立委指台灣基因檢測有7大隱憂　呼籲政府設專責機關統籌

立委林岱樺今（31）日召開記者會，指出本土基因檢測鏈有7大安全隱憂，她呼籲台灣政府對於生物檢體外送或生物資訊相關的法案，應該要有專責機關統籌，儘速完成修法，並研擬基因定序出口管制，透過法規及政策的調整，讓基因定序技術能安全用於臨床上，實現促進精準醫療目標。

林岱樺指出，台灣目前面臨7大隱憂，包括大陸製基因定序機台充斥台灣；台灣基因檢驗透過第3國洗產地到對岸；衛福部竟核准大陸檢測設備通過LDTs；台灣人基因資訊外洩到對岸；大陸掠奪台灣生技商機；大陸資金購併國家扶植基因公司；台灣資源助長對岸生技。她呼籲。相關單位必須正視儘速立法管制，比照美國禁用華大基因公司的產品。

林岱樺表示，台灣近年大力推行精準醫療產業，倡導對個人基因體學的精準檢測與診斷，提高對治療藥物的精準選項，進而提升治療有效性，讓醫療資源效益發揮極大化。但她認為，人類基因或DNA不僅是科學研究的基礎資源，在生物醫藥產業中更有極其重要價值，因此保護人類基因遺傳密碼關乎個人資訊安全、產業利益與國家安全。

林岱樺指出，華大基因公司疑有不當收集全球女姓基因數據的疑慮，即遭德國、加拿大、澳洲、愛沙尼亞和斯洛維尼亞等多國的監管機構進行嚴格審查，並禁用華大基因相關產品，然而台灣科研市場多年來卻毫無警覺。

中研院細胞與個體生物學研究所教授吳金洌表示，中國附醫、長庚大學和台中榮總等，都有設置華大基因的機台進行相關研究，以此來收集台灣人的病原微生物資料。此外，他也指出，衛福部甚至讓華大基因次世代定序機台取得LDTs認證，提供台灣民眾相關基因檢測服務。

中研院植物暨微生物學研究所院士周昌弘認為，除了直接採用大陸製檢測機台可能潛藏台灣人基因外流風險外，繞道「第三地」轉口到大陸的洗產地手法也時有耳聞。他解釋，部分陸資色彩的基因檢測企業透過在第3方國家設置實驗室，並與台灣經銷商合作，向醫療院所或研究單位收取台灣人檢體，外送至第3方國家進行基因檢測分析，做完後的數據再直接傳回對岸。

周昌弘表示，無論採取那一種管道將台灣人的基因檢體外流，都將嚴重打擊台灣本土基因檢測業者的生存空間，不僅是瓜分產業商機，更可能造成本土業者的經營危機。

林岱樺強調，「國家安全法」修正草案去年5月三讀通過，防止國家核心關鍵技術的營業秘密外洩他國，今年2月國家資通安全研究院也正式成立，代表政府強化資訊安全的決心，但在現有架構下，仍欠缺單一專責機關評估是否涉及國家重大利益。此外，她說，包括「個人資料保護法」、「人體生物資料庫（Biobank）管理條例」等的評估制度也需要更加完善。