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「15%不是勝利，而是沉重代價」 國民黨：食安防線鬆動與勞工、農民權益長期隱憂
針對政府公布台美經貿協定相關內容，中國國民黨今(13)日表示，這次協定表面上談的是關稅，但實際上牽動的是攸關食安民生以及勞工權益的問題。國民黨將會在國會啟動嚴格的監督機制，嚴格把關相關法規與執行細節，確保國人餐桌安全與孩子校園飲食健康不被犧牲，堅決保障受台美貿易協定衝擊重創而失業的勞工權益。國民黨認為，這份協議並非政府所宣稱的「重大突破」，而是一項可能讓民眾在不知情下承擔風險的安排。這不僅是經貿問題，更關乎每個家庭的餐桌安全與生活品質。政府卻急於將其包裝為外交與經貿成果，對可能衍生的食安疑慮與長期衝擊說明不足。國民黨立法院黨團將啟動專案監督機制，嚴格把關相關法規與執行細節，確保國人餐桌安全與孩子校園飲食健康不被犧牲。國民黨並要求，應關注受台美貿易協定衝擊而可能失業的勞工權益，尤其是汽車及零組件業、農業與畜產、屠宰業、醫療保健業等相關產業。對受影響的勞工，應提供專款專用的轉職訓練津貼，以及培訓期間的生活費，確保其在職業轉型過程中不致陷入困境。此外，當台美貿易協定導致美國肉類（如豬肉、牛肉、雞肉）大量進口，造成國內農產品價格下跌或農民收益減少時，農民即可申請該基金的補助，作為緩衝與救助措施，保障國內農牧業的基本生計。國民黨強調，保障勞工與農民利益，必須與經貿開放同步推行，避免貿易協定造成產業、勞動與民生的二次傷害。此外，國民黨並提出十項重大疑慮，要求行政部門逐一說清楚、講明白。國民黨質疑，一、「醫療主權大讓步 食藥署審查權是否遭架空？」協定條文若明確載明我方接受美國主管機關對醫療器材與藥品的上市許可，且不得「額外要求」，等同限縮我國衛福部食藥署（TFDA）的獨立技術審查空間。國民黨質疑，未來高風險醫材與新藥是否仍須經過本土臨床數據評估？是否仍保有補充試驗與風險管理的裁量權？一旦發生不良反應，責任歸屬與藥害救濟機制如何處理？國民黨要求衛福部明確說明：是否涉及修訂相關審查辦法與技術指引？是否須送立法院審議？台灣醫療監管主權不能因貿易談判而被弱化。國民黨再指，二、「農產品「非關稅障礙」全撤？萊豬萊牛與查廠機制恐受衝擊」，協定若承諾提供美方「優惠市場准入」並處理所謂「非關稅障礙」，外界合理關切，是否涉及萊克多巴胺殘留標準、原產地標示規範及邊境查驗強度。國民黨質疑，若不得再對美方已列冊肉品工廠進行個別查廠，是否形同放寬把關？校園午餐是否仍可維持現行禁用政策？基層豬農與肉牛養殖戶將面臨何種價格衝擊？國民黨要求農業部與衛福部公開所有執行細節與科學依據，相關審查辦法是否修訂、是否送立法院審查，都必須向國人交代。三、「444億美元化石能源採購 淨零路徑是否倒退？」國民黨指出，協定附件揭露對美液化天然氣與原油長期採購承諾，金額龐大。此舉是否與2050淨零排放目標產生政策矛盾？是否排擠再生能源與低碳技術投資？在全球邁向減碳與碳邊境調整機制的趨勢下，政府若簽署多年高碳排能源採購承諾，是否將增加未來產業碳成本壓力？國民黨強調，立法院將嚴格審查環境影響與財務負擔，確保能源政策與減碳承諾不被經貿安排牽著走。國民黨表示，四、「健保核價制度恐受挑戰 全民藥費誰來埋單？」，協定強調法規透明與程序公平，但美方長期質疑台灣健保藥價制度。外界合理懷疑，是否涉及放寬原廠藥核價條件或限縮健保署調整藥價的權限。若因此導致健保支出上升、保費調漲，最終買單的是全體國人。國民黨要求政府明確承諾，現行藥價基準與調整機制不因協定而動搖。五、「化妝品與化學品標準調和 預防原則是否退讓？」，國民黨指出，美國對化妝品與工業化學品多採上市後管理模式，與台灣及歐盟強調預防原則的制度不同。若推動標準調和，是否意味我方須接受較寬鬆標準？若涉及禁限用成分鬆綁，相關科學依據為何？是否修訂現行法規？國民黨要求主管機關嚴守安全底線。六、「食品添加物與技術性貿易障礙條款 食安標準是否被迫調整？」，國民黨表示，協定若要求符合「國際標準」並承認美方合格評鑑程序，是否影響我國對人工色素、防腐劑及瘦肉精等物質的管理？國民黨強調，食安標準必須以國人健康為核心，而非為貿易便利而讓步。國民黨指出，七、「基改食品標示與校園禁令 知情權是否受限？」，若以「減少非關稅障礙」為由檢討基改食品標示制度，是否衝擊消費者知情權與校園午餐禁令？政府應公開承諾，現行基改食品強制標示與校園禁用規定不會退讓。八、「要求限期修法 立法自主權是否受干預？」國民黨表示，若協定明定我方須在一定期限內修改工會法相關條文，涉及立法權核心範圍。國民黨強調，任何修法都應由立法院依據國內產業與勞動現況審議，不容透過國際協定逕行指定內容與時程。九、「移工招聘費轉嫁雇主 產業成本是否劇增？」國民黨指出，若禁止向移工收取招聘費並改由雇主負擔，雖有其價值理念，但是否已評估對中小企業與漁業成本衝擊？政府是否有完整配套，避免成本轉嫁與產業震盪？國民黨質疑，十、「漁業勞檢標準受協定約束 行政權是否被外部化？」，若勞動檢查制度須符合協定條文規範，一旦遭認定未達標準，是否可能引發貿易制裁？國民黨強調，行政執法權與制度設計應由我國自主決定，不能在壓力下讓步。最後，國民黨表示，這份協定牽涉層面橫跨醫療、食安、能源、勞動與產業政策，已遠超單純關稅協商範疇。國民黨立法院黨團將持續透過質詢、專案報告、預算審查與公聽會等方式強化監督。國民黨強調，深化對外經貿往來固然重要，但國家主權、制度完整與人民健康安全更不容退讓。任何談判成果，都不能以犧牲台灣長期制度根基與食安防線為代價。
出國買化粧品返台轉賣恐挨罰！ 高市去年查獲63件裁罰近百萬
近年來台人出國旅遊熱潮不減，海外購物風氣也逐漸增長，但高雄市政府衛生局提醒，如果順手在國外購買化粧品再返台轉售，這樣的行為恐已觸法，依法將裁處1萬至100萬元罰鍰。衛生局於3日發布新聞稿指出，有民眾自國外購買化粧品回國上網轉賣，已違反《化粧品衛生安全管理法》販售化粧品須辦理產品登錄及產品標示規定，統計去年（114年）查獲違法販售化粧品共63件，裁處金額達99萬5千元。衛生局提醒，化粧品須辦理登錄及標示才可合法販售，網購非合法輸入品安全保障不足，民眾販售及購買前應三思。衛生局表示，若民眾於國外旅行時購買化粧品，返台後在網路平台轉賣，依法違者將裁處1萬至100萬元罰鍰。去年查到違反販售化粧品共63件，以化粧水／油及面霜乳液類有28件最多，累計裁罰共51萬1000元，其次為沐浴乳及洗髮乳共13件，裁罰共16萬元，唇膏、香皂、指甲油等品項也違規。衛生局提醒，依法玻璃安瓿（AMPOULE）容器不得作為化粧品容器使用，民眾若自國外購買玻璃安瓿為容器的化粧品供個人自用，須事先填具「化粧品貨品進口同意申請書」，向衛生福利部食品藥物管理署申請後才能輸入，且該類化粧品限供自用不得販售，相關專案輸入審查作業時間、所需資料及注意事項，可撥打化粧品諮詢專線02-2521-7350洽詢衛生局強調，國外購買的化粧品非國內廠商合法輸入，使用前若未注意產品用途、正確使用方式及注意事項等，以致刺激、過敏、紅腫等肌膚傷害，僅能自行向國外求償，購買前仍應謹慎，以保障自身安全。民眾應謹慎購買並不得違法轉賣，保障自身及他人健康安全。相關化粧品安全使用認知及選用資訊，可上衛生福利部食品藥物管理署成立「TFDA化粧品安全使用」粉絲團查詢。
北市消防局院前院後急重症整合資訊平台系統 獲智慧城市創新應用獎優勝
台北市政府致力於打造安全、智慧的宜居城市，在各項公共服務中積極導入先進科技。由北市電腦公會主辦的「2026智慧城市創新應用獎」近日公佈得獎名單，本屆活動競爭激烈，最終僅22件獲獎，獲獎率約22.6%，台北市政府消防局提報之「院前院後急重症整合資訊平台系統」在全臺97件參賽作品中脫穎而出，榮獲「縣市創新應用組」優勝。這也是該獎項設立13年以來，首度有地方政府以「到院前緊急救護系統」獲此殊榮，顯示臺北市在智慧醫療與緊急救護整合上取得重要的進展。消防局表示，急重症整合系統成功運用新一代資訊科技將救護車打造成一個「智慧移動急救站」，透過 App 連接各式藍牙生理監視設備，讓救護車在送醫途中可即時獲取並傳輸生命徵象數據至醫院。此外，消防局於114年7月更全面導入 TFDA(衛福部食藥署)認證的 AI 判讀心電圖系統，心肌梗塞辨識率更穩定提升達80%，高於過去機器判讀僅10%至50%的準確率。這套AI系統作為救護人員的「第二專家」輔助判讀心肌梗塞，克服機器判讀準確率不夠高及人工判讀無法24小時服務的問題，平均節省6分鐘提早通報，使醫院能夠提早啟動手術準備，有效提升急救品質。消防局指出，未來目標是將此模式打造成可複製的「臺北標準」,透過 AI 精準判讀，實現急重症患者『直入手術房』，為市民打造一條真正零延遲的「AI急救綠色通道」。此次獲獎體現了系統為城市帶來多贏局面，將於2026年3月17日至21日舉辦的智慧城市展期間進行公開展示，並期許將此成功的「臺北標準」推廣至更多城市，讓智慧救護的光芒照亮每一個需要救援的角落。
台灣兒童近視率全球居高 專家呼籲家長「延緩」才是守護關鍵 近視兒童有救了！「HOYA新樂學延緩近視加深鏡片」立下近視管理新標竿 台灣首款TFDA二級醫材認證 臨床實證鏡片打造安心信任
台灣兒童近視率長年居全球之高【註1】，低齡化與高度近視問題日益嚴峻。昨（24）日，日本鏡片領導品牌HOYA於台北舉辦「2025HOYA 新樂學延緩兒童近視鏡片」記者會，由HOYA豪雅光學、連鎖眼科及連鎖眼鏡通路多方代表出席，共同探討台灣兒童近視惡化挑戰，並以台灣首款通過TFDA二級醫材認證「HOYA新樂學延緩兒童近視加深鏡片」立下近視管理新標竿，偕手守護兒童眼視力健康。HOYA新樂學鏡片具有6年臨床實證，更是全台首款通過TFDA第二等級醫療器材認證的產品，擁有獨家的D.I.M.S.技術可達到近視延緩效果。（圖片提供／HOYA）台灣近視問題亞洲居高 低齡化趨勢加劇兒童用眼健康拉警報 趨勢嚴峻令人憂心面對台灣兒童近視問題持續嚴峻，根據國民健康署「兒童青少年視力監測調查【註2】」顯示，台灣18歲以下青少年近視盛行率高達87.2%，位居全球前三名。更令人擔憂的是，近視低齡化趨勢明顯：幼兒園大班近視率已接近10%，小學一年級倍增至近20%，到小學六年級更是激增至70.6%。數位時代的來臨，兒童長時間接觸3C產品、戶外活動時間不足，加上學業壓力導致近距離用眼時間過長，均成為近視問題惡化的主要因素。近視管理新標竿 –「HOYA 新樂學延緩兒童近視加深鏡片」近視不只矯正，「延緩近視加深」才是關鍵HOYA新樂學鏡片具有6年臨床實證【註3】，更是全台首款通過TFDA第二等級醫療器材認證的產品，確立HOYA在台灣兒童近視管理上的重要地位。透過獨家的D.I.M.S.技術 (Defocus Incorporated MultipleSegments)，HOYA新樂學鏡片中央提供清晰視力，同時透過周邊減緩眼軸增長，孩子白天正常配戴即可達到近視延緩效果。HOYA新樂學鏡片透過獨家的D.I.M.S.技術，鏡片中央提供清晰視力，同時透過周邊減緩眼軸增長，孩子白天正常配戴即可達到近視延緩效果。（圖片提供／HOYA）HOYA 豪雅光學董事總經理關國強指出：「傳統眼鏡僅能做到『矯正視力』，卻無法阻止度數加深。HOYA 新樂學鏡片能有效延緩近視加深60% 與眼軸增長【註4】，守護孩子的視力健康。」HOYA豪雅光學董事總經理關國強指出：「傳統眼鏡僅能做到『矯正視力』，卻無法阻止度數加深。HOYA 新樂學鏡片能有效延緩近視加深60% ，守護孩子的視力健康。」（圖片提供／HOYA）專家齊聚會談 揭露延緩近視刻不容緩HOYA臨床實證鏡片 共解近視失控的危機此次記者會特別規劃專家會談，邀集大學光學暨大學眼科、諾貝爾眼科、聚英眼科、台全眼科醫師、連鎖眼鏡通路大學眼鏡、寶島眼鏡及小林眼鏡，共同聚焦兒童近視管理議題。以「近視失控的危機」為題，從醫學、光學與生活實務三大視角，深度剖析近視惡化的迫切性與延緩方案。兒童一旦近視，平均每年以75-100度的速度持續加深，若未及時控制，可能會演變為高度近視，眼科醫師徐浩恩指出，高度近視患者發生早發性白內障、視網膜剝離的風險比一般人高，甚至有年輕患者在二十多歲就因併發症造成不可逆視力損害；大部份家長聽到「眼軸變長」，會覺得抽象難以理解，眼科醫師簡乾証以「氣球爆炸」的比喻說明高度近視風險：隨著度數增加，眼軸不斷拉長，眼球壁變薄，最終可能因壓力過大而「爆裂」。醫師賴威廷進一步說明，兒童近視確實容易在短時間內快速加深，但臨床已有多種實證方法可有效延緩，以HOYA新樂學鏡片為例，6年臨床追蹤【註3】結果證實能有效減緩60% 近視加深與眼軸增長【註4】。EyePlus聚英視光眼科集團醫療長賴威廷以「近視延緩解決方案」，表示：「兒童近視確實容易在短時間內快速加深，但臨床已有多種實證方法可有效延緩，以HOYA新樂學鏡片為例，6年臨床追蹤【註3】結果證實能有效減緩60% 近視加深。」（圖片提供／HOYA）近視管理是一場長期抗戰，孩子的每一次低頭閱讀、使用手機、缺乏戶外活動，都是影響視力的關鍵因子。家長必須協助孩子養成良好用眼習慣，包括保持適當閱讀距離、每日戶外活動至少2小時、確保充足睡眠，並正確配戴經臨床實證的專業鏡片。專家一致呼籲，近視管理不只是短期配鏡，而是一場需要家長、孩子與專業團隊共同投入的長期投資。唯有及早控制與延緩，才能真正守護孩子視力，避免在未來承受不可逆風險。【資料來源】【註1】1中國醫藥大學附設醫院新聞內國際近視研究學會2020年資料【註2】2國民健康署106年度「兒童青少年視力監測調查」【註3】3 Long-term myopia control effect and safety in children wearing DIMSspectacle lenses for 6 years【註4】4Myopia progression (SER) by 59% and axial elongation (AL) decreased by60% compared with those wearing SV lenses. Lam CSY, Tang WC, Tse DY, Lee RPK,Chun RKM, Hasegawa K, Qi H, Hatanaka T, To Ch. Defocus Incorporated MultipleSegments (DIMS) spectacle lenses slow myopia progression: a 2-year randomisedclinical trial. British Journal of Opthalmology. Published Online First: 29 May2019. doi: 10.1136/bjophthalmol-2018-313739=
高雄榮總率先引進單株抗體療法 為阿茲海默症患者帶來新希望
台灣衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）近期正式核准單株抗體藥物，用於治療阿茲海默症引起的輕度認知功能障礙及輕度阿茲海默症患者，高雄榮民總醫院今日開記者會表示，院方老年身心科率先投入臨床治療，成為國內首批引進該療法的醫療機構，為失智症患者與家庭帶來新的曙光。（圖／中國時報林雅惠攝）高雄榮總老年身心科醫師朱哲生指出，單株抗體治療的核心機制在於針對大腦中累積的β類澱粉蛋白，透過抗體幫助清除沉積，延緩阿茲海默症的惡化速度。（圖／中國時報林雅惠攝）台灣衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）近期正式核准單株抗體藥物，用於治療阿茲海默症引起的輕度認知功能障礙及輕度阿茲海默症患者，目前高雄榮民總醫院老年身心科率先投入臨床治療，成為國內首批引進該療法的醫療機構，為失智症患者與家庭帶來新的曙光。高雄榮總老年身心科醫師朱哲生指出，單株抗體治療的核心機制在於針對大腦中累積的β類澱粉蛋白，透過抗體幫助清除沉積，延緩阿茲海默症的惡化速度；他強調：「傳統藥物多僅能改善認知或行為問題，卻無法改變病程；單株抗體則能直接干預病理機制，臨床研究已證實可有效延緩退化，對患者生活品質帶來實質改善。」不過朱醫師也提醒，該療法目前屬於自費，療程長達18個月，且可能出現副作用，例如頭痛、腦部水腫或出血、意識混亂、頭暈、視覺變化與步態困難等，因此，醫院已建置完善的治療流程，並安排定期影像監測，確保治療安全。高雄榮總精神部主任張正和表示，雖然單株抗體治療在國內外多由神經內科提供，但老年精神科同樣具備專業條件，透過跨科別合作與標準化流程，也能確保療效與安全。院長陳金順指出，失智症是高齡社會最嚴峻的挑戰之一，引進國際最新療法不僅是醫院的責任，也象徵台灣醫療邁向針對病程調控的新階段，他強調：「我們希望能給患者更多選擇，延緩病程對家庭意義重大。」目前，高雄榮總已針對合適條件患者提供完整療程規畫，並呼籲民眾若家中有輕度失智患者，應及早至老年身心科或神經科門診評估，院方也承諾，將持續追蹤治療成果並參與國際研究，致力於提供最先進的失智症醫療照護。
韓國女神都靠它撐住輪廓！文佳煐精緻進化背後的「結構美學」大公開
韓國人氣女星文佳煐近期氣勢如虹，主演話題新劇《那傢伙是黑炎龍》後，下半年還將與李鐘碩攜手演出新戲《瑞草洞》。身兼時尚品牌活動與戲劇代言的她，從2017年《忌妒的化身》女配角、《偉大的誘惑者》演出反派，再到《那個男人的記憶法》、和爆紅的《女神降臨》，直到今年的《那傢伙是黑炎龍》，每一次出現始終保有自然又不做作的外貌與氣質，讓人不禁好奇：她的臉怎麼如此精緻耐看？文佳煐由內而外散發的自信，使他成為Radiesse再生針亞太區首位代言人，也分享韓國演藝圈女神們最厲害的微整秘密！變美的關鍵不是一味地填補，是「撐起來」的支撐美學，運用為Radiesse再生針達成骨性支撐打底、輪廓拉提修順、皮膚再生更細緻，強化膠原彈力網，再生真美肌！（圖／文佳煐IG。）亞洲網友熱議：『文佳煐實在美得太犯規！』年僅28歲、出道已18年的她，從童星轉型為女神級演員，憑《女神降臨》爆紅後一路開掛，卻始終保有自然又不做作的外貌與氣質，和Radiesse® 再生針想傳遞的品牌理念不謀而合，始得文佳煐成為再生針亞太區首位代言人。（圖／文佳煐IG。）光澤診所陳詩珮醫師指出：「文佳煐的臉型很有代表性，整體的支撐結構做得很完整，從眉骨、夫妻宮、中臉到下顎線條，每個區塊都呈現自然立體感，這就是結構式微整的成果，不是補得多，是撐得剛好。」老化不是皺紋變多，而是支撐力流失在醫學美容發達的時代，「抗老」的定義早已從填補皺紋，進化為重建臉部支撐力。陳詩珮醫師強調：「老化其實是一種臉部『結構下垂』的過程，是支撐點流失造成的鬆垮與凹陷。光澤診所的療程核心就是『藝術面雕』，我們會針對每位客人進行全面臉型評估，從骨架、軟組織、比例與預算，設計個人化的分層支撐策略。」與其補滿每個凹洞花大錢，不如定點式撐住整張臉。這正是再生針走紅的原因。（圖／黃耀徵攝。）不只是膠原蛋白，全層次再生皮膚健康更重要Radiesse® 再生針是全球首款再生型膠原蛋白增生劑，不僅提供支撐，更啟動皮膚再生機制。許多療程只關注膠原蛋白的產生，但我們又不是膠原蛋白人；真正的年輕，不只在意膠原蛋白的量，而應該在意皮膚層次是否健康，再生出健康有彈性的肌膚組織。光澤診所陳詩珮醫師分享，Radiesse® 再生針其關鍵成分為30% CaHA微晶球＋70% CMC凝膠，CMC凝膠可快速填補，而CaHA微晶球則會形成「再生美學支架ARS」，再生皮膚５大再生關鍵，強化膠原彈力網：·第一型膠原蛋白：提供穩定支撐·第三型膠原蛋白：維持肌膚柔軟·彈力蛋白：提升回彈與緊緻·蛋白聚醣：增加水潤光澤感·血管新生：提供健康好氣色（圖／黃耀徵攝。）陳詩珮醫師補充：「很多人忽略皮膚再生的品質與環境，Radiesse® 再生針的CaHA微晶球大小均勻、光滑圓潤，這種產品成分的一致性對皮膚再生非常重要，也正是國際醫界推崇它的原因。」從底部結構「撐」起來，才是最自然的精緻感和玻尿酸單純填充不同，Radiesse® 再生針可提供客製化療程，同時進行深層骨架支撐和淺層修飾的雙層打法。以往大家認為臉垮了就是「凹哪補哪」，但這樣的做法反而會讓五官失衡。現在的醫美趨勢，已經進化為重建「臉部支撐力」。「像是法令紋，我們通常不直接打在紋上，因為很多亞洲面孔的鼻基底是比較凹陷的，不管是先天或是後天老化，因此我們會先從鼻基底深層撐起，這樣臉部線條會自然提拉，紋路也會淡化。」陳詩珮醫師舉例。（圖／黃耀徵攝。）另外，對消費者來說，最棒的好處就是，再生針不會讓臉打完變澎腫，反而因結構被提起，輪廓更立體、線條更乾淨，給人『有精神但不突兀』的視覺印象。國際實證肯定，全球出貨超過1500萬支Radiesse再生針已被國際期刊證實維在生型膠原蛋白增生劑，並獲得美國FDA、歐盟CE、台灣TFDA三大認證，全球臨床使用超過20年，亦擁有超過250篇國際期刊佐證其安全與再生功效，是目前最受專業醫師信賴的膠原蛋白增生劑療程之一。和文佳煐一樣美，撐回妳本來的臉，才是真正的精緻陳詩珮醫師強調：『美，不是變成別人，而是回到自己立體並且自信的樣子』。Radiesse再生針正是這樣的療程，它不追求快速澎滿，而是用支撐力、膠原再生與科學分層療法，讓你重啟「再生真美肌」。陳詩珮醫師再發一語金句：「我們做的不是讓妳變臉，而是希望幫妳把本來的妳撐回來。」（圖／品牌提供。）
不是「澎」而是「撐」！文佳煐代言「再生針」 韓國女星都愛的輪廓升級術
韓國人氣女星文佳煐近期氣勢如虹，最近主演話題新劇《那傢伙是黑炎龍》後事業更上一層，更獲得許多國際精品時尚品牌代言。年僅28歲、出道已18年的她，從童星轉型為女神級演員，憑《女神降臨》爆紅後一路開掛，卻始終保有自然又不做作的外貌與氣質，讓人不禁好奇：她的臉怎麼如此精緻耐看？文佳煐由內而外散發的自信，使他成為Radiesse再生針亞太區首位代言人，分享韓國演藝圈女神們最厲害的微整秘密！變美的關鍵不是一味地填補，是「撐起來」的支撐美學，運用為Radiesse再生針達成骨性支撐打底、輪廓拉提修順、皮膚再生更細緻，強化膠原彈力網，再生真美肌！ （圖／文佳煐IG）光澤診所陳詩珮醫師指出：「文佳煐的臉型之所以那麼美那麼耐看是整體的支撐結構很完整，從眉骨、夫妻宮、顴骨中臉到下顎輪廓線條，每個區塊都呈現自然立體感，這就是結構式微整想要達成的效果，不是補得多，是撐得剛好。」（圖／文佳煐IG）老化可以靠藝術面雕，再生針把失去的支撐力找回來陳詩珮醫師強調，『藝術面雕』是現在一個趨勢，與其補滿每個凹洞花大錢，不如定點式撐住整張臉，這正是再生針走紅的原因。因為老化其實是一種臉部『結構下垂』的過程，是支撐點流失造成的鬆垮與凹陷。我們希望針對每位客人進行全面臉型評估，從骨架、軟組織、比例與預算，設計個人化的分層支撐策略。（圖／黃耀徵攝）先支撐底層骨架→強化膠原彈力蛋白→再生青春寶寶肌Radiesse再生針是全球首款再生型膠原蛋白增生劑，光澤診所陳詩珮醫師分享，Radiesse再生針是由30% CaHA微晶球和70% CMC凝膠組成，CMC凝膠可快速提供支撐，而CaHA微晶球則會形成「再生美學支架ARS」，再生皮膚5大關鍵：第一型膠原蛋白：提供穩定支撐第三型膠原蛋白：維持肌膚柔軟彈力蛋白：提升回彈與緊緻蛋白聚醣：增加水潤光澤感血管新生：提供健康好氣色（圖／黃耀徵攝）最自然的精緻感是從臉部底層「撐」起來陳醫師繼續補充，以往大家認為臉垮了就是「凹哪補哪」，但這樣的做法反而會讓五官失衡。現在的醫美趨勢，已經進化為重建「臉部支撐力」，她說明：「像是法令紋，我們通常不直接打在紋上，因為很多亞洲面孔的鼻基底是比較凹陷的，不管是先天或是後天老化，因此我們會先從鼻基底深層撐起，這樣臉部線條會自然提拉，紋路也會淡化。」（圖／黃耀徵攝）國際實證肯定，全球出貨超過1500萬支Radiesse再生針已被國際期刊證實維在生型膠原蛋白增生劑，並獲得美國FDA、歐盟CE、台灣TFDA三大認證，全球臨床使用超過20年，亦擁有超過250篇國際期刊佐證其安全與再生功效，是目前最受專業醫師信賴的膠原蛋白增生劑療程之一。
百家生醫新創26日登台 引來廣達、友達等大咖挖寶
第二十一屆國家新創獎今（26）日舉行授獎典禮，本屆共評選出196組獲獎團隊，報名參賽團隊為近3年來最高。生策會指出，創業募資一向是耐力賽，尤其是研發、臨床試驗階段成本極高的生技醫療業，更需要資源挹注。歷年參與投資的業者包括富邦金控、華南金控、緯創資通資通、友達集團等24家。生策會指出，國家新創獎舉辦21屆來，透過領域專業評審的眼光與評析，點亮台灣的生醫新創團隊聚光燈。本屆新創獎評審橫跨部會、醫界、科研、產業、創投、智財權、財會等領域，共有85位。本屆包括漢民科技副總胡瑞卿、廣達電腦首席顧問謝耀方、友達智慧醫療事業群總經理廖世弘都到場，當場評估與回饋各新創團隊，後續挹注資源可期。此次獲獎的台灣團隊中，長聖生技（6712）的「CAR001：應用異體細胞治療 實體腫瘤之細胞療法」關鍵技術已在台灣、美國均取得Phase I、IIa臨床試驗執行許可；倍智醫電的「倍利肺部影像輔助判讀軟體」有效提升醫師20%檢出率，已取得TFDA智慧醫材許可證，並已獲海外訂單。國家新創獎目的在於發掘生技醫療企業團隊、學界、醫界的新創技術價值，連結投資者資源，讓生技醫療產業創新技術的商化價值能落實與放大。生策會副會長楊泮池表示，新創獎舉辦以來，已評估超過2800項技術，其中從學校和生醫界推進成功創業的已經有178家，資本總額近238億元台幣，1/3的公司資本額達1億、16家資本額超過5億元。楊洋池指出，在過去5年中，已經有39家團隊站上這個舞台，募資高達18家，募額超過50億元以上。其中，4年前從中研院技轉出來的新析生技，團隊從募到近10億元資金，研發的顯微光標靶儀也成功功打進國際市場。第16屆得主-智齡科技，五年來估值已成長近9倍，也獲得本屆唯一最高榮譽國家新創永續典範獎。智齡科技執行長康仕仲直言，2019年拿到初創企業獎，那時候公司30個員工，得了這個獎開始有募資的機會，讓公司得以成長，對於市場拓展等都很有幫助。
林岱縈親手縫製演唱秀服 意外牽起與過世母親連結
「零死角女神」林岱縈將在9日舉辦《Calculate Love》個人首場演唱會，近日她除了趕忙加緊彩排之外，為了演唱會上要穿著的表演服，特別向曾連續2年拿下「TFDA 時裝設計新人獎」首獎及「台北好時尚TOP時裝設計大賞」金獎的新興設計師胡俊丞拜師學藝，要親手打造專屬於自己的舞台服裝。在製作服裝的過程中，林岱縈從學習設計到繪製草稿，打版、運用鐵絲製作骨架、打造翅膀花紋的脈絡、挑選布料、剪裁、車縫、熨燙等，每個步驟環節一點都不馬虎，「以前家政課要學縫韌，我是全班最高分，同學都會圍著我說，妳怎麼可以縫的那麼好，這次能得到老師的親自傳授秘訣，實在是太難得的經驗」。林岱縈提到小時候家裡有二台縫紉機，媽媽在車東西的時候，自己都會在旁邊幫忙，把線頭用小剪刀剪掉，幫忙翻口袋之類的，所以一看到縫紉機，就會想起過世的媽媽，彷彿與祂有了另一種連結，好像祂也在為我打造這套表演服。林岱縈表示：「我把這套衣服取名為『美好年岱』，演唱會上也會分享許多我在學生時期的故事及進入演藝圈的心路歷程。」也預告將在演唱會上演唱20首膾炙人口歌曲，並邀來草爺擔任嘉賓。林岱縈拜師打造蝴蝶翅膀表演服，期盼演藝生涯自在飛翔。（圖／紅心字會提供）
中資背景廠商！馬偕花11億買治癌質子設備「市價2倍」 董事長疑涉圖利違法
馬偕醫院近期因採購治癌質子設備引發外界質疑，因為其擬購買的Mevion廠牌設備涉及中資背景，可能危及國家資訊安全，同時也有病患個資外洩的風險。而且設備高達11億元的價格，竟然幾乎是市價的2倍。但面對如此情況，董事長蕭聰穎還打算強行購入，因此遭到懷疑。根據《鏡週刊》報導指出，有知情人士透露，Mevion於2018年被中國集團併購，並更名為邁勝醫療集團，其董事長田源曾任中國國務院高層，使該設備實為「中國製造」。而儘管衛福部已通知各醫療機構禁止輸入具國安疑慮的醫療設備，但馬偕董事會仍試圖推動此採購案。知情人士表示，在9月董事會會議中，三位具國安背景的官員當場證實Mevion的中資背景，並建議馬偕不要購買，使董事長蕭聰穎臉色難看。也有醫界人士指出，馬偕採購Mevion質子設備的價格高達11億多元新台幣，一般行情約在5.5至6.5億之間，幾乎是市價的兩倍。該名醫界人士認為，全球有多個非中資背景的質子設備品牌，如日本Sumitomo、比利時IBA及美國Varian等，均已取得衛福部的台灣TFDA「衛生福利部醫療器材許可證」。相比之下，Mevion不僅未通過衛福部審核，也未取得許可證，依規定無法在國內臨床使用。報導中提到，馬偕醫院董事會曾於5月召開質子設備會議，董事長蕭聰穎欲強行表決通過此案，但遭部分董事質疑。9月底的董事會中，蕭聰穎再次推動該案，但7名董事基於衛福部可能不通過的理由提出婉拒建議。後續整起事件被曝光後，馬偕醫院曾發聲明澄清，稱採購過程遵循公平、公正與透明原則。但有內部人士擔心蕭聰穎可能在即將召開的董事會中，再次試圖通過採購Mevion設備，呼籲基督教長老教會總會及衛福部應盡快介入調查。面對對於這些指控，蕭聰穎表示質子設備採購是醫院既定計畫，目前尚未確定購買品牌，自己也沒有再2次董事會上推動購買Mevion的設備，認為外界指控他推動購買特定廠牌設備一事並不合理。
智慧醫療新世代 衛福部成立三大AI中心
衛生福利部於今（7）日正式宣布成立「負責任AI執行中心」、「臨床AI取證驗證中心」，以及「AI影響性研究中心」。各中心將透過建立跨層級、跨體系醫院之合作，有效解決AI應用於臨床場域所面臨的「落地」、「取證」及「給付」三大關鍵議題。此將不僅為國內AI醫療應用重要里程碑，更展現臺灣政府推動智慧醫療之前瞻性政策。三大類型AI中心補助計畫於今年7月23日公告並舉辦全國性教育訓練，8月1日截止收件，各層級醫院熱烈參與，共計30家醫院提交48案，經過國內外委員三階段評選，共計16家國內醫院通過決選（19案），包含臺大、中榮、北榮、成大、中醫大、三總、林口長庚等指標醫院。衛福部說明，各國在推動智慧醫療時，面臨的挑戰包括 AI 軟體在臨床應用時可能出現的偏見、不透明性以及資安與隱私問題。此外，AI 產品在取得食品藥物管理署（TFDA）認證過程中，需要廣泛的數據來進行驗證，驗證數據取得困難。最後，一些關鍵應用如何透過科學方法來評估其健保給付，並驗證臨床效果，這些都是智慧醫療推動時所面臨的主要挑戰。因此，衛福部指出，先進國家開始推出一些法案架構和共識指南，作為監管的指引方向，例如世界衛生組織（WHO）之負責任AI六大原則，歐盟之AI法案，以及美國AI運算法透明及資訊共享規則（HTI-1）等。然而，這些政策宣示尚未在各國具體落實成為推動中心。為前瞻布局，衛生福利部輔導臺灣醫院成立三大類型AI中心，作為解決推動智慧醫療最後一哩路。以下分別對三大類型AI中心進行介紹：第一類「負責任AI執行中心」透過制定符合資安與隱私保護的管理辦法，公開AI模型、資料和效能等重要資訊，提供可解釋性分析結果，提升AI透明度，同時建立AI模型生命周期管理辦法，以確保AI在臨床使用具有持續可靠性。第二類「臨床AI取證驗證中心」為衛生福利部資訊處和TFDA合作，旨在解決國內醫療AI軟體取證過程冗長及蒐集具臺灣人群代表性驗證資料集的困難，以往AI外部驗證機制缺乏跨層級醫院協作、系統性常設機構和專責人員，該類中心將預先組成醫院聯盟，常設機構和專責人員串接跨體系及跨層級之電子病歷資料，藉以協助廠商驗證AI模型，提升驗證速度以及在臺灣人群的準確性，促進產品商業化進程，幫助國內民眾更快速享受到高品質的智慧醫療產品。第三類「AI影響性研究中心」為衛生福利部資訊處和中央健康保險署合作，旨在解決國內AI醫療應用爭取納入健保給付的挑戰，由於AI產品的價格無法依循傳統醫療器材從製造端進行成本評估，中心將建立跨體系、跨層級的臨床試驗機制，並由多專業團隊設計研究，進行AI臨床效益評估，確保AI產品兼具臨床有效性與健康效益，同時建立科學性的定價基礎。衛福部也與健保署合作，透過AI影響性研究中心協助國內AI醫療應用爭取納入健保給付，由於AI沒有耗材，難以比照傳統醫療器材從製造端進行成本評估，中心將建立臨床試驗機制，進行AI臨床效益評估，確保在臨床的有效性與健康效益，再交由專家評估是否納入健保。三大AI中心召集人、臺大醫院院長吳明賢表示，全世界百工百業都在使用AI，唯獨醫療產業進展最滿，由於醫療牽涉到健康、生命、法律問題，要在確保服務品質安全的前提下處理。吳明賢認為，台灣醫院數位資料庫完整，已具良好大數據基礎，也有法規協助推動，三大AI中心的成立，證明台灣能在醫療產業領航全球。
運動、老化膝軟骨損傷嚴重！ 「一次性自體軟骨修復術」有效增強膝力
熱愛自行車的黃先生10年前右膝疼痛，經檢查確認右膝軟骨損傷，擔憂之後無法再盡興運動；前排球國手陳小姐3年前在教練職上教學不慎、未妥善熱身示範動作傷膝，就醫發現雙膝軟骨幾乎磨光，以為她得離開最愛的球場；七旬羅阿公退休喜迎農務生活，無奈膝蓋受損不給力，雙腳不平衡影響脊椎，一動就全身不舒服，常常要臥床休息很痛苦。3人先後接受「一次性手術自體軟骨修復技術」成功治療，現在黃先生騎自行車里程數累計逾10萬公里；陳小姐不僅繼續勝任教練職，更能重回球場當選手；阿公則笑說，現在能種菜也能跟老婆去運動，退休生活多采多姿。意外受傷及過度運動 導致關節問題年輕化臺中榮總骨科部運動醫學科主任陳超平醫師表示，近年運動風氣正盛行，關節問題也隨之增多且有年輕化趨勢。年輕患者多數為意外受傷及過度運動導致膝蓋痠軟疼痛、活動角度受限而就醫，透過核磁共振檢查可發現軟骨缺損，如未進一步治療，將可能發展成退化性關節，最終只能選擇置換人工關節。一次性手術自體軟骨修復技術 耐用度高陳超平主任指出，「一次性手術自體軟骨修復技術」是利用患者自身的健康軟骨。手術時，醫生從膝蓋非負重部位取出約2-5公克的健康軟骨，經切碎、酵素特殊處理分解可釋放大量軟骨細胞，再將其裝填到受損處，促使再生類玻璃軟骨，耐用度高。陳超平解釋，此手術修復技術可透過關節鏡操作，傷口僅2公分。這項技術不僅適用於膝蓋，還可應用於肩膀、手肘、足踝等部位的軟骨損傷，但非每名患者都適合，必須透過專業醫師臨床檢查判斷，此外，術後必須配合6個月至1年以上的復健才能達到最佳效果。通過SNQ國家品質標章認證 具安全性與有效性「一次性手術自體軟骨修復技術」在2021年取得衛福部（TFDA）認證，臺中榮總運動醫學團隊2023年通過SNQ國家品質標章認證，彰顯其安全性與有效性。截至7月底，臺中榮總已完成逾100例手術，年齡跨度從11歲至73歲，膝蓋損傷患者只需一次手術，術後1年，發現軟骨缺損部分完全再生達97%。
AI輔助提升篩檢效率 LDCT可降低20％肺癌死亡率
國民健康署於111年7月起推動低劑量電腦斷層掃描（LDCT）肺癌篩檢服務，並運用人工智慧（AI）開發影像輔助程式（下稱LDCT-AI輔助程式），可查找小於4 mm肺結節微小病灶，針對異常個案準確度提高25%，且報告輸出速度增加29%，及對於肺結節特性判讀的一致性提高31%。據統計，肺癌為我國癌症發生人數排名第一，110年發生人數更達到1萬6,880人，由於肺癌早期症狀不明顯，發現時往往已是第4期，使得5年存活率僅剩約1成。若能早期發現、早期治療，5年存活率可以提高到9成以上。國民健康署指出，LDCT是目前唯一具國際實證、可以早期發現肺癌的篩檢工具，可以降低重度吸菸者20%的肺癌死亡率。然而，LDCT為細切影像，以64切電腦斷層為例，醫師於判讀時需閱覽的影像畫面將近400張，且病灶可能也小至4 mm以下，判讀不易且工作量龐大。國民健康署為強化LDCT肺癌篩檢服務，於110年委託國立臺灣大學及專業工程團隊共同開發將AI運用於LDCT影像判讀，使醫師獲得更全面的診斷資訊，不僅能偵測人工辨識較為不易的早期肺癌微小病灶及分析肺癌特性，也可進一步輔助醫療專業人員連續追蹤病灶變化，另可於醫師判讀前先使用AI初步判讀、於判讀同時及判讀後作為結果對照等多種判讀作業選擇。LDCT-AI輔助程式已於113年2月正式獲得TFDA的第二等級醫療器材許可證，並經國立臺灣大學醫學院附設醫院、三軍總醫院及臺北市立萬芳醫院進行場域驗證後，證實靈敏度及準確度皆達約9成，若是偵測大於6 mm肺結節時準確度更超過 90%。LDCT-AI輔助程式是以軟體訂閱制提供各醫療院所建置、保固及更新服務，目前已有國立臺灣大學醫學院附設醫院、國立臺灣大學醫學院附設醫院癌醫中心分院、國立成功大學醫學院附設醫院、彰化基督教醫療財團法人彰化基督教醫院、衛生福利部臺北醫院、南投醫院及臺東醫院等醫院導入並持續使用，服務遍布各醫療層級。目前國民健康署推動的低劑量電腦斷層掃描（LDCT）肺癌篩檢，所補助的對象包含：具肺癌家族史：50至74歲男性或45至74歲女性，其父母、子女或兄弟姊妹經診斷為肺癌。重度吸菸者：50至74歲且吸菸史達30包-年以上，戒菸未達15年之重度吸菸者。凡符合上述資格參加篩檢的民眾，皆可至肺癌篩檢合約醫院進行篩檢諮詢及預約排檢。目前全國已有167家合約醫院，遍及22縣市，民眾可就近進行篩檢。國民健康署呼籲，篩檢並不能防止癌症的發生，遠離罹癌因子才是維護自身健康的最佳手段。
化粧品管理新制7月實施！產品沒登錄「贈送也觸法」 最高罰百萬
113年7月1日起，我國化粧品管理不再分類，繼以全面推動化粧品產品登錄制度，另配合衛生福利部公告時程，將分3階段實行產品資訊檔案及化粧品優良製造準則（下稱化粧品GMP）等新制。未來業者須整備各項資料及安全資料簽署人員評估其產品安全，並完成登錄才能製造、販售、輸入、贈送等，否則最高可罰100萬元。食藥署說明，過去化粧品管理除了一般化粧品，還分有特定用途化粧品如防曬劑、染髮劑等類別，消費者不易辨識或誤解化粧品具有特定功效，而我國順應先進國家化粧品管理趨勢，於113年7月起化粧品不分類，特定用途化粧品一詞將不存在，化粧品管理單一化；推行全面化粧品產品登錄制度讓產品資訊透明化，除讓主管機關掌握相關產品於國內市場流通情形，消費者也可透過食藥署建置的「化粧品產品登錄平台系統-民眾查詢」查詢產品資訊。另一方面，產品資訊檔案制度亦同步上路，為強化產品品質管理，業者須整備各項資料及安全資料簽署人員評估其產品安全，並至「化粧品產品登錄平台系統」完成登錄，否則不能製造、輸入、贈送、陳列供試用，違者可處新台幣1萬元至100萬元罰鍰，可連續處罰。而實施化粧品GMP，可確保業者持續、穩定地維持化粧品產品品質，食藥署將透過赴廠實地檢查確保化粧品GMP符合性。食藥署提醒，化粧品製造及輸入業者應善盡原料及產品之管理責任，嚴格把關品質，並依照衛生福利部公告期程，盡速符合各項管理規範。食藥署透過此次管理新制之推行，從源頭生產、製造、流通全面把關，為國人打造安全使用化粧品環境。另，為提升消費者對化粧品安全使用的認知，食藥署成立「TFDA化粧品安全使用」臉書粉絲團，提供更多相關資訊。
「間質性膀胱炎」與泌尿道感染、膀胱炎不同！ 有哪些症狀？如何治療？
間質性膀胱炎又叫作「膀胱疼痛症候群」，它和細菌感染引起的泌尿道發炎、膀胱炎不同，其確切病因目前醫學上也不是非常瞭解，而且沒有根治的方式，患者常會因為疼痛、頻尿而影響生活、工作等。這樣的疾病該怎麼治療？又該如何與疾病和平共存呢？透過衛生福利部台中及苗栗醫院泌尿科李明輝醫師分享多年的臨床經驗，以及間質性膀胱炎病友范小姐分享自身治療經歷，一同了解「間質性膀胱炎」。間質性膀胱炎病因不明 常有下腹痛、頻尿症狀「間質性膀胱炎」主要是因為膀胱黏膜保護受損而引起各種相關症狀。李明輝醫師表示，當膀胱黏膜出現破損，刺激性物質會由膀胱滲到膀胱壁外，刺激膀胱神經產生疼痛的感覺。這些神經又與大腦相互連結，若是膀胱長期刺激可能會導致「中樞神經敏感化」。李明輝醫師說明，中樞神經敏感化有知覺敏感化、痛覺提升化等2特徵，當遠端膀胱受到刺激時，大腦就會產生疼痛刺激物質，長期下來病人只要有壓力、煩惱、憂鬱，就會產生刺激物質引起下腹部疼痛。下腹疼痛是間質性膀胱炎最核心的症狀，李明輝醫師提到，當膀胱有尿的時候，病人如果不去上廁所解尿，接下來就會覺得膀胱不舒服、下腹不適疼痛，因此病人會一直跑廁所，連帶會有頻尿的現象。間質性膀胱炎無客觀診斷標準 約10年才可確立診斷由於間質性膀胱炎下腹不適、頻尿的症狀，與尿路結石、細菌性膀胱炎等相似，而且診斷上又不像癌症一樣，有切片病理檢查等客觀標準，因此患者往往需要花很長的時間才能確立診斷。病友范小姐表示，自己因為頻尿、夜尿，一個晚上需上4-5次廁所，造成非常大的痛苦，原以為是泌尿道發炎感染，經過長時間的不對症下藥，折騰很久後才終於確診為間質性膀胱炎。李明輝醫師也指出，從2018年以健保資料庫為依據發表的資料來看，間質性膀胱炎發生率約為每10萬人21.8人，但這數字是遠遠低於它實際的發生人數，因為有些病人不會求醫，甚至有些是還未被診斷的，研究顯示這類病人可能要經過10年、5到6個醫師的診斷後，才能夠得到最終診斷。間質性膀胱炎無法根治 需治療＋日常照護控制症狀另外，目前間質性膀胱炎也沒有根治的方法，治療的目的是讓嚴重度降低、發作頻率減緩。不過隨著醫學進步，現在病人其實有許多不同的治療選擇，可以透過手術、藥物等治療方式，配合日常照護控制症狀，與疾病和平共存。李明輝醫師提到，像玻尿酸膀胱灌注，主要是將藥物灌入膀胱，將破損的地方修補起來以達到治療效果，目前食藥署（TFDA）核准的藥物經多國醫學中心研究，製作過程步驟都很清楚，療效很被醫學界肯定，經過5-6個療程後，約80%的病人都會得到改善。而病友范小姐也是使用玻尿酸膀胱灌注的個案之一，李明輝醫師表示，范小姐本來要吃很重的止痛藥、安眠藥等，但現在只要透過灌藥的程序，就能控制得很好。范莉婷小姐也表示，接受了大概12次的藥物治療後，目前效果非常良好，只要定期追蹤、灌藥即可。不過，李明輝醫師表示，目前在臺灣如果要使用特殊藥物（如：玻尿酸等）灌注，一定要先過膀胱擴張術加上膀胱鏡，了解膀胱、尿量的情形後，將資料送到健保署審核通過才可使用。因此，治療其實可以分為2階段，第一，先進行手術「膀胱擴張術」，第二，膀胱內的玻尿酸灌注，再加上飲食、壓力的控制。李明輝醫師提到，這3個是間質性膀胱炎最基本的治療原則。注意「這些」警訊早期診斷 配合治療避免影響生活現在間質性膀胱炎有許多治療方式，病人若能早期發現、治療，也能避免生活品質受到更大的影響。李明輝醫師提醒，特別是30－50歲女性，如果小便次數越來越多、不上廁所就覺得下腹不適，就要懷疑可能是間質性膀胱炎，應進一步診斷治療，早期發現、早期治療，相信對疾病的預後一定會有美好的結果。病友范小姐也鼓勵病友應積極診斷、治療，保持心情愉快，改變生活型態、飲食，相信一定可以獲得非常好的生活品質，和她一樣與疾病和平共存12年。
親蛋白腎毒素檢測試劑「及早揪出腎病」 獲食藥署核准上市
根據2022年台灣腎病年報統計，臺灣2020年透析盛行數逾8萬人，每百萬人有3,771人正在接受長期透析，末期腎臟病患者總醫療點數也增加至708.8億點，占比全民健保總支出約9.2%。由於早期慢性腎臟病因症狀不明顯，不易被發現而延誤治療，或是治療效果不易完整評估。因此，即早發現病情變化或對病程進行監控至關重要，可以幫助避免亞健康病患錯失慢性腎臟病的黃金治療時機。此外，有效的監控和評估也能幫助腎臟病患者管理治療過程，延緩病情惡化。偉喬生醫憑藉其核心技術，突破抗小分子抗體高技術門檻，成功開發高專一性之專利抗小分子抗體 ，並藉由此專利抗體從原料開發到衍生應用產品-親蛋白腎毒素檢測試劑，全程自主研發及生產。此檢測試劑近日通過衛福部食藥署（TFDA）第三等級體外診斷試劑（IVD）查驗登記核准，此項技術專利為全球首家、也是全臺首款通過查驗登記，將提供臨床檢測新解決方案，希望有助於提升全球腎臟病的預防與管理，後續將佈局全臺各大醫學中心、區域醫院、地區醫院、基層診所以及檢驗所等通路。此親蛋白腎毒素檢測試劑組突破高技術門檻，已通過歐盟CE-IVD認證，並獲得臺灣、日本、美國、中國等多國專利，同時也在新加坡、越南等亞太地區進行查驗登記申請，現今通過（TFDA）第三等級體外診斷試劑查驗登記後，更是讓醫界引頸期盼。偉喬生醫董事長莊詠鈞表示，藉由親蛋白腎毒素檢測試劑的上市，期許能降低患者長期的檢驗費用、提供院所更便利及精準的腎功能指標資訊，把握腎病的黃金治療期。也期盼未來能持續技術突破，將核心技術檢測試劑、抗體及重組蛋白開發引領臺灣走向國際，佈局全球市場。
台韓醫美掀戰1／我國首家拿到拉提線材TFDA許可！ 興櫃股一度飆破167元
「大家當醫師就好，做研發很燒錢！」9月24日晶鑽生醫（6815）包下台北松山文創園區誠品電影一個放映廳，夫妻檔創辦人謝佳憲及賴柏如出席自家「提美拉第三代拉提線」發表會，感性喊出「十年磨一劍，要讓MIT成為世界第一。」這場發表會鎂光燈閃爍不已，藝人蕭薔擔任品牌代言人，她一襲白衣女神裝扮，當場揮毫為提美拉題字，同時，一身黑色洋裝長髮女性登場，「第一次看到董事長（賴柏如），我還以為是哪位女明星……」主持人驚呼不已，吸引醫藥線、財經線、娛樂線媒體注意。一位生醫界高層私下告訴CTWANT記者，「醫美拉提線材之役，晶鑽只要超越韓國Hans公司，就是世界第一！」事實上，台灣醫美線材市場長期由國外品牌壟斷，用於拉提的線材，即由韓國Hans的MINT、英美等國Covidien、Sinclair等大廠的V-Loc、Silhouette InstaLift、Quill等包辦。晶鑽生醫共同創辦人、總經理謝佳憲，從醫師轉商創業之初，白天當醫師協助民眾了解臉上肝斑、曬斑、雀斑等，晚上則是鑽研切線機，研發拉提線材。（圖／報系資料）直到十年前，當時32歲的皮膚科醫生謝佳憲與妻子賴柏如合夥創業1千萬元起家，自行研發拉提線材及機台四年多，終於在2018年以「MIRACLE THREAD 提美拉」上市，成了首個MIT品牌，如今已改版到第三代。創業十年的謝佳憲心中的勁敵，正是取得美國FDA、韓國KFDA、我國衛福部TFDA與中國NMPA核准許可上市的韓國Hans。CTWANT記者現場直擊晶鑽產品發表會上，賴柏如一拿起麥克風即對著台前上百位醫美診所合作夥伴們高喊，「你們是最有影響力、最頂尖的醫生們……」，接著感性地說，「研發是一條非常艱辛的道路，當醫生千萬不要做研發，很燒錢！」賴柏如提到從寶寶線、玫瑰線到鳳凰線，研發團隊不斷鑽研精進擴充產品規格，醫生們臨床上給予建議與反饋，催生了第三代美特拉拉提線，能在國際市場被看見，「歸功於在場的醫生們！」（語畢，賴董主動說來些歡呼聲）「我知道大家衝著蕭薔來的，掌聲不夠我不下台喔！」她的幽默談話，頓時增添活動輕鬆氣氛。擔任晶鑽生醫總經理謝佳憲則在台上花了15多分鐘，說明第三代等產品特性，強調其「拉力、拉拔力」二項的測試數據都已超越國外競牌，「我們已經要做到世界第一！」他一臉淡定地預告，下一步要打國際盃。晶鑽生醫5月23日舉辦法說會後，股價開始飆漲。圖中右二、左二為董事長賴柏如、總經理謝佳憲。（合成圖／翻攝鉅亨網、報系資料照）謝佳憲宣誓有底氣，可先看看晶鑽營運表現，根據自結公布財務數據，2023年上半年合併營收2.96億元，較去年同期成長53.58％，淨利2978萬元則年增71.74％，每股稅後盈餘EPS為1.20元；營收、獲利、EPS皆創新高；截至前八月累計合併營收3.65億元，年增達45.88％。晶鑽生醫2021年1月登錄興櫃，股價一度漲到82元，之後回跌到40元上下，在生技股中表現平平，直到今年5月下旬翻倍飆到94元，7月更是創高點來到167元，突然成了飆股，10月2日則是以93.5元作收，「應該是法說會後，突然地被注意到吧！」晶鑽生醫副總鄭皓文低調地說。股票交易量6月來到7千多張高峰，目前月均約1千多張。CTWANT調查，謝佳憲在5月23日法說會提到，「提美拉」線材將啟動歐美市場授權、取得總經銷權的TFDA許可溶脂針產品也將搶攻市場有關；6月4日晶鑽並與溶脂針發明人、頂尖生技顧問董事長高敏雄博士、總代理泰宗（4169）董事長徐渙清舉辦發表會，強勢宣告好消息。再加上「提美拉」線材目前也正向美國FDA申請上市許可中，進入領證上市的關鍵審查階段；並預計於中國展開臨床試驗，二年內爭取國家藥品監督管理局NMPA的核准上市；晶鑽生醫創業夫妻檔一靜一動，感性吐露創業十年甘苦，誓言進軍國際市場，這一場國際醫美拉提線材品牌之役，已在上映中。
台韓醫美掀戰3／他豪語說要做醫材界APPLE！ 晶鑽二數據超前邁向國際舞台
台灣生技界喊出要做「業內的台積電」，晶鑽生醫（6815）共同創辦人、總經理謝佳憲則說「我們是做線材品牌，不是做代工，當然是要做醫美界APPLE！」他接受CTWANT專訪時，首度透露創業路上「兩次挑戰、一次衝擊」的重要考驗，催使他走到今日。謝佳憲吐露第一個挑戰，來自2018年的出貨。一心想研發醫美拉提線材的他，與妻子賴柏如在2014年創業，成立晶鑽生醫，四年後終於取得衛福部TFDA許可，「終於能合法植入人體」「當年團隊不到十人，忙於研發、申請許可，沒有辦很大的發表會就開始賣，四處洽談醫美診所，因為是國人自製研發，訂單也漸增。」沒想到產品順利上市，卻陸續接到醫生反映「線材脆化」，品質不佳。「當時工藝技術還不夠純熟，沒有考量到線材材料本身怕濕氣的狀況，沒做好防潮。」謝佳憲立即決定，「無條件更換已出售的線材」，「重新出貨」，類似於廠商召回商品等作法。「我的個性是遇到問題，去面對，去解決」，謝佳憲不惜成本也要穩定客源，保住口碑，結果，「2018年營收不僅沒有減少，還逆勢成長。」晶鑽生醫副總鄭皓文在旁補充著說。晶鑽插旗香港，與GUC簽署經銷合約，圖左為總經理謝佳憲。（圖／晶鑽生醫提供）經過「脆化」改良製程、提升保存考驗後，晶鑽生醫團隊戰戰兢兢盯著線材品質，此時，「提美拉的線材容易斷裂……」悄然在業界傳開。謝佳憲很快就發現，線材本身ok，可能是有些醫生不知道如何使用線材技術。醫師出身的謝佳憲解釋，「既然沒有辦法停止謠言，我們就建立教育訓練團隊，傳授第一線醫師使用線材的SOP。」這是晶鑽面臨的第二個挑戰，他也帶頭去做線材推廣培訓，「才從大陸教完課飛回台北，休息沒幾小時就下台中、高雄繼續上課，做品牌不是光把產品做好，還要讓客戶也用得巧用得好，才能抓好埋線層次。」就在晶鑽全面應戰之際，韓國知名線材供應商大舉登台，拿到美國FDA的許可，2021年還拿到台灣衛福部食藥署TFDA的適應症許可，這對晶鑽線材品牌來說是很大的衝擊，「我們團隊就再進階做測試，花了一年時間在2022年底，也拿到拉提這個許可證。」謝佳憲說。於此同時，台灣線材市場又進來許多競牌，謝佳憲思考「要如何證明晶鑽的線材比對手的好？」他領著團隊細究自家與他家產品的優缺點，參考醫生使用時的經驗與建議後，去年著手改良線材寬度、倒鉤的厚度，抓到皮下生理組織的面積愈多，包覆性愈穩定，第三代線材今年九月問世。這條創業路上，謝佳憲白天做好醫生工作，晚上繼續研發線材，一天常睡不到兩個小時，兩次的挑戰，一次的衝擊，反成了晶鑽茁壯的糧草，因著勁敵內外夾攻下，逼催謝佳憲改良研發。「現今在拉力、拉拔力這二項驗證數據上，我們超越了」，「我心中的世界第一，要在品質、銷售、市占率上拿出成績」謝佳憲說，晶讚生醫2021年1月興櫃後，預計2024年上櫃，完成IPO規劃。
「2023臺北生技獎」得獎名單揭曉！智慧醫療、精準檢測多元精進 躍進國際市場版圖
生技產業奧斯卡級榮耀「2023臺北生技獎」已於(9/15)由蔣萬安市長親自揭曉「創新技術獎」、「國際躍進獎」、「技轉合作獎」及「跨域卓越獎」四大獎項得主，共計20家績優生技企業與學研機構獲獎，頒發總獎金600萬元。臺北市蔣萬安市長致詞表示，臺北市有8大醫學中心、全台90%創投機構據點及85%金融總部設立據點，完善的基礎建設與產業聚落環境，為生技產業落地發展最佳選擇；市府亦相當支持生技產業發展，持續投注資金補助、人才引進、市場拓展、土地空間等資源，期許成為生技產業最佳夥伴!蔣市長說，2023臺北生技獎邁入第20周年，透過技術、財務、創投與智財法律等專業領域委員及審慎嚴謹的評比機制，至今吸引1,500件績優生技產品技術參賽，並有超過250件標的獲得肯定，得獎企業的優異表現，也讓「臺北生技獎」在生技界獲得「生技奧斯卡」之美名，為國內頂尖生技企業爭相角逐的競賽，更成為生技產業打造企業形象、提升國際知名度的絕佳平台。2023臺北生技獎四大獎項共頒發製藥、醫材、應用生技領域20件生技企業暨學研單位績優技術產品，得獎內容展現生技產業豐沛的創新能量外，多項技術更展現臺灣生技從醫療、生活守護民眾的用心，其中金獎企業單位獲獎標的，更展現出台灣生醫技術結合AI人工智慧及精進精準醫療檢測的產業脈動。臺北市蔣萬安市長、產業局陳俊安局長、2023臺北生技獎審查委員會吳金洌總召集人與得獎企業單位合影(圖／臺北市政府產業發展局提供）【創新技術獎金獎 振磬科技(股)公司】標靶音波刀結合磁振影像 實現更精準安全的無創熱消融治療 振磬科技公司研發之「振磬標靶音波刀」具有創新專利的弧形結構，可快速安裝於現有磁振造影(MRI)床台，以結合磁振影像精準分辨病灶及高風險區域，再透過弧形結構內的上置式聚焦超音波陣列探頭及水袋，除集中超音波束產生高溫，讓病患無須開刀，採熱消融方式，達到目標病灶軟組織萎縮變小，減輕或減緩相對應症狀，水袋並可降低超音波因界面空隙或氣泡釋出熱能燒灼患者皮膚的風險，提高治療安全性，目前已獲TFDA核准為第三級醫材許可證，並在大林慈濟、花蓮慈濟、亞東等醫院提供子宮肌瘤及子宮腺肌瘤治療服務，未來將加速研究開發如癌症骨轉移和胰臟癌等新的臨床適應症，提供醫師更廣的醫療路徑，創新整合技術獲得「創新技術獎」金獎。【國際躍進獎金獎 邦睿生技(股)公司】台灣品牌導入不孕症自動化檢測市場 全球52國行銷成果亮眼專注生殖領域的邦睿生技，是2016成立的體外診斷醫材新創企業，在全球高齡化、少子化的趨勢下，看準全球不孕商機，研發微型化顯微鏡頭、精子品質分析檢測儀、及AI人工智慧演算法之核心技術，打造男性不孕症自動化檢測解決方案。邦睿生技以LensHooke®與Bonraybio®之產品與技術雙自有品牌策略，立足智慧化、自動化、標準化及操作簡便、精準檢測優勢，快速佈建美國、日本、印度等52個國家，近三年營收翻倍成長，從109年新台幣2,500萬快速增長至111年1.06億元，獲得「國際躍進獎」金獎肯定，為台灣生技產業躍上國際舞台展現新實力。蔣市長與創新技術獎得獎者合影(圖／臺北市政府產業發展局提供）【技轉合作獎金獎 陽明交通大學雷射系統研究中心】首創診療治療雙效眼科雷射醫療系統 產學合作創造國際銷售佳績 陽明交大雷射系統研究中心與承賢科技公司產學合作開發的「AI智慧型點陣式多波長眼科雷射治療系統」，將雷射系統研究中心成功產生具有世界頂尖雷射功率與轉換效率的黃光，搭配自主開發的雷射驅動模組、高速振鏡掃描系統與光學變焦模組等設備，及AI影像智能辨識軟體，成功開發市場首創同時具有診療及治療功能的視網膜光凝儀。透過產學技術移轉合作，結合承賢科技公司在雷射治療產品上的設計與製造經驗，及國際市場與銷售通路的優勢，成功銷售美國、波蘭、捷克、泰國等市場，2年來已創造逾新台幣5,900萬元營收，獲得本屆「技轉合作獎」金獎肯定。【跨域卓越獎金獎 三軍總醫院人工智慧暨物聯網發展中心】AI輔助智能精準判讀心血管疾病 醫療及居家照護多元用途造福普羅大眾三軍總醫院人工智慧暨物聯網發展中心所開發之「心電圖人工智慧判讀平台」為該中心第一個商品化的產品，累積超過一百萬筆自身建構的數據支持，結合AI輔助判讀可診斷50多種心血管疾病，精度達心臟專科醫師水準，提供醫療院所、緊急救護、偏鄉醫療、較低價的自費健檢及居家照護的服務，最大化發揮心電圖檢查的功效，造福民眾能更早期發現潛在的心血管疾病，榮獲「跨域卓越獎」金獎。「臺北生技獎」持續鼓舞企業及學研單位投入產業發展，得獎典範更激勵產業持續創新研發，領航產業共同打造全球生技版圖新亮點! 有關2023臺北生技獎得獎企業單位介紹，請至生技@台北查詢。
睡眠呼吸中止症不用再到醫院睡一晚！ AI預測15分鐘即可判斷結果
近年來由於睡眠醫學的進展，有越來越多的睡眠障礙疾病受到民眾關注，特別是阻塞性睡眠呼吸中止症(Obstructive Sleep Apnea,OSA)。除了影響睡眠品質以外，它也被認爲與許多重要慢性疾病有密切關係，例如心血管疾病、血脂異常、憂鬱症與失智等等。然而其診斷率卻仍偏低，主要原因是自我察覺不易，以及傳統上的隔夜多功能睡眠生理檢查的可近性低，往往需要到醫院的睡眠中心睡一晚，並且排程較久。人工智慧超音波睡眠檢測儀 即時偵測阻塞性睡眠呼吸中止症因此近年來有越來越多的居家睡眠檢測方式及新創的睡眠檢查方法被研發出來—「人工智慧超音波睡眠檢測儀」，可於短時間10-15分鐘內完成睡眠呼吸中止症的篩檢及風險評估，已獲得美國FDA、歐盟CE、台灣TFDA核准。人工智慧超音波睡眠檢測儀是由臺大王鶴健教授超音波團隊與安克生醫陳正剛技術顧問(臺大工學院教授)共同研發出來之設備，也跟美國史丹佛大學睡眠醫學中心、臺大醫院健康管理中心進行臨床試驗，成果證實可以有效並即時的偵測出容易患有阻塞性睡眠呼吸中止症的高風險族群，以及早進行相關的診斷與治療。人工智慧AI輔助 早期發現、早期診斷透過這樣的創新智慧化超音波上呼吸道解剖結構檢測，比傳統的檢查更為深入檢測上呼吸道阻塞或狹窄的程度，並得知咽喉及口腔舌部等軟組織的軟硬度，配合相關耳鼻喉科、睡眠專科醫師的整體評估，透過人工智慧AI預測患者罹患OSA的中重度風險，不僅可以早期發現、早期診斷，並可提供給臨床耳鼻喉科醫師做進一步手術治療的重要參考依據。根據臺大醫院健康管理中心的前瞻性研究顯示，約有九成的中重度睡眠呼吸中止症病患，可以藉由「人工智慧超音波睡眠檢測儀」被提早偵測出來，由於不少患者為非肥胖的青壯年齡社會中堅族群，這樣的檢測服務預期將能提升病友的睡眠與生活品質，並有效降低日後罹病的醫療支出與生產力減損，守護更多國人的健康。