤紙,鯖魚皮面朝上,放入烤箱烤15分鐘後,翻面再烤15分鐘。三、可依個人喜好,淋上些許檸檬原汁即可食用。此外,營養師黃君聖曾提醒,魚油保健功效雖好,但本身若為凝血功能不全者、服用抗凝血藥物者、即將手術或剛手術結束後、對魚類過敏等,在服用魚油保健食品前須與專業人員討論後再使用。至於該如何挑選魚油保健食品,黃君聖分享3大關鍵:一、看濃度:除了Omega-3濃度外,最重要的是看EPA+DHA濃度有多少。二、看品質:魚油容易氧化,因此新鮮度很重要,PV過氧化價、茴香胺價、TOTOX數值皆是看新鮮度的標準。三、看檢驗:重金屬、塑化劑等檢驗報告都不可少。
大手筆!《逆水寒》祭出「獨得台幣百萬」頭獎 用「鈔」能力讓事前預約人數破紀錄啦
恩奕遊戲宣布《逆水寒》昨(12)日於台港澳正式開啟預約,釋出「頭獎獨得台幣百萬」的大手筆預約活動,不到24小時已經突破66,666人預約里,是旗下遊戲的「最快」紀錄!雲捏臉活動亦湧入眾多玩家體驗,並已獲得Google Play預約推薦!官網事前預約:https://h666.tw App Store事前預約:https://apps.apple.com/tw/app/%E9%80%86%E6%B0%B4%E5%AF%92/id6474654939 Google Play事前預約:https://play.google.com/store/apps/details?id=com.netease.nshmhmt 玩家可前往Google Play、App Store及官網預約。6月24日23:59前開放「限時雲捏臉活動」,玩家可以搶先透過網頁捏臉,完成屬於自己獨一無二的江湖角色,為迎接開放世界新作《逆水寒》做好準備,未來登入同個帳號將可獲取已上傳的捏臉數據。※ 前往《逆水寒》官網點選「立即預約」按鈕並完成資料登記即可完成預約,最大獎一人獨得100萬台幣※ 前往Google Play 點選「預先註冊」按鈕或前往 App Store 點選「取得」按鈕即可完成預約致力打造一款會呼吸的江湖 《逆水寒》遊戲特色細節公開為歡慶預約,《逆水寒》釋出全新PV,展示了宏大世界觀,本作注入許多創新技術提升遊戲體驗及畫面品質,遊戲模式的核心與生態已經全面顛覆一般MMORPG的認知。不強迫社交、不強迫賣肝、不強迫課金,且能讓在《逆水寒》的玩家可以真正自由選擇想要扮演的角色,選擇喜歡的遊戲方式和玩法內容,是官方對繁中版的承諾與希冀。《逆水寒》預約宣傳影片: 預約逆水寒成為百萬富翁高達120萬現金獎勵寵愛玩家沒有任何獎勵比真金白銀更實際!預約期間前往《逆水寒》官網完成預約即可獲得總計120萬台幣現金的抽獎機會,包含頭獎可一人獨得百萬現金,二獎萬元現金共20個名額,以及官方周邊、加碼的百萬遊戲福利等你來拿。成功邀請好友一同預約除了能獲得「限定稱號」,每人最多可在官網累積獲得至多12次抽獎機會,立即前往官網預約。預約《逆水寒》成為百萬富翁 高達120萬現金獎勵寵愛玩家預約限定活動「雲捏臉」,超前打扮屬於自己的江湖人物《逆水寒》實現容貌自由,享受前所未有的畫面品質與美術表現,玩家可於活動期間透過雲捏臉系統搶先為自己捏出獨一無二的江湖人物,並且在正式上線後可直接使用,讓玩家可快速進入江湖闖蕩。預約《逆水寒》成為百萬富翁 高達120萬現金獎勵寵愛玩家活動時間:2024/06/11 12:00 ~ 2024/06/24 23:59活動辦法:於事前預約頁面註冊帳號,並前往雲捏臉頁面即可參加。 活動網址:https://www.swordofjustice.com/zh-cht/avatar/《逆水寒》3A開放世界MMO現已開放預約,邀請各位玩家盡快預定江湖席位,最新遊戲資訊及更多加碼好康活動都在《逆水寒》官方社群。官方粉絲團:https://www.facebook.com/JusticeHMT 官方YouTube:https://www.youtube.com/@JusticeHMT 官方TikTok:https://www.tiktok.com/@justicehmt官方Instagram:https://www.instagram.com/justicehmt/ 官方Discord:https://discord.gg/JusticeHMT
藥華藥Q1獲利達3.3億元本業虧轉盈 股價周漲3成站上400元關卡
新藥公司藥華藥(6446)本周召開法說會並公告第一季財報,首季營收16.5億元,年增逾8成,毛利率及每股純益雙創新高,獲利達3.3億元,也是本業首次轉盈。週五(17日)股價走高,最高一度來到423.5元,終場上漲20.5元或5.28%,來到408.5元,再創13個月新高,累計周漲幅達30.7%。藥華藥週三(15日)召開法說會公布第一季財報,營收達16.5億元,季增 0.4%、年增86%,為上市櫃(不含興櫃)生技醫療企業營收成長幅度冠軍;毛利率為88%,季增3個百分點、年增3.4個百分點。受益於營運規模擴大,第一季本業開始獲利,營業利益為1758萬元,稅後淨利3.3億元、季增1.8倍,較去年同期轉盈;EPS為1元、是藥華藥本業首次虧轉盈。藥華藥指出,全球營運持續穩健成長,日本市場自去年中上市後,每個月營收皆穩定成長,並且出貨在4月創下新高;美國市場4月營收亦呈現雙位數成長。同時積極拓展海外市場,近期送出巴西及哥倫比亞PV藥證申請,董事會也通過罕見血癌新藥Ropeginterferon alfa-2b(Ropeg)於加拿大經銷、授權事宜之條件書(Non-Binding Term Sheet)。另外,計畫與國外藥廠合作,將Ropeg引進加拿大,預計今年拿到Ropeg的PV藥證,明年申請第二適應症─原發性血小板過多症(ET)藥證。藥華藥進一步提到,Ropeg預計今年取得中國、新加坡及馬來西亞PV藥證;歐洲市場部分,今年第一季有少量出貨至歐洲,今年還會陸續出貨。首季財報亮眼成績激勵藥華藥連兩日股價走高,本周股價漲幅達30.72%,昨日再度出量超過1.4萬張,股價最高來到423.5元,終場上漲5.28%,來到408.5元,再創13個月新高。觀察三大法人近期籌碼動態,5月以來三大法人連續買超,呈現連12買,三大法人5月合計買超藥華藥10558張。
「阿奇立克日立」推出「Art of Ease」全新家電美學方案 用高效與質感打造寧靜舒適的居家生活
「Arçelik(阿奇立克)」和日立全球生活解決方案株式會社(HitachiGlobal Life Solutions)兩家世界知名的家電公司於2021年攜手設立合資公司阿奇立克日立家電(Arçelik Hitachi Home Appliances),共同營運日本以外之全球生活家庭電器業務如生產、銷售和提供日立品牌的家用電器售後服務。延續「Hitachi(日立)」以人為本的理念並輔以 「Arçelik(阿奇立克)」 的創新技術,攜手為消費者提供更輕鬆便利的居家生活解決方案。察覺現代人生活節奏快速,期望回到家中能自在的放鬆身心、享受舒適的居家品質,「Arçelik Hitachi (阿奇立克日立)」以「Art of Ease」概念為主軸嶄新推出系列產品,兼顧效率和質感,量身打造現代家電美學,為人們找回日常的舒適平靜,提供美好生活體驗。日立家電將創新和尖端技術融入產品發想,傳承固有的日式職人精神,打造以人為本的產品設計(圖/阿奇立克日立提供)。釋放你的時間和空間 現代宅的全新智慧解決方案嗅到現代住宅精緻化的趨勢,除了居住空間受限,小家庭和年輕族群的比例也不斷提高。「Arçelik Hitachi (阿奇立克日立)」瞄準大眾對居家配備和家電產品更適切的需求,將日式職人的極簡主義帶入現代家電語彙,致力於透過更靈活、有效率、貼合人性的智能產品功能設計為消費者節省更多「時間」,增加生活餘裕;此外,加強產品的窄型外觀設計,讓居家「空間」不再被大型家電所佔據,完美貼合每一吋角落,釋放小宅潛能。「Arçelik Hitachi (阿奇立克日立)」致力為消費者的居所創造極大化空間,全方位放大理想居家生活,讓居家空間更寬敞舒適。日立家電以「ART OF EASE」設計精神出發,提供住家最舒適、優雅的空間(圖/阿奇立克日立提供)。用美學設計和科技 打造高質感生活的無限想像體現「Art of Ease」品牌理念,「Arçelik Hitachi (阿奇立克日立)」本次新品功能全面升級、一機滿足多種需求並優化容積比,期待藉由極「智」創新科技與日系優雅美學,為消費者在外奔波的的疲累帶來紓解與滿足。新一代智慧型滾筒洗脫烘衣機,重新定義洗衣體驗,貼心滿足多元的情境需求;大容量吸塵器輕盈掃除每日陰霾,讓乏味的日常家務變得輕鬆無比;超智能冰箱鎖住所有新鮮與美好瞬間,為日常添加美食樂趣;全能料理爐讓每個人都能輕鬆化身料理達人,百變佳餚簡單上桌。實現人們對現代質感生活的無限想像,愜意享受在家的每一刻,讓好「室」成真。日立家電洗衣機新推兩款型號,多項功能便利升級,首創自主環淨科技,減少日常繁瑣的清潔工作(圖/阿奇立克日立提供)。從衣物到地板 居家智能與輕量的潔淨新選擇從冬季的大衣到幼兒床上的玩偶,許多日常陪伴我們的用品易藏髒污卻不易清洗,「Hitachi滾筒洗脫烘衣機(BD-SX120HJ)」,增加全新「AirWash風速淨」功能,用風成為清潔專家,就算是無法水洗的衣物,一樣可以輕鬆清潔、消毒、除臭。外觀採用窄身旗艦造型並搭配LED玻璃觸控面板,寬度僅60cm,窄小陽台也不用擔心;另外首創「自主環淨科技」,利用全機自體清潔技術,徹底讓惱人的家務事變的自然;升級版的風熨斗烘衣科技,將原有的「風熨斗」技術再升級,透過極速溫風及濕度感測器,減少烘衣時間,避免衣服乾燥不均或過度乾燥的問題,再加上「AI 智能感測洗衣」的九組感測以及IoT遠距操控等功能,在繁忙的生活中也能讓洗衣變成一件優雅的家事。日立家電吸塵器清潔力UP升級,手持輕量機型,擁有極勁吸力,一鍵集塵打掃好EASY(圖/阿奇立克日立提供)。質感生活從居家的每個空間細節中開始,地板與縫隙的清潔總會擔心不夠徹底,或是過往吸塵器使用費力嗎?「Hitachi 無線直立式吸塵器(PV-XH3M) 」擁有170AW極勁吸力,搭配綠光LED照明燈,藏污納垢無所遁形;壁掛和充電站兩用設計,讓收納變得更便捷,節省居家空間。而新一代「Hitachi 紙袋型吸塵器(PKV-XB3KT)」,配備日本創新科技無塵紙袋,搭配1.1KG輕量機型,一按輕鬆清潔集塵盒,讓日常的打掃更加氣質優雅,輕鬆達到無塵質感生活。日立家電奢華冰箱全新亮相,透過無邊框薄型設計及領先業界的65公分儲藏深度,展現極致美學(圖/阿奇立克日立提供)。用科技化身料理廚神 讓日常除了美味更添加視覺饗宴冰箱也能讓食物變美味,新款「Hitachi GX Series 六門冰箱(R-GG670T )」擁有奢華外型,符合櫥櫃深度65公分,業界容量最大 ;搭載「獨立雙循環冷卻系統」及「獨立鎖濕低溫冷藏室」,熟食不須放涼,沙拉、葉菜類皆免用保鮮膜,藉由低溫2℃冷流全面保鮮,抑制氧化與乾燥,完美鎖住營養;也可透過獨立的溫控設計控制蔬菜、乳製品及肉類各自的的儲存空間,讓冰箱除了保存食物更能讓食材變美味,居家視覺美學也提升,享受每日味覺與視覺的饗宴。日立家電料理爐廣受大眾及專業主廚好評(圖/阿奇立克日立提供)。有了新鮮食材,尚缺一雙「好手藝」?「Hitachi 旗艦款全能料理爐(MRO-BK5000AT)」讓你輕鬆變成料理大師。全能料理爐集料理、烘焙功能於一身,少去過往各式爐具「空間」的占據,更能省下「時間」不用再為料理費心煩惱。全新搭載「W Scan雙重感測」功能,食材重量與溫度精準掌握,簡單一件操作,多元美味即可輕鬆上桌。另外料理教室將於今年四月份用嶄新風貌和大家見面,新的料理教室將結合HitachiYouTube Channel及500輯主廚,用更多元的教學課程和互動內容,讓做菜變成輕鬆有趣的家庭時光。日立料理教室和500輯主廚攜手合作,推出線上YouTube教學課程(圖/阿奇立克日立提供)。加上即將於今年7月上市的「Hitachi 15人份獨立式洗碗機」,「Arçelik Hitachi (阿奇立克日立)」期望藉由全新「Art of Ease」概念系列家電,引領現代生活新風尚,為各世代消費者在食、衣、住等方面帶來不同以往的體驗,解鎖舒適高雅的生活型態。現在購買享優惠,即日起至7月31日,凡購買專案指定機型,即可獲得藝思生活好禮一組,輕鬆打理家電,或是面額2000至3000元的藝思即享券、吸塵器電動吸頭與集塵紙袋、直立收納架等多種好禮,詳細活動資訊以阿奇立克日立官網資訊為主,數量有限,贈完為止。
美日市場需求續成長 藥華藥3月營收5.6億年增逾60%
新藥公司藥華藥(6446)受惠美國及日本市場營收持續成長,日前公告3月營收5.6億元,月減5.07%、年增60.51%。藥華藥表示,未來將適度控管營運支出及衝刺獲利,作為營運的重心;此外,藥華藥已受邀參加2024「生技醫療產業」主題式業績發表會,將於周一(8日)分享近期營運概況。藥華藥指出,3月營收以罕見血癌新藥Ropeginterferon alfa-2b(簡稱Ropeg,即P1101)的美國銷售為主,本月歐洲未補貨。預期在美、日本市場持續成長中,將適度控管營運支出及衝刺獲利,作為營運的重心,已逐步邁向本業單季獲利;累計該公司第一季營收16.5億元,年增86.27%,單季營收創新高。藥華藥說明,Ropeg的全球銷售情景穩定上升,驅動營收持續成長。今年也預計取得中國、新加坡及馬來西亞的真性紅血球增多症(PV)藥證,搶攻中國及東南亞市場,現正積極規劃行銷準備,銷售成長幅度可望繼續增加。另外,Ropeg用於原發性血小板過多症(ET)的全球第三期臨床試驗,預計最快今年底取得頂線結果(top-line results);加上Ropeg用於早前期原發性骨髓纖維化(Early PMF)的第三期臨床試驗計畫也收到美國FDA的正面回覆,試驗將要展開,正式向成為MPN治療領域的領導者大步邁進。
米酵菌酸(Bongkrekic Acid) 鮮為人知但致命的粒線體毒素
營養師柏辰說明,米酵菌酸一種強效呼吸道毒素,可顯著損害粒線體 ATP/ADP 交換,進而導致身體無法順利代謝葡萄糖,最初會先高血糖,然後快速變成低血糖、快速失去能量、細胞沒辦法順利運作,嚴重將會出現肝臟衰竭,酸中毒、腦部心臟、肌肉都會癱瘓。自 1975 年以來,已記錄超過上千位米酵菌酸中毒病例,病死率非常高 (40-60%),潛伏期很短,在中毒後30分鐘就可能發病。在中國、印尼和莫三比克,過去已有多數米酵菌酸中毒病例都是在食用當地生產的發酵食品後發生。米酵菌酸源自發酵玉米和椰子產品的生產過程中,受到唐菖浦伯克氏菌污染後產生。這種細菌在富含脂肪酸的食物中大量繁殖,特別是椰子和玉米中的脂肪酸,以及溫度在攝氏 22 至 33 度和中性 pH 值(6.5–8.0)的環境中。米酵菌酸的毒性強烈,無色無味且在高溫下穩定,即使經過烹煮也無法完全消除毒性。米酵菌酸主要影響肝臟、腦、腎等重要器官,造成嘔吐、腹瀉、尿滯留、腹痛、過度出汗等症狀,一項研究指出,1–1.5 毫克對人類可能致命,另一個則建議口服 LD50 為3.16毫克/公斤。米酵菌酸包含「發酵米及榖類製品」,像是腸粉、河粉、年糕、糯米、湯圓等,另外像是「久泡的木耳、銀耳」只要這些食物變質就可能含有米酵菌酸。營養師柏辰提醒,米酵菌酸不會因洗滌或烹飪而被破壞,因此預防與減少誤食是關鍵,以下是我們可以減少暴露的一些方法:l 天然香料(大蒜粉、洋蔥粉、辣椒粉和薑黃粉)可以有效減少唐菖浦伯克氏(B. gladioli pv. Cocovenenans)的作用,進而減少米酵菌酸的產生。l 避免在家中發酵玉米或椰奶食品,因為需要嚴格衛生規範下的專用設施和/或流程才能安全生產。l 可透過添加檸檬汁、醋或乳酸等酸來確保混合物呈酸性,減少毒素形成的機會。l 若需要浸泡雪耳或黑木耳一整晚,請在冰箱中浸泡,盡量減少細菌生長。l 發酵食品時採取良好的衛生措施,例如:對所有食品接觸表面進行消毒,以防止細菌對食品造成不良污染避免重複加熱米飯、麵條。
免驚!國產杏鮑菇、木耳與鳳梨 農業部:未曾驗出米酵菌酸
有媒體報導鳳梨與杏鮑菇檢測出米酵菌酸以及木耳可能遭受唐菖蒲伯克氏菌椰毒病原型感染,農業部農業試驗所澄清,國內未曾出現在鳳梨與杏鮑菇檢測出米酵菌酸之報告,也未有唐菖蒲伯克氏菌椰毒病原型存在台灣農業生產環境並造成作物病害紀錄,民眾可安心食用國產農產品。農試所表示,唐菖蒲伯克氏菌有四種病原型,可產生米酵菌酸者為唐菖蒲伯克氏菌椰毒病原型菌,是不會危害農作物,國內目前沒有危害農作物紀錄。農試所表示,過往國內有危害唐菖蒲、蝴蝶蘭 、山蘇、鳳梨及杏鮑菇等作物紀錄,該菌依據其病原型(pathovar)可分類為唐菖蒲病原型(pv. gladioli)、洋蔥病原型(pv. alliicola)、洋菇病原型(pv. agaricicola)等3個病原型,這3種病原型菌並不會產生米酵菌酸,也不會危害人體。農試所菇類專家呂昀陞表示,要產生米酵菌酸的條件較為嚴苛,除了需要有唐菖蒲伯克氏菌椰毒病原型外,需要在特殊之環境條件下發酵,如溫度須控制在22-33°C、酸鹼值中性、含鹽量2%以下並含脂質之食物中,發酵1到2天才會產生,並非木耳本身就會產生此毒質。台灣國產木耳主要以鮮銷產品為主,不需要特別泡水來處理,因此選用國產鮮銷木耳,只要用水將進行外部清潔即可,而若針對乾木耳,在其泡發過程,建議應多次換水,以避免微生物孳生。農試所指出,國內以往並未在鳳梨、木耳與杏鮑菇檢測出米酵菌酸的報告,同時也未有唐菖蒲伯克氏菌椰毒病原型造成作物病害紀錄,民眾不用過於恐慌,可安心食用國產農產品。
藥華藥25日櫃轉上市! Ropeg新藥估2024年取得三國PV藥證
藥華藥(6446)即將在25日櫃轉上市,23日舉辦法說會,展望Ropeg今年預計取得中國、新加坡及馬來西亞的PV藥證,進軍中國及東南亞市場,現正積極規劃行銷準備,Ropeg全球銷售成長幅度可望向上加成。藥華藥公布2023年全年營收達51.1億元,年增77.2%。藥華藥科學長林俐伶博士表示,持續進行新藥的突破創新研發,擴大產品線、增添營運動能,透過內部研發和引進授權合作來瞄準新的免疫檢查點分子和細胞激素,以開發具有同類第一(First in Class, FiC)和同類最佳(Best in Class, BiC)潛力的療法用於治療實體腫瘤、血液及免疫疾病。今年預計將有2個項目申請進入新藥臨床試驗(IND),分別是創新長效型白血球生長激素藥物(PEG-GCSF);以及細胞療法TCR-T。通過外部合作開發的 TCR-T 細胞療法可以識別細胞內的腫瘤抗原,對實體癌細胞進行毒殺作用,可望突破目前癌症治療的限制。藥華華擴充全球供應鏈進度則為台中廠產線擴充後,可供應全球最少一萬人;竹北廠則是順利施工中,預計於2025年完工,2026年取證、投產。藥華藥也預計擴充PEG廠及針劑充填廠規模,以擴充產能、因應全球對公司藥品持續成長的需求。藥華藥指出,旗下新藥Ropeginterferon alfa-2b-njft(簡稱Ropeg,即P1101)獲美國NCCN治療指南持續推薦,已成為高、低風險真性紅血球增多症(PV)病患的唯一首選干擾素療法。NCCN新指南預計將大幅改變PV社群長年以來的用藥習慣,保險公司可優先加快核保,預計加速提升使用Ropeg人數。Ropeg美國藥價目前每人每年約新台幣660萬元(約21萬美金),而外界關心的病人數, 2023年底美國已達約一千多人,日本開賣半年以來也已超過一百人。Ropeg未來將持續加碼投入美國及日本行銷、加速業績成長,日本病患自今年6月起可自行注射Ropeg,一次更可拿取3個月的份量,因Ropeg已納入健保給付,如此可降低病患自付金額,非常有助於提升病人數及拓展市場,日本團隊樂觀看待今年營運。Ropeg用於原發性血小板過多症(ET)的全球第三期臨床試驗已於去年10月25日收案完成,預計2024年底到2025年初可完成主要療效指標數據收集,2025開始申請美國及各國藥證,2025年底到2026年初取證,現正投入行銷前準備。Ropeg用於早前期原發性骨髓纖維化(Early PMF)全球第三期臨床試驗計畫,已於2024年1月17日送件美國FDA,預計收110人,於2025完成主要療效指標數據收集、最快2026取證。骨髓增生腫瘤(MPN)包含PV, ET和骨髓纖維化(MF),Ropeg均已取得美國孤兒藥資格。PV, ET和Early PMF在美國分別有約16萬、15萬及1.4萬人,共計達32萬人,潛在目標病人族群市場龐大。藥華藥表示,持續擴大Ropeg適應症範圍,不僅要以優化劑量(500mcg)進行低風險PV的全球臨床試驗,以達到美國FDA對Ropeg成為PV全方位用藥的期待,也計畫進行肝上皮樣血管內皮瘤(EHE)的樞紐臨床試驗、和成人T細胞白血病(ATL)第二期臨床試驗。並接受國際知名癌症醫學中心醫師推進多項IIT(由醫師發起之臨床試驗),如Ropeg與Jakafi聯合用於以Jakafi治療無效的MF病患、和使用於皮膚T 細胞淋巴瘤(CTCL)等。
藥華藥2023營收逾51億年增77% 血癌新藥入美NCCN指南「首選」
藥華藥(6446)自結公布2023年全年營收51.1億元,年增77.2%,旗下罕見血癌新藥Ropeginterferon alfa-2b-njft(簡稱Ropeg,即P1101)在美國國家綜合癌症資訊網NCCN最新治療指南中,成為唯一在高、低風險真性紅血球增多症(PV)治療選項中,均列為首選的藥物。藥華藥執行長林國鐘表示,Ropeg獲NCCN持續的肯定和升格,期能造福更多低風險及高風險的廣大PV病患,預估接下來對美國市場產生三項助益,進而可望擴大Ropeg美國市場。該藥係於2021年11月拿到美國藥證。藥華藥7日公告2023年12月營收6.7億元,月增58.8%,年增168.8%,創下單月歷史新高,營收成長動能主要是Ropeg的美國市場滲透率提升;去年第四季,營收16.5億元,季增26.1%,去年全年營收達51.1億元,年增77.2%,同時創下單月、單季及全年營收新高紀錄。林國鐘也進一步指出,NCCN新指南對Ropeg美國市場的三項影響力,一是將大幅改變PV社群長年以來的用藥習慣;其次,提升醫生開立Ropeg意願、增加病患詢問度,而且保險公司將優先將Ropeg納入給付、同時放寬給付Ropeg的審核標準及加快審核承保決定,這都有助於達到美國市場新藥用藥的滲透率與市占率。藥華藥近期也公告旗下PD-1抑制劑P1801接續Ropeg,兩者搭配用於治療末期腫瘤患者之第一期臨床試驗,正式向衛福部申請人體臨床試驗審查;期盼聯合Ropeg與P1801應用於治療多種癌症,克服現行免疫療法抗藥性問題,取得突破性的治癒率。此外,NCCN在「低風險」PV病患的治療選項中,Ropeg列為唯一的「首選藥物」,而主要競爭對手們Hydroxyurea(HU)及Peginterferon alfa-2a則被調降至「其他推薦」類別。在「高風險」PV病患的治療,2A級「首選藥物」則有Ropeg與HU,Peginterferon alfa-2a遭調降至「其他推薦」類別。目前在MPN領域,HU與Peginterferon alfa-2a並未獲美國FDA核准用於PV,故醫師僅能以仿單外使用(off-label use),此次也遭降評。
史上最恐怖鯊魚攻擊事件! 4天內百名船員遭啃食身亡
史上最恐怖鯊魚攻擊事件,同時也是美軍歷史上單一船隻沉沒死亡人數最多的慘劇,發生在1945年7月30日,當時美國的印第安納波利斯號重型巡洋艦(USS Indianapolis CA-35)被一艘日本潛艇擊沉,倖存的890名船員在海上漂浮數日,不得不面對失溫、脫水、鹽中毒及海裡的鯊魚,其中便有約百人葬身鯊魚之腹。據UNILAD的報導,1945年7月底,波特蘭級重型巡洋艦(Portlandclass cruiser)印第安納波利斯號負責將大量原子彈零組件運送到太平洋天寧島(Tinian)上,組裝後的原子彈將會被投擲在日本廣島。然而當時船上的1195名官兵無論如何也想不到,一場可怕的災難正在等待著他們。完成任務後,印第安納波利斯號前往菲律賓群島,並不幸在7月30日午夜被日本伊號第五十八潛艇發現。日軍毫不猶豫地發動了攻擊,並成功地用魚雷擊沉了這艘美國軍艦。12分鐘內這艘巡洋艦沉沒了,大約300名海員在此過程中喪生。800多名在巡洋艦沉沒事件中倖存下來的船員熬過了漫漫長夜,在第2天清晨太陽升起時,他們看到了一副恐怖的景象:附近海面上出現了數以百計的鯊魚鰭。吸引鯊魚的是那些在巡洋艦爆炸沉沒中死去或受傷的船員的血,以及許多在海中漂泊的屍體。大量最具攻擊性的鯊魚「遠洋白鰭鯊」(Oceanic whitetip shark)開始在穿著救生衣、在水中漂浮的船員周圍聚集 瘋狂的捕食很快又吸引了越來越多的鯊魚,當數百條鯊魚把大部分屍體啃食完畢後,牠們開始將注意力轉移到還活著的人身上。倖存者很快意識到,只有聚集在一起才有可能生存下去。透過此種方式,他們一起反擊試圖靠近的鯊魚,並互相留意同伴身後的鯊魚。不過受傷的人在這些貪婪的動物面前幾乎沒有生存希望,鯊魚很快便將他們吃掉。由於救生艇不足,食物和淡水短缺,倖存的890名落水船員不但得隨時提防鯊魚的攻擊,還不得不面對失溫、脫水的威脅,有些船員甚至因為極度口渴開始喝海水,並導致鹽中毒。這些人變得異常狂躁,開始瘋狂地四處亂撞,而這樣的行為又吸引了更多的鯊魚,現場如同人間煉獄。一直到巡洋艦沉沒4天後,一架洛克希德公司PV-1文圖拉巡邏機在巡邏中發現了落水的倖存者,海軍才知道印第安納波利斯號已經沉沒。最終只有316人倖免於難,使之成為美軍歷史上單一船隻沉沒死亡人數最多的慘劇,也是迄今有記錄以來最嚴重的一次鯊魚襲擊事件。目前並不知道具體有多少船員死於鯊魚的襲擊,但據估計,與鯊魚直接相關的死亡人數從幾十人到150人不等。美國海軍控訴印第安納波利斯號艦長麥克維(Charles McVay)應對此次災難負責,稱他沒有指揮巡洋艦進行之字航線航行,導致軍艦容易受到攻擊。1945年12月,軍事法庭對麥克維進行了審判,儘管後來被恢復軍職,但麥克維最終還是承受不起輿論壓力選擇結束了自己的生命。直到2000年柯林頓總統和國會才正式宣佈麥克維無罪,然而對他來說,官方的赦免遲到了數十年。
台灣精釀啤酒與亞洲百大酒吧創意碰撞 攜手打造餐桌百搭的「柚子胡椒」啤酒
喜歡搞新花樣的台灣精釀啤酒品牌「酉鬼啤酒」,最新聯名夥伴是2022年首次入榜亞洲百大酒吧的「HiBoRu 嗨啵嚕ハイボール」,雙方攜手推出以柚子胡椒為靈感的社交型IPA「喵形柚椒終結式」,使用台灣原物料模擬柚子胡椒的味道,並大量冷泡精釀啤酒的靈魂角色啤酒花,釀出一款略帶柑柚香氣、椒辣有韻的清爽啤酒,特別適合夏天開喝。並由擅長視覺陳列的嗨啵嚕為瓶標創作操刀,從過去電視上曾蔚為風潮的日式摔角華麗形象做發想,繪製出有日式漫畫風格的摔角手,並戴上貓咪面具賦予摔角手更多個性,也隱喻酒款風味的多層次變化,今(12日)起正式於全台酒吧、餐酒館販售。充滿日式懷舊風情的嗨啵嚕和酉鬼啤酒聯名推出柚子胡椒風味的社交型 IPA。(圖/酉鬼啤酒提供)嗨啵嚕一直是販售酉鬼啤酒的重要夥伴之一,以經典調酒Highball做出多樣變化而聞名,並提供舒適輕鬆的日式懷舊場域讓酒客放鬆。因此這次酒款研發上也想做出一款輕鬆易飲又符合嗨啵嚕日式風格的啤酒,百搭調味料「柚子胡椒」是雙方覺得口味與趣味都能嘗試的風味,反覆實驗後,以社交型IPA (Session IPA)為基底釀造「喵形柚椒終結式」。其實日式調味料「柚子胡椒」的柚子既非台灣熟悉的中秋文旦,也沒有胡椒成分,而是以香橙與青辣椒製作。而酉鬼啤酒在開發R&D實驗酒款系列時就經常將各種輔料入酒釀造,這次則挑戰以台灣原料模擬柚子胡椒風味與辣韻。釀酒師將麻豆柚子皮切絲、混合柚子汁,再拌入台灣本土的小紅辣椒、糯米椒;為了重現橙柚香氣與平衡辣椒的刺激,撒入大量的環太平洋地區三種酒花Azacca、Eclipse、Kohatu,讓帶有含蓄的木質氣息與奔放熱帶水果、柑橘調性提升了柚子香氣,也柔軟了辣椒的刺激,入口辣韻僅會輕輕地停留在喉嚨,辣得優雅。而「喵形柚椒終結式」風味描述也延續摔角概念,包括「柚子翻摔」、「胡椒肘擊」、「爆裂雙打」,其中「爆裂雙打」意指摔角獨特的雙打擂台,就像酉鬼啤酒與嗨啵嚕、柚子胡椒與啤酒花;從酒款、酒名到瓶標都呈現各自個性鮮明又能攜手演出的特色。嗨啵嚕多款經典菜色皆適合搭配「喵形柚椒終結式」聯名啤酒享用。(圖/酉鬼啤酒提供)購買6瓶聯名啤酒即送一份「喵形閃亮聯名貼紙」,於「酉鬼宅宅配」網站下單,只送不賣。(圖/魏妤靜攝)百搭的柚子胡椒是居酒屋常見調味料,適合放入各種菜式;「喵形柚椒終結式」也承襲這樣的精神,可單喝也適合搭餐,例如可以在嗨啵嚕享用經典的波本控肉飯、鴨胸蔥油拌麵與滷味拼盤時點上一瓶。這次除了嗨啵嚕外,還能在中南部許多知名調酒吧喝到這款聯名啤酒,包括台中的Frenchie Frenchie、栖 habitatto、Shu Club、TorDay、Drinktopia;台南的Moonrock、The Han-Jia Pairing Dinner 酣呷餐酒;高雄的Bar Dip、無聲的所在 Voice Over、Barcode Kaohsiung等地。6月12日全台啤酒吧、調酒吧、餐廳開始販售,店家資訊可見酉鬼啤酒與嗨啵嚕社群頁面(FB & IG)。另「酉鬼宅宅配」(https://bit.ly/3P1PV5I)獨家販售6入「喵形柚椒終結式」聯名啤酒組合,售價1,200元,購買即送「喵形閃亮聯名貼紙」一份。「SUNMAI BAR 航站一店」提供桃機旅客候機時小酌放鬆的選擇。(圖/SUNMAI金色三麥提供)另外疫後國境解封,位於桃園國際機場第一航廈B7登機口的「SUNMAI BAR航站一店」,隨著海外旅遊人潮增加,也正式重啟營運!在全球各大啤酒賽事屢屢奪冠的SUNMAI金色三麥,是目前全台唯一受邀進駐國際機場的台灣在地精釀品牌,現場供應SUNMAI金色三麥多款經典生啤酒、季節限定瓶裝啤酒,期盼透過一杯杯台灣釀造的世界冠軍啤酒,讓國內外遊客更進一步認識台灣。SUNMAI金色三麥明星酒款「蜂蜜啤酒」、充滿台灣特色的「包種茶啤酒」等,都會在「SUNMAI BAR 航站一店」提供。(圖/SUNMAI金色三麥提供)在「SUNMAI BAR 航站一店」可以喝到以珍稀龍眼蜜釀造的明星酒款「蜂蜜啤酒」,而品牌經典的「琥珀啤酒」、「小麥啤酒」也以杯裝生啤酒形式提供;此外還有季節限定的多款瓶裝啤酒,像是運用台灣特有包種茶結合冷泡茶技術,釀出帶著細緻清新花香和茶韻的「包種茶啤酒」;以及散發葡萄柚、百香果等奔放熱帶果香,深受歐美遊客喜愛的「葡萄柚IPA」;還有麥芽香甜圓潤,擁有8.5%高酒精度卻毫無辛辣感的「極濃啤酒」,從清爽易飲到濃郁強烈皆具。下次候機的時候,也不妨到「SUNMAI BAR 航站一店」喝一杯。※飲酒過量,有害健康,未滿18歲請勿飲酒。
藥華藥「新藥6月日本上市」 林國鐘:全球第三大市場PV患者約2萬
藥華藥(6446)30日宣布,旗下治療罕見血癌的真性紅血球增多症PV繼5月24日獲日本厚生勞動省核准納入健保給付後,預計於6月1日在日本正式上市銷售,貢獻實質營收。Ropeg為藥華藥自行研發生產的創新長效型干擾素,也是唯一獲日本PMDA 核准治療PV的干擾素,有利藥華藥拓展日本市場、嘉惠日本病患。新藥Ropeginterferon alfa-2b,簡稱Ropeg,代號為P1101。藥華藥日本子公司將與S.D. Collabo公司合作,向日本當地各醫療院所進行Ropeg的銷售。藥華藥經營團隊包括董事長詹青柳、執行長林國鐘、總經理黃正谷等,今年4月10日參加Ropeg獲日本藥證慶祝會之「鏡開」儀式,出席者還有第81屆日本血液學會會長小松則夫教授、藥華藥日本子公司總經理米津克也、研發部執行副總及臨床試驗部處長佐藤利章。「鏡開」為敲擊酒桶之儀式,為日本傳統祈福、慶賀儀式。藥華藥執行長林國鐘分析,Ropeg於日本開賣有三項重大意義。首先,日本為全球規模第三大的新藥市場,PV患者約有兩萬人,挹注營運可期。其次,日本藥品管控嚴謹,進入門檻高,Ropeg獲日本藥證代表其品質獲高度肯定。第三,美國國家綜合癌症資訊網(NCCN)治療指南近期將Ropeg從PV治療選項中的「其他推薦」升格為2A類的「首選藥物」,且無論高、低風險的PV患者、無論先前是否接受過其他治療均適用,再加上藥華藥於日本自行組建的行銷與銷售團隊已做好藥品上市前的充分準備,未來日本市場貢獻營收可期。Ropeg目前已在全球多國上市銷售,包括歐盟、美國及台灣,本次獲日本核准250微克及500微克兩種劑量,預計於6月1日正式上市,這也成為藥華藥日本子公司在當地推出的第一項產品。
藥華藥新藥P1101獲日本健保給付 董事會今通過實施5千張庫藏股
藥華藥(6446)今天(24日)宣布,旗下治療成人真性紅血球增多症(PV)新藥Ropeginterferon alfa-2b獲日本厚生勞動省核准納入健保給付,500 mcg/1mL一針為565,154日圓(約新台幣12萬7,000元),依每兩週施打一針計算,每人每年藥價最高約達330萬元,預計近期於日本上市銷售,嘉惠日本病患。藥華藥並於今日公告董事會通過實施5,000張庫藏股,預定買回期間為112年5月25日~112年7月24日,價格訂定區間為每股330元~450元。藥華藥今年4月完成海外存託憑證的發行,成功募集4.62億美元,目前將專注於有效率規劃及運用募得的資金,近期並無募資計畫。新藥Ropeginterferon alfa-2b(簡稱Ropeg,P1101)為藥華藥自行研發之創新長效型干擾素,於今年3月27日獲日本厚生勞動省核准用於現有治療方式效果不足或不適用現有治療方式的成人真性紅血球增多症(Polycythemia Vera , PV)患者。日本為全球第三大新藥市場,市場規模僅次於美國、歐盟。根據市場研究,日本約有2萬名PV患者,臨床用藥包括愛治膠囊與Jakavi等。美國NCCN在最新的MPN治療指南中,將Ropeg從PV治療選項中的「其他推薦」升格為2A類「首選藥物」,預料將對美國銷售、以及即將開賣Ropeg的日本市場注入強心針。藥華藥執行長林國鐘表示:「感謝日本厚生勞動省對我國研發製造新藥的認可,以及公司全體同仁與日本團隊、醫師共同努力,方能達到此一重大里程碑。我們期待未來與日本各方密切合作、服務病友,將Ropeg納入實際的臨床治療,也會持續多元發展,努力拓展Ropeg的治療領域,期許讓全球更多患者受惠。」Ropeg已獲歐美及全球多國核准使用於成人PV患者並上市銷售,各地接受Ropeg治療的患者持續穩定成長,藥華藥於美國及日本均自行佈建行銷與銷售團隊。目前Ropeg已於美國上市一年,營收表現亮眼。藥華醫藥今年上半年陸續申請中國、香港、馬來西亞及新加坡等地藥證,搶攻亞洲市場。藥華藥整體營運穩健成長,更持續積極拓展全球商業版圖,多點開花助攻未來營運動能,營收成長曲線可期。
3局擊敗印度一姐辛度 戴資穎拿下蘇迪曼盃小組首勝
2023年蘇迪曼盃混合羽球團體賽於14日在中國蘇州開打,台灣對先是對上印度,在混雙楊博軒/胡綾芳與男單周天成先後拿下勝利後,戴資穎對陣印度一姐辛度(PV Sindhu)。雖然戴資穎開局先拿下勝利,但辛度也在第二局追平,最後戴資穎扛下壓力收下最後一局,讓台灣隊搶下地3勝,除了擊敗印度外,也拿下小組賽的首勝。在14日由台灣對上印度的賽事中,台灣先是派出世界混雙排名30名的楊博軒/胡綾芳出戰,在歷經3局大戰後,楊博軒/胡綾芳逆轉擊敗印度,幫台灣拿下第一勝。之後男單賽事部分,台灣則是由一哥周天成出戰,對上世界排名第9的普蘭諾伊,而周天成連下兩局,以2比0的成績直接取得第2勝。在女單賽事部分,台灣則是由一姐戴資穎出戰辛度,過去兩人在國際賽事中交手22次,戴資穎取勝17次。而在第一局的賽事中,戴資穎很快地就以21比14拿下第一勝。而在第二局,辛度一度打出4比0取得領先,之後戴資穎又以5比1追平比分,而辛度再次祭出6比0的攻勢將比分拉開,最後這局還是由辛度拿下。在第三局的部分,戴資穎先是以11比10領先之姿進入技術暫停,暫停結束後,辛度雖然連追兩分,但戴資穎抓住辛度的失誤機會,一口氣連德5分,最後以20比15拿下局點。雖然辛度最後再次追回2分,但戴資穎最後還是靠著一個進身壓迫拿下最後一分,幫台灣取得關鍵的第3勝。雖然台灣已取得3勝,但依照比賽規定,依舊還是要打完剩餘的2場賽事。而在第四場的男雙賽事中,台灣派出李洋/葉宏蔚出戰,對上世界排名第5的蘭基雷迪(Satwiksairaj Rankireddy)/謝提(Chirag Shetty),最後台灣2勝1負的成績拿下本局賽事勝利。而第5局的女雙賽事中,台灣派出李佳馨/鄧淳薫,最後以1勝2敗的成績落敗。而台灣最終以4比1的成績取得小組賽的首勝,預計14日對上澳洲。
藥華藥台中廠經日PMDA審核通過 今上半年將獲藥證進軍日本PV市場
藥華藥29日公告,已接獲日本獨立行政法人醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA),對其台中原料藥廠及針劑充填廠GMP查廠報告,結果均無重大缺失,預計今年上半年獲日本藥證,進一步搶攻日本約2萬名真性紅血球增多症(PV)患者的市場。藥華藥日本子公司於2022年4月27日向PMDA提出 Ropeginterferon alfa-2b(簡稱Ropeg, 即P1101)用於治療真性紅血球增多症(PV)的藥證申請,PMDA 隨即啟動審核程序。自12月19日至23日至藥華藥位於台中的原料藥廠及針劑充填廠進行藥證核准前必要的實地查核。藥華藥於今年1月26日接獲PMDA正式GMP查廠報告,兩廠均無重大缺失,後續僅須以書面回覆PMDA所提有關報告中的小部分需要釐清的事項;已準備好相關說明文件,會於規定期限內儘速回覆。藥華藥表示,日本團隊對於上半年取證高度樂觀,更積極投入做好上市前的萬全準備,希望能在取證之後以最快速度開始貢獻營收。Ropeg自2019以來陸續獲歐盟、台灣、瑞士、以色列、韓國、澳門及美國核准用於PV並上市銷售,日本為全球第三大新藥市場,約有2萬名PV患者。目前臨床用藥包括愛治膠囊(HU)與 Jakavi 等。日本 BS 富士電視台旗下節目專程來台訪問藥華藥,未來將向日本及全球觀眾介紹其自行研發生產的新一代長效型干擾素Ropeg,以及其定點PEGylation技術平台,不僅為Ropeg進入日本市場熱身,更讓世界看見專注研發治療骨髓增生性腫瘤新藥的台灣之光。藥華藥執行長林國鐘表示,目前治療PV患者臨床用藥,包括愛治膠囊(Hydroxyurea, HU)與Jakavi等。這次日本PMDA來台實地查核,早有信心通過其縝密審查。後續將依PMDA的時程與建議,持續積極配合藥證申請作業,並與PMDA保持密切合作,以如期完成日本藥證審查。
生技製藥業也能拚「護國神山」! 藥華藥詹青柳:走進全球市場+ESG接軌國際
新藥生技股王藥華藥(6446)自行研發生產的Ropeg創新長效型干擾素,2019年起陸續獲的歐盟核准使用於成人PV患者(適應症為真性紅血球增多症),與台灣、瑞士藥證及韓國、美國FDA核准上市;去年提出日本及中國藥證申請,今年1月則申請馬來西亞上市許可證,正式進軍東南亞市場,可望2023年為藥華藥獲利元年。CTWANT邀請藥華藥董事長詹青柳博士在歲末年初之時,與讀者們分享近年來對生技產業永續發展的心得,和新年的展望:感謝CTWANT財經組邀請,企業社會責任(CSR)與永續經營(ESG)已經是全球企業營運不可忽視的一環,引導企業的主要決策。從2019年到2023年,我們一起走過新冠疫情,世界正共同步入後疫情時代,我們也利用這個機會重新自我檢視,以更全面的角度探討永續議題,逐步踏實公司的永續藍圖,持續提升長期永續價值。國人都期待台灣生技製藥產業能成為下一座護國神山,但生技製藥產業必須與國際接軌,走進國際市場,才能發揚光大。研究國內外台灣生技藥廠的ESG策略和內容,和國際ESG排名優秀的生技製藥公司如Biogen、Boehringer Ingelheim相比,我們仍有許多不足的地方。聯合國於2004年發表的「Who Cares Wins」報告中首次提出ESG,將環境(Environmental)、社會((Social)、公司治理(Governance)這三大面向納入企業經營的評量標準,並於2015年宣布了「永續發展目標」(Sustainable Development Goals, SDGs),希望全球朝著永續的17項目標和169項細項目標去執行。企業的成績單不再只有財務報表,而是要兼顧環境保護與社會發展的成果報告;公司治理透明化,投資者更能信任公司而參與投資;日常對於重大議題的研討也能預見公司的潛在危機而早日防範,使公司有能力處理危機。生技製藥產業的使命是提供優質的藥品及正確透明的藥物資訊,為人類帶來更好的生活,因此社會責任也更加重大;但生技製藥產業在環境和社會議題上也還有許多的進步空間,如碳排放的管理、藥價的制定、臨床倫理的執行、以及臨床數據的處理等等。國際知名生技製藥大廠多數已早早開始執行ESG並發布企業永續報告書,說明公司在ESG議題上的努力和績效。近年來台灣生技製藥產業逐漸步入開花結果階段,對ESG議題的重視也逐漸抬頭,已有多家生技公司陸續依照法規發布企業永續報告書,透明公開地讓投資人深入了解公司在不同層面的營運成果。不同於傳產、製造、科技、金融產業有一套ESG的「綠化模板」,藥華藥根據生技新藥特殊產業屬性,引進SDGs, SASB, Sustainalytics , MSCI, Access to Medicine等相關的永續指標與我們的業務營運和策略整合在一起,並將藥品可及性、病患安全性與臨床試驗中受試者安全性等三大關鍵列入,建立起專屬生技企業CSR的特點,透過量化指標來呈現投資人關注的主題。展望未來,在迎向全球化佈局及持續發展創新新藥的營運策略之下,我們期許每年都更進一步探討生技產業ESG的執行如何達到聯合國訂立的永續目標,落實最佳營運策略,加速與國際接軌,邁入長遠的永續發展。最後,誠祝CTWANT的讀者新的一年健康快樂、闔家平安!